BRPI0618496B1 - artigos adesivos e kit de adesivo para dentaduras, bem como método para proporcionar ajuste otimizado das mesmas - Google Patents

Abstract

artigos adesivos e kit de adesivo para dentaduras, bem como método para proporcionar ajuste otimizado das mesmas. a presente invenção refere-se a um artigo adesivo para dentaduras compreendendo uma quantidade adesivamente segura e eficaz de um componente adesivo para dentaduras, sendo que o artigo adesivo para dentaduras consiste em uma lâmina que tem formato côncavo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "ARTIGOS ADESIVOS E KIT DE ADESIVO PARA DENTADURAS, BEM COMO MÉTODO PARA PROPORCIONAR AJUSTE OTIMIZADO DAS MESMAS".

CAMPO TÉCNICO

Esta invenção refere-se a artigos adesivos para dentaduras e aos formatos e usos desses artigos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

As dentaduras removíveis comuns, próteses dentárias e similares consistem em dentes montados sobre uma placa ou base adequada. Embora dentaduras sejam tradicionalmente ajustadas ao usuário individual, esse ajuste pode alterar-se com o tempo, o que pode resultar em deslizamento ou desconforto. Os adesivos para dentaduras são usados para aderir temporariamente as dentaduras às superfícies da cavidade bucal, em particular à mucosa bucal. Os adesivos para dentaduras são tipicamente aplicados ou à dentadura ou à superfície bucal, no início do dia, quando as dentaduras são colocadas na cavidade bucal, e os adesivos tendem a sofrer bioe-rosão com o passar do dia, devido à ação da saliva e da mastigação.

Consideráveis esforços foram feitos, ao longo dos anos, para desenvolver produtos adesivos para dentaduras otimizados. Polímeros e gomas, tanto sintéticos como naturais, têm sido usados por si sós e em combinação com diversos adesivos e outros materiais, em uma tentativa de otimizar a fixação e reduzir o escorrimento do adesivo de sob a prótese dentária, e para evitar a sujeira e a dificuldade na remoção dos resíduos de a-desivo da boca e das dentaduras, após o uso. Por exemplo, os copolímeros alquil vinil éter-maleicos e seus sais são conhecidos por proporcionar fixação a composições adesivas para dentaduras. Essas descrições incluem: patentes U.S. n° 3.003.988 concedida a Germann et al. em 10 de outubro de 1961, U.S. n° 4.980.391 concedida a Kumar et al. em 25 de dezembro de 1990, U.S. n° 5.073.604 concedida a Holeva et al. em 17 de dezembro de 1991, U.S. n° 5.525.652 concedida a Clarke em 11 de junho de 1996, U.S. n° 5.340.918 concedida a Kittrell et al. em 23 de agosto de 1994 e U.S. n° 5.830.933 concedida a Synodis et al. em 3 de novembro de 1998.

Em adição à adesão, é desejável reduzir o escorrimento ou re- duzir os aspectos estéticos negativos do escorrimento experimentado pelo consumidor. O escorrimento pode ocorrer devido ao vazamento do adesivo para dentaduras por sob a prótese dentária na cavidade bucal, causado por diversos fatores, inclusive o uso de adesivo para dentaduras com baixa viscosidade, uso de uma quantidade excessiva de adesivo para dentaduras, aplicação incorreta do adesivo para dentaduras sobre a placa da dentadura, etc. Quando o escorrimento ocorre dentro da cavidade bucal, a composição adesiva para dentaduras é exposta à cavidade bucal. Portanto, qualquer gosto negativo ou impressão sensorial negativa na boca, ou qualquer outro aspecto estético negativo associado à composição adesiva para dentaduras pode ser mais perceptível e desagradável ao consumidor. As fontes dessa percepção negativa podem incluir o próprio polímero adesivo para dentaduras ou sais do polímero adesivo para dentaduras, inclusive aqueles reticula-dos com sais de zinco. As considerações de gosto são significativas, já que as composições adesivas para dentaduras são usadas na cavidade bucal por até 6 a 7 horas, ou mais. Além disso, os consumidores podem parar de usar o adesivo, ou podem tender a aplicar uma quantidade menor do mesmo nas próximas vezes, caso experimentem a percepção negativa do escorrimento. Isso pode levar a uma diminuição da fixação ou do desempenho da dentadura. Essa diminuição no desempenho pode significar menor estabilidade da dentadura, menor retenção da dentadura, ou um aumento na ocorrência de alimentos alojados sob a prótese de dentadura.

De acordo com a presente invenção, as composições adesivas para dentaduras, os artigos e os kits aqui descritos oferecerão essas propriedades otimizadas de adesão para dentaduras, inclusive fixação e ajuste otimizados, facilidade de manuseio, facilidade de aplicação, menor escorrimento e/ou melhor limpeza sob as diversas condições da cavidade bucal. SUMÁRIO DA INVENÇÃO A invenção refere-se a um artigo adesivo para dentaduras compreendendo um componente selecionado do grupo consistindo em um componente insolúvel em água, um componente termoplástico e misturas dos mesmos, e um componente adesivo para dentaduras, sendo que o dito arti- go adesivo para dentaduras é uma lâmina de formato côncavo, e sendo que pelo menos dois dos ditos artigos adesivos para dentaduras são colocados no sulco de uma dentadura. A invenção refere-se, ainda, a um método para proporcionar um ajuste otimizado de uma dentadura, alinhamento otimizado de um artigo a-desivo para dentaduras no sulco de uma dentadura, maior facilidade de a-plicação de um adesivo para dentaduras, e combinações dos mesmos para um usuário de dentadura que necessite disso, mediante a aplicação de ao menos dois artigos adesivos com formato côncavo para dentaduras no sulco de uma dentadura, e sendo que o artigo adesivo para dentaduras compreende uma quantidade adesivamente segura e eficaz de um componente a-desivo para dentaduras. A invenção refere-se, ainda, a um kit de adesivo para dentaduras, que compreende: uma pluralidade de artigos adesivos com formatos para dentaduras compreendendo uma quantidade adesivamente segura e eficaz de um componente adesivo para dentaduras, e uma embalagem externa ou uma embalagem dispensadora interna com áreas de marcação de dentadura superior representando o posicionamento de um ou mais artigos somente no sulco da dentadura.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Embora o relatório descritivo termine com reivindicações que apontam particularmente e reivindicam distintamente a invenção, acredita-se que a presente invenção seja melhor compreendida a partir da seguinte descrição tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais: A Figura 1 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras com formato côncavo tendo dimensões simétricas. A Figura 2 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras com formato côncavo tendo dimensões assimétricas. A Figura 3 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras com formato similar a um rim. A Figura 4 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras com formato similar a um rim. A Figura 5 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras com formato similar a um rim. A Figura 6 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras com formato similar a um rim. A Figura 7 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras com formato similar a um rim. A Figura 8 é uma vista em planta superior de uma modalidade de um artigo adesivo para dentaduras com formato côncavo com dimensões simétricas e tendo marcações tracejadas de linha de dobra como meio de ajuste personalizado. A Figura 9 é uma vista em planta superior de uma modalidade de artigo adesivo para dentaduras em formato de ferradura. A Figura 10 é uma vista em planta superior de uma dentadura superior com um artigo adesivo em formato de ferradura para dentaduras colocado nos sulcos da dentadura inferior. A Figura 10A é uma vista em planta superior de um artigo adesivo para dentaduras com formato destinado a cobrir substancialmente toda a superfície de uma dentadura superior. A Figura 10B é uma vista em planta superior de uma dentadura inferior tendo um artigo adesivo para dentaduras disposto sobre substancialmente toda a superfície de uma dentadura superior. A Figura 11 é uma vista em planta superior de uma dentadura superior tendo 2 artigos de formato côncavo e com dimensões assimétricas dispostos nos sulcos da dentadura inferior. A Figura 12 é uma vista em planta superior de uma dentadura inferior tendo 2 artigos de formato côncavo e com dimensões assimétricas dispostos nos sulcos da dentadura superior. A Figura 13 é uma vista em planta superior de uma dentadura superior tendo 2 artigos de formato côncavo e com dimensões simétricas dispostos nos sulcos da dentadura inferior. A Figura 14 é uma vista em planta superior de uma dentadura inferior tendo 2 artigos de formato côncavo e com dimensões simétricas dispostos nos sulcos da dentadura superior. A Figura 15 é uma vista em planta superior de uma dentadura superior tendo três artigos de formato côncavo e com dimensões simétricas dispostos na dentadura superior. A Figura 16 é uma vista anterior de uma embalagem externa que compreende, ainda, indicadores de uso representando a aplicação do artigo sobre a dentadura sem a pré-molhagem do artigo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Uma descrição detalhada de componentes essenciais e opcionais da presente invenção é exposta abaixo.

Definições A abreviação "cm", para uso na presente invenção, significa centímetro. A abreviação "mm", para uso na presente invenção, significa milímetro. A abreviação "g", para uso na presente invenção, significa grama.

Para uso na presente invenção, o termo "dentadura" e/ou "prótese de dentadura" refere-se à dentadura superior, à dentadura inferior, ou a ambas.

Para uso na presente invenção, os termos "artigo adesivo para dentaduras" e/ou "artigo" referem-se a artigos projetados para encaixar-se, adaptar-se e aderir a superfícies contornadas, como uma dentadura, bem como às gengivas ou ao céu da boca. Os artigos da presente invenção são substancialmente sólidos antes do uso e podem ser apanhados manualmente, em substancialmente um pedaço, e posicionados na dentadura.

Para uso na presente invenção, os termos "flexível" ou "artigo flexível" significam que um pedaço com 0,67 mm de espessura do dito artigo pode ser curvado a 180 graus em torno de um cilindro sólido com 1 cm de diâmetro, sem apresentar rachaduras sob observação visual.

Para uso na presente invenção, o termo "quantidades adesiva-mente seguras e eficazes" significa uma quantidade suficiente para proporcionar aderência à cavidade bucal e/ou para proporcionar a aderência de uma dentadura à cavidade bucal, sem causar toxicidade ao usuário ou danos aos tecidos bucais.

Para uso na presente invenção, o termo "quantidade segura e eficaz" significa uma quantidade de um agente que é alta o suficiente para modificar significativamente (de maneira positiva) a condição a ser tratada, ou modificar positivamente o benefício buscado, mas baixa o suficiente para evitar efeitos colaterais sérios (a uma relação risco/benefício razoável), dentro do escopo do bom julgamento médico/odontológico. A quantidade segura e eficaz de um agente pode variar conforme a condição específica sendo tratada, a idade e as condições físicas do paciente sob tratamento, a gravidade da condição, a duração do tratamento, a natureza da terapia simultânea, a forma específica da fonte empregada, e o veículo específico a partir do qual o agente é aplicado.

Para uso na presente invenção, o termo "AVE/MA" refere-se a copolímero de alquil vinil éter-ácido maleico ou anidrido. Para uso na presente invenção, os termos "sais mistos de polímero" ou "sais mistos" referem-se a sais de AVE/MA em que pelo menos 2 diferentes cátions são misturados no mesmo polímero, um ao outro ou com outros sais.

Para uso na presente invenção, os termos componente de "ácido livre" ou de "AL" referem-se ou aos grupos carboxila não-reagidos (-COOH) de copolímero de AVE/MA mais quaisquer outros cátions monova-lentes de grupos carboxila (por exemplo, COONa) do polímero. Os cátions monovalentes incluem cátions do grupo IA, como sódio, potássio, hidrogênio, etc. Em uma modalidade, o termo "ácido livre" refere-se aos grupos carboxila não-reagidos (-COOH) de AVE/MA mais os cátions de sódio e potássio. Em outra modalidade, o termo "ácido livre" refere-se somente aos grupos carboxila não-reagidos (-COOH) de AVE/MA.

