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CH490467A - New pigment-varnish dry preparations and a process for making them - Google Patents

New pigment-varnish dry preparations and a process for making them

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Publication number
CH490467A
CH490467A CH1806769A CH1806769A CH490467A CH 490467 A CH490467 A CH 490467A CH 1806769 A CH1806769 A CH 1806769A CH 1806769 A CH1806769 A CH 1806769A CH 490467 A CH490467 A CH 490467A
Authority
CH
Switzerland
Prior art keywords
pigment
dyes
fat
dye
cellulose
Prior art date
Application number
CH1806769A
Other languages
German (de)
Inventor
Hans Dr Hess
Original Assignee
Ciba Geigy
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ciba Geigy filed Critical Ciba Geigy
Priority to CH1806769A priority Critical patent/CH490467A/en
Publication of CH490467A publication Critical patent/CH490467A/en

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C09DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09BORGANIC DYES OR CLOSELY-RELATED COMPOUNDS FOR PRODUCING DYES, e.g. PIGMENTS; MORDANTS; LAKES
    • C09B67/00Influencing the physical, e.g. the dyeing or printing properties of dyestuffs without chemical reactions, e.g. by treating with solvents grinding or grinding assistants, coating of pigments or dyes; Process features in the making of dyestuff preparations; Dyestuff preparations of a special physical nature, e.g. tablets, films
    • C09B67/0071Process features in the making of dyestuff preparations; Dehydrating agents; Dispersing agents; Dustfree compositions
    • C09B67/0092Dyes in solid form
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F28HEAT EXCHANGE IN GENERAL
    • F28DHEAT-EXCHANGE APPARATUS, NOT PROVIDED FOR IN ANOTHER SUBCLASS, IN WHICH THE HEAT-EXCHANGE MEDIA DO NOT COME INTO DIRECT CONTACT
    • F28D7/00Heat-exchange apparatus having stationary tubular conduit assemblies for both heat-exchange media, the media being in contact with different sides of a conduit wall
    • F28D7/06Heat-exchange apparatus having stationary tubular conduit assemblies for both heat-exchange media, the media being in contact with different sides of a conduit wall the conduits having a single U-bend

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Description

  

  Neue     Pigment-Lack-Trockenpräparate    und ein     Verfahren        zur        Herstellung    solcher    Es ist bekannt geformte Arzneimittel, wie Tablet  ten oder Pillen zu ihrem Schutz und um ihnen ein bes  seres Aussehen zu verleihen, zu lackieren, wobei man       diese    Schutzschichten meist anfärbt. Dabei gelang es  nur unter Verwendung von fettlöslichen Naturfarbstof  fen, wie von     Carotinoiden,        Curcumin    oder Chlorophyll  gefärbte Lacke mit satter und regelmässig ausgebildeter  Farboberfläche zu erhalten. Die genannten Farbstoffe       sind    jedoch nur wenig lichtbeständig     und    sehr teuer.

    Mit andern, billigen und lichtechten     Lebensmittelfarb-          stoffen    war es bis     anhin    nicht möglich entsprechend  leuchtende und     sattgefärbte    Lacke herzustellen, obwohl  mancherlei Kunstgriffe, wie beispielsweise das     Disper-          gieren        von,    Pigmentfarbstoffen in Lacklösungen mit  Kugelmühlen vorgeschlagen     wurden.    Auch     viel-          (20-60)-faches.    Auftragen von einzelnen Lackschichten  führte nur zu unbefriedigenden     Resultaten,    da man  dabei recht dicke gefärbte Lackschichten erhält,

   die  jedoch hinsichtlich ihrer     Farbintensität,    wie auch ihres  optischen Aspekts., insbesondere in bezug auf die Farb  regelmässigkeit, modernen Anforderungen nur ungenü  gend gerecht werden.  



  Aus der Farbstoff- und Textilchemie ist es     ferner          bekannt,    feste, im, Mahlmedium, unlösliche Farbstoffe  in Gegenwart von Wasser und bzw. oder     einem,    organi  schen     Dispersionsmittel    in     Kugel-    oder Sandmühlen zu  feinen Pigmenten zu vermahlen. Dabei erhält man   gegebenenfalls nach Vermischen mit einem Bindemittel  -Pigmente hoher Deck- und Leuchtkraft.  



  Es wurde nun gefunden, dass solche     Suspensions-          mittel    gemahlene Farbstoffe in einem geeigneten  Medium auf einfachste Weise zur Lackierung geform  ter Arzneimittelpräparate verwendet werden können,  wobei unter Auftragen von nur dünnen oder sehr dün  nen Farbschichten intensiv gefärbte und     äusserst        regel-          mässige    Farbüberzüge von transparentem und bisher  nicht erreichtem elegantem Aussehen erhalten werden,  so dass z. B. in die zu lackierenden. Tabletten. einge  pressten Monogramme, Kerben, Firmenbezeichnungen  usw. trotz der     Lackierung    sehr gut sichtbar bleiben.

      Die Erfindung besteht somit in neuen     Pigment-          Lack-Trockenpräparaten,    zum Farblackierer von ge  formten Arzneimitteln, gekennzeichnet durch ein Ge  halt an 40-70 %     eines    nichtfettlöslichen, Lebensmittel  farbstoffs mit einer durchschnittlichen Korngrösse von  kleiner als 100     ,u    und einem Filmbildner und einem  Verfahren zur Herstellung solcher, das dadurch ge  kennzeichnet ist, dass man nichtfettlösliche Lebensmit  telfarbstoffe in Gegenwart eines Filmbildners und eines       Suspensionsmitte.ls,    das den     Filmbildner    auflösen kann,

    auf eine     durchschnittliche        Korngrösse        kleiner    als  100     11,    vorzugsweise unter     10,u,    in erster     Linie    von       0,1-2,u        vermahlt,    und das     Suspensionsmittel    entfernt.  



  Die Dauer des     Mahlens    kann zwischen ca.     1/2     Stunde und 24 Stunden     schwanken,    je nach der ver  wendeten     Mühlenart    und dem     verwendeten    Lebensmit  telfarbstoff. Bevorzugt verwendet man jedoch Sand  mühlen, wobei im     Chargenbetrieb    eine Mahlzeit von  ca. 30 Minuten bis 6 Stunden, bei reinen Farbstoffen  bis zu 18 Stunden als optimal zu bezeichnen ist.  



