BR112019020925A2

BR112019020925A2 - adaptador para um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estomal, sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estomal, e, método para operar um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estomal.

Info

Publication number: BR112019020925A2
Application number: BR112019020925A
Authority: BR
Inventors: Hvid Niels
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2017-04-10
Filing date: 2018-04-10
Publication date: 2020-04-28
Also published as: RU2019135088A3; US20220226561A1; EP3609553B1; RU2019135088A; EP3609553A1; CN110582309B; CN110582309A; WO2018188709A1; US11324878B2; US20200061282A1

Abstract

trata-se de um aparelho para irrigação anal e/ou estomal, incluindo um sistema de irrigação, um adaptador e um método. o sistema de irrigação compreende um reservatório para um líquido de irrigação; um sistema de tubulação com uma primeira extremidade conectável ao reservatório e uma segunda extremidade conectável a um cateter ou a um adaptador para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distal para expelir o líquido de irrigação do cateter; e uma bomba operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório para a segunda extremidade do sistema de tubulação, sendo que o sistema de irrigação compreende um dispositivo mecânico de controle de pressão, em que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída, sendo que o lado de entrada é conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido, e o lado de saída é conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão.

Description

ADAPTADOR PARA UM SISTEMA DE IRRIGAÇÃO PARA IRRIGAÇÃO ANAL E/OU ESTOMAL, SISTEMA DE IRRIGAÇÃO PARA IRRIGAÇÃO ANAL E/OU ESTOMAL, E, MÉTODO PARA OPERAR UM SISTEMA DE IRRIGAÇÃO PARA IRRIGAÇÃO ANAL E/OU ESTOMAL [001] A presente revelação refere-se a um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, um adaptador para tal sistema e um método relacionado.

Antecedentes [002] O controle de funções intestinais voluntárias é frequentemente limitado ou está ausente em pacientes que sofrem de certas deficiências, tais como lesões espinhais, esclerose múltipla e espinha bífida. Tal falta de controle de funções intestinais voluntárias resulta tipicamente em incontinência fecal ou constipação intratável, visto que os pacientes têm capacidade significativamente reduzida para perceber a presença de fezes na parte terminal do cólon e no reto e perceber o estímulo de evacuação. Pacientes submetidos à cirurgia estornai em que um estorna cateterizável é construído podem sofrer dificuldades similares.

[003] É conhecida a realização do esvaziamento intestinal por meio de irrigação (isto é, lavagem) do reto ou estorna por um líquido de irrigação, tal como água da torneira ou solução salina, que é fornecido através de um cateter intermitente com uma ponta que é configurada e dimensionada para a inserção no reto ou estorna, onde permanece em uma posição fixa por um elemento de inflação expansível, tal como um balão. O balão pode ser inflável por ar ou por água. Uma vez que o reto ou o estorna tenha sido lavado com o líquido de irrigação, permite-se que o elemento de retenção expansível retrais para seu estado não deflacionado, permitindo que o cateter seja retirado do reto ou estorna e permitindo a evacuação do líquido de irrigação e das fezes. O cateter é conectado a um reservatório de líquido de irrigação através de um tubo, e uma bomba pode ser fornecida para deslocar ou bombear o líquido de

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2/22 irrigação do reservatório para o cateter.

Sumário [004] Há uma necessidade de sistemas e/ou métodos que aumentem a segurança para um usuário de um sistema de irrigação e/ou reduzam o risco de danos ou irritação do intestino de um usuário durante e/ou após a irrigação. [005] Consequentemente, um adaptador para um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai é revelado, sendo que o adaptador compreende um primeiro conector e um segundo conector, sendo que o primeiro conector e o segundo conector são conectados por uma primeira trajetória de fluido para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector, em que o adaptador compreende um dispositivo de controle de pressão disposto na primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída e é configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão.

[006] Adicionalmente, um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai é fornecido, sendo que o sistema de irrigação compreende um reservatório para um líquido de irrigação; um sistema de tubulação com uma primeira extremidade conectável ao reservatório e uma segunda extremidade conectável a um cateter e/ou a um adaptador para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distai para expelir o líquido de irrigação do cateter; e uma bomba operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório para a segunda extremidade do sistema de tubulação. O sistema de irrigação compreende um dispositivo mecânico de controle de pressão, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída, sendo que o lado de entrada é conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido e o lado de saída é conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de

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3/22 controle de pressão é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão.

[007] Também é revelado um método para operar um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, sendo que o sistema de irrigação compreende um sistema de tubulação com uma primeira extremidade conectável a um reservatório e uma segunda extremidade conectável a um cateter para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distai para expelir o líquido de irrigação do cateter; e um adaptador, por exemplo, conforme descrito no presente documento, que compreende um primeiro conector e um segundo conector, sendo que o primeiro conector e o segundo conector são conectados por uma primeira trajetória de fluido para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector, em que o adaptador compreende um dispositivo de controle de pressão disposto na primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída e é configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão. O método compreende acoplar o primeiro conector do adaptador à segunda extremidade do sistema de tubulação; acoplar um cateter ao segundo conector do adaptador; e bombear o líquido de irrigação através da primeira trajetória de fluido.