Para uso na presente invenção, o termo "toxicologicamente a-ceitável" é usado para descrever materiais que são adequados, em seu perfil de toxicidade, para administração a seres humanos e/ou animais.

Para uso na presente invenção, o termo "não-aquoso" significa que o artigo não contém água adicionada, mas pode conter água que esteja incluída em um outro componente, conforme comercialmente fornecido pelo fabricante.

Para uso na presente invenção, o termo "insolúvel em água" refere-se a um material que, quando exposto a um excesso de água, não se dissolve, mas pode se dispersar a diversos graus. Em algumas modalidades, o termo "insolúvel em água" refere-se a um material que é menos que cerca de 10%, 5%, 2% ou 1% solúvel em água.

Para uso na presente invenção, o termo "termoplástico" refere-se a um material que se funde, amolece e se torna mais flexível, extrudável, deformável, conformável, moldável, fluxível ou processável, e/ou muda de reologia quando exposto ao calor. Em uma modalidade, o material geralmente se solidifica, endurece e/ou substancialmente retorna a sua condição original ao ser, subsequentemente, resfriado.

Para uso na presente invenção, o termo "bioerodível" significa que o artigo, quando exposto a um excesso de água ou saliva, sofrerá erosão ao longo do tempo, devido à ação física e/ou química. O tempo necessário para erodir o artigo pode ser qualquer período de tempo, desde instantâneo até cinco dias sendo que, em uma modalidade, o tempo para erosão é de cerca de 1 a cerca de 3 dias. O artigo pode erodir-se completamente ou substancialmente, porém acabará por perder sua forma e/ou integridade originais. Por exemplo, após a aplicação e o uso durante ao menos cerca de 24 horas na cavidade bucal, o artigo já não terá suficiente integridade do produto para facilmente separar-se ou descolar-se, em sua forma original, da dentadura ou da superfície bucal. Em uma modalidade, o artigo sofre bioerosão de modo que nenhuma porção do mesmo permaneça na dentadura ou na boca após o artigo ter sido usado na cavidade bucal durante cerca de 24 horas. Em outra modalidade, alguma porção ou resíduo do artigo permanece na dentadura ou na superfície bucal após a remoção da dentadura da cavidade bucal, sendo que essa porção ou resíduo do artigo pode ser limpa mediante a escovação com uma escova de dentes, mas não é facilmente separada da dentadura.

As porcentagens usadas na presente invenção para descrever a função de sal catiônico dos copolímeros de alquil vinil éter-ácido maleico ou anidrido maleico são definidas como a porcentagem estequiométrica do total inicial de grupos carboxila reagidos no polímero.

Todas as outras porcentagens usadas na presente invenção são em peso do artigo, exceto onde indicado em contrário.

Todas as medições aqui mencionadas são feitas a 25°C, exceto onde indicado em contrário.

Todas as porcentagens, razões e teores de ingredientes mencionados neste documento têm por base a quantidade real do dito ingrediente, e não incluem solventes, cargas ou outros materiais com os quais o ingrediente possa estar combinado sob a forma de um produto disponível comercialmente, exceto onde indicado em contrário.

Todos os itens como publicações, pedidos de patente e patentes concedidas mencionados neste documento estão aqui incorporados, a título de referência, em sua totalidade. A citação de qualquer referência não é uma admissão relativa a qualquer determinação quanto à sua disponibilidade como técnica anterior para a invenção reivindicada.

Se houver conflito entre os significados ou definições dos termos mencionados neste documento e o significado ou definição de termos em um documento incorporado por referência, o significado ou definição atribuída a um termo específico mencionado neste documento terá precedência. Artigo adesivo para dentaduras A presente invenção refere-se a artigos adesivos para dentaduras que são projetados para encaixar-se, adaptar-se e aderir a superfícies contornadas, como uma dentadura, bem como às superfícies bucais como gengivas ou céu da boca.

Em uma modalidade, os artigos da presente invenção minimizam ou evitam o problema da adesão prematura durante a aplicação do artigo à dentadura, por meio da composição e do formato do artigo adesivo para dentaduras. Ou seja, com alguns artigos adesivos para dentaduras de técnica anterior, antes que o artigo possa ser adequadamente posicionado sobre uma superfície-alvo na dentadura, o contato inadvertido do artigo com a dita dentadura pode causar adesão prematura em um ou mais pontos da mesma. Isso pode inibir o posicionamento adequado do artigo. A adesão prematura pode, também, causar a contaminação ou a degradação do artigo antes do posicionamento final na dentadura.

Em uma modalidade, o termo "adesão a seco" significa, para uso na presente invenção, que os presentes artigos exibem propriedades de aderência ou pegajosidade mínimas e/ou nulas em seu estado seco, até que sejam ativados mediante pressão aplicada por um usuário. Em uma modalidade, essa característica permite que os presentes artigos sejam armazenados e dispensados de qualquer maneira desejada, sem as dificuldades apresentadas por adesão prematura ou adesão dos artigos a si mesmos, e sem a necessidade de usar lâminas de liberação separadas, forros, espaça-dores ou similares. Ao mesmo tempo, em uma modalidade os artigos podem, quando ativados por pressão no local e no momento desejados, exibir propriedades adesivas suficientes, em seu estado seco, para formar uma união com a maioria das superfícies de plástico, inclusive com a superfície de uma dentadura, sendo essa união suficientemente resistente para suportar o manuseio da dentadura sem apresentar falha da dita união. Em uma modalidade, portanto, os artigos da presente invenção, em seu estado seco, aderem a uma superfície-alvo da dentadura somente quando pressionados contra a mesma, minimizando ou evitando assim o problema da aderência inadvertida durante o posicionamento sobre a superfície da dentadura. Então, em uma modalidade, os artigos da presente invenção não precisam ser umedecidos ou molhados antes da aplicação à dentadura, proporcionando um modo simples e fácil de aplicar o artigo à dentadura.

Em uma modalidade, o termo "adesão a seco" significa, para uso na presente invenção, que os presentes artigos exibem propriedades de aderência ou pegajosidade mínimas e/ou nulas até que sejam ativados mediante pressão aplicada pelo usuário, depois de o artigo ter sido aquecido pelas mãos do mesmo, potencialmente durante o curso da aplicação do artigo à superfície da dentadura.

Em outra modalidade, os artigos da presente invenção são não- pegajosos ao toque, antes da aplicação à dentadura.

Em outra modalidade, o termo "adesão a seco" significa, para uso na presente invenção, que os presentes artigos são capazes, em um estado seco e não-umedecido, de imediata união mediante à fixação de superfície a um material seco de plástico, metacrilato de polimetila e/ou outro substrato de prótese de dentadura, ao se submeter o dito artigo à pressão. Em uma modalidade, o artigo seco desenvolve a união por meio de fixação de superfície a um substrato seco de prótese de dentadura mediante à aplicação de pressão com os dedos, de modo que o artigo permaneça unido sob seu próprio peso, e o artigo da presente invenção não permanecerá u-nido a esse substrato seco sob seu próprio peso sem o uso de pressão dos dedos para aplicação do artigo ao substrato. Em uma modalidade, a força ou a pressão pode ser gerada por um ou mais dedos. Essa força ou pressão dos dedos pode, em uma modalidade, ser aplicada durante um período de 1 a 10 segundos, ou mais. Em outra modalidade, a união do artigo ao substrato é mantida durante um período de cerca de 10 segundos a cerca de 3 minutos ou mais e, em outra modalidade, de cerca de 30 segundos a cerca de 1 minuto ou mais.

Em uma modalidade, a adesão a seco do artigo é de cerca de 0,0002, 0,0009, 0,009, 0,09, 0,98, 9,81 N/cm2 (0,025, 0,1, 1, 10, 100, 1.000 gramas força/centímetro quadrado) a cerca de 0,09, 0,98, 9,81, 98,1, 490,3, 980,7 N/cm2 (10, 100, 1.000, 10.000, 50.000, 100.000 gramas força/centímetro quadrado) e qualquer combinação dos mesmos.

Em uma modalidade, a adesão a seco de um artigo que pode ser reposicionado é de cerca de 0,0002 N/cm2 (0,025 grama força/centímetro quadrado) a cerca de 0,003 N/cm2 (0,30 grama força/centímetro quadrado) e, em outra modalidade, de cerca de 0,0002 N/cm2 (0,025 grama força/centímetro quadrado) a cerca de 0,002 N/cm2 (0,25 grama força/centímetro quadrado). É registrado que o módulo da temperatura ambiente de qualquer adesivo pegajoso é menor que 0,3 MPa (3 x 106 dinas/cm2), quando medido a uma frequência de 1 Hz. Essa descoberta é um critério para a pegajosida- de, e recebeu o nome "critério de Dahlquist para pegajosidade". (Adhesion and Adhesives Technology, de Alphonsus Pocius, 2a Edição, 2002, Carl Hanser Verlag, Munich).

Em uma modalidade da presente invenção, o artigo tem um módulo, maior que o ‘critério de Dahlquist para pegajosidade’, de cerca de 0,3 MPa (3 x 106 dinas/cm2). Em outra modalidade, o artigo tem um módulo de cisalhamento em armazenagem G’ (medido em Mpa (dinas/cm2) a uma frequência de cerca de 1 Hz, a cerca de 25°C) maior que cerca de 0,5 (5 x 106), em outra modalidade maior que cerca de 1 (1 x 107), em outra modalidade maior que cerca de 5 (5 x 107) e, em outra, modalidade maior que cerca de 8 (8 x 107).

Em uma modalidade, o artigo tem um módulo de cisalhamento em armazenagem G’ (medido em MPa (dinas/cm2) a uma frequência de cerca de 1 Hz a cerca de 25°C) de cerca de 0,1 (1 x 106), 0,3 (3 x 106), 0,5 (5 x 106), 1 (1 x 107), 5 (5 x 107) ou 8 (8 x 107) a cerca de 50 (5x 108), 5 (5 x 107), 10 (1 x 108), 500 (5 x 109), 100 (1 x 109) ou 1.000 (1 x 101°), e/ou qualquer combinação dos mesmos.

Em uma modalidade, o artigo tem uma rigidez flexural menor que cerca de 10 g/cm, em outra modalidade menor que cerca de 5 g/cm, em outra modalidade menor que cerca de 3 g/cm, em outra modalidade menor que cerca de 2 g/cm e, em ainda outra modalidade, de cerca de 0,1, 0,5 ou 1 a cerca de 2, 3, 5 ou 10 g/cm, em qualquer combinação, sendo a rigidez flexural conforme medida em um equipamento Handle-O-Meter, modelo n° 211-300, disponível junto à Thwing-Albert Instrument Company de Philadel-phia, PA, EUA, de acordo com o método de teste ASTM D2923-95.

Em uma modalidade, os artigos da presente invenção têm uma força de deslocamento normalizada de cerca de 0,11 MPa (1.100 g/cm2) a cerca de 1,18 MPa (12.000 gramas por cm2), em outra modalidade de cerca de 0,13 MPa (1.300 g/cm2) a cerca de 0,98 MPa (10.000 gramas por cm2), em outra modalidade de cerca de 0,12 MPa (1.200 g/cm2) a cerca de 0,49 MPa (5.000 gramas por cm2), em outra modalidade de cerca de 0,14 MPa (1.400 g/cm2) a cerca de 0,49 MPa (5.000 gramas por cm2), em outra modalidade de cerca de 0,13 MPa (1.300 g/cm2) a cerca de 0,25 MPa (2.500 gramas por cm2), e em outra modalidade de cerca de 0,17 MPa (1.750 g/cm2) a cerca de 0,25 MPa (2.500 gramas por cm2). Em uma outra modalidade a força de deslocamento normalizada é de cerca de 0,11 MPa (1.100 g/cm2), cerca de 0,12 MPa (1.200 g/cm2), cerca de 0,13 MPa (1.300 g/cm2), cerca de 0,14 MPa (1.400 g/cm2), cerca de 0,15 MPa (1.500 g/cm2), de cerca de 0,17 MPa (1.750 gramas por cm2) a cerca de 1,18 MPa (12.000 g/cm2), cerca de 0,98 MPa (10.000 g/cm2), cerca de 0,74 MPa (7.500, g/cm2), cerca de 0,49 MPa (5.000 g/cm2), cerca de 0,25 MPa (2.500 g/cm2), cerca de 0,22 MPa (2.250 gramas por cm2), e/ou qualquer combinação dos mesmos. Em uma modalidade, a razão de força de deslocamento é de cerca de 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9 ou 2,0 a cerca de 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10, e/ou qualquer combinação dos mesmos. Em uma modalidade, a razão de força de deslocamento é de cerca de 1,1 a cerca de 10, de cerca de 1,1 a cerca de 8, de cerca de 1,3 a cerca de 4 e/ou de cerca de 1,3 a cerca de 2,5.

