CN105188819A - 鼻下密封衬垫和采用该衬垫的患者接口装置 - Google Patents

Abstract

一种用于患者接口装置的鼻下密封衬垫包括衬垫构件，具有前侧和后侧，所述后侧构造成响应于患者接口装置被戴上而面对用户的脸，所述衬垫构件包括：支撑部，具有外壁和联接到所述外壁且沿从所述前侧往所述后侧延伸的第一方向纵向延伸的支撑结构，以及联接到所述支撑部的密封翼片部，所述密封翼片部包括鼻架部，所述鼻架部限定鼻开孔，且构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接触用户鼻子的底部以与之形成密封，其中所述支撑结构位于所述鼻架部的底部下面且与之间隔开。

Description

鼻下密封衬垫和采用该衬垫的患者接口装置

交叉引用相关申请

本专利申请要求根据35U.S.C.§119(e)享受2013年3月13日提交的美国临时申请No.61/779,153的优先权利益，其内容在此以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及一种构造成将呼吸气体流输送给用户的患者接口装置，且特别是涉及一种用于患者接口装置的鼻下密封衬垫，其具有位于其密封翼片部下方的支撑结构。

背景技术

在许多情况下，需要或者希望将呼吸气体流非侵入性地输送到患者的气道，即，不给患者插管或者将气管导管手术地插入患者的食道。例如，已知的是使用一种被称为非侵入性通气的技术来给患者通气。也已知的是提供气道正压(PAP)疗法治疗某些医学病症，其中最著名的是OSA。已知的PAP疗法包括：持续气道正压(CPAP)，其中恒定的正压被提供到患者的气道，从而用夹板方式将患者的气道打开；以及可变气道压力，其中提供到患者的气道的压力随患者的呼吸周期而改变。这样的疗法通常在患者晚上睡觉的时候提供给患者。

如刚刚描述的非侵入性通气和压力支撑疗法牵涉到在患者脸上放置患者接口装置，患者接口装置包括具有软的、柔性的密封衬垫的面罩部件。面罩部件可以是但不限于罩住患者的鼻子和嘴的鼻罩/口罩，罩住患者的鼻子的鼻罩，静置于患者的鼻子下方的鼻衬垫(比如具有接纳于患者的鼻孔中的鼻叉状物的“枕头”型鼻衬垫，或静置患者的鼻孔下方且罩住患者的鼻孔的“摇篮”型鼻衬垫)，或罩住患者的脸的全面罩。这些患者接口装置也可以采用其他患者接触部件，比如前额支撑件、脸颊垫和下巴垫。

密封衬垫通常具有联接到密封翼片部的支撑部，它们可以一体成型在一起作为单个部分，或者它们可以是分开的部件，当在最终的组装中结合在一起的时候，提供密封和支撑功能。患者接口装置连接到气体输送管或导管，并将呼吸机或压力支撑装置与患者的气道对接，因而呼吸气体流可以从压力/流产生装置输送到患者的气道。已知的是通过适于配合在患者的头上或周围的具有一个或多个带的头戴装置将这种装置维持在穿戴者的脸上。

用在非侵入性通气和正压支撑疗法中的一种特别类型的密封衬垫就是通常被称为可膨胀鼻下密封衬垫(有时也被称为膨胀鼻下自动密封)的密封衬垫。可膨胀鼻下密封衬垫使用治疗压力将密封表面(通常是薄的密封翼片的形式)带到患者的鼻子下面和周围。更具体的，这种类型的密封衬垫紧固在鼻子下面，且膨胀成从左鼻翼基部到右鼻翼基部配合围绕于鼻尖点。围绕于鼻子的膨胀弥补了变化的鼻下几何结构(变化的鼻孔、鼻翼和/或鼻尖点区域)。目前，这种概念为密封自身使用非常少的支撑结构，但需要从此膨胀的锚定平台。然而，如果很大的力直接施加到密封翼片的密封侧，密封元件经常会剧烈变形和/或塌陷，由此使面罩不起作用。此外，沿着鼻下密封通道位于鼻翼和鼻翼基部之间的显著的皱褶使得该区域的密封非常困难，由此导致目前的可膨胀鼻下密封衬垫易于泄漏。

