CN105231461A

CN105231461A - 一种提高机体免疫力的营养组合物及其应用

Info

Publication number: CN105231461A
Application number: CN201510727645.XA
Authority: CN
Inventors: 杜孟刚; 刘新民; 赖必辉
Original assignee: Ying Kang Garden (beijing) Technology Co Ltd
Current assignee: Ying Kang Garden (beijing) Technology Co Ltd
Priority date: 2015-10-30
Filing date: 2015-10-30
Publication date: 2016-01-13

Abstract

本发明提供一种提高机体免疫力的营养组合物，由食用低聚糖、氨基酸和脂类组成；其中，所述食用低聚糖选自含有2-10个糖苷键、由单糖聚合而成的化合物，所述氨基酸选自人体必需的氨基酸，所述脂类选自不饱和脂肪酸类和/或磷脂类；以所述营养组合物的总重量为基准，各成分的重量百分比为：食用低聚糖20％～60％，氨基酸10％～60％，脂类10％～40％。本发明还提供所述营养组合物的用途，以及含有所述营养组合物的药物组合物。

Description

一种提高机体免疫力的营养组合物及其应用

技术领域

本发明属于医药学和营养学领域，具体涉及一种能够提高机体免疫力的营养组合物及其应用。

背景技术

营养是人体生命活动的物质基础，科学系统的营养可以显著提高机体防御疾病和疾病康复的能力。随着科学技术的发展，人们已经认识到人体对营养素的需求涉及两个方面：其一是保持人体各项生命活动的正常进行所必须的基础性营养素的供给，这些需求主要是用于维持生命活动必须的热量，蛋白，维生素等多种营养素；其二是机体在生命活动中各种内外环境刺激作用下，为了维持机体的内稳态而需要的各种必须或非必须营养素。上述第二方面的营养素可以是组成细胞的成份，也可以是特殊的功能性化学物质；其可以对机体特殊的工作状态具有很好的调节作用，能够明确调节靶向细胞的代谢，提高针对性细胞的生物活性和工作效率。

免疫增强剂即是上述第二方面的营养素中的一种，能够通过不同的作用方式，如增强巨噬细胞活性、促进抗体的合成与分泌等，增强动物机体非特异性和特异性免疫。目前免疫增强剂的种类繁多，按组成材料可分为：矿物质类，如硒、锌等；中草药类，如黄芪、白芍、芦荟、当归等；免疫佐剂类，如蜂胶、弗氏佐剂等；微生物制剂类，如卡介苗、霍乱毒素B亚单位等；维生素类，如维生素A、E等；氨基酸类，如精氨酸、亮氨酸等；激素或激素样物质类，如生长激素；核酸制剂类，如多(聚)核苷酸、免疫核糖核酸等；抗寄生虫药物类，如左旋咪唑、甲硝唑等；其它免疫增强剂，如干扰素、蜂花粉、热休克蛋白、胸腺肽等。

由于环境污染加剧、病毒变异等多方面的原因，近年来人群中免疫低下的发生率居高不下，表现为易被病毒反复感染、患病后康复时间长等。因此，国内外学者一直在努力寻找特异性强、高效、稳定、无毒的免疫增强剂。人体的免疫系统和免疫反应非常复杂，单一的免疫增强剂往往作用不显著。复方型免疫增强剂的组成是一个有层次和结构的有机整体，各组分之间相互协同，很可能产生各组成成分单独使用时所不具备的效能。因此，研究新型复合性免疫增强剂也越来越受到研究者的重视。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种新的营养组合物，为各种原因导致的免疫功能低下人群提供经济、安全和有效的健康食品。

为了解决上述技术问题，本发明采用了如下的技术方案：

一种提高机体免疫力的营养组合物，由食用低聚糖、氨基酸和脂类组成；其中，所述食用低聚糖选自含有2-10个糖苷键、由单糖聚合而成的化合物，所述氨基酸选自人体必需的氨基酸，所述脂类选自不饱和脂肪酸类和/或磷脂类；以所述营养组合物的总重量为基准，各成分的重量百分比为：

食用低聚糖20％～60％，氨基酸10％～60％，脂类10％～40％。

优选的，以所述营养组合物的总重量为基准，各成分的重量百分比为：

食用低聚糖20％～40％，氨基酸30％～50％，脂类15％～30％。

更优选的，以所述营养组合物的总重量为基准，各成分的重量百分比为：

食用低聚糖37％，氨基酸42％，脂类21％。

优选的，所述低聚糖选自低聚麦芽糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、牛乳低聚糖、半乳糖和大豆低聚糖中的一种或者多种；更优选为低聚半乳糖和/或低聚果糖；最优选为低聚半乳糖。