  Als nicht fettlösliche     Lebensmittelfarbstoffe    ver  wendet man solche, die sich weder im     Suspensionsmit-          tel    noch im Filmbildner auflösen,     vorzugsweise    Pig  mentfarbstoffe, insbesondere solche     anorganischer     Natur, beispielsweise     Titandioxid,    Eisenoxide,     Ferro-          oder        Ferrisilikate    oder Kohle, oder solche organischer  Natur z.

   B.     Azofarbstoffe,    wie     Azorubin,        Coccin,        Ama-          ranth,    Gelborange S,     Tartrazin,        Chrysoin    oder     Bril-          liantschwarz,        Indigoverbindungen,    wie     Indigotin,    In  danthrenderivate, wie     Indanthrenblau    RS,     Triphenyl-          methanderivate,    wie     Patentblau,        Anthrachinonderivate,     wie     Alizarin,

          Xanthinderivate,    wie     Erythrosin,        oder          Polymethinfarbstoffe,    wie     Chinolingelb    und dgl., wie  auch die durch Fällung     organischer    Farbstoffe mit       Aluminium-,        Calcium-    oder     Magnesiumsalzen    erzeug  ten Pigmente     (sogenannte    Farblacke) oder Gemische  davon.  



  Als Filmbildner kann man irgendeinen zur Lackie  rung von geformten     Arzneimitteln        geeigneten    Lack,  der auch     Magensaft-unlöslich    sein kann, verwenden.      So benützt man vorzugsweise     Cellulosederivate,    wie       Cellulose-acetat-phthalat,          Hydroxy        propylt-methylcellulose,          Äthylcellulose,          Äthyl-hydroxäthylcellulose,          Hydroxypropylcellulose,          Carboxymethylcellulose,     aber auch     Schellack    oder     Polyvinyl@pyrrolidone,    z. B.

         Poly-vinyl-pyrrolidon    oder       Polyvinyl-pyrrolidon-Polyvinylacetat-          Copolymerisate,     ferner Polyacryl- oder     Methacrylderivate    oder     Polyvi-          nylalkohole,    deren Ester. z. B.     Polyvinylacetat,    deren       Amide    oder     Copolymerisate    z.

   B. mit     Maleinsäurean-          hydrid    oder     Maleinsäureester,    oder     Polyäthylenimme,     hochpolymere     Polyamine,        Polystyrolderivate,    oder Ge  mische davon. Diese     Filmbilder    können auch     einen.     oder mehrere der üblichen     Weichmacher        enthalten.    Als  solche seien     genannt,    Ester niederer Fettsäuren, wie  niedere     Alkylester    von     Weinsäure,    Milchsäure oder       Citronsäure,    z.

   B.     Äthyllaktat,        D:ibutyltartrat,        Acetyl-          triäthylcitrat,    aber auch     Phthalsäurediäthylester,          Phthalsäuredibutylester,        nichtflüchtige    Glykole, wie  Glycerin,     Propylenglykol    und     Polyalkylenglykole    z. B.       Polyäthylenglykol,    vorzugsweise mit einem     Molgewicht     von ungefähr 300-600, aber auch mit höherem.     Molge-          wich,t,    wie 4000-6000 und dgl.  



       Als        Suspensionsmittel    können     beliebige    organische,  niedersiedende     Flüssigkeiten.,    welche die Farbstoffe  nicht lösen, verwendet werden. Sie     können    jedoch die  genannten Filmbildner lösen. Vorzugsweise verwendet  man niedere Alkohole, wie Methanol, Äthanol,     Isopro-          panol,    Äther,     insbesondere        cyclische        Äther,    wie     Diäthyl-          äther    oder     Dioxan,        Kohlenwasserstoffe,    z.

   B.     Hexan,          Petroläther,        halogenierte        Kohlenwasserstoffe,    wie       Methylenchlorid,    Chloroform oder Ester niederer     Car-          bonsäuren,    wie Essigester, niedere     Ketone,    wie Aceton.  und Gemische davon, in erster     Linie        niedersiedende     insbesondere     azeotrope    Gemische von Alkoholen mit       halogenierten        Kohlenwasserstoffei.     



  Im Mahlgut ist das Pigment in einer     Konzentration          von        ungefähr    5     bis        50        %,        in        erster        Linie        10-20        %        vor-          handen.     



  Eine, bevorzugte Herstellungsart der     erfindungsge-          mässen        Pigment-Lack-Trockenpräparate    besteht darin,  dass man den     Pigmentfarbstoff    in     einem:        Filmbildner     und einem     Suspensionsmittel,    das den     Filmbildner    löst  oder     anquellt,        suspendiert,    in einer Sandmühle bis zum  Erreichen der gewünschten Pigment Korngrösse mahlt,  und nach dem Abtrennen der     Mahlkörper    das     Suspen          sionsmittel    aus dem Mahlgut abtrennt z.

   B. durch  übliche     Fällungsmethoden    oder durch     Sprühtrockung.     Man erhält dann ein Trockenpräparat bestehend aus  ungefähr 40-70 0/0 Pigmentfarbstoff und einem     Film-          bildner.     



  Eine andere bevorzugte     Herstellungsart    besteht  darin, dass man die Farbstoffe mit einem Filmbildner  und einem     Suspensionsmittel,    das weder den Filmbild  ner noch das     Pigment    löst oder     anquellt,    beispielsweise  einem Kohlenwasserstoff wie     Hexan    oder     Petroläther     in einer Sandmühle bis zum Erreichen der gewünsch  ten     Pigment-Korngrösse    mahlt, und nach dem     Abtren          nen    der     Mahlkörper    das     Suspensiopsmittel    durch  übliche Trennung, z. B. durch     Abnutschen    abtrennt.

    Das erhaltene Trockenpräparat ist mit dem oben be  schriebenen identisch.    Diese Trockenpräparate bilden     ebenfalls    einen Ge  genstand der     Erfindung.    Sie lassen sich leicht     aufbe-          wahren    ohne ihre guten     Färbungseigenschaften    einzu  büssen. Auch bleibt die     Korngrösse    der Pigmentteil  chen unverändert, so dass sie durch     Dispergieren    und  bzw. oder     Auflösen        mit    einer üblichen Lacklösung  leicht und rasch zum     Farblackieren    bereitstehen. Das       Entfernen    der letzten.

   Reste von     Suspensionsmittel    im  Trockenpräparat kann auf     übliche    Weise, z. B. durch       Trockneplass.en    an der Luft oder im.     Heizschrank    erfol  gen.  



  Die oben genannten Korngrössen der Pigmentfarb  stoffe werden meist nach     Dispergieren    einer Probe     in     einer Lacklösung kontrolliert. Dabei     scheint        es    wichtig  zu sein, dass der Filmbildner in gelöster     Form        vorliegt,          ansonst    die Messung nur ungenaue Resultate ergibt.  