Em uma modalidade, os artigos da presente invenção são substancialmente sólidos antes do uso e podem ser apanhados manualmente, em substancialmente um pedaço, e posicionados na dentadura. Adicional-mente, em uma modalidade os artigos são capazes de ser apanhados manualmente e posicionados sobre a dentadura, resultando em pouco ou nenhum resíduo nos dedos. Em outra modalidade, os artigos compreendem uma camada única. Em ainda outra modalidade, os artigos são laminados e/ou compósitos. Em uma modalidade, os artigos são pré-modelados e/ou pré-formados. Em outra modalidade, os artigos da presente invenção podem ser dispensados pelo consumidor por meio de uma embalagem de dose unitária, uma embalagem de múltiplas doses, uma bomba, um sachê, uma seringa ou um tubo, sendo conformados pelo consumidor, enquanto em ainda outra modalidade os artigos podem ser conformados pelo consumidor sem deixar um resíduo substancial em suas mãos.

Em uma modalidade, o artigo adesivo para dentaduras é suficientemente fluxível para permitir a aplicação a partir de um tubo e, subse- quentemente, apanhado e posicionado sobre a dentadura. Em uma modalidade, o artigo adesivo para dentaduras é suficientemente fluxível para permitir a aplicação a partir de um tubo e, subsequentemente, apanhado e posicionado sobre a dentadura, deixando pouco ou nenhum resíduo nos dedos. Em outra modalidade, o artigo adesivo para dentaduras compreende um solvente, o que resulta em um artigo que é suficientemente fluxível para ser aplicado a partir de um tubo. O solvente pode ser subsequentemente dissipado, por meio de evaporação, bioabsorção, dispersão, dissolução, etc. Em outra modalidade, o solvente opcional acima mencionado é, também, miscível ao componente insolúvel em água. Em uma modalidade, o artigo adesivo para dentaduras é suficientemente fluxível para permitir a aplicação a partir de um tubo e, escorrer apenas minimamente de sob a dentadura. Em uma modalidade, o artigo adesivo para dentaduras tem uma "quantidade de escorrimento normalizada" de cerca de 0%, 0,00001%, 0,001%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25% ou 30% a cerca de 15%, 20%, 25%, 30%, 40% ou 50%, e/ou qualquer combinação dos mesmos. Em uma modalidade, o artigo adesivo para dentaduras tem uma "razão de escorrimento" de cerca de 0, 0,00001, 0,001, 0,01, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5 ou 0,6 a cerca de 0,3, 0,4, 0,5, 0,6 ou 0,7, e/ou qualquer combinação dos mesmos.

Independentemente da forma de dispensação do artigo, incluindo mas não se limitando a artigos pré-dosados prontos para uso e/ou artigos que são dispensados como a partir de um tubo, os artigos são substancialmente sólidos antes do uso, e podem ser apanhados manualmente. Os artigos adesivos para dentaduras que podem ser dispensados a partir de um tubo podem ser identificados como artigos por meio do seguinte método: Leia todas as etapas antes de iniciar o teste. 1. Preencher, com o produto, um tubo com bocal de 0,41 cm (0,16") de diâmetro. 2. Extrudar o produto, formando uma tira de 2,5 cm (1") de comprimento sobre uma amostra de material de dentadura (um quadrado com 3,8 x 3,8 cm (1,5" x 1,5"), feito de plástico para dentaduras), tendo o cuidado de manter o bocal a cerca de 0,32 cm (1/8") acima do material de dentadu- ra. Não encoste o bocal no material de dentadura enquanto estiver extru-dando o produto. 3. Após extrudar cerca de 2,5 cm (Γ) do produto, manter o bocal cerca de 0,32 cm (1/8") acima do material de dentadura, e usar uma espátula para cortar a tira junto ao bocal. Não encoste ou esfregue o bocal no material de dentadura ao cortar a tira. 4. Usando o polegar e o indicador para segurar o meio da tira, apanhe-a verticalmente do material de dentadura. Não use um movimento de esfregação dos dedos contra o material de dentadura. 5. A composição é um artigo caso possa ser apanhada em substancialmente um pedaço.

Alguns artigos adesivos para dentaduras são pré-dosados e/ou prontos para uso. Um usuário pode ser capaz de identificar esses itens visualmente como um artigo adesivo para dentaduras, já que os mesmos frequentemente estão sob a forma de uma tira contida no interior de uma embalagem. No entanto, se não ficar evidente que esses produtos adesivos para dentaduras são artigos, os mesmos podem ser identificados como artigos por meio do seguinte método: 1. Conformar a composição em uma lâmina com cerca de 0,67 mm de espessura x cerca de 8 mm de largura x cerca de 44 mm de comprimento. 2. Colocar a lâmina sobre um material de dentadura. 3. Usar os dedos para apanhar a lâmina. 4. A composição é um artigo caso possa ser apanhada em substancialmente um pedaço.

Para uso na presente invenção, o termo "substancialmente em um pedaço" significa que de cerca de 75%, 80%, 85% ou 90% a cerca de 100%, 90%, 85%, 80%, 75% ou 70%, e/ou qualquer combinação dos mesmos, da composição adesiva para dentaduras permanece em um só pedaço quando manualmente apanhada da superfície da dentadura.

Em adição aos métodos de teste anteriormente mencionados, os artigos adesivos para dentaduras podem, também, ser identificados co- mo artigos pela quantidade de escorrimento, conforme determinado pelo método de escorrimento (conforme aqui definido). Além de ter a capacidade de ser manualmente apanhado e movido em substancialmente um pedaço, um artigo adesivo para dentaduras tem uma quantidade de escorrimento normalizada de cerca de 0%, 3%, 5%, 10%, 15%, 20% ou 25% a cerca de 30%, 25%, 20%, 15%, 10%, 5% ou 3 % do total da composição, e/ou qualquer combinação dos mesmos, e/ou a razão de escorrimento é de cerca de 0, 0,0001, 0,001, 0,01, 0,1, 0,2, 0,25 ou 0,3 a cerca de 0,1, 0,2, 0,25, 0,3, 0,4 ou 0,5, e/ou qualquer combinação dos mesmos.

Em uma modalidade, o artigo da presente invenção compreende ingredientes de origem natural.

Em uma modalidade, o artigo da presente invenção compreende uma mistura homogênea do componente adesivo para dentaduras e do componente termoplástico insolúvel em água.

Formato dos artigos adesivos para dentaduras Um outro meio para impedir a adesão prematura é a conformação do artigo de modo que, por si só, fique evidente a aplicação adequada à dentadura ou à superfície bucal. Por exemplo, o artigo pode ter o formato da área na qual se destina a ser colocado. A atividade de adesivo do artigo a-desivo para dentaduras é maximizada ao se obter um máximo de contato entre a superfície bucal e a dentadura, mediante o posicionamento no artigo adesivo para dentaduras. Os métodos para otimização do contato entre o artigo e a dentadura e/ou a superfície bucal incluem, mas não se limitam a, conformação do artigo para dentadura de modo que o mesmo se curve a-longo do formato da dentadura e/ou da superfície bucal, e/ou conformação do artigo de modo que o mesmo se encaixe nos sulcos da dentadura. Um artigo conformado pode, também, resultar em uma "aplicação evidente por si só", o que é resultado da conformação do artigo para encaixar-se a uma área específica da dentadura. Um usuário pode olhar para o artigo e para a dentadura, e pode ver onde o artigo se encaixará melhor. A adesão otimizada pode ser obtida mediante a conformação do artigo, de modo que o mesmo se encaixe melhor no espaço que resulta em boa adesão, quando um artigo é aplicado ao mesmo. Se o usuário pode observar qual espaço se parece mais com o formato do artigo sem precisar ler ou seguir instruções, o usuário apresenta uma tendência maior a posicionar o artigo nesse espaço.

Em uma modalidade (mostrada nas Figuras 1 e 2), a presente invenção inclui artigos adesivos para dentaduras 10 e 20 de formato côncavo, compreendendo uma quantidade adesivamente segura e eficaz de um componente adesivo para dentaduras. Em outra modalidade, os artigos de formato côncavo são projetados para encaixar-se, adaptar-se e aderir a superfícies contornadas, como uma dentadura, bem como às gengivas ou ao céu da boca. Em uma modalidade, os artigos de formato côncavo têm o formato de um rim (conforme mostrado nas Figuras de 2 a 7). Em outra modalidade, os artigos de formato côncavo da presente invenção são ocos ou arredondados para dentro, como a parte interna de uma tigela (conforme mostrado na Figura 8). O formato do artigo pode melhorar a facilidade de alinhamento do mesmo no sulco da dentadura para resultar em um ajuste otimizado e, portanto, uma adesão otimizada. Adicionalmente, conforme mostrado na Figura 8, o artigo pode compreender linhas de dobra 17 para facilitar a personalização do artigo para ajuste ao tamanho e ao formato específicos da dentadura do usuário.

Em uma modalidade, os artigos têm de cerca de 10, 15, 20, 25, 30, 35 ou 40 a cerca de 25, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 100, 110, 120 ou 140 mm de comprimento, e/ou qualquer combinação dos mesmos. Em uma modalidade, os artigos têm de cerca de 35 a cerca de 45 mm de comprimento e, em outra modalidade, os artigos têm de cerca de 40 a cerca de 45 mm de comprimento. Em ainda outra modalidade, mostrada nas Figuras 9 e 10, o artigo 30 tem o formato do sulco que se estende por todo o comprimento da dentadura 40, e pode ter de cerca de 100 a cerca de 150 mm de comprimento, sendo que esse formato pode ser considerado um artigo adesivo em formato de ferradura para dentaduras 30.

Em ainda outra modalidade, mostrada na Figura 10A, um artigo adesivo para dentaduras pode ser conformado de modo a cobrir substancialmente toda a superfície de uma dentadura superior. Esse artigo adesivo para dentaduras 32 pode ser colocado ao longo de substancialmente toda a superfície de uma dentadura superior 34 (conforme mostrado na Figura 10 B). O artigo pode ser simétrico ou assimétrico. Em uma modalidade, o artigo é assimétrico, por exemplo com formato de rim (mostrado nas Figuras de 2 a 7), sendo que uma extremidade tem de cerca de 10,12 ou 15 mm a cerca de 12, 15 ou 20 mm de largura, e sendo que o artigo se afunila ao longo do comprimento até uma largura de cerca de 3, 5, 7, 8 ou 9 mm a cerca de 5, 8 ou 10 mm na extremidade oposta. Conforme mostrado nas Figuras de 2 a 7 o formato de rim pode ter largura variável, e a diferença de larguras entre o ponto mais largo e o ponto mais estreito pode variar, dependendo dessa variação. Em outra modalidade, o artigo é simétrico (conforme mostrado nas Figuras 1 e 8) e tem de cerca de 4, 5, 6, 8 ou 10 mm a cerca de 6, 8, 10, 12 ou 15 mm de largura por todo o comprimento do artigo.

