CN104736102B - 用于栓塞保护的系统、方法和装置 - Google Patents

Abstract

本公开的实施方案涉及用于在患者中提供栓塞保护的系统、方法和装置。在一些实施方案中，所述装置被配置用于在包括流体流动的身体血管中植入。所述装置可呈现或被约束来呈现未部署状态和部署状态。在所述未部署状态中，所述装置或所述装置的一部分具有大致上线性形状，所述大致上线性形状被配置来驻留于具有小于约0.5mm(例如)的直径的薄针的内腔中，并且在所述部署状态中，所述装置具有主轴。当所述装置被植入时，所述主轴大致垂直于所述流体流动。在一些实施方案中，所述装置包括薄的长丝主体。在所述部署状态中，所述长丝呈螺旋形状。大于所述螺旋的连续转弯或卷绕部之间的距离的栓塞物因此由装置过滤，并且防止所述栓塞物引起如中风或肺栓塞的有害病状。所述装置可由超弹性合金制成。因此，所述装置可在所述未部署状态与所述部署状态之间转变而无需塑料变形。本发明也公开用于植入这类装置的递送系统和方法。

Description

用于栓塞保护的系统、方法和装置

相关申请

本申请要求以下每一个的优先权和权益：2012年5月31日提交的名称为“在患者中提供栓塞保护的设备和方法(Apparatus and Methods of Providing EmbolicProtection in a Patient)”的美国临时专利申请号61/653676、2012年8月28日提交的名称为“在患者的身体血管中提供栓塞保护的设备和方法(Apparatus and Method ofProviding Embolic Protection in a Body Vessel of a Patient)”的美国临时专利申请号61/693979、2012年12月27日提交的名称为“患者的身体血管中单丝植入物递送的设备和方法(Apparatus and Method of Monofilament Implant Delivery in a Body Vesselof a Patient)”的美国临时专利申请号61/746423，以及2013年1月18日提交的名称为“单丝植入物和用于递送所述单丝植入物的系统(Monofilament Implants and Systems forDelivery Thereof)”的美国临时专利申请号61/754264，这些申请的全部公开内容以全文引用方式并入本文。

公开领域

本公开的领域是栓塞保护装置。更确切来说，本公开的领域是用于预防脑中风和/或肺栓塞的栓塞保护。

发明背景

栓塞是栓塞物(脱离的血管内块状物)滞留在狭窄血管中从而引起身体远端部分的堵塞的事件。栓塞可根据栓塞是否进入动脉循环还是进入静脉循环来分类。动脉塞可开始于心脏或大动脉，并且动脉塞可引起身体任何部分的闭塞和/或梗塞。来自心脏或颈动脉的栓塞物在脑中滞留会引起缺血性中风。在系统静脉中形成的静脉栓塞可在通过心脏右侧之后滞留在肺中。这种有害的病状被称为肺栓塞。

远端栓塞可自发地发生，或远端栓塞可在开放外科手术的设置中，或在如球囊血管成形术或支架术的血管内操纵的设置中，通过操纵心脏、大动脉或静脉来诱导。

远端栓塞可通过药理学治疗(抗凝剂)来预防。抗凝剂虽然有效，但具有高出血风险的有害副作用，这种高出血风险可能是严重的或甚至威胁生命的。另外，许多患者都不良好地耐受抗凝剂药物，因而无法获得这种药物可能给予的栓塞保护。

远端栓塞也可通过使用机械过滤装置(远端栓塞保护装置)来预防，所述机械过滤装置被放置在栓塞来源与远端脉管系统之间。然而，先前和当前的装置都不能完全地解决这个问题，并且事实上，在许多情况下，先前和当前的装置还会引起诸多问题(例如，变得闭塞、从植入位点迁移等)。

发明概述

在一些实施方案中，提供栓塞保护装置(过滤装置)，所述栓塞保护装置包括近端和远端，以及未部署状态和部署状态。

在一些实施方案中，提供栓塞保护装置，并且所述栓塞保护装置包括丝线或长丝，所述丝线或长丝可由超弹性合金(例如，镍钛诺)制成。具有近端和远端的装置可呈现两个状态——受约束、未部署、大致上线性状态，和可具有螺旋/螺旋形状的展开部署状态。可使用递送系统将装置植入血管内，所述递送系统包括刚性针(在一些实施方案中，所述刚性针也可称为“管”，至少相对于一些实施方案来说，两个术语可在全文互换使用)，所述刚性针具有小于约0.5mm(约1.5Fr，0.02")的外径和尖锐远端。装置可预组装在针内并且定位在远端处，所述装置可被约束来呈现所述装置的未部署、大致上线性状态。呈伸长杆形式的推杆也可预组装在针内，所述推杆从针的近端延伸至装置的近端。装置的植入是通过根据超声指导穿刺皮肤和下伏组织并且将针推进到血管中来执行。在血管内，通过推动推杆将装置从针外置。在装置从针的外置之后，装置呈现展开的部署螺旋状态，以使得远端驻留在血管内腔内并且近端驻留在血管内腔外部。螺旋的轴以大致垂直于血管内的流体流动的方式终止，并且螺旋的卷绕部或转弯因此将栓塞物排除在外，所述栓塞物的大小大于连续螺旋转弯之间的距离。

在一些实施方案中，螺旋(和/或一般而言装置)的轴可以相对于血管内的流体流动的预定角度来终止，所述预定角度可在大致20度与约150度之间，并且在一些实施方案中，所述预定角度可在约30度与120度之间，在一些实施方案中，所述预定角度可在约45度与100度之间，并且在一些实施方案中，所述预定角度可在约30度与约90度之间。

根据一些实施方案，术语“大致上”可定义为靠近或接近或约等于例如某一总量、边界或结构(和类似情况)。在一些实施方案中，术语“大致上”可定义为“基本上”(举例来说)。

在一些实施方案中，提供用于部署在血管内的植入位点处的血管栓塞保护装置，并且所述血管栓塞保护装置可包括长丝，所述长丝具有长度、近端和远端以及在约0.025mm与约1mm之间(并且在一些实施方案中，例如在约50微米与500微米之间)的直径，并且所述血管栓塞保护装置被配置来包括未部署状态和部署状态。在未部署状态中，装置的至少一部分被配置来适配于递送管的内腔内，并且在部署状态中，装置包括大致垂直于流体流动的主轴。

在一些实施方案中，装置的主轴可以相对于血管内的流体流动的预定角度来定位，所述预定角度可在大致20度与约150度之间，并且在一些实施方案中，所述预定角度可在约30度与120度之间，在一些实施方案中，所述预定角度可在约45度与100度之间，并且在一些实施方案中，所述预定角度可在约30度与约90度之间。

一些实施方案可包括以下特征中的一或多个：

-长丝，所述长丝具有在约7mm与约300mm之间的长度；

-管末端和装置的远端中的至少一个被配置用于穿刺在植入位点附近的血管；

-在部署状态中连接近端和远端的线段的长度大于或约等于血管的直径；

-长丝包括大致上圆形截面；

-长丝的直径小于约0.2mm；

-装置包括靠近近端的第一近端节段和靠近远端的第一远端节段，并且在部署状态中，所述节段大致上与主轴共线；

-在部署状态中，长丝进一步包括近端转弯和远端转弯，并且每一个转弯驻留于相应平面中，并且平面中的至少一个大致包括主轴；

-长丝进一步包括靠近近端的近端节段，并且在部署状态中，近端节段大致上与主轴共线；

-在部署状态中，长丝进一步包括近端转弯，所述近端转弯驻留在大致包括主轴的平面中；

-在沿装置的长度的大致上每一个点处，曲率半径都超过临界值，所述临界值等于长丝的直径除以借以制成长丝的材料的临界应变的约两倍。在一些实施方案中，临界值大于约0.6mm；

-在未部署状态中，长丝的至少一部分被配置成螺旋形状，所述螺旋的间距比所述螺旋的直径大得多；

-在部署状态中，长丝具有包括多个转弯的螺旋形状，并且取决于实施方案：多个转弯的直径变化，转弯的数量在一个与二十个之间；和/或多个卷绕部大致勾勒出(trace)具有直径的球形壳体的形状。在球形壳体的情况下，在一些实施方案中，球形壳体的直径小于或等于血管的直径；

-在部署状态中，长丝具有包括多个转弯的螺旋形状，并且取决于实施方案：连续卷绕部之间的距离大于约0.7mm，或连续卷绕部之间的距离小于约1.5mm；

-在部署状态中，长丝具有包括多个转弯的螺旋形状，并且取决于实施方案：螺旋受压缩并且螺旋对血管壁施加大致与螺旋轴共线的力，或螺旋不受压缩；

-长丝包括中空内腔；

-不透射线标记、回声反射标记、放射性标记、磁性标记和磁性共振标记中的一或多个；

-长丝可由以下至少一种制成：金属、塑料、天然聚合物、形状记忆合金、超弹性合金、可生物降解材料、可生物再吸收材料和可生物吸收材料；

-布置在近端和远端中的至少一个上的端件，其中取决于实施方案：

○端件中的每一个包括以下至少一个：不透射线标记、回声反射标记、放射性标记、磁性标记、磁性共振标记、锚固件、非外伤性尖端、轴承和取出旋钮，

○端件中的每一个可被配置成具有未部署状态和部署状态；

○端件中的至少一个可包括锚固件，其中所述锚固件可包括以下至少一个：环、粗糙化表面、倒钩、微倒钩、挂钩、隆起和被配置来在与水性环境接触之后膨大的材料；

○端件中的至少一个可各自单独地与长丝成一体；

○不透射线标记可包含金、铂、上述金属的组合和/或任何其它重金属(或上述各者的组合)；

○回声反射标记可包括以下一或多个：微气泡、微气泡涂层和基石反射体；

○轴承可包括外壳和轮轴，所述轮轴可被配置来在所述外壳中以任何程度的摩擦旋转，并且所述轮轴可与长丝成一体；

○轴承可被配置来释放累积扭力或防止扭力在长丝中聚集；

-在部署状态中(并且在一些实施方案中，在未部署状态中)，长丝可为大致上笔直的；

-在未部署状态和部署状态两者中，长丝的形状可为大致上类似的；

-装置可进一步包括两个或更多个长丝，其中每一个长丝具有长度、直径、近端长丝末端和远端长丝末端，因而，取决于实施方案，长丝可在装置的近端处和远端处结合，并且两个或更多个长丝各自具有螺旋形状。