[008] A presente revelação possibilita irrigação anal e/ou estornai mais segura por meio do melhoramento do controle de pressão do fluxo do líquido de irrigação no sistema de irrigação. A presente revelação possibilita irrigação mais eficaz e, ao mesmo tempo, fornece uma irrigação segura, por meio do melhoramento da precisão do controle de pressão do fluido no sistema de irrigação. Sistemas atuais, a fim de estar em conformidade com os regulamentos de segurança, normalmente operam com uma grande margem de segurança que, por sua vez, reduz a eficiência de irrigação em certas

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4/22 situações de uso. As margens de segurança aplicadas podem resultar em pressão de líquido de irrigação na ponta do cateter abaixo de uma pressão mínima desejada, por exemplo, na faixa de 1,2 a 1,6 psi, para certas situações de uso. E uma vantagem da presente revelação que o controle de pressão de líquido seja melhorado, por exemplo, aumentando-se a pressão mínima de líquido do líquido de irrigação na ponta do cateter.

[009] A presente revelação fornece um sistema de irrigação simples, eficiente e fácil de usar com um alto grau de segurança para um usuário.

Breve Descrição dos Desenhos [0010] Os desenhos anexos estão incluídos para fornecer uma compreensão adicional das modalidades e são incorporados e fazem parte deste relatório descritivo. Os desenhos ilustram modalidades e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios das modalidades. Outras modalidades e muitas das vantagens pretendidas das modalidades serão prontamente notadas, à medida que se tomam mais bem compreendidas pela referência à descrição detalhada a seguir. Os elementos dos desenhos não estão necessariamente em escala uns em relação aos outros. Numerais de referência semelhantes designam partes similares correspondentes.

[0011] A Figura 1 ilustra um sistema de irrigação exemplificativo,

A Figura 2 ilustra um sistema de irrigação exemplificativo,

A Figura 3 ilustra um dispositivo de controle de pressão exemplificativo,

A Figura 4 ilustra um adaptador exemplificativo,

A Figura 5 ilustra um sistema de irrigação com um adaptador acoplado à segunda extremidade do sistema de tubulação,

A Figura 6 é uma vista explodida de partes de um sistema de irrigação,

A Figura 7 é um corte transversal de um segundo conector exemplificativo de um sistema de tubulação,

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A Figura 8 é um corte transversal de um segundo conector exemplificativo de um sistema de tubulação, e

A Figura 9 é um corte transversal de um segundo conector exemplificativo de um sistema de tubulação, Descrição Detalhada [0012] Várias modalidades e detalhes exemplificativos são descritos doravante, com referência às Figuras, quando relevante. Deve-se notar que as Figuras podem ou não estar desenhadas em escala e que elementos de estruturas ou funções similares são representados por numerais de referência semelhantes ao longo das Figuras. Também deve-se notar que as Figuras se destinam apenas a facilitar a descrição das modalidades. As mesmas não pretender ser uma descrição exaustiva da invenção ou uma limitação do escopo da invenção. Além disso, uma modalidade ilustrada não precisa ter todos os aspectos ou vantagens mostradas. Um aspecto ou uma vantagem descrita em conjunto com uma modalidade específica não é necessariamente limitada a essa modalidade e pode ser praticada em quaisquer outras modalidades mesmo se não estiver ilustrada, ou se não estiver explicitamente descrita.

[0013] Um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai e um adaptador para um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai são revelados. O sistema de irrigação pode ser um sistema de irrigação de ponto de atendimento (POC). Um sistema de irrigação POC deve ser seguro para operar com baixo ou nenhum risco de erros, em particular, sem risco de danos a um usuário. O sistema de irrigação pode ser um sistema de irrigação sem fluxo de retomo de fluido e material fecal no sistema de tubulação do sistema de irrigação.

[0014] O sistema de irrigação compreende um reservatório para um líquido de irrigação. O reservatório pode ser configurado para reter o líquido de irrigação, tendo um volume na faixa de 100 ml a 3,0 1. Em um ou mais

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6/22 sistemas de irrigação exemplificativos, o reservatório tem um volume de reservatório inferior a 3 1.

