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CN107249666A - 用于预填充容器的药品储存和分配系统 - Google Patents

用于预填充容器的药品储存和分配系统 Download PDF

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CN107249666A CN201680010429.6A CN201680010429A CN107249666A CN 107249666 A CN107249666 A CN 107249666A CN 201680010429 A CN201680010429 A CN 201680010429A CN 107249666 A CN107249666 A CN 107249666A
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Abstract

公开了一种药品储存和分配系统,该药品储存和分配系统包括用于具有针罩并且容纳药物的预填充容器的包装单元和注射装置。本公开的药品储存和分配系统在使冷链中的这些容器占据的空间最小的同时提供药品施用。包装单元使针刺伤害的风险最小,因为医护人员不必手动取下针罩。注射装置提供了在实际使用容器之前,当注射器杆没有与容器接合时自动禁用诸如注射器的容器的新颖方式。药品储存和分配系统使得执行注射所需的步骤的数量减少,进而提供了强化免疫的产量和效率增益。

Description

用于预填充容器的药品储存和分配系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年1月16日提交的美国临时申请序列号62/104,130的优先权,该申请的全部内容特此以引用方式并入。
发明背景
技术领域
本公开总体上涉及药品储存和分配系统。更特别地,本公开涉及用于预填充容器的药品储存和分配系统。
背景技术
在医疗领域中熟知的是将传统注射器与药瓶结合使用,其中,用户收集流体或者将流体抽到注射器中,之后立即就将流体注射和传送到患者。常见地,可将皮下注射器包装为“预填充(pre-filled)”装置,其中,注射器在被包装和交付到患者之前进行预填充。以这种方式,用户不再需要在注射之前填充装置,由此节省了时间并且保持供传送的容积始终如一。
然而,此预填充注射器的包装往往会是笨重的,难以进行运输和储存。预填充注射器通常包装成,在上方包括顶盖的筒体前端具有开口,并且具有从注射器筒体的后端回缩的注射器杆,将流体预填充在注射器筒体内。此包装形成可能不便于运输和储存的细长包装。
预填充注射器和预填充定量注射器常常在生产设备处用诸如药物的流体填充、包装好,然后运输到医疗设施。一旦到了该设施处,常常就将这些注射器置于受控制的储存和/或锁柜中,以减少注射器本身和/或这些注射器的内容物被盗。这些受控制的储存位置内的空间常常是有限的,因此需要一种预填充药物容器的储存格式,使得在冷链中这些容器占据的空间最小。尤其在发展中地区,冷链空间对于转换预填充容器是一种抑制因素。
另外,药物容器需要包含有助于医疗从业人员识别药物容器的内容物的信息。如果从药物转移到药品容器的时间点直至其施药时刻,无法肯定地识别药物容器的内容物,则会容易犯错误,诸如施予不正确的药物或不正确的剂量。
漏掉的和非计划的给药结果包括对患者产生不利影响以及医疗行业的巨额成本。这些错误的可能成因包括由于未标记的或标记不清的药品容器以及施用药品和所施用药品的浓度和数量不清的记录保留而导致药品容器内容物不明晰。
基于药品容器的内容物的外观来识别该内容物是不可靠的。由于许多药物的外观是相同的或几乎相同的,因此用肉眼识别药物是非常困难的。
此外,保护注射器所使用的针尖对于减少招致意外针刺伤口的风险而言是重要的。出于对疾病的感染和传播的担忧,密闭所使用针的方法和装置已经变得非常重要并且需求量大。
发明内容
本公开提供了具有用于预填充容器的包装单元和注射装置的药品储存和分配系统,预填充容器具有针罩并且容纳药物。本公开的药品储存和分配系统在减小冷链中这些容器所占据的空间的同时提供药品施用。该药品储存和分配系统的包装单元包括容器保持部分,该容器保持部分适于在从包装单元取出预填充容器时,自动地取下预填充容器的针罩。以这种方式,药品储存和分配系统使针刺伤害的风险最小,因为医护人员不必手动取下针罩。药品储存和分配系统的注射装置提供了在实际使用容器之前当注射器杆没有与容器接合时,自动禁用诸如注射器的容器的新颖方式。药品储存和分配系统使得执行注射所需的步骤的数量减少,进而提供了强化免疫的产量和效率增益。药品储存和分配系统提供了记录、存储和发送关于每次注射的信息的自动化安全方式。药品储存和分配系统还提供了患者ID、疫苗容器ID、接种位置和时间的实时调节和将以上信息实时发送到中心资料库的能力。本公开的药品储存和分配系统尤其可用于流行病情形,在流行病情形下,需要及时频繁地报告庞大人群的免疫进展。
按照本发明的实施例,一种用于均具有针罩的多个预填充容器的包装单元包括:盒构件,其限定容纳腔体,所述腔体确定大小并且适于在其中容纳所述多个预填充容器;以及嵌套构件,其能固定在所述盒构件内并且具有多个容器保持部分,所述容器保持部分适于在其中容纳各个预填充容器,所述容器保持部分中的每一个具有接合构件,所述接合构件适于在从所述包装单元的所述容器保持部分取出相应预填充容器时,自动地取出相应预填充容器的所述针罩。
在一个配置中,所述包装单元还包括能移除地固定于所述盒构件的密封构件。在另一个配置中,所述密封构件是覆盖件。在另一个配置中,所述预填充容器中的每一个包括设置在其中的药物。在一个配置中,所述接合构件包括多个能弹性变形的翅片。
按照本发明的另一个实施例,一种用于均具有针罩并且容纳药物的多个预填充容器的药品储存和分配系统包括:包装单元,所述包装单元包括:盒构件,其限定容纳腔体,所述腔体确定大小并且适于在其中容纳所述多个预填充容器;以及嵌套构件,其能固定在所述盒构件内并且具有多个容器保持部分,所述容器保持部分适于在其中容纳各个预填充容器,所述容器保持部分中的每一个具有接合构件,所述接合构件适于在从所述包装单元的所述容器保持部分取出相应预填充容器时,自动地取出相应预填充容器的所述针罩;以及注射装置,用于自动注射各个所述预填充容器中的所述药物,所述注射装置具有接合部分,所述接合部分适于能移除地接合于各个所述预填充容器中的每一个,所述注射装置具有能移动地设置在所述注射装置内的注射器杆,其中,在所述注射装置与相应所述预填充容器接合的情况下,所述注射装置适于自动致动所述注射器杆,以从相应所述预填充容器排出药物。
在一个配置中,所述预填充容器中的每一个包括可读信息部分。在另一个配置中,所述可读信息部分的至少部分是条形码。在一个配置中,所述可读信息部分的至少部分是射频识别标签。在另一个配置中,所述注射装置包括扫描仪部分,所述扫描仪部分适于读取各个所述预填充容器的所述可读信息部分。在一个配置中,所述预填充容器中的每一个包括安全罩,所述安全罩适于在完成注射之后自动地罩住相应所述预填充容器的针尖。在另一个配置中,所述注射装置的所述接合部分包括螺纹部分。
按照本发明的另一个实施例,一种用于第一预填充容器和第二预填充容器的药品储存和分配系统,所述第一预填充容器具有第一针罩并且容纳第一药物,所述第二预填充容器具有第二针罩并且容纳第二药物,所述药品储存和分配系统包括:包装单元,所述包装单元包括:盒构件,其限定容纳腔体,所述腔体确定大小并且适于在其中容纳所述第一预填充容器和所述第二预填充容器;以及嵌套构件,其能固定在所述盒构件内并且具有第一容器保持部分和第二容器保持部分,所述第一容器保持部分适于在其中容纳所述第一预填充容器并且所述第二容器保持部分适于在其中容纳所述第二预填充容器,所述第一容器保持部分具有第一接合构件,所述第一接合构件适于在从所述包装单元的所述第一容器保持部分取出所述第一预填充容器时,自动地取下所述第一预填充容器的所述第一针罩,所述第二容器保持部分具有第二接合构件,所述第二接合构件适于在从所述包装单元的所述第二容器保持部分取出所述第二预填充容器时,自动地取下所述第二预填充容器的所述第二针罩;以及注射装置,用于自动注射所述第一预填充容器中的所述第一药物和所述第二预填充容器中的所述第二药物,所述注射装置具有接合部分,所述接合部分适于能移除地接合于所述第一预填充容器和所述第二预填充容器,所述注射装置具有能移动地设置在所述注射装置内的注射器杆,其中,在所述注射装置与所述第一预填充容器接合的情况下,所述注射装置适于自动致动所述注射器杆,以从所述第一预填充容器排出所述第一药物,并且其中,在所述注射装置与所述第二预填充容器接合的情况下,所述注射装置适于自动致动所述注射器杆,以从所述第二预填充容器排出所述第二药物。
