CN106999702A - 微针装置系统 - Google Patents

Abstract

一种微针装置系统，包括微针装置和辅助工具，该辅助工具包括使前述微针装置向厚度方向弯曲的弯曲部，沿前述弯曲部可移动地安装前述微针装置，前述微针装置具有片状微针、设置于前述片状微针的粘合剂层、可剥离地安装于前述粘合剂层的内衬，前述片状微针大致沿片的面形成多个微针，该片的一个面是皮肤接触面，另一个面是背面，当前述片向厚度方向弯曲时，前述片的皮肤刺入区域的前述微针从前述皮肤接触面以能刺入皮肤的方式立起。

Description

微针装置系统

技术领域

本发明涉及微针装置系统。本申请基于2014年12月5日在日本提出的申请日本特愿2014-247191号而主张优先权，并援引其内容至此。

背景技术

已知微针是经皮肤给药的方法之一。例如，专利文献1公开了一种微针/片，其具有大致沿片的主面形成于该片上的多个微针，通过前述片的弯曲而使前述微针从前述主面立起，立起来的该微针刺入皮肤。

已知还有具备这种片状微针的微针装置。例如，专利文献1公开了一种微针装置，上述片状微针固定于使用时与皮肤接触的基材的粘贴面，并且该片状微针受剥离薄膜保护。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2013/187392号。

发明内容

发明所要解决的问题

然而，对于专利文献1所记载的微针装置而言，片状微针的单面整体被固定于基体的粘贴面。因此，当使片状微针向厚度方向弯曲时，微针的立起有改进的余地。

因此，本发明的目的是提供一种微针装置系统，其具有片状微针并且改进了微针的立起。

解决问题的技术方案

本发明如下所示。

(1)本发明提供一种微针装置系统，其具有微针装置和辅助用具，该微针装置具有片状微针、设置于该片状微针的粘合剂层、可剥离地安装于该粘合剂层的内衬，前述片状微针大致沿片的面形成多个微针，该片的一个面是皮肤接触面，另一个面是背面，该片的一部分是皮肤刺入区域，当前述片向厚度方向弯曲时，前述皮肤刺入区域的前述微针会从前述皮肤接触面以能刺入皮肤的方式立起，前述辅助用具包括使前述微针装置向厚度方向弯曲的弯曲部，沿前述弯曲部可移动地安装前述微针装置。

(2)如(1)所述的微针装置系统，前述粘合剂层设置于前述片中除前述皮肤刺入区域的前述背面以外的位置。

发明效果

通过本发明，能够提供一种具备片状微针且微针的立起径过改善的微针装置系统。

附图说明

图1是表示片状微针的一个实施方式的立体图。

图2A是表示微针装置的一个实施方式的剖面图。

图2B是图2A的微针装置的平面图。

图2C是图2A的微针装置的平面图。

图3是表示将图2A的微针装置应用于皮肤的状态的剖面图。

图4是表示微针装置的一个实施方式的剖面图。

图5是表示将图4的微针装置应用于皮肤的状态的剖面图。

图6是表示微针装置的一个实施方式的剖面图。

图7是表示将图6的微针装置应用于皮肤的状态的剖面图。

图8是表示微针装置的一个实施方式的剖面图。

图9是表示将图8的微针装置应用于皮肤的状态的剖面图。

图10是表示微针装置的一个实施方式的剖面图。

图11是表示将图10的微针装置应用于皮肤的状态的剖面图。

图12是表示微针装置的一个实施方式的剖面图。

图13是表示将图12的微针装置应用于皮肤的状态的剖面图。

图14是表示微针刺入皮肤的状态的剖面图。

图15是表示微针装置系统的一个实施方式的立体图。

图16A是表示固定于皮肤的微针装置系统的一个实施方式的剖面图。

图16B是图16A的区域r的放大图。

图17是表示在皮肤上弯曲的片状微针刺入皮肤的状态的剖面图。

图18是表示微针装置系统的一个实施方式的剖面图。

图19是表示一个实施方式的微针装置的结构的立体图。

图20的(a)和(b)是说明微针装置的使用示例的图。

图21是表示微针装置的一个实施方式的断面图。

图22是表示将图21的微针装置应用于皮肤的状态的剖面图。

图23是表示微针装置的一个实施方式的剖面图。

图24是表示将图23的微针装置应用于皮肤的状态。

图25是表示微针装置系统的一个实施方式的立体图。

图26是表示部件A的结构的立体图。

图27A是表示固定于皮肤的微针装置系统的一个实施方式的剖面图。

图27B是图27A的区域r的放大图。

具体实施方式

以下根据情况一边参照附图一边说明本发明的实施方式。需要说明的是，在附图的说明中，对相同或等同的部件标注相同的编号，省略重复的说明。

在一个实施方式中，本发明提供一种微针装置系统，其具有微针装置和辅助用具，该微针装置具有片状微针、设置于该片状微针的粘合剂层以及可剥离地安装于该粘合剂层的内衬，前述片状微针大致沿片的面形成多个微针，该片的一个面是皮肤接触面，另一个面是背面，该片的一部分是皮肤刺入区域，当前述片向厚度方向弯曲时，前述皮肤刺入区域中的前述微针从前述皮肤接触面以能刺入皮肤的方式立起，前述辅助用具包括使前述微针装置向厚度方向弯曲的弯曲部，沿前述弯曲部可移动地安装前述微针装置。

需要说明的是，在本说明书中，皮肤刺入区域是指片状微针上的区域中存在实际刺入皮肤的微针的领域。

＜片状微针＞

首先，针对片状微针进行说明。图1是表示片状微针的一个实施方式的立体图。片状微针100具有片110，该片110的一个面是皮肤接触面113，另一个面是背面115。在片110上，大致沿片110的面形成有多个微针118。