Em uma modalidade, a espessura dos artigos situa-se, geralmente, entre cerca de 0,1 mm e cerca de 2,5 mm sendo que, em outra modalidade, é de cerca de 0,4 mm a cerca de 1,5 mm de espessura, e em outra modalidade é de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm de espessura. O artigo pode ser mais espesso ou mais delgado, dependendo do grau de acol-choamento desejado pelo usuário. Múltiplos artigos adesivos para dentaduras podem ser empilhados, uns sobre os outros, para ajustar a espessura, o grau de acolchoamento e/ou o grau de adesão.

Em uma modalidade, a porção mais larga 52 de um artigo adesivo para dentaduras 54 com formato de rim é colocada na porção mais larga do sulco 56 da dentadura 58 (conforme mostrado nas Figuras 11 e 12). A porção curva 60 do artigo adesivo para dentaduras 54 com formato de rim acompanha a porção curva 62 da dentadura 58, e o artigo adesivo para dentaduras 54 com formato de rim continua a se estreitar até que a extremidade 64 do artigo adesivo para dentaduras 54, que é a mais estreita, se encaixe na porção mais estreita 66 da dentadura 58. Os artigos adesivos com formato de rim para dentaduras podem ser dispostos em uma placa de dentadura superior ou em uma placa de dentadura inferior (Figuras 11 e 12). A Figura 11 mostra uma placa de dentadura inferior 58 compreendendo dois artigos adesivos para dentaduras 54 e 68. A Figura 12, por sua vez, mostra uma placa de dentadura superior 72 compreendendo dois artigos adesivos com formato de rim para dentaduras 74 e 76.

Em outra modalidade, os artigos adesivos para dentaduras com formato côncavo simétrico 82 e 84 podem ser posicionados sobre uma placa de dentadura inferior 80 (conforme mostrado nas Figuras 13 e 14). A porção curva 86 do artigo adesivo para dentaduras 84 pode acompanhar a porção curva 88 da dentadura 80. A mesma disposição pode ser usada para a placa de dentadura superior, conforme mostrado na Figura 14. Dois artigos a-desivos para dentaduras 90 e 92 são colocados ao longo da borda da placa de dentadura 94.

Em uma modalidade, nenhum artigo adesivo para dentaduras é colocado na porção central 96 da dentadura superior 94. Isso pode permitir um melhor ajuste, se a dentadura superior for ajustada próximo ao palato superior. Em ainda outra modalidade (conforme mostrado na Figura 15), um artigo adesivo para dentaduras 120 pode ser colocado, caso se deseje, na porção central da dentadura superior 100, além de se colocar os artigos a-desivos para dentaduras 110 e 130 ao longo dos dois lados da placa de dentadura 100.

Em uma modalidade, os artigos da presente invenção podem, opcionalmente, ter múltiplas fases, ou fases visualmente distintas. Em outra modalidade, os artigos da presente invenção podem, opcionalmente, ter um revestimento de liberação.

Em uma modalidade (conforme mostrado na Figura 8) os artigos da presente invenção compreendem, ainda, um meio de ajuste personalizado, para permitir que o consumidor apare, recorte, dobre, rasgue, remodele ou, de outro modo, personalize o ajuste do artigo ao tamanho de sua dentadura ou do sulco de sua dentadura, para obter o formato e o ajuste desejados antes da aplicação do artigo à dentadura. Em uma modalidade, o meio de ajuste personalizado pode ser selecionado do grupo consistindo em perfurações, linhas tracejadas, linhas sólidas, sombreamento, marcações, vin- cos para dobragem e combinações dos mesmos. Em ainda outra modalidade, o artigo 15 compreende uma linha de dobra tracejada 17, ao longo da qual o usuário pode dobrar ou rasgar o artigo para obter um ajuste personalizado do mesmo à dentadura.

Em uma modalidade, os presentes artigos são geralmente aplicados à prótese de dentadura e, então, a dita dentadura é presa à cavidade bucal. Em uma modalidade, as dentaduras são secas antes da aplicação do artigo. Em uma modalidade, não é necessário molhar ou umedecer o artigo antes de sua aplicação à dentadura, ou antes de inserir o mesmo na cavidade bucal para uso como adesivo para dentaduras. Em uma modalidade, o usuário de dentadura geralmente usa o artigo de cerca de 1 hora a cerca de 3 dias, e em outra modalidade de cerca de 6 horas a cerca de 24 horas. Em uma modalidade, após o uso, a dentadura é removida da cavidade bucal, e qualquer artigo restante pode ser removido da prótese, por exemplo mediante esfregamento delicado com água e uma escova.

Composição de artigo para dentaduras Componente adesivo para dentaduras A presente invenção compreende uma quantidade adesivamente segura e eficaz de um componente adesivo para dentaduras, geralmente a um teor de cerca de 10% a cerca de 90%, em outra modalidade de cerca de 15% a cerca de 70%, em outra modalidade de cerca de 20% a cerca de 70%, em ainda outra modalidade de cerca de 25% a cerca de 65% e, em ainda outra modalidade, de cerca de 30% a cerca de 65%, em peso do artigo. Em uma modalidade, os artigos da presente invenção compreendem de pelo menos 20%, em peso e, em outra modalidade, pelo menos 30%, em peso, de um componente adesivo para dentaduras.

Em uma modalidade, os componentes adesivos para dentaduras da presente invenção são mucoadesivos, hidrofílicos e solúveis em á-gua, tendo a propriedade de expandir-se mediante a exposição à umidade, e/ou de formar uma massa mucilaginosa quando combinados à umidade. Em uma modalidade, os componentes adesivos para dentaduras são selecionados a partir do grupo consistindo em gomas naturais, gomas poliméri- cas sintéticas, AVE/MA, sais de AVE/MA, AVE/MA/IB, sais de AVE/MA/IB, copolímero de ácido ou anidrido maleico e etileno, bem como seus sais, co-polímero de ácido ou anidrido maleico e estireno, bem como seus sais, copolímero de ácido ou anidrido maleico e isobutileno, bem como seus sais, ácido poliacrílico e poliacrilatos dos mesmos, ácido poli-itacônico e seus sais, polímeros mucoadesivos, colóides hidrofílicos solúveis em água, derivados de sacarídeo, derivados de celulose e misturas dos mesmos. Exemplos desses materiais incluem goma de caraia, goma guar, gelatina, algina, alginato de sódio, tragacanto, quitosano, polímeros de acrilamida, carbopol, álcool polivinílico, poliaminas, compostos poliquaternários, polivinil pirrolido-na, polímeros de poliacrilamida catiônica, AVE/MA, AVE/MA/IB, sais mistos de AVE/MA, sais mistos de AVE/MA/IB, ácidos poliméricos, sais poliméricos, compostos de poli-hidróxi e misturas dos mesmos.

Em uma modalidade, os componentes adesivos para dentaduras são selecionados a partir do grupo consistindo em sais de AVE/MA, sais mistos de AVE/MA, derivados de celulose (como metil celulose, carbóxi metil celulose, hidróxi etil celulose, hidróxi propil celulose, hidróxi propil metil celulose e misturas dos mesmos), polietileno glicol, goma de caraia, alginato de sódio, quitosano, amido de milho e misturas dos mesmos. Em ainda outra modalidade, o componente adesivo é selecionado do grupo consistindo em sais mistos de AVE/MA, derivados de celulose e misturas dos mesmos.

Em uma modalidade, o componente adesivo para dentaduras não é termoplástico e/ou compreende somente baixos teores de polímeros termoplásticos solúveis em água, de cerca de 0,01 % a cerca de 5% de polímero termoplástico solúvel em água, como o óxido de polietileno, hidróxi propil celulose, hidróxi propil metilcelulose ou polietileno glicol e, em outra modalidade, de cerca de 0,01% a cerca de 1% de polímero termoplástico solúvel em água, ou é essencialmente isento de polímeros termoplásticos solúveis em água.

Copolímero alquil vinil éter-maleico Em uma modalidade da invenção, o componente adesivo para dentaduras é AVE/MA ou sais de AVE/MA. O copolímero de alquil vinil éter- ácido maleico compreende ou consiste essencialmente na unidade estrutural repetida: em que R representa um radical alquila, sendo que, em uma modalidade, um radical alquila de Ci a C5, n é um número inteiro maior que um, representando o número de ocorrências repetidas da unidade estrutural em uma molécula do polímero.

Em uma modalidade, o componente adesivo consiste em A-VE/MA e seus sais, de preferência sais mistos de AVE/MA, sendo que o co-polímero contém uma função de sal catiônico compreendendo um cátion selecionado do grupo consistindo em cátions do grupo IA e do grupo 2A da Tabela Periódica, ítrio, titânio, zircônio, vanádio, cromo, manganês, ferro, níquel, cobre, zinco, boro, alumínio e misturas dos mesmos. Em outra modalidade, 0 componente adesivo consiste em um sal misto de AVE/MA contendo uma função de sal catiônico que compreende um cátion selecionado do grupo consistindo em estrôncio, zinco, ferro, boro, alumínio, vanádio, cromo, manganês, níquel, cobre, ítrio, titânio, magnésio, cálcio, sódio e misturas dos mesmos sendo que, em ainda outra modalidade, 0 cátion é selecionado do grupo consistindo em estrôncio, zinco, ferro, magnésio, cálcio, sódio e misturas dos mesmos. O AVE/MA contém, em uma modalidade, uma função de sal catiônico compreendendo de cerca de 5% a cerca de 50%, em outra modalidade de cerca de 10% a cerca de 40% e, em ainda outra modalidade, de cerca de 10% a cerca de 35% (do total de grupos carboxila iniciais reagidos) em cátions de zinco. Esses cátions de zinco podem ser misturados a outros cátions selecionados do grupo consistindo em: de cerca de 5% a cerca de 65%, de preferência de cerca de 10% a cerca de 60% em cátions de estrondo, de cerca de 0,001% a cerca de 2,5%, de preferência de cerca de 0,01% a cerca de 2% em cátions ferro, boro, alumínio, vanádio, cromo, manganês, níquel, cobre, ítrio e/ou titânio, de cerca de 5% a cerca de 65%, de preferência de cerca de 15% a cerca de 50% em cátions de cálcio e/ou de magnésio e/ou cátions de sódio. O AVE/MA e seus sais são, também, descritos nas patentes U.S. n° 5.073.604 concedida em 17 de dezembro de 1991 a Holeva et al., 5.525.652 concedida em 11 de junho de 1996 a Clarke et al., 6.025.411 concedida em 15 de fevereiro de 2000 a Wong et. al., 4.758.630 concedida em 19 de julho de 1988 a Shah et al., 5.304.616 concedida em 19 de abril de 1994 a Rajaiah et al., 5.424.058 concedida em 13 de junho de 1995 a Rajaiah, 5.424.058 concedida em 13 de junho de 1995 a Rajaiah et al., 4.758.630 concedida em 19 de julho de 1988 a Shah et al., 5.830.933 concedida em 3 de novembro de 1998 a Synodis et al., 2.047.398 concedida em 14 de julho de 1936 a Voss et al., 3.003.988 concedida em 10 de outubro de 1961 a Germann et al., 5.880.172 concedida em 9 de março de 1999 a Rajaiah et al., 5.900.470 concedida em 4 de maio de 1999 a Prosise et al., 5.037.924 concedida em 6 de agosto de 1991 a Tazi et al., e 5.082.913 concedida em 21 de janeiro de 1992 a Tazi et al., estando todos esses documentos aqui incorporados, a título de referência, em sua totalidade. Os sais de AVE/MA são descritos, também, nos pedidos co-pendentes da P&G para as patentes U.S. n° 6.355.706 concedida em 12 de março de 2002 a Rajaiah, et al. e 6.617.374 concedida em 9 de setembro de 2003 a Rajaiah, et al.

