CN109464212B - 覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种覆膜支架，包括覆膜单元及与所述覆膜单元相连的裸露单元，所述覆膜单元包括第一区域，所述第一区域设置于所述覆膜单元靠近所述裸露单元的一端，所述第一区域与所述裸露单元连接，所述第一区域的刚度大于所述裸露单元的刚度。上述覆膜支架，由于裸露单元的刚度小于第一区域的刚度，在释放过程中，裸露单元可以通过弯曲变形使得第一区域完全贴附在血管壁，防止覆膜支架在释放过程中出现移位的风险，提高释放精度；而且由于第一区域的刚度较大，可以提供较大的轴向支撑力降低覆膜支架在植入后发生移位的风险。

Description

覆膜支架

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种覆膜支架。

背景技术

胸主动脉瘤指的是发生在主动脉窦、升主动脉、主动脉弓或降主动脉的动脉瘤，是胸部主动脉部分异常扩张，变形，呈瘤样突出。各种原因造成的胸主动脉局部或多处向外不可逆性的扩张或膨出，形成的“瘤样”包块，称之为动脉瘤。

胸主动脉腔内修复治疗技术(thoracic endovascular aortic repair，TEVAR)最早由Parodi提出并用于胸主动脉扩张性疾病治疗，后逐步用于Stanford B型主动脉夹层(stanford B aortic dissection，TBAD)的治疗。通过近年的研究和技术改进，其已经成为各型TBAD，包括急性期、慢性期、稳定型和非稳定型的首选的治疗方法，基本替代了传统的开胸主动脉置换手术。

胸主动脉腔内修复治疗技术先前只能用于降主动脉夹层或者动脉瘤的治疗，随着介入技术的发展，如今陆续有报道采用“烟囱技术”、“原位开窗技术”等实现对累及主动脉弓及其分支动脉的主动脉疾病的治疗。利用这些新技术重建弓上支分支动脉时，往往需要将覆膜支架近端锚定区由降主动脉前移到主动脉弓部。

覆膜支架释放在主动脉弓部面临一个准确锚定的问题，主动脉弓上三分支的距离较小，有学者总结出：无名动脉-左颈总动脉、左颈总动脉-左锁骨下动脉的平均距离分别为4.39±2.49mm、6.43±3.98mm。而市场上常见的胸主动脉覆膜支架多采用近端带有裸支架的结构，使得其可以先将近端锚定部分释放一部分后对锚定区域微调，使得近端可以比较准确的锚定。但是当锚定区比较小时，现有的覆膜支架锚定精度不足，如果锚定位置向远端偏移，则覆膜支架封堵效果降低，甚至导致I型内漏，如果锚定位置向近端偏移，则易造成分支血管的部分或者全部覆盖，影响血流。

发明内容

本发明的目的是至少解决上述现有技术中存在的问题之一，该目的是通过如下技术方案实现的：

一种覆膜支架，包括覆膜单元及与所述覆膜单元相连的裸露单元，所述覆膜单元包括第一区域，所述第一区域设置于所述覆膜单元靠近所述裸露单元的一端，所述第一区域与所述裸露单元连接，所述第一区域的刚度大于所述裸露单元的刚度。

本申请中的覆膜支架，由于裸露单元的刚度小于第一区域的刚度，在释放过程中，裸露单元可以通过弯曲变形使得第一区域完全贴附在血管壁，防止覆膜支架在释放过程中出现移位的风险，提高释放精度；而且由于第一区域的刚度较大，可以提供较大的轴向支撑力降低覆膜支架在植入后发生移位的风险。

附图说明

图1为本申请第一实施例的覆膜支架的结构示意图；

图2为图1所示的覆膜支架从输送器中释放过程示意图；

图3为现有技术中的覆膜支架在输送器中释放过程示意图；

图4为本申请第二实施例的覆膜支架的结构示意图；

图5为本申请第三实施例的覆膜支架的结构示意图；

图6为图5所示的覆膜支架的局部结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，本申请中，“近端”为近心端，即植入后靠近心脏的一端，“远端”为远心端，即植入后远离心脏的一端。“轴向”一般是指覆膜支架在被输送时的长度方向，“径向”一般是指覆膜支架与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义覆膜支架的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图1，本申请第一实施例提供的覆膜支架10包括覆膜单元11及与覆膜单元11相连的裸露单元12。覆膜单元11的表面贴附有膜片，形成两端开口中间封闭的管状结构，当覆膜支架10植入血管时，覆膜单元11上的膜片可以将血管上的动脉瘤等病变与血液隔绝。裸露单元12上未覆有膜片。覆膜单元11包括第一区域111，第一区域111设置于覆膜单元11靠近裸露单元12的一端，第一区域11与裸露单元12连接，第一区域11的刚度大于裸露单元12的刚度。

