MXPA02009650A - Articulos absorbentes respirables que comprenden material de quitosana. - Google Patents
Articulos absorbentes respirables que comprenden material de quitosana.Info
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Abstract
La invencion presente se relaciona con articulos absorbentes respirables, tales como toallas sanitarias, pantiprotectores, almohadillas para amamantado y panales desechables, que tienen una hoja posterior respirable, y que comprenden un material de quitosana. Los articulos absorbentes se proporcionan de manera que suministren no solo la respirabilidad inicial de alto desempeno sino que tambien mantengan la respirabilidad efectiva durante el uso asi como un nivel de proteccion elevado mientras que suministran tambien el control de olor efectivo para el olor asociado con los fluidos corporales.
Description
ARTÍCULOS ABSORBENTES RESPIRABLES QUE COMPRENDEN MATERIAL DE QUITOSANA
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La invención presente se relaciona con artículos absorbentes en particular toallas sanitarias y pantiprotectores, los cuales combinan el beneficio un poco contradictorio de la respirabilidad de alto desempeño y el nivel de protección elevado mientras que suministran también los beneficios efectivos del control del mal olor.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Una necesidad del consumidor más y más importante, la cual yace el desarrollo en el campo del artículo absorbente, en particular los productos catameniales, es la provisión de productos con nivel de comodidad superior durante el uso. Un medio para proporcionar los beneficios de comodidad al usuario en los artículos absorbentes es mediante la provisión de productos respirables. La respirabilidad ha concentrado típicamente en la incorporación de las así llamadas "hojas posteriores respirables" en los artículos absorbentes. Comúnmente utilizado en las hojas posteriores respirables son las películas microporosas y las películas formadas con aberturas que tienen transferencia direccional de fluido como se divulga en por ejemplo la patente de los Estados Unidos No. 4 591 523. Ambos de estos tipos de hojas posteriores respirables son permeables al vapor permitiendo el intercambio gaseoso con el medio ambiente. Esto permite así la evaporación de una parte del fluido almacenado en el núcleo e incrementa la circulación de aire dentro del artículo absorbente. Lo último es particularmente benéfico ya que reduce la sensación pegajosa experimentada por muchos usuarios durante el uso.
Sin embargo aquellos con conocimientos en la técnica están enfrentando varios problemas cuando proporcionan artículos absorbentes con respirabilidad elevada. Una desventaja importante asociada con el uso de las hojas respirables en los artículos absorbentes es el efecto negativo en el desempeño del nivel de la protección, mediante fugas conocidas como humedecido sobre la prenda de los usuarios. Aunque, las hojas posteriores respirables en principio solo permiten la transferencia de materiales en el estado gaseoso, mecanismos físicos tal como extrusión, difusión y acción capilar pueden todavía ocurrir y resultar en la transferencia de los fluidos desde el núcleo absorbente a través de la hoja posterior y sobre las prendas de los usuarios. En particular, estos mecanismos se tornan más dominantes si el artículo es utilizado durante el ejercicio físico, o para cargas de descarga copiosa o sobre períodos de tiempo prolongados. Otra necesidad cuando se proporcionan artículos absorbentes respirables, especialmente artículos absorbentes muy respirables, es el control de los compuestos olorosos dentro de los artículos. Los compuestos fétidos típicamente presentes en los artículos absorbentes se originan a partir de un número de fuentes. Primeramente, los componentes de las descargas de fluido tal como orina, perspiración, fluido de lactación, fluido menstrual y sangre pueden por si mismo contener compuestos fétidos. De manera secundaria, se pueden generar los compuestos fétidos como un resultado de la degradación de los componentes de la descarga de fluido. De esta manera existe un rango de compuestos amplios, los cuales pueden estar presentes en algún momento durante el uso del artículo absorbente, los cuales tienen un mal olor asociado. Se cree que debido a la naturaleza propia de un artículo absorbente respirable, los compuestos fétidos contenidos en el mismo pueden, similar al aire y al vapor, ser intercambiados de manera más fácil con el medio ambiente. Por tanto, los compuestos fétidos son capaces de escapar del artículo y son disipados hacia los
alrededores. Por consecuencia, éste es percibido al menos mediante por un número de usuarios potenciales de los artículos absorbentes de que los compuestos fétidos son más fácilmente detectables a partir de artículos absorbentes respirables que a partir de artículos absorbentes no respirables. La presencia y detección de los compuestos fétidos del artículo absorbente es sin embargo muy indeseable y puede causar al usuario de estos artículos dificultades extremas y de esta manera, la prevención de su detección es muy deseable. Otro problema principal con los artículos absorbentes respirables es que estos funcionan bien durante el uso inicial mientras que sus propiedades respirables, especialmente sus capacidades de transmisión de aire, son disminuidas drásticamente al ocurrir la carga inicial de estos artículos con fluidos corporales. Ya que la carga de estos artículos con líquido es la razón final de su existencia un problema subyacente de la invención presente es el mantener una respirabilidad mínima de la superficie del usuario del producto a través de la hoja posterior durante el período de uso común. Es por lo tanto un objeto de la invención presente identificar artículos absorbentes desechables, los cuales mantengan su respirabilidad, especialmente su capacidad de transmisión de aire, preferiblemente por arriba de un nivel crítico, incluso después de la carga de estos artículos. Es un objetivo más de la invención presente proporcionar este beneficio continuo de desempeño sin perjudicar la absorción básica y las funciones de retención de líquido de dichos artículos. Todavía es un objeto de la invención presente proporcionar artículos absorbentes que no tengan solamente un nivel de comodidad elevado inicial sino que también un nivel de comodidad efectivo durante el tiempo de uso prolongado de los artículos mientras que proporciona un nivel elevado de protección y de control efectivo del olor apto para un espectro amplio de compuestos fétidos.
Ahora se ha encontrado que estos objetos son logrados proporcionando un artículo absorbente respirable, particularmente mediante la provisión de una hoja posterior respirable, cuyo artículo comprende un material de quitosana. Solamente se ha encontrado ahora que el uso de los materiales de quitosana en artículos absorbentes desechables respirables pueda proporcionar un beneficio inesperado con respecto a mantener la respirabilidad efectiva de los artículos durante las condiciones de uso prolongadas. Los materiales de quitosana tienen la capacidad de reducir instantáneamente la difusión de fluido una vez que estos se ponen en contacto con los fluidos corporales, concentrando de esta manera el almacenamiento del fluido adquirido en su cercanía estrecha. Esta reducción del transporte interno de líquido resulta en el área superficial reducida del fluido absorbido (por ejemplo, el área superficial reducida de las manchas de las menstruaciones en los artículos). En otras palabras la presencia de un material de quitosana dentro de un artículo absorbente resultará en el área mayor del artículo seco (almohadilla), la cual no es manchada por los fluidos corporales como la menstruación. De manera ventajosa, la concentración del fluido corporal en sitios limitados en el artículo mantendrá la respirabilidad global del artículo a un nivel superior en comparación con el mismo artículo sometido a la misma cantidad de fluido corporal pero en donde el fluido corporal se le permite difundir sobre un área superficial más grande. Sin estar ligado por ninguna teoría, este beneficio se obtiene debido a las propiedades del material de quitosana para gelificar instantáneamente los fluidos corporales que se ponen en contacto con éste. La tasa de gelificación del material de quitosana es solamente de unos segundos con los fluidos corporales, es decir, fluidos orgánicos como la menstruación. Los grupos catiónicos cargados de manera positiva de los materiales de quitosana interactuarán con las funcionalidades aniónicas cargadas de
manera negativa presentes en los fluidos corporales, como los grupos carboxílicos de las proteínas o los grupos hidroxílicos de los ácidos de cadena corta (por ejemplo, ácido butírico). Esto resultará en la formación de la red tridimensional entre la función catiónica de los materiales de quitosana y dichas moléculas con los grupos aniónicos. Este cambio físico rápido del fluido corporal lo inmovilizará instantáneamente dentro del artículo evitando la transferencia de fluido. Ventajosamente la presencia del material de quitosana, sola o en combinación con un material absorbente de gelificación aniónico como el poliacrilato, permite el mantener la respirabilidad del artículo total a niveles superiores como según se comparan con un mismo artículo (en estructura y materiales) que comprende por ejemplo solamente un material absorbente de gelificación aniónico en ausencia del material de quitosana al mismo nivel total. El propósito de la invención presente se logra preferiblemente cuando la respirabilidad de un artículo absorbente como se mide mediante la permeabilidad de aire del artículo expresado en l/m2/s, después de la absorción de 2 milímetros de fluido menstrual artificial, es mantenido para proporcionar al menos 35%, preferiblemente cuando menos 45%, más preferiblemente al menos 55% de la permeabilidad de aire del artículo absorbente seco. El fluido menstrual artificial se describe en detalle aquí posteriormente. El fluido menstrual artificial en esta comparación es introducido en el centro del artículo. La permeabilidad al aire (es decir la capacidad de una estructura absorbente para intercambiar/circular aire) es medida de acuerdo con la prueba de permeabilidad al aire divulgada aquí posteriormente. Por seleccionar los materiales de quitosana y utilizarlos en los artículos absorbentes respirables no solamente se proporcionó la comodidad física mejorada al usuario durante el uso sino que también se proporcionó la reducción o aún la prevención de la formación del mal olor así como el nivel de protección incrementado. De manera
ventajosa, se ha encontrado que un ingrediente simple utilizado en un artículo absorbente respirable combina los tres beneficios de la comodidad mejorada durante el uso, la reducción del mal olor sobre un rango amplio de compuestos mal olientes y la reducción de las fugas/humedecido. Sin estar ligado por ninguna teoría se cree que los materiales de quitosana proporcionan la absorción de fluido y el control de olor de los compuestos fétidos asociados con el fluido corporal mediante mecanismos múltiples. Primeramente, el olor y las características de absorción y retención de fluido de los materiales de quitosana debido a la presencia en la estructura del polímero del grupos funcionales catiónicos ionizables. Estos grupos son usualmente grupos amonio, una proporción mayor de la cual está en la forma de sal cuando el polímero está seco pero los cuales se someten a disociación y solvatación al ponerse en contacto con el fluido corporal. En el estado disociado, la cadena del polímero tendrá una serie de grupos funcionales unidos a ésta cuyos grupos tienen la misma carga eléctrica (por ejemplo, -NH+ +H3N-) y de esta manera repelen uno a otro. Esto conduce a la expansión de la estructura del polímero, la cual, en cambio permite la absorción de moléculas (mal olor y fluido). De manera secundaria, los grupos catiónicos cargados de manera positiva de los materiales de quitosana interactuarán con la moléculas que llevan grupo aniónico cargado de manera negativa presentes en los fluidos corporales, como los grupos carboxílicos de las proteínas o las entidades que portan ácido hidroxílico como el ácido de cadena corta (por ejemplo, ácido butírico) y de esta manera forman la red tridimensional que entrampará la mayoría de moléculas (como lípidos, ácidos) reteniendo así el fluido y el mal olor. En tercer lugar se cree que los materiales de quitosana actúan como agentes antimicrobianos. En realidad, el material de quitosana con sus grupos catiónicos cargados de manera positiva interferirán con la superficie negativamente cargada de las
paredes del microorganismo, inhibiendo así el crecimiento de dichos microorganismos o incluso matando dichos microorganismos. El material de quitosana también interferirá con la superficie negativamente cargada de las enzimas, inactivando así la actividad enzimática, la cual, como la actividad microbiana, son responsables de otra manera por la formación de los componentes fétidos. Los materiales de quitosana actúan además por su actividad antimicrobiana indirecta ligando algunos de los nutrimentos del microorganismo como lípidos y/o minerales, esto por sus propiedades quelantes. Se cree que el ambiente respirable no solamente suministra el beneficio de comodidad principal sino que también contribuye a los beneficios de prevención efectiva del olor asociados con los artículos de acuerdo con la invención presente. Realmente la respirabilidad del artículo, la cual reduce el ambiente caliente húmedo y anaeróbico entre la piel del usuario y la superficie del artículo absorbente, contribuye en una reducción total del crecimiento de microorganismos, reduciendo así la presencia de organismos patógenos en el fluido corporal. La reducción del ambiente caliente, húmedo y oclusivo entre la cercanía de la piel del usuario y del artículo mismo también reduce la tendencia de que el usuario transpire. Por consecuencia, la cantidad de transpiración asociada relacionada con el olor será reducida. Por lo tanto, la respirabilidad del artículo realmente reduce la cantidad de olor generado dentro del artículo absorbente. En una modalidad particulapnente adecuada de la invención presente el material de quitosana se localiza en el núcleo del artículo absorbente directamente con la hoja posterior (es decir, dentro del núcleo pero en cercanía más estrecha a la hoja posterior que a la hoja superior) o en la hoja posterior misma (por ejemplo, la hoja posterior secundaria). Tales ejecuciones permiten el combinar mejor las necesidades de artículos absorbentes muy respirables y la reducción o incluso la prevención del olor y las fugas de fluido a través de la hoja posterior respirable.
De manera ventajosa el uso del material de quitosana es compatible con la piel de manera segura. Realmente, las propiedades catiónicas de los materiales de quitosana permiten ligar a la superficie negativamente cargada de la piel, típicamente en el caso de la ocurrencia de rehumedecido (en donde la quitosana puede ser llevada en contacto con la piel a través del transporte del fluido corporal), humectando así la piel y proporcionando una suavidad y plenitud duradera. También se ha encontrado que el material de quitosana es particularmente adecuado para artículos absorbentes como almohadillas de pecho como un material efectivo para absorber los fluidos de lactación. Realmente el uso del material de quitosana en las almohadillas de pecho/almohadillas de lactancia proporciona la absorción efectiva del fluido con los fluidos de lactación, es decir, fluidos que contienen una proporción elevada de electrolitos y proteínas que típicamente interferirían con los materiales absorbentes de gelificación usualmente empleados como poliacrilatos. También la actividad antimicrobiana del material de quitosana evitará la formación de la irritación de la piel o incluso la infección en el pecho mientras que es seguro para los bebés. Por lo tanto en su aspecto más amplio, la invención presente también abarca almohadillas para amamantado que comprenden material de quitosana.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La incorporación de hojas posteriores respirables en artículos absorbentes para la comodidad de uso mejorada ha sido descrita en la técnica tal como por ejemplo en la patente británica GB 2 184 389, en la patente de los Estados Unidos No. 3,881 ,489 y en la patente europea EP 203 821. La patente europea EP-A-81 1 392 divulga artículos absorbentes respirables que tienen un sistema de control de olor basado en agente quelante.
