CN105168119A - 一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下重量百分比成份：左氧氟沙星：0.2-0.3%；透明质酸：0.05-0.75%；羟甲唑啉：0.025-0.05%；溶菌酶：0.8-1.0%；地塞米松：0.025-0.05%；氯化钠：0.6-0.9%；丙二醇：8-10%；卡波姆：0.8-1.0%；甘油：10-12%；余量为纯化水。本发明使用方便，见效快，无毒副作用，通过药物的科学组方，合理配伍的应用，提高了药物中有效成分的含量，而且由于凝胶剂喷涂在鼻腔内粘膜上，根据鼻腔生理特点，通过毛细血管鼻腔黏膜的吸收，发挥独特的疗效，延长了药物作用的时间，达到持久，稳定的治疗效果。

Description

一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂

技术领域

本发明涉及复方凝胶制剂技术领域，尤其涉及一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂。

背景技术

慢性鼻炎、鼻窦炎是一种以鼻腔粘膜肿胀导致下鼻甲肥大增生，鼻腔内分泌物增多为特点的慢性炎症，临床上治疗慢性鼻炎、鼻窦炎以口服药物和局部应用滴鼻液为主，局部外用的大多以麻黄碱、萘甲唑啉等单一用药，或应用伯克纳、辅舒良等糖皮质激素喷鼻为主，用药单一、药效持续时间短、而不能持久、稳定地达到治疗效果。

由高允东发明的、专利公开号为CN1277843A的“一种治疗急、慢性鼻窦炎,鼻炎和中耳炎的复方药物制剂”在临床应用中发现其存在有以下缺点：①由于其药效稳定性差，在短时间内有效而不能持久；②使用方法让患者后仰80°，并在头下方放一小板凳再放上小枕头，方法过于复杂；③使患者头后仰的时间为10分钟，由于时间过长，会引起患者头痛、头晕等不适的感觉，特别是颈椎病、高血压、脑血管慢性病的患者，长时间的后仰会引起脑部供血的暂时不足；④用药量大，每次用药每侧鼻腔用一支（4ml/支），两侧为8ml，对鼻腔粘膜刺激性强，且用药周期长，每日3次，连用2个月为一疗程，患者多数不能接受长期使用。为此本发明提出了一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂。

本发明提出一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下重量百分比成份：

左氧氟沙星0.2-0.3%

透明质酸0.05-0.75%

羟甲唑啉0.025-0.05%

溶菌酶0.8-1.0%

地塞米松0.025-0.05%

氯化钠0.6-0.9%

丙二醇8-10%

卡波姆0.8-1.0%

甘油10-12%

余量为纯化水。

优选地，治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂包括如下重量百分比成份：

左氧氟沙星0.24-0.27%

透明质酸0.45-0.55%

羟甲唑啉0.033-0.043%

溶菌酶0.88-0.93%

地塞米松0.034-0.045%

氯化钠0.72-0.85%

丙二醇8.66-9.45%

卡波姆0.86-0.96%

甘油10.5-11.6%

余量为纯化水。

优选地，治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂包括如下重量百分比成份：

左氧氟沙星0.26%

透明质酸0.51%

羟甲唑啉0.04%

溶菌酶0.91%

地塞米松0.042%

氯化钠0.79%

丙二醇9.15%

卡波姆0.92%

甘油11.2%

余量为纯化水。

优选地，羟甲唑啉可采用浓度为0.025%的萘甲唑啉替代。

优选地，所述凝胶制剂制成滴鼻液、鼻炎药膜或鼻炎栓剂。

本发明中，左氧氟沙星是全合成的氟喹诺酮类抗菌药，能够抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻断细菌DNA的复制，从而起到杀菌作用，对G+.G-菌均有强大的抗菌作用。透明质酸是一种生物高分子粘多糖。可深入组织，促进血液循环，改善组织中间代谢和营养供应；可做为载体递送药物到特定的组织，使药物达到有效的治疗；其独特的螺旋结构含有大量的亲水基，有很强的保湿作用，使药物充分达到鼻腔粘膜组织，而不致使鼻腔干燥。羟甲唑啉是α-肾上腺素受体激动药，对收缩鼻腔粘膜具有高度的选择性，还具有抗组胺作用，同时该药还不易通过血脑屏障，具有麻黄碱、萘甲唑啉药物无可相比拟的优点，是较为理想的鼻腔药物制剂；局部应用起效快速，持续时间长，一天2次，即可完全达到缓解症状和治疗目的，无明显毒副作用，而麻黄碱、萘甲唑啉滴鼻后即可缓解症状，但药效持续时间短，用药3-4天后，自觉症状较前加重，连续应用会降低疗效，鼻腔更干燥、易结痂。溶菌酶为多糖水解酶，参与菌胞膜粘多糖分解，有抗炎、抗菌、抗病毒、抗过敏、抗水肿及减少组织渗出作用，与抗生素合用有协同作用，能加快和促进鼻纤毛运动，发挥其特有的生理功能，促进鼻腔内疾病的快速转归治愈。地塞米松能提高血管的张力，减轻充血，降低毛血细管的通透性，抑制炎症浸润和渗出，有抗炎、抗过敏作用。氯化钠起到调节等渗作用。

本发明提出的一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，使用方便，见效快，无毒副作用，通过药物的科学组方，合理配伍的应用，提高了药物中有效成分的含量，而且由于凝胶剂喷涂在鼻腔内粘膜上，根据鼻腔生理特点，通过毛细血管鼻腔黏膜的吸收，发挥独特的疗效，延长了药物作用的时间，达到持久，稳定的治疗效果。本发明组方在调整基质辅料后还可以制成滴鼻液、鼻炎药膜或鼻炎栓剂，剂型的改进也都是属于在本发明权利之内。

