AR102969A1 - Métodos para producir polipéptidos modificados por ctp (péptido carboxilo terminal) de acción prolongada - Google Patents

Abstract

Reivindicación 1: Un método de elaboración de un polipéptido de interés modificado con CTP humano, que comprende los pasos de: (a) transfectar de manera estable una cantidad predeterminada de células con un vector de expresión que comprende una porción codificante que codifica dicho polipéptido de interés modificado con CTP; (i) en donde dichas células transfectadas expresan y segregan dicho polipéptido de interés modificado con CTP; (b) obtener clones de células que sobreexpresan dicho polipéptido de interés modificado con CTP; (c) expandir dichos clones en una solución hasta una escala predeterminada; (d) cosechar dicha solución que contiene dichos clones; (e) filtrar dicha solución que contiene dichos clones para obtener una solución de cosecha clarificada; y, (f) purificar dicha solución de cosecha clarificada para obtener una solución proteica purificada con una concentración deseada de un polipéptido modificado con el CTP de interés; para así obtener el polipéptido de interés modificado con CTP. Reivindicación 22: Un polipéptido de interés modificado con CTP elaborado mediante un método que comprende los pasos de: (a) transfectar una cantidad predeterminada de células con un vector de expresión que comprende una porción codificante que codifica dicho polipéptido de interés modificado con CTP; i) en donde dicha célula transfectada expresa y secreta dicho polipéptido de interés modificado con CTP; (b) obtener clones de células que sobreexpresan dicho polipéptido de interés modificado con CTP; (c) expandir dichos clones en una solución hasta una escala predeterminada; (d) cosechar dicha solución que contiene dichos clones; (e) filtrar dicha solución que contiene dichos clones para obtener una solución de cosecha clarificada; y, (f) purificar dicha solución de cosecha clarificada para obtener una solución proteica purificada con una concentración deseada de un polipéptido modificado con el CTP de interés. Reivindicación 27: Una composición que comprende el polipéptido de interés modificado con CTP de cualquiera de las reivindicaciones 22 - 26, y un vehículo farmacéuticamente aceptable. Reivindicación 28: Un polipéptido de interés modificado con un péptido (CTP) de la gonadotropina coriónica humana con mayor contenido de glicosilación, en donde dicho contenido de glicosilación comprende más de 4 O-glicanos por unidad CTP.