HOTDOG B500 Manual de Instruções de Cobertores de Aquecimento do Paciente

• Não aqueça tecido isquêmico ou não perfundido; podem ocorrer lesões térmicas. ExampLeses incluem tecido distal à cruz aórtica clamping, ou quando drogas vasoconstritoras levariam a vasoconstrição grave e prolongada.
• Não aqueça pacientes recebendo medicação transdérmica; pode ocorrer aumento da entrega do fármaco.

AVISOS

• Perigo de explosão – Não use o HotDog Controller ou cobertores de aquecimento na presença de anestésicos inflamáveis ​​ou ambientes enriquecidos com oxigênio, como câmaras hiperbáricas, tendas de oxigênio, etc.
• Não coloque cobertores de aquecimento sob o paciente.
• Inspecione os cobertores aquecedores antes de usar quanto a sinais de danos ou desgaste excessivo, como cortes, furos ou conexões elétricas soltas. Caso sejam evidentes sinais de desgaste, não utilize a Manta Aquecedora até que seja inspecionada pela equipe técnica.
• Não continue a usar o sistema de gerenciamento de temperatura HotDog se o indicador de temperatura excessiva e/ou alarme continuar a soar após a reinicialização.
• Não coloque cobertores de aquecimento sob tiras usadas para prender firmemente o paciente à mesa cirúrgica.
• Os cobertores de aquecimento HotDog não são estéreis.
• Aviso da Proposta 65 da Califórnia: Os dispositivos e produtos médicos mencionados nestas Instruções de Utilização podem conter produtos químicos, incluindo uretano ou PVC, que é conhecido no Estado da Califórnia por causar câncer, defeitos congênitos ou outros danos reprodutivos. Para mais informações acesse, www.p65warnings.ca.gov

CUIDADO
A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um profissional de saúde licenciado.

PRECAUÇÕES

• Use sob a supervisão direta de um médico.
• Monitore os sinais vitais do paciente regularmente durante o aquecimento de acordo com o protocolo institucional. Se ocorrer instabilidade dos sinais vitais, notifique o médico.
• Tenha cuidado ao usar vários métodos de aquecimento.
• Mantenha contato entre o paciente e o sensor rotulado no cobertor de aquecimento.
• Não dobre o lado preto do cobertor aquecido com o lado preto durante o uso, pois pode ocorrer acúmulo de calor localizado na área sobreposta.
• Sempre use uma barreira (por exemplo, lençol fino, bata do paciente) entre o paciente e o cobertor de aquecimento.
• Ajuste o posicionamento da manta de aquecimento durante a geração de imagens de raios X, pois a etiqueta branca e a fiação interna localizada principalmente ao longo das bordas das mantas de aquecimento podem aparecer nas imagens.
• Não cubra parcialmente o cobertor de aquecimento com isolamento espesso, a menos que o sensor também esteja coberto, ou podem ocorrer danos ao produto.
• Este dispositivo não deve ser descartado com lixo comum no final de sua vida útil. Siga os regulamentos locais para descarte. O dispositivo não representa nenhum perigo potencial.
• Qualquer incidente grave ocorrido em relação a este dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do país em que ocorreu.

INSTRUÇÕES DE USO

Siga as melhores práticas para obter os melhores resultados, conforme descrito na parte MT302 BEST Results Poster (que pode ser baixado em hotdogwarming.com). Use apenas com controladores HotDog.

1. Inspecione o cobertor aquecedor quanto a danos (por exemplo, cortes, furos, conexões elétricas soltas). Não use o cobertor aquecedor se estiver danificado.
2. Coloque uma barreira adequada (por exemplo, lençol fino, bata do paciente) sobre o paciente.
3. Coloque o cobertor de aquecimento no topo da barreira, garantindo que a parte aquecida do cobertor de aquecimento (lado preto) fique voltada para o paciente. Em mantas com áreas não aquecidas, as partes aquecidas das mantas são marcadas com o símbolo “área de aquecimento”. (Consulte a seção “Definição de símbolos”.)
   Aviso: Não coloque o cobertor de aquecimento sob o paciente e não enrole ou dobre os lados aquecidos (pretos) dos cobertores durante o uso.
4. Certifique-se de que o paciente está em contato com o sensor de temperatura do cobertor de aquecimento (indicado por um alvo branco).
5. Posicione e prenda o cobertor de aquecimento seguindo as instruções abaixo para o modelo de cobertor aplicável. Os lados roxos do cobertor podem ser dobrados um sobre o outro para facilitar o posicionamento eficaz.
   

