MX2015003334A - Aseguramiento integrado de cateter y dispositivo de acceso de luer. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de aseguramiento de Luer (10) comprende un adaptador de Luer (70) que tiene un septo (80) y una capucha de catéter (72), el adaptador de Luer además tiene un sello de cuña (82) para la recepción de una porción de base (92) de un catéter (90). El dispositivo de aseguramiento de Luer además incluye un cuerpo insertador (20) en el que es alojado, en forma deslizante, un roscador de catéter (50) que tiene una sonda (53) que es configurada para avanzar la porción de base del catéter a través del septo con lo cual, se asienta la porción de base del catéter en el sello de cuña del adaptador de Luer a medida que una porción de punta del catéter es insertada en un paciente. El roscador de catéter además incluye un adaptador de aguja (100) que tiene una aguja que es roscada a través de la sonda y el catéter para ayudar en la inserción del catéter en el paciente. Después de la inserción del catéter, el roscador de catéter es retraído dentro del cuerpo insertador con lo cual, se retira la aguja del catéter y se blinda una punta afilada de la aguja al menos dentro de uno del cuerpo insertador y el roscador de catéter. El cuerpo insertador es entonces separado del adaptador de Luer y es desechado.

Description

ASEGURAMIENTO INTEGRADO DE CATÉTER Y DISPOSITIVO DE ACCESO DE LUER Campo de la Invención Esta descripción se refiere, de manera general, catéteres y dispositivos de Luer. De manera más específica, esta descripción discute un aseguramiento integrado de catéter y un dispositivo de acceso de Luer que comprende un cuerpo insertador acoplado, de manera selectiva, con un adaptador de Luer, en donde el cuerpo insertador avanza y asienta el catéter en el adaptador de Luer mientras accede, de manera simultánea, al paciente con el catéter.

Antecedentes de la Invención Como es utilizado en la presente, es entendido que el término "Luer" describe e incluye una conicidad de Luer u otro sistema de accesorios de fluido de escala pequeña utilizados para realizar conexiones libres de fuga entre un accesorio de conicidad macho y su parte hembra de acoplamiento en los dispositivos y/o equipo médico. Un dispositivo de Luer de acuerdo con la presente invención además podría incluir un septo integrado, por medio de lo cual, se proporciona acceso selectivo entre dos dispositivos interconectados por medio de una conexión de accesorio de Luer. Los ejemplos no limitantes de los accesorios de Luer incluyen los sistemas " "LLuueerr--LLookk"",, "Luer-Slip", y "Nexiva Ref.255311 Closed IV Catheter" producidos por Becton Dickenson, Inc.

La terapia de infusión involucra la administración de un fluido a un paciente a través de una aguja o catéter. Es generalmente prescrito cuando el tratamiento del paciente no puede ser efectivamente tratado mediante medicación oral. En forma típica, la "terapia de infusión" se refiere a procedimientos en donde el fármaco u otro fluido son administrados en forma intravenosa. Sin embargo, el término también se refiere a situaciones en donde los fluidos son proporcionados a través de otras rutas no orales, tales como inyecciones intramusculares, inyecciones subcutáneas y rutas epidurales.

Las inyecciones intramusculares y subcutáneas colocan un bolo de fluido en el tejido del paciente. El bolo se disipa lentamente y es absorbido en los tejidos circundantes con lo cual, se administra un medicamento o fluido al paciente con respecto a un período de tiempo. De manera general, el proceso de inyección requiere el control continuo del catéter y la aguja para garantizar el acceso adecuado mientras se evita o minimiza la lesión al paciente. En situaciones de emergencia, tal como en la parte trasera de una ambulancia en movimiento, el doctor u otro cuidador podrían ser incapaces de insertar un catéter en un paciente debido al movimiento excesivo del medio ambiente del paciente. Como tal, la ambulancia es requerida para detenerse a fin de permitir al cuidador un entorno preparado en el cual pueda insertar el catéter. Esto crea un inconveniente al cuidador y se desperdicia tiempo valioso que podría ser necesario para salvar la vida del paciente. En consecuencia, existe la necesidad en la téenica de un dispositivo que supere las dificultades y los inconvenientes asociados con las tecnologías actualmente disponibles. La presente descripción discute este dispositivo.

Sumario de la Invención La presente invención proporciona un dispositivo de aseguramiento de Luer que incluye un adaptador de Luer que tiene un primer extremo que contiene un septo y un segundo extremo que incluye una capucha de catéter que tiene una base para la formación de una interconexión segura con la superficie corporal de un paciente. El adaptador de Luer además incluye un sello de cuña interpuesto entre el primer y segundo extremos. El sello de cuña es proporcionado para recibir una porción de base de un catéter que es insertada a través del septo y hacia un sello de cuña por medio de una porción de sonda de un roscador de catéter. Una vez asentado dentro del sello de cuña, es establecido un sello hermético de fluido entre la base de catéter y el sello de cuña.

Algunas implementaciones de la presente invención además incluyen un cuerpo insertador que es acoplado, de manera selectiva, con el adaptador de Luer. El cuerpo insertador aloja, en forma deslizante, un roscador de catéter que incluye una sonda para el contacto y el avance de un catéter a través del septo para asentar una porción de base del catéter en el sello de cuña.