在一些实施方案中，提供用于递送一个和/或另一个装置实施方案(例如)的递送装置，并且所述递送装置可包括针和可在针内滑动的推杆，所述针具有内腔、尖锐远端和小于约1mm的外径。递送装置也可包括针柄和推杆柄中的至少一个。

在一些实施方案中，提供用于将栓塞保护装置植入在患者的含有流体流动的血管中的方法，并且所述方法可包括一或多个以下步骤，并且在一些实施方案中，所述方法可包括几个以下步骤，并且在一些实施方案中，所述方法可包括所有以下步骤：提供具有内腔和尖锐远端的针，提供可在针的内腔内滑动的推杆，提供具有远端、未部署状态和具有主轴的部署状态的装置，其中所述装置的至少一部分被加载到所述内腔内，从而使用所述针的尖锐远端或所述装置的远端在血管的壁中制作穿刺，并且通过推进所述推杆、回缩所述针或两者兼有来使所述装置穿过所述针和所述穿刺而外置，以使得所述主轴以大致垂直于流体流动方向的方式终止。

在这种方法的一些实施方案中，所述方法可进一步包括以下步骤：从患者回缩针和推杆，和/或在大致沿直径与所述穿刺相对的位置处制作第二穿刺。

在这些实施方案中，装置可在外置之后被锚固成接近穿刺，和/或装置可在外置之后被锚固在接近穿刺和第二穿刺的位置处。

一些方法实施方案可进一步包括以下步骤：从患者的血管取出栓塞保护装置。

因此，本文公开的一些实施方案被配置来在以下任何一个中提供抵抗中风或肺栓塞的栓塞保护：动脉、静脉、主动脉、颈总动脉、颈内动脉、锁骨下动脉、头臂动脉、肾动脉、椎动脉、浅股静脉、深股静脉、腘静脉、髂静脉、下腔静脉和上腔静脉。这种栓塞保护可以是永久的或暂时的，这取决于实施方案。

在一些实施方案中，提供用于取出所植入栓塞保护装置的取出设备，并且所述取出设备可包括：抽取护套，所述抽取护套具有内腔和尖锐末端，所述尖锐末端被配置来穿刺皮肤并将所述栓塞保护装置容纳在内(internalize)；以及抓握器，所述抓握器被配置来不可逆地附接至栓塞保护装置的所述近端并且适配于所述抽取护套的所述内腔内部。过滤装置可从通过所述抽取护套从患者抽取。

在一些实施方案中，提供用于闭塞和/或结扎患者的血管的装置，并且所述装置可包括未部署状态和部署状态、长丝、远端锚固件和可滑动近端锚固件，所述长丝包括近端节段、远端节段和设置在所述近端节段与所述远端节段之间的分离点，所述远端锚固件设置在所述远端节段的远端处。在未部署状态中，所述近端锚固件可位于分离点的近端，并且在部署状态中，所述近端锚固件可位于所述分离点的远端，并且所述近端长丝节段可通过向所述分离点施加机械能量和/或电能量而与所述远端长丝节段断开。

在一些实施方案中，提供用于闭塞和/或结扎患者的血管的系统，并且所述系统可包括：装置，所述装置用于闭塞和/或结扎患者的血管(根据这些公开实施方案的任何一个或另一个)；推管，所述推管被配置来可滑动地接收长丝的近端节段并且在所述长丝上朝远端锚固件推动可滑动近端锚固件；以及递送导管，所述递送导管包括直径小于约1mm的中空针，所述中空针被配置来可滑动地接收所述推管。

在一些实施方案中，提供一种用于血管结扎的方法，并且所述方法可包括：提供用于闭塞和/或结扎患者的血管的系统(根据这些公开实施方案的任何一个或另一个)，在两个沿直径相对的位点处穿刺血管壁，远离装置远端回缩针以允许远端锚固件接合在组织的附近，以及任选地进一步回缩所述针，其中植入物被外置在所述血管的内腔内。在一些实施方案中，在针末端回缩至血管内腔外部的一点时，近端锚固件接合在组织的附近。另外，在一些实施方案中，所述方法包括朝远端锚固件滑动近端锚固件，从而产生血管的外部压缩和两个相对血管壁的部分或完全粘附。在一些实施方案中，可执行以下步骤中的一或多个：向分离点施加机械能量和/或电能量，从而将近端长丝节段与所述装置的剩余部分分离，以及将所述近端长丝节段从所述患者外置。

在一些实施方案中，提供用于栓塞保护的方法，并且所述方法可包括以下步骤中的一或多个(在一些实施方案中，可包括多个这些步骤，并且另外在一些实施方案中，可包括所有以下步骤)：提供过滤装置，所述过滤装置具有未部署状态和具有主轴的部署状态；提供递送装置，所述递送装置包括具有内腔的针，所述装置被配置来穿刺组织；使用所述递送装置在血管的壁中制作穿刺；通过所述穿刺使所述过滤装置外置，以使得所述主轴以大致垂直于所述血管内的流体流动的方式终止。

在一些实施方案中，提供适用于患者的血管的栓塞保护装置，其中所述装置可包括近端和远端、未部署状态和具有主轴的部署状态。所述装置可被配置来通过针，同时从未部署状态转变到部署状态，并且在部署状态中，所述主轴可大致垂直于患者的血管中的流体流动。

在一些实施方案中，提供适用于患者的血管的栓塞保护装置，其中所述血管包括流体流动和内腔。所述装置可包括近端和远端、未部署状态和具有主轴的部署状态。在部署状态中，所述主轴可大致垂直于所述流体流动，并且所述近端和远端中的至少一个驻留在所述内腔外部。

在一些实施方案中，提供适用于患者的血管的栓塞保护装置，并且所述栓塞保护装置可包括长丝，所述长丝具有近端和远端、未部署状态和大致成形为螺旋的部署状态。在部署状态中，所述螺旋的轴大致垂直于流体流动。

在一些实施方案中，提供适用于患者的血管的栓塞保护装置。所述装置可包括近端和远端、未部署状态和具有主轴的部署状态。在部署状态中，所述主轴大致垂直于患者的血管的纵向轴。

在一些实施方案中，提供用于在患者中提供栓塞保护的方法，其中所述方法可包括在所述患者的血管中植入具有螺旋形状的长丝，其中血管包括流体流动，以使得所述螺旋的轴大致垂直于所述流体流动方向。

在一些实施方案中，在未部署状态中，装置或装置的一部分可呈现或被约束来呈现大致上线性状态。在部署状态中，所述装置可呈现类似于回转主体或勾勒出回转主体的壳体的任何形状。在一些实施方案中，这种回转主体的轴可称为“主轴”。例如，在部署状态中，所述装置可呈现螺旋形状，其中所述主轴是所述螺旋的轴。所述装置可部署在具有流体流动的身体血管中，以使得所述主轴大致垂直于所述流体流动的方向。

在其中长丝在部署状态中可拥有螺旋形状的实施方案中，所述螺旋形状可包括多个卷绕部或转弯。所述部署状态的主轴可大致与所述螺旋形状的轴重合。在一些实施方案中，所述多个卷绕部可大致勾勒出具有直径的球形壳体的形状。这个直径可稍微小于靶血管的直径。

在一些实施方案中，装置的部署状态可被配置来诱捕可存在于流体流动中的栓塞物。例如，如果血管是向脑供应血液的颈动脉，那么所述装置可被配置来诱捕例如起源于心脏和主动脉中的栓塞物，并且防止栓塞物引起脑中风。例如，如果血管是最终向肺供应血液的股静脉，那么所述装置可被配置来诱捕例如起源于小腿静脉中并且可引起肺栓塞的栓塞物。

在一些实施方案中，在未部署、大致上线性状态中，装置可被配置来适配于薄管或针的内腔中。管或针的外径可小于约1mm，或甚至小于约0.5mm(例如)。通过针在身体组织中制作的一或多个穿刺可被配置成相对小的，以使得出血风险最小。在一些实施方案中，所述穿刺可自密封和自愈合。

在一些实施方案中，本公开的栓塞保护装置可包括单一长丝。在一些实施方案中，长丝的长度可在约7mm至约300mm范围内。在一些实施方案中，长丝的直径可小于约0.2mm。

在一些实施方案中，连续转弯之间的距离可超过约0.7mm。在一些实施方案中，连续转弯之间的距离可是小于约1.5mm。在尤其适用于保护抵抗肺栓塞的一些实施方案中，连续卷绕部之间的距离可大于约1.5mm。

在一些实施方案中，起源于装置上游的栓塞物可由装置过滤，因为所述栓塞物无法在连续转弯之间通过。以这个方式，所述装置提供栓塞保护。

在一些实施方案中，长丝包括中空内腔。这使得长丝通过超声成像更可见。在一些实施方案中，装置可包括以下一或多个：不透射线标记、回声反射标记、放射性标记、磁性标记和磁性共振标记。

