CN108697832B - 利用具有闭孔的敷料治疗伤口的系统 - Google Patents
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Abstract
在一个示例性实施例中，公开了一种用于治疗组织部位的系统，所述系统可以包括歧管，所述歧管包括具有由密封区域限定的多个闭孔的无孔膜，所述密封区域穿孔有延伸穿过所述密封区域的孔口，其中所述歧管适于接触所述组织部位。所述系统可以进一步包括覆盖件，所述覆盖件适于在接近所述覆盖件一侧的包括所述歧管在内的治疗环境与位于所述覆盖件另一侧的局部外部环境之间提供流体密封。在一个实施例中，所述多个闭孔适于与所述覆盖件形成远侧通道，并且所述孔口适于在所述远侧通道与所述组织部位之间提供流体连通。所述系统可以进一步包括负压源，所述负压源流体地联接到所述治疗环境并且适于通过所述远侧通道和所述孔口向所述组织部位提供负压。在另一个示例性实施例中，公开了一种用于治疗组织部位的方法，所述方法包括定位歧管以接触所述组织部位，所述歧管包括具有由密封区域限定的多个闭孔的无孔膜，所述密封区域穿孔有延伸穿过密封部的孔口。所述方法可以进一步包括用铺巾覆盖所述歧管和所述组织部位，以在接近所述铺巾一侧的包括所述歧管在内的治疗环境与所述铺巾另一侧的局部外部环境之间提供流体密封。所述方法可以进一步包括从联接到所述治疗环境的负压源提供负压，其中通过所述远侧通道和所述孔口向所述组织部位施加所述负压。
Description
相关申请
本申请根据35USC 119(e)要求于2016年1月6日提交的标题为“利用具有闭孔的敷料治疗伤口的系统和方法(Systems and Methods for the Treatment of Wounds withDressing Having Closed Cells)”的美国临时专利申请号62/275,595的权益，出于所有目的将该临时专利申请通过援引并入本文。
技术领域
在所附权利要求中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，更具体地但非限制性地涉及在负压和滴注治疗环境下利用具有闭孔和穿孔的敷料通过负压和滴注来治疗伤口。
背景技术
临床研究和实践已表明，降低在组织部位附近的压力可以增进并加速在所述组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多，但已经证明用于治疗伤口是特别有利的。不论伤口的病因如何，无论是外伤、手术还是另外的原因，伤口的适当护理对结果都是重要的。利用减压治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但是也以其他名称为人所知，例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压治疗可以提供许多益处，包括上皮和皮下组织的迁移、改善血流、以及在伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并缩短愈合时间。
“滴注”是另一种做法，通常是指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使该流体保留一段规定时间的过程。例如，可以使用液体溶液流洗净伤口，或者出于治疗目的使用液体溶液洗净空腔。此外，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压治疗相结合以通过使伤口床中的可溶性污染物稀释并清除传染性物质来进一步促进伤口愈合。其结果是，可以降低可溶性细菌负担，清除污染物，和清洁伤口。
伤口敷料可以包括由铺巾覆盖的泡沫或纤维歧管，铺巾在组织部位上方形成密封，使得歧管可分配负压并将流体滴注到组织部位。此类歧管的结构还可以在组织部位产生宏观和微观应变以促进肉芽形成。此类歧管通常必须留在组织部位数天或更长的时间，因此当它们被组织向内生长物和组织部位的渗出物堵塞时必须清除。在更换此类歧管之前，必须完全清除每个这样的歧管，以使得组织部位不会被感染所污染。一旦清除歧管，便在组织部位处设置新的歧管以继续进行治疗。
发明内容
在所附权利要求中阐述了用于在负压和滴注治疗环境下利用具有闭孔和穿孔或孔口的敷料治疗伤口的新型且有用的系统、设备和方法。还提供了多个说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，在一些实施例中，当与闭孔薄片结合使用时，滴注和负压治疗系统和方法对于促进组织肉芽形成尤其有效，所述闭孔薄片由聚合物薄片形成并且通过密封区域(包括延伸穿过密封部的穿孔或孔口)连接。当与滴注和负压治疗一起使用时，还可以在面向组织部位的闭孔薄片上形成许多不同的纹理和形状，以进一步促进肉芽形成。这种聚合物结构显著减少组织向内生长，并且当被成形以定位在组织部位处或从组织部位清除时不会脱落纤维或颗粒。
更具体地，在一个示例性实施例中，用于治疗组织部位的系统可以包括歧管，该歧管包括具有由密封区域限定的多个闭孔的无孔膜，该密封区域穿孔有延伸穿过密封部的孔口，其中该歧管适于接触组织部位。所述系统可以进一步包括覆盖件，所述覆盖件适于在接近所述覆盖件一侧的包括所述歧管在内的治疗环境与位于所述覆盖件另一侧的局部外部环境之间提供流体密封。在一个实施例中，所述多个闭孔适于与所述覆盖件形成远侧通道，并且所述孔口适于在所述远侧通道与所述组织部位之间提供流体连通。所述系统可以进一步包括负压源，所述负压源流体地联接到所述治疗环境并且适于通过所述远侧通道和所述孔口向所述组织部位提供负压。
替代性地，在另一个示例性实施例中，公开了一种用于治疗组织部位的方法，该方法包括定位歧管以接触组织部位，该歧管包括具有由密封区域限定的多个闭孔的无孔膜，该密封区域穿孔有延伸穿过密封部的孔口。所述方法可以进一步包括用铺巾覆盖所述歧管和所述组织部位，以在接近所述铺巾一侧的包括所述歧管在内的治疗环境与所述铺巾另一侧的局部外部环境之间提供流体密封。该方法可以进一步包括在所述多个闭孔与铺巾之间形成远侧通道，其中这些孔口适于在远侧通道与组织部位之间提供流体连通。所述方法可以进一步包括从联接到所述治疗环境的负压源提供负压，其中通过所述远侧通道和所述孔口向所述组织部位施加所述负压。
替代性地，在另一个示例性实施例中，公开了一种用于治疗组织部位的敷料，该敷料包括歧管，该歧管包括具有由密封区域限定的多个闭孔的无孔膜，该密封区域穿孔有延伸穿过密封部的孔口，其中该歧管适于接触组织部位。该敷料可以进一步包括覆盖件，该覆盖件适于在接近覆盖件一侧的包括歧管在内的治疗环境与位于覆盖件另一侧上的局部外部环境之间提供流体密封。如此，所述多个闭孔可适于与覆盖件形成远侧通道，并且孔口适于在远侧通道与组织部位之间提供流体连通。治疗环境适于接收通过远侧通道和孔口施加到组织部位的负压。
在另一个示例性实施例中，敷料可以包括由铺巾覆盖的无孔歧管，该铺巾在组织部位上方形成密封，使得歧管可分配负压并将流体滴注到组织部位。此类歧管的结构还可以在组织部位产生宏观和微观应变以促进肉芽形成。此类歧管可留在组织部位数天或更长的时间，并且通常当它们被组织向内生长物和组织部位的渗出物堵塞时必须清除。在施加负压和滴注治疗数天或更长的时间后，当从组织部位清除歧管时，期望减少可能引起疼痛或不适的组织向内生长物的量。特别是对于快速形成肉芽的组织部位，对于留在组织部位三天或更长时间的歧管结构，和/或对于倾向于向组织部位中脱落或释放粒子的歧管材料，还期望减少清除时可能留在组织部位处的歧管结构的残留物的量。还期望使用能够在组织部位处产生宏观和微观应变的歧管结构，以促进肉芽形成，而在清除时没有显著的组织向内生长物或材料的脱落残留物。
在另一个示例性实施例中，用于治疗组织部位的歧管可用在敷料中，其中该歧管包括第一无孔聚合物膜薄片和密封到第一无孔聚合物膜薄片的第二无孔聚合物膜薄片，它们在第一薄片与第二薄片之间形成密封区域。歧管进一步包括形成在第一薄片和第二薄片中的至少一者中的多个闭孔，其中这些闭孔各自具有由密封区域限定的基部。歧管还包括穿孔于密封区域的多个孔口，以提供通过第一薄片和第二薄片的流体流动。歧管适于通过覆盖件定位和密封在组织部位处，该覆盖件与闭孔和密封空间形成远侧通道，以用于通过孔口接收流体和向组织部位分配流体。歧管是单个部件，它包括由密封区域隔开的多个闭孔，以及延伸穿过密封区域的孔口，使得当定位在组织部位与覆盖件之间时，歧管既提供歧管功能也提供填料功能。
结合对以下说明性实施例的详细描述来参考附图，可以最佳地了解产生和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选模式。
附图说明
图1是用于向敷料递送治疗溶液的负压与滴注治疗系统的示例性实施例的示意性剖视图，该敷料包括设置在组织部位处的歧管，以用于向组织部位递送负压和治疗溶液；
图1A是根据本说明书可以递送治疗溶液的图1的治疗系统的示例性实施例的功能框图；
图2A是示出图1和图1A的负压与滴注治疗系统的压力控制模式的说明性实施例的曲线图，其中x轴表示以分钟(min)和/或秒(s)为单位的时间，而y轴表示以托(mmHg)为单位的由泵产生的压力，该压力在可用于在治疗系统中施加负压的连续压力模式和间歇压力模式下随时间变化；
图2B是示出图1和图1A的负压与滴注治疗系统的另一压力控制模式的说明性实施例的曲线图，其中x轴表示以分钟(min)和/或秒(s) 为单位的时间，而y轴表示以托(mmHg)为单位的由泵产生的压力，该压力在可用于在治疗系统中施加负压的动态压力模式下随时间变化；
图3是示出用于提供负压和滴注治疗的治疗方法的说明性实施例的流程图，该负压和滴注治疗用于将治疗溶液递送至组织部位的敷料；
图4是由无孔聚合物膜的网形成的闭孔薄片的第一实施例的平面图，该薄片可用作图1和图1A的负压与滴注治疗系统中的歧管；
图4A1是闭孔第一实施例的沿图4中的线4A--4A截取的剖视图；