Los artículos que comprenden materiales de quitosana son conocidos a partir de la técnica. Por ejemplo, la publicación internacional WO 99/32697 divulga que los polímeros basados en quitosana y quitina exhiben actividad antimicrobiana incrementada cuando se recubren sobre la superficie de un material hidrofóbico tal como polipropileno. Ninguna de estas referencias de la técnica anterior sugiere el beneficio de proporcionar artículos absorbentes respirables que comprendan materiales de quitosana, especialmente aquellos para proporcionar artículos absorbentes que combinen el alto desempeño respirable para la comodidad incluso al cargarse los artículos junto con las fugas/humedecido reducido mientras que suministran el beneficio de control del olor efectivo sobre un rango amplio de malos olores.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La invención se describe más con referencia a los dibujos que le acompañan: La Figura 1 muestra una vista en sección transversal de un pantiprotector que tiene una hoja superior, una hoja posterior respirable y un núcleo absorbente comprendiendo una primera y una segunda capas de tisú formando un laminado, el material de quitosana es incoforado entre las primera y segunda capas de tisú. La Figura 2 muestra una vista en sección transversal de un pantiprotector que tiene una hoja superior, una hoja posterior respirable y un núcleo absorbente comprendiendo una primera y una segunda capas de tisú, en donde el material de quitosana se ubica sobre el lado interno de la segunda capa de tisú. La Figura 3 muestra una vista en sección transversal de un pantiprotector que tiene una hoja superior, una hoja posterior respirable y un núcleo absorbente comprendiendo una primera y una segunda capas de tisú, en donde el material de
quitosana junto con el material absorbente de gelificación se ubican entre la primera y la segunda capas de tisú. La Figura 4 muestra una vista en sección transversal de un pantiprotector que tiene una hoja superior, una hoja posterior respirable y un núcleo absorbente comprendiendo una primera y una segunda capas de tisú, en donde el material absorbente de gelificación está distribuido entre la primera y la segunda capas de tisú y en donde el material de quitosana es aplicado sobre la superficie interna de la segunda capa de tisú.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La invención presente se relaciona con un artículo absorbente adecuado para absorber fluido corporal, que tiene una hoja posterior respirable y que comprende un material de quitosana. La presente invención también abarca el uso del material de quitosana en un artículo absorbente desechable adecuado para absorber el fluido corporal, que comprende una hoja superior permeable al líquido, un núcleo absorbente, y una hoja posterior respirable, para mantener la respirabilidad efectiva del artículo absorbente durante el uso.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La invención presente se relaciona con artículos absorbentes respirables tal como toallas sanitarias, pantiprotectores, dispositivos de incontinencia, almohadillas de amamantado/almohadillas de pecho y pañales para bebés, almohadillas interlabiales. Típicamente estos productos comprenden una hoja superior permeable al líquido, una
hoja posterior y un núcleo absorbente intermedio a la hoja superior y la hoja posterior. De acuerdo con la invención presente la respirabilidad del artículo absorbente es provista mediante la presencia de una hoja posterior respirable la cual permite así la circulación del vapor de agua y preferiblemente tanto vapor de agua como aire a través de ésta. Típicamente los artículos absorbentes de acuerdo con la invención presente tienen una permeabilidad al aire (como se mide mediante el método de prueba de la permeabilidad al aire para el artículo seco descrito aquí posteriormente) mayor de 300 l/m2/s, preferiblemente mayor de 600 l/m2/s, y de manera más preferible mayor de 900 l/m2/2. Por "fluido corporal" se da a entender aquí cualquier fluido producido por el cuerpo del humano o el cuerpo de un animal incluyendo por ejemplo la transpiración, orina, fluidos menstruales, heces fecales, secreciones vaginales, fluido de lactación y similar.
Materiales de auitosana
De acuerdo con la presente invención el artículo comprende como un componente esencial un material de quitosana o una mezcla del mismo. Por "material de quitosana" se da a entender aquí quitosanas, quitosanas modificadas, quitosanas enlazadas de manera cruzada y sales de quitosana. La quitosana es una forma de quitina parcial o totalmente desacetilada, un polisacárido de ocurrencia natural. Realmente, la quitosana es un aminopolisacárido usualmente preparado por desacetilación de la quitina (poli-beta(1 ,4)-N-acetil-D-glucosamina). La quitina ocurre ampliamente de manera natural, por ejemplo, en las paredes celulares de los hongos y en el caparazón de insectos y crustáceos. El
desperdicio proveniente de las industrias de alimentos marinos de camarón, langosta y cangrejo típicamente contienen de aproximadamente 10 a aproximadamente 15 por ciento de quitina y es una fuente de suministro fácilmente disponible. En el estado natural, la quitina generalmente ocurre solo en hojuelas pequeñas o material fibroso corto, tal como a partir del carapacho o tendones de los crustáceos. No existe generalmente fuente, como con el algodón en los celulósicos, que forme artículos configurados útiles sin solución y reprecipitación o renaturalización. De manera más específica, la quitina es un mucopolisacárido, poli-N-acetil-D-glucosamina con la siguiente fórmula:
en donde x representa el grado de polimerización. Aunque x no pueda determinarse de manera precisa, se cree que x va a estar comúnmente dentro del rango de aproximadamente 30 hasta aproximadamente 50,000. La quitosana no es una entidad química simple, definida, sino que varía en composición dependiendo de las condiciones de fabricación. Esta puede ser igualmente definida como quitina suficientemente desacetilada para formar sales solubles de amina. La quitosana es el beta-(1-4) polisacárido de D-glucosamina, y es estructuralmente similar a la celulosa, excepto que el grupo hidroxilo C-2 en la celulosa es sustituido con un grupo de amina primaria en la quitosana. El número mayor de grupos amina libres hace a la quitosana una base polimérica débil. Las soluciones de quitosana son generalmente altamente viscosas, asemejándose a aquellas de las gomas naturales.
La quitosana utilizada aquí está adecuadamente en la forma relativamente pura. Son muy conocidos los métodos para fabricar la quitosana pura. Generalmente, la quitina es molida en un polvo y desmaterializada con un ácido orgánico tal como ácido acético. Luego las proteínas y lípidos son retirados mediante tratamiento con una base, tal como hidróxido de sodio, seguido por la desacetilación de quitina por tratamiento con una base concentrada, tal como hidróxido de sodio al 40 por ciento. La quitosana formada es lavada con agua hasta que se alcanza el pH deseado. Las propiedades de la quitosana se relacionan con su polielectrolito y el carácter de carbohidrato polimérico. De esta manera, ésta es generalmente insoluble en agua, en soluciones alcalinas a niveles de pH por arriba de aproximadamente 6.5, o en solventes inorgánicos. Esta disuelve generalmente de manera fácil en soluciones diluidas de ácidos orgánicos tales como ácidos fórmico, acético, tartárico, glicólico, láctico y cítrico, y también en ácidos minerales diluidos, excepto, por ejemplo, ácido sulfúrico. En general, la cantidad de ácido que se requiere para disolver la quitosana es aproximadamente estequiométrico con los grupos amino. Ya que la pKa para los grupos aminos presente en quitosana es entre 6.0 y 7.0, estos pueden ser protonados en ácidos muy diluidos o incluso cercanos a las condiciones neutras, haciéndolos de una naturaleza catiónica a este biopolímero. Esta naturaleza catiónica es la base de muchos de los beneficios de la quitosana. Realmente, el material de quitosana puede considerarse como un polielectrolito lineal con una alta densidad de carga que puede interactuar con las superficies negativamente cargadas, como las proteínas (por ejemplo, interfiriendo con la construcción de la pared proteinasea de los microorganismos, actuando así como un agente antimicrobiano y/o reaccionando con las proteínas presentes en los fluidos corporales, tal como menstruaciones, actuando así como un agente gelificante para dicho fluido) o como materiales aniónicos absorbentes de gelificación (en la modalidad preferida de la invención presente en donde el material aniónico absorbente de gelificación están
presentes en la parte superior de la quitosana, incrementan así además las propiedades de control de olor de los materiales de quitosana y proporcionan las propiedades incrementadas de absorción de fluido). Los materiales de quitosana preferidos para utilizarse aquí tienen un grado promedio de desacetilación (D.A.) más de 75%, preferiblemente de 80% a 100% aproximadamente, incluso de manera más preferible de 90% a 100% y muy preferiblemente de 95% a 100% aproximadamente. El grado de desacetilación se refiere al porcentaje de los grupos amina que son desacetilados. Esta característica está directamente relacionada a la unión de hidrógeno que existe en este biopolímero, afectando su estructura, solubilidad y finalmente su reactividad. El grado de desacetilación puede determinarse mediante titulación, adsorción de colorante, UV-VIS, IR y espectroscopia de NMR. El grado de desacetilación influirá en las propiedades catiónicas de la quitosana. Incrementando el grado de desacetilación el carácter catiónico de los materiales de quitosana incrementará y de esta manera sus propiedades antimicrobianas, su capacidad de absorción y la capacidad de gelificación. Los materiales de quitosana adecuados para utilizarse aquí incluyen tanto la quitosana soluble en agua como la quitosana insoluble en agua. Como se utiliza aquí, un material será considerado para ser soluble en agua cuando éste disuelve sustancialmente en agua en exceso para formar una solución clara y estable, de esta manera, perdiendo su forma inicialmente de partículas y tornándose esencialmente dispersado de manera molecular en toda la solución acuosa. Los materiales de quitosana preferidos para utilizarse aquí son solubles en agua, es decir, por lo menos 0.5 gramos, preferiblemente al menos 1 gramo y de manera más preferible cuando menos 2 gramos de los materiales de quitosana son solubles en 100 gramos de agua a 25°C y a una atmósfera. Por "solubilidad" de un compuesto dado se va a entender aquí la cantidad del
compuesto solubilizado en agua desionizada a 25°C y a una atmósfera en ausencia de precipitado. Como una regla general, los materiales de quitosana solubles en agua estarán libres de un grado de enlazamiento cruzado sustancial, ya que el enlazamiento cruzado tiende a hacer a los materiales de quitosana insolubles en agua. Los materiales de quitosana solubles en agua como se definen aquí son preferidos ya que estos tienen beneficio de ser más activos en términos de control de olor con la mayoría de los compuestos fétidos presentes y solubles en el fluido corporal. Realmente dichos materiales de quitosana solubles en agua tienen la capacidad de absorber y/o interferir electrostáticamente con los componentes fétidos solubles en agua como el ácido de cadena corta (por ejemplo, ácido butírico) o alcohol de bajo peso molecular (por ejemplo, etanol). También los materiales de quitosana solubles en agua tienen la capacidad de quelar la mayoría de metales necesarios para el crecimiento bacteriano (por ejemplo, calcio, zinc). Los materiales de quitosana (es decir, quitosana y sales de quitosana, quitosanas modificadas y quitosanas de enlazado cruzado) pueden tener generalmente un rango amplio de pesos moleculares. Los materiales de quitosana con un intervalo de pesos moleculares amplio son adecuados para utilizarse en la presente invención, típicamente los materiales de quitosana para utilizarse aquí tienen un peso molecular que varía de 1 ,000 a 10,000,000 gramos mol y más preferiblemente de 2,000 a 1 ,000,000. El peso molecular significa el peso molecular promedio en peso. Los métodos para determinar el peso molecular promedio en peso de los materiales de quitosana son conocidos por aquellas personas con conocimientos en la técnica. Los métodos típicos incluyen por ejemplo dispersión de luz, viscosidad intrínseca y cromatografía de permeación de gel. Es generalmente muy conveniente expresar el peso molecular de un material de quitosana en términos de su viscosidad en una solución acuosa de 1.0 por
ciento en peso a 25°C con un viscómetro Brookfield. Es común el medir indirectamente la viscosidad del material de quitosana midiendo la viscosidad de una sal de quitosana correspondiente, tal como utilizando una solución acuosa al 1.0 por ciento en peso de ácido acético. Los materiales de quitosana adecuados para utilizarse en la presente invención tendrán adecuadamente una viscosidad en una solución acuosa al 1.0 por ciento en peso a 25° de aproximadamente 1 mPa s (1 centipoise) a aproximadamente 80,000 mPa s (80,000 centipoise), de manera más adecuada de aproximadamente 30 mPa s (30 centipoise) a aproximadamente 10,000 mPa s (10,000 centipoise), incluso de manera más adecuada de 50 mPa s (50 centipoise) a aproximadamente 1 ,000 mPa s (1 ,000 centipoise), y de manera muy adecuada de 100 mPa s (100 centipoise) a aproximadamente 500 mPa s (500 centipoise). El pH de los materiales de quitosana depende de la preparación de los materiales de quitosana. Los materiales de quitosana preferidos para utilizarse aquí tienen un pH ácido, típicamente en el intervalo de 4 a 6, de manera más preferible de 4 a 5.5 y aún de manera más preferible de 4.5 a 5.5. El pH muy preferido es de alrededor un pH de 5, el cual corresponde al pH de la piel. Por "pH del material de quitosana" se da a entender aquí el pH de una solución de quitosana al 1 % (1 gramo de material de quitosana disuelto en 100 gramos de agua destilada) medido por un medidor de pH. Los materiales de quitosana con pH ácido son preferidos aquí ya que el carácter catiónico de los materiales de quitosana ácidos será incrementado y de esta manera sus propiedades antimicrobianas, la capacidad de absorber olor y fluido y la capacidad de gelificar. Sin embargo, la acidez demasiado alta es perjudicial para la seguridad de la piel. De esta manera, es muy preferido aquí el utilizar materiales de quitosana con un pH dentro del rango de 4.5 a 5.5, suministrando así el mejor compromiso entre el control olor y las propiedades de manejo de fluido por un lado y la compatibilidad a la piel por el otro lado.