在一些实施方案中，长丝可由以下制成：金属、塑料、天然聚合物、形状记忆合金、超弹性合金、可生物降解材料、可生物再吸收材料或可生物吸收材料。

在一些实施方案中，装置可包括两个或更多个长丝。长丝可在所述长丝的末端处结合。长丝可各自具有螺旋形状。长丝可拥有相对于彼此相等的相偏移。例如，由三个长丝组成实施方案是可能的，在所述实施方案中连续长丝相互相偏移120度。

在一些实施方案中，可使用递送装置来递送根据本公开的栓塞保护装置，所述递送装置包括：针，所述针具有可滑动在针内滑动的推杆、内腔、尖锐远端和小于约1mm的外径。

在一些实施方案中，栓塞保护装置以未部署状态被加载于递送装置的远端中。推杆被加载于递送装置的近端中，以使得在针内，推杆的远端与装置的近端接触。递送装置用于将栓塞保护装置部署在患者中：使用针的尖锐远端或装置的远端在靶血管的壁中制作穿刺；通过推进推杆、回缩针或两者兼有来使装置外置到血管的内腔中，以使得装置的主轴以大致垂直于血管中的流体流动的方式终止；以及从患者回缩推杆和针。

在一些实施方案中，装置的部署允许在血管壁上大致沿直径与第一穿刺的位置相对的位置处制作第二穿刺。

在一些实施方案中，装置被锚固在血管外部接近穿刺的位置处。在一些实施方案中，装置也被锚固在血管外部接近第二穿刺的位置处。

在一些实施方案中，装置被植入以下任何一个中：动脉、静脉、主动脉、颈总动脉、颈内动脉、锁骨下动脉、头臂动脉、肾动脉、椎动脉、浅股静脉、深股静脉、腘静脉、髂静脉、下腔静脉和上腔静脉。

在一些实施方案中，植入装置可从植入位点取出。根据一些实施方案，取出设备可包括抽取护套和抓握器。抽取护套可具有尖锐末端，所述尖锐末端被配置来穿刺皮肤。抽取护套也可被配置来将栓塞保护装置容纳在内。抓握器可被配置来抓住植入装置的近端，并且适配于抽取护套的内腔中。取出设备可因此用于通过抽取护套抽取植入装置。

在一些实施方案中，栓塞保护可通过结扎或闭塞靶血管来提供。根据一些实施方案的闭塞或结扎装置可包括未部署状态和部署状态；包括近端节段和远端节段的长丝，所述节段能够在分离点处彼此断开；设置在远端处的远端锚固件；以及可滑动近端锚固件。在未部署状态中，近端锚固件位于分离点的近端。在部署状态中，近端锚固件位于分离点的远端。可通过向分离点施加机械能量或电能量将长丝分离成两个部分。

在一些实施方案中，用于闭塞或结扎靶血管的系统可包括闭塞/结扎装置；推管，所述推管被配置来可滑动地接收长丝的近端节段并且在所述长丝上朝远端锚固件推动可滑动近端锚固件；以及递送导管，所述递送导管包括针，所述针被配置来可滑动地接收推管和装置。

在一些实施方案中，血管闭塞或结扎可通过以下产生：提供结扎系统；在两个沿直径相对的位点处穿刺血管壁；远离装置回缩针以允许远端锚固件接合在组织的附近；进一步回缩针，其中装置被外置到血管的内腔内；以及在针回缩至血管内腔外部的一点时，近端锚固件接合在组织的附近；朝远端锚固件滑动近端锚固件，从而产生血管的外部压缩，并且使两个相对血管壁粘附或置于一起；向分离点施加机械能量或电能量，从而将长丝的近端部分与装置的剩余部分分离；以及将长丝的近端部分从患者回缩。

一些实施方案的优点

通过公开实施方案中的一个和/或另一个实现以下优点：

-在不适于抗凝剂药物的患者中提供栓塞保护；

-消除对抗凝剂药物的需要并消除这些药物在对栓塞疾病有高风险的患者中的副作用；

-保护抵抗起源于颈近端的动脉循环中任何处的栓塞物，这与单独靶向起源于左心耳的栓塞物的左心耳闭塞体相对；

-与基于筛网的装置比较，降低血栓形成的风险：根据本公开的一些实施方案具有缺少丝线交叉部的薄的单丝主体，从而对血流提供较小阻力，较小流动障碍和停滞，以及后续凝血级联的活化；

-降低堵塞风险，这是由于与基于管状筛网装置比较而言的过量内皮细胞生长；本公开的一些实施方案具有与血管壁更小的接触面积；

-较好的物理适配以便符合血管直径的变化，因为根据本公开的一些实施方案具有螺旋设计，所述螺旋设计尤其适于应对张力和/或压缩力；

-比通过导管插入术递送的栓塞保护装置更小的侵入性，并因此降低并发症的风险。例如，一些实施方案可通过极薄的针来递送，与具有约2mm的直径的导管比较，所述针具有小于约0.5mm的直径。因此，与较大和更具外伤性的导管穿刺比较，在递送根据本公开的实施方案期间制作的穿刺会自密封的和自愈合；

-递送的成本降低并且较为简单。例如，根据一些实施方案的栓塞保护装置可根据超声指导进行临床植入，并且无需导管插入术实验室、荧光镜透视检查或极专业的人员；

-可易于使用微创技术取出，这不需要再次穿刺靶血管。

附图简述

本发明可参考附图和后续提供的详述来更好地理解：

图1A和1B分别描绘根据本公开的一些实施方案的单丝过滤装置的未部署状态和部署状态。

图1C和1D分别描绘根据本公开的一些实施方案的单丝过滤装置的未部署状态和部署状态，所述单丝过滤装置缺少图1B的装置的最远端转弯和分段。

图2A和2B分别描绘根据本公开的一些实施方案的包括端件的单丝过滤装置的未部署状态和部署状态。

图2C和2D分别描绘根据本公开的一些实施方案的单丝过滤装置的未部署状态和部署状态，所述单丝过滤装置包括端件并缺少图2B的装置的最远端转弯和节段。

图3A和3B描绘根据本公开的一些实施方案的端件的未部署状态和部署状态的示意性再现图(schematic rendering)。

图4A和4B分别描绘根据本公开的一些实施方案的端件的未部署状态和部署状态。

图5A和5B分别描绘根据本公开的一些实施方案的另一端件的未部署状态和部署状态。

图6A和6B分别描绘根据本公开的一些实施方案的包括两个端件的弹簧状单丝栓塞保护装置的未部署状态和部署状态。

图6C和6D分别描绘根据本公开的一些实施方案的具有一个端件的弹簧状单丝栓塞保护装置的未部署状态和部署状态。

图7A至7C描绘根据本公开的一些实施方案的分别包括零个、一个和两个端件的笔直单丝栓塞保护装置。

图8A和8B分别描绘根据本公开的一些实施方案的包括多于一个长丝的栓塞保护装置的未部署状态和部署状态。

图8C是图8A和8B的栓塞保护装置的部署状态的截面图。

图9A和9B描绘根据本公开的一些实施方案的操作中的单丝过滤装置。

图10A至10E描绘根据本公开的一些实施方案的系统和方法，所述系统和方法意图用于植入根据本公开的一些实施方案的单丝过滤装置。

图11A至11D描绘根据本公开的一些实施方案的系统和方法，所述系统和方法意图用于植入根据本公开的一些实施方案的另一单丝过滤装置。

图12A和12B描绘根据本公开的一些实施方案的用于取出根据本公开的一些实施方案的过滤装置的部件

图13A至13F描绘根据本公开的一些实施方案的方法，所述方法意图用于取出根据本公开的一些实施方案的过滤装置。

图14A和14B分别描绘根据本公开的一些实施方案的血管闭塞装置的未部署状态和部署状态。

图15A和15B分别描绘身体血管在图14A和14B的闭塞装置的植入之前和之后的垂直截面。

图16A至16E描绘根据本公开的一些实施方案的系统和方法，所述系统和方法意图用于植入根据本公开的一些实施方案的闭塞装置。

一些实施方案的详述

现在参考图1A，图中描绘本公开的过滤装置(栓塞保护装置)的未部署状态的一些实施方案。被配置来植入于身体血管中的过滤装置10可为具有圆柱形状的长丝。然而，不同于圆形的截面形状也是可能的。

在一些实施方案中，借以制成过滤装置10的长丝的长度可大于意图使用所述过滤装置10的身体血管的直径。因此，如果在具有约7mm的直径的静脉或动脉中植入过滤装置，那么长丝的长度可例如在约7mm至约300mm范围内。

在一些实施方案中，借以制成过滤装置10的长丝的直径可大致上小于所述长丝的长度。对于植入血管中来说，长丝直径可被选择为足以不引起血液凝结的大小。因此，根据一些实施方案的长丝直径小于约0.5mm，并且更确切来说小于约0.2mm，并且甚至更确切来说小于约0.15mm。

在一些实施方案中，装置10的未部署状态可呈现或被约束来呈现任何形状，所述形状适配于具有长度L和内径D以使得L比D大得多的管内腔内。(如本文所使用的术语“大致上线性”或“大致上笔直”指的是所有这些形状。)例如，长度L可在约10mm至约300mm范围内，而直径D可在约0.05mm至约0.7mm范围内。

在一些实施方案中，装置10的未部署状态可呈现例如大致上笔直线的形状，如图1A。在一些实施方案中，处于未部署状态的装置的一部分或节段但并非整个装置可呈现或被约束来呈现大致上笔直线的形状。所述装置也可呈现或被约束来呈现类似于螺旋的形状，其中间距(即，连续卷绕部之间的垂直距离)可比螺旋直径(即，螺旋可适配于其中的最小圆柱体的直径)大得多。