图4A2是闭孔第二实施例的沿图4中的线4A--4A截取的剖视图；
图4A3是闭孔第三实施例的沿图4中的线4A--4A截取的剖视图；
图4B是图4所示的闭孔薄片的后视图，该薄片包括从薄片突出的节点；
图4C是图4所示的闭孔薄片的后视图，该薄片包括从薄片突出的纹理化图案；
图5是由无孔聚合物膜的网形成的闭孔薄片的第二实施例的平面图，该薄片可用作图1和图1A的负压与滴注治疗系统中的歧管；
图5A1是闭孔第一实施例的沿图5中的线5A--5A截取的剖视图；
图5A2是闭孔第二实施例的沿图5中的线5A--5A截取的剖视图；
图5A3是闭孔第三实施例的沿图5中的线5A--5A截取的剖视图；
图6是由无孔聚合物膜的网形成的闭孔薄片的第三实施例的平面图，该薄片可用作图1和图1A的负压与滴注治疗系统中的歧管；
图7是由无孔聚合物膜的网形成的闭孔薄片的第四实施例的平面图，该薄片可用作图1和图1A的负压与滴注治疗系统中的歧管；
图8是图1和图1A的用于递送负压和治疗溶液的负压与滴注治疗系统的覆盖件和歧管的示意性剖视图，其中该歧管是图4A1的歧管；
图9是图1和图1A的用于递送负压和治疗溶液的负压与滴注治疗系统的覆盖件和歧管的示意性剖视图，其中该歧管是图4A3的歧管；
图10A和图10B均为针对图9的歧管而提供的示出负压(mmHg) 随时间(min)变化的图表，该负压与以下位置处的压力测量值进行比较： (i)组织部位的底部，(ii)组织部位的短侧边缘，以及(iii)组织部位的长侧边缘；
图11是图1和图1A的用于递送负压和治疗溶液的负压与滴注治疗系统的覆盖件和歧管的示意性剖视图，其中该歧管是包括五层图4A3的歧管的多层结构；以及
图12是示出经由图9和图11的歧管由负压施加于组织部位的负荷即并置力(以牛顿(N)为单位)的两条曲线的图表，其中间歇性地循环打开和关闭循环(打开一分钟，关闭一分钟)，图中包括在打开循环期间分别为125mmHg和200mmHg的三个循环。
具体实施方式
示例性实施例的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是说明性的而非限制性的。
本文还可能参考不同元件之间的空间关系或参考这些附图中描绘的不同元件的空间定向来描述这些示例性实施例。一般而言，这样的关系或定向假定一个参考系，该参考系与待接受治疗的患者一致或者相对于该患者而言。然而，正如本领域的技术人员应当认识到的，这个参考系仅仅是描述性的权益措施，而不是严格规定。
如本文所用，词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下提供某些益处的技术的实施例。然而，在相同的情况或其他情况下，其他实施例也可以是优选的。此外，对一个或多个优选实施例的表述并不暗示其他实施例是不可用的，并且并非意图将其他实施例排除在本技术范围之外。
本技术还提供负压治疗装置和系统、以及将此类系统与抗微生物溶液一起使用的治疗方法。图1是用于将治疗溶液递送至组织部位的敷料的负压与滴注治疗系统的示例性实施例的示意图。图1A是根据本说明书可以为负压治疗提供治疗溶液滴注的治疗系统100的示例性实施例的简化功能框图。治疗系统100可以封装为单个集成单元，诸如治疗系统101。治疗系统101可以是例如可从德克萨斯州圣安东尼奥的KCI公司(Kinetic Concepts,Inc.)获得的V.A.C.UltaTM系统。
在这种背景下，术语“组织部位”泛指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶，组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣以及移植物。术语“组织部位”还可以不一定是指受伤或缺损的任何组织区域，而是为在其中可能希望增加或促进另外的组织生长的区域。例如，可以向组织部位施加负压以使可以收获和移植的另外的组织生长。
治疗系统100可以包括负压供应源，并且可以包括或被构造成联接到分配部件，诸如敷料。一般而言，分配部件可以指任何互补或辅助部件，所述部件被构造成通过负压供应源与组织部位之间的流体路径流体地联接到负压供应源。分配部件优选地是可拆卸的，并且可以是一次性的、可重复使用的或可回收的。例如，敷料102可以流体地联接到负压源104，如图1A所示。在一些实施例中，敷料可以包括覆盖件、组织接口或两者。敷料102例如可以包括覆盖件106和组织接口108。调节器或控制器(诸如控制器110)也可以联接到负压源104。治疗系统100可以可选地包括联接到敷料102和负压源104的流体容器，诸如容器112。
治疗系统100还可以包括滴注溶液源。例如，溶液源114可以流体地联接到敷料102，如图1的示例性实施例所示。溶液源114可以在一些实施例中流体地联接到正压源，诸如正压源116，或者可以流体地联接到负压源104。还可以将诸如滴注调节器118等调节器流体地联接到溶液源114和敷料102。在一些实施例中，滴注调节器118还可以通过敷料102 流体地联接到负压源104，如图1的实例所示。在一些实施例中，负压源 104和正压源116可以是如虚线119所指示的单个压力源或单元。
另外，治疗系统100可以包括传感器以测量操作参数并向控制器 110提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可以包括联接到控制器110的压力传感器120、电传感器122或两者。压力传感器120还可以联接或配置为联接到分配部件和负压源104。
部件可以彼此流体地联接，以提供用于在这些部件之间传递流体 (即液体和/或气体)的路径。例如，部件可以通过诸如管等流体导体而流体地联接。如本文所用的“管”广泛地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。典型地，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但是几何形状和刚性可以改变。在一些实施例中，部件还可以通过物理接近而联接、在整体上成为单一结构或者由同一件材料形成。此外，一些流体导体可以模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地结合。在一些情形下，联接还可以包括机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)。例如，在一些实施例中，管可以将敷料102以机械和流体方式联接到容器112。
一般而言，治疗系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源104可以直接联接到控制器110，并且可以通过导管126和128穿过容器112间接地联接到敷料102的组织接口108。另外，正压源116可以直接联接到控制器110，并且可以通过导管132、134和138穿过溶液源 114和滴注调节器118间接地联接到组织接口108。
使用负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可能在数学上是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在本文说明性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般而言，渗出物和其他流体沿着流体路径朝向更低的压力流动。因此，术语“下游”典型地暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地，在这个参考系中描述有关流体“入口”或“出口”的某些特征可能是合宜的。总体上是为了描述本文的不同特征和部件的目的假定这种定向。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(诸如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性约定(descriptive convention)不应当被解释为限制性约定。
“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，所述局部环境压力是诸如在由敷料102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处位置的大气压。替代性地，该压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力值是表压。类似地，提及负压的增加典型地是指绝对压力的降低，而负压的降低典型地是指绝对压力的增加。尽管施加到组织部位的负压的量和性质可以根据治疗要求而变化，但该压力总体上是低真空的，通常也被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg (-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg (-39.9kPa)之间。
负压供应源诸如负压源104可以是处于负压下的空气储存器，或者可以是可降低密封体积中的压力的手动或电力驱动的装置，诸如真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口或微型泵。负压供应源可以被容纳在其他部件内或可以与这些其他部件结合使用，这些其他部件是诸如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步促进治疗的用户接口。例如，在一些实施例中，负压源104 可以与控制器110和其他部件组合成治疗单元，诸如治疗系统101。负压供应源还可以具有一个或多个供应端口，所述供应端口被构造成便于将负压供应源联接到一个或多个分配部件以及将负压供应源从一个或多分配部件分离。