优选的，所述氨基酸选自赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、精氨酸、组氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、酪氨酸、脯氨酸和丝氨酸中的一种或多种；更优选自精氨酸、瓜氨酸、色氨酸和谷氨酰胺中的一种或多种；最优选为精氨酸和/或谷氨酰胺。

优选的，所述脂类选自油酸、亚油酸、γ－亚麻酸、二高－γ－亚麻酸、花生四烯酸、α－亚麻酸、二十二碳五烯酸、二十四碳六烯酸、大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂中的一种或多种；更优选自亚油酸、γ－亚麻酸、大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂中的一种或多种；最优选为大豆卵磷脂。

作为一种优选的实施方式，本发明提供一种提高机体免疫力的营养组合物，由低聚半乳糖、精氨酸、大豆卵磷脂组成，各组分在所述营养组合物中所占的重量百分比为：

低聚半乳糖20％～60％，精氨酸10％～60％，大豆卵磷脂10％～40％。

作为一种更优选的实施方式，本发明提供一种提高机体免疫力的营养组合物，由低聚半乳糖、精氨酸、大豆卵磷脂组成，各组分在所述营养组合物中所占的重量百分比为：

低聚半乳糖20％～40％，精氨酸30％～50％，大豆卵磷脂15％～30％。

作为一种最优选的实施方式，本发明提供一种提高机体免疫力的营养组合物，由低聚半乳糖、精氨酸、大豆卵磷脂组成，各组分在所述营养组合物中所占的重量百分比为：

低聚半乳糖37％，精氨酸42％，大豆卵磷脂21％。

本发明的另一个目的在于提供一种提高机体免疫力的药物组合物，包括上述营养组合物和药学上可以接受的辅料，通过本领域常规手段，制成临床上可以接受的制剂。

优选的，所述制剂为口服制剂，选自片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂和口服液中的一种或多种。

本发明还有一个目的，在于提供上述营养组合物和上述药物组合物在制备用于增强免疫、治疗免疫低下的药物中的应用。

本发明所述药学上可接受的辅料包括但不限于溶剂、填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂。

所述溶剂，例如可以选自水和/或乙醇；所述填充剂，例如可以选自甘露醇、植物油、乳糖、微晶纤维素中的一种或多种；所述崩解剂，例如可以选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；所述黏合剂，例如可以选自聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种；所述润滑剂，例如可以选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠和月桂醇硫酸钠(镁)中的一种或多种。

本发明所述的营养组合物，通过各组分之间的协同作用，具有显著的免疫增强作用，作用强于不饱和脂肪酸。与转移因子口服液比较，本发明所述的营养组合物在提高小鼠碳粒廓清指数、促进免疫器官发育、升高溶血素含量方面的作用与之相当，甚至更好。

附图说明

以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：

图1示出了试验例1中各组的碳粒廓清指数；其中，NC代表空白对照组、PF代表不饱和脂肪酸组、TF代表转移因子组、LN代表低剂量营养组合物组、MN代表中剂量营养组合物组、HN代表高剂量营养组合物组；“*”代表各组与NC组比较，p＜0.05。

图2示出了试验例2中各组的溶血能力；其中，NC代表空白对照组、PF代表不饱和脂肪酸组、TF代表转移因子组、LN代表低剂量营养组合物组、MN代表中剂量营养组合物组、HN代表高剂量营养组合物组；“*”代表各组与NC组比较，p＜0.05；“#”代表，与TF组比较，p＜0.05。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。

实施例1一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚半乳糖37％，精氨酸42％，大豆卵磷脂21％。

通过如下方法制备：

按照上述重量百分比分别取大豆卵磷脂粉末、精氨酸和低聚半乳糖，分别粉碎，过100目筛后依次加入搅拌器，混合均匀，即得目标产品。

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例2一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚半乳糖30％，精氨酸50％，大豆卵磷脂20％。

通过如下方法制备：

按照上述重量百分比分别取大豆卵磷脂、精氨酸和低聚半乳糖，分别粉碎，过100目筛后依次加入搅拌器，混合均匀，即得目标产品。

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例3一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚半乳糖20％，精氨酸45％，大豆卵磷脂35％。

通过如下方法制备：

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例4一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚半乳糖40％，精氨酸30％，大豆卵磷脂30％。

通过如下方法制备：

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例5一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚半乳糖60％，精氨酸20％，大豆卵磷脂10％。

通过如下方法制备：

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例6一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚果糖35％，精氨酸25％，谷氨酰胺30％，γ－亚麻酸10％。

通过如下方法制备：

按照上述重量百分比分别取精氨酸、谷氨酰胺和低聚果糖，精氨酸、谷氨酰胺和低聚果糖，除亚麻酸外，其他组份分别粉碎，过100目筛后依次加入搅拌器，再加入γ－亚麻酸，混合均匀，即得目标产品。

