CH711656A2 - Device for administering an active substance and method for operating this device. - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs umfassend eine Mehrkammerkarpule (3) mit einem Bypass (6) in einer Wandung der Mehrkammerkarpule (3) und mit wenigstens einer ersten Kammer mit einem festen Wirkstoff und einer zweiten Kammer mit einer Lösungsflüssigkeit für den Wirkstoff, wobei die zweite Kammer durch einen in der Mehrkammerkarpule (3) distal angeordneten ersten und einen in der Mehrkammerkarpule (3) proximal angeordneten zweiten Stopfen begrenzt ist, ein Abmischelement (1), welches relativ zu dem Gehäuse (10) axial verschiebbar gelagert ist und zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit in die proximale Richtung bewegbar ist und eine erste Rasteinrichtung, welche derart an der Vorrichtung vorgesehen ist, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung der Mehrkammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist.The invention relates to a device for administering an active substance comprising a multi-chamber carpule (3) with a bypass (6) in one wall of the multi-chamber carpule (3) and with at least one first chamber with a solid active substance and a second chamber with a solvent liquid for the active substance, wherein the second chamber is delimited by a first in the multi-chamber carpule (3) distally disposed first and one in the multi-chamber carpule (3) proximal second plug, a mixing element (1) which is mounted axially displaceable relative to the housing (10) and the Mixing of the active substance and the solution liquid in the proximal direction is movable and a first latching device which is provided on the device such that after completion of the mixing process, an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall of the multi-chamber carpule (3) via a distal end of the bypass (6) in the proximal direction is blocked.
Description
Beschreibung [0001] Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs und ein Verfahren zur Bedienung dieser Vorrichtung. Die Vorrichtung umfasst eine Mehrkammerkarpule mit einem festen Wirkstoff und einer Lösungsflüssigkeit, und eine Abmischvorrichtung zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit, wobei die Abmischvorrichtung ein Abmischelement und eine biegbare Kolbenstange aufweist, welche miteinander gekoppelt sind.Description: The invention relates to a device for administering an active substance and to a method for operating this device. The device comprises a multi-chamber carpule with a solid active substance and a dissolving liquid, and a mixing device for mixing the active substance and the dissolving liquid, the mixing device having a mixing element and a flexible piston rod, which are coupled together.
[0002] Eine solche Vorrichtung dient dazu, dass ein flüssiginstabiler fester Wirkstoff erst kurz vor der Verabreichung mit einer Lösungsflüssigkeit abgemischt werden kann und folglich lagerfähig ist. Aus dem Stand der Technik sind solche Vorrichtungen, beispielsweise aus WO 2008/122 132 A1 und WO 2008/122 360 A2 bekannt.Such a device serves to ensure that a liquid-unstable solid drug can be mixed with a dissolving liquid until shortly before administration and is therefore storable. Such devices, for example from WO 2008/122 132 A1 and WO 2008/122 360 A2, are known from the prior art.
[0003] Ein solcher flüssiginstabiler fester Wirkstoff, der erst kurz vor der Verabreichung mit einer Lösungsflüssigkeit abgemischt wird, ist beispielsweise ein rekombinant hergestellter Gerinnungsfaktor in Form eines Lyophilisats, der zur Behandlung einer Hämophilie dient.Such a liquid-unstable solid active substance which is mixed with a dissolving liquid only shortly before administration is, for example, a recombinant coagulation factor in the form of a lyophilisate which is used to treat hemophilia.
[0004] Hämophilie ist eine Erbkrankheit, die zu einer Störung der Blutgerinnung führt. Das Blut betroffener Patienten gerinnt nicht oder verzögert. So kann es auch zu spontanen Blutungen kommen, die ohne sichtbare Wunden auftreten.Hemophilia is a hereditary disease that leads to a disruption of blood clotting. The blood of affected patients does not clot or is delayed. This can also lead to spontaneous bleeding, which occurs without visible wounds.
[0005] Die Therapie der Patienten mit Hämophilie besteht im Allgemeinen darin, den jeweils fehlenden oder defekten Faktor zu substituieren. Durch die regelmässige Gabe von Gerinnungsfaktoren ist sichergestellt, dass deren Konzentration einen kritischen Wert nicht unterschreitet. Bei den meisten Patienten kann so das Auftreten von gefährlichen Spontanblutungen weitgehend verhindert werden. Zur Therapie spritzen sich die Patienten regelmässig, beispielsweise mehrmals pro Woche eine bestimmte Menge an Gerinnungsfaktoren in eine Vene.The therapy of patients with hemophilia is generally to substitute each missing or defective factor. The regular administration of coagulation factors ensures that their concentration does not fall below a critical value. For most patients, the occurrence of dangerous spontaneous bleeding can be largely prevented. For therapy, the patients inject regularly, for example several times a week a certain amount of coagulation factors in a vein.
[0006] Im Rahmen einer Substitutionstherapie bekommen Patienten mit Hämophilie A etwa zwei bis drei Mal pro Woche den fehlenden Gerinnungsfaktor VIII gespritzt. Patienten mit Hämophilie B benötigen den Gerinnungsfaktor IX. Nach einer entsprechenden Schulung können sich Patienten die entsprechenden Gerinnungsfaktoren mittels Verabreichungsgerät selber verabreichen.In the context of a substitution therapy, patients with hemophilia A receive the missing coagulation factor VIII about two to three times a week. Patients with hemophilia B require coagulation factor IX. After appropriate training, patients can administer the appropriate coagulation factors themselves using the administration device.
[0007] Bei einer Verabreichung von subsituierten Gerinnungsfaktoren in Form eines Lyophilisats besteht insbesondere die Herausforderung, dass nach dem Auflösen des lyophilisierten Gerinnungsfaktors in einer Lösungsflüssigkeit und nach dem Einstechen einer an einer Verabreichungsvorrichtung angebrachten Kanüle eines Infusionssets in eine Vene des Patienten ein Aspirieren, nämlich ein Ansaugen des venösen Bluts durch die Kanüle des Infusionssets, ermöglich werden muss. Durch einen durchsichtigen Schlauch des Infusionssets kann der Patient erkennen, ob sich die Kanüle des Infusionssets in einer Vene befindet, da durch das Aspirieren die Farbe des angesaugten venösen Bluts durch den durchsichtigen Schlauch schimmert.In particular, when administering substituted lyophilizate coagulation factors, there is the challenge that after dissolving the lyophilized coagulation factor in a dissolving liquid and after piercing a cannula attached to an administering device of an infusion set into a patient's vein, aspirate, viz Aspiration of venous blood through the cannula of the infusion set, must be possible. Through a transparent tube of the infusion set, the patient can recognize whether the cannula of the infusion set is in a vein, since aspirate the color of the sucked venous blood through the transparent tube shimmers.
[0008] Aus dem Stand der Technik sind solche Vorrichtungen bekannt.Such devices are known from the prior art.
[0009] WO 2013/149 032 A1 beschreibt eine Vorrichtung zur Abmischung von lyophilisierten Gerinnungsfaktoren mit einer Lösungsflüssigkeit und zur Verabreichung von den aufgelösten Gerinnungsfaktoren in eine Vene eines Patienten mit Hämophilie. Während dem Abmischvorgang wird eine Abmischvorrichtung in eine distale Richtung der Verabreichungsvorrichtung bewegt.WO 2013/149 032 A1 describes a device for mixing lyophilized coagulation factors with a dissolving fluid and for administering the dissolved coagulation factors into a vein of a patient with hemophilia. During the mixing process, a mixing device is moved in a distal direction of the administering device.
