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CN107809950A - 导管连接稳定装置以及利用该装置的方法 - Google Patents

导管连接稳定装置以及利用该装置的方法 Download PDF

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CN107809950A
CN107809950A CN201680038062.9A CN201680038062A CN107809950A CN 107809950 A CN107809950 A CN 107809950A CN 201680038062 A CN201680038062 A CN 201680038062A CN 107809950 A CN107809950 A CN 107809950A
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valve
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路易斯·马塞达
托德·切拉克
尼古拉斯·丹尼斯
伊恩·克穆伯尔
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Abstract

一种用于稳定患者导管的装置(100)，包括对接舱(150)，该对接舱具有主体(153)、入口(152)、出口(153)、位于入口和出口之间的内部流体通路(151)、以及位于对接舱的底面上的固定表面。至少部分地位于对接舱的固定表面上的对接舱粘结层可以将对接舱固定于患者，以使固定表面和对接舱粘结层在固定于患者时形成大体平的或凹陷的表面。位于对接舱的内部流体通路内的阀门机构(157)可以控制流体流过对接舱。所述装置还可以具有鲁尔连接器，该鲁尔连接器流体连接到对接舱的出口并且配置成连接于导管。

Description

导管连接稳定装置以及利用该装置的方法
优先权
本申请要求2015年7月17日提交的、名为“导管连接稳定装置以及利用该装置的方法”、发明人为Luis Maseda、Todd Chelak、Nick Dennis以及Ian Kimball的美国专利申请No.14/802,270的优先权，该申请的全部内容通过引用结合于此。
美国申请No.14/802,270是2014年12月16日提交的、名为“导管连接稳定装置以及利用该装置的方法”、发明人为Luis Maseda、Todd Chelak、Nick Dennis以及Ian Kimball的美国专利申请No.14/408,436的部分延续并且要求该申请的优先权，该申请的全部内容通过引用结合于此。
美国申请No.14/408,436是2014年8月15日提交的、名为“导管连接稳定装置以及利用该装置的方法”、发明人为Luis Maseda、Todd Chelak、Nick Dennis以及Ian Kimball的PCT申请No.PCT/US2014/051217的国家阶段申请并且要求该申请的优先权，该申请的全部内容通过引用结合于此。
PCT申请No.PCT/US2014/051217要求2013年8月16日提交的、名为“导管连接稳定装置以及利用该装置的方法”、发明人为Luis Maseda、Todd Chelak、Nick Dennis以及IanKimball的美国临时专利申请No.61/866,686的优先权，该申请的全部内容通过引用结合于此。
技术领域
本发明涉及用于将导管固定于患者的装置，更具体地，涉及将导管稳定并固定于患者以允许连接医疗器具的装置。
背景技术
在患者需要定期输液或药物(或者定期抽取液体/血液)的情况下，通常将导管插入患者体内以用于输液/药物。导管可以长时间(几小时至几天)留在患者体内。另外，可以将延长管连接到导管，以便于导管的使用以及医疗器具(例如注射器)的连接。为了保证导管和/或延长管留在原位并且不会意外地移除，一些现有技术的系统利用胶带或类似的粘性材料(例如膜敷料)将导管和/或延长管固定于患者。
胶带和粘性膜敷料存在可能无法牢固地固定导管的问题。另外，在一些情况下，使用胶带的方式以及导管和/或延长管的定位可能导致导管和/或延长管弯曲。这样反而增加了扭结(这会减少/阻断导管和/或延长管的流通)的风险并使得引入液体/药物所需的医疗器具的连接更加困难。
发明内容
本发明的第一种实施方式提供了一种导管连接稳定装置，该装置包括医疗阀门、用于连接导管的公鲁尔连接器以及粘性衬底(例如敷料、胶带或具有粘合剂的类似衬底)。医疗阀门可以具有允许流体流过阀门的打开模式和防止流体通过阀门的关闭模式。医疗阀门还可以包括具有入口和出口的壳体。敷料可以具有至少部分地限定至少一个流体通路的第一和至少第二薄膜层。所述至少一个流体通路可以延伸穿过在至少两个薄膜层之间的敷料并且流体连接到医疗阀门的出口和公鲁尔连接器。作为选择，流体通路可以由覆盖含有空洞的第三薄膜层的第一和第二薄膜层形成，该空洞由第一和第二薄膜层包裹。敷料还可以包括位于第二薄膜层底面上的粘结层，该粘结层配置为将敷料固定于患者。
在一些实施方式中，所述医疗阀门可以包括阻挡医疗阀门的入口的分裂隔膜，并且医疗器具连接到医疗阀门的入口可使分裂隔膜变形以将医疗阀门从关闭模式转换为打开模式。稳定装置还可以包括位于公鲁尔连接器和至少一个流体通路之间的对接舱。因此对接舱可以包括(1)至少部分地位于对接舱的至少一部分的底面上的对接舱粘结层，用于将对接舱固定于患者，以及(2)压力启动阀。作为选择，对接舱可以机械地接合到带有对接舱粘合剂的敷料的顶面，对接舱粘合剂位于敷料的底面上，以将对接舱固定于患者。压力启动阀可以包括带有狭缝的膜片，所述狭缝贯穿所述膜片。狭缝可以具有开启压力，高于开启压力时狭缝打开，以允许流体流过压力启动阀。例如，向后的开启压力可以大于导管所插入的静脉的静脉血压，并且可以大于向前的开启压力。
所述至少一个流体通路可以在医疗器具连接于医疗阀门时具有第一流体体积，在医疗器具与医疗阀门断开时具有第二流体体积。第一流体体积可以大于第二流体体积。另外或作为选择，第一薄膜层和/或至少第二薄膜层可以形成有通道，该通道限定所述至少一个流体通路的至少一部分。所述至少一个流体通路可以抵抗扭结，并且导管稳定装置在断开医疗器具与医疗阀门时在公鲁尔连接器处可以具有中间流体排量(neutral fluiddisplacement)。
所述稳定装置还可以包括延伸穿过敷料的开口，并且当连接于公鲁尔连接器时导管的近端部分可以延伸穿过该开口。敷料还可以具有从所述开口延伸的应变释放元件，以允许敷料适应导管。应变释放元件可以为槽口特征。敷料可以为透明的。
