BRPI0706472A2 - kit e método para montagem de um aplicador descartável, e, aplicador descartável - Google Patents

Abstract

KIT E METODO PARA MONTAGEM DE UM APLICADOR DESCARTAVEL, E, APLICADOR DESCARTAVEL A invenção diz respeito a um kit (1) para montagem de um aplicador descartável (2) para inserir um implante (3), em particular um implante do tipo de haste contendo uma substância ativa, sob a pele de um ser humano ou animal, o kit (1) compreendendo um primeiro componente (4), por sua vez compreendendo uma parte de carcaça principal (5, 6) provendo um cabo (7) para prender e manobrar o aplicador (2), uma cânula (11), e um suporte de cânula (15) montado na parte de carcaça principal (5, 6), a parte de carcaça principal (5, 6) tendo uma abertura que permite introdução de um implante (3) na extremidade proximal da cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15), e, um segundo componente (8) para fechar dita abertura, por sua vez compreendendo uma segunda parte de carcaça (9) e uma haste (10) fixada com ou formando um todo integral com a segunda parte de carcaça (9) e que pode ser montada dentro da cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15).

Description

"KIT E MÉTODO PARA MONTAGEM DE UM APLICADORDESCARTÁVEL, E, APLICADOR DESCARTÁVEL"

A invenção refere-se a um kit para montagem de um aplicadordescartável para inserir um implante, em particular um implante do tipo dehaste contendo uma substância ativa, sob a pele de um ser humano ou animal.A invenção ainda se refere a um método para montagem de um aplicador.

A US 4.820.267 refere-se a um dispositivo para implantaçãosubcutânea pelotas de medicamento alongadas, simples e plurais,compreendendo uma única dosagem onde a alimentação por carregador não éaplicável porque considerações de esterilidade e de contaminação cruzadarequerem uma nova agulha e obturador para cada paciente. O dispositivoinclui uma cânula suportada em uma extremidade proximal do mesmo pormeio de um cubo que desliza dentro de um cano tubular, o cano suportandoum obturador que seletivamente penetra na cânula para manter uma pelotaimplantada em posição quando a cânula é retirada. Para dosagens de pelotaúnica, a pelota é suportada na parte dianteira da cânula, enquanto no caso dedosagens de múltiplas pelotas, as pelotas adicionais, antes do carregamento,são suportadas em tubos cilíndricos de extremidade aberta, engatáveis comuma extremidade proximal do cubo, pelo que o obturador pode ser empregadopara transferir a pelota para a cânula a partir da luva que é descarregada. Oreposicionamento do cubo dentro da luva é então realizado sem desengate daextremidade distai da cânula a partir dos tecidos do paciente e implantaçõesadicionais podem ser então realizadas.

A US 3.016.895 refere-se a injetores, e mais particularmente aum injetor de veterinário do tipo projetado para implantação subcutânea desólidos em animais. A US 3.016.895 revela um dispositivo em que uma pelotalongitudinalmente perfurada que recebe a unidade de carregamento éarticuladamente montada, de modo que ela pode ser desalinhada com o corpodo injetor, de modo que uma partícula sólida pode ser facilmente inserida nomesmo, para o conveniente carregamento do injetor.

O WO 2004/089458 refere-se a um dispositivo para inserirobjetos implantáveis embaixo da pele de um paciente, incluindo um cabo paraprender o dispositivo e uma base conectada com o cabo. A base compreendeuma coluna, uma cânula, e um atuador flexível posicionado em uma pistaangulada. A cânula é posicionada coaxialmente em torno e élongitudinalmente deslizável sobre a coluna a partir de uma posiçãoestendida, onde objeto implantável é retido na cânula, para uma posiçãoretraída, onde objeto implantável é liberável a partir da cânula. Em operação,o dispositivo de implante pode ser carregado com um objeto implantável oumanualmente ou com um cartucho. Uma forma de concretização dodispositivo de acordo com o WO 2004/089458 é um kit que pode incluirpartes adicionais juntamente com um dispositivo de implante que pode sercombinado conjuntamente para implantar produtos terapêuticos,farmacêuticos, ou sensores microencapsulados em um paciente. O kit podeincluir o implantador em um primeiro compartimento. Um segundocompartimento pode incluir uma seringa, agulhas, bisturi, e quaisquer outrosinstrumentos necessários. Um terceiro compartimento pode incluir luvas,lençóis cirúrgicos, curativos e outros suprimentos procedurais para manteresterilidade do processo de implante, bem como um livreto de instrução. Umquarto compartimento pode incluir cânula e colunas adicionais.