Los materiales de quitosana particularmente adecuados para utilizarse aquí son las sales de quitosana, especialmente las sales de quitosana solubles en agua. Se puede utilizar una variedad de ácidos para formar las sales de quitosana. Los ácidos adecuados para utilizarse son solubles en agua o parcialmente solubles en agua, son suficientemente ácidos para formar la sal de amonio de quitosana y aún no ser suficientemente ácidos para ocasionar la hidrólisis de la quitosana, y están presentes en una cantidad suficiente para protonar los sitios reactivos de la quitosana. Los ácidos preferidos pueden estar representados por la fórmula: R-(COOH)n en donde n tiene un valor' de 1 a 2 ó 3 y R representa un radical orgánico mono- o divalente compuesto de carbono, hidrógeno y opcionalmente al menos uno de oxígeno, nitrógeno y azufre o R es simplemente un grupo hidroxilo. Los ácidos preferidos son los ácidos mono- y dicarboxílicos compuestos de carbono, hidrógeno, oxígeno y nitrógeno (también llamados aquí posteriormente aminoácidos). Dichos ácidos son muy deseados aquí ya que estos son biológicamente aceptables para utilizarse contra o cerca del cuefo humano. Los ácidos ilustrativos, además de aquellos previamente mencionados incluyen, entre otros, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, N-acetilglicina, ácido acetilsalicílico, ácido fumárico, ácido glicólico, ácido iminodiacético, ácido itacónico, ácido láctico, ácido maléico, ácido málico, ácido micotínico, ácido 2-pirrolidona-5-carboíl¡co, ácido salicílico, ácido succinámico, ácido succínico, ácido ascórbico, ácido aspártico, ácido glutámico, ácido glutárico, ácido malónico, ácido pirúvico, ácido de sulfonildiacético, ácido benzoico, ácido epoxisuccínico, ácido adípico, ácido tiodiacético y ácido tioglicólico. Cualquiera de las sales de quitosana formadas a partir de la reacción de quitosana con cualquiera de estos ácidos son adecuados para utilizarse aquí. Los ejemplos de las sales de quitosana formadas con un ácido inorgánico incluyen, pero no se limitan a, hidrocloruro de quitosana, hidrobromuro de quitosana,
fosfato de quitosana, sulfonato de quitosana, clorosulf onato de quitosana, cloroacetato de quitosana y sus mezclas. Los ejemplos de sales de quitosana formados con un ácido orgánico incluyen, pero no se limitan a, formato de quitosana, acetato de quitosana, lactato de quitosana, glicolato de quitosana, malonato de quitosana, epoxisuccinato de quitosana, benzoato de quitosana, adipato de quitosana, citrato de quitosana, salicilato de quitosana, propionato de quitosana, nitrilotriacetato de quitosana, itaconato de quitosana, hidroxiacetato de quitosana, butirato de quitosana, isobutirato de quitosana, acrilato de quitosana, y sus mezclas. También es adecuado para formar una sal de quitosana utilizando una mezcla de ácidos incluyendo, por ejemplo, ácidos tanto inorgánicos como orgánicos. Las sales de quitosana muy preferidas para utilizarse aquí son aquellas formadas mediante la reacción de quitosana con un aminoácido. Los aminoácidos son moléculas que contienen tanto un grupo funcional ácido como amino. El uso de aminoácidos en lugar de otros ácidos es muy preferido ya que aquellas sales amino de amino quitosana tienen la compatibilidad a la piel superior. Realmente la mayoría de los aminoácidos están naturalmente presentes sobre la piel. Las sales de quitosana de ácido pirrolidona carboxílico son agentes humectantes efectivos y no son irritantes para la piel. Los aminoácidos para utilizar aquí incluyen aminoácidos lineales y/o cíclicos. Los ejemplos de aminoácidos para utilizar aquí incluyen, pero no están limitados a, alanina, valina, leucina, isoleucina, prolinefenilalanina, triptofano, metionina, glicina, serina, cisteína, tirosina, aspargina, glutamina, ácido aspártico, ácido glutámico, lisina, arginina, histidina, hidroxiprolina y similares. Un ejemplo particularmente adecuado de ciclo aminoácido es el ácido pirrolidona carboxílico, el cual es un ácido carboxílico de pirrolidin-2-ona como por la fórmula siguiente:
Las sales de quitosana muy preferidas son las sal de piroglutamato de quitosana que es una mezcla de quitosana (una macromolécula) y ácido piroglutámico (monómeros independientes), carboxilato de pirrolidona quitosinio, que es la sal de quitosana del ácido 2-pirrolidona-5-carboxílico. Se hace referencia a la publicación internacional WO 98/07618, la cual describe los procesos detallados para la preparación de dichas sales de quitosana. Otros materiales de quitosana adecuados para utilizarse aquí incluyen las quitosanas de enlazado cruzado y las quitosanas modificadas. Los agentes de enlazamiento cruzado adecuados para utilizarse en la presente invención son generalmente solubles en agua y no reducen sustancialmente las propiedades antimicrobianas de la quitosana. Un agente de enlazamiento cruzado adecuado es un compuesto orgánico que tienen por lo menos dos grupos funcionales o funcionalidades capaces de reaccionar con los grupos activos situados en los materiales de quitosana. Los ejemplos de dichos grupos activos incluyen, pero no están limitados a, ácido carboxilico (-COOH), amino (-NH2), o grupos hidroxilo (-OH). Los ejemplos de dichos agentes de enlazamiento cruzado adecuados incluyen, pero no están limitados a, diaminas, poliaminas, dioles, polioles, ácidos policarboxflicos, polióxidos y similares. Una manera de introducir un agente de enlazamiento cruzado con la solución de quitosana es el mezclar el agente de enlazamiento cruzado con la quitosana durante la preparación de la solución. Otro agente de enlazamiento cruzado adecuado comprende un ion de metal
con más de dos cargas positivas, tal como Al3+, Fe3*, Ce3+, Ce4+, Ti4+, Zr4+, y Cr3*. Ya que los cationes en la quitosana poseen las propiedades antimicrobianas, se prefiere en la presente no utilizar un agente de enlazamiento cruzado que reaccione a los cationes, a menos que no esté disponible un agente de enlazamiento cruzado alternativo. En la modalidad de la presente donde se utilizan agentes de enlazamiento cruzado, una cantidad adecuada del agente de enlazamiento cruzado es de 0.001 a 30 por ciento en peso basado en el peso total seco de la quitosana utilizada para preparar la quitosana de enlazado cruzado, de manera más específica de 0.02 a 20 por ciento en peso, más específicamente de 0.05 a 10 por ciento en peso muy preferiblemente de 0.1 a 5 por ciento en peso. Las quitosanas modificadas para utilizarse aquí son cualquier quitosana donde las cadenas de glucana llevan grupos colgantes. Ejemplos de dichas quitosanas modificadas incluyen carboximetil quitosana, metil pirrolidona quitosana, glicol quitosana y similares. La metil pirrolidona quitosana está por ejemplo descrita en la patente de los Estados Unidos No. 5,378,472, ¡ncoforada aquí como referencia. La glicol quitosana soluble en agua y la carboximetil quitosana son por ejemplo descritas en la publicación internacional WO 87/07618, incoforada aquí como referencia. Las quitosanas modificadas particularmente adecuadas para utilizarse aquí incluyen derivados solubles en agua de quitosanas covalentemente unidas o derivados de quitosana iónicamente unidas obtenidas poniendo en contacto la sal de quitosana con reactivos orgánicos electrofílicos. Dichos derivados de quitosana solubles en agua se describen en la patente europea EP-A737 692, la cual es aquí incoforada como referencia. Los reactivos orgánicos electrofílicos adecuados para utilizarse para la preparación de los derivados de quitosana contienen de 2 a 18 átomos de carbono o más por molécula y típicamente de 2 a 10 átomos de carbono por molécula. Además, los
reactivos orgánicos electrofílicos contienen grupos, los cuales son reactivos, es decir capaces de formar un enlace covalente con un nucleófilo. Los reactivos orgánicos electrofílicos típicos incluyen, por ejemplo, óxido de etileno, óxido de propileno, óxido de butileno, glicidol, 3-cloro-1 ,2-propanodiol, cloruro de metilo, cloruro de etilo, anhídrido isatóico, anhídrido succínico, anhídrido octenilsuccínico, anhídrido acético, gamma-butirolactona, b-propiolactona, 1 ,3-propanosultona, acrilamida, cloruro de glicidiltrimetil-amonio, cloruro de glicidildimet.il alquilamonio tal como lauril, clorosulfonato de sodio, sulfato de dimetilo, cloroetanosulfonato de sodio, ácido monocloroacético, éteres de alquilfenilglicidílico, glicidil trimetoxi-silanos, 1 ,2-epoxi dodecano. Una clase preferida del reactivo orgánico electrofílico incluye aquellos reactivos orgánicos electrofílicos, los cuales contienen un grupo epóxido, al menos un grupo ácido, preferiblemente un grupo diácido y tiene de 3 a 18, preferiblemente de 3 a 6 átomos de carbono por molécula. Otros reactivos orgánicos electrofílicos preferidos incluyen los reactivos orgánicos cis-electrofílicos y los reactivos orgánicos trans-electrofílicos, siendo los reactivos orgánicos cis-electrofílicos especialmente preferidos. El reactivo orgánico electrofílico puede reaccionar con cualquiera de una amina libre o los grupos hidroxilos no derivados de la quitosana. Es conocido que la funcionalidad amina de la quitosana es generalmente considerada como un sitio nucleofílico más fuerte que los grupos hidroxilo. Por consecuencia, los electrófilos más débiles tenderán a reaccionar más fácilmente con los grupos amina que con los grupos hidroxilos de la quitosana. Preferiblemente una cantidad efectiva del reactivo orgánico electrofílico es sustituida sobre la quitosana para lograr las propiedades deseadas del derivado de quitosana, especialmente sus propiedades solubles en agua. Típicamente los derivados de quitosana adecuados para utilizarse aquí (quitosana modificada) tienen un MS de 0.03 a 10 moles del reactivo orgánico electrofílico por molécula de la unidad monomérica
glucosamina. El término sustitución molar (MS), significa las moles del reactivo orgánico electrofílico sustituido en la quitosana por molécula de unidad del monómero glucosamina. Además la quitosana más modificada puede prepararse la cual contiene otros grupos sustituyentes, tal como grupo hidroxialquil éter (por ejemplo, los grupos de hidroxietil o hidroxipropil éter), grupos de carboxialquil éter (por ejemplo, el grupo carboximetilo), grupos amida (por ejemplo, los grupos succinilo), grupos éster (por ejemplo, grupos acetato) o grupos amino (por ejemplo, los grupos 3-(cloruro trimetilamonio)-2-hidroxipropil o 3-(cloruro de dimetiloctadecilamonio)-2-hidroxipropil éteres) además de los grupos del reactivo orgánico electrofílico. Estos otros grupos sustituyentes pueden introducirse antes de o posterior a la reacción con el reactivo orgánico electrofílico, o introducidos simultáneamente por la reacción de la sal de quitosana con el reactivo orgánico electrofílico y el otro reactivo de derivación. Típicamente dicho derivado de quitosana covalentemente enlazado puede ser obtenible mediante un proceso que incluye los pasos de (a) dispersar una sal de quitosana (por ejemplo, cualquiera de aquellas descritas aquí anteriormente) en una cantidad efectiva de un medio acuoso cáustico para formar una quitosana neutralizada que contiene grupos amina libres, (b) introducir un reactivo orgánico electrofílico en la suspensión y (c) mantener la suspensión a una temperatura y tiempo efectivos para promover la sustitución del reactivo orgánico electrofílico en la quitosana para formar un derivado de quitosana covalentemente enlazado y la dilución de la quitosana covalentemente enlazada en el medio acuoso. Los derivados de quitosana pueden prepararse o cualquier forma de sal, es decir, iónicamente enlazada, o en la forma covalentemente enlazada. Los procesos para la preparación de dichos derivados de quitosana están descritos con profundidad en la patente europea EP-A-737 692, incoforada aquí como referencia.
Las quitosanas adecuadas están comercialmente disponibles a partir de numerosos vendedores. Ejemplares de los materiales de una quitosana comercialmente disponibles son aquellos disponibles a partir de por ejemplo, la compañía Vanson. La sal de quitosana preferida para utilizar en la presente invención es el carboxilato de pirrolidona quitosana (también llamado carboxilato de pirrolidona quitosonio), la cual tiene un grado de desacetilación mayor de 85%, una solubilidad en agua de 1 % (1 gramo es soluble en 100 gramos de agua destilada a 25°C y una atmósfera), un pH de 4.5 y una viscosidad de entre 100-300 cps. El carboxilato de pirrolidona quitosana está comercialmente disponible bajo el nombre Kytamer® PC por Amerchol Coforation. Típicamente, los artículos semejantes a los artículos absorbentes desechables comprenden el material de quitosana o una mezcla del mismo a un nivel de 0.5 gm"2 a 500 gm"2, preferiblemente de 1 a 200 gm"2, más preferiblemente de 3 gm"2 a 100 gm"2 y de manera muy preferible de 4 gm"2 a 50 gm"2. La invención presente se basa en el hallazgo que la presencia del material de quitosana (preferiblemente una sal de quitosana tipo carboxilato de quitosonio pirrolidona), en un artículo absorbente respirable proporciona no solo la comodidad inicial sino que mantiene un nivel superior de comodidad durante el uso también como el control efectivo de olor para con los malos olores asociados con los fluidos coforales, mientras que proporciona al mismo tiempo un nivel de protección elevado. Los materiales de quitosana tienen la capacidad de cambiar instantáneamente las propiedades físicas de los fluidos coforales. Realmente se obtiene una gelificación del fluido coforal cuando el fluido se pone en contacto con el material de quitosana. El material de quitosana tiene la ventaja de tener una tasa de gelificación elevada. Esto puede cuantificarse midiendo la cantidad y velocidad de la acción capilar dentro del material. Es importante considerar tanto la velocidad de transporte como la cantidad transportada tal que un valor para el transporte de líquido indicaría la cantidad
del líquido transportado por incremento de tiempo a través de una sección transversal definida del material. Esto puede medirse por ejemplo contra la fuerza de gravedad o por la acción capilar horizontal. La invención presente está basada en el descubrimiento de que el uso del material de quitosana (especialmente las sales de quitosana como se describieron aquí antes) en un artículo absorbente respirable permite el mantener un nivel de respirabilidad efectivo, especialmente la capacidad de transmisión de aire, durante el uso (es decir, después de cargar el artículo por el fluido coforal) mientras que al mismo tiempo reduce las fugas/humedecido del artículo absorbente respirable y suministra el control de olor incrementado.
Agentes opcionales Los artículos de acuerdo con la invención presente pueden comprender además sobre los materiales de quitosana descritos aquí anteriormente, otros agentes convencionales o sus mezclas.
Materiales absorbentes de qelificación opcionales De acuerdo con la invención presente los artículos comprenden como un componente opcional un material absorbente de gelificación (algunas veces referido como "superabsorbedor")- Los materiales absorbentes de gelificación particularmente preferidos para utilizarse aquí son materiales absorbentes de gelificación aniónicos, es decir, materiales absorbentes de gelificación los cuales están cargados predominantemente de manera negativa. Estos materiales absorbentes de gelificación pueden ser cualquier material que tenga propiedades superabsorbentes en los cuales los grupos funcionales son aniónicos, especialmente los grupos sulfónicos, grupos sulfato, grupos fosfato o grupos carboxilo.