请一并参阅图2，其为覆膜支架10通过输送器在血管指定位置的释放过程示意图。如图2中A所示，裸露单元12束缚在输送器的锚定结构上，覆膜支架10通过输送器到达血管的指定位置；后撤输送器的鞘管开始释放覆膜支架，如图2中B所示，覆膜支架10的近端已部分释放，覆膜支架10的近端呈锥形，仅有少部分贴在血管壁上，此时覆膜支架10的锚定力较弱，通过操作输送器可以使得覆膜支架10的近端移动到准确的锚定位置；将输送器的鞘管进一步后撤，覆膜支架10进一步释放，如图2中C所示，此时覆膜支架10的第一区域111大部分区域都已经贴壁，能够提供较大的锚定力，支撑能够承受一定的轴向力而不发生移位；操作输送器使裸露单元12的近端后移，如图2中D所示，裸露单元12的刚度较小，较小的轴向力就可以使得裸露单元12的近端后移，此时由于第一区域111的锚定力较大，覆膜支架10的整体不会发生移位，覆膜支架10的近端可以贴附到血管壁，同时裸露单元12近端后移的轴向力可以通过裸露单元12的弯曲得到补偿；在此步骤中，如果覆膜单元12近端贴壁后位置不准确，还可以通过前移裸露单元11近端，收回部分覆膜单元12，回到图2中C所示的状态后重新调节锚定位置，当如图2中D所示第一区域111近端锚定后，覆膜支架10近端不会受后续释放操作的影响，最终将裸露单元12从输送器上释放，如图2中E所示，E中所示的和D中所示的相比，覆膜单元12近端不会移动，即覆膜支架10可以不再发生移动，有助于实现覆膜支架10的准确释放。

而现有技术中，为了提高裸露单元的锚定力，裸露单元的刚度一般会大于覆膜单元的刚度，或者裸露单元的刚度也会基本等于覆膜单元的刚度，请参阅图3，装载到输送器后，裸露单元被束缚时，覆膜单元的近端会出现悬空，其轮廓是曲面(图3箭头所指的位置)，当裸露单元被释放时，覆膜单元近端贴合血管其轮廓是直管型，因此在释放前后覆膜单元近端在轴向上有差异，若用此时的覆膜单元的近端来定位，支架完全释放后，往往导致锚定不准，例如由于近端前移造成部分覆盖主动脉分支或者由于近端后移造成的支架锚定长度不足；若在局部释放后进行后移裸支架的操作使得覆膜近端提前锚定，由于裸露单元的刚度较大，需要较大的轴向力来使得裸露单元弯曲，此时可能会造成覆膜支架整体后移，而且覆膜单元与裸露单元连接处可能会翘起，可能会产生划伤血管壁的风险。

本申请的覆膜支架，由于裸露单元12的刚度小于第一区域111的刚度，在释放过程中，裸露单元12可以通过变形使得第一区域111完全贴附在血管壁，防止覆膜支架10在释放过程中出现移位的风险，提高释放精度；而且由于第一区域111的刚度较大，可以提供较大的轴向支撑力降低覆膜支架10在植入后发生移位的风险。

在一实施例中，裸露单元12的刚度为A，第一区域111的刚度为B，其中0.02≤A/B≤0.8，若A/B的值过小，裸露单元12的刚度较小，不足以在完全展开，导致较难从输送器上解脱开而释放失败。若A/B的值过大，第一区域111的刚度较大，对血管壁的刺激较大，可能会造成损伤血管壁的风险。具体到本实施例中，裸露单元12的刚度A与第一区域111的刚度B的比值为0.03～0.5，即0.03≤A/B≤0.5。在其他实施例中，A/B的值还可以为0.10、0.15、0.20、0.25、0.30、0.35、0.40、0.45及0.50等。在本申请中，刚度为支架的被测量段一端固定，另一端沿着轴线方向向着固定端压缩过程中，压缩单位距离时的支架的被测量段的轴向反力。在一实施例中，压缩过程中，裸露单元12的刚度为0.01～0.2N/mm。需要说明的是，本申请中，A/B是指在裸露单元12与第一区域111在同一过程中的刚度的比值，例如，两者都在回弹过程中的比值。刚度为该区域的平均刚度。