这些微针118以在片110的长度方向和宽度方向的各方向对齐的方式排列，所有的微针118的前端都朝向片的一端(图1中是朝纸面外侧的方向)。

对于片状微针110和微针118的材质没有特别的限定，例如可举出：不锈钢、钛、镍-钛合金、钽、钴-铬合金、镁合金等金属；聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)等生物降解性树脂；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙等合成树脂；普鲁兰多糖(Pullulan，支链淀粉)、透明质酸、硫酸软骨素等多糖类；聚赖氨酸、聚谷氨酸等聚氨基酸；聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等合成高分子等的水溶性高分子；陶瓷等。这些材质可以单独使用一种，或者也可以组合两种以上进行使用。优选微针118的材质具有生物相容性。本说明书中，“具有生物相容性”是指与生物体或源自生物体的成分接触时，不会损伤生物体或源自生物体成分的功能且能安全地使用的性质。具体而言，可举出：对血液的抗血栓性；对蛋白质的低吸附性；对生物体的非粘连性、非炎症性；对细胞的非毒性；对生物组织的非刺激性等。

微针118能够通过例如蚀刻来形成。在片110是金属的情况下，能够通过用化学溶液使片110溶解而形成微针118。另外，在片110是非金属的情况下，例如，能够通过用激光等对片110进行冲压而形成微针118。

虽然图1所示的微针118是三角形状，但是，只要微针的形状能刺入皮肤，就没有特别的限定。在片状微针100的制造中，不需要预先使微针118从片110的皮肤接触面113立起。因此，能够容易且廉价地制造片状微针100。

对片状微针100的尺寸没有特别的限定。对于片状微针100的厚度而言，例如可以是5～1000μm，例如也可以是10～300μm。另外，对于片状微针100的长度方向的长度而言，例如可以是0.1～50cm，例如也可以是1～20cm。对于片状微针100的宽度而言，例如可以是0.1～60cm，例如也可以是1～30cm。对于片状微针100的长度和宽度而言，例如可以考虑药物的投入量来调整，例如也可以考虑生物体的大小来调整。

对于与微针118相关的参数也没有特别的限定。具体而言，微针118的高度可以是10～10000μm，例如可以是100～1000μm。另外，对于微针118的密度而言，例如可以是0.05～10000支/cm²，例如也可以是1～5000支/cm²。

当片状微针100向其厚度方向弯曲时，皮肤刺入区域120中的微针118从皮肤接触面113立起，立起来的微针118刺入皮肤。

＜微针装置＞

接着，针对微针装置的实施方式进行说明。然而，微针装置并不受以下实施方式的限制，而是能进行各种改变。

[第一实施方式]

图2A～C是表示微针装置的第一实施方式的剖面图。图2A中示出的截面包括微针装置600a具有的片状微针100的宽度方向的截面。

微针装置600a具有片状微针100以及粘合剂层610，该粘合剂层积层于片状微针100的除皮肤刺入区域120以外的皮肤接触面113(皮肤接触面113中的除皮肤刺入区域120以外的区域)。将微针装置600a应用于皮肤时，粘合剂层610具有将微针装置600a固定于皮肤的功能。另外，粘合剂层610还可以含有药物。另外，在片状微针100的背面115的皮肤刺入区域120，未积层粘合剂层。因此，使片状微针100向厚度方向弯曲时，微针118能良好地立起，能够有效地刺入皮肤。

在本实施方式中，在微针装置600a的外面的皮肤接触面113上以及粘合剂层610上，安装有内衬650。在本说明书中，微针装置的外面是指片状微针的厚度方向的两侧的面而不是片状微针的侧面的部分。内衬650具有保护微针装置600a的功能。进一步地，如后所述，皮肤接触面113一侧的内衬650具有使片状微针100的微针118立起的功能。即，皮肤接触面113一侧的内衬650也能称作微针立起用内衬。

图2B和C是表示微针装置600a的平面图。图2B是从片状微针100的皮肤接触面113一侧观察的从微针装置600a剥离了内衬650后的平面图。如图2B所示，在微针装置600a中，在片状微针100的皮肤接触面113的除皮肤刺入区域120以外的区域(不与皮肤刺入区域120重合的区域)，积层有粘合剂层610。另外，图2C是从片状微针100的背面115一侧观察的微针装置600a的平面图。

(粘合剂层)

作为构成粘合剂层的粘合基材，没有特别的限定，可举出苯乙烯系嵌段共聚物、天然橡胶、聚异丁烯树脂、聚异戊二烯树脂、硅酮树脂以及(甲基)丙烯酸酯共聚物等。

粘合剂层也可以含有增粘树脂。作为增粘树脂，可举出松香衍生物(例如松香、松香的甘油酯、氢化松香、氢化松香的甘油酯、松香的季戊四醇酯等)、脂环族饱和烃树脂(例如，爱尔康P100(アルコンP100)，荒川化学工业)、脂肪族烃树脂(例如，Quintone B170(クイントンB170)，日本瑞翁公司(日本ゼオン))、萜烯树脂(例如，Clearon P-125(クリアロンP-125)，日本安原化学公司(ヤスハラケミカル))、马来酸树脂等。增粘树脂可以单独使用一种，或者也可以组合两种以上进行使用。