Em uma modalidade, o teor de ácido livre dos sais de AVE/MA ou AVE/MA/IB é de pelo menos cerca de 36%, em outra modalidade é de cerca de 36% a cerca de 60% e, em ainda outra modalidade é de cerca de 40% a cerca de 55% do total de grupos carboxila iniciais do copolímero.

Em uma modalidade, a viscosidade específica do ácido ou ani-drido inicial do copolímero é de cerca de 1,2 a cerca de 14, quando medido de preferência em uma solução a 1% de peso/volume em MEK (metil etil cetona) a 25°C. Outros métodos e solventes podem ser usados para medir a viscosidade específica, como uma solução a 1% de peso/volume em DMF (dimetil formamida) a 25°C, ou uma solução a 1% de peso/volume em 2-butanona a 25°C.

Os copolímeros de AVE/MA adequados podem ser preparados mediante o uso de métodos bem conhecidos da técnica anterior. Vide, por exemplo, US 2.782.182 e US 2.047.398.

Os métodos para fabricação de sais mistos de polímeros A-VE/MA são apresentados com mais detalhes nas patentes U.S. n° 5.073.604 concedida em 17 de dezembro de 1991 a Holeva et al., e 5.872.161 concedida em 16 de fevereiro de 1999 a Liang et al.

Componente insolúvel em água O presente artigo compreende uma quantidade segura e eficaz de um componente insolúvel em água. Em uma modalidade, esse componente está presente a um teor de cerca de 2%, 5%, 10%, 20%, 25%, 30% ou 35% a cerca de 45%, 50%, 60%, 70% ou 90%, e/ou qualquer combinação dos mesmos para a criação de faixas de valores, em peso do artigo, sendo que em outra modalidade o teor de componente insolúvel em água é de cerca de 20% a cerca de 70%, de cerca de 25% a cerca de 60%, ou de cerca de 35% a cerca de 60%, em peso do artigo. Em ainda outra modalidade, o componente insolúvel em água é tanto insolúvel em água como substancialmente não-dilatável em água.

Em uma modalidade, o componente insolúvel em água é um componente líquido insolúvel em água selecionado do grupo consistindo em óleo mineral, óleos naturais e sintéticos, gorduras, silicone, derivados de silicone, dimeticona, resinas de silicone, hidrocarbonetos, derivados de hi-drocarboneto, óleos essenciais, óleos vegetais, polibutenos, triglicerídeos caprílicos/cápricos, milho, feijão soja, caroço de algodão, rícino, óleo de palma, óleos de coco, óleos animais, óleo de peixe, ácido oleico e misturas dos mesmos. Em outra modalidade, o componente insolúvel em água é uma goma PDMS, ou uma mistura de goma PDMS com resina MQ obtida a partir de um solvente como isoparafina volátil (vide patente U.S. n° 6.074.654).

Em uma modalidade, o componente insolúvel em água é um componente termoplástico insolúvel em água selecionado do grupo consistindo em borracha, elastômeros, plastômeros, cera natural, cera sintética, cloreto de polivinila, náilon, fluorocarboneto, pré-polímero de poliuretano, polietileno, poliestireno, polipropileno, resinas celulósicas, resinas acrílicas, petrolato e misturas dos mesmos. Em outra modalidade, o componente termoplástico insolúvel em água é selecionado do grupo consistindo em cera natural, cera sintética, petrolato, polietileno e misturas dos mesmos. Em ainda outra modalidade, o componente termoplástico insolúvel em água é selecionado do grupo consistindo em polietileno, petrolato, cera de parafina, cera microcristalina, polipropileno, poliestireno e misturas dos mesmos e, em outra modalidade, é selecionado do grupo consistindo em polietileno, cera microcristalina e misturas dos mesmos.

Em uma modalidade, o componente termoplástico insolúvel em água compreende elastômeros como borracha de etileno-etileno-propileno, borracha de etileno-propileno, borracha de estireno-etileno-etileno-etileno-propileno-estireno e combinações dos mesmos, e estes podem ainda ser, opcionalmente, combinados a ceras.

Em uma modalidade, o artigo da presente invenção tem um componente termoplástico insolúvel em água com penetração de cerca de 25 a cerca de 350, em outra modalidade de cerca de 27 a cerca de 250, em outra modalidade de cerca de 30 a cerca de 150, em outra modalidade de cerca de 40 a cerca de 150, em outra modalidade de cerca de 50 a cerca de 80 e, em ainda outra modalidade, de cerca de 60 a cerca de 80. Os valores de penetração são de cerca de 25 a cerca de 250 quando medidos mediante o uso do método ASTM D1321, e os valores de penetração são de cerca de 25 a cerca de 350 quando medidos mediante o uso do método ASTM D937, sendo ambos métodos existentes e conhecidos na técnica. Embora os métodos ASTM D937 e ASTM D1321 sejam geralmente usados para medir a penetração de petrolato ou ceras de petróleo, respectivamente, esses métodos podem ser usados para medir a penetração de ceras derivadas de petróleo e de outros tipos de componentes termoplásticos insolúveis em água com as modificações adequadas, por exemplo, esses outros compo- nentes podem precisar ser fundidos a temperaturas mais altas, o que ficará evidente ao versado na técnica.

Para a obtenção dos valores de penetração acima mencionados, os componentes termoplásticos insolúveis em água que estão fora desses valores de penetração podem ser misturados a outro ingrediente que modifique a penetração do componente termoplástico. Portanto, o componente termoplástico insolúvel em água pode ser um único ingrediente ou uma mistura de ingredientes. Por exemplo, Multiwax W 180 produzido pela Witco (Crompton, Sonneborn), com um valor de penetração de cerca de 15 a cerca de 20, pode ser misturado ao petrolato (a uma razão de 1:1) para elevar o valor de penetração acima de 25.

Em uma modalidade, o componente termoplástico insolúvel em água consiste em uma cera natural ou sintética. Essas ceras incluem ceras naturais, como aquelas de origem animal, vegetal ou mineral. As ceras de origem animal incluem cera de abelha, lanolina, cera de gomalaca e cera chinesa, entre outras. As ceras de origem vegetal incluem carnaúba, cande-lila, baga de loureiro e cana de açúcar, entre outras, e as ceras de origem mineral incluem ceras fósseis ou terrosas (ozocerita, ceresina, lignita) e ceras de petróleo como de parafina e microcristalina, entre outras. Em uma modalidade, as ceras da presente invenção são ceras naturais selecionadas do grupo consistindo em cera de abelha, candelila, candeia, carnaúba, parafina, cera microcristalina, ceras Fischer-Tropsch e misturas das mesmas.

Em outra modalidade, a cera consiste em cera microcristalina produzida pela Crompton, Sonneborn (Witco), que é mencionada e está disponível comercialmente sob a marca registrada Mutiwax W-835. Essa cera tem um ponto de fusão na faixa de cerca de 73,9°C a cerca de 79,4°C (ASTM D127), uma penetração, a 25°C, de cerca de 60 a cerca de 80 (ASTM D1321), uma viscosidade cinemática a 98,9°C de cerca de 75 a cerca de 90 (ASTM D2161), um ponto de fulgor COC de cerca de 246°C min (ASTM D92) e um ponto de congelamento de cerca de 77°C (ASTM D938).

Em uma modalidade, as ceras de parafina úteis à presente invenção geralmente podem ter um ponto de fusão na faixa de cerca de 65°C a cerca de 80°C e, em outra modalidade, de cerca de 70°C a cerca de 75°C, a cera microcristalina útil à presente invenção pode ter um ponto de fusão de cerca de 65°C a cerca de 90°C e, em outra modalidade, de cerca de 80°C a cerca de 90°C, a cera de abelha útil à presente invenção pode ter um ponto de fusão de cerca de 62°C a cerca de 65°C com ponto de fulgor de 242°C, a cera de candelila útil à presente invenção pode ter um ponto de fusão de cerca de 68°C a cerca de 72°C, a cera de carnaúba útil à presente invenção pode ter um ponto de fusão de cerca de 83°C a cerca de 86°C, e a cera Fischer-Tropsch útil à presente invenção pode ter um ponto de fusão de cerca de 95°C a cerca de 120°C. Estão disponíveis, também, tipos sintéticos das ceras de abelha, candelila e carnaúba, com propriedades similares às dos tipos naturais.

Em outra modalidade, o componente termoplástico insolúvel em água consiste em polietileno, como A-C 1702 e A-C 6702, disponíveis junto à Honeywell, com valores de penetração de 98,5 e 90,0, respectivamente, soba ASTM D1321.

Em uma modalidade, se o artigo contém óxido de polietileno, então ou o componente insolúvel em água é termoplástico, ou o artigo pode não incluir uma manta de papel fibroso ou um laminado de papel.

Em uma modalidade, o artigo da presente invenção é substancialmente isento de mel misturado a álcool. Em outra modalidade, o artigo é substancialmente isento de resina de acetato de polivinila em álcool etílico. Ingredientes opcionais diversos Agente plastificante Os artigos da presente invenção podem, também, opcionalmente compreender uma quantidade segura e eficaz de um ou mais plastifican-tes toxicologicamente aceitáveis. Em uma modalidade, o teor de agente plastificante situa-se na faixa de cerca de 0,0% a cerca de 40%, em uma modalidade é de cerca de 0,01 % a cerca de 40%, em outra modalidade é de cerca de 1% a cerca de 10% e, em outra modalidade, é de cerca de 2% a cerca de 5%, em peso do artigo. Em ainda outra modalidade, o artigo adesivo para dentaduras não compreende um plastificante.

Os agentes plastificantes adequados ao uso na presente invenção incluem, mas não se limitam a, polióis (como sorbitol), glicerina, propile-no glicol, monoglicerídeo acetilado, hidrolisados de amido hidrogenado, xaropes de milho e derivados do mesmo, xilitol, monoésteres de glicerol com ácidos graxos, triacetina, diacetina e monoacetina, ftalato de dimetila, ftalato de dietila, ftalato de dioctila, dietileno glicol, trietileno glicol, fosfato de tricre-sila, sebacato de dimetila, glicolato de etila, glicolato de etil ftalil etila, oep-tolueno etil sulfonamida, derivado de ácido ftálico, triacetato de glicerol, derivado de ácido cítrico, derivado de ácido fosfórico, glicol, derivado de glicol, cera de parafina, um éster de pentaeritritol de um ácido graxo, derivado de ácido esteárico, monoestearato de glicerol, polietileno glicol, glicolato de butil ftalil butila, glicolato de butil ftalil butila, ftalato de dimetila, ftalato de dibutila, triacetina, citrato de trietila, citrato de acetil trietila, citrato de acetil tributila, fosfato de trifenila, dietileno glicol, triglicerídeo caprílico, triglicerídeo cáprico, dicaprilato/caprato de propileno glicol e/ou combinações dos mesmos.

Em outra modalidade, o plastificante é insolúvel em água.

Em uma modalidade, o artigo adesivo para dentaduras, quando extrudado termoplasticamente, não cura e endurece como resultado da a-ção do componente plastificante. Em outra modalidade, o componente plastificante não solidifica o componente insolúvel em água ou o artigo adesivo para dentaduras. Em outra modalidade, o componente termoplástico insolúvel em água não cura e endurece.

Alternativamente, em uma modalidade o artigo adesivo para dentaduras pode ser substancialmente isento de plastifica ntes. Em uma modalidade, o artigo adesivo para dentaduras pode ser substancialmente isento de metacrilato de polietila, triacetina, derivado de ácido ftálico, triacetato de glicerol, derivado de ácido cítrico, derivado de ácido fosfórico, glicol, derivado de glicol, cera de parafina, um éster de pentaeritritol de um ácido graxo, derivado de ácido esteárico, monoestearato de glicerol, polietileno glicol, glicolato de butil ftalil butila, glicolato de butil ftalil butila, ftalato de dimetila, ftalato de dibutila, triacetina, citrato de trietila, citrato de acetil trietila, citrato de acetil tributila, fosfato de trifenila, dietileno glicol, triglicerídeo caprí- lico, triglicerídeo cáprico, dicaprilato/caprato de propileno glicol e/ou combinações dos mesmos.

