CN107454852A - 用于在多腔体容器中建立腔体间连通的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明部分地涉及容器，该容器包括第一腔体、第二腔体和分隔所述第一腔体和第二腔体的密封件。特别地，本发明涉及用于在所述容器的第一腔体和第二腔体之间建立连通的装置和方法。本发明的容器可以包括位于容器内壁上的一个或多个突起，以及配置为使密封件和一个或多个突起彼此接合的致动器。所述一个或多个突起配置为通过与所述密封件接合而将所述密封件的一部分推离所述内壁。这使得一个或多个通道在第一腔体和第二腔体之间打开。本发明的容器允许使用者在期望的时间内在第一腔体和第二腔体之间建立连通，例如为了接触包含在腔体中的组分或者为了从容器中顺序释放组分或不同剂量的组分。

Description

用于在多腔体容器中建立腔体间连通的装置和方法

背景技术

近年来，冻干药物(lyophilised drugs)日渐普及，伴随着给药用预装填注射器(prefilled syringes)、预装填双腔注射器(pre-filled dual-chambered syringes)以及双腔药筒(dual chambered cartridges)的发展。这是由市场上对促进药物重组、提高剂量准确性、避免给药和重组失误以及提高患者安全及合规(特别是在自我给药产品的情况下)的需求推动的。

由于无需使用者填充、在注射器外进行测量或混合，因此这种注射器使用方便、安全并且允许快速给药，使其成为自我给药(self-administration)的理想选择。

这种预装填注射器/药筒通常包含第一腔体中测量剂量的冻干药物，以及第二腔体中的稀释剂。两个腔体被可移动地密封件隔开。密封件的直径等于第二腔体的内径。在对活塞施加压力时，密封件被迫纵向穿过第二腔体，直到其到达注射器的壁中的凸起。密封件的直径小于注射器的凸起部的直径，使得当密封件到达凸起部时，在密封件和壁之间形成通道，允许稀释剂绕过密封件并进入第一腔体以与药物接触。然后将药物溶解在稀释剂中并以常规方式给药。

期望提供一种替代容器，其可以控制第一腔体和第二腔体之间的连通，不需要凸起壁部分。这是因为形成凸起壁增加了制造过程的复杂性并且可能影响容器的结构完整性。将普通注射器转变成可以控制两个腔体之间的连通的双腔体注射器也是有利的。与现有双腔体注射器相关的另一个问题是组分可能被困在装置的旁路部分中和/或一旦混合就流回第一腔体。这可能需要使用者进一步操纵设备(例如角度)，以便确保组分被适当地组合，并且全剂量给药，这是不方便的。将普通注射器转变成可以控制两个腔体之间的连通的双腔体注射器也是有利的。

能够在所需时间之前保持组分分离的双腔体容器的替代手段是在健康，化妆品、营养和饮料行业以及运动饮料领域中所用类型的分配器盖子。运动饮料领域使用的盖子的例子可从Vicap Systems EMEA Ltd，Switzerland获得。第一组分包含在包括封闭系统的专门的瓶盖中。封闭系统包括将第一组分与安装有盖子的瓶子的容纳物分开的屏障(abarrier)，以及穿刺装置(puncture device)。可以操作穿刺装置以刺穿屏障，允许第一组分输送到瓶子中。更多详细信息，请访问以下URL：http://www.vicapsystems.eu/products/caps/。分配器盖子的另一个实例是可从Bormioli Rocco S.p.A.，Italy获得的双相盖子(a Biphase Cap)。更多详细信息，请访问以下URL：http://www.bormioliroccopackaging.com/en/pharma/single-dose/traditional/traditional/biphase-kit.html。

分配器盖子这一方法的问题在于盖子的容量和尺寸受到安装有盖子的瓶子或药瓶(特别是颈部)的尺寸的限制，其通常为标准尺寸或非常受市场/成本需求导向。分配器盖子还受到标准瓶盖与标准瓶或药瓶颈部(螺纹颈，卷曲颈)接合的设计方式的限制。一般而言，由于盖子的化学结构(材料)，用于制造盖子的部件数量以及密封过程，盖子在为组分提供稳定的环境方面也受到限制，这些都使得难以实现密封环境。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种容器，所述容器具有近端和远端并包括：

可移动的密封件，所述密封件用于限定所述容器内的第一腔体和第二腔体腔体；

近端旁路区域，所述近端旁路区域包括位于所述容器的内壁上的一个或多个近端突起；

远端旁路区域，所述远端旁路区域包括位于所述容器的内壁上的一个或多个远端突起；以及

致动器，所述致动器配置为使所述密封件移动通过所述容器并使得所述密封件与所述一个或多个近端突起、所述一个或多个远端突起接合；

其中，所述近端突起和远端突起配置为通过与所述密封件接合而将所述密封件的一部分推离所述容器的内壁，从而打开绕过所述密封件的一个或多个通道，以及

其中，所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

由于近端旁路区域和远端旁路区域隔开的距离大于或等于密封件的厚度，密封件可以定位在密封位置处的近端旁路区域和远端旁路区域之间。在该密封位置，密封件不与任何突起接合，因此可以防止密封件两侧的第一腔体和第二腔体之间的流体(或可流动的固体)连通。

这种容器的一个特别的优点在于，其允许使用者用第一组分部分地填充容器，插入密封件以限定包含第一组分的第一腔体，从第一腔体移除空气或其它气体，在密封件的与第一组分相对的一侧向容器中引入第二组分，并且在期望的时间使第一组分和第二组分接触。现在将参考根据本发明的一个实施方式的容器更详细地解释该过程。

第一组分可以经由开口引入容器中，例如，该开口可以存在于容器的近端。然后第一组分可以收集在容器的远端。然后，将密封件插入容器中(例如经由开口)，从而在容器内限定包含第一组分的第一腔体。密封件然后可以接合近端旁路区域中的一个或多个近端突起。所述突起将密封件的一部分推离容器的内壁，使得一个或多个通道在容器壁和密封件之间打开，绕过密封件。然后可以将密封件移向容器的远端。因为这样做的话，被困在容器的远端和第一腔体中的密封件之间的气体被迫通过一个或多个通道，穿过密封件离开第一腔体。然后，密封件到达近端旁路区域的端部，并在密封位置重新接合容器的内壁。在这个位置上，第一组分不能绕过密封并且被包含在第一腔体中。

因此，通过根据要包含的第一组分的体积来设定一个或多个近端突起的长度以及因此近端旁路区域的长度，容器可以配置为使得一旦密封件处于密封位置，则第一腔体中不存在空气/气体。使用者可能希望将空气从第一腔体排出以增加第一组分的保质期。

一旦密封件处于密封位置，可以在密封件的与第一组分相对的一侧向容器中添加第二组分。当密封件处于密封位置时，第一组分和第二组分彼此不能接触。使用者可以通过将密封件与远端旁路区域中的一个或多个远端突起接合而使第一组分和第二组分接触。当密封件朝向容器的远端移动时，第一组分被迫通过密封并接触第二组分。然后第一组分和第二组分可以混合并且从容器中分配，例如经由容器近端的开口分配。

在一个实施方式中，一个或多个近端突起延伸到容器的近端。或者或另外，一个或多个远端突起可以延伸到容器的远端。

至少一个突起的至少一部分可朝向容器的近端逐渐变细。当密封件配置为从容器的近端移动到容器的远端时，这可能是优选的。

本发明还提供了一种用于将至少两种组分引入具有近端和远端的容器中的方法，所述方法包括：

(i)将第一组分引入所述容器中；

(ii)将密封件插入所述容器中以形成容纳所述第一组分的第一腔体；

(iii)使所述密封件与位于所述容器的近端旁路区域中的一个或多个近端突起接合，使得所述密封件的一部分被推离内壁，从而打开绕过所述密封件的一个或多个通道；

(iv)使所述密封件沿着所述一个或多个突起朝向所述第一组分滑动，从而将气体经由所述一个或多个通道从所述第一腔体排出；

(v)使所述密封件与所述一个或多个近端突起分离，从而封闭所述一个或多个通道；

(vi)将第二组分引入所述容器中，使得所述密封件将所述第二组分与所述第一组分隔开。

步骤(ii)和(iii)可以同时发生，例如当一个或多个近端突起延伸到容器的近端时。

在一个实施方式中，该方法还可以包括在步骤(vi)之后：

将所述密封件与(a)所述一个或多个近端突起，或(b)位于所述容器的远端旁路区域中的一个或多个远端突起接合，由此打开绕过所述密封件的一个或多个通道，使得所述第一组分和第二组分能够彼此接触，