粘合剂层也可以含有可塑剂。作为可塑剂，可举出石油系油(例如，石蜡系工艺油、液体石蜡、环烷系工艺油、芳香族系工艺油等)、角鲨烷、角鲨烯、植物油(例如，橄榄油、山茶油、蓖麻油、妥尔油、花生油)、硅油、二元酸酯(例如，邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯等)、液体橡胶(例如，液体聚丁烯、液体异戊二烯橡胶)、液体脂肪酸酯类(例如，肉豆蔻酸异丙酯、月桂酸已酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二异丙酯)、二甘醇、聚乙二醇、乙二醇水杨酸酯、丙二醇、二丙二醇、甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯、克罗他米通等。其中，优选液体石蜡、液体聚丁烯、肉豆蔻酸异丙酯、癸二酸二乙酯、月桂酸已酯，特别优选液体聚丁烯、肉豆蔻酸异丙酯、液体石蜡。可塑剂可以单独使用一种，或者也可以混合两种以上进行使用。

粘合剂层也可以含有吸收促进剂。作为吸收促进剂，可以是已确认了经由皮肤的吸收促进作用的化合物中的任意化合物，例如，可举出碳数6～20的饱和或不饱和脂肪酸、碳数2～10的饱和或不饱和脂肪醇、碳数6～20的饱和或不饱和脂肪酸的酯类、碳数6～20的饱和或不饱和脂肪酸的酰胺类、醚类、芳香族系有机酸、芳香族系醇、芳香族系有机酸酯或醚(以上可以是饱和或不饱和，而且，可以是环状、直链状、分枝状中的任意种)；进一步可举出乳酸酯类、醋酸酯类、单萜烯系化合物、倍半萜烯系化合物、氮酮(Azone)、氮酮(Azone)衍生物、[1-(2-癸硫基)乙基]-2-吡咯烷酮(ピロチオデカン，Pyrrothiodecane)、甘油脂肪酸酯类、丙二醇脂肪酸酯类、脱水山梨糖醇脂肪酸酯类(司盘(Span)系)、聚山梨醇酯系(吐温(Tween)系)、聚乙二醇脂肪酸酯类、聚氧乙烯固化蓖麻油系(HCO系列)、聚氧乙烯烷基醚类、蔗糖脂肪酸酯类、植物油等。具体而言，可举出辛酸、癸酸、己酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、异硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、月桂醇、肉蔻醇、油醇、异硬脂醇、鲸蜡醇、月桂酸甲酯、月桂酸己酯、月桂酸二乙醇酰胺、肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、肉豆蔻酸辛基十二烷基酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、水杨酸、水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯、肉桂酸、肉桂酸甲酯、甲酚、鲸蜡醇乳酸酯、月桂醇乳酸酯、乙酸乙酯、乙酸丙酯、香叶醇、百里香酚、丁子香酚、萜品醇、1-薄荷醇、樟醇(龙脑)、d-柠檬烯、异丁子香酚、异龙脑、橙花醇、dl-樟脑、甘油单辛酸酯、甘油单癸酸酯、甘油单月桂酸酯、甘油单油酸酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、聚山梨醇酯20、丙二醇、丙二醇单月桂酸酯、聚乙二醇单月桂酸酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂基醚、HCO-60、[1-(2-癸硫基)乙基]-2-吡咯烷酮、橄榄油等，特别优选油酸、油醇、月桂醇、异硬脂醇、月桂酸二乙醇酰胺、甘油单辛酸酯、甘油单癸酸酯、甘油单油酸酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、丙二醇单月桂酸酯、聚氧乙烯月桂基醚、[1-(2-癸硫基)乙基]-2-吡咯烷酮等。吸收促进剂可以单独使用一种，或者也可以混合两种以上进行使用。

对粘合剂层而言，例如，能够采用如下方法进行制造。例如，只要将粘合剂层的材料混合并使其热熔解，将其涂覆于剥离内衬后，转印至片状微针的规定位置即可。或者，也可以将粘合剂层的材料混合，使其溶解于甲苯、己烷、醋酸乙酯、低级醇、环己烷等有机溶剂，延展在剥离内衬上之后，以规定的温度干燥除去有机溶剂，转印至片状微针的规定的位置。

对粘合剂层的厚度没有特别的限定，例如可以是20～1000μm，例如也可以是50～500μm。

(药物)

在本实施方式的微针装置中，片状微针可以用于药物传递。可以使药物包含于粘合剂层，也可以使其包含于片状微针的材质本身。或者，可以在片状微针的表面或空隙等，通过涂覆/印刷、填埋、积层等负载药物，也可以在将片状微针应用于皮肤之前、或应用于皮肤之后，将药物直接涂覆于应用部位。或者，还可以另外设置药物的储存槽(含药物部)。作为药物的储存槽，例如，可举出后述第六实施方式的微针装置600f中的粘合剂层630等。

作为能使用微针装置进行应用的药物，没有特别的限定，例如，可举出抗生素、抗真菌剂、抗肿瘤剂、强心剂、抗心律失常治疗剂、血管扩张剂、降压剂、利尿剂、降压利尿剂、循环系统用药、抗血小板药、止血剂、抗高脂血症剂、解热/镇痛/消炎剂、抗风湿剂、松弛剂、镇咳祛痰剂、抗溃疡剂、镇静剂、抗癫痫剂、抗抑郁剂、抗过敏剂、糖尿病治疗剂、抗结核剂、激素剂、麻醉拮抗剂、骨吸收抑制剂、血管新生抑制剂、局部麻醉剂等。

(内衬)

作为内衬的材质，没有特别的限定，可举出：金属；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等聚酯，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等聚烯烃；聚醚砜(PES)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)、特氟龙(注册商标)、(甲基)丙烯酸酯树脂等树脂；弹性体类等。需要说明的是，在本说明书中(甲基)丙烯酸是指甲基丙烯酸或丙烯酸。

