CN107737224A - 一种治疗肝癌的中药复方及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药技术领域，具体是一种治疗肝癌的中药复方及其制备方法。所述中药复方由以下重量份原料制成：延胡索20~30份，车前子15~25份，藤梨根15~25份，七叶一支花10~20份，垫状卷柏15~25份，刺五加10~20份，甘草5~10份，丹参10~15份，大青叶10~15份，枸杞子10~15份。本发明将中药以一定比例调配使其相互协同，共奏活血化瘀、祛湿化痰、软坚散结、清热解毒的功效，且延胡索、车前子、藤梨根、七叶一支花、垫状卷柏可以有效地缓解肝癌产生的黄疸、腹水以及肿瘤放化疗后造成的白细胞减少、血小板减少和全身性疼痛等不良症状。

Description

一种治疗肝癌的中药复方及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体是一种治疗肝癌的中药复方及其制备方法。

背景技术

癌症是一种严重威胁人类健康和生命的常见病和多发病，是世界各国医学科学领域中的重要科研课题，目前尚无满意的治疗措施。而肝癌是全世界最常见的恶性肿瘤之一，其是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位我国的肝癌发病率和死亡率均占肿瘤中的第二位。临床上治疗肝癌主要包括：一是采用手术切除法，切除病变组织，防止癌细胞扩散；二是采用化疗或放疗，以杀死癌细胞 ；三是用药物治疗。这几种方法都会对人体产生极大的负担，采用手术切除的方法增加了病人的痛苦，伤其元气，费用巨大。药物治疗主要是使用多种化疗药物，该方式仍是目前临床的主要治疗方式，这种方式对机体的免疫、造血系统及其全身各组织器官的损伤极大，病人最终大多因化疗所致的全身器官衰竭而死亡，寻找有效的治疗方法是当前肝癌治疗亟需解决的问题。

中医药因具有活血化疲、清热解毒、扶正固本等功效而发挥抗肿瘤作用，可作用于肿瘤发生、发展的多个环节。中药在抑制杀伤肿瘤细胞、改善症状以及减轻放化疗不良反应、延长患者生存期等方面发挥重要作用。但目前治疗肝癌的有效中药复方还很稀缺。

目前，很多患者往往过于重视西医肝癌的治疗，而西医需要采用放化疗的手段来治疗该类疾病，其产生的副作用对患者造成身体和心理多方面的影响。中药作为我国的瑰宝，经现代研究表明具有多靶点多角度治疗肝癌类疾病的功效，并具有减少放化疗产生的副作用，延长病患寿命。但由于中药由于口味清苦，口感不佳，致使大多数人不愿意服用。

发明内容

本发明目的在于克服以上问题的缺陷，提供一种起效相对快的辅助治疗肝癌的中药复方及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗肝癌的中药复方，它由以下重量份原料制成：延胡索20~30份，车前子15~25份，藤梨根15~25份，七叶一支花10~20份，垫状卷柏15~25份，刺五加10~20份，甘草5~10份，丹参10~15份，大青叶10~15份，枸杞子10~15份。

上述治疗肝癌的中药复方的制备方法，包括以下步骤：

(1)将延胡索、车前子、藤梨根、七叶一支花、垫状卷柏、刺五加、甘草、丹参、大青叶、枸杞子用清水冲洗后粉碎成小块，加入75%乙醇浸泡8~12小时；

(2)提取：将浸泡后的药材在 90℃下加热回流提取3次，每次提取2小时，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇进行提取；第3次提取后，滤出提取液，在剩余药渣中加入水，在90℃下继续热提取3次，每次提取2小时；分别合并醇提取液和水提取液；

