CN108704205A - 由手动悬浮微颗粒发生器和柴胡或柴胡皂甙组成的药盒 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种手动悬浮微颗粒发生器，包括一种可调整容积大小的具有两个空间的药物容器，此容器将药物保持为液体或干粉状并与流体通道相连接；上述药物容器的密封盖并兼有喷射头功能；可调整容量但剂量准确的药物剂量形成器，此药物剂量形成器的每次剂量的充盈是通过旋转固定在上述药物容器内部的定量螺旋杆的角度而完成；提供正压的空气源通过单向进气通道使得正压空气能够进入上述喷射头内的狭窄空间从而形成喷射压力，使进入喷射头内的流体变为悬浮微颗粒。本发明还提供了一种手动悬浮微颗粒发生器与经肺吸入柴胡/柴胡皂甙为主要药物有效成分而组成的多种治疗感染的药盒。

Description

由手动悬浮微颗粒发生器和柴胡或柴胡皂甙组成的药盒

本申请系分案申请，原申请的申请日为2017年11月15,申请号为201680028068.8,发明创造的名称为“手动悬浮微粒发生器及其应用”。

技术领域

本公开涉及用于肺吸入装置的系统结构和使用方法，具体是用悬浮微粒发生器将防治疾病的药物转化为悬浮微粒并输送到呼吸道而防治疾病。

发明背景

目前，大多数已知的干粉吸入器(DPI)是用呼吸而启动的吸入器。这些DPI的功能取决于它们的内部流速和使用者的吸气容量。还有，不同的患者具有不同的肺活量，固然他们使用同样的DPI，但个体使用者难以得到相同的治疗剂量。压力定量气雾剂(MDI)是另一种替代方案，MDI依赖于使用化学抛射剂形成药物气雾剂而将特定配方的液体药物递送到肺。因此，干粉吸入器和压力定量气雾剂都不是理想的经肺给药的医疗器械。经肺给药，需要一种更安全，有效和易于使用的医疗装置。这种装置可以把液体和/或干粉形式的药物转化为悬浮微粒，进而被病人吸入肺脏而治疗疾病。

作为一种常识，许多有效和安全的药物治疗不但依赖于药物本身的治疗功能，而且依赖于药物的输注器械。例如胰岛素，没有注射器就不能把药物输注到体内。对于治疗呼吸系统疾病，经肺吸入是用于使用药物的非侵入性方法。压力定量气雾剂(MDI)是一种常用的经肺给药的器械，但是MDI必须使用抛射剂将药物推出吸入器。压力定量气雾剂要求使用者按开关时以良好协调的方式吸入药物。因此，误用MDIs的发生率很高，这也可能导致给药过量或给药剂量不足。使用MDI的另一个缺点是药物生产商要使用非常昂贵的抛射剂，因而造成药物的成本很高。

目前制药企业已经开发了许多干粉吸入器(DPI)，并且证明DPI相对于MDI有许多优点。DPI通常比MDI更安全，并且由于没有抛射剂，就避免了抛射剂引起的刺激性副作用。还有，治疗的药物活性干粉可以经过DPI直接被病人吸入肺中，不需要使用任何防腐剂。然而，现有技术的DPI也具有许多缺点，因此限制了它们发展成为用于药物施用的最常见装置之一的潜力。在2015年1月25日我们搜索具有短语“干粉吸入器”(DPI)的美国专利，我们看到了3482个专利。这些DPI属于“呼吸启动DPI”或负压DPI(NP-DPI)。改进这些DPI，迫切需要降低DPI对吸气流速的依赖性，特别是减小它们递送的药物的递送剂量的流速依赖性。此外，需要确保不同的患者在用相同类型的DPI时能够在肺脏接收到相同的递送剂量。

中医药有几千年的历史。它的起源可以追溯到遥远的古代。在其实践和演变过程中，中医药已经发展成为一个独特和综合的理论和实践医学系统。历史上，中医使用大约13,000种药物，在有关文献中，记录了超过100,000种药物配方。目前，中药是中国和许多其他国家实用的药物的重要组成部分。中医治疗的最常见的给药途径是通过口服进入体内。尽管已经开发了中药治疗的注射剂，贴剂，喷雾和其他形式的给药，但中药的经肺吸入仍然在初级阶段，不为常见。为了进一步提高中医中药疗法的有效性，需要更有效的药物递送装置。

已知与将相同药物直接递送到下呼吸道以治疗过敏或呼吸道疾病相比，即使以小得多的量直接递送相同药物，例如肾上腺素的口服摄入也不太有效。许多中医治疗配方也是如此。由于通过使用呼吸激活的DPI将某些现代药物有效递送至肺实际上，还可以使用新发明的悬浮微粒发生器进行中药配方的有效递送。

许多人类疾病，例如哮喘，慢性阻塞性肺疾病(COPD)，糖尿病，中风，高血压，抑郁症或肥胖症，需要长期治疗。理想的治疗应该是容易施行，具有很少或没有副作用，并且治疗效果可以快速显示出来。目前，许多药物正在使用中，但它们的剂量和副作用应该进行改善。医生和病人都希望药物具有更快的作用和更少的副作用，而且使用更少量的化学品。使用新发明的悬浮微粒发生器就可以把许多传统和现代药物用以小量递送到肺脏，达到所需的治疗效果而规避明显的副作用。

生物制剂代表了一种新的药物类别，并且近年来迅速获得发展。抗体及其衍生物，特别是人单克隆抗体是快速增长的靶向治疗剂类别。此外，正在研究小分子干扰素，RNA药物，细胞因子，酶和多种肽药物。快速发现新的药物靶标，更有效的生物发酵工程，更细致的关于身体中生物制剂的靶向结合的知识，导致市场上或进入晚期临床试验的生物制剂的数量大大增加。

虽然这些药物是使用先进技术制造的，但大多数是蛋白质或短肽，需要通过注射途径递送到体内，因此遭受与侵入性药物输注相关的所有限制。由于大多数生物制剂的治疗目标是慢性疾病，侵入性输注的限制甚至更明显。蛋白质治疗剂提供高度特异性和相当复杂的功能，对正常生物过程的有限干扰和低免疫原性，并且具有替代基因治疗的潜力，并且从工业角度来看，提供更快的临床开发和批准时间以及更好的专利保护。市场上有约200种治疗性蛋白质，其中约10％已经就其药代动力学进行了合理设计。例如，超过20种单克隆抗体已经被美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局批准并且是目前生长最快的类型的靶向治疗剂，并且预期保持相同的吸引力。

同时，越来越多的基于蛋白质的生物制剂在未来几年中脱离专利的事实导致对可以由制药工业获得专利的新产品或制剂的广泛探索。新技术使得能够改进生物制剂的递送，例如无针装置，纳米颗粒和智能纳米材料，以及个性化医学的概念的引入，导致它们的快速市场增长。高级递送策略可以改善RNA药物的靶向递送，实现最大化的药物效力，同时使靶外毒性和免疫原性最小化。如在所有药物治疗中，将生物制剂有效和有针对性地递送至所需作用部位是最终目标。然而，由于它们的独特特征，生物制剂具有开发的具体挑战。最常见的是，用于小分子量药物产品开发的策略不能容易地转移到生物制剂的产品开发中。需要应用修改/改进的策略来解决与蛋白质和肽药物相关的特定挑战。此外，需要解决和优化生物制品的非临床安全测试中的具体挑战和机会。

目前市场上的大多数生物制品设计用于胃肠外输注途径。例如，单克隆抗体药物产品已经在市场上超过20年，并且仍然在严格护理环境中通过静脉内输注。这些产品中有一些可以通过患者的自我注射而给药，主要是作为皮下注射。许多生物制剂将通过替代途径的给药方式而极大地受益。例如，人生长激素所表现的限制可以通过目前应用的皮下注射的替代途径来克服，这不仅将增加对患者的依从性和方便性，而且确保所需的剂量精确性。对于患者自我施行，静脉内(IV)或肌内(IM)输注具有若干缺点。

为了响应由于不顺从而导致IV或IM治疗停止的高发生率，医药界已经提出了几种新的递送装置，例如预填充注射器，手动注射器笔，自动注射器和无针装置。在基于微纳米机械装置的药物递送领域也做出了显着的改进。这些装置已经显示出开发具有受控的物理化学性质的载体的潜力。期望用于非侵入性地施用多种药物的简单而易于使用和携带的装置显着增加了治疗顺应性。本文公开的本发明实施方案的潜在益处将使药物效力最大化，同时使靶外毒性和免疫原性最小化。

目前，静脉营养疗法是将营养物直接输注到静脉内。这种递送系统是快速和强大的，因为它规避了由于可能在胃肠道中的破坏和一些口服营养物质的较差吸收的潜在的效力损失。营养不良，慢性压力，不适当的睡眠模式和缺乏身体活动都会导致过早老化，皮肤弹性丧失，体重增加，腹部脂肪，焦虑/抑郁，消化系统疾病，皮肤问题，疲劳和疾病。健康的饮食-高维生素，矿物质，酶，植物化学物质，抗氧化剂，必需脂肪酸，纤维和氨基酸-以及适当的睡眠，运动和压力管理技术，都是减缓衰老过程的必要条件。然而，IV营养疗法需要由医疗专业人员施用，因此非常昂贵。本发明可以在较大程度上取代静脉营养疗法。

发明内容

本文公开了用于施用精确剂量的药物的医疗器械，药物为液体或干粉制剂。使用这种独特的新装置，许多组合物可以直接递送到上呼吸道和/或下呼吸道。新发明的医疗器械是手持悬浮微粒发生器。本文公开的本发明的实施方案的其它方面包括用于通过将少量传统或现代药物使用悬浮微粒发生器直接递送到下呼吸道来治疗哮喘，慢性阻塞性肺病(COPD)，糖尿病，肥胖症和许多其它疾病的多种治疗药盒。通过非依赖呼吸启动的方式将药物吸入肺部，无痛，容易，准确且直接地递送到呼吸道的悬浮微粒具有优于口服或注射的许多优点。本发明的手动微悬浮颗粒发生器，包括：

