CN104027173B - 用于包装无菌手术刀具的方法和执行该方法的泡罩型包装 - Google Patents

Abstract

用于包装无菌手术刀具的方法，在其中手术刀具(15)在无菌条件下被包装在塑料包装(1,2)中，其中，在第一步中首先手术刀具(15)至少部分且尤其以其敏感的切削刃(14)和工作面被包装在(第一)保护性包装(5)中且保护性包装(5)与在该处被包装的手术刀具(15)一起被带到(第二)泡罩型包装(1,2)中、在该处被位置固定地存放且其后被以密封膜(20)封闭。

Description

用于包装无菌手术刀具的方法和执行该方法的泡罩型包装

技术领域

本发明涉及用于包装无菌手术刀具的方法和用于执行该方法的泡罩型包装。

背景技术

在无菌手术刀具的包装的情形中，将无菌手术刀具包装在塑料袋中是已知的。该包装形式的缺点是，无菌手术刀具以其可能敏感的切削刃或锯刃在包装的传输和手操作期间可能未受保护地在塑料袋的内腔中滑动且进而撞

击到塑料袋的内表面处。由此，塑料包装的微细颗粒可以不期望的方式到达到手术刀具的刀口的区域中。在手术时因此存在如下危险，即，这些(可能不可见的)颗粒被带入到手术伤口中，由此可能产生在手术区域中的严重的组织刺激。

如下目前尚未被认识到，即，经无菌包装的手术刀具可被如此地包装，即，该包装的传输和手操作(即使当其落到地面时)不可导致包装的损坏。

发明内容

因此本发明基于如下目的，即，提供一种用于先前所提及的形式的手术刀具的包装和一种用于包装的方法，利用该包装可实现如下，即，手术刀具在无菌条件下被无损伤地且无污染地保存且在打开包装时确保手术刀具可被无菌地且无损伤地从包装中取出。

为了实现所提出的目的，本发明的特征在于权利要求1的技术原理。

本发明的主要特征是，在第一步中首先手术刀具(至少部分)且尤其以其敏感的切削刃和工作面被包装在(第一)保护性包装中且该保护性包装与在该处经包装的手术刀具一起被带到(第二)泡罩型包装中且在该处被位置固定地保持且在位置固定之后被以密封膜封闭。

以该技术原理得出两步式包装形式的优点，其作如下设置，即，手术刀具以其敏感的切削刃和工作棱边被如此地包装在第一保护性包装中，即，手术刀具的敏感的部分不可与保护性包装的任何塑料部分接触。出于该原因在第一步中设置有一种保护性包装，其在其容积上如此地设计，即，手术刀具的对接触敏感的部分被非接触式地保持在保护性包装的内腔中。因此不存在如下危险，即，敏感的部分撞击在保护性包装的内侧处的塑料表面处而以不期望的方式吸附微粒。这样的保护性包装被设计用于如下，即，手术刀具的敏感的切口或工作面在保护性包装跌落到底面上的情形中同样可不与保护性包装的内表面接触。

在第二步中作如下设置，即，因此被包装在保护性包装中的手术刀具被带到泡罩型包装中且在该处被位置固定地存放。通过在泡罩型包装中的位置固定的存放避免如下，即，已被包装在保护性包装中的手术刀具可在泡罩型包装中可来回甩动。在该处同样可能以不期望的方式吸附微粒。

通过保护性包装在泡罩型包装中的位置固定确保如下，即，利用保护性包装被包装的手术刀具在其任何表面处不可撞击在泡罩型包装的器壁处，从而在该处以不期望的方式吸附微粒。

通过该双重包装(保护性包装和泡罩型包装)得出另一优点，即，在错误的存储或错误的传输的情形中如下危险同样被排除，即，手术刀具的敏感的刀口穿透保护性包装或甚至从泡罩型包装中迸出，因为设置有双重包装。

在本发明的一种优选的设计方案中作如下设置，即，被包装在保护性包装中的手术刀具的位置固定仅关于保护性包装本身进行。因此避免了在手术刀具的从保护性包装中伸出的部分与泡罩型包装之间的任何污染性的接触。

