CN106075120B - 一种湿疹乳膏剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含β‑葡聚糖成分的治疗湿疹、皮炎等皮肤疾病的湿疹乳膏剂，具有杀菌、消炎、保湿及淡化色素等作用，以天然植物来源的原料配方组合而成，用于护肤品、保健用品及医药产品等领域。所述湿疹乳膏剂由以下重量份的原料制成：乳化剂2～6份，天然植物油5～20份，β‑葡聚糖25～35份，马齿苋提取液2～10份，三七总皂苷0.1～2份，纯化水20～80份。

Description

一种湿疹乳膏剂

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤疾病的药物制剂，特别是涉及一种治疗湿疹、皮炎的湿疹乳膏剂。

背景技术

湿疹是一种常见的过敏性皮肤病，以发红，水肿，瘙痒和发干为表征，可伴有结痂、剥落、起泡、开裂、出血或渗血，病程不规则，呈反复发作，瘙痒剧烈。新近研究显示，湿疹可由多种微生物感染引起，在湿疹皮损处可检出金黄色葡萄球菌、糠秕孢子菌等。治疗湿疹的主要关键点在于杀菌、止痒、消炎及保湿。目前临床上主要依靠糖皮质激素类制剂、焦油类制剂、免疫调节剂或抗生素外用制剂来治疗湿疹。但临床上长期应用激素及抗生素，易产生耐药性、皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等局部不良反应。

现有技术中治疗湿疹的中药组合物或中西药组合物有所公开，但组方复杂。例如：

公开号CN 101391000 A文件中公开了一种治疗湿疹的外用组合物及其制备方法，按照重量百分比计的组合物配方为1％-10％松花粉提取物、1％-10％蒲黄提取物和1％-10％海金沙提取物，其中松花粉提取物、蒲黄提取物和海金沙提取物在组合物中的含量总和应在5％-30％，助剂包括滑石粉、硬脂酸、冰片、薄荷醇、单硬脂酸甘油酯、海藻酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、植物油、氮酮等。

公开号CN 102861271 A文件中公开了外用消炎止痒软膏制剂及其制备方法，按照重量比其组合物配比为苦参20-50份，蛇床子10-20份，地肤子20-30份，黄柏20-30份，苍术20-30份，土茯苓20-40份，枯矾10-20份，薄荷脑适量，且需要用70％无水乙醇反复提取后才可制成。

公开号CN 102861274 A文件中公开了一种治疗湿疹的外用中药，按照重量比其组合物配比为黄芪20-30份、防风10-20份、徐长卿10-20份、炒白术10-20份、荆芥10-20份、苦参10-20份、薏米15-25份、蝉蜕10-20份、甘草6-15份、土荆皮15-25份、土茯苓10-25份、蛇床子20-30份、薄荷10-20份、黄芩10-20份、白鲜皮20-30份。

公开号CN 104706824 A文件中公开了一种治疗湿疹的中药制剂，按照重量比其组合物配比为乳香8份、苍术7份、杜仲8份、白鲜皮5份、远志18份、蛇床子5份、大青叶3份、金银花8份、车前子0.5份。

发明内容

本发明提供一种治疗湿疹、皮炎等皮肤疾病的湿疹膏，以天然物质来源为原料制成，配方组合简单，能够杀菌、止痒、消炎及保湿，并且具有抗过敏和修复受损肌肤的作用，性能温和、对皮肤无刺激、无副作用、不产生耐药性、使用方便且绿色环保，特别适用于孕产妇、婴幼儿及高危敏感人群。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种含β-葡聚糖的湿疹乳膏剂，包括以下重量份原料：

β-葡聚糖25-35份，马齿苋提取液2-10份，三七总皂苷0.1-2份，天然植物油5-20份，乳化剂2-6份，纯化水20-80份。

所述乳化剂为由以下三种原料按所述重量份配制而成：鲸蜡硬脂醇0.5-3份，鲸蜡硬脂基葡糖苷1-5份、单硬脂酸甘油酯1-6份。

所述天然植物油由下列六种原料中的任意二至五种以如下重量份配制而成：

乳木果油 0.1～8份；

小麦胚芽油 0.1～8份；

葡萄籽油 0.1～8份；

丁香油 0.1～8份；

橄榄油 0.1～8份；

紫苏油 0.1～8份。

优选地，所述纯化水为蒸馏水或去离子水。

本发明采用前述方案的有益效果和优点是：

1.所述原料以天然物质为来源，经过一定配比后能够温和无刺激地作用于皮肤，起到杀菌、止痒、消炎和保湿的功效。

其中：

β-葡聚糖是以1,3糖苷键为主链，1,6糖苷键为侧链的天然存在的多聚糖，以专利申请号201510725996.7文件中所述方法获得，即由裂褶菌发酵提取而来。能够提高皮肤细胞的增殖速率，促进胶原蛋白和弹性蛋白的生成，帮助更新和修复受损肌肤，促进疤痕的愈合；保持皮肤水分，提高皮肤的保湿度和紧致光滑度；有效地抑制肥大细胞释放组胺和脱颗粒作用，舒缓敏感肌肤，减少皮肤发炎。