在一些实施方式中，一个或多个辅助流体通路可以从所述至少一个流体通路穿过敷料或粘性衬底延伸。所述第一和至少第二薄膜层可以至少部分地限定所述辅助流体通路。另外或作为选择，两个以上的薄膜层可以限定辅助流体通路。辅助流体通路可以从所述至少一个流体通路穿过位于至少两个薄膜层之间的敷料延伸到内部贮液器和/或接口。内部贮液器可以提供用于与流体通路内的流体相互作用的机构，所述接口可以是医疗阀门。用于与内部贮液器内的流体相互作用的机构可以包括混合和/或重建贮液器内的冻干药物，分析与贮液器内和/或形成贮液器的壁的分析元件接触的流体，和/或流体处理领域公知的其它物理、化学和生物相互作用。
根据进一步的实施方式，用于将导管稳定于患者体内的方法可以包括提供一种导管稳定装置。该导管稳定装置可以包括医疗阀门、公鲁尔连接器以及敷料或粘性衬底。医疗阀门可以具有允许流体流过阀门的打开模式和防止流体通过阀门的关闭模式。医疗阀门还可以包括具有入口和出口的壳体。敷料可以具有至少部分地限定至少一个流体通路的第一薄膜层和至少第二薄膜层，所述至少一个流体通路延伸穿过敷料并且流体连接医疗阀门和公鲁尔连接器。所述方法还可以包括将导管连接于公鲁尔连接器，并且将敷料的至少一部分粘结于患者，以将导管稳定装置固定于患者并稳定导管。
在一些实施方式中，所述方法还可以包括将医疗器具连接到医疗阀门的入口，并灌注导管稳定装置，例如在将导管连接到公鲁尔连接器之前。在这种实施方式中，稳定装置可以包括位于公鲁尔连接器上的排气灌注盖。所述方法可以在灌注之后且在将导管连接于公鲁尔连接器之前移除灌注盖。另外或作为选择，排气元件(例如疏水膜)可以形成导管稳定装置的一部分并且可以位于至少一个流体通路的壁内，该至少一个流体通路位于公鲁尔连接器和阀门之间，因此不需要在将导管连接到公鲁尔连接器之前将其移除。
所述稳定装置还可以包括具有内部流体通路和压力启动阀机构的对接舱(例如位于公鲁尔连接器和至少一个流体通路之间)。对接舱还可以具有至少部分地位于对接舱的至少一部分底面上的粘合剂，并且所述方法可以包括通过粘合剂将对接舱固定于患者(例如在将至少一部分敷料固定于患者之前)。所述方法还可以包括通过将流体注射入静脉来检查流体通过导管稳定装置和静脉的流动。如果流体通过导管稳定装置和静脉流动不充分，则所述方法可以将对接舱从患者移除，调整导管在静脉中的位置，并通过粘合剂将对接舱重新固定于患者。
在进一步的实施方式中，所述压力启动阀机构可以包括带有狭缝的膜片，所述狭缝贯穿所述膜片。狭缝可以具有开启压力，高于所述开启压力时狭缝打开，以允许流体流过压力启动阀。例如，向后的开启压力可以大于导管所插入的静脉的静脉血压，并且可以大于向前的开启压力。敷料可以包括位于第二薄膜层底面上的粘结层，并且将敷料粘结于患者可以包括通过粘结层将敷料粘结于患者。粘结层的至少一部分可以含有在将敷料粘结于患者之后与患者的皮肤相互作用的抗菌剂或防腐剂。
医疗阀门可以包括阻挡医疗阀门入口的分裂隔膜，并且医疗器具连接到医疗阀门的入口可使分裂隔膜变形以将医疗阀门从关闭模式转换为打开模式。另外，所述至少一个流体通路可以在医疗器具连接于医疗阀门时具有第一流体体积，在医疗器具与医疗阀门断开时具有第二流体体积。第一流体体积可以大于第二流体体积。导管稳定装置当断开医疗器具与医疗阀门时在公鲁尔连接器处可以具有中间流体排量。
所述第一薄膜层和/或第二薄膜层可以形成有通道，该通道限定所述至少一个流体通路的至少一部分。所述稳定装置还可以包括延伸穿过敷料的开口。当连接于公鲁尔连接器时导管的近端部分可以延伸穿过该开口。另外，从该开口延伸的应变释放元件可以允许敷料适应导管。敷料可以为透明的，流体通路可以抵抗扭结。
根据附加的实施方式，用于稳定患者导管的装置可以包括(1)医疗阀门，该医疗阀门具有允许流体流过阀门的打开模式和防止流体流过阀门的关闭模式，以及(2)连接于导管的公鲁尔连接器。医疗阀门可以包括具有入口和出口的壳体。所述装置还可以包括对接舱和对接舱粘结层。对接舱可以具有内部流体通路并且可以流体连接到公鲁尔连接器。对接舱粘结层可以至少部分地位于至少一部分对接舱的下面，并且可以将对接舱固定于患者。所述装置可以进一步包括具有第一薄膜层和至少第二薄膜层的粘性衬底。第一和第二薄膜层可以至少部分地限定延伸穿过粘性衬底并流体连接医疗阀门出口和对接舱的流体通路。
在一些实施方式中，所述装置还可以具有位于第一薄膜层底面上的粘结层。该粘结层可以将粘性衬底或敷料固定于患者。医疗阀门还可以包括阻挡医疗阀门入口的分裂隔膜，并且医疗器具连接到医疗阀门入口可使分裂隔膜变形以将医疗阀门从关闭模式转换为打开模式。另外或作为选择，对接舱可以包括带有膜片的压力启动阀。所述膜片可以具有贯穿所述膜片的狭缝，并且狭缝可以具有开启压力，高于开启压力时狭缝打开，以允许流体流过压力启动阀。例如，开启压力可以大于导管所插入的静脉的静脉血压。
所述流体通路可以在医疗器具连接于医疗阀门时具有第一流体体积，在医疗器具与医疗阀门断开时具有第二流体体积。第一流体体积可以大于第二流体体积。第一薄膜层和/或第二薄膜层可以形成有通道，该通道限定流体通路的至少一部分。
在进一步的实施方式中，所述装置可以包括延伸穿过敷料的开口，导管可以在连接于公鲁尔连接器时延伸穿过该开口。另外或作为选择，所述装置还可以具有从所述开口延伸的应变释放元件。应变释放元件可以允许敷料适应导管。敷料可以为透明的，流体通路可以抵抗扭结。所述装置在断开医疗器具与医疗阀门时还可以具有中间流体排量，并且可以包括位于流体通路的壁内的排气元件。排气元件可以允许流体通路的灌注。
在一些实施方式中，所述装置可以包括位于第一层和第二层之间的第三层。第三层可以具有至少部分地限定流体通路的通道。另外，第二薄膜层可以包括延伸穿过第二薄膜层的第一孔和第二孔。第一孔可以配置成使对接舱的入口和流体通路之间形成流体连通。第二孔可以配置成使医疗阀门的出口和流体通路之间形成流体连通。
根据又进一步的实施方式，用于稳定患者导管的方法可以包括提供一种导管稳定装置，该导管稳定装置具有医疗阀门、公鲁尔连接器、对接舱、对接舱粘结层以及粘性衬底。医疗阀门可以具有允许流体流过阀门的打开模式和防止流体通过阀门的关闭模式，并且可以包括具有入口和出口的壳体。公鲁尔连接器可以连接到导管。对接舱可以具有内部流体通路，并且可以流体连接到公鲁尔连接器。对接舱粘结层可以至少部分地位于至少一部分对接舱的下面，并且可以将对接舱固定于患者。粘性衬底可以具有至少部分地限定流体通路的第一薄膜层和第二薄膜层，所述流体通路延伸穿过粘性衬底并流体连接医疗阀门和对接舱。