发明内容

相应的，本发明的目的是提供一种用于患者接口装置的鼻下密封衬垫，克服传统的鼻下密封衬垫的缺陷。这个目的根据本发明通过提供一种包括位于其密封翼片部下方的支撑结构的鼻下密封衬垫实现。

在一个实施例中，提供一种用于患者接口装置的鼻下密封衬垫，所述患者接口装置构造成将呼吸气体流输送给用户的气道。鼻下密封衬垫包括衬垫构件，所述衬垫构件具有前侧以及与所述前侧相反的后侧，所述后侧构造成响应于患者接口装置被用户戴上而面对用户的脸，所述衬垫构件包括：支撑部，具有外壁和联接到所述外壁且沿第一方向纵向延伸的支撑结构，所述第一方向从所述前侧往所述后侧延伸；以及联接到所述支撑部的密封翼片部，所述密封翼片部包括鼻架部，所述鼻架部限定鼻开孔，且构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接触用户的鼻子的底部以与之形成密封，其中所述支撑结构位于所述鼻架部的底部下面且与所述鼻架部的底部间隔开。

在另一个实施例中，提供一种用于患者接口装置的鼻下密封衬垫，所述患者接口装置构造成将呼吸气体流输送给用户的气道。鼻下密封衬垫包括衬垫构件，所述衬垫构件具有前侧以及与所述前侧相反的后侧，所述后侧构造成响应于患者接口装置被用户戴上而面对用户的脸，所述衬垫构件包括：支撑部，具有下侧口支撑部、上侧鼻支撑部、联接到所述支撑部的外壁且沿第一方向纵向延伸的支撑结构，所述第一方向从所述前侧往所述后侧延伸；以及联接到所述支撑部的密封翼片部，所述密封翼片部包括口密封部，其过渡到鼻架部，所述鼻架部限定鼻开孔，且构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接触用户的鼻子的底部以与之形成密封，所述口密封部具有构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接纳用户嘴的口开孔，其中所述支撑结构位于所述鼻架部的底部下面且与所述鼻架部的底部间隔开，且包括(i)自所述下侧口支撑部延伸且由具有第一硬度的第一材料制成的第一支撑壁，以及(ii)自上侧鼻支撑部延伸且由具有高于所述第一硬度的第二硬度的第二材料制成的第二支撑壁。

在参照附图考虑了以下说明书和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及相关结构元件和部分组合的操作方法和功能，和制造的经济性会变得更加明显，所有这些说明书、权利要求书和附图都形成本申请文件的一部分的，其中同样的附图标记在各附图中指示相应的部分。然而，应当明确理解，附图只是出于图示和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。

附图说明

图1和图2是根据本发明的一个示例性实施例适于给患者提供呼吸疗法方案的系统的示意图(分别包括立体图和前视图)；

图3是根据本发明一个非限制性的示例性实施例形成图1和图2的系统的患者接口装置的一部分的衬垫组件的前视立体图；

图4是形成图3的衬垫组件的一部分的支撑框架的前视立体图，图5是形成图3的衬垫组件的一部分的支撑框架的后视立体图；

图6、图7、图8和图9分别是形成图3的衬垫组件的一部分的衬垫构件的主视图、后视图、俯视图和侧视图；

图10和图11分别是图6-9的衬垫构件的前视和侧视立体图；

图12是沿图6的线A-A截取的衬垫构件的横截面图；

图13是沿图9的线B-B截取的衬垫构件的横截面图；

图14是图示由图6-9的衬垫构件提供的力的示意图；以及

图15-23是可以形成图3的衬垫组件的一部分的几个可替换的衬垫构件的前视图。

具体实施方式

如本文所使用的，“一”、“一个”和“所述”的单数形式包括复数引用，除非上下文另有明确说明。如本文所使用的，两个或更多部分或部件“联接”的表述应当意指这些部分直接或间接(即，通过一个或多个中间部分或部件)被联接或者一起工作，只要出现关联。如本文所使用的，“直接联接”意指两个元件彼此直接接触。如本文所使用的，“固定联接”或“固定”意指两个部件联接，从而在相对于彼此维持恒定的取向的同时作为一个移动。

