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CN109085368B - 一种凝血分析装置 - Google Patents

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CN109085368B CN201810924312.XA CN201810924312A CN109085368B CN 109085368 B CN109085368 B CN 109085368B CN 201810924312 A CN201810924312 A CN 201810924312A CN 109085368 B CN109085368 B CN 109085368B
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Abstract

本发明公开了一种凝血分析装置，包括检测仓、出入口、图像采集模块和图像处理模块，所述出入口与所述检测仓处于同一水平高度，所述图像采集模块位于所述检测仓的下方或上方，所述图像采集模块与所述图像处理模块通信连接；所述检测仓用于放置一次性反应杯；所述出入口用于实现一次性反应杯的水平放入或取出；所述图像采集模块用于对处于检测仓内的一次性反应杯进行连续拍照并传输给所述图像处理模块；所述图像处理模块用于接收图像采集模块采集到的图像信息，并对所述图像信息进行处理和分析，从而判定一次性反应杯内凝血过程和凝血时间。与现有技术相比，该装置具有结构紧凑便于携带、适用范围广、测量精度高且测定结果准确等优点。

Description

一种凝血分析装置
技术领域
本发明属于医疗设备技术领域，尤其涉及一种凝血分析装置。
背景技术
凝血测试是各级医疗机构都广泛开展的体外诊断项目，在疾病诊断、保障手术安全、提高抗凝治疗用药安全性和有效性等方面发挥了巨大的作用。凝固法测试项目是凝血测试中最基本和最重要的项目，其原理是在标本中加入不同的凝血因子诱发凝血反应，从而得到不同性质的凝固时间，通过凝固时间来判定标本的凝血性能。凝固法包括凝血酶原时间(Prothrombin time，PT)、活化部分凝血活酶时间(Activated PartialThromboplastin Time，APTT)、纤维蛋白原(Fibrinogen，FIB)、凝血酶(Thrombin Time，TT)以及其他凝血因子测试，其中PT、APTT、FIB、TT被称为凝血四项，是所有手术前必须要进行筛查检测的项目。
凝固法的直接测试值是凝固反应时间，即从标本中加入诱发凝血方应启动的试剂开始到凝固反应的时间间隔，如PT、APTT和TT等；另外，通过凝固反应时间还可以通过计算获得部分凝血因子的含量值，如FIB。
凝固法各项测试中都会发生凝固反应，即从凝血瀑布的不同起点启动，最终实现纤维蛋白原到纤维蛋白的转化；其现象即经过凝血瀑布的连续反应后，血液标本最终全部或者部分凝固。在凝血瀑布最后环节即纤维蛋白原转化为纤维蛋白之前，标本会整体保持液体状态，而纤维蛋白原转化为纤维蛋白这个凝血瀑布的最后一步会在较短的时间内迅速完成；而凝固法测试所需要测试的是从加入启动试剂即凝血瀑布被激活到纤维蛋白原转化成纤维蛋白从而凝固的最后一步之间的时间。
目前，国内外已有多个厂家在生产和销售凝血分析仪，其中凝固法测试主要包括两种检测方法，即机械法和光学法。其中，光学法凝血分析仪的应用最为广泛，包括国际知名厂家希森美康(Sysmex)和沃芬(Wofen)等；其基本实现原理是在反应杯的两侧分别设置光源和感光元件，当标本发生凝固反应时，光源持续发出一束固定波长等光强的光线，而感光元件在反应杯另一侧接收经过反应杯中待测标本透射或者折射的光线，由于凝固反应发生过程中标本的透射和折射性能会发生变化，即透射和折射光强会发生变化，通过感光元件获取接收光强的变化并进行对应的计算就能够判定反应杯中标本的凝固状态，从而实现对凝固时间的检测。光学法检测较易实现，但由于标本的光学特性不仅会受到凝固状态的影响，还同时会受到标本自身颜色、粘稠度、浊度等多种干扰因素的影响，因此采用光强测试的光学法凝血测试在遇到乳糜、黄疸、溶血等标本时较容易出现测试结果偏差。