组织接口108可以总体上适于接触组织部位。组织接口108可以与组织部位部分或完全接触。如果组织部位是例如伤口，则组织接口108 可以部分或完全充填该伤口，或者可以置于该伤口上。组织接口108可以采用多种形式，并且可以具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于多种因素，诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织接口108 的尺寸和形状可能适于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。此外，组织接口108的任何或所有表面可具有突出部或不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，该轮廓可在组织部位处引起应变和应力，这可促进组织部位处的肉芽形成。
在一些实施例中，组织接口108可以是歧管140。在这种情形下，“歧管”总体上包括提供适于在压力下在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何物质或结构。例如，歧管可以适于从一个源接收负压并且通过多个孔口在整个组织部位上分配负压，这可以具有从整个组织部位上收集流体并且朝向所述源吸取流体的效果。在一些实施例中，该流体路径可以反向或者可以提供第二流体路径以利于在整个组织部位上递送流体。在一些说明性实施例中，歧管的这些路径可以是互连的，以便改善流体在整个组织部位上的分配或收集。在一些实施例中，歧管可以另外地或替代性地包括形成互连的流体路径的突出部。例如，可以模制歧管以提供限定互连的流体路径的表面突出部。
组织接口108可以是疏水的或亲水的。亲水材料的实例包括聚乙烯醇和聚醚。组织接口108可以表现出亲水特性，并且包括已被处理或涂覆以提供亲水特性的疏水性泡沫。当在密封治疗环境内的压力降低时，组织接口108可以进一步促进组织部位处的肉芽形成。例如，组织接口108 的任何或所有表面可具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，当通过组织接口108施加负压时，该轮廓可在组织部位处引起微观应变和应力，例如突起或其他规则或不规则的形状。
在一些实施例中，覆盖件106可以提供细菌屏障并避免物理创伤。覆盖件106还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)的流体密封的材料构成。覆盖件106 可以是例如弹性体膜或薄膜，它可以针对给定的负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些应用中，覆盖件106可具有高湿气透过率 (MVTR)。例如，在一些实施例中，MVTR可以为至少每二十四小时300 g/m2。在一些示例性实施例中，覆盖件106可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物铺巾，诸如聚氨酯膜。此类铺巾典型地具有约25微米至50微米范围内的厚度。对于可渗透性材料，渗透性总体上应当足够低，使得可以维持期望的负压。
可以使用附接装置诸如附接装置142将覆盖件106附接到附接表面上，该附接表面是诸如未受损的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接装置可以采取多种形式。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏性粘合剂，该粘合剂围着密封构件的周边、密封构件的一部分或整个密封构件延伸。在一些实施例中，例如，覆盖件106中的一些或全部可以被涂覆有丙烯酸粘合剂，该丙烯酸粘合剂具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂层重量。在一些实施例中可以施加更厚的粘合剂或粘合剂的组合以便改善密封并减少泄漏。附接装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
在一些实施例中，敷料接口可便于将负压源104联接到敷料102。由负压源104提供的负压可以通过导管128递送至负压接口144，该负压接口可以包括弯头端口146。在一个说明性实施例中，负压接口144是可从德克萨斯州圣安东尼奥的KCI获得的
垫或Sensa
垫。负压接口144允许将负压递送至覆盖件106，并且在覆盖件106和歧管140 的内部部分内实现负压。在这个说明性、非限制性实施例中，弯头端口146 延伸穿过覆盖件106到达歧管140，但是许多布置是可能的。
治疗系统100还可以包括可促进正压源116到敷料102的联接的第二接口，诸如流体递送接口148。由正压源116提供的正压可以通过导管138递送。流体递送接口148还可以流体地联接到敷料102并且可以穿过覆盖件106中切割的孔。在覆盖件106中切割的用于流体递送接口148 的孔可以与其位置或在覆盖件106中切割的负压接口144可以从中穿过的其他孔分开。流体递送接口148可以允许治疗系统100通过覆盖件106将流体(诸如本技术的抗微生物溶液)递送至歧管140。在一些实施例中，流体递送接口148可以包括入口垫。入口垫可以是非吸声材料。在一些实施例中，入口垫可以是弹性体。例如，入口垫可以是弹性聚合物，诸如聚氨酯、热塑性弹性体、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、聚异戊二烯、聚氯丁烯、氯磺化聚乙烯和聚异丁烯、共混物和共聚物。在一个说明性实施例中，流体递送接口148和负压接口144可以集成到用于向组织部位150递送溶液以及从组织部位清除溶液的单个垫中，诸如可从德克萨斯州圣安东尼奥的 KCI公司获得的V.A.C.Vera T.R.A.C.TM垫。
控制器诸如控制器110可以是被编程用于操作治疗系统100的一个或多个部件诸如负压源104的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器110可以是微控制器，它通常包括集成电路，该集成电路包括被编程用于直接或间接控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源104的功率、由负压源104产生的压力或分配到组织接口108的压力。控制器110还优选地被配置为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程用于基于输入信号修改一个或多个操作参数。
传感器诸如压力传感器120或电传感器122在本领域中通常被称为可操作以检测或测量物理现象或性质的任何设备，并且通常提供指示所检测到或测量到的现象或性质的信号。例如，压力传感器120和电传感器 122可以被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施例中，压力传感器120可以是被配置用于测量气动路径中的压力并将测量结果转换为指示所测压力的信号的换能器。在一些实施例中，例如，压力传感器120可以是压阻式应变计。在一些实施例中，电传感器122可以可选地测量负压源104的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自压力传感器120和电传感器122的信号适合作为控制器110的输入信号，但是在一些实施例中，进行一些信号调节可能是合适的。例如，信号可能需要先进行滤波或放大然后才能由控制器110进行处理。典型地，该信号是电信号，但是可以以其他形式表示，诸如光信号。
容器112表示可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋或其他储存部件。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处理掉流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器能够降低与负压治疗相关联的浪费和成本。
溶液源114也可以表示能够提供用于滴注治疗的溶液的容器、罐、小袋、袋子或其他储存部件。用于滴注治疗的溶液可以包括根据规定治疗而变化的抗微生物溶液。在其他实施例中，方法可以进一步包括施用其他治疗溶液。可适合于某些处方的此类其他治疗溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。在一个说明性实施例中，溶液源114可以包括用于溶液的储存部件和用于保持储存部件并将溶液递送至组织部位150的单独的盒，诸如可从德克萨斯州圣安东尼奥的KCI公司获得的V.A.C.VeraLinkTM盒。
在操作中，组织接口108可置于组织部位诸如组织部位150之内、上方、之上或以其他方式邻近所述组织部位。覆盖件106可置于组织接口 108上方并且被密封到组织部位150附近的附接表面上。例如，覆盖件106 可以被密封到组织部位外围的未受损的表皮上。因此，敷料102可以提供邻近组织部位的、基本上与外部环境隔绝的密封治疗环境，并且负压源104 可以降低密封治疗环境中的压力。通过组织接口108施加在密封治疗环境中的整个组织部位上的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变，以及从组织部位清除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器112中。
