CN105031419B - 一种具有解酒保肝作用的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有解酒保肝作用的组合物及其制备方法，所述具有解酒保肝作用的组合物由葛根、枳椇子、杨梅、山楂、麦芽、茯苓、酸枣仁、佛手、芡实、菊花等十味药材组成。其制备方法包括以下工艺步骤：按组合物配方选取各组分原料，采用水或乙醇‑水混合溶媒进行提取，提取液浓缩，混合，干燥，获得所述组合物，并可根据需要加入适宜辅料制成相应的口服制剂，例如片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液等。本发明所述组合物精选药食两用药材配制而成，经实验证实具有解酒保肝的功效，可应用于相关功能食品和药品中。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有解酒保肝作用的组合物，本发明同时涉及该解酒保肝作用的组合物的制备方法，属保健食品与药品领域。
技术背景
饮酒是全世界普及的一种饮食文化现象。适度饮酒可使人体的血液循环加速，精神放松，容易入睡，有利于身体健康；但如果过度饮酒，会造成胃粘膜受损，肝脏功能受损，中枢神经系统麻痹，昏睡等，长期饮酒过量可能会进一步导致肝硬化、高血压、智力衰退等疾病，对人体健康构成伤害。另一方面，由于肝脏是酒精代谢的唯一器官，长期饮酒也会对肝脏功能产生影响、严重者甚至导致酒精肝等疾病。因此，采用一些具有解酒护肝，缓解酒后不适的功能食品、药品具有明确的市场应用价值。
本发明人经过大量研究与实验，首次开发出由葛根、枳椇子、杨梅、山楂等10味药食两用材料组成的新配方，具有明确的解酒、保肝等作用。经进一步深入研究，完成了本发明。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有解酒保肝作用的组合物。
所述组合物按重量份数计，由以下组分组成：葛根1-20份、枳椇子1-20份、杨梅1-20份、山楂(炒)1-20份、麦芽(炒)1-20份、茯苓1-20份、酸枣仁1-20份、佛手1-20份、芡实1-10份、菊花1-10份。
所述组合物按重量份数计，可优化为以下组分组成：葛根2-15份、枳椇子2-15份、杨梅2-15份、山楂(炒)2-15份、麦芽(炒)2-15份、茯苓2-15份、酸枣仁2-15份、佛手2-15份、芡实1-5份、菊花1-5份。
所述组合物按重量份数计，进一步可优化为以下组分组成：葛根3-10份、枳椇子3-10份、杨梅3-10份、山楂(炒)3-10份、麦芽(炒)3-10份、茯苓2-10份、酸枣仁2-10份、佛手2-5份、芡实1-5份、菊花1-5份。
本发明进一步提供制备所述具有解酒保肝作用的提取物的方法，包括以下工艺步骤：按组合物配方选取各组分原料，采用水或乙醇-水混合溶媒进行提取，提取液浓缩，混合，干燥，获得所述组合物。
所述工艺步骤中，各组分原料可任选地进行单独提取或者混合提取，提取方式可任选地采用水或乙醇-水混合溶媒提取，所述乙醇-水混合溶媒优选60-80％乙醇。优选地，杨梅单独采用水提取。
本发明所述具有解酒保肝作用的组合物，可根据需要加入适宜辅料制成相应的口服制剂，例如片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液等。
本发明所述具有解酒保肝作用的组合物，通过精选具有保肝作用的传统药食两用药材，经过反复研究和试食，最终筛选出本组合物优化配方。经过动物试验证明，具有预防醉酒、解酒、保肝降脂等作用。通过人群试食，证明预防醉酒、减轻宿醉的有效率约为80％。通过工艺优化，所述制备方法有效地提取了各组分有效组分，工艺简洁、可操作性强，易于实现产业化放大。
本发明内容是通过大量实验研究和工艺优化分析完成的，以下述具体实施例进行说明。
具体实施方式
本发明所述的具有解酒保肝作用的组合物是按以下实施例所表示的方法制造，所涉及到的方法是本领域的技术人员能够掌握和运用的技术手段。但以下实施例不得理解为任何意义上的对本领域发明权利要求的限制。
实施例1：组合物配方一的制备(1)
配方：按重量份数计为，葛根10份、枳椇子10份、杨梅10份、山楂(炒)8份、麦芽(炒)8份、茯苓5份、酸枣仁5份、佛手5份、芡实3份、菊花3份。
制备工艺：按以上配方，杨梅单独用10倍水回流提取2次，每次1小时，提取液浓缩；其余九味组分用15倍水回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩，加入杨梅浓缩液，混匀，喷雾干燥，即得所述组合物(两力)。
实施例2：组合物配方一的制备(2)
配方：同实施例1。
制备工艺：按以上配方，杨梅单独用10倍水回流提取2次，每次1小时，提取液浓缩；其余九味组分用10倍60％乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩，加入杨梅浓缩液，混匀，80度鼓风干燥，即得。
实施例3：组合物配方一的制备(3)
配方：同实施例1。
制备工艺：按以上配方，杨梅单独用10倍水回流提取2次，每次1小时，提取液浓缩；其余九味组分用10倍水回流提取1次，再用80％乙醇回流提取1次，每次提取2小时，提取液浓缩，加入杨梅浓缩液，混匀，80度鼓风干燥，即得。
实施例4：组合物配方一的制备(4)
配方：同实施例1。
