Қызғалдақ TRUPI-2024-00 Қайта пайдалануға болатын құралдар жөніндегі нұсқаулық

Tulip TRUPI-2024-00 Қайта пайдалануға болатын құралдар

Ақпарат

ISO 17664 стандартына сәйкес

Құрылғылар	Қызғалдақ көп рет қолданылатын хирургиялық құралдар
Ескертулер	Қызғалдақ құралдарын тазалау үшін сілті негізіндегі тазалағыш заттарды пайдаланбаңыз. Сілтілік негізіндегі (рН>7) жуғыш заттар мен ерітінділер металдарды коррозияға ұшыратады. Ұзын, тар канюлялар мен соқыр тесіктер тазалау кезінде ерекше назар аударуды қажет етеді.
Қайта өңдеуге шектеулер	Қайталанатын жылу әсері және қайта өңдеу бұл құралдарға әсер етеді. Құрылғыларды пайдаланудан шығару әдетте пайдалану салдарынан тозу мен зақымдалумен анықталады.

Нұсқаулар

www.tulipmedical.com

СТЕРИЛДІ ЕМЕС ЖЕТКІЗІЛГЕН

• Қайта пайдалануға болатын құралдар, канюлялар және керек-жарақтар стерильді емес түрде жеткізіледі және қолданар алдында тазалауды және зарарсыздандыруды қажет етеді. Тазалау және зарарсыздандыру нұсқауларын біздің сайтта орналасқан IFU бөлімінен қараңыз webҚолдау бетіндегі сайт.

Өнімнің идентификациясы

Әрбір құрал, канюля және керек-жарақ таңбалау арқылы анықталады және қаптамада орналасқан.

Қолдану көрсеткіштері

Қайта пайдалануға болатын қызғалдақ каннуласы жалпы хирургиялық және пластикалық хирургиялық процедуралар кезінде денеден жұмсақ тіндер мен сұйықтықты кетіруге арналған.
Қайта пайдалануға болатын қызғалдақ құралдары, канюлялар және керек-жарақтар жұмсақ тіндерге арналған хирургиялық процедураларда және білікті хирургтың кеңесі бойынша пайдалануға арналған.

Пайдалану нұсқаулары

• Қолданар алдында барлық құрылғыларды тазалап, зарарсыздандырыңыз. Қажетті процедура үшін дұрыс өлшемді, стильді, диаметрді және ұзындықты тексеру үшін әрбір құралды, канюляны және керек-жарақты тексеріңіз.
• Әрбір қайта пайдалануға болатын құралды, канюляны және керек-жарақты шприцтерге немесе сәйкес келетін сору көзіне қосыңыз. Шприцті сору процедуралары үшін ауа кеңістігін жою және сору тиімділігін арттыру үшін канюлярларды стерильді тұзды ерітіндімен толтырыңыз.

Қарсы көрсетілімдер:

• Қызғалдақ брендінің құралдарын, канюляларды және керек-жарақтарды, егер олар жоспарланған хирургиялық процедураларда қолдану талаптарын қанағаттандырмаса, қолданбаңыз.

Абайлаңыз

• Кез келген Tulip маркалы құралды, канюляны немесе керек-жарақты қолданбас бұрын, әрбір құралды, канюляны және/немесе аксессуардың қажетті хирургиялық қолдану(лар)ға сәйкестігіне көз жеткізу үшін көзбен тексеріңіз.
• Каннулалар операция және/немесе қайталанатын автоклавтау (металдардың қызу әсері) кезінде қолданылатын күштерге осал болып табылады, бұл осы құрылғылардың өз негіздерінде бөлініп, майысып қалуына және/немесе пайдалану кезінде құлап кетуіне әкелуі мүмкін.
• Операция кезінде біріктірілген шприцтерден алынған каннулалар мен керек-жарақтар олардың біріктірілген шприцтерінен шприц бөлшектерін шығаруы мүмкін.
• Қолданар алдында, пайдалану кезінде және қолданғаннан кейін құрылғылар мен шприцтердің дұрыс біріктірілген беттерін және пайдалануға жарамдылығын тексеріңіз.