因此，手术刀具的从保护性包装中伸出的未经包装的部分同样不与泡罩型包装的表面接触。

其相应地涉及到手术刀具在(内部的)保护性包装的悬停式的支撑，因为仅保护性包装本身被存放在(外部的)泡罩型包装中而手术刀具的所有其它部分悬停式地处在泡罩型包装中且不撞击在泡罩型包装的任何位置处。

本发明不局限于如下，即，唯一的手术刀具以保护性包装被容纳在这样的泡罩型包装中。

在另一设计方案中可作如下设置，即，各种不同的手术刀具以所描述的方式被包装，其中，每个手术刀具被包装在自己的保护性包装中，且所有保护性包装被位置固定地容纳在一个泡罩型包装中。

以该方式可利用唯一的泡罩型包装使得一整套各种不同的手术刀具可供用于一种确定的手术。

因此例如两个或三个被需要用于一种确定的手术的不同的锯子可被安置在唯一的泡罩型包装中，其中，每个手术刀具被包装在其自己的保护性包装中，而所有保护性包装被位置固定地保持在泡罩型包装中。

本发明相应地作如下设置，即，仅手术刀具的敏感的(前面的)部分被保护性包装包围而其余部分(例如设置用于与机器相结合的柄部分)保持未包装。因此成本被节省，因为仅部分包装设置作为用于手术刀具的内部的保护性包装。为了避免如下，即，手术刀具的未被内部的保护性包装覆盖的部分由于撞击在外部的泡罩型包装的内部的表面处被污染，本发明作如下设置，即，(外部的)泡罩型包装仅位置固定地保持保护性包装，而不是手术刀具的未经包装的部分。这些部分不应撞击在(外部的)泡罩型包装的器壁处。

在一种优选的设计方案中作如下设置，即，泡罩型包装的内腔构造成气腔或被填充以保护气体。

在将被保持在保护性包装中的手术刀具放入到泡罩型包装中之后，泡罩型包装被填充以保护气体或其保持空气充满且然后在其顶面利用密封膜被密封。

该密封膜优选由透气的可密封的塑料材料构成。

这样的密封膜具有粘性的涂层，其在合适的热使用的情形中引起泡罩型包装的内腔的完全的且气密的封闭。

在该申请的范畴中所使用的“泡罩型包装”概念此外被宽泛地理解。

在本发明的第一种设计方案中作如下设置，泡罩型包装的下部构造有用于容纳手术刀具的保护性包装的形状配合的容纳部。

在该情况中，泡罩型包装的顶面设有环形的光滑的边缘，其可利用密封膜被封闭。

在另一种设计方案中作如下设置，即，泡罩型包装两件式地构造成且由具有用于形状配合地容纳保护性包装的部分的确定的容纳部的上部构成。上部可与同样具有用于保护性包装的部分的容纳部的下部相连接。在该情况中，两个成形的部分(上部和下部)在连接区域中可被彼此连接，例如通过密封、粘接、焊接或类似的。

这样的泡罩型包装优选由一种可gamma辐射的可深冲的塑料材料构成。同样地，该塑料材料可beta辐射的，其中，以Beta射线和以Gamma射线的辐射例如被用于杀菌。

这些射线类型的区别在于材料的可穿透性和其剂量。

为了建立在泡罩型包装的内腔中的无菌环境作如下设置，即，在泡罩型包装借助密封膜或借助被放上的上部的完全的、气密的封闭之后在之后的任意时刻由此产生无菌性，即，泡罩型包装被带到Beta或Gamma辐射源的区域中。由此，泡罩型包装的内腔且进而手术刀具被保持在其中的保护性包装的内腔被杀菌。

相对现有技术，本发明具有如下优点，即，通过保护性包装手术刀具的敏感的部分被完全地且保持间隔地(非接触式地)由保护性包装的内表面包围，从而在打开泡罩型包装的情形中首先密封膜或上部被揭下。该打开在手术室中在无菌条件下实现。

在打开泡罩型包装之后通过撕开密封膜，带有在该处被包装的手术刀具的保护性包装可从泡罩型包装中被取出。

为此本发明作如下设置，即，就在泡罩型包装的保护性包装被保持在其处的侧面处布置有在泡罩型包装中的适合于手指的取出开口。因此确保如下，即，被包装在保护性包装中的手术刀具仅通过作用在保护性包装处被从泡罩型包装中取出。