其中，所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

所述方法可以使用本文所述的任何类型的容器执行。

密封件可以具有第一位置以及第二位置，其中，密封件不与突起接合，并且在第一腔体和第二腔体之间没有通道，其中密封件与一个或多个突起接合，并且第一腔体和第二腔体之间存在一个或多个通道。当密封件处于第一位置时，优选地在第一腔体和第二腔体之间不存在液体连通。通道优选地形成于容器的内壁和密封件之间，并且可允许第一腔体和第二腔体之间的液体连通。在一些实施方式中，通道可允许固体在腔体之间通过。由于密封件能够在容器内限定第一腔体和第二腔体，因此容器可以称为多腔体容器。应当理解，随着密封件移动通过容器，第一腔体和第二腔体的相对尺寸将改变。

对于在组分要接触之前的时间内保持两个(或多个)组分彼此分离，这种容器是有用的。当组分的组合例如在较长时间段内不稳定或易于析出或沉淀时，这是特别有利的。例如，在食品和饮料的情况下，容器确保组分的新鲜度和/或稳定性。此外，容器允许使用者快速并且安全地使组分接触，并且确保无错误的给药和高剂量精度，因为不存在组分能够被困的旁路区域或类似区域。本发明的容器配置为允许使用者在所需时间内使组分接触，而不必从容器中移除组分。这消除了组分或使用者在接触或混合组分期间被污染的可能性。

密封件提供分离包含在第一腔体和第二腔体内的任何组分的屏障。当使用者希望在第一腔体和第二腔体之间建立连通以例如使得组分彼此接触时，使用者可以启动致动器以使得密封件和突起接合。密封件与突起的接合促使密封件的一部分远离容器的内壁。这导致形成将第一腔体连接到第二腔体的一个或多个通道。这样的通道可以以多种方式形成。例如，当密封件和内壁之间的接触被突起破坏时，将密封件提升到突起上会导致限定在内壁、密封件和突起之间的一个或多个通道的形成。通常，如图4所示，通道可以在突起(或每个突起)的两侧上形成。应当理解，在容器包括多个突起的情况下，可以在每个突起和密封件的相应部分之间发生类似的相互作用。在一些实施方式中，一个或多个突起包括延伸穿过突起的整个纵向轴线的开口，使得突起形成隧道或桥状结构。在这样的实施方式中，当密封件与突起接合并且提升到突起上时，开口被暴露并允许第一腔体和第二腔体之间的连通。这可以表示在密封件与突起一接合，就会在第一腔体和第二腔体之间形成唯一通道。或者，延伸穿过突起的开口可以与形成在内壁、密封件以及突起之间的一个或多个附加通道互补，如上所述。

该容器还可用于以期望的间隔从容器中分配多个组分或等分/剂量的组分。这在下面参考两个组分进行描述，但是应当理解，同样地，可以使用容器分配两个(或更多个)相同组分的剂量。还将理解，本发明的容器可以包括一个以上本文定义的密封件和相应的突起，因此可以根据下面描述的一般方法分配两个以上的组分或剂量。在这样的实施方式中，通道的形成不一定导致包含在隔开的腔体内的组分接触。相反，优选通过将致动器移动到第一位置，在密封件和突起接合之前，第一腔体中的第一组分可以经由出口从容器中分配。随后，致动器可以被致动，例如移动到第二位置，导致密封件与突起接合以打开如上所述的一个或多个通道，允许第二腔体中的第二组分进入第一腔体。最后，例如通过将致动器移动到第三位置，第二组分可以经由出口从容器中分配。第一位置和第三位置可以是相同的位置。例如，致动器可以是活塞，并且将活塞插入容器的腔体中可以促进组分的分配，抽出活塞(部分地或全部地)可以促进密封件和突起的接合。用于以不同剂量/等分和/或以不同的顺序递送组分的该实施方式的变化对本领域技术人员是显而易见的。

在一些实施方式中，容器的形状通常为圆柱形。在其他实施方式中，容器具有大致矩形的横截面。容器可以包括用于从其分配组分，特别是液体的出口。例如，容器可以是注射器，优选为双腔体注射器。注射器可以有或可以没有针头。容器可以是多腔体食品或饮料容器，例如瓶子或药瓶。容器可以包括任何已知的瓶盖或盖子，其允许使用者从瓶子/药瓶中饮用，或者以任意合适的方式使用混合物。容器可以是用于输送化妆品或家用或工业化学品，如粘合剂或密封剂，或本文公开的任何其它组分的药筒。任何尚未设置有限定第一腔体和第二腔体的密封件的已知容器可以设置合适的密封件，以便实施本发明。

密封件可以是能够分离存储在容器的不同腔体中的组分的任何部件。密封件具有可在与突起接合之前直接或间接接触容器的内壁的表面。密封件或密封件的一部分优选是可弹性变形的，使得当密封件与突起接合时，密封件的至少一部分变形，使得其内壁接合表面的至少一部分从容器的内壁移开。密封件的变形导致通道的形成。密封件优选不渗透液体和/或气体。密封件可以包括旁路狭缝，所述旁路狭缝适于当密封件与突起接合时打开，并且当密封件与突起脱离时闭合。

在一个实施方式中，密封件可以沿着容器的纵向轴线移动，并且一个或多个突起不可移动。例如，密封件可沿着内壁在容器内滑动。在这种情况下，致动器可以使密封件移动。致动器可以或不可以直接接触密封件，以实现这一点。如果致动器不直接接触密封件，则可以在致动器和密封件之间设置机械联动装置。或者，致动器可以通过以活塞的方式对密封件施加压力来使密封件移动。在一个实施方式中，致动器为盖子的形式，其安装到容器上并且可以在容器的一端处形成封闭件(例如，螺旋盖)。盖子可以包括可压下的弹性部。弹性部可以配置为当压下时增加装置的腔体内的压力，以迫使密封件纵向通过容器以与突起接合。或者，可以在弹性部和密封件之间提供机械联动装置，以将弹性部的下压与密封件的移动联系起来。致动器可以结合到配置为关闭容器中的开口的盖子中。开口可以位于容器的近端处或容器的远端处。致动器可以包括球状物或泵。

在一些实施方式中，一个或多个突起可以沿着容器的纵向轴线移动，并且密封件不可移动。在这种情况下，致动器将使得突起移动，并且可以直接或间接地进行。如果致动器不直接接触突起，则可以在致动器和突起之间设置例如机械联动装置。

一个或多个突起可以是容器的内壁的延伸，或与该容器的内壁连续，例如，在制造容器壁的过程中一体形成。在一个实施方式中，突起设置在内壁上，使得容器的外形不受突起的影响。在其他实施方式中，容器可以包括容纳突起的变窄或加宽的部分。或者，突起可以是离散结构，在形成容器壁之后，离散结构固定在位置上或可移动地附接到内壁上。突起可以位于第一腔体内或第二腔体内。突起优选地由化学惰性的材料制成，使得突起对包含在容器内的任何组分没有影响。例如，突起可以由与容器或密封件相同的材料制成。合适材料的实例包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、热塑性弹性体(TPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、环烯烃树脂、环烯烃共聚物、玻璃、钛和铝。在选择材料时，可以考虑以下一个或多个因素：容器的物理化学特性/性质、容器的用途、组分的物理化学特性/性质、储存条件、使用范围和/或使用方法等。可以选择材料和方法以使密封件和突起之间的摩擦力最小化以允许平滑操作。

突起的最佳数量、位置、形状和尺寸取决于各种因素。这些因素包括但不限于容器/腔体的尺寸、密封件的尺寸和变形能力、容器中的腔体数量、可用于引起突起和密封件接合的力、以及将要包含在容器内的任何组分的物理化学性质。特别地，任何液体组分的粘度可能是相关的。通常，更粘稠的液体可能需要形成较大的通道，并且相应地选择突起的数量、位置和尺寸。

在一个实施方式中，一个或多个突起具有垂直于容器的纵向轴线延伸的最大高度H，并且容器具有内径D，其中H小于或等于约0.6D、约0.5D、约0.4D、约0.3D、约0.2D、约0.15D、约0.1D、约0.05D、约0.025D、约0.01D或约0.005D。较大的H值可能需要施加较大的力使密封件与突起接合，到所需的程度促使密封件从内壁离开。然而，较大的H值可能允许形成较大的通道。如果例如要通过通道的组分具有相对高的粘度或者是诸如粉末的固体，则这可能是有利的。密封件的性质，例如弹性，也可能影响突起的尺寸。

