GP 1100 H Pylori Antigen Fast Test Kit Manwal ta 'Istruzzjoni

GP 1100 H Pylori Antigen Fast Test Kit

UŻU INTENZJONAT

H. pylori Antigen Fast Test Kit (Assaġġ ta 'immunofluworexxenza) huwa maħsub għal skoperta kwantitattiva in vitro ta' H. pylori antiġen f'kampjuni tal-ippurgar tal-bniedem. Hija għajnuna utli fid-dijanjosi ta 'numru ta' disturbi gastrointestinali. Għal użu professjonali u fil-laboratorju.

SOMMARJU

H. pylori huwa batterju gram-negattiv f'forma ta 'spirali, flagellat li jista' jinstab fis-saff tal-mukus gastriku jew imwaħħal mal-epitelju gastriku. Huwa meqjus bħala kawża ewlenija ta 'gastrite u ulċera peptika, u huwa wkoll relatat mill-qrib ma' dispepsja funzjonali, limfoma tat-tessut limfoid assoċjat mal-mukuża (MALT), u kanċer gastriku. L-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa identifikat H. pylori bħala "grupp 1 (karċinoġenu definit)". L-infezzjoni ta 'H. pylori tikkawża aktar minn 90% ta' ulċeri duwodenali u sa 80% ta 'ulċeri gastriċi. Klinikament, l-iskoperta tal-antiġen ta 'H. pylori tista' tintuża bħala dijanjosi aġġuntiva għall-infezzjoni ta 'H. pylori fil-passaġġ gastrointestinali.

PRINĊIPJU

H pylori Antigen Fast Test Kit (Assaġġ ta 'immunofluworexxenza) huwa immunoassay ta' fluss laterali f'disinn sandwich. Wara l-sample ġie applikat għall-istrixxa tat-test, l-antikorp monoklonali HP tikkettat bil-lattiċe tal-fluworexxenza jingħaqad mal-antiġen H. pylori fl-sample u tifforma kumpless immarkat antiġen-antikorp. Dan il-kumpless jimxi lejn iż-żona ta 'skoperta tal-karta tat-test b'azzjoni kapillari. Imbagħad il-kumpless antiġen-antikorp immarkat jinqabad fuq il-linja tat-test minn antikorp monoklonali HP ieħor. L-intensità tal-fluworexxenza tal-linja tat-test tiżdied fi proporzjon mal-ammont tal-antiġen tal-H. pylori fis-sample. L-intensità tas-sinjal fluworexxenti tista 'tiġi analizzata b'apparat applikabbli għalhekk l-antiġenu H. pylori fis-sample jiġu skoperti kwantitattivament.

KONTENUT

H. pylori Karta tat-test tal-Antiġen

Karta tat-test tikkonsisti prinċipalment minn antikorp monoklonali HP tikkettat bil-lattiċe fluworexxenti, antikorp monoklonali HP, u antikorp lgG poliklonali.

Sample dilwent jikkonsisti prinċipalment minn buffer tal-fosfat (20 mmol/L), u NaN3 (<0.1%).

Nota: 

1. Id-dejta tal-kurva standard tista 'tinkiteb fuq il-karta RFID fil-kit. Skont il-funzjoni tal-karta RFID, aħna niddefinixxuha bħala "Kard tad-Data tal-Kurva Standard", qasira għal "Kard SD".
2. Tħallatx jew tbiddel lottijiet differenti ta' kits.

APPARATI APPLIKABBLI

Analizzatur Kwantitattiv tal-immunofluworexxenza Getein1100
Analizzatur kwantitattiv tal-immunofluworexxenza Getein1160 Analizzatur kwantitattiv tal-immunofluworexxenza Getein1180

ĦAŻNA U STABBILTÀ

° Aħżen il-kit tat-test f'4-30 C b'perjodu validu ta' 24 xahar. Uża l-kard tat-test fi żmien siegħa ladarba tinfetaħ il-borża tal-fojl.

PREKAWZJONIJIET

1. Għal użu dijanjostiku in vitro biss.
2. Tużax il-kit lil hinn mid-data ta' skadenza.
3. Tużax il-kard tat-test jekk il-borża tal-fojl tkun bil-ħsara.
4. Tiftaħx boroż sakemm tkun lest biex twettaq it-test.
5. Tużax mill-ġdid il-kard tat-test.
6. Tużax mill-ġdid is-sample dilwent.
7. Immaniġġja l-kampjuni kollha bħala potenzjalment infettivi. Għandhom jiġu segwiti metodi xierqa ta' immaniġġjar u rimi skond ir-regolamenti lokali.
8. Aqra bir-reqqa u segwi l-istruzzjonijiet għall-użu biex tiżgura prestazzjoni xierqa tat-test.