[0010] WO 2013/048 877 A1 beschreibt eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs, wobei die Vorrichtung zur Ausschüttung des Wirkstoffs eine biegbare Kolbenstange aufweist.WO 2013/048 877 A1 describes a device for administering an active substance, wherein the device for distributing the active substance has a bendable piston rod.
[0011] EP 721 358 B1 beschreibt eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs, wobei die biegbare Kolbenstange mit einem Spindelantrieb angetrieben wird.EP 721 358 B1 describes a device for administering an active substance, wherein the bendable piston rod is driven by a spindle drive.
[0012] Nachteilig bei den oben erwähnten Vorrichtungen ist, dass nach dem Abmischvorgang eines festen Wirkstoffs mit einer Lösungsflüssigkeit keine sichere und einfache Handhabung der Aspiration und der Verabreichung des gelösten Wirkstoffs gewährleistet werden kann.A disadvantage of the above-mentioned devices is that after the mixing process of a solid drug with a dissolving liquid no safe and easy handling of the aspiration and administration of the dissolved active ingredient can be guaranteed.
[0013] Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs bereit zu stellen, welche nach dem Abmischvorgang eines festen Wirkstoffs mit einer Lösungsflüssigkeit eine sichere und einfache Handhabung der Aspiration und der Verabreichung des gelösten Wirkstoffs gewährleistet.It is therefore an object of the present invention to provide a device for administering an active ingredient, which ensures a safe and easy handling of the aspiration and the administration of the dissolved active substance after the mixing process of a solid active substance with a dissolving liquid.
[0014] Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Bedienung einer Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs bereit zu stellen, durch welches ein Abmischen eines festen Wirkstoffs mit einer Lösungsflüssigkeit, ein Aspirieren und ein Verabreichen des gelösten Wirkstoffs sicher und einfach durchgeführt werden kann.Further, it is an object of the present invention to provide a method of operating a drug delivery device by which blending a solid drug with a dissolving fluid, aspirating, and administering the dissolved drug can be performed safely and easily ,
[0015] Diese Aufgaben werden durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsbeispiele sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.These objects are achieved by the subject matters of the independent claims. Advantageous embodiments are defined in the dependent claims.
[0016] Im Folgenden bedeutet distal eine Richtung zum infusionssetseitigen oder kanülenseitigen Ende der Verabreichungsvorrichtung hin und proximal zum entgegengesetzten Ende hin.In the following, distal means a direction toward the infusion side or cannula side end of the administering device towards and proximal to the opposite end.
[0017] Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs, welche eine Mehrkammerkarpule mit einem Bypass in einer Wandung der Mehrkammerkarpule und mit wenigstens einer ersten Kammer mit einem festen Wirkstoff und einer zweiten Kammer mit einer Lösungsflüssigkeit für den Wirkstoff, umfasst. Die zweite Kammer ist durch einen in der Mehrkammerkarpule distal angeordneten ersten und einen in der Mehrkammerkarpule proximal angeordneten zweiten Stopfen begrenzt. Die Verabreichungsvorrichtung weist ferner ein Gehäuse auf, wobei die Mehrkammerkarpule zumindest teilweise von dem Gehäuse aufgenommen ist. Zudem umfasst die Verabreichungsvorrichtung eine Abmischvorrichtung zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit, wobei die Abmischvorrichtung ein Abmischelement und eine biegbare Kolbenstange aufweist. Das Abmischelement ist ferner mit der biegbaren Kolbenstange gekoppelt. Die biegbare Kolbenstange dient einer kurzen Bauweise der Verabreichungsvorrichtung. Das Abmischelement ist relativ zu dem Gehäuse axial verschiebbar gelagert ist und ist zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit in die proximale Richtung bewegbar. Der Vorteil dieser Anordnung liegt ebenfalls in einer kurzen Bauweise der Verabreichungsvorrichtung. Der zweite Stopfen ist derart über die Kolbenstange mit dem Abmischelement gekoppelt, dass bei einer axialen Hin- und Herbewegung des Abmischelements relativ zu dem Gehäuse der zweite Stopfen relativ zu der Wandung der Mehrkammerkarpule hin und her bewegbar ist. Der zweite Stopfen kann vorzugsweise durch eine axialfeste Verbindung, beispielsweise mit einer Klebe-, Klemm- oder Schraubverbindung mit der Kolbenstange verbunden sein.The invention relates to a device for administering an active substance, which comprises a multi-chamber carpule with a bypass in a wall of the multi-chamber carpule and with at least a first chamber with a solid active ingredient and a second chamber with a dissolving liquid for the active ingredient. The second chamber is delimited by a first plug arranged distally in the multi-chamber carpule and a second plug arranged proximally in the multi-chamber carpule. The administering device further comprises a housing, wherein the multi-chamber carpule is at least partially received by the housing. In addition, the administering device comprises a mixing device for mixing the active substance and the dissolving liquid, the mixing device having a mixing element and a bendable piston rod. The mixing element is further coupled to the bendable piston rod. The bendable piston rod serves a short construction of the administering device. The mixing element is mounted axially displaceable relative to the housing and is movable in the proximal direction for mixing the active substance and the solution liquid. The advantage of this arrangement is also in a short construction of the administering device. The second plug is coupled to the mixing member via the piston rod such that upon axial reciprocation of the mixing member relative to the housing, the second plug is reciprocable relative to the wall of the multi-chamber carpule. The second plug may preferably be connected by an axially fixed connection, for example with an adhesive, clamping or screw connection with the piston rod.
[0018] Ferner kann an der Verabreichungsvorrichtung eine erste Rasteinrichtung derart vorgesehen sein, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung der Mehrkammerkarpule über ein distales Ende des Bypasses in die proximale Richtung blockiert ist. Die erste Rasteinrichtung dient dazu, eine axiale Relativbewegung zwischen dem zweiten Stopfen und dem Gehäuse, insbesondere der Wandung der Mehrkammerkarpule nur bis zu einer Aspirationsstoppposition zu erlauben. Die erste Rasteinrichtung kann sicherstellen, dass der erste und der zweite Stopfen nach dem Abmischvorgang stets luftdicht miteinander verbunden sind. Zum andern kann verhindert werden, dass nach dem Abmischvorgang des Wirkstoffs mit der Lösungsflüssigkeit Luft und/oder der gelöste Wirkstoff in den Bereich des Bypasses der Mehrkammerkarpule gelangen kann. Ferner dient die erste Rasteinrichtung zu einer sicheren und einfacheren Verabreichung des gelösten Wirkstoffs.Further, a first latching means may be provided on the administering device such that upon completion of the blending operation, an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall of the multi-chamber carpule is blocked via a distal end of the bypass in the proximal direction. The first latching device serves to allow an axial relative movement between the second plug and the housing, in particular the wall of the multi-chamber carpule, only up to an aspiration stop position. The first latching device can ensure that the first and second plugs are always connected airtight to each other after the mixing process. On the other hand, it can be prevented that after the mixing process of the active substance with the dissolving liquid, air and / or the dissolved active substance can reach the area of the bypass of the multichamber carpule. Furthermore, the first latching device serves for a safe and easier administration of the dissolved active substance.