Preferiblemente, los grupos funcionales son grupos carboxilo. Los materiales absorbentes de gelificación aniónicos particularmente preferidos para utilizarse aquí son materiales absorbentes de gelificación aniónicos sintéticos. Los materiales absorbentes de gelificación aniónicos sintéticos son preferidos aquí ya que estos suministran el desempeño de absorción de olor y fluido superior, esto incluso bajo presión, como se comparan con el desempeño de absorción asociado con los materiales absorbentes de gelificación aniónicos naturales análogos a los polisacáridos aniónicos. Generalmente, los grupos funcionales se unen a un polímero base acrílico ligeramente de enlace cruzado. Por ejemplo, el polímero base puede ser una poliacrilamida, alcohol polivinílico, copolímero de anhídrido etilen maléico, poliviniléter, ácido polivinilsulfónico, ácido poliacrílico, polivinilpirrolidona y polivinilmorfolina. Los copolímeros de estos monómeros también pueden utilizarse. Los polímeros base particulares incluyen los poliacrilatos enlazados de manera cruzada, el almidón hidrolizado injertado con acrilonitrilo, los poliacrilatos de almidón y los copolímero de isobutileno anhídrido maléico. Dichos materiales forman hidrogeles al ponerse en contacto con agua (por ejemplo, con orina, sangre, y similares). Un tipo altamente preferido de material absorbente de gelificación, formador de hidrogel, está basado en poliácidos, especialmente ácido poliacrílico. Los materiales poliméricos formadores de hidrogel de este tipo son aquellos que, los cuales, al ponerse en contacto con fluido (es decir, líquidos) tal como agua o fluidos del cuefo, embeben dichos fluidos y forman así los hidrogeles. Estos materiales absorbentes de gelificación preferidos generalmente comprenderán materiales de polímero formador de hidrogel, parcialmente neutralizado, ligeramente enlazado de manera cruzada, sustancialmente insoluble en agua, preparados a partir de monómeros que contienen ácido, insaturados, polimerizables. En tales materiales, el componente polimérico formado a partir de los monómeros insaturados que
contienen ácido pueden comprender al agente de gelificación total o pueden ser injertados en otros tipos de porciones del polímero tal como almidón o celulosa. Los materiales de almidón injertados con ácido acrílico son de este tipo último. Por lo tanto, los materiales absorbentes de gelificación preferidos incluyen almidón hidrolizado injertado con acrilonitrilo, almidón injertado con ácido acrílico, poliacrilatos, copolímeros basados en anhídrido maléico y combinaciones de los mismos. Los materiales absorbentes de gelificación especialmente preferidos son los poliacrilatos y el almidón injertado con ácido acrílico. Cualesquiera que sea la naturaleza de los componentes del polímero de los materiales absorbentes de gelificación preferidos, dichos materiales en general serán ligeramente enlazados de manera cruzada. El enlazamiento cruzado sirve para hacer estos materiales absorbentes formadores de hidrogel preferidos sustancialmente insolubles en agua, y el enlazamiento cruzado también determina en parte el volumen de gel y las características del polímero extraible de los hidrogeles formados a partir de esto. Los agentes de enlazamiento cruzado adecuados son muy conocidos en la técnica e incluyen, por ejemplo, (1 ) compuestos que tienen por lo menos dos dobles enlaces polimerizables; (2) compuestos que tienen por lo menos un doble enlace polimerizable y por lo menos un grupo funcional reactivo con el material de monómero que contiene ácido; (3) compuestos que tienen por lo menos dos grupos funcionales que reaccionan con los materiales del monómero que contiene ácido; y (4) compuestos de metal polivalente los cuales pueden formar enlaces iónicos cruzados. Los agentes de enlazamiento cruzado de los tipos anteriores se describen con mayor detalle por Masuda y otros, patente de los Estados Unidos No. 4,076,663; expedida el 28 de febrero de 1978. Los agentes de enlazamiento cruzado preferidos son los di- o poliésteres de ácidos mono-o policarboxílicos insaturados con polioles, las bisacrilamidas y las di- o trialilaminas. Los agentes de enlazamiento cruzado especialmente preferidos son N,N'-
metilenbisacrilamida, triacrilato de trimetilol propano y trialilamina. El agente de enlazamiento cruzado comprenderá por lo general de aproximadamente 0.001 por ciento mol a 5 por ciento mol de los materiales preferidos. De manera más preferible, el agente de enlazamiento cruzado comprenderá de aproximadamente 0.01 por ciento mol a 3 por ciento mol de los materiales de gelificación utilizados aquí. Los materiales absorbentes de gelificación preferidos utilizados aquí son aquellos que tienen una capacidad relativamente elevada para embeber fluidos encontrados en los artículos absorbentes; esta capacidad puede cuantificarse haciendo referencia al "volumen de gel" de dichos materiales absorbentes de gelificación. El volumen de gel se puede definir en términos de la cantidad de orina sintética absorbida por cualquier regulador dado del agente absorbente de gelificación y se especifica como los gramos de orina sintética por gramo de agente de gelificación. El volumen de gel en la orina sintética (ver Brandt, y otros, abajo) puede determinarse formando una suspensión de aproximadamente 0.1 -0.2 partes de material absorbente de gelificación seco que se va a probar con aproximadamente 20 partes de orina sintética. Esta suspensión se mantiene a temperatura ambiente bajo agitación moderada durante aproximadamente 1 hora de tal manera se logran el equilibrio de hinchamiento. El volumen de gel (gramos de orina sintética por gramo de material absorbente de gelificación) luego se calcula a partir de la fracción en peso del agente de gelificación en la suspensión y la proporción del volumen de líquido excluido del hidrogel formado respecto del volumen total de la suspensión. Los materiales absorbentes de gelificación preferidos útiles en esta invención tendrán un volumen de gel de aproximadamente 20 a 70 gramos, más preferiblemente de aproximadamente 30 a 60 gramos, de orina sintética por gramo de material absorbente de gelificación. Otro característica de la mayoría de materiales absorbentes de gelificación altamente preferido se relaciona con el nivel del material de polímero extraible presente
en dichos materiales. Los niveles del polímero extraible puede determinarse poniendo en contacto una muestra del material absorbente de gelificación preferido con una solución de orina sintética durante un período de tiempo sustancial (por ejemplo, al menos 16 horas) lo cual se necesita para alcanzar el equilibrio de extracción, para luego filtrar el hidrogel formado del líquido sobrenadante, y finalmente por luego determinar el contenido de polímero del filtrado. El procedimiento particular utilizado para determinar el contenido de polímero extraible de los reguladores preferidos del agente absorbente de gelificación se establece por Brandt, Goldman & Inglin; patente de los Estados Unidos No. 4,654,039, expedida el 31 de marzo de 1987, reexpedición No. 32,649. Los materiales absorbentes de gelificación que son especialmente útiles en los artículos absorbentes de la presente son aquellos que tienen un contenido de extraible en equilibrio en orina sintética no mayor de aproximadamente 17%, preferiblemente no mayor de aproximadamente 10% en peso del material absorbente de gelificación. Los materiales absorbentes de gelificación formadores de hidrogel, ligeramente enlazados de manera cruzada, preferidos serán por lo general empleados en su forma parcialmente neutralizada. Para los propósitos descritos aquí, dichos materiales se consideran parcialmente neutralizados cuando por lo menos el 25 por ciento mol, y preferiblemente al menos el 50 ciento mol de los monómeros utilizados para formar el polímero son monómeros que contienen el grupo ácido, los cuales han sido neutralizados con un catión formador de sal. Los cationes formadores de sal adecuados incluyen metal alcalino, amonio, amonio sustituido y aminas. Este porcentaje de los monómeros totales utilizados, los cuales son neutralizados con los monómeros que contienen el grupo ácido, es referido como el "grado de neutralización". Típicamente, los materiales absorbentes de gelificación tendrán un grado de neutralización un poco de 25% a 90%. Los materiales absorbentes de gelificación aquí antes descritos se utilizan típicamente en la forma de partículas discretas. Dichos materiales absorbentes de
gelificación pueden ser de cualquier forma deseada, por ejemplo, esférica o semi-esférica, cúbica, poliedro semejante a una barra, etc. Las formas que tienen una proporción de dimensión mayor/dimensión menor grande, similares a agujas y hojuelas, también se contemplan para utilizarse aquí. También se pueden utilizar aglomerados de las partículas del material absorbente de gelificación. El tamaño de las partículas del material absorbente de gelificación puede variar un amplio espectro. Por razones de higiene industrial, los tamaños promedio de partícula menores de aproximadamente 30 mieras son menos deseables. Las partículas que tienen una dimensión más pequeña mayor de aproximadamente 2 mm también pueden causar una sensación arenosa en el artículo absorbente, lo cual es indeseable desde un punto de vista estético del consumidor. Además, el régimen de absorción de fluido puede ser afectado por el tamaño de partícula. Las partículas más grandes tienen velocidades de absorción muy reducidas. Preferidas para utilizarse aquí son las partículas de material absorbente de gelificación sustancialmente todas de las cuales tienen un tamaño de partícula de aproximadamente 35 mieras hasta aproximadamente 2 mm. "Tamaño de partícula" como se utiliza aquí significa el promedio pesado de la dimensión más pequeña de las partículas individuales. La cantidad de las partículas de material absorbente de gelificación utilizadas en el artículo de acuerdo con la invención presente, especialmente artículos absorbentes desechables, típicamente variará de 5 gm"2 a 250 gm"2, preferiblemente de 7 gm"2 a 150 gm"2, de manera más preferible de 10 gm"2 a 100 gm"2. Un material absorbente de gelificación aniónico se utiliza de manera adecuada sobre el material de quitosana de la presente ya que es capaz de incrementar más las ventajas de la invención presente. Realmente, se cree que los materiales absorbentes de gelificación aniónicos incrementan más las propiedades catiónicas de los materiales de quitosana. Sin estar ligado por ninguna teoría, se cree que los grupos
aniónicos negativamente cargados de los materiales absorbentes de gelificación protonan los grupos catiónicos de las materiales de quitosana, incrementando así sus propiedades catiónicas. Esto se traduce en propiedades de gelificación mejoradas, especialmente el régimen de gelificación incrementado más. De esta manera la adición de dicho material absorbente de gelificación aniónico contribuye más en mantener la respirabilidad efectiva del artículo durante la carga del fluido coforal. Las propiedades catiónicas incrementadas de los materiales de quitosana se traducen más en las propiedades de control de olor también mejoradas. De manera ventajosa la combinación de los materiales absorbentes de gelificación aniónicos, especialmente los materiales absorbentes de gelificación aniónicos sintéticos como se describe aquí (típicamente que tienen un grado de neutralización de 25% a 90%) junto con los materiales de quitosana, en un artículo absorbente resulta en la capacidad de absorción de fluido sobresaliente no solo con el agua sino que también especialmente con las soluciones que contienen electrolitos como la menstruación. Se cree que esto se debe a la reducción del efecto envenenador de la sal asociado con la presencia de los materiales de quitosana además del material absorbente de gelificación aniónico. Además, el uso de los materiales absorbentes de gelificación aniónicos, especialmente los materiales absorbentes de gelificación sintéticos aniónicos como se describió aquí (típicamente teniendo un grado de neutralización de 25% a 90%) sobre los materiales de quitosana en un artículo absorbente, exhibe una resistencia de gel elevada durante la absorción de fluido. Realmente, esta combinación resulta en la capacidad de absorción mejorada bajo condiciones de carga, en el rehumedecido y humedecido disminuido. En una modalidad preferida de acuerdo con la invención presente el material de quitosana y el material absorbente de gelificación aniónico están presentes en
el artículo absorbente a una proporción en peso de material de quitosana a material absorbente de gelificación de 10:1 a 1 :10, preferiblemente de 5:1 a 1 :5, más preferiblemente de 3:1 a 1 :3, y de manera muy preferible de 2:1 a 1 :2. Dentro de estos rangos de proporción se obtiene el desempeño óptimo en el manejo de fluido, el control de olor y la respirabilidad después de la carga de los artículos.
Agente de control de olor adicionales opcionales El agente de control de olor adicional o sus combinaciones, conocidos en la técnica por este propósito se pueden utilizar aquí. Estos agentes pueden ser típicamente clasificados con el tipo de olor que el agente está destinado a combatir. Los olores pueden ser clasificados químicamente como siendo ácidos, básicos o neutros. De manera alterna, los agentes de control de olor pueden categorizarse con respecto al mecanismo mediante el cual se reduce o se evita la detección del mal olor. Por ejemplo, los agentes de control de olor que reaccionan químicamente con los compuestos fétidos o con los compuestos que producen los productos fétidos de degradación generando así compuestos que carecen de olor o que tienen un olor aceptable para el consumidor también se pueden utilizar en la presente. Los agentes de control de olor adecuados para utilizarse aquí incluyen típicamente ácidos carboxílicos tales como ácido cítrico, ácido láurico, ácido bórico, ácido adípico, y ácido maléico, carbones activados, arcillas, zeolitas, sílices, tierra diatomácea y almidones. Dichos agentes de control de olor y los sistemas se divulgan con mayor detalle aquí posteriormente y por ejemplo, en la patente europea EP-A- 348 978, patente europea EP-A 510 619, publicaciones internaciones WO 91/12029, WO 91/11977, WO 91/12030, WO 81/01643 y WO 96/06589. Los agentes de control de olor altamente preferidos son la zeolita junto con el silicato.
En una modalidad preferida aquí, el artículo absorbente comprende como agentes adicionales de control de olor la zeolita junto con la sílice en una proporción en peso de sílice a zeolita de 1:5 a 5:1 , preferiblemente de 3:1 a 1 :3 y muy preferiblemente aproximadamente 1 :1. Se ha encontrado que esta combinación es particularmente efectiva en términos del control de olor sobre un rango amplio de compuestos fétidos. El silicato y la zeolita tienen propiedades complementarias de control de olor con varios compuestos fétidos, resultando así en la reducción mejorada adicional del control del olor total. Los agentes alternativos de control del olor son las resinas de intercambio iónico tal como aquellas descritas en las patentes de los Estados Unidos Nos. 4,289,513 y 3,340,875. Los agentes de enmascaramiento tales como perfumes pueden utilizarse como agentes de control de olor aquí. Los agentes de control de olor adecuados también incluyen agentes quelantes y pueden ser seleccionados de amino carboxilatos tales como por ejemplo tetracetato de etilendiamina, como se describe por ejemplo en la patente de los Estados Unidos No. 4,356,190, amino fosfonatos tal como etilendiaminatetraquis (fosfonato de metileno), agentes quelantes aromáticos polifuncionalmente sustituidos como se describe en la patente de los Estados Unidos No. 3,812,044 y sus mezclas. Sin intentar estar ligado por la teoría se cree que el beneficio de estos materiales es en parte debido a su capacidad excepcional de quitar los iones hierro, cobre, calcio, magnesio y manganeso presentes en los fluidos absorbidos y sus productos de degradación mediante la formación de quelatos. Otro agente de control de olor adecuado para utilizarse aquí es un sistema regulador del pH ácido, tales como los sistemas reguladores de ácido cítrico y bicarbonato de sodio, fosfato de sodio y ácido sórbico. Dicho sistema ácido regulador de pH
contribuirá a los beneficios de la invención presente incrementando más y manteniendo las propiedades catiónicas de los materiales de quitosana de la presente, incluso al envejecer el fluido coforal, es decir, al ocurrir el tiempo prolongado de uso de un artículo por el usuario. Típicamente, los artículos de la presente pueden comprender al agente adicional de control de olor o su mezcla a un nivel de 0 gm"2 a 600 gm"2, preferiblemente de 5 a 500gm"2, más preferiblemente de 10 gm"2 a 350 gm"2 y muy preferiblemente de 20 gm"2 a 200 gm'2.
Artículos desechables Los artículos respirables preferidos de la presente son pantiprotectores, toallas femeninas, almohadillas de incontinencia, pañales, almohadillas de amamantado y análogos. El material de quitosana (y el material absorbente de gelificación opcional y/o el agente o agentes opcionales adicionales de control de olor) pueden incoforarse en dichos artículos por cualquiera de los métodos conocidos para dicho propósito por aquellos con conocimiento en la técnica. Los artículos de la invención pueden comprender materiales de quitosana, típicamente polvo de material de quitosana, material recubierto de quitosana o cualquier otra forma de material de quitosana, en cualquier sitio de los artículos. Típicamente los materiales de quitosana pueden distribuirse de manera homogénea o no homogénea en por lo menos una o varias capas de la hoja superior y/o en por lo menos una o varias capas de la hoja posterior y/o en por lo menos una o varias capas del núcleo. También se pueden distribuir los materiales de quitosana de manera homogénea o no homogénea en la superficie total de la capa o capas deseadas, o sobre una o varias áreas de la superficie de la capa/capas a las cuales se aplican (por ejemplo el área central y/o el área circundante con las orillas de una capa del artículo absorbente) o mezclas de los mismos.