所述方法还可以包括将导管连接于公鲁尔连接器，并且将粘性衬底的至少一部分粘结于患者，以将导管稳定装置固定于患者并稳定导管。粘性衬底还可以包括位于第一层和第二层之间的第三层。第三层可以具有至少部分地限定流体通路的通道。另外，第二薄膜层可以包括延伸穿过第二薄膜层的第一孔和第二孔。第一孔可以配置成使对接舱的入口和流体通路之间形成流体连通，第二孔可以配置成使医疗阀门的出口和流体通路之间形成流体连通。
根据进一步的实施方式，用于稳定患者导管的装置包括对接舱，该对接舱具有主体、入口、出口、位于入口和出口之间的内部流体通路以及位于对接舱底面上的固定表面。所述装置还包括(1)至少部分地位于对接舱的固定表面上的对接舱粘结层，(2)阀门机构，以及(3)鲁尔连接器。对接舱粘结层可以配置成将对接舱固定于患者。固定表面和对接舱粘结层在固定于患者时可以形成大体平的或凹陷的表面。阀门机构可以位于对接舱的内部流体通路内，并且可以配置成控制流体流过对接舱。鲁尔连接器(例如公鲁尔连接器)可以流体连接到对接舱的出口并且配置成连接于导管。
所述阀门机构可以为压力启动阀。例如，压力启动阀可以包括膜片，该膜片具有贯穿该膜片的狭缝。狭缝可以具有开启压力，高于开启压力时狭缝打开，以允许流体流过压力启动阀。近端方向的开启压力(即导管侧施加的压力)可以大于导管所插入的静脉的静脉血压。远端方向的开启压力可以不同于近端方向的开启压力。
在一些实施方式中，固定表面将所述装置稳定在患者身上。所述装置还可以包括从对接舱的主体延伸的翅片。翅片可以通过铰链可拆卸地固定于对接舱的主体，该铰链配置成允许翅片相对于主体移动。作为选择，翅片可以与主体形成一体并且不可相对主体移动。对接舱粘结层和/或固定表面可以配置成随患者变形以形成大体平的或凹陷的表面。
根据附加的实施方式，用于稳定患者导管的方法包括提供一种具有对接舱的导管稳定装置，该对接舱具有主体、入口、出口、位于入口和出口之间的内部流体通路、以及位于对接舱底面上的固定表面。所述装置还可以具有(1)至少部分位于对接舱的固定表面上的对接舱粘结层，(2)位于对接舱的内部流体通路内并且配置成控制流体流过对接舱的阀门机构，以及(3)流体连接到对接舱的出口并且配置成连接于导管的鲁尔连接器。对接舱粘结层可以配置成将对接舱固定于患者。所述方法还可以包括将导管连接于鲁尔连接器，并且通过粘结层将对接舱的至少一部分固定表面粘结于患者，以将对接舱固定于患者并稳定导管。固定表面和对接舱粘结层在固定于患者时可以形成大体平的或凹陷的表面。
所述阀门机构可以为压力启动阀，并且可以包括膜片，该膜片具有贯穿该膜片的狭缝。狭缝可以具有开启压力，高于开启压力时狭缝打开，以允许流体流过压力启动阀。近端方向的开启压力可以大于导管所插入的静脉的静脉血压。远端方向的开启压力可以不同于近端方向的开启压力。固定表面可以将所述装置稳定于患者。另外或作为选择，所述装置可以具有从对接舱的主体延伸的翅片。翅片可以通过铰链可拆卸地固定于对接舱的主体，该铰链允许翅片相对于主体移动。作为选择，翅片可以与主体形成一体并且不可相对主体移动。在一些实施方式中，将固定表面粘结于患者使得对接舱粘结层和/或固定表面随患者变形，以符合固定部位处患者身体的大体轮廓。
根据又进一步的实施方式，用于稳定患者导管的装置包括对接机构、用于将对接机构固定于患者的固定机构、用于控制流体流过对接机构的阀门机构以及用于将导管连接于对接机构的连接机构。对接机构可以具有主体、入口、出口、位于入口和出口之间的内部流体通路以及位于对接机构底面上的固定表面。固定机构可以至少部分地位于对接机构的固定表面上。固定表面和固定机构在固定于患者时可以形成大体平的或凹陷的表面。阀门机构可以位于内部流体通路内，并且连接机构可以流体连接到对接机构的出口。
阀门机构可以为压力启动的，并且可以包括膜片，该膜片具有贯穿该膜片的狭缝。狭缝可以具有开启压力，高于开启压力时狭缝打开，以允许流体流过压力启动阀。近端方向的开启压力可以大于导管所插入的静脉的静脉血压。远端方向的开启压力可以不同于近端方向的开启压力。固定表面可以将所述装置稳定于患者。另外或作为选择，所述装置可以包括从所述对接机构的主体延伸的抓持机构。抓持机构可以通过铰链固定于对接机构的主体，该铰链允许抓持机构相对于主体移动。作为选择，抓持机构可以与主体形成一体并且不可相对主体移动。固定机构可以配置成随患者变形以形成大体平的或凹陷的表面。
根据附加的实施方式，用于稳定患者导管的装置包括对接舱，该对接舱具有主体、入口、出口、位于入口和出口之间的内部流体通路以及位于对接舱底面上的固定表面。所述装置还可以包括(1)至少部分地位于对接舱的固定表面上的对接舱粘结层，(2)位于对接舱的内部流体通路内并且配置成控制流体流过对接舱的压力启动阀机构，(3)流体连接到对接舱的出口并且配置成连接于导管的鲁尔连接器，以及(4)从对接舱的表面延伸出来的翅片。对接舱粘结层可以配置成将对接舱固定于患者。鲁尔连接器可以流体连接到对接舱的出口并且配置成连接于导管。翅片可以配置成提供用于抓持和操作对接舱的表面。
压力启动阀可以包括膜片，该膜片具有贯穿该膜片的狭缝。狭缝可以具有开启压力，高于开启压力时狭缝打开，以允许流体流过压力启动阀。近端方向的开启压力可以大于导管所插入的静脉的静脉血压。翅片可以通过铰链可拆卸地固定于对接舱的主体，该铰链允许翅片相对于主体移动。铰链可以为活铰链，和/或翅片可以具有棱纹或滚花。作为选择，翅片可以与主体形成一体并且不可相对主体移动。
附图说明
通过下文的详细描述并参考附图将更容易理解本发明实施方式的前述特征，其中：
图1示意性地显示了根据本发明各种实施方式的导管连接稳定装置。
图2示意性地显示了根据本发明一些实施方式的图1中所示的导管连接稳定装置的侧视图。
图3示意性地显示了根据本发明一些实施方式的图1和2中所示的对接舱的剖视图。
图4A示意性地显示了根据本发明一些实施方式的形成在导管连接稳定装置内的流体通路的第一种实施方式。
图4B示意性地显示了根据本发明一些实施方式的形成在导管连接稳定装置内的流体通路的另一种实施方式。
图5示意性地显示了根据本发明其它实施方式的具有多流体通路的导管连接稳定装置的另一种实施方式。
图6A示意性地显示了根据本发明一些实施方式的形成在导管连接稳定装置内的第一多流体通路结构。
图6B示意性地显示了根据本发明一些实施方式的图6A中所示的多流体通路结构的另一视图。
图6C示意性地显示了根据本发明一些实施方式的形成在导管连接稳定装置内的又一多流体通路结构。
图7示意性地显示了根据本发明其它实施方式的具有多流体通路和医疗阀门的导管连接稳定装置的另一种实施方式。
图8A示意性地显示了根据本发明一些实施方式的导管连接稳定装置的粘性衬底部分的另一种实施方式的分解图。
图8B示意性地显示了根据本发明一些实施方式的图8A中所示的粘性衬底部分的组装顶视图。
图8C示意性地显示了根据本发明实施方式的图8A和8B中所示的粘性衬底部分沿线A-A截取的剖视图。