O WO 01/68168 refere-se a um dispositivo descartável parainserir um ou vários implantes, dito dispositivo compreendendo uma cânulatubular (10) provida com uma ponta (11), dita cânula também servindo comoum recipiente para os implantes, um êmbolo (20) e um cabo (30) tendo umaprimeira extremidade (31) dirigida para a cânula (10), e uma segundaextremidade (32) dirigida em afastamento à cânula. O êmbolo (20) e o cabo(30) são fixados ou fixáveis um ao outro em uma maneira fixa, e a cânula (10)é arranjada para ser móvel na direção longitudinal, de modo que o êmbolo(20) é colocado dentro da mesma. O dispositivo no WO 01/68168 écaracterizado pelo fato de que: i) a cânula (10) pode, após a inserção doimplante ou implantes, ser puxada no topo do êmbolo (20) para tão longe, quea ponta (11) da cânula (10) se torna coberta por meio do cabo (30) ou pormeio de uma peça conectada com o cabo (30), e/ou que: ii) a cânula (10) está,quando puxada para sua posição extrema, em direção à segunda extremidade(32) do cabo (30), arranjada para ser irrecuperavelmente travada em relação a o êmbolo (20).

A EP 1 300 173 refere-se a um implantador portátil para contere depositar um implante subcutâneo embaixo da pele de um paciente. Asfiguras 11 a 13 ilustram um método preferido para carregar o implante (18) noimplantador (110) no caso onde o implantador não é pré-carregado por meiodo emprego de um frasco de contenção de implante (90). O frasco (90)mantém o implante em uma condição estéril durante o transporte,armazenagem, e carregamento.

A US 2001/0031940 refere-se a um dispositivo para aadministração de implantes. O dispositivo é um dispositivo similar a seringatendo um êmbolo, uma cânula de injeção, e um recipiente com substânciaativa entre eles. O recipiente com substância ativa inclui dois elementos deretenção para prevenir dispensa inadvertida de um implante. Os elementos deretenção são flexíveis, e podem ser anéis-O.

A WO 98/58698 revela um dispositivo de implantação (1)compreendendo uma agulha oca (2), preferivelmente do tipo tendo um perfilde ponta chanfrada, e um corpo (3) que se une com a parte de agulhacompreendendo um êmbolo (5), preferivelmente tendo um perfil de pontachanfrada capaz de se combinar com o perfil de ponta de agulha. Odispositivo é feito pré-carregável por ser provido com uma câmara (7) capazde suportar um implante (8), câmara esta que é posicionada radialmente forada periferia do êmbolo (5) e tem uma conexão diretamente ou indiretamenteaberta para um canal (6) circundando o êmbolo. O êmbolo é capaz de fechar eabrir a câmara por ser deslocado.

É um objetivo da presente invenção prover um kit de acordocom o parágrafo de abertura, o qual reduz o risco de danificar o implante,freqüentemente delicado, durante a introdução (automática) do implante emuma cânula e/ou um suporte de cânula e que facilita tal introdução em umtardio estágio de montagem do aplicador, mesmo se o aplicador compreenderintrincadas características de projeto para melhorar, por exemplo, aergonomia e/ou segurança de operação.

Para esta finalidade, o kit de acordo com a presente invençãocompreende um primeiro componente, por sua vez compreendendo uma partede carcaça principal provendo um cabo para prender e manobrar o aplicador,uma cânula, preferivelmente estendendo-se a partir da carcaça, e um suportede cânula montado, preferivelmente deslizavelmente, na parte de carcaçaprincipal, a parte de carcaça principal tendo uma abertura que permiteintrodução de um implante na extremidade proximal da cânula e/ou dosuporte de cânula, e,

separado do primeiro componente,

um segundo componente para fechar dita abertura, por sua vezcompreendendo uma segunda parte de carcaça pelo menos parcialmentecomplementar em forma à parte de carcaça principal e uma haste fixada comou formando um todo integral com a segunda parte de carcaça e que pode sermontada dentro da cânula e/ou do suporte de cânula.