  ' Die Erfindung wird in     den    nachfolgenden. Beispie  len näher     beschrieben.    Temperaturen sind in Celsius  graden angegeben.  



  <I>Beispiel 1</I>  In     einer        Porzellankugelmühle    von 4,51 Inhalt, wer  den 150 g     Titandioxyd,    150 g     Cellulose-acetat-        phtha-          lat    von einer     Korngrösse    unter 200     ,cc    und 1 Liter       Hexan    sowie<I>4,5 kg</I>     Steatitkugeln    mit     einem    Durch  messer von 12 mm gebracht und diese Mischung wäh  rend 24 Stunden     mit    52 Umdrehungen pro     Minute    ge  mahlen.

   Man befreit das Mahlgut vorerst von den  Kugeln und     dann,    auf einer     Porzellanputsche    weitge  hend vom Lösungsmittel. Für die restliche Trocknung  wird das Mahlgut ausgebreitet und an     der    Luft ge  trocknet.

   Werden 0,5 g dieses     Pigment-        Trockenpräpa-          rates        in        100        ml        einer        Lösung        von        20        %        Celluloseace-          tat-phihalat    in einem     Gemisch    von 1     Vol.-Teil        Methy-          lenchlorid    und 1     Vol.        Teil        Isopropanol   

       dispergiert,          resp.    gelöst, so zeigt die mikroskopische Beobachtung  Pigmentteilchen von hauptsächlich 1-2     ,u    Grösse.  



  <I>Beispiel 2</I>  In eine     Porzellankugelmühle    von 101 Inhalt werden  9 kg     Steatitkugeln    von 12 min, 2,51     einer    Lösung von       10        %        Cel@luloseacetat-phthalat        in        einem        Gemisch        von    1       Teil        Essigsäureäthylester    und 1 Teil     1sopropanol    sowie  350 g     Tartrazin-Farblack    (mit 27 0/0 reinem Farbstoff)

         eingebracht    und während 24 Stunden     mit        einer    Tou  renzahl von 40 Umdrehungen pro Minute gemahlen.       Anschliessend    wird das     Mahlgut    von den     Kugeln    be  freit und in einen Kessel von 251 Inhalt gebracht,  wobei die Mühle und die Mahlkörper mit 51 des ge  nannten     Lösungsmittelgemisches    nachgewaschen wer  den.

   Unter starkem     Rühren    mit einer Rührturbine wird  hierauf das     Ceiluloseacetat-phthalat    durch langsame  Zugabe von     insgesamt    101     Petroläther    ausgefällt,  wobei der Farblack sich in     feinster    Form auf dem  Filmbildner niederschlägt.

   Die     Fällung    wird auf einer       Druckputsche        abgenutscht,    der     Nutschkuchen    in 51       Petroläther    erneut suspendiert,     wiederum        abgenutscht     und an     der    LuftRTI ID="0002.0213" WI="17" HE="4" LX="1412" LY="2361">  getrocknet.     



  <I>Beispiel 3</I>  .In einen     Dragierkessel    von 45 cm Durchmesser  gibt man 8 kg     Jodoxychinolintabletten.        Beim    Aufsprü  hen dieser     Pigmentsuspension    bewegt sich der     Dragier-          kessel    mit 30     Umdrehungen    pro Minute. Dabei wird  die Lacklösung mit den     suspendierten    Pigmenten mit  300 Sprühstössen ä 3 Sekunden aufgetragen. Nach  jedem Sprühstoss wird während 15 Sekunden Warm-      Luft von 60  in den Kessel eingeblasen. Die     lackierten     Tabletten werden während 16 Stunden bei: 35  im  Trockenschrank nachgetrocknet.

   Zum Aufsprühen  wird ein luftloses Spritzverfahren verwendet, der  Sprühdruck beträgt 30 atü und es wird eine Düse ge  wählt, welche unter den genannten Bedingungen pro  Tablette ein     Trockenlackgewicht    von 30 mg     ergibt.     



  Die zur Lackierung verwendete Pigmentsuspension  wird wie folgt hergestellt: 210 g     Cellulos,e-acetat-phtha-          lat    werden in     einem    Gemisch von 4,0 kg     Methylen-          chlorid    und 2,35 kg     Isopropanol    durch Rühren gelöst  und 60 g     Diäthylphthalat    beigegeben.

       Anschliessend     werden 68 g des unter     Beispiel    2 genannten, durch  Fällung     hergestellten    Pigmentpräparates     mit        Tartrazin-          Farblack    sowie 52 g des in Beispiel 1     beschriebenen          Titandioxydpräparates    unter gutem Rühren in der  Lacklösung fein     d:ispergiert.        Schliesslich    werden in der       Lack-Pigment-Suspension    noch 3 g     Saccharinum          Ph.    H, V sowie 9 g     Vanillin    aufgelöst.  



  Die zur Lackierung verwendeten Tabletten können  wie folgt     hergestellt    werden:  4,0 kg     Jodochloroxychinolin,    2,0 kg     Cellulosepul-          ver    und 2,706 kg     Bolus        alba    werden homogen ver  mischt. Daneben wird     eine    Lösung von 100 g     Natrium-          laurylsulfat    in 21     deionisiertem    Wasser hergestellt,  sowie 500 g     Polyvinylpyrrolidon    in 21     deionisiertem     Wasser gelöst.

   Die Pulvermischung wird mit der  Lösung des     Na-Laurylsulfates        befeuchtet    und 5 Minu  ten intensiv vermischt, dann wird die     Polyvinylpyrroli-          donlösung    zugegeben und bis zu stark plastischen  Masse geknetet. Der Knetmasse werden noch 0,68 kg       Zellmehl    beigefügt und wiederum geknetet. Die feuchte  Masse wird     durch    ein Sieb von 8 mm Maschenweite  geschleudert und im     Wirbelschichttrockner    während 55  Minuten bei 45  getrocknet.

   Das getrocknete Granulat  wird     in    einer     Hammermühle    durch ein Sieb     mit     Maschenweite 1,7 mm geschlagen und mit 14 g fein ge  siebtem     Magnesiumstearat    homogen vermischt. Das so  erhaltene Granulat wird zu Tabletten mit einem Brut  togewicht von 700 mg     verpresst.     