(1)一种可调整容积大小的具有两个空间的药物容器，此容器将药物保持为液体或干粉状并与流体通道相连接；

(2)上述药物容器的密封盖并兼有喷射头功能；

(3)可调整容量但剂量准确的药物剂量形成器，此药物剂量形成器的每次剂量的充盈是通过旋转固定在上述药物容器内部的定量螺旋杆的角度而完成；

(4)提供正压的空气源通过单向进气通道使得正压空气能够进入上述喷射头内的狭窄空间从而形成喷射压力，使进入喷射头内的流体变为悬浮微颗粒；

(5)与上述喷射头直接连接的口含器，使用者通过这个口含器而将从喷射头喷出的药物悬浮微颗粒吸入肺脏；

(6)作为备用配件的位于喷射头和口含器之间的悬浮微颗粒的临时储存空间，用此临时储存空间可提高悬浮微颗粒被吸入肺脏的效率。

所述可调药物容器的容积在0.5ml至1000ml范围内。

所述药物容器内的药物剂量形成器的容积在0.001ml至1.00ml的范围内。

所述提供正压空气源的是(1)微型空气泵，可以是手持式可压缩气囊，具有单向阀，仅允许空气流向所述喷射头，形成手动悬浮微颗粒发生器的喷射动力；气囊的单向阀允许空气进入气囊以便重复产生正气压；或(2)用电池供电的微型空气泵或带有开关的插入式电源为动力的微型空气泵；或(3)充满压缩空气的容器，在接通所述加压空气的开关时释放正气压，形成手动悬浮微颗粒发生器的喷射动力，并让使用者通过所述口含器把悬浮微颗粒吸入肺脏。

提供正压空气源需要的辅助设施包括：(1)电源开关；(2)连接气压发生器和喷射头的空气通道的机械装置；(3)用于控制，测量和指示空气压力的仪表或设备，用于精确地向正压干粉吸入器的气流室提供稳定的正气压。

本发明的治疗疾病的药盒是一种药物器械的组合产品，包括(1)器械是一种可调整容积的大小的具有两个空间的药物容器，此容器将药物保持为液体或干粉状并与流体通道相连接；上述药物容器的密封盖兼有喷射头功能；可调整容量但剂量准确的药物剂量形成器，此药物剂量形成器的每次剂量的充盈是通过旋转固定在上述药物容器内部的定量螺旋杆的角度而完成；提供正压的空气源通过单向进气通道使得压力空气能够进入上述喷射头内的狭窄空间从而形成喷射压力，使进入喷射头内的流体变为悬浮微颗粒；与上述喷射头直接连接的口含器，使用者通过这个口含器而将从喷射头喷出的药物悬浮微颗粒而吸入肺脏，作为备用配件的位于喷射头和口含器之间的悬浮微颗粒的临时储存空间，用此临时储存空间可提高悬浮微颗粒被吸入肺脏的效率；(2)药物，是用于治疗人类疾病的可吸入肺脏的药物，例如用于治疗哮喘的肾上腺素；和与药物相配用的特选的药物载体，包括无抛射剂的生理盐水供承载液体药物或可吸入乳糖供承载固体细粉药物。

所述可吸入肺脏的药物，例如肾上腺素，为微细粉末，其微粒直径为1至10微米，其微细粉末的每个剂量的重量为0.01-550mg，占总细粉药物制剂重量的0.1％至100％；或者其药物制剂为有效成分溶解于不含抛射剂的生理盐水中，药物制剂的总体积为0.01毫升到500毫升。

所述可吸入肺脏的药物是化学化合物，如布洛芬，其每个剂量的重量为0.01-550mg；或者其中所述可吸入肺脏的药物是生物制剂，例如呼吸道合胞病毒抗体，其每个剂量的重量为0.001-50mg；或者其中所述可吸入肺脏的药物是天然提取物，例如从丹参提取的丹参酮I，其每个剂量的重量为0.01-550mg。

所述可吸入肺脏的药物是至少两种药物的预混合制剂，预混合制剂中各药物以任何比例混合，混合物的每个剂量的重量为0.01-550mg。例如布洛芬和丹参酮I按0.01：0.99或0.99：0.01之间的任何比例混合制成。

所述可吸入肺脏的药物是至少两种中药的预混合制剂，预混合制剂中各药物以任何比例混合，混合物的每个剂量的重量为0.01-550mg。例如金银花、黄芩和连翘提取物按0.01：0.99或0.99：0.01之间的任何比例混合制成。

有益效果：

本专利公开描述了一种易于使用，安全和有效的医疗器械，用于输送治疗人类疾病或病症的传统和现代药物。新器械拓宽了传统和现代药物的有用性。中草药在中国和其他国家已经使用了数千年，并且现在在特殊制备之后，这些天然药物可以通过使用新发明的悬浮微粒发生器而将多种药物个别地或复方式地输送到呼吸道的不同部位。病人使用悬浮微粒发生器并不依赖本人肺活量的影响。类似地，许多现代药物具有相同的需要递送更合适的装置用于改善功效同时减少其不良影响。少量的细粉末或液体细雾可以通过应用本发明的器械而容易吸入，无痛，容易，准确地直接递送到呼吸道。这种药物递送方法与口服吞咽大量药物的方法相比具有许多优点，或者由于其非侵入性质而明显优于药物注射。本文公开的实施方案不仅将减少由于大量外来化学或生物制剂进入人体而引起的潜在副作用，而且还减少天然或合成药物资源的浪费。本发明的实施方案的其它方面包括用于通过将新的悬浮微粒发生器递送适当量的独特治疗粉末或细雾到下呼吸道用于治疗哮喘，心血管病，糖尿病，肥胖，抑郁症和许多其它疾病或病症的许多新试剂盒。

附图说明

附图提供对本公开发明的进一步理解，并且被并入并构成本发明的一部分，示出本发明的实施例，并且与描述一起用于解释本发明的原理。

图1示出了用于输送以直立位置示出的液体或粉末制剂的悬浮微粒发生器。

图2示出了用于输送在倒立位置中示出的液体或干粉制剂的悬浮微粒发生器的总体设计。

图3示出了当以直立位置使用时用于输送液体或粉末制剂的手动悬浮微粒发生器的部件。

图4示出了当在倒立位置中使用时用于输送液体或干粉制剂的手动悬浮微粒发生器的部件。

图5示出了用于输送液体或干粉悬浮微粒的手动悬浮微粒发生器的喷射喷射头的部分。

图6示出了用于输送液体或干粉悬浮微粒的手动悬浮微粒发生器的喷射喷射头内部的结构。

图7示出了用于输送液体或干粉悬浮微粒的手动致动悬浮微粒发生器的另一个实施例。

图8示出了用于输送液体或干粉悬浮微粒的手动致动悬浮微粒发生器的接口管的实施例。

图9示出了用于输送液体或干粉悬浮微粒的手动悬浮微粒发生器的剂量制造器的实施例。

图10示出了用于输送液体或干粉悬浮微粒的手动悬浮微粒发生器的携带盒的实施例。

图11描绘了用于在标准压力下输送液体或干粉悬浮微粒的手动致动悬浮微粒发生器的正压供应器的实施例。

图12示出了用于在标准压力下输送液体或干粉悬浮微粒的手动悬浮微粒发生器的正压空气供应器的实施例。

图13示出了用于输送液体或干粉悬浮微粒的所述手动悬浮微粒发生器的间隔件的优选实施例。

图14表示出了用于实现定量喷发液体或干粉而产生悬浮微粒的装置。

具体实施方式

应当参考附图阅读以下描述，其中在所有附图中相同的附图标记表示相同的配件。附图不一定按比例，并不局限在所要求保护的发明的范围。详细描述和附图展示出了所要求保护的本发明的示例性实施例。本领域技术人员将认识到，所描述和/或示出的各种配件可以在不脱离本发明范围的情况下以各种组合和配置来实现产品功效。详细描述和附图示出了本发明的示例实施例。

本文中的所有数值被假定为由术语“大约”修饰。数值范围通过端点的公开包括包含在该范围内的所有数值(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数不定冠词“一”，“一个”和定冠词“该”应当被认为包括或以其它方式覆盖单数和复数指示物，除非内容另有明确规定。换句话说，这些文章适用于一个或多个指代。如本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常用于包括或覆盖“和/或”，除非内容另有明确规定。

说明书中对“一个实施例”，“多个实施例”，“这样的实施例”等的引用指示所描述的实施例可包括特定特征，结构或特性，但是每个实施例可不必包括特定特征，结构，或特性。此外，这样的短语不一定指的是相同的实施例。此外，结合特定实施例描述的任何特定特征，结构或特性旨在被应用，除非有相反的明确说明，并入或替代到其他实施例中，无论是否明确描述。因此，举例的多少和举例的范围并不限制本发明的应用范围。参考本文公开的本发明的各种实施例，通过将手动致动的正压空气供应器(或简称为空气泵)和接口管集成，某些雾化器或雾化器可以转化为新的可控定量悬浮微粒发生器经口腔而吸入肺脏。新创建的悬浮微粒发生器是非呼吸致动的吸入装置，并且其被称为手动致动的悬浮微粒发生器。

图1示出了当装置被保持并以直立位置操作时在手动致动的悬浮微粒发生器内部流体的流动方向。在该位置，装药瓶内部的流体输送细管把流体(液体或固体)输送到顶部。流体通过由手动致动装置(例如橡胶球，手动或电力致动的气泵)提供的正压力通过细管向上驱动。含有药物的流体从装药瓶流到喷射头，成为悬浮微粒，然后流入用于口腔吸入器的口含器。这是一个密封系统，不会发生泄漏。因此，可以在不释放药物到露天的情况下施用药物治疗。

图2示出了当装置在倒置位置被保持和操作时在手动致动的悬浮微粒发生器内部流体的流动方向。在该位置，不需要药瓶内部的流体输送细管。流体由手动致动装置(例如橡胶球，手动或电动致动的气泵)提供的正压驱动。含有药物(液体或干粉末)的流体从药瓶流到喷射头以成为悬浮微粒，然后悬浮微粒流入口含器而吸入肺脏的接口管中。这是一个密封系统，不会发生泄漏。因此，可以在药物不释放到露天的情况下施用药物。