在一个实施方式中，一个或多个突起具有沿着容器的纵向轴线延伸的长度L，并且密封件具有沿着容器的纵向轴线延伸的厚度T，其中L基本上等于或大于T。这允许突起沿着密封件的整个厚度将所述密封件的一部分保持为远离所述内壁。在该位置，密封件和突起可以称为是完全接合。长度L可以排除突起的任何锥形部分。在某些实施方式中，这可能是必要的，以确保通道在腔体之间完全延伸。一个或多个突起可以延伸至容器的端壁。这允许一个或多个通道保持打开，因为密封件被迫朝向端壁。密封件可以最终接触端壁。因此，在这样的实施方式中，密封件可用于强制第一腔体的全部容纳物进入第二腔体。容器可以包括阻塞装置，该阻塞装置配置为一旦密封件和突起完全接合就防止密封件或突起或两者的进一步移动。或者，在致动器配置为使得密封件或突起沿着容器的纵向轴线移动的情况下，致动器可以配置为一旦密封件和突起完全接合就防止密封件或突起进一步移动。在另一个实施方式中，致动器配置为在密封件和突起已经完全接合之后，并且优选一旦任何组分被转移至期望腔体，使密封件的至少一部分脱离突起并重新接合容器的内壁。这可以防止一个或两个组分的回流。

容器可以包括容器内的阻塞装置，以防止密封件向致动器移动。例如，如果致动器是活塞，则将活塞部分地从容器中抽出可以使得密封件通过吸力朝向活塞移动。类似地，如果致动器包括在瓶子或药瓶上的弹性盖子，则盖子的释放可以使得密封件由于吸力而朝向盖子移动。可以提供阻塞装置来限制或防止这种移动。这种阻塞装置可以采取延伸到容器中的一个或多个附加突起的形式，密封件不能穿过所述附加突起。

容器可以包括两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、六个或更多个、七个或更多个、八个或更多个、九个或更多个、十个或更多个、十一个或更多个、或十二个或更多个突起。如果包含或将要包含在腔体内的组分是高度粘稠的或固体的，则可以优选更多的突起。突起可以具有近端和远端。近端可在远端之前与密封件接触。如果使用多于一个突起，则所有突起的近端可以对齐，从而允许所有突起同时与密封件接合。或者，突起的近端可以交错，使得所有突起与密封件不同时接触。这可以提供更平稳的操作。突起可以(i)在围绕容器内壁的环中均匀间隔开，或(ii)以例如二个、三个、四个、五个或六个的分组的形式围绕容器的内壁布置。在一个实施方式中，组内的每个突起以距离d1隔开，并且每个组以距离d2隔开，其中d1小于d2。在另一个实施方式中，突起可围绕容器内壁的一部分周向延伸。例如，突起可绕容器内壁的周长(或如果容器不是圆柱形的话，则为等效参数)的至少约5％、约10％、约20％、约30％、约40％、约50％、约60％、约70％、约80％、约90％、约95％、约99％延伸。突起可以不围绕内壁的整个圆周延伸。在这种情况下，在突起的两端之间留有间隙，一旦密封和突起接合，这可以在第一腔体和第二腔体之间形成通道。两个或更多个这种类型的突起可以对齐，从而产生“开口环”外观。

一个或多个突起的横截面可以大致是矩形、三角形、圆形或梯形。一个或多个突起可以是锥形的。优选地，当密封件处于其起始位置(即，与突起预接合)时，突起朝向密封件逐渐变细。在一个实施方式中，突起具有近端和远端，其中近端是在操作期间与密封件接合的突起的第一部分。近端和/或远端可以是锥形的。例如，容器可以配置为使得密封件可以从近端方向和远端方向与突起接合，在这种情况下，优选突起的近端和远端都是锥形的。通过提供用于密封件的斜面，锥形部分允许密封件与突起更平滑地接合，因此可以减少迫使密封件离开容器的内壁所需的力。锥形可以是连续斜坡或一个或多个台阶的形式。斜坡可以具有恒定梯度或可变梯度。一个或多个突起可以包括朝向突起的远端的倒钩或钩状区域，该区域适于在密封件通过倒钩或钩子时使得密封件的部分变形。这可以改善通过密封件的流体流动和本文所述的空气/气体排出过程。

致动器可以包括活塞。如果致动器包括活塞，则活塞可以至少部分地容纳在容器的第一腔体或第二腔体内。如果腔体包含流体，即液体或气体或液体和气体的组合，则活塞是优选的。活塞可以配置为当突起插入到腔体中时使得突起和密封件的接合，从而增加腔体内的压力并且朝着突起“推动”密封件，和/或当其从腔体抽出时，从而减小其他内的压力，并且朝着突起“拉动”密封件。或者，致动器(其可以是活塞)可以直接或间接连接至密封件和/或突起，使得密封件和突起的接合不依赖于压力的变化。密封件相对于突起的起始位置可以确定为了使密封件和突起彼此接合而需要哪个动作(插入或抽出)。

在一个实施方式中，活塞位于第二腔体内，突起位于第一腔体内，并且活塞配置为使得密封件纵向移动通过第二腔体以与突起接合。

容器可以在其一个或多个腔体中包含或适合包含固体组分和/或液体组分。在一个实施方式中，第一腔体包含或适合于包含第一组分，第二腔体包含或适于包含第二组分。第一组分可以是液体组分或固体组分。第二组分可以是液体或固体组分。在一个实施利中，第一腔体包含或适合于包含固体组分，并且第二腔体包含或适于包含液体组分。在另一个实施方式中，第一腔体和第二腔体都包含或适于包含液体组分。在另一个实施方式中，第一腔体和第二腔体都包含或适于包含固体组分。术语“固体”和“液体”应被认为包括例如凝胶、泡沫和粉末。术语“固体”包括半固体物质。术语“包含”不一定排除每个腔体内其它物质的存在。例如，包含固体组分的腔体也可以包含气体和/或液体。包含液体组分的腔体还可以包含固体和/或气体。第一组分和第二组分的接触或混合可导致形成例如悬浮液、分散体、溶液、乳状液或混合物。液体组分可以是或可以不是适合于重构或溶解固体组分的溶剂或稀释剂。

第一组分和第二组分中的一种或两种可以包括药剂或可以是药物制剂。或者，第一组分和第二组分中的一种或两种可以是非药物制剂。一旦组分接触就可以形成药物制剂或非药物制剂。

药物制剂/药剂可以含有任何活性药物成分或成分的组合，并且可以是任何形式。例如，药物制剂可以是冻干的、非冻干的、微囊化的(microencapsulated)、纳米包封的(nanoencapsulated)、冷冻干燥的、和/或可以以片剂、凝胶、胶囊、粉末、糊剂、霜剂、软膏或溶液的形式提供。

药物制剂/药剂可以表征为例如生物制药、生物制剂、生物材料、疫苗、多肽类(peptides)、小分子、抗体、激素、皮质类固醇(corticosteroids)、抗炎剂、抗组胺药、抗生素、抗凝剂、糖胺聚糖(glycosaminoglycans)、多糖等。

非药物制剂/药剂可以包含任何成分或成分的组合，并且可以是冻干的、非冻干的、微囊化的(microencapsulated)、纳米包封的(nanoencapsulated)、冷冻干燥的，和/或可以以片剂、凝胶、胶囊、粉末、糊状物、霜剂、软膏或溶液的形式提供。

非药物制剂/药剂可以表征为例如营养和/或健康产品、食品、饮料、食品补充剂、化妆品或任何其它工业或家用化学品，例如、粘合剂、密封剂、胶水、肥料、杀虫剂、杀真菌剂、除草剂、杀螨剂。食品、饮料和补充剂可以包括或基本上由一种或多种糖(例如，葡萄糖或右旋糖)、兴奋剂(例如，咖啡因或牛磺酸)、一种或多种蛋白质(例如，乳清蛋白质)、碳水化合物、复合碳水化合物、耐药性碳水化合物、单糖、低聚糖、多糖、一种或多种维生素、矿物质、微量营养素、铁补充剂或其组合组成。实例包括能量片、蛋白质补充剂、维生素补充剂、多不饱和脂肪酸(PUFA)、长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)、单不饱和脂肪酸(MUFA)、SCPUFA、精油、调味剂、甜味剂。

一旦将组分引入腔体中，则可以例如通过用氮气或二氧化碳冲洗腔体而对任何腔体进行处理以最小化或排出空气/氧气。可选择地或此外，可以使用与一个或多个突起组合的密封件来从腔体中移除或减少空气/氧气。这可以使用本文所述的原理来实现，密封件与突起的接合使得一个或多个通道在容器的内壁和密封件之间打开。通过使密封件与突起接合并使密封件朝向容器的端壁移动，在密封件和端壁之间困住的任何空气/氧气被迫经由通道而通过密封件。

突起的长度可用于控制从腔体中移除多少空气/氧气。更长的突起意味着密封件可以进一步进入容器，同时保持内壁和密封件之间的通道，空气/氧气可以通过该通道逸出。

因此，可以通过使用沿着容器的纵向轴线进一步延伸的突起，从容器的腔体中移除更多的空气/氧气。优选地，突起终止，在突起和存储在腔体内的任何组分之间留出足够的空间，以使密封件重新接合内壁，从而防止组分逸出密封件。因此，通过将密封件朝向组分移动，可以将空气/氧气从存储组分的腔体中减小或移除。