[0019] Besonders bevorzugt kann die erste Rasteinrichtung eine erste Raststellung zwischen dem Gehäuse und dem Abmischelement oder der Kolbenstange bilden. Die erste Rasteinrichtung kann als Anschlageinrichtung ausgebildet sein. Die erste Rasteinrichtung kann beispielsweise durch einen Schnapparm oder Rastarm an dem Abmischelement oder an der Kolbenstange realisiert werden, welcher an eine Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille an dem Gehäuse anschlagen kann, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse und dem Abmischelement oder der Kolbenstange zu begrenzen. Der Anschlagkontakt zwischen dem Schnapparm oder Rastarm und der Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille kann als axialer Anschlagkontakt ausgebildet sein. Der Schnapparm oder Rastarm kann auf dem Umfang des Abmischelements oder der Kolbenstange angeordnet sein. Der Schnapparm oder Rastarm kann sich entlang einer Umfangsrichtung oder Längsrichtung erstrecken und radial, insbesondere elastisch radial vorspannbar sein.Particularly preferably, the first latching device form a first detent position between the housing and the mixing element or the piston rod. The first latching device can be designed as a stop device. The first latching device can be realized, for example, by a snap arm or latching arm on the blending element or on the piston rod which can abut a stop surface or recess or latching groove on the housing to limit relative axial movement between the housing and the blending element or the piston rod , The stop contact between the Schnapparm or latching arm and the stop surface or recess or latch groove may be formed as an axial stop contact. The Schnapparm or latching arm may be arranged on the circumference of the mixing element or the piston rod. The snap arm or latching arm can extend along a circumferential direction or longitudinal direction and can be radially prestressed radially, in particular elastically.
[0020] Alternativ das Gehäuse den Schnapparm oder Rastarm und das Abmischelement oder die Kolbenstange die Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille aufweisen. Alternativ können jeweils mehrere Schnapparme, Rastarme, Anschlagflächen, Ausnehmungen oder Rastrillen vorgesehen sein.Alternatively, the housing have the Schnapparm or latching arm and the mixing element or the piston rod, the stop surface or recess or latching groove. Alternatively, a plurality of snap arms, latching arms, stop surfaces, recesses or latching grooves may be provided in each case.
[0021] Besonders bevorzugt kann die Anschlagfläche oder die Ausnehmung oder Rastrille als Längsführung ausgebildet sein, welche einen distalen und proximalen Anschlag aufweist, um eine axiale Hin- und Herbewegung des Abmischelements relativ zu dem Gehäuse zu begrenzen.Particularly preferably, the stop surface or the recess or latching groove may be formed as a longitudinal guide, which has a distal and proximal stop to limit an axial reciprocating movement of the mixing element relative to the housing.
[0022] Ferner kann eine zweite Rasteinrichtung derart an der Vorrichtung vorgesehen ist, dass während dem Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit eine axiale Verschiebung des zweiten Stopfens relativ zu dem Gehäuse, insbesondere der Wandung der Mehrkammerkarpule in die proximale Richtung verhindert ist. Die zweite Rasteinrichtung kann der sicheren Abmischung des festen Wirkstoffs mit der Lösungsflüssigkeit dienen, da eine Abmischbewegung in die zur Abmischrichtung entgegengesetzte Richtung verhindert wird. Ein begonnener Abmischvorgang kann somit nicht rückgängig gemacht werden. Ferner kann die zweite Rasteinrichtung eine Anzeigeeinrichtung umfassen, wobei die Anzeige durch einen akustisch wahrnehmbaren Rastton gegeben sein kann. Die zweite Rasteinrichtung kann bevorzugt eine zweite Raststellung zwischen dem Gehäuse und dem Abmischelement oder der Kolbenstange bilden. Dazu kann beispielsweise eine Schnapparm oder Rastarm an dem Abmischelement oder an der Kolbenstange vorgesehen sein, welcher an eine Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille an dem Gehäuse anschlagen kann, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse und dem Abmischelement oder der Kolbenstange zu begrenzen. Der Anschlagkontakt zwischen dem Schnapparm oder Rastarm und der Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille kann als radialer oder axialer Anschlagkontakt ausgebildet sein, beispielsweise mittels Sperrklinke oder Haken. Der Schnapparm oder Rastarm kann auf dem Umfang des Abmischelements oder der Kolbenstange angeordnet sein. Der Schnapparm oder Rastarm kann sich entlang einer Umfangsrichtung oder Längsrichtung erstrecken und radial, insbesondere elastisch radial vorspannbar sein. Alternativ kann das Gehäuse den Schnapparm oder Rastarm und das Abmischelement oder die Kolbenstange die Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille aufweisen. Alternativ können jeweils mehrere Schnapparme, Rastarme, Anschlagflächen, Ausnehmungen oder Rastrillen vorgesehen sein.Furthermore, a second locking device is provided on the device such that during the mixing of the active substance and the solution liquid, an axial displacement of the second plug relative to the housing, in particular the wall of the multi-chamber carpule in the proximal direction is prevented. The second locking device can serve the safe mixing of the solid active substance with the dissolving liquid, since a mixing movement in the direction opposite to the mixing direction is prevented. A started mixing process can not be undone. Furthermore, the second locking device may comprise a display device, wherein the display may be given by an acoustically perceptible detent sound. The second locking device may preferably form a second detent position between the housing and the mixing element or the piston rod. For this purpose, for example, a Schnapparm or locking arm may be provided on the mixing element or on the piston rod, which may abut against a stop surface or recess or detent groove on the housing to limit a relative axial movement between the housing and the mixing element or the piston rod. The stop contact between the Schnapparm or latching arm and the stop surface or recess or latching groove may be formed as a radial or axial stop contact, for example by means of pawl or hook. The Schnapparm or latching arm may be arranged on the circumference of the mixing element or the piston rod. The snap arm or latching arm can extend along a circumferential direction or longitudinal direction and can be radially prestressed radially, in particular elastically. Alternatively, the housing can have the snap arm or latching arm and the mixing element or the piston rod the stop surface or recess or latching groove. Alternatively, a plurality of snap arms, latching arms, stop surfaces, recesses or latching grooves may be provided in each case.
[0023] Besonders bevorzugt kann die Verabreichungsvorrichtung eine oder mehrere zweite Rasteinrichtungen und/oder Anzeigeeinrichtungen umfassen, welche verschiedene Position insbesondere die relative Position zwischen dem Abmischelement und dem Gehäuse während dem Abmischvorgang sicherstellen und/oder anzeigen. Durch die Bewegung des Abmischelements relativ zum Gehäuse kann zuerst eine zweite Raststellung und/oder Anzeige in der Anfangsposition, anschliessend der Abmischposition und der Endstellung des Primings, der Entlüftungsposition, und zuletzt die Ausschüttposition sichergestellt oder angezeigt werden. Ferner kann die Anzeigeeinrichtung als visuelle, taktile oder akustische Anzeige ausgebildet sein.Particularly preferably, the administering device may comprise one or more second latching devices and / or display devices which ensure and / or indicate different positions, in particular the relative position between the mixing element and the housing during the blending operation. By the movement of the mixing element relative to the housing, a second detent position and / or display in the initial position, then the mixing position and the end position of the priming, the bleeding position, and finally the discharge position can be ensured or displayed first. Furthermore, the display device can be designed as a visual, tactile or acoustic display.
[0024] Der Schnapparm oder Rastarm der ersten Rasteinrichtung kann identisch zu dem Schnapparm oder Rastarm der zweiten Rasteinrichtung sein. Es können aber auch verschiedene Schnapparme oder Rastarme vorgesehen sein, welche die entsprechenden Funktionen ausüben. Des Weiteren kann die Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille der ersten Rasteinrichtung identisch zu der Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille der zweiten Rasteinrichtung sein. Es können aber auch verschiedene Anschlagflächen oder Ausnehmungen oder Rastrillen vorgesehen sein, welche die entsprechenden Funktionen ausüben.The Schnapparm or latching arm of the first latching device may be identical to the Schnapparm or latching arm of the second latching device. But it can also be provided different snap arms or locking arms, which perform the appropriate functions. Furthermore, the stop surface or recess or latching groove of the first latching device may be identical to the stop surface or recess or latching groove of the second latching device. But it can also be provided different stop surfaces or recesses or locking grooves, which perform the appropriate functions.