这是相对现有技术的一个优点，因为在现有技术中目前仅已知如下，即，手术刀具在柄的区域中被位置固定地容纳在包装中，由此存在如下缺点，即，在打开包装的情形中外科医生就在与柄相对而置的侧面处、即在敏感的且被保护防止污染的锋利的刀口处指触刀具且进而可能污染刀口或如此地使其手套受伤，即，颗粒到达到刀口上。这又可能导致严重的手术伤害。

同样地存在如下危险，即，通过手套在手术刀具的切削面处的作用手套被损坏且刀口可能与外科医生的皮肤接触，由此在手术区域中的无菌性被损害。

此处使用本发明，其作如下设置，即，泡罩型包装的取出开口被放到保护性包装的区域中且保护性包装直接保持间隔地且非接触式地包围手术刀具的被保护防止接触的手术刀口和工作面。

因此存在如下优点，即，手术刀具通过作用在保护性包装处在经包装的刀口的高度上被指触，且外科医生可直接将从保护性包装中伸出的柄插入到相关联的机器中。该机器例如具有联接配件，以其联接手术刀具的柄。

在手术刀具的柄的完成的联接之后，保护性包装才被移除。因此机器可被开动，并且保护性包装在经紧固的机器的情形中被移除。

其不存在如下危险，即，戴手套的手到手术刀具的刀口的区域中，因为保护性包装的打开由手术刀具的后方(柄侧)进行且不是由前方(由刀口侧)。

保护性包装相应地紧邻在手术之前(即在经紧固的机器的情形中且在经联接的手术刀具的情形中由柄侧被移除，由此不存在如下危险，即，戴手套的手术手可到达到手术刀具的工作区域或切削区域中。

本发明的另一优点是，保护性包装无须被匹配于手术刀具的造型。该保护性包装如此地设计，即，多个不同形状的手术刀具(例如骨头锯、解剖刀、刀具和类似物)可被夹紧地容纳在统一的保护性包装中，其中，如下是该支撑的共同的特征，即，被容纳在保护性包装中的手术刀具的敏感的切削面和工作面被免予与保护性包装的内壁的接触。保护性包装的容积相比手术刀具的经包装的容积如此大地来选择，即，经包装的部分在保护性包装的自由下落到地面上的情形中同样不可与保护性包装的内壁接触。

在一种优选的设计方案中，因此相应地不同的手术刀具被夹紧地保持在保护性包装中，从而可取消形状配合的支撑，其须被匹配于刀具的特殊形状。

在夹紧的支撑的情形中，多个不同的手术刀具可不依赖于其精确的造型被保持在保护性包装中。

因此存在如下优点，即，仅保护性包装仍须被位置固定地匹配于根据本发明的泡罩型包装，且因此适合于多个不同的手术刀具的支撑，因为可使用标准泡罩，其仅取决于待保持的保护性包装的形式，而不取决于待保持的手术刀具的形式。