Ескертулер:

• Құрылғыны(ларды) қолданбас бұрын пациентті таңдау, пациенттің қауіпсіздік шаралары және тиісті анестезия әдістері қажет.
•  Tulip Instruments, канюлалар және керек-жарақтардың өнімділігі пайдаланушыға байланысты.
• Барлық құрылғыларды қант диабеті, жүрек, өкпе, қан айналымы жүйесі аурулары немесе семіздік сияқты созылмалы аурулары бар емделушілерде аса сақтықпен пайдалану керек.
• Қан жоғалту көлемі және эндогендік дене сұйықтығының жоғалуы операция ішілік және/немесе операциядан кейінгі гемодинамикалық тұрақтылыққа және пациенттің қауіпсіздігіне теріс әсер етуі мүмкін.
• Сұйықтықты барабар, уақтылы ауыстыруды қамтамасыз ету мүмкіндігі пациенттің қауіпсіздігі үшін өте маңызды.

Сақтық шаралары

• Қызғалдақ құралдары, канюлялар және керек-жарақтар шағын тіліктер арқылы жұмсақ тіндерге қолдануға арналған.
• Бұл процедураның нәтижелері тұрақты болуы немесе болмауы мүмкін.
• Таңдалған тіндердің саны қажетті әсерге (лер) жету үшін қажеттімен шектелуі керек.
• Процедура(лар) нәтижелері науқастың жасына, операция жасалған жерге және дәрігердің тәжірибесіне байланысты өзгереді.
• Tulip Medical Products пациенттерді дұрыс таңдау, әрбір науқасқа хирургия мен анестезияға байланысты тәуекелдер туралы кеңес беру және пациентті операциядан кейінгі күтім туралы дұрыс ақпараттандыру үшін білікті хирургтарға, ауруханаларға, клиникаларға немесе хирургиялық бөлімдерге сүйенеді.

Тазалау нұсқаулары

Тазалау Кіріспе

• Бұл құжат жеткізілетін стерильді емес, қайта пайдалануға болатын қызғалдақ құралдарын, канюлаларды және керек-жарақтарды тазалау және зарарсыздандыру бойынша жалпы нұсқаулар беруге арналған.
• Бұл құжат тазалау алдында бөлшектелетін көп құрамды құрылғыларды жинау және бөлшектеу нұсқауларымен және құрылғылармен бірге келетін пайдалану нұсқауларымен бірге берілуі мүмкін.
• Жабдық, операторлар, тазалау құралдары және процедуралардың барлығы құрылғыны өңдеудің тиімділігіне ықпал етеді және денсаулық сақтау мекемесі шын мәнінде пайдаланудағы комбинацияның пайдалану үшін қауіпсіз құрылғыларға әкелетінін қамтамасыз етуі керек. Өңдеудің балама әдістері бірдей қолайлы болуы мүмкін. Ұлттық тазалау және зарарсыздандыру талаптарымен байланысқан жағдайда, олар Tulip Medical Products ұсыныстарынан басым болуы керек.
• Қызғалдақ аспаптарын, канюляларды және керек-жарақтарды қажет болған жағдайда Miltex® брендімен, ферментативті тазартқыштармен тазалау керек.
• Ұсынылады: Miltex® Instrument Prep ферментті көбік және Miltex® EZ-Zyme, барлық мақсатқа арналған ферментті тазартқыш.
• Бұл өнімдер туралы қосымша ақпарат алу үшін Integra's сайтына кіріңіз webMiltex өнімдерінің онлайн сайты: http://miltex.com/prodinfo/productCare.aspx
• ЕСКЕРТУ: ҚЫЗҒДАЛДАҒЫ КАНУЛЯЛАРДЫ НЕ АКСЕССУАРЛАРДЫ ТАЗАЛАУ ҮШІН СІЛТІЛІК НЕГІЗГІ ЖУҒЫШ ЗАТТАРДЫ НЕ ТАЗАЛАУ РЕСПУБЛИКАЛАРЫН ҚОЛДАНБАҢЫЗ.
• Әрқашан тиісті қорғаныс киімдері мен құралдарын пайдалану керек.
• Атап айтқанда, тазалау құралын (ларды) дұрыс ұстау және пайдалану үшін тазалау құралы өндірушісі берген нұсқауларды ескеріңіз.