本制剂使用方便、见效快、配方简单、科学合理。原材料易于购买，若无羟甲唑啉完全可以用萘甲唑啉替代，其浓度为0.025%，国家药典规定萘甲唑啉滴鼻液的临床应用浓度为0.1%，该组方的用药浓度0.025%完全在正常安全范围内。由于临床适应症多，也可以做为感冒的辅助治疗。因此非常适合在基层门诊、卫生室、社区服务站推广使用。具有很好的社会经济效益。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

实施例1

本实施例提出的一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下重量百分比成份：左氧氟沙星：0.2%；透明质酸：0.05%；羟甲唑啉：0.025%；溶菌酶：0.8%；地塞米松：0.025%；氯化钠：0.6%；丙二醇：8%；卡波姆：0.8%；甘油：10%；余量为纯化水。

实施例2

本实施例提出的一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下重量百分比成份：左氧氟沙星：0.24%；透明质酸：0.45%；羟甲唑啉：0.033%；溶菌酶：0.88%；地塞米松：0.034%；氯化钠：0.72%；丙二醇：8.66%；卡波姆：0.86%；甘油：10.5%；余量为纯化水。

实施例3

本实施例提出的一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下重量百分比成份：左氧氟沙星：0.26%；透明质酸：0.51%；羟甲唑啉：0.04%；溶菌酶：0.91%；地塞米松：0.042%；氯化钠：0.79%；丙二醇：9.15%；卡波姆：0.92%；甘油：11.2%；余量为纯化水。

实施例4

本实施例提出的一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下重量百分比成份：左氧氟沙星：0.27%；透明质酸：0.55%；羟甲唑啉：0.043%；溶菌酶：0.93%；地塞米松：0.045%；氯化钠：0.85%；丙二醇：9.45%；卡波姆：0.96%；甘油：11.6%；余量为纯化水。

实施例5

本实施例提出的一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下重量百分比成份：左氧氟沙星：0.3%；透明质酸：0.75%；羟甲唑啉：0.05%；溶菌酶：1.0%；地塞米松：0.05%；氯化钠：0.9%；丙二醇：10%；卡波姆：1.0%；甘油：12%；余量为纯化水。

实施例6

本实施例提出的一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，包括如下成份：左氧氟沙星2g，透明质酸0.5g，羟甲唑啉0.25g，溶菌酶10g，地塞米松0.25g，氯化钠9g，丙二醇100g，卡波姆10g，甘油100g，纯化水1000g。

本发明所提出的凝胶制剂具有消炎、抗菌的效果，促进鼻腔黏膜的修复，增加鼻腔、鼻窦的免疫功能，达到治疗效果。主要适用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、下鼻甲肥大等引起的鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏、头痛、头晕等症状。

本发明使用方法：患者取仰卧垂头后，将药液沿鼻腔外侧缘、鼻前庭大翼软骨内侧、缓缓地将药液滴入鼻腔内，每次滴5-6滴，滴完后用手轻推鼻尖，轻压鼻翼两侧片刻，并轻声或默念“开、开、开”，通过鼻咽腔的轻微振动，使药液充分达到鼻腔、鼻窦，发挥治疗效果。每日2次，7天一个疗程，一般2-3个疗程治愈。

本发明临床效果：由于该药物作用迅速，疗效确切稳定，无刺激、无毒副作用，在临床应用的三年时间内治疗的千余例慢性鼻炎、鼻窦炎的患者，均可达到临床治愈。标本兼治，是较为理想的鼻腔局部应用滴鼻剂。

本发明副作用及不良反应：在应用的大量患者病例，仅相当少数个别的患者在应用初期有轻微的烧灼感，刺激感，用药2天后会消失。其余患者应用未见其他不良反应的发生。

本发明毒性和药理实验：药理试验结果表明，该药物具有抗菌、抗炎、抗过敏的作用，毒性学实验表明，其半数致死量相当于正常临床用量的600倍，Ⅰ期临床应用安全可靠稳定。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，其特征在于，包括如下重量百分比成份：

左氧氟沙星0.2-0.3%

透明质酸0.05-0.75%

羟甲唑啉0.025-0.05%

溶菌酶0.8-1.0%

地塞米松0.025-0.05%

氯化钠0.6-0.9%

丙二醇8-10%

卡波姆0.8-1.0%

甘油10-12%

余量为纯化水。

2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，其特征在于，治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂包括如下重量百分比成份：

左氧氟沙星0.24-0.27%

透明质酸0.45-0.55%

羟甲唑啉0.033-0.043%

溶菌酶0.88-0.93%

地塞米松0.034-0.045%

氯化钠0.72-0.85%

丙二醇8.66-9.45%

卡波姆0.86-0.96%

甘油10.5-11.6%

余量为纯化水。

3.根据权利要求1或2所述的治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，其特征在于，治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂包括如下重量百分比成份：

左氧氟沙星0.26%

透明质酸0.51%

羟甲唑啉0.04%

溶菌酶0.91%

地塞米松0.042%

氯化钠0.79%

丙二醇9.15%

卡波姆0.92%

甘油11.2%

余量为纯化水。

4.根据权利要求1-3所述的治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，其特征在于，羟甲唑啉可采用浓度为0.025%的萘甲唑啉替代。

5.根据权利要求1-3所述的治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶制剂制成滴鼻液、鼻炎药膜或鼻炎栓剂。