请参阅图1，覆膜单元11还包括与第一区域111远离裸露单元12的一端连接的第一区域112，第二区域112的刚度小于第一区域111的刚度。具体的，裸露单元12的刚度A、第一区域111的刚度B及第二区域112的刚度C的比值，A：B：C＝(0.02～0.8)：1：(0.4～0.9)，裸露单元12的刚度较小，可以通过变形使得第一区域111充分贴壁，第一区域111可以提供较大的锚定力保证覆膜支架10在裸露单元12后移过程中不发生移位，第二区域112能够正常的锚定。具体到本实施例中，A：B：C＝(0.03～0.5)：1：(0.5～0.8)。在其他实施例中，A/B的值还可以为0.10、0.15、0.20、0.25、0.30、0.35、0.40、0.45及0.50等，B/C的值还可以为0.50、0.55、0.60、0.65、0.70、0.75及0.80等。

请继续参阅图1，裸露单元12的远端端面与第一区域111的近端端面重合。裸露单元12包括裸波圈121，裸波圈121的波谷/波峰与第一区域111的近端连接，例如裸波圈121在波谷位置通过缝线缝合在第一区域111的近端端面上。裸波圈121由具有良好生物相容性的金属材料(如镍钛、不锈钢等)构成Z型波结构或者其他可径向压缩到较小的波形构成。在图示的实施例中，裸露单元12包括一个裸波圈121，裸波圈121的波峰数为3～8个。在一实施例中，裸波圈121的波峰数为5～8个。

具体的，裸露单元12在覆膜支架10的轴向方向上的长度为L1，裸露单元12的直径为D1，其中0.25≤L1/D1≤0.8，在图示的实施例中，即裸波圈121的波高与裸波圈121的直径的比值为0.25～0.8。L1/D1的值过小，裸露单元12的长度过短，裸露单元12在输送器后撤时较难使得第一区域111完全贴壁，影响覆膜支架10的释放效果。L1/D1的值过大，裸露单元12的长度过长，则会增加裸露单元12刺入分支血管的风险。在一实施例中，0.3≤L1/D1≤0.7。在另一实施例中，0.3≤L1/D1≤0.6。L1/D1的比值可以为0.3、0.35、0.4、0.45、0.5或0.55等。需要说明的是，在本实施例中，裸露单元12的外侧周面所在的曲面为圆柱形，裸露单元12各处的直径均相等，裸露单元12的直径即该圆柱形的直径。在其他实施例中，裸露单元12的外侧周面所在的曲面也可为其他形状，例如截头锥形，裸露单元12的直径为裸露单元12的平均直径。裸露单元12在覆膜支架10的轴向方向上的长度也为裸露单元12在覆膜支架。

请参阅图1，第一区域111包括至少一个沿轴向分布的近端波圈1111，近端波圈1111由具有良好生物相容性的金属材料(如镍钛、不锈钢等)构成Z型波结构或者其他可径向压缩到较小的波形构成。裸波圈121及近端波圈1111均采用相同材质的金属丝制成。例如，裸波圈121及近端波圈1111均由单根镍钛丝编织或均经镍钛管切割而成。裸波圈121采用的金属丝的截面积S1，近端波圈1111采用的金属丝的截面积为S2，其中0.05≤S1/S2≤0.8。较优的，0.10≤S1/S2≤0.8。S1/S2的值还可以为0.15、0.20、0.30、0.40、0.50、0.60或0.70等。通过调整裸露单元12及第一区域111的金属丝的截面积，实现裸露单元12与第一区域111刚度的不同需求。当然，裸露单元12及第一区域111的刚度的差异还可以通过调整两者的金属覆盖率等来满足。

第一区域111在覆膜支架10的轴向方向上的长度为L2，第一区域111的直径为D2，其中0.2≤L2/D2≤2，若L2/D2的值过小，第一区域111较难实现局部锚定，较难通过调整裸露单元12的近端使得第一区域111完全贴壁，若L2/D2的值过大，第一区域111的长度较大，锚定区域过大，可能造成在释放过程中较难调整覆膜支架10的位置。在一实施例中，0.5≤L2/D2≤1.5。L2/D2的值还可以为0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3或1.4等。在本实施例中，第一区域111的外侧周面所在的曲面为圆柱形，第一区域111各处的直径均相等，第一区域111的直径即该圆柱形的直径。当然，如果第一区域111的外侧周面所在的曲面为直径不相等的结构，如截头锥形，第一区域111的直径为该第一区域111的平均直径。

请继续参阅图1，为了防止第一区域111发生短缩，多个近端波圈1111之间还设置有轴向连接件1112，轴向连接件1112连接相邻两个近端波圈1111。通过设置轴向连接件1112，可以提高第一区域111的轴向强度，可以避免第一区域111在裸露单元12后移时出现褶皱后移现象，进一步提高释放精度。轴向连接件1112可以大于等于两个，两个轴向连接件1112可以沿第一区域111的周向均匀分布。