  <I>Beispiel 4</I>  In einer     Porzellankugelmühle    von 10l Inhalt wer  den 9 kg     Steatitkugeln    vom Durchmesser 12 mm, 2,51       Hexan    300 g     Polyvinylpyrrolidon-Polyvinylacetat-          Copolymerisat    60:40 und 200     Erythrosin-Farblack     (mit 18 % reinem     Erythrosin)        gemischt    und während  30 Stunden     mit    40 Umdrehungen: pro Minute gemah  len.     Anschliessend    wird das Mahlgut von den     Mahl-          körpern    befreit und auf :eine     Nutsche    gebracht.

   Dort  wird das     Hexan    zum     grössten        Teil    abgesaugt. Das  feuchte Mahlgut wird bei 35  im Trockenschrank ge  trocknet.  



  Man erhält so ein Trockenpräparat, das     sich    leicht  transportieren lässt und auch nach längerer Zeit durch  einfaches Suspendieren und bzw. oder Lösen in     einer     üblichen Lacklösung zur     Farblackierung    von Tabletten       verwenden    lässt.  



  <I>Beispiel 5</I>  In eine geschlossene Sandmühle von 21     Inhalt    wer  den 1,75 kg Sand der     Korngrösse    0,8-1,5     mm    einge  füllt. Dann wird bei einer Tourenzahl der Mahlschei  ben von 2200 Umdrehungen pro Minute eine Suspen  sion von 400 g     Titandioxyd    und 600 g     Polyvinylpyrro-          lidon-Polyvinylacetat        Copolymerisat    60:40 in einem  Gemisch von 4,5 1 Paraffinöl und 0,51     Hexan    so in die    Mühle     gepumpt,    dass die     Mahldauer    der     genannten     Menge 3 Stunden beträgt.

   Das Mahlgut ohne     Sand     wird auf der     Nutsche    vom     Di:spersionsmittel    weitge  hend befreit, in 31     Petroläth@er        aufgeschwemmt,    erneut       abgenutscht    und bei 35  im     Trockenschrank    getrock  net.  



  <I>Beispiel 6</I>  6 kg     gewölbte    Tabletten ä 280 mg der Zusammen  setzung     Milchzucker    172 mg,     Weizenstärke    66 mg, kol  loidale     Kieselsäure    mit     hydrolysierter    Stärke 10 mg, Ma  rantastärke 20 mg,     Stearinsäure    1 mg     und    Talk 11 mg  und einem     Durchmesser    von 9 mm werden     in.    einen       Dragierkessel    von 45     cm        Durchmesser    gebracht.  



       Anderseits    werden 150g     Hydroxypropylmethylcel-          lulose    (28-30 %     Methoxyl    und 7-12 %     Propylenglyko-          läther,    50     cps.)    und 55 g     Polyvinylpyrrolidon-.Polyvi-          nylacetat-Copolymerisat    60:40 in einem Gemisch von  3,3 kg     Methylenchlond    und 2 kg     Isopropanol    aufge  löst.

   In dieser Lacklösung werden unter gutem Rühren  62,5 g des     in    Beispiel 4 genannten Trockenpräparates       mit        Erythrosinfarblack    sowie     12,5    g der in     Beispiel    5  angeführten Trockenpräparates     mit        Titandioxyd    aufge  löst,

       resp.        dispergiert.    Die oben genannten     Kerne    wer  den bei einer     Tourenzahl    des     Dragierkessels    von 35  Umdrehungen pro Minute mit insgesamt 650     Sprüh-          stössen    ä 1 Sekunde     lackiert.    Zum Trocknen     wird    nach  jedem     Sprühstoss    während 10     Sekunden    Warmluft von  40  C eingeblasen. Es wird ein luftloses Sprühverfah  ren angewandt,     Sprühdruck:    30 atü.

   Die ausgewählte  Sprühdüse führt zu     einem,    Lackgewicht von 8 mg pro  Tablette, nach Nachtrocknen der     Lacktabletten,    wäh  rend 16 Stunden bei 35  im     Umlufttrockenschrank.     



  Die schön hellrot gefärbten Lacktabletten zerfallen  im     künstlichen    Magensaft bei 37      innert    3 Minuten,  während die     unlackierten    Tabletten einen Zerfall von  weniger als 1     Minute    zeigen (bestimmt im Tabletten  zerfallsgerät nach     USP).     



  <I>Beispiel 7</I>  m     eine        Kugelmühle    von 51 Inhalt werden 4,5 kg       Steatitkugeln    von 12 mm Durchmesser, 150 g Pigmen  trot     (Eisenoxydpigment),    150 g     Hydroxypropylcellulose     und 1 Liter     Hexan    gebracht.     Dann;    wird die geschlos  sene Mühle während 24 Stunden mit 52     Umdrehungen     pro Minute laufen gelassen. Das von. den Kugeln be  freite Mahlgut wird auf der     Nutsche        westgehend    und  im Trockenschrank bei 35  völlig vom     Hexan    befreit.  Das so hergestellte Trockenpräparat hat einen Pig  mentgehalt von 50 %.

   Wird es in einer     Konzentration     von 1 % in einer Lösung von 4 %     Hydroxypropylcellu-          lose    und 4 % Schellack in     Methylenchlorid-Isopropa-          nol    1:1     (Vol.)        dispergiert,        resp.    gelöst, dann weisen alle       Pigmentteilchen    eine     Teilchengrösse        vors        1-2,u    auf.  



  <I>Beispiel 8</I>  In einen     Dragierkessel    von 45 cm Durchmesser  werden 6 kg gewölbte Tabletten vom     Durchmesser     10 mm,     Wölbungsradius    7     min    und     Bruttogewicht     350 mg gebracht, die     Zusammensetzung    ist die gleiche,  wie bei den im Beispiel 6 genannten Tabletten.  



  Anderseits werden 125 g     Hydroxypropylcellulose     und 125 g     Hydroxypropylmethylcellulose    (50     cps.)    in  einem Gemisch aus 4 kg     Methylenchlorid    und 2,35 kg       Isopropanol    gelöst.

   In dieser Lacklösung werden 20 g  des im Beispiel 7     genannten        Pigment-Trockenpräpara-          tes    gelöst,     resp.        dispergiert.    Mit dieser Lacksuspension  werden bei einer Tourenzahl des     Dragierkessels    von 35  Umdrehungen pro Minute     die    oben     genannten    Kerne      mit insgesamt 800     Sprühstössen    von 1 Sekunde     lak-          kiert,    wobei ein luftloses     Sprühverfahren        "mit    einem  Sprühdruck von 40 atü verwendet wird.

   Nach jedem       Sprühstoss    wird während 10 Sekunden mit Warmluft  von 50  getrocknet. Es wird eine Sprühdüse verwen  det, welche zu einem Lackgewicht von 12 mg pro  Tablette     führt.    Die lackierten Kerne werden im     Trok-          kenschrank    bei 40  während 16     Stunden,    nachgetrock  net.  