现在参考图1B，图中描绘本公开的过滤装置的部署状态的实施方案。在部署状态中，过滤装置10可呈现螺旋(弹簧或盘旋)的形状。这种螺旋形状可具有直径变化的卷绕部或转弯。卷绕部可但不必大致勾勒出球形壳体的形状。螺旋形状拥有主轴，所述主轴可大致地与螺旋的轴重合。

更一般来说，装置的部署状态可勾勒出类似于回转主体的任何形状，或驻留于回转主体的壳体内的任何形状。回转主体通过使平面形状绕平面的轴回转来定义。在一些实施方案中，装置的部署形状的“主轴”意思是大致地与平面的这个轴重合的线。例如，每当装置的部署形状具有图1B的螺旋形状时，主轴大致地与所述螺旋的轴重合。

在一些实施方案中，使装置的部署形状类似于回转主体或驻留于回转主体的壳体中具有以下优点：在植入期间，无需维持对装置绕主轴的定向的控制。这样使得实现稳固、简单和可再现的植入程序。

过滤装置10的部署长度L'可大于意图使用所述过滤装置10的身体血管的直径。因此，如果在具有约7mm的直径的静脉或动脉中植入过滤装置，那么部署长度L'可例如在约7mm至约20mm范围内。过滤装置10的部署直径D'可小于或大致等于植入位点处靶血管的直径。例如，如果在具有约7mm的直径的静脉或动脉中植入过滤装置，那么直径D'可在约5mm至约8mm范围内。

在一些实施方案中，在部署状态中，主轴大致地与连接装置10的远端11和近端12的线段重合。主轴可大致上垂直于大致由螺旋转弯或卷绕部中的一些界定的平面。装置10的远端节段13和近端节段14可大致上与主轴共线。

装置10的远端转弯15可驻留于含有主轴的平面。同样地，装置10中的近端转弯16也可驻留于含有主轴的平面中。两个平面可但不必为一个和相同的。装置10中的所有剩余转弯可驻留于大致但不必精确地垂直于主轴的平面中。

装置10可被配置来使得在部署状态中沿装置的长度的任何点处的曲率半径大于或等于临界值R_c。这个临界值可被指定来使得：在装置10的任何点处所受的应变小于或等于在从部署状态到未部署状态转变时产生大致弹性到塑性变形所需的临界应变。以这个方式，装置10能够从部署形状转变到未部署形状并且转变回部署形状，而不会在初始部署形状与最终部署形状之间存在实质差异。例如，如果借以制成装置10的长丝具有直径d的圆形截面，并且借以制成装置10的材料具有临界应变ε，那么临界值R_c由Rc＝d/2ε给出。因此，如果例如装置10由具有约0.08的临界应变ε的超弹性镍钛诺(nitinol)制成，并且长丝直径d是约0.15mm，那么临界曲率半径将大致约0.94mm。

因此，装置10的部署状态可被配置来诱捕栓塞物质，所述栓塞物质具有大于连续卷绕部之间的距离δ的典型大小。每当装置10被配置来保护患者免遭主栓塞性中风时，装置10被制成来诱捕大小超过约1mm至2mm的栓塞物。在这种情况下，距离δ可小于约1.5mm，并且更确切来说距离δ在约0.7mm和约1.5mm范围内。甚至更确切来说，距离δ可处于约0.3mm和约1.2mm范围内。每当装置10被配置来保护患者免遭肺栓塞时，装置10可被制成来诱捕大小超过约5mm的栓塞物，在这种情况下，距离δ可小于约3mm，并且更确切来说距离δ在约1.5mm和约5mm范围内。

过滤装置10可被配置为相对刚性的，或在一些实施方案中过滤装置10可被配置为相对柔性的。或者，过滤装置10可被配置来呈现任何程度的柔韧性。在部署形状中，过滤装置10可拥有低弹簧常数或高弹簧常数。或者，在部署状态中，过滤装置10可被配置为所述过滤装置的对应弹簧常数的任何值。

根据一些实施方案，过滤装置10可被配置为实心长丝。或者，所述装置可被配置为具有中空内腔的管，或所述装置可被配置为所述装置的末端被封闭从而在过滤装置10内部留下伸长空气空间的管。在过滤装置10内部留下空气空间可具有以下优点：使过滤装置10更具回声反射性并且因此可通过超声成像而更高度可见。过滤装置10可在沿过滤装置10的长度任何处拥有一或多个回声反射标记和/或一或多个不透射线标记。

过滤装置10可由任何适合的生物相容性材料制成，所述生物相容性材料如金属、塑料、聚合物或天然聚合物或上述材料的组合。适合的金属包括(例如)：钢、不锈钢(例如，305、316L)、金、铂、钴铬合金、形状记忆合金和/或超弹性合金(例如，镍钛诺)、钛合金、钽或上述金属的任何组合。适合的塑料包括(例如)硅树脂、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯和上述材料的任何组合。适合的聚合物包括形状记忆聚合物或超弹性聚合物。适合的天然聚合物可包括胶原、弹性蛋白、丝和上述材料的组合。

在一些实施方案中，过滤装置10可由可吸收、可生物降解或可生物再吸收材料制成，所述材料如可生物再吸收聚合物或可生物再吸收金属。适合的可生物再吸收聚合物包括聚L-丙交酯、聚D,L-丙交酯、聚乙交酯、聚ε-己内酯、50/50D,L丙交酯/乙交酯、82/18L-丙交酯/乙交酯、70/30L-丙交酯/ε-己内酯、85/15L-丙交酯/乙交酯、10/90L-丙交酯/乙交酯、80/20L-丙交酯/D,L-丙交酯或上述聚合物的任何组合。适合的可生物再吸收金属可包括镁合金。

根据本公开的过滤装置的一些实施方案大致上类似于过滤装置10，例外之处是以下差异中的一或多个：可缺少远端节段13的部分或所有，可缺少远端转弯15的部分或所有，可缺少近端节段14的部分或所有，并且可缺少近端转弯16的部分或所有。

例如，图1C描绘大致上类似于过滤装置10但缺少远端节段13和远端转弯15的过滤装置17的未部署状态，并且图1D描绘过滤装置17的部署状态。装置17可尤其适用于通过在靶血管中单次穿刺的植入。在这种实施方案中，可能除近端节段14和近端12外的所有装置部分都可完全位于血管内腔或壁内部。远端11可包括非外伤性尖端(例如像抛光球)，所述非外伤性尖端被配置来安全地置放在血管内壁上，或远端11可包括短的尖锐末端，所述尖锐末端被配置来锚固在血管壁中而不完全穿破血管壁。

装置17的螺旋部分可具有与意图使用所述装置17的血管的直径相比更短、相同或更长的长度。较长长度可促进装置的远端抵靠血管壁的置放。较短长度可具有最小化装置与血管壁之间的接触的优点。

现在参考图2A和2B，图中分别表示本公开的过滤装置的另一实施方案的未部署状态和部署状态。过滤装置20大致上类似于图1A和1B的过滤装置10：装置20包括长丝21，所述长丝21大致上类似于借以制成装置10的长丝。然而，装置20也可包括以下一或多个：驻留在长丝21的一个末端处的第一端件22，和驻留在长丝21的相对末端处的第二端件23。

在未部署状态(图2A)中，包括端件22和23的过滤装置20可被配置来驻留于中空针的内腔中。在从这种针外置之后(图2B)，过滤装置22呈现的部署形状可大致上类似于过滤装置10的部署形状，并且端件22和23呈现的形状可但不必与装置20的未部署状态中端件的形状不同。

现在参考图2C和2D，图中分别表示本公开的过滤装置的另一实施方案的未部署状态和部署状态。过滤装置24大致上类似于图1C和1D的过滤装置17：装置24包括长丝21，所述长丝21大致上类似于借以制成装置17的长丝。然而，装置24也可包括驻留在装置24的近端处的端件22。

在未部署状态(图2C)中，包括端件22的过滤装置24可被组配来驻留于中空针的内腔中。在从这种针外置之后(图2D)，过滤装置24呈现的部署形状可大致上类似于过滤装置17的部署形状，并且端件22呈现的形状可但不必与装置24的未部署状态中端件的形状不同。

现在参考图3A，图中描绘未部署状态和端件22和23中每一个可单独包括的部件。端件22和23可各自单独地包括以下一或多个：锚固件31、不透射线标记32、回声反射标记33、轴承34和取出旋钮37。端件22和23可各自还单独地包括非外伤性尖端，如由金属制成的球形突起。端件22和23也可各自单独地包括放射性标记、磁性标记和磁性共振标记中的一或多个。

端件22和23可各自单独地与长丝21成一体。所述端件可被制成来呈现不同的未部署形状和部署形状。例如，部署形状可包括被配置来将装置24锚固在组织中的环或转弯。锚固件31可包括本领域中已知用于将外来主体附接至活组织的任何手段。例如，锚固件31可包括粗糙化表面、隆起、块状物、一或多个倒钩、一或多个微倒钩、一或多个挂钩、被配置来在与水性环境接触之后膨大的水凝胶隆起等。锚固件31可但不必被配置来在从装置20或24的未部署状态到部署状态转变时改变所述锚固件的形状(图3B)。锚固件31可包括生物相容性金属、生物相容性聚合物、形状记忆材料、超弹性材料(例如超弹性镍钛诺)或上述材料的任何组合。