当使用者希望将组分转移到下一个腔体时，密封件与突起接合。这可以是用于从腔体移除空气的突起(“第一突起”)，或者可以是与第一突起纵向间隔开的单独的突起(“第二突起”)。在后一个实施方式中，第一突起和第二突起优选通过间隙(即，容器内壁的不存在突起的部分)隔开。间隙的长度优选大于或等于密封件的厚度。这样就允许一旦有足够的空气已经从腔体中移除，但是在组分被迫经由通道通过密封件之前，密封件可以与容器的内壁重新接合。

第一组分或其一部分和/或第二组分或其一部分可以移动通过由密封件和突起的接合形成的通道。在某些实施方式中，这允许第一组分和第二组分彼此接触。在一个实施方式中，容器被配置为允许沿单个方向移动通过通道。例如，压力梯度可以确保组分可以仅在单个方向上移动通过通道。例如，如果致动器是活塞，则可以由启动致动器的使用者产生压力梯度。在一些实施方式中，组分的物理特性可以防止组分中的一个移动通过通道。例如，在第一组分是液体并且第二组分是固体的情况下，液体能够通过通道，而固体可能由于其尺寸或构造而被限制在其起始腔体中。然而，在一些实施方式中，固体组分能够移动通过通道。如果固体组分是例如凝胶或粉末的形式，则可以是这种情况。在一些实施方式中，第二组分全部能够经由通道移动到第一腔体中。在其他实施方式中，第一组分全部能够经由通道移动到第二腔体中。

容器可以包括两个以上的腔体。在这样的实施方式中，可以提供其他密封件来限定附加腔体。例如，可以使用两个密封件限定三个腔体、使用三个密封件限定四个腔体、使用四个密封件限定五个腔体，以此类推。这样的容器可以设置有纵向隔开的包括一个或多个突起的多组突起，每一组突起配置为以本文所述的方式与密封件接合。例如，每个腔体可以包括具有一个或多个突起的旁路区域。致动器可以配置为使得每个密封件及其对应的突起接合。优选地，每个密封件和其突起之间的接合不会同时发生。这允许使用者以顺序方式控制组分通过腔体的运动。例如，在将第一组分和第二组分的混合物与第三腔体中包含的第三组分接触之前，可能需要将初始包含在第一腔体中的第一组分与最初包含在第二腔体中的第二组分接触一段时间。这可以通过首先使分离第一腔体和第二腔体的第一密封件与其对应的突起接合，并且随后使得分离第二腔体和第三腔体的第二密封件与其对应的突起接合来实现。

本发明还提供一种套件，所述套件包括(i)用于容器的附件以及(ii)用于将附件固定到容器内壁的固定装置，所述附件包括如本文所限定的一个或多个突起。

容器可以是本文所述的任何容器。容器可以是具有单个腔体的容器。套件还可以包含本文所述的任何类型的容器。套件还可以包含如本文所述的一种或多种组分。这些组分可以包含在容器内或单独提供。

在一个实施方式中，套件还包括适于在容器中限定隔开的腔体的密封件。套件可以用于将单腔体容器转化成双腔体容器，其适于与第二组分隔开地包含第一组分，并且例如在期望的时间使组分接触或以期望的间隔从容器中分配组分。如起始容器已经有一个以上的腔体，则可以使用这样的套件来为容器增加附加的腔体。可以使用如本文所述的密封件和突起之间的相互作用来控制新腔体和一个现有腔体之间的连通。

固定装置可以是能够将附件固定到内壁的任何类型。一旦固定在适当的位置上，突起就可以直接接触或不直接接触内壁。一旦被固定，例如如果密封件可以沿着容器的纵向轴线移动，则突起可以是不可移动的，或者例如如果密封件是不可移动的，则突起可以沿着容器的纵向轴线移动。

在一个实施方式中，固定装置是粘合剂。突起可以用粘合剂直接或间接地固定到内部。在另一个实施方式中，固定装置可以包括固定有突起的支撑结构。支撑结构可以包括与容器的至少一个壁接合并将突起保持在适当位置的容器壁接合部分。容器壁可以包括狭槽或凹槽，支撑结构的至少一部分可以插入到狭槽或凹槽中。例如，两个或更多个突起可以被固定到环形构件，该环形构件配置为与围绕容器的内圆周延伸的相应凹槽接合。在其它实施方式中，可能不需要容器壁中的凹槽。替代地，支撑结构可以被配置为接合容器的内部端壁或容器内的阻塞装置，一旦支撑结构插入容器，则所述阻塞装置阻止该支撑结构移动。在这样的实施方式中，支撑结构可以采取“隧道”的形式。突起可以设置在隧道内并且可以从隧道突出。在这种实施方式中，突起一与密封件结合，突起就会引起密封件变形，使得其可以至少部分地进入隧道。当突起设置在隧道内时，一旦密封件和突起完全接合，密封件的一部分将被保持远离隧道的内壁，使得一个或多个通道可以形成在密封件和隧道的内壁之间。相对于容器的直径，隧道的厚度可能较小。例如，可以使用铝叶。固定装置可以包括钩部，其适于与容器中的开口的边缘接合。

固定装置可以包括适于安装在容器内部的插入套筒，其中一个或多个突起固定到套筒的内壁上。插入套筒优选紧密配合在容器内。密封件可以配置为装配在套筒内。例如，密封件可以具有基本上等于套筒内径的直径。

附件可以包括当附件安装在容器内时限定近端旁路区域的一个或多个近端突起，以及当附件安装在容器内时限定远端旁路区域的一个或多个远端突起。近端旁路区域和远端旁路区域可以隔开大于或等于套件的密封件的厚度的距离。

本发明还提供了一种将具有第一腔体的容器转换成具有第一腔体和第二腔体的容器的方法，被转换的容器能够控制第一腔体和第二腔体之间的连通，所述方法包括：

(i)将密封件插入具有第一腔体的容器中，以在所述容器内限定第一腔体和第二腔体；和

(ii)将本文所限定的附件在所述容器的内壁固定到位，在该位置，通过密封件或一个或多个突起一沿着所述容器的纵向轴线移动，所述一个或多个突起能够与所述密封件接合。

在一个实施方式中，附件可以在插入密封件之前固定到容器上。如果固定装置以如上所述的插入套筒的形式提供，则这可能是优选的。

可以使用本文所述的任何固定装置来执行固定步骤。可以使用收缩配合技术将附件固定到容器上。这涉及在组装之前加热或冷却附件和/或固定装置或容器，并且允许部件在组装之后返回到环境温度。一个部件相对于另一个部件的相对膨胀或收缩导致组装后的紧密配合。

该方法还可以包括将第一组分加载到第一腔体中，将第二组分加载到第二腔体中。可以使用本文所述的任何第一组分和第二组分。容器可以包括如本文所述的致动器。容器可以是本文所述的任何容器。该方法可以包括使用本文所述的任何方法来降低空气/氧气的水平或从一个或多个腔体排出空气/氧气。

本发明还提供了一种使第一组分和第二组分接触的方法，其中第一组分被包含在多腔体容器的第一腔体内，第二组分包含在容器的第二腔体内，其中所述第一组分和所述第二组分由密封件隔开，所述方法包括：

(i)在所述容器的内壁上提供一个或多个突起

(ii)将所述密封件与所述一个或多个突起接合以将所述密封件的一部分推离所述内壁，从而在所述第一腔体和所述第二腔体之间打开通道，使得所述第一组分和所述第二组分可以彼此接触。

容器、突起和组分可以如本文所述。优选地，通过启动如本文所述的致动器使密封件与突起接合。

本发明还提供了一种从多腔体容器分配多个组分或一种或多种组分的多个剂量的方法，其中第一组分或第一剂量包含在所述多腔体容器的第一腔体内，第二组分或第二剂量包含在所述容器的第二腔体内，所述第一组分或第一剂量通过密封件与所述第二组分或第二剂量隔开，所述方法包括：

(i)在所述容器的内壁上提供一个或多个突起

(ii)通过出口从所述容器分配所述第一组分或第一剂量

(ii)将所述密封件与所述一个或多个突起接合以将所述密封件的一部分推离所述内壁，从而在所述第一腔体和所述第二腔体之间打开通道，并允许所述第二组分或第二剂量经由所述通道进入所述第一腔体

(ii)通过出口从所述容器分配所述第二组分或第二剂量。

容器、突起和组分可以如本文所述。优选地，通过启动如本文所述的致动器使密封件与突起接合。通过出口分配组分或剂量可以或可以不与致动器的致动相关联。例如，如果致动器是活塞，则将活塞插入装置的腔体中会通过出口将组分压出装置。或者，可以简单地通过经由出口将组分从设备中倾卸或倾倒出来而分配组分或剂量。例如，如果容器是瓶子，则这可能是适当的，其中出口是瓶子的开口。分配第一组分的出口可以是或可以不是分配第二组分的出口。本文所述的使第一组分和第二组分接触的方法可以与从本文所述的多腔体容器中分配多种组分或多种剂量的一种或多种组分的方法的一个或多个步骤组合。以这种方式，第一组分和第二组分(例如)可以彼此接触，随后可以从容器中分配一个或多个剂量的组合组分。这可以在从容器分配不同组分或组分的组合(其可以包含在单独的腔体中)之后或之前。