图3示出了手动致动的悬浮微粒发生器的优选实施例，包括：a)用于保持液体或干粉药物的可调节容量的药物容器1。当正压空气供应器4是手动致动时，保持在剂量发生器2.1内的液体或细粉被推动以流向喷射头2，成为悬浮微粒，然后悬浮微粒随气雾朝向接口含器6流动。新剂量通过单向阀2.2从所述容器1装载到剂量发生器2.1的内部。小管3将流体或细粉传送到所述剂量发生器2.1。所述吸入口6与所述喷射式喷雾器2的顶部5夹持连接，以便在每次使用后容易地取下以进行清洁。患者可以通过所述口含器6吸入经剂量喷雾的药物，而没有任何泄漏。在另一个优选实施例中，配量容积2.1和阀2.2可以被设计为所述药物容器1的一部分。在这种情况下，配量容积2.1和阀2.2位于药物容器的颈部。所述空间2.1的体积可以根据特殊药物的重量或体积而通过旋转药物容器的内螺旋高度而变化和调节。

如图4所示，手动致动的悬浮微粒发生器的另一个优选实施例，其设计类似于图3所示，包括：a)药物容器1.1，用于容纳液体或干粉药物。当正压空气供应器4.1是手动致动时，流体或粉末被推动以经由单向阀3.1从所述药物容器1.1流到剂量发生器3.2，然后流到喷射喷头2.3，成为悬浮微粒。在其朝向接口管6.1流动。所述口含器6.1与所述喷射头2.3的顶部5.1夹持连接。患者可以通过所述口含器6.1吸入剂量化的药物悬浮微粒，而没有任何泄漏。在所述喷射器内部，具有限定的空间3.2以保持药物。药物的每个剂量由所述空间的预先定置的体积确定。所述空间3.2的体积可以根据特殊药物的重量或体积而变化和调节。阀3.1放置在那里以允许药物仅单向进入剂量形成器空间，同时防止药物回流到容器1.1。在另一个优选实施例中，剂量发生器3.2和阀3.1可以设计成所述药物容器的整体部分。在这种情况下，剂量发生器3.2和阀3.1放置在药物容器的颈部。

图5示出喷射式喷射器的头部的优选实施例的各个部分。部分9是空气入口，正压空气压力通过该空气入口驱动喷射器8并且将药物朝向空气出口10移动以变成悬浮微粒，然后进入所述吸入口，如图3和图4所示。在部分7内是几个机械部件(未示出)，以迫使流体朝向所述喷射式喷射器8移动。这时需要管11以在负压下传送流体药剂。

图6描绘了手动致动的悬浮微粒发生器的喷射头内的主要部件。部件18和19是阀，以允许流体如图所示仅向一个方向移动。空间14是两个尖点13和15之间的小的中空空间。当空间17内的液体或粉末在由来自空气入口16的强正空气流产生的吸入压力下移动到所述空间14时，流体在所述空间14中转化成悬浮微粒。支撑结构12,12.1和12.2固定部件13,14,15,16,17,18和19的相对位置。

图7示出了手动致动的悬浮微粒发生器的另一个优选实施例，其包括多个部件。药物容器20用于保持液体或干粉药物。剂量形成器23保持由预先测量的体积确定的药物剂量。所述剂量形成器23的体积可以根据特殊药物而改变和调节。这里还示出了输送管22，阀22.1，接口管24，正空气供应器26和喷射器头25.当正压供应器26是手动致动时，流体被吸入以从所述药物容器20通过管道22连接到剂量形成器23，然后其朝向喷射器头25流动，成为进入所述吹口24的悬浮微粒。所述吹口24与所述喷射器的顶部25连接。患者可以通过所述接口管24吸入经定剂量喷雾的药物，而没有任何泄漏。在所述喷射器25内部，存在限定的空间23以将药物保持在预定剂量内。剂量形成器23的保持体积可以根据实际药物制造实践和临床目标的需要而改变和调整。阀22.1被放置到剂量形成器23，以允许计量药剂仅进入剂量形成器，同时防止药物流回容器20.部分21是可旋转设备，以朝向剂量形成器23移动液体或粉末打开所述吸管22。

图8示出了手动致动的悬浮微粒发生器的接口管的优选实施例。部件27与喷射喷头以键锁方式紧密连接。部分28形成接口管的周围壁。所述围壁和开口端29的形状可以以任何易于使用的方式设计。部分29是开口端，患者可以通过该开口端口吸入经剂量喷雾的药物。通过具有这种关键的吹口，所述悬浮微粒可以保持在特别密封的空间中，在从所述喷射式喷射器释放之后不会在空气中自由流动。这确保了在液体或干粉制剂中的准确剂量被完全吸入到患者体内。

图9描绘了作为手动致动的悬浮微粒发生器的药物容器的一部分的剂量制造器的优选实施例。部件31与喷射喷头紧密连接。部件30是容器33内部的限定的中空空间。剂量形成器30的体积可以根据药物产品的实际剂量和制造过程通过使用手或电力来改变和调节。部件32是开关，以允许流体进入剂量形成器30并防止其回流。所述开关32可以是由患者操作的简单按门，或者由电池供电。弹簧结构可以是开关的一部分，以将剂量形成器保持在关闭或打开位置。当患者将该开关置于打开或关闭位置以加载剂量时，它打开或关闭。当用户将开关置于关闭位置时，剂量被充满并固定。这种开启功能可以通过其它常用装置实现，例如将中心空心球移动到不同的对准位置。当患者移动，推或拉开关时，根据不同的设计，它打开。闭合打开位置的指示器可以标记在物理开关附近，以显示哪个是关闭或打开位置。部分33是药物的容器。箭头34示出在重力作用下，液体或干粉通过打开、关闭开关32自动落入剂量形成器30.该剂量形成器作为本发明的一部分是非常独特的。它可以用于其他医疗设备，以确保和提供准确的剂量。

图10示出了手动致动的悬浮微粒发生器的携带箱的优选实施例。部件32是手提箱的盖。部分34是手提箱的底部。当壳体关闭时，所述药物容器33，所述吹口35和所述喷射器组36位于限定的位置并且位于由部件32和34固定的空间内部。

图11示出了可用于向任何手动致动的悬浮微粒发生器提供正压的正压空气泵的优选实施例。空气泵38和气流适配器39可以制成为集成的悬浮微粒发生器组的一部分，或者可以制成为用于向任何悬浮微粒发生器提供正压空气压力的套件。部分37表示电插头或电池或电池组；部件40是在加压空气供应器和气流适配器之间的空气管。空气压力的监测仪(未示出)和开关(未示出)是所述空气泵38的部件。使用该组，大多数当前存在的悬浮微粒发生器可以转换为空气压力以向患者递送一致的准确剂量。

图12示出了可用于向任何手动致动的悬浮微粒发生器提供正压空气供给器的优选实施例。加压空气容器44是动力源。气流计适配器41可以制成一组，或者可以制成为用于向任何悬浮微粒发生器提供正压空气压力的套件。部件42调节空气流速，使得在使用时保持标准空气流速。部件43是手动开关。部分45是将正压空气连接到悬浮微粒发生器的细管。使用该组，大多数当前存在的悬浮微粒发生器可以转换成标准气压控制悬浮微粒发生器，以向患者递送一致的准确剂量。

图13描绘了与手动致动的悬浮微粒发生器一起使用的微颗粒暂存空间的优选实施例。部件48是微颗粒暂存空间的头部，以与喷射喷头紧密连接。部件49是单向阀，以允许悬浮微粒仅在所述微颗粒暂存空间内流动。部件46和47形成限定的空间以保持悬浮微粒。部件46可以与用于口腔吸入的嘴件连接。

图14所示是手动致动的悬浮微粒发生器的另一个实施例，其设计是进一步详细表述图4的剂量形成器3.2。类似于图4所示，包括：药物容器53，用于容纳液体或干粉药物。流体在容器53内受压力而经过导管52而进入剂量空间51.这与图4所示的剂量形成器3.2是一个空间。当正压空气供应器通过接口60注入空气时，把流体或粉末从剂量空间51吸入到喷射喷头前部流动空间，然后流到喷射喷头50，成为悬浮微粒。患者可以通过转动螺旋柄56，通过螺旋杆55而将其顶部54的密闭封圈57而将流体通过细管52定量挤入定量空间51.部件58和59是支撑和固定这些功能性装置。在所述喷射器内部，具有限定的空间51以保持药物。药物的每个剂量由所述空间51的预先设计的容积和螺旋杆之间的间距而确定。所述空间51的容积可以根据特殊药物的重量或体积而变化和调节.

就每次吸入的准确剂量的递送而言，手动致动的悬浮微粒发生器优于现有的喷雾器或雾化器。它不需要强大的肺吸入能力。这对于年老的或年幼的患者，或者不具有强肺活量的COPD患者特别有益。使用手动致动的悬浮微粒发生器使得患者能够吸入液体或粉末药物，而不需要除了正常吸气所需的额外努力。

适用于手动悬浮微粒发生器的空气泵可以利用目前已有的空气泵。这些空气泵可以进行稍微改动而能容易地适于将正压空气供应到悬浮微粒发生器。电动空气泵是公知的，并且可以容易地用仪表控制以指示所提供的空气流量。本文公开的本发明的实施例提供适配器以使得当前可用的电动空气泵成为新的手动致动的悬浮微粒发生器的重要部分。适配器可以通过一种尺寸适配的设计将空气泵与手动致动的悬浮微粒发生器连接，并且优选地由特殊的弹性和/或硬质材料制成。适配器的尖端优选是柔软和柔性的，其可以容易地插入任何手动致动的悬浮微粒发生器和这些DPI的空气入口中。

手持式空气泵还可以适于向手动悬浮微粒发生器供应空气。气囊的弹性和气囊的体积将显着影响手动致动的悬浮微粒发生器的供应空气体积。这些变化可以在几个测试之后被标准化，并且制造商可以选择气囊的正确尺寸并调整其弹性，以便在正常使用下提供正确的正压量。

因为剂量对于任何治疗是至关重要的，所以手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器的体积/尺寸是固定的并且在任何使用期间都是高度可重复的。对于任何药物，通过调节剂量发生器的体积可以实现特别需要的剂量的准确性。用于剂量制造器的简单可调节闭合开关的设计确保了装置在没有复杂的电子系统的情况下为许多治疗准确地反复提供特别需要的剂量。预计制造成本将保持在非常经济的水平。