Ескертулер мен сақтық шаралары:

• Бұл құжат тек қайта пайдалануға болатын құрылғыларға қатысты және бұл нұсқаулар «Тек бір реттік пайдалануға арналған» деп белгіленген құрылғыларға арналмаған. Қызғалдақ бір рет қолданылатын құрылғыларды қайта пайдалануға немесе қайта өңдеуге болмайды, өйткені олар бірінші рет пайдаланғаннан кейін мақсатына сай жұмыс істеуге арналмаған.
• Құралдарды «Тек бір рет пайдалануға арналған» немесе «Қайта пайдалануға болады» деп анықтау үшін құрылғы жапсырмасы мен орамдағы қосымшаны қараңыз.
• Қайта пайдалануға болатын қызғалдақ құралдары, канюлалар және керек-жарақтар стерильді емес түрде жеткізіледі және оларды қолданар алдында тазалауды және зарарсыздандыруды қажет ететіндіктен, қаптамада басқа арнайы нұсқаулар қарастырылмаса, осы нұсқаулықтың тиісті бөлімдерін қолдануға болады. Медициналық мекеме тазарту мен зарарсыздандырудың үйлесімі хирургияда қолдануға қауіпсіз құрылғылардың пайда болуын қамтамасыз етуі керек.
• Әрбір қолданар алдында барлық құралдарды, әсіресе канюляларды пайдалануға жарамдылығын мұқият тексеру керек. Қосымша мәліметтер алу үшін «Маңызды ақпарат» бөлімін қараңыз.
• Өңдеудің балама әдістері бірдей қолайлы болуы мүмкін. Ұлттық тазалау және зарарсыздандыру талаптары осы нұсқауларға сәйкес келсе, ұлттық тазалау және зарарсыздандыру талаптары сәйкесінше орындалуы керек.

Тазалау және зарарсыздандыру нұсқаулары:

• Қызғалдақ құралдары, канюлалар және керек-жарақтар хирургияда қолданылғаннан кейін оларды бейтарап рН (7) ферментативті тазалау ерітіндісімен тазалау керек. Қайта пайдалануға болатын құрылғыларды тазалау үшін төмендегі нұсқауларды орындаңыз.
• ЕСКЕРТУ: ҚЫЗҒДАЛДАҒЫ КАНУЛЯЛАРДЫ НЕ АКСЕССУАРЛАРДЫ ТАЗАЛАУ ҮШІН СІЛТІЛІК НЕГІЗГІ ЖУҒЫШ ЗАТТАРДЫ НЕ ТАЗАЛАУ РЕСПУБЛИКАЛАРЫН ҚОЛДАНБАҢЫЗ.

Қолмен тазалау

Қажетті жабдық:

• Тазалау агентін жеткізуші ұсынған жеке қорғаныс құралдары (ең аз комбинезон, қолғап, бет/көз қалқаны.) немесе қажет болған жағдайда дәрігер, емхана немесе аурухананың нұсқауы бойынша.
• Персонал әрқашан сәйкес қорғаныс құралдарын және/немесе киім мен жабдықты пайдалануы керек.
• Төгілмейтін майлықтар.
• Құрылғыларды толық батыруға мүмкіндік беретін үлкен ультрадыбыстық ванна.
• Жиілік 40 – 45 кГц немесе өндірушінің нұсқауларына сәйкес және өндірушінің нұсқауларына сәйкес температура параметрінде.
• Бейтарап, рН (7), ферментативті тазартқыш, * қолмен тазалауға арналған және ультрадыбыстық өңдеуге жарамды.
• Қолайлы жұмсақ қылшықты нейлон, жұмсақ қылшықты щеткалар, әр каннуланың диаметрі мен ұзындығына сәйкес өлшемді. Металл немесе болат жүнді пайдаланбаңыз.
• Көлемі 60 мл шприцтер.
• Құрылғыларды шаюға болатындай үлкен кран суы мен ыдыс(тар).
• Әрбір құрылғыны орналастыру үшін жеткілікті үлкен бассейн(дер).
• Ультра сүзілген, RO, DI, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған су.
• Tulip Medical Products келесі тазалау шешімдерін ұсынады: Miltex® бренді EZ-Zyme® барлық мақсаттағы ферментті тазартқыш немесе Miltex® хирургиялық құралды тазартқыш.
• Осы өнімдер туралы қосымша ақпарат алу үшін мына сайтқа кіріңіз: http://miltex.com/prodinfo/productCare.aspx

Алдын ала тазалау процедурасы:

