MX2007002834A - Enlace flexible optimizado para stent expansible. - Google Patents

Abstract

Esta invencion se refiere de manera general a un dispositivo medico intraluminal expansible para uso dentro de un conducto o paso corporal, y en particular, a un stent optimizado que tiene enlaces flexibles (614) que reducen al minimo la retraccion durante el despliegue del stent; en una modalidad de la presente invencion, el dispositivo protestico intraluminal incluye una primera seccion de anillo, una segunda seccion de anillo, y uno o mas miembros flexibles entre la primera y segunda seccion de anillo; cada miembro flexible comprende dos segmentos curvos que se extienden de manera generalmente longitudinal (621 B) conectados por un segmento que se ondula circunferencialmente (619 B).

Description

ENLACE FLEXIBLE OPTIMIZADO PARA STENT EXPANSIBLE CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona en general con dispositivos médicos intraluminables expansibles para uso dentro de un pasaje o ducto, y más en particular a enlaces flexibles de stent optimizados que reducen al mínimo la retracción durante el despliegue del stent.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El uso de dispositivos protésicos intraluminales se ha demostrado en la actualidad como una alternativa a la cirugía vascular convencional. Dispositivos protésicos intraluminales se utilizan comúnmente en la reparación de aneurismas, como forros para vasos o proporcionar soporte mecánico para prevenir el colapso de vasos estenosados u ocluidos. La prótesis endovascular intraluminar involucra la inserción percutánea de un dispositivo protésico generalmente tubular, como un stent, en un vaso u otra estructura tubular dentro del sistema vascular. El stent típicamente se suministra a una ubicación específica dentro del sistema vascular en un estado comprimido mediante un catéter. Una vez suministrado a la ubicación deseada, el stent es desplegado al expandir el stent en la pared del vaso. El stent expandido típicamente tiene un diámetro que es varias veces mayor que el diámetro del stent en su estado comprimido. La expansión del stent puede realizarse mediante varios métodos conocidos en la técnica, como mediante un dispositivo de expansión mecánica (stent de expansión de catéter con balón) o por autoexpansión. El posicionamiento del stent dentro del vaso es un factor crítico que afecta el desempeño del stent y el éxito del procedimiento médico. Ya que la región en el lumen del vaso en el cual el stent va a ser desplegado es usualmente muy difícil para que un médico tenga acceso, es esencial que el diámetro desplegado del stent y longitud sean conocidos antes que el médico pueda posicionar precisamente el dispositivo de tamaño correcto. El dimensionamiento cuidadoso del stent adecuado para la región deseada del lumen de vaso puede ser un reto difícil para muchos médicos. Aunque las dimensiones del vaso corporal en la región pueden ser conocidas, la incertidumbre cerca del diámetro desplegado exacto del stent y su longitud pueden llevar a un desempeño menor al óptimo. Una causa de incertidumbre en el diámetro y longitud desplegada del stent es una condición conocida como retracción. La retracción puede ser mejor entendida al definir la condición dentro del contexto de cambio en la longitud del stent antes y después de su despliegue. Para propósitos de esta definición, "longitud plegada" describe el punto de partida del stent - es decir la longitud del stent sin expandir montado en un catéter de suministro previo al despliegue. El término "longitud desplegada" se define en el punto de cambio final clínico - es decir la longitud del stent desplegado dentro del lumen. Retracción es equivalente a distancia entre estos dos puntos, es decir la diferencia sería ("plegada") desplegada. La retracción ocurre a varios grados con todos los stents. Esto especialmente cierto para mediante como el diseño de stent en particular se adapta a la expansión. Por ejemplo, stents de otra expansión son comúnmente desplegados mediante la operación en un forro traible. A medida que el forro es retraído el extremo distal del stent se libera primero. La retracción puede ocurrir dentro de este segmento distal hasta que el stent se ancla a la pared de lumen. A medida que la retracción forro continua, el segmento proximal se retraerá a medida que se despliega. Los stents expansibles por balón también se retraen durante la expansión. Los stents desplegados por balones de catéter tipo estándar invariablemente ven el inflado del balón en la sección más débil. Típicamente la sección más débil del balón serán en los extremos distales y/o proximales expuestos, es decir las secciones del balón no soportadas directamente por el catéter o el stents. En consecuencia, a medida que el balón se expande el extremo proximal y/o extremo(s) distal(es) del balón se inflará primero. El (los) extremo(s) ¡nflamble(s) del stent experimentara(n) la presión del balón que presiona hacia fuera en dirección radial para expandir el stent y también hacia dentro en una dirección de compresión axial. Esta fuerza de compresión axial causa a los enlaces de conexión más débiles o "enlaces flexibles" del stent a comprimirse, haciendo que el stent se retraiga.