   Modelo de cobertor	Instruções de posicionamento/segurança da manta
   Parte inferior do corpo	• A Manta Aquecedora deve manter sua posição sem fixação. Se necessário, fita adesiva, tiras de velcro ou tiras reutilizáveis ​​podem ser usadas para prender o cobertor, desde que não crie pressão excessiva no paciente.
   Corpo inteiro
   Universal	• Fixe a manta de aquecimento ao paciente usando a borda moldável. • Conecte os cobertores usando o botão e o conector de laço localizados nas laterais do cobertor.
   Multi-Posições	• Prenda a manta de aquecimento ao paciente usando as tiras reutilizáveis ​​de múltiplas posições, tiras de velcro ou fita adesiva incluídas. • Conecte os segmentos da manta usando o botão e o conector de laço localizados na parte interna dos segmentos da manta. Encaixe o botão e o laço para prender as duas seções.
   Torso	• Posicione a manta de aquecimento sobre o paciente, mantendo o máximo contato possível entre a manta e o tórax, braços e ombros do paciente. • Coloque as abas isoladas não aquecidas em volta do pescoço e dos ombros do paciente.

6. Insira uma extremidade do cabo A101 na porta apropriada do HotDog Controller.
7. Insira a outra extremidade do cabo A101 no conector elétrico do cobertor aquecedor.
   

   Modelo do Controlador	Porta
   WC0X	A
   WC5X	A ou B
   WC71	A
   WC77	A, B, C ou D

8. Ligue o HotDog Controller e selecione a configuração de temperatura desejada para iniciar o aquecimento. O tempo para atingir a temperatura nominal de 23 C +/-2 C é inferior a 10 minutos. Se o cobertor não atingir a temperatura selecionada em 10 minutos, um alarme soará (consulte o manual do usuário do HotDog Controller).
9. Se o alarme do HotDog Controller soar quando o cobertor de aquecimento estiver conectado, não use o cobertor de aquecimento até que a condição de alarme seja resolvida. (Consulte a seção “Alarmes”.)
10. No final do aquecimento, remova a barreira e limpe o cobertor de aquecimento conforme necessário. (Consulte a seção “Cuidados e manutenção” abaixo.)

CUIDADOS E MANUTENÇÃO

• Não continue a usar os cobertores de aquecimento HotDog além da data de validade rotulada, encontrada no cabo.
• Não lave ou esterilize, pois isso pode danificar o cobertor de aquecimento.
• Não mergulhe o cobertor de aquecimento em líquidos.
• Não use desinfetantes de alto nível (por exemplo, glutaraldeído e ácido peracético) ou soluções à base de peróxido de hidrogênio para limpar a manta de aquecimento.
• Não borrife soluções de limpeza no conector elétrico.
• Não use métodos de limpeza ou desinfecção diferentes daqueles recomendados nas Instruções de Uso sem primeiro consultar um representante de serviço autorizado para garantir que os métodos propostos não danifiquem o equipamento.
• Não use o cobertor aquecedor se ele apresentar sinais de danos ou desgaste excessivo, como cortes, furos ou conectores elétricos soltos. A equipe técnica deve realizar inspeção, como vazamento elétrico e teste de resistência, para determinar se é seguro para uso.
• Não desmonte a manta aquecedora; o produto não contém peças reparáveis. Se o serviço for necessário, chame um representante de serviço autorizado para obter assistência.
• Não dobre e vinque o cobertor de aquecimento bruscamente ou dobre repetidamente no mesmo local.

Armazenar
Guarde a manta de aquecimento em local seco, dobrada ou pendurada em ganchos nos orifícios designados ao longo das bordas da manta. Não permita que o cobertor seja cortado ou esmagado. Se dobrar for o método preferido de armazenamento, dobre-o com folga e, de preferência, nem sempre da mesma maneira. Dobragens repetitivas, especialmente se feitas de maneira apertada, podem danificar os componentes internos e afetar a longevidade do produto.

Limpeza—Geral
Limpe e desinfete a manta de aquecimento entre as utilizações do paciente se esta parecer visivelmente suja. Se a manta de aquecimento não estiver visivelmente suja, recomenda-se a desinfecção no final do dia de operação. Siga os protocolos para dispositivos médicos não críticos e não estéreis que possam entrar em contato com a pele intacta. Examparquivos de dispositivos semelhantes incluem manguitos de pressão arterial, capas de mesa de exame, almofadas de mesa de sala de cirurgia e suportes cirúrgicos.
Soluções de limpeza à base de peróxido de hidrogênio NÃO devem ser usadas porque os vapores degradam os aquecedores condutivos de tecido.
Em geral, os desinfetantes à base de álcool são mais fáceis de usar, pois têm ação rápida e podem ser borrifados ou esfregados no cobertor. Outros produtos de limpeza compatíveis com as superfícies externas da manta incluem hipoclorito de sódio (alvejante diluído), detergente germicida fenólico e detergente de amônio quaternário. Produtos de limpeza contendo iodo podem causar descoloração do material da superfície e, portanto, NÃO são recomendados para limpeza de rotina. Seque bem antes de usar.