制备工艺：取实施例1所得组合物，加入适量香精、三氯蔗糖等调味剂，加入适量山梨 糖醇、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁等辅料，混匀，压片，包衣，制成2克/片的两力咀嚼片。
实施例5：组合物配方一的制备(5)
配方：同实施例1。
制备工艺：取实施例1所得组合物，加入适量香精、三氯蔗糖等调味剂，加入适量山梨糖醇、乳糖、微晶纤维素为辅料，经混合、制软材、干燥、加入硬脂酸镁混合，制成颗粒剂。
实施例6：组合物配方一的制备(6)
配方：同实施例1。
制备工艺：取实施例1所得组合物，加入适量香精、三氯蔗糖等调味剂，加入水、白砂糖、果汁为辅料，溶解、搅拌、过滤，制成口服液。
实施例7：组合物配方二的制备
配方：按重量份数计为，葛根15份、枳椇子15份、杨梅10份、山楂(炒)10份、麦芽(炒)10份、茯苓8份、酸枣仁8份、佛手5份、芡实5份、菊花1份。
制备工艺：同实施例1。
实施例8：组合物配方三的制备
配方：按重量份数计为，葛根20份、枳椇子20份、杨梅20份、山楂(炒)15份、麦芽(炒)15份、茯苓10份、酸枣仁5份、佛手10份、芡实5份、菊花3份。
制备工艺：同实施例2。
试验例1：防醉药效试验
取KM小鼠(雌雄兼用)50只，随机分为模型组、阳性药海王金樽组(1.5g/kg)、实施例1样品(两力)低、中、高剂量组(0.3、0.6、1.2g/kg)，每组10只。先灌胃给药，30min后灌胃给酒，给酒剂量0.3ml/20g。以翻正反射消失为睡眠指标，计算耐受时间(从乙醇灌胃到翻正反射消失的时间)及醉睡时间(从翻正反射消失到恢复的时间)。试验结果见表1。
表1 两力对小鼠耐受时间及醉睡时间的影响
注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。下同。
实验结果显示，两力低、中、高剂量组均能显著提高小鼠醉酒耐受时间，同时缩短小鼠的醉睡时间，与模型组相比有显著性差异(P＜0.05、P＜0.01)。
试验例2：解酒药效试验
取KM小鼠50只，随机分为模型组、阳性药海王金樽组(1.5g/kg)、实施例1两力低、中、高剂量组(0.3、0.6、1.2g/kg)，每组10只。先灌胃给酒，给酒剂量0.3ml/20g，给酒后立刻给药。以翻正反射消失为睡眠指标，计算耐受时间(从乙醇灌胃到翻正反射消失的时间)及醉睡时间(从翻正反射消失到恢复的时间)。试验结果见表2。
表2 两力对小鼠耐受时间及醉睡时间的影响
实验结果显示，两力高、中剂量组均能显著提高小鼠醉酒耐受时间，同时缩短小鼠的醉睡时间，与模型组相比有显著性差异(P＜0.05)，表明两力具有良好的解酒作用。
试验例3保肝试验
采用KM小鼠(18-22克)50只，随机分为模型组、阴性对照组、实施例1两力低、中、高剂量组(0.3、0.6、1.2g/kg)，每组10只。每日灌胃给予受试样品，阴性和模型对照组给予纯净水，连续给予30天。结束后用50％无水乙醇灌胃12ml/kg造成肝损伤模型，阴性对照组给予纯净水。于小鼠眼眶后静脉丛采血，分离血清，采用ELISA试剂盒检测血清中甘油三酯(TG)、极低密度脂蛋白(VLDL)的含量。取肝组织做组织切片，观察脂滴在肝脏的分布范围和面积，按含脂滴的肝细胞计不超过0、1/4、2/4、3/4、4/4给相应评分0-4。结果如下。
表3 血清指标测定
表4 病理组织学检查结果
结果表明：模型对照组与阴性对照组比较TG及VLDL含量升高有统计学意义(P＜0.05)，表示乙醇肝损伤模型成立；服用两力低、中、高剂量组血清中TG、VLDL活性或含量均降低，表明该指标结果阳性。模型对照组与阴性对照组比较脂肪变性程度加重有统计学意义(P＜0.05)，表示模型成立；两力各剂量组与模型对照组比较，脂肪变性程度减轻，判断为阳性结果。试验结果表明两力可减轻酒精诱导的小鼠肝损伤。
试验例4人体试食试验
为进一步证明本发明对人酒后及宿醉各种生理反应的影响，以实施例4中制备的两力咀嚼片作为样品，将实验志愿者20人，年龄21-40岁，男12人、女8人随机分为两组，一组为阴性组，一组为试验组。试验前半小时食用面包100g，半小时后试验组服用两力咀嚼片2粒，阴性组不食用，30min后饮用实验规定的酒量，第二天10：00前完成各项测试。一个星期清除期后，两组交叉互换进行。对宿醉的各种指标进行统计，结果见表。
表5 两力人体试食宿醉反应试验结果(％)阴性组数据可增大
结果表明：试验表明本发明能够改善酒后的各种不良的生理反应，特别是对疲乏、厌食、头晕眼花等生理反应有明显的改善作用，精神状态也有明显好转，进一步证明本发明能后改善人的酒后情绪以及身体反应，并能减轻睡意。
Claims (4)
1.一种具有解酒保肝作用的组合物，其特征在于由葛根1-20份、枳椇子1-20份、杨梅1-20份、炒山楂1-20份、炒麦芽1-20份、茯苓1-20份、酸枣仁1-20份、佛手1-20份、芡实1-10份、菊花1-10份组成；所述组合物的制备方法由以下步骤制备获得：按组合物配方选取各组分原料，杨梅单独采用水提取和浓缩，其余组分原料采用水或乙醇-水混合溶媒进行提取和浓缩，与杨梅浓缩液混合，干燥，即得。
2.根据权利要求1的具有解酒保肝作用的组合物，在制备食品中的应用。
3.根据权利要求1的具有解酒保肝作用的组合物，在制备保健食品中的应用。
4.根据权利要求1的具有解酒保肝作用的组合物，在制备药品中的应用。
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