[0025] Besonders bevorzugt kann die biegbare Kolbenstange elastisch ausgebildet ist. Die Kolbenstange kann als Band oder Feder ausgebildet sein. Die Kolbenstange kann einstückig ausgebildet sein oder aus mehreren hintereinander angeordneten Segmenten gebildet sein. Die biegbare Ausbildung der Kolbenstange dient zur kurzen Bauweise der Verabreichungsvorrichtung. Das Material kann Kunststoff oder Metall oder eine Kombination der beiden sein. Beispielsweise kann ein Metallband aus Federstahl oder eine spiralförmige Feder aus Federstahl vorgesehen sein.. Das Gehäuse kann eine Führungskulisse aufweisen, welche die biegbare Kolbenstange auf Zug und Druck führen kann, insbesondere eine zweiwandige Sattelführung oder eine zylindrische Umlenkkavität oder eine Umlenkbohrung, welche die Kolbenstange auf Zug und Druck um etwa 180° umlenkt. Alternativ oder zusätzlich kann die Haltevorrichtung eine solche Führungskulisse zur Führung der Kolbenstange aufweisen oder zusammen mit dem Gehäuse eine solche bilden.Particularly preferably, the bendable piston rod is designed to be elastic. The piston rod may be formed as a band or spring. The piston rod may be formed in one piece or formed from a plurality of successively arranged segments. The bendable design of the piston rod is used for the short construction of the administering device. The material may be plastic or metal or a combination of the two. For example, a metal strip of spring steel or a helical spring made of spring steel may be provided. The housing may have a guide slot, which can lead the bendable piston rod to train and pressure, in particular a two-walled caliper guide or a cylindrical Umlenkkavität or a deflection bore, which the piston rod The tension and pressure are deflected by about 180 °. Alternatively or additionally, the holding device may have such a guide slot for guiding the piston rod or together with the housing form such.
[0026] Besonders bevorzugt kann das Abmischelement auf dem Gehäuse relativ zu der Mehrkammerkarpule axial verschiebbar gelagert sein. Das Abmischelement kann derart ausgebildet sein, dass der Patient das Abmischelement mit einem Finger axial hin und her schieben kann. Das Abmischelement kann eine Ausnehmung aufweisen, wobei ein Finger des Patienten zumindest teilweise aufgenommen werden kann. Das Abmischelement kann an die Form des Gehäuses angepasst sein oder eine andere Form aufweisen. Ferner kann das Abmischelement Längs- und/oder Querrippen aufweisen, so dass der Patient das Abmischelement besser festhalten und/oder führen kann.Particularly preferably, the mixing element can be mounted axially displaceably on the housing relative to the multi-chamber carpule. The mixing element can be designed such that the patient can push the mixing element axially back and forth with one finger. The mixing element can have a recess, wherein a finger of the patient can be at least partially received. The mixing element may be adapted to the shape of the housing or have a different shape. Furthermore, the mixing element can have longitudinal and / or transverse ribs, so that the patient can better hold and / or guide the mixing element.
[0027] Besonders bevorzugt kann die Verabreichungsvorrichtung zwei biegbare Kolbenstangen umfassen. Jeweils ein erstes Ende der beiden Kolbenstangen kann mit dem Abmischelement und jeweils ein zweites Ende der beiden Kolbenstangen kann mit dem zweiten Stopfen verbunden sein. Die beiden Kolbenstangen können voneinander beabstandet sein.Particularly preferably, the administering device may comprise two bendable piston rods. In each case, a first end of the two piston rods can be connected to the mixing element and in each case a second end of the two piston rods can be connected to the second plug. The two piston rods can be spaced apart.
[0028] Alternativ kann das Abmischelement zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit durch eine kombinierte axiale und rotative Relativbewegung zum Gehäuse bewegbar sein. Besonders bevorzugt kann das Abmischelement ein Gewinde umfassen und das Gehäuse ein Gegengewinde aufweisen, wobei das Gewinde und das Gegengewinde in einem Gewindeeingriff sind können. Die Relativbewegung zwischen dem Abmischelement und dem Gehäuse kann als Schraubbewegung ausgebildet sein. Die Verabreichungsvorrichtung kann eine Übersetzung oder Untersetzung der Abmischbewegung vorsehen. Ferner kann zum Aspirieren mit der Verabreichungsvorrichtung das Abmischelement mit damit die Kolbenstange und die Stopfen, insbesondere relativ zu dem Gehäuse und der Mehrkammerkarpule axial hin und her bewegt werden.Alternatively, the mixing element for mixing the active substance and the solution liquid can be moved by a combined axial and rotary relative movement to the housing. Particularly preferably, the mixing element may comprise a thread and the housing have a counter-thread, wherein the thread and the counter-thread can be in a threaded engagement. The relative movement between the mixing element and the housing may be formed as a screw movement. The delivery device may provide a translation or reduction of the mixing movement. Further, for aspirating with the administering device, the mixing member can be axially reciprocated with therewith the piston rod and the plugs, in particular relative to the housing and the multi-chamber carpule.
[0029] Alternativ kann das Abmischelement ein Zahnrad umfassen, welches mit einer gezahnten Oberfläche, welche an einer Oberfläche des Gehäuses angeordnet ist, zusammen wirken kann. Die Verabreichungsvorrichtung kann folglich ein Zahnradgetriebe umfassen, wobei eine Hebelwirkung wirksam sein kann. Der Abmischvorgang und das Aspirieren der Verabreichungsvorrichtung können durch das Zahnradgetriebe ausgeführt werden.Alternatively, the blending element may comprise a gear which may cooperate with a toothed surface disposed on a surface of the housing. The administering device may thus comprise a gear transmission, whereby leverage may be effective. The mixing process and the aspiration of the administering device may be carried out by the gear transmission.
[0030] Alternativ kann der Abmischvorgang auch durch einen anderen Mechanismus ausgeführt werden, beispielsweise kann das Abmischelement eine Führungsnocke aufweisen, welche in einem Führungseingriff mit einer Führungskurve des Gehäuses.Alternatively, the blending process can also be performed by another mechanism, for example, the blending element may have a guide cam, which in a guiding engagement with a guide curve of the housing.
[0031] Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschrieben. Die hierbei offenbarten Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen:The invention will be described below with reference to several figures. The features disclosed in this case each individually and in combination advantageously continue the invention. Show it:
Fig. 1 eine Perspektivenansicht einer ersten Ausführungsform einer VerabreichungsvorrichtungFig. 1 is a perspective view of a first embodiment of an administering device
Fig. 2 eine Explosionsansicht der ersten Ausführungsform einer Verabreichungsvorrichtung, wobei die Verabreichungsvorrichtung in einer Längsschnittansicht ersichtlich istFig. 2 is an exploded view of the first embodiment of an administering device, wherein the administering device is shown in a longitudinal sectional view
Fig. 3a eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung in einer Anfangsposition eines Abmischelements (1)3a is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in an initial position of a mixing element (1)
Fig. 3b eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung in einer Abmischposition des Abmischelements (1)3b is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in a mixing position of the mixing element (1)
Fig. 3c eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung in einer Primingpositi-on des Abmischelements (1)3c is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in a priming position of the mixing element (1).