对于内衬的表面，例如，还可以通过硅酮系剥离处理剂、氟系剥离处理剂、长链烷基系剥离处理剂、脂肪酸酰胺系剥离处理剂、二氧化硅粉末等剥离处理剂进行脱模处理。

(支撑体)

如后所述，微针装置也可以具有支撑体。作为支撑体的材质，没有特别的限定，可举出：金属；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等聚酯；乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等聚烯烃；聚醚砜(PES)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)、特氟龙(注册商标)、(甲基)丙烯酸酯树脂等树脂；弹性体类等。

在本说明书中，内衬是能容易地剥离的膜，支撑体是不能剥离的膜、或者是未假定进行剥离的膜。膜是否能容易地剥离取决于例如膜表面是否进行了脱模处理。

图3是表示将微针装置600a应用于皮肤的状态的图(微针装置600a’)。在应用于皮肤的微针装置600a’中，将微针装置600a应用于皮肤S时，内衬650已被剥离。而且，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起，刺入皮肤S。另外，能够通过粘合剂层610将微针装置600a’固定在皮肤S上。

[第二实施方式]

图4是表示微针装置的第二实施方式的剖面图。图4中示出的截面包括微针装置600b具备的片状微针100的宽度方向的截面。

微针装置600b具有片状微针100以及粘合剂层610，该粘合剂层积层于片状微针100的除皮肤刺入区域120以外的皮肤接触面113(皮肤接触面113中除皮肤刺入区域120以外的区域)。在微针装置600b的平面视图中，粘合剂层610具有延伸至比片状微针100更外侧的区域612。

将微针装置600b应用于皮肤时，粘合剂层610具有将微针装置600b固定于皮肤的功能。而且，粘合剂层610可以含有药物。另外，在片状微针100的背面115的皮肤刺入区域120，未积层有粘合剂层。因此，使片状微针100向厚度方向弯曲时，微针118能良好地立起，能够有效地刺入皮肤。

在本实施方式中，在微针装置600b的外面的皮肤接触面113上以及粘合剂层610上，安装有内衬650。在作为另一侧的外面的片状微针100的背面115上以及粘合剂层610的区域612上，配置有支撑体660。内衬650以及支撑体660具有保护微针装置600b的功能。进一步地，如后所述，皮肤接触面113一侧的内衬650还具有使片状微针100的微针118立起的功能。即，皮肤接触面113一侧的内衬650也能称作微针立起用内衬。粘合剂层、药物、内衬以及支撑体的材质与上述相同。

本实施方式的微针装置因为结构简单，所以能够容易地制造。另外，本实施方式的微针装置通过具备支撑体660，例如，在后述第三实施方式的微针装置系统中，使片状微针100弯曲时，能够防止粘合剂层610与部件A的圆柱部100A接合而固定，或者能够防止粘合剂层610彼此之间接合而固定。需要说明的是，支撑体660的上述效果与后述微针装置中具备支撑体660的部件相同。

图5是表示将微针装置600b应用于皮肤的状态(微针装置600b’)的图。对应用于皮肤的微针装置600b’而言，将微针装置600b应用于皮肤S时，皮肤接触面113一侧的内衬650已剥离，残留有背面115一侧的支撑体660。

残留的支撑体660能够保护微针装置600b’。

另外，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起，刺入皮肤S。另外，通过粘合剂层610，能够将微针装置600b’固定在皮肤S上。

[第三实施方式]

图6是表示微针装置的第三实施方式的剖面图。图6中示出的截面包括微针装置600c具备的片状微针100的宽度方向的截面。

微针装置600c具有片状微针100、粘合剂层610以及粘合剂层620，该粘合剂层610积层于片状微针100的除皮肤刺入区域120以外的皮肤接触面113(皮肤接触面113中除皮肤刺入区域120以外的区域)，该粘合剂层620积层于片状微针100的背面115中的一部分(背面115中除皮肤刺入区域120以外的区域)。粘合剂层610可以含有药物。另外，在片状微针100的背面115的皮肤刺入区域120，未积层粘合剂层。因此，使片状微针100向厚度方向弯曲时，微针118能良好地立起，并有效地刺入皮肤。

在本实施方式中，在微针装置600c的外面的皮肤接触面113上以及粘合剂层610上，安装有内衬650。在作为另一侧的外面的片状微针100的背面115上以及粘合剂层620的与片状微针100相反侧的面623上，配置有支撑体660。内衬650以及支撑体660具有保护微针装置600c的功能。进一步地，如后所述，皮肤接触面113一侧的内衬650还具有使片状微针100的微针118立起的功能。即，皮肤接触面113一侧的内衬650也能称作微针立起用内衬。粘合剂层、药物、内衬和支撑体的材质与上述相同。

图7是表示将微针装置600c应用于皮肤的状态(微针装置600c’)的图。对应用于皮肤的微针装置600c’而言，将微针装置600c应用于皮肤S时，皮肤接触面113一侧的内衬650已剥离，残留有背面115一侧的支撑体660。

残留的支撑体660能够保护微针装置600c’。

而且，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起并刺入皮肤S。另外，通过粘合剂层610，能够将微针装置600c’固定在皮肤S上。

[第四实施方式]

图8是表示微针装置的第四实施方式的剖面图。图8中示出的截面包括微针装置600d具备的片状微针100的宽度方向的截面。

微针装置600d具备片状微针100以及粘合剂层620，该粘合剂层积层于片状微针100的背面115中的一部分(背面115中除皮肤刺入区域120以外的区域)。在微针装置600d的平面视图中，粘合剂层620具有延伸至比片状微针100更外侧的区域622，通过该区域的粘合力能够将微针装置固定于皮肤。粘合剂层620可以含有药物。