(3)将步骤(2)中的水提取液和醇提取液分别过滤后浓缩至浸膏，在真空冷冻干燥机中干燥后，将两种提取物混合即得。

上述治疗肝癌的中药复方的制备方法，步骤(1)中加入75%乙醇的量与药材总量的比为9.5mL∶1g。

上述治疗肝癌的中药复方的制备方法，步骤(2)中重新加入75%乙醇的量为步骤(1)中加入75%乙醇的量0.8倍，加入水的量与药材总量的比为10mL∶1g。

上述治疗肝癌的中药复方的制备方法，步骤(3)中过滤为减压过滤。

一种含上述治疗肝癌中药复方的药物制剂，所述中药复方和药学上可接受的辅料制成任何一种药剂学上的剂型。药学上可接受的辅料为药物领域在制备上述剂型中常规和通用的辅料，并按照本领域常规制备方法制得。

上述治疗肝癌的中药复方应用在治疗肝癌药物中。

本发明所用的原料的药效：

丹参：味苦。性微寒。归心、心包、肝经。具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、除烦安神的功效。常用于治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，血瘀心痛，脘腹疼痛，跌打损伤，癥瘕积聚，风湿痹症，疮痈肿痛，热痈烦躁、神昏、心悸、失眠等症状。

垫状卷柏：味微甘。性平。归肝、心经。具有清热利尿，活血消肿等功效。常用于治疗经闭，症瘕，跌打损伤，腹痛，哮喘，吐血，便血等症状。

大青叶：味苦、性寒。归心、胃经。具有清热解毒、凉血、消斑的功效。常用于热入营血，温毒发斑，喉痹口疮、痄腮、丹毒的治疗。

车前子：味甘、性微寒。归肝、肾、肺、小肠经。具有利尿通淋、渗湿止泻、明目、祛痰的功效。常用于淋证，水肿，泄泻，目赤肿痛，目睛昏花，翳障，痰热咳嗽的治疗。

延胡索：味辛、苦、性温。归心、肝、脾经。具有活血行气、止痛的功效。常用于气滞血瘀诸痛的治疗。

甘草：味甘。性平。归心、肺、脾、胃经。具有清热解毒、止咳祛痰、补脾和胃、调和诸药的功效。

刺五加：味甘、微苦、性温。归脾、肺、心、肾经。具有益气健脾、补肾安神的功效。常用于脾肺气虚证，肾虚腰膝酸痛，心脾不足，失眠健忘的治疗。

藤梨根：味酸、涩、性凉。具有清热解毒，祛风除湿，利尿止血的功效。常用于用于风湿骨痛，以及黄疸等症的治疗。

七叶一枝花：味苦、性寒。归心、肝、肺经。具有清热解毒，消肿止痛。常用于用于流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒的治疗。

枸杞子：味甘、性平。 归肝经；肾经；肺经。 具有养肝、滋肾、润肺的功效。 常用于肝肾亏虚、头晕目眩、目视一清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴引饮、补血安神、生津止渴、润肺止咳。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明将中药以一定比例调配使其相互协同，共奏活血化瘀、祛湿化痰、软坚散结、清热解毒的功效，且延胡索、车前子、藤梨根、七叶一支花、垫状卷柏可以有效地缓解肝癌产生的黄疸、腹水以及肿瘤放化疗后造成的白细胞减少、血小板减少和全身性疼痛等不良症状；此外刺五加、甘草、丹参、大青叶、枸杞子可以调和身体为虚弱的机体补元气同时也增强了免疫力。本发明中药复方制备简单，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。本发明通过对中药热提取的方式对其有效成分进行提取，并可以制成任意剂型，这样可以掩盖药物本身所带的不良气味，还可以提高药物稳定性和生物利用度，有利于其有成分的吸收。

具体实施方式

下面结合具体实例对本发明作进一步详细说明 ：

实施例 1

一种治疗肝癌的中药复方，由以下原料制成：延胡索20g，车前子15 g，藤梨根15 g，七叶一支花10 g，垫状卷柏15 g，刺五加10 g，甘草5 g，丹参10 g，大青叶10 g，枸杞子10 g。