Agentes qelificantes Os artigos da presente invenção podem, também, opcionalmente compreender uma quantidade segura e eficaz de um ou mais gelificantes toxicologicamente aceitáveis. Em uma modalidade, o teor de agente gelifi-cante situa-se na faixa de cerca de 0,01% a cerca de 40%, em outra modalidade é de cerca de 1% a cerca de 10% e, em outra modalidade, é de cerca de 2% a cerca de 5%, em peso do artigo.

Os agentes gelificantes adequados para uso na presente invenção incluem, mas não se limitam a, copolímero de polivinil pirrolido-na/eicoseno disponível comercialmente sob o nome Ganex V-220F junto à ISP, tricontanil polivinil pirrolidona disponível comercialmente sob o nome Ganex WP-660 junto à ISP, gelificantes à base de poliamida, inclusive Syl-vaclear, Sylvacote, Sylvagel e Uniclear, todas disponíveis junto à Arizona Chemical, estando incluídos Sylvaclear Lightwax, Sylvaclear PA 20, Sylva-clear PA 30, Sylvaclear PA 50, Sylvacote 2228, Sylvacote 2228E, Sylvagel 5000, Sylvagel 6000, Uniclear 100, Uniclear 100VG, Uniclear 80, Uniclear 80V e misturas dos mesmos.

Sabores, fraqrâncias e materiais sensoriais Os artigos da presente invenção podem, também, incluir um ou mais componentes que proporcionam sabor, fragrância e/ou um benefício sensorial (agentes de aquecimento ou de resfriamento). Os componentes adequados incluem mentol, óleo de gaultéria, óleo de hortelã, óleo de menta, álcool de folhas, óleo de botão de cravo-da-índia, anetol, salicilato de me-tila, eucaliptol, cássia, acetato de 1-8 mentila, sálvia, eugenol, óleo de salsa, oxanona, alfa-irisona, manjerona, limão, laranja, propenil guaetol, canela, vanilina, timol, linalol, cinamaldeído glicerol acetal, conhecido como CGA, e misturas desses itens, bem como refrigerantes. O refrigerante pode ser qualquer um de uma ampla variedade de materiais. Incluídos entre esses materiais estão carboxamidas, mentol, cetais, dióis, e misturas desses itens. Em uma modalidade, os refrigerantes nos presentes artigos são seleciona- dos a partir do grupo consistindo nos agentes à base de carbóxi amida pa-ramentano como N-etil-p-mentano-3-carboxamida, conhecido comercialmente como "WS-3", N,2,3-trimetil-2-isopropil butanamida, conhecido como "WS-23", e misturas dos mesmos. Refrigerantes preferenciais adicionais são selecionados do grupo consistindo em mentol, 3-1-mentóxi propano-1,2-diol disponível comercialmente sob o nome TK-10 junto à Takasago, mentona glicerol acetal disponível comercialmente sob o nome MGA junto à Haar-mann and Reimer, e lactato de mentila disponível comercialmente sob o nome Frescolat® junto à Haarmann and Reimer. Os termos mentol e menti-la, para uso na presente invenção, incluem isômeros dextrogiros e levogiros desses compostos, e misturas racêmicas dos mesmos. O TK-10 é descrito na patente U.S. N° 4.459.425 concedida a Amano et al. em 10 de julho de 1984. O WS-3 e outros agentes são descritos na patente U.S. N° 4.136.163, concedida a Watson, et al. em 23 de janeiro de 1979. Esses agentes podem estar presentes em um teor de cerca de 0% a cerca de 40%, em outra modalidade de cerca de 0,05% a cerca de 5% e, em outra modalidade, de cerca de 0,1 a cerca de 2%, em peso do artigo.

Outros ingredientes opcionais Os artigos adesivos para dentaduras podem, também, compreender um ou mais ativos terapêuticos adequados à administração tópica. Os ativos terapêuticos podem estar presentes em um teor de cerca de 0% a cerca de 70% e, em uma modalidade, de cerca de 1% a cerca de 20%, em peso do artigo. Os ativos terapêuticos incluem agentes microbicidas como iodo, triclosan, peróxidos, sulfonamidas, bis biguanidos ou fenólicos, antibióticos como tetraciclina, neomicina, canamicina, metronidazol, cloreto de ce-tilpirídio, brometo de domifeno ou clindamicina, agentes anti-inflamatórios como aspirina, acetaminofeno, naproxeno e seus sais, ibuprofeno, cetorola-co, flurbiprofeno, indometacina, eugenol ou hidrocortisona, agentes de des-sensibilização dentinária como nitrato de potássio, cloreto de estrôncio ou fluoreto de sódio, fluoretos como fluoreto de sódio, fluoreto estanoso ou MFP, agentes anestésicos como lidocaína ou benzocaína, fungicidas como aqueles usados para o tratamento de candida albicans, aromáticos, como cânfora, óleo de eucalipto e derivados de aldeído como benzaldeído, insulina, esteróides, ervas e outros medicamentos de origem vegetal, e bicarbo-nato de sódio. É fato reconhecido que, em determinadas formas de terapia, combinações desses agentes no mesmo sistema de liberação podem ser úteis para a obtenção de um efeito ótimo. Portanto, por exemplo, um micro-bicida e um agente anti-inflamatório podem ser combinados em um só sistema de liberação, de modo a proporcionar efetividade combinada.

Outros ingredientes adequados incluem colorantes, conservantes (como metil e propil parabenos), e espessantes como dióxido de silício e polietileno glicol. Corantes, conservantes e espessantes podem estar presentes em níveis de cerca de 0% a cerca de 20% e, em outra modalidade, de cerca de 0,1% a cerca de 10%, em peso do artigo.

Adicionalmente, os artigos podem, também, compreender um ou mais solventes. Esses solventes opcionais podem ser miscíveis com o componente insolúvel em água e/ou capazes de ser dissipados localmente. Em uma modalidade, esses solventes podem ser dissipados localmente mediante evaporação, dissolução, dispersão, bioabsorção ou quaisquer outros meios adequados. Em outra modalidade, esses solventes podem ser dissipados localmente, para deixar em seu lugar um artigo adesivo para dentaduras. Esses solventes podem incluir materiais com uma viscosidade na faixa de 1E-5, 0,0001, 0,001 ou 0,005 Pa.s (0,01, 0,1, 1 ou 5 centipoises), a 20°C, até 0,005, 0,01, 0,1 ou 1 Pa.s (5, 10, 100, 1.000 centipoises), a 20°C, ou em qualquer combinação desses valores. Em uma modalidade, esses solventes podem ser silicones, hidrocarbonetos, isododecano, iso-hexadecano, isoei-cosano e/ou poliisobuteno. Os graus adequados de solventes incluem a série Permethyl (disponível comercialmente junto à Prespers Inc., New Jersey, EUA) como Permethyl 97A, 99A, 101A e 102A, e misturas dos mesmos. Processo para preparação do artigo Os artigos utilizados de acordo com a invenção são formados por meio de processos convencionais para a técnica, por exemplo para as indústrias de produção de película, como fundição, revestimento, calandra-gem e extrusão. Em uma modalidade, os componentes separados do artigo são fundidos e, então, misturados em um tanque de misturação, até que se obtenha uma mistura homogênea. Depois disso, a mistura fundida pode ser modelada a uma espessura aceitável, sobre um substrato adequado. Exemplos desses substratos incluem Mylar, cinto contínuo móvel em aço inoxidável (que pode, eventualmente, entrar em uma seção de secadora, se necessário), papel desmoldante e similares. Os artigos são, então, resfriados. Os artigos podem, então, ser secos se necessário, por exemplo em um forno com circulação forçada de ar. A temperatura do fluxo de ar de secagem e a duração do tempo de secagem dependem da natureza do solvente utilizado, tal como é reconhecido na técnica. Geralmente, as temperaturas de secagem incluem uma temperatura entre cerca de 25°C e 140°C, em outra modalidade de cerca de 60°C a 90°C para uma duração de cerca de 20 minutos a cerca de 60 minutos e, em outra modalidade, de cerca de 30 a cerca de 40 minutos. O artigo pode, então, ser recortado no formato desejado e com as dimensões desejadas e, então, empilhado e/ou subsequentemente embalado.

Em uma modalidade, depois do processamento o artigo é, então, cortado por matriz no formato desejado. Esses formatos podem facilitar a aplicação do artigo às dentaduras.

Em uma modalidade específica, o presente artigo é processado conforme exposto a seguir: 1. fundir o componente de cera, 2. misturar um ou mais sais de AVE/MA com qualquer outro componente adesivo, 3. adicionar a mistura adesiva ao material de cera derretida, 4. mexer para obter uma mistura homogênea, 5. verter a mistura homogênea em um molde ou sobre uma superfície adequada, 6. resfriar a mistura até que a mesma se solidifique, 7. remover do substrato ou molde, ou recortar no formato desejado.

Um outro processo convencional para produção de películas conhecido na técnica é a extrusão. Esse método é possível com películas nas quais o ingrediente formador de película compreende diversos materiais extrudáveis. As particularidades mecânicas do processo de extrusão, por exemplo, o equipamento específico utilizado e a força de extrusão, bem co- mo o formato e a temperatura do orifício e/ou das matrizes, são considerados no âmbito da prática da técnica, e podem ser variados de maneira conhecida para a obtenção das características físicas dos artigos aqui descritos.

Em uma modalidade, a espessura dos artigos da presente invenção situa-se, geralmente, entre cerca de 0,1 mm e cerca de 2,5 mm sendo que, em outra modalidade, é de cerca de 0,4 mm a cerca de 1,5 mm de espessura, e em outra modalidade é de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm de espessura. O artigo pode ser mais espesso ou mais delgado, dependendo do grau de acolchoamento desejado pelo usuário.

Em uma modalidade, os artigos da presente invenção podem, opcionalmente, ter múltiplas fases, ou fases visualmente distintas. Em outra modalidade, os artigos da presente invenção podem, opcionalmente, ter um revestimento de liberação.

Uso do artigo Os presentes artigos são geralmente aplicados à prótese de dentadura e, então, a dita dentadura é presa à cavidade bucal. Em uma modalidade, as dentaduras são secas antes da aplicação do artigo. Em uma modalidade, não é necessário molhar o artigo e/ou a prótese de dentadura antes da aplicação do dito artigo para aderir o mesmo à prótese de dentadura. O artigo pode ser aplicado a qualquer local adequado da prótese. Em uma modalidade, o usuário de dentadura geralmente usa o artigo de cerca de 1 hora a cerca de 3 dias, e em outra modalidade de cerca de 6 horas a cerca de 24 horas. Após o uso, a prótese é removida da cavidade bucal, e qualquer artigo restante pode ser limpo da prótese, por exemplo mediante esfregamento delicado com água e uma escova. Em uma modalidade, os artigos podem ser combinados em um kit, o qual pode compreender, ainda, áreas de marcação que indicam ao usuário que o produto não precisa ser molhado antes da aplicação à dentadura ou à superfície bucal (conforme mostrado na Figura 16).

Os exemplos a seguir também descrevem e demonstram modalidades que estão no âmbito da presente invenção. Os exemplos são dados somente com o propósito de ilustração, e não devem ser interpretados como limitações à presente invenção. Muitas variações desses exemplos são possíveis, sem se afastar do espírito e do escopo da invenção.