在本实施方式中，在微针装置600d的外面，即在片状微针100的背面115上、在粘合剂层620的与片状微针100相反侧的面623上，配置有支撑体660，在皮肤接触面113上和粘合剂层620的区域622上，安装有内衬650。

内衬650和支撑体660具有保护微针装置600d的功能。进一步地，如后所述，皮肤接触面113一侧的内衬650还具有使片状微针100的微针118立起的功能。

即，皮肤接触面113一侧的内衬650也能称作微针立起用内衬。粘合剂层、药物、内衬和支撑体的材质与上述相同。由于本实施方式的微针装置结构简单，所以能够容易地制造。

在微针装置600d的片状微针100的背面115，在皮肤刺入区域120未积层粘合剂层。因此，使片状微针100向厚度方向弯曲时，微针118能良好地立起，并有效地刺入皮肤。

图9是表示将微针装置600d应用于皮肤的状态(微针装置600d’)的图。对应用于皮肤的微针装置600d’而言，将微针装置600d’应用于皮肤时，皮肤接触面113一侧的内衬650已剥离，残留有背面115一侧的支撑体660。

残留的支撑体660能够保护微针装置600d’。

而且，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起并刺入皮肤S。另外，通过粘合剂层620的区域622，能够将微针装置600d’固定在皮肤S上。

[第五实施方式]

图10是表示微针装置的第五实施方式的剖面图。图10中示出的截面包括微针装置600e具备的片状微针100的宽度方向的截面。本实施方式的微针装置组合了上述的第二实施方式和第四实施方式的微针装置。

微针装置600e具有片状微针100、粘合剂层610以及粘合剂层620，该粘合剂层610积层于片状微针100的除皮肤刺入区域120以外的皮肤接触面113(皮肤接触面113中除皮肤刺入区域120以外的区域)，该粘合剂层620积层于片状微针100的背面115的一部分(背面115中除皮肤刺入区域120以外的区域)。粘合剂层620具有延伸至比片状微针100更外侧的区域622。粘合剂层610或粘合剂层620可以含有药物。

在本实施方式中，在微针装置600e的外面，即在片状微针100的背面115上、在粘合剂层620的与片状微针100相反侧的面623上，配置有支撑体660，在皮肤接触面113上、在粘合剂层610上和粘合剂层620的区域622上，安装有内衬650。内衬650和支撑体660具有保护微针装置600e的功能。进一步地，如后所述，皮肤接触面113一侧的内衬650还具有使片状微针100的微针118立起的功能。即，皮肤接触面113一侧的内衬650也能称作微针立起用内衬。粘合剂层、药物、内衬和支撑体的材质与上述相同。

在微针装置600e的片状微针100的背面115，在皮肤刺入区域120未积层粘合剂层。因此，使片状微针100向厚度方向弯曲时，微针118能良好地立起，并有效地刺入皮肤。

图11是表示将微针装置600e应用于皮肤的状态(微针装置600e’)的图。对应用于皮肤的微针装置600e’而言，将微针装置600e应用于皮肤S时，皮肤接触面113一侧的内衬650已剥离，残留有背面115一侧的支撑体660。残留的支撑体660能够保护微针装置600e’。而且，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起并刺入皮肤S。另外，通过粘合剂层610和粘合剂层620的区域622，能够将微针装置600e’固定在皮肤S上。

对微针装置600e’而言，除通过粘合剂层610以外，还能够通过粘合剂层620的区域622将微针装置600e’固定在皮肤S上，所以能够更牢固地固定微针装置600e’。

[第六实施方式]

图12是表示微针装置的第六实施方式的剖面图。图12中示出的截面包括微针装置600f具备的片状微针100的宽度方向的截面。

微针装置600f具备片状微针100、粘合剂层620以及粘合剂层630，该粘合剂层620积层于片状微针100的背面115的一部分(背面115中除皮肤刺入区域120以外的区域)，该粘合剂层630积层于片状微针100的背面115的一部分(背面115的皮肤刺入区域120)。

粘合剂层620具有延伸至比片状微针100更外侧的区域622，通过该区域的粘附力，能够将微针装置固定于皮肤。而且，粘合剂层630的粘附力已调节成不会妨碍微针118立起的程度的弱度。另外，粘合剂层620或粘合剂层630可以包含药物。

另外，在本实施方式中，在微针装置600f的外面，即在粘合剂层620的与片状微针100相反侧的面623上、在粘合剂层630的与片状微针100相反侧的面633上，配置有支撑体660，在皮肤接触面113上和粘合剂层620的区域622上，安装有内衬650。内衬650和支撑体660具有保护微针装置600f的功能。进一步地，如后所述，皮肤接触面113一侧的内衬650还具有使片状微针100的微针118立起的功能。即，皮肤接触面113一侧的内衬650也能称作微针立起用内衬。粘合剂层、药物、内衬和支撑体的材质与上述相同。

图13是表示将微针装置600f应用于皮肤的状态(微针装置600f’)的图。对应用于皮肤的微针装置600f’而言，将微针装置600f应用于皮肤S时，皮肤接触面113一侧的内衬650已剥离，残留有背面115一侧的支撑体660。残留的支撑体660能够保护微针装置600f’。而且，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起并刺入皮肤S。另外，通过粘合剂层620的区域622，能够将微针装置600f’固定在皮肤S上。另外，在粘合剂层630含有药物的情况下，经由微针118刺入的皮肤，能够有效地将该药物给药于生物体。

[第七实施方式]

图21是表示微针装置600h的结构的剖面图。微针装置600h是在上述微针装置600d中未在背面115的皮肤刺入区域120设置支撑体660的微针装置。即，在微针装置600h中，支撑体660设置在粘合剂层620的面623上。粘合剂层、药物、内衬和支撑体的材质与上述相同。