Assim, o implante pode ser introduzido na extremidadeproximal da cânula e/ou do suporte de cânula, evitando contato com a pontada cânula e tal introdução pode ser adiada até imediatamente antes de oaplicador ser completado.

E preferido que os primeiro e segundo componentes sejamprovidos com características complementares para irreversivelmente fixar, porexemplo, encaixar de forma rápida, uma parte na outra.

Para facilitar o alinhamento apropriado entre a cânula e oimplante durante a introdução, mesmo se o implante for ligeiramente curvodevido à armazenagem sobre um carretei, E preferido que a distância entre aabertura na parte de carcaça principal, em particular a borda da abertura, e aextremidade proximal do lúmen da cânula e/ou do suporte de cânula sejamenor que o comprimento do implante a ser usado, preferivelmente menorque 20 mm, mais preferivelmente menor que 10 mm ou até mesmo menor que 5 mm.

Em outra forma de concretização, o cabo se estende acima depelo menos 30%, preferivelmente pelo menos 50%, mais preferivelmente pelomenos 80% ou todo do comprimento da cânula estendendo-se a partir doprimeiro componente.

A invenção ainda diz respeito a um método para montagem deum aplicador descartável compreendendo as etapas de subseqüentemente

- prover um primeiro componente compreendendo uma partede carcaça principal provendo um cabo para prender e manobrar o aplicador,uma cânula, preferivelmente estendendo-se a partir da carcaça, e um suportede cânula montado, preferivelmente deslizavelmente, na parte de carcaçaprincipal, a parte de carcaça principal tendo uma abertura que permiteintrodução de um implante na extremidade proximal da cânula e/ou dosuporte de cânula, e, separado do primeiro componente,

um segundo componente para fechar a abertura na parte decarcaça principal, por sua vez compreendendo uma segunda parte de carcaçapelo menos parcialmente complementar em forma à parte de carcaça principale uma haste fixada com ou formando um todo integral com a segunda parte decarcaça,

- introduzir um implante através da abertura e na extremidadeproximal da cânula e/ou do suporte de cânula,- montar a haste dentro da cânula e/ou do suporte de cânula efechar a abertura por meio de fixação, preferivelmente irreversivelmente, umaparte de carcaça na outra.

Finalmente, a invenção refere-se a um aplicador descartávelobtido com este método, aplicador este que é contido em uma embalagemestéril.

A invenção será agora explicada em maior detalhe comreferência aos desenhos, os quais mostram esquematicamente uma forma deconcretização preferida de acordo com a presente invenção.

As figuras 1 e 2 são vistas em perspectiva de um kit de acordocom a presente invenção.

A figura 3 é uma vista em perspectiva de um aplicador.

A figura 4 é uma vista lateral em seção transversal doaplicador da figura 3.

A figura 5 é uma vista explodida do aplicador da figura 3.

As figuras 1 e 2 mostram um kit 1 de acordo com a presenteinvenção para montagem de um aplicador descartável 2 (mostrado nacondição montada nas figuras 3 e 4) para inserir um implante 3, em particularum implante do tipo de haste contendo uma substância ativa, tal como umcontraceptivo, sob a pele de um ser humano.

O kit 1 compreende um primeiro componente 4, por sua vezcompreendendo uma parte de carcaça principal consistindo de duas semi-conchas 5, 6, soldadas conjuntamente ultra-sonicamente, e provendo um cabo7 para prender e manobrar o aplicador 2 (uma vez montado) e uma seção(proximal) traseira aberta, e um segundo componente 8, por sua vezcompreendendo uma segunda parte de carcaça consistindo de uma conchatraseira 9, complementar em forma com a parte de carcaça principal 5, 6 etranspondo pelo menos 20% da superfície do aplicador 1 (uma vez montado),e uma haste 10 fixada com ou formando um todo integral com a segunda partede carcaça 9.