机械法凝血分析仪的代表厂家是斯塔高(Stago)，其典型方法是磁珠法，即通过交替变换的驱动磁场驱动测试杯中的铁珠形成震荡，再通过检测磁场对磁珠(铁珠)震荡的影响程度而反向推算，凝固反应发生时，由于血液凝固后会对铁珠震荡产生极大的阻力从而造成振幅降低，根据磁珠震荡的变化来实现对血液标本凝固状态的判定；由于磁珠法测试与标本的光学性能无关，因此不受乳糜、黄疸、溶血等标本自身非凝血性能问题的影响；但由于磁珠的震荡在低纤标本凝固后可能造成纤维被撕裂从而无法准确判断凝固状态，因此，磁珠法检测限较高无法适用于低纤标本；此外，由于磁珠法反应杯中需要预置铁珠且还需要封闭，因此，其测试杯的成本较高。
不论是光学法还是磁珠法都是将标本的凝固状态变化通过一个单一的物理量变化来替代，即光源经过反应杯中标本投射或者折射的光强变化或铁柱切割检测磁场磁力线造成的电流变化，从而通过单一量变化的测试来判断凝固状态变化，这简化了检测的实现，降低了检测的成本。然而，血液凝固反应本质上是一个包含多种动态变化表征的过程，包括浊度、颜色、形状和粘度等，这些变化会复合性的影响单一变量的变化程度且会对通过单一变量来检测凝固状态的精度和准确性造成干扰。此外，在现有技术的样本测试过程中，样本转移通常采用先垂直移动再水平移动，即样本的传动机构需要包括X、Y和Z轴三个方向的运动臂，使得传动机构复杂，不仅增加了设备的生产成本，而且设备的占地面积较大不便于携带。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是：提供一种检测结果精准且结构紧凑的凝血分析装置。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种凝血分析装置，包括检测仓、出入口、图像采集模块和图像处理模块，所述出入口与所述检测仓处于同一水平高度，所述图像采集模块位于所述检测仓的下方或上方，所述图像采集模块与所述图像处理模块通信连接；
所述检测仓用于放置一次性反应杯；
所述出入口用于实现一次性反应杯的水平放入或取出；
所述图像采集模块用于对处于检测仓内的一次性反应杯进行连续拍照并传输给所述图像处理模块；
所述图像处理模块用于接收图像采集模块采集到的图像信息，并对所述图像信息进行处理和分析，从而判定一次性反应杯内凝血过程和凝血时间。
优选地，所述图像采集模块位于所述检测仓的下方。
进一步地，所述图像采集模块位于所述检测仓的垂直正下方或正上方。
进一步地，所述图像采集模块用于采集一次性反应杯的黑白或彩色连续图像。
进一步地，所述图像信息包括但不限于颜色、灰度和形状中的一种或多种。
进一步地，所述图像处理模块用于根据所述图像信息变化判断一次性反应杯中标本的凝血反应过程与时间，绘制一次性反应杯内血凝反应的凝固曲线和/或计算出凝固反应时间。
进一步地，所述图像采集模块对一次性反应杯内的连续图像采集是从一次性反应杯中加入试剂启动反应前、启动反应时或者启动反应后的固定时间间隔起开始采集的。
进一步地，所述凝血分析装置还包括背景模块，所述背景模块位于所述检测仓的上方，所述背景模块用于遮光或用于提供动态或静态光源背景。
进一步地，所述光源背景中显示有不同颜色、亮度和/或图案的背景。
进一步地，所述出入口与所述检测仓间设有反应杯传递通道。
进一步地，所述反应杯传递通道呈L型结构。
本发明的有益效果在于：整个装置采用垂直排布，可以使一次性反应杯在通过出入口进入和离开装置中检测位置的全过程中保持在水平面上运动，即无垂直方向位移，从而极大的降低了传动机构的复杂性，并极大提高了反应杯排布密度；本发明装置能够避免因单一变量判断造成的精度和准确性不佳问题，该装置采用图像分析法，可通过多变量综合分析判断血液凝固过程和状态且能适用于低纤标本，采用本发明装置不仅可准确测量TT、APTT及PT值，而且采用本发明装置测量FIB含量时，10倍稀释比例下即可获得较宽的直接测量范围，与现有技术相比，具有结构紧凑便于携带、适用范围广、测量精度高且测定结果准确等优点。
附图说明
图1为本发明实施例1的凝血分析装置的结构示意图；
图2为本发明实施例1中图像采集装置采集到的反应杯内加入启动试剂前图像的示意图；
图3为本发明实施例1中图像采集装置采集到的反应杯内加入启动试剂时的示意图；