Exemplos Exemplo I 1 Multiwax W 835, produzido pela Witco (Crompton, Sonneborn). O Multiwax W 835 pode, também, ser substituído por polietileno A-C 1702 ou polietileno A-C 6702. A cera microcristalina W-835 (ou polietileno AC 1702 ou A-C 6702) é fundida, e os outros ingredientes são misturados aos mesmos. A mistura é, então, formada em lâminas através de qualquer meio adequado, como extrusão ou calandragem em lâminas de espessura adequada, como 0,50 mm, 0,67 mm, 0,73 mm ou 1,0 mm. A lâmina é, então, recortada em formatos tendo ou um formato de rim côncavo assimétrico com comprimento de 45 mm e largura de 13 mm (na seção mais larga), ou um formato côncavo simétrico com comprimento de 45 mm e largura de 7 mm. Esses artigos são adequados para aplicação a dentaduras.

No Exemplo I, a totalidade ou parte do sal de Ca/Zn AVE/MA pode ser substituída por sais de Mg/Zn/Na AVE/MA, e/ou sais de Ca/Na AVE/MA, a totalidade ou parte da CMC pode ser substituída por carragenina e/ou derivados de celulose adequados, a totalidade ou parte da cera micro-cristalina W-835 pode ser substituída por polietileno A-C 1702 (disponível junto à Honeywell) e/ou polietileno A-C 6702 (disponível junto à Honeywell), e/ou a quantidade de cada ingrediente pode, também, ser aumentada ou diminuída em até cerca de 10%. Cada um dos exemplos acima pode ser misturado aos demais, antes da produção das lâminas, e/ou usado em conjunto com os demais para formar artigos multicamada.

Exemplo II 2 Multiwax W 180, produzido pela Witco (Crompton, Sonneborn). A cera microcristalina W-180 é fundida, e os outros ingredientes são misturados à mesma. A mistura é, então, formada em lâminas através de qualquer meio adequado, como extrusão ou calandragem em lâminas de espessura adequada, como 0,50 mm, 0,67 mm, 0,73 mm ou 1,0 mm. A lâmina é, então, recortada em formatos tendo ou um formato de rim côncavo assimétrico com comprimento de 45 mm e largura de 13 mm (na seção mais larga), ou um formato côncavo simétrico com comprimento de 45 mm e largura de 7 mm. Esses artigos são adequados para aplicação a dentaduras.

Nos exemplos de artigos acima, a totalidade ou parte do sal de Ca/Zn AVE/MA pode ser substituída por sais de Mg/Zn/Na AVE/MA e/ou sais de Ca/Na AVE/MA, a totalidade ou parte do CMC pode ser substituída por HEC, carragenina e/ou goma de caraia, a totalidade ou parte da cera microcristalina W-180 pode ser substituída por cera microcristalina W-445 (também disponível junto à Witco), a totalidade ou parte do petrolato pode ser substituída por óleo mineral e/ou polibuteno, e/ou a quantidade de cada ingrediente pode, também, ser aumentada ou diminuída em até cerca de 10%. Cada um dos exemplos acima pode ser misturado aos demais, antes da produção das lâminas, e/ou usado em conjunto com os demais para formar artigos multicamada.

Exemplo III 3 Multiwax W 835, produzido pela Witco (Crompton, Sonneborn). O Multiwax W 835 pode, também, ser substituído por polietileno A-C 1702 ou polietileno A-C 6702. A cera microcrístalina W-835 é fundida, e os outros ingredientes são misturados à mesma. Uma dose unitária da mistura é, então, extrudada em um conjunto de bolsas de folha metálica para embalagem em um produto de adesivo para dentaduras. O usuário de dentadura pode, então, aplicar a mistura de dose unitária sobre a dentadura e moldar a dita mistura em um ou mais formatos desejados.

No exemplo acima, a totalidade ou parte do sal de Ca/Zn A-VE/MA pode ser substituída por sais de Mg/Zn/Na AVE/MA e/ou sais de Ca/Na AVE/MA, a totalidade ou parte do CMC pode ser substituída por HEC, carragenina e/ou goma de caraia, a totalidade ou parte da cera micro-cristalina W-835 pode ser substituída por polietileno A-C 1702 (disponível junto à Honeywell) e/ou polietileno A-C 6702 (disponível junto à Honeywell), e a totalidade ou parte do petrolato pode ser substituída por óleo mineral e/ou polibuteno.

Exemplo IV * A fórmula de referência lll-E se destina somente a propósitos de comparação.

Para produzir os protótipos IV-A-D acima, a cera é fundida a cerca de 95°C (nos Exemplos de A a C), e os outros ingredientes são misturados à mesma em um recipiente aquecido a cerca de 65°C, sob vácuo. Os produtos misturados podem ser usados para preencher bisnagas. O produto pode ser apertado para fora das bisnagas sobre uma dentadura, sob a forma de fitas. As fitas dos produtos IV-A-C podem ser apanhadas e, por e-xemplo, colocadas no local desejado, resultando em pouco ou nenhum resíduo nos dedos. As fitas do produto IV-E não podem ser apanhadas e colocadas, já que se aderem à superfície da dentadura e deixam um resíduo substancial nos dedos.

Exemplo V

As fórmulas acima podem ser produzidas mediante o seguinte procedimento: O PEG 1000 é aquecido até aproximadamente 50°C em uma placa quente, para fundir-se. O PEG 1000 fundido é, então, misturado com a quantidade adequada de PEG 600 (um líquido à temperatura ambiente). Ainda quente, as soluções fundidas são misturadas a CMC, Gantrez, carra-genina e/ou goma xantana, dependendo da formulação específica. Após a misturação, as formulações são prensadas à temperatura ambiente sob 40.033,9 N (9.000 Ib de pressão) durante aproximadamente 2 minutos. As amostras são, então, removidas da prensa, e podem ser recortadas em. Exemplo VI

As fórmulas acima podem ser produzidas mediante o seguinte procedimento: a CMC é misturada com água e glicerina em uma placa de agitação, sob alta agitação magnética, para criar um vórtice. Após aproximadamente 20 minutos de agitação para permitir a dissolução da CMC, as amostras são vertidas em formas de Teflon. As amostras são, então, colocadas em um forno sob vácuo a aproximadamente 50°C, de um dia para outro, para remover a água. As amostras são, então, removidas das formas de Teflon, e podem ser recortadas em formatos côncavos. Métodos de teste A bioerosão dos artigos da presente invenção pode ser medida por meio do seguinte método: verter água sobre a amostra durante cerca de 30 minutos, com a dita amostra sobre uma tela metálica. A fonte de água é uma torneira de laboratório ajustada de modo que a temperatura seja de 39 ± 1°C e o fluxo seja de 16 ± 1 mL/segundo. Um funil é usado para focalizar o fluxo e ajudar a amortecer o efeito de pequenas flutuações de pressão e temperatura nas linhas d'água. A grade de tela metálica tem aberturas quadradas de aproximadamente 0,22 cm x 0,22 cm (0,09 polegada x 0,09 polegada) e fica posicionada 6,4 cm (2,5 polegadas) abaixo da ponta do funil, onde está presa por garras a um anel de metal que a apoia. As amostras com peso de 0,025 g são colocadas na rede, e são tomadas imagens a 0, 10 e 30 minutos, para acompanhar a bioerosão das ditas amostras. Após 30 minutos, a tela metálica contendo o restante do espécime é removida e a-quecida durante 1 hora a 60°C, sob vácuo, para remover toda a água restante. Após o período de aquecimento, são medidos os pesos finais para calcular a perda de peso devido à bioerosão. É usada uma média de 3 espécimes por amostra para calcular o tempo de bioerosão e a perda de peso. O artigo é bioerodível se não deixar sinais visíveis de resíduo, película ou lâmina após cerca de 30 minutos sob essas condições de teste, e/ou se não puder ser facilmente separado ou descolado manualmente em um ou mais pedaços grandes após cerca de 30 minutos sob essas condições de teste, e/ou se deixar um resíduo menor que cerca de 2%, menor que cerca de 4%, menor que cerca de 6% e/ou menor que cerca de 8%, em peso (do peso original do artigo) após cerca de 30 minutos sob essas condições de teste. O teste de bioerosão acima mencionado pode, também, ser conduzido a diversos intervalos de tempo, até 8 horas. A adesão a seco pode ser medida por meio do seguinte método: 1. remover o artigo do material da embalagem, 2. colocar o artigo sobre a porção correspondente ao palato de uma dentadura superior seca, feita de acrílico, com os dentes voltados para baixo, 3. aplicar pressão com os dedos durante cerca de 3 a 10 segundos, 4. em seguida, remover a pressão dos dedos, 5. então, inverter a dentadura com os dentes voltados para cima. Em uma modalidade, o artigo demonstra adesão a seco se: i. o artigo não adere aos dedos durante as etapas 1 e 2, ii. deixa pouco ou nenhum resíduo nos dedos nas etapas 3 e 4, e iii. na etapa 5, o artigo não cai da dentadura quando esta é invertida durante ao menos cerca de 10 a 30 segundos, ou pelo menos cerca de 1 minuto.

Em outra modalidade, o artigo demonstra adesão a seco se: i. o artigo não adere aos dedos durante as etapas de 1 a 2, e ii. na etapa 5, o artigo não cai da dentadura quando esta é invertida durante ao menos cerca de 10 a 30 segundos, ou pelo menos cerca de 1 minuto.

Em outra modalidade, o artigo demonstra adesão a seco se, na etapa 5, o mesmo não cai da dentadura quando esta é invertida durante ao menos cerca de 10 a 30 segundos, ou pelo menos cerca de 1 minuto. A adesão a seco dos artigos da presente invenção pode, também, ser medida mediante o seguinte procedimento: a. Comprimir um disco de amostra com 5 mm de diâmetro (0,67 mm de espessura) do artigo entre uma ponta de prova cilíndrica de 2,5 cm (Γ) (feita de metacrilato de polimetila) e uma lâmina plana de metacrilato de polimetila com 19,6 N (2.000 gramas força) durante 2 segundos, b. Puxar a ponta de prova a 1 mm/s e registrar o pico de força, c. Repetir o procedimento sem qualquer amostra disposta entre as duas superfícies, e d. Calcular: adesão a seco em gramas/centímetro quadrado = (pico de força com a amostra - pico de força sem a amostra) / área da seção transversal do disco de amostra Em uma modalidade, o procedimento acima é repetido com uma força aplicada de 2,45 N (250 gramas força) na etapa a, e a pegajosidade é medida nas etapas de b a d. O artigo apresenta adesão a seco se a adesão medida com uma força aplicada de 2,45 N (250 grama-força) for menor que cerca de 2,45, 4,90, 9,81, 19,6 ou 49,0 kPa (25, 50, 100, 200 ou 500 gramas/centímetro quadrado), e a adesão medida com uma força aplicada de 19,6 N (2.000 grama-força) for maior que cerca de 19,6, 49,0, 98,1, 196,1, 490,3, 980,7 ou 2.451,7 kPa (200, 500, 1.000, 2.000, 5.000, 10.000 ou 25.000 gramas/centímetro quadrado), bem como qualquer combinação desses níveis. O módulo G’ do artigo da presente invenção pode ser medido mediante o seguinte procedimento: a. Carregar um disco de amostra com 8 mm de diâmetro e 0,67 mm de espessura em um reômetro ARES, usando um acessório de placa paralela com força de compressão de 4,90 N (500 gramas). Se a amostra for fluxível, uma quantidade suficiente de material é usada para preencher a lacuna de 1 mm em um acessório de placa paralela com 25 mm de diâmetro. b. Ajustar o esforço para 0,02%. c. Medir G’ em uma varredura de frequências, inclusive 1 Hz. A força de deslocamento normalizada e a razão de força de deslocamento do artigo da presente invenção podem ser medidas por meio do seguinte método: Instrumento: é utilizado um Instron modelo 5544. A célula de carga é calibrada anualmente, de acordo com as especificações do fabricante. A escolha de célula de carga é determinada pelo fato de as forças geradas pelo adesivo estarem dentro da faixa operacional recomendada para a célula de carga. Isso corresponde, tipicamente, a entre 10% e 90% da capacidade total.