Lo que se necesita es un dispositivo médico intraluminal que se adaptará a la expansión del dispositivo dentro de la pared de lumen, reduciendo al mínimo la retracción del dispositivo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Está invención generalmente se relaciona con dispositivos médicos intraluminales para uso dentro de un pasaje o ducto corporal, y más particularmente un stent que tiene miembros flexible optimizados entre estructuras de anillo adyacentes que reducen al mínimo la retracción durante el despliegue del stent. En una modalidad de la presente invención el dispositivo protésico intraluminal comprende una primera sección de anillo, una segunda sección de anillo y una pluralidad de miembros flexibles. Cada miembro flexible tiene un primer y segundo extremo, en donde el primer extremo de cada miembro flexible se una a la primera sección de anillo y el segundo extremo de cada miembro flexible se une a la segunda sección de anillo. Los miembros flexibles además comprenden dos segmentos curvos que se extienden de manera generalmente longitudinal conectados por un segmento que se ondula circunferencialmente. En otra modalidad de la presente invención el dispositivo protésico intraluminal comprende una primera sección de anillo, una segunda sección anillo y uno o más miembros flexibles ondulados unidos entre la primera y segunda sección de anillo. Cada miembro flexible comprende dos segmentos crudos que se extienden de manera generalmente longitudinal conectados por un segmento que se ondula circunferencialmente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un stent de ejemplo en un estado predesplegado no expandido o plegado. La figura 2 ilustra una vista en perspectiva de un stent de ejemplo y en un estado desplegado y expandido. La figura 3 ilustra una vista bidimensional de un stent de ejemplo en su configuración predesplegada plegada como aparecería si fuera cortada longitudinalmente y luego tendida en plano. La figura 4A ilustra una vista en perspectiva de un enlace flexible "N" de la técnica antecedente de ejemplo. La figura 4B ilustra una vista en perspectiva de un enlace flexible "J" de la técnica antecedente de ejemplo. La figura 5 ilustra una vista bidimensional de un stent de ejemplo en su configuración desplegada expandida como aparecería si se cortara longitudinalmente y luego se tendiera en plano. La figura 6 ilustra una vista en acercamiento bidimensional de un enlace flexible ondulado modificado de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 7A es una vista en perspectiva del extremo proximal de un stent durante el despliegue de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 7B ¡lustra una vista en acercamiento bidimensional de la longitud comprimida del enlace flexible ondulado modificado de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 7C ¡lustra una vista en acercamiento bidimensional de la longitud comprimida mínima de un enlace flexible "N" de ejemplo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente ¡nvención describe un componente flexible de un dispositivo médico ¡ntraluminal que se adaptará a la expansión del dispositivo dentro de la pared de un lumen de vaso, reduciendo al mínimo la retracción del dispositivo causado por la compresión axial de los componentes del dispositivo. Un stent intravascular será descrito para propósito de ejemplo. Sin embargo, como el término se utiliza en la presente, el dispositivo médico intraluminal incluye sin restricción cualquier prótesis intravascular expansible, injerto vascular intraluminal expansible, stent o cualquier otro dispositivo escalonado mecánico utilizado para mantener o expandir un pasaje corporal. Aún más, en este sentido, "el término pasaje corporal" abarca cualquier ducto dentro del cuerpo de un mamífero o cualquier vaso corporal incluyendo sin restricción cualquier