如上所述，组织部位150可以包括但不限于具有组织的任何不规则体，例如开放性伤口、手术切口或患病组织。在组织部位的背景中呈现治疗系统100，该组织部位包括伤口152，该伤口穿过表皮154或通常而言穿过皮肤，并穿过真皮156且到达下皮或皮下组织158中。治疗系统100 可用于治疗任何深度的伤口，以及许多不同类型的伤口，包括开放性伤口、切口或其他组织部位。组织部位150可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带或者任何其他组织。组织部位150的治疗可以包括清除源自组织部位150的流体诸如渗出物或腹水，或者滴注到敷料中以清洁或治疗组织部位150的流体诸如抗微生物溶液。伤口152可以包括不良组织160，在敷料102或组织部位150的任何活体表面或非活体表面上形成的生物膜162，以及在敷料102中和周围的液体介质中漂浮或游动的浮游微生物164。治疗系统100可用于更广泛的情形，包括用于任何类型的组织部位，包括位于活体组织或非活体组织上或内的伤口、缺损或其他治疗目标。
在一个实施例中，控制器110接收并处理数据，诸如来自压力传感器120的与分配到组织接口108的压力有关的数据。控制器110还可以控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理分配到组织接口108 以施加到组织部位150处的伤口152的压力，该压力也可以被称为伤口压力(WP)。在一个实施例中，控制器170可以包括用于接收由临床医生或其他用户设置的期望目标压力(TP)的输入，并且可被编程用于处理与要施加到组织部位150的目标压力(TP)的设置和输入有关的数据。在一个示例性实施例中，目标压力(TP)可以是固定压力值，该值由用户/护理人员确定为在组织部位150处进行治疗所需的减压目标，然后作为输入提供给控制器110。用户可以是护士或医生或其他经批准的临床医生，他/她们规定应施加到组织部位150的期望负压。基于形成组织部位150的组织类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型152、患者的医疗状况以及主治医生的偏好，期望的负压可以在组织部位之间变化。在选择期望的目标压力 (TP)之后，控制负压源104以实现期望施加到组织部位150的目标压力 (TP)。
更具体地参照图2A，示出了曲线图，该曲线图展示了可用于图1 和图1A的负压与滴注治疗系统的压力控制模式200的说明性实施例，其中x轴表示以分钟(min)和/或秒(s)为单位的时间，而y轴表示以托 (mmHg)为单位的由泵产生的压力，该压力在可以用于在治疗系统中施加负压的连续压力模式和间歇压力模式下随时间变化。用户可以在连续压力模式下设定目标压力(TP)，如由实线201和虚线202所指示，其中向组织部位150施加伤口压力(WP)直到用户停用负压源104。用户也可以在间歇压力模式下设定目标压力(TP)，如由实线201、203和205所指示，其中伤口压力(WP)在目标压力(TP)与大气压之间循环。例如，用户可以将目标压力(TP)设定为125mmHg的值持续规定的时间段(例如， 5分钟)，然后通过将组织部位150与大气连通而关闭治疗持续规定的时间段(例如，2分钟)，如实线203与205之间的间隙所指示，然后通过如实线205所指示的重新打开治疗来重复该循环，由此形成在目标压力(TP) 值与大气压之间的方波图案。
在一些示例性实施例中，组织部位150处的伤口压力(WP)从环境压力降低到目标压力(TP)不是瞬时的，而是逐渐的，具体取决于用于特定治疗疗法的治疗设备和敷料的类型。例如，负压源104和敷料102可以具有如虚线207所指示的初始上升时间，该上升时间可以根据所使用的敷料和治疗设备的类型而改变。例如，一个治疗系统的初始上升时间可以在约20至30mmHg/s之间的范围内，或者更具体地，等于约25mmHg/s，而对于另一个治疗系统而言，上升时间可以在约5至10mmHg/s之间的范围内。当治疗系统100在间歇模式下操作时，如实线205所指示的重复上升时间可以是基本上等于如虚线207所指示的初始上升时间的某个值。
目标压力也可以是由控制器110控制或确定的、在动态压力模式下变化的可变目标压力(VTP)。例如，可变目标压力(VTP)可以在最大与最小压力值之间变化，最大和最小压力值可以被设定为由用户确定的、作为治疗组织部位150所期望的负压范围的输入。也可以由控制器110处理和控制可变目标压力(VTP)，该控制器根据预定波形(例如正弦波形或锯齿波形或三角波形)改变目标压力(TP)，用户可以根据治疗组织部位 150所期望的预定的或随时间变化的减压以输入的形式对所述预定波形进行设定。
更具体地参照图2B，示出了曲线图，该曲线图展示了图1和图1A 的负压与滴注治疗系统的另一压力控制模式的说明性实施例，其中x轴表示以分钟(min)和/或秒(s)为单位的时间，而y轴表示以托(mmHg) 为单位的由泵产生的压力，该压力在可以用于在治疗系统中施加负压的动态压力模式下随时间变化。例如，可变目标压力(VTP)可以是减压，它通过以在50mmHg的最小压力与125mmHg的最大压力之间变化的三角波形式向组织部位150施加减压从而提供有效治疗，其中上升时间212的速率设为+25mmHg/min，下降时间211的速率设为-25mmHg/min。在治疗系统100的另一个实施例中，可变目标压力(VTP)可以是减压，它通过以在25至125mmHg之间变化的三角波形式向组织部位150施加减压，其中上升时间212的速率设为+30mmHg/min，下降时间211的速率设为-30 mmHg/min。同样，系统和组织部位的类型决定了要使用的减压治疗的类型。
图3是示出可用于提供负压和滴注治疗的治疗方法300的说明性实施例的流程图，该负压和滴注治疗用于将抗微生物溶液或其他治疗溶液递送至组织部位的敷料。在一个实施例中，控制器110接收并处理数据，诸如与提供给组织接口的流体有关的数据。这种数据可以包括临床医生规定的滴注溶液的类型、要滴注到组织部位的流体或溶液的体积(“填充体积”)以及在对组织部位施加负压之前浸泡组织接口所需的时间量(“浸泡时间”)。填充体积可以在例如10与500mL之间，并且浸泡时间可以在一秒至30分钟之间。控制器110还可以控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理从溶液源114分配的用于滴注到组织部位150以施加到伤口152的流体，如上文更详细地描述的那样。在一个实施例中，如302所指示的，可以通过从负压源104施加负压以降低组织部位150处的压力而将滴注流体吸入敷料102中，从而将流体滴注到组织部位150。在另一个实施例中，如304所指示的，可以通过从负压源104(未示出)或正压源 116施加正压以迫使来自溶液源114的滴注流体进入组织接口108，从而将流体滴注到组织部位150。在又一个实施例中，如306所指示的，可以通过将溶液源114升高到足以通过重力迫使滴注流体进入组织接口108的高度，从而将流体滴注到组织部位150。因此，治疗方法300包括通过将流体吸入组织接口108或迫使流体进入该组织接口而将流体滴注到组织接口 108中，如310所指示的。
治疗方法300可通过在314处提供连续的流体流动或在316处提供浸泡组织接口108的间歇流体流动，而控制在312处将流体溶液施加到组织接口108的流体动力学。治疗方法300可以包括向组织接口108施加负压，以在320处提供流体的连续流动或间歇浸泡流动。如上所述，可施加负压以在322处提供连续压力操作模式，以实现滴注流体通过组织接口108的连续流速；或者如上所述，在324处提供动态压力操作模式，以改变滴注流体通过组织接口108的流速。替代性地，如上所述，可施加负压以在326处提供间歇操作模式，从而允许滴注流体如上所述浸泡组织接口 108。在间歇模式下，可以根据例如治疗的伤口152的类型和用于治疗伤口152的敷料102的类型来提供特定的填充体积和浸泡时间。在已经完成将流体滴注到组织接口108中之后或期间，可以使用如上所述的330处的三种操作模式下的任一种来开始治疗方法300。如上所述，控制器110可用于选择如上所述的这三种操作模式下的任一种和负压治疗的持续时间，然后在340处，通过在310处滴注更多流体开始另一滴注循环。
在一些说明性实施例中，歧管140可以包括两个无孔聚合物膜薄片，这些薄片具有联接在一起以形成限定多个闭孔的密封区域的内表面。当歧管140定位在组织部位处并且如上所述施加负压时，由无孔聚合物膜形成的闭孔不会由于向歧管140和组织部位施加负压或滴注流体而产生的并置力完全塌缩。两个无孔聚合物膜薄片可以是单片材料，它具有联接在一起以形成闭孔的两个层压体或两个单独的薄片。无孔聚合物膜薄片最初可以是被叠置并密封的分开的薄片，或者它们可以通过将单个薄片折叠到自身上而形成，其中可热密封的表面面向内。每个无孔聚合物膜薄片也可以是单层或多层结构，具体取决于应用或期望的闭孔结构。
无孔聚合物膜薄片可以包括任何可操纵以包封闭孔的柔性材料，包括各种热塑性材料，例如，聚乙烯均聚物或共聚物、聚丙烯均聚物或共聚物等。合适的热塑性聚合物的非限制性实例包括聚乙烯均聚物诸如低密度聚乙烯(LDPE)和高密度聚乙烯(HDPE)，以及聚乙烯共聚物诸如离聚物、EVA、EMA、非均匀(齐格勒-纳塔(Zeigler-Natta)催化)乙烯/α- 烯烃共聚物和均匀(茂金属、单点催化)乙烯/α-烯烃共聚物。乙烯/α-烯烃共聚物是乙烯与一种或多种选自C3至C20α-烯烃的共聚单体的共聚物，所述α-烯烃诸如为1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、甲基戊烯等，其中聚合物分子包括具有相对少的侧链分支的长链，包括线性低密度聚乙烯 (LLDPE)、线性中密度聚乙烯(LMDPE)、极低密度聚乙烯(VLDPE) 和超低密度聚乙烯(ULDPE)。各种其他材料也是合适的，诸如聚丙烯均聚物或聚丙烯共聚物(例如，丙烯/乙烯共聚物)、聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯等。