El roscador de catéter además incluye un adaptador de aguja alojado, en forma deslizante, dentro del roscador de catéter. El adaptador de aguja incluye una aguja que tiene una punta afilada que se extiende a través de la sonda y el catéter, de manera que la punta afilada es expuesta en forma distante más allá de la punta del catéter para ayudar en la inserción del catéter en un paciente. En algunas instancias, un resorte distante es interpuesto entre el roscador de catéter y el cuerpo insertador para proporcionar a proximal la fuerza de compresión entre los dos componentes. El dispositivo de aseguramiento de Luer además incluye un resorte próximo interpuesto entre el roscador de catéter y el adaptador de aguja para proporcionar una fuerza distante de compresión entre los dos componentes.

Después de la inserción del catéter en el paciente, el resorte próximo retrae el adaptador de catéter en una dirección próxima con lo cual, se retira y se blinda la punta afilada de la aguja al menos dentro de uno del cuerpo insertador y la porción de sonda del roscador de catéter. El cuerpo insertador es entonces removido del adaptador de Luer y es desechado. El adaptador de Luer permanece asegurado en el paciente por medio de una película adhesiva. El adaptador de Luer mantiene la posición del catéter dentro del paciente y proporciona acceso al catéter por medio del Luer macho y el septo del adaptador de Luer.

Breve Descripción de las Figuras Con el propósito que el modo en el cual las características y ventajas señaladas con anterioridad y otras más de la invención sean obtenidas y sean rápidamente entendidas, será proporcionada una descripción más particular de la invención con brevedad descrita con anterioridad con referencia a las modalidades específicas de la misma, las cuales son ilustradas en las figuras adjuntas. Entendiendo que estas figuras sólo representan las modalidades típicas de la invención y por lo tanto no serán consideradas que limitan su alcance, la invención será descrita y explicada con especificidad y detalle adicional a través del uso de las figuras adjuntas, en las cuales: La Figura 1 ilustra una vista de perspectiva de un dispositivo de aseguramiento de Luer de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 2 ilustra una vista en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 3 ilustra una vista en despiece en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4A ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter en una primera posición y un adaptador de aguja en una primera posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4B ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter que está siendo desplazado de una primera posición y que se mueve hacia una segunda posición, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja en una primera posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4C ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter posicionado entre una primera posición y una segunda posición, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja en contacto con una protuberancia del cuerpo insertador de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4D ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter posicionado entre una primera posición y una segunda posición, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja en una segunda posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4E ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter posicionado en una segunda posición, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja posicionado entre una segunda posición de aguja y una tercera posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4F ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter en una segunda posición, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja posicionado entre una segunda posición de aguja y una tercera posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4G ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter en una segunda posición, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja posicionado entre una segunda posición de aguja y una tercera posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4H ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter y una segunda posición, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja posicionado entre una segunda posición de aguja y una tercera posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 41 ilustra una vista superior en corte transversal de un dispositivo de aseguramiento de Luer que tiene un roscador de catéter posicionado dentro de un cuerpo insertador del dispositivo, el dispositivo además tiene un adaptador de aguja posicionado en una tercera posición de aguja de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 5 ilustra una vista en corte transversal de un adaptador de Luer de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 6 ilustra una vista en corte transversal de un adaptador de Luer y el catéter insertado en un paciente de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

Descripción Detallada de la Invención Las modalidades actualmente preferidas de la invención descrita serán mejor entendidas con referencia a las figuras, en donde las mismas partes son designadas por los mismos números a través de toda las vistas. Será entendido con rapidez que los componentes de la presente invención, como son generalmente descritos e ilustrados en las figuras adjuntas, podrían ser colocados y designados en una amplia variedad de diferentes configuraciones. De esta manera, la siguiente descripción más detallada de algunas modalidades de la invención, como es representada en las figuras, no se pretende que limite el alcance de la invención, como es reivindicada, aunque simplemente es representativa de algunas modalidades actualmente preferidas de la invención.

De manera general, la presente invención se refiere a una unidad integrada para el aseguramiento de un catéter y un dispositivo de acceso de Luer a un paciente. En particular, algunas modalidades de la presente invención proporcionan un dispositivo llevado en la mano que incluye un aplicador o el insertador de catéter que es acoplado, de manera selectiva, con un adaptador de Luer. En algunas instancias, el adaptador de Luer comprende una capucha elaborada de un material de polímero flexible que comprende una base configurada para formar una interconexión con la superficie corporal de un paciente. En algunas modalidades, la base del adaptador de Luer además comprende un adhesivo para asegurar y fijar la ubicación del adaptador de Luer en el paciente. Los ejemplos no limitantes de un adaptador compatible de Luer son proporcionados en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. Serie 13/614,481, titulada LUER SECUREMENT DEVICE, presentada el 13 de Septiembre de 2012 por Stephen Bornhoft, que es incorporada en la presente como referencia en su totalidad.

El insertador de catéter es acoplado con el adaptador de Luer en un modo removible. De esta manera, después de la inserción del catéter en el paciente, el insertador de catéter es removido, de manera selectiva, del adaptador de Luer y es desechado. El adaptador de Luer permanece en el lugar con lo cual, se permite el acceso fluido al paciente.