• Тазалау кезінде қажет болған жағдайда әрқашан қорғаныс құралдарын киіңіз.
• Тазалау алдында ластаушы заттардың кептіру мүмкіндігін азайту үшін құралдарды қолданғаннан кейін 30 минут ішінде тазалау керек.
• Әрбір қолданғаннан кейін бірден таза сүлгімен немесе төгілмейтін бір рет қолданылатын майлықпен әрбір қызғалдақ құралын, канюляны және керек-жарақты қан мен қоқыстан тазартып, бастапқы тазалауды орындаңыз.
• Мүмкіндігінше Miltex Instrument Prep Enzyme Foam (3-760) үстіне шашыратыңыз, содан кейін Ұстау және Алдын ала сіңіру нұсқауларын орындаңыз. Құралдарды құрғақ ыдыста ұстамау маңызды, бұл қан мен қоқыстың құрылғының бетінде кебуіне мүмкіндік береді және тазалауды қиындатады. Шаю және залалсыздандыру процестері дереу қол жетімді болмаса, құрылғыларды алдын ала өңдеңіз немесе оларды барлық құрылғыларды суға батыруға жеткілікті үлкен бассейнді пайдаланып, бейтарап рН (7) ұстайтын/алдын ала сіңіретін ферментативті құралды тазалау ерітіндісінде ұстаңыз. Miltex Instrument Prep Enzyme Foam (3-760) – құрылғыларды алдын ала тазалауға арналған қолдануға дайын көбіктендірілген спрей. Құралдар шаюға дайын болғанша, Miltex Instrument Prep ферментін ластанған құралдарға, канюлаларға және керек-жарақтарға себіңіз.
• Сондай-ақ, Miltex EZ-Zyme (3-750 және 3-775) бейтарап рН (7) әмбебап, көп ферментті концентрат алдын ала сулау және алдын ала тазалау үшін өте қолайлы. Содан кейін құралдарды тазалауды келесідей бастаңыз:

Ұстау / алдын ала сіңіру:

• Қызғалдақ аспаптарын, канюлаларды және керек-жарақтарды орналастыру үшін жеткілікті үлкен бассейнге алдын ала сулаңыз. Барлық құрылғыларды фермент ерітіндісіне толығымен батырыңыз және кем дегенде 20 минутқа батырыңыз.

Шаю

• Әрбір қызғалдақ құралын, канюляны және керек-жарақты қоқыс пен органикалық материалдардан тазартып, жылы (ыстық емес) ағынды сумен (22-43C) шаюға болатындай үлкен бассейнде шайыңыз.
• Құрылғылардағы қанның, сұйықтықтардың және қалдықтардың көпшілігін кетіру үшін кемінде 3 рет шайыңыз.
• Канюля торының ішін және құрылғының басқа беттерін жөкемен және жылы (22-43C), тазартқышты өндіруші сипаттағандай ферментативті тазартқышпен араласқан ағын сумен тазалаңыз.
• Ескерту: сілтілі негізіндегі тазалау құралдарын немесе жуғыш заттарды қолданбаңыз.
• 60 мл шприцті пайдаланып, тазалау құралының өндірушісі сипаттағандай ферментативті тазартқышпен араластырылған жылы (3-22C) ағын сумен әр канюляны кемінде 43 рет толығымен шайыңыз.
• Әрбір канюляны ұшынан аяғына дейін кемінде 3 рет шаюды қайталаңыз және канюля түтігінің ішіндегі барлық қоқысты тазалаңыз, бітелулердің жоқтығына және шаюдың әрбір канюля түтігі арқылы еркін ағып жатқанына көз жеткізіңіз.
• Губкаларды пайдаланып, қажетінше әрбір құрал мен керек-жарақты тазалаңыз.
• Әрбір құралды, канюляны және керек-жарақты визуалды түрде тексеріңіз.
• Барлық құрылғылардың таза, майсыз және бітеліп қалмағанын тексеріңіз.