如上文所指出的那样，当负压或滴注流体中的任一个被施加到歧管140和组织部位时，期望由无孔聚合物膜形成的闭孔能够抵抗由于负压或滴注流体造成的塌缩。在一个实施例中，聚合物膜具有足够的拉伸强度以抵抗由负压伤口治疗产生的并置力下的拉伸。材料的拉伸强度是材料抵抗拉伸的能力，如通过应力-应变曲线所表示，其中应力是每单位面积的力，即帕斯卡(Pa)、牛顿每平方米(N/m2)或磅每平方英寸(psi)。极限拉伸强度(UTS)是材料在拉伸时在失效或断裂之前可承受的最大应力。许多材料展示出由线性应力-应变关系限定的线性弹性行为，该线性应力-应变关系通常一直延伸到由屈服点即材料的屈服强度表示的非线性区域。例如，高密度聚乙烯(HDPE)具有高拉伸强度，而低密度聚乙烯(LDPE) 具有略低的拉伸强度，这些材料是用于如上所述的无孔聚合物膜薄片的合适材料。通常也使用线性低密度聚乙烯(LLDPE)，因为随着力增加到材料的屈服点该材料的拉伸非常小。因此，当受到外力或压力作用时，闭孔能够抵抗塌缩(或拉伸)。例如，HDPE的屈服强度范围为26至33MPa， UTS为37MPa，而LDPE的值略低。因此，在一些示例性实施例中，期望无孔聚合物膜具有大于约20MPa的屈服强度。例如，橡胶具有仅为16 MPa的屈服强度和UTS，因此极易拉伸，并且在施加很小的压力下就易于断裂。
更具体地参照图4和图4A1至图4A3，歧管140的一个示例性实施例是歧管400，该歧管包括两个无孔聚合物膜薄片即薄片402和薄片 403，这些薄片具有彼此联接以形成限定多个闭孔404的密封区域406的内表面。内表面可以彼此联接以形成闭孔404，这些闭孔是基本上气密的，以抑制由于施加负压造成的闭孔过度塌缩，过度塌缩可能阻止流体流动通过歧管。在一个示例性实施例中，密封区域406可以通过薄片402与403 的内表面之间的热密封形成。在另一个示例性实施例中，可以通过薄片402 与403之间的粘附形成密封区域406。替代性地，薄片402和403可以彼此粘接。闭孔404在形成时可以是基本上气密的并且具有基本上为环境压力的内部压力。在另一个示例性实施例中，可以用空气或其他合适的气体例如二氧化碳或氮气给闭孔404充气。可以为闭孔404充气以使其具有大于大气压的内部压力，从而在压力下保持它们的形状和耐塌缩性。例如，可以将闭孔404充气到高于大气压最多约25psi的压力，使得它们不会如上所述塌缩。
密封区域406包括在闭孔404之间的密封区段，该密封区段可以足够柔韧，以使得歧管400足够柔韧以适形于组织部位的形状。密封区段可以足够柔韧或者其尺寸被设计成使得歧管400可以折叠成位于组织部位处的两层或更多层，以向组织部位提供最佳负压和滴注治疗，如下文更详细地描述的那样。密封区域406的密封区段用作相邻闭孔404之间的公共边界。密封区域406的密封区段也可以穿孔以便为流体流动通过歧管400 提供路径。在一个示例性实施例中，密封区域406可以包括多个孔口405，这些孔口形成在密封区域406中的闭孔404之间并且延伸穿过薄片402和 403两者以允许流体流动通过歧管400。孔口的数量可以根据系统将提供的负压和滴注治疗的类型而改变，如上文更详细地描述的那样。孔口可以具有不同的形状诸如圆形、椭圆形或矩形，或具有其他不规则形状。此类孔口可具有在约0.5mm与1.5mm之间的直径、长轴或长度。在另一个示例性实施例中，可以通过切穿密封区域406的区段的狭缝而形成孔口。
密封区域406可以将闭孔404的基部或剖面形状限定为如图所示的大致圆形，但是在其他实施例中，可以将基部限定为矩形或三角形、六边形或其他几何形状或不规则形状。闭孔404可以形成为具有与闭孔404 的剖面形状对应的体积形状。例如，如图所示，体积形状可以是大致半球形或球形的。在其他示例性实施例中，闭孔404可以形成为具有大致呈圆锥形、圆柱形、带有扁平或半球形端部的管状或测地线形状的体积形状。大致半球形或球形的闭孔404可具有约0.5mm与10mm之间的直径。闭孔404也可以具有在约1.5mm与15mm之间的节距，即每个闭孔404之间的中心至中心距离。由于密封区域406限定闭孔404的基部，包括圆形基部的直径和相邻闭孔404的节距，因此由闭孔404覆盖的歧管400的表面积也可以确定为百分比，即孔覆盖百分比。在闭孔404的直径为约1.0mm 并且节距为约2.0mm的一个示例性实施例中，孔覆盖百分比为歧管400 的表面积的约22％。在闭孔404的直径为约2.0mm并且节距为约5.0mm 的另一个示例性实施例中，孔覆盖百分比为歧管400的表面积的约14％。在闭孔404的直径为约1.0mm并且节距为约1.5mm的又一个示例性实施例中，孔覆盖百分比为歧管400的表面积的约30％。在又一个示例性实施例中，其中闭孔404的直径为约1.5mm，节距为约2.0mm，并且闭孔404 更紧密地布置，使得在歧管400的10mm2区段中有大约28.5个孔，孔覆盖百分比为歧管400的表面积的约51％。根据闭孔404的直径、节距和布置，孔覆盖百分比可以在歧管的表面积的约10％与约55％之间的范围内。具有其他基部形状或体积形状的闭孔404也可具有大致在相同范围的孔覆盖百分比。
如上文所指出的那样，闭孔404的实施例可具有包括半球形、球形、圆锥形、圆柱形或形成有扁平或半球形端部的管状形状的体积形状。可以在薄片402和403的其中一者或两者中形成这些体积形状，诸如图4A1 所示的单个半球形状(闭孔414)和图4A3所示的彼此对准以形成球形形状的两个半球形状(闭孔434)。闭孔404可具有在约0.25mm与约5mm 之间的高度，例如，如以上实例中所述，具有半球形状的闭孔404的直径的约一半。在另一个示例性实施例中，闭孔404可以具有大致管状形状，它形成有从密封区域406延伸到半球形端部的大致平行的壁。在又一个示例性实施例中，具有管状形状的闭孔404可具有约1.5mm的直径以及在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度。应当理解，对闭孔的任何提及内容可同样适用于上述任何体积形状。
薄片402和403可各自具有约5μm至500μm的厚度，并且密封区域406可具有在约10μm与1000μm之间的厚度。在通过将薄片402和 403联接在一起形成之后，闭孔404的壁可以具有相对于薄片402和403 的厚度的某个厚度，该厚度由拉伸比限定，拉伸比是闭孔404的平均高度与薄片402和403的平均厚度的比率。在闭孔404具有大致管状形状的一个示例性实施例中，薄片402和403可具有250μm的平均厚度，并且闭孔404可具有在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度和约1.5mm 的直径。因此，对于2.0mm和4.0mm的高度，闭孔404具有从约8:1 至约16:1的范围内的拉伸比。在另一个示例性实施例中，薄片402和403 可具有100μm的平均厚度，并且闭孔404可具有在约2.0mm与4.0mm 之间的范围内的平均高度和约1.5mm的直径。因此，对于2.0mm和4.0mm 的高度，闭孔404具有从约20:1至约40:1的范围内的拉伸比。在其他示例性实施例中，在薄片402和403的厚度小于约250μm的情况下，期望拉伸比大于约16:1。薄片402和403可各自具有相同或不同的厚度和柔韧性，但如上所述基本上是不可拉伸的，以使得在将负压或滴注流体施加到歧管400之后，闭孔404保持大致恒定的体积而不爆裂。因此，即使在将负荷施加到歧管400而将闭孔404挤压成不同形状时，闭孔404仍足够柔韧以在被挤压之后恢复其原始形状而不会爆裂。
在一个示例性实施例中，可以仅在薄片402和403的其中一者中形成闭孔404，以使得它们仅从密封区域406的一侧延伸，例如如图4A1 所示具有半球形状的闭孔414。更具体地，歧管400可以是包括两个聚合物膜薄片即薄片412和薄片413的歧管410，这些薄片具有以限定多个闭孔414的图案彼此联接的内表面。薄片412和413可在密封区域416中彼此密封，该密封区域限定大致半球形的闭孔414。通过使用具有不同厚度或柔韧性的聚合物膜薄片，可以仅在密封区域416的一侧上形成闭孔414。例如，可以通过向薄片413施加真空在薄片413中形成闭孔414，其中薄片412比薄片413足够厚，以承受施加的真空并保持大致平坦形状。本领域的技术人员理解，具有其他形状的闭孔414可以形成为仅从密封区域406 的一侧延伸，并且可以通过使用多种不同的方法形成此类孔。例如，闭孔 414可以在薄片413中单独形成，该薄片随后联接到可具有与薄片413相同厚度的薄片412，以使得密封区域416保持薄而柔韧。
在另一个示例性实施例中，可以在薄片402和403两者中形成闭孔404，以使得它们从密封区域406的两侧延伸，例如如图4A3所示的半球形闭孔。更具体地，歧管400可以是包括两个聚合物膜薄片即薄片432 和薄片433的歧管430，这些薄片具有以某种图案彼此联接的内表面，该图案在薄片432和薄片433两者中限定多个闭孔。例如，在薄片432和433 的每一者中形成的闭孔可以是半球形的，例如半球形孔444和半球形孔 454，这些孔对准以形成如图4A3所示的具有大致球形形状的单个闭孔 434。换句话讲，单个闭孔434中的每一者包括分别形成在薄片432和433 中的两个半球形孔，即半球形孔444和半球形孔454。薄片432和433可在密封区域436中彼此密封，该密封区域限定大致球形的闭孔434。在其他示例性实施例中，每个薄片中的闭孔可以不彼此对准，而是与相对薄片的密封部分重叠或对准(未示出)。通过使用具有不同厚度或柔韧性的聚合物膜薄片，可以在密封区域436的两侧上形成闭孔434。例如，当薄片 432和433具有不同的厚度或柔韧性时，闭孔434的形状可能是不对称的。然而，当薄片432和433具有基本上相同的厚度或柔韧性时，闭孔434的形状可以是大致球形的，如图4A3所示。