请参阅图4，本申请第二实施例提供的覆膜支架20与覆膜支架10的结构基本相同，不同之处主要在于，覆膜支架20的裸露单元22包括多股丝通过捻绕或编织形成的裸波圈221。多股丝在捻绕或编织完成后可以通过钢套或焊接等方式将首尾两端固定在一起。

具体的，多股丝可以由多根金属丝直接相互缠绕而成；也可以是先将多根金属丝分成若干份，每份金属丝的根数不少于2根，先将每一份的金属丝相互缠绕成一股，再将多股金属丝捻绕成一股；或者多股丝也可以是有部分金属丝及部分高分子丝线混编而成。在本实施例中，裸露单元22采用多股镍钛丝通过编织或捻绕形成裸波圈221，多股镍钛丝的整体外径为0.2～0.5mm。

在一实施例中，裸露单元22由2～20根镍钛丝编织或捻绕制成。与相同直径的单根镍钛丝相比，镍钛丝的根数越少，编织或捻绕后的结构刚度下降较少，缠绕稳定性也较低，镍钛丝的根数越多，编织或捻绕后的结构刚度下降较大，缠绕稳定性也较好，但是由于根数越多，每根参与编织或捻绕的镍钛丝的直径也会较小，容易疲劳断裂，可能造成编织或捻绕的结构散架。在一实施例中，裸露单元22由3～12根镍钛丝编织或捻绕制成。在另一实施例中，裸露单元22由3～8根镍钛丝编织或捻绕制成。

在图示的实施例中，裸露单元22采用的金属丝的截面积都为圆形，以提高其弯曲抗疲劳性能。对于相同材料的圆形金属丝，其刚度一般与其直径的四次方成正比，为了获得合适的刚度，每一根镍钛丝的直径为0.05～0.2mm。在一实施例中，每一根镍钛丝的直径为0.07～0.12mm。

请参阅图5，本申请第三实施例提供的覆膜支架30与覆膜支架10的结构基本相同，不同之处主要在于，裸露单元32延伸到部分覆盖第一区域311，且裸露单元32位于第一区域311的外表面。裸露单元32可以将第一区域311的膜片包裹住，这样可以较好地避免第一区域311近端出现翘曲的现象，降低覆膜支架30对血管壁剐蹭的可能性，降低损伤血管壁的风险。

请继续参阅图5，裸露单元32包括一个裸波圈321，第一区域311包括一最靠近裸露单元32设置的第一近端波圈3111及覆盖在第一近端波圈3111上的膜片3113，裸波圈321及第一近端波圈3111均具有波峰、波谷及连接波峰与波谷的波杆，波峰到覆膜单元31远离裸露单元32的一端的距离比波谷到覆膜单元31远离裸露单元32的一端的距离更大，裸波圈321的波谷与第一近端波圈3111的波谷至少部分相交，裸波圈321可以在波谷位置处与第一近端波圈3111的波谷位置通过缝合等方式固定，结构较稳定，可以降低裸波圈321相对于覆膜支架30移位的风险。在一实施例中，第一近端波圈3111位于膜片3113的内表面，裸波圈321位于膜片3113的外表面，可以减少第一近端波圈3111对血管壁的剐蹭，降低第一区域311近端出现翘曲的风险，进而降低损失血管壁的风险。需要说明的是，在其他实施例中，第一近端波圈3111还可以夹设在两个膜片3113之间，即，第一近端波圈3111的内外表面均设置有膜片3113，如PTFE膜片，通过层压将第一近端波圈3111包裹在膜片3113之间。

请一并参阅图6，裸波圈321的波杆在第一近端波圈3111的波峰处与第一近端波圈3111的波峰相交，即，第一近端波圈3111的波峰可以被裸波圈321的波杆压着，当裸波圈321被束缚时，裸波圈321的波杆可以压着第一近端波圈3111的波峰向中心弯曲，较好地避免在局部释放时第一近端波圈3111的波峰出现翘曲，降低在释放过程中对血管壁的刺激。在一实施例中，第一近端波圈3111的所有波峰与所述裸波圈321的波杆均相交。