[0015] O sistema de irrigação compreende um sistema de tubulação com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade. A primeira extremidade é opcionalmente conectável ou conectada ao reservatório e a segunda extremidade é opcionalmente conectável ou conectada a um cateter ou a um adaptador para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distai para expelir o líquido de irrigação do cateter. O sistema de irrigação pode compreender uma primeira trajetória de fluido e/ou uma segunda trajetória de fluido a partir da primeira extremidade do sistema de tubulação para a segunda extremidade do sistema de tubulação. O sistema de tubulação pode compreender uma ou mais partes de tubulação, tal como uma primeira parte de tubulação e/ou uma segunda parte de tubulação, para formar trajetória de fluido (ou trajetórias de fluido) entre diferentes alojamentos do sistema de irrigação. O sistema de tubulação e as partes do mesmo podem compreender um ou mais primeiros canais para formar partes da primeira trajetória de fluido. O sistema de tubulação e partes do mesmo podem compreender um ou mais segundos canais para formar partes de uma segunda trajetória de fluido. A primeira trajetória de fluido do sistema de irrigação destina-se a alimentar a segunda extremidade do sistema de tubulação com o líquido de irrigação do reservatório, por exemplo, para irrigar o intestino do usuário. A segunda trajetória de fluido do sistema de irrigação pode servir para alimentar a segunda extremidade do sistema de tubulação com o líquido de irrigação do reservatório. A segunda trajetória de fluido pode servir para inflar ou preencher um balão do cateter, por exemplo, com o líquido de irrigação do reservatório e/ou ar.

[0016] O sistema de tubulação pode compreender um primeiro conector na primeira extremidade do sistema de tubulação. O sistema de

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7/22 tubulação pode compreender um segundo conector na segunda extremidade do sistema de tubulação. Um sistema de tubulação com um ou mais conectores facilita o uso de sistema de tubulação de tamanhos diferentes, por exemplo, para se adaptar a diferentes usuários e/ou para o fácil manuseio do sistema de irrigação, por exemplo, desmontagem para armazenamento. O segundo conector pode ser configurado para se acoplar, por exemplo, acoplar de modo removível, a um cateter e/ou a um adaptador.

[0017] O sistema de irrigação compreende uma bomba, tal como uma bomba elétrica, operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório para a segunda extremidade do sistema de tubulação. A bomba pode ser disposta com o reservatório em um alojamento de reservatório.

[0018] O sistema de irrigação pode compreender um alojamento de interface de controle de usuário com uma interface de controle de usuário. A interface de controle de usuário possibilita que um usuário controle o sistema de irrigação. O alojamento de interface de controle de usuário pode ser fixado ao sistema de tubulação. Em um ou mais sistemas de irrigação exemplificativos, a bomba pode ser disposta no alojamento de interface de controle de usuário.

[0019] O sistema de irrigação pode compreender um dispositivo mecânico de controle de pressão para controlar a pressão do fluido do líquido de irrigação. O dispositivo mecânico de controle de pressão aumenta a segurança para um usuário, enquanto possibilita uma pressão do fluido suficientemente alta na ponta do cateter para realizar irrigação eficaz. O dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída. O lado de entrada do dispositivo de controle de pressão é opcionalmente conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido, e o lado de saída do dispositivo de controle de pressão é opcionalmente conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido.

[0020] O dispositivo de controle de pressão pode ser disposto a uma

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8/22 distância inferior a 50 cm da segunda extremidade do sistema de tubulação. O dispositivo de controle de pressão pode ser disposto a uma distância inferior a 30 cm da segunda extremidade do sistema de tubulação, tal como dentro de 15 cm da segunda extremidade do sistema de tubulação. O dispositivo de controle de pressão pode ser disposto no segundo conector do sistema de tubulação. O dispositivo de controle de pressão pode ser disposto em um alojamento de controle de pressão, por exemplo, a uma distância inferior a 30 cm da segunda extremidade do sistema de tubulação.

[0021] Em um ou mais sistemas de irrigação exemplificativos, em que o sistema de irrigação compreende um alojamento de interface de controle de usuário fixado ao sistema de tubulação, o dispositivo de controle de pressão pode ser disposto no alojamento de interface de controle de usuário ou entre o alojamento de interface de controle de usuário e a segunda extremidade do sistema de tubulação.

[0022] O adaptador compreende um primeiro conector e um segundo conector. O primeiro conector e o segundo conector são conectados por uma primeira trajetória de fluido para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector.

[0023] O primeiro conector do adaptador é opcionalmente configurado de modo a ser fixado a uma extremidade de um sistema de tubulação, tal como uma segunda extremidade, por exemplo, um segundo conector, de um sistema de tubulação do sistema de irrigação. O segundo conector do adaptador é opcionalmente configurado de modo a ser fixado a um cateter. O adaptador compreende um dispositivo de controle de pressão disposto na primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída e é configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão.

[0024] O primeiro limiar de pressão pode estar na faixa de 1,0 psi a

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3,0 psi. Em um ou mais sistemas de irrigação exemplificativos e/ou adaptadores, o primeiro limiar de pressão pode estar na faixa de 1,6 psi a 2,2 psi.

[0025] O dispositivo de controle de pressão pode compreender um regulador de pressão que compreende um elemento de carregamento que inclui uma primeira mola. O dispositivo de controle de pressão/regulador de pressão pode compreender um elemento de restrição disposto para variar o fluxo de fluido através do dispositivo de controle de pressão. O elemento de carregamento pode compreender uma segunda mola. O regulador de pressão pode compreender um diafragma, por exemplo, como parte do elemento de carregamento. O elemento de carregamento é opcionalmente conectado ao elemento de restrição para carregar e mover o elemento de restrição quando o líquido flui através do dispositivo de controle de pressão.