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例7一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚果糖15％，低聚半乳糖25％，精氨酸20％，谷氨酰胺20％，蛋黄卵磷脂20％。

通过如下方法制备：

按照上述重量百分比分别取蛋黄卵磷脂、精氨酸、谷氨酰胺、低聚果糖和低聚半乳糖，分别粉碎，过100目筛后依次加入搅拌器，混合均匀，即得目标产品。

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例8一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

低聚麦芽糖15％，低聚半乳糖30％，色氨酸10％，瓜氨酸15％，亚油酸30％。

通过如下方法制备：

按照上述重量百分比分别取亚油酸、色氨酸、瓜氨酸、低聚麦芽糖和低聚半乳糖，除亚油酸外，其余组分分别粉碎，过100目筛后依次加入搅拌器，再加入亚麻酸，混合均匀，即得目标产品。

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例9一种提高机体免疫力的营养组合物

组成(重量百分比)：

大豆低聚糖12％，牛乳低聚糖25％，赖氨酸14％，蛋氨酸13％，异亮氨酸15％，二十四碳六烯酸5％，大豆卵磷脂16％。

通过如下方法制备：

按照上述重量百分比分别取大豆低聚糖、牛乳低聚糖、赖氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、二十四碳六烯酸和大豆卵磷脂，除二十四碳六烯酸外，其余组分分别粉碎，过100目筛后依次加入搅拌器，再加入二十四碳六烯酸，混合均匀，即得目标产品。

用量用法：每次1-2g，每日2次。

实施例10一种用于增强免疫的颗粒剂

按照实施例1所述配方和方法制备得到的所述营养组合物600g，与400g淀粉，混合均匀，加入适量50％乙醇溶液制成软材。挤压过筛后进入烘箱烘干，分别经10目和80目筛整粒，即得到目标产品。

用量用法：每次2-2.5g，每日2次。

实施例11一种用于增强免疫的胶囊剂

按照实施例1所述配方和方法制备得到的所述营养组合物400g，与570g淀粉、滑石粉30g混合均匀，填充入胶囊即得目标产品。

用量用法：每次4粒，每日3次。

实施例12一种用于增强免疫的片剂

按照实施例1所述配方和方法制备得到的所述营养组合物400g，与500g淀粉分别过80目筛，混合均匀后，加入8-9％的淀粉浆制软材，与20目筛下制粒。加入羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁充分混匀后压片。

用量用法：每次4粒，每日3次。

试验例1本发明所述提高机体免疫力的营养组合物效果分析

1.碳粒廓清试验

1.1动物的分组

小鼠50只，雌雄各半，体重17-21g,随机分为5组，每组l0只：空白对照组(NC)、不饱和脂肪酸组(PF)、转移因子组(TF)、低剂量营养组合物组(LN)、中剂量营养组合物组(MN)、高剂量营养组合物组(HN)。

1.2受试药物

1.2.1营养组合物：实施例1制备的所述提高机体免疫力的营养组合物20g加生理盐水定溶到100ml；并进一步稀释到10％浓度和5％浓度，备用。每次按照实验分组将分别取0.1ml/10gBW经口灌胃。

1.2.2不饱和脂肪酸：选择ω-3多不饱和脂肪酸(PUFAs)，用千分之一天平准确称取ω-3PUFAs粉15g,用生理盐水水稀释至100mL,彻底摇匀,按0.1ml/10gBW经口灌胃。

1.2.3转移因子口服液：购自沈阳一天生物药业股份有限公司制药分公司批号：国药准字H20013408)，按照0.1ml/10gBW经口灌胃；

1.3试验方法

各组小鼠正常喂食。除NC组外，每组灌胃给予相应的受试物0.1ml/10gBW，一天一次，连续30天；NC组灌胃给予生理盐水0.1ml/10gBW体重，一天一次，连续30天。

在末次给予受试物1h后，在每只小鼠尾静脉中注射印度墨汁10mL/kg，注射后分别于1min和11min(h)从小鼠眶后静脉丛取血后，在分光光度计上680nm处比色，测定光密度值，并在第二次取血后将小鼠处死，剖取肝脏和脾脏，称重，计算廓清指数。

1.4试验结果

如图1所示，不饱和脂肪酸组(PF)的廓清指数仅略高于空白对照组(NC)；而转移因子组(TF)和营养组合物各剂量组(LN、MN、HN)的廓清指数都显著高于(p＜0.05)空白对照组(NC)和不饱和脂肪酸组(PF)；且LN、MN和HN三组的廓清指数增长呈剂量依赖关系。虽然LN和MN组的廓清指数低于TF组，但HN组的略高于TF组。说明本发明的所述营养组合物能够显著提高小鼠巨噬细胞的吞噬能力，对内皮网状系统有调节作用，可增强非特异性免疫功能，高剂量作用与转移因子作用相当。