  Die rotbraun gefärbten Lacktabletten zerfallen in  nert 90 Sekunden, während die     urilackierten    Tabletten  eine Zerfallszeit von 15-30 Sekunden aufweisen:     (im     künstlichen Magensaft bei 37', geprüft im     Zerfallsgerät     nach     USP).     



  <I>Beispiel 9</I>  In einer     Porzellankugelmühle    von 51     Inhalt        wer-          den        150        g        Erythrosin=Farblack        (mit        18        %        reinem        Ery-          throsin),    150 g     Methylhydroxypropylcellulose    10     eps.     und 1 Liter     Hexan    mit 4,

  5 kg     Steatitkugeln    vom  Durchmesser 12     m-m    während 24 Stunden mit 50 Um  drehungen pro Minute gemahlen. Danach wird das  Mahlgut von den Mahlkugeln getrennt, auf der     Nut-          sche    weitgehend vom Lösungsmittel befreit und an der  Luft getrocknet.  



  Auf 6 kg Tabletten der gleichen Dimensionen und  Zusammensetzung wie in Beispiel 8, werden in einem       Dragierkessel    von 45 cm Durchmesser bei einer Tou  renzahl von 35 Umdrehungen. pro Minute, 600 Sprüh  stösse     zu    1. Sekunde der nachfolgend beschriebenen       Lacksuspension    aufgebracht. Nach jedem     Sprühstoss     wird während<B>10</B> Sekunden mit Warmluft von 50  ge  trocknet. Es wird ein luftloses     Sprühverfahren    mit  einem Sprühdruck von 30 atü verwendet, und es     wer-          en    mit einer entsprechenden Sprühdüse 15 mg Lack  (Trockengewicht) pro Tablette     aufgetragen.     



  Die Lacklösung,     resp.        -Suspension    wird wie folgt  hergestellt:  In 51 eines     Lösungsmittelgemisches    aus gleichen       Volumteilen        Isopropanol    und     Methylenchlorid    werden  250g     Methylhydroxypropylcellulose    (10     cps.,        niedere     Viskosität) gelöst. In die Lacklösung werden 50 g des  oben genannten     Pigment-Trockenpräparates    eingeführt.  



  Die schön rosa lackierten Tabletten zerfallen im  künstlichen Darmsaft bei 37  innert 3 Minuten, wäh  rend die     urilackierten        Tabletten        innert    einer Minute  zerfallen     (Zerfallssprühgerät    nach     USP).  



  New pigment-lacquer dry preparations and a process for the production of such It is known to lacquer shaped medicaments such as tablets or pills to protect them and to give them a better appearance, these protective layers usually being colored. Only by using fat-soluble natural dyes, such as carotenoids, curcumin or chlorophyll, was it possible to obtain varnishes with a rich and regular color surface. The dyes mentioned are, however, only slightly lightfast and very expensive.

    With other, cheap and lightfast food coloring it has not been possible up to now to produce correspondingly bright and richly colored lacquers, although various tricks, such as dispersing pigment dyes in lacquer solutions with ball mills, have been suggested. Also many (20-60) times. Applying individual layers of lacquer only led to unsatisfactory results, as you get very thick colored layers of lacquer.

   However, in terms of their color intensity, as well as their optical aspect, in particular with regard to the color regularity, only insufficiently meet modern requirements.



  It is also known from dye and textile chemistry to grind solid dyes, insoluble in the grinding medium, in the presence of water and / or an organic dispersant in ball or sand mills to give fine pigments. If necessary, after mixing with a binder, pigments with high hiding power and luminosity are obtained.



  It has now been found that such suspending agents ground dyes in a suitable medium can be used in the simplest possible way for coating formed pharmaceutical preparations, whereby with the application of only thin or very thin layers of color intensely colored and extremely regular color coatings of transparent and hitherto unachieved elegant appearance can be obtained, so that z. B. in the to be painted. Tablets. Pressed-in monograms, notches, company names, etc. remain very clearly visible despite the paintwork.

      The invention thus consists in new pigment varnish dry preparations, for color varnishers of ge molded drugs, characterized by a Ge content of 40-70% of a non-fat-soluble, food dye with an average grain size of less than 100, u and a film former and a method for the production of such that is characterized by the fact that non-fat-soluble food dyes are used in the presence of a film-forming agent and a suspension medium that can dissolve the film-forming agent,

    milled to an average grain size of less than 100 11, preferably below 10, u, primarily 0.1-2, u, and the suspension agent is removed.



  The duration of the grinding can vary between about 1/2 hour and 24 hours, depending on the type of grinder used and the food dye used. Preferably, however, sand mills are used, whereby in batch operation a meal of approx. 30 minutes to 6 hours, in the case of pure dyes up to 18 hours, is optimal.



  The non-fat-soluble food colorants used are those that dissolve neither in the suspending agent nor in the film former, preferably pigment dyes, especially those of an inorganic nature, for example titanium dioxide, iron oxides, ferrous or ferric silicates or carbon, or those of an organic nature such.

   B. azo dyes such as azorubine, coccin, amaranth, yellow orange S, tartrazine, chrysoin or brilliant black, indigo compounds such as indigotine, indanthrene derivatives such as indanthrene blue RS, triphenyl methane derivatives such as patent blue, anthraquinone derivatives such as alizarin,

          Xanthine derivatives such as erythrosine or polymethine dyes such as quinoline yellow and the like, as well as the pigments produced by precipitation of organic dyes with aluminum, calcium or magnesium salts (so-called color lakes) or mixtures thereof.



  Any lacquer suitable for lacquering formed medicaments, which can also be gastric juice-insoluble, can be used as the film former. Cellulose derivatives, such as cellulose acetate phthalate, hydroxy propylt-methyl cellulose, ethyl cellulose, ethyl hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose, but also shellac or polyvinyl @ pyrrolidone, z. B.

         Polyvinyl pyrrolidone or polyvinyl pyrrolidone-polyvinyl acetate copolymers, also polyacrylic or methacrylic derivatives or polyvinyl alcohols, their esters. z. B. polyvinyl acetate, their amides or copolymers z.

   B. with maleic anhydride or maleic acid ester, or polyethyleneimme, high polymer polyamines, polystyrene derivatives, or mixtures thereof. These film frames can also be a. or contain more of the usual plasticizers. As such, esters of lower fatty acids such as lower alkyl esters of tartaric acid, lactic acid or citric acid, z.