Com referência também às figuras 3 a 5, as quais mostram oaplicador montado (respectivamente, uma vista explodida do aplicador), oprimeiro componente 4 compreende uma cânula de metal 11 que acomoda oimplante 3, uma cobertura de proteção 12 compreendendo um pino 13estendendo-se na ponta da cânula 11 para restringir a liberdade de movimentodo implante 3, e um atuador 14 para retração da cânula 11 dentro da carcaça5, 6, 9. A cânula 11 é fixada em um suporte de cânula 15, que édeslizavelmente recebido dentro da carcaça 5, 6. Para esta finalidade, asparedes internas das semi-conchas 5, 6 e da concha traseira 9 são providascom guias paralelas e longitudinais 16 e o suporte de cânula 15 é provido comcorrespondentes ranhuras longitudinais 17 (figura 5). O suporte de cânula 15 éconectado com o atuador 14 por meio de um elemento flexível 18, o qual,neste exemplo, forma um todo integral com o suporte de cânula 15 e oatuador 14. Dependendo da configuração do aplicador, pode ser maisvantajoso empregar um elemento rígido e/ou um atuador separado, elementoflexível, e suporte de cânula, os quais são conectados na montagem doaplicador. O elemento flexível 18 compreende em cada lado e preferivelmentepouco abaixo do atuador 14 projeções laterais 19 (figura 5). A parede internada parte de carcaça principal 5, 6, por sua vez, compreende doiscorrespondentes batentes 20 (figura 4), os quais previnem que as projeções 19passem e, conseqüentemente, o atuador 14 seja puxado para trás nãointencionalmente. As projeções laterais 19 e batentes 20 também previnemque o suporte de cânula 15 e a cânula 11 sejam empurrados para trás durante ainserção.

No topo do cabo 17, uma pista 21 é provida para guiar oatuador 14. Uma guia 22 é incluída justamente embaixo da pista 21, que éconfigurada para prover suficiente espaço abaixo do atuador 14 permitir queele se flexione suficientemente longe para baixo para permitir que asprojeções laterais 19 passem os batentes 20, quando do empurrão do atuador14 para baixo. A retração da cânula 11 pode assim ser realizada em ummovimento de fluência, isto é, na aplicação de pressão no atuador 14,tipicamente com um dedo indicador, o atuador 14 se flexiona para baixo,livrando-se dos batentes 20, e subseqüentemente para trás para a posiçãoretraída.

Também, dois rebordos resilientes 23 são providos naextremidade traseira (proximal) do suporte de cânula 15. As paredes lateraisinternas da parte de carcaça principal 5, 6, por sua vez, compreendem doiscorrespondentes batentes (não mostrados) que bloqueiam o movimento paratrás dos rebordos 23 e, conseqüentemente, definem a posição longitudinal dosuporte de cânula 15 na direção para trás. E preferido que este mecanismotensione o suporte de cânula 15 para sua posição mais à frente, de modo aprevenir que o implante 3 se estenda a parir da cânula 11. Na atuação, osrebordos 23 se flexionarão para dentro e após os batentes.

Uma alavanca 24 é pivotadamente conectada com aextremidade frontal do cabo 7. A alavanca 24 é suavemente solicitada emdireção à cânula 11 por meio de uma mola 25 estendendo-se entre a alavanca24 e uma parede interna do cabo 7. No presente exemplo, a alavanca 24interage com a cobertura de proteção 12 e o implante 3. Para esta finalidade, aalavanca 24 compreende uma primeira projeção 26 (figura 4) em sua paredeinferior e um par de projeções laterais 27 (figura 5) em seu rebordo superior.

A cobertura de proteção 12 (ver em particular a figura 5) emsuas paredes internas compreende um par de cristas 28, as quais, emcombinação com correspondentes fendas 29 no exterior das semi-conchas 5,6, impõem engate deslizante entre a cobertura 12 e a parte de carcaçaprincipal. A cobertura 12 ainda compreende, em seu rebordo superior, um parde chavetas 30, cada interrompida por meio de um entalhe 31.