El material de quitosana puede estar típicamente presente en el núcleo absorbente del artículo absorbente (también llamada capa intermedia la cual se coloca entre la hoja superior y la hoja posterior del artículo absorbente). Más preferiblemente el material de quitosana puede estar presente en la capa de almacenamiento de fluido como se describe aquí. La presencia del material de quitosana en el núcleo es adecuada ya que el núcleo colecta y absorbe los fluidos coforales. En una modalidad preferida de la invención presente el material de quitosana y los agentes adicionales opcionales se incoforan típicamente entre dos capas de tisú de celulosa, típicamente dos capas de tisú colocado por aire. Opcionalmente el sistema puede ser ligado entre dos capas de tisú de celulosa (laminado) con, por ejemplo, un adhesivo de fusión térmica (por ejemplo, polvo de polietileno) o cualquier sistema de unión similar por ejemplo pegamento (por ejemplo, aquellos comercialmente disponibles de ATO Findley bajo el nombre H20-31®). De manera ventajosa el uso del pegamento convencional permite el evitar la etapa de calentamiento necesaria cuando se utiliza polvo de polietileno. Las líneas de adhesivo también se colocan preferiblemente sobre las orillas del laminado para asegurarse que las orillas del laminado peguen y cualquiera del material de quitosana y agentes adicionales opcionales sueltos presentes no pegan fuera del laminado. En las modalidades particulares de la invención presente el material de quitosana está presente dentro del núcleo absorbente pero dirigido hacia la hoja posterior. Por "dirigido hacia la hoja posterior" se da a entender que el material de quitosana está mas cerca de la hoja posterior que de la hoja superior. Esto se puede lograr donde el núcleo absorbente comprenda el laminado disponiendo el material de quitosana en cualquiera de los lados o en los dos lados de una capa de celulosa colocada por aire del laminado, la cual está dando hacia la hoja posterior. Típicamente el material de quitosana podría ser recubierto o asperjado sobre dicha capa colocada por aire. O se podría utilizar una capa/película de quitosana como las capas adecuadas para formar dicho laminado.
Esto también puede lograrse disponiendo la partícula/polvo del material de quitosana para formar una concentración de gradiente a través del grosor del núcleo absorbente, un gradiente en la dirección Z así llamado, en donde la concentración del material de quitosana incrementa desde la superficie del núcleo absorbente que da a la hoja superior hacia la superficie del núcleo absorbente que enfrenta la hoja posterior. También están incluidas aquí las combinaciones de dichas construcciones. En otras modalidades de la invención presente el material de quitosana se ubica en la hoja posterior misma (preferiblemente la primera capa de la hoja posterior como se define aquí después, también llamada hoja posterior secundaria, es decir, la capa en contacto con el núcleo absorbente). Todas de estas ejecuciones son particularmente adecuadas ya que estas proporcionan la respirabilidad efectiva durante el uso, las propiedades de manejo de fluido efectivas así como las propiedades de control de olor efectivas. Realmente la prevención efectiva de las fugas/humedecido así como el control de olor se proporcionan reteniendo el fluido ya sea dentro del núcleo pero en proximidad cercana con la hoja posterior que la hoja superior o en la hoja posterior misma. En la modalidad preferida de la invención presente, en donde está presente un material absorbente de gelificación, típicamente un material absorbente de gelificación aniónico sintético, en el artículo absorbente, el material absorbente de gelificación se coloca de manera que al menos una parte del fluido coforal entra en contacto con el material absorbente de gelificación antes de ponerse en contacto con ei material de quitosana. Dichas ejecuciones son particularmente benéficas para combinar la respirabilidad óptima durante el uso, las propiedades óptimas de control de olor y el manejo de fluido óptimo, es decir, la absorción y retención de fluido óptimos sin ninguna fuga a través de u ocurrencia de rehumedecido. Sin estar ligado por ninguna teoría, se especula que las propiedades de control de olor están apoyadas por el hecho de que la porción principal del fluido coforal hace contacto primero con el material absorbente de
gelificación y es retenido en proximidad estrecha al material absorbente de gelificación, reduciendo así el mojado o humedecido del material de quitosana e incrementando de esta manera su capacidad de control del olor. También el primer contacto del fluido mediante el material absorbente de gelificación (el cual tiene las propiedades de acidificar el fluido coforal) permite mantener el pH del fluido absorbido estable a un valor casi neutro o incluso acidificarlo ligeramente con lo cual se reduce la formación de los compuestos alcalinos olorosos pero también mantiene o aún incrementa las propiedades catiónicas de los materiales de quitosana y por lo tanto sus propiedades antimicrobianas pero también sus propiedades de gelificación. Se especula además que el material de quitosana debido a sus propiedades de gelificación tendrá la tendencia de retener los fluidos y los olores que han pasado el material absorbente de gelificación, reduciendo así o incluso evitando que cualquier fluido u olor fugue a través de la hoja posterior. En otras palabras la presencia del material absorbente de gelificación situado de manera que el fluido primero haga contacto con éste antes de hacer contacto con el material de quitosana proporciona el control de olor mejorado adicional y el control de fluido así como ayuda a mantener aún la respirabilidad más efectiva durante el uso. De manera ventajosa, la presente invención también abarca artículos absorbentes adecuados para absorber fluido coforal, que comprenden una hoja superior permeable al líquido, una hoja posterior respirable y un núcleo absorbente, comprendiendo el artículo un material absorbente de gelificación sobre el material de quitosana, estando estos materiales ubicados dentro de los artículos absorbentes de manera que el fluido coforal primero hace contacto con el material absorbente de gelificación antes de ponerse en contacto con el material de quitosana. Esto se logra típicamente en la ejecución en donde el material de quitosana se ubica debajo del material absorbente de gelificación (en una relación vertical supefuesta) y/o en donde el material absorbente de gelificación se coloca más cerca de la región receptora de líquido
(sitio de humedecido así llamado, típicamente encontrado en el centro del artículo absorbente) y el material de quitosana se coloca en una región separada fuera de dicho sitio de mojado por ejemplo en una región que rodea la región de mojado. En los artículos absorbentes preferidos de la invención presente, se sitúa el material absorbente de gelificación hacia la hoja superior mientras que se sitúa el material de quitosana hacia la hoja posterior, es decir, el material de quitosana está más alejado de la hoja superior que del material absorbente de gelificación. Preferiblemente el material absorbente de gelificación se ubica en el núcleo y el material de quitosana se ubica más alejado de la hoja superior que del material absorbente de gelificación. Por ejemplo, cuando se utiliza un laminado de dos capas fibrosas como el núcleo absorbente, el material de quitosana es típicamente la capa fibrosa dirigida hacia la hoja posterior (utilizando la per se como una capa de película o recubriéndola o rodándola sobre cualesquiera de los lados de las capas o incluso los dos lados) y el material absorbente de gelificación se ubica entre las dos capas del laminado (es decir, una capa dirigida a la hoja superior y la otra dirigida a la hoja posterior). También las partículas del material de quitosana y las partículas del material absorbente de gelificación podrían incoforarse en una concentración de gradiente inverso a través del grosor del núcleo absorbente. Esto se puede lograr disponiendo las partículas del material de quitosana para formar una concentración de gradiente a través del grosor del núcleo absorbente, un gradiente en la dirección Z así llamado, en donde la concentración de los materiales de quitosana incrementa a partir de la superficie del núcleo absorbente que da a la hoja superior hacia la superficie del núcleo absorbente y disponiendo las partículas del material absorbente de gelificación para formar una concentración de gradiente a través del grosor del núcleo en donde la concentración de los materiales absorbentes de gelificación disminuye desde la superficie del núcleo absorbente que da hacia la hoja superior hasta la superficie del núcleo absorbente que enfrenta la hoja posterior.
En otras modalidades de la presente invención, el material absorbente de gelificación está físicamente separado del material de quitosana, típicamente estando situado en una capa separada del material de quitosana. Los dos materiales podrían estar presentes dentro del núcleo absorbente pero separados por una capa. De manera alterna, el artículo absorbente puede comprender el material absorbente de gelificación en el núcleo y el material de quitosana dentro/sobre la hoja posterior, típicamente la hoja posterior secundaria. Los materiales de quitosana como se describieron aquí pueden incoforarse en la forma de partícula como un polvo o un granulado. Cuando se utiliza en la forma de partícula, los materiales de quitosana como se describieron aquí y el material absorbente de gelificación opcional y el agente de control de olor opcional pueden ser granulados de manera separada y luego mezclados juntos o granulados juntos. El material de quitosana también podría aplicarse sobre la capa deseada simplemente rociando una solución que contiene material de quitosana y dejando que la capa seque. Esto es una manera fácil y de costo efectivo para introducir el material de quitosana sobre por ejemplo un tisú de celulosa colocado por aire antes del proceso de laminación y de esta manera antes del proceso de fabricación de los artículos. El artículo absorbente respirable adecuado de acuerdo con la invención presente incluye aquellos descritos como sigue:
Hoja posterior De acuerdo con la invención presente, los artículos absorbentes comprenden como un componente esencial una hoja posterior respirable. El papel principal de la hoja posterior respirable es evitar que los extruídos absorbidos y contenidos dentro del núcleo absorbente mojen los artículos que están en contacto con el artículo absorbente tal como pijamas y prendas interiores. A fin de lograr esto, la hoja
posterior típicamente se extiende a través de la totalidad de la estructura absorbente y puede extender hacia y formar parte o todo de las aletas laterales, los elementos laterales envolventes o alas. Además de evitar el transporte de líquido a través de la hoja posterior, sin embargo, la hoja posterior respirable también permite la transferencia de vapor y preferiblemente tanto de vapor de agua como aire a través de ésta y permite de esta manera la circulación de aire hacia adentro y hacia fuera de la hoja posterior y el artículo absorbente mismo. Las hojas posteriores respirables adecuadas para utilizarse aquí incluyen todas las hojas posteriores respirables conocidas en la técnica. En principio, existen dos tipos de hojas posteriores respirables, hojas posteriores respirables de capa individual, las cuales son respirables e impermeables a los líquidos y las hojas posteriores que tienen por lo menos dos capas, las cuales en combinación proporcionan tanto respirabilidad como impermeabilidad al líquido. Las hojas posteriores respirables de una capa adecuada para utilizarse aquí incluyen aquellas descritas en por ejemplo GB A 2184 389, GB A 2184 390, GB A 2184 391 , patente de los Estados Unidos No. 4,591 ,523, patente de los Estados Unidos No. 3,989,867 patente de los Estados Unidos No. 3,156,242 y en la solicitud de patente europea No. 95120653.1. Las hojas posteriores respirables de capa doble o múltiple adecuadas para utilizarse aquí incluyen aquellas ejemplificadas en patente de los Estados Unidos No. 3,881 ,489, patente de los Estados Unidos No. 4,341 ,216,patente de los Estados Unidos No. 4,713,068, patente de los Estados Unidos No. 4,818,600, EPO 203 821 , EPO 710 471 , EPO 710 472, y solicitudes de patentes europeas Nos. 95120647.3, 95120652.3, 95120653.1 y 96830097.0. Particularmente preferidas son las hojas posteriores que cumplen los requerimientos como se define en la solicitud de patente europea No. 96830343.8 y más
preferiblemente en donde el artículo absorbente también satisface los requerimientos como se describen en la misma. De acuerdo con la invención presente la hoja posterior respirable comprende por lo menos una, preferiblemente al menos dos capas permeables al vapor de agua. Las capas permeables al vapor de agua adecuadas incluyen películas bidimensionales, planas micro y macro porosas, películas monolíticas, películas macroscópicamente expandidas y películas formadas con orificios. De acuerdo con la invención presente los orificios en dicha capa pueden ser de cualquier configuración, pero son preferiblemente esféricas u oblongas. Los orificios también pueden ser de dimensiones variables. En una modalidad preferida los orificios están distribuidos preferiblemente de manera uniforme a través de la superficie total de la capa, sin embargo también se contemplan capas que tengan solo ciertas regiones de la superficie teniendo orificios. Las películas planas bidimensionales como se utilizan aquí tienen orificios teniendo un diámetro promedio de 5 micrómetros a 200 micrómetros. Típicamente, las películas bidimensionales planas microporosas adecuadas para utilizarse aquí tienen orificios teniendo diámetro promedio de 150 micrómetros a 5 micrómetros, preferiblemente de 120 micrómetros a 10 micrómetros, muy preferiblemente de 90 micrómetros a 15 micrómetros. Las películas macroporosas planas bidimensionales típicas tienen orificios teniendo diámetros promedio de 200 micrómetros a 90 micrómetros. Las películas macroscópicamente expandidas y las películas formadas con orificios adecuadas para utilizarse aquí típicamente tienen orificios teniendo diámetros de 100 micrómetros a 500 micrómetros. Las modalidades de acuerdo con la invención presente en donde la hoja posterior comprende una película macroscópicamente expandida o una película formada con orificios, la hoja posterior tendrá típicamente un
área abierta mayor de 5%, preferiblemente de 10% a 35% del área superficial total de la hoja posterior. Las capas planas bidimensionales adecuadas de la hoja posterior pueden hacerse de cualquier material conocido en la técnica, pero son fabricadas preferiblemente a partir de materiales poliméricos comercialmente disponibles. Los materiales adecuados son, por ejemplo, materiales del tipo GORE-TEX (TM) o Sympatex (TM) bien conocidos en la técnica por su aplicación en las prendas respirables así llamadas. Otros materiales adecuados incluyen XMP-1001 de Minnesota Mining and Manufacturing Company, St. Paul, Minnesota EUA. Como se utiliza aquí el término capa plana dimensional se refiere a capas que tienen una profundidad menor de 1 mm, preferiblemente menor de 0.5 mm, en donde los orificios tienen un diámetro promedio uniforme a lo largo de su longitud y el cual no sobresale del plano de la capa. Los materiales con orificios para utilizarse como una hoja posterior en la invención presente pueden producirse utilizando cualesquiera de los métodos conocidos en la técnica tal como se describe en EPO 293 482 y las referencias de la misma. Además, las dimensiones de los orificios producidos por este método pueden incrementarse aplicando una fuerza a través del plano de la capa de la hoja posterior (es decir, estirando la capa). Las películas formadas con orificios adecuadas incluyen películas, las cuales tienen orificios discretos, que se extienden más allá del plano horizontal de la superficie que da a la prenda de la capa hacia el núcleo formando así protuberancias. Las protuberancias tienen un orificio situado en sus extremos terminales. Preferiblemente las protuberancias son de forma de embudo, similares a aquellas descritas en la patente de los Estados Unidos No. 3,929,13. Los orificios situados dentro del plano y los orificios situados en el extremo terminal de la protuberancia misma pueden ser circulares o no circulares, siempre que la dimensión o área de sección transversal del orifico en la terminación de la protuberancia sea menor que la dimensión o área de sección