已知许多中药疗法是安全有效的，但是这些中药制剂很少使用吸入装置直接递送到患者的肺肺脏或下呼吸道中。现在，这些中药配方可以通过使用本发明中提供的手动悬浮微粒发生器把悬浮微粒送入肺脏。本专利公开的实施方案可以提高许多具有长期成功使用史的中医药疗法的功效。这些中药配方(原药或提取物的有效成分)制成新的液体或干粉形式，包装成瓶或小瓶，然后通过使用手动悬浮微粒发生器直接输送到下呼吸道，以治疗呼吸系统疾病，例如急性支气管炎，急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，哮喘，急性或慢性细支气管炎，支气管肺发育不良，慢性支气管炎，COPD，囊性纤维化，肺气肿，汉坦病毒肺综合征，过敏性肺炎，流感，肺癌，肺炎，原发性肺高血压，肺动脉高压，纤维化，肺血管疾病，呼吸道合胞病毒感染，严重急性呼吸综合征，睡眠呼吸暂停或结核病。具有计量可调整的制剂还可以用于治疗上呼吸道疾病，例如感冒，鼻窦炎，过敏性鼻炎，流鼻涕，扁桃体炎，会厌炎，百日咳(百日咳)或腮腺炎。

此外，本文公开的本发明的实施方案能够将来自中药或现代药物的两种或更多种保护性因子组合成新的配方，其中新的和组合的制剂比使用单一因子治疗哮喘和治疗其它呼吸道疾病更好。一个实例是使用手动悬浮微粒发生器直接递送含有肾上腺素和非常细粉末形式的草药提取物的干粉末。虽然肾上腺素可以扩张下呼吸道，但黄芩的提取物减少了下呼吸道的炎症。具有多于两个保护因素的其他组合可以以相同的方式递送。来自草药提取物的几种活性成分的组合可以比由单一化学化合物制备的药物更安全和更有效，特别是对于单独在吸入性类固醇上不能控制其哮喘的那些患者。这些组合草药配方被配制成混合的细粉末或液体，用于通过使用手动致动的悬浮微粒发生器来治疗人类疾病，例如哮喘。这些可以提取原始配方中的组分，在制成细粉末之前喷雾干燥至具有合适的粒度(1-10微米)，然后通过手动致动的悬浮微粒发生器吸入下呼吸道以达到高的治疗效率。许多草药可用于制备组合吸入性药物。下面是一些草药：这些中药是芦荟，黄芪，颠茄生物碱，丹参，党参，薏苡仁，冬虫夏草，桑白皮，白皮，鸡蛋壳，关东华丝，山茱萸，山茱子，苏子，连翘，人参，甘草，双枣，大枣，糯米，益母草，枸杞，麦门冬，薄荷，三七，山药，生地黄，舒地黄，黄芩，泽泻，泽红，茯苓，富仁，银杏，杏仁，苦参，雷公藤，或半夏。应注意，潜在合适的草药不限于上述名单，许多其它草药药物也是候选者，例如红花，金银花,当归，白花蛇草，鱼腥草，板蓝根，柴胡，刺五加，穿心莲，等等。

用于中药中的配方可以用原药或提取物以新的干燥细粉末形式或液体形式制备，并且通过使用如本专利所公开的手动致动的悬浮微粒发生器递送。数千种这样的中药配方可以以干粉形式制备，适于通过使用手动致动的悬浮微粒发生器递送。下面是这样的中药的示例性出列，其适合于单独或与其他用于上下呼吸递送的新方式的组合：安中散，八味地黄丸，八珍汤，百合固金丸，半夏白术麻黄汤，半夏泻心汤，保产无忧方，苍耳子，柴葛解肌汤，柴胡桂枝汤，柴胡清肝汤，当归补血汤，当归精，当归六黄汤，当归芍药散，芍药汤，银耳汤，甘露饮，葛根黄芩黄连汤，瓜蒌枳实汤，归芪建中汤，桂枝汤，槐花散，黄芪建中汤，苓桂术甘汤，六味地黄丸，麻黄杏仁甘草石膏汤，麦门冬汤，羌活胜湿汤，清鼻汤，清肺汤(沙参，天冬，桃仁，杏仁，川贝，地骨皮，夏枯草，全瓜蒌，前胡，紫菀，白花蛇舌草，半枝莲)，青蒿鳖甲汤，清上防风汤清暑益气汤，清新汤，清心莲子饮，清燥救肺汤，人参养营汤，三黄泻心汤，散肿溃坚汤，芍药汤，十六味流气饮，首乌汁，疏经活血汤，四君子汤，四逆散，四物汤，桃核承气汤，胃苓汤，温清饮，吴茱萸汤，香砂平胃散，小柴胡汤，小承气汤，泻黄散，辛夷清肺饮，血府逐瘀汤，养心汤，抑肝散，茵陈蒿汤，银翘散，玉屏风散，玉女煎，折冲饮，炙甘草，止嗽散，猪苓汤，竹叶石膏汤，滋阴降火汤。应注意，潜在合适的中药制剂不限于上述列表-许多其它中药药方也是候选物。

现代医学中用于特异性治疗呼吸道疾病的许多药物在研究和开发阶段通常使用最好的可用医疗器械装置来递送。如果化学药物通过使用MDI或DPI递送，则相同的化学药物可以使用新发明的手动致动的悬浮微粒发生器潜在地递送，以减少由于患者的吸入能力的差异导致的剂量变化。如果这些化学药物通过注射递送，现在这些相同的化学品也可以潜在地制成干粉形式或液体形式，并使用手动悬浮微粒发生器递送以消除疼痛，施用成本和由于注射的感染风险。如果药物通过口服途径递送然后被吸收到血液循环中，则该化学品也可以潜在地重新配制成细粉末形式或液体形式，然后通过使用手动致动的悬浮微粒发生器递送，以提高功效并减少他们的副作用。

目前使用由吸气启动的DPI用于治疗呼吸系统疾病的一小组药物可以通过使用新发明的手动致动的悬浮微粒发生器来递送以减少剂量变化。药物成分是，但不限于：沙丁胺醇，沙美特罗，麻黄碱，肾上腺素，非诺特罗，福莫特罗，肾上腺素，异丙肾上腺素，去氧肾上腺素，苯丙醇胺，吡布特罗，-3,5-二氯-α-[[[6-[2-(2-吡啶基)乙氧基]己基]甲基]苯-甲醇。通过使用手动致动的悬浮微粒发生器以粉末形式递送的药物可以是盐，酯等的形式，从而优化药物的活性，功效和/或稳定性。

目前在现代医学中用于治疗多种疾病和/或病症的大量药物主要通过口服摄取，注射，贴剂，喷雾和吸入与其它不利装置递送。根据化学或生物制剂的具体化学和物理特性，在本发明的手动悬浮微粒发生器之前，每种药物在该药物的研究和开发阶段期间具有确定的最佳递送途径。概括地说，在克服当前可用的基于正正压力的干粉吸入器的这些缺点之后，应当使用新的手动致动的悬浮微粒发生器来重新评估这些药物是否适于递送，以改善功效和减少副作用。即使对于某些历史上失败的药物，由于它们过去的不良递送途径，如果该药物可以通过使用新的手动致动的悬浮微粒发生器用于开发任何新药物，则可以被恢复。换句话说，由于其许多优点和能力，新的手动致动的悬浮微粒发生器具有成为递送多种治疗的最常用的医疗装置之一的潜力。

考虑使用新的手动致动的悬浮微粒发生器将许多药物直接递送到肺中以改善这些化学物质的治疗功效对制药工业和患者是有益的。使用手动悬浮微粒发生器选择任何用于输送的化学品的两个基本要求是：(1)在直接递送到肺中后是安全的；(2)通过肺进入血液循环后是有效的。满足这两个要求的任何药物都可以通过使用新发明的手动悬浮微粒发生器来递送。一些实例是(但不限于)：用于关节炎的对乙酰氨基酚和/或丙氧芬；阿地氯铵，布地奈德，福莫特罗，罗氟司特，乌莫克利，用于COPD的维兰特罗；阿达木单抗，来氟米特，用于类风湿性关节炎的托珠单抗；沙丁胺醇，孟鲁司特，甲泼尼龙，莫米松/福莫特罗或异丙托铵用于哮喘；阿莫曲坦，双氯芬酸，偏头痛阿普唑仑的，阿米替林，安非他酮，氟西汀，维拉唑酮用于抑郁症；前列地尔，西地那非，他达拉非，伐地那非，用于勃起功能障碍；阿替普酶，阿司匹林，氯吡格雷用于中风；氨磷汀，苯丁酸氮芥，环磷酰胺，氟尿嘧啶或长春新碱用于癌症；阿米替林用于抑郁症，苯磺酸氨氯地平用于高血压；阿莫西林，头孢曲松，用于泌尿道感染；注意缺陷多动障碍的苯丙胺硫酸盐；阿立哌唑，卢拉西酮，利培酮，精神分裂症用齐拉西酮；阿替洛尔阿托伐他汀钙用于骨关节炎；阿托伐他汀，依泽替米贝，匹伐他汀，瑞舒伐他汀，辛伐他汀用于高胆固醇；阿奇霉素，左氧氟沙星，莫西沙星用于支气管炎；布地奈德，柳氮磺吡啶用于炎症性肠病；盐酸安非他酮用于抑郁症；坎地沙坦西酯治疗高血压；用于疼痛的卡立普多，头孢他啶治疗心内膜炎；塞来考昔，美洛昔康，萘普生-埃索美拉唑用于骨关节炎；西替利嗪，糠酸氟替卡松氯苯那敏/对乙酰氨基酚，苯海拉明用于感冒和流感；氯硝西泮，拉莫三嗪，双性障碍的拉西尼酮；结合雌激素，唑来膦酸用于骨质疏松症；二氯丙酸，氯卡色林，甲基苯丙胺，芬特明，用于控制体重；苯海拉明用于过敏；多西他赛用于阿尔茨海默病的多奈哌齐；度洛西汀用于抑郁症；恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦用于AIDS/HIV；依那普利，奈必洛尔，奥美沙坦，氨苯蝶啶/氢氯噻嗪用于高血压；肾上腺素，肾上腺素异构体，麻黄碱，哮喘和COPD；焦虑的艾司西酞普兰埃索美拉唑用于GERD(胃灼热)；艾司唑仑，氟西泮，奥氮平用于失眠；酯化雌激素/用于更年期障碍的甲睾酮；双丙戊酸钠乙琥胺，左乙拉西坦，用于癫痫发作的扑米酮；依泽替米贝的高胆固醇；氟西汀用于抑郁症；加巴喷丁用于神经疼痛；肝素钠用于静脉，动脉或肺中的血块；乙型肝炎疫苗；氢氯噻嗪水肿；重度疼痛的酒石酸氢可酮；氢吗啡酮，羟考酮，他喷他多用于疼痛；莨菪碱或米拉贝隆治疗尿失禁；布洛芬的炎症和疼痛；免疫球蛋白甲型肝炎；胰岛素，甘精胰岛素，赖脯胰岛素，用于糖尿病的普兰林肽(1型)；胰岛素地特胰岛素，利拉鲁肽，瑞格列奈，依帕列净治疗糖尿病(2型)；用于痤疮的异维A酸；用于过敏的左西替利嗪；左氧氟沙星用于细菌感染；左甲状腺素，甲状腺功能减退甲状腺功能减退；治疗多动症的赖氨酰胺胺；氯雷他定过敏；用于焦虑症的劳拉西泮；吗啡，羟考酮用于中度至重度疼痛；萘普生用于关节炎疼痛或炎症；硝苯地平用于肥大性心肌病；奥司他韦，流感的扎那米韦；抑制帕罗西汀盐酸盐；用于痛风的聚乙二醇重组酶；青霉素用于细菌感染；肥胖症的苯丁胺；普瑞巴林纤维肌痛；普瑞巴林用于癫痫发作；用于精神分裂症的富马酸喹硫平，用于心绞痛的雷诺嗪；精神分裂症的利培酮和双相性精神障碍的症状；盐酸舍曲林抑郁症；用于肺动脉高压的西地那非柠檬酸盐；曲马多盐酸盐；缬沙坦高血压；伐地那非盐酸盐盐酸文拉法辛用于抑郁或唑吡坦酒石酸盐用于睡眠问题。这些药物活性剂可以以盐，酯或溶剂合物的形式使用，从而优化药物的活性，功效和/或稳定性。它们可以容易地以医学上需要的任何组合施用，因为干粉形式的不同化学品的潜在的体外相互作用将显着降低或甚至被消除。