如本文所使用的，“单一”这个词意指部件作为单个零件或单元产生。也就是说，包括分开生成随后又联接在一起作为一个单元的多个零件的部件不是“单一”部件或本体。如本文所采用的，两个或更多部分或部件相互“接合”的表述应当意指这些部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件互相施力。如本文所采用的，术语“若干”应当意味着一个或大于一的整数个(即，多个)。

如本文所用的，“实质上不透流体的密封”意指两个表面以一种方式相互密封地接合，这种方式基本上限制了两个表面之间的流体通过(例如，不超过5％的通过)。如本文所用的，在关于接合、附接或联接的上下文中，术语“密封地”或“密封的”意指两个部分通过实质上不透流体的密封彼此联接。

本文所用的方向用语，例如但不限于，顶、底、左、右、上、下、前、后和其派生词，涉及图中所示的元件的取向，且不限制权利要求，除非在权利要求中明确指出。

图1和图2大体上示出了根据本发明的一个示例性实施例适于给患者提供呼吸疗法方案的系统2。系统2包括压力产生装置4、输送导管6以及包括肘形导管10的患者接口装置8。压力产生装置4构造成产生呼吸气体流，且可以包括但不限于呼吸机、恒定压力支撑装置(比如持续气道正压装置，或CPAP装置)、可变压力装置(比如由宾夕法尼亚州默里斯维尔的飞利浦伟康制造和分销的或C-Flex^TM装置)以及自动滴定压力支撑装置。输送导管6构造成将呼吸气体流从压力产生装置4连通到患者接口装置8。

在图示的、非限制性的实施例中(在本文中详细描述)，患者接口装置8包括可膨胀的鼻下密封衬垫，其构造成既通过患者的嘴又通过患者的鼻子将呼吸气体输送到患者的气道。然而，应当理解，图示的实施例仅旨在是示例性的，其他的、可替换的鼻下密封衬垫被认为是在本发明的范围内。在图1所示的实施例中，患者接口装置8包括衬垫组件12和具有面板部16的框架构件14。衬垫组件12联接到框架构件14的后侧。

框架构件14由刚性或半刚性材料制成，比如但不限于，注塑成型的热塑性塑料或硅酮。头戴装置部件的带(未示出)可以通过附接构件18a、18b、18c和18d附接到面板部16，从而将患者接口装置8紧固至患者的头。如图1和图2所示，附接构件18a和18c固定附接到面板部16，附接构件18b和18d可枢转地附接到面板部16。面板部16的联接有肘形导管10的开口17允许来自压力产生装置4的呼吸气体流连通到由衬垫组件12限定的内部空间，随后到患者的气道。面板部16中的开口17也允许(来自这样的患者的气道的)呼气气体流连通到肘形导管10中所设的排气口13。

图3是根据本发明的一个非限制性的示例性实施例的衬垫组件12的前视立体图。衬垫组件12包括联接到支撑框架22的衬垫构件20，在本文中详细描述它们中的每一个。

图4是根据本示例性实施例的支撑框架22的前视立体图，图5是根据本示例性实施例的支撑框架22的后视立体图。支撑框架22由刚性或半刚性材料制成，比如但不限于注塑成型的热塑性塑料或硅酮，且便于将衬垫组件12紧固连接到框架构件14和肘形导管10。支撑框架22包括具有限定其外周的外边缘26的弧形主体部24，和自主体部24延伸的短的圆柱形端口构件28。端口构件28限定了开口30。如图1和图2所示，当患者接口装置8被组装时，肘形导管10延伸穿过面板部16中的开口，且与端口构件28联接，从而使肘形导管10通过开口30流体地联接到衬垫组件12。

图6、图7、图8和图9分别是根据本发明一个示例性实施例的衬垫构件20的主视图、后视图、俯视图和侧视图。此外，图10和图11分别是衬垫构件20的前视和侧视立体图。图12是沿图6的线A-A截取的衬垫构件20的横截面图，图13是沿图9的线B-B截取的衬垫构件20的横截面图。