vena, arteria, ducto, vaso, pasaje, tráquea, uretras, esófago, así como cualquier vaso artificial como injertos. El componente flexible de conformidad con la presente invención puede ser incorporado en cualquier stent radialmente expansible, incluyendo stents de autoexpansión y stents expandidos mecánicamente. Stents expandidos mecánicamente incluyen sin restricciones stents que son expandidos radialmente por un miembro de expansión, como la expansión de un balón. Con referencia a los dibujos de las figuras, partes similares son representadas por numerales de referencia similares a través de las varias diferentes figuras. Por medio de ejemplo, el poste 108 en la figura 1 es equivalente al poste 308 en la figura 3. Refiriéndose a las figuras 1-5, son ilustrados stents de ejemplo 100, 300 como son conocidos en la técnica. Las figuras 1 y 3 ilustran stents de la técnica antecedente típicos 100, 300 en un estado predesplegado o plegado o no expandido, mientras que las figuras 2 y 5 muestran los stents 100, 300 en el estado completamente expandido. Aunque los stents con patrón en forma de Z o S son mostrados para los propósitos de ejemplo, la ilustración no debe ser interpretada como restrictiva del alcance de está invención. De vuelta ahora a las figuras 1 y 2, un stent 100 comprende una configuración tubular de elementos estructurales que tienen extremos abiertos proximales y distales 102, 104 y definiendo un eje longitudinal 103 que se extiende entre ellos. El stent 100 tiene un primer diámetro D1 para inserción en el paciente y la navegación a través de los vasos, y un segundo diámetro D2 para el despliegue dentro del área objetivo de un vaso, con el segundo diámetro siendo más grande que el primer diámetro. La estructura del stent 100 comprende una pluralidad de anillos adyacentes 106 (a)-(d) que se extienden entre los extremos proximal y distal 102, 104. Los anillos 106 (a)-(d) incluyen una pluralidad de miembros de poste 108 que están dispuestos longitudinalmente y una pluralidad de miembros de bucle 110 que conectan a los postes adyacentes 108. Los postes adyacentes 108 se conectan en extremos opuestos en un patrón de una forma sustancialmente de S o de Z con el fin de formar una pluralidad de celdas. Sin embargo, un experto en la técnica reconocerá que el patrón formado por los postes no es un factor limitante de esta invención, y que se pueden utilizar otros patrones formados. La pluralidad de bucles 110 tiene una configuración sustancialmente semicircular y son sustancialmente simétricos alrededor de sus centros. La estructura de stent 100 también comprende una pluralidad de miembros de puente o de enlace flexibles 114, que conectan a anillos adyacentes 106 (a)-(d). Cada enlace flexible 1 14 comprende dos extremos. Cada extremo de cada enlace flexible 114 se une a un bucle 110 en un anillo, por ejemplo el anillo 106 (c), y el otro extremo de cada enlace flexible 1 14 se une a un bucle 110 en un anillo adyacente, por ejemplo, el anillo 106 (d). Los enlaces flexibles 114 conectan a anillos adyacentes 106 (a)-(d) una a la otra en el enlace flexible en regiones de conexión a bucle. Las figuras muestran en una forma general un stent que tiene un diseño de celdas cerrada con los enlaces flexibles 114 conectados al anillo adyacente 106 en cada bucle 110. En cualquiera de las configuraciones descritas, las conexiones entre las estructuras de anillo 106 y el enlace flexible adyacente 114 se puede hacer en cada miembro de bucle 110; o alternativamente, en un subconjunto de miembros de bucle 110 alrededor de la circunferencia del anillo 106. En otras palabras, los miembros de bucle conectados 110 pueden alternarse con los miembros de bucle conectados 1 10 en algún patrón definido alrededor de la circunferencia de la sección de anillo 106. Las figuras 3 y 5 ilustran un stent típico 300 como se conoce en la técnica anterior. Como se puede ver en la