图9为显示根据本发明示例性实施方式将导管连接稳定装置固定于患者以稳定导管的方法的流程图。
图10A-图10L显示了根据本发明示例性实施方式将图1中所示的导管连接稳定装置固定于患者并稳定导管。
具体实施方式
在示例性实施方式中，可以将导管连接稳定装置固定于患者，以将插入患者体内的导管定位。一些实施方式可以包括通过流体通路彼此流体连接的医疗阀门和公鲁尔连接器，该流体通路延伸通过粘性衬底(例如敷料、胶带或具有粘合剂的类似衬底)。通过这种方式，可以提供各种实施方式以连接医疗器具(例如注射器)以及通过导管连接稳定装置转移流入/流出患者体内的流体。示例性实施方式的细节将在下文阐述。
图1示意性地显示了根据本发明一些实施方式的导管连接稳定装置100。稳定装置100可以包括可应用于患者的敷料部分110(例如透明敷料或粘性衬底)以及流体通路120。更具体地，敷料部分110可以包括位于其底面上的粘结层，以将稳定装置100固定于患者。尽管许多粘合剂都可以使用以将稳定装置100固定于患者，但是粘合剂应当足够强，使得敷料部分110和稳定装置100在患者正常运动(例如手、手臂等的操作)过程中不会从患者的皮肤剥离。
在一些实施方式中，敷料部分110包含流体通路120的部分还包括医疗阀门140(将在下文详细阐述)，以控制流体流动通过稳定装置100。敷料部分110的该部分还具有皮肤接触粘合剂(例如粘性硅酮胶)，该皮肤接触粘合剂允许敷料部分110的该部分脱离皮肤(例如为允许接近医疗阀门140)并在已经接近医疗阀门140后重新粘结到皮肤。
敷料部分110还可以具有贯穿其主体的开口112。开口112允许导管630(见图2)的近端部分穿过稳定装置100。另外，如下文所详细阐述的，敷料部分110可以由限定延伸通过敷料部分110的流体通路120的多层薄膜(例如第一层114和第二层116，见图4A/4B)制成。这些薄膜层(因此敷料部分110)应当是柔性的，使得敷料部分110能够适应患者皮肤的外形并且当稳定装置100与导管630接合时允许使用者操作。这些薄膜层可以由许多材料制成，包括但不限于聚氨酯、聚酯、聚乙烯和/或PVC。为了防止意外阻断流体流动通过稳定装置100和导管630，在一些实施方式中，流体通路120可以抗扭结。需要注意的是，如下文详细阐述的，尽管图4A和4B仅显示了两层薄膜，但是其它实施方式可以具有两层以上的薄膜，并且流体通路可以延伸通过各层薄膜。
敷料部分110可以是透明的，以便使用者能够看到并监控导管插入部位，并且看着流体流动通过流体通路120。另外或者作为选择，敷料部分110可以包括位于敷料部分110的一部分上/贯穿敷料部分110的一部分的透明窗口118，以查看/监控插入部位。尽管窗口118的尺寸取决于所用导管的类型(例如长毂或短毂导管)以及具体的应用，但在优选实施方式中，窗口118应当至少为1英寸的直径和/或长度，以提供足够的观察区域。另外，窗口118底面的至少一部分上可以包括粘结层。粘结层可以含有抗菌剂和/或防腐剂(例如葡萄糖酸氯己定)，其在导管插入部位与患者的皮肤相互作用。
如上所述，一些实施方式使医疗器具通过插入患者体内的导管630(见图2)转移流体。为此，稳定装置100包括可连接到导管630的公鲁尔连接器130以及可连接到医疗器具并用于控制流入和流出患者体内的流体的医疗阀门140(上文提到)。如图1中所示，流体通路120可以在阀门140和公鲁尔连接器130之间延伸，以允许流体通过稳定装置100流入/流出患者体内。例如，流体通路120的第一端122可以流体连接到阀门140的出口142，流体通路120的另一端124可以流体连接到公鲁尔连接器130的入口(或者对接舱150，该对接舱150因此流体连接到公鲁尔连接器130，这将在下文详细阐述)。
尽管可以使用许多医疗阀门140(例如正位移阀、负位移阀、中点位移阀等)，但是一些实施方式可以使用简易分裂隔膜阀140。如本领域所公知的，分裂隔膜阀包括阻挡阀门140入口144的隔膜。为了允许流动通过阀门140，隔膜可以包括延伸通过隔膜的小孔或狭缝。为此，将医疗器具(例如无针注射器)与阀门140相连以使隔膜变形，从而打开小孔/狭缝。一旦相连，医疗器具就可以向/从患者转移流体。另外或作为选择，一些实施方式可以包括位于流体通路120和阀门140之间的母鲁尔连接器(未示出)，以允许移除和/或更换医疗阀门140。
如上文所述及图1至3所示，一些实施方式还可以包括位于流体通路120的第二端124和公鲁尔连接器130之间的对接舱150。对接舱150基本上作为稳定装置100的枢纽，向/从患者转移的流体通过该对接舱流动，并且稳定装置100的其它部件(例如流体通路120、敷料部分110、导管630和/或阀门140)可以固定/连接到该对接舱。另外，如下文详细阐述的，对接舱150还提供刚性结构，以在定位(或重新定位)稳定装置100时保持在上面，并且在将稳定装置100固定于患者时以助于保持敷料部分110不碍事。此外，由于对接舱150本身可以固定于患者(通过粘合剂)，所以对接舱150还有助于稳定导管630。
如图3所示，对接舱150可以具有主体153，该主体153具有可连接到流体通路120的第一接口152(例如入口)、第二接口155(例如出口)、可用于将主体153固定于患者的固定表面260以及延伸通过对接舱150的主体153的内部流体通路151。如下文详细阐述的，在使用过程中，当向患者转移流体时流体可以通过对接舱150流动(例如从入口152进，通过内部流体通路151，从出口155出)。应当注意的是，尽管这里的大部分阐述将第一接口152称为入口，第二接口155称为出口，但是第一接口152和第二接口155也可以分别用作出口和入口。换句话说，如果从患者抽取流体(与向患者转移流体相反)，则流体可以从第二接口/出口155进，通过内部流体通路151，从第一接口/入口152出。
为了控制流体流动通过稳定装置100和对接舱150，对接舱150本身内部可以包括位于内部流体通路151内的阀门机构157。例如，对接舱150可以包括双向压力启动阀157(PAV)，该双向压力启动阀157包括具有狭缝159的平膜片158。作为选择，膜片158的至少一部分可以具有曲率，狭缝159定位在弧形部分内。阀门机构157能够防止流体流动通过对接舱150(例如通过内部流体通路151)，直到其受到足以通过膜片打开狭缝的压力(例如开启压力)。需要注意的是，膜片158和狭缝159的配置应当选择为使得患者的静脉血压低于阀门机构157的向后的(即近端方向的)开启压力，以防止静脉血压打开狭缝159/压力启动阀157。另外，远端方向的开启压力可以不同于近端方向的开启压力。