每当锚固件31为形状变化种类时，所述锚固件可例如由超弹性材料制成。在所述锚固件处于所述锚固件的自由状态时，在所述锚固件的外部环境不(或很少)对所述锚固件施加力的状态中，所述锚固件将呈现图3B描绘的部署状态。每当锚固件31容纳在例如具有足够镗孔的中空针中时，所述锚固件的移动部分将保持足够的弹性能量，以便引起所述锚固件在释放时呈现所述锚固件的部署形状。因此，在从植入位点处从针外置之后，锚固件31将从图3A的锚固件31未部署状态转变到图3B的部署状态。

不透射线标记32可包含生物相容性不透射线材料，如金或铂。

回声反射标记33可包括生物相容性回声反射材料，如钽。标记33可包括回声反射涂层，所述回声反射涂层包含空气微气泡、基石反射体，或本领域中已知增加回声反射性的任何其它手段。在从装置20或装置24的未部署状态到部署状态转变时，标记33可保持标记33的形状。或者，标记33的形状可在从未部署状态到部署状态转变时变化。

轴承34可包括轮轴35和外壳36。轮轴35可被组配来在外壳36内自由旋转。或者，轮轴35可被组配来在外壳36内以任何预先指定程度的摩擦旋转。轮轴35可刚性地连接至长丝21的末端。或者，轮轴35可与长丝21的末端成一体。外壳36可刚性地连接至锚固件31。以这种方式，在向轮轴35施加扭矩时，轮轴可在外壳36内部旋转，并且外壳36可相对于驻留有所述外壳的组织大致上保持不运动。

轴承34可包括本领域中已知用于将轮轴与外壳之间的相对运动约束至仅为所需运动的任何机构。例如，轴承34可包括滑动轴承、衬套轴承、轴颈轴承、套筒轴承、来福轴承、滚动元件轴承、宝石轴承和柔性轴承。

包括取出旋钮(或例如其它可抓握手段，如球状物、环或突起)的实施方案尤其适合于暂时或永久植入，而缺少取出旋钮的实施方案尤其适合于永久植入，

取出旋钮37是能够通过如抓握器、挂钩或圈套器(snare)的抓握装置抓握的任何精巧装置(contraption)。取出旋钮37可为例如球状物、环或突起。取出旋钮37可由塑料、金属、天然聚合物或可生物降解聚合物制成。旋钮37可被配置来通过任何取出机构来抓握，所述取出机构能够连接至旋钮并且向旋钮施加力，以便引起包括所述旋钮的装置如20或24从部署有所述装置的组织取出。适合的取出机构包括例如抓握器、挂钩和圈套器。

我们要注意，每一端件中的不同部件无需为完全不同的：例如，轴承的外壳也可用作锚固件，不透射线标记和回声反射标记可为一个和相同的，轴承可用于提供不透射线性或回声反射性等。为说明这一点，现在参考图4A和4B，图中呈现根据本公开的端件23的实施方案，并且参考图5A和5B，图中呈现根据本公开的端件22的实施方案。

图4A描绘根据本公开的端件23的特定实施方案的未部署状态。端件23可包括外部圆柱体41、叉壁45、近端环42、远端环43、球44和轮轴35。外部圆柱体41和叉壁45可彼此成一体。外部圆柱体41和叉壁45可由形状记忆合金或超弹性合金(如镍钛诺)制成。在例如装置20从未部署状态到部署状态转变时，叉壁45向外延伸，从而将端件23锚固在植入有所述装置20的组织中。圆柱体41的近端部分、近端环42和远端环43可彼此刚性地连接以形成轴承外壳36。环42和43可各自由不透射线材料和或回声反射材料制成，所述材料如金、铂或钽。长丝21的末端可刚性地连接至球44并且可与球44成一体，所述球44可由金属、聚合物、合金、形状记忆材料或超弹性材料制成。长丝21的末端和球44一起提供轴承轮轴35。轮轴35在外壳36内或多或少地绕外壳的主轴自由旋转。然而，在一些实施方案中，环42和43大致上防止轮轴35相对于外壳36的所有其它相对运动。外壳36和轮轴35一起提供轴承。

图5A描绘根据本公开的端件22的一些实施方案的未部署状态。端件22可包括外部圆柱体51，和可与圆柱体成一体的叉壁52。叉壁和圆柱体两者可由形状记忆材料或超弹性材料(如镍钛诺)制成。外部圆柱体51可使用本领域中已知的任何连接手段刚性地连接至长丝21的末端，所述连接手段如压接、熔接、焊接、胶合等。圆柱体51的外部表面可用回声反射涂层涂布，或所述外部表面可载有基石反射体。以这个方式，端件22可包括锚固件和回声反射标记。然而，图5A和5B中存在的端件22的实施方案不包括轴承或取出旋钮。

现在参考图6A和6B，图中分别描绘根据本公开的一些实施方案的栓塞保护装置的未部署状态和部署状态。装置60大致上类似于装置17。长丝61在部署状态中呈现弹簧形状。装置60的弹簧圈不必驻留于大致垂直于装置的主轴(连接端件22和23的线)的几何平面中。另外，装置60的线圈不必勾勒出球形壳体的形状。由装置勾勒出的弹簧形状的直径小于意图使用所述装置的血管的直径的实施方案是可能的，从而最小化血管壁接触。这些实施方案可良好适合于植入静脉中以达预防肺栓塞的目的：危险栓塞物相当大(直径>5mm，长度>10mm)。因此，即使长丝61在长丝61的整个长度上很少或不与壁接触，栓塞物的高效捕获也是可能的。

长丝61的弹簧形状可通过允许长丝61根据血管直径的生长或收缩而加长或缩短来适应意图使用所述长丝61的血管直径的大的变化。当装置60被植入如股静脉的外周静脉中时，此适应是尤其重要的，所述外周静脉可响应于例如瓦氏动作(Valsalva maneuver)而扩张最多2倍。

现在参考图6C和6D，图中分别描绘过滤装置62的未部署状态和部署状态，所述过滤装置62大致上类似于过滤装置60，但所述过滤装置62缺少端件23。装置62可尤其适用于通过在靶血管中单次穿刺的植入。在这种实施方案中，可能除近端件22外的所有装置部分都可完全位于血管内腔或壁内部。远端63可包括非外伤性尖端(例如像抛光球)，所述非外伤性尖端被配置来安全地置放在血管内壁上，或远端63可包括短的尖锐末端，所述尖锐末端被配置来锚固在血管壁中而不完全穿破血管壁。

现在参考图7A至7C，图中描绘根据本公开的一些实施方案的栓塞保护装置的实施方案。这些实施方案尤其适用于植入在如下位置中：在这些位置中，将血管的截面一分为二成两个大致相等的半部可产生足够的栓塞保护。例如，图7A至7C的装置可被植入腿静脉中，以便预防深静脉血栓栓塞到肺。这些装置也可例如被植入向后脑循环供应血液的椎动脉中，从而预防通过椎动脉行进到脑的栓塞物引起后循环中风。

图7A的装置70包括长丝71，就直径、柔韧性、结构(实心或中空)和材料组成而言，所述长丝71可大致上类似于装置10的长丝。长丝71可具有沿所述长丝长度的固定或可变直径。与植入装置70的血管的直径相比，装置70的长度可更大、大致相同或更小。区分装置70与装置10的属性如下：装置70在装置70的未部署状态和部署状态中都是大致上笔直的。

图7B的装置72大致上类似于装置70，例外之处是以下的主要差异：除长丝71之外，装置72包括端件22。端件22可位于长丝71的近端处，并且端件22可与长丝71成一体。或者，端件22和长丝71可由本领域中已知的任何化学、物理或机械手段(如胶合或压接)来结合。端件22可包括以下一或多个：锚固件、回声反射标记、不透射线标记和取出旋钮。装置72的远端73可磨尖以便适用于在组织中产生穿刺。远端73也可包括非外伤性尖端。

图7C的装置74大致上类似于装置70，例外之处是以下的主要差异：除长丝71之外，装置74在装置74的末端之一处包括端件22并且在装置74的相对末端处包括端件23。端件22和23可各自与长丝71成一体，或每一端件可由本领域中已知的任何化学、物理或机械手段(如胶合或压接)来结合至长丝71。端件22和23可各自单独地包括以下一或多个：锚固件、回声反射标记、不透射线标记和取出旋钮。

现在参考图8A至8C。图8A描绘本公开的过滤装置的实施方案80。过滤装置80可包括过滤器主体83和末端81和82。过滤器主体83可包括三个过滤长丝84、85和86。图8A描绘处于未部署状态的过滤装置80。在这个状态中，过滤装置80被配置来适配于中空针的内腔中，其中所述过滤装置80的形状由针的壁所施加的力来约束。图8B描绘处于部署状态的过滤装置80。因为在部署状态中很少有力来将过滤长丝约束至所述过滤长丝在图8A的共线配置，所以过滤长丝84、85和86分开，从而呈现如图8C的截面的配置。

伸长过滤元件80可由以下制成：形状记忆合金、形状记忆聚合物、金属、聚合物、可生物降解聚合物、可生物吸收聚合物或可生物再吸收聚合物，或可生物降解金属、可生物吸收金属或可生物再吸收金属。过滤装置80的末端81和82中的每一个可与过滤器主体83成整体，或可如上所述为不同的，如端件22和23。