A cânula 11, por sua vez, compreende uma abertura 32 quepermite que a projeção 26 engate o implante 3 e, assim, suavemente tensioneo implante 3 contra a parede interna da cânula 11.

Com a cobertura de proteção 12 no local, as projeções laterais27 da alavanca 24 são suportadas por meio das chavetas 30 e a primeiraprojeção 26 é justamente livre do implante 3.

Se a cobertura de proteção 12 for removida, isto é, deslizadaem direção longitudinal e em afastamento a partir da parte de carcaçaprincipal, as chavetas 30 irão deslizar sob as projeções laterais 27. Se nenhumimplante 3 estiver presente dentro da cânula 11, a projeção 26 sobre aalavanca 24 está livre para entrar na cânula 11 através da abertura 32. Isto é, aalavanca 24 cairá quando as projeções laterais 27 atingirem os entalhes 31,bloqueando assim o ulterior movimento da cobertura 12, prevenindo que amesma seja removida e prevenindo que o aplicador seja ainda usado. Se umimplante 3 estiver presente, a alavanca 24 será abaixada somente muitoligeiramente, com as projeções laterais 27 ainda livres dos entalhes 31, eainda causando com que a primeira projeção 26 repouse, através da abertura32, sobre o implante 3, assim, por um lado, permitindo que a cobertura 12 sejaremovida e, por outro lado, impelindo suavemente o implante 3 em direção àparede interna da cânula 11, isto é, segurando o implante 3 dentro da cânula 11.

A cobertura 12 ainda compreende, em sua parede de fundointerna, uma escora 33 preferivelmente tendo, em sua superfície superior, umaranhura em forma de V estendendo-se na direção longitudinal do aplicador 2. Nacolocação da cobertura de proteção 12 sobre a parte de carcaça principal 5, 6, aescora 33 eleva ligeiramente a cânula lie define de forma reprodutível a posiçãolateral e a altura da ponta da cânula 11 com respeito ao pino 13, prevenindo assimcontato entre a ponta da cânula e as paredes interna da cobertura 12.

Finalmente, a parte de carcaça principal 5, 6 compreende,preferivelmente na parte traseira, pelo menos uma, por exemplo, duas guias34, e/ou pelo menos um, por exemplo, dois ganchos resilientes 34A, paracooperação com correspondentes características da segunda parte de carcaça.

O segundo componente 8 do kit compreende um suporte 35, oqual foi inserido em e encaixado de forma rápida na concha traseira 9 pormeio de dois dedos resilientes 36, 37, cada provido com uma projeção 36A,37A. O dedo inferior 37 compreende, próximo à sua extremidade, umasegunda projeção 38, preferivelmente em forma de cunha, a qual serve paratravar o suporte de cânula 15 em sua posição retraída. O suporte 35 porta aacima mencionada haste 10.

Neste exemplo, o comprimento da haste 10 é ajustado aocomprimento do lúmen do suporte de cânula 15 e à cânula 11 e aocomprimento do implante 3, de modo que, quando o aplicador é montado e acânula 11 está na posição estendida, o implante 3 está totalmente contido nacânula lie tipicamente encosta-se à extremidade distai da haste 10. Quando acânula 11 está na posição retraída, o implante 3 é completamente expelido dacânula 11 e a extremidade distai da haste 10 se estende a partir daextremidade distai da cânula (retraída) 11.

Finalmente, a concha traseira 9 compreende pelo menos uma,por exemplo, duas guias 39 para deslizavelmente montar a concha traseira 9sobre a parte de carcaça principal 5, 6 (em particular guias 34), e/ou pelomenos uma característica, por exemplo, duas cristas 3 9A, para o encaixerápido da concha na carcaça principal 5, 6.

Como será claro a partir das explicações acima, a parte decarcaça principal compreende várias características sofisticadas quemelhoram a ergonomia e/ou segurança de operação. Por conseguinte, podeocorrer, mais freqüentemente que no caso de projetos mais honestos, que,durante a produção, alguns aplicadores não passem pelos testes de qualidade esejam rejeitados. Em tais casos, o implante relativamente caro contido noaplicador é também perdido.Com o kit de acordo com a presente invenção, o implante podeser introduzido na extremidade proximal da cânula e/ou do suporte de cânuladepois de os primeiro e segundo componentes terem sido aprovados e somentejustamente antes de o aplicador ser completado. Ainda, o contato com a ponta dacânula durante a introdução do implante pode ser evitado eficazmente.