尽管具有狭缝159的膜片158可以实现双向压力启动阀的功能，但是本领域公知的其它双向PAV也可以用于对接舱150内。另外或作为选择，对接舱150可以包括仅允许一个方向流动通过对接舱150(例如从入口到出口或者从出口到入口)的单向PAV阀。例如，在一些实施方式中，膜片158可以不具有狭缝159(例如可以是实心膜片)。在这种实施方式中，当对接舱150内存在压力时膜片可以变形(例如膜片可以变形高于对接舱150内的突起)，以打开内部流体通路151，允许流体流动穿过膜片并通过对接舱150。
类似敷料部分110，对接舱150的底面上(例如固定表面260上)还可以包括粘合剂，以允许将对接舱150固定于患者。应当注意的是，固定表面260和/或粘结层的形状影响装置100固定于患者的稳定性，并且在固定装置100时凸形表面可能产生不稳定性(例如凸的表面可能导致装置100在患者身上时摇晃)。为此，固定表面260，单独或与粘结层结合，应当具有大体平的或凹陷的表面。通过这种方式，与患者接触的大体平的或凹陷的表面(例如固定表面260和粘结层)将使装置100稳定于患者身上。作为选择或另外，固定表面260和/或粘结层可以是可变形的，以符合固定部位处患者身体的大体轮廓并稳定对接舱150。
需要注意的是，这里所用的术语“大体平的”或“平面的”是指当在表面的端部之间(例如从一端到另一端)测量/观察时具有纯平面的表面。这种平的表面可以是或者可以不是平的。例如，大体平的表面可以在表面的端部之间具有各种特征(例如凸肋、沟槽、缺口、凹槽、凸块等)，只要表面从一端到另一端的整体外形是大体平的即可。
为了形成上述大体平的表面(或凹陷的表面)，固定表面260和粘结层都可以是平面的。作为选择，固定表面260可以是非平面的，应用粘结层使得固定表面260和粘结层的组合的整体外形为大体平面的。例如，如果固定表面260的形状为凸面的，则可以应用粘结层使其在固定表面260端部的厚度大于中间的厚度，从而形成平面的(或平的)整体外形。类似地，如果固定表面260具有大的缺口或凹槽，则粘结层的应用于缺口/凹槽区域的部分可以厚于应用于非凹槽区域的部分，以形成整体平面的(或平的)外形。
在其他实施方式中，当装置100不固定于患者时粘结层可以简单地具有与固定表面260相同的外形(例如凸面的、凹进的等)。在这种实施方式中，当装置100固定于患者时，粘结层和/或固定表面260可以随患者变形/成形，以符合固定部位处患者身体的大体轮廓。例如，如果装置固定于患者身体上的平面的表面，则粘结层和/或固定表面260将变形以形成基本平面的表面。作为选择，如果装置100固定于患者身上的凸面部分(例如手腕的侧面)，则粘结层和/或固定表面260将变形以形成凹陷的外形/表面。
作为选择，对接舱可以机械地接合到带有对接舱粘合剂的敷料的顶面，对接舱粘合剂位于敷料的底面上，以将对接舱固定于患者(例如对接舱粘合剂可以至少部分地位于对接舱150的下面)。另外，如下文详细阐述的，对接舱150还可以包括从对接舱150的主体153延伸的抓持元件(例如抓持片154)。在这种实施方式中，抓持片154可以用于保持稳定装置100并帮助使用者将稳定装置100固定于患者。例如，顾名思义，抓持片154可以为两侧具有平的/平面的表面的相对细长的结构。平的/平面的表面的尺寸可以允许普通使用者抓持(例如利用他们的拇指和食指)抓持片154，从而抓持装置100。为了移动/调整抓持片154(例如在将稳定装置100固定于患者的过程中或之后)，在一些实施方式中，抓持片154可以包括允许抓持片154相对于对接舱150的其它部分弯曲/移动的铰链156(例如活铰链)。作为选择，抓持片154可以从对接舱150拆除。
抓持片154可以为从对接舱150的主体153延伸的单独结构，或者可以将主体153的一部分成形为抓持片154。尽管上述将抓持元件描述为抓持片154，但是应当注意的是也可以使用其它抓持结构。例如，抓持元件可以为突起、突出物或者从对接舱150的主体153延伸的叶片。另外，在一些实施方式中，抓持元件可以具有棱纹、滚花或者有助于提高使用者抓取和/或抓持所述抓持元件的能力的其他特征(例如锯齿)。
稳定装置100，特别是敷料部分110，还可以包括许多其他特征，以使稳定装置100易于连接到导管630并稳定导管630从而固定于患者。例如，敷料部分110可以包括从敷料部分110上的开口112延伸的应变释放元件160(例如部分延伸穿过敷料部分110的切口、穿孔区域、C形槽口、V形槽口等)。应变释放元件160使得敷料部分110能够适应导管630的形状，而敷料部分110不会起皱/折叠或隆起(例如敷料部分110和患者皮肤之间形成空气间隙)。另外，敷料部分110可以包括从开口112沿着敷料部分110的限定流体通路120的部分延伸的孔缝。类似应变释放元件160，孔缝170使得敷料部分110和稳定装置100能够更好地适应患者(例如患者的手臂)的轮廓。另外，如果孔缝170为至少部分分离的，则孔缝170可以允许阀门140与敷料部分110分离，以便于连接阀门140，并减少作用于透明窗口118附近的敷料部分110上的附带力。
稳定装置100的许多部件可以包括一个或多个粘性制剂以将稳定装置100固定于患者。为了防止粘合剂不小心粘到错误的表面和/或防止细菌及其他污染物粘到粘合剂，稳定装置100可以包括一个或多个覆盖粘合剂的衬垫。每个衬垫可以包括凸耳，以使衬垫能够容易地移除(将在下文详细阐述)。例如，稳定装置100可以包括用于位于对接舱150下面的粘合剂(例如在对接舱150本身的底面上或者在敷料上对接舱150所在的部分的底面上)的对接舱衬垫180和对接舱衬垫凸耳182、用于位于敷料110底面上的粘合剂的敷料衬垫190和敷料衬垫凸耳192以及用于流体通路120下面的粘合剂区域的流体通路衬垫200和流体通路衬垫凸耳202。作为选择，可以移除单个衬垫以暴露多个粘性位置和/或制剂。
如上所述，敷料部分110的至少两个薄膜层114/116可以限定在医疗阀门140和公鲁尔连接器130(或对接舱150)之间延伸的至少一个流体通路120。为此，流体通路120可以是第一和第二层114/116彼此不粘结的区域和/或一层或多层可以由限定流体通路120的通道形成。例如，如图4A所示，第二层116(或第一层114)可以形成为限定流体可以流动通过的通道117。在这种实施方式中，第一层114(或如果第一层114是由通道形成的则第二层116)可以覆盖通道117以形成流体通路120。作为选择，如图4B所示，第一层114和第二层116都可以由限定流体通路120的通道形成(例如第一层114可以由第一通道115形成，第二层116可以由第二通道117形成)。为了避免/减少设备故障，流体通路120应当能够承受高压力(例如至少325PSI)。另外，为了允许稳定装置100和流体通路120灌注(下文详细阐述)，流体通路120的壁上可以包括排气元件(未示出)，以允许空气通过，直到灌注流体接触(并打开)对接舱150内的阀门机构157。通过这种方式，流体通路120的一些实施方式可以自灌注。