马齿苋提取液是从马齿苋的茎和叶中，以低温萃取方法获得的生物活性物质，溶解在39.5％的丁二醇溶液中制得，具有广谱抗菌和抗炎、抗过敏作用，并能促进上皮细胞的生理功能回复。

三七总皂苷是从优质三七中提取分离的有效成分，包括20多种皂苷活性物质、17种微量元素、蛋白、丰富的维生素、多糖等，具有清除自由基、抗炎、抗氧化作用，改善局部皮肤的血液循环和新陈代谢，增强皮肤的免疫力，加速伤口愈合，修复炎症受损肌肤。

乳木果油具有促进皮肤再生、防止光老化的功效，对患有皮炎、晒伤和伤痕的肌肤有明显的促进愈合作用。对皮肤的表层有很好的长期保湿效果，它的铺展性及透皮吸收性都相当好，特别适用于无油腻配方，舒缓刺激，滋润表皮层。

小麦胚芽油含有丰富的维生素E和维生素B族，维生素E具有保持水分、润泽肌肤的功能，保护皮肤细胞膜内的脂质与蛋白质，使其发挥与水分结合的作用，维持细胞的正常代谢，并能改善皮肤的微循环，增强皮肤的免疫力；维生素B族包括维生素B1、B2、B6等，是构成皮肤代谢必须的蛋白质酶的组分，同时能够活化上皮细胞，消炎保湿，缓解皮肤粗糙状况。

葡萄籽油可以营养皮肤细胞，促进胶原蛋白的适度交联，防止皮肤出现皱纹和囊泡，以及皮肤的粗糙和角化，且具有清除自由基的作用，加快皮肤新陈代谢，保护皮肤表皮细胞和新生细胞；保持皮肤水分，且油质不腻亲肤性强，易被皮肤吸收，适合各种肌肤使用。

丁香油的药用价值主要由丁香酚体现，其化学结构上的芳香环上的极性基团，能与微生物内某些酶的活性基团结合，破坏微生物正常的代谢功能，达到抑制真菌、细菌的作用。丁香油能够促进药物透皮吸收。

橄榄油所含的维生素种类和数量较其它油类明显要多，如其中维生素A(及A原)具有使皮肤光滑、细嫩并增加其弹性的作用，维生素B1具有展平皮肤细微褶皱的功能，维生素C具有增强血管壁弹性、扩充血液流量等作用。

紫苏油中富含α-亚麻酸，α-亚麻酸具有抑制血小板活化因子和白三烯产生的作用，从而具有抗过敏·炎症的功效。

选取上述天然植物油为乳膏剂基质，能够充分利用天然植物油对皮肤保湿杀菌消炎、促进皮肤损伤愈合等作用，辅助主要成份发挥药效。

2.本发明采用的原料获取简便，马齿苋提取液和三七总皂苷均可从市场上购得，β-葡聚糖属于一种胞外多糖，来源多样，例如香菇、裂褶菌、灵芝、酵母等，本发明中以裂褶菌作为β-葡聚糖的来源菌种，即由裂褶菌发酵提取而来。裂褶菌在我国分布地域广阔，菌种资源非常丰富。本发明主要成份配方简单，采取3种原料组方形成。因此具有规模化应用前景。

具体实施方式

以下将结合具体实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

若未特别指明，实施例中所采用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所采用的试剂和产品也均为可商业获得的。所用试剂的来源、商品名以及有必要列出其组成成分者，均在首次出现时标明。