在一个配置中,所述第一预填充容器和所述第二预填充容器均包括可读信息部分。在另一个配置中,所述可读信息部分的至少部分是条形码。在另一个配置中,所述注射装置包括扫描仪部分,所述扫描仪部分适于读取所述第一预填充容器和所述第二预填充容器的所述可读信息部分。在一个配置中,所述第一预填充容器和所述第二预填充容器均包括安全罩,所述安全罩适于在完成注射之后自动地罩住所述第一预填充容器和所述第二预填充容器的各个针尖。在另一个配置中,所述注射装置的所述接合部分包括螺纹部分。在另一个配置中,所述可读信息部分的至少部分是射频识别标签。
按照本发明的另一个实施例,一种用于含有第一药物的第一预填充容器和含有第二药物的第二预填充容器的注射装置,所述注射装置包括接合组件,所述接合组件适于能移除地接合于所述第一预填充容器和所述第二预填充容器,所述注射装置具有能移动地设置在所述注射装置内的注射器杆,其中,在所述注射装置与所述第一预填充容器接合的情况下,所述注射装置配置成自动致动所述注射器杆,以从所述第一预填充容器排出所述第一药物,并且其中,在所述注射装置与所述第二预填充容器接合的情况下,所述注射装置适于自动致动所述注射器杆,以从所述第二预填充容器排出所述第二药物。
在一个配置中,所述接合组件包括多个注射器握持构件。在另一个配置中,所述多个注射器握持构件是能弹性变形的。在另一个配置中,所述注射装置包括适于将预填充容器回缩到所述注射装置中的回缩组件。在一个配置中,所述回缩组件能在第一位置和第二位置之间过渡,在所述第一位置,所述多个注射器握持构件在所述注射装置外部,接合所述预填充容器,在所述第二位置,所述预填充容器被容纳在所述注射装置内。在另一个配置中,所述回缩组件包括轨道和能移动地附接于所述轨道的托架。在另一个配置中,在所述回缩组件处于所述第一位置并且所述预填充容器在所述注射装置内的情况下,所述注射装置还包括锁定组件,所述锁定组件适于将所述多个注射器握持构件锁定于所述预填充容器。在一个配置中,所述预填充容器包括条形码并且所述注射器装置还包括扫描组件,所述扫描组件适于在所述预填充容器处于所述第二位置的情况下扫描所述条形码。在另一个配置中,所述注射装置包括旋转组件,所述旋转组件用于在所述预填充容器处于所述第二位置的情况下旋转所述预填充容器。在另一个配置中,所述注射装置包括致动器组件,其中,在所述注射装置与所述第一预填充容器接合的情况下,所述致动器组件自动致动所述注射器杆,以从所述第一预填充容器排出所述第一药物,并且其中,在所述注射装置与所述第二预填充容器接合的情况下,所述致动器组件自动致动所述注射器杆,以从所述第二预填充容器排出所述第二药物。在一个配置中,所述注射装置包括适于从所述注射装置自动弹出预填充容器的弹出组件。
按照本发明的另一个实施例,一种系统包括:注射装置,用于含有药物和包含信息的条形码的预填充容器,所述注射装置包括接合组件、扫描组件和发送器,所述接合组件适于能移除地接合于所述预填充容器,所述扫描组件适于在所述预填充容器容纳在所述注射装置内的情况下扫描所述条形码,所述发送器用于发送所述信息;以及电子数据库,接收从所述注射装置发送的信息,所述电子数据库适于验证所述信息并且向所述注射装置发送信号,所述信号提供使用所述注射装置进行注射的正反馈。
附图说明
本公开以上提到的和其他特征和优点及其实现方式将变得更显而易见,并且参照下面结合附图对本公开的实施例的描述来更好地理解本公开本身,其中:
图1是本发明实施例的用于多个预填充容器的药品储存和分配系统的包装单元的分解立体图。
图2是本发明实施例的用于多个预填充容器的药品储存和分配系统的包装单元的组装立体图。
图3是本发明实施例的密封构件固定于包装单元的情况下,用于多个预填充容器的药品储存和分配系统的包装单元的组装立体图。
图4是本发明实施例的用于多个预填充容器的药品储存和分配系统的包装单元和注射装置的立体图。
图5A是本发明实施例的预填充容器的侧视图。
图5B是本发明另一个实施例的预填充容器的剖视图。
图6是本发明实施例的与预填充容器接合的药品储存和分配系统的注射装置的剖视图。
图7A是本发明实施例的药品储存和分配系统的包装单元的容器保持部分的侧视图。
图7B是本发明实施例的与预填充容器的针罩接合的药品储存和分配系统的包装单元的容器保持部分的剖视图。
图8是注射之前,本发明实施例的与具有保护性包围预填充容器的针尖的安全罩的预填充容器接合的药品储存和分配系统的注射装置的剖视图。
图9是注射期间,本发明实施例的与具有安全罩的预填充容器接合的药品储存和分配系统的注射装置的剖视图。
图10是完成注射之后,本发明实施例的与具有保护性包围预填充容器的针尖的安全罩的预填充容器接合的药品储存和分配系统的注射装置的剖视图。
图11是本发明实施例的注射装置的立体图。
图12是本发明实施例的注射装置的正视图。
图13是本发明实施例的注射装置的正视图。
图14是本发明实施例的注射装置的正视图。
图15是本发明实施例的注射装置的正视图。
图16是本发明实施例的注射装置的正视图。
图17是本发明实施例的注射装置的正视图。
图18是本发明实施例的去除了外壳一部分的注射装置的立体图。
图19是本发明实施例的使用本公开的注射装置的第一步的立体图。
图20是本发明实施例的使用本公开的注射装置的第二步的立体图。
图21是本发明实施例的使用本公开的注射装置的第三步的立体图。
图22是本发明实施例的使用本公开的注射装置的第四步的立体图。
图23是本发明实施例的使用本公开的注射装置的第一步的立体图。
图24是本发明实施例的使用本公开的注射装置的第二步的立体图。
图25是本发明实施例的注射装置的立体图。
图26是本发明实施例的注射装置的正视图。
图27是本发明实施例的注射装置的接合组件的一部分的部分剖视图。
图28是本发明实施例的注射装置的接合组件的立体图。
图29是本发明实施例的注射装置的接合组件的立体图。
图30是本发明实施例的接合包装单元中的容器的注射装置的接合组件的立体图。
图31是本发明实施例的隐藏外壳以便例示回缩组件的处于第一位置的注射装置的立体图。
图32是本发明实施例的隐藏外壳以便例示回缩组件的处于第二位置的注射装置的立体图。
图33是本发明实施例的隐藏外壳以便例示回缩组件的处于第一位置的注射装置的立体图。
图34是本发明实施例的隐藏外壳以便例示回缩组件的处于第二位置的注射装置的立体图。
图35是本发明实施例的隐藏外壳以便例示锁定组件的处于第一位置的注射装置的部分剖视立体图。
图36是本发明实施例的隐藏外壳以便例示锁定组件的处于第二位置的注射装置的部分剖视立体图。
图37是本发明实施例的隐藏外壳以便例示锁定组件的处于第三位置的注射装置的部分剖视立体图。
图38是本发明实施例的注射装置的扫描组件的剖视图。
图39是本发明实施例的注射装置的旋转组件的立体图。
图40是本发明实施例的注射装置的旋转组件的立体图。
图41是本发明实施例的注射装置的旋转组件的侧面部分侧剖图。
图42是本发明实施例的注射装置的旋转组件的分解立体图。
图43是本发明实施例的注射装置的致动器组件的立体图。
图44是本发明实施例的注射装置的注射器杆的部分剖视图。
图45是本发明实施例的注射装置的致动器组件的剖视图。
图46是本发明实施例的注射装置的致动器组件的剖视图。
图47是本发明实施例的注射装置的弹出组件的部分立体图。
图48是本发明实施例的系统的立体图。
图49A是本发明实施例的注射装置的第一容器的侧视图。
图49B是本发明实施例的注射装置的第二容器的侧视图。
图50A是本发明实施例的注射装置的第一容器的立体图。
图50B是本发明实施例的注射装置的第二容器的立体图。
相应的参考符号在多张附图中始终指示相应的部件。本文中阐述的示例例示了本公开的示例性实施例,并且这些示例将不理解为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