如上所述，本发明的一些实施方式可以具有多个在敷料部分110的层之间延伸的流体通路。例如，如图5所示，一些实施方式可以包括流体连接到第一流体通路120并从第一流体通路120延伸的附加流体通路125(或多个附加流体通路)。该附加流体通路125可以通向贮液器126(或接口、医疗阀门等)，因此贮液器可以装有将通过该附加流体通路向患者输送的液体。另外或作为选择，贮液器126可以装有药物(例如冻干药物)，该药物要与进入贮液器126的流体混合，然后再输送给患者。贮液器126和/或附加流体通路还可以包括分析元件，用于分析与该元件接触的流体。例如，分析元件可以形成/容纳在贮液器126或附加流体通路125的壁上。
需要注意的是，附加流体通路125可以延伸穿过与第一流体通路120相同的两个薄膜层(例如层114和116)或者附加流体通路120可以在不同薄膜层之间延伸。例如，如图6A至6C所示，附加流体通路125可以在第二薄膜层116和第三薄膜层119之间延伸。为便于流体在流体通路120/125之间以及在薄膜层之间流动，如图6B所示，第二薄膜层114可以包括穿过第二薄膜层114流体连接第一流体通路120和附加流体通路125的开口113。在一些实施方式中，附加流体通路125可以是单向流体通路，允许流体从第一流体通路120流向第二流体通路125和/或贮液器126，而不会流回第一流体通路120。
尽管图6A至6C显示了具有三个层114/116/119和两个流体通路(例如流体通路120和附加流体通路125)的实施方式，但是其他的实施方式也可以具有三个以上的层和两个以上的流体通路。例如，一些实施方式可以包括4个或更多薄膜层以及三个或更多流体通路。这些流体通路可以在相同薄膜层之间延伸(并由相同薄膜层形成)或者这些流体通路可以在不同薄膜层之间延伸(例如可以在任意两层之间仅有一个流体通路、任意两层之间有多个流体通路或者一些层之间仅有一个流体通路而其他层之间有多个流体通路)。
如图7所示，在一些实施方式中，导管稳定装置100可以具有多个医疗阀门。在这些实施方式中，除了图1中所示的医疗阀门140，稳定装置100可以包括第二医疗阀门145，医疗器具可以连接到该第二医疗阀门145(例如连接到医疗阀门145的入口146)。类似第一医疗阀门140，第二医疗阀门145可以通过在形成敷料部分110的两个或更多个薄膜层114/116/119之间(例如在第一和第二薄膜层114/116之间、在第二和第三薄膜层116/119之间等)延伸的流体通路127流体连接到对接舱150。类似第一医疗阀门140，第二医疗阀门145可以用于在患者(例如流入或流出患者体内)和医疗器具之间转移流体。
如上所述，导管稳定装置100的一些实施方式可以具有两个以上的薄膜层，流体通路可以在各个层内/穿过各个层延伸。例如，如图8A至8C所示，导管稳定装置100可以具有组成敷料部分110的三个薄膜层(或仅仅包含在阀门140和对接舱150之间延伸的流体通路120的部分，以及对接舱150所在的部分)。敷料部分110(或仅仅包含流体通路120的部分)可以具有第一/底层210和第二/顶层230，上文所述的各个粘合剂区域可以位于该第一/底层210上(例如在第一/底层210的底面上)。第一层210和第二层230可以基本上是平的并且在二者之间封装第三/中层220。
如图8A所示，第三/中层220包括形成在其中的通道222。该通道222可以形成流体通路127，并且可以在分别位于通道222两端的两个扩大区域224A/224B之间延伸。为了便于流体穿过第二/顶层230流动且便于与对接舱150和阀门140流体连通，第二/顶层可以包括与通道222内的扩大区域224A/224B对齐的通孔232A/232B，如图8A和8B所示。例如，对接舱150可以位于第二/顶层230的一端240，第二/顶层230可以具有与扩大区域224A对齐的第一孔232A，以便于通道222和对接舱150的入口152之间的流体连通。类似地，医疗阀门140可以位于/固定于敷料部分110的相对端250，第二/顶层230可以具有与扩大区域224B对齐的第二孔232B，以便于通道222和医疗阀门140的出口142之间的流体连通。为此，当向患者转移流体时，流体可以经过医疗阀门140和第二孔232B，然后进入通道222。之后流体可以通过通道222，从第一孔232A流出，然后进入对接舱150的入口152。
尽管图8A-8C仅显示了敷料部分110的对接舱150所在的且流体通路127延伸穿过的部分，但是需要注意的是，三层结构可以延伸到敷料部分110的其余部分(例如图1中所示的敷料部分)。作为选择，在一些实施方式中，仅第一/底层210和/或第二/顶层230可以进一步延伸以形成敷料部分110的其余部分(例如第三/中层可以仅位于图8A至8C中所示的部分，不延伸到敷料部分110的其余部分)。
应当注意的是，根据对接舱150(如果配备有的话)内所用的阀门机构和/或所用的医疗阀门140的类型，在断开和连接医疗器具的过程中稳定装置100和流体通路120可能会承受变化的压力。例如，如果医疗阀门140为分裂隔膜阀，则医疗器具与阀门140的连接可能增加流体通路120内的压力(例如因为医疗器具将占用医疗阀门140内的体积，且对接舱150中的压力启动阀关闭)。此外，一旦流体转移完成，压力启动阀关闭，则从阀门140移除医疗器具将使流体通路120内产生负压/真空。
为了补偿这种压力变化，在一些实施方式中，流体通路120可以是柔性的，从而在医疗器具连接到阀门140时具有第一体积，在断开医疗器具时具有第二体积。例如，当医疗器具连接到阀门140且流体通路120内的压力增加时，流体通路120可以扩张以补偿压力的增加。相反地，当医疗器具与医疗阀门140断开且压力降低时，流体通路120可以缩小体积(但不是完全塌陷)以补偿压力的降低。通过这种方式，本发明的各种实施方式能够保证压力启动阀下游侧和上游侧之间的压力差不会高于开启压力。此外，通过补偿由于连接/断开医疗器具所产生的压力和体积的变化，一些实施方式在连接和/或断开医疗器具与阀门140时可以在公鲁尔连接器130处获得中间流体排量特性。