ĠBIR U PREPARAZZJONI TA' KAMPJUNI 

1. Dan it-test jista' jintuża għall-kampjuni tal-ippurgar.
2. Il-kampjuni tal-ippurgar għandhom jinħażnu f'kontenitur nadif u jinstabu immedjatament wara samplipp. Jekk it-test jittardja, il-kampjuni tal-ippurgar jistgħu jinħażnu sa jumejn f'2-s·c jew maħżuna f'-2o·c għal sena.
3. Imkessaħ jew iffriżat samples għandhom jilħqu temperatura tal-kamra u jkunu omoġenji qabel l-ittestjar. Evita ċikli multipli ta' ffriżar u tidwib. Il-proposta sample freeze-thaw m'għandux ikun aktar minn darba.
4. Sampil-preparazzjoni:
   • Iftaħ is-sample dilwent oħroġ is-sample stick, daħħalha fil-kampjun tal-ippurgar u mbagħad lura l-sampling stick fit-tubu. Issikka t-tubu u ħawwad bil-mod. Agħmel totalment l-azzjoni ta 'hawn fuq 3 darbiet u ħu siti differenti ta' kampjun tal-ippurgar u ipprova tevita li tikseb ċapep ta 'materja ippurgar kull darba.
     Jew uża bħalaample stick biex tagħżel kampjun tal-ippurgar 10-50 mg, u poġġih fit-tubu, issikka u ħawwad bil-mod, u l-użu

PROĊEDURA TAT-TEST

1. L-utent għandu jaqra bir-reqqa u jopera b'konformità stretta mal-istruzzjonijiet għall-użu qabel l-ittestjar, inkella, riżultati affidabbli ma jistgħux jiġu ggarantiti.
2. Kit tat-test u sample għandha tinġieb għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar.

Għal Getein1100: 

1. Ikkonferma Nru tal-lott tal-karta SD skont in-Nru tal-lott tal-kit tat-test. Wettaq il-kalibrazzjoni tal-“karta SD” meta meħtieġ.
2. Agħżel il-korrispondenti “Sample” fuq l-analizzatur skont is-sample tip (ara l-manwal tal-utent tal-analizzatur għad-dettalji).
3. Neħħi l-kard tat-test mill-borża ssiġillata immedjatament qabel l-użu u poġġi l-kard tat-test fuq mejda nadifa, imqiegħda orizzontalment.
4. Oħroġ is-s ittrattatample taħlita, lejn l-arloġġ itfi l-għatu tat-tapp, aqleb it-taħlita, armi l-ewwel 3 qatriet, u dripp vertikalment 3 qatriet (madwar 100 µL) tat-taħlita mingħajr bżieżaq lejn il-kard tat-test.
5. Ħin ta 'reazzjoni: 10 minuti. Wara li jkun għadda l-ħin tar-reazzjoni, daħħal il-karta tat-test f'Getein1100 u agħfas il-buttuna "ENT" (ikklikkja fuq l-ikona "Bidu" għal Android Getein1100). Ir-riżultat se jintwera fuq l-iskrin u stampat awtomatikament.

Għal Getein1160IGetein1180: 

1. Ikkonferma Nru tal-lott tal-karta SD skont in-Nru tal-lott tal-kit tat-test. Wettaq il-kalibrazzjoni tal-“karta SD” meta meħtieġ.
2. Agħżel il-korrispondenti “Sample” fuq l-analizzatur skont is-sample tip (ara l-manwal tal-utent tal-analizzatur għad-dettalji).
3. Neħħi l-kard tat-test mill-borża ssiġillata immedjatament qabel l-użu u poġġi l-kard tat-test fuq mejda nadifa, imqiegħda orizzontalment.
4. Oħroġ is-s ittrattatample taħlita, lejn l-arloġġ itfi l-għatu tat-tapp, aqleb it-taħlita, armi l-ewwel 3 qatriet, u dripp vertikalment 3 qatriet (madwar 100 µL) tat-taħlita mingħajr bżieżaq lejn il-kard tat-test.
5. Daħħal il-karta tat-test fil-Getein 1160/Getein 1180 immedjatament wara sample loading. L-analizzatur se jgħodd il-ħin tar-reazzjoni (10 minuti) u jittestja awtomatikament il-karta wara li jkun għadda l-ħin tar-reazzjoni. Ir-riżultat se jintwera fuq l-iskrin u jintwera awtomatikament.

VALUR MISTENNI

Il-valur normali mistenni għall-antiġenu H. pylori huwa ddeterminat bl-ittestjar samples minn 199 individwu b'saħħtu. Il-limitu ta' fuq (95 perċentil) tal-medda ta' referenza huwa 5.0 ng/ml. Huwa rakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-valuri mistennija tiegħu għall-popolazzjoni li jaqdi.