在示例性实施例中，衬垫构件20由单一片软的、柔性的、似衬垫的、弹性体材料限定，比如但不限于硅酮或适当软的热塑性弹性体，或这些材料的任何组合。然而，应当理解，在本发明的范围内，衬垫构件20不必是单一的。相反，衬垫构件20和其部分(在本文中描述)可以由通过合适的方法彼此联接的单独的部件制成。

衬垫构件20包括具有位于可膨胀的主体部32第一(前)侧的支撑部34的主体部32，以及联接到支撑部34且限定主体部32的后侧的密封翼片部36。支撑部34包括前开孔38，其大小和形状与支撑框架22的主体部24紧密配合，以使得支撑框架22和衬垫构件20之间产生实质上不透流体的密封。此外，支撑部34可以被分成下侧口支撑部33和上侧鼻支撑部35，在本文中其他地方更详细地描述它们中的每一个。

密封翼片部36包括口密封部40(密封翼片部36的下部分)，其过渡到鼻密封部44(密封翼片部36的上部分)。口密封部40包括口开孔42，且构造成当用户戴上患者接口装置8时接触用户的脸并围绕用户的嘴唇(这样，口开孔42接纳用户的嘴)。鼻密封部44包括鼻架部46，其限定了实质上设置在鼻开孔平面内的鼻开孔48。鼻架部46构造成当用户戴上患者接口装置8时接触用户鼻子的底部(即，鼻翼的底部，其是限定用户鼻孔的开口的区域)，以与之形成密封。

鼻架部46因此包括顶部区域50、底部区域52和相对的侧部区域54a、54b，它们一起限定鼻开孔48，且它们构造成接触用户鼻子的底部。在示例性实施例中，为了容纳用户的骨骼，顶部区域50和侧部区域54a、54b形成壁且远离鼻开孔平面沿向上(第一)方向延伸，底部区域52远离鼻开孔平面沿向下(第二/相反)方向延伸。当患者鼻子的底部如刚刚描述的接触鼻架部46时，用户的鼻腔将通过鼻开孔48与衬垫构件20的内侧流体连通。

密封翼片部36具有相对薄的横截面厚度(例如，≤0.01到0.02英寸)，这使其高度柔性。结果是，密封翼片部36尤其是鼻架部46会倾向于响应由患者的脸(例如，患者的鼻子)所施加的力而容易变形和塌陷。为了抵消这种变形和塌陷的倾向，根据本发明，衬垫构件20设有为密封翼片部36尤其是鼻架部46提供支撑的支撑结构。

在图6-图13示出的示例性实施例中，支撑结构是第一和第二带肋结构56a、56b的形式，设置在支撑部34的相对侧(左侧和右侧)。更具体地，带肋结构56a设置在支撑部34的第一侧(从后面看时的左侧)且包括：(i)自下侧口支撑部33的外壁延伸的细长肋58a，和(ii)在鼻架部46下方(具体地，在侧部区域54a下方)自上侧鼻支撑部35的外壁(在图示的实施例中线性地)延伸的多个肋60a。在图示的实施例中，肋60a还联接到细长肋58a且自细长肋58a延伸，且走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。

在可替换的实施例中，肋60a可以是单独的且与细长肋58a间隔开。类似的，带肋结构56b设置在支撑部34的第二侧(从后面看时的右侧)且包括(i)自下侧口支撑部33的外壁延伸的细长肋58b，和(ii)在鼻架部46下方(具体地，在侧部区域54b下方)自上侧鼻支撑部35的外壁(在图示的实施例中线性地)延伸的多个肋60b。在图示的实施例中，肋60b还联接到细长肋58b且自细长肋58b延伸，且走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。在可替换的实施例中，肋60b可以是单独的且与细长肋58b间隔开。