Las modalidades de la presente invención además incluyen un catéter. El catéter de la presente invención podría incluir cualquier tipo o estilo de catéter compatible con el uso en vitro. Por ejemplo, en algunas instancias la presente invención incluye un catéter subcutáneo o intramuscular. En consecuencia, los catéteres compatibles con la presente invención podrían incluir catéteres de polímero flexible y/o catéteres de polímero rígido o metálico.

El aplicador o el insertador de catéter comprenden varios componentes que facilitan la cateterización del paciente. En particular, el insertador de catéter comprende un roscador de catéter que es alojado, en forma deslizante, dentro del insertador de catéter y que incluye una sonda configurada para avanzar el catéter a través del septo del dispositivo de Luer y en un paciente. El roscador de catéter además incluye un insertador de aguja o adaptador de aguja que es alojado, en forma deslizante, dentro del roscador de catéter y que incluye una aguja que se extiende a través de la sonda del roscador de catéter y a través de la cánula para ayudar en la inserción del catéter en un paciente. Una vez que el catéter es insertado en el paciente, la posición del roscador de catéter dentro del insertador de catéter es retraída, con lo cual, se retira la aguja del catéter y se blinda una punta afilada de la aguja dentro del insertador de catéter.

La relación interconectada entre el adaptador de Luer y el insertador de catéter proporciona una conexión de puente entre el catéter y la superficie del paciente. En particular, la capucha del adaptador de Luer proporciona una conexión constante y estable entre el paciente y el catéter con lo cual, se permite la cateterización de un paciente en entornos condiciones inestables. En otras palabras, la capucha del adaptador de Luer proporciona una conexión constante entre el dispositivo de aseguramiento de Luer y la superficie del paciente, de manera que la distancia entre la mano del usuario y el paciente permanece constante durante la cateterización. Para proporcionar un mejor entendimiento del dispositivo de aseguramiento de Luer, los distintos componentes integrados del dispositivo son descritos más adelante en mayor detalle.

A continuación, con referencia a la Figura 1, es mostrada una vista de perspectiva de un dispositivo ensamblado de aseguramiento de Luer 10. En general, el dispositivo de aseguramiento de Luer 10 comprende un aplicador o cuerpo insertador 20 que es acoplado, de manera selectiva, con un adaptador de Luer 70. El cuerpo insertador 20 comprende una placa curva hueca en la que es alojado, en forma deslizante, un roscador de catéter 50. El roscador de catéter 50 es reposicionado, en forma deslizante, dentro del cuerpo insertador 20 por el usuario para avanzar el catéter y la aguja a través del adaptador de Luer 70 y en un paciente. Después de la cateterización, la aguja es automáticamente retraída del paciente y el adaptador de Luer 70, de manera que una punta afilada de la aguja es blindada al menos dentro de uno del cuerpo insertador 20 y el roscador de catéter 50. El cuerpo insertador 20 es entonces separado del adaptador de Luer 70 y es desechado. El adaptador de Luer 70 permanece acoplado con el paciente para proporcionar acceso al paciente por medio del catéter insertado.

De manera más específica, en algunas modalidades El dispositivo de aseguramiento de Luer 10 comprende un aplicador o cuerpo insertador 20 que tiene un extremo próximo 22 y un extremo distante 24. El cuerpo insertador 20 además comprende un espacio interior hueco en el que es alojado, en forma deslizante, un roscador de catéter 50. El cuerpo insertador 20 además comprende una ventana de acceso 26 que es generalmente localizada en el extremo próximo 22, y que proporciona acceso de usuario al roscador de catéter 50. El roscador de catéter 50 además comprende una configuración 52 que es configurada para recibir o acomodar el dedo pulgar u otro dedo del usuario para reposicionar, en forma deslizante, el roscador de catéter 50 dentro del cuerpo insertador 20. Por ejemplo, en algunas modalidades la configuración 52 comprende una apertura que tiene un diámetro suficiente para acomodar el dedo pulgar del usuario.

En algunas modalidades, la longitud de la ventana de acceso 26 es determinada y seleccionada basada en la longitud deseada o permitida del viaje para el roscador de catéter 50 dentro del cuerpo insertador 20. De esta manera, los límites distantes próximos de la ventana de acceso 26 imponen las posiciones máximas próxima y distante del roscador de catéter 50 dentro del cuerpo insertador 20.

El cuerpo insertador 20 además comprende los agarres laterales distantes 28 que son proporcionados para ayudar al usuario en la sujeción del extremo distante 24 del cuerpo insertador 20 entre dos dedos adyacentes, por ejemplo, entre los dedos índice y medio de la mano. De esta manera, los agarres laterales 28 proporciona superficies opuestas que son configuradas para acomodar el agarre o sujeción del dispositivo de aseguramiento de Luer 10 y proporcionan superficies opuestas contra las cuales los dedos adyacentes del usuario podría jalar para facilitar al usuario en el deslizamiento del roscador de catéter 50 dentro del cuerpo insertador 20 por medio del dedo pulgar de usuario insertado en la apertura 52. En consecuencia, algunas modalidades de la presente invención permiten que el usuario retenga y utilice el dispositivo de aseguramiento de Luer 10 en una configuración portada de agarre, en donde un extremo distante del dispositivo 10 es retenido entre los dedos adyacentes del usuario con alguna parte del usuario que está siendo posicionada en la apertura 52. En algunas modalidades, los agarres laterales 28 además comprenden un material flexible o moldeable que se conforma para soportar el agarre del usuario. En otras modalidades, los agarres laterales 28 comprenden extensiones laterales del cuerpo insertador 20 que proporcionan superficies de agarre que son perpendiculares al cuerpo insertador 20.