Para facilitar a introdução automática de um implante, aextremidade proximal do lúmen da cânula 11 e/ou suporte de cânula 15 éprovido com uma entrada em forma de funil 40. Para prevenir que o implantecontate o rebordo superior da cânula e, conseqüentemente, para ainda reduziro risco de dano do implante durante a inserção na cânula, o diâmetro daporção mais estreita da entrada em forma de funil é igual ou menor que odiâmetro interno da cânula.

Também, o primeiro componente 4, em particular as partes decarcaça, pode compreender características para melhorar a interação com umaou mais ferramentas. Neste exemplo, a parte de carcaça principal 5, 6compreende, na borda da seção traseira aberta, entalhes 41 para proversuficiente espaço para o alinhamento apropriado de uma ferramenta paraintroduzir o implante 3 no suporte de cânula 15.

Neste exemplo, o kit 2 é produzido por meio das seguintes etapas:introduzir pelo menos a extremidade proximal da cânula 11 emum molde e moldar o suporte de cânula 15 em torno da extremidade proximal,provendo assim acurado alinhamento da entrada 40 do suporte de cânula 15 eda cânula 11;

posicionar o suporte de cânula 15, a cânula 11, o atuador 14, aalavanca 24, e a mola 25 dentro das semi-conchas 5, 6, e soldar os mesmosconjuntamente ultra-sonicamente;

colocar a cobertura 12 sobre a parte de carcaça principal 5,fixar a haste 10 na concha traseira 9 e inspecionar os primeiroe segundo componentes assim obtidos com respeito ao cumprimento dasespecificações de produção.

O kit está agora pronto para receber um implante, ou nosmesmos equipamentos ou em algum outro, por exemplo, nos equipamentosonde o implante é produzido.

O implante 3, o qual, neste exemplo, é fornecido na forma deuma fibra enrolada sobre um carretei de grande diâmetro, é introduzido noaplicador 2 por meio das seguintes etapas:

tomar a extremidade da fibra a partir de um carretei e cortar oimplante no tamanho; inspecionar o implante 3; introduzir o implante 3através da seção traseira aberta do primeiro componente 4 na extremidadeproximal da cânula 11 e/ou do suporte de cânula 15;

montar a haste 10 dentro da cânula 11 e/ou do suporte decânula 15 e fechar a abertura por meio de encaixe rápido do segundocomponente 8 no primeiro componente 4; e

esterilizar e embalar o aplicador 2.

O kit de acordo com a presente invenção é especialmenteapropriado para o uso com delicados implantes em particular implantes quelentamente liberam uma substância ativa sobre um longo período de tempo.Um exemplo preferido de tal implante é um implante contraceptivo em formade haste única que provê proteção contra gravidez por um longo período detempo, por exemplo 3 anos. Ele consiste de uma haste não-biodegradávelmedindo 40 mm em comprimento e 2 mm em diâmetro. Depois da inserção, ahaste lentamente libera um hormônio progestônico, viz. etonogestrel.

A invenção não é restrita às formas de concretização acimadescritas, as quais podem ser variadas em inúmeras maneiras dentro doescopo das reivindicações. Por exemplo, em uma forma de concretização,pelo menos a parte principal e a segunda parte de carcaça, o suporte decânula, e a haste, são feitos de um material sintético, por exemplo, por meiode moldagem por injeção.

Claims (14)

1. Kit (1) para montagem de um aplicador descartável (2) parainserir um implante (3), em particular um implante do tipo de haste contendouma substância ativa, sob a pele de um ser humano ou animal, o kit (1)caracterizado pelo fato de que compreendeum primeiro componente (4), por sua vez compreendendo umaparte de carcaça principal (5, 6) provendo um cabo (!) para prender emanobrar o aplicador (2), uma cânula (11), e um suporte de cânula (15)montado na parte de carcaça principal (5, 6), a parte de carcaça principal (5,6) tendo uma abertura que permite introdução de um implante (3) naextremidade proximal da cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15), e,separado do primeiro componente (4),um segundo componente (8) para fechar dita abertura, por suavez compreendendo uma segunda parte de carcaça (9) pelo menosparcialmente complementar em forma à parte de carcaça principal (5, 6) euma haste (10) fixada com ou formando um todo integral com a segunda partede carcaça (9) e que pode ser montada dentro da cânula (11) e/ou do suportede cânula (15).