在又一个实施例中，歧管400可以包括形成多薄片构造的第三薄片(未示出)，其中第三薄片设置在薄片402与403之间以形成闭孔404，这些闭孔可以呈由两个通过第三材料薄片的多个部分分隔开的半球形区段形成的大致球形形状。更具体地参照图4A2，歧管400可以是包括聚合物膜的薄片422和薄片423的歧管420，这些薄片具有联接或结合到第三薄片428的内表面，以形成限定多个闭孔424的密封区域426。闭孔424 大致为球形，并且由两个通过第三薄片428的多个部分分隔开的半球形区段形成。可以使用多种不同的方法将薄片422和薄片423联接或结合到第三薄片428，这些方法包括例如熔融(例如，RF、超声和热)、使用热熔胶和溶剂的粘合剂、以及压制技术。还可以通过将每个歧管410的薄片412 的外侧平坦表面联接或结合在一起以形成歧管420，从而通过将歧管410 中的两个组合在一起来形成歧管420。第三薄片428可以由聚合物膜形成，并且还可以穿孔以允许闭孔424的两个半球形区段之间的气体流动。当由聚合物材料形成第三薄片428时，第三薄片428也可以具有纹理以提供芯吸能力。第三薄片428也可以由聚酯材料形成以在闭孔424内提供芯吸作用，并且可以进一步包括植绒到聚酯材料中的纤维以提供额外的芯吸能力。第三薄片428还可以包括涂覆在第三薄片428上的抗微生物层或抗微生物剂。
当歧管400、410、420和430设置在组织部位处时，每个歧管可以使其聚合物膜薄片中的一个面向组织部位，并且更具体地，面向组织的那个薄片的外表面。面向组织的那个薄片的外表面可被纹理化为具有表面特征，这些表面特征可以是突起或压痕，以促进流体流动通过歧管并且增加对组织部位的微观应变以促进肉芽形成。更具体地，薄片的面向组织部位的外侧可以进一步包括压印在薄片外表面上的各个节点或突出部的图案、压印在薄片外表面上的网格、形成在薄片外表面中的沟槽图案或网格、或者前述各者的任何组合。在如图4A1和图4B所示的一个示例性实施例中，突出部或节点419可以压印在薄片412的大致平坦的外表面上，使得当歧管410定位在组织部位时节点419接触组织部位。在如图4A2所示的另一个示例性实施例中，突出部或节点429可以压印在薄片422的外表面上，并且更具体地，压印在闭孔424的表面上，使得当歧管420定位在组织部位时，节点429接触组织部位。可以在薄片402的平坦的且在使用时将面向组织部位的外表面上形成多种不同的纹理或形状。在一个示例性实施例中，网格449可以以编织图案压印或挤压在面向组织的那个薄片例如薄片402或薄片412的外表面上，如图4C所示。网格449的图案可以具有多种形状，例如所示的菱形图案。应当理解，可以在歧管400、410、420 和430中的任一个的薄片的面向组织的表面上形成多种类型的突起或网格，以促进流体流动通过歧管和/或促进组织部位的肉芽形成。此外，应当理解，可以通过压印、焊接或任何其他类似类型的联接机制形成任何此类突起或网格。
如上面所指出的那样，节点419可以是柔性或刚性的突出部。在一个实施例中，突出部可以由基本上不透气的材料例如硅酮形成。在另一个实施例中，突出部可以由半透气材料形成。突出部可以形成为薄片402 和403的一体部分，因此，它们也可以由与如上所述相同的材料形成。在一个实施例中，突出部可以是实心的，而在另一个实施例中，突出部可以是中空的以增加柔性。突出部可以形成如下所述的多个通道和/或空隙，以分配减压并允许流体在突出部之间流动。突出部的尺寸可以被设计成在组织部位150处提供足以在组织部位150处产生微观应变的局部负荷点，以在施加减压时刺激肉芽形成。突出部的图案和位置可以是均匀的或不均匀的。突出部可以具有不同的形状，包括例如尖峰、圆锥体、棱锥体、圆顶、圆柱体或矩形的形状。突出部的形状可以是均匀的或不均匀的，具体取决于组织部位150。突出部的形状可占据由立方体体积限定的某个体积，其中立方体的边在约0.2mm至约1.5mm之间的范围内。在一个实施例中，尖峰形状可具有约0.2mm的基部宽度或直径，以及约0.4mm与0.8mm 之间的垂直高度。在另一个实施例中，圆锥体形状可具有约0.4mm的基部直径和0.4mm至1.2mm之间的垂直高度。在又一个实施例中，圆顶形状可具有球冠或抛物线形状，其基部直径在从约0.4mm至1mm的范围内。
在一些其他说明性实施例中，歧管400可以进一步包括由互连闭孔形成的腔室，以更好地分配由于施加负压而施加到歧管400的并置力，因为这些腔室的体积大于各个闭孔的体积。在图5所示的一个示例性实施例中，歧管500在所有方面类似于歧管400，该歧管包括两个聚合物膜薄片502和503，这些薄片具有以限定多个闭孔504的图案彼此联接的内表面。薄片502和503可彼此密封以形成限定闭孔504的密封区域506。密封区域506也可以穿孔以提供流体流动通过歧管500的通路。在一个示例性实施例中，密封区域506可以包括多个孔口505，这些孔口形成在密封区域506中的闭孔504之间并且延伸穿过薄片502和503两者以允许流体流动通过歧管500。歧管500还可以包括多个通路508，这些通路流体联接闭孔504中的至少两个以形成封闭腔室。在一个示例性实施例中，封闭腔室548由通过通路508成一行地流体联接的所有闭孔504形成，如图5 所示。也如图5所示，封闭腔室548可以形成在其他六行中的每一行中。借助呈任何图案的闭孔形成封闭腔室可以使施加到歧管500上的并置力更加均匀地分配在歧管500上。
在一个示例性实施例中，歧管500可以是在所有方面与歧管500 类似并且在许多方面与歧管410类似的歧管510，如图5A1所示。更具体地，歧管510包括两个聚合物膜薄片即薄片512和薄片513，这些薄片具有以限定多个闭孔514的图案彼此联接的内表面。薄片512和513可在密封区域516中彼此密封，该密封区域限定大致半球形的闭孔514。歧管510 还可以包括将闭孔514互连以形成封闭腔室558的多个通路518。封闭腔室558可以仅形成在薄片512和513的其中一者中，使得它们仅从密封区域516的一侧延伸，如图5A1所示。
在另一个示例性实施例中，歧管500可以是在所有方面与歧管500 类似并且在许多方面与歧管430类似的歧管530，如图5A3所示。更具体地，歧管530包括两个聚合物膜薄片即薄片532和薄片533，这些薄片具有以限定多个闭孔534的图案彼此联接的内表面。薄片532和533可在密封区域536中彼此密封，该密封区域限定大致球形的闭孔534。歧管530 还可以包括将闭孔534互连以形成封闭腔室578的多个通路538。封闭腔室578形成在薄片532和533两者中，使得它们从密封区域536的两侧延伸，从而提供比封闭腔室558仅从密封区域516的一侧延伸更大的柔韧性和缓冲。
在又一个示例性实施例中，歧管500可以是与歧管500类似并且在许多方面与歧管420类似的歧管520，如图5A2所示。更具体地，歧管 520包括两个聚合物膜薄片即薄片522和薄片523，这些薄片具有联接或结合到第三薄片528以形成限定多个闭孔524的密封区域526的内表面。闭孔524大致为球形，并且由两个通过第三薄片528的多个部分分隔开的半球形区段形成。可以使用多种不同的方法将薄片522和薄片523联接或结合到第三薄片528，这些方法包括例如熔融(例如，RF、超声和热)、使用热熔胶和溶剂的粘合剂、以及压制技术。还可以通过将每个歧管510的薄片512的外侧平坦表面联接或结合在一起以形成歧管520，从而通过将歧管510中的两个组合在一起来形成歧管520。第三薄片528可以由聚合物膜形成，并且还可以穿孔以允许闭孔524的两个半球形区段之间的气体流动。当由聚合物材料形成第三薄片528时，第三薄片528也可以具有纹理以提供芯吸能力。第三薄片528也可以由聚酯材料形成以在闭孔524内提供芯吸作用，并且可以进一步包括植绒到聚酯材料中的纤维以提供额外的芯吸能力。第三薄片528还可以包括涂覆在第三薄片528上的抗微生物层或抗微生物剂。
歧管400和歧管500均包括两个聚合物膜薄片即薄片402、403和薄片502、503，这些薄片具有以某种图案彼此密封的内表面，该图案限定彼此紧邻的多个闭孔404和504。薄片402、403和薄片502、503可在限定闭孔404的密封区域406和506中彼此密封。在两个实施例中，闭孔404 和504的行是交错的，使得各个孔可以在交替的行之间更紧密地嵌套在一起，以形成分别由密封区域406、506限定的在相同平面上形成的孔的嵌套图案。在其他实施例中，闭孔可以以适于所使用的特定治疗的其他图案布置。参照图6，例如，歧管600也包括两个聚合物膜薄片602和603，这些薄片具有以某种图案彼此密封的内表面，该图案限定彼此紧邻的多个闭孔604。然而，闭孔604的行和列不是交错的，而是以对齐的图案布置。根据闭孔604的直径和节距，孔覆盖百分比可以在歧管600的表面积的约 10％与约55％之间的范围内。薄片602和603可在限定闭孔604的密封区域606中彼此密封。在该实施例中，闭孔604的行和列成直线布置以形成对齐的图案。歧管600还可以包括可如上所述穿孔的密封区域606。闭孔的图案可具有多种不同的布置。
在图7所示的另一个示例性实施例中，歧管700类似于歧管600，并且包括两个聚合物膜薄片702和703，这些薄片具有以某种图案彼此密封的内表面，该图案限定彼此紧邻的多个闭孔704。薄片702和703可在限定闭孔704的密封区域706中彼此密封。密封区域706也可以穿孔以提供流体流动通过歧管700的通路。在一个示例性实施例中，密封区域706 可以包括多个孔口705，这些孔口形成在密封区域706中的闭孔704之间并且延伸穿过薄片702和703两者以允许流体流动通过歧管700。歧管700 还可以包括将闭孔704互连以形成封闭腔室的多个通路708。在一个示例性实施例中，封闭腔室748由通过通路708成一行地流体联接的所有闭孔 704形成，如图7所示。也如图7所示，封闭腔室748可以形成在其他六行中的每一行中。与仅具有闭孔的歧管相反，借助呈任何图案的闭孔704 形成封闭腔室748可以使施加到歧管700上的并置力更加均匀地分配在歧管700上。