figura 3, el stent 300 está plegado, en un estado pre-desplegado, como aparecería si fuera cortado en forma longitudinal y después extendido en forma plana en una configuración de dos dimensiones. Similarmente, el stent 300 en la figura 5 es una representación en dos dimensiones del stent cilindrico 300 después del despliegue; es decir, después de la expansión radialmente hacia a fuera. Deberá entenderse claramente que el stent 300 representado en las figuras 3 y 5 es, de hecho, un stent de forma cilindrica, similar al stent 100 que se muestra en la figura 1 , y solamente se muestra en una configuración plana con el propósito de ilustración. Esta forma cilindrica se obtendrá enrollando la configuración plana de las figuras 3 y 5 en un cilindro con los puntos superiores "C" unidos a los puntos de fondo "D". El stent 300 se fabrica normalmente por maquinación con láser de un tubo de acero inoxidable cilindrico. Un conjunto de miembros de poste (como se muestran dentro del rectángulo punteado) de una sección de anillo cilindrico cerrado 306 del stent 300, similar al anillo 106 (c) de la figura 1. Como se describió antes, la sección de anillo 306 comprende una pluralidad de miembros de bucle 310 que se conectan disponiendo longitudinalmente los miembros de poste 308. Se puede decir que la sección de anillo 306 consiste en una multiplicidad de elementos de poste, con cada elemento de poste consistiendo en un miembro de bucle 310 unido a un poste 308. Excepto en los extremos de extremo del stent 300, cada miembro curvo de bucle 310 en los anillos adyacentes 306 están unidos a un enlace flexible que es un enlace flexible "N" 314 o un enlace flexible "J" 316. De esta manera un stent 300 que está conectado completamente se conoce un stent de "celda cerrada" sin embargo la presente invención contempla otros diseños de celda abierta y cerrada, de manera que cada miembro curvo de bucle 310 no se puede unir a un enlace flexible. Por ejemplo, las conexiones que hay entre las estructuras de anillo 306 y el enlace flexible adyacente 314 se puede hacer en cada miembro de bucle 310; o alternativamente, en un subconjunto de miembros de bucle 310 alrededor de la circunferencia del anillo 306. En otras palabras, los miembros de bucle 310 conectados pueden alternarse con miembros de bucle 310 no conectados en algún patrón definido alrededor de la circunferencia de la sección de anillo 306. La figura 5 muestra celdas estructuras 336 desplegadas que tienen dos enlaces flexibles "J" 316 en su perímetro, y celdas expansibles especiales 334 desplegadas que tienen dos enlaces flexibles "N" 314 en perímetro. Como se describió antes, los conjuntos de celdas que se extienden circunferencialmente se forman en secciones cilindricas circunferenciales de tipo anillo (secciones de anillo 306) con (en este caso) exactamente seis celdas por segmento cilindrico. Normalmente un stent de celdas múltiples tendrá por lo menos 3 celdas por sección de anillo. El stent 300 que se ilustra en las figuras 3 y 5 tiene exactamente dos anillos cilindricos (ilustrados en forma plana como secciones 337) de celdas estructurales 336, y cuatro secciones cilindricas 335 expansibles 334. Otra manera de describir la configuración completamente conectada del stent 300 es como conjuntos múltiples separados longitudinalmente de secciones de anillo 306 que están inrterconectados ya sea por conjuntos de enlaces flexibles "N" 324 o por conjuntos de enlaces flexibles "J" 326. Cada conjunto flexibles "N" 324 comprende múltiples enlaces flexibles "N" 314 separados circunferencialmente con cada enlace flexible "N" 314 estando conectado a dos miembros curvos de bucle 310 de secciones adyacentes de anillo 306. El número de enlaces flexibles "N" 314 en el conjunto de enlaces flexibles "N" 324 no es más de la mitad del número total de miembros curvos de bucle 310 en la sección de bucle 306.