   B. ethyl lactate, D: ibutyl tartrate, acetyl triethyl citrate, but also diethyl phthalate, dibutyl phthalate, non-volatile glycols such as glycerol, propylene glycol and polyalkylene glycols z. B. polyethylene glycol, preferably with a molecular weight of about 300-600, but also with a higher. Molgewich, t, such as 4000-6000 and the like.



       Any organic, low-boiling liquids which do not dissolve the dyes can be used as suspending agents. However, you can solve the mentioned film formers. Lower alcohols such as methanol, ethanol, isopropanol, ethers, especially cyclic ethers such as diethyl ether or dioxane, hydrocarbons, eg.

   B. hexane, petroleum ether, halogenated hydrocarbons such as methylene chloride, chloroform or esters of lower carboxylic acids such as ethyl acetate, lower ketones such as acetone. and mixtures thereof, primarily low-boiling, in particular azeotropic, mixtures of alcohols with halogenated hydrocarbons.



  The pigment is present in the regrind in a concentration of approximately 5 to 50%, primarily 10-20%.



  A preferred method of manufacturing the dry pigment-lacquer preparations according to the invention consists in suspending the pigment dye in a film former and a suspending agent which dissolves or swells the film-former, grinds it in a sand mill until the desired pigment particle size is reached, and after separating the grinding media, the suspension medium separates from the grist z.

   B. by conventional precipitation methods or by spray drying. A dry preparation is then obtained consisting of approximately 40-70% pigment dye and a film former.



  Another preferred method of preparation consists in grinding the dyes with a film former and a suspension agent that neither dissolves the film former nor the pigment or swells, for example a hydrocarbon such as hexane or petroleum ether in a sand mill until the desired pigment particle size is reached , and after Abtren NEN the grinding media, the Suspensiopsmittel by conventional separation, for. B. separates by suction.

    The dry preparation obtained is identical to that described above. These dry preparations also form an object of the invention. They can be easily stored without losing their good coloring properties. The particle size of the pigment particles also remains unchanged, so that they are readily and quickly available for color coating by dispersing and / or dissolving with a conventional coating solution. Removing the last.

   Residues of suspending agent in the dry preparation can be carried out in the usual way, e.g. B. by Trockneplass.en in the air or in. Heating cabinet.



  The above-mentioned particle sizes of the pigment dyes are usually checked after dispersing a sample in a paint solution. It seems to be important that the film former is present in dissolved form, otherwise the measurement will only give imprecise results.



  The invention is used in the following. Examples are described in more detail. Temperatures are given in degrees Celsius.



  <I> Example 1 </I> In a porcelain ball mill with a capacity of 4.51, 150 g of titanium dioxide, 150 g of cellulose acetate phthalate with a grain size of less than 200 cc and 1 liter of hexane and <I> 4, Brought 5 kg of steatite balls with a diameter of 12 mm and this mixture was ground for 24 hours at 52 revolutions per minute.

   The grist is first freed from the balls and then largely from the solvent on a porcelain putsch. For the rest of the drying process, the grist is spread out and air-dried.

   0.5 g of this dry pigment preparation is added to 100 ml of a solution of 20% cellulose acetate phthalate in a mixture of 1 part by volume of methylene chloride and 1 part by volume of isopropanol

       dispersed, respectively. dissolved, microscopic observation shows pigment particles of mainly 1-2 .mu.m in size.



  <I> Example 2 </I> In a porcelain ball mill with a capacity of 101, 9 kg of steatite balls of 12 min, 2.5 l of a solution of 10% Cel @ luloseacetat-phthalate in a mixture of 1 part ethyl acetate and 1 part isopropanol and 350 g Tartrazine color lake (with 27 0/0 pure dye)

         introduced and ground for 24 hours at a rate of 40 revolutions per minute. The balls are then removed from the millbase and placed in a tank with a capacity of 251, the mill and the grinding media being washed with 51 of the solvent mixture mentioned.

   While stirring vigorously with a stirring turbine, the ceilulose acetate phthalate is then precipitated by slowly adding a total of 101 petroleum ether, the colored varnish being deposited in the finest form on the film former.

   The precipitate is sucked off on a pressure pump, the filter cake is resuspended in petroleum ether, sucked off again and dried on the airRTI ID = "0002.0213" WI = "17" HE = "4" LX = "1412" LY = "2361">.



  <I> Example 3 </I>. 8 kg of iodoxyquinoline tablets are placed in a coating pan with a diameter of 45 cm. When this pigment suspension is sprayed on, the coating pan rotates at 30 revolutions per minute. The lacquer solution with the suspended pigments is applied with 300 sprays of 3 seconds each. After each spray burst, warm air of 60 seconds is blown into the kettle for 15 seconds. The coated tablets are then dried for 16 hours at: 35 in a drying cabinet.

   An airless spraying process is used for spraying, the spray pressure is 30 atmospheres and a nozzle is selected which, under the conditions mentioned, gives a dry coating weight of 30 mg per tablet.



  The pigment suspension used for coating is prepared as follows: 210 g of cellulose, e-acetate phthalate are dissolved in a mixture of 4.0 kg of methylene chloride and 2.35 kg of isopropanol by stirring and 60 g of diethyl phthalate are added.

       Then 68 g of the pigment preparation mentioned in Example 2 and prepared by precipitation with tartrazine colored lacquer and 52 g of the titanium dioxide preparation described in Example 1 are finely dispersed in the lacquer solution with thorough stirring. Finally, 3 g Saccharinum Ph. H, V and 9 g vanillin are dissolved in the lacquer pigment suspension.



  The tablets used for painting can be produced as follows: 4.0 kg iodochloroxyquinoline, 2.0 kg cellulose powder and 2.706 kg Bolus alba are mixed homogeneously. In addition, a solution of 100 g sodium lauryl sulfate in 21 deionized water is prepared, and 500 g polyvinylpyrrolidone dissolved in 21 deionized water.

   The powder mixture is moistened with the solution of sodium lauryl sulphate and mixed intensively for 5 minutes, then the polyvinylpyrrolidone solution is added and kneaded until it is very plastic. 0.68 kg of cell powder are added to the modeling clay and kneaded again. The moist mass is thrown through a sieve with a mesh size of 8 mm and dried in a fluidized bed dryer at 45 for 55 minutes.

   The dried granulate is beaten in a hammer mill through a sieve with a mesh size of 1.7 mm and mixed homogeneously with 14 g of finely sieved magnesium stearate. The granules obtained in this way are compressed to tablets with a gross weight of 700 mg.