Қолмен тазалау процедурасы:

• Канюля түтіктерінің ішкі жағын әрбір канюля түтігінің диаметрі мен ұзындығына сәйкес өлшемді жұмсақ қылшық нейлон щеткаларын пайдаланып тазалаңыз. Ешқашан металл қылшықты щеткаларды немесе болат жүнді пайдаланбаңыз, өйткені олар каннуланың ішкі бөлігін зақымдауы немесе зақымдауы мүмкін.
• Құрылғыларды тазалаған кезде, щеткамен тазалаудан қорғалуы мүмкін беттер мен мүмкіндіктерге ерекше назар аударыңыз. Бұған қоса, каннула порттарына, сондай-ақ түтіктер мен түйіндердің ішіне мұқият назар аударыңыз.
• Тазалау ерітіндісінің барлық іздері жойылғанша ағынды суда кем дегенде 3 минут бойы иіскеңіз. Ультра сүзгіден өткен, RO, DI, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған сумен толтырылған шприцпен (көлемі 3 мл) канюляны(ларды) кемінде 60 рет жуу арқылы аяқтаңыз.
• Әрбір құрылғыны тексеріңіз. Әдетте жақсы жарық жағдайында үлкейтілмеген визуалды тексеру жеткілікті. Құрылғы(лар)дың барлық бөліктерінде көрінетін ластаушы заттар және/немесе бұрмалану немесе зақымдалу бар-жоғын тексеру керек.

Ерекше назар аудару керек:

• Ойыс немесе түйісетін беттер сияқты ластаушы «тұзақтар».
• Шұңғыл мүмкіндіктер (мысалы, канюлялар мен керек-жарақтардағы саңылаулар).
• Каннула кеңестері (кез келген зақым үшін).
• Қызғалдақ құралдары, канюлалар және соқтығысуы мүмкін керек-жарақтар үшін әрқайсысының зақымдалмағанын тексеріңіз.
• Miltex EZ-Zyme (3-750 және 3-755) сияқты ферментативті тазалау ерітіндісі немесе ультра сүзгіден өткен, RO, DI, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған су және бейтарап рН (7) ферменттік жуғыш зат ерітіндісі бар ультрадыбыстық ваннаны дайындаңыз. мысалы, Miltex хирургиялық құралды тазартқыш (3-720, 3-725 және 3-726), тиімді аспаптардан органикалық заттарды жоюда. Өндірушінің нұсқауларына сәйкес, мүмкін болса, ультра сүзгіден өткен, RO, Di, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған суды пайдаланыңыз.
• 10-40 кГц жиілікте 45 минут ультрадыбыспен немесе толық тазалау циклі. Шешімдерді жиі немесе өндіруші ұсынғандай жиі өзгертіңіз.
• Ультрадыбыстық процестен кейін бөлме температурасында (18 °C - 26 °C) таза бассейнде екі рет ультра сүзгіден өткен, RO, DI, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған сумен шайыңыз және қалған ылғалдылықты төгілмейтін майлықтармен құрғатыңыз.
• Әрбір қызғалдақ құралын, канюляны және керек-жарақты қалған ластаушы заттар мен құрғақтық үшін көзбен тексеріңіз. Автоклавтау алдында аспаптардың барлық ішкі және сыртқы бөлімдері құрғап, толық тазартылуы керек. Ластаушы заттар қалса, тазалау процесін, соның ішінде алдын ала тазалауды қайталаңызtage. Қалған ылғалды медициналық дәрежедегі сығылған ауамен (20-40 фунт PSI) және/немесе таза және түксіз, бір рет қолданылатын майлықтармен кетіруге болады. Әрбір құралдың толық құрғақ екеніне көз жеткізу үшін көзбен тексеріңіз.
• Құрғақ құралдарды қайта тексеріңіз. Ультрадыбыстық ваннада тазалау қадамы аяқталғаннан кейін құрылғыда қапталған ластаушы заттар қалса, барлық құрылғыларда ластаушы заттар жоқ болғанша тазалау қадамдарын жоғарыда сипатталғандай қайталаңыз.
• Тазаланған және тексерілгеннен кейін құрғақ қызғалдақ құралдары, канюлалар және керек-жарақтар Tulip Medical Products ұсынған арнайы автоклав науаларына жиналуы керек.

Автоматтандырылған тазалау

Қажетті жабдық

•  Тазалау агентінің жеткізушісі (ең аз комбинезон, қолғап, бет/көз қалқаны.), автоматтандырылған тазалау жабдығын өндіруші ұсынған жеке қорғаныс құралдары немесе қажет болған жағдайда дәрігер, емхана немесе аурухананың нұсқауы бойынша.
• Персонал әрқашан сәйкес қорғаныс құралдарын және/немесе киім мен жабдықты пайдалануы керек.
• Көлемі 60 мл шприцтер.
• Құрылғыларды шаюға болатындай үлкен кран суы мен ыдыс(тар).
• Төгілмейтін жұмсақ шүберекті тазалаңыз.
• Фильтрленген қысымды ауа < 40.
• Miltex хирургиялық құралды тазартқыш немесе баламасы.
• Канюля(лар) мен керек-жарақтарды ұстауға жеткілікті үлкен автоматтандырылған тазалағыш.