当使用手动致动的悬浮微粒发生器递送时，每种成分具有用于安全性和有效性的所需剂量。在市场或在研究和开发阶段，这些现有药物中的每一种的剂量被建立或将被建立，并且这些剂量用作决定手动悬浮微粒发生器制剂中的剂量的参考。在广泛的范围内，用于手动悬浮微粒发生器的制剂中使用的每种这些药物物质的剂量预期使用其建立的递送途径在其先前建立的剂量的5倍高至100倍之间变化。优选地，与该药物的当前剂量相比，在手动悬浮微粒发生器的剂量制造器中将包含相同或几倍的实际药物物质的量。

如果药物目前以注射制剂形式，优选地，手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中包含的实际药物物质的量与其相应的注射制剂相同。

如果药物目前以口服摄取制剂形式制备，优选地，手动致动的悬浮微粒发生器的制剂剂中含有的相同量的实际药物物质与其相应的口服摄取制剂相同。更优选地，在手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中比在其相应的口服制剂中含有至少50％的实际药物物质。更优选地，在手动悬浮微粒发生剂制剂的剂量中比在其相应的口服制剂中需要至少少5倍的实际药物物质。

如果药物目前以贴剂制剂制成，优选地，手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中包含的相同量的实际药物物质与其相应的贴剂制剂相同。优选地，在手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中比在其相应的贴片制剂中需要至少少于20％的实际药物物质。

如果药物目前以口服或鼻喷雾制剂制备，优选地，手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中包含的相同量的实际药物物质与其相应的喷雾制剂相同。优选地，在手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中比在其相应的喷雾制剂中需要至少少于20％的实际药物物质。

如果药物目前以悬浮微粒制剂制成，优选地，手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中包含的相同量的实际药物物质与其相应的悬浮微粒制剂相同。优选地，在手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中比在其相应的气雾剂制剂中需要少于20％或更少的实际药物物质。

在一个具体的实施方案中，吸入肾上腺素在手致动的悬浮微粒发生器的制剂中的剂量范围是更高之间的1.1倍，比在吸入形成它的实际量，这是0.10毫克至吸入0.25毫克低20％。由于在制药工业和患者身体的大小和年龄，干燥粉末形成的手致动的悬浮微粒发生器的制剂中的可吸入肾上腺素变化具有约0.01毫克至约2.00毫克肾上腺素或其等效化合物；或者约0.05mg至约1.00mg；或者约0.10mg至约0.50mg；或约0.15mg至约0.30mg；或者约0.20mg至约0.25mg；或者约0.22mg至约0.25mg。干粉制剂可以具有约95.00％至约99.99％(w/w)的载体，例如可吸入的乳糖。

另一组药物是生物制剂或所谓的大分子。这些生物制剂不容易或适合于口服摄入，因为消化系统中的许多因素可以使这些大分子变性。某些大的分子，如果吸入肺部，例如A型肉毒毒素，已经用于注射。目前通过注射的生物制剂可以通过使用新发明的手致动的悬浮微粒发生器经肺给药。换句话说，手动悬浮微粒发生器输送可用于替代药物的大部分注射形式，以消除注射剂的许多缺点，这些缺点包括：难以制造稳定剂量；难以保持长的保质期；使用前和运输过程中的储存困难(例如保存在冰箱或冷冻机中)；在注射/输注期间的疼痛和在之后潜在感染的风险，以及由医疗专业人员执行注射/输注的需要导致的高医疗成本和交通等多种不便。这些生物制剂在被装入用于与手动致动的悬浮微粒发生器一起施用的干粉剂量之前将经历冷冻干燥微颗粒化处理过程。干粉制剂比注射液更稳定。当这些生物制剂与手动致动的悬浮微粒发生器一起施用时，可以大大消除注射制剂相关的缺点。许多生物制剂是可经肺吸入的，并且它们中的许多可以制成干粉或液体制剂，然后可以通过使用新发明的手动悬浮微粒发生器来施用。几乎没有多少限制，这些常用注射药在这里予以列出作为使用新发明的手动的悬浮微粒发生器交货候选人的一部分：90Y-替伊莫单抗，阿巴西普，阿昔单抗，阿达木单抗，ADO-曲妥珠单抗，阿柏西普，β-半乳糖苷酶，阿必鲁肽，阿地白介素，阿来塞普，阿仑单抗，阿仑单抗，阿尔法葡萄糖苷酶，阿替普酶，阿那白滞，天门冬酰胺酶腐，巴利昔单抗，贝卡普勒明，贝拉西普，贝利单抗，贝伐单抗，硼替佐米，本妥昔单抗，卡那单抗，(Canakinumab)，卡罗单抗(Capromab)，喷地肽(Pendetide)，赛妥珠单抗，西妥昔单抗，胶原酶，胶原酶溶组织梭菌，达利珠单抗，阿法达贝泊汀，达沙替尼，尼白介素，狄诺塞麦，阿尔法脱氧核糖核酸酶，蛋白激酶C-阿尔法Brentuximab vedotin)，度拉糖肽(Dulaglutide)，艾卡拉肽(Ecallantide)，艾库组单抗，依法珠单抗，阿尔法伊洛硫酶(Elosulfase)，促血红素生成素，阿法依伯汀，厄洛替尼，依那西普，依维莫司，法索单抗锝(Fanolesomab)，非格司亭，加硫酶(Galsulfase)，吉非替尼，吉妥单抗，羧肽酶(Glucarpidase)，戈利木单抗(Golimumab)，替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)，艾度硫酸酯酶(Idursulfase)，伊马替尼(Imatinib)，英夫利昔单抗(Infliximab)，干扰素α-2a，干扰素α-2b，干扰素α-1，干扰素α-n3，干扰素β-1a，干扰素β-1b，干扰素γ-1b，白细胞介素-2，伊匹单抗(Ipilimumab)，拉帕替尼，拉罗尼酶(Laronidase)，来那度胺(Lenalidomide)，甲氧基聚乙二醇，红细胞生成素β(epoetinβ)，美曲普汀(Metreleptin)，鼠单克隆抗体CD3(Muromonab-CD3)，那他珠单抗(Natalizumab)，诺非单抗(Nofetumomab)，奥妥珠单抗(Obinutuzumab)，奥克纤溶酶(Ocriplasmin)，奥法木单抗(Ofatumumab)，奥马珠单抗(Omalizumab)，奥普瑞白介素(Oprelvekin)，帕利夫明(Palifermin)，帕利珠单抗(Palivizumab)，潘尼单抗(Panitumumab)，潘尼特阿刚阿尔法2a(Peginterargon alfa-2a)，聚乙二醇干扰素α-2b，聚乙二醇干扰素β-1a，聚乙二醇化胆固醇，派姆单抗(Pembrolizumab)，帕妥株单抗(Pertuzumab)，雷莫司单抗(Ramucirumab)，兰尼单抗(Ranibizumab)，拉布立酶(Rasburicase)，瑞西炭疽单克隆抗体(Raxibacumab)，瑞替普酶(Reteplase)，利纳西普(Rilonacept)，利妥昔单抗(Rituximab)，沙莫司亭(Sargramostim)，西妥昔单抗(Siltuximab)，索拉非尼(Sorafenib)，舒尼替尼(Sunitinib)，重组人粒细胞集落刺激因子(tbo-filgrastim)，替奈普酶，沙利度胺，托西珠单抗，托西莫单抗，曲妥单抗，由斯特银屑病单抗(Ustekinumab)，范多里株单抗(Vedolizumab)，维莫司尼，齐氟沙利。

如果当前生物制剂是注射制剂，则在使用手动悬浮微粒发生器的制剂中这些生物制剂中的每一种的剂量范围是在目前已知的注射制剂中其实际量的加减50％之间。更为优选的剂量是在手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中选用相应生物注射制剂的相同剂量。

如果当前的生物制剂是在吸入制剂中制备的，则在手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中的每种生物制剂的剂量范围是高于或低于目前已知的吸入剂中的实际量的50％。更为优选的是，在手动致动的悬浮微粒发生器的剂量制造器中需要与其相应的已知吸入制剂中相同量的实际生物物质。