Similarmente, cada conjunto de enlaces flexibles "J" 326 consiste en múltiples enlaces flexibles "J" 316 que están separados circunferencialmente con cada enlace flexible "J" estando conectado a dos miembros curvos de bucle 310 de la sección de anillo 306. El número de enlaces flexibles "J" 326 no es de más de la mitad del número total de miembros de bucle curvo 310 en la sección de anillo 306. Las figuras 4A y 4B muestran vistas en perspectiva en tres dimensiones del enlace flexible "N" 314 y enlace flexible "J" 316 del stent 300 respectivamente. En enlace "N" 314 comprende cuatro segmentos curvos que se extienden generalmente en forma longitudinal 321 (b) que están conectados por tres segmentos que se extienden generalmente en forma circunferencial 319(b) con cada enlace flexible "N" 314 teniendo dos extremos que están unidos a los miembros de bucle curvo 310 en puntos de unión 355. En enlace flexible "N" 314 que se muestra en la figura 4A tiene un ancho de poste 315 medido en una dirección que es generalmente a lo largo de la superficie del stent que es más pequeño que el espesor de pared 325 medido en una dirección radial desde el eje longitudinal 328 del stent. También en la figura 4A está la longitud de línea central 360 del enlace flexible N 314. La longitud de línea central es directamente proporcional a la flexibilidad del enlace flexible. El ancho de poste 315 para un stent normalmente es de menos de 0.010 mm para proporcionar una buena flexibilidad al mismo tiempo que el espesor de pared 325 normalmente es de más de 0.10 mm para proporcionar una buena radiopasidad del stent. Idealmente la relación del ancho 315 al espesor 325 es de menos de 1.0 y de preferencia de menos de 0.8. Para un stent, el ancho del poste nominal 315 puede ser típicamente de 0.08 mm y el espesor de pared nominal 325 típicamente es de 0.12 mm. La combinación del ancho del poste delgado 315 y el espesor de pared espeso 325 permite al enlace flexible "N" 314 alargar y acortar fácilmente la flexibilidad del stent incrementada mientras hace al enlace flexible "N" 314 relativamente rígido con respecto a la protuberancia hacia adentro en el lumen del stent 300. Esta rigidez mejora la capacidad del enlace flexible "N" 314 para empujarse hacia fuera contra la placa en una arteria coronaria después del que el stent 300 se despliega. Además, se pensaba que el ancho delgado 315 del enlace flexible "N" 314 podía permitir al enlace flexible 314 estirarse durante la expansión del stent, reduciendo la retracción del stent 300. Sin embargo, esta flexibilidad axial contribuye a la retracción del stent. Como se ilustra en la figura 4B, cada enlace "J" 316 consiste en dos segmentos curvos que se extienden de manera general longitudinalmente 321 (a) conectados por un segmento circunferencial recto 319(a), cada enlace flexible "J" 316 teniendo dos extremos que se fijan idénticamente a los elementos de bucle curvos 310 en puntos de fijación 356. El enlace flexible "J" 316 mostrado en la figura 4B tiene un ancho de poste 317 como se mide en una dirección que generalmente es a lo largo de la superficie del stent que es menor al espesor de pared 326 como se mide en una dirección radial desde el eje longitudinal del stent 328. También se ilustra la figura 4B la longitud de línea central 361 del enlace flexible "J" 316. La longitud de línea central es directamente proporcional con la flexibilidad del enlace flexible. Como se describió previamente, el stent 300 mostrado en las figuras 3 y 5 puede ser el que tiene secciones de anillo adyacentes 306 que se conectan ya sea por múltiples enlaces flexible "N" 314 o por múltiples enlaces flexibles "J" 316. Cada enlace flexible "N" 314 se forma para anidarse junto con el enlace flexible "N" adyacente 314 como se ilustra claramente en la figura 3."Anidado" se define como que tiene la parte superior de un primer enlace flexible insertado más allá de la parte inferior de un segundo enlace flexible situado justo por arriba del primer enlace flexible. De igual manera, la parte inferior del primer enlace flexible se inserta justo por debajo de la parte superior de un tercer enlace flexible que se sitúa justo por debajo del primer enlace flexible. De este modo, un stent con enlaces flexibles individuales anidados cada uno tiene un enlace flexible individual anidado en ambos enlaces flexibles adyacentes; es decir, el enlace flexible directamente por debajo y el enlace flexible directamente por arriba del enlace flexible individual. Este anidamiento permite el prensado del stent 300 a diámetros menores sin traslapar los enlaces flexibles "N" 314. Ya que los stents similares al stent 300 son suministrados percutáneamente en un lumen del cuerpo, los enlaces flexibles se diseñan para permitir al stent 300 flexionarse con facilidad relativa a medida que va alrededor de las arterias curvas y vasos. Para proporcionar esta flexibilidad necesaria, los enlaces flexibles "N" 314 se alargan en la parte externa del stent flexionado 300 y se acortan en el lado interior del stent flexionado 300 a medida que el stent 300 atraviesa a través del lumen. La flexibilidad incrementada, aunque necesaria para suministrar percutáneamente el stent 300 a su ubicación deseada, también puede contribuir al efecto de retracción descrito anteriormente. Aunque el stent se despliega (se abre), los conectores flexibles del stent inician el estiramiento y se compensan para la retracción. Si esta extensión post-desplegada de los conectores flexibles no es suficientemente larga (con base en la mayor parte tras la extensión del balón con presión incrementada), la expansión del conector flexible no se compensará para la retracción inicial. Asimismo, con el fin de reducir al mínimo la retracción, se desea un diseño que reduzca al mínimo la capacidad de compresión axial del conector flexible, mientras reduce al mínimo la capacidad de compresión última del conector flexible. Una modalidad de la presente invención que reduce al mínimo la capacidad de compresión axial de un enlace flexible durante el despliegue del stent se ilustra en la figura 6. Como se observa en la figura, los enlaces flexibles N modificados 614 se ilustran en el estado prensado pre-desplegado, como pueden aparecer si el stent se cortara longitudinalmente y se encontrara en una configuración bidimensional plana. Aunque un enlace "N" modificado se utiliza con el propósito de ejemplificar, un experto en la técnica puede entender que esta invención se aplica igualmente a otras configuraciones de enlace flexible, incluyendo enlaces flexibles "J" modificados.