本发明的突起减小了容器的内部横截面积，从而防止密封件在容器内形成紧密的密封。当密封件与突起接合时，这允许流体绕过密封件。通过在容器的内壁中并入一个或多个旁路通道以形成横截面积大于密封件的横截面积的旁路区域，可以实现类似的效果。因此，当密封件位于所述旁路区域中时，液体或气体或可流动的固体可以经由旁路通道流过密封件。

因此，本发明还提供了一种容器，该容器具有近端和远端，并且所述容器包括：

可移动的密封件，所述密封件用于限定所述容器内的第一腔体和第二腔体腔体，

致动器，所述致动器配置为使所述密封件移动通过所述容器，以及

旁路区域，所述旁路区域包括位于所述容器的内壁中的一个或多个旁路通道，其中所述旁路区域的横截面积大于所述密封件的横截面积，使得当所述密封件位于所述旁路区域中时，所述密封件不能阻止所述第一腔体和第二腔体之间的连通。

本发明还提供了一种容器，该容器具有近端和远端并包括：

可移动的密封件，所述密封件用于限定所述容器内的第一腔体和第二腔体腔体，

近端旁路区域，所述近端旁路区域包括位于所述容器的内壁中的一个或多个近端旁路通道，

远端旁路区域，所述远端旁路区域包括位于所述容器的内壁上的一个或多个远端旁路通道，以及

致动器，所述致动器配置为使所述密封件移动通过所述容器，

其中，每个所述近端旁路通道和远端旁路通道的横截面积大于所述密封件的横截面积，使得当所述密封件位于所述近端旁路区域或所述远端旁路区域中时，所述密封件不能阻止所述第一腔体与所述第二腔体之间的连通，以及

其中所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

可以通过形成容器的内壁的较薄部分来提供旁路通道。在该实施方式中，容器的外壁不会凸起。或者，可以通过加宽容器的一部分以使外壁中存在突起而形成旁路通道。容器可以包括多个旁路区域，每个旁路区域包括一个或多个旁路通道。旁路区域可以由横截面积基本上等于所述密封件的横截面积的密封区域隔开。旁路区域可以隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。每个旁路区域内的旁路通道可以按上述关于突起间隔的方式隔开。例如，旁路区域可以包括两个周向间隔开的旁路通道。

本发明还提供了一种用于将至少两种组分引入具有近端和远端的容器中的方法，所述方法包括：

(i)将第一组分引入所述容器中；

(ii)将密封件插入所述容器中以形成容纳所述第一组分的第一腔体；

(iii)将所述密封件移动至所述容器的近端旁路区域，所述近端旁路区域包括一个或多个近端旁路通道，所述近端旁路区域的横截面积大于所述密封件的横截面积；

(iv)使所述密封件朝向所述第一组分移动通过所述近端旁路区域，从而使气体经由所述一个或多个近端旁路通道从所述容器的所述第一腔体排出；

(v)使所述密封件从所述近端旁路区域移出至密封位置；

(vi)将第二组分引入所述容器中，使得所述密封件将所述第二组分与所述第一组分隔开。

步骤(ii)和(iii)可以同时发生。

在步骤(vi)之后，该方法还可以包括使密封件移动(a)返回近端旁路区域，或者(b)进入容器的远端旁路区域，从而允许第一组分和第二组分彼此接触。在该实施方式中，远端旁路区域包括远端旁路通道，并且具有大于密封件横截面积的横截面积，并且近端旁路区域和远端旁路区域被隔开大于或等于密封件的厚度的距离。

本发明还提供了一种套件，所述套件包括用于容器的插入套筒和密封件，其中插入套筒适于装配在容器内部并且包括一个或多个密封区域和一个或多个旁路区域，所述密封区域的横截面积的尺寸基本上等于所述密封件的横截面积，所述旁路区域的横截面积大于所述密封件的横截面积。插入套筒可以使用本文公开的任何固定装置或方法固定到容器上。

所述套件为向标准容器增加旁路区域提供了便利的手段。

旁路通道的数量和位置可以根据使用者的要求而变化，如同上面参考包括一个或多个突起的实施方式所描述的那样。例如，插入套筒可以具有包括近端旁路通道的近端旁路区域和包括远端旁路通道的远端旁路区域。近端旁路区域和远端旁路区域可以隔开大于或等于和套件一起使用的密封件的厚度的距离。每个旁路区域可以包括多个旁路通道。

参考包括突起的实施方式在此描述的任何类型的容器，致动器或第一组分和第二组分也可以与旁路通道实施方式一起使用。如果需要，本发明的容器可以具有旁路通道和突起的组合。

设置有一个或多个旁路通道的容器可以用于上述参考实施方式描述的任何方法，所述方法包括一个或多个突起，加上必要变更，包括但不限于以期望间隔从容器中分配多个组分或等分/剂量的组分的方法。

本发明的其它方面在以下编号的权利要求中描述：

1.一种多腔体容器，所述多腔体容器包括第一腔体、第二腔体和分隔所述第一腔体和第二腔体的密封件，所述容器还包括设置在该容器的内壁上的一个或多个突起，以及配置为使得所述密封件与所述一个多个突起彼此接合的致动器，其中所述一个或多个突起配置为通过与所述密封件接合而将所述密封件的一部分推离所述内壁，从而打开所述第一腔体和第二腔体之间的一个或多个通道。

2.根据权利要求1所述的多腔体容器，所述多腔体容器包括包含在所述第一腔体内的第一组分和包含在所述第二腔体内的第二组分。

3.根据权利要求2所述的多腔体容器，其中，所述第一组分是固体组分，所述第二组分是液体组分。

4.根据权利要求3所述的多腔体容器，其中，所述固体组分是包含活性药剂的药物制剂，并且所述液体组分是稀释剂。

5.根据权利要求1-4所述的多腔体容器，其中，所述密封件能够沿着所述容器的纵向轴线移动，并且所述一个或多个突起不可移动。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的多腔体容器，其中，所述一个或多个突起能够沿着所述容器的纵向轴线移动，并且所述密封件不可移动。

7.根据权利要求1-6所述的多腔体容器，其中，所述致动器包括活塞。

8.根据权利要求1-7所述的多腔体容器，其中，所述一个或多个突起位于所述第一腔体内。

9.根据权利要求1-8所述的多腔体容器，其中，所述一个或多个突起的横截面大体上为矩形、三角形、圆形或梯形。

10.根据权利要求1-9所述的多腔体容器，其中，所述一个或多个突起朝向所述密封件逐渐变细。

11.根据权利要求1-10所述的多腔体容器，其中，所述一个或多个突起具有沿着所述容器的纵向轴线延伸的长度L，并且所述密封件具有沿着所述容器的纵向轴线延伸的厚度T，其中L基本上等于或大于T。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的多腔体容器，其中，所述一个或多个突起具有垂直于所述容器的纵向轴线延伸的最大高度H，并且所述容器具有内径D，其中H小于或等于0.1D。

13.根据权利要求1-12所述的多腔体容器，其中，所述容器包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个或十二个突起。

14.根据权利要求13所述的多腔体容器，其中，所述突起(i)在围绕所述容器的内壁的环中均匀间隔开，或(ii)以二个、三个、四个、五个或六个的分组的形式围绕所述容器的内壁布置，其中组内的每个突起隔开距离d1，并且每个组隔开距离d2，其中d1小于d2。

15.根据权利要求1-12中任一项所述的多腔体容器，其中，所述容器包括围绕所述容器的内壁的一部分周向延伸的突起。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的多腔体容器，其中，所述一个或多个突起包括延伸穿过所述突起的整个纵向轴线的开口。

17.根据权利要求16所述的多腔体容器，其中，延伸穿过所述突起的所述开口是所述第一腔体和所述第二腔体之间的通道，或在所述第一腔体和所述第二腔体之间延伸的所述通道之一。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的多腔体容器，其中，所述容器是注射器。

19.一种套件，所述套件包括(i)用于容器的附件，所述附件包括如前述权利要求中任一项所限定的一个或多个突起，以及(ii)用于将所述附件固定至所述容器的内壁的固定装置。

20.根据权利要求19所述的套件，所述套件还包括适于在所述容器中限定隔开的多个腔体的密封件。

21.一种将具有第一腔体的容器转换成具有第一腔体和第二腔体的容器的方法，被转换的所述容器能够控制所述第一腔体和第二腔体之间的连通，所述方法包括：

(i)将密封件插入具有第一腔体的容器中，以在所述容器内限定第一腔体和第二腔体；和

(ii)将根据权利要求17所限定的附件在所述容器的内壁固定到位，在该位置，通过所述密封件或所述一个或多个突起沿着所述容器的纵向轴线的移动，所述一个或多个突起能够与所述密封件接合。