过滤装置80的过滤器主体83不限于包括任何特定数量的过滤长丝。任何数量的长丝是可能的，并且以上仅将具有三个过滤长丝的实施方案作为代表性实例提出。两个、四个、五个和六个(或更高数量)长丝配置也是可能的。不同过滤长丝之间和跨同一长丝中的不同点的连接点和连接桥也是可行的。每一长丝自身呈现弹簧或线圈的形状的实施方案是可行的。因此，包括例如三个螺旋状长丝的实施方案是可行的，其中第二螺旋相对于第一螺旋旋转120度，并且第三螺旋相对于第一螺旋旋转240度。“鸟巢”设计也是可能的，其中一或多个过滤长丝在部署状态中是“多重缠结的”。网状也是可能的，如类似渔网的篮网状。在环中居中的中央长丝也是可能的，其中所述环被配置来置放在血管壁上。

在本公开的另一实施方案中，过滤装置具有一或多个突起，所述突起从主支长丝延伸，以便形成(例如)一或多个侧边分支。这些突起可具有自由端(刷子状)或封闭形状的形式，其中两个末端连接至主支长丝。在一些实施方案中，如端件22和23的一或多个端件位于长丝的远端和近端处。

本公开的过滤装置和所述过滤装置的部件可例如通过本领域中已知的工业方法来制造，所述工业方法包括以下一或多种：注射成型、挤出、形成于心轴上、热处理和表面处理。

现在参考图9A和9B，图中分别描绘身体血管的侧视图和截面图，其中装置20被植入并正处于操作中。装置20被植入身体血管90中，以使得所述装置20的主轴，即从端件22延伸至端件23的轴大致垂直于血管90的纵向轴，并且大致地将血管的垂直截面一分为二。每当血管90含有流动流体时，装置20的主轴将大致垂直于流体流动的方向(并且垂直于血管的纵向轴)。因此，如果例如血管90是动脉或静脉，那么装置20的主轴将大致垂直于血流的方向。

每当栓塞物91的大小过大以致无法通过由装置20和血管90的内腔所界定的开口时，所述栓塞物91就被装置20阻挡。这种尺寸排阻机制使得装置20能够保护由血管90供血的各种终端器官免遭栓塞伤害。例如，如果血管90是为脑供血的动脉，例如像主动脉、颈总动脉、颈内动脉、锁骨下动脉、头臂动脉或椎动脉，那么装置20可保护脑免遭中风。如果血管90是深静脉，那么装置20可保护肺免遭肺栓塞。

实施方案10、17、24、60、62、70、72、74和80以及以上提及的所有其它实施方案的操作(栓塞保护)原理大致上与装置20的操作原理相同：所有装置都被植入来使得所有装置的主轴大致地垂直于靶血管中流体流动的方向，并且主轴大致将血管的垂直截面划分成大致相等的半部。通过尺寸排阻来过滤过大以致无法通过由装置和血管内腔界定的开口的栓塞物。

现在参考图10A至10E，图中示出根据本公开的一些实施方案的用于提供栓塞保护的系统和方法。所述系统和方法尤其适用于递送包括合并有轴承的至少一个端件的过滤装置20。合并有轴承的至少一个端件使得装置20的长丝21中的扭力在装置植入期间可控制地释放，从而提供受控和稳固的植入程序。然而，图10A至10E的系统和方法不需要使装置20的至少一个端件包括轴承：缺少轴承的端件也适用于装置20的实施方案。

图10A描绘被配置来将过滤装置20植入于身体血管101中的系统100。系统100包括中空针102、推杆103和过滤装置20。中空针和推杆结合在一起可为递送装置。中空针102具有尖锐末端112，所述尖锐末端112被配置来穿刺患者的皮肤104、皮下组织105和身体血管101。针102可具有位于所述针的近端107处的针柄106。针柄106可刚性地连接至针102。推杆103可具有位于所述推杆的近端处的推杆柄108。

中空针102可具有极小内径和外径。例如，如果未部署过滤装置20的最大合拢直径为约100微米至约400微米，那么中空针102的内径可在约100微米至约900微米范围内，并且中空针102的外径可在约200微米至约1000微米范围内。更确切来说，中空针102的内径可在约200微米至约400微米范围内，并且针102的外径可在约300微米至约600微米范围内。因此，由中空针102在患者的组织中制作的穿刺可为足够小的(约100微米至约900微米)，以便成为自密封的。

中空针102可由例如像不锈钢的任何适合的生物相容性材料制成。推杆103也可由如不锈钢的金属制成。柄106和108可由塑料制成。

在不存在外部负载的情况下，在一些实施方案中，过滤装置20呈现图2B的部署形状。为使装置20转换成未部署状态，可通过使用专用夹具(未示出)在所述装置20的两个末端处施加轴向力来将装置拉伸。随后可通过在所拉伸的未部署装置上将针102滑动来将所拉伸的装置插入所述针的内腔中。在插入针102之前或期间扭转装置20也是可能的。

过滤装置20和推杆103两者都可在中空针102的内腔内滑动。在部署之前，过滤装置20位于针102的内腔内部靠近所述针的远端112。推杆103的远端109也位于中空针102的内腔内部。推杆103的远端109与装置20的端件22的近端接触。在如图10E所描绘的部署之后，过滤装置20可从中空针102外置，并且推杆103的远端109大致地与中空针102的远端112重合。

过滤装置20在身体血管101中的植入可如下进行。首先，医师确定有需要将过滤装置20植入身体血管101中。根据适合的成像模态(未示出)的指导，例如像根据超声成像、高分辨率超声成像、CT扫描成像的指导，或在完全没有成像指导的情况下，操作者使用针102的尖锐末端112穿刺相邻于血管101的皮肤104。注意，系统100处于图10A描绘的配置，即，过滤装置20以过滤装置20的未部署状态容纳在中空针102的远端附近。然后，操作者小心地推进递送装置100穿过皮下组织，并且在大致沿直径相对的位点110和111处横向地穿刺血管101。血管101的第一穿刺110在接近皮肤104的侧面(近端侧)上制作，并且第二穿刺111在沿直径相对的侧面(远端侧)上制作。可随后使针102的尖锐末端112再向患者体内推进几毫米，以便端件23可处于血管101的内腔外部。这种情形描绘于图10A中。

接着，操作者保持推杆103大致上不运动，同时向后远离患者回缩中空针102。此回缩可利用柄106和108的辅助来完成。以这个方式，装置20的端件23从针102外置。所述装置随后在接近第二穿刺111的组织中呈现所述装置的部署状态，从而将装置20的远端23锚固在组织中。针可随后被回缩直到所述针的远端112大致与近端穿刺110重合。这种情形描绘于图10B中。

为使装置20的剩余部分从中空针102外置，操作者朝针102的远端112推进推杆103，同时保持针静止。当装置20从针外置时，所述装置20逐渐呈现所述装置的部署的弹簧状形状。这种情形描绘于图10C中。

在一些实施方案中，外置装置20可沿端件23的主轴产生扭矩。在这些实施方案中，端件23可有利地包括轴承34，从而使得预存在于长丝21中的应变(扭力)能够释放。这也可防止扭力在外置过程期间聚集。在这些实施方案中，在装置20被外置时，长丝21的远端以端件23作为枢转点来旋转。一旦长丝21基本上从针102外置到血管101的内腔中，操作者就停止推动推杆，并且端件22仍位于针102的内腔内部接近所述针的植入位点。情形则如图10D所描绘。

在一些实施方案中，为完成植入程序，操作者保持推杆103固定，同时将针102在推杆上回缩。这样使得端件22外置在针102的植入位点并且呈现针102的部署形状。一旦整个装置20被外置并以装置20的部署状态植入，就将针102和推杆103两者从患者身体外置。这就完成了一些实施方案的植入程序，如图10E所描绘。注意，对于一些实施方案来说，因为过滤装置20和中空针102两者的直径足够小，所以在程序期间，在身体组织中制作的所有孔和穿刺都可为自密封的。因此，不必要对由此制作的孔和穿刺的缝合或密封。如果确定一或多个其它过滤装置应当植入一或多个其它植入位点，那么可基本上如上所述再次执行程序。

包括装置10、60、70、74和80的植入系统可通过将系统100中的装置20换成这些装置中的任何装置而获得。对应于由此获得的这些系统的植入方法大致上类似于对应于系统100的方法。因此，省略这些系统和方法的详述。

现在参考图11A至11D，图中示出根据本公开的一些实施方案的用于提供栓塞保护的方法以及用于递送栓塞保护装置的系统。所述系统和方法尤其适用于递送过滤装置24，所述过滤装置24在所述过滤装置的近端处包括端件22。与对应于系统100的方法中两个沿直径相对的穿刺相对，需要的是对靶血管的单一近端穿刺。

图11A描绘被配置来将过滤装置24植入于身体血管101中的系统113。系统113大致上类似于系统100，例外之处是将过滤装置20换成过滤装置24。

在一些实施方案中，过滤装置24在身体血管101中的植入可如下进行。首先，医师确定有需要将过滤装置24植入身体血管101中。根据适合的成像模态(未示出)的指导，例如像根据超声成像、高分辨率超声成像、CT扫描成像的指导，或在完全没有成像指导的情况下，操作者使用针102的尖锐末端112穿刺相邻于血管101的皮肤104。然后，操作者小心地推进系统113穿过皮下组织，并且使用针102的尖锐末端112穿刺血管101。针的定向在针与血管壁的接触(穿刺110)点处大致垂直于血管101的壁。然后，操作者稍微推进系统113，以使得针102的尖锐末端112稍微突出到血管101的内腔中。这种情形描绘于图11A中。

接着，操作者通过将针102保持在适当位置并且推进推杆103来使装置的长丝21从针102外置。当长丝21从针外置时，长丝21的外置部分在血管101的内腔中呈现长丝21的部署形状。装置24的远端尖端11大致勾勒出装置24在长丝21外置时的部署螺旋形状。这种情形描绘于图11B中。