提供以下描述,使得本领域的技术人员能够制造并使用为了执行本发明而料想到的所描述实施例。然而,对于本领域的技术人员而言,各种修改形式、等同形式、变化形式和替代形式将相当显而易见。任何和所有这些修改形式、变化形式、等同形式和替代形式旨在落入本发明的精神和范围内。
出于下文中描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其派生词应当与本发明的附图中的取向相关。然而,要理解,本发明可表现出各种替代变形形式,除非明确做相反表达。还要理解,附图中例示的和以下说明书中描述的特定装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此,与本文中公开的实施例相关的特定尺寸和其他物理特性将不视为限制。
图1至图10例示了本公开的示例性实施例。参照图1至图10,用于多个预填充容器12的药品储存和分配系统10包括包装单元14和注射装置16,以下将更详细描述。本公开的药品储存和分配系统10提供了药品储存和施用,同时使冷链中这些容器占据的空间最小。药品储存和分配系统10的包装单元14包括容器保持部分,容器保持部分适于在从包装单元14取出预填充容器12时,自动地取下预填充容器12的针罩。以这种方式,药品储存和分配系统10使针刺伤害的风险最小,因为医护人员不必手动取下针罩。药品储存和分配系统10的注射装置16提供了在实际使用容器12之前当注射器杆没有与容器12接合时自动禁用诸如注射器100的容器12的新颖方式。药品储存和分配系统10使得执行注射所需的步骤数量减少,进而提供了强化免疫的产量和效率增益。
药品储存和分配系统10提供了用于记录、存储和发送关于每个注射的信息的自动化安全方式。药品储存和分配系统10还提供了患者ID、疫苗容器ID、接种位置和时间的实时调节和将以上信息实时发送到中心资料库的能力。本公开的药品储存和分配系统10尤其可用于流行病情形,在流行病情形下,需要及时频繁地报告庞大人群的免疫进展。
本公开的药品储存和分配系统10与多种不同的预填充容器兼容。在一个实施例中,药品储存和分配系统10与注射器100兼容。例如,药品储存和分配系统10与传统可购自Becton,Dickinson and Company的注射器兼容。在一些实施例中,药品储存和分配系统10可与商购自Becton,Dickinson and Company的押针注射器和/或鲁尔(luer)锁注射器兼容。在其他实施例中,药品储存和分配系统10与其他形式的预填充容器兼容。
本公开的药品储存和分配系统10在配备Accuspray注射器的情况下可用于皮下、肌肉或皮内注射以及鼻内施用,或者可用于例如其他类型的注射。
如以上讨论的,在一个实施例中,预填充容器12是注射器100。在一个实施例中,多个注射器100均包括针罩102并且容纳设置在其内的药物104。参照图5A和图7B,在一个实施例中,针罩102包括开口106,开口106与包装单元14的一部分接合,以下将更详细描述。
参照图5A和图5B,在一个实施例中,注射器100包括注射器筒体124、针座126、具有尖端129的套管128、具有开口106的针罩102和安全罩108。安全罩108适于在完成注射之后自动地罩住相应预填充容器的针尖。注射器100适于分配并传送流体。例如,注射器100可用于将诸如药物的流体注射或注入患者体内。
参照图5A和图5B,注射器筒体124通常包括在第一端或远端132和第二端或近端134之间延伸的侧壁130。侧壁130限定注射器筒体124的细长孔或内部腔室136。在一个实施例中,内部腔室136可遍及注射器筒体124,使得注射器筒体124沿着其整个长度将导管插入。在一个实施例中,注射器筒体124可采用细长圆柱形筒体的总体形式,如本领域中已知的皮下注射器的总体形状一样。在替代实施例中,注射器筒体124可采取用于容纳供传送流体的其他形式,例如细长矩形筒体的总体形式。注射器筒体124由玻璃形成,或者根据本领域的普通技术人员已知的技术,由诸如聚丙烯和聚乙烯的热塑性材料注塑成型,但要理解,根据其他可应用技术,注射器筒体124可由其他合适材料制成。在某些配置中,注射器筒体124可包括围绕近端134的至少一部分的向外延伸凸缘140。
注射器筒体124的远端132包括出口开口138,出口开口138与腔室136流体连通。出口开口138可确定大小并且适于与套管128接合。在一个实施例中,套管128包括与注射器筒体124的远端132接合的针座126。
注射器筒体124的近端134总体是敞口的,但旨在闭合并且密封于外部环境,如本文中讨论。注射器筒体124还可包括标记,诸如位于侧壁130上的刻度,用于提供关于注射器筒体124的内部腔室136内容纳的流体的水平或量的指示。这些标记可设置在侧壁130的外表面、侧壁130的内表面上或一体形成或以其他方式形成在注射器筒体124的侧壁130内。在其他实施例中,另选地,或除此之外,这些标记还可提供关于注射器的内容物的描述或在本领域中可能已知的其他识别信息,诸如最大和/或最小填充线。
本公开的注射器100可以是预填充注射器,因此,可以设置成最终用于被制造商预填充的、注射器筒体124的内部腔室136内容纳有诸如药物或药品的流体,以作终端用途。以这种方式,注射器100可制造、预填充药物、消毒并且包装在包装单元14中,交付、储存和供终端用户使用。在这些实施例中,注射器100可包括密封构件,密封构件设置在注射器筒体124的近端134,以将诸如药物的流体密封在注射器筒体124的内部腔室136内。
在一些实施例中,注射器筒体124可包括止动件,止动件能移动或滑动地设置在内部腔室136内,并且与注射器筒体124的侧壁130的内表面密封接触。止动件可相对于注射器筒体124确定大小,以提供与注射器筒体124的侧壁130的内表面的密封接合。另外,止动件可包括一个或更多个环状肋,环状肋围绕止动件的外周延伸,以增加止动件和注射器筒体124的侧壁130的内表面之间的密封接合。在替代实施例中,单个O形环或多个O形环可周向地围绕止动件设置,以增加与侧壁130的内表面的密封接合。
在其他实施例中,止动件可与能在注射装置16内移动地设置的注射器杆64接合。
参照图5A和图5B,注射器100包括针罩102,针罩102保护性地包围并且覆盖套管128的尖端129。以这种方式,套管128中没有暴露的部分,由此显著降低了意外针刺伤害的风险。针罩102能与包装单元104的一部分接合,以允许在从包装单元14取出相应预填充容器12时,自动地取下相应预填充容器12的针罩102。
注射器100还包括安全机构,一旦完成注射,安全机构就自动地触发,使得套管128的尖端129不能被触及,从而防止了针关联损害。在一个实施例中,安全机构是注射器100的部分。例如,参照图5B和图8至图10,注射器100包括安全罩108,安全罩108与注射器100联接,并且适于在完成注射之后自动地罩住相应预填充容器的套管128的尖端129。安全罩108保护性围绕并且覆盖套管128的尖端129。以这种方式,套管128中没有暴露的部分,由此显著降低了意外针刺伤害的风险。在一个实施例中,安全罩108与弹簧110接合。以这种方式,当从患者的皮肤表面S取出套管128的尖端129时,弹簧110对安全罩108施加偏置力来移动安装罩108,以在套管128如图8至图10中所示退出患者皮肤表面S的同时,保护性包围并覆盖套管128的尖端129。
在另一个实施例中,安全机构可以是注射装置16的部分。
在一个实施例中,预填充容器12中的每一个包括可读信息部分。在一个实施例中,可读信息部分的至少部分是条形码。在其他实施例中,可读信息部分可包括任何特有标识符,诸如但不限于条形码、QR代码、数据矩阵、射频识别(RFID)标签或其他标识符。例如,在一个实施例中,可读信息部分的至少部分是RFID标签。RFID标签可包含集成电路芯片,集成电路芯片可提供信息,诸如容器识别编号、温度信息、检测到震动或滥用或类似信息。在一些实施例中,可读信息部分可布置在包装单元14的一部分上。
注射装置16可包括扫描仪部分,扫描仪部分适于读取各个预填充容器12的可读信息部分。以这种方式,注射装置16能够读取其中包含的信息,例如,药品的类型、批次、有效期或预填充容器12的其他识别信息,并且要么将它存储在随行非易失性存储器中,要么将它发送到附近的智能电话或远程数据管理系统。类似地,预填充容器12可配备传感器,诸如温度/湿度或震动/滥用传感器。注射装置16在拾取时可读取来自这些传感器的信号。如果检测到异常状况,则注射装置16上存在的指示器将警告用户,并且可选的连锁可防止继续进行注射。一旦注射器100被拾取并且没有检测到异常容器状况,医护人员就继续进行注射。