[0026] O dispositivo de controle de pressão pode compreender uma válvula de alívio de pressão que compreende uma saída secundária, sendo que a válvula de alívio de pressão é configurada para abrir a saída secundária quando a pressão de líquido na válvula de alívio de pressão ou no lado de saída alcançar a primeira pressão limítrofe. O sistema de tubulação e/ou o adaptador podem compreender um tubo com uma primeira extremidade, sendo que a primeira extremidade do tubo é conectada à saída secundária. A válvula de alívio de pressão pode compreender um elemento de restrição disposto para variar o fluxo de fluido através da saída secundária. A válvula de alívio de pressão pode ser configurada para fechar a saída secundária quando a pressão de líquido na válvula de alívio de pressão estiver abaixo da primeira pressão limítrofe.

[0027] Um elemento de restrição do dispositivo de controle de pressão pode ser produzido a partir de um material flexível, tal como borracha ou silicone.

[0028] O adaptador pode compreender um segundo canal que formar

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10/22 uma parte de uma segunda trajetória de fluido e que conecta o primeiro conector e o segundo conector para alimentar o segundo conector com o segundo fluido do primeiro conector. Assim, é fornecida a alimentação do cateter com um segundo fluido, tal como gás/ar ou líquido proveniente do sistema de tubulação, por exemplo, a fim de inflar ou preencher o balão inflável macio do cateter, para manter o cateter no lugar durante a irrigação.

[0029] O adaptador pode compreender um alojamento produzido a partir de um material plástico, tal como polipropileno ou polietileno. O alojamento de adaptador pode ser um alojamento alongado, por exemplo, com o primeiro conector disposto em uma primeira extremidade do alojamento de adaptador e/ou com o segundo conector disposto em uma segunda extremidade do alojamento de adaptador. O alojamento de adaptador pode ter um comprimento ou extensão máxima ao longo de um eixo geométrico longitudinal na faixa de 1 cm a 15 cm. O alojamento de adaptador pode ter uma largura ou extensão máxima perpendicular ao eixo geométrico longitudinal na faixa de 1 cm a 5 cm.

[0030] A Figura 1 mostra um sistema de irrigação exemplificativo para irrigação anal e/ou estornai. O sistema de irrigação 2 compreende um reservatório 4 para um líquido de irrigação; um sistema de tubulação 6 com uma primeira extremidade 8 (não mostrada na Figura 1) conectável ao reservatório 4 e uma segunda extremidade 10 com um segundo conector 12 conectável a um cateter 14 para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório 4 e o cateter 14 que compreende uma extremidade distai 16 para expelir o líquido de irrigação do cateter 16. O sistema de irrigação 2 compreende uma bomba operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório 4 para a segunda extremidade 10 do sistema de tubulação 6. A bomba é opcionalmente disposta no alojamento de reservatório 20 com reservatório 4, tal como na parte inferior 20 do alojamento de reservatório 18.

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11/22 [0031] O sistema de irrigação 2 compreende um dispositivo mecânico de controle de pressão 22 disposto no segundo conector 12. O dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada 26 e um lado de saída 28, sendo que o lado de entrada 26 é conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido e o lado de saída é conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão 22 é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída 26 inferior a um primeiro limiar de pressão na faixa de 1,6 psi a 2,2 psi. O sistema de tubulação 6 compreende uma primeira parte de tubulação 32 e uma segunda parte de tubulação 34, cada uma formando uma parte da primeira trajetória de fluido do sistema de irrigação. A primeira parte de tubulação 32 se estende entre o alojamento de reservatório 18 e um alojamento de interface de controle de usuário 30 fixado ao sistema de tubulação 6. A segunda parte de tubulação 34 se estende entre o alojamento de interface de controle de usuário 30 e o dispositivo de controle de pressão 22/segundo conector 12.

[0032] A Figura 2 mostra um sistema de irrigação exemplificativo para irrigação anal e/ou estornai. O sistema de irrigação 2A compreende um reservatório 4 para um líquido de irrigação; um sistema de tubulação 6 com uma primeira extremidade 8 (não mostrada na Figura 1) conectável ao reservatório 4 e uma segunda extremidade 10 com um segundo conector 12 conectável a um cateter 14 para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório 4 e o cateter 14 que compreende uma extremidade distai 16 para expelir o líquido de irrigação do cateter 16. O sistema de irrigação 2A compreende uma bomba operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório 4 para a segunda extremidade 10 do sistema de tubulação 6. A bomba é opcionalmente disposta no alojamento de reservatório 20 com reservatório 4, tal como na parte inferior 20 do alojamento de reservatório 18. O sistema de irrigação 2A compreende um dispositivo mecânico de controle de pressão 22 disposto em um