Fig. 3d eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung in einer AspirationsstopppositionFig. 3d is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in an aspiration stop position
Fig. 3e eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung in einer EndpositionFig. 3e is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in an end position
Fig. 4 eine Perspektivenansicht einer zweiten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung Fig. 5 eine Perspektivenansicht einer dritten Ausführungsform der VerabreichungsvorrichtungFig. 4 is a perspective view of a second embodiment of the administering device. Fig. 5 is a perspective view of a third embodiment of the administering device
Fig. 6 eine Perspektivenansicht einer vierten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung [0032] In der Fig. 1 ist eine Perspektivenansicht einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung dargestellt. In der Fig. 2 ist die erste Ausführungsform der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung in einer Explosionsansicht dargestellt. Die Verabreichungsvorrichtung umfasst eine Mehrkammerkarpule (3) mit einem Bypass (6) in einer Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3). Die Mehrkammerkarpule (3) weist wenigstens eine erste Kammer (8) mit einem festen Wirkstoff und eine zweite Kammer (9) mit einer Lösungsflüssigkeit für den Wirkstoff auf, wobei die zweite Kammer (8) durch einen in der Mehrkammerkarpule (3) distal angeordneten ersten (4) und einen in der Mehrkammerkarpule (3) proximal angeordneten zweiten Stopfen (5) begrenzt ist. Durch den Bypass (6) kann die Lösungsflüssigkeit aus der zweiten Kammer (9) in die erste Kammer (8) umgeleitet werden. Die Mehrkammerkarpule (3) ist zumindest teilweise von einem Gehäuse (9) der Verabreichungsvorrichtung aufgenommen. Das Gehäuse (9) ist axial- und drehtest relativ zu der Mehrkammerkarpule (3) angeordnet. Die Verabreichungsvorrichtung umfasst ferner eine Abmischvorrichtung zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit. Die Abmischvorrichtung weist ein Abmischelement (1) und eine biegbare Kolbenstange (2) auf, wobei das Abmischelement (1) mit der Kolbenstange (2) gekoppelt ist. Das distale Ende der Kolbenstange (2) ist axialfest und drehbar direkt oder alternativ indirekt mit dem Abmischelement (1) verbunden. Beispielsweise kann ein an dem proximale Ende der Kolbenstange (2) angeordneten Kolbenstangensteg (2b) in einem Eingriff mit einer an dem Abmischelement (1) vorgesehene Nut (1b) sein. Die biegbare Kolbenstange (2) kann vorzugsweise elastisch ausgebildet sein. Besonders bevorzugt ist die biegbare Kolbenstange (2) ein elastisches Band, insbesondere ein Metallband beispielsweise aus Federstahl. Das Gehäuse (10) kann eine Führungskulisse aufweisen, welche die biegbare Kolbenstange (2) führen kann, insbesondere eine zweiwandige Sattelführung, welche die Kolbenstange (2), insbesondere ein Band aus Federmaterial auf Zug und Druck um etwa 180° umlenkt. Das Abmischelement (I) ist relativ zu dem Gehäuse (10) axial verschiebbar gelagert und zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit in die proximale Richtung bewegbar. Das Abmischelement (1) umfasst ein Innengewinde (1a), welches in einem Gewindeeingriff mit einem an dem Gehäuse (10) vorgesehenen Aussengewinde (10a) ist. Das Aussengewinde (10a) des Gehäuses (10) erstreckt sich von einem distalen Ende des Gehäuses (10) in die proximale Richtung, wobei nur an einem Teil des Gehäuses (10) das Aussengewinde (10a) vorgesehen ist. Das Aussengewinde (10a) des Gehäuses (10) erstreckt sich bis zu einer Aspirationsstoppposition. Ferner ist der zweite Stopfen (5) derart über die Kolbenstange (2) mit dem Abmischelement (1) gekoppelt ist, dass bei der axialen Hin- und Herbewegung des Abmischelements (1) relativ zu dem Gehäuse (10) der zweite Stopfen (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) hin und her bewegbar ist. Dazu umfasst die Verabreichungsvorrichtung ein Verbindungselement (11), welches überein an dem Verbindungselement (II) vorgesehenes Aussengewinde (11 a) in einem Gewindeeingriff mit einem an dem zweiten Stopfen (5) angebrachten Innengewinde (5a) ist. Ferner ist an dem Verbindungselement (11) ein Halteelement, beispielsweise in Form eines Schlitzes (11 b) vorgesehen, das in einem Halteeingriff mit dem proximalen Ende der Kolbenstange (2a), beispielsweise in Form eines Haltegegenelements (2a) ist. Das Haltegegenelement (2a) ist vorzugsweise teilweise bogenförmig ausgebildet. Alternativ kann ein anderes Befestigungsmittel vorgesehen sein, das dazu führt, dass der zweite Stopfen (5) mit der Kolbenstange (2) axialfest, insbesondere dreh- und axialfest verbunden ist. Alternativ kann der zweite Stopfen (5) direkt axialfest, insbesondere dreh- und axialfest mit der Kolbenstangen (2) verbunden sein. Das distale Ende der Verabreichungsvorrichtig ist derart ausgebildet, dass ein Infusionsset (11) oder eine andere Vorrichtung mit einer Kanüle angebracht werden kann, so dass beispielsweise eine fluide Verbindung zu einem Patienten hergestellt werden kann. An dem proximalen Ende der Verabreichungsvorrichtung kann beispielsweise eine Haltevorrichtung (12) angebracht sein. Diese Haltevorrichtung (12) ist relativ zu dem Gehäuse (10) axialfest und vorzugsweise drehfest angeordnet. Die Haltevorrichtung (12) kann zur besseren Handhabung des Patienten dienen. Ferner kann die Haltevorrichtung (12) eine Führungskulisse zur Führung der biegbaren Kolbenstange (2) aufweisen. An der Verabreichungsvorrichtung kann eine erste Rasteinrichtung derart vorgesehen sein, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist. Das Abmischelement (1) weist dazu einen Rastarm (1c) auf, welcher in eine Rastrille (10b) des Gehäuses (10) gelangen kann. Der Rastarm (1c) erstreckt sich entlang des Umfangs des Abmischelements (1). Der Rastarm (1c) ist elastisch vorspannbar. Die Rastrille (10b) des Gehäuses (10) umfasst einen distalen (10c) und einen proximalen Anschlag (1 Od), wobei der Rastarm (1c) des Abmischelements (1) axial zwischen dem distalen (10c) und dem proximalen Anschlag (10d) der Rastrille (10b) des Gehäuses (10) hin und her bewegbar sein kann. Der Anschlagkontakt zwischen dem Rastarm (1 c) des Abmischelements (1) und dem distalen Anschlag (10c) der Rastrille (10b) definiert eine Aspirationsstoppposition und der Anschlagkontakt zwischen dem Rastarm (1c) des Abmischelements (1) und dem proximalen Anschlag (10d) der Rastrille (10b) definiert eine Ausschüttposition. Die beiden Anschlagkontakte sind als axiale Anschlagkontakte ausgebildet. Die Rastrille (10b) des Gehäuses (10) kann als Längsführung zur axialen Führung des Abmischelements (1) zu dem Gehäuse (10) dienen.Fig. 6 is a perspective view of a fourth embodiment of the administering device. Fig. 1 is a perspective view of a first embodiment of the administering device according to the present invention. FIG. 2 shows the first embodiment of the administering device according to the invention in an exploded view. The administering device comprises a multi-chamber carpule (3) with a bypass (6) in a wall (7) of the multi-chamber carpule (3). The multichamber carpule (3) has at least a first chamber (8) with a solid active substance and a second chamber (9) with a dissolving liquid for the active substance, wherein the second chamber (8) is distally disposed through a first chamber arranged distally in the multichamber carpule (3) (4) and in the multi-chamber carpule (3) proximally arranged second plug (5) is limited. Through the bypass (6), the solution liquid from the second chamber (9) in the first chamber (8) are redirected. The multi-chamber carpule (3) is at least partially received by a housing (9) of the administering device. The housing (9) is arranged axially and rotates relative to the multi-chamber carpule (3). The administering device further comprises a mixing device for mixing the active ingredient and the dissolving liquid. The mixing device has a mixing element (1) and a bendable piston rod (2), wherein the mixing element (1) is coupled to the piston rod (2). The distal end of the piston rod (2) is axially fixed and rotatably connected directly or alternatively indirectly to the mixing element (1). For example, a piston rod web (2b) disposed at the proximal end of the piston rod (2) may be engaged with a groove (1b) provided on the mixing member (1). The bendable piston rod (2) may