当装置24的近端转弯16从针102外置时，主轴(即，大致为连接远端尖端11和端件22的线段)变成与针102共线。结果，装置24的主轴以大致垂直于血管101中的流体流动的方式终止，并且装置24的主轴大致将血管101的垂直截面一分为二。这种情形描绘于图11C中。

在一些实施方案中，为完成植入程序，操作者保持推杆103固定，同时将针102在推杆上回缩。这样使得端件22外置在针102处于穿刺110近端的植入位点并且呈现针102的部署形状。一旦整个装置24被外置并以装置24的部署状态植入，就将针102和推杆103两者从患者身体外置。这样就完成了植入程序，如图11D所描绘。注意，在一些实施方案中，因为过滤装置24和中空针102两者的直径足够小，所以在程序期间，在身体组织中制作的所有孔和穿刺都可为自密封的。因此，不必要对由此制作的孔和穿刺的缝合或密封。如果确定一或多个其它过滤装置应当植入一或多个其它植入位点，那么可基本上如上所述再次执行程序。

我们要注意，在根据本公开的其中远端尖端11是尖锐的实施方案中，可能使用尖端11代替针102的尖锐末端112将血管101的壁穿刺。实际上，在根据本公开的其中装置的远端尖端是尖锐的过滤装置的所有实施方案中，可能使用尖端11代替针102的尖锐末端来在血管壁中产生一或多个穿刺。

包括装置17、62和72的植入系统可通过将系统113中的装置24换成这些装置中的任何装置而获得。对应于由此获得的系统的植入方法大致上类似于对应于系统113的方法。因此，省略一些系统和方法的详述。

在一些实施方案中，提供针102具有可变直径的递送装置。

在一些实施方案中，根据本公开的过滤装置的植入使得装置的远端置放在血管壁的与穿刺位点大致沿直径相对的位置处。远端(或在适用的情况下为远端件)可部分地或完全地穿透血管壁。近端(或在适用的情况下为近端件)可位于血管的内腔外部，横跨血管的壁，或位于血管的内腔内部。在根据本公开的栓塞保护装置的部署状态中，任何壁穿透深度(无、部分、完全)都是可能的。

现在参考图12A和12B，图中描绘根据本公开的根据一些实施方案的取出设备的部件。取出设备尤其适用于根据一些实施方案的栓塞保护装置的微创外植(explantation)和取出，所述栓塞保护装置包括具有取出旋钮的近端件。

图12A描绘抽取护套120，抽取护套120包括具有内腔和尖锐末端122的中空护套123，和柄121。中空护套123的内部直径被配置来大于装置60的近端件22的取出旋钮37的直径。(我们要注意，选择装置60来举例说明：根据本公开并包括取出旋钮的过滤装置的任何实施方案都可使用图12A和12B的取出设备来取出。)

图12B描绘抓握器124，抓握器124包括中空护套126和柄125。护套126的远端包括弹力的柔性叶瓣(leaflet)127，所述叶瓣可朝护套126的内腔128的内壁弯曲，还彼此限制朝内腔128的中心的弯曲。

现在参考图13A至13F，图中描绘根据本公开的一些实施方案的一些取出方法。首先，由操作者确定有需要将例如栓塞保护装置60从身体血管中所述装置的植入位点取出，所述栓塞保护装置60包括具有取出旋钮37的近端件。然后，在使用如超声成像、高分辨率超声成像、CT成像或MRI成像的适合成像模态的情况下，操作者使用抽取护套120穿刺患者的皮肤104，并且将中空护套123的远端尖端122在近端件22的旋钮37上推进。这种情形描绘于图13A中。应注意，远端尖端122可驻留在血管外部(如图13A所描绘)、驻留在血管壁中或驻留在内腔中。

接着，操作者将抓握器124推进到中空护套123的内腔内部，而中空护套123维持在适当位置。护套126的远端随后触碰端件22的旋钮37。柔性的弹力叶瓣127随后由旋钮37向外朝内腔128的壁推动。这种情形描绘于图13B中。

然后，操作者继续推动抓握器124，同时将抽取护套120保持在适当位置。弹力叶瓣127的近端随后向远端延伸至旋钮37的远端。旋钮现在处于护套126的内腔128内部。由于叶瓣与旋钮之间的“棘轮”作用，抓握器124可不再在旋钮37上回缩。抓握器124不可逆地附接至旋钮37。这种情形描绘于图13C中。

接着，操作者将抽取护套120维持在适当位置，同时回缩抓握器124。柔性叶瓣127因此拉动旋钮37，从而迫使端件22进入端件22的未部署状态，使装置60笔直并且将装置60回缩到中空护套123的内腔中。这种情形描绘于图13D中。抓握器124的进一步回缩得到图13E所描绘的情形：由回缩抓握器124所产生的拉动力通过笔直长丝61传递，从而引起端件23呈现端件23的未部署形状，并且最终回缩到中空护套123的内腔中。

最终，抽取护套120、抽取器124和装置60由操作者一起从患者的身体回缩。血管101中的小穿刺110和111自密封。取出程序结束。

应注意，用于回缩装置20、24、62、72、74和80的可取出实施方案的设备和所述实施方案的对应的取出方法大致上类似于针对装置60所述的取出设备和方法。因此省略详述。

现在参考图14A和14B，图中分别描绘根据本公开的一些实施方案的身体血管闭塞装置的未部署状态和部署状态。这种类型的闭塞装置通过完全闭塞植入有所述闭塞装置的靶血管来提供栓塞保护。这可尤其适用于例如预防在曲张静脉治疗的过程中所利用的致组织硬化物在隐静脉中的栓塞。

图14A的闭塞装置140可包括长丝141、近端锚固件142和远端锚固件143。长丝141可在分离点146处分成近端部分144和远端部分145。近端部分144和远端部分145最初在分离点146处连接，并且近端部分144和远端部分145可在施加外部力或信号时断开。可移除的柄149可任选地附接至近端部分144的近端处。

部分144与部分145之间的初始连接可为机械连接。例如，部分144可螺纹连接到部分145中，并且这些部分的断开可通过将部分144与部分145解除螺纹连接来产生。或者，除了分离点146之外，长丝141可在沿长丝141的长度的每一点处包括包覆有绝缘层的导电芯。当需要分离部分144和145时，来自外部来源(未示出)的电流流过长丝141，从而引起部分144和145在分离点146处的电解和后续断开。

近端锚固件142可在长丝141上滑动。例如，近端锚固件142可包括可滑动元件148，所述可滑动元件148被配置来在长丝141上滑动。可滑动元件148可包括锁定机构，所述锁定机构将所述可滑动元件148固定在沿长丝141的所需位置中。

在闭塞装置140的未部署状态中，所述闭塞装置可被配置来驻留在细针的内腔中，大致上与针的内腔共线。当装置140呈装置140的未部署状态时，锚固件143和142呈现所述锚固件的未部署配置。

闭塞装置140的未部署长度可在几厘米至约100cm范围内。闭塞装置140的直径可优选地小于约1.0mm。具体来说，闭塞装置140的直径可优选地小于约0.5mm，并且甚至更尤其地小于约0.2mm。

分离点146可在离闭塞装置140的远端约1mm与约30mm之间。

在闭塞装置140的部署状态中(图14B)，锚固件142和143可呈所述锚固件的部署配置。锚固件142可朝锚固件143移动，以使得锚固件142和143之间的距离通常在约1mm与约10mm之间。锚固件142的最近端点在分离点146的远端。长丝141的近端部分144与远端部分145分离。因此，闭塞装置140的部署状态包括长丝141的远端部分145，而不再包括近端部分144。

闭塞装置140可被组配为相对刚性的，或在一些实施方案中为相对柔性的。或者，闭塞装置140可被组配来呈现任何程度的柔韧性。沿长丝140的长度的刚度和直径可以是可变的。

根据本公开的一些实施方案，闭塞装置140可被配置为实心长丝。或者，所述装置可被配置为具有中空内腔的管，或所述装置可被配置为所述装置的末端被封闭从而在闭塞装置140内部留下伸长空气空间的管。在闭塞装置140内部留下空气空间可具有以下优点：使闭塞装置140更具回声反射性并且因此可通过超声成像而更高度可见。闭塞装置140可拥有回声反射标记或不透射线标记。

闭塞装置140可例如由装置10或20可借以制成的如本文件中早先所述的任何材料制成。

现在参考图15A，图中描绘植入闭塞装置140之前的血管的示意截面图。也参考图15B，图中描绘植入装置140之后的血管的示意截面图。

图15A示出患者血管150(如动脉或静脉)的圆形截面，其中血液在血管内腔151中自由流动。适合的静脉可为例如大隐静脉的交通支(perforator)。在血管150中植入闭塞装置140时(图5B)，被靠向一起的锚固件143和142推压血管壁的相对侧，从而将血管的垂直截面压平。因此，内腔151消失，或大致上消失。因而，闭塞装置140使血管150变成总体上或大致上闭塞的。

现在参考图16A至16E，图中描绘根据本公开的一些实施方案的用于血管闭塞的方法以及用于植入(部分或全部)闭塞装置的设备。图16A描绘递送装置160，递送装置160被配置来将闭塞装置140植入身体血管150中。递送装置160包括中空针161、推管163和闭塞装置140。中空针161具有尖锐末端164，所述尖锐末端164被配置来穿刺患者的皮肤104、皮下组织105和身体血管150。针161可具有位于所述针近端166处的针柄165。针柄165可刚性地连接至针161。推管163可具有推管柄168。推管柄168可刚性地连接至推管163。