请继续参阅图5，裸露单元32露出第一区域311的部分在覆膜支架30轴向方向上的长度为L3，裸露单元32露出第一区域311的部分的直径为D3，其中0.3≤L3/D3≤0.8。L3/D3的值过小，裸露单元32露出第一区域311的部分的长度过短，裸露单元32在输送器后撤时较难使得第一区域311完全贴壁，影响覆膜支架30的释放效果。L3/D3的值过大，裸露单元32露出第一区域311的长度过长，则会增加裸露单元32刺入分支血管的风险。在一实施例中，0.3≤L3/D3≤0.7。在另一实施例中，0.3≤L3/D3≤0.6。L3/D3的比值可以为0.3、0.35、0.4、0.45、0.5或0.55等。需要说明的是，在本实施例中，裸露单元32露出第一区域311的部分的外侧周面所在的曲面为圆柱形，裸露单元32露出第一区域311的部分各处的直径均相等，裸露单元32露出第一区域311的部分的直径即该圆柱形的直径。在其他实施例中，裸露单元32露出第一区域311的部分的外侧周面所在的曲面也可为其他形状，例如截头锥形，裸露单元32露出第一区域311的部分的直径为该部分的平均直径。

裸露单元32在覆膜支架30的轴向方向上的长度为L1，其中0.1≤L3/L1＜1。在一实施例中，0.3≤L3/L1＜1。在另一实施例中，0.3≤L3/L1＜0.7。L3/L1的值还可以为0.4、0.5或0.6等。裸波圈321的波高(即，相邻波峰与波谷在覆膜支架轴向方向上的长度)为5～20mm，在本实施例中，裸波圈321的波高为裸露单元32在覆膜支架30的轴向方向上的长度L1，即5mm≤L1≤20mm。如果波高太低，裸波圈321的波数较多，会增加覆膜支架30的装鞘难度，如果波高太高，裸波圈321的波数较少，影响裸波圈321的贴壁效果。在一实施例中，裸波圈321的波高为8～12mm。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种覆膜支架，包括覆膜单元及与所述覆膜单元相连的裸露单元，其特征在于，所述覆膜单元包括第一区域，所述第一区域设置于所述覆膜单元靠近所述裸露单元的一端，所述第一区域与所述裸露单元连接，其中，所述裸露单元的远端端面与所述第一区域的近端端面重合，所述裸露单元在所述覆膜支架的轴向方向上的长度为L1，所述裸露单元的直径为D1，其中0.25≤L1/D1≤0.8；所述裸露单元的远端端面与所述第一区域的近端端面齐平，所述第一区域在所述覆膜支架的轴向方向上的长度为L2，所述第一区域的直径为D2，其中0.2≤L2/D2≤2；所述第一区域的刚度大于所述裸露单元的刚度，所述刚度为支架的被测量段一端固定，另一端沿着轴线方向向着固定端压缩过程中，压缩单位距离时的支架的被测量段的轴向反力。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元与所述覆膜单元的近端连接。

3.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元的刚度为A，所述第一区域的刚度为B，其中0.02≤A/B≤0.8。

4.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元及所述第一区域均采用相同材质的金属丝制成，所述裸露单元采用的金属丝的截面积为S1，所述第一区域采用的金属丝的截面积为S2，其中0.05≤S1/S2≤0.8。

5.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元包括多股丝通过捻绕或者编织形成的裸波圈。

6.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜单元还包括与所述第一区域远离所述裸露单元的一端连接的第二区域，所述第二区域的刚度小于所述第一区域的刚度。

7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元的刚度为A，所述第一区域的刚度为B，所述第二区域的刚度为C，其中A：B：C＝(0.02～0.8)：1：(0.4～0.9)。

8.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元延伸至部分覆盖所述第一区域，且所述裸露单元位于所述第一区域的外表面。

9.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元包括一个裸波圈，所述第一区域包括一最靠近所述裸露单元设置的第一近端波圈，所述裸波圈及所述第一近端波圈均具有波峰及波谷，波峰到所述覆膜单元远离所述裸露单元的一端的距离比波谷到所述覆膜单元远离所述裸露单元的一端的距离更远，所述裸波圈的波谷与所述第一近端波圈的波谷至少部分相交。

10.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元包括一个裸波圈，所述第一区域包括一最靠近所述裸露单元设置的第一近端波圈，所述裸波圈及所述第一近端波圈均具有波峰、波谷及连接波峰与波谷的波杆，波峰到所述覆膜单元远离所述裸露单元的一端的距离比波谷到所述覆膜单元远离所述裸露单元的一端的距离更远，所述裸波圈的波杆在所述第一近端波圈的波峰处与所述第一近端波圈的波峰相交。

11.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸露单元包括一个裸波圈，所述第一区域包括一最靠近所述裸露单元设置的第一近端波圈及覆盖在所述第一近端波圈上的膜片，所述第一近端波圈位于所述膜片的内表面，所述裸波圈位于所述膜片的外表面。

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