在示例性实施例中，最佳示出于图13中，带肋结构56a包括四个肋60a(标记为60a-1、60a-2、60a-3、60a-4)，带肋结构56b包括四个肋60b(标记为60b-1、60b-2、60b-3、60b-4)。然而，应当理解，刚刚描述的四个肋60a和四个肋60b仅旨在是示例性的，更多或更少的肋60a、60b也被认为在本发明的范围内。还是在示例性实施例中(见图13)，空隙或空间62a设置在肋60a-1(第一或最上肋)的顶部和侧部区域54a的底部之间，空隙或空间62b设置在顶部肋60b-1(第一或最上肋)和侧部区域54b的底部之间。空隙62a和62b允许灵活的膨胀。此外，空隙或空间64a设置在肋60a的外远端边缘和侧部区域54a的底部之间，空隙或空间64b设置在肋60b的外远端边缘和侧部区域54b的底部之间(见图13)。空隙64a和64b为更宽的鼻子提供间隙(即，受限的鼻翼干涉)。

此外，在示例性实施例中，最佳示出于图13中，肋60a和60b中的每一个相对于与(上文描述的)鼻开孔平面平行的平面以角度θ布置。在各种可替换的实施例中，θ可以按如下设定：(i)0°≤θ≤90°，(ii)30°≤θ≤60°，(iii)0°≤θ≤60°，(iν)0°≤θ≤45°，或(v)θ＝45°。进一步的，在示例性实施例中，每个肋60a和60b的横截面厚度(t)≥1.0mm(或者，可替换的，1.5mm或2mm)，且形成每个肋60a和60b的材料的硬度是30肖氏A级硬度至60肖氏A级硬度(在一特定实施例中，硬度大约为40肖氏A级硬度(±5％))。

因此，刚刚描述的位于鼻翼的左侧(对齐的多个肋60a)和右侧(对齐的多个肋60b)的成角度的肋设计沿y方向(图13)给鼻架部46提供足够的支撑，y方向是塌陷最可能发生的方向。肋60a和60b还将必要的压力施加在鼻翼基部处的组织上，从而密封非常困难的皱褶。肋60a和60b的几何形状和角度维持并增强膨胀密封的多功能性，允许大量鼻子宽度和深度使用一个衬垫尺寸。因此，肋60a和60b能够针对更宽的鼻子几何形状偏斜，同时仍提供必要的x和y方向力以避免塌陷并提供密封支撑。还有，当在治疗过程中例如枕头大致沿x方向提供一外侧压力的时候，当鼻翼沿x方向施加反作用力，肋60a和60b能够在z方向偏斜(在某些实施例中成角度的性质便于该偏斜)。这个偏斜避免衬垫构件20封闭/塌陷鼻孔。

此外，进一步地参照图14图示刚刚描述的成角度的肋设计的好处，图14示意性地示出了邻近没有衬垫的脸的视图的(带有一个肋60a的)简化形式的成角度的肋设计。如图14所示，肋几何形状提供箭头A指示的集中力，其通过稍微移位组织来封闭鼻翼基部皱褶/角落。此外，如标识为B的箭头指示的，肋60a、60b沿x方向分配安装力，且在使用多个肋60的情况下(例如，图1-图13)，力也沿z方向分配。这围绕鼻子为密封翼片部36尤其是鼻架部46的膨胀产生了可靠的平台，避免鼻架部46的塌陷。此外，如图14所示，稍微的组织移位发生在鼻翼基部，确保有力的密封。

进一步的，如上文提到的，在所示实施例中，肋60a联接到且延伸自细长肋58a的上部分，肋60b联接到且延伸自细长肋58b的上部分。结果是，肋60a通过设置在x-z平面上的比如硅酮的弹性体材料的片(细长肋58a的上部分)连接在一起，肋60b通过设置在x-z平面上的比如硅酮的弹性体材料的片(细长肋58b的上部分)连接在一起。以这种方式将肋60a和60b束缚在一起提供了更多的结构/支撑能力，且通过在肋的末端和患者的脸之间提供额外的平整表面使衬垫构件20更舒适。

图15是根据可替换示例性实施例的可替换的衬垫构件70的前视图。衬垫构件70与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件70包括设置在衬垫构件70每一侧的可替换的支撑结构72(以虚线示出)，支撑结构72为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图15所示，支撑结构包括自鼻架部46下方外壁延伸且具有C形横截面的肋构件74，C形横截面具有自外壁延伸的第一腿、横向于第一腿的第二腿和横向于第二腿的第三腿。肋构件74走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。