图22是表示将微针装置600h应用于皮肤的状态(微针装置600h’)的图。对应用于皮肤的微针装置600h’而言，将微针装置600h应用于皮肤S时，皮肤接触面113一侧的内衬650已剥离，残留有粘合剂层620的面623上的支撑体660。残留的支撑体660能够保护粘合剂层620。而且，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起并刺入皮肤S。另外，通过粘合剂层620的区域622，能够将微针装置600h’固定在皮肤S上。

在微针装置600h’中，因为在背面115中的皮肤刺入区域120没有支撑体660，所以能从皮肤刺入区域120的背面115一侧高效地将药物给药于生物体。

[第8实施方式]

图23是表示微针装置600i的结构的剖面图。微针装置600i在上述的微针装置600d中具有设置内衬650来代替支撑体660的结构。即，在片状微针100的背面115上、在粘合剂层620的面623上配置有内衬650，在皮肤接触面113上和粘合剂层620的区域622上也安装有内衬650。粘合剂层、药物、内衬和支撑体的材质与上述的相同。

图24是表示将微针装置600i应用于皮肤的状态(微针装置600i’)的图。对应用于皮肤的微针装置600i’而言，将微针装置600i应用于皮肤S时，配置于片状微针100的背面115上和粘合剂层620的面623上的内衬650、以及配置于皮肤接触面113一侧的内衬650已剥离，露出了粘合剂层620的面623。并且，微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起并刺入皮肤S。另外，通过粘合剂层620的区域622，能够将微针装置600i’固定在皮肤S上。

在微针装置600i’中，由于背面115的皮肤刺入区域120不具有支撑体660，所以能从皮肤刺入区域120的背面115一侧高效地将药物给药于生物体。另外，在片状微针100的背面115上，例如在积层含药物的膜的情况下，能够用粘合剂层620的面623来固定该含药物的膜。

[其他实施方式]

也可以适当组合上述微针装置的各个实施方式。例如，在微针装置600b、600c、600e等中，可以与微针装置600h、600i同样地设置成不具有支撑体660的一部分或全部的结构。

＜微针装置系统＞

[第一实施方式]

在一个实施方式中，本发明提供一种微针装置系统，其具有微针装置和辅助用具，前述微针装置具有片状微针、设置于该片状微针的粘合剂层以及可剥离地安装于该粘合剂层的内衬，前述片状微针大致沿片的面形成多个微针，该片的一个面是皮肤接触面，另一个面是背面，该片的一部分是皮肤刺入区域，当前述片向厚度方向弯曲时，前述皮肤刺入区域的前述微针从前述皮肤接触面以能刺入皮肤的方式立起，前述辅助用具包括使前述微针装置向厚度方向弯曲的弯曲部，沿前述弯曲部可移动地安装有前述微针装置。

首先，针对微针刺入皮肤时所需的力及其方向进行说明。图14是片状微针100的长度方向的剖面图，表示片状微针100的微针118已刺入皮肤S的状态。如图14所示，为了将微针118刺入皮肤，从使片状微针向厚度方向弯曲的状态开始，至少需要使弯曲点P向皮肤刺入方向移动的力F1、使片状微针100产生折弯曲率的力F2、将片状微针100的一部分固定于皮肤的力F3。力F2也可以施加在相对于片的主面的垂直方向。

进一步地，为了实现微针的刺入，力F1～F3的大小关系必须适当。具体而言，为了通过力F1使弯曲点P向皮肤刺入方向移动，通常必须使力F3大于力F1。而且，在将微针118刺入皮肤时，为了使其具有适于刺入的曲率，力F2必须是比0大的力。即，在F1≤F3和F2＞0这两个条件同时成立时，能够将微针118连续地刺入皮肤。另外，如果进一步增加力F2，能够使微针118更深地刺入。例如，当片状微针100通过宽度为4mm的粘合剂层固定于皮肤时，力F3的大小为24.7N以上即可。

图15是表示微针装置系统的一个实施方式的立体图。以下，对采用辅助用具700来使上述第四实施方式的微针装置600d的微针118刺入皮肤的过程进行说明。

本实施方式的微针装置系统具备微针装置600d和辅助用具700。首先，对辅助用具700进行说明。如图15所示，辅助用具700具有矩形的基板710、设置于基板710的两个狭缝状的贯通孔712和713、以及积层于基板710的一个面718的粘合剂层720。以下，将基板710的与面718相反侧的面称为面715。需要说明的是，在图15中，由于基板710是透明的，所以能透过基板710看到粘合剂层720。另外，由于内衬650也是透明的，所以能透过内衬650看到片状微针100。如后所述，在基板710中，比贯通孔712更靠近贯通孔713一侧的部分，作为使微针装置600d向厚度方向弯曲的弯曲部发挥功能。

在图15中，安装于皮肤接触面113一侧的外面的内衬650，存在比片状微针100的长度方向更长且内衬650不与片状微针100接触的区域。

首先，使用者使内衬650的一端穿过贯通孔712和贯通孔713以将微针装置600d设置于辅助用具700，组装成微针装置系统。更具体而言，使用者使安装于皮肤接触面113一侧的外面的内衬650的一端从贯通孔712的面715一侧向面718一侧通过，进一步地从贯通孔713的面718一侧向面715一侧通过。

通过上述操作，如图16A所示，在贯通孔712与贯通孔713之间，内衬650位于面718一侧。

接着，如图15所示，在贯通孔712与贯通孔713之间的面718一侧，使用者使片状微针100向厚度方向弯曲，保持该状态下，用粘合剂层720将辅助用具700粘贴于药剂的应用部位。