El dispositivo de aseguramiento de Luer 10 además comprende un adaptador de Luer 70 que es acoplado, de manera selectiva, con un extremo distante 24 del cuerpo insertador 20. El adaptador de Luer 70 incluye una capucha 72 que comprende un material de polímero elastomérico flexible. La capucha 72 además comprende una base 74 que es configurada para formar una interconexión con la superficie corporal del paciente. En algunas modalidades, la base 74 además comprende un adhesivo por medio de lo cual, se asegura y se fija la posición del adaptador de Luer 70 en el paciente.

En algunas modalidades, el adaptador de Luer 70 es acoplado, en forma roscada, con el extremo distante 24 del cuerpo insertador 20. Por ejemplo, en algunas modalidades el extremo distante 24 del cuerpo insertador 20 además comprende un conjunto de roscas hembra que son configurados para recibir, en forma roscada, un conjunto de roscas macho del adaptador de Luer 70. De esta manera, el usuario podría remover, de manera selectiva, el cuerpo insertador 20 del adaptador de Luer 70 al desenroscar los dos componentes.

A continuación, con referencia a la Figura 2, una vista en corte transversal del dispositivo de aseguramiento de Luer 10 es mostrada antes de la cateterización. En algunas modalidades, el adaptador de Luer 70 comprende un adaptador Luer macho 76 en el cual es alojado un septo 80. El septo 80 además comprende una hendidura u otra vía de acceso a través de la cual podría ser insertado un catéter 90. En algunas modalidades, la hendidura o vía de acceso es previamente formada. En otras modalidades, la hendidura o vía de acceso es formada al avanzar el catéter 90 a través del septo 80.

Un extremo distante del Luer macho 76 además comprende un adaptador de capucha 78 que tiene un canal distante dentro del cual es asentado un extremo próximo de la capucha 72. El adaptador de capucha 78 además incluye un extremo próximo que forma una interconexión con el septo 80. En algunas modalidades, el extremo próximo del adaptador de capucha 78 acuña o captura de otro modo un extremo distante del septo 80 entre el adaptador de capucha 78 y la superficie interior del Luer macho 76.

El adaptador de capucha 78 además comprende un canal intermedio en el cual es asentado un sello de cuña 82. El sello de cuña 82 comprende, de manera general, un material de polímero capaz de formar un sello hermético de fluido entre el adaptador de capucha 78 y una porción de la base 92 del catéter 90.

Como es discutido con anterioridad, el adaptador de Luer 70 es acoplado, en forma roscada, con el extremo distante 24 del cuerpo insertador 20. En algunas modalidades, el extremo distante 24 comprende una boquilla que tiene la superficie interior que incluye una superficie roscada para la recepción, en forma roscada, de la superficie roscada del Luer macho 76. El extremo distante 24 además comprende una apertura distante 30 que es dimensionada y configurada para permitir el pasaje del catéter 90 y la sonda 53 del roscador de catéter 50.

El roscador de catéter 50 es alojado, en forma deslizante, dentro del espacio interior 32 del cuerpo insertador 20. En algunas modalidades, el roscador de catéter 50 comprende un canal de alineación 54 que es configurado para recibir y viajar a lo largo del reborde interior 34 del cuerpo insertador 20 en las direcciones próxima y distante 12 y 14, de manera respectiva. En algunas instancias, el roscador de catéter 50 comprende una pluralidad de canales de alineación 54 que son proporcionados para mantener la alineación y posición adecuadas del roscador de catéter 50 dentro del espacio interior 32 del cuerpo insertador 20.

El roscador de catéter 50 además comprende una sonda 53 que se extiende en forma distante del extremo distante 56. La sonda 53 es dimensionada y configurada para formar una interconexión con la porción de la base 92 del catéter 90. Por ejemplo, en algunas modalidades, el diámetro exterior de la sonda 53 es aproximadamente igual al diámetro exterior de la porción de la base 92 del catéter 90. Como tal, la sonda 53 es capaz de avanzar la porción de la base 92 del catéter 90 a través de la apertura distante 30 y a través del septo 80 para asentar la porción de la base 92 en el sello de cuña 82 del adaptador de capucha 78.

El extremo distante 56 además comprende una protrusión distante 58 sobre la cual es asentado un resorte distante 60. El resorte distante 60 proporciona una fuerza de compresión entre el roscador de catéter 50 y el cuerpo insertador 20 a medida que el roscador de catéter 50 es deslizado en la dirección distante 14. Como tal, el resorte distante 60 ayuda al usuario en el deslizamiento del roscador de catéter 50 en la dirección próxima 12.

El extremo distante 56 además comprende una protrusión próxima 62 sobre la cual es asentado un resorte próximo 64. El resorte próximo 64 proporciona una fuerza de compresión entre el roscador de catéter 50 y el adaptador de aguja 100 cuando el adaptador de aguja 100 se encuentra en la posición distante o la primera posición de aguja, como es mostrado. En algunas modalidades, la superficie interior del roscador de catéter 50 además comprende una configuración de tope 66 que mantiene la primera posición de aguja del adaptador de aguja 100 durante el proceso de cateterización. La primera posición de aguja es definida como la posición del adaptador de aguja 100 dentro del roscador de catéter 50 en donde la punta afilada 104 de la aguja 102 se extiende en forma distante más allá de la punta 94 del catéter 90.