preferably be designed to be elastic. Particularly preferably, the bendable piston rod (2) is an elastic band, in particular a metal band, for example made of spring steel. The housing (10) can have a guide slot, which can guide the bendable piston rod (2), in particular a two-walled caliper guide, which deflects the piston rod (2), in particular a band of spring material, to about 180 ° in tension and compression. The mixing element (I) is mounted so as to be axially displaceable relative to the housing (10) and movable in the proximal direction for mixing the active substance and the dissolving liquid. The mixing element (1) comprises an internal thread (1a) which is in threaded engagement with an external thread (10a) provided on the housing (10). The external thread (10a) of the housing (10) extends from a distal end of the housing (10) in the proximal direction, wherein only at a part of the housing (10), the external thread (10a) is provided. The male thread (10a) of the housing (10) extends to an aspiration stop position. Furthermore, the second plug (5) is coupled to the mixing element (1) via the piston rod (2) such that, during the axial reciprocation of the mixing element (1) relative to the housing (10), the second plug (5) relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) is movable back and forth. For this purpose, the administering device comprises a connecting element (11), which is provided on the connecting element (II) provided external thread (11 a) in a threaded engagement with an attached to the second plug (5) internal thread (5 a). Further, a holding element, for example in the form of a slot (11 b) is provided on the connecting element (11), which is in a holding engagement with the proximal end of the piston rod (2 a), for example in the form of a holding counter-element (2 a). The holding counter-element (2a) is preferably formed partially arcuate. Alternatively, another fastening means can be provided which leads to the second plug (5) being connected to the piston rod (2) in an axially fixed manner, in particular rotationally and axially fixedly. Alternatively, the second plug (5) directly axially fixed, in particular rotationally and axially fixed to the piston rods (2) may be connected. The distal end of the delivery device is configured such that an infusion set (11) or other device can be attached with a cannula so that, for example, fluid connection to a patient can be established. For example, a holding device (12) may be attached to the proximal end of the administering device. This holding device (12) is arranged axially fixed relative to the housing (10) and preferably non-rotatably. The holding device (12) can serve for better handling of the patient. Furthermore, the holding device (12) can have a guide slot for guiding the bendable piston rod (2). At the administering device, a first latching device may be provided such that upon completion of the blending operation, axial displacement of a distal end of the second plug (5) relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) via a distal end of the bypass (6) the proximal direction is blocked. For this purpose, the mixing element (1) has a latching arm (1c), which can enter a latching groove (10b) of the housing (10). The latching arm (1c) extends along the circumference of the mixing element (1). The latching arm (1c) is elastically pretensioned. The latching groove (10b) of the housing (10) comprises a distal (10c) and a proximal stop (1 Od), wherein the latching arm (1c) of the mixing element (1) axially between the distal (10c) and the proximal stop (10d) the latching groove (10b) of the housing (10) can be moved back and forth. The abutment contact between the latching arm (1 c) of the mixing element (1) and the distal stop (10c) of the latching groove (10b) defines an aspiration stop position and the abutment contact between the latching arm (1c) of the mixing element (1) and the proximal stop (10d) the detent groove (10b) defines a dispensing position. The two stop contacts are designed as axial stop contacts. The latching groove (10b) of the housing (10) can serve as a longitudinal guide for the axial guidance of the mixing element (1) to the housing (10).
[0033] In der Fig. 3a ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung in einer Anfangsposition des Abmischelements (1) dargestellt. In der zweiten Kammer (9) der Mehrkammerkarpule (3) ist die Lösungsflüssigkeit und in der erste Kammer (8) der Mehrkammerkarpule (3) der feste Wirkstoff aufgenommen. Der ersteIn Fig. 3a is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in an initial position of the mixing element (1) is shown. In the second chamber (9) of the multi-chamber carpule (3), the solvent solution and in the first chamber (8) of the multi-chamber carpule (3) of the solid active substance is added. The first
Stopfen (4) ist proximal versetzt zu dem Bypass (6) angeordnet. Die zweite Kammer (9) wird auf der distalen Seite von dem ersten (4) und auf der proximalen Seite von dem zweiten Stopfen (5) begrenzt Das Abmischelement (1) ist relativ zu dem Gehäuse (10) in einer distalen Position angeordnet. Das Abmischelement (1) und das Gehäuse (10) sind in einem Gewindeeingriff.Plug (4) is arranged proximally offset to the bypass (6). The second chamber (9) is bounded on the distal side by the first (4) and on the proximal side by the second plug (5). The mixing element (1) is arranged in a distal position relative to the housing (10). The blending element (1) and the housing (10) are in a threaded engagement.
[0034] In der Fig. 3b ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung einer Abmischposition des Abmischelements (1) dargestellt. Auf das distale Ende der Verabreichungsvorrichtung kann ein Infusionsset oder eine andere Vorrichtung mit einer Kanüle aufgesetzt werden. Das Abmischelement (1) wird relativ zu dem Gehäuse (10) in einem Gewindeeingriff zwischen der Abmischelement (1) und dem Gehäuse (10) gedreht und folglich in die proximale Richtung bewegt. Die mit dem Abmischelement (1) gekoppelte biegbare Kolbenstange (2) kann durch die Führungskulisse des Gehäuses (10) und/oder der Haltevorrichtung (12) umgelenkt in die distale Richtung bewegt werden. Der mit der Kolbenstange (2) axialfest verbundene zweite Kolben (5) wird ebenfalls in die distale Richtung bewegt. Die Antriebskraft wird dadurch zunächst durch die Lösungsflüssigkeit in der zweiten Kammer (9) auf den ersten Stopfen (4) übertragen, so dass beiden Stopfen (4, 5) distal angetrieben werden. Sobald der erste Stopfen (4) in den Bereich des Bypasses (6) zu liegen kommt, bleibt der erste Stopfen (4) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) in Ruhe. Der zweite Stopfen (5) wird weiter angetrieben, so dass die Lösungsflüssigkeit aus der zweiten Kammer (9) über den Bypass (6) in die erste Kammer (4) gelangt und den dort befindlichen Wirkstoff lösen kann. Der zweite Stopfen (5) wird solange angetrieben, bis er auf den ersten Stopfen (4) trifft. Dadurch wird die Abmischposition der Verabreichungsvorrichtung erreicht.In Fig. 3b is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device of a mixing position of the mixing element (1) is shown. An infusion set or other device may be placed on the distal end of the delivery device with a cannula. The blending element (1) is rotated relative to the housing (10) in a threaded engagement between the blending element (1) and the housing (10) and thus moved in the proximal direction. The deflectable piston rod (2) coupled to the mixing element (1) can be moved in the distal direction by the guide slot of the housing (10) and / or the holding device (12). The second piston (5) axially connected to the piston rod (2) is also moved in the distal direction. The driving force is thereby first transferred to the first plug (4) by the dissolving liquid in the second chamber (9) so that both plugs (4, 5) are driven distally. As soon as the first plug (4) comes to lie in the region of the bypass (6), the first plug (4) remains at rest relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3). The second plug (5) is further driven, so that the solution liquid from the second chamber (9) via the bypass (6) in the first chamber (4) passes and can solve the drug located there. The second plug (5) is driven until it hits the first plug (4). Thereby, the mixing position of the administering device is achieved.