transversal de los orificios situados dentro de la superficie que da a la prenda de la capa. Preferiblemente las películas formadas con orificios son unidireccionales de manera que éstas tienen por lo menos sustancialmente, sino completamente un transporte direccional de fluido hacia el núcleo. Las películas macroscópicamente expandidas adecuadas para utilizarse aquí incluyen las películas como se describen en por ejemplo, las patentes de los Estados Unidos Nos. 637 819 y 4 591 523. Las películas macroscópicamente expandidas adecuadas para utilizarse aquí incluyen las películas como se describe en, por ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 4 637 819 y en la patente de los Estados Unidos No. 4 591 523. Las películas monolíticas adecuadas incluyen Hytrel™, disponible de DuPont Coforation, EUA y otros materiales como se describe en Index 93 Congress, Session 7A "Valor añadido a los materiales no tejidos", J-C. Cardinal y Y. Trouilhet, DuPont de Nemours International S.A., Suiza. De acuerdo con la invención presente la hoja posterior puede comprender además de la capa permeable al vapor de agua capas adicionales de la hoja posterior. Dichas capas adicionales pueden estar ubicadas en cualquier lado de la capa permeable al vapor de agua de la hoja posterior. Las capas adicionales pueden ser de cualquier material, tal como capas fibrosas o capas permeables al vapor de agua adicionales como se describe aquí anteriormente. En una modalidad particularmente preferida de la presente se utiliza un material compuesto de hoja posterior respirable de capa doble o múltiple en el artículo absorbente. De acuerdo con la presente invención las hojas posteriores respirables adecuadas para utilizarse aquí comprenden por lo menos una primera y una segunda capas. La primera capa está colocada entre la superficie que da a la prenda del núcleo absorbente y la superficie que da al usuario de la segunda capa. Esta está orientada de manera que retarda y evita que el líquido pase desde el núcleo absorbente hacia el
exterior mientras que permite el libre flujo de aire y vapor de agua a través de ésta. La segunda capa proporciona la permeabilidad al vapor de agua y aire para sustentar la respirabilidad del artículo. Además, de la permeabilidad al vapor de agua es deseable la permeabilidad al aire a fin de mejorar más el beneficio de comodidad de la respirabilidad del artículo. Dicha primera capa está preferiblemente en contacto directo con el núcleo absorbente. Esta proporciona la permeabilidad al aire y al vapor de agua por estar perforada. Preferiblemente esta capa está hecha de acuerdo con la anteriormente mencionada patente de los Estados Unidos No. 5,591 ,510 o las solicitudes internacionales WO 97/03818, WO 97/03795. En particular, esta capa comprende una película polimérica que tiene capilares. Los capilares se extienden lejos de la superficie que da al usuario de la película, a un ángulo el cual es menor de 90 grados. Preferiblemente los capilares están distribuidos uniformemente a través de la superficie total de la capa, y son todos idénticos. Sin embargo, las capas que tienen solo ciertas regiones de la superficie provistas con orificios, por ejemplo solamente el área externa de la región alineada con la zona central de carga del núcleo absorbente, pueden ser provistas con dichos capilares. Los métodos para hacer películas poliméricas tridimensionales con orificios capilares son idénticas o similares a aquellas encontradas en las referencias de la hoja superior de película con aberturas, las referencias de la película formada con aberturas y las referencias de película micro-macroscópicamente expandidas citadas anteriormente. Típicamente una película polimérica tal como una película de polietileno (LDPE, LLDPE; MDPE, HDPE o laminados de los mismos) o preferiblemente una película polimérica monolítica es calentada cercana a su punto de fusión y expuesta a través de un tamiz de formación a una fuerza de succión mientras que jala aquellas áreas expuestas a la fuerza hacia las aberturas de formación las cuales están en forma tal que la película es formada
en esa forma y, cuando la fuerza de succión es suficientemente elevada, la película rompe en su extremo formando así una abertura a través de la película. Especialmente utilizando una película polimérica monolítica como el material para la primera capa se proporciona la permeabilidad al vapor de agua aún bajo condiciones de tensión. Aunque las aberturas proporcionan la permeabilidad al aire durante las situaciones de "fugas seguras" pero cercana a los capilares bajo condiciones de tensión el material monolítico mantiene la permeabilidad al vapor de agua en tal caso. Los materiales preferidos de la película monolítica respirable para utilizarse aquí son aquellos que tienen un intercambio de vapor elevado. Las películas monolíticas adecuadas incluyen Hytrel (TM), disponible de DuPont Coforation, EUA y otros de dichos materiales como se describe en Index 93 Congress, Session 7A "Valor añadido a los materiales no tejidos", J-C Cardinal y Y. Trouilhet, DuPont de Nemours International, S.A. Suiza. Se divulgan varias formas, diseños, tamaños y configuraciones de los capilares en la patente europea EP-A-934735 y en la patente europea EP-A-934736 ambas de las cuales son incoforadas aquí por referencia. En particular las aberturas forman capilares, los cuales tienen paredes laterales. Los capilares se extienden lejos de la superficie que da al usuario de la película por una longitud, la cual típicamente debe estar al menos en el orden de magnitud del diámetro más grande de las aberturas mientras que esa distancia pueda alcanzar hasta varias veces el diámetro más grande de la abertura. Los capilares tienen una primera abertura dentro del plano de la superficie que da a la prenda de la película y una segunda abertura, la cual es la abertura, formada cuando la fuerza de succión (tal como vacío) en el proceso anteriormente mencionado crea la abertura. Naturalmente, la orilla de la segunda abertura puede ser áspera o no uniforme, comprendiendo elementos sueltos que se extienden de la orilla de la abertura. Sin embargo, se prefiere que la abertura sea tan lisa como sea posible para no crear un
enredo al transporte de líquido entre los elementos que se extienden en el extremo de la segunda abertura del capilar con el núcleo absorbente en el artículo absorbente (en contraste esto puede ser deseable para las hojas superiores de película con aberturas en donde los elementos sueltos proporcionan la función de pies de succión). Los capilares en la primera capa de la hoja posterior respirable permiten la permeabilidad al aire y al vapor de agua la cual no es obstaculizada por ellos que están inclinados a un ángulo o por la forma. Al mismo tiempo la inclinación y configuración permitirá los capilares el cerrar bajo presiones ejercidas desde el lado que da al usuario sobre ellos tal que el transporte de líquido a través de los capilares hacia el exterior del artículo llega a ser casi imposible. Por tanto estas capas de película formada tridimensional son altamente preferibles dentro del contexto de los artículos absorbentes respirables y en particular con la segunda capa extema adicional, la cual es provista como se explica aquí posterior. La segunda capa externa de la hoja posterior respirable de acuerdo con la presente invención es una trama fibrosa no tejida que tiene un peso base menor de 40 g/m2, preferiblemente menor de 28 g/m2. De manera preferible, la segunda capa externa es una trama fibrosa no tejida formada por un material compuesto en capas de una capa no tejida soplada bajo fusión hecha a partir de fibras sintéticas que tienen un peso base menor de 13 g/m2 y una capa no tejida ligada por hilado también hecha de fibras sintéticas. En la modalidad más preferida de la presente la hoja posterior comprende por lo menos una primera capa de una trama tridimensional, resilente, la cual consiste de una película polimérica impermeable al líquido que tiene aberturas formando capilares los cuales no están pefendicular al plano de la película sino que están dispuestos a un ángulo menor de 90° con relación al plano de la película, y al menos una segunda capa respirable de una trama porosa que es una trama compuesta no tejida fibrosa de una
capa no tejida soplada bajo fusión hecha de fibras sintéticas que tienen peso base menor de 13 g/m2 y de una capa no tejida ligada por hilado hecha de fibras sintéticas. Usando como la hoja posterior respirable en el artículo absorbente de la invención presente, una hoja posterior que comprende por lo menos una capa respirable de una trama tridimensional, resilente, la cual consiste de una película polimérica impermeable al líquido que tiene aberturas formando capilares que no están pefendicular al plano de la película sino que están dispuestos a un ángulo menor de 90° con relación al plano de la película, y cuando menos otra capa respirable de una trama porosa que consiste de una trama fibrosa no tejida que tiene un peso base menor de 40 g/m2 (particularmente de aproximadamente 28 g/m2), contribuye más al beneficio sobresaliente de la presente invención. Realmente estas hojas posteriores funcionan muy bien en términos de la comodidad, manchado de la pantaleta del usuario, sequedad, etc. mientras que proporcionan la comodidad adicional debido al peso base reducido de la capa no tejida. Esta reducción del peso base también proporciona una estructura de consumo de material mejorada del artículo total.
Núcleo absorbente De acuerdo con la presente invención, el artículo absorbente puede incluir los componentes siguientes: (a) una capa primaria de distribución de fluido opcional junto con preferiblemente una capa secundaria de distribución de fluido opcional; (b) una capa de almacenamiento de fluido; (c) una capa fibrosa opcional ("desempolvadura") debajo de la capa de almacenamiento; y (d) otros componentes opcionales. De acuerdo con la invención presente el artículo absorbente puede tener cualquier grosor dependiendo del uso final contemplado.
a. Capa primaria secundaria de distribución de fluido Un componente opcional del núcleo absorbente de acuerdo con la invención presente es una capa primaria de distribución de fluido y una capa secundaria de distribución de fluido. La capa primaria de distribución típicamente está debajo de la hoja superior y está en comunicación de fluido con ésta. La hoja superior transfiere el fluido adquirido hacia esta capa primaria de distribución para la distribución final hacia la capa de almacenamiento. Esta transferencia de fluido a través de la capa primaria de distribución ocurre no solamente dentro del grosor, sino que también a lo largo de las direcciones longitudinales y de ancho del producto absorbente. La también opcional pero referida capa secundaria de distribución típicamente está debajo de la capa primaria de distribución y está en comunicación de fluido con ésta. El propósito de esta capa secundaria de distribución es la de adquirir fácilmente los fluidos de la capa primaria de distribución y transferirlo rápidamente a la capa de almacenamiento subyacente. Esto ayuda a que la capacidad de fluido de la capa de almacenamiento subyacente sea utilizada de manera total. Las capas de distribución de fluido pueden estar compuestas de cualquier material típico para dichas capas de distribución. En particular las capas fibrosas mantienen los capilares entre las fibras incluso cuando se mojan son útiles como capas de distribución.
b. Capa de almacenamiento de fluido Colocada en comunicación de fluido con, y típicamente estando debajo de las capas primaria o secundaria de distribución, está una capa de almacenamiento de fluido. La capa de almacenamiento de fluido puede comprender el material de quitosana y el material absorbente de gelificación opcional. Esta comprende preferiblemente estos materiales en combinación con portadores adecuados.
Los portadores adecuados incluyen materiales, los cuales se utilizan convencionalmente en estructuras absorbentes tales como fibras naturales, modificadas o sintética, particularmente fibras de celulosa modificada o sin modificar, en la forma de pelusa y/o tisú. Son muy preferidos los tisús o los laminados de tisú, por ejemplo el laminado de tisú colocado por aire dentro del contexto de las toallas sanitarias y los pantiprotectores. Una modalidad de la estructura absorbente hecha de acuerdo con la invención presente puede comprender capas múltiples que comprenden un laminado de tisú de doble capa formado típicamente doblando el tisú sobre si mismo. Estas capas pueden unirse entre si por ejemplo mediante adhesivo o trabado mecánico o por bandas de puenteo de hidrógeno. El material de quitosana y el material absorbente de gelificación opcional y/o otro material opcional puede estar comprendido entre las capas. También se puede utilizar fibras de celulosa modificadas tal como las fibras de celulosa endurecidas. Las fibras sintéticas también pueden utilizarse e incluyen aquellas hechas de acetato de celulosa, fluoruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, acríl?cos (tal como orlón), acetato de polivinilo, alcohol polivinílico no soluble, polietileno, polipropileno, poliamidas (tal como nilón), poliésteres, fibras de dos componentes, fibras de tres componentes, mezclas de las mismas y los análogos. Preferiblemente, las superficies de la fibra son hidrofflicas o son tratadas para hacerlas hidrofílicas. La capa de almacenamiento también puede incluir materiales de relleno, tal como perlita, tierra diatomácea, vermiculita, etc. para mejorar la retención del líquido.
c. Capa fibrosa opcional ("desempolvadura") Un componente opcional para la inclusión dentro del núcleo absorbente de acuerdo con la invención presente es una capa fibrosa adyacente a, y típicamente estando debajo de la capa de almacenamiento. Esta capa fibrosa subyacente es
típicamente referida como una capa de "desempolvadura" ya que proporciona un substrato sobre el cual se deposita el material absorbente de gelificación en la capa de almacenamiento durante la fabricación del núcleo absorbente. Realmente, en aquellos ejemplos en donde el material absorbente de gelificación esté en forma de macroestructuras tales como fibras, hojas o tiras, esta capa fibrosa de "desempolvadura" no necesita incluirse. Sin embargo, esta capa de "desempolvadura" proporciona algunas de las capacidades adicionales de manejo de fluido tal como acción capilar rápida del fluido a lo largo de la longitud de la almohadilla.
d. Otros componentes opcionales de la estructura absorbente El núcleo absorbente de acuerdo con la invención presente puede incluir otros componentes opcionales normalmente presentes en las tramas absorbentes. Por ejemplo, se puede colocar un lienzo de refuerzo dentro de las capas respectivas, o entre las capas respectivas, del núcleo absorbente. Dichos lienzos de refuerzo deben ser de tal configuración para no formar barreras interfaciales a la transferencia de fluido. Dada la integridad estructural que ocurre comúnmente como un resultado de la unión térmica, los lienzos de refuerzo no son usualmente requeridos para las estructuras absorbentes térmicamente unidas.
Hoja superior De acuerdo con la invención presente la hoja superior puede comprender una capa simple o una multiplicidad de capas. En una modalidad preferida la hoja superior comprende una primera capa, la cual proporciona la superficie que da al usuario de la hoja superior y una segunda capa entre la primera capa y la estructura núcleo absorbente. La hoja superior proporciona la capa a través de la cual los líquidos que se absorben penetran hacia el material absorbente.
La hoja superior en su conjunto y por tanto cada capa necesita individualmente ser dócil, de sensación suave y no irritante a la piel del usuario. Esta también puede tener características elásticas que le permitan ser estirada en una o en dos direcciones. Típicamente, la hoja superior se extiende a través de la totalidad de la estructura absorbente y puede extender hacia y formar parte de o todo de las aletas laterales preferidas, los elementos laterales envolventes o alas. De acuerdo con la invención presente la hoja superior puede ser formada a partir de cualesquiera de los materiales disponibles para este propósito y conocidos en la técnica, tal como materiales tejidos o no tejidos, materiales poliméricos tales como películas termoplásticas formadas con aberturas, películas plásticas con aberturas y películas termoplásticas hidroformadas, lienzos termoplásticos o sus combinaciones. Los materiales tejidos o no tejidos adecuados pueden estar compuestos de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón), de fibras sintéticas (por ejemplo, fibras poliméricas tales como fibras de poliéster, polipropileno o polietileno) o a partir de una combinación de fibras naturales y sintéticas o fibras de dos componentes o de multi-componentes y son preferiblemente hidrofóbicas. En una modalidad preferida de la invención presente al menos una de las capas de la hoja superior comprende una película polimérica con aberturas permeable al líquido hidrofóbica. Preferiblemente, la capa superior es provista con un material de película que tiene aberturas que se proporciona para facilitar el transporte de líquido desde la superficie que da al usuario hacia la estructura absorbente, como se detalla por ejemplo en US 33 929 135, US 4 151 240, US 4 319 868, US 4 324 426, US 4 343 314, US 4 463 045, US 5 006 394 y US 4 591 523. Las películas formadas con aberturas son especialmente preferidas para las hojas superiores ya que éstas son permeables a los exudados del cuefo y todavía no absorbentes y tener una tendencia reducida para permitir que pasen los fluidos de regreso a través de y vuelvan a mojar la piel del usuario.
