CN104198400A - 一种测定着色剂相对着色力的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于药品生产技术领域，涉及一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，通过分别制备着色剂标样色卡和着色剂供试样品色卡，在散射光或人造光下对二者着色强度和色相进行比较，确定着色剂的相对着色力，能够有效控制不同批次着色剂的颜色相对着色力，使其应用于薄膜包衣预混剂中保证其批间颜色的一致性，使预混剂质量稳定。本发明操作简单，可操作性强，具有较高的实际应用价值。
Description
技术领域
本发明属于药品生产技术领域，涉及一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法。
背景技术
药物固体制剂的薄膜包衣预混剂中会用到各种不同颜色的着色剂，着色剂的相对着色力（着色力是颜料吸收入射光的能力；相对着色力是指试样的吸收指数和标样的吸收指数之比，以百分比表示）和色差的差异对于薄膜包衣预混剂的颜色稳定性和批间颜色的一致性影响很大，针对控制着色剂的相对着色力和批间色差的检测设置就显得尤为重要。目前，国标没有设定着色剂的相对着色力和色差检测项目，本发明是建立测定着色剂相对着色力和色差的方法，保证薄膜包衣预混剂的颜色的稳定性以及批间颜色的一致性，以达到控制质量的目的。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，通过比较着色剂标样色卡和供试样品色卡的色差，反应供试样品的相对着色力。
为了实现本发明的目的，采用的技术方案简述如下：
一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，分别制备着色剂标样色卡和着色剂供试样品色卡，在散射光或人造光下对二者着色强度和色相进行比较，其具体为：
⑴色卡的制备方法
精密称取钛白粉0.1～1.0g、着色剂0.1～0.5g和硅丙树脂2.0～10.0g，搅拌均匀，用湿膜制备器于黑白色卡上制样，将制得的色卡干燥，冷却至室温后，即得着色剂色卡；
⑵测定方法
将着色剂标样色卡和着色剂样品色卡分别置于色差仪的测量处，在散射光或人造光下对二者着色强度和色相进行比较。
所述的一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，其特征在于，所述的色卡制备过程中的搅拌方法为机械搅拌和研磨搅拌。
所述的一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，其特征在于，所述的色卡制备过程中的用湿膜制备器于黑白色卡上制样，膜厚范围为100～200μm。
所述的一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，其特征在于，所述的色卡制备过程中的色卡干燥的温度范围为20～90℃。
与现有技术相比，本发明具有的积极效果是：能够有效控制不同批次着色剂的颜色相对着色力，使其应用于薄膜包衣预混剂中保证其批间颜色的一致性，使预混剂质量稳定。本发明操作简单，可操作性强，具有较高的实际应用价值。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明。
示例1
1.仪器
测色仪、湿膜制备器（SZQ 150μm，200μm）、精密分析天平（精确至0.0001g）、分析天平（精确至0.01g）、玻璃珠（2-3mm）、塑料瓶（50ml）、黑白色卡。
2.试剂
钛白粉、硅丙树脂（R-05型）、着色剂标样。
3.试验过程
3.1 着色剂标样色卡的制备
称取12.0g玻璃珠（准确至0.01g）于塑料瓶中，再精密称取钛白粉0.5000g、着色剂标样0.2500g，并倒入塑料瓶中，向塑料瓶中加入硅丙树脂5.0g（准确至0.01g），然后强力振摇塑料瓶30min，将制备的着色剂标样溶液用湿膜制备器刮图于黑白色卡上制样，将制得的色卡放置于50℃的烘箱内加热烘干50min，冷却至室温后，即得着色剂标样色卡。
3.2 着色剂供试样品色卡的制备
另取同样重量的着色剂样品，同上述制备步骤，制得的色卡为着色剂供试样品色卡。
3.3 测定方法
将着色剂标样色卡和着色剂供试样品色卡分别置于色差仪的测量处，按照该仪器的使用标准操作规程进行测色对比。
此处叙述的示例方案仅仅是对本发明原理的解释，及本发明较佳的实施例，不应以任何方式，利用上面的叙述限制本发明的范围。本领域的专业人士，可以利用本发明的原理，设计各种不同的实施方案，而不超出本发明的范围。
Claims (4)
1.一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，分别制备着色剂标样色卡和着色剂供试样品色卡，在散射光或人造光下对二者着色强度和色相进行比较，其具体为：
⑴色卡的制备方法
精密称取钛白粉0.1～1.0g、着色剂0.1～0.5g和硅丙树脂2.0～10.0g，搅拌均匀，用湿膜制备器于黑白色卡上制样，将制得的色卡干燥，冷却至室温后，即得着色剂色卡；
⑵测定方法
将着色剂标样色卡和着色剂样品色卡分别置于色差仪的测量处，在散射光或人造光下对二者着色强度和色相进行比较。
2.如权利要求1所述的一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，其特征在于，所述的色卡制备过程中的搅拌方法为机械搅拌和研磨搅拌。
3.如权利要求1所述的一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，其特征在于，所述的色卡制备过程中的用湿膜制备器于黑白色卡上制样，膜厚范围为100～200μm。
4.如权利要求1所述的一种用于测定着色剂相对着色力的检测方法，其特征在于，所述的色卡制备过程中的色卡干燥的温度范围为20～90℃。
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