22.一种使包含在多腔体容器的第一腔体内的第一组分与包含在所述容器的第二腔体内并通过密封件与所述第一组分隔开的第二组分接触的方法，所述方法包括：

(i)在所述容器的内壁上提供一个或多个突起

(ii)将所述密封件与所述一个或多个突起接合以将所述密封件的一部分推离所述内壁，从而打开位于所述第一腔体和所述第二腔体之间的通道，使得所述第一组分和所述第二组分能够彼此接触。

23.一种从多腔体容器中分配多个组分或一种或多种组分的多个剂量的方法，其中，第一组分或第一剂量包含在所述多腔体容器的第一腔体内，第二组分或第二剂量包含在所述容器的第二腔体内，所述第一组分或第一剂量通过密封件与所述第二组分或第二剂量隔开，所述方法包括：

(i)在所述容器的内壁上提供一个或多个突起

(ii)通过出口从所述容器分配所述第一组分或第一剂量

(iii)将所述密封件与所述一个或多个突起接合以将所述密封件的一部分推离所述内壁，从而打开位于所述第一腔体和所述第二腔体之间的通道，并允许所述第二组分或第二剂量经由所述通道进入所述第一腔体

(iv)通过出口从所述容器分配所述第二组分或第二剂量。

本发明的每个方面的优选特征与经过必要修改的其它方面中的每一个相同。

附图说明

图1：根据本发明的多腔体容器的实施方式的平面图、侧视图和横截面图。

图2：根据本发明的突起的平面图和侧视图。

图3：示出了根据本发明的实施方式的多腔体容器的操作的示意图(侧视图)。

图4：根据本发明的多腔体容器的剖面，图中示出了通过突起与密封件的接合形成的通道。

图5：固定至固定装置的突起的三个实施方式。

图6：从多腔体容器中分配多个组分的方法的示意图。

图7：形式为包括螺旋盖的瓶子的多腔体容器。

图8：配置为从多腔体容器的腔体中排出空气/氧气的多腔体容器。

图9：示出了如何从容器的腔体中移除气体的示意图。

图10：示出了图9所示步骤E的替代方案的示意图。

图11：包括近端突起的容器，所述近端突起包括倒钩/钩子。

图12：包括近端突起和远端突起的套件以及固定到容器上的套件的视图。

图13：具有插入套筒的套件，所述插入套筒包括设置在该插入套筒内壁上的突起。

图14：包括旁路狭缝的密封件。

图15：用于容器的插入套筒的横截面，所述插入套筒具有密封区域和旁路区域(A)，以及安装有所述插入套筒的容器(B)。

具体实施方式

图1a示出了多腔体容器100的侧视图，特别是注射器的侧视图，其包括第一腔体102、第二腔体104和分离第一腔体和第二腔体的密封件106。第一腔体102的内壁上设置有两个突起108。突起具有近端108a和远端108b。近端108a对齐，使得它们可以同时与密封件106接合。容器100还包括活塞110形式的致动器，该致动器配置为使得密封件106与突起108接合。图1b示出了图1b所示注射器的平面图。图1c示出了沿着图1a和1b所示容器的纵向轴线的横截面。两个突起108位于容器的内壁112上。

图2示出了本发明的突起的实施方式。在该实施方式中，突起是锥形的，如图2b所示。

密封件和突起接合以形成通道，关于这一点将参考图3进行描述。第一腔体102包含第一组分A，第二腔体104包含第二组分B。在该实施方式中，B是液体。活塞110被致动，迫使密封件106沿着容器100的纵向轴线移动以与突起108接合，如步骤2所示。突起108将密封件106的一部分推离容器100的内壁。步骤4示出了密封件106和突起108处于完全接合位置，其中突起108沿密封件106的整个厚度T保持密封件106的一部分远离内壁112，以形成连接第一腔体102和第二腔体104的通道。然后组分B可以通过通道移动到第一腔体102中并接触组分A。在该实施方式中，密封件106的厚度T基本上等于突起108的长度L。在步骤5中，所有组分B被迫进入第一腔体102。在步骤6中，密封件106的一部分与突起108脱离并与内壁112重新接合，并且当活塞110在突起108上进一步推动密封件106时，密封件106的更多部分可以与突起脱离并与内壁112重新接合。然后将组分A和B的混合物通过容器中的出口103排出(步骤7)。

图4示出了根据本发明的实施方式的容器100的剖面。密封件106和突起108处于完全接合位置。密封件106的一部分106a保持远离容器100的内壁112，意味着在内壁112和密封件106之间形成通道114。通道114促使第一腔体和第二腔体之间的连通。在该实施方式中，突起108具有三角形横截面。突起108中的其中一个包括延伸穿过突起108的整个纵向轴线的开口115，以形成隧道，该隧道代表一个或多个组分所通过的附加通道114。

图5a示出了固定到固定装置500上的突起108的平面图，侧视图和横截面视图。还示出了已经安装了突起108的容器。在该实施方式中，固定装置500的形式为环形构件，该环形构件配置为与围绕容器100的内圆周延伸的对应凹槽接合。突起108设置成交错的形状并且朝向密封件106逐渐变细。

图5b示出了固定到固定装置502上的突起108的平面图、侧视图和横截面视图。还示出了已经安装了突起108的容器。在该实施方式中，固定装置502的形式为隧道。隧道安装在容器的主体内并与容器100的端壁116邻接，这将固定装置502和突起108保持在容器内的正确位置上。突起108从隧道突出。当密封件106与突起108接合时，密封件106部分变形并且密封件106的至少一部分可进入隧道。

图5c示出了固定到固定装置504上的突起108的平面图、侧视图和横截面视图。在该实施方式中，固定装置504的形式为隧道。还示出了已经安装有突起108的容器。隧道延伸穿过容器100的整个内部。密封件106设置在隧道内并形成抵靠隧道的内壁，而非容器100本身的壁的密封。在该实施方式中，两个突起108固定至固定装置504的内壁。通过密封件106与突起108接合，密封件部分变形并且在固定装置504的内壁和密封件106之间形成通道。

图6是从多腔体容器中分配多个组分的方法的示意图。在步骤1中，第一组分600设置在容器100的第一腔体中，第二组分602设置在容器100的第二腔体中。密封件106将第一组分600与第二组分602隔开。在步骤2中，活塞110被推入容器中，这使得第一组分600经由出口604从容器100分配。第二组分602被密封件106困(trap)在容器内，并且可以储存起来以供稍后使用，如步骤3所示。在步骤4中，活塞110从容器100中部分地抽出，这将密封件106从左边吸到右边。这使得密封件106与设置在容器100的内壁上的突起108接合。密封件106的一部分被推离容器100的内壁，从而在密封件106和内壁之间形成通道。这允许第二组分106进入第一腔体，如步骤5所示。然后如步骤2中那样再次将柱塞推到容器中，通过出口604将第二组分从容器100中分配。

图7a示出了包括螺旋盖702的瓶子/药瓶/药筒形式的容器700的实施方式。容器700也包括第一腔体704、第二腔体706、密封件106和突起108。螺旋盖702包括可被压下的弹性顶部710形式的致动器。弹性部710的下压增加第二腔体706内的压力并迫使密封件106与突起108接合。通过密封件106与突起108接合，密封件部分地变形并且通道被打开，以在第一腔体704和第二腔体706之间提供连通。

图7b示出了包括螺旋盖702的瓶子/药瓶/药筒形式的容器700的相关实施方式。容器700包括第一腔体704、第二腔体706、密封件106和突起108。机械联动装置708设置在弹性部710和密封件106之间。在该实施方式中，弹性部710的下压通过联动装置708传递到密封件106，使得密封件106与突起108接合。通过密封件106与突起108接合，密封件部分地变形并且通道被打开，以在第一腔体704和第二腔体706之间提供连通。

图8示出了包括螺旋盖702的瓶子/药瓶/药筒形式的容器700的另一实施方式。螺旋盖702包括能够被压下的弹性顶部形式的致动器。容器包括第一腔体704、第二腔体706和密封件106。第一腔体704包含组分B。在该实施方式中，设置有第一突起800a、第二突起800b、第三突起800c和第四突起800d。第一突起800a和第二突起800b突起相对于彼此周向隔开，并且相对于第三突起800c和第四突起800d纵向隔开，第三突起800c和第四突起800d又相对于彼此周向隔开。长度为密封件106的厚度的间隙802将第一突起800a和第二突起800b与第三突起800c和第四突起800c分开。