由此得出根据本发明泡罩型包装的广泛的使用目的。

因此可一次实现大量手术刀具在泡罩型包装中的全自动的包装，因为泡罩型包装总是仅须被协调于通用的保护包装的位置固定，而无须协调于不同的手术刀具。

本发明的发明对象不仅由单独的专利权利要求的对象，而且由单独的专利权利要求彼此的组合得出。

所有在附件(包含摘要)中公开的内容和特征、尤其在附图中示出的空间上的构造作为本发明重要的被要求保护，只要其单独地或组合地相对现有技术是新的。

附图说明

下面，本发明借助由仅一个实施途径示出的附图作进一步说明。在此由附图和其说明得知本发明的另外的发明重要的特征和优点。

其中：

图1：显示了朝向经打开的泡罩型包装的示意性描绘的顶视图，在其中包含带有在该处经包装的手术刀具的保护性包装

图2：显示了朝向根据图1的装置的顶视图

图3：显示了穿过根据图1和2的装置的截面

图4：显示了在箭头方向IV-IV上穿过根据图2的装置的截面

图5：显示了在箭头方向V-V上穿过根据图2的装置的截面

图6：显示了带有根据图7的细节的图示的与图3相同的图示

图7：显示了带有用于取出保护性包装的抓取开口的图示的根据图6的细节

具体实施方式

在这些图中通常示出了由可深冲的塑料材料构成的泡罩型包装的下壳部1。

如下是重要的，即，保护容器13被位置固定地插入到下壳部中，其被无翻边且无倾斜地插入到泡罩型包装的下壳部1的内腔29中。

在所显示的实施例中，在泡罩型包装的下壳部1的内腔29中设置有止动面21，其与在保护容器13的外壁处的相关联的止动面共同工作，从而使得保护容器13被位置固定地、无翻边且无倾斜地保持在下壳部1中。

保护容器13就其而言容纳待保护的手术刀具15，其中，刀具15的敏感的刀口14被非接触式地且与保护容器13的所有内表面间隔地容纳在保护容器13中。因此如下被确保，即，刀具15的刀口14不在任何位置处与保护容器13的塑料面接触。

刀具15的刀柄17从保护容器13的背面伸出，且以间隙且在维持间隔(非接触式地)的情形下伸入到下壳部1的内腔中。因此仅保护容器13被位置固定地保持，且从保护容器13中伸出的刀柄17在维持接触间隙的情形下被存放在下壳部1中的相关联的较小的容纳开口10中。刀柄17的背面部分在维持接触间隙的情形下被保持在圆形的容纳开口11中。

因此被用于如下，即，被容纳在保护容器13中的刀具15的刀柄17不在任何位置处撞击在泡罩型包装的下壳部1的材料处且在该处被无意地污染。

其相应地涉及到手术刀具的悬停式的存放，如同样由图6显而易见的那样。

下壳部1具有上部的环形密封面19，且构成向前指向的拉片2。

拉片2材料一体地与下壳部1的其余材料相连接。密封膜20松动地处在拉片2之上且可在该处被撕开。其被放在周围的密封面19上且在该处被气密地牢固密封。

拉片2的表面3处在密封面19的平面之下，从而使得密封膜20在该区域中可容易地被以手抓住且被向上撕开。

保护容器13被位置固定地保持在下壳部1的内腔29的区域中的较大的容纳开口4中。

该保护容器具有配对面22，其与在下壳部1中的相关联的止动面21共同起作用，以便于因此将保护容器13位置固定地、无翻边且无倾斜地保持在下壳部1的容纳开口4中。

因此确保如下，即，保护容器13可在撕开的密封膜20的情形中被从下壳部1中取出。为了该取出使用布置在拉片2的区域中的在下壳部1中的抓取开口6，其构成相对保护容器13的正面的在端侧的间隔。

根据图7，可利用手的手指被抓入到抓取开口6中，且保护容器13在箭头方向31上被取出。

因此手抓住保护容器13，且刀具15的敏感的刀口14仍位置固定地且悬停式地被保持在保护容器13中。在该情况中保护容器13被抓住，而刀柄17以其联结插口18被输送给未进一步示出的器械，其建立了与刀柄17的联结。

当仍被包装的刀具15在机器上与刀柄17被联结时，保护容器13才被移除。这在无菌环境中实现，因为根据本发明的泡罩型包装在无菌的手术室中才被除去密封膜20。

图4和5显示了，保护容器13的底面具有相对下壳部1的底部7的间隔，且存在保持间隔的肋30，其将保护容器13保持在下壳部1中的底部侧。

由图1可辨认出如下，即，在保护容器13的区域中的侧边8构成用于支撑在较大的容纳开口4的区域中的止动面。

保护容器13的通过锁定器件建立的封盖23被保持在空隙中，即在容纳开口9中，以便于此处同样避免封盖23撞击到下壳部1的容器面处。

在保护容器13的与封盖23相对而置的侧面处模制有折叠铰链24，其优选构造成薄膜铰链。

待保护的刀具15由此被保持在保护容器13中，即，刀柄17由两个弹性体的保持元件27被夹紧地包围在顶面与底面之间。这在图5中以截面形式示出。

刀柄17的在朝向正面(刀口14)的方向上指向的侧面然而免于在泡罩型包装的表面处的任何接触，从而使得刀口14完全自由地且非接触式地根据图4伸到保护容器13的内腔中。