实施例一

一种湿疹乳膏剂，包括以下重量份原料：

β-葡聚糖 25份

马齿苋提取液 2份

三七总皂苷 0.2份

小麦胚芽油 3份

葡萄籽油 3份

鲸蜡硬脂醇 0.5份

鲸蜡硬脂基葡糖苷 1份

单硬脂酸甘油酯 1份

蒸馏水 30份

实施例二

一种湿疹乳膏剂，包括以下重量份原料：

β-葡聚糖 35份

马齿苋提取液 8份

三七总皂苷 1份

乳木果油 5份

小麦胚芽油 2份

葡萄籽油 3份

橄榄油 8份

紫苏油 0.5份

鲸蜡硬脂醇 2份

鲸蜡硬脂基葡糖苷 3份

单硬脂酸甘油酯 1份

蒸馏水 80份

实施例三

一种湿疹乳膏剂，包括以下重量份原料：

β-葡聚糖 28份

马齿苋提取液 3份

三七总皂苷 0.3份

小麦胚芽油 2.5份

丁香油 0.5份

橄榄油 4份

鲸蜡硬脂醇 0.6份

鲸蜡硬脂基葡糖苷 1份

单硬脂酸甘油酯 1份

蒸馏水 40份

实施例四

一种湿疹乳膏剂，包括以下重量份原料：

β-葡聚糖 32份

马齿苋提取液 6份

三七总皂苷 0.8份

乳木果油 4份

小麦胚芽油 4份

紫苏油 3份

鲸蜡硬脂醇 2份

鲸蜡硬脂基葡糖苷 1份

单硬脂酸甘油酯 1份

去离子水 60份

实施例五

一种湿疹乳膏剂，包括以下重量份原料：

β-葡聚糖 30份

马齿苋提取液5 份

三七总皂苷 0.5份

乳木果油 3份

葡萄籽油 1份

橄榄油 3份

紫苏油 2份

鲸蜡硬脂醇 0.6份

鲸蜡硬脂基葡糖苷份 1.3份

单硬脂酸甘油酯 1份

去离子水 52.5份

本实施例为本发明最优方案。

药物试验

本发明关于炎症症状抑制作用和皮肤刺激性进行了动物试验。研究过程如下：

试验材料：小白鼠，18～22g，雌雄各半；大鼠，160～180g，雌雄各半。

药物与试剂：湿疹膏，二甲苯，凡士林

研究方法1：对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

取18～22g昆明种小鼠30只，随机分为两组，每组15只，雌雄各半，分别为对照组、湿疹膏组，对照组涂以赋形剂(凡士林)，其余组于小鼠右耳分别涂以相应药物，0.5g/只，每日2次，连续3天，第4天涂药后1小时各组以蒸馏水洗去药物，用干棉球擦净。然后各组小鼠右耳涂以二甲苯0.05ml/只，左耳作对照，30分钟后处死动物，用8mm打孔器将小鼠左右耳同等部位等面积切下，用电子天平称重，以左右耳片重量之差为肿胀度，计算各组肿胀度，求出肿胀抑制率，结果如下表：

注：与对照组比较，*p<0.05

结果表明，湿疹膏能明显减轻二甲苯所致小鼠耳肿胀度，对小鼠耳肿胀炎症具有明显抑制作用。

研究方法2：对大鼠完整皮肤的局部刺激试验

取大鼠10只，在背部脊柱两侧用弯剪剪出2.5cm x 2.5cm的去毛区2块，注意勿损伤皮肤。试验时每块去毛区分别涂以0.5g湿疹膏和0.5g基质(凡士林)，用一层油纸及双层纱布覆盖后胶布固定。24小时后用水擦洗，除去残余药膏及凡士林，观察除去残留药物后1小时、24小时、48小时和72小时的皮肤刺激反应(涂药部位有无红斑、水肿)，进行积分评价结果，各去毛区皮肤未见红斑、水肿等刺激反应，积分值为0。表明湿疹膏对大鼠完整皮肤无刺激性。

Claims (6)

1.一种湿疹乳膏剂，其特征在于，由下述重量份原料组成：

β-葡聚糖25-35份，马齿苋提取液2-10份，三七总皂苷0.1-2份，天然植物油5-20份，乳化剂2-6份，纯化水20-80份。

2.根据权利要求1 所述的湿疹乳膏剂，其特征在于，所述乳化剂由以下三种原料按所述重量份配制而成：鲸蜡硬脂醇0.5-3份，鲸蜡硬脂基葡糖苷1-5份，单硬脂酸甘油酯1-6份。

3.根据权利要求1所述的湿疹乳膏剂，其特征在于，所述天然植物油由下列六种原料中的任意二至五种以如下重量份配制而成：

乳木果油0.1～8份；

小麦胚芽油0.1～8份；

葡萄籽油0.1～8份；

丁香油0.1～8份；

橄榄油0.1～8份；

紫苏油0.1～8份。

4.根据权利要求1所述的湿疹乳膏剂，其特征在于：所述纯化水为蒸馏水或去离子水。

5.根据权利要求1所述的湿疹乳膏剂，其特征在于：以重量份计，由下述原料组成：β-葡聚糖28-32份，马齿苋提取液3-7份，三七总皂苷0.3-0.8份，天然植物油7-12份，乳化剂2-4份，纯化水40-60份。

6.根据权利要求1所述的湿疹乳膏剂，其特征在于：以重量份计，由下述原料组成：β-葡聚糖30份，马齿苋提取液5份，三七总皂苷0.5份，乳木果油3份，葡萄籽油1份，橄榄油3份，紫苏油2份，鲸蜡硬脂醇0.6份，鲸蜡硬脂基葡糖苷1.3份，单硬脂酸甘油酯1份，纯化水52.5份。