第三突起800c和第四突起800d的作用是与密封件106接合以打开一个通道，组分B可以按参考图7描述的方式通过所述通道从第一腔体704移动到第二腔体706中。在该实施方式中，第三突起和第四突起一直延伸到容器700的底部或端壁。因此，密封件106可以一直向下移动到容器的底部/端壁，从而迫使第一腔体704中的所有容纳物进入第二腔体706。这种构造可以应用于任何类型的容器，并不限于图中所示的容器的具体实施方式。

提供第一突起800a和第二突起800b以允许空气/氧气在填充容器期间从第一腔体704中移除。这样的容器可以被提供给预填充的使用者，因此有利的是从一个或多个腔体中移除或排出氧气/空气以增加保质期。这可以使用以下步骤实现。

首先，将组分B引入将形成容器700的第一腔体704的部分中。随后，将密封件106插入容器700中。这与第一突起800a和第二突起800b接合，以使得在密封件106和容器700的内壁之间出现一个或多个通道。接下来使用致动器(致动器在该实施方式中是盖702的弹性部)迫使密封件106沿纵向穿过容器700，沿着第一突起800a和第二突起800b朝组分B移动。通过密封件106的移动，空气/氧气通过通道被迫离开第一腔体704。最后，密封件到达第一突起800a和第二突起800b的端部并在间隙802处与容器700的内壁重新接合，间隙802将第一突起800a和第二突起800b与第三突起800c和第四突起800d隔开。在该位置(图8所示的位置)中，组分B不能移动到第二腔体706中。突起的长度以及间隙802的位置将根据要储存在第一腔体704中的组分B的体积以及要被允许保留在第一腔体704中的空气/氧气的量来选择。如果空气/氧气将基本上从第一腔体704排出，则间隙802可以被定位成一旦密封件在间隙802处与容器的壁重新接合，则使得密封件与组分B的表面接触，如图8所示。

当使用者希望将组分B转移到第二腔体706中时，密封件106与第三突起800c、第四突起800d接合。或者，在某些实施方式中，密封件106可以与第一突起800a、第二突起800b重新接合以打开通道，组分B可以通过该通道进入第二腔体706。在这样的实施方式中，第三突起800c和第四突起800d可以被省略。

图9是示出如何从容器的腔体中移除气体的示意图。容器900具有近端901和远端903。容器900包括近端旁路区域902，近端旁路区域902包括在容器的内壁上的第一近端突起和第二近端突起902a。容器还包括远端旁路区域904，远端旁路区域904包括在容器的内壁上的第一远端突起和第二远端突起904a。容器900部分地填充有第一组分906(图9A)。然后将密封件908插入容器900(图9B)中。密封件与近端突起902a接合，从而在容器900的内壁和密封件908之间打开绕过密封件908的一个或多个通道。密封件908在容器内限定第一腔体910和第二腔体912(图9C)。应当理解，当密封件908移动通过容器900时，第一腔体910和第二腔体912的相对尺寸将改变。当密封件908朝向容器900的远端903移动时，该动作迫使困在第二腔体912中的空气经由通道经过密封件908并进入第一腔体910(由图9C中的弯曲箭头示出)。密封件908然后与近端突起902a脱离，并且位于近端旁路区域902和远端旁路区域904之间的密封位置(图9D)。近端旁路区域902和远端旁路区域904分别隔开大于或等于密封件908的厚度的距离d。在该实施方式中，第一组分906被填充到远端旁路区域904的近端，并且d等于密封件的厚度，这意味着密封件908位于第一组分906的表面上，并且所有的空气从第二腔体912排出。第二组分914被添加到容器中(图9D)。接下来，可以使用盖子916来封闭容器901的近端中的开口。当密封件908和突起902a不再彼此接合时，通道被关闭，因此阻止第一腔体910和第二腔体912之间的连通。当密封件908处于密封位置时，第一组分906和第二组分914彼此不能接触。为了使第一组分906与第二组分914接触，将密封件移动到远端旁路区域904中并与远端突起904a接合，从而在密封件908和容器壁之间打开通道(图9E)。当密封件908进一步朝向容器的远端903移动时，第一组分906被迫经过密封件908并进入第一腔体910，在第一腔体910中它与第二组分914接触(由图9E中的弯曲箭头示出)。混合的第一组分和第二组分可以通过移除盖子916而从容器900分配(未示出)。

图10示出了图9E所示步骤的替代方案。代替将密封件908移动到远端旁路区域904中，密封件908被移回到近端旁路区域902中。密封件908与近端突起902a接合，从而在密封件908和容器壁之间打开通道。当密封件908朝向容器900的近端901移动时，第二组分914被迫通过密封件，经由通道进入第二腔体912并且可以接触第一组分906。如果混合组分要通过容器900的远端903处的开口(未示出)被分配，则这是优选的。

图11示出了容器900，容器900包括近端旁路区域902，近端旁路区域902在容器的内壁上具有第一近端突起和第二近端突起902a。容器900还包括远端旁路区域904，远端旁路区域904包括在容器的内壁上的第一远端突起和第二远端突起904a。在该实施方式中，近端突起902a在其远端包括有倒钩/钩状部分916。随着密封件朝向容器900的远端903移动，倒钩/钩状部分916适于抓住密封件908的一部分，导致密封件变形。这种变形改善了通过密封件908的流体流动。

图12示出了套件1200的实施方式的侧视图。套件1200包括近端突起1204和远端突起1206。套件1200包括固定装置1208，其被配置成钩在容器1202的边缘上并将套件夹紧到容器上，如图12B所示。当套件1200固定在容器1202中时，近端突起1204限定近端旁路区域1210，并且远端突起1206限定远端旁路区域1212。近端旁路区域1210与远端旁路区域1212相隔距离d。该套件配置为与厚度小于或等于距离d的密封件一起使用。

图13示出了套件1300，其包括配置为紧密地配合在容器内的插入套筒1302(未示出)。套件包括适于将套件固定到容器上的固定装置1304。插入套筒在其内壁上包括突起1306。

图14示出了包括旁路狭缝1402的密封件1400。当密封件1400位于如图13A所示的容器1404内的密封位置(前视图和侧视图)时，旁路狭缝1402关闭。当密封件1400与突起1406接合时，密封件1400部分变形，从而打开旁路狭缝1402(如图14B所示)。

图15A示出了用于容器的插入套筒1500的横截面。插入套筒1500包括旁路区域，该旁路区域包括旁路通道1502。图15B示出了注射器形式的容器1504，插入套筒1500安装在注射器上。密封件1506设置在容器1504内。插入套筒1500包括近端密封区域1510、远端密封区域1512和旁路区域1508。当密封件1506位于近端密封区域1510或远端密封区域1512中时，由于密封件的横截面积基本上等于近端密封区域1512和远端密封区域1510的横截面积，所以流体不能流过密封件1506。当密封件1506处于如图15B所示的旁路区域1508中时，流体可以经由旁路通道1502绕过密封件1506。旁路区域1508具有比密封件1506的横截面积更大的横截面积。可以使用致动器，例如活塞1514使密封件1506在区域之间移动。

实施例1

使用具有各种容量的一次性塑料注射器进行了几个概念验证测试。

在该实施例中，选择低容量注射器以便模拟通常为治疗骨关节炎而在关节中关节内给药注射透明质酸所广泛使用的一次性预充式注射器。此外，这种注射器(与所测试的液体组分相结合)被认为表示“高难度”构造(由于较窄的注射器筒)，这可以同时证明本发明有作用并且在和其他组分及注射器一起使用的广泛应用中是有效的。

一次性、无胶乳、不含邻苯二甲酸、无热原，灭菌的环氧乙烷2.5ml注射器(PICSolution of Artsana SPA Italy)被认定为用于测试的合适的注射器。注射器的内筒直径为9mm，并且包括终止于密封件中的活塞。活塞密封件包括直径为9.2mm的明显的环形部分，环形部分之间具有两个沟槽，前沟槽(最接近圆锥形末端的沟槽)的“深度”为1mm。除2mm圆锥形末端外，活塞密封件的长度(侧视图)为5mm。

提供了第二密封件(确切地是与活塞密封件完全相同)，目的是在注射器内形成两个腔体，使得两种组分可以分开储存(例如在给药前)。这些腔体将被称为腔体A和腔体B，腔体B最靠近活塞，腔体A最靠近注射器的出口。

在筒的内壁上固定有两个单独的突起，每个突起具有大致圆柱形的横截面。每个突起在两端呈锥形，并且延伸到注射器的筒中的最大高度为0.9mm。第二突起设置在与第一突起的内壁相对的一侧。突起的长度等于第二密封件的长度(不包括其圆锥形末端)，即5mm。