谷胱甘肽是主要在脑和肝脏中发现的必需抗氧化剂。当静脉注射时，它改善肝和脑功能。如果通过肺途径给药，谷胱甘肽将被快速吸收到血液中，与IV给药具有相同的效果。肺部谷胱甘肽给药可用于记忆增强，痴呆，多发性硬化，帕金森病，神经病和肝脏疾病。谷胱甘肽已显示有助于减缓神经细胞变性的过程。谷胱甘肽(天然存在的脑保护性抗氧化剂)的水平在帕金森氏病患者中显着降低，其中缺乏发生在脑的其中多巴胺产生神经元集中的部分。对于许多帕金森患者，谷胱甘肽补充已被证明是停止或甚至潜在地逆转残疾的有效疗法。在对IV治疗有反应的患者中，效果几乎可以立即和戏剧性。在治疗的一小时内，患者通常经历刚度降低，震颤减少和行走能力改善。肺部谷胱甘肽疗法可以达到相同的效果。

其他抗氧化疗法通过肺部途径递送。视力的恶化是老化的最常见的健康问题之一。大约六十岁左右，严重眼部疾病-黄斑变性，白内障和糖尿病视网膜病的可能性加速。幸运的是，在许多情况下，这些视觉问题可能会减慢甚至逆转。由于自由基损伤是这些问题的重要因素，抗氧化剂具有很强的保护作用。在过去的几年中，一些研究已经表明，使用抗氧化剂补充可以大大降低黄斑变性，视网膜病变和白内障的风险。肺部施用高剂量的抗氧化剂，脂肪酸，类胡萝卜素，氨基酸和矿物质(有时与螯合疗法结合)可以显着增强营养物递送并阻止视觉的变性。

一组新的肺部治疗是替代IV(静脉内注射或输注)或IM(肌内注射)营养治疗。众所周知，维生素B12缺乏可以通过IM或IV施用B12来治疗。维生素C和先前通过IM或IV给予的许多其它维生素和矿物质可以至少部分地通过使用本发明的肺部递送或新称为经肺营养治疗(PNT)来替代。

PNT可用于增加能量，修复酶系统和促进最佳的神经系统功能。这些营养物包括但不限于任何维生素，例如其中所述用于可经肺吸入治疗营养不良的药物制剂是是维生素A(视黄醇)，维生素B1(硫胺素)，维生素B2(核黄素)，维生素B3(烟酸)，维生素B5(泛酸)，维生素B6(吡哆醇)，维生素B7(生物素)，维生素B9(叶酸，叶酸)，维生素B12(维生素B12)，维生素C(维生素C)，维生素E(维生素E)维生素K(萘醌)，胆碱(维生素Bp)，钙，氯化物，铬，铜，碘，铁，锰，钼，磷，钾，硒，钠，锌，异亮氨酸，组氨酸，亮氨酸，赖氨酸，蛋氨酸，苯丙氨酸，色氨酸，苏氨酸，缬氨酸，α-亚麻酸(ALA)，亚油酸，花生四烯酸(ARA)，二十二碳六烯酸(DHA)。

经肺营养治疗可以有益于哮喘，偏头痛，肝炎，纤维肌痛，肌肉痉挛，慢性疲劳，上呼吸道感染，帕金森氏病，营养不良，抗衰老，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎，急性病毒性疾病，冠状动脉疾病(高血压)，解毒(包括重金属)，抑郁症，高胆固醇，高血压，糖尿病，肥胖等。

经肺营养治疗可以定期用于健康人群，以提高整体健康。由于某些营养物的口服给药可能对于体育运动者所需的快速恢复来说太慢，作为例子。另一方面，经肺营养治疗是更适合的选择并且能够满足向身体提供营养物的快速和功效的需要。此外，口服给予的维生素和营养素在胃和肝脏中的转化或分解在吸收过程中以高剂量经常引起胃肠道症状和腹泻不良副作用。相比之下，当使用PNT时，具有小但有效剂量的营养物以未改变的，安全的形式直接进入血流，并且具有非常好的耐受性，具有最小或没有副作用。

经肺吸入镁剂治疗心脏病发作，心力衰竭和高血压。如果任何人需要被送往医院心脏病发作，经肺吸入镁剂可以挽救生命。在1995年的一项研究中，研究人员发现接受静脉注射镁剂的人的院内死亡率是单独接受标准治疗的人的四分之一。在2003年，对这些相同类型的患者的随访研究揭示了镁剂治疗的持久作用。与接受镁剂的患者相比，标准治疗组中的患者死亡率的近两倍，并且安慰剂组中心力衰竭和心脏功能受损的患者明显更多。肺吸入的镁剂可以发挥静脉注射镁剂那样保护。在家中可以容易地进行镁剂的肺部给药，比需要在医院或诊所由医疗专业人员的静脉注射给药更早。为了这个救生目的，每分钟计数。镁剂的简单施用方式具有明显的优点。除了增加心脏病发作后的生存，静脉注射镁还可以平滑出心律失常，并改善支架置入的患者进行血管成形术的结果。镁剂的肺部给药也有利于急性哮喘发作，当药物没有时，通常用于放松气道痉挛。肺部给药镁对糖尿病患者至关重要，因为它改善胰岛素敏感性，有助于控制血糖，并降低视网膜病变的风险。因此，镁的肺部给药可以用于满足这些需要。镁还可以减少偏头痛的频率和严重程度，帮助预防肾结石，增强免疫功能，并保护DNA免受致癌物。镁甚至可以帮助睡眠。它不仅放松肌肉，而且还增加了恢复性慢波睡眠的长度。

肺糖尿病营养疗法可用于改善葡萄糖代谢，改善神经病和与糖尿病相关的血管疾病。许多营养物，例如α-硫辛酸，叶酸，B12或硫胺素，可以使用本发明通过肺部递送进行自我施用。

每个人的免疫系统都在不断的保护，防止病毒，细菌和其他病原体。这个系统保持身体不受严重感染，而且减少癌症。狼疮和类风湿病，其中免疫系统攻击健康细胞，需要良好管理的营养治疗。许多营养素在免疫反应中起着良好定义的作用，如抗氧化剂，维生素和矿物质。对于患有免疫障碍的患者或任何只需要免疫增强的患者，肺部递送营养物提供了很大的帮助，比IV给药容易得多。我们独特的经肺吸入的混合液可以制成含有高剂量的维生素C，E，β-胡萝卜素，硒，锌，氨基酸，核苷，核苷酸，加上谷胱甘肽，所有这些对健康的免疫系统至关重要。

高剂量维生素C用于癌症共同管理治疗，疲劳，纤维肌痛，免疫功能障碍以及汞和汞前后汞清除。静脉或肺部维生素C在对抗病毒和癌细胞方面特别有效，同时对所有正常细胞都非常安全。正是由于这个特征，维生素C的IV和/或肺部递送在敲除感冒，流感和喉咙痛的病毒中特别有用。患者在服用维生素C的几个小时内通常开始感觉更好。

迈尔斯混合液(Myer's Cocktail)是由约翰·霍普金斯大学医生John Meyer博士开发的一种特殊疗法，含有多种维生素和矿物质，用于静脉给药。该混合液用于改善慢性疲劳，纤维肌痛，抑郁症，肌肉痉挛，哮喘，荨麻疹，充血性心力衰竭，心绞痛(胸痛)，感染和老年痴呆。Myer's混合物可以通过使用本发明通过肺部途径容易地施用。

磷脂是围绕我们每个细胞的膜的主要成分，保护和控制进入它们的物质。最重要的磷脂是磷脂酰胆碱(PC)，是普拉格疗法(Plaquex)的主要成分。随着年龄的增长，他/她的PC和其他磷脂的产生会发生变化，这对整个身体都有不良影响。通过经由肺途径而非IV给予营养的改良的普拉格疗法可以补充这些关键结构单元的供应，并且可以具有减少动脉中的斑块沉积物，改善运动耐力，减少心绞痛发作，降低胆固醇和甘油三酯水平，促进血液循环，增加男性潜能，改善肾功能。具有心脏病，糖尿病，动脉阻塞，性功能障碍，高胆固醇或脂质问题的任何人都可以通过使用本发明通过肺部递送自我施用营养物，从而改进的普拉格疗法极大地受益。

静脉(IV)营养治疗已被用于更年期综合症(PMS)，更年期情绪波动，易怒，失眠，抑郁，痉挛等。IV营养物包括B维生素复合物和矿物质如镁。这些营养物可以通过使用本发明通过肺部途径容易地施用。

α-硫辛酸是由身体产生的抗氧化剂，存在于每个细胞中，其中它帮助将葡萄糖转化为能量。抗氧化剂是攻击自由基的物质，当身体将食物变成能量时产生的废物。自由基引起有害的化学反应，可以损害身体中的细胞，使身体更难抵抗感染。它们还损害器官和组织。与仅在水(例如维生素C)或脂肪组织(例如维生素E)中起作用的其它抗氧化剂不同，α-硫辛酸是脂溶性和水溶性的。这意味着它可以在整个身体工作。此外，抗氧化剂被消耗，因为他们攻击自由基，但证据表明α-硫辛酸可以帮助再生这些其他抗氧化剂，并使他们再次活动。α-硫辛酸已经与水飞蓟素一起施用以治疗已经吃过毒性蘑菇伞形虫的人，其引起肝损伤。使用本发明，可以容易地给予α-硫辛酸，并通过肺部途径进入血液循环。

更安全和更有效的治疗的新趋势是使用组合活性成分。通过使用手动悬浮微粒发生器的悬浮微粒吸入提供了广泛的新应用。虽然许多现有的DPI已经使用多年来递送一种或两种化学药物，但是新的手动致动的悬浮微粒发生器可以替代DPI以获得更好的性能。手动致动的悬浮微粒发生器还可以用于递送多种试剂的混合物以改善治疗效果。此外，使用手动致动的悬浮微粒发生器可以递送化学药物和来自一种或多种草药的提取物的新组合。许多成分可以组合，微粉化，配制，混合，均化，包装，然后装载到手动致动的悬浮微粒发生器中用于吸入。这些成分中的一些是支气管扩张剂，抗微生物剂，抗炎剂，抗过敏剂，抗组胺剂，免疫调节剂，组织愈合剂和任何所需的营养素。可以将配制的中药草药的许多精细提取物组合使用。使用适当的方法产生合适的颗粒大小，例如2-10微米，这些治疗剂可以掺入干粉中，并用手动悬浮微粒发生器递送到下呼吸道。可以制备具有正确选择的活性成分的不同制剂以满足不同疾病如糖尿病的不同患者的不同需要。