上述中药复方的制备方法，包括以下步骤：

(1)按配比将延胡索、车前子、藤梨根、七叶一支花、垫状卷柏、刺五加、甘草、丹参、大青叶、枸杞子用清水冲洗后粉碎成小块，加入75%乙醇浸泡8小时，加入75%乙醇的量与药材总量的比为9.5mL∶ 1g；

(2)将浸泡后的药材在 90℃下加热回流提取3次，每次提取2小时，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇进行提取，重新加入75%乙醇的量为步骤(1)中加入75%乙醇的量0.8倍，；第3次提取后，滤出提取液，在剩余药渣中加入水，加入水的量与药材总量的比为10mL∶1g，在90℃下继续热提取3次，每次提取2小时；分别合并醇提取液和水提取液；

(3)将步骤(2)中的水提液和醇提液分别减压过滤，滤出大颗粒杂质，浓缩至浸膏，在真空冷冻干燥机中干燥除去水分后，将两种提取物混合，装入胶囊壳中制得0.25g/粒的胶囊粒。

服用方法：口服，每日3次，每次2粒。

实施例2

一种治疗肝癌的中药复方，由以下原料制成：延胡索25 g，车前子20 g，藤梨根20 g，七叶一支花15 g，垫状卷柏20 g，刺五加15 g，甘草8 g，丹参12 g，大青叶12 g，枸杞子12 g。

(1)按配比将延胡索、车前子、藤梨根、七叶一支花、垫状卷柏、刺五加、甘草、丹参、大青叶、枸杞子用清水冲洗后粉碎成小块，加入75%乙醇浸泡10小时，加入75%乙醇的量与药材总量的比为9.5mL∶ 1g；

(2)将浸泡后的药材在 90℃下加热回流提取3次，每次提取2小时，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇进行提取，重新加入75%乙醇的量为步骤(1)中加入75%乙醇的量0.8倍，；第3次提取后，滤出提取液，在剩余药渣中加入水，加入水的量与药材总量的比为10mL∶1g，在90℃下继续热提取3次，每次提取2小时；分别合并醇提取液和水提取液；

(3)将步骤(2)中的水提液和醇提液分别减压过滤，滤出大颗粒杂质，浓缩至浸膏，在真空冷冻干燥机中干燥除去水分后，将两种提取物混合，压片制得片剂，每片0.25g。

服用方法：口服，每日3次，每次2片。

实施例3

一种治疗肝癌的中药复方，由以下原料制成：延胡索30 g，车前子25 g，藤梨根25 g，七叶一支花20 g，垫状卷柏25 g，刺五加20 g，甘草10 g，丹参15 g，大青叶15 g，枸杞子15 g。

(1)按配比将延胡索、车前子、藤梨根、七叶一支花、垫状卷柏、刺五加、甘草、丹参、大青叶、枸杞子用清水冲洗后粉碎成小块，加入75%乙醇浸泡12小时，加入75%乙醇的量与药材总量的比为9.5mL∶1g；

(2)将浸泡后的药材在 90℃下加热回流提取3次，每次提取2小时，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇进行提取，重新加入75%乙醇的量为步骤(1)中加入75%乙醇的量0.8倍，；第3次提取后，滤出提取液，在剩余药渣中加入水，加入水的量与药材总量的比为10mL∶1g，在90℃下继续热提取3次，每次提取2小时；分别合并醇提取液和水提取液；

(3)将步骤(2)中的水提液和醇提液分别减压过滤，滤出大颗粒杂质，浓缩至浸膏，在真空冷冻干燥机中干燥除去水分后，将两种提取物混合得中药复方提取物；

(4)在加热容器中在搅拌的条件下将聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或泊洛沙姆基质加热直至熔融，然后按照中药复方提取物与基质的重量比为1:12往熔融基质中加入提取物，之后将滴丸机储液罐加热至温度75-85℃，把中药复方提取物和辅料等入到储液室中，通过滴头把中药复方滴丸物料滴到温度为4~6℃的冷凝液中，在滴丸机出口收集成型的滴丸，拭去表面冷却液，干燥，得到所述的中药复方滴丸，装入袋中密封，0.5g/袋。