中空针161可具有极小内径和外径。例如，如果未部署闭塞装置140的最大合拢直径为200微米，那么中空针161的内径可在200微米至600微米范围内，并且中空针161的外径可在300微米至800微米范围内。因此，由中空针161在患者的组织中制作的穿刺可为足够小的(约100微米至约900微米)，以便成为自密封的。

中空针161可由例如像不锈钢的任何适合的生物相容性材料制成。推管163也可由如不锈钢的金属制成。柄165和168可由塑料制成。

闭塞装置140和推管163两者都可在中空针161的内腔内滑动。闭塞装置140也可在推管163的内腔内滑动。

在部署之前，闭塞装置140可以可滑动地接收在推管163的内腔内部。在一些实施方案中，推管163的远端169与锚固件142的可滑动元件147的近端接触。闭塞装置140和推管163两者都可滑动地接收在针161的内腔中。闭塞装置140的远端锚固件143位于针161的尖锐末端164附近。

在一些实施方案中，闭塞装置140在身体血管150中的植入可以下进行：首先，操作者确定有需要将闭塞装置140植入身体血管150中。根据适合的成像模态(未示出)的指导，例如像根据超声成像、高分辨率超声成像、CT扫描成像的指导，或在完全没有成像指导的情况下，操作者使用针161的尖锐末端164穿刺相邻于血管150的皮肤104。注意，递送装置160处于图16A所描绘的配置，即，闭塞装置140的远端靠近中空针161的远端，并且呈递送装置160的未部署、大致上线性、大致上直线状态。然后，操作者小心地推进递送装置160穿过皮下组织105，并且操作者在大致沿直径相对的位点170和171处横向地穿刺血管140。血管150的第一穿刺170在血管较接近皮肤104的侧面上制作，并且第二穿刺171在沿直径相对的侧面上制作。注意，第二穿刺171可为完全或部分的：针161的尖锐末端164可完全横贯血管150的壁，或替代地，针161的尖锐末端164仅穿破内部(内腔侧)但不穿破到壁的外部。可随后使针161的尖锐末端164再向患者体内推进几毫米。这种情形描绘于图16A中。

接着，借助于柄165、149和168，操作者保持闭塞装置140和推管163大致上不运动，同时向后远离患者回缩中空针161。因此，中空针161的远端164在闭塞装置140和推管163上回缩，直到锚固件142和143两者都从针161外置。锚固件143在内腔151的远端外置，并且锚固件142在内腔151的近端外置。每一个锚固件在外置之后呈现所述锚固件的部署状态。这种情形描绘于图16B中。

应注意，装置140、针161和推管163的所有绝对和相对运动可使用自动化机构，例如像自动化机电机构(未示出)来进行。

在下一步骤中，借助于柄165、149和168，操作者保持闭塞装置140和针161大致上不运动，同时朝远端锚固件143推进推管163。推管163因此推动近端锚固件142，引起所述近端锚固件142朝远端锚固件143滑动。操作者继续推进推管163直到近端锚固件143滑动经过分离点146，并且锚固件142与锚固件143之间的距离足够小，以便按需要全部或部分地压平血管150并且使血管150的内腔151消失。可滑动锚固件142然后被锁定到位并且无法在近端滑动。这种情形描绘于图16C中。

接着，操作者从闭塞装置140的近端部分144移除可移除的柄149。然后，操作者将针161和推管163两者在装置140的远端部分145和近端部分144两者上从患者的身体外置。情形描绘于图16D中。

在下一步骤中，操作者将装置140的近端部分144与装置的剩余部分断开。断开可通过例如将部分144与部分145解除螺纹连接来产生。如果例如装置140的长丝144具有导电芯和在除分离点146外的任何处的绝缘包层，那么操作者可通过使足够高的电流流过长丝来分离部分144和145。最终，操作者将部分144从患者的身体外置，从而完成植入程序(图6E)。

应理解，根据本公开的一些实施方案的单丝过滤装置是可能的，其中在部署状态中，单丝的近端从患者的皮肤延伸到外部，或单丝的近端被皮下植入到患者的皮肤直接下方。这些装置尤其适合于暂时使用，其中需要在消除如外科手术或微创手术的暂时栓塞物诱因(temporary embolus-enticing cause)之后不久取出装置。

为了预防中风，根据本公开的一些实施方案的过滤装置可植入向脑供应血液的动脉中，所述动脉如主动脉、颈总动脉、颈内动脉、锁骨下动脉、头臂动脉或椎动脉。

为了预防肺栓塞，根据本公开的一些实施方案的过滤装置可植入静脉中，所述静脉如浅股静脉、深股静脉、腘静脉、髂静脉、下腔静脉或上腔静脉。

本文所述的栓塞保护装置的一些实施方案的植入系统是可能的，所述栓塞保护装置是自动的和/或机电的。

根据本公开的植入系统中的推杆不必为固体：使用加压流体、液体或气体进行根据本公开的栓塞保护装置的外置是可能的。

虽然实施方案的几种变化形式已在以上详细地描述，但是对这些实施方案的其它修改是可能的，从而允许其它实施方案。例如，附图描绘的和/或本文所述的任何逻辑流程不要求所示的具体顺序或连续顺序来实现合乎需要的结果。其它实现方式可在随附示例性权利要求的至少一些的范围内。

因此，本文已描述装置、系统和方法的示例性实施方案。如别处所指出，这些实施方案仅仅出于说明性目的加以描述，并且不是限制性的。其它实施方案是可能的并且受本公开涵盖，这将从本文所含的教导内容中明白。因此本公开的宽度和范围不应由任何上述实施方案来限制，但应仅根据权利要求书和所述权利要求书的等效物来界定，所述权利要求书可由本公开支持。此外，本公开的实施方案可包括方法、系统和装置，所述方法、系统和装置可进一步包括来自任何其它公开方法、系统和装置(包括任何和所有要素)的任何和所有要素。换句话说，来自一个或另一个公开实施方案的要素可与来自其它公开实施方案的要素互换，从而支持其它实施方案。另外，公开实施方案的一或多个特征/要素可被移除，并且仍产生可准专利的主题(并因此，得到本公开的更多实施方案)。

Claims (23)

1.一种用于部署在身体血管处的栓塞保护装置，所述装置包括：

长丝，所述长丝具有近端和远端，所述长丝被配置来包括未部署状态和部署状态；和

端件，所述端件位于所述长丝的末端，其中：

在所述未部署状态中，所述长丝的至少一部分被配置来适配于针的内腔内；并且

在所述部署状态中，所述长丝被配置来形成包括以下的形状：

具有轴的螺旋，

并且

其中在所述部署状态中，所述螺旋被配置用于定位于所述血管内，所述长丝的所述末端被配置来横贯所述血管的血管壁，并且至少一部分所述端件在所述血管壁的内腔的外部。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述针和所述远端中的至少一个被配置用于穿刺所述血管。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述长丝包括大致上圆形截面。

4.如权利要求1所述的装置，其中在所述部署状态中，在沿所述长丝任何处的曲率半径都超过临界值，所述临界值等于所述长丝的直径除以借以制成所述长丝的材料的临界应变的两倍。

5.如权利要求4所述的装置，其中所述临界值大于0.6mm。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述螺旋包括直径变化的转弯。

7.如权利要求1所述的装置，其中所述螺旋包括一个与二十个之间的转弯。

8.如权利要求1所述的装置，其中所述螺旋包括大致勾勒出回转主体的壳体形状的转弯。

9.如权利要求8所述的装置，其中所述壳体包括至少一个转弯，所述至少一个转弯具有小于或等于所述血管的直径的最大转弯直径。

10.如权利要求1所述的装置，其中所述螺旋包括多个转弯并且其中连续转弯之间的距离大于0.7mm。

11.如权利要求1所述的装置，其中所述螺旋包括多个转弯并且其中连续螺旋转弯之间的距离小于1.5mm。

12.如权利要求1所述的装置，所述装置进一步包括以下一或多个：不透射线标记、回声反射标记、放射性标记、磁性标记和磁性共振标记。

13.如权利要求1所述的装置，其中所述长丝由以下至少一种制成：金属、塑料、天然聚合物、形状记忆合金、超弹性合金、可生物降解材料、和可生物吸收材料。

14.如权利要求1所述的装置，其中所述螺旋包括近端转弯和远端转弯，并且其中所述端件选自由以下组成的组：不透射线标记、回声反射标记、放射性标记、磁性标记、磁性共振标记、锚固件、非外伤性尖端、轴承和取出旋钮，和上述各者的组合。

15.如权利要求14所述的装置，其中所述端件被配置成具有未部署状态和部署状态。

16.如权利要求14所述的装置，其中所述端件包括锚固件，并且其中所述锚固件包括以下至少一个：一或多个突起、环、粗糙化表面、倒钩、挂钩、水凝胶隆起和被配置来在与水性环境接触之后膨大的材料。

17.如权利要求14所述的装置，其中所述轴承被配置来释放累积扭力或防止扭力在所述长丝中聚集。

18.如权利要求1所述的装置，所述装置进一步包括一或多个其它长丝。

19.如权利要求18所述的装置，其中所述一或多个其它长丝各自具有螺旋形状。

20.如权利要求1所述的装置，其中所述装置的部分被配置用于布置在患者的皮肤直接下方。

21.如权利要求1所述的装置，其中一节段在所述螺旋的近端。

22.如权利要求21所述的装置，其中在所述部署状态中，所述形状进一步包括与所述轴共线并且在所述螺旋的远端的节段，并且其中所述与所述轴共线并且在所述螺旋的远端的节段横贯所述血管壁。

23.如权利要求1所述的装置，其中一节段在所述螺旋的远端。