参照图8，示出了包括覆盖件106和组织接口108的敷料102，其中组织接口108是歧管140，并且更具体地，是图4A1和图4B中所示的歧管410。在一个实施例中，歧管410可设置在组织部位150处，使得薄片412定位在伤口152附近，而节点419从薄片412向外延伸并接触伤口 152。节点419可以在薄片412的外表面与伤口152之间形成空隙812。闭孔414具有上表面814，这些上表面适于在将覆盖件106置于歧管410上方时接触覆盖件106。闭孔414还具有侧表面816，这些侧表面与覆盖件 106和密封区域416形成多个通道818，以用于在治疗过程期间提供负压和滴注液体的流体流动通路。孔口405将通道818流体地联接到空隙812，使得歧管410提供从流体递送接口148到组织部位150以及从组织部位150 到负压接口144的流体连通。
当如上所述在滴注流体或不滴注流体的操作中向歧管410施加负压时，在解压缩循环期间在覆盖件106下方压缩歧管410，由于经由孔口 405在空隙812和通道818内产生真空，从而产生使覆盖件106朝向伤口 152塌缩的并置力。并置力使覆盖件106向下塌缩到闭孔414的上表面，该并置力经由闭孔414传递到节点419以增加伤口152上的微观应变，从而促进肉芽形成。尽管闭孔414可在向歧管410施加负压期间稍微改变形状或变平坦，但闭孔414的体积如上所述保持基本恒定，使得歧管410将并置力传递到节点419，同时保持流体流动通过通道818以继续向伤口152 提供负压治疗。因此，歧管410向节点419施加并置力，这促进肉芽形成，同时经由通道818和空隙812保持与组织部位150的流体连通。随着解压缩循环期间负压的增加和/或治疗期间负压的变化，闭孔414的柔韧性还促进节点419的移动，以使得附加移动进一步促进肉芽形成。
参照图9，示出了包括覆盖件106和组织接口108的敷料102，其中组织接口108是歧管140，并且更具体地，是图4A3中所示的歧管430。在一个实施例中，歧管430可设置在组织部位150处，使得薄片432定位成面向伤口152，而半球形孔454从薄片432朝向伤口152向外延伸。半球形孔454具有近侧表面912，这些近侧表面适于在将歧管430设置在组织部位150处时接触伤口152。闭孔434还具有侧表面914，这些侧表面与伤口152和密封区域436形成多个近侧通道916，以用于在伤口152的治疗过程期间提供负压和滴注液体的流体流动通路。闭孔434的半球形孔 444部分具有远侧表面922，这些远侧表面适于在将覆盖件106置于歧管 430上方时接触覆盖件106。闭孔434的半球形孔444部分还具有侧表面 924，这些侧表面与覆盖件106和密封区域436形成多个远侧通道926，以用于在治疗过程期间提供负压和滴注液体的流体流动通路。孔口405将近侧通道916和远侧通道926流体联接，使得歧管430提供从流体递送接口 148到组织部位150以及从组织部位150到负压接口144的流体连通。
当如上所述在滴注流体或不滴注流体的操作中向歧管430施加负压时，在压缩循环期间在覆盖件106下方压缩歧管430，由于经由孔口405 在近侧通道916和远侧通道926内产生真空，从而产生使覆盖件106朝向伤口152塌缩的并置力。并置力使覆盖件106向下塌缩到闭孔434的远侧表面922上，该并置力经由闭孔434传递到半球形孔454的远侧表面912，以增加伤口152上的微观应变，从而促进肉芽形成。尽管闭孔434可在向歧管430施加负压期间稍微变平坦，但闭孔434的体积保持基本恒定，使得歧管430将并置力传递到半球形孔454的近侧表面912，同时保持流体流动通过近侧通道916和远侧通道926以继续向伤口152提供负压治疗。因此，歧管430向近侧表面912和/或节点429(图9中未示出)施加并置力，这促进肉芽形成，同时经由近侧通道916和远侧通道926保持与组织部位150的流体连通。随着解压缩循环期间负压的增加和/或治疗期间负压的变化，闭孔434的柔韧性还促进半球形部分454的近侧表面912的移动，以使得附加移动进一步促进肉芽形成。
歧管410和歧管430是分别包括闭孔414和434的单个部件，这些闭孔分别由密封区域416和436隔开，并且这些歧管包括延伸穿过密封区域的孔口405，使得歧管既提供歧管功能也提供填料功能。歧管功能提供负压和滴注液体两者的流体流动，而填料功能则为组织部位150与覆盖件106之间的间隔提供具有足够柔韧性和拉伸强度的材料，以防止歧管塌缩从而保持流体流动。并置力使覆盖件106向下塌缩到歧管上，该并置力经由闭孔传递以增加伤口152上的微观应变，从而促进肉芽形成。
此外，由于护理人员仅放置一个与组织部位接触的部件而不是两个单独的部件(即单独的歧管构件和单独的填料构件)，因此包扎伤口的方法更简单且更快。当包扎伤口的方法需要两个单独的构件时，护理人员必须首先确定尺寸并将歧管构件放置成与组织部位接触，然后将填料构件定位在歧管构件上方，这需要更多的时间并且更加困难。通常必须调整填料构件以基本上填充覆盖件下方的空间，并且修整和调整尺寸以适当地与歧管构件对接。使用本文所述的单部件歧管降低了复杂度，并且包扎伤口所需的时间比先前需要使用两个构件的方法更少，这可以降低感染的可能性并减少先前包扎伤口的方法中固有的其他挑战。另外，由于流体不受单独填料构件的阻碍，其中该填料构件可能不具有足够多的孔或者未充分穿孔以在如上所述的治疗过程期间适应滴注流体或负压，因此单部件歧管还提供更佳的流体流动。
上述所有歧管还可以包括在聚合物膜中形成的撕裂路径，该路径允许护理人员将歧管撕裂成单独的部件，以适当地确定歧管的尺寸，从而定位成与组织部位接触。撕裂路径可限定膜的多个区域，其中最小区域具有大于20cm2的面积。撕裂路径可以是不泄漏的，使得复合歧管在未被撕裂成单独部件时仍然可以使用。在一个示例性实施例中，撕裂路径可以由聚合物膜中的压痕形成，这些压痕在膜中提供弱化路径以便于护理人员撕裂。在另一个示例性实施例中，膜可以包括两个聚合物膜薄片，其中通过在这两个聚合物膜薄片中的至少一个中穿孔而形成非泄漏撕裂路径。如果在两个聚合物膜薄片中都形成穿孔以进一步促进撕裂，则可以对准两个薄片之一中的穿孔，而不对准两个薄片中另一个的穿孔，以使得撕裂路径无泄漏。如上所述，由于在治疗组织部位时能更容易且更快地确定歧管的尺寸，因此使用包括撕裂路径的歧管可以简化包扎伤口的方法。
参照图10A和图10B，两个图表针对容器112处的压力测量值与伤口周围不同位置处的压力测量值的比较示出了负压(mmHg)随时间 (min)的变化。对于大致呈矩形形状的伤口，测量以下位置处的压力：(i) 伤口152的底部，(ii)伤口的短侧或宽度侧的边缘之一，以及(iii)伤口的长侧或长度侧的边缘之一。在滴注60mL盐水溶液后，最初大约每两分钟循环打开和关闭负压，然后将负压保持在约120mmHg的目标压力。更具体地，图10A和图10B示出了歧管(例如，具有平均直径为约1mm的闭孔434的歧管430)的这些测量值，其中图10A中测量的歧管没有孔口 405，而在图10B中测试的歧管包括孔口405。当利用不具有任何孔口405的歧管430时，在伤口152的短侧边缘和长侧边缘处测得的压力在一段时间内下降，低至60mmHg，而包括孔口405的歧管430的测量值相当平稳，稳定在120mmHg，除了一段短暂的时间其压力下降至约100mmHg。伤口152底部处的压力测量值变化甚至更加显著。当利用不具有任何孔口405 的歧管430时，在伤口152的底部测得的压力仅为20mmHg并且保持在该值，而当利用孔口405时，在伤口152的底部处测得的压力相当平稳，稳定在100mmHg。因此，期望上述歧管的示例性实施例即歧管400、500、 600和700包括如上所述的孔口，包括例如孔口405、505、605和705。
在另一个示例性实施例中，歧管140可以包括至少两层歧管例如歧管400、500、600和700，其中所述两层包括对称闭孔，诸如以互补取向彼此面对的半球形闭孔。重新参照图8，歧管140可以包括歧管410中的两个，其中该两个歧管410中每一个的闭孔414的半球形表面彼此面对，使得与覆盖件106(未示出)相邻的歧管410即上歧管的薄片412与覆盖件106接触。在一个实施例中，两个歧管410的闭孔414可以嵌套在一起，使得每个歧管的上表面814面向另一个的密封区域416。换句话讲，两个歧管410的闭孔414可以嵌套在一起，使得两个歧管410的密封区域416 位于单独的平面中。为了使包括两个歧管410的歧管140配合在覆盖件106 下方的组织部位150内，可以改变闭孔414的半球形表面的直径和节距以配合在组织部位150内，并且以适应不同类型的伤口和提供的治疗。如上文所指出的那样，闭孔414可具有约0.5mm与10mm之间的直径以及约 1.5mm与15mm之间的节距，具体取决于组织部位150处的伤口152的深度。包括两个歧管410的歧管140可以增加施加到伤口152的并置力以进一步促进肉芽形成。
在又一个示例性实施例中，歧管140可以包括多于一层歧管例如歧管400、500、600和700，其中所述多层包括更对称的闭孔，例如，可以是一个堆叠在另一个上以形成单个歧管的球形闭孔。参照图9和图11，歧管140可以包括例如五个歧管430即堆叠的歧管430(1)至430(5)，这些歧管一个堆叠在另一个上以形成可用于如图11所示的较深伤口152 或皮下伤口(未示出)的歧管140。在该特定实施例中，闭孔434也可嵌套在一起，如对于堆叠歧管430(3)所示，使得每个闭孔的近侧表面912 和远侧表面922面向另一个的密封区域436，以形成闭孔434的块作为歧管140。换句话讲，堆叠的歧管430(1)至430(5)的闭孔434可以嵌套在一起，使得歧管的密封区域436位于单独的平面中。近侧通道916和远侧通道926也如上所述形成，包括设置在堆叠的歧管430(1)至430(5) 的每个之间的那些通道。如上文所指出的那样，多层歧管可能是更深的伤口152所必需的，这些伤口可能需要更大的并置力以进一步促进肉芽形成以更快地愈合伤口152。