图16A是通过上述操作而固定在皮肤S上的辅助用具700的长度方向的剖面图。如图16A所示，辅助用具700已通过粘合剂层720而固定在皮肤S上，片状微针100从面715一侧朝向面718穿过贯通孔712，在皮肤S上向厚度方向弯曲。此处，基板710中，比贯通孔712更靠近贯通孔713一侧的部分作为使微针装置600d向厚度方向弯曲的弯曲部发挥功能。

图16B是图16A中的区域r的放大图。如图16B所示，在本实施方式中，片状微针100的一端通过粘合剂层640固定在皮肤S上。另外，片状微针100的一端也可以进一步通过粘合剂层720固定在皮肤S上。

接着，使用者捏住内衬650的一端，拉向图16A中箭头所示方向，即，拉向远离通过贯通孔712和粘合剂层640固定的一端的方向。通过该操作，片状微针100由内衬650引导穿过贯通孔712，进入皮肤S与辅助用具700的基板710之间的空间。

片状微针100在该空间内被弯曲180度。于是，如图17所示，位于弯曲部分的微针118从皮肤接触面113立起，立起来的微针118刺入皮肤S。

对该过程进行更详细的说明。如图17所示，通过对辅助用具700的基板710与皮肤S的距离D进行限制，从而在垂直于皮肤S的方向产生力F2。其结果是，微针118从因力F2而弯折的片状微针100立起。

此处，通过使用者以力F1拉动内衬650，从而产生因粘合剂层620的区域622和粘合剂层720与皮肤接触面的粘合力而造成的阻力F3、以及因粘合剂层620的区域622与内衬接触面的粘合力而造成的阻力F4。其结果是，弯曲点P连续移动，位于弯折位置的微针118能够刺入皮肤。此时，力F3的最大强度需要大于力F1，力F4的最大强度需要小于力F1。通过同时产生有助于弯曲点P移动的力F1和有助于微针118立起的力F2，能够使微针118刺入皮肤。需要说明的是，在图17中，从图示的截面的位置关系中看不到粘合剂层620。

如果使用者拉动内衬650直至从辅助用具700拉出整个内衬650，则整个片状微针100刺入皮肤S。另外，此时，片状微针100通过图15中的粘合剂层620的区域622而固定在皮肤S上。

然后，使用者能够将辅助用具700从皮肤S剥离。另外，在以贯穿皮肤屏障为目的等的情况下，使用者可以立即剥离片状微针100；在片状微针100保持药物等的情况下，使用者可以在规定的时间内持续将片状微针100应用于皮肤S。

本实施方式的微针装置系统由于是内衬650穿过贯通孔713的结构，从而易于更准确且笔直地拉动内衬650。然而，在本实施方式的微针装置系统的变形例中，也可以设为不存在贯通孔713的结构。在该情况下，只要使内衬650通过基板710的面718一侧并向远离贯通孔712的方向拉动即可。

另外，在上述实施方式的微针装置系统中，片状微针100不仅通过粘合剂层620，还通过粘合剂层640而牢固地固定在皮肤S上。然而，在本实施方式的微针装置系统的其他变形例中，也可以设成没有粘合剂层640的结构。

[第二实施方式]

图18是表示微针装置系统的其他实施方式的剖面图。本实施方式的微针装置系统具有辅助用具1500和卷成辊状的微针装置600g。微针装置600g是在上述的微针装置600b的基础上，去除内衬650，并进一步具有可剥离地安装了内衬650来替代支撑体660的结构。

辅助用具1500具有壳体1510、微针装置的安装部1520、使微针装置向厚度方向弯曲的弯曲部1550、内衬卷绕部1530、以及导向部1540和1560。

微针装置600g沿弯曲部1550可移动地安装于辅助用具1500，形成微针装置系统。

如图18所示，使用者一边将微针装置系统按压于皮肤S一边使其向箭头方向移动。于是，微针装置600b沿弯曲部1550移动，通过弯曲部1550而向厚度方向弯曲，在片状微针100的皮肤刺入区域120中的微针118从片状微针100的皮肤接触面113立起，立起来的微针118刺入皮肤S。片状微针100通过粘合剂层610而固定在皮肤S上。即，在本实施方式中，使辅助用具1500移动的力相当于上述的力F1。另外，将从微针装置600g剥离的内衬650卷绕于内衬卷绕部1530。

如上所述，在微针装置600g中，在片状微针100的背面115的皮肤刺入区域120中，未积层粘合剂层。因此，微针118良好地立起。

在本实施方式的微针装置系统中，能够用任意的实施方式的微针装置代替微针装置600g。

通过本实施方式的微针装置系统，能够容易地将微针装置应用于皮肤。另外，通过调整微针装置系统的移动距离，从而能够容易地调整微针装置的应用量(应用于皮肤的微针装置的面积)。

[第三实施方式]

图25是表示微针装置系统的一个实施方式的立体图。本实施方式的微针装置系统是在上述第一实施方式的微针装置系统中进一步具备部件A的微针装置系统。

图26是表示部件A的结构的立体图。部件A具有圆柱部100A和支持圆柱部100A的两端的支持部110A。

如图25所示，部件A被配置成圆柱部100A与微针装置的弯曲部分的片状微针100的背面115一侧接触。支持部110A的与圆柱部100A相反侧的端部，从辅助用具700的贯通孔713的面718一侧向面715一侧穿过。