Cada enlace flexible "N" 614 comprende cuatro segmentos curvos que se extienden de manera general longitudinalmente 621 (b) conectados por tres segmentos que se ondulan de manera general circunferencialmente 619 (b). Los segmentos ondulados 619 (b) tienen una longitud de línea central 662 y una longitud total 661 como puede observarse en la figura 6. La longitud de línea central típicamente es entre aproximadamente 5 y 25 por ciento mayor a la longitud total. Como se describió anteriormente, el enlace flexible 614 se conecta a dos elementos de bucle curvos 610 de la secciones de anillo adyacentes 606 (no mostradas). De igual manera, un enlace flexible "J" modificado (no mostrado) puede comprenderse de dos segmentos curvos que se extienden de manera general longitudinalmente 621 (b) conectados por un segmento que se ondula de manera general circunferencialmente 619 (b). El segmento ondulado 619 (b) tiene una longitud de línea central y una longitud total similar a la que se muestra en la figura 6 para el enlace flexible "N" modificado. La longitud de línea central típicamente es entre aproximadamente 5 y 25 por ciento mayor a la longitud total, en forma preferida aproximadamente 12 por ciento mayor a la longitud total. Volviendo de nueva cuenta a la figura 6, puede observarse que los cuatro segmentos curvos que se extienden longitudinalmente 621 (b) son similares en forma y la configuración de los segmentos 321 (b) mostrada en los stents de la técnica anterior se ilustran en las figuras 1 a 5. Sin embargo, para reducir al mínimo la capacidad de compresión axial del enlace flexible 614 durante el despliegue del stent, los segmentos que se extienden de manera general circunferencialmente 319 (b) de los stents de la técnica anterior han sido reemplazados con el elemento circunferencialmente ondulado 619 (b). El perfil de los elementos ondulados 619 (b) disminuye la distancia lateral el enlace flexible 614 puede comprimirse durante el despliegue del stent al provocar contacto directo entre los elementos ondulados adyacentes 619 (b), o entre el elemento ondulado 619 (b) y el miembro de bucle adyacente 610. Sin embargo, se prefiere mantener algo de espacio entre los elementos ondulados adyacentes 619 (b), y entre los elementos de bucle 610 y los elementos ondulados 619 (b) cunado el stent se suministra al sitio de despliegue en la configuración prensada. En una modalidad preferida, los elementos ondulados 619 (b) de disponen para estar fuera de fase entre sí. La fase puede definirse como la relación angular entre cada elemento. Por medio de ejemplo, cada elemento ondulado 619 (b) en la figura 6 se encuentra 180 grados fuera de fase con el elemento ondulado 619 (b) ya sea procediendo directamente o siguiendo el elemento. Es decir, cada elemento ondulado es un reflejo de imagen de espejo del elemento ondulado adyacente alrededor de línea de referencia 670. Asimismo, los elementos adyacentes se encuentran 180 grados fuera de fase entre sí, mientras cada segundo elemento ondulado está en fase entre sí. Aunque el cambio de fase de 180 grados se muestra con el propósito de ejemplo, un experto en la técnica podrá apreciar que se puedan utilizar otros grados de cambio de fase para lograr resultados similares.