参照图12，显示了图表，它示出由负压施加于组织部位的以牛顿 (N)为单位的负荷即并置力随时间而变化的两条曲线即曲线1110和曲线 1120，其中间歇性地循环打开和关闭负压(打开一分钟，关闭一分钟)，图中包括在打开循环期间各自为125mmHg和200mmHg的三个循环。曲线 1110是由对歧管140施加负压而产生的并置力，该歧管包括作为图9中所示的歧管430的单层。当施加的负压为约125mmHg时，该单层歧管的并置力在约4.0N与4.5N之间变化，当施加的负压为约200mmHg时，该并置力在约4.5N与4.7N之间变化。曲线1120是由对歧管140施加负压而产生的并置力，该歧管包括多层结构，该多层结构包括如图10所示的五层歧管430。当施加的负压为约125mmHg时，该多层歧管的并置力在约 9N与10N之间变化，当施加的负压为约200mmHg时，该并置力在约9N 与11N之间变化。可以看出，当利用多层歧管结构时，并置力增加一倍以上，这进一步促进肉芽形成而不牺牲因在闭孔434之中形成近侧通道916 和远侧通道926而产生的滴注流体和负压穿过歧管结构的流体连通。
在不限制本技术的机制、功能或效用的情况下，本文所述的系统和方法可提供相对于本领域中已知的那些治疗模式的显著优点。例如，歧管400、500、600和700可具有压印或焊接在歧管上的节点或纹理，使得在清除时不会在组织部位留下任何材料。此外，由于歧管400、500、600 和700由具有集成节点或纹理的聚合物材料形成，因此可以通过歧管最小化或消除组织向内生长量，这将改善在施加负压和滴注治疗之后从组织部位清除歧管时的疼痛或不适。因此，此类歧管可在需要更换之前留在组织部位更长的时间段，但是仍然在组织部位产生更多的宏观和微观应变，以促进肉芽形成，而在清除时没有显著的组织向内生长物或材料的脱落残留物。
尽管在一些说明性实施例中示出，但是本领域普通技术人员将认识到本文描述的这些系统、设备和方法易于作出不同的变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用诸如“或”的术语的不同替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还可以以各种构造组合或排除部件。例如，在一些构造中，敷料102、容器112或两者可以被排除或与其他部件分离以用于制造或销售。在其他示例性构造中，控制器110还可以独立于其他部件制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述上文所描述的主题的新颖性和发明性方面，但是权利要求还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如，如果不必将这些新颖性和发明性特征与本领域普通技术人员已知的加以区分，就可以从权利要求中省略掉某些特征、元件或方面。本文所描述的特征、元件和方面也可以组合或替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。
Claims (37)
1.一种用于治疗组织部位的系统，包括：
歧管，所述歧管包括两个无孔聚合物膜薄片，所述两个无孔聚合物膜薄片具有联接在一起以形成密封区域的内部区域，所述密封区域限定含流体的多个闭孔，所述闭孔以行的图案形成；通路，所述通路联接所述行中的至少一行中的所述闭孔以形成封闭腔室；在所述两个无孔聚合物膜薄片中设置在所述闭孔之间并且延伸穿过所述膜以允许流体在所述歧管的第一侧与第二侧之间流动的孔口；以及在所述闭孔中的至少一些的至少外表面上的表面特征；以及
覆盖件，所述覆盖件适于在位于所述覆盖件的一侧的包括所述组织部位和所述歧管在内的治疗环境与位于所述覆盖件的另一侧的局部外部环境之间提供流体密封；
负压源，所述负压源流体地联接到所述治疗环境并且适于通过在所述歧管和所述覆盖件之间形成的远侧通道和所述孔口向所述组织部位提供负压。
2.根据权利要求1所述的系统，其中通过在所述两个无孔 聚合物膜薄片中的至少一个中的穿孔而形成至少一个非泄漏撕裂路径。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述两个无孔聚合物膜薄片各自包括限定所述膜的多个区域的非泄漏撕裂路径，其中最小区域具有大于20cm2的面积。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述表面特征包括脊和沟槽。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述表面特征压印在所述两个无孔聚合物膜薄片中的至少一个上。
6.根据权利要求1所述的系统，其中所述表面特征具有在0.4mm至1.5mm范围内的深度或高度。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个闭孔形成在所述两个无孔聚合物膜薄片中的第一聚合物膜薄片中。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述闭孔具有呈半球形、圆锥形、圆柱形或测地线形状中的任一种的体积形状。
9.根据权利要求7所述的系统，进一步包括节点，所述节点从所述两个无孔 聚合物膜薄片中的第二聚合物膜薄片向外突出并且适于在所述密封区域与所述组织部位之间形成与所述孔口处于流体连通的近侧通道。
10.根据权利要求7所述的系统，进一步包括网格，所述网格从所述两个无孔 聚合物膜薄片中的第二聚合物膜薄片向外突出并且适于在所述密封区域与所述组织部位之间形成与所述孔口处于流体连通的近侧通道。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个闭孔形成在所述两个无孔 聚合物膜薄片两者中。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述闭孔具有呈半球形、圆锥形、圆柱形或测地线形状中的任一种的体积形状。
13.根据权利要求11所述的系统，其中所述闭孔具有大致半球形的体积形状，并且在两个聚合物膜薄片上彼此重合以形成大致球形形状。
14.根据权利要求11所述的系统，其中远侧通道形成在所述两个无孔 聚合物膜薄片中的第一聚合物膜薄片的闭孔之间，并且其中近侧通道形成在所述两个无孔 聚合物膜薄片中的第二聚合物膜薄片的闭孔之间，所述近侧通道通过所述孔口与所述远侧通道处于流体连通。
15.根据权利要求14所述的系统，进一步包括在所述近侧通道附近从所述两个无孔 聚合物膜薄片中的所述第二聚合物膜薄片的所述闭孔向外突出的节点。
16.根据权利要求11所述的系统，进一步包括在所述密封区域和所述组织部位之间形成的近侧通道附近从所述两个无孔 聚合物膜薄片的第二聚合物膜薄片的所述闭孔向外突出的网格。
17.根据权利要求1所述的系统，其中所述两个无孔 聚合物膜薄片包括两个聚合物膜外部薄片，其中所述歧管还包括具有被密封到所述两个聚合物膜外部薄片以形成密封区域的表面的聚合物膜内部薄片。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述多个闭孔形成在所述两个聚合物膜外部薄片中的一个中。
19.根据权利要求17所述的系统，其中所述多个闭孔形成在所述两个聚合物膜外部薄片中的两者中。
20.根据权利要求19所述的系统，其中所述闭孔具有大致半球形的体积形状，并且在所述两个聚合物膜外部薄片上彼此重合以形成由所述聚合物膜内部薄片分开的大致球形形状。
21.根据权利要求1所述的系统，进一步包括处理器，所述处理器操作性地联接到所述负压源以在压力控制模式下向所述治疗环境提供目标压力。
22.根据权利要求21所述的系统，其中所述压力控制模式是连续压力模式。
23.根据权利要求21所述的系统，其中所述压力控制模式是间歇压力模式。
24.根据权利要求1所述的系统，进一步包括处理器，所述处理器操作性地联接到所述负压源以在动态压力模式下向所述治疗环境提供可变目标压力。
25.根据权利要求1所述的系统，进一步包括正压源，所述正压源流体地联接到所述治疗环境并且适于通过所述孔口向所述组织部位递送溶液。
26.根据权利要求25所述的系统，进一步包括处理器，所述处理器操作性地联接到所述正压源以按照预先确定的剂量向所述治疗环境提供所述溶液。
27.根据权利要求25所述的系统，进一步包括处理器，所述处理器操作性地联接到所述正压源以向所述治疗环境提供所述溶液持续预先确定的时间。
28.根据权利要求25所述的系统，进一步包括处理器，所述处理器操作性地联接到所述正压源，以随着时间的推移按照预先确定的速率向所述治疗环境提供所述溶液。
29.根据权利要求25所述的系统，进一步包括处理器，所述处理器操作性地联接到所述负压源和所述正压源，以在向所述治疗环境提供所述溶液之前向所述治疗环境提供负压。
30.根据权利要求25所述的系统，进一步包括处理器，所述处理器操作性地联接到所述负压源和所述正压源，以在向所述治疗环境提供所述溶液的同时向所述治疗环境提供负压。
31.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个闭孔是大致半球形的并且具有在0.5mm与10mm之间的直径。
32.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个闭孔是大致半球形的并且具有在1.5mm与15mm之间的节距。
33.根据权利要求1所述的系统，其中所述两个无孔 聚合物膜薄片具有彼此密封以形成密封区域的内表面，所述密封区域具有在10μm与1000μm之间的厚度。
34.根据权利要求1所述的系统，其中所述行以嵌套图案形成。
35.根据权利要求1所述的系统，其中所述行以成直线的图案形成。
36.根据权利要求1所述的系统，其中所述闭孔具有大致球形形状。
37.根据权利要求1所述的系统，其中所述闭孔具有测地线形状。
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