注射器充满0.5的水。然后插入第二密封件以将水限制在腔体B中。突起位于腔体A中，并且确认水不能进入腔体A。然后将活塞压下。这迫使第二密封件沿着密封件的整个5mm长度与突起接合(没有显着的阻力)。这允许水经由在第二密封件和筒的内壁之间的突起周围形成的两个通道进入腔体A。令人惊讶地注意到，即使单个突起亦足以产生通道或者可能两个通道，允许水通过突起并且进入腔体A。

实施例2

使用实施例1的注射器和方案进行第二个实验，除了用高粘度液体组分代替水。选择的粘稠液体组分为含有1.5％透明质酸钠的0.2M氯化钠，测量的零剪切粘度为530Pas。

再次令人惊奇的是，尽管组分的粘度高，但测试是成功的，并且透明质酸钠溶液能够通过在突起周围形成的通道进入腔体A。

令人惊奇的发现，活塞的向前和向后运动(吸力)有效地引起第二密封件和突起的接合，导致任何测试中的组分都可以通过形成的通道。值得注意的是，在这两种情况下，第二密封件接合并“骑”在突起上的阻力是微不足道的，而仅在活塞本身的圆锥形末端不得不骑在突起上时才观察到两种运动(前进和后退)的阻力的最小增加。

在实验完成后，注意到活塞由于该原因而产生小变形(突起的形状)。如果需要，可以进行各种参数的调整(如本文所述)以避免这一点。

Claims (28)

1.一种容器，所述容器具有近端和远端，并且所述容器包括：

可移动的密封件，所述密封件用于限定所述容器内的第一腔体和第二腔体；

近端旁路区域，所述近端旁路区域包括位于所述容器的内壁上的一个或多个近端突起；

远端旁路区域，所述远端旁路区域包括位于所述容器的内壁上的一个或多个远端突起；以及

致动器，所述致动器配置为使所述密封件移动通过所述容器并使得所述密封件与所述一个或多个近端突起、所述一个或多个远端突起接合；

其中，所述近端突起和远端突起配置为通过与所述密封件接合而将所述密封件的一部分推离所述容器的内壁，从而打开绕过所述密封件的一个或多个通道，以及

其中，所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

2.根据权利要求1所述的容器，其中，所述容器包括至少两个周向隔开的近端突起和/或至少两个周向隔开的远端突起。

3.根据权利要求1或2所述的容器，其中，所述一个或多个近端突起延伸至所述容器的所述近端，和/或其中所述一个或多个远端突起延伸至所述容器的所述远端。

4.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，至少一个突起的至少一部分朝向所述容器的远端逐渐变细。

5.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，至少一个所述突起包括朝向该突起的远端的倒钩或钩状区域，所述倒钩或钩状区域适于在所述密封件通过所述倒钩或钩子时引起所述密封件的部分变形。

6.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，所述容器在该容器的近端具有开口，所述密封件经由所述开口插入到所述容器中和/或当所述密封件移动通过所述容器时气体通过所述开口排出。

7.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，所述致动器包括活塞。

8.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，所述致动器集成到盖子中，所述盖子配置为封闭所述容器的所述近端处的开口。

9.根据权利要求8所述的容器，其中，所述致动器包括球状物或泵。

10.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，至少一个突起的横截面大体上为矩形、三角形、圆形或梯形。

11.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，至少一个突起包括延伸穿过所述突起的整个纵向轴线的开口。

12.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，所述容器是注射器或药瓶。

13.一种将至少两种组分引入具有近端和远端的容器中的方法，所述方法包括：

(i)将第一组分引入所述容器中；

(ii)将密封件插入所述容器中以形成容纳所述第一组分的第一腔体；

(iii)使所述密封件与位于所述容器的近端旁路区域中的一个或多个近端突起接合，使得所述密封件的一部分被推离内壁，从而打开绕过所述密封件的一个或多个通道；

(iv)使所述密封件沿着所述一个或多个突起朝向所述第一组分滑动，从而将气体经由所述一个或多个通道从所述第一腔体排出；

(v)使所述密封件与所述一个或多个近端突起分离，从而封闭所述一个或多个通道；

(vi)将第二组分引入所述容器中，使得所述密封件将所述第二组分与所述第一组分隔开。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，步骤(ii)和(iii)同时发生。

15.根据权利要求13或14所述的方法，所述方法还包括在步骤(vi)之后，

将所述密封件与(a)所述一个或多个近端突起，或(b)位于所述容器的远端旁路区域中的一个或多个远端突起接合，由此打开绕过所述密封件的一个或多个通道，使得所述第一组分和第二组分能够彼此接触，

其中，所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的方法，其中，所述容器为根据权利要求1至12中任一项所限定的容器。

17.一种套件，所述套件包括(i)用于容器的附件以及(ii)用于将所述附件固定至容器的内壁的固定装置，所述附件包括根据前述权利要求中任一项所限定的一个或多个突起。

18.根据权利要求17所述的套件，所述套件还包括适于在所述容器中限定隔开的多个腔体的密封件。

19.根据权利要求18所述的套件，其中，所述附件配置为使得：当所述附件固定在所述容器内时，所述容器内限定有近端旁路区域和远端旁路区域，所述近端旁路区域包括至少一个近端突起，所述远端旁路区域包括至少一个远端突起，所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的套件，其中，所述固定装置包括适于与所述容器中的开口的边缘接合的钩部。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的套件，其中，所述固定装置包括适于安装在所述容器内部的插入套筒，其中，所述一个或多个突起固定至所述套筒的内壁。

22.一种将具有第一腔体的容器转换成具有第一腔体和第二腔体的容器的方法，被转换的所述容器能够控制所述第一腔体和第二腔体之间的连通，所述方法包括：

(i)将密封件插入具有第一腔体的容器中，以在所述容器内限定第一腔体和第二腔体；和

(ii)将根据权利要求17至21中任一项所限定的附件在所述容器的内壁固定到位，在该位置，通过所述密封件或所述一个或多个突起沿着所述容器的纵向轴线的移动，所述一个或多个突起能够与所述密封件接合。

23.根据前述权利要求中任一项所述的容器、套件或方法，其中，所述密封件包括旁路狭缝，所述旁路狭缝适于在所述密封件与所述突起接合时打开并在所述密封件与所述突起脱离时关闭。

24.一种容器，所述容器具有近端和远端，并且所述容器包括：

可移动的密封件，所述密封件用于限定所述容器内的第一腔体和第二腔体；

致动器，所述致动器配置为使所述密封件移动通过所述容器；以及

旁路区域，所述旁路区域包括位于所述容器的内壁中的一个或多个旁路通道，其中，所述旁路区域的横截面积大于所述密封件的横截面积，使得当所述密封件位于所述旁路区域中时，所述密封件不能阻止所述第一腔体和第二腔体之间的连通。

25.一种容器，所述容器具有近端和远端，并且所述容器包括：

可移动的密封件，所述密封件用于限定所述容器内的第一腔体和第二腔体，

近端旁路区域，所述近端旁路区域包括位于所述容器的内壁中的一个或多个近端旁路通道，

远端旁路区域，所述远端旁路区域包括位于所述容器的内壁上的一个或多个远端旁路通道，以及

致动器，所述致动器配置使所述密封件移动通过所述容器，

其中，所述近端旁路通道和远端旁路通道各自的横截面积大于所述密封件的横截面积，使得当所述密封件位于所述近端旁路区域或所述远端旁路区域中时，所述密封件不能阻止所述第一腔体与所述第二腔体之间的连通，以及

其中，所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

26.一种将至少两种组分引入具有近端和远端的容器中的方法，所述方法包括：

(i)将第一组分引入所述容器中；

(ii)将密封件插入所述容器中以形成容纳所述第一组分的第一腔体；

(iii)将所述密封件移动至所述容器的近端旁路区域，所述远端旁路区域包括一个或多个近端旁路通道，所述近端旁路区域的横截面积大于所述密封件的横截面积；

(iv)使所述密封件朝向所述第一组分移动通过所述近端旁路区域，从而使气体经由所述一个或多个近端旁路通道从所述容器的所述第一腔体排出；

(v)使所述密封件从所述近端旁路区域移出至密封位置；

(vi)将第二组分引入所述容器中，使得所述密封件将所述第二组分与所述第一组分隔开。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，在步骤(vi)之后，所述方法包括使所述密封件移动(a)返回至所述近端旁路区域中，或者(b)进入所述容器的远端旁路区域，从而允许所述第一组分和所述第二组分彼此接触，

其中，所述远端旁路区域包括远端旁路通道，并且所述远端旁路区域的横截面积大于所述密封件横截面积，并且所述近端旁路区域和所述远端旁路区域隔开大于或等于所述密封件的厚度的距离。

28.一种套件，所述套件包括用于容器的插入套筒和密封件，其中，所述插入套筒适于安装在所述容器内部，并且所述插入套筒包括一个或多个密封区域和一个或多个旁路区域，所述密封区域的横截面积的尺寸基本上等于所述密封件的横截面积，所述旁路区域的横截面积大于所述密封件的横截面积。