药品储存和分配系统10还可包括数据管理平台,数据管理平台存储并处理从注射装置发送的数据。
药品储存和分配系统10的包装单元14在使这些容器在冷链中占据的空间最小的同时提供药品储存和施用,并且使针刺伤害的风险最小,因为医护人员在从包装单元14取出预填充容器12时,不必手动取下针罩102。以这种方式,包装单元14提供了强化免疫的产量和效率增益。
参照图1至图3,包装单元14包括盒构件20、嵌套构件22和密封构件24。盒构件20限定容纳腔体26,容纳腔体26确定大小并且适于在其中容纳多个预填充容器12。盒构件20总体上包括第一端或顶端28、第二端或底端30和在顶端28和底端30之间延伸的侧壁32。侧壁32限定盒构件20的容纳腔体26。
参照图1,盒构件20在顶端28处包括锁定缘34。设置在锁定缘34下面的是上托盘部分36,上托盘部分36的横截面的面积大于设置在上托盘部分36下面的(即,容纳腔体部分38的)横截面,使得在其间限定肩部40。上托盘部分36容纳并支撑嵌套构件22,以下将更详细描述。
嵌套构件22总体上包括嵌套板42,嵌套板42具有上表面44和下表面46和多个容器保持部分48,容器保持部分48适于在其中容纳各个预填充容器12。嵌套构件22能固定在盒构件20内,使得嵌套板42毗邻盒构件20的上托盘部分36,如图2中所示。容器保持部分48中的每一个包括接合构件50(图7A和图7B),接合构件50适于在从包装单元14的容器保持部分48取出相应预填充容器12时,自动地取下相应预填充容器12的针罩102。
参照图7A和图7B,在一个实施例中,接合构件50包括多个可弹性变形翅片52。可变形翅片52允许在从包装单元14的容器保持部分48取出相应预填充容器12时,自动地取下相应预填充容器12的针罩102。在各个预填充容器12布置在包装单元14的相应容器保持部分48内的情况下,可变形翅片52在预填充容器12的针罩102的开口106内接合,如图7B中所示。以这种方式,预填充容器12固定在包装单元14的容器保持部分48内。另外,针罩102的开口106内的可变形翅片52的接合允许在从包装单元14的相应容器保持部分48取出预填充容器12时,自动地取下针罩102。当从包装单元14取出预填充容器12时,借助可变形翅片52从预填充容器12自动取下针罩102并且将其保持在容器保持部分48内。以这种方式,包装单元14使针刺伤害的风险最小,因为医护人员在从包装单元14取出预填充容器12时,不必手动取下针罩102。
密封构件24可移除地固定于盒构件20,并且提供将多个预填充容器12固定密封在包装单元14的盒构件20内并且保护多个预填充容器12的机构。在一个实施例中,密封构件24包括覆盖件54(图3)。
包装单元14可包括温度控制单元。在一个实施例中,包装单元14可具有专门设计用于配合单个盒构件20的温度控制单元。这种类型的温度控制单元可与盒一起用于限制盒构件20内的预填充药品容器12的(主动或被动地)温度漂移。当在传统医疗环境的外部使用药品储存和分配系统10时,最好使用这种类型的温度控制单元。
在另一个实施例中,包装单元14可具有专门设计用于配合多个盒构件20的温度控制单元。这种类型的温度控制单元用于存储温度受控制环境中的多个盒构件20。当在传统医疗环境中使用药品储存和分配系统10时,最好使用该温度控制单元。
本公开的药品储存和分配系统10可用于传统医疗环境中或传统医疗环境外,用于以安全快速的方式按需传送药品。患有慢性疾病的、自行施用其可注射药物的患者也可使用药品储存和分配系统10。
药品储存和分配系统10的注射装置16提供智能注射辅助装置,该智能注射辅助装置连同预填充药品容器12用于执行药品施用。注射装置16允许从相应预填充容器12自动注射药物,并且包括接合部分58(图6和图8至图10),接合部分58适于可移除地接合各个预填充容器12中的每一个。在注射装置16与各个预填充容器12接合的情况下,注射装置16适于自动致动注射器杆64,以从各个预填充容器12排出药物。可利用安置在注射装置16中的机械或机电致动器来实现此自动致动。例如,可使用电动机68(图6和图8至图10)。
参照图6和图8至图10,注射装置16包括:外壳60,具有第一端62和第二端63;注射器杆64,能移动地设置在注射装置16的外壳60内;导向螺杆66;电动机68;刚性轴联接器70;以及接合部分58,适于可移除地接合各个预填充容器12中的每一个。在一个实施例中,接合部分58包括锁定构件72,锁定构件72将预填充容器12的一部分固定于注射装置16。在另一个实施例中,接合部分58包括螺纹部分,螺纹部分将预填充容器12的一部分固定于注射装置16。在一个实施例中,注射器杆64可包括螺纹部分74。在一个实施例中,注射装置16可包括扫描仪部分,扫描仪部分适于读取如上所述的各个预填充容器12的可读信息部分。
注射器杆64可附接于注射装置16,并且可移动地设置在注射装置16内。注射器杆64可永久地附接于注射装置16,或者可在每个注射器拾取之前由医护人员插入注射装置16中。在使用时,医护人员可将注射装置16固定或卡扣到所选择的注射器100上,并且通过推动致动按钮来启动注射装置16,致动按钮部署了注射器杆64并且将其固定到或旋入注射器100的一部分。在一些实施例中,注射器杆64可以是可重新使用部分。在其他实施例中,注射器杆64可以是一次性部分。
注射装置16是智能装置并且可采集、存储并发送关于其使用的信息。注射装置16配备有包括非易失性存储器的随行电子模块,非易失性存储器可记录并存储容器特有标识信息以及相对于预填充容器12的使用的时间戳信息。注射装置电子模块还配备有全球定位系统(GSP)接收器,GSP接收器可记录并存储使用位置的经纬度坐标。当在户内使用时,注射装置电子模块使用来自无线信号接收器的三角测量与现有室内定位系统兼容。
注射装置电子模块还配备有无线通信模块,无线通信模块能够利用以下方法中的一种或多种来创建远程通信:近场通信(NFC)、低能耗蓝牙(BLE)、Wi-Fi、ZigBee和/或GSM。注射装置电子模块包括嵌入式软件,该嵌入式软件在所收集信息发送之前对其进行加密。可因此通过以上装置中的任一个将注射装置收集的信息安全地发送到远程接收方。接收方的示例是:智能电话、平板电脑和/或数据管理平台。为了将发送数据可视化,针对以上全部硬件平台来开发应用软件。在信息发送到远程数据管理平台的情况下,在智能电话、平板电脑或还能从互联网连接计算机访问的网络门户上进行可视化。
在一个实施例中,注射装置可包含机动投掷机构,机动投掷机构将所选择的注射器100插入患者皮肤表面中达合适的预设深度。插入的预设深度是通过读取注射器标识符来推导的,注射器标识符带有与注射器关联的注射类型的信息。
现在,将参照图1至图10来描述药品储存和分配系统10的使用。
参照图1至图3,准备给予治疗的医护人员可首先剥去包装单元14的密封构件24,以暴露预填充的药品容器12。然后,可使用注射装置16来拾取并取出个体预填充容器12,例如预填充注射器100。在从包装单元14的容器保持部分48取出预填充容器12期间,包装单元14的嵌套构件22的可变形翅片52允许自动取出相应预填充容器12的针罩102。以这种方式,包装单元14允许自动取出针罩102,并且当拾取例如注射器100的预填充容器12时,可保留在嵌套构件22内。
如以上讨论的,注射器杆64附接于注射装置16。在使用中,医护人员可将注射装置16固定或卡扣到所选择的注射器100上,并且通过推动致动按钮来启动注射装置16,致动按钮部署了注射器杆64并且将其固定到或旋入注射器100的一部分。医护人员随后可从包装单元14的盒构件20取出所选择的注射器100并且继续进行注射。如之前讨论的,针罩102被自动取出,并且当从包装单元14取出所选择注射器100时,保留在嵌套构件22内部。