[0035] In der Fig. 3c ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung einer Pri-mingposition des Abmischelements (1) dargestellt. Das Abmischelement (1) wird relativ zu dem Gehäuse gedreht und weiter in die proximale Richtung bewegt. Die Kolbenstange (2) wird weiter in die distale Richtung bewegt. Dabei werden der erste (4) und zweite Stopfen (5) in die distale Richtung bewegt. Durch das Infusionsset oder die andere Vorrichtung mit einer Kanüle kann daher überflüssige Luft aus der ersten Kammer (8) entweichen.In Fig. 3c is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device of a priming position of the mixing element (1) is shown. The blending element (1) is rotated relative to the housing and moved further in the proximal direction. The piston rod (2) is moved further in the distal direction. At this time, the first (4) and second plugs (5) are moved in the distal direction. Therefore, superfluous air can escape from the first chamber (8) through the infusion set or the other device with a cannula.
[0036] In der Fig. 3d ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung in einer Aspirationsstoppposition dargestellt. Das Abmischelement (1) ist ausser Gewindeeingriff mit dem Gehäuse (10) Die Verabreichungsvorrichtung weist eine erste Rasteinrichtung auf, welche dazu ausgelegt ist, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist. Dazu ist ein Rastarm (1c) an dem Abmischelement (1) vorgesehen, welcher in der Rastrille (10b) mit einem distalen (10c) und einem proximalen Anschlag (10d) des Gehäuses (10) gelangt, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse (10) und dem Abmischelement (1) zu begrenzen. Der Anschlagkontakt zwischen dem distalen Anschlag (10c) der Rastrille (10b) des Gehäuses (10) definiert die Aspirationsstoppposition und der Anschlagkontakt zwischen dem proximalen Anschlag (10d) der Rastrille (10b) des Gehäuses (10) definiert die Ausschüttposition. Der Rastarm (1c) des Abmischelements (1) gleitet entlang der Oberfläche des Gehäuses (10) bis der Rastarm (1c) mit der Rastrille (10b) des Gehäuses (10) verrastet. Der Eingriff zwischen dem Rastarm (1c) des Abmischelements (1) und der Rastrille (10b) des Gehäuses (10) dient der axialen Führung des Abmischelements (1) zu dem Gehäuse (10). Das Abmischelement (1) kann zwischen der Aspirationsstoppposition und vorzugsweise vor Erreichung der Ausschüttposition relativ zu dem Gehäuse (10) hin und her bewegt werden. Die relative Hin- und Herbewegung zwischen dem Abmischelement (1) und dem Gehäuse (10) soll derart ausgelegt sein, dass der Patient kontrollieren kann, ob die Kanüle des Infusionssets oder die Kanüle der anderen Vorrichtung zur Verabreichung des gelösten Wirkstoffes in die Vene eingestochen ist. Nach dieser Kontrolle oder nach mehreren solchen Kontrollen beziehungsweise nach dieser relativen Hin- und Herbewegungen oder mehreren dieser Hin- und Herbewegungen bewegt der Patient das Abmischelement (1) weiter in die proximale Richtung bis die Ausschüttposition, wie in der Fig. 3e ersichtlich ist, erreicht ist. Die Bewegung des Abmischelements (1) wird über die Kolbenstange (2) und die Führungskulisse auf den ersten (4) und den zweiten Stopfen (5) übertragen, so dass der abgemischte Wirkstoff aus der ersten Kammer (8) ausgeschüttet bzw. Körperflüssigkeit aspiriert wird.In the figure 3d is shown a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in an aspiration stop position. The blending element (1) is out of threaded engagement with the housing (10). The administering device has a first latching device which is adapted to cause axial displacement of a distal end of the second plug (5) relative to the wall (7) after completion of the blending operation ) of the multi-chamber carpule (3) is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass (6). For this purpose, a latching arm (1c) is provided on the mixing element (1) which arrives in the latching groove (10b) with a distal (10c) and a proximal stop (10d) of the housing (10) for relative axial movement between the housing (10) and the mixing element (1) to limit. The abutting contact between the distal stop (10c) of the detent groove (10b) of the housing (10) defines the aspiration stop position and the stop contact between the proximal stop (10d) of the detent groove (10b) of the housing (10) defines the dispensing position. The latching arm (1c) of the mixing element (1) slides along the surface of the housing (10) until the latching arm (1c) with the latching groove (10b) of the housing (10) locked. The engagement between the latching arm (1c) of the mixing element (1) and the latching groove (10b) of the housing (10) serves for the axial guidance of the mixing element (1) to the housing (10). The mixing element (1) can be reciprocated between the aspiration stop position and preferably before reaching the dispensing position relative to the housing (10). The relative reciprocal movement between the mixing element (1) and the housing (10) is intended to be such that the patient is able to control whether the cannula of the infusion set or the cannula of the other device is inserted into the vein for delivery of the solute , After this inspection, or after several such controls, or after these relative reciprocations, or more of these reciprocations, the patient continues to move the blending element (1) in the proximal direction until the dispensing position, as seen in Figure 3e, is reached is. The movement of the mixing element (1) is transmitted via the piston rod (2) and the guide slot on the first (4) and the second plug (5), so that the mixed active ingredient from the first chamber (8) is discharged or aspirated body fluid ,
[0037] Vorzugsweise kann an der Verabreichungsvorrichtung eine zweite Rast- und/oder Anzeigevorrichtung zur Verras-tung und/oder Anzeige der einzelnen Vorbereitungsschritte der Verabreichungsvorrichtung vorgesehen sein. Die Verras-tung kann als Rückdrehsicherung ausgebildet sein. Die Rast- und/oder Anzeigevorrichtung umfasst zumindest eine Rastrille oder Ausnehmung, beispielsweise eine Rastöffnung, welche mit mindestens einem Rastarm zusammen wirken kann. Beispielsweise kann der Rastarm an dem Abmischelement (1) oder an der Kolbenstange (2) vorgesehen sein, welcher in eine Rastrille oder in eine Ausnehmung an dem Gehäuse (10) anschlagen kann, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse (10) und dem Abmischelement (1) oder der Kolbenstange (2) in die proximale Richtung zu begrenzen. Das Verrasten kann vorzugsweise ein akustisches Signal erzeugen, welches das Erreichen einer entsprechenden Position anzeigen kann. Der Rastarm ist derart ausgebildet, dass er auf Grund seiner Vorspannung ein Wiederherausdre-hen oder ein Zurückdrehen des Abmischelements (1) relativ zu dem Gehäuse (10) durch einen Anschlag an der Rastrille oder an der Ausnehmung blockiert. Aus der Anfangsposition ist es daher nur möglich das Abmischelement (1) weiter in die proximale Richtung zu bewegen. Grundsätzlich ist es möglich, die erste Rastrille derart über die Länge des Gehäuses (10) anzuordnen, dass nach jeder Umdrehung des Abmischelements (1) eine Verrastung und vorteilhaft auch ein damit verbundenes akustischen Signal eintritt. Aus der Anfangsposition wird das Abmischelement (1) weiter in die proximale Richtung bewegt, bis es beispielsweise in eine weitere Rastrille mit dem Rastarm verrastet, wodurch die Beendigung desPreferably, a second latching and / or display device for Verras-processing and / or display of the individual preparation steps of the administering device may be provided on the administering device. The Verras-tung can be designed as reverse rotation. The latching and / or display device comprises at least one latching groove or recess, for example a latching opening, which can interact with at least one latching arm. For example, the latching arm may be provided on the blending element (1) or on the piston rod (2) which can abut into a latching groove or recess on the housing (10) for relative axial movement between the housing (10) and the housing Limiting mixing element (1) or the piston rod (2) in the proximal direction. The latching may preferably generate an audible signal which may indicate the achievement of a corresponding position. The latching arm is designed such that it blocks due to its bias a Wiederherausdre hen or turning back of the mixing element (1) relative to the housing (10) by a stop on the latching groove or on the recess. From the initial position, it is therefore only possible to move the mixing element (1) further in the proximal direction. In principle, it is possible to arrange the first latching groove over the length of the housing (10) in such a way that after each rotation of the mixing element (1) a latching and advantageously also an associated acoustic signal occurs. From the initial position, the blending element (1) is moved further in the proximal direction until, for example, it engages in a further latching groove with the latching arm, whereby the termination of the
Abmischens und/oder Primens und/oder Ausschüttung der Mehrkammerkarpule (3) angezeigt werden kann. Alternativ oder zusätzlich zu der akustischen Anzeige kann eine visuelle und/oder taktile Anzeige und/oder eine weitere akustische Anzeige an der Verabreichungsvorrichtung vorgesehen sein.Mixing and / or priming and / or distribution of the multi-chamber carpule (3) can be displayed. Alternatively or in addition to the acoustic display, a visual and / or tactile indication and / or a further acoustic indication may be provided on the administering device.