  <I> Example 4 </I> In a porcelain ball mill with a capacity of 10 l, 9 kg steatite balls with a diameter of 12 mm, 2.51 hexane, 300 g polyvinylpyrrolidone-polyvinyl acetate copolymer 60:40 and 200 erythrosine colored varnish (with 18% pure erythrosine ) mixed and ground for 30 hours at 40 revolutions per minute. The ground material is then freed from the grinding media and placed on a suction filter.

   Most of the hexane is extracted there. The moist grist is dried at 35 in the drying cabinet.



  The result is a dry preparation which is easy to transport and can be used for painting tablets even after a long period of time simply by suspending and / or dissolving in a customary lacquer solution.



  <I> Example 5 </I> A closed sand mill with a capacity of 21 is filled with 1.75 kg of sand with a grain size of 0.8-1.5 mm. Then a suspension of 400 g of titanium dioxide and 600 g of polyvinylpyrrolidone-polyvinyl acetate copolymer 60:40 in a mixture of 4.5 l of paraffin oil and 0.51 of hexane is then put into the mill at a number of revolutions of the grinding disks of 2200 revolutions per minute pumped so that the grinding time of the specified amount is 3 hours.

   The grist without sand is largely freed from the dispersant on the suction filter, floated in 31 petroleum ether, suction filtered again and dried in the drying cabinet at 35.



  <I> Example 6 </I> 6 kg convex tablets of 280 mg each with the composition lactose 172 mg, wheat starch 66 mg, colloidal silicic acid with hydrolyzed starch 10 mg, maranza starch 20 mg, stearic acid 1 mg and talc 11 mg and one 9 mm in diameter are placed in a coating pan 45 cm in diameter.



       On the other hand, 150 g of hydroxypropylmethyl cellulose (28-30% methoxyl and 7-12% propylene glycol ether, 50 cps.) And 55 g of polyvinylpyrrolidone-polyvinyl acetate copolymer 60:40 in a mixture of 3.3 kg of methylene chloride and 2 kg of isopropanol dissolved.

   In this lacquer solution, 62.5 g of the dry preparation mentioned in Example 4 with erythrosine colored lacquer and 12.5 g of the dry preparation mentioned in Example 5 with titanium dioxide are dissolved, with thorough stirring,

       resp. dispersed. The above-mentioned cores are coated at a speed of 35 revolutions per minute in the coating pan with a total of 650 sprays of 1 second each. For drying purposes, warm air at 40 C is blown in for 10 seconds after each spray. An airless spraying process is used, spray pressure: 30 atm.

   The selected spray nozzle leads to a, lacquer weight of 8 mg per tablet, after drying the lacquer tablets, during 16 hours at 35 in the circulating air drying cabinet.



  The bright red colored coated tablets disintegrate in the artificial gastric juice at 37 within 3 minutes, while the unpainted tablets disintegrate in less than 1 minute (determined in the tablet disintegrator according to USP).



  <I> Example 7 </I> A ball mill with a capacity of 51 contains 4.5 kg of steatite balls of 12 mm diameter, 150 g of Pigmen trot (iron oxide pigment), 150 g of hydroxypropyl cellulose and 1 liter of hexane. Then; the closed mill is allowed to run at 52 revolutions per minute for 24 hours. That from. the balls be freed grist is on the suction funnel and in the drying cabinet at 35 completely freed from hexane. The dry preparation produced in this way has a pigment content of 50%.

   If it is dispersed in a concentration of 1% in a solution of 4% hydroxypropyl cellulose and 4% shellac in methylene chloride-isopropanol 1: 1 (vol.), Resp. dissolved, then all pigment particles have a particle size of 1-2, u.



  <I> Example 8 </I> 6 kg of convex tablets with a diameter of 10 mm, a radius of curvature 7 min and a gross weight of 350 mg are placed in a coating pan with a diameter of 45 cm; the composition is the same as that of the tablets mentioned in example 6.



  On the other hand, 125 g of hydroxypropyl cellulose and 125 g of hydroxypropylmethyl cellulose (50 cps.) Are dissolved in a mixture of 4 kg of methylene chloride and 2.35 kg of isopropanol.

   In this lacquer solution, 20 g of the dry pigment preparation mentioned in Example 7 are dissolved or dispersed. With this lacquer suspension, the above-mentioned cores are lacquered with a total of 800 sprays of 1 second at a number of revolutions of the coating pan of 35 revolutions per minute, an airless spray method being used with a spray pressure of 40 atmospheres.

   After each burst, drying is carried out for 10 seconds with hot air of 50. A spray nozzle is used, which leads to a coating weight of 12 mg per tablet. The coated cores are post-dried in a drying cabinet at 40 for 16 hours.



  The red-brown colored lacquered tablets disintegrate in 90 seconds, while the urine-lacquered tablets have a disintegration time of 15-30 seconds: (in artificial gastric juice at 37 ', tested in the disintegrator according to USP).



  <I> Example 9 </I> In a porcelain ball mill with a capacity of 51, 150 g of erythrosine = colored varnish (with 18% pure erythrosine), 150 g of methylhydroxypropyl cellulose 10 eps. and 1 liter of hexane with 4,

  5 kg of steatite balls with a diameter of 12 m-m were ground for 24 hours at 50 revolutions per minute. The grinding stock is then separated from the grinding balls, largely freed from the solvent on the groove and dried in the air.



  On 6 kg tablets of the same dimensions and composition as in Example 8, are in a coating pan of 45 cm diameter at a number of 35 revolutions. per minute, 600 sprays applied to the first second of the lacquer suspension described below. After each spray, drying is carried out with hot air of 50 for <B> 10 </B> seconds. An airless spray method with a spray pressure of 30 atmospheres is used, and 15 mg of varnish (dry weight) per tablet is applied with a corresponding spray nozzle.



  The paint solution, respectively. -Suspension is prepared as follows: 250 g of methylhydroxypropyl cellulose (10 cps., Low viscosity) are dissolved in a solvent mixture of equal parts by volume of isopropanol and methylene chloride. 50 g of the above-mentioned dry pigment preparation are introduced into the lacquer solution.



  The nicely pink coated tablets disintegrate in the artificial intestinal juice at 37 within 3 minutes, while the uri-coated tablets disintegrate within one minute (disintegration sprayer according to USP).