RIŻULTATI TAT-TEST

Getein11001Getein1160/Getein1180 jistgħu jiskennjaw il-karta tat-test awtomatikament u juru r-riżultat fuq l-iskrin. Għal informazzjoni addizzjonali, jekk jogħġbok irreferi għall-manwal tal-utent ta' Getein11 00/Getein1160/Getein1180.

LIMITAZZJONIJIET

1. Għal dijanjosi in vitro biss.
2. Bħal kull testijiet dijanjostiċi, m'għandhiex issir dijanjosi klinika definittiva bbażata fuq ir-riżultat ta' test wieħed. Ir-riżultati tat-test għandhom jiġu interpretati meta jitqiesu r-riżultati tat-test l-oħra kollha u l-informazzjoni klinika bħal sinjali u sintomi kliniċi.
3. Riżultat negattiv falz jista' jseħħ jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen ta' H. pylori tkun taħt il-limitu ta' skoperta. F'dan il-każ, aktar testijiet huma meħtieġa jekk is-sinjali tas-sintomi jippersistu.

KARATTERISTIĊI TA' PRESTAZZJONI

• Firxa tal-Kejl 1.0 ng/mL ~ 200.0 ng/mL
• Limitu ta' Sejbien S1.0 ng/mL
• Ripetibbiltà S10%
• Preċiżjoni bejn il-lott S15%

REFERENZI

1. Ye Yingwu, eċċ Proċeduri Nazzjonali tal-Laboratorju Kliniku (it-3 Edizzjoni). Xlokk University Press, 2006: 347-351.
2. Sirin Goktug, Sezikli Mesut, Eruyar Ahmet Tugrul, et al. Infezzjoni tal-bozza duwodenali tista 'tkun fattur ta' riskju għall-eradikazzjoni ta 'Helicobacter pylori b'suċċess.. 2021, 32(2):303-304.
3. Bradbury Richard. Helicobacter pylori: Il-ġenetika molekulari u l-bijoloġija ċellulari [Ktieb Review]. 2012, 33(2):65-66
4. Khalil Hanan. Sommarji tal-evidenza: L-effettività tal-qerda tal-Helicobacter pylori fit-tnaqqis tal-kanċer tal-istonku. 2015, 34(9):36-37.
5. AL Korkin, SV Gasanova. VALUTAZZJONI TAS-SINTOMI TAS-SINDROME TA' DISPEPSJA F'ULĊERI GASTRICI U DUODENALI LI GANDHOM GĦANDHOM GĦANDHOM GĦAD-DIAGNOSTATI, ASSOĊJATI TA' HELICOBACTER PYLORI. 2015, 6(1): 25-28.Blaser M J. Xjenza, Mediċina, u l-Futur: Helicobacter pylori u Mard Gastriku[J]. Bmj British Medical Journal, 1998, 316(7143):1507-1510.
6. Telford JL, Covacci A, Rappuoli R, et al. immunobijoloġija ta 'infezzjoni Helicobacter pylori.[J]. Opinjoni kurrenti fl-Immunoloġija, 1997, 9(4):498-503.

DESKRIZZJONI TAS-SIMBOLI UŻATI

Is-simboli grafiċi li ġejjin użati jew misjuba fuqhom huma l-aktar komuni li jidhru fuq l-apparat mediku u l-ippakkjar tagħhom. Huma spjegati f'aktar dettalji fl-Istandard Ewropew EN ISO 15223-1 :2021.

Grazzi talli xtrajt il-H. pylori Antigen Fast Test Kit (Assaġġ ta' immunofluworexxenza). Jekk jogħġbok aqra dawn l-istruzzjonijiet għall-użu bir-reqqa qabel ma topera biex tiżgura użu xieraq. Verżjoni: WIF45-S-06

INFORMAZZJONI TA' KUNTATT

• Getein Biotech, Inc.- Add.: No.9 Batu Road, Luhe District, Nanjing, 211505,

Iċ-Ċina

• Tel: +86-25-68568508
• Fax: +86-25-68568500
• E-mail: tech@getein.com.cn,
• overseas@getein.com.cn
• Websit: www.getein.com
• EL REP MC Medical Devices & Drugs SL Add.: Ci Horacio Lango N° 18, CP 29006, Malaga, Spanja Tel: +34951214054

Dokumenti / Riżorsi

GP 1100 H Pylori Antigen Fast Test Kit [pdf] Manwal ta' Istruzzjoni 1100, 1160, 1180, 1100 H Pylori Antigen Fast Test Kit, 1100 H, Pylori Antigen Fast Test Kit, Antigen Fast Test Kit, Fast Test Kit, Test Kit, Kit

Referenzi

• Manwal għall-Utent