图16是根据可替换示例性实施例的另一可替换的衬垫构件80的前视图。衬垫构件80与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件80包括设置在衬垫构件80每一侧的可替换的支撑结构82(以虚线示出)，支撑结构82为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图16所示，支撑结构82包括自鼻架部46下方外壁延伸的若干弧形的肋84。肋84走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)

图17是根据可替换示例性实施例的另一可替换的衬垫构件90的前视图。衬垫构件90与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件90包括设置在衬垫构件90每一侧的可替换的支撑结构92(以虚线示出)，支撑结构92为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图17所示，支撑结构92包括单个弯曲的肋94，以钩状方式自鼻架部46下方外壁延伸，且具有限定内袋96的弯曲横截面。肋94走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。肋94的弯曲量可以变化，以适应特定应用的特定要求。要注意的是，单个弯曲的肋94帮助简化制造(具体是模制硅酮部分)和清洁。

图18是根据可替换示例性实施例的另一可替换的衬垫构件100的前视图。衬垫构件100与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件100包括设置在衬垫构件100每一侧的可替换的支撑结构102(以虚线示出)，支撑结构102为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图18所示，支撑结构102包括：单个弯曲的肋104，以钩状方式自鼻架部46下方外壁延伸，且具有限定内袋106的弯曲横截面；以及一个或多个自外壁且在肋104下方的内袋106中延伸的线性肋构件108。肋104和肋构件108走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。

图19是根据另一可替换示例性实施例的可替换的衬垫构件110的前视图。衬垫构件110与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件110包括设置在衬垫构件110每一侧的可替换的支撑结构112(以虚线示出)，支撑结构112为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图19所示，支撑结构112包括肋构件114，自鼻架部46下方外壁延伸，且具有螺旋形的横截面。肋构件114走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。

图20是根据另一可替换示例性实施例的可替换的衬垫构件120的前视图。衬垫构件120与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件120包括设置在衬垫构件120每一侧的可替换的支撑结构122(以虚线示出)，支撑结构122为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图20所示，支撑结构122包括肋构件124，自鼻架部46下方外壁延伸，且具有T形的横截面。肋构件124走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。肋构件124的T形横截面允许绕y轴线枢转，且能够在患者张嘴时(以消除潜在的上颚骨的压力)或在更大的鼻子放置在鼻架部46上时允许移动。

图21是根据另一可替换示例性实施例的可替换的衬垫构件130的前视图，其采用特别的肋设计，在简化设计的同时允许鼻子宽度的灵活性。衬垫构件130与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件130包括设置在衬垫构件130每一侧的可替换的支撑结构132(以虚线示出)，支撑结构132为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图21所示，支撑结构132包括肋构件134，自鼻架部46下方外壁延伸，且具有自外壁延伸的第一腿136和横向于第一腿136的第二腿138，第二腿138自第一腿136的端部朝向鼻架部46延伸。肋构件134走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。

图22是根据另一可替换示例性实施例的可替换的衬垫构件140的前视图，其采用特别的肋设计，提供制造的容易性。衬垫构件140与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件140包括设置在衬垫构件140每一侧的可替换的支撑结构142(以虚线示出)，支撑结构142为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图22所示，支撑结构142包括肋构件144，自鼻架部46下方外壁延伸，且具有自外壁延伸的第一腿146和横向于第一腿146的第二腿148，第二腿148自第一腿146的端部远离鼻架部46延伸。肋构件144走向大致垂直于其中设置开孔30的平面(且因此大致垂直于患者的脸)。