图9为显示根据本发明各种实施方式利用稳定装置100稳定导管630的方法的流程图。图10A-10L示意性地显示了处于固定及稳定导管630的各个阶段的导管连接稳定装置100。首先，使用者(例如医务人员)可以将医疗器具610连接到阀门140并冲洗(例如灌注)稳定装置100，例如用盐水(步骤405，图10A)。如图10A所示，稳定装置100可以包括位于/固定于公鲁尔连接器130上的灌注盖620。灌注盖620可以为允许空气(和灌注流体)逸出(例如当盐水引入稳定装置100时)的排气盖，但是也有助于防止微粒进入公鲁尔连接器130。如果稳定装置100具有第二医疗阀门145，则可以在第二医疗阀门145上进行类似的灌注过程。另外，需要注意的是，如果流体通路120或附加流体通路145包括排气元件，则在灌注过程中空气将通过排气元件离开流体通路140/145，以灌注流体通路140/145。
一旦冲洗/灌注稳定装置，则使用者可以移除灌注盖620(步骤410，图10B)并将导管630插入患者(例如患者的手臂)(步骤415，图10C)。需要注意的是，在插入导管630之前，插入部位应当按照可接受的医疗方法适当地清洁。另外，为了在插入导管630后保护注射部位，使用者可以将纱布放在注射部位和将要放置稳定装置100的位置上。然后使用者可以将公鲁尔连接器130连接到导管630(步骤420，图10D)。
如图10D至10H所示，当接合导管630并固定稳定装置100时，将稳定装置100的一部分折叠起来(或者稳定装置100可以以折叠结构包装)会很有帮助。例如，敷料部分110可以折叠起来以使开口112位于对接舱150上方且抓持片154延伸穿过开口112并接触敷料部分110的底面。通过这种方式，抓持片154起到在连接导管630的过程中保持敷料部分110不会妨碍使用者的作用。一旦导管630接合到公鲁尔连接器130，则使用者可以移除对接舱衬垫180(例如通过拉对接舱衬垫凸耳182)以使对接舱下面的至少一部分粘合剂暴露，并将对接舱150压紧在患者的皮肤上以将对接舱150固定于患者(步骤425，图10E)。需要注意的是，对接舱下面的粘合剂可以不是单一的粘性制剂。例如，第一部分可以由低固定强度粘合剂组成，例如硅凝胶，第二部分可以由高固定强度粘合剂组成，例如高剥离强度丙烯酸。
一旦对接舱150粘结到患者，则应当检查流体通过稳定装置100和在静脉中的流动是可接受的/适当的(步骤430，图10F)。为此，使用者可以将1-2ml盐水轻轻注入静脉，以确认足够的流体流动。如果流体流动不充分，则使用者可以通过轻轻抬起对接舱150以使对接舱150从患者的皮肤上松开来调整导管630在静脉中的定位，并将导管630向前移动到静脉中同时轻轻注入另外1-2ml盐水溶液(步骤435)。一旦流动充分，则使用者可以再次将对接舱150固定于患者的皮肤(步骤440)。
在对接舱150固定(或重新固定)且静脉内流动充分之后，使用者可以将医疗器具610从阀门140断开(步骤445，图10G)，并且通过转动锁环132锁紧鲁尔连接器130(步骤450，图10H)。为了断开医疗器具610，使用者可以抓持阀门140并逆时针转动医疗器具610。如上所述，根据所用的阀门140的类似，断开医疗器具610可使流体通路120内的压力减小/形成真空，并且流体通路120可以缩小体积以补偿压力变化。为了锁紧鲁尔连接器130，使用者可以抓持导管毂632(如图10E至10G所示)并顺时针转动公鲁尔连接器130上的锁环132直至严密。
一旦医疗器具610断开且公鲁尔连接器130锁紧，则使用者可以将敷料部分110固定于患者(步骤455，图10I至10L)。如上所示，在一些实施方式中，在将公鲁尔连接器130连接到导管630的过程中，敷料部分110可以折叠起来。在这种实施方式中，为将敷料部分110固定于患者，使用者可以将敷料部分110翻转回来并展开稳定装置100，以使其覆盖导管插入部位(图10I)。为了保持控制和操作稳定装置100，使用者可以抓持对接舱150和/或抓持片154。
为了开始将敷料部分110固定于患者，使用者可以移除敷料衬垫190(例如通过拉敷料衬垫凸耳192)，同时在对接舱150上施加轻微压力。然后使用者可以轻轻摩擦敷料部分110的所有部分，以将敷料部分110固定于患者的皮肤上(图10J)。类似地，使用者也可以移除流体通路衬垫200(例如通过拉流体通路衬垫凸耳202)，同时在对接舱150上施加轻微压力，并且摩擦流体通路120表面，以将流体通路区域固定于患者的皮肤上(图10K)。然后使用者可以再次摩擦所有粘合剂区域，以保证所有粘合剂区域都完全粘结到患者(图10L)。如果需要，之后使用者可以将附加敷料接合/固定于患者，以进一步覆盖插入部位并稳定导管630。
一旦稳定装置100完全固定于患者，则导管630不能被不经意地移动。另外，医疗器具610(例如注射器)可以根据需要连接和断开，而不会影响导管630的位置/定位和/或扭结流体通路120。因此这有助于防止对患者造成伤害并且能够保证足够的流体保持流动通过稳定装置100、导管630和静脉。此外，由于稳定装置100包括医疗阀门140，所以医疗器具610稍后能够容易地重新接合到稳定装置100，以将流体引入患者体内和/或从患者体内抽取流体。
如上所述，对接舱150可以包括位于主体153底面上的粘合剂，以允许将对接舱150固定于患者。为此，一些实施方式可以不利用上述敷料部分110。例如，稳定装置可以包括对接舱150、位于对接舱150内部的阀门机构157以及公鲁尔连接器130。在这种实施方式中，对接舱150可以起到固定/稳定装置的作用并且可以固定于患者，公鲁尔连接器130可以连接到对接舱150的出口(或者公鲁尔连接器130可以与对接舱150形成一体)和导管。为将流体转移入或转移出患者体内，医疗器具(例如注射器、公鲁尔连接器等)可以流体连接到对接舱150的入口(例如直接或通过一段管)并用于从患者体内抽取流体或向患者体内输送流体。
需要注意的是，由于本发明的各种实施方式涉及导管插入部位以及将导管630固定到位，所以本发明的一些实施方式能够使对生物负担的担忧最小化，减少部位感染(或其他问题，例如浸润)的频率，减少导管相关血流感染，以及减少临床变异。
另外，本发明的实施方式具有许多优于现有导管稳定装置和技术的优点/好处。例如，上述实施方式明显更容易应用并提供了更优的导管稳定性。此外，本发明的一些实施方式消除了不良的管扭结以及与必须间歇性地拉扯导管毂的现有技术的延伸组相关联的重新粘贴(例如由于放置不当)。
上文所描述的本发明的实施方式仅仅是示例性的，对于本领域技术人员来说，许多变化和修改都是显而易见的。所有这些变化和修改都如所附权利要求所限定的属于本发明的范围内。

Claims (30)

1.一种用于稳定患者导管的装置，该装置包括：
对接舱，该对接舱具有主体、入口、出口、位于所述入口和所述出口之间的内部流体通路以及位于所述对接舱的底面上的固定表面；
对接舱粘结层，该对接舱粘结层至少部分地位于所述对接舱的所述固定表面上，所述对接舱粘结层配置成将所述对接舱固定于患者，所述固定表面和所述对接舱粘结层的至少一部分在固定于患者时形成大体平的或凹陷的表面；