[0038] In der Fig. 4 ist eine Explosionsansicht einer zweiten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung dargestellt. Die Verabreichungsvorrichtung unterscheidet sich von der Verabreichungsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf die Ausgestaltung des Abmischelements (1 ') und des Gehäuses (10') und in Bezug auf das Zusammenwirken der beiden Teile während dem Abmischvorgang. Das Abmischelement (1') ist über eine Längsführung mit dem Gehäuse (10') verbunden, wobei der Abmischvorgang durch eine axiale Relativbewegung zwischen dem Abmischelement (1 ') und dem Gehäuse (10') durchgeführt wird. Das Abmischelement (1 ') umfasst ebenfalls einen Rastarm, welcher mit einer Rastrille des Gehäuses (10') und dem distalen Anschlag der Rastrille derart zusammen wirken kann, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist.FIG. 4 shows an exploded view of a second embodiment of an administering device according to the invention. The administering device differs from the administering device of the first embodiment substantially only in terms of the configuration of the blending element (1 ') and the housing (10') and with respect to the cooperation of the two parts during the blending operation. The mixing element (1 ') is connected via a longitudinal guide with the housing (10'), wherein the mixing process by an axial relative movement between the mixing element (1 ') and the housing (10') is performed. The mixing element (1 ') also comprises a latching arm, which can cooperate with a latching groove of the housing (10') and the distal stop of the latching groove such that after completion of the blending operation, an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass (6).
[0039] In der Fig. 5 ist eine Explosionsansicht einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung dargestellt. Die Verabreichungsvorrichtung unterscheidet sich von der Verabreichungsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf die Ausgestaltung des Abmischelements (1") und des Gehäuses (10") und in Bezug auf das Zusammenwirken der beiden Teile während dem Abmischvorgang. Das Abmischelement (1 ") umfasst ein Zahnrad (1 d), welches mit einer gezahnten Oberfläche, welche an einer Oberfläche des Gehäuses (10") angeordnet ist, zusammen wirken kann. Das Zahnrad (1d) kann auf der gezahnter Oberfläche des Gehäuses (10") abrollen, wobei seine Drehachse im Abmischelement (1") rotierbar durch das Gehäuse (10") längsgeführt ist. Das Abmischelement (1 ") umfasst ebenfalls einen Rastarm, welcher mit einer Rastrille des Gehäuses (10") und dem distalen Anschlag der Rastrille derart zusammen wirken kann, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist.FIG. 5 shows an exploded view of a third embodiment of an administering device according to the invention. The administering device differs from the administering device of the first embodiment substantially only in terms of the configuration of the blending element (1 ") and the housing (10") and with respect to the cooperation of the two parts during the blending operation. The blending element (1 ") comprises a gear (1 d) which can cooperate with a toothed surface which is arranged on a surface of the housing (10"). The toothed wheel (1d) can roll on the toothed surface of the housing (10 "), its axis of rotation being guided longitudinally through the housing (10") in the mixing element (1 ") The mixing element (1") likewise comprises a latching arm, which with a latching groove of the housing (10 ") and the distal stop of the latching groove cooperate such that after completion of the mixing operation, an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) via a distal end of the bypass (6) is blocked in the proximal direction.
[0040] In der Fig. 6 ist eine Explosionsansicht einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung dargestellt. Die Verabreichungsvorrichtung unterscheidet sich von der Verabreichungsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf die Ausgestaltung des Abmischelements (1'") und des Gehäuses (10'") und in Bezug auf das Zusammenwirken der beiden Teile während dem Abmischvorgang. Das Abmischelement (1 '") weist eine Führungsnocke auf, welche in einem Führungseingriff mit einer Führungskurve (10e) des Gehäuses ist. Das Abmischelement (1'") umfasst ebenfalls einen Rastarm, welcher mit einer Rastrille des Gehäuses (10'") und dem distalen Anschlag der Rastrille derart zusammen wirken kann, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist.FIG. 6 shows an exploded view of a third embodiment of an administering device according to the invention. The administering device differs from the administering device of the first embodiment substantially only in terms of the configuration of the blending element (1 '") and the housing (10'") and with respect to the cooperation of the two parts during the blending operation. The blending element (1 '' ') has a guide cam which is in guiding engagement with a guide cam (10e) of the housing The blending element (1' '') likewise comprises a latching arm which is provided with a latching groove of the housing (10 '' ') and the distal stop of the latching groove can cooperate such that after completion of the mixing process, an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) blocked via a distal end of the bypass (6) in the proximal direction is.
Bezugszeichen [0041] 1,1', 1 ", 1 " Abmischelement 1a Innengewinde 1b Nut 1c Rastarm 1d Zahnrad 2 biegbare Kolbenstange 2a Haltegegenelement 2b Kolbenstangensteg 3, 3', 3", 3'" Mehrkammerkarpule 4 erster Stopfen 5 zweiter Stopfen 5a Innengewinde des zweiten Stopfens 6, 6', 6", 6'" Bypass 7, 7', 7", 7'" Wandung der MehrkammerkarpuleReference numeral [0041] 1,1 ', 1 ", 1" mixing element 1a internal thread 1b groove 1c latching arm 1d gearwheel 2 bendable piston rod 2a holding counter-element 2b piston rod web 3, 3', 3 ", 3 '" multi-chamber carpule 4 first plug 5 second plug 5a internal thread of the second plug 6, 6 ', 6 ", 6'" bypass 7, 7 ', 7 ", 7'" wall of the multi-chamber carpule
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