如以上讨论的,注射器可包括特有标识符,注射装置16可读取其中包含的信息,要么将它存储在随行非易失性存储器中,要么将它发送到附近智能电话或远程数据管理系统。类似地,预填充容器可配备有传感器,诸如温度/湿度或震动/滥用传感器。注射装置16在拾取时可读取来自这些传感器的信号。如果检测到异常状况,则注射装置16上存在的指示器将警告用户,并且可选的连锁可防止继续进行注射。一旦注射器被拾取并且没有检测到异常容器状况,医护人员就继续使用注射装置16进行注射。
如上所述,注射装置16允许从所选择的预填充容器12自动注射药物。在注射装置16与相应预填充容器12接合的情况下,注射装置16适于自动致动注射器杆64,以从相应预填充容器12排出药物。
注射装置16可以可选地感测注射完成,并且对应事件可要么存储在随行非易失性存储器中,要么将它发送到附近智能电话或远程数据管理系统。
一旦完成注射,安全机构就被触发,使得套管128的尖端129不能被触及,从而防止了针关联损害。例如,参照图8至图10,安全罩108适于在完成注射之后,自动地罩住相应预填充容器12的针尖,例如套管128的尖端129。
本公开的药品储存和分配系统10可用于传统医疗环境中或传统医疗环境外,用于以安全快速的方式按需传送药品。患有慢性疾病的、自我施用其可注射药物的患者也可使用药品储存和分配系统10。
本公开的药品储存和分配系统10在用于执行接种时是尤其有用的。可在传统医疗环境,例如医生办公室、医院、诊所、一分钟诊所、药店、疫苗接种中心或类似环境中,或非传统环境,例如诸如超市的零售店、学校或办公室中,或非特定环境中并且与目标人群直接接触时执行接种疫苗活动,因为这是发展中国家中的常见情况。
流行病情形需要医疗从业者能够在非常短的时间量内接种大量人群。在所有的非传统接种环境中,本公开的药品储存和分配系统10出于以下原因是尤其有用的:(1)药品储存和分配系统10提供每单位时间接种更多人的更快速安全的方式;(2)药品储存和分配系统10通过相比于用于预填充容器的其他包装系统提供更致密包装来提供优化冷链空间的手段;以及(3)药品储存和分配系统10提供接种数据的自动采集和实时发送,从而实现精确跟踪人群层次的接种范围或者个人层次的个体接种记录或电子医疗记录的准确信息。
设想到药品储存和分配系统10是按需的移动接种系统的新型服务的部分。想要接受接种的人可在响应于对他们目前健康状况的短暂问询后在线上订单。可容纳在附近药店中的调度单元随后将来自它们负责区域的订单进行筹备和分组。订单随后可加载到由进行疫苗投递的医护人员驾驶的厢式货车或卡车上。可通过特定软件来优化并且即时(on-the-fly)更新传递路线和安排,以对消费者的任何最新改变请求负责。
图11至图50B例示本公开的注射装置200的另一个示例性实施例。注射装置200提供了在实际使用容器12之前当注射器杆没有与容器12接合时,自动禁用诸如注射器100的容器12的新颖方式。
药品储存和分配系统10的注射装置200提供了智能注射辅助装置,该智能注射辅助装置连同预填充药品容器12,用于执行药品施用。注射装置200允许从相应预填充容器12自动注射药物,并且包括接合组件210,接合组件210适于可移除地接合各个预填充容器12中的每一个。在注射装置200与各个预填充容器12接合的情况下,注射装置200适于自动致动注射器杆264,以从相应预填充容器12排出药物。可利用安置在注射装置200中的机械或机电致动器来实现此自动致动。例如,可使用电动机268(图42)。
参照图11至图50B,注射装置200包括接合组件210、回缩组件212、锁定组件214、扫描组件216、旋转组件218、致动组件220和弹出组件222。
参照图11至图26,注射装置200包括:外壳260,具有第一端262和第二端263;注射器杆264,可移动地设置在注射装置200的外壳260内;顶部或第一按钮270;侧面或第二按钮272;电池隔室274(图38);透明窗276;指示器部分278;握持部分280;倾斜部分282和底部轮廓284。
在一个实施例中,外壳260可包括顶部外壳部分266和底部外壳部分268。顶部外壳部分266可以可移除地固定于底部外壳部分268。
在一个实施例中,顶部或第一按钮270是注射装置200的后端,例如第二端263的容器回缩和/或弹出按钮。以这种方式,第一按钮270的理想位置防止了第一按钮270无意间被致动。在一个实施例中,侧面或第二按钮272是弹出按钮。
参照图25和图26,透明窗276为用户提供了观察窗,用于在注射之前观察注射装置200内的容器12。在一个实施例中,指示器部分278包括用于向用户指示注射器状态的LED。在一个实施例中,注射装置200包括握持部分280,握持部分280使得用户能够容易地握持注射装置200的表面和构造。例如,在一个实施例中,握持部分280包括包覆成型(overmolded)橡胶或软触摸底部,使用户对注射装置200的握持更强。在一个实施例中,注射装置200包括例如第一端262的前端处的倾斜部分282,以允许在注射期间更好地观察注射部位和/或较少地挡住注射部位的观察。在一个实施例中,注射装置200包括底部轮廓284,底部轮廓284设计成匹配注射期间用户握持注射装置200的手部形状。
参照图38,在一个实施例中,电池隔室274可位于注射装置200的底部部分处。在其他实施例中,电池隔室274可位于后端,例如第二端263,以允许更少地挡住注射装置200的扫描组件216的条形码扫描仪350的视线。
参照图27至图30,注射装置200包括接合组件210,接合组件210适于可移除地接合于各个预填充容器12中的每一个。在注射装置200与各个预填充容器12接合的情况下,注射装置200适于自动致动注射器杆264,以从相应预填充容器12排出药物。
按照图27至图30,接合组件210包括连接元件300和连接环304,连接元件300包括限定贯穿其中的腔体303的主体部分302,连接环304包括多个注射器握持构件306,注射器握持构件306均具有锁定钩突起308和倾斜壁310。
参照图27至图30,在一个实施例中,多个注射器握持构件306均具有锁定钩突起308和倾斜壁310。在一个实施例中,注射器握持构件306是可弹性变形的。例如,注射器握持构件306可卡扣容器12的凸缘140,以固定地握持和/或接合各个容器12。注射器握持构件306能附接于容器12,以借助连接元件300将容器12固定于注射装置200。每个注射器握持构件306包括锁定钩突起308,锁定环突起308被布置成接合容器12上的对应凸缘140(图5A和图5B),如图28和图30中所示。
注射装置200的接合组件210的连接元件300可确定尺寸,以附接于任何大小和体积的容器。在其他实施例中,注射装置200的接合组件210的连接元件300可包括用于将容器12固定于注射装置200的其他连接机构,诸如螺纹部分、滑入配合机构、锁止片或其他类似结构)。
参照图27,每个注射器握持构件306包括倾斜壁310,倾斜壁310布置成提供第一引入表面312和第二引入表面314,第一引入表面312在容器12与注射装置初始接合期间将连接元件300在容器12上定心和对准,第二引入表面314用于在注射完成之后弹出容器12。
参照图29和图30,在一个实施例中,多个注射器握持构件306设计成装配在包装单元14(图4)中的各个容器12之间的间隙316中。多个注射器握持构件306也设计成具有圆形和斜削凸缘的握持容器。注射装置200的接合组件210的连接元件300允许在容器12保持在包装单元14(图4)中的同时,注射装置200固定于容器12。另外,可容易地使用注射装置200从包装单元14取出容器12。
参照图31至图34,注射装置200包括回缩组件212。在借助容器12与注射装置200的接合组件210固定接合,使用注射装置200从包装单元14取出容器12之后,回缩组件212适于将预填充容器12回缩到注射装置200中。
在一个实施例中,回缩组件212能在第一位置(图31和图33)和第二位置(图32和图34)之间过渡,在第一位置,多个注射器握持构件306在注射装置200外部,以接合预填充容器12,在第二位置,预填充容器12容纳在注射装置200内。在一个实施例中,通过用户按下顶部或第一按钮270(图20)来启动回缩组件212在第一位置和第二位置之间的致动。
按照图31至图34,在一个实施例中,回缩组件212包括轨道320、托架322、连接元件324、托架导向螺杆326、转接器328、电机330和限位开关332。