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12/22 alojamento de controle de pressão 24 a uma distância de 20 cm, isto é, inferior a 50 cm, da segunda extremidade 10 do sistema de tubulação 6. A distância é medida ao longo da primeira trajetória de fluido. O dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada 26 e um lado de saída 28, sendo que o lado de entrada 26 é conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido e o lado de saída é conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão 22 é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída 26 inferior a um primeiro limiar de pressão na faixa de 1,6 psi a 2,2 psi. O sistema de irrigação 2A compreende um alojamento de interface de controle de usuário 30 fixado ao sistema de tubulação 6, sendo que o dispositivo de controle de pressão 22 é disposto entre o alojamento de interface de controle de usuário 30 e a segunda extremidade 10 do sistema de tubulação. O sistema de tubulação 6 compreende uma primeira parte de tubulação 32, uma segunda parte de tubulação 34 e uma terceira parte de tubulação 36, cada uma formando uma parte da primeira trajetória de fluido do sistema de irrigação. A primeira parte de tubulação 32 se estende entre o alojamento de reservatório 18 e o alojamento de interface de controle de usuário 30. A segunda parte de tubulação 34 se estende entre o alojamento de interface de controle de usuário 30 e o dispositivo de controle de pressão 22, e a terceira parte de tubulação 36 se estende entre o dispositivo de controle de pressão 22 e a segunda extremidade 10 do sistema de tubulação. O comprimento da terceira parte de tubulação é inferior a 50 cm, tal como inferior a 30, por exemplo, cerca de 20 cm.

[0033] A Figura 3 ilustra um corte transversal de um dispositivo de controle de pressão exemplificativo. O dispositivo de controle de pressão 22 tem um lado de entrada 26 e um lado de saída 28, sendo que o lado de entrada 26 é conectado ou conectável a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido 29 e o lado de saída é conectado ou conectável a um lado de cateter

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13/22 da primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão. O dispositivo de controle de pressão 22 compreende um regulador de pressão 38 que compreende um elemento de carregamento que inclui uma primeira mola 40, uma segunda mola 42 e um diafragma 44. O regulador de pressão 38 compreende uma válvula ou elemento de restrição 46. Uma válvula de gatilho forma o elemento de restrição 46. Outras válvulas adequadas podem ser usadas como um elemento de restrição. A segunda mola 42 no lado de entrada e a primeira mola 40 e o diafragma 44 no lado de saída ajustam o tamanho de abertura da válvula, de modo que a pressão de líquido no lado de saída 28 seja inferior a um primeiro limiar de pressão, tal como na faixa de 1,6 psi a 2,2 psi, por exemplo, 2,0 psi. [0034] A Figura 4 ilustra um corte transversal de um adaptador exemplificativo para um sistema de irrigação para a irrigação anal e/ou estornai. O adaptador 50 tem um alojamento de adaptador 51 produzido a partir de um material plástico e compreende um primeiro conector 52 e um segundo conector 54, sendo que o primeiro conector 52 e o segundo conector 54 são conectados por um primeiro canal 56 da primeira trajetória de fluido 29 para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector. O primeiro conector 52 é configurado para conexão a um segundo conector 12 em uma segunda extremidade de um sistema de tubulação do sistema de irrigação, consultar também a Figura 5. O segundo conector 54 é configurado para conexão a um cateter. O primeiro conector 52 e o segundo conector 54 são opcionalmente conectados por um segundo canal 58 para formar parte de uma segunda trajetória de fluido e alimentar o segundo conector com o segundo fluido do primeiro conector, por exemplo, a fim de inflar ou preencher um balão inflável macio do cateter, para manter o cateter no lugar durante a irrigação.

[0035] O adaptador 50 compreende um dispositivo de controle de

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14/22 pressão 22 (dentro do oval pontilhado) disposto na primeira trajetória de fluido 56. O dispositivo de controle de pressão 22 tem um lado de entrada 26 e um lado de saída 28 e é configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão. Um dispositivo de controle de pressão exemplificativo é descrito com mais detalhes acima e mostrado na Figura 3.

[0036] O alojamento de adaptador 51 é um alojamento alongado com o primeiro conector disposto em uma primeira extremidade do alojamento de adaptador e com o segundo conector disposto em uma segunda extremidade do alojamento de adaptador. O alojamento de adaptador 51 tem um comprimento ou extensão máxima ao longo do eixo geométrico longitudinal X de cerca de 2 a 3 cm.

[0037] A Figura 5 mostra um sistema de irrigação exemplificativo para irrigação anal e/ou estornai com um adaptador inserido entre o sistema de tubulação e o cateter. O sistema de irrigação 2B compreende um reservatório 4 para um líquido de irrigação; um sistema de tubulação 6 com uma primeira extremidade 8 (não mostrada na Figura 5) conectável ao reservatório 4 e uma segunda extremidade 10 com um segundo conector 12 conectado ao primeiro conector do adaptador 50. Adicionalmente, o segundo conector do adaptador 50 é conectado ao cateter 14 para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório 4 e o cateter 14 que compreende uma extremidade distai 16 para expelir o líquido de irrigação do cateter 16. O sistema de irrigação 2B compreende uma bomba operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório 4 para a segunda extremidade 10 do sistema de tubulação 6. A bomba é opcionalmente disposta no alojamento de reservatório 20 com reservatório 4, tal como na parte inferior 20 do alojamento de reservatório 18. A primeira parte de tubulação 32 se estende entre o alojamento de reservatório 18 e o alojamento de interface de controle de usuário 30. A segunda parte de tubulação 34 se estende entre o

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15/22 alojamento de interface de controle de usuário 30 e o segundo conector 12.