图23是根据另一可替换示例性实施例的可替换的衬垫构件150的前视图(部分切除)。衬垫构件150与衬垫构件20类似(且可以替代衬垫构件20)，且同样的部件以同样的附图标记标识。然而，衬垫构件150包括设置在衬垫构件150每一侧的可替换的支撑结构152(通过切除部示出)，支撑结构152为密封翼片部36、尤其是鼻架部46提供支撑。如图23所示，支撑结构152位于鼻架部46的底部下方且与之间隔开，且包括：(i)自下侧口支撑部延伸且由第一材料制成的第一支撑壁154，第一材料具有第一硬度(例如5肖氏00硬度到10肖氏00硬度)，和(ii)自上侧鼻支撑部延伸且由第二材料制成的第二支撑壁156，第二材料具有比第一硬度高的第二硬度(例如15肖氏00硬度到30肖氏00硬度)。第一和/或第二材料可以是粘弹性材料，比如含有粘弹性聚氨酯聚合物的凝胶物质，或者弹性材料。如本文所使用的，术语粘弹性材料应当是指在经历变形时既展现出粘性特征又展现出弹性特征的一种材料，且作为结果，展现出依赖于时间的应变。粘弹性材料因此会在所施加应力的影响下变形，当应力从材料移除时，材料会慢慢地而非即刻地从至少一部分变形恢复。如本文所使用的，术语弹性材料应当是指在经历变形时展现弹性而非粘性特征的一种材料。弹性材料在所施加应力的影响下变形，一旦应力被移除，弹性材料即刻地变回它们原始状态，由此从所有的变形恢复。

在权利要求书中，置于括号之间的任何附图标记不应解释为对权利要求进行限制。用语“包括”或“包含”不排除列于权利要求中的元件或步骤之外的其它元件或步骤的存在。在列举了多个机构的装置权利要求中，这些机构中的几个可以由同一件硬件实现。在元件前面的用语“一”或“一个”不排除存在多个这种元件。在列举了多个机构的任何装置权利要求中，这些机构中的几个可以由同一件硬件实现。在相互不同的从属权利要求中记载某些元件的单纯事实不表示这些元件不能组合使用。

虽然，出于图示的目的，在目前所认为的最实用和最优选的实施例的基础上，已经对本发明进行详细描述，应当理解，这样的细节仅仅是为了那个目的，且本发明不受限于所公开的这些实施例，而是，相反，本发明旨在涵盖在所附权利要求书的精神和范围内的变型和等同设置。例如，应当理解，本发明认为，在可能的程度内，任何实施例的一个或更多的特征可以与任何其它实施例的一个或更多的特征组合。

Claims (23)

1.一种用于患者接口装置(8)的鼻下密封衬垫(12)，所述患者接口装置(8)构造成将呼吸气体流输送给用户气道，所述鼻下密封衬垫(12)包括：

衬垫构件(20、70、80、90、100、110、120、130、140、150)，具有前侧和与所述前侧相反的后侧，所述后侧构造成响应于患者接口装置被用户戴上而面对用户的脸，所述衬垫构件包括：

支撑部(34)，具有外壁和联接到所述外壁且沿第一方向纵向延伸的支撑结构(56a、56b、72、82、92、102、112、122、132、142)，所述第一方向从所述前侧往所述后侧延伸，以及

联接到所述支撑部的密封翼片部(36)，所述密封翼片部包括鼻架部(46)，所述鼻架部限定鼻开孔(48)且构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接触用户鼻子的底部以与之形成密封，其中所述支撑结构位于所述鼻架部的底部下面且与之间隔开。

2.如权利要求1所述的鼻下密封衬垫，其中所述支撑结构包括若干肋(60a、60b、74、84、94、106、114、124、134、144)，所述肋中的每个肋联接到所述外壁且自所述外壁延伸以及沿所述第一方向纵向延伸。

3.如权利要求2所述的鼻下密封衬垫，其中所述若干肋包括多个相互间隔开且一个位于另一个上面的肋。

4.如权利要求3所述的鼻下密封衬垫，其中所述鼻开孔实质上设置在鼻开孔平面内，其中所述肋中的每个肋相对于与所述鼻开孔平面平行的平面以角度θ线性布置，其中0°≤θ≤90°。