阀门机构，该阀门机构位于所述对接舱的所述内部流体通路内并且配置成控制流体流过所述对接舱；以及
鲁尔连接器，该鲁尔连接器流体连接到所述对接舱的所述出口并且配置成连接于所述导管。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述阀门机构为压力启动阀。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述压力启动阀包括具有狭缝的膜片，所述狭缝贯穿所述膜片，所述狭缝具有开启压力，高于所述开启压力时所述狭缝打开，以允许流体流过所述压力启动阀。
4.根据权利要求3所述的装置，其中，近端方向的开启压力大于所述导管所插入的静脉的静脉血压。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述大体平的或凹陷的表面将所述装置稳定于患者。
6.根据权利要求1所述的装置，还包括从所述对接舱的所述主体延伸的翅片。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述翅片能够相对于所述对接舱的所述主体移动。
8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述对接舱粘结层和/或固定表面配置成随患者变形，以形成所述大体平的或凹陷的表面。
9.一种用于稳定患者导管的方法，包括：
提供导管稳定装置，该导管稳定装置包括：
对接舱，该对接舱具有主体、入口、出口、位于所述入口和所述出口之间的内部流体通路以及位于所述对接舱的底面上的固定表面；
对接舱粘结层，该对接舱粘结层至少部分地位于所述对接舱的所述固定表面上，所述对接舱粘结层配置成将所述对接舱固定于患者；
阀门机构，该阀门机构位于所述对接舱的所述内部流体通路内并且配置成控制流体流过所述对接舱；以及
鲁尔连接器，该鲁尔连接器流体连接到所述对接舱的所述出口并且配置成连接于所述导管；
将所述导管连接于所述鲁尔连接器；以及
通过所述对接舱粘结层将所述对接舱的所述固定表面的至少一部分粘结于患者，以将所述对接舱固定于患者并稳定所述导管，所述固定表面和所述对接舱粘结层在固定于患者时形成大体平的或凹陷的表面。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述阀门机构为压力启动阀。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述压力启动阀包括具有狭缝的膜片，所述狭缝贯穿所述膜片，所述狭缝具有开启压力，高于所述开启压力时所述狭缝打开，以允许流体流过所述压力启动阀。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，近端方向的开启压力大于所述导管所插入的静脉的静脉血压。
13.根据权利要求9所述的方法，其中，所述大体平的或凹陷的表面将所述装置稳定于患者。
14.根据权利要求9所述的方法，还包括从所述对接舱的所述主体延伸的翅片。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述翅片能够相对于所述对接舱的所述主体移动。
16.根据权利要求9所述的方法，其中，将所述固定表面粘结于患者，使得所述对接舱粘结层和/或固定表面随患者变形，以形成所述大体平的或凹陷的表面。
17.一种用于稳定患者导管的装置，该装置包括：
对接机构，该对接机构具有主体、入口、出口、位于所述入口和所述出口之间的内部流体通路以及位于所述对接机构的底面上的固定表面；
固定机构，该固定机构用于将所述对接机构固定于患者，所述固定机构至少部分地位于所述对接机构的所述固定表面上，所述固定表面和所述固定机构在固定于患者时形成大体平的或凹陷的表面；
阀门机构，该阀门机构用于控制流体流过所述对接机构并且位于所述内部流体通路内；以及
连接机构，该连接机构用于将所述导管连接于所述对接机构，所述连接机构流体连接到所述对接机构的所述出口。
18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述阀门机构为压力启动的。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述阀门机构包括具有狭缝的膜片，所述狭缝贯穿所述膜片，所述狭缝具有开启压力，高于所述开启压力时所述狭缝打开，以允许流体流过所述压力启动阀。
20.根据权利要求19所述的装置，其中，近端方向的开启压力大于所述导管所插入的静脉的静脉血压。
21.根据权利要求17所述的装置，其中，所述大体平的或凹陷的表面将所述装置稳定于患者。
22.根据权利要求17所述的装置，还包括从所述对接舱的所述主体延伸的抓持机构。
23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述抓持机构能够相对于所述对接机构的所述主体移动。
24.根据权利要求17所述的装置，其中，所述固定机构和/或固定表面配置成随患者变形，以形成所述大体平的或凹陷的表面。
25.一种用于稳定患者导管的装置，该装置包括：
对接舱，该对接舱具有主体、入口、出口、位于所述入口和所述出口之间的内部流体通路以及位于所述对接舱的底面上的固定表面；
对接舱粘结层，该对接舱粘结层至少部分地位于所述对接舱的所述固定表面上，所述对接舱粘结层配置成将所述对接舱固定于患者；
压力启动阀机构，该压力启动阀机构位于所述对接舱的所述内部流体通路内并且配置成控制流体流过所述对接舱；
鲁尔连接器，该鲁尔连接器流体连接到所述对接舱的所述出口并且配置成连接于所述导管；以及
翅片，该翅片从所述对接舱的表面延伸出来并且配置成提供用于抓持和操作所述对接舱的表面。
26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述压力启动阀包括具有狭缝的膜片，所述狭缝贯穿所述膜片，所述狭缝具有开启压力，高于所述开启压力时所述狭缝打开，以允许流体流过所述压力启动阀。
27.根据权利要求26所述的装置，其中，近端方向的开启压力大于所述导管所插入的静脉的静脉血压。
28.根据权利要求25所述的装置，其中，所述翅片能够相对于所述对接舱的所述主体移动。
29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述翅片通过活铰链固定于所述对接舱。
30.根据权利要求25所述的装置，其中，所述翅片可拆卸地固定于所述对接舱的所述主体。
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