在一个实施例中,轨道320设置在顶部外壳部分266和底部外壳部分268之间。在一个实施例中,轨道320是线性的并且为能移动以将容器12回缩到注射装置200内的回缩组件212的部件提供引导。
托架322能移动地附接于轨道320。例如,在一个实施例中,托架322借助能在轨道320上滑动的连接元件324能移动地附接于轨道320。在一个实施例中,通过托架导向螺杆326来提供托架322沿着轨道320的运动。在一个实施例中,转接器328与托架导向螺杆326和电机330连通。以这种方式,电机330能够转动托架导向螺杆326,以将托架322在第一位置和第二位置之间移动。在一个实施例中,限位开关332设置成控制托架322可在注射装置200内前进多远。
在一个实施例中,接合组件210的一部分连接到回缩组件212的一部分。以这种方式,因托架322从第一位置(图31和图33)回缩至第二位置(图32和图34),将固定于接合组件210的容器12回缩到注射装置200内。
参照图35至图37,注射装置200包括锁定组件214。在借助容器12与注射装置200的接合组件210固定接合,使用注射装置200从包装单元14取出容器12并且使用回缩组件212将预填充容器12回缩到注射装置200中之后,锁定组件214适于将多个注射器握持构件306锁定于容器12。
锁定组件214适于在回缩组件212处于第二位置(图32和图34),例如容器12在注射装置200内时,将多个注射器握持构件306锁定于容器12。
参照图35至图37,在一个实施例中,锁定组件214包括锁定环340、凸台342和压缩弹簧344。参照图35,在一个实施例中,位于注射装置200内的凸台342阻挡和/或毗邻锁定环340。参照图35,在回缩组件212处于第一位置(图31和图33)时,例如,在多个注射器握持构件306在注射装置200外部接合预填充容器12时,锁定环340抵靠凸台342停止。以这种方式,注射器握持构件306在注射装置200外部并且自由挠曲,以接合预填充容器12。
参照图36和图37,在回缩组件212移动到第二位置的情况下,压缩弹簧344将锁定环340移动到接合组件210的注射器握持构件306上方。以这种方式,在锁定环340与注射器握持构件306接合的情况下,防止注射器握持构件306向外挠曲,由此将多个注射器握持构件306锁定于容器12。这样防止由于在注射期间施加到注射器杆264的力,而导致容器12被用户意外地从注射装置200抽出或者从注射装置200推出。
参照图38至图42,注射装置200包括扫描组件216和旋转组件218。参照图38至图42和图49A至图49B,容器12包括含有信息的条形码290并且注射器装置200包括扫描组件216,扫描组件216适于在容器12处于第二位置时扫描条形码290。注射装置220还包括旋转组件218,旋转组件218用于在容器12处于第二位置时旋转容器12。旋转组件218确保不管容器12牢固容纳在注射装置200中的初始位置为何,旋转组件218都适于旋转容器12,直到扫描组件216能够正确地扫描容器12的条形码290。因为容器12的条形码290可处于围绕容器12的外周的任何位置,所以旋转组件218能够在条形码扫描处理期间将容器12旋转至少一(1)周,以确保条形码290能够被扫描组件216查看。
参照图39和图40,在一个实施例中,旋转组件218包括与电机362连通的旋转齿轮360。旋转齿轮360还与接合组件210连通。以这种方式,当电机362启动时,旋转齿轮360旋转,由此将接合组件210和容器12旋转。参照图41和图42,在一个实施例中,在接合组件210被固定保持时,旋转组件218能旋转,使得容器12保持稳定并且不抖动或振动。
在容器12锁定在注射装置200内之后,扫描组件216能够扫描容器12的条形码290。在一个实施例中,扫描组件216包括条形码扫描仪350、镜352、扫描仪光学路径354和发送器356,发送器356用于发送从条形码290扫描而来的信息。以这种方式,在扫描组件216的条形码扫描仪350扫描容器12的条形码290之后,扫描组件216的发送器356能够将得自条形码290的信息发送到远程系统或电子数据库,诸如计算机500(图48)。电子数据库和/或计算机500接收从注射装置200的扫描组件216的发送器356发送的信息。接下来,电子数据库和/或计算机500适于验证条形码290上包含的信息,并且向注射装置200发送信号,该信号提供使用注射装置200进行注射的正反馈。在一个实施例中,注射装置200不能够注射容器12内容纳的药物,直到从电子数据库和/或计算机500接收到正反馈。这样提供了本公开的重要安全特征。电子数据库和/或计算机500能够确定药物是否不正确或过期,并且在这种情况下,电子数据库和/或计算机500将不向注射装置200发送正反馈,由此防止不理想的药物注射到患者体内。
注射装置200的扫描组件216允许注射装置200是智能装置,可采集、存储和发送关于其使用的信息。在一个实施例中,注射装置200配备有包括非易失性存储器的随行电子模块,非易失性存储器可记录并存储容器特有标识信息以及关于预填充容器12的使用的时间戳信息。注射装置电子模块还配备有全球定位系统(GSP)接收器,GSP接收器可记录并存储使用位置的经纬度坐标。当在户内使用时,注射装置电子模块使用来自无线信号接收器的三角测量与现有室内定位系统兼容。
在一个实施例中,注射装置电子模块还配备有无线通信模块,无线通信模块能够利用以下方法中的一种或多种来创建远程通信:近场通信(NFC)、低能耗蓝牙(BLE)、Wi-Fi、ZigBee和/或GSM。注射装置电子模块包括嵌入式软件,该嵌入式软件在所收集信息发送之前对其进行加密。可因此通过以上装置中的任一个将注射装置收集的信息安全地发送到远程接收方。接收方的示例是:智能电话、平板电脑和/或数据管理平台。为了将发送数据可视化,针对以上全部硬件平台来开发应用软件。在信息被发送到远程数据管理平台的情况下,在智能电话、平板或还能从互联网连接计算机访问的网络门户上进行可视化。
如以上讨论的,容器12可包括特有标识符,例如条形码290,注射装置200可读取其中包含的信息,要么将它存储在随行非易失性存储器中,要么将它发送到附近智能电话或远程数据管理系统,例如计算机500。类似地,预填充容器可配备有传感器,诸如温度/湿度或震动/滥用传感器。注射装置200在拾取时可读取来自这些传感器的信号。如果检测到异常状况,则注射装置200上存在的指示器将警告用户,并且可选的连锁可防止继续进行注射。一旦注射器被拾取并且没有检测到异常容器状况,医护人员就继续使用注射装置200进行注射。
参照图43至图46,注射装置200包括致动器组件220。一旦注射装置200接收到关于容器12的内容物的正反馈,致动器组件220就自动地致动注射装置200的注射器杆264,以从预填充容器12排出药物。
参照图43至图46,在一个实施例中,致动器组件220包括注射器杆264、注射器杆导向螺杆370、注射器杆导向螺杆螺母372、注射器杆导向螺杆齿轮374和电机376。注射器杆导向螺杆370与注射器杆264连通。参照图43,在一个实施例中,注射器杆导向螺杆370固定于注射器杆264的一部分。例如,注射器杆导向螺杆370可胶合于注射器杆264的一部分。
在一个实施例中,电机376驱动齿轮374,从而转动螺母372。参照图45和图46,随着螺母372转动,螺母372将注射器杆导向螺杆370线性移动,以致动注射器杆264,将药物从容器12排出。参照图45和图46,注射器杆264线性前进通过接合组件210的中心。
参照图49A至49B和图50A至图50B,第一预填充容器400包括第一药物402和第一条形码404并且第二预填充容器410包括第二药物412和第二条形码414。虽然图49A至图49B和图50A至图50B例示了总体容器,但任何容器可与用于注射过程的本公开注射装置结合使用。例如,如图1、图4、图5A、图5B中所示的容器和/或注射器或类似容器或注射器可结合本公开的注射装置使用。
注射装置200的接合组件210适于可移除地接合于第一预填充容器400和第二预填充容器410。
在注射装置200与第一预填充容器400接合的情况下,注射装置200配置成自动致动注射器杆264,以从第一预填充容器400排出第一药物402。
在注射装置200与第二预填充容器410接合的情况下,注射装置200适于自动致动注射器杆264,以从第二预填充容器410排出第二药物412。