图4为本发明实施例1中图像采集装置采集到的反应杯内凝固后的示意图；
图5为本发明实施例1凝血分析装置最终输出的凝固曲线示意图；
图6为本发明实施例1的质控血浆水平I的PT值测量结果图；
图7为本发明实施例1的质控血浆水平II的PT值测量结果图；
图8为本发明实施例1的质控血浆水平I的APTT值测量结果图；
图9为本发明实施例1的质控血浆水平II的APTT值测量结果图；
图10为本发明实施例1的质控血浆水平I的TT值测量结果图；
图11为本发明实施例1的质控血浆水平I的FIB含量测量结果图；
图12为本发明实施例1的质控血浆水平II的FIB含量测量结果图；
图13为本发明实施例1的10倍稀释比例下0.3g/L血浆FIB含量测量结果图；
图14为本发明实施例1的10倍稀释比例下0.61g/L血浆FIB含量测量结果图；
图15为本发明实施例1的10倍稀释比例下1.22g/L血浆FIB含量测量结果图；
图16为本发明实施例1的10倍稀释比例下2.43g/L血浆FIB含量测量结果图；
图17为本发明实施例1的10倍稀释比例下5.86g/L血浆FIB含量测量结果图；
图18为本发明实施例1的10倍稀释比例下9.2g/L血浆FIB含量测量结果图；
图19为本发明实施例1的FIB含量-秒值关系曲线图；
图20为本发明实施例1的FIB含量倒数-秒值线性关系图；
图21为本发明实施例2中的凝血分析装置的结构示意图；
图22为本发明实施例2中的背景模块的背景图案的示意图。
标号说明：
1、检测仓；2、出入口；3、图像采集模块；4、图像处理模块；5、一次性反应杯；6、背景模块；7、反应杯传递通道。
具体实施方式
为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图予以说明。
一种凝血分析装置，包括检测仓、出入口、图像采集模块和图像处理模块，所述出入口与所述检测仓处于同一水平高度，所述图像采集模块位于所述检测仓的下方或上方，所述图像采集模块与所述图像处理模块通信连接；
所述检测仓用于放置一次性反应杯；
所述出入口用于实现一次性反应杯的水平放入或取出；
所述图像采集模块用于对处于检测仓内的一次性反应杯进行连续拍照并传输给所述图像处理模块；
所述图像处理模块用于接收图像采集模块采集到的图像信息，并对所述图像信息进行处理和分析，从而判定一次性反应杯内凝血过程和凝血时间。
从上述描述可知，本发明的有益效果在于：整个装置采用垂直排布，可以使一次性反应杯在通过出入口进入和离开装置中检测位置的全过程中保持在水平面上运动，即无垂直方向位移，从而极大的降低了传动机构的复杂性，并极大提高了反应杯排布密度；本发明装置能够避免因单一变量判断造成的精度和准确性不佳问题，该装置采用图像分析法，可通过多变量综合分析判断血液凝固过程和状态且能适用于低纤标本，采用本发明装置不仅可准确测量TT、APTT及PT值，而且采用本发明装置测量FIB含量时，10倍稀释比例下即可获得较宽的直接测量范围，与现有技术相比，具有结构紧凑便于携带、适用范围广、测量精度高且测定结果准确等优点。
优选地，所述图像采集模块位于所述检测仓的下方。
进一步地，所述图像采集模块位于所述检测仓的垂直正下方或正上方。
进一步地，所述图像采集模块用于采集一次性反应杯的黑白或彩色连续图像。
进一步地，所述图像信息包括但不限于颜色、灰度和形状中的一种或多种。
进一步地，所述图像处理模块用于根据所述图像信息变化判断一次性反应杯中标本的凝血反应过程与时间，绘制一次性反应杯内血凝反应的凝固曲线和/或计算出凝固反应时间。
进一步地，所述图像采集模块对一次性反应杯内的连续图像采集是从一次性反应杯中加入试剂启动反应前、启动反应时或者启动反应后的固定时间间隔起开始采集的。
从上述描述可知，本发明的有益效果在于：本发明装置使用灵活，可根据需要设定图像采集起始时间，如果从反应启动前开始，则可以采集并判断凝固反应的时间起点；如果从启动时开始，则以启动时间为凝固反应的时间起点；如果从启动后固定时间间隔开始，则也以启动时间为凝固反应的时间起点，但需要保证时间间隔小于所有可能的凝固反应时间。
进一步地，所述凝血分析装置还包括背景模块，所述背景模块位于所述检测仓的上方，所述背景模块用于遮光或用于提供动态或静态光源背景。