Cuidado: Não coloque a manta de aquecimento em autoclave, esterilizador, lavadora-desinfetadora automática ou qualquer outro sistema de alta temperatura, pois isso pode danificar o produto.

Etapas de limpeza e desinfecção
As etapas de limpeza abaixo são recomendações gerais e não devem substituir os protocolos de limpeza específicos do hospital.

1. Não permita que fluidos de limpeza entrem no conector elétrico.
2. Se houver sujeira visível, remova antes de aplicar um desinfetante. Esfregue a área afetada com detergente, usando uma escova ou esponja macia para remover a matéria orgânica. Enxágue a superfície do cobertor usando adamppano tingido. Não mergulhe a manta em líquidos.
3. Aplique um desinfetante de nível baixo ou intermediário em todo o cobertor borrifando ou limpando. Siga as instruções de aplicação do fabricante do desinfetante.
4. Seque bem antes de usar.

ALARMES

Todas as condições de alarme são classificadas como Alarmes Técnicos de Prioridade Média. Se ocorrer um alarme, desconecte o dispositivo para reiniciar o controlador. Verifique o cobertor de aquecimento e tente resolver o alarme. Se as luzes de alarme acenderem após a reinicialização, interrompa o uso e encaminhe o sistema para a engenharia biomédica. Consulte o HotDog Controller IFU para obter informações específicas sobre os códigos de erro exibidos.

DEFINIÇÃO DE SÍMBOLOS

	Não coloque sob o paciente		Esse lado para baixo		Este lado para cima
	Atenção consultar acompanhante documentos.		Área de aquecimento		Peça aplicada ao paciente BF de acordo com IEC60601-1.
	Número de série		Número de referência		Número do lote
	Data de fabricação		Identificador de dispositivo exclusivo		Não submerja.
	Sensor de temperatura		Mantenha seco		Em conformidade com a Europa Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745.
	Transporte e Armazenamento Faixa de umidade		Transporte e Armazenamento Faixa de temperatura		Tratamento separado dos resíduos gerais no final do vida. Consulte Precauções para obter detalhes.
	Sem Látex Natural		Não estéril		Proteja de objetos pontiagudos. Interrompa o uso se o produto estiver cortado ou danificado.
	Não use após AAAA-MM-DD		Fabricante		Consulte as instruções de uso eletrônicas no website no URL oferecido.
	Autorizado da UE Representante		Consulte IFU para avisos e precauções		Dispositivo médico restrito à venda por ou por ordem de um médico
	Dispositivo médico		Importador MDR
	Protegido contra gotejamento de água quando inclinado até 15°; O gotejamento vertical de água não deve ter efeito nocivo quando o invólucro é inclinado em um ângulo de até 15° em relação à sua posição normal. (O controlador)
	Equipamento médico classificado pela Intertek Testing Services NA Inc. apenas com relação a choque elétrico, incêndio e riscos mecânicos, de acordo com UL 60601-1. Classificado sob o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos 2017/745 como um dispositivo de Classe IIb.

HotDog é uma marca comercial da Augustine Temperature Management, registrada no US Patent & Trademark Office. Devices are protected by some or all of the following patents: (US Patents 7,543,344; 7,714,255; 7,851,729; 7,786,408; 8,062,343; 8,283,602; 8,604,391; 8,624,164; 8,772,676; 8,986,359; 9,962,122; 9,668,303; 10,154,543; 10,201,935; 10,206,248; 10,506,668; PCT Patent EP 2,062,460). Outras patentes estão pendentes.

©2024 Augustine Temperature Management, LLC.
Todos os direitos reservados.
P/N 1718EN Rev K (02/2024)

Documentos / Recursos

HOTDOG B500 Cobertores de aquecimento do paciente [pdf] Manual de Instruções B500, B103, B104, B105, B110, B500 Cobertores de aquecimento do paciente, B500, Cobertores de aquecimento do paciente, Cobertores de aquecimento, Cobertores

Referências

• hotdogwarming.com
• hotdogwarming.com
• p65warnings.ca.gov
• Manual do usuário