[0038] A Figura 6 mostra uma vista explodida de um segundo conector de um sistema de tubulação exemplificativo de um sistema de irrigação e um cateter conectável ao segundo conector. O segundo conector 12 compreende um dispositivo de controle de pressão na forma de uma válvula de alívio de pressão. A válvula de alívio de pressão compreende uma saída secundária 60 disposta na primeira parte do conector 62 do segundo conector. O segundo conector compreende uma segunda parte do conector 64 e uma terceira parte do conector 66. A primeira parte do conector 62 é, em um segundo conector montado, travada por encaixe à segunda parte do conector 64. A segunda parte do conector 64 é, em um segundo conector montado, travada por encaixe à terceira parte do conector 66. A válvula de alívio de pressão compreende um elemento de restrição 68 inserido na primeira parte do conector 62. A válvula de alívio de pressão é configurada para abrir a saída secundária quando a pressão de líquido na válvula de alívio de pressão (primeira trajetória de fluido) alcançar a primeira pressão limítrofe. O segundo conector 12 tem uma primeira saída 70 de uma primeira trajetória de fluido 29 e uma segunda saída 72 de uma segunda trajetória de fluido 74 (se presente) do sistema de tubulação 6.

[0039] A Figura 7 mostra um corte transversal do segundo conector 12 mostrado na Figura 6 fixado a uma parte de tubulação, tal como uma segunda parte de tubulação 34 do sistema de tubulação 6. Um primeiro canal 76 da segunda parte de tubulação 34 e um primeiro canal 80 da primeira parte do conector 62 formam uma parte da primeira trajetória de fluido 29. Um segundo canal 78 da segunda parte de tubulação 34 e um segundo canal 82 da primeira parte do conector 62 formam uma parte da segunda trajetória de fluido 74. O dispositivo de controle de pressão/válvula de alívio de pressão tem um lado de entrada 26 e um lado de saída 28, sendo que o lado de entrada 26 é conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido 29 e

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16/22 o lado de saída 28 é conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido. O dispositivo de controle de pressão 22 é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída 26 inferior a um primeiro limiar de pressão na faixa de 1,6 psi a 2,2 psi, permitindo-se que o líquido de irrigação na primeira trajetória de fluido sangre através da saída secundária se a pressão na válvula de alívio de pressão exceder um primeiro limiar de pressão na faixa de 1,6 psi a 2,2 psi. Assim, a válvula de alívio de pressão formada pela primeira parte do conector 62 e pelo elemento de restrição 68 é configurada para abrir a saída secundária 60 quando a pressão de líquido na válvula de alívio de pressão alcançar a primeira pressão limítrofe por meio da deformação do elemento de restrição flexível.

[0040] A Figura 8 mostra um corte transversal perpendicular ao eixo geométrico longitudinal X do segundo conector 12 mostrado na Figura 6. Quando a pressão do líquido/fluido no primeiro canal 80 estiver abaixo do primeiro limiar de pressão, o elemento de restrição 68 fecha a saída secundária 60. Quando a pressão do líquido/fluido no primeiro canal 80 alcançar o primeiro limiar de pressão, o elemento de restrição 68 é deformando, permitindo que o fluido de irrigação flua ou sangre da primeira trajetória de fluido através da saída secundária 60 para o espaço 84 entre a primeira parte do conector 62 e a segunda parte do conector 64. Quando a pressão do fluido cai abaixo do primeiro limiar de pressão, o elemento de restrição volta a fechar a saída secundária 60.

[0041] A Figura 9 mostra um corte transversal de um segundo conector exemplificativo do sistema de tubulação 6. O segundo conector 12 compreende um regulador de pressão 38, conforme mostrado com mais detalhes na Figura 3 e descrito com mais detalhes acima. Uma segunda parte de tubulação (não mostrada) é fixada ao lado de entrada 86 do segundo conector 12 para conectar o primeiro e o segundo canais 80,82 do segundo conector aos respectivos primeiro e segundo canais da segunda parte de

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17/22 tubulação.

[0042] Também são revelados adaptadores, sistemas de irrigação e métodos de acordo com qualquer um dos seguintes itens.

[0043] Item 1. Um adaptador para um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, sendo que o adaptador compreende um primeiro conector e um segundo conector, sendo que o primeiro conector e o segundo conector são conectados por uma primeira trajetória de fluido para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector, em que o adaptador compreende um dispositivo de controle de pressão disposto na primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída e é configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão.