Como se describió antes, el acortamiento ocurre a varios grados con todos los stens, determinados en forma predominante por cómo el diseño particular de stent se acomoda a la expansión. Los stent desplegados por globos de catéter estándar invariablemente ven que se infla el globo en la sección más débil primero, normalmente en los extremos distal y/o proximal expuestos. El (los) extremo(s) inflado(s) del stent experimentará(n) la presión del globo presionando hacia arriba en la dirección radial para expandir el stent, y también hacia adentro en una dirección axial compresiva la orientación de los elementos ondulados adyacentes 619(b) destazados 180 grados entre sí, minimiza la distancia lateral que el enlace flexible 614 puede comprimir durante el despliegue del stent. La figura 7A es una vista en perspectiva del extremo proximal de un stent 600 que está siendo desplegado. El stent 600 tiene enlaces flexibles ondulados 614 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. A medida que el globo (no se muestra) se empieza a inflar, las porciones extremas proximal y distal (solamente se muestra la porción extrema proximal) empiezan a expandirse antes que el resto del stent 600. A media que progresa esta inflación, los conectores flexibles 614 a lo largo del extremo proximal empiezan a comprimirse hasta que los elementos ondulados adyacentes 619(b) hacen contacto entre sí. En forma similar, los elementos ondulados 619(b) pueden hacer contacto con los miembros de bucle 610 en las secciones de anillo adyacentes 606 (606(a) y 606(b)). Este contacto entre los componentes adyacentes prohibe sustancialmente la compresión lateral del stent. Las figuras 7B y 7C ilustran la longitud comprimida mínima (L) de los enlaces flexibles optimizado y de la técnica anterior, respectivamente, durante el despliegue (expansión) del stent. Como se puede ver en la figura 7B, durante la expansión del stent, la compresión axial es impulsada por los extremos del globo, y el enlace flexible 614 se comprime hasta que los elementos ondulados 619(b) hacen contacto entre sí. Una vez que se alcance está posición, el enlace flexible 614 ha llegado a su longitud comprimida mínima L1. Similarmente, cuando el stent de la técnica anterior que se representa en la figura 7C se expande, el enlace flexible 314 se comprime. Sin embargo, los stent de la técnica anterior, la geometría de los segmentos que se extienden circunferencialmente 319(b) (estando rectos) permiten una mayor compresión de enlace flexible 314 hasta que se alcanza su longitud comprimida mínima L2. Como se puede ver en las figuras, la longitud comprimida mínima L1 del enlace flexible 614 es mayor que la longitud comprimida mínima L2 del enlace flexible 314 de la técnica anterior. Una característica adicional del diseño que se ilustra en la figura 7A es que al reducir la distancia lateral a la que puede comprimirse el enlace 614, se reduce la tensión sobre los segmentos curvos 621 (b). Regresando a la figura 6, se muestra la longitud de línea central 660 del enlace flexible 614. Como se describió antes, la longitud de línea central del enlace flexible es proporcional a la flexibilidad del enlace flexible. En una modalidad preferida, la longitud de línea central 660 del enlace flexible 614 es de entre 5 y 25 por ciento, de preferencia, aproximadamente 12 por ciento mayor que la longitud de línea central 360 del enlace flexible de la técnica anterior 314, proporcionando de esta manera una flexibilidad incrementada al enlace flexible 614, al mismo tiempo que reduce al mínimo la distancia lateral a la que se puede comprimir el enlace flexible 614 durante el despliegue del stent. Aunque se ha mostrado y descrito a detalle un número de variaciones de la invención, otras modificaciones y métodos de uso contemplados dentro del alcance de esta invención serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica con base en esta descripción. Se contempla que se pueden realizar diversas combinaciones o subcombinaciones de las modalidades específicas y estar aún dentro del alcance de la invención. Las siguientes reivindicaciones se proporcionan para ilustrar ejemplos de algunos aspectos benéficos de la materia en cuestión descrita en la presente los cuales están dentro del alcance de la presente invención.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo protésico intraluminal que comprende: una primera sección de anillo; una segunda sección de anillo; una pluralidad de miembros flexibles, cada miembro flexible tiene un primer y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada miembro flexible está unido a la primera sección de anillo y el segundo extremo de cada miembro flexible está unido a la segunda sección de anillo, cada miembro flexible comprende dos segmentos curvos que se extienden de manera generalmente longitudinal conectados a través de un segmento que se ondula circunferencialmente.