服用方法：含服，每日3次，每次服用一袋（0.5克）。

动物毒性试验：

1.取实验小鼠120只，雌雄各半，体重140~180g，分别分为1~3三组，每组各40只，并且每组小鼠生命体征良好，体重等生理表现无异常，具有可比性。

2.给三组小鼠分别使用本发明实施例1~3制备的治疗肝癌的中药复方提取物的溶解物，灌胃给药，每天三次，连续服用一个月，在实验期间观察并记录所有小鼠的体征情况。

3.实验过程中所有小鼠的体征表象无异常，试验结束后未出现死亡情况，对每组小鼠中随机抽取五只进行解剖检查，主要器官均未发现异常，由实验结果可知，本发明的中药复方无明显毒性，可安全服用。

临床统计资料：

1.病例选取 ：临床上选取确诊的肝癌患者183例，其中男性 90 例，女性 93例，年龄13-68 岁，平均年龄 46 岁。

2.实验方法 ：给1~3实验组分别使用本发明实施例1~3制备的中药复方提取物，每日三次，连续服用3个月，观察并记录患者的恢复情况。

3.疗效判断标准：

完全缓解：肿瘤消失并持续一个月以上 ；

部分缓解：肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积缩小50%以上并持续一个月 ；

稳定：肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%以上并持续一个月 ；

恶化：肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积增大超过25%以上并持续一个月。

4.实验数据统计：

主要不良反应为消化道反应，三组实验组均出现恶心、呕吐症状，三组均未见出现血液学不良反应。

5.实验结果：由以上实验数据可以看出，本发明制备的治疗肝癌中药复方提取物对于肝癌治疗的总有效率为91.3%，可以提高机体免疫力，显著抑制肿瘤作用，因此说明本发明的中药复方是治疗肝癌的安全有效药物，具有很好的临床推广意义。

Claims (7)

1.一种治疗肝癌的中药复方，其特征在于，它由以下重量份原料制成：延胡索20~30份，车前子15~25份，藤梨根15~25份，七叶一支花10~20份，垫状卷柏15~25份，刺五加10~20份，甘草5~10份，丹参10~15份，大青叶10~15份，枸杞子10~15份。

2.如权利要求1所述的治疗肝癌的中药复方的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1) 按配比将延胡索、车前子、藤梨根、七叶一支花、垫状卷柏、刺五加、甘草、丹参、大青叶、枸杞子用清水冲洗后粉碎成小块，加入75%乙醇浸泡8~12小时；

(2)将浸泡后的药材在 90℃下加热回流提取3次，每次提取2小时，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇进行提取；第3次提取后，滤出提取液，在剩余药渣中加入水，在90℃下继续热提取3次，每次提取2小时；分别合并醇提取液和水提取液；

(3)将步骤(2)中的水提取液和醇提取液分别过滤后浓缩至浸膏，在真空冷冻干燥机中干燥后，将两种提取物混合即得。

3.如权利要求2所述的治疗肝癌的中药复方的制备方法，其特征在于，步骤(1)中加入75%乙醇的量与药材总量的比为9.5mL∶1g。

4.如权利要求2所述的治疗肝癌的中药复方的制备方法，其特征在于，步骤(2)中重新加入75%乙醇的量为步骤(1)中加入75%乙醇的量0.8倍，加入水的量与药材总量的比为10mL∶1g。

5.如权利要求2所述的治疗肝癌的中药复方的制备方法，其特征在于，步骤(3)中过滤为减压过滤。

6.一种含权利要求1所述的中药复方的药物制剂，其特征在于，所述中药复方和药学上可接受的辅料制成任何一种药剂学上的剂型。

7.权利要求1所述中药复方在治疗肝癌药物中的应用。