[0044] Item 2. Adaptador, de acordo com o item 1, sendo que o primeiro limiar de pressão está na faixa de 6,89 kPa (1,0 psi) a 20,68 kPa (3,0 psi).

[0045] Item 3. Adaptador, de acordo com qualquer um dos itens 1 ou 2, sendo que o dispositivo de controle de pressão compreende um regulador de pressão que compreende um elemento de carregamento que inclui uma primeira mola.

[0046] Item 4. Adaptador, de acordo com qualquer um dos itens 1 a 3, sendo que o dispositivo de controle de pressão compreende uma válvula de alívio de pressão que compreende uma saída secundária, sendo que a válvula de alívio de pressão é configurada para abrir a saída secundária quando a pressão de líquido na válvula de alívio de pressão alcançar a primeira pressão limítrofe.

[0047] Item 5. Adaptador, de acordo com o item 4, sendo que o adaptador compreende um tubo com uma primeira extremidade, sendo que a primeira extremidade do tubo é conectada à saída secundária.

[0048] Item 6. Adaptador, de acordo com qualquer um dos itens 1 a 5,

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18/22 sendo que o adaptador compreende um segundo canal que conecta o primeiro conector e o segundo conector para alimentar o segundo conector com o segundo fluido do primeiro conector.

[0049] Item 7. Adaptador, de acordo com qualquer um dos itens 1 a 6, sendo que o adaptador compreende um alojamento de adaptador produzido a partir de um material plástico.

[0050] Item 8. Um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, sendo que o sistema de irrigação compreende:

um reservatório para um líquido de irrigação;

um sistema de tubulação com uma primeira extremidade conectável ao reservatório e uma segunda extremidade conectável a um cateter ou a um adaptador para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distai para expelir o líquido de irrigação do cateter; e uma bomba operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório para a segunda extremidade do sistema de tubulação, sendo que o sistema de irrigação compreende um dispositivo mecânico de controle de pressão, em que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída, sendo que o lado de entrada é conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido e o lado de saída é conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão. [0051] Item 9. Sistema de irrigação, de acordo com o item 8, sendo que o dispositivo de controle de pressão é disposto a uma distância inferior a 50 cm da segunda extremidade do sistema de tubulação.

[0052] Item 10. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer um dos itens 8 ou 9, sendo que o sistema de irrigação compreende um alojamento de interface de controle de usuário fixado ao sistema de tubulação, sendo que o

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19/22 dispositivo de controle de pressão é disposto no alojamento de interface de controle de usuário ou entre o alojamento de interface de controle de usuário e a segunda extremidade do sistema de tubulação.

[0053] Item 11. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer um dos itens 8 a 10, sendo que o primeiro limiar de pressão está na faixa de 1,0 psi a 3,0 psi.

[0054] Item 12. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer um dos itens 8 a 11, sendo que o dispositivo de controle de pressão compreende um regulador de pressão que compreende um elemento de carregamento que inclui uma primeira mola.

[0055] Item 13. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer um dos itens 8 a 12, sendo que o dispositivo de controle de pressão compreende uma válvula de alívio de pressão que compreende uma saída secundária, sendo que a válvula de alívio de pressão é configurada para abrir a saída secundária quando a pressão de líquido no lado de saída alcançar a primeira pressão limítrofe.

[0056] Item 14. Método para operar um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, sendo que o sistema de irrigação compreende um sistema de tubulação com uma primeira extremidade conectável a um reservatório e uma segunda extremidade conectável a um cateter para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distai para expelir o líquido de irrigação do cateter; e um adaptador que compreende um primeiro conector e um segundo conector, sendo que o primeiro conector e o segundo conector são conectados por uma primeira trajetória de fluido para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector, em que o adaptador compreende um dispositivo de controle de pressão disposto na primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída e é

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20/22 configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão, sendo que o método compreende acoplar o primeiro conector do adaptador à segunda extremidade do sistema de tubulação;

acoplar um cateter ao segundo conector do adaptador; e bombear o líquido de irrigação através da primeira trajetória de fluido.

[0057] Item 15. Método, de acordo com o item 14, sendo que o primeiro limiar de pressão está na faixa de 1,0 psi a 3,0 psi.

[0058] Embora características específicas tenham sido mostradas e descritas, será compreendido que as mesmas não se destinam a limitar a invenção reivindicada, e ficará óbvio para aqueles versados na técnica que várias mudanças e modificações podem ser feitas sem se afastar do espírito e escopo da invenção reivindicada. O relatório descritivo e os desenhos devem, consequentemente, ser considerados em um sentido ilustrativos em vez de restritivo. A invenção reivindicada destina-se a cobrir todas as alternativas, modificações e equivalentes.