在一个方面，本文公开的本发明的实施方案提供了通过组合使用医疗装置-手动致动的悬浮微粒发生器和正确选择的活性治疗成分而提供的许多新疗法。已知，开发用计量剂量吸入器(MDI)递送的新制剂具有许多技术挑战，特别是由于抛射剂可能不安全并且需要防腐剂来维持所需的长保质期的事实液体药物。用DPI递送的粉末的制剂通常比用MDI递送的粉末的制剂更容易。由于减少了使用其它组分的需要，配制的干粉形式的药物可以比液体形式的药物更纯。当合适时，单独的纯活性成分可以用手动悬浮微粒发生器递送。在实践中，使用MDI或DPI递送的任何药物现在可以通过使用手动致动的悬浮微粒发生器递送，因为对于使用气动致动的DPI的强吸入能力的需要不再存在于手动致动的悬浮微粒发生器。

在另一方面，本文公开的本发明的实施方案可以用于患有难以治疗的哮喘的患者，所述哮喘对常规治疗或护理标准治疗没有反应。几种保护性活性成分的新组合将提高反应率。通过手动致动的悬浮微粒发生器给患者直接给予有效量的组合成分可能迅速导致症状缓解。

优选地，通过使用手动致动的悬浮微粒发生器来施用活性成分，例如肾上腺素，用于立即缓解哮喘症状或急性过敏反应，例如过敏反应。在使用手动致动的悬浮微粒发生器时，不需要患者具有强的吸入能力，这对于在发生严重的过敏反应时节省患者是非常重要的。

在另一方面，本文公开的是用于治疗呼吸道疾病的方法，通过向需要这种治疗的患者施用有效量的细粉末形式或液体形式的活性成分，其中呼吸系统疾病或一种或多种呼吸系统疾病的表现对当前的护理标准的治疗无反应或基本上不响应。另外，本文公开的本发明的实施方案可以提供治疗严重和持久的哮喘发作的方法，通过向需要这种治疗的患者施用有效量的活性成分，其中严重和持久发作的哮喘或其一种或多种表现对治疗标准无反应或基本上不响应。在一个实施方案中，施用的活性成分单独或与化学药物组合使用草药配方，使用或不使用药学上可接受的载体。例如但不限于，患有呼吸系统疾病(例如，由于哮喘的急性加重而进入急诊室的那些患者)的患者对治疗标准没有反应，可以用组合草药配方和现代医学(除了已经接受了护理标准治疗)，其治疗结果可能更有利。

任何干粉的粒度由于其在呼吸道中的分布而对治疗结果具有显着影响。对于使用手动致动的悬浮微粒发生器的递送，活性成分的粒度应在2-5微米内。在制药工业中众所周知，适于递送到肺的支气管或肺泡区域的粉末状药物颗粒具有小于10微米，优选在2至5微米范围内的空气动力学直径。粉末状药物和/或赋形剂的颗粒可以通过常规技术制备，例如通过喷雾干燥微粉化，研磨或筛分。

如果需要输送到呼吸道的其它部分，例如鼻腔，口腔或咽喉，可以使用其它尺寸的颗粒。然而，为了系统地治疗任何疾病或障碍，通常由肺递送产生更好的结果，因此治疗剂可以更快地进入血液循环。药物可以作为纯药物递送，或更合适地，优选药物与适于吸入的赋形剂(载体)一起递送。合适的赋形剂包括有机赋形剂如多糖(例如淀粉，纤维素等)，乳糖，葡萄糖，甘露醇，氨基酸和麦芽糖糊精，以及无机赋形剂如碳酸钙或氯化钠。乳糖是常用的和优选的赋形剂。另外，药物和/或赋形剂粉末可以被设计具有特定的密度，尺寸范围或特性。颗粒可以具有活性剂，表面活性剂，成壁材料或本领域普通技术人员认为期望的其它组分。

具有正常肺的患者将使用粉末制剂容易地进行呼吸以获得快速的治疗效果，即使当使用呼吸启动的DPI时。在通过使用新的手动致动的悬浮微粒发生器确保药物剂量输送的准确度之后，更多的患者将更喜欢这种更好和更用户友好的装置，以便将他们需要的药物接收到他们的肺中。众所周知，吸入药物比药丸中的相同药物更快。此外，患者可能需要比口服更少量的药物，因此，由于对给定药物的较小暴露，可以减少或甚至消除由过量药物物质引起的副作用。因此，关于潜在的副作用，预期手动致动的悬浮微粒发生器递送比吞咽药丸更有利。

新发明的手动悬浮微粒发生器是一种医疗装置，其在悬浮微粒递送方面提供显着改进，包括更好地标准化递送力，装置功能和患者使用，更高的可靠性，更准确的剂量，以及减少药物损失和潜在的不利影响。

对于大多数成年人和4岁及以上的儿童，单独或在成人的监督下使用手动致动的悬浮微粒发生器是容易的。

多种干粉或液体药物可以包括在混合物中，并且可以通过使用本发明包括在一个单个胶囊或小瓶中。这将产生大量的新疗法，例如用于治疗高血压，糖尿病，肥胖，心脏病，感染等。鸡尾酒治疗将逐渐变得非常普遍，因为在每种药物的较低剂量下的几种药物之间的协同作用，并且该混合物可以具有治疗效果，而其仅用一次药物制剂一次给药。

以下是使用含有手动致动的悬浮微粒发生器和可吸入的治疗天然粉末的天然治疗试剂盒的方法和程序，或使用包含手动致动的悬浮微粒发生器和可吸入的药物活性粉末的现代治疗试剂盒，生物学试剂盒，其包含手动致动的悬浮微粒发生器和可吸入的药学活性生物粉末，或者使用包含手动致动的悬浮微粒发生器和可吸入的草药粉末的治疗草药盒，或使用包含手动致动的悬浮微粒发生器的组合治疗套件，组合混合物的可吸入粉末：

步骤1.装载或确保可吸入药剂装载在手动悬浮微粒发生器的容器中；

步骤2：呼气；

步骤3.将口器放入口中；

步骤4.使用手施加正气压，或打开正压气体供应器，以触发所述药物的悬浮微粒释放；

步骤5.在施加正气压力的同时开始温和的吸入以触发所述药物的悬浮微粒释放；

步骤6.如果需要，轻轻呼气后，重复步骤4和5一次或多次；

步骤7.冲洗口腔并清洁口器以备将来使用。

提供以下实施例以说明本发明的实施方案的某些方面，并帮助本领域普通技术人员实施本发明。这些实施例不意欲限制本发明的范围。

实施例1：用于治疗类风湿性关节炎的天然草药药盒.试剂盒的优选实施方案包含手动致动的悬浮微粒发生器和从传统中草药雷公藤提取的1000mg干粉。草药，雷公藤，完全干燥，粉碎为非常微小的块，放入水中，加热至沸点20分钟，然后保持过夜。除去固体废物，通过喷雾干燥处理提取物，得到2至10微米大小的细粉末。然后将1000mg的微粉化粉末与4000mg可吸入乳糖混合并均化。将总重量为5000mg的混合物装入手动悬浮微粒发生器套件中。该试剂盒可以由患有类风湿性关节炎的患者每天使用，而不用每天疼痛的注射。

实施例2：用于治疗哮喘或改善免疫的天然治疗药盒。

试剂盒的优选实施方案包含手动悬浮微粒发生器和可吸入治疗天然粉末，所述可吸入治疗天然粉末通过混合和均质化六种草药的粉末形式的提取物来制备常用中药六味地黄丸。将一千毫克的熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓提取物进行混合和均化，并研磨成供吸入用药的非常细的粉末。将总共6000mg混合物装入手动悬浮微粒发生器装药配件中。该药盒可以由哮喘患者或需要提高免疫力的人定期使用。

实施例3：用于糖尿病的治疗性粉末制剂。用于糖尿病的治疗性粉末制剂的优选实施方案通过将来自沙参，知母，芦笋根，石斛，石膏，地骨皮，沿阶草，红花，枸杞，葛根，生地，玄参，栝楼根和菟丝子。将混合物微粉化加工处理后并进行均质化，然后装入手动致动的悬浮微粒发生器中，用于每天经口吸入肺脏。

实施例4：消化病症的治疗性粉末制剂。用于消化系统疾病的治疗性粉末制剂的优选实施方案通过将来自黄芪，苍术，毛山药根，人参，黄精，和太子参的提取物的细粉末(每种1000mg)组合来制备。将混合物均化，然后装入手动致动的悬浮微粒发生器套件中，用于根据需要进行经口吸入肺脏。

实施例5：用于清洁肝脏和肾脏中的毒物的治疗性粉末制剂。用于在肝脏和肾脏中清洁毒性剂的治疗性粉末制剂的优选实施方案通过将来自乌头，泽泻，肉桂，红花，薄荷，山茱萸，淫羊藿，枸杞和何首乌的提取物的极细粉末。将混合物均化，然后装入手动致动的悬浮微粒发生器套件中，用于在治疗期间经口吸入肺脏。

实施例6：用于治疗异常血液甘油三酯的治疗性粉末制剂。用于治疗异常血液甘油三酯的治疗性粉末制剂的优选实施方案通过组合并混合来自黄芪，黄芪，黄精，太子参，地黄和栝楼的提取物的细粉末(每种1000mg)来制备。将混合物均化，然后装入手动致动的悬浮微粒发生器套件中，用于在治疗期间经口吸入肺脏。

实施例7：用于改善外周血液循环的治疗性粉末制剂。用于改善外周血液循环的治疗性粉末制剂的优选实施方案通过组合和混合来自以下的提取物的细粉末(每种500mg)来制备：麻黄，黄芪，苍术，红花，党参，石膏，碧桃，地黄，鼠尾草，当归。将混合物均化，然后装入手动致动的悬浮微粒发生器套件中，用于在治疗期间经口吸入肺脏。