Acessórios para teste: a geometria de uma ponta de prova cilíndrica e uma placa plana são usados como acessórios para teste. A ponta de prova é feita de PMMA, tendo de 0,2 cm2 a 10 cm2 de área superficial. Para a placa de base, é usado o mesmo material de PMMA porém sob a forma de lâmina, com 0,64 cm (!4") de espessura. Isso é recortado em placas de 15,2 x 15,2 cm (6" x 6"), a serem presas por garras no equipamento Instron. Líquido hidratante: saliva artificial contendo baixos teores de diversos sais é usada para hidratar o adesivo.

Composição da saliva artificial Adesivo: de 0,1 a 1,0 grama de adesivo é aplicado à ponta de prova.

Hidratação: o líquido hidratante (de 0,2 mL a 2,0 mL de saliva artificial) é pipetado sobre a superfície do adesivo. O conjunto é, então, deixado hidratar durante 20 minutos ou mais. Método de Teste: uma vez que a amostra esteja hidratada, a mesma é montada no Instron e o teste é realizado mediante controle por computador. O método compreende as seguintes etapas: (a) Comprimir até 7,35 a 73,5 N (750 a 7.500 g de força), (b) Manter a compressão durante 2 minutos, (c) Reduzir a força de compressão a 1,96 N (200 gf), (d) Manter (1 minuto) (e) Remover a 1 mm/s (f) Registrar o pico da força de deslocamento (g) Calcular a "força de deslocamento normalizada" = (pico da força de deslocamento) / (área superficial da ponta de prova), sendo isso registrado em gramas força por cm2. (h) Repetir as etapas de A a F para o adesivo para dentaduras Fixodent Original disponível comercialmente (produzido pela P&G), ou para a seguinte fórmula de referência: Ca(47,5%)/Zn(17,5%) sal de MVE/MA 33%, carboximetil celulose sódica 20%, óleo mineral USP (65-75 cSt a 40°C) 23,93%, petrolato USP (consistência de 17 a 20 mm) 21,87%, dióxido de silício coloidal 1,14%, e Opatint OD1646 0,06%, sendo que os métodos adequados para a produção dessa fórmula de referência são apresentados na US 5.073.604, de Holeva K„ e na US 6.617.374, de Rajaiah J. (i) Calcular a "razão de força de deslocamento" = (pico da força de deslocamento do protótipo de adesivo) / (pico da força de deslocamento do Fixodent Original) Dados: Cada amostra é repetida um mínimo de 3 vezes, e são registrados os valores médios para a "força de deslocamento normalizada" e a "razão de força de deslocamento".

Especificamente, a força de deslocamento normalizada e a razão de força de deslocamento podem ser medidas utilizando-se os seguintes parâmetros no procedimento: 0,25 grama de adesivo, ponta de prova com 2,5 cm (1 polegada) de diâmetro, tempo de hidratação de 20 minutos e força de compressão de 73,5 N (7.500 gramas). A "quantidade de escorrimento normalizada" e a "razão de es-corrimento" do artigo da presente invenção podem ser medidas mediante o seguinte procedimento: a. Carregar o peso da amostra inicial de cerca de 0,50 grama uniformemente sobre uma ponta de prova cilíndrica com diâmetro de 2,5 cm (1 polegada), feita de metacrilato de polimetila, b. Colocar a ponta de prova a 1,2 mm da placa de base, também feita de metacrilato de polimetila, c. Aplicar 7,35 N (750 gramas força) durante 90 segundos, d. A 90 segundos, aparar e pesar o material que escorreu para fora, e. Calcular a "quantidade de escorrimento normalizada" = (quantidade escorrida para fora / peso da amostra inicial) x 100, f. Repetir as etapas de a a e usando o creme adesivo para dentaduras Fixodent Original produzido comercialmente pela P&G, ou com a seguinte fórmula de referência: Ca(47,5%)/Zn(17,5%) sal de MVE/MA 33%, carboximetil celulose sódica 20%, óleo mineral USP (65-75 cSt a 40°C) 23,93%, petrolato USP (consistência de 17 a 20 mm) 21,87%, dióxido de silício coloidal 1,14%, e Opatint OD1646 0,06%, sendo que os métodos a-dequados para a produção dessa fórmula de referência são apresentados na US 5.073.604, de Holeva K., e na US 6.617.374, de Rajaiah J. g. Calcular a "razão de escorrimento” = quantidade de escorrimento normalizada do protótipo de adesivo / quantidade de escorrimento normalizada do Fixodent Original, h. Cada amostra é repetida um mínimo de 3 vezes, e são registrados os valores médios para a "quantidade de escorrimento normalizada" e a "razão de escorrimento".

Todos os documentos citados na Descrição Detalhada da Invenção são, em sua parte relevante, aqui incorporados por referência, e a citação de qualquer documento não deve ser interpretada como admissão de que este represente técnica anterior com respeito à presente invenção.

Embora modalidades particulares da presente invenção tenham sido ilustradas e descritas, deve ficar evidente aos versados na técnica que várias outras alterações e modificações podem ser feitas sem que se desvie do caráter e âmbito da invenção. Portanto, pretende-se cobrir nas reivindicações anexas todas essas alterações e modificações que se enquadram no escopo da presente invenção.

Claims (24)

1. Artigo adesivo para dentaduras, caracterizado pelo fato de que compreende um componente selecionado do grupo consistindo em um componente insolúvel em água, um componente termoplástico e uma mistura dos mesmos, e um componente adesivo para dentaduras, sendo que o dito artigo adesivo para dentaduras consiste em uma lâmina de formato côncavo, e sendo que ao menos dois dos ditos artigos adesivos para dentaduras são colocados dentro do sulco de uma dentadura, em que componente insolúvel em água é componente termoplástico insolúvel em água selecionado do grupo consistindo em borracha, elastômeros, plastômeros, cera natural, cera sintética, cloreto de polivinila, náilon, fluorocarboneto, pré-polímero de poliuretano, polietileno, poliestireno, polipropileno, resinas celulósicas, resinas acrílicas, petrolato e misturas dos mesmos, em que o componente termoplástico é selecionado do grupo consistindo em borracha, elastômeros, plastômeros, cera natural, cera sintética, cloreto de polivinila, náilon, fluorocarboneto, pré-polímero de poliuretano, polietileno, poliestireno, polipropileno, resinas celulósicas, resinas acrílicas, petrolato e misturas dos mesmos, em que o componente adesivo é selecionado do grupo consistindo em derivados de celulose, derivados de amido, derivados de sacarí-deo, óxidos de polietileno, polietileno glicóis, álcool polivinílico, carragenina, alginatos, goma caraia, goma xantana, goma guar, gelatina, algina, traga-canto, quitosana, polímeros de acrilamida, carbopol, poliaminas, compostos poliquaternários, polivinilpirrolidona, copolímero de alquil vinil éter-ácido ma-leico ou anidrido (AVE/MA), sais de AVE/MA, mistos de sais de AVE/MA, ácidos poliméricos, sais poliméricos, compostos poli-hidróxi, e misturas dos mesmos.

2. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os artigos são simétricos.

3. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os artigos são assimétricos.

4. Artigo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que os artigos têm um formato similar a rim.

5. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a razão entre largura e comprimento do artigo é de 1:1 a 1:10.

6. Artigo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a razão entre largura e comprimento do artigo é de 1:5 a 1:3.

7. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ter uma espessura de 0,1 mm a 2,5 mm.

8. Artigo de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de ter uma espessura de 0,4 mm a 1,5 mm.

9. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de apresentar adesão a seco.

10. Artigo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a adesão a seco é de 0,0002 N/cm2 (0,025 grama for-ça/centímetro quadrado) a 980,7 N/cm2 (100.000 gramas força/centímetro quadrado).

11. Artigo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a adesão a seco é de 9,81 N/cm2 (1.000 gramas força/centímetro quadrado) a 98,1 N/cm2 (10.000 gramas força/centímetro quadrado).

12. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser flexível.

13. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o componente adesivo para dentaduras é selecionado do grupo que consiste em derivados de celulose, derivados de amido, derivados de sacarídeo, óxidos de polietileno, polietileno glicóis, álcool polivinílico, carra-genano, alginatos, goma caraia, goma xantana, goma guar, gelatina, algina, tragacanto, quitosana, polímeros de acrilamida, carbopol, poliaminas, compostos poliquaternários, polivinilpirrolidona, AVE/MA, sais de AVE/MA, ácidos poliméricos, sais poliméricos, compostos polihidróxi, e misturas dos mesmos.

14. Artigo de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o componente adesivo para dentaduras é um sal ou sal misto de AVE/MA.

15. Artigo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o componente adesivo para dentaduras é selecionado a partir de um grupo consistindo em um sal ou um sal misto de AVE/MA, sendo que o sal contém uma função de sal catiônico compreendendo um cátion selecionado do grupo consistindo em cátions do Grupo IA e do Grupo 2A da Tabela Periódica, ítrio, titânio, zircônio, vanádio, cromo, manganês, ferro, níquel, cobre, zinco, boro, alumínio e misturas dos mesmos.

16. Artigo de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o componente adesivo para dentaduras é selecionado a partir de um grupo consistindo em estrontium, zinco, ferro, magnésio, cálcio, sódio, e misturas dos mesmos.

17. Artigo de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o componente adesivo para dentaduras é selecionado a partir de um grupo consistindo em um sal de cálcio/zinco de AVE/MA, um sal de magnésio/zinco/sódio de AVE/MA, um sal de cálcio/sódio de AVE/MA, um sal de zinco de AVE/MA e misturas dos mesmos.

18. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o componente termoplástico é insolúvel em água.

19. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o artigo é bioerodível.

20. Artigo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o módulo de cisalhamento em armazenagem G’ (medido em Mpa (dinas/cm2) a uma frequência de cerca de 1 Hz, a cerca de 25°C) é de cerca de 0,3 Mpa (3 x 106 dinas/cm2) a cerca de 100 Mpa (1 x 109 dinas/cm2).

21. Método para proporcionar um ajuste otimizado de uma dentadura, alinhamento otimizado de um artigo adesivo para dentaduras no sulco de uma dentadura, maior facilidade de aplicação de um adesivo para dentaduras, e combinações dos mesmos para um usuário de dentadura que necessite disso, caracterizado pelo fato de compreender a aplicação de pelo menos dois artigos adesivos para dentaduras côncavos no sulco de uma dentadura, sendo que o artigo adesivo para dentaduras compreende uma quantidade adesivamente segura e eficaz de um componente adesivo para dentaduras.

22. Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o componente adesivo para dentaduras é selecionado a partir do grupo que consiste em derivados de sacarídeos, derivados de amido, derivados de celulose, óxidos de polietileno, polietilenoglicóis, álcoois polivinílicos, carragenano, alginatos, goma caraia, goma guar, gelatina, algi-na, alginato de sódio, tragacanto, quitosana, acrilamida, polímeros, carbopol, poliaminas, compostos poliquaternários, polivinilpirrolidonas, AVE/MA, sais de AVE/MA, sais mistos de AVE/MA, e misturas dos mesmos.

23. Kit de adesivo para dentaduras, caracterizado pelo fato de que compreende: a) uma pluralidade de artigos adesivos para dentaduras moldados compreendendo uma quantidade eficaz e segura adesiva de um componente adesivo para dentaduras; e b) uma embalagem externa ou uma embalagem dispensadora interna tendo áreas de marcação de dentadura superior representando o posicionamento de um ou mais artigos somente nos sulcos da dentadura.

24. Kit de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que o artigo é de um tamanho e formato tal, que se adequa substancialmente no sulco de uma dentadura superior e em que o artigo não se estende na área do palato da dentadura.