从上述描述可知，本发明的有益效果在于：背景模块在装置的垂直一端，通过遮光或提供动态或静态的光源背景，可以实现对有效信号的放大或干扰信号的屏蔽。一次性反应杯中标本发生凝固反应时会造成标本的浊度发生变化，而这种浊度变化主要集中在凝结物的吸收光谱上，将背景模块设置成凝结物吸收光对应颜色可以有效的降低其他颜色对图像采集模块采集的图像的影响，在经过图像处理模块将图像处理成灰度信息后可以有效的放大对应的灰度信号强度，而将背景板设置成较高亮度，则可以进一步强化对信号的放大作用。
进一步地，所述光源背景中显示有不同颜色、亮度和/或图案的背景。
从上述描述可知，本发明的有益效果在于：背景模块可以是不同颜色、亮度和/或图案，这些颜色、亮度和/或图案被图像采集模块拍照后，可以放大图像中的有效信息或者减少图像中的干扰信息，从而简化图像处理模块对图像信息处理的复杂度并提高测试结果的精确度，将有效信息放大后，还可大大提高检测的灵敏度，避免了传统技术中的检测限高，低纤标本检测结果准确度低等问题；图像采集模块在采集图像信息时，在反应杯的不同区域通过不同波长的背景来强化不同波长的信号并通过其对比能够进一步优化多个波长凝结物和样品自身颜色差异造成的干扰。
进一步地，所述出入口与所述检测仓间设有反应杯传递通道。
进一步地，所述反应杯传递通道呈L型结构。
从上述描述可知，本发明的有益效果在于：出入口可以位于检测位置的旁，也可以与检测位置分开呈不同方向，只要与检测位置处于同一水平面并保证一次性反应杯进入和离开检测位置过程中不会产生垂直方向的位移。
本发明的实施例一为：一种凝血分析装置，如图1所示，该分析装置包括从上至下垂直分布的背景模块6、检测仓1、图像采集模块3和图像处理模块4，所述检测仓1旁设有出入口2；所述图像采集模块3为摄像头。所述出入口2与所述检测仓1处于同一水平高度，所述图像采集模块3位于所述检测仓1的下方，所述图像采集模块3与所述图像处理模块4通信连接。
所述检测仓1用于放置一次性反应杯5；所述出入口2用于实现一次性反应杯5的水平放入或取出；所述图像采集模块3用于对处于检测仓1内的一次性反应杯5进行连续拍照并传输给所述图像处理模块4；所述图像处理模块4用于接收图像采集模块3采集到的图像信息，并对所述图像信息进行处理和分析，从而判定一次性反应杯5内凝血过程和凝血时间，进而绘制一次性反应杯5内血凝反应的凝固曲线并计算出凝固反应时间。所述背景模块6用于提供动态光源背景，所述光源背景中显示有不同颜色、亮度和/或图案的背景。
所述图像采集模块3用于采集一次性反应杯5的黑白或彩色连续图像。所述图像信息包括颜色、灰度和形状。所述图像采集模块3对一次性反应杯5内的连续图像采集是从一次性反应杯5中加入试剂启动反应前的固定时间间隔起开始采集的。
所述一次性反应杯5用于发生血液凝固反应且只能用于完成一个标本的测试，依次将标本和试剂加入其中，所述标本和试剂在所述一次性反应杯5中发生血液凝固反应，该一次性反应杯5放置于检测仓1内(即检测位置)。
通过上述分析装置进行凝血分析的方法为：通过摄像头捕捉凝血反应过程中一系列图像，通过分析捕捉到的系列图像的图像特征(颜色、形状和灰度)变化并将所述特征变化转化为反应特征曲线，再基于所述特征曲线判定血液凝固时间；其中，所述图像特征包括图像的灰度特征和形状特征。
具体操作步骤为：开启背景模块6的电源，将血液标本加入一次性反应杯5中后，经过预温后加入凝血启动实际并把一次性反应杯通过出入口放入检测仓1；启动图像采集模块3及图像处理处理模块，图像采集模块3开始连续拍照并将获得的图像(如图2所示)传输到图像处理模块4；再加入凝血启动试剂(此时捕捉到图像如图3所示)，持续采集到血液彻底凝固后(此时捕捉到图像如图4所示)，将采集到的所有图像进行分析；通过分析捕捉到的系列图像的图像特征变化并将所述特征变化转化为反应特征曲线，再基于所述特征曲线判定血液凝固时间；其中，所述图像特征包括图像的灰度特征和形状特征。转化后的反应特征曲线如图5所示，图5中，虚线a与虚线b间的时间间隔即为测定的血液凝固时间。
分别取适量Simens厂家生产的血凝质控血浆水平I(批号548054)和水平II(批号548258A)的样品进行TT、PT、APTT、FIB值检测实验，实验组采用实施例一中的凝血分析装置检测，而对照组则分别采用市售的Stago生产的凝血分析仪进行检测。