2. Kit (1) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que os primeiro e segundo componentes (4,8) são providos comcaracterísticas complementares (34,39) para irreversivelmente fixar uma partena outra.

3. Kit (1) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que a distância entre a abertura e a extremidade proximal dolúmen da cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15) é menor que ocomprimento do implante (3) a ser usado e preferivelmente menor que 20mm, mais preferivelmente menor que 10 mm.

4. Kit (1) de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal do lúmenda cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15) é provida com uma entrada emforma de funil (40).

5. Kit (1) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelofato de que o diâmetro da porção mais estreita da entrada em forma de funil(40) é igual ou menor que o diâmetro interno da cânula (11).

6. Kit (1) de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizado pelo fato de que a parte de carcaça principalcompreende duas semiconchas (5, 6) e a segunda parte de carcaçacompreende uma outra concha (9), as conchas (5, 6,9) formando, uma vezmontadas, uma carcaça oca e substancialmente fechada.

7. Kit (1) de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente (4)compreende um atuador (14), que é conectado com o suporte de cânula (15)de modo a permitir, uma vez montado, retração da cânula (11) e do suporte decânula (15) sobre a haste (10).

8. Kit (1) de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizado pelo fato de que o cabo (7) se estende acima depelo menos 30%, preferivelmente pelo menos 50%, mais preferivelmente pelomenos 80% ou todo do comprimento da cânula (11) estendendo-se a partir doprimeiro componente (4).

9. Kit (1) de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente (4)compreende um mecanismo tendo uma alavanca (24) estendendo-se ao longode pelo menos parte da cânula (11), alavanca (24) esta que é giratória e/oudeslizável e/ou flexível entre uma primeira posição, na qual o implante (3) éseguro dentro da cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15), e uma segundaposição, na qual o implante (3) é desengatado.

10. Método para montagem de um aplicador descartável (2),caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de subseqüentemente- proverum primeiro componente (4) compreendendo uma parte decarcaça principal (5, 6) provendo um cabo (7) para prender e manobrar oaplicador (2), uma cânula (11), e um suporte de cânula (15) montado na partede carcaça principal (5, 6), a parte de carcaça principal (5, 6) tendo umaabertura que permite introdução de um implante (3) na extremidade proximalda cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15), e, separado do primeirocomponente (4),um segundo componente (8) para fechar dita abertura, por suavez compreendendo uma segunda parte de carcaça (9) pelo menosparcialmente complementar em forma à parte de carcaça principal (5, 6) euma haste (10) fixada com ou formando um todo integral com a segunda partede carcaça (9),- introduzir um implante (3) através da abertura e naextremidade proximal da cânula (11) e/ou do suporte de cânula (15),- montar a haste (10) dentro da cânula (11) e/ou do suporte decânula (15) e fechar a abertura por meio da fixação de uma parte de carcaçana outra.

11. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizadopelo fato de que o implante (3) é tomado de um carretei e cortado em tamanhoantes da introdução do implante (3) na extremidade proximal da cânula (11)e/ou do suporte de cânula (15).

12. Método de acordo com a reivindicação 10 ou 11,caracterizado pelo fato de que o suporte de cânula (15) é fabricado por meiode introdução de pelo menos a extremidade proximal da cânula (11) em ummolde e moldagem do suporte de cânula (15) em torno da extremidadeproximal.

13. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 10-12, caracterizado pelo fato de que pelo menos o primeiro componente (4) éinspecionado para cumprir com especificações de produção antes daintrodução do implante (3).

14. Aplicador descartável (2), caracterizado pelo fato de serobtido com o método como definido em qualquer uma das reivindicações 10 a 13, cujo aplicador (2) está contido em uma embalagem estéril.