Cuando es embragado por la configuración de tope 66, el adaptador de aguja 100 viaja con el roscador de catéter 50 a medida que el roscador de catéter 50 es deslizado en la dirección distante 14. Una fuerza de corte entre el adaptador de aguja 100 y la configuración de tope 66 es seleccionada para que sea más grande que la fuerza de compresión del resorte próximo 64 cuando el adaptador de aguja 100 se encuentra en la primera posición de aguja, con lo cual, se mantiene la primera posición de aguja del adaptador de aguja 100. Una persona que tenga experiencia en la téenica apreciará que la configuración de tope 66 podría incluir cualquier característica mecánica que mantenga la primera posición de aguja del adaptador de aguja 100 con una fuerza más grande que la fuerza de compresión del resorte próximo 64.

En algunas modalidades, el espacio interior 32 además comprende una protuberancia rígida 36 que es posicionada y configurada para pasar a través del canal de alineación 54 y para hacer contacto con el adaptador de aguja 100 a medida que el roscador de catéter 50 es deslizado en la dirección distante 14. En función del contacto entre la protuberancia 36 y el adaptador de aguja 100, la fuerza de compresión entre la protuberancia 36 y el adaptador de aguja 100 se incrementa a medida que el roscador de catéter continúa siendo deslizado en la dirección distante 14. En el punto en el cual la fuerza de compresión entre la protuberancia 36 y el adaptador de aguja 100 excede la fuerza de corte entre la configuración de tope 66 y el adaptador de aguja 100, el adaptador de aguja 100 deriva una configuración de tope 66 en la dirección próxima 12. Una vez que el adaptador de aguja 100 deriva una configuración de tope 66, la fuerza de compresión del resorte próximo 64 empuja el adaptador de aguja 100 en la dirección próxima 12 con lo cual, se retira la aguja 102 del catéter 90 y a través del septo 80.

Con referencia, de manera general, a las Figuras 3-41, una vista en corte transversal del dispositivo de aseguramiento de Luer 10 es mostrada en varias etapas de activación o uso. Por ejemplo, la Figura 4A muestra un dispositivo de aseguramiento de Luer 10 antes de la activación, mientras la Figura 41 muestra un dispositivo de aseguramiento de Luer 10 después del uso. En consecuencia, el proceso de inserción es mostrado, de manera secuencial, de la Figura 4A a la Figura 41, en donde las características estructurales de cada componente son mostradas y aisladas en forma clara en la Figura 3.

La longitud de la ventana de acceso 26 es seleccionada para limitar el movimiento del roscador de catéter 50 entre una primera posición y una segunda posición. La primera posición es caracterizada por la apertura 52 del roscador de catéter 50 que es alineado con el extremo próximo 38 de la ventana de acceso 26, como es mostrado en la Figura 4A. La segunda posición es caracterizada por la apertura 52 que es alineada con el extremo distante 40 de la ventana de acceso 26, como es mostrado en la Figura 4E.

Con referencia continua a la Figura 4A, la primera posición además es caracterizada por la posición de la punta afilada 104 de la aguja 102 con respecto a la punta 94 del catéter 90 y el septo 80. En particular, en la primera posición, la punta afilada 104 se extiende en forma distante más allá de la punta 94 y es posicionada en forma distante al septo 80. Como tal, la punta afilada 104 y el catéter 90 podrían ser insertados en el paciente sin provocar daño al septo 80, puesto que no es requerido que la punta afilada 104 pase a través del septo 80 durante la cateterización. En consecuencia, la colocación del extremo próximo 38 de la ventana de acceso 26 es seleccionada para posicionar la interconexión entre la sonda 53 y la porción de la base 92 del catéter 90 de manera que la punta 94 del catéter 90 se extiende a través del septo 80.

En forma similar, la segunda posición es caracterizada por la posición de la porción de la base 92 del catéter 90 con respecto a un sello de cuña 82, como es mostrado en la Figura 4E. En particular, en la segunda posición, la porción de la base 92 es totalmente asentada en el sello de cuña 82. De esta manera, la colocación del extremo distante 40 de la ventana de acceso 26 es seleccionada para limitar el deslizamiento distante del roscador de catéter 50, de manera que la porción de la base 92 del catéter 90 es totalmente asentada en el sello de cuña 82.

Con referencia a las Figuras 4B y 4C, a medida que el roscador de catéter 50 es deslizado en la dirección distante 14, la protuberancia 36 hace contacto con el adaptador de aguja 100 con lo cual, se detiene el movimiento distante del adaptador de aguja 100, y en consecuencia, se detiene el movimiento distante de la punta afilada 104 de la aguja 102 originando la configuración mostrada en la Figura 4C. En consecuencia, la posición de la protuberancia 36 es seleccionada para limitar el movimiento distante del adaptador de aguja 100. En particular, la posición de la protuberancia 36 es seleccionada para detener el movimiento distante del adaptador de aguja 100 después de la inserción de la punta afilada 104 en el paciente. Una vez detenido, es permitido que el roscador de catéter 50 continúe deslizándose en forma distante al avanzar la punta de catéter 94 en el paciente mientras permanece fija la punta afilada 104, como es mostrado en las Figuras 4D y 4E. En función del deslizamiento o avance adicional del roscador de catéter 50 en la dirección distante 14, la punta de catéter 94 avanza en la dirección distante 14 con lo cual, se retira o blinda la punta afilada 104 dentro del catéter 90. De esta manera, la protuberancia 36 es posicionada para limitar o detener el movimiento distante del adaptador de aguja 100 antes que el roscador de catéter 50 alcance totalmente la segunda posición.