1、PT值检测实验：实验组和对照组在实验过程中均使用Stago生产的NEOPLASTINE(r)Cl PLUS(冻干型，批号：252396)配置的检测试剂对血凝质控血浆水平I(批号548054)和水平II(批号548258A)的样品进行测试，实验组的检测结果分别如图6和7所示；对比检测结果如下表1所示：
表1 PT值检测实验结果表：
Figure BDA0001764996530000091
Figure BDA0001764996530000101
从上表1可以看出本发明装置同样的检测结果与Stago设备检测的结果一致，均在试剂的参考范围值内，因此，本发明装置能够实现对PT值的准确检测。
2、APTT值检测实验：实验组和对照组在实验过程中使用Stago生产的PTT-A(冻干型，批号：251906)检测试剂进行测试，实验组的检测结果分别如图8和9所示；对比检测结果如下表2所示：
表2 APTT值检测实验结果表：
水平I 水平II
实验组 36.2 56.8
对照组 33.5 56.0
参考范围 26-40 50-60
从上表2可以看出本发明装置同样的检测结果与stago设备检测的结果一致，均在试剂的参考范围值内，因此，本发明装置能够实现对APTT值的准确检测。
3、TT值检测实验：实验组和对照组在实验过程中使用Stago生产的Thrombin(冻干型，批号：251325)检测试剂对水平I的样品进行测试，实验组的检测结果如图10所示；对比检测结果如下表3所示：
表3 TT值检测实验结果表：
水平I
实验组 13.9
对照组 17.3
参考范围 ＜21
从上表3可以看出本发明装置同样的检测结果与stago设备检测的结果一致，均在试剂的参考范围值内，因此，本发明装置能够实现对APTT值的准确检测。
4、FIB含量检测实验：分别将水平I和水平II样品稀释20倍后进行本实验，实验组和对照组在实验过程中使用Stago生产的Fibrinogen(冻干型，批号：115074)检测试剂进行测试，实验组的检测结果分别如图11和12所示；对比检测结果如下表4所示：
表4 FIB检测实验结果表：
水平I 水平II
实验组 36.2 56.8
对照组 33.5 56.0
参考范围 26-40 50-60
从上表4可以看出本发明装置同样的检测结果与stago设备检测的结果一致，均在试剂的参考范围值内，因此，本发明装置能够实现对FIB含量的准确检测。
FIB含量测试与其他凝固项目相比，不管通过机械法还是通过光学法测试，其信号强度都非常小，只有其他凝固项目的十分之一左右。FIB含量测试是通过时间测定来计算得到的含量值，即FIB含量越高，凝固时间越短，因此，现有技术中通常需要通过稀释来扩大测试时间值的范围，从而提高测试分辨率。尽管稀释倍数越大越有利于提高测试精度，特别是针对高纤标本(即时间值较低的标本)，然而随着稀释倍数的增加，信号强度也会进一步降低，尤其是低纤标本(即时间值较长的标本)信号强度更低，主要原因是对于低纤标本，由于凝血后产生的纤维蛋白很少，只会以丝状存在，未必能够阻碍住铁珠的震荡，也未必会在光学法的测试光斑孔径内出现，因此，对于低纤标本极易出现无法检测的情况。这也导致稀释比例的选择成为FIB含量测试中的一个难题，若采用高稀释比例，可以提高测试精度，即可以提高检测上限，但会导致在低值区间(即低纤标本)出现无法测出结果的问题，即测试范围下限不够。相反的，采用低稀释比例，有利于再低值区间测出结果，但降低了高值区间的时间分辨率，即高纤标本测不准。此外，由于磁珠法测试时需要等待铁珠起振，而光学法需要等待标本混匀，因此，在加入启动试剂的4-7秒内是无法进行测试的，这也导致低稀释倍数时可能出现高值标本(即低时间值标本)无法被测出。
现有技术中，磁珠法设备中Stago设备的默认设置是采用20倍作为默认稀释比例，当发现属于低纤标本(检测结果小于1.5g/L)时，则改用8倍稀释再重新测试；而当发现属于高纤标本(检测结果大于9g/L)时，则用40倍稀释再重新测试。即设备的直接测量范围为1.5-9g/L，通过不同的稀释比例的可报告范围为0.6-12g/L。与之对应的是，光学法设备中Sysmex设备的默认设置是采用10倍作为默认稀释比例，当发现属于低纤标本(检测结果小于0.9g/L)时用5倍稀释后再重新测试，当发现属于高纤标本(检测结果大于5g/L)时用20倍稀释再重新测试，即设备的直接测量范围为0.9-5g/L。