相应地，保护容器13的内腔28被与刀口14非接触式地保持。

图5显示了，保护容器13在其后面的部分中还可通过型肋30被支持和支撑在下壳部1的底部7上。

下壳部的造型如此地构造有容纳开口4，即，容纳开口4至少部分形状配合地包围保护容器13，从而使得仅保护容器13被位置固定地容纳在下壳部1中，被容纳在保护容器13中的刀具15然而尽可能不撞击在下壳部1的任何表面处。

由此创造了一种在无菌手术室中才被打开的泡罩型包装。在此，利用手指25抓住保护容器13，其中，敏感的刀口14仍然被保护防止接触，且因此仍被包装在保护容器13中的刀具15被插入到机器中且在该处被联结。紧邻在刀具15被用于手术之前，保护容器13才被移除。

附图标记列表

1 下壳部

2 拉片

3 (2的)表面

4 容纳开口(大)

5

6 抓取开口

7 底部

8 侧边

9 容纳开口(小)

10 容纳开口(小)

11 容纳开口(圆形)

12

13 保护容器

14 刀口

15 刀具

16 保持件

17 刀柄

18 联结插口

19 密封面

20 密封膜

21 止动面

22 配对面

23 封盖

24 折叠铰链

25 手指

26

27 保持元件

28 (13的)内腔

29 (1的)内腔

30 型肋

31 箭头方向

Claims (10)

1.用于包装无菌手术刀具的方法，在其中所述手术刀具(15)在无菌条件下被包装在塑料包装(1,2)中，其特征在于，在第一步中首先所述手术刀具(15)以其敏感的切削刃(14)和工作面被包装在第一保护容器(13)中且所述保护容器(13)与在该处被包装的手术刀具(15)一起被带到第二泡罩型包装(1,2)中、在该处被位置固定地存放且其后被以密封膜(20)封闭；仅所述保护容器(13)被位置固定地容纳在所述泡罩型包装(1,2)中且所述手术刀具(15)的伸到所述泡罩型包装(1,2)中的部分被非接触式地容纳在所述泡罩型包装(1,2)中。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述保护性包装在其容积上如此地设计，即，所述手术刀具(15)的对于接触敏感的部分被非接触式地保持在所述保护容器(13)的内腔中。

3.无菌手术刀具的包装，在其中所述手术刀具(15)在无菌条件下被包装在塑料包装(1,2)中，其特征在于，所述包装至少两件式地构造成且由用于所述手术刀具(15)的敏感部分的内部的保护容器(13)和容纳所述保护容器(13)的可密封的泡罩型包装(1,2)构成；仅所述保护容器(13)被位置固定地容纳在所述泡罩型包装(1,2)中且所述手术刀具(15)的伸到所述泡罩型包装(1,2)中的部分被非接触式地容纳在所述泡罩型包装(1,2)中。

4.根据权利要求3所述的包装，其特征在于，所述手术刀具(15)的部分(17,18)被非接触式地容纳在所述保护容器(13)中。

5.根据权利要求3或4所述的包装，其特征在于，所述手术刀具(15)的从所述保护容器(13)中伸出的未经包装的部分关于所述泡罩型包装(1,2)的周围的表面是悬停式的。

6.根据权利要求3或4所述的包装，其特征在于，多个手术刀具(15)被相应地包装在各自的保护容器(13)中，并且所有保护容器(13)被位置固定地容纳在所述泡罩型包装(1,2)中。

7.根据权利要求3或4所述的包装，其特征在于，在所述泡罩型包装(1,2)的所述保护容器(13)被保持在其处的侧面处，适合于手指(25)的取出开口(6)布置在所述泡罩型包装中。

8.根据权利要求3或4所述的包装，其特征在于，所述保护容器(13)保持间隔地且非接触式地包围所述手术刀具(15)的待保护以防接触的手术刀口(14)和工作面。

9.根据权利要求3或4所述的包装，其特征在于，所述手术刀具(15)仅以其柄(17)被夹紧地保持在所述保护容器(13)中。

10.根据权利要求3或4所述的包装，其特征在于，所述保护容器(13)被位置固定地保持在所述泡罩型包装(1,2)的下壳部(1)中。