在第一容器400容纳在注射装置200内的情况下,扫描组件216适于扫描第一条形码404。
在第二容器410容纳在注射装置200内的情况下,扫描组件216适于扫描第二条形码414。
参照图47,注射装置200包括弹出组件222,弹出组件222适于将容器12从注射装置200自动弹出。在完成注射之后,注射装置200有能力在它移动回到第一位置之后自动弹出容器12。以这种方式,用户不必握持容器12的任何部分来手动地取出容器12。在一个实施例中,一旦如图47中所示容器12设置在注射装置200外部,注射器杆264就延伸更远一点,从而推动容器12,使其不与注射器握持构件306接合,由此将容器12从注射装置200自动弹出。
参照图19至图24,现在将描述注射装置200的使用。
参照图4和图19,准备进行给予治疗的用户或医护人员可首先选择容纳在包装单元14内的预填充药品容器12,以便使用注射装置200进行注射。利用向下垂直运动将容器加载到注射装置200中。如上所述,使用接合组件210来将容器12牢固地与注射装置200接合。一旦容器12与注射装置200牢固接合,就使用注射装置200从包装单元14拾取和取出容器12。
在一个实施例中,如上所述,在从包装单元14的容器保持部分48取出预填充容器12期间,包装单元14的嵌套构件22的可变形翅片52允许自动取出相应预填充容器12的针罩102。以这种方式,当拾取预填充例如注射器100的容器12时,包装单元14允许自动取出针罩102并且可保留在嵌套构件22内。
接下来,参照图20,用户可按压第一或顶部按钮270,以启动回缩组件212(图31至图34),从而将容器12自动回缩到注射装置200中,如上所述。随后,在回缩组件212处于第二位置(图32和图34)并且预填充容器12在注射装置200内时,锁定组件214(图35至图37)将多个注射器握持构件306锁定于预填充容器12。
接下来,扫描组件216(图38至图42)和旋转组件218(图38至图42)自动地扫描容器12的条形码,如上所述。以这种方式,在扫描组件216的条形码扫描仪350扫描容器12的条形码290之后,扫描组件216的发送器356能够将得自条形码290的信息发送到远程系统或电子数据库,诸如计算机500(图48)。电子数据库和/或计算机500接收从注射装置200的扫描组件216的发送器356发送的信息。接下来,电子数据库和/或计算机500适于验证条形码290上包含的信息并且向注射装置200发送信号,该信号提供使用注射装置200进行注射的正反馈。在一个实施例中,注射装置200不能够注射容器12内容纳的药物,直到从电子数据库和/或计算机500接收到正反馈。这样提供了本公开的重要安全特征。例如,参照图21,在一个实施例中,在注射装置20接收到正反馈之后,启动指示器部分278,诸如指示器灯,将正确的条形码扫描和注射器状态通知用户。电子数据库和/或计算机500能够确定药物是否不正确或过期,并且在这种情况下,电子数据库和/或计算机500将不向注射装置200发送正反馈,由此防止不理想的药物注射到患者体内。
注射装置200的扫描组件216允许注射装置200是智能装置,可采集、存储和发送关于其使用的信息。在一个实施例中,注射装置200配备有包括非易失性存储器的随行电子模块,非易失性存储器可记录并存储容器特有标识信息以及关于预填充容器12的使用的时间戳信息。注射装置电子模块还配备有全球定位系统(GSP)接收器,GSP接收器可记录并存储使用位置的经纬度坐标。当在户内使用时,注射装置电子模块使用来自无线信号接收器的三角测量与现有室内定位系统兼容。
参照图21,在注射装置200接收到正反馈之后,透明窗276允许用户向患者展示带有容器12的注射装置200,以便在注射之前进行观察。
接下来,参照图22,在一个实施例中,在成功读取容器12的条形码290之后,可将容器转移到针附接/注射位置。用户随后可取下安全盖并且将针附接于诸如注射器的容器。以这种方式,在注射期间从注射装置200延伸的容器,诸如注射器,降低了回溅污染。
参照图23,示出在注射期间用户的手对注射装置200的配置。在该位置,注射装置200可牢固地保持并且推动侧面或第二按钮272,以致动致动器组件220(图43至图46),以便注射药物或疫苗。
参照图24,在完成注射之后,可推动顶部或第一按钮270,以致动弹出组件222(图47),从注射装置200弹出容器。
在一个实施例中,注射装置200可包含机动投掷机构,机动投掷机构将所选择的注射器插入患者皮肤表面中达合适的预设深度。插入的预设深度是通过读取注射器标识符来推导的,注射器标识符带有与注射器关联的注射类型的信息。
在一个实施例中,如以上讨论的,注射器或容器可包括特有标识符,注射装置200可读取其中包含的信息,要么将它存储在随行非易失性存储器中,要么将它发送到附近智能电话或远程数据管理系统。类似地,预填充容器可配备有传感器,诸如温度/湿度或震动/滥用传感器。注射装置200在拾取时可读取来自这些传感器的信号。如果检测到异常状况,则注射装置200上存在的指示器将警告用户,并且可选的连锁可防止继续进行注射。一旦注射器被拾取并且没有检测到异常容器状况,医护人员就继续使用注射装置200进行注射。
注射装置200可以可选地感测注射完成,并且对应事件可要么存储在随行非易失性存储器中,要么将它发送到附近智能电话或远程数据管理系统。
本公开的药品储存和分配系统10可用于传统医疗环境中或传统医疗环境外,用于以安全快速的方式按需传送药品。患有慢性疾病的、自我施用其可注射药物的患者也可使用药品储存和分配系统10。
本公开的药品储存和分配系统10在用于执行接种时是尤其有用的。可在传统医疗环境,例如医生办公室、医院、诊所、一分钟诊所、药店、疫苗接种中心或类似环境中,或非传统环境,例如诸如超市的零售店、学校或办公室中,或非特定环境中并且与目标人群直接接触时执行接种疫苗活动,因为这是发展中国家中的常见情况。
如上所述,注射装置200允许从所选择的预填充容器12自动注射药物。在注射装置200与相应预填充容器12接合的情况下,注射装置200适于自动致动注射器杆264,以从相应预填充容器12排出药物。
在一个实施例中,注射装置200可以可选地感测注射完成,并且对应事件可要么存储在随行非易失性存储器中,要么将它发送到附近智能电话或远程数据管理系统。
一旦完成注射,安全机构就被触发,使得套管128的尖端129不能被触及,从而防止了针关联损害。例如,参照图8至图10,安全罩108适于在完成注射之后,自动地罩住相应预填充容器12的针尖,例如套管128的尖端129。
本公开的药品储存和分配系统10可用于传统医疗环境中或传统医疗环境外,用于以安全快速的方式按需传送药品。患有慢性疾病的、自我施用其可注射药物的患者也可使用药品储存和分配系统10。
本公开的药品储存和分配系统10在用于执行接种时是尤其有用的。可在传统医疗环境,例如医生办公室、医院、诊所、一分钟诊所、药店、疫苗接种中心或类似环境中,或非传统环境,例如诸如超市的零售店、学校或办公室中,或非特定环境中并且与目标人群直接接触时执行接种疫苗活动,因为这是发展中国家中的常见情况。
流行病情形需要医疗从业者能够在非常短的时间量内接种大量人群。在所有的非传统接种环境中,本公开的药品储存和分配系统10出于以下原因是尤其有用的:(1)药品储存和分配系统10提供每单位时间接种更多人的更快速安全的方式;(2)药品储存和分配系统10通过相比于用于预填充容器的其他包装系统提供更致密包装来提供优化冷链空间的手段;以及(3)药品储存和分配系统10提供接种数据的自动采集和实时发送,从而实现精确跟踪人群层次的接种范围或者个人层次的个体接种记录或电子医疗记录的准确信息。
设想到药品储存和分配系统10是按需的移动接种系统的新型服务的部分。想要接受接种的人可在响应于对他们目前健康状况的短暂问询后在线上订单。可容纳在附近药店中的调度单元随后将来自它们负责区域的订单进行筹备和分组。订单随后可加载到由进行疫苗投递的医护人员驾驶的厢式货车或卡车上。可通过特定软件来优化并且即时更新传递路线和安排,以对消费者的任何最新改变请求负责。
虽然本公开已经描述为具有示例性设计,但可在本公开的精神和范围内进一步修改本公开。本申请因此旨在涵盖使用其总体原理的本公开的任何变形形式、使用或改变。另外,本申请旨在涵盖本公开所属领域中已知或作为惯例的并且落入所附权利要求书的限制内的本公开的这些偏离。