Como es discutido con anterioridad, las configuraciones de tope 66 interconectan temporalmente el adaptador de catéter 100 y el roscador de catéter 50. De esta manera, cuando el roscador de catéter 50 se encuentra en la primera posición, el adaptador de aguja 100 se encuentra en una primera posición de aguja, como es mostrado en las Figuras 4A-4C. La primera posición de aguja es caracterizada por la posición de la punta afilada 104 con respecto a la punta de catéter 94. En particular, la primera posición de aguja es caracterizada por la punta afilada 104 de la aguja 102 que se extiende en forma distante más allá de la punta de catéter 94. De esta manera, la primera posición de aguja garantiza que la punta afilada 104 es expuesta para ayudar a proporcionar al catéter 90 el acceso al paciente.

A medida que el roscador de catéter 50 se mueve en forma distante de la primera posición hacia una segunda posición, el adaptador de aguja 100 permanece en la primera posición de aguja hasta que la protuberancia rígida 36 hace contacto con el adaptador de aguja 100, como es mostrado en las Figuras 4D-4G. Cuando ocurre este contacto, la sonda 53 continúa avanzando el catéter 90 en forma distante, con lo cual, se retira la punta afilada 104 hacia el catéter 90, como es mostrado en las Figuras 4D-4G. En consecuencia, una segunda posición de aguja es caracterizada por el contacto entre la protuberancia rígida 36 y el adaptador de aguja 100, en donde la punta afilada 104 es retirada en forma próxima en el catéter .

Una vez que el adaptador de aguja 100 deriva las configuraciones de tope 66, el adaptador de aguja 100 es desviado de manera próxima por medio de un resorte próximo 64, con lo cual, se provoca que el adaptador de aguja 100 viaje de la segunda posición de aguja a una tercera posición de aguja, como es mostrado en las Figuras 4E-4H. La tercera posición de aguja es caracterizada por la posición de la punta afilada 104 con respecto al extremo distante 24 del cuerpo insertador 20. En particular, la tercera posición de aguja original que la punta afilada 104 Este siendo posicionada dentro del espacio interior 32 del cuerpo insertador 20, como es mostrado en la Figura 41. En forma alterna en algunas modalidades, la tercera posición de aguja origina que la punta afilada 104 Este siendo posicionada dentro de la sonda 53 del roscador de catéter 50.

Con referencia a las Figuras 4E-4H, a medida que la aguja 102 es retirada o retraída en la dirección próxima 12, la superficie exterior de la aguja 102 es limpiada al pasar a través del septo 80. Como tal, la sangre u otro fluido en la aguja 102 son removidos antes de ser blindada dentro del cuerpo insertador 20. En algunas modalidades, la fuerza de arrastre de la hendidura 88 del septo 80 en la superficie exterior de la aguja 102 es más grande que la fuerza de compresión del resorte próximo 64. Como tal, la posición del adaptador de aguja 100 permanece fija contra la protuberancia 36 hasta que el cuerpo insertador 20 es desconectado del adaptador de Luer 70 y es movido en la dirección próxima 12. A medida que el cuerpo insertador 20 es movido en la dirección próxima 12, la aguja 102 es arrastrada a través de la hendidura 88 del septo 80 con lo cual, se limpia la superficie exterior de la aguja 102. Cuando la punta afilada 104 limpia o despeja la hendidura 88, la fuerza de compresión del resorte próximo 64 es liberada, con lo cual, se retira rápidamente la punta afilada 104 hacia la sonda 53 del roscador de catéter 50, como es mostrado en la Figura 41.

En algunas modalidades, el roscador de catéter 50 además comprende una o más configuraciones próximas de tope 68. Las configuraciones próximas de tope 68 son proporcionadas para limitar el movimiento próximo del adaptador de aguja 100 dentro del roscador de catéter 50. En consecuencia, en algunas modalidades la tercera posición de aguja es definida por el contacto entre el adaptador de aguja 100 y las configuraciones próximas de tope 68, en donde la tercera posición de aguja blinda o protege la punta afilada 104 al menos dentro de uno del cuerpo insertador 20 y el roscador de catéter 50, como es mostrado en la Figura 41. De esta manera, a medida que el adaptador de aguja 100 es deslizado en forma próxima 12 por el resorte próximo 64, es evitado que el adaptador de aguja 100 salga del roscador de catéter 50 mediante el contacto de las configuraciones próximas de tope 68.

A continuación, con referencia a la Figura 5, es mostrada una vista lateral en corte transversal del adaptador de Luer 70. En algunas modalidades, la base 74 de la capucha 72 se encuentra en ángulo para facilitar la inserción del catéter 90 en el paciente. El ángulo de la base 74 podría ser seleccionada en función del ángulo óptimo de inserción para el catéter 90. Por ejemplo, en algunas modalidades la base 74 de la capucha 72 comprende un ángulo Q aproximadamente de 30-45°. En otras modalidades, el ángulo Q comprende aproximadamente 90°.