De esta manera, la superficie de la película formada que está en contacto con el cuefo permanece seca, reduciendo así el manchado del cuefo y creando una sensación más cómoda para el usuario. Las hojas superiores de película formada con microaberturas particularmente preferidas se divulgan en US 4 609 518 y US 4 629 643. Las hojas superiores que no tienen una distribución homogénea de pasajes de líquido sino que solo una parte de la hoja superior comprende los pasajes de líquido también es contemplado por la invención presente. Típicamente dichas hojas superiores tendrían los pasajes para el líquido orientados de manera que estos resultan en una hoja superior centralmente permeable y periféricamente impermeable a los líquidos. La superficie que da al usuario de la hoja superior de película formada puede ser hidrofílica para ayudar a transferir el líquido a través de la hoja superior más rápido que si la superficie de cuefo no fuera hidrofílica. En una modalidad preferida, se incofora agente tensioactivo en los materiales poliméricos de la hoja superior de película formada tal como se describe en WO 93/09741. De manera alterna, la superficie que da al usuario de la hoja superior también puede ser hecha hidrofflica tratándola con un agente tensioactivo tal como se describe en US 4 950 254. De acuerdo con la presente invención el artículo absorbente se construye uniendo los diversos elementos tales como la hoja superior, la hoja posterior y el núcleo absorbente por cualquier medio bien conocido en la técnica. Por ejemplo la hoja posterior y/o la hoja superior pueden ser unidas al núcleo absorbente o entre si mediante una capa de adhesivo uniforme continua, una capa de adhesivo con patrón, o un arreglo de líneas, espirales o puntos de adhesivo separados. De manera alterna, los elementos pueden unirse mediante uniones con calor, uniones a presión, uniones ultrasónicas, uniones dinámico mecánicas o cualquier otro medio de unión adecuado conocido en la técnica y cualesquier combinación de los mismos. Preferiblemente, la hoja posterior respirable se
une a los otros elementos del artículo absorbente para reducir al mínimo y eliminar preferiblemente cualquier reducción en la permeabilidad al vapor de la hoja posterior. De acuerdo con la invención presente el artículo absorbente puede encontrar utilidad como toallas sanitarias, pantiprotectores, productos para la incontinencia de adultos, almohadillas para amamantado y pañales para bebé. La invención presente encuentra susceptibilidad particular como toallas sanitarias y pantiprotectores. De esta manera además de los componentes descritos aquí anteriormente, el artículo absorbente puede comprender todas aquellas características y partes que sean típicas para los productos dentro del contexto de su uso intentado tal como alas y aletas laterales, medios adhesivos de la prenda interior, papel de desprendimiento, elementos envolventes, medios sujetadores y similares.
Prueba de la permeabilidad al aire Se utiliza la prueba de la permeabilidad al aire para determinar la capacidad de un artículo absorbente a la circulación/intercambio de aire.
Principios básicos de los métodos: El principio básico de la prueba es evaluar la resistencia de un artículo absorbente al paso de aire. En esta prueba, el volumen (o cantidad) de aire que fluya a través de un artículo que se va a probar de dimensiones dadas bajo condiciones estándares (de 23°C/50% de humedad relativa) se mide. El instrumento utilizado para esta prueba es: medidor de permeabilidad de aire FX 3300 fabricado por TexTest AG Suiza.
Permeabilidad al aire para el artículo seco Se les debe permitir a las muestras equilibrar en el ambiente de prueba durante por lo menos 4 horas antes de comenzar la medición. El artículo (teniendo dimensiones que exceden 5 cm2 las dimensiones de la cabeza de medición) se coloca sobre el dispositivo como es instruido por el fabricante. Una instalación de bomba de aspiración genera una presión de 1210 kPa que succiona aire a través de la capa de muestra o estructura. El dispositivo mide el volumen del flujo de aire y la caída de presión a través de los orificios que contienen la muestra y la cabeza de medición. Finalmente el dispositivo genera un valor de la permeabilidad al aire en las unidades de litros/m2/s.
Permeabilidad al aire para el artículo mojado El principio básico de la prueba es evaluar el desempeño de la permeabilidad al aire del artículo en presencia de líquido, el cual simula las descargas coforales. Para asegurarse de que esta prueba sea suficientemente representativa a la situación cuando el artículo absorbente es realmente utilizado se emplea una solución de prueba que se asemeja estrechamente a la menstruación humana, referida aquí como fluido menstrual artificial (AMF). El AMF está basado en sangre de oveja modificada como se detalla en el método de preparación de la solución detallado abajo. A las muestras se les debe permitir el equilibrar dentro del ambiente de prueba por al menos 4 horas antes del comienzo de la medición. Se deben aplicar 2 ml de la solución de prueba (AMF) sobre el centro de las muestras del artículo de prueba (los cuales tienen dimensiones que exceden 5 cm2 de las dimensiones de la cabeza de medición) que las muestras deben colocarse sobre el dispositivo como es instruido por el fabricante. Una instalación de bomba de aspiración genera una presión de 1210 kPa que succiona el aire a través de la capa o estructura de muestra. El dispositivo mide el volumen de flujo de aire y la caída de presión a través de los orificios que contiene la
muestra y la cabeza de medición. Finalmente el dispositivo genera un valor de la permeabilidad al aire en las unidades de litros/m2/s.
Preparación de Líquido de Prueba AMF El Fluido Menstrual Artificial (AMF) se basa en sangre de ovejas modificada que ha sido modificada para asegurar que se asemeja estrechamente al fluido menstrual humano en viscosidad, conductividad eléctrica, tensión de superficie y apariencia. Además se introduce un agente tensioactivo (1 %) a este fluido de prueba (proporcionado por Pegesis/Estados Unidos de Norteamérica) para reflejar mejor las situaciones de tensión en la que la práctica de higiene típica (y en algunas situaciones limitadas, las influencias de la dieta) pueden introducir agentes tensioactivos adicionales o niveles inesperados de, por ejemplo, ácidos grasos, que pueden reducir la tensión de superficie sanguínea. Los fluidos menstruales de baja tensión de superficie son el contribuyente más grande a la falla de humedad de hoja posterior pasante sobre un artículo absorbente respirable tal como un artículo sanitario.
Reactivos: 1) Sangre de oveja desfibrinada que está disponible de Unipath S.p.A (Garbagnate Milanese/ltalia) 2) Acido Láctico de J. T. Baker Holland Reagent Grade (85-95% p/p) 3) Hidróxido de Potasio (KOH) de Sigma Chemical Co. Estados Unidos de Norteamérica, grado Reactivo 4) Tabletas de Solución Salina Reguladora de pH de fosfato de Sigma Chemical Co. Estados Unidos de Norteamérica, grado Reactivo 5) Cloruro de Sodio de Sigma Chemical Co. Estados Unidos de Norteamérica, grado Reactivo
6) Mucina Gástrica de Sigma Chemical Co. Estados Unidos de Norteamérica, Tipo lll (CAS 84082-64-4) 7) Agua Destilada
Etapa 1 : Preparar una solución de Acido Láctico 9 + 1 % mediante disolución de polvo de ácido láctico y agua destilada.
Etapa 2: Preparar una solución de Hidróxido de Potasio al 10% (KOH) disolviendo polvo de KOH en agua destilada.
Etapa 3: Preparar una solución reguladora de pH de fosfato regulada a un pH = 7.2 disolviendo las tabletas directamente en 1 litro de agua destilada.
Etapa 4: Preparar y calentar lentamente hasta 45+5°C una solución de la siguiente composición: 460+ 5 ml de solución reguladora de pH de fosfato 7.5+ 0.5 ml de solución de KOH
Etapa 5: Preparar una solución mucosa mediante disolución lenta (con agitación constante) de aproximadamente 30 gramos de mucina gástrica en las solución
precalentada (45±5°C) preparada en la etapa 4. Una vez disuelta la temperatura de la solución debe incrementarse entre 50 - 80°C y la mezcla cubierta durante aproximadamente 15 minutos. Desactivar el calentamiento para mantener una temperatura relativamente constante entre 40 y 50°C y continuar agitando durante un periodo de 2.5 horas.
Etapa 6: Retirar la solución de la placa caliente y permitir que la solución (de la etapa 5) se enfríe ahora hasta menos de 40°C. Agregar 2.0 ml de la solución de ácido láctico al 10% y mezclar completamente durante 2 minutos.
Etapa 7: Colocar la solución en un Autoclave y calentar a una temperatura de 121°C durante 15 minutos.
Etapa 8: Permitir que la solución se enfríe a temperatura ambiente y diluir 1 a 1 con la sangra de oveja desfibrinada. Siguiendo la preparación de AMF se mide en su viscosidad, pH y conductividad para asegurar que las características de la sangre se ubican en una escala cercana a aquella de la sangre menstrual normal (ver referencia H.J. Bussing "zur Biochemie des Menstrualblutes" Zbl Gynaec, 179,456 (1957). La viscosidad debe ubicarse en la escala de 7 a 8 (unidades cStK). El pH debe ubicarse en la escala de 6.9 a 7.5 y la conductividad en la escala de 10.5 hasta 13 (unidades mmho). Si la viscosidad no está dentro de la escala especificada no debe utilizarse y necesita prepararse un nuevo lote de
AMF. Esto puede requerir el ajuste de la cantidad de mucina gástrica utilizada. Ya que este es un producto natural su composición puede alterar de un lote a otro. Para mediciones individuales típicamente se preparan 100 ml de solución de prueba AMF con agente tensioactivo mezclando 90 ml de solución AMF (mantenida a 25°C) con 10 ml de agente tensioactivo. La solución AMF/1 % de agente tensioactivo debe ser constantemente mezclada para asegurar que los componentes no se separen antes del uso. La solución debe ser utilizada solamente en las 4 horas posteriores a la preparación. De acuerdo con la invención presente la permeabilidad al aire para el artículo mojado (de acuerdo con las mediciones utilizando 2 ml de AMF como se describió aquí antes) es de por lo menos 35%, preferiblemente al menos 45% de la permeabilidad al aire del artículo seco. Se entiende que en esta prueba se utilizan los mismos artículos para probar su permeabilidad al aire en ambas condiciones en seco y mojada como se describió aquí anteriormente. La invención presente se ilustra además mediante los ejemplos siguientes.
Ejemplos
Eiemplo 1 : Se prepararon pantiprotectores modificando pantiprotectores comercialmente disponibles, especialmente "Alldays Dúo Active" fabricados por Procter & Gamble, Alemania. La hoja superior es un material compuesto de película/material no tejido (código del proveedor de película BPC 5105 CPM BP Chemical, Alemania, código del proveedor del material no tejido ARBO TB/BI Mequinenza, España). El material de núcleo es un laminado de tisú (13.2 cm x 4.0 cm) compuesto de dos capas de un tisú colocado por aire de 55 g/m2 de peso base (disponible de Unikay
Italia bajo el código del proveedor Unikay 303 LF). Entre las dos capas de tisú el laminado contiene un material de quitosana. El material de quitosana es el polvo de carboxilato de quitosonio pirrolidona, comercialmente disponible de Amerchol Coforation, Edison, de New Jersey bajo el nombre Kytamer® PC, a un peso base de 2 g/m2. La hoja posterior comprende dos capas una primera capa y una segunda capa. La primera capa (también llamada hoja posterior secundaria) está en contacto con el tisú absorbente y la segunda capa. La segunda capa está en contacto con la primera capa y la prenda interior del usuario. La primera capa es una película formada con aberturas (CPT) hecha de polietileno de baja densidad (suministrada por Tredegar Film Products B.V. Holanda bajo el código de fabricación X-1522). La segunda capa está compuesta de un laminado no tejido (13MB/16SB fabricado por Corovin GmbH en Alemania bajo el nombre comercial MD 2005). El laminado no tejido está compuesto de material ligado por hilado de 16 g/m2 y material soplado bajo fusión de 13 g/m2. Cada capa de la hoja posterior se une sobre la superficie total mediante una aplicación de pegamento en espiral extensivamente traslapada a un peso base de aproximadamente 8 g/m2. El pegamento utilizado para fijar las dos capas de la hoja posterior fue suministrado por SAVARE' SpA Italia (bajo el código de material PM17). La Figura 1 representa una vista en sección de una estructura 1 de pantiprotector del ejemplo 1 que comprende una hoja superior 2, una primera y una segunda capas de tisú colocadas por aire 3a y 3b unidas en sus orillas longitudinales con el área adhesiva 11 , el polvo de carboxilato de quitosinio pirrolidona 4 ubicado entre las capas de tisú colocadas por aire 3a y 3b, una hoja posterior comprendiendo una primera capa 5 y una segunda capa 6, área adhesiva 9 y 10, una capa de adhesivo 7 y un forro de desprendimiento removible 8.
Ejemplo 2: El ejemplo 2 es idéntico al ejemplo 1 excepto que el material de quitosana es una solución de quitosana que es rociada sobre las capas de tisú colocadas por aire del laminado el núcleo dirigido hacia la hoja posterior. La solución de quitosana puede ser rociada sobre cualquier lado de la capa de tisú colocada por aire o aún sobre ambos lados antes de volver a constituir el pantiprotector. La solución de quitosana se prepara solubilizando un gramo de carboxilato de quitosinio pirrolidona comercialmente disponible de Amerchol Coforation bajo ei nombre Kytamer© PC en 100 gr de agua destilada y agitando a 40°C durante 1 noche. 10 gr de la solución preparada son rociados sobre la capa de tisú del laminado que se va a colocar cerca de la hoja posterior. De manera alternativa se puede rociar el material de quitosana sobre la primera capa de la hoja posterior (también llamada hoja posterior secundaria) y el núcleo del laminado está libre de quitosana. La Figura 2 representa una vista en sección de una estructura de pantiprotector 100 del ejemplo 2 que comprende una hoja superior 20, una primera y una segunda capas de tisú colocadas por aire 30a y 30b unidas en sus orillas longitudinales con el área adhesiva 1 10, el carboxilato de quitosinio pirrolidona 40 ubicado sobre la superficie interna de la segunda capa de tisú colocada por aire 30b, una hoja posterior comprendiendo una primera capa 50 y una segunda capa 60, el área adhesiva 90 y 100, una capa adhesiva 70 y un forro de desprendimiento removible 80.
Eiemplo 3: El ejemplo 3 es idéntico al ejemplo 1 excepto que la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por un laminado no tejido compuesto de material
ligado por hilado de 16 g/m2 y material soplado bajo fusión de 6 g/m2 (suministrado bajo el código de SM 22-6PH por Union SpA, Italia).
Eiemplo 4: El ejemplo 4 es idéntico al ejemplo 2 excepto que la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por un laminado no tejido compuesto de material ligado por hilado de 16 g/m2 y material soplado bajo fusión de 6 g/m2 (suministrado bajo el código de SM 22-6PH por Union SpA, Italia).