Claims (32)

1.一种用于均具有针罩的多个预填充容器的包装单元,所述包装单元包括:
盒构件,限定容纳腔体,所述腔体确定大小,以在其中容纳所述多个预填充容器;以及
嵌套构件,能固定在所述盒构件内并且具有多个容器保持部分,所述容器保持部分配置成在其中容纳各个预填充容器,所述容器保持部分中的每一个具有接合构件,所述接合构件适于在从所述包装单元的所述容器保持部分取出相应预填充容器时,自动地取出相应预填充容器的所述针罩。
2.根据权利要求1所述的包装单元,还包括能移除地固定于所述盒构件的密封构件。
3.根据权利要求2所述的包装单元,其中,所述密封构件是覆盖件。
4.根据权利要求1所述的包装单元,其中,所述预填充容器中的每一个包括设置在其中的药物。
5.根据权利要求1所述的包装单元,其中,所述接合构件包括多个能弹性变形的翅片。
6.一种用于均具有针罩并且容纳药物的多个预填充容器的药品储存和分配系统,所述药品储存和分配系统包括:
包装单元,包括:
盒构件,限定容纳腔体,所述腔体确定大小,以在其中容纳所述多个预填充容器;以及
嵌套构件,能固定在所述盒构件内并且具有多个容器保持部分,所述容器保持部分配置成在其中容纳各个预填充容器,所述容器保持部分中的每一个具有接合构件,所述接合构件适于在从所述包装单元的所述容器保持部分取出相应预填充容器时,自动地取下相应预填充容器的所述针罩;以及
注射装置,用于自动注射各个所述预填充容器中的所述药物,所述注射装置具有接合部分,所述接合部分适于能移除地接合于各个所述预填充容器中的每一个,所述注射装置具有能移动地设置在所述注射装置内的注射器杆,
其中,在所述注射装置与各个所述预填充容器接合的情况下,所述注射装置配置成自动致动所述注射器杆,以从相应所述预填充容器排出药物。
7.根据权利要求6所述的药品储存和分配系统,其中,所述预填充容器中的每一个包括可读信息部分。
8.根据权利要求7所述的药品储存和分配系统,其中,所述可读信息部分的至少部分是条形码。
9.根据权利要求7所述的药品储存和分配系统,其中,所述注射装置包括扫描仪部分,所述扫描仪部分适于读取各个所述预填充容器的所述可读信息部分。
10.根据权利要求6所述的药品储存和分配系统,其中,所述预填充容器中的每一个包括安全罩,所述安全罩适于在完成注射之后自动地罩住各个所述预填充容器的针尖。
11.根据权利要求6所述的药品储存和分配系统,其中,所述注射装置的所述接合部分包括螺纹部分。
12.一种用于第一预填充容器和第二预填充容器的药品储存和分配系统,所述第一预填充容器具有第一针罩并且容纳第一药物,所述第二预填充容器具有第二针罩并且包含第二药物,所述药品储存和分配系统包括:
包装单元,包括:
盒构件,限定容纳腔体,所述腔体确定大小,以在其中容纳所述第一预填充容器和所述第二预填充容器;以及
嵌套构件,能固定在所述盒构件内并且具有第一容器保持部分和第二容器保持部分,所述第一容器保持部分配置成在其中容纳所述第一预填充容器并且所述第二容器保持部分适于在其中容纳所述第二预填充容器,所述第一容器保持部分具有第一接合构件,所述第一接合构件适于在从所述包装单元的所述第一容器保持部分取出所述第一预填充容器时,自动地取下所述第一预填充容器的所述第一针罩,所述第二容器保持部分具有第二接合构件,所述第二接合构件适于在从所述包装单元的所述第二容器保持部分取出所述第二预填充容器时,自动地取下所述第二预填充容器的所述第二针罩;以及
注射装置,用于自动注射所述第一预填充容器中的所述第一药物和所述第二预填充容器中的所述第二药物,所述注射装置具有接合部分,所述接合部分适于能移除地接合于所述第一预填充容器和所述第二预填充容器,所述注射装置具有能移动地设置在所述注射装置内的注射器杆,
其中,在所述注射装置与所述第一预填充容器接合的情况下,所述注射装置配置成自动致动所述注射器杆,以从所述第一预填充容器排出所述第一药物,以及
其中,在所述注射装置与所述第二预填充容器接合的情况下,所述注射装置适于自动致动所述注射器杆,以从所述第二预填充容器排出所述第二药物。
13.根据权利要求12所述的药品储存和分配系统,其中,所述第一预填充容器和所述第二预填充容器均包括可读信息部分。
14.根据权利要求13所述的药品储存和分配系统,其中,所述可读信息部分的至少部分是条形码。
15.根据权利要求13所述的药品储存和分配系统,其中,所述注射装置包括扫描仪部分,所述扫描仪部分适于读取所述第一预填充容器和所述第二预填充容器的所述可读信息部分。
16.根据权利要求12所述的药品储存和分配系统,其中,所述第一预填充容器和所述第二预填充容器均包括安全罩,所述安全罩适于在完成注射之后自动地罩住所述第一预填充容器和所述第二预填充容器的各个针尖。
17.根据权利要求12所述的药品储存和分配系统,其中,所述注射装置的所述接合部分包括螺纹部分。
18.根据权利要求12所述的药品储存和分配系统,其中,所述可读信息部分的至少部分是射频识别标签。
19.一种用于含有第一药物的第一预填充容器和含有第二药物的第二预填充容器的注射装置,所述注射装置包括接合组件,所述接合组件适于能移除地接合于所述第一预填充容器和所述第二预填充容器,所述注射装置具有能移动地设置在所述注射装置内的注射器杆,
其中,在所述注射装置与所述第一预填充容器接合的情况下,所述注射装置配置成自动致动所述注射器杆,以从所述第一预填充容器排出所述第一药物,以及
其中,在所述注射装置与所述第二预填充容器接合的情况下,所述注射装置适于自动致动所述注射器杆,以从所述第二预填充容器排出所述第二药物。
20.根据权利要求19所述的注射装置,其中,所述接合组件包括多个注射器握持构件。
21.根据权利要求20所述的注射装置,其中,所述多个注射器握持构件是能弹性变形的。
22.根据权利要求20所述的注射装置,还包括适于将预填充容器回缩到所述注射装置中的回缩组件。
23.根据权利要求22所述的注射装置,其中,所述回缩组件能在第一位置和第二位置之间过渡,在所述第一位置,所述多个注射器握持构件在所述注射装置外部,以接合所述预填充容器,在所述第二位置,所述预填充容器容纳在所述注射装置内。
24.根据权利要求22所述的注射装置,其中,所述回缩组件包括轨道和能移动地附接于所述轨道的托架。
25.根据权利要求23所述的注射装置,其中,在所述回缩组件处于所述第二位置并且所述预填充容器在所述注射装置内的情况下,所述注射装置还包括锁定组件,所述锁定组件适于将所述多个注射器握持构件锁定于所述预填充容器。
26.根据权利要求23所述的注射装置,其中,所述预填充容器包括可读信息部分并且所述注射装置还包括扫描组件,所述扫描组件适于在所述预填充容器处于所述第二位置的情况下扫描所述可读信息部分。
27.根据权利要求26所述的注射装置,还包括旋转组件,所述旋转组件用于在所述预填充容器处于所述第二位置的情况下旋转所述预填充容器。
28.根据权利要求26所述的注射装置,其中,所述可读信息部分是条形码、QR码、数据矩阵和RFID标签中的至少一个。
29.根据权利要求19所述的注射装置,还包括致动器组件,
其中,在所述注射装置与所述第一预填充容器接合的情况下,所述致动器组件自动致动所述注射器杆,以从所述第一预填充容器排出所述第一药物,以及
其中,在所述注射装置与所述第二预填充容器接合的情况下,所述致动器组件自动致动所述注射器杆,以从所述第二预填充容器排出所述第二药物。
30.根据权利要求19所述的注射装置,还包括适于从所述注射装置自动弹出预填充容器的弹出组件。
31.一种系统,该系统包括:
注射装置,用于含有药物和包含信息的可读信息部分的预填充容器,所述注射装置包括接合组件、扫描组件和发送器,所述接合组件适于能移除地接合于所述预填充容器,所述扫描组件适于在所述预填充容器容纳在所述注射装置内的情况下扫描所述可读信息部分,所述发送器用于发送所述信息;以及
电子数据库,接收从所述注射装置发送的信息,所述电子数据库适于验证所述信息并且向所述注射装置发送信号,所述信号提供使用所述注射装置进行注射的正反馈。
32.根据权利要求31所述的系统,其中,所述可读信息部分是条形码、QR码、数据矩阵和RFID标签中的至少一个。
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