Como es discutido con anterioridad, en algunas modalidades, la base 74 además comprende una capa o película adhesiva 84 que encierra el extremo distante de la capucha 72. La película adhesiva 84 es aplicado en la superficie corporal del paciente para asegurar y mantener la posición del adaptador de Luer 70 en el paciente. En algunas modalidades, la película adhesiva 84 además comprende una cubierta exterior no adhesiva (no se muestra) que es removida por el usuario para exponer la película adhesiva 84 antes de aplicar el adaptador de Luer 70 en el cuerpo del paciente. La película adhesiva 84 además comprende un objetivo de inserción 86 en alineación concéntrica con el sello de cuña 82 y la hendidura 88 del septo 80. De esta manera, a medida que el catéter 90 y la aguja 102 son avanzados a través del septo 80 y la capucha 72, la porción de punta 94 y la punta afilada 104 pasan a través de la película adhesiva 84 para hacer contacto con el paciente. En algunas modalidades, el objetivo de inserción 86 además comprende un color contrastante, por medio de lo cual, sirve como un marcador visual para la alineación del objetivo de inserción 86 con la característica anatómica del paciente. Por ejemplo, en algunas instancias, el objetivo de inserción 86 es visualmente alineado para evitar la perforación de una vena.

La película adhesiva 84 y la capucha 72 además proporcionan una barrera de sangre entre el paciente 110 y un medio ambiente exterior 120, como es mostrado en la Figura 6. Por ejemplo, durante la cateterización la sangre podría escapar o fugarse del sitio de inserción 112 a través de la película adhesiva 84. La naturaleza encerrada de la capucha 72 y la película adhesiva 84 captura cualquier fluido sanguíneo u otros fluidos evitando la exposición indeseable para el usuario. El sello de cuña 82 además proporciona un sello hermético de fluido entre la porción de la base 92 del catéter 90 y el adaptador de capucha 78 con lo cual, se evita que la sangre se derive del Luer macho 76. En consecuencia, una vez insertado en un paciente 110, el adaptador de Luer 70 proporciona un sistema encerrado hermético de fluido que es accesible, de manera selectiva, por medio de la hendidura 88 del septo 80.

La presente invención podría ser incluida en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos, u otras características esenciales como es descrito en forma amplia en la presente y como es reivindicado de aquí en adelante. Todas las modalidades y ejemplos descritos serán considerados en cualquiera y todos los aspectos sólo como ilustrativos, y no restrictivos. Por lo tanto, el alcance de la invención es indicado por las reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior. Todos los cambios que caen dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones serán incluidos dentro de su alcance.

Se hace constar que con relación a esta fecha, un mejor método conocido por la solicitante para llevar una práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un dispositivo de aseguramiento de Luer, caracterizado porque comprende: un adaptador de Luer que tiene un primer extremo que comprende un septo y un segundo extremo que comprende una capucha de catéter que tiene una base, el adaptador de Luer además comprende un sello de cuña interpuesto entre el primer y segundo extremos; un cuerpo insertador que tiene un extremo distante para la recepción del primer extremo del adaptador de Luer; un roscador de catéter alojado, en forma deslizante, dentro del cuerpo insertador, el roscador de catéter tiene una sonda para el contacto con la porción de base de un catéter, la sonda es configurada para avanzar la porción de base del catéter a través del septo del adaptador de Luer y hacia un sello de cuña, el sello de cuña es configurado para retener el catéter y para formar un sello hermético de fluido entre la porción de base y el sello de cuña, la sonda además tiene una apertura que proporciona una vía de acceso a través de la sonda; y un adaptador de aguja alojado, en forma deslizante, dentro del roscador de catéter y que incluye una aguja que se extiende a través de la apertura de la sonda y el catéter para ayudar en la inserción del catéter dentro de un paciente.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque un extremo próximo del roscador de catéter además comprende una configuración para la recepción del dedo pulgar de usuario, en donde la configuración del roscador de catéter permite que el usuario deslice el roscador de catéter dentro del cuerpo insertador.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo insertador además comprende una ventana de acceso que permite que el usuario acceda al roscador de catéter.

4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el roscador de catéter puede moverse, en forma deslizante, dentro del cuerpo insertador de una primera posición a una segunda posición, en donde cuando se encuentran en la primera posición, la sonda y la porción de base del catéter son posicionadas dentro del cuerpo insertador, y cuando se encuentran en la segunda posición, la sonda es posicionada, al menos en forma parcial, dentro del septo del adaptador de Luer, y la porción de base del catéter es asentada dentro del sello de cuña.

5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el adaptador de aguja puede ser movido, en forma deslizante, dentro del roscador de catéter de una primera posición de aguja, a una segunda posición de aguja, a una tercera posición de aguja, en donde cuando se encuentra en la primera posición de aguja una punta afilada de la aguja se extiende una distancia más allá de la punta del catéter, y cuando se encuentra en la segunda posición de aguja la punta afilada de la aguja es retirada hacia la punta del catéter, y cuando se encuentra en la tercera posición de aguja la punta afilada de la aguja es totalmente retirada del catéter y es posicionada al menos dentro del roscador de catéter y el cuerpo insertador.