5.如权利要求4所述的鼻下密封衬垫，其中30°≤θ≤60°。

6.如权利要求5所述的鼻下密封衬垫，其中θ＝45°。

7.如权利要求5所述的鼻下密封衬垫，其中每个肋的横截面厚度(t)≥1.0毫米。

8.如权利要求7所述的鼻下密封衬垫，其中所述鼻架部的横截面厚度(t)≤0.02英寸。

9.如权利要求1所述的鼻下密封衬垫，其中包括所述外壁和所述支撑结构的所述支撑部和所述鼻架部由第一材料制成，所述第一材料是弹性体材料。

10.如权利要求1所述的鼻下密封衬垫，其中所述支撑部包括下侧口支撑部(33)和上侧鼻支撑部(35)，其中所述支撑结构联接到所述上侧鼻支撑部，其中所述密封翼片部包括口密封部(40)，所述口密封部过渡到包括所述鼻架部的鼻密封部(44)，其中所述口密封部包括构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接纳用户嘴的口开孔(42)。

11.如权利要求10所述的鼻下密封衬垫，进一步包括支撑框架(22)，其中所述衬垫构件具有与所述口开孔相对地定位的前开孔(38)，且其中所述衬垫构件以在所述支撑框架和所述衬垫构件之间形成实质上不透流体的密封的方式在所述前开孔处与所述支撑框架紧密配合。

12.如权利要求10所述的鼻下密封衬垫，其中所述下侧口支撑部包括自所述下侧口支撑部的外壁延伸的细长支撑肋(58a、58b)。

13.如权利要求12所述的鼻下密封衬垫，其中所述支撑结构的纵向端附接到所述细长支撑肋。

14.如权利要求3所述的鼻下密封衬垫，其中所述肋中的每个肋具有弧形形状。

15.如权利要求2所述的鼻下密封衬垫，其中所述若干肋至少包括第一肋(84、94、104)，所述第一肋以钩状方式延伸且具有限定内袋(96，106)的弯曲横截面。

16.如权利要求15所述的鼻下密封衬垫，进一步包括自所述外壁在所述第一肋下方的所述内袋内延伸的一个或多个线性肋构件。

17.如权利要求2所述的鼻下密封衬垫，其中所述若干肋至少包括具有C形横截面的第一肋，所述C形横截面具有自所述外壁延伸的第一腿、横向于所述第一腿的第二腿和横向于所述第二腿的第三腿。

18.如权利要求2所述的鼻下密封衬垫，其中所述若干肋至少包括具有螺旋形横截面的第一肋。

19.如权利要求2所述的鼻下密封衬垫，其中所述若干肋至少包括具有T形横截面的第一肋。

20.如权利要求2所述的鼻下密封衬垫，其中所述若干肋至少包括第一肋，所述第一肋具有自所述外壁延伸的第一腿和横向于所述第一腿的第二腿，所述第二腿从所述第一腿的端部向所述鼻架部延伸。

21.一种用于患者接口装置(8)的鼻下密封衬垫(12)，所述患者接口装置构造成将呼吸气体流输送给用户气道，所述鼻下密封衬垫包括：

衬垫构件(20)，具有前侧和与所述前侧相反的后侧，所述后侧构造成响应于患者接口装置被用户戴上而面对用户的脸，所述衬垫构件包括：

支撑部(34)，具有下侧口支撑部(33)、上侧鼻支撑部(35)、联接到所述支撑部的外壁且沿第一方向纵向延伸的支撑结构(56a、56b)，所述第一方向从所述前侧往所述后侧延伸，以及

联接到所述支撑部的密封翼片部(36)，所述密封翼片部包括过渡到鼻架部(46)的口密封部(40)，所述鼻架部限定鼻开孔(48)且构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接触用户鼻子的底部以与之形成密封，所述口密封部具有构造成响应于患者接口装置被用户戴上而接纳用户嘴的口开孔(42)，其中所述支撑结构位于所述鼻架部的底部下面且与之间隔开，且包括(i)自所述下侧口支撑部延伸且由具有第一硬度的第一材料制成的第一支撑壁(154)，以及(ii)自上侧鼻支撑部延伸且由具有第二硬度的第二材料制成的第二支撑壁(156)，所述第二硬度高于所述第一硬度。

22.如权利要求21所述的鼻下密封衬垫，其中所述第一硬度是5肖氏00硬度到10肖氏00硬度，所述第二硬度是15肖氏00硬度到30肖氏00硬度。

23.如权利要求22所述的鼻下密封衬垫，其中所述第一材料是第一凝胶材料，且所述第二材料是第二凝胶材料。