2.抗体形成细胞能力测定(QHS)

2.1动物的分组

小鼠50只，雌雄各半，体重17-21g,分组同“碳粒廓清试验”。

1.2受试药物

同“碳粒廓清试验”。

1.3试验方法

小鼠连续灌胃26天后，在第21天给各组小鼠腹腔注射10％的绵羊红细胞(SRBC)1次。于末次给予受试物1h后颈椎脱臼处死各组小鼠，立即称体重，取出脾脏并制备脾细胞悬液。试管中加入上述脾细胞悬液、0.2％SRBC及1:l0豚鼠血清3种溶液各1mL，充分混匀，同时每组都设不加豚鼠血清的空白对照。试管置37摄氏度水浴中温育1h，2000转离心10min，取上清液，用分光光度计413nm测定其吸光值(A)。

1.4试验结果

如图2示出了各组的抗体形成细胞的溶血能力。与空白对照组(NC)比较，各试验组的抗体形成细胞的溶血能力都显著升高(p＜0.05)。营养组合物各剂量组(LN、MN和HN)溶血素含量的升高呈剂量依赖关系。

TF组和本发明的营养组合物各剂量组(LN、MN和HN)的吸光度值均高于PF组，且HN组的吸光度值与TF组基本相当，说明本发明所述营养组合物在中高剂量时效果显著好于不饱和脂肪酸。

上述试验结果提示，本发明提供的营养组合物，具有显著的免疫增强作用，作用强于不饱和脂肪酸，表明所述营养组合物的各组分有协同作用。与作为阳性对照的转移因子口服液比较，本发明的营养组合物在提高小鼠碳粒廓清指数、促进免疫器官发育、升高溶血素含量方面的作用与之相当，甚至更好。证明本发明的营养组合物增强免疫的作用好于转移因子。

以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明做出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

Claims

1.一种提高机体免疫力的营养组合物，由食用低聚糖、氨基酸和脂类组成；其中，所述食用低聚糖选自含有2-10个糖苷键、由单糖聚合而成的化合物，所述氨基酸选自人体必需的氨基酸，所述脂类选自不饱和脂肪酸类和/或磷脂类；以所述营养组合物的总重量为基准，各成分的重量百分比为：

食用低聚糖20％～60％，氨基酸10％～60％，脂类10％～40％。

2.根据权利要求1所述的营养组合物，其特征在于，以所述营养组合物的总重量为基准，各成分的重量百分比为：

食用低聚糖20％～40％，氨基酸30％～50％，脂类15％～30％；

食用低聚糖37％，氨基酸42％，脂类21％。

3.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，所述低聚糖选自低聚麦芽糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、牛乳低聚糖、半乳糖和大豆低聚糖中的一种或者多种；更优选为低聚半乳糖和/或低聚果糖；最优选为低聚半乳糖。

4.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，所述氨基酸选自赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、精氨酸、组氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、酪氨酸、脯氨酸和丝氨酸中的一种或多种；更优选自精氨酸、瓜氨酸、色氨酸和谷氨酰胺中的一种或多种；最优选为精氨酸和/或谷氨酰胺。

5.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，所述脂类选自油酸、亚油酸、γ－亚麻酸、二高－γ－亚麻酸、花生四烯酸、α－亚麻酸、二十二碳五烯酸、二十四碳六烯酸、大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂中的一种或多种；更优选自亚油酸、γ－亚麻酸、大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂中的一种或多种；最优选为大豆卵磷脂。

6.一种提高机体免疫力的营养组合物，由低聚半乳糖、精氨酸、大豆卵磷脂组成，各组分在所述营养组合物中所占的重量百分比为：

7.根据权利要求6所述的营养组合物，其特征在于，所述低聚半乳糖、精氨酸、大豆卵磷脂在所述营养组合物中所占的重量百分比为：

低聚半乳糖20％～40％，精氨酸30％～50％，大豆卵磷脂15％～30％；

优选的，所述低聚半乳糖、精氨酸、大豆卵磷脂在所述营养组合物中所占的重量百分比为：

低聚半乳糖37％，精氨酸42％，大豆卵磷脂21％。

8.一种提高机体免疫力的药物组合物，包括权利要求1至7中任一项所述营养组合物和药学上可以接受的辅料；所述药物组合物通过本领域常规手段，制成临床上可以接受的制剂。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述制剂为口服制剂，选自片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂和口服液中的一种或多种。

10.权利要求1至7中任一项所述营养组合物和权利要求8或9所述药物组合物在制备用于增强免疫、治疗免疫低下的药物中的应用。