2.- El dispositivo protésico intraluminal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera y la segunda secciones de anillo comprenden una pluralidad de miembros de poste longitudinalmente dispuestos, y una pluralidad de miembros de bucle que conectan los miembros de poste adyacentes.

3.- El dispositivo protésico intraluminal de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque los postes longitudinalmente dispuestos están conectados en extremos opuestos en un patrón con forma sustancíalmente en "Z".

4.- El dispositivo protésico intraluminal de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el primer extremo del miembro flexible está unido a un bucle en la primera sección de anillo, y el segundo extremo del enlace flexible está unido a un bucle en la segunda sección de anillo.

5.- El dispositivo protésico intraluminal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el segmento que se ondula circunferencialmente tiene una longitud de línea central y una longitud de general, en donde la longitud de línea central es entre aproximadamente cinco y veinticinco por ciento mayor que la longitud total.

6.- El dispositivo protésico intraluminal de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la longitud de línea central es aproximadamente doce por ciento mayor que la longitud total.

7.- Un dispositivo protésico ¡ntraluminal que comprende: una primera sección de anillo; una segunda sección de anillo; uno o más miembros flexibles unidos entre la primera y la segunda sección de anillo, en donde el miembro flexible comprende por lo menos dos segmentos curvos que se extienden de manera generalmente longitudinal conectados por un segmento que se ondula circunferencialmente.

8.- Un miembro flexible para conectar secciones de anillo adyacentes de un stent expansible, el miembro flexible comprende al menos dos segmentos curvos que se extienden de manera generalmente longitudinal conectados por un segmento que se ondula circunferencialmente.

9.- El miembro flexible de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el segmento que se ondula circunferencialmente tiene una longitud de línea central y una longitud total, en donde la longitud de línea central es entre aproximadamente cinco y veinticinco por ciento mayor que la longitud total.

10.- Un dispositivo protésico intraluminal que comprende: una primera sección de anillo; una segunda sección de anillo; uno o más miembros flexibles unidos entre la primera y segunda sección de anillo, en donde el miembro flexible comprende cuatro segmentos curvos que se extienden de manera generalmente longitudinal conectados por tres segmentos que se ondulan de manera generalmente circunferencial.