实施例8：用于缓解呼吸道症状的治疗药盒。用于缓解呼吸道症状的治疗试剂盒的优选实施方案通过将肾上腺素和可吸入乳糖的干粉以0.1和99.9的比例混合来制备。将5000mg混合物均化并微粉化，然后装入用于肺部给药的手动悬浮微粒发生器药盒中。该治疗试剂盒可以由患有哮喘或根据需要具有食物过敏的患者使用。

实施例9：用于缓解呼吸道症状的组合治疗药盒。用于缓解呼吸道症状的治疗试剂盒的优选实施方案通过首先将比率为0.2至99.8的肾上腺素和可吸入乳糖的干粉混合来制备。然后，将混合物进一步与非常细粉末形式的甘草提取物以1:1的比例混合。总混合重量为5000mg。将5000mg混合物均化并微粉化，然后装入用于肺部给药的手动悬浮微粒发生器药盒中。该药盒可以由患有哮喘或根据需要具有食物过敏的患者使用。

实施例10：用于平衡血糖浓度的组合治疗性粉末制剂。用于平衡血糖浓度的组合治疗性粉末制剂通过将来自沙参，知母，芦笋根，石斛，石膏，地骨皮，沿阶草，红花，枸杞，葛根，生地，玄参，栝楼根和菟丝子单独与肾上腺素(0.25mg)。将混合物均化并微粉化，然后装入用于经口吸入的手动悬浮微粒发生器套件中。该治疗试剂盒可以由患有高脂血症的患者每天定期使用。

实施例11：1型糖尿病的治疗药盒。用于1型糖尿病的治疗试剂盒的优选实施方案包含手动致动的悬浮微粒发生器和细粉末形式的可吸入胰岛素。胰岛素与作为载体的乳糖混合。胰岛素剂量将是每次吸入8个单位的量。这是用于在每次进餐时使用手动致动的悬浮微粒发生器套件的口服吸入以平衡血糖水平。8单位吸入胰岛素是在进餐开始时替换8单位的皮下注射胰岛素。

实施例12：用于2型糖尿病的治疗试剂盒。用于2型糖尿病的治疗药盒的优选实施方案包含手动致动的悬浮微粒发生器和细粉末形式的可吸入胰岛素。胰岛素与作为载体的乳糖混合。胰岛素剂量将为每次吸入4个单位的量。这是用于在每次进餐时使用手动致动的悬浮微粒发生器进行口腔吸入肺脏以平衡血糖水平。4单位吸入胰岛素是在进餐开始时替换4单位的皮下注射胰岛素。

实施例13：用于流感和呼吸道感染的治疗药盒。用于流感和呼吸道感染的治疗试剂盒的优选实施方案包含手动致动的悬浮微粒发生器和双黄联的可吸入混合物，其具有三种中药的配方。这个公式包括三种草药：金银花，黄芩和连翘。该中药配方传统上称为抗病毒剂，并且最常用于治疗呼吸道感染，包括上呼吸道和下呼吸道感染和急性细支气管炎。将非常细粉末中的三种提取物(每种2000mg)的混合物均化并包装在用于口腔吸入的手动悬浮微粒发生器套件中。该治疗试剂盒可用于任何呼吸道感染，包括流感或肺炎。

实施例14：用于缓解呼吸道症状(哮喘或COPD)。用于缓解呼吸道症状(哮喘或COPD)的治疗试剂盒的优选实施方案通过包装手动致动的悬浮微粒发生器和沙丁胺醇和可吸入乳糖的混合物来制备。沙丁胺醇与含或不含甘草提取物的可吸入乳糖的细粉末混合。将混合物均化并包装在胶囊中，使用手动悬浮微粒发生器进行肺部给药。每次吸入将递送0.20mg沙丁胺醇。该治疗药盒可以在哮喘或COPD患者需要时使用。

实施例15：预防支气管痉挛症状的药盒。用于预防支气管痉挛症状降低风症状发生危险的药盒的优选实施方案包括手动致动的悬浮微粒发生器和肾上腺素和可吸入乳糖的混合物。将混合物均化并包装在胶囊中，使用手动悬浮微粒发生器进行肺部给药。每次吸入将递送0.20mg肾上腺素。该治疗试剂盒用于替代肾上腺素注射以缓解支气管痉挛预防的症状。用户应在运动前15分钟使用该套件。

实施例16：使用用于缓解哮喘的呼吸道症状的治疗药盒。具有JL和SM的缩写的志愿者使用包含手动致动的悬浮微粒发生器和肾上腺素和可吸入乳糖的混合物的治疗试剂盒。每次吸入给予0.11mg肾上腺素，两次吸入给予0.22mg肾上腺素。经口吸入肺脏的肾上腺素后约1至5分钟，他们注意到他们肺部的生理变化。

实施例17：营养素的肺输送。具有JL首字母的志愿者使用包含通过使用手动致动的悬浮微粒发生器递送的营养物混合物的治疗试剂盒。包括维生素C，B1，B2，B6，生物素。每次吸入从饮食中提供50％的推荐量的营养素的每日需要量。此制剂具有良好的耐受性，没有任何明显的副作用。

实施例18：使用用于缓解哮喘的呼吸道症状的治疗药盒。具有JL首字母的志愿者使用含有由海盐，碳酸氢钠，柠檬酸，柠檬酸钠和维生素C制成的液体的治疗药盒，其通过使用手动致动的悬浮微粒发生器递送。每次吸入递送60微升的液体。这是容易做到，它是良好的耐受性，没有任何明显的副作用经历。

应当理解，根据本公开可以实现手动致动的悬浮微粒发生器，处理混合物和治疗套件的特征和元件的许多可行的组合。本发明的实施方案的实际实施方案是众多的，并且不限于本文提供的详细实施方案和描述，这些实施方案和描述是为了清楚的目的，并且使得本领域技术人员能够制备多种类型的治疗试剂盒和其他产品。

根据前述内容，本发明的实施例可以根据不同需要而进一步予以调。

Claims (10)

1.一种药物器械组合的柴胡药盒，其特征在于：包括器械和药物；

所述器械是用于容易地以单剂量或多剂量进行经肺吸入药物的手动悬浮微颗粒发生器；

所述手动悬浮微颗粒发生器包括体积可调的药物容器、喷射头、正压空气供应器、口含器；

所述药物容器内里装有具有可调整容量的剂量形成器；

所述喷射头，具有喷射功能，并对药物容器起到密封作用；

所述口含器为经口悬浮微颗粒吸入设备，直接连接于喷射头上；

所述正压空气供应器，提供正压的空气源，将药物容器内的药物经由剂量形成器送入喷射头，使进入喷射头内的药物变为悬浮微颗粒，并经由口含器喷出；

所述药物为柴胡，或柴胡提取物，或柴胡与其他中草药的复配混合物，或柴胡提取物与其他中草药的复配混合物，或包含有柴胡的液体制剂，或包含有柴胡提取物的液体制剂；或

所述药物为柴胡提取物，与半夏提取物的复配。

2.如权利要求1所述的一种药物器械组合的柴胡药盒，其特征在于：

所述药物为微细粉末，其微粒直径为1至10微米。

3.如权利要求1所述的一种药物器械组合的柴胡药盒，其特征在于：

当药物为多组分的混合物时，各中药组分用量为总药物重量的0.1％至100％；

当药物为液体制剂时，干粉制剂具有95.00％至约99.99％的载体，所述载体选自可吸入的乳糖、不含抛射剂的生理盐水。

4.如权利要求1所述的一种药物器械组合的柴胡药盒，其特征在于：

当药物为多组分的混合物时，各中药组分以任何比例混合，混合物的每个剂量的重量为0.01-550mg；

当药物为液体制剂时，将各中药组分溶解于不含抛射剂的生理盐水中，液体制剂的总体积为0.01毫升到500毫升。

5.一种药物器械组合的柴胡皂甙药盒，其特征在于：包括器械和药物；

所述器械是用于容易地以单剂量或多剂量进行经肺吸入药物的手动悬浮微颗粒发生器；

所述手动悬浮微颗粒发生器包括体积可调的药物容器、喷射头、正压空气供应器、口含器；

所述药物容器内里装有具有可调整容量的剂量形成器；

所述喷射头，具有喷射功能，并对药物容器起到密封作用；

所述口含器为经口悬浮微颗粒吸入设备，直接连接于喷射头上；

所述正压空气供应器，提供正压的空气源，将药物容器内的药物经由剂量形成器送入喷射头，使进入喷射头内的药物变为悬浮微颗粒，并经由口含器喷出；

所述药物为柴胡皂甙，或柴胡皂甙与其他中药的复配混合物，或包含有柴胡皂甙的液体制剂；或

所述药物为柴胡皂甙，与半夏提取物的复配。

6.如权利要求5所述的一种药物器械组合的柴胡皂甙药盒，其特征在于：所述药物为微细粉末，其微粒直径为1至10微米。

7.如权利要求5所述的一种药物器械组合的柴胡皂甙药盒，其特征在于：当药物为多组分的混合物时，各中药组分用量为总药物重量的0.1％至100％；

当药物为液体制剂时，干粉制剂具有95.00％至约99.99％的载体，所述载体选自可吸入的乳糖、不含抛射剂的生理盐水。

8.如权利要求5所述的一种药物器械组合的柴胡皂甙药盒，其特征在于：当药物为多组分的混合物时，各中药组分以任何比例混合，混合物的每个剂量的重量为0.01-550mg；

当药物为液体制剂时，将各中药组分溶解于不含抛射剂的生理盐水中，液体制剂的总体积为0.01毫升到500毫升。

9.一种药物器械组合的柴胡药盒，其特征在于：包括器械和药物；

所述器械是用于容易地以单剂量或多剂量进行经肺吸入药物的手动悬浮微颗粒发生器；

所述手动悬浮微颗粒发生器包括体积可调的药物容器、喷射头、正压空气供应器、口含器；

所述药物容器内里装有具有可调整容量的剂量形成器；

所述喷射头，具有喷射功能，并对药物容器起到密封作用；

所述口含器为经口悬浮微颗粒吸入设备，直接连接于喷射头上；所述正压空气供应器，提供正压的空气源，将药物容器内的药物经由剂量形成器送入喷射头，使进入喷射头内的药物变为悬浮微颗粒，并经由口含器喷出；

所述药物为柴胡桂枝汤，或柴胡清肝汤,或小柴胡汤。

10.如权利要求1-9任一所述的药盒的应用，其特征在于：用于经肺吸入式的治疗感染。