Eiemplo 5: El ejemplo 5 es idéntico al ejemplo 1 excepto que el material absorbente de gelificación (AGM) es añadido entre las dos capas de tisú del laminado sobre la parte superior del material de quitosana. El AGM añadido es poliacrilato de sodio enlazado de manera cruzada disponible de DOW Chemicals Alemania bajo el código del proveedor DOW XZ 9589001 , a un peso base de 30 g/m2. La Figura 3 representa una vista en sección de una estructura de pantiprotector 21 del ejemplo 5 que comprende una hoja superior 22, una primera y una segunda capas de tisú colocadas por aire 23a y 23b unidas en sus orillas longitudinales con el área adhesiva 24, una mezcla 25 del polvo de carboxilato de quitosonio pirrolidona y el polvo de material absorbente de gelificación ubicados entre las capas de tisú colocadas por aire 23 ay 23b, una hoja posterior comprendiendo una primera capa 26 y una segunda capa 27, el área adhesiva 28 y 29, una capa de adhesivo 32 y un forro de desprendimiento removible 32.
Eiemplo 6: El ejemplo 6 es idéntico al ejemplo 2 excepto que el material absorbente de gelificación (AGM) es añadido entre las dos capas de tisú del laminado antes de volver a constituir el pantiprotector. El poliacrilato de sodio enlazado de manera cruzada disponible de DOW Chemicals Alemania bajo el código del proveedor DOW XZ 9589001 , a un peso base de 30 g/m2 entre las dos capas de tisú del laminado. La Figura 4 representa una vista en sección de la estructura de pantiprotector 41 del ejemplo 6 la cual comprende una hoja superior 42, una primera y una segunda capas de tisú colocadas por aire 43a y 43b unidas en sus orillas longitudinales con el área adhesiva 44, partículas del material absorbente de gelificación
45 ubicadas entre la primera y la segunda capas de tisú colocadas por aire 43a y 43b, el carboxilato de quitosonio pirrolidona 53 ubicado sobre la superficie interna de la segunda capa de tisú colocada por aire 43b, una hoja posterior comprendiendo una primera capa
46 y una segunda capa 47, el área adhesiva 48 y 49, una capa de adhesivo 51 y un forro de desprendimiento removible 52.
Eiemplo 7: El ejemplo 7 es idéntico al ejemplo 5 excepto que la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por un laminado no tejido compuesto de material ligado por hilado de 16 g/m2 y material soplado bajo fusión de 6 g/m2 (suministrado bajo el código de SM 22-6PH por Union SpA, Italia).
Ejemplo 8: El ejemplo 8 es idéntico al ejemplo 6 excepto que la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por un laminado no tejido compuesto de material
ligado por hilado de 16 g/m2 y material soplado bajo fusión de 6 g/m2 (suministrado bajo el código de SM 22-6PH por Union SpA, Italia).
Eiemplo 9: Este es un ejemplo de una toalla sanitaria de acuerdo con la invención presente. La toalla sanitaria está basada én la toalla sanitaria Always Ultra disponible de Procter & Gamble Company, Alemania, la cual ha sido modificada. La hoja superior es un material de CPM disponible de Tredegar Film Products B.V. Holanda bajo el código X-1522. El material de núcleo es un laminado de tisú (20J cm x 7.0 cm) compuesto de 2 capas de tisú colocado por aire de 55 g/m2 de peso base (disponible de Unikay Italia bajo el código de proveedor Unikay 303 LF). Entre las dos capas de tisú el laminado contiene AGM (disponible de DOW Chemicals Alemania bajo el código de proveedor DOW XZ 95890.1) a un peso base de 60 g/m2, zeolita (disponible de Egussa Alemania bajo el código de proveedor Wessalith CS) a un peso base de 61 g/m2, silicato (disponible de Grace GmbH bajo el código de proveedor Silica gel 123 o Syloblanc 82) a un peso base de 61 g/m2 y carboxilato de quitosinio pirrolidona, comercialmente disponible de Amerchol Coforation, Edison, New Jersey bajo el nombre Kytamer® PC, a un peso base de 10 g/m2. La toalla sanitaria tiene una hoja posterior respirable de capas múltiples comprendiendo una capa de hoja posterior de película formada con aberturas y una segunda capa no tejida. La primera capa es una mezcla de polietileno de alta y baja densidad con una configuración de agujero hexagonal resistente a la deformación por compresión (suministrada por Tredegar Film Products B.V. Holanda bajo el código de fabricación AS 225 HD 25). La segunda capa es un laminado no tejido mejorado compuesto de tres capas con pesos bases de 14 g/m2 de material ligado por hilado - 20
g/m2 de material soplado bajo fusión - 14 g/m2 de material ligado por hilado (fabricado por Corovin GmbH en Alemania bajo el nombre comercial MD 3005).
Eiemplo 10: El ejemplo 10 es idéntico al ejemplo 9 excepto que la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por una capa microporosa (fabricada por Exxon Chemical Company en Illinois bajo el nombre Exxon XBF 112W) compuesta de polietileno de baja densidad y partículas de carbonato de calcio a un peso base de 35 g/m2.
Eiemplo 11 : El ejemplo 1 1 es idéntico al ejemplo 9 excepto que la primera capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por una trama resilente tridimensional mejorada (suministrada por Tredegar Film Products B.V. Holanda bajo el código de fabricación V174LD40) la cual consiste de una mezcla de polietileno de baja densidad que tiene aberturas formando capilares los cuales no son pefendiculares al plano de la película sino que están dispuestos a un ángulo menor de 90° con relación al plano de la película y porque la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por un laminado no tejido fabricado por Corovin GmbH (BBA Group) en Alemania bajo el código de fabricación V 8/6. El laminado no tejido está compuesto de la capa de fibra ligada por hilado con peso base de 16 g/m2 y la capa de fibra soplada bajo fusión con peso base de 1 1.5 g/m2 (de esta manera un peso base total de 27.5 g/m2).
Ejemplo 12: Este es un ejemplo más de una toalla sanitaria de acuerdo con la invención presente. La toalla sanitaria está basada en una toalla sanitaria Always Ultra disponible de Procter & Gamble Company, Alemania, la cual ha sido modificada. La hoja superior es un
material de CPM disponible de Tredegar Film Products B.V. Holanda bajo el código X-1522. El material de núcleo es un laminado de tisú (20.7 cm x 7.0 cm) compuesto de 2 capas de tisú colocado por aire dé 55 g/m2 de peso base (disponible de Unikay Italia bajo el código de proveedor Unikay 303 LF). Entre las dos capas de tisú el laminado contiene AGM (disponible de DOW Chemicals Alemania bajo el código de proveedor DOW XZ 95890.1) a un peso base de 60 g/m2, zeolita (disponible de Egussa Alemania bajo el código de proveedor Wessalith CS) a un peso base de 61 g/m2, silicato (disponible de Grace GmbH bajo el código de proveedor Silica gel 123 o Syloblanc 82) a un peso base de 61 g/m2- La solución de quitosana se rocía sobre la capa de tisú colocado por aire del laminado dirigida hacia la hoja posterior. La solución de quitosana es preparada solubilizando un 1 gr de carboxilato de quitosinio pirrolidona comercialmente disponible de Amerchol Coforation bajo el nombre Kytamer® PC en 100 gr de agua destilada y agitando a 40°C durante 1 noche. 10 gr de la solución preparada se rocían sobre la capa de tisú del laminado que se va a colocar cerca a la hoja posterior en cualquier lado de la misma o ambos lados de la misma. La toalla sanitaria tiene una hoja posterior respirable de capas múltiples comprendiendo una capa de hoja posterior de película formada con aberturas y una segunda capa no tejida. La primera capa es una mezcla de polietileno de alta y de baja densidad con una configuración de agujero hexagonal resistente a la deformación por compresión (suministrada por Tredegar Film Products B.V. Holanda bajo el código de fabricación AS 225 HD 25). La segunda capa es un laminado no tejido mejorado compuesto de tres capas con pesos bases de 14 g/m2 de material ligado por hilado - 20 g/m2 de material soplado bajo fusión - 14 g/m2 material ligado por hilado (fabricado por Corovin GmbH en Alemania bajo el nombre comercial MMD 3005).
Ejemplo 13: El ejemplo 13 es idéntico al ejemplo 12 excepto que la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por una capa microporosa (fabricada por Exxon Chemical Company en Illinois bajo el nombre Exxon XBF 112W) compuesta de polietileno de baja densidad con partículas de carbonato de calcio a un peso base de 35 g/m2.
Ejemplo 14: El ejemplo 14 es idéntico al excepto 12 excepto que la primera capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por una trama resilente tridimensional mejorada (suministrada por Tredegar Film Products B.V. Holanda bajo el código de fabricación V174LD40) la cual consiste de una mezcla de polietileno de baja densidad que tiene aberturas formando capilares los cuales no están pefendiculares al plano de la película sino que están dispuestos a un ángulo menor de 90° en relación con el plano de la película y que la segunda capa de la hoja posterior ha sido reemplazada por un laminado no tejida fabricado por Corovin GmbH (BBA Group) en Alemania bajo el código de fabricación V 8/6. El laminado no tejido está compuesto de una capa de fibra ligada por hilado con peso base de 16 g/m2 y una capa de fibra soplada bajo fusión con peso base de 1 1.5 g/m2 (de esta manera un peso base total de 27.5 g/m2). Otros ejemplos de toallas sanitarias son preparados similares a las toallas sanitarias en los ejemplos 12, 13 y 14 excepto que la solución de quitosana se rocía sobre la primera capa de la hoja posterior (también llamada hoja posterior secundaria) y el laminado de núcleo está libre de la quitosana.
Claims (10)
1. Un artículo absorbente adecuado para absorber fluido corporal comprendiendo una hoja superior permeable al líquido, una hoja posterior respirable y un núcleo absorbente, estando el núcleo intermedio a la hoja superior y a la hoja posterior, dicho artículo comprendiendo un material de quitosana.
2. Un artículo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el material de quitosana tiene un grado de desacetilación mayor de 75%, preferiblemente de 80% a aproximadamente 100%, aún más preferiblemente de 90% a 100% y muy preferiblemente de 95% a aproximadamente 100%.
3. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el material de quitosana se selecciona a partir del grupo que consiste de quitosanas, sales de quitosana, quitosanas de enlazado cruzado, quitosanas modificadas y mezclas de las mismas.
4. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el material de quitosana es una sal de quitosana, preferiblemente una sal de quitosana de ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, N-acetilglicina, ácido acetilsalicílico, ácido fumárico, ácido glicólico, ácido iminodiacético, ácido itacónico, ácido láctico, ácido maléico, ácido málico, ácido nicotínico, ácido salicílico, ácido succinámico, ácido succínico, ácido ascórbico, ácido aspártico, ácido glutámico, ácido glutárico, ácido malónico, ácido piruvico, ácido sulfonildiácetico, ácido benzoico, ácido epoxisuccínico, ácido adípico, ácido tiodiacético, ácido tioglicólico, alanina, valina, leucina, isoleucina, prolinefenilalanina, triptofano, metionina, glicina, serina, cisteína, tirosina, asparagina, glutamina, lisina, arginina, istidina, hidroxiprolina, ácido pirrolidon carboxílico, y sus mezclas y de manera más preferible es el carboxilato de quitosinio pirrolidona.
5. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el cual comprende de 0.5 gm"2 a 500 gm"2, preferiblemente de 1 a 200 gm"2, más preferiblemente de 3 gm"2 a 100 gm"2 y muy preferiblemente de 4 gm"2 a 50 gm"2 de un material de quitosana o una mezcla del mismo.
6. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el cual comprende además un material absorbente de gelificación o una mezcla del mismo, preferiblemente un material absorbente de gelificación aniónico sintético o una mezcla del mismo.
7. Un artículo de conformidad con la reivindicación 6, en donde el nivel del material absorbente de gelificación o una mezcla del mismo es de 5 gm'2 a 250 gm"2, preferiblemente de 7 gm"2 a 150 gm"2, más preferiblemente de 10 gm'2 a 100 gm"2.
8. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 6 a 7, en donde el agente absorbente de gelificación se ubica en ei artículo absorbente de manera que el fluido coforal hace primero contacto con el material absorbente de gelificación antes de hacer contacto con el material de quitosana.
9. Un artículo de conformidad con la reivindicación 8, en donde el núcleo absorbente comprende un laminado de tisú comprendiendo dos capas de tisú opuestas, una dando hacia la hoja superior y la otra dando hacia la hoja posterior, dicho laminado de tisú comprendiendo el material de quitosana y el material absorbente de gelificación dispuestos entre las dos capas de tisú, en donde el material de quitosana está dirigido hacia la hoja posterior, preferiblemente el material de quitosana se aplica sobre la capa de tisú que da hacia la hoja posterior.
10. Un artículo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el cual comprende además por lo menos un agente de control de olor adicional. 1 1. Un artículo absorbente de conformidad con la reivindicación 10, en donde el agente de control de olor adicional se selecciona a partir del grupo que consiste de sílices, zeolitas, tierra diatomácea, carbones, almidones, ciclodextrina, kieselguhr, arcillas, resinas de intercambio iónico, ácidos, agentes de ocultamiento, agentes quelantes, medios reguladores de pH y combinaciones de los mismos y es preferiblemente silicato, zeolita o una combinación de los mismos. 12. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 10 a 11 , el cual comprende de 0 gm"2 a 600 gm"2, preferiblemente de 5 a 500 gm"2, y muy preferiblemente de 20 gm"2 a 200 gm"2 del agente de control de olor adicional o una mezcla del mismo. 13. Un artículo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la hoja posterior respirable comprende por lo menos una capa seleccionada a partir de una película polimérica con aberturas o una película bidimensional con aberturas plana. 14. Un artículo absorbente de conformidad con la reivindicación 13, en donde la capa es una capa bidimensional plana con aberturas, en donde las aberturas tienen un diámetro promedio de 150 micrómetros a 5 micrómetros. 15. Un artículo absorbente de conformidad con la reivindicación 13, en donde la capa es una película polimérica con aberturas, en donde las aberturas tienen un diámetro promedio de 100 micrómetros a 500 micrómetros. 16. Un artículo absorbente de conformidad con la reivindicación 13, en donde la hoja posterior respirable comprende por lo menos dos capas, una primera capa comprendiendo una capa con aberturas y una segunda capa comprendiendo una capa fibrosa. 17. Un artículo absorbente de conformidad con la reivindicación 16, en donde la hoja posterior respirable comprende por lo menos una primera capa de una trama resilente tridimensional que consiste de una película polimérica impermeable al líquido que tiene aberturas formando capilares los cuales no están pefendiculares al plano de la película sino que están dispuestos a un ángulo menor de 90° con relación al plano de la película, y por lo menos una segunda capa respirable que es una trama fibrosa no tejida hecha a partir de fibras sintéticas que tienen un peso base menor de 40 g/m2. 18. Un artículo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el artículo es una toalla sanitaria, una almohadilla de amamantado, un pañal desechable o un pantiprotector. 19. El uso de material de quitosana en un artículo absorbente respirable adecuado para absorber fluido coforal, que comprende una hoja superior permeable al líquido, un núcleo absorbente y una hoja posterior respirable, para mantener la respirabilidad del artículo durante el uso. 20. Un artículo o el uso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la respirabilidad del artículo se mide por su tasa de permeabilidad al aire en l/m2/s a través del grosor del artículo cuando se somete a 2 ml de fluido menstrual artificial es de por lo menos 35%, preferiblemente al menos 45%, preferiblemente cuando menos 55% de la permeabilidad al aire del artículo seco.
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