LISTA DE REFERÊNCIAS sistema de irrigação reservatório sistema de tubulação primeira extremidade do sistema de tubulação segunda extremidade do sistema de tubulação segundo conector cateter extremidade distal do cateter aloj amento de reservatório parte inferior dispositivo de controle de pressão

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21/22 alojamento de controle de pressão lado de entrada do dispositivo de controle de pressão lado de saída do dispositivo de controle de pressão primeira trajetória de fluido alojamento de interface de controle de usuário primeira parte de tubulação segunda parte de tubulação terceira parte de tubulação regulador de pressão primeira mola segunda mola diafragma elemento de restrição adaptador alojamento de adaptador primeiro conector segundo conector primeiro canal segundo canal saída secundária primeira parte do conector segunda parte do conector terceira parte do conector elemento de restrição primeira saída do segundo conector segunda saída do segundo conector segunda trajetória de fluido primeiro canal da segunda parte de tubulação segundo canal da segunda parte de tubulação

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22/22 primeiro canal da primeira parte do conector segundo canal da primeira parte do conector espaço entre a primeira parte do conector e a segunda parte do conector lado de entrada do segundo conector

X eixo geométrico longitudinal

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Adaptador para um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, o adaptador caracterizado pelo fato de que compreende um primeiro conector e um segundo conector, sendo que o primeiro conector e o segundo conector são conectados por uma primeira trajetória de fluido para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector, em que o adaptador compreende um dispositivo de controle de pressão disposto na primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída e é configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão, sendo que o primeiro limiar de pressão está na faixa de 6,89 kPa (1,0 psi) a 20,68 kPa (3,0 psi).
2. Adaptador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle de pressão compreende um regulador de pressão que compreende um elemento de carregamento que inclui uma primeira mola.
3. Adaptador de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle de pressão compreende uma válvula de alívio de pressão que compreende uma saída secundária, sendo que a válvula de alívio de pressão é configurada para abrir a saída secundária quando a pressão de líquido na válvula de alívio de pressão alcançar a primeira pressão limítrofe.
4. Adaptador de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o adaptador compreende um tubo com uma primeira extremidade, sendo que a primeira extremidade do tubo é conectada à saída secundária.
5. Adaptador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o adaptador compreende um segundo canal que conecta o primeiro conector e o segundo conector para alimentar o

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2/4 segundo conector com o segundo fluido do primeiro conector.
6. Adaptador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que que o adaptador compreende um alojamento de adaptador produzido a partir de um material plástico.
7. Sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, o sistema de irrigação caracterizado pelo fato de que compreende:

um reservatório para um líquido de irrigação;

um sistema de tubulação com uma primeira extremidade conectável ao reservatório e uma segunda extremidade conectável a um cateter ou a um adaptador para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distai para expelir o líquido de irrigação do cateter; e uma bomba operável para bombear o líquido de irrigação do reservatório para a segunda extremidade do sistema de tubulação, sendo que o sistema de irrigação compreende um dispositivo mecânico de controle de pressão, em que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída, sendo que o lado de entrada é conectado a um lado de reservatório da primeira trajetória de fluido e o lado de saída é conectado a um lado de cateter da primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão é configurado para manter a pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão, sendo que o sistema de irrigação compreende um alojamento de interface de controle de usuário fixado ao sistema de tubulação, e sendo que o dispositivo de controle de pressão está disposto no alojamento de interface de controle de usuário ou entre o alojamento de interface de controle de usuário e a segunda extremidade do sistema de tubulação.
8. Sistema de irrigação de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle de pressão é disposto a uma distância inferior a 50 cm da segunda extremidade do sistema de

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9. Sistema de irrigação de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que o primeiro limiar de pressão está na faixa de 1,0 psi a 3,0 psi.
10. Sistema de irrigação de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle de pressão compreende um regulador de pressão que compreende um elemento de carregamento que inclui uma primeira mola.
11. Sistema de irrigação de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 10, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle de pressão compreende uma válvula de alívio de pressão que compreende uma saída secundária, sendo que a válvula de alívio de pressão é configurada para abrir a saída secundária quando a pressão de líquido no lado de saída alcançar a primeira pressão limítrofe.
12. Método para operar um sistema de irrigação para irrigação anal e/ou estornai, o sistema de irrigação caracterizado pelo fato de que compreende um sistema de tubulação com uma primeira extremidade conectável a um reservatório e uma segunda extremidade conectável a um cateter para a provisão de uma primeira trajetória de fluido para o líquido de irrigação entre o reservatório e o cateter que compreende uma extremidade distai para expelir o líquido de irrigação do cateter; e um adaptador que compreende um primeiro conector e um segundo conector, sendo que o primeiro conector e o segundo conector são conectados por uma primeira trajetória de fluido para alimentar o segundo conector com o líquido de irrigação do primeiro conector, em que o adaptador compreende um dispositivo de controle de pressão disposto na primeira trajetória de fluido, sendo que o dispositivo de controle de pressão tem um lado de entrada e um lado de saída e é configurado para manter uma pressão de líquido no lado de saída inferior a um primeiro limiar de pressão, sendo que o método

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4/4 compreende acoplar o primeiro conector do adaptador à segunda extremidade do sistema de tubulação;

acoplar um cateter ao segundo conector do adaptador; e bombear o líquido de irrigação através da primeira trajetória de fluido.