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el adaptador de aguja se encuentra en la primera posición de aguja a medida que el roscador de catéter se mueve de la primera posición a la segunda posición, el adaptador de aguja se encuentra en la segunda posición de aguja cuando el roscador de catéter se encuentran en la segunda posición, y el adaptador de aguja se mueve de la segunda posición de aguja a la tercera posición de aguja a medida que el roscador de catéter se mueve de la segunda posición a la primera posición.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la base del adaptador de Luer además comprende un objetivo en alineación concéntrica con una vía de acceso a través del septo y la apertura de la sonda.

8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la punta afilada de la aguja y la punta del catéter pasan a través del adhesivo en la base del adaptador de Luer a medida que el roscador de catéter es movido de la primera posición a la segunda posición.

9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la base además comprende una capa adhesiva externa.

10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un resorte distante interpuesto entre la superficie exterior del roscador de catéter y la superficie interior del cuerpo insertador, y además comprende un resorte próximo interpuesto entre la superficie interior del roscador de catéter y el adaptador de aguja.

11. Un sistema de aseguramiento de catéter y Luer, caracterizado porque comprende: un adaptador de Luer que tiene un primer extremo que comprende un septo y un segundo extremo que comprende una capucha de catéter que tiene una base, el adaptador de Luer además comprende un sello de cuña interpuesto entre el primer y segundo extremos; un cuerpo insertador acoplado, en forma removible, con el adaptador de Luer, el cuerpo insertador tiene un espacio interior que aloja, en forma deslizante, un roscador de catéter, el roscador de catéter tiene una sonda configurada para hacer contacto y avanzar una porción de base de un catéter a través del septo del adaptador de Luer, en donde la porción de base del catéter es asentada en el sello de cuña en un modo hermético de fluido, el insertador además tiene una ventana de acceso por medio de lo cual, el usuario podría acceder al roscador de catéter para deslizar el roscador de catéter dentro del espacio interior del cuerpo insertador de una primera posición a una segunda posición; y un adaptador de aguja alojado, en forma deslizante, dentro del espacio interior del roscador de catéter y que incluye una aguja que se extiende a través de una apertura de la sonda y el catéter para ayudar en la inserción del catéter dentro de un paciente, en donde el catéter es insertado y avanzado hacia un paciente a medida que el roscador de catéter es deslizado de la primera posición a la segunda posición, la porción de base del catéter además es asentada dentro del sello de cuña a medida que el roscador de catéter es deslizado de la primera posición a la segunda posición, y en donde una punta afilada de la aguja es retirada del catéter y es dirigida al menos hacia uno del cuerpo insertador y el roscador de catéter a medida que el roscador de catéter es deslizado de la segunda posición a la primera posición.

12. El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque un extremo próximo del roscador de catéter además comprende una configuración para la recepción del dedo pulgar de usuario, en donde la configuración permite que el usuario deslice el roscador de catéter dentro del cuerpo insertador.

13. El sistema de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la configuración comprende una apertura.

14. El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el cuerpo insertador además comprende una ventana de acceso a través de la cual el usuario podría acceder al roscador de catéter.

15. El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el roscador de catéter puede moverse, en forma deslizante, dentro del espacio interior del cuerpo insertador de una primera posición a una segunda posición, en donde cuando se encuentran en la primera posición, la sonda y la porción de base del catéter son posicionadas dentro del espacio interior del cuerpo insertador, y cuando se encuentran en la segunda posición, la sonda es posicionada, al menos en forma parcial, dentro del septo del adaptador de Luer, y la porción de base del catéter es asentada dentro del sello de cuña.

16. El sistema de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el adaptador de aguja puede moverse, en forma deslizante, dentro del espacio interior del roscador de catéter de una primera posición de aguja, a una segunda posición de aguja, a una tercera posición de aguja, en donde cuando se encuentra en la primera posición de aguja una punta afilada de la aguja se extiende una distancia más allá de la punta del catéter, y cuando se encuentra en la segunda posición de aguja la punta afilada de la aguja es retirada hacia una punta del catéter, y cuando se encuentra en la tercera posición de aguja la punta afilada de la aguja es totalmente retirada del catéter y es posicionada al menos dentro del espacio interior del roscador de catéter y el espacio interior del cuerpo insertador.

17. El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el adaptador de aguja se encuentra en la primera posición de aguja a medida que el roscador de catéter se mueve de la primera posición hacia una segunda posición, y el adaptador de aguja se mueve de la segunda posición de aguja a la tercera posición de aguja cuando el roscador de catéter se encuentra en la segunda posición.

18. El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el adaptador de Luer además comprende un objetivo en alineación concéntrica con una vía de acceso a través del septo y la apertura de la sonda.

19. El sistema de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la punta afilada de la aguja y la punta del catéter pasan a través del adhesivo en la base del adaptador de Luer a medida que el roscador de catéter es movido de la primera posición a la segunda posición.

20. El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque además comprende un resorte distante interpuesto y posicionado entre la superficie exterior del roscador de catéter y la superficie interior del cuerpo insertador, y además comprende un resorte próximo interpuesto y posicionado entre la superficie interior del roscador de catéter y el adaptador de aguja.