 

Claims (1)

PATENTANSPRUCH I Pigment-Lack-Trockenpräparat zum Farblackieren von geformten Arzneimitteln, gekennzeichnet durch einen Gehalt von 40-70 % eines nicht-fettlöslichen Lebensmittelfarbstoffs mit einer durchschnittlichen Korngrösse von kleiner als 100 ,u und einem Filmbild ner. PATENT CLAIM I Pigment varnish dry preparation for color varnishing of shaped pharmaceuticals, characterized by a content of 40-70% of a non-fat-soluble food color with an average particle size of less than 100 u and a film former. UNTERANSPRÜCHE 1. Pigment-Lack-Trockenpräparat gemäss Patent anspruch I, dadurch gekennzeichnet, dass der Farbstoff eine durchschnittliche Korngrösse von kleiner als 10 ,ct aufweist. 2. Pigment-Lack-Trockenpräparat gemäss Patent anspruch I, dadurch gekennzeichnet, dass der Farbstoff eine durchschnittliche Korngrösse von ungefähr 0,1 2 ,u aufweist. SUBClaims 1. Dry pigment-lacquer preparation according to patent claim I, characterized in that the dye has an average particle size of less than 10. ct. 2. Pigment-varnish dry preparation according to patent claim I, characterized in that the dye has an average particle size of approximately 0.1 2 u. 3. Pigment-Lack-Trockenpräparat gemäss Patent anspruch I, oder einem der Unteransprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es als Lebensmittelfarb stoffe organische Farbstoffe enthält. 3. Pigment-varnish dry preparation according to claim I, or one of the dependent claims 1 or 2, characterized in that it contains organic dyes as food coloring materials. 4. Pigment-Lack-Trockenpräparat gemäss Patent anspruch I, oder einem der Unteransprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es als Lebensmittelfarb stoffe durch Fällung organischer Farbstoffe mit Alumi nium-, Calcium- oder Magnesiumsalzen erzeugte Pig mente erhält. PATENTANSPRUCH II Verfahren zur Herstellung neuer Pigment-Lack- Trockenpräparate zum Farblackieren von geformten Arzneimitteln gemäss Patentanspruch I dadurch ge kennzeichnet, 4. Pigment-varnish dry preparation according to claim I or one of the dependent claims 1 or 2, characterized in that it receives pigments produced as food coloring materials by precipitation of organic dyes with aluminum, calcium or magnesium salts. PATENT CLAIM II Process for the production of new pigment-lacquer dry preparations for color lacquering of shaped medicaments according to patent claim I dass man nichtfettlösliche Lebensmittel farbstoffe in Gegenwart eines Filmbildners und eines Suspensionsmittels, das den Filmbildner auch lösen kann, auf eine durchschnittliche Korngrösse kleiner als 100 ,u vermahlt und das Suspensionsmittel entfernt. UNTERANSPRÜCHE 5. Verfahren nach Patentanspruch II, dadurch ge kennzeichnet, dass man in einer Sandmühle mahlt. 6. that non-fat-soluble food dyes are ground in the presence of a film-forming agent and a suspending agent, which can also dissolve the film-forming agent, to an average particle size of less than 100 µ and the suspending agent is removed. SUBClaims 5. The method according to claim II, characterized in that grinding is carried out in a sand mill. 6th Verfahren nach Patentanspruch II und Unteraa Spruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass man den Farb stoff auf eine durchschnittliche Korngrösse von unter 10,u vermahlt. 7. Verfahren nach Patentanspruch II und Unteran spruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass man den Farb stoff auf eine durchschnittliche Korngrösse von 0,1- 2,a vermahlt. B. Verfahren: Method according to patent claim II and sub-aa claim 5, characterized in that the dye is ground to an average grain size of less than 10 u. 7. The method according to claim II and sub-claim 5, characterized in that the dye is ground to an average grain size of 0.1-2, a. B. Procedure: nach Patentanspruch II, dadurch ge kennzeichnet, dass die Konzentration an Pigr=ntfarb- stoffen im Mahlgut ungefähr 5 bis 5.0 % beträgt. 9. according to patent claim II, characterized in that the concentration of Pigr = nt colorants in the grist is approximately 5 to 5.0%. 9. Verfahren nach Unteranspruch 8, dadurch ge kennzeichnet, dass die Konzentration an Pigmentfarb- stoffen im Mahlgut ungefähr 10-30 % beträgt. 10. Verfahren gemäss Patentanspruch II, dadurch gekennzeichnet, dass man als nichtfettlösliche Lebens mittelfarbstoffe anorganische Pigmente verwendet. Method according to dependent claim 8, characterized in that the concentration of pigment dyes in the mill base is approximately 10-30%. 10. The method according to claim II, characterized in that the non-fat-soluble food dyes used are inorganic pigments. 11. Verfahren gemäss Patentanspruch. 1I, dadurch gekennzeichnet, dass man als nichtfettlösliche Lebens mittelfarbstoffe organische Farbstoffe verwendet. 12. Verfahren gemäss Patentanspruch II, dadurch gekennzeichnet, dass man als nichtfettlösliche Lebens mittelfarbstoffe durch Fällung organischer Farbstoffe mit Aluminium-, Calcium- oder Magnesiumsalzen er zeugte Pigmente verwendet. 13. 11. Method according to claim. 1I, characterized in that organic dyes are used as non-fat-soluble food dyes. 12. The method according to claim II, characterized in that pigments produced by precipitation of organic dyes with aluminum, calcium or magnesium salts are used as non-fat-soluble food dyes. 13. Verfahren gemäss Patentanspruch II, dadurch gekennzeichnet, dass man ein Suspensionsmittel ver wendet, das den Filmbildner löst oder anquellt. 14. Process according to claim II, characterized in that a suspension medium is used which dissolves or swells the film former. 14th Verfahren gemäss Patentanspruch II, dadurch gekennzeichnet, dass man als Filmbildner Cellulose-acetatphthalat, Hydroxy-propyl-methylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Äthyl-cellulose, Schellack, Polyvinylpyrroliden und bzw. oder Polyvinylacetat-Copolymerisate verwen det. Process according to claim II, characterized in that cellulose acetate phthalate, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, ethyl cellulose, shellac, polyvinyl pyrrolides and / or polyvinyl acetate copolymers are used as the film former. <I>Anmerkung des</I> Eidg. <I>Amtes für geistiges Eigentum:</I> Sollten Teile der Beschreibung mit der im Patentanspruch .1 gegebenen Definition der Erfindung nicht in Einklang stehen, so sei daran erinnert, dass gemäss Art. 51 des Patentgesetzes der Patentanspruch für den sachlichen Geltungsbereich des Patentes massgebend ist. <I> Note from the </I> Federal <I> Office for Intellectual Property: </I> If parts of the description are not in accordance with the definition of the invention given in claim .1, it should be remembered that according to Art 51 of the Patent Act, the patent claim is decisive for the material scope of the patent.
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