图27A是表示本实施方式的微针装置系统被固定在皮肤S上的状态的剖面图。图27A中示出辅助用具700的长度方向的剖面图。图27B是图27A中的区域r的放大图。如图27A所示，辅助用具700通过粘合剂层720而固定在皮肤S上，片状微针100从面715一侧朝向面718一侧穿过贯通孔712，在皮肤S上向厚度方向弯曲。另外，部件A的圆柱部100A被配置成与微针装置的弯曲部分接触。

此处，基板710中，比贯通孔712更靠近贯通孔713一侧的部分作为使微针装置600d向厚度方向弯曲的弯曲部发挥功能。另外，部件A的圆柱部100A也能够作为使微针装置600d向厚度方向弯曲的弯曲部发挥功能。

使用者捏住部件A的支持部110A的一端，拉向图27A中箭头所示方向，即，拉向远离通过贯通孔712和粘合剂层640固定的一端的方向。通过该操作，片状微针100由内衬650引导穿过贯通孔712，进入皮肤S与辅助用具700的基板710之间的空间。

片状微针100在该空间内被弯曲180度，与上述第一实施方式的微针装置系统的情况同样地操作，位于弯曲部分的微针118从皮肤接触面113立起，立起来的微针118刺入皮肤S。

＜微针装置应用于皮肤＞

如下说明，微针装置也能够不使用辅助用具而应用于皮肤。

以上述第四实施方式的微针装置600d为例进行说明。图19是表示微针装置600d的结构的立体图。图20(a)是分阶段说明应用微针装置600d的状态的示意图，图20(b)表示图20(a)的各阶段中的片状微针100的长度方向的剖面图。

首先，使用者将皮肤接触面113一侧的内衬650的一端剥离，使粘合剂层620的区域622中的一部分露出，将该露出部分粘贴于皮肤S。接着，使用者以使片状微针100弯曲成锐角的方式，一边缓慢地剥离皮肤接触面113一侧的内衬650，一边逐渐将固定有片状微针100的粘合剂层620的区域622粘贴于皮肤S。

于是，位于片状微针100的弯曲部分的微针118，从片状微针100的皮肤接触面113一列一列地立起，立起来的微针118依次地刺入皮肤S。

在本实施方式中，使用者能够调整片状微针100的使用面积来投入所期望的量的药物。在微针装置600d中，未在片状微针100的背面115的皮肤刺入区域120积层粘合剂层。因此，使片状微针100向厚度方向弯曲时，微针118能够良好地立起，并有效地刺入皮肤。另外，通过粘合剂层620的区域622，能够将微针装置600d固定在皮肤S上。另外，在粘合剂层620含有药物的情况下，能够经由微针118刺入的皮肤有效地将该药物给药于生物体。

实施例

其次，示出实施例进一步详细说明本发明，但是本发明不受以下实施例的限定。

[实施例1]

在厚5μm的不锈钢制的片上，以如图1所示的配置形成三角形的微针，得到片状微针。各微针的长度设为500μm，微针的尖端的角度设为45度。在该片状微针的背面的除皮肤刺入区域以外的部分，以从片状微针突出的方式积层粘合剂层。接着，在片状微针的皮肤接触面一侧和背面一侧的外面分别安装内衬，制作如图15所示的微针装置系统，设为实施例1的微针装置系统。

[实施例2]

除采用厚10μm的不锈钢制的片以外，与实施例1同样地操作，得到了实施例2的微针装置系统。

[实施例3]

除将微针的尖端的角度设为25度以外，与实施例2同样地操作，得到了实施例3的微针装置系统。

＜微针的立起的评价＞

采用透明的丙烯板代替图16A中的皮肤S，与图16A同样地操作，将实施例1～3的微针装置系统应用于丙烯板，观察微针立起的状态。

更具体而言，首先将辅助用具的粘合剂层粘贴于透明的丙烯板。接着，捏住安装有片状微针的内衬的一端，一边向图16A中箭头所示的方向牵拉，一边逐渐将被弯折而露出的粘合剂层粘贴于丙烯板，从丙烯板的相反方向评价微针的立起。

其结果确认了在实施例1～3的任意微针装置系统中，微针都良好地立起。

工业实用性

通过本发明，能够提供一种具有片状微针且微针的立起经过改善的微针装置系统。

附图标记说明

100…片状微针，110…片，113…皮肤接触面，115…背面，118…微针，120…皮肤刺入区域，600a、600b、600c、600d、600e、600f、600g、600h、600i、600a’、600b’、600c’、600d’、600e’、600f’、600h’、600i’…微针装置，610、620、630、640、720…粘合剂层，622、r…区域，623、633…面，650…内衬，660…支撑体，700、1500…辅助用具，710…基板，712、713…贯通孔，715、718…面，1510…壳体，1520…微针装置安装部，1550…弯曲部，1530…内衬卷绕部，1540、1560…导向部，F1、F2、F3、F4…力，D…距离，S…皮肤，P…弯曲点，A…部件，100A…圆柱部，110A…支持部。

Claims (2)

1.一种微针装置系统，其中，具有微针装置和辅助用具，

所述微针装置具有：

片状微针；

设置于所述片状微针的粘合剂层；以及，

可剥离地安装于所述粘合剂层的内衬，

所述片状微针大致沿片的面形成多个微针，该片的一个面是皮肤接触面，另一个面是背面，该片的一部分是皮肤刺入区域，当所述片向厚度方向弯曲时，所述皮肤刺入区域的所述微针从所述皮肤接触面以能刺入皮肤的方式立起，

所述辅助用具包括使所述微针装置向厚度方向弯曲的弯曲部，沿所述弯曲部可移动地安装所述微针装置。

2.如权利要求1所述的微针装置系统，其中，

所述粘合剂层设置于所述片中除所述皮肤刺入区域的所述背面以外的部位。