对本发明装置进行FIB含量直接测量范围测试实验，在10倍稀释比例条件下进行FIB含量测试，其中0.3g/L、0.61g/L、1.22g/L、2.43g/L、5.86g/L、9.2g/L的测试依次如图13-18所示，将各FIB含量对应的秒值用曲线连接如图19所示，从图19中可以看出FIB含量与秒值呈反比例函数，绘制含量倒数与秒值关系曲线，如图20所示，对该关系曲线进行线性拟合发现，该关系曲线的线性良好。具体结果如下表5所示：
表5 FIB含量与秒值数据关系表
含量 秒值 含量倒数
0.3 234.9 3.33
0.61 119.4 1.64
1.22 58.7 0.82
2.43 31.07 0.41
5.86 14.91 0.17
9.2 8.69 0.11
从上述实验结果可以看出，本发明装置在10倍稀释比例条件下即可实现0.3-9.2g/L的高低纤标本的全范围直接测试，此外，与现有技术相比本发明装置还具有光学法设备的时间分辨率连续的特性，同时，由于采样区间为面采样，且占比超过85％，故可以在10倍稀释比例条件下即可实现较宽范围内的直接测试。
本发明的实施例二为：如图21所示，一种凝血分析装置，该装置与实施例一的区别在于：所述出入口2和检测仓1间设有反应杯传递通道7且所述背景模块6中显示静态的图案背景(如图22所示，采用九宫格状图案，且九宫格中的每个图案呈现不同的颜色)。
本发明的实施例三为：一种凝血分析装置，该装置与实施例一的区别在于：不包含背景模块6且图像采集模块位于所述检测仓的上方，利用装置本身外壳的不透光性，即可实现对一次性反应杯5内的凝血过程的图像采集。
综上所述，本发明提供的一种凝血分析装置，与现有技术相比，该装置具有结构紧凑便于携带、适用范围广、测量精度高且测定结果准确等优点。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (8)

1.一种凝血分析装置，其特征在于：包括检测仓、出入口、图像采集模块和图像处理模块，所述出入口与所述检测仓处于同一水平高度，所述图像采集模块位于所述检测仓的下方或上方，所述图像采集模块与所述图像处理模块通信连接；
所述检测仓用于放置一次性反应杯；
所述出入口用于实现一次性反应杯的水平放入或取出；
所述图像采集模块用于对处于检测仓内的一次性反应杯进行连续拍照并传输给所述图像处理模块，其中，通过所述图像采集模块捕捉的图像包括所述一次性反应杯内发生的凝血反应过程中一系列图形；
所述图像处理模块用于接收图像采集模块采集到的图像信息，并对所述图像信息进行处理和分析，从而判定一次性反应杯内凝血过程和凝血时间，其中，所述图像信息包括但不限于颜色、灰度和形状中的一种或多种；
其中，所述图像处理模块用于根据所述图像信息变化判断一次性反应杯中标本的凝血反应过程与时间，绘制一次性反应杯内血凝反应的凝固曲线和/或计算出凝固反应时间。
2.根据权利要求1所述的凝血分析装置，其特征在于：所述图像采集模块位于所述检测仓的垂直正下方。
3.根据权利要求1所述的凝血分析装置，其特征在于：所述图像采集模块用于采集一次性反应杯的黑白或彩色连续图像。
4.根据权利要求1所述的凝血分析装置，其特征在于：所述图像处理模块用于根据所述图像信息变化判断一次性反应杯中标本的凝血反应过程与时间，绘制一次性反应杯内血凝反应的凝固曲线和/或计算出凝固反应时间。
5.根据权利要求1-4任一项所述的凝血分析装置，其特征在于：所述凝血分析装置还包括背景模块，所述背景模块位于所述检测仓的上方，所述背景模块用于遮光或用于提供动态或静态光源背景。
6.根据权利要求5所述的凝血分析装置，其特征在于：所述光源背景中显示有不同颜色、亮度和/或图案的背景。
7.根据权利要求1-4任一项所述的凝血分析装置，其特征在于：所述出入口与所述检测仓间设有反应杯传递通道。
8.根据权利要求7所述的凝血分析装置，其特征在于：所述反应杯传递通道呈L型结构。
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