Алдын ала тазалау процедурасы

• Тазалау кезінде қажет болған жағдайда әрқашан қорғаныс құралдарын киіңіз.
• Тазалау алдында ластаушы заттардың кептіру мүмкіндігін азайту үшін құралдарды қолданғаннан кейін 30 минут ішінде тазалау керек. Әрбір қолданғаннан кейін бірден таза сүлгімен немесе төгілмейтін бір рет қолданылатын майлықпен әрбір қызғалдақ құралын, канюляны және керек-жарақты қан мен қоқыстан тазартып, бастапқы тазалауды орындаңыз. Мүмкіндігінше Miltex Instrument Prep Enzyme Foam (3-760) үстіне шашыратыңыз, содан кейін Ұстау және Алдын ала сіңіру нұсқауларын орындаңыз. Құралдарды құрғақ ыдыста ұстамау маңызды, бұл қан мен қоқыстың құрылғының бетінде кебуіне мүмкіндік береді және тазалауды қиындатады. Шаю және залалсыздандыру процестері дереу қол жетімді болмаса, құрылғыларды алдын ала өңдеңіз немесе оларды барлық құрылғыларды суға батыруға жеткілікті үлкен бассейнді пайдаланып, бейтарап рН (7) ұстайтын/алдын ала сіңіретін ферментативті құралды тазалау ерітіндісінде ұстаңыз. Miltex Instrument Prep Enzyme Foam (3-760) – құрылғыларды алдын ала тазалауға арналған қолдануға дайын көбіктендірілген спрей. Құралдар шаюға дайын болғанша, Miltex Instrument Prep ферментін ластанған құралдарға, канюлаларға және керек-жарақтарға себіңіз.
• Сондай-ақ, Miltex EZ-Zyme (3-750 және 3-775) бейтарап рН (7) әмбебап, көп ферментті концентрат алдын ала сулау және алдын ала тазалау үшін өте қолайлы. Содан кейін құралдарды тазалауды келесідей бастаңыз:

Ұстау / алдын ала сіңіру:

• Қызғалдақ аспаптарын, канюлаларды және керек-жарақтарды орналастыру үшін жеткілікті үлкен бассейнге алдын ала сулаңыз. Барлық құрылғыларды фермент ерітіндісіне толығымен батырыңыз және кем дегенде 20 минутқа батырыңыз.

Шаю:

• Әрбір қызғалдақ құралын, канюляны және керек-жарақты қоқыс пен органикалық материалдардан тазартып, жылы (ыстық емес) ағынды сумен (22-43C) шаюға болатындай үлкен бассейнде шайыңыз.
• Құрылғылардағы қанның, сұйықтықтардың және қалдықтардың көпшілігін кетіру үшін кемінде 3 рет шайыңыз.
• Канюля торының ішін және құрылғының басқа беттерін жөкемен және жылы (22-43C), тазартқышты өндіруші сипаттағандай ферментативті тазартқышпен араласқан ағын сумен тазалаңыз.
• Ескерту: сілтілі негізіндегі тазалау құралдарын немесе жуғыш заттарды қолданбаңыз.
• 60 мл шприцті пайдаланып, тазалау құралының өндірушісі сипаттағандай ферментативті тазартқышпен араластырылған жылы (3-22C) ағын сумен әр канюляны кемінде 43 рет толығымен шайыңыз. Әрбір канюляны ұшынан аяғына дейін кемінде 3 рет шаюды қайталаңыз және канюля түтігінің ішіндегі барлық қоқысты тазалаңыз, бітелулердің жоқтығына және шаюдың әрбір канюля түтігі арқылы еркін ағып жатқанына көз жеткізіңіз. Губкаларды пайдаланып, қажетінше әрбір құрал мен керек-жарақты тазалаңыз. Әрбір құралды, канюляны және керек-жарақты визуалды түрде тексеріңіз.
• Барлық құрылғылардың таза, майсыз және бітеліп қалмағанын тексеріңіз.
• Miltex EZ-Zyme (3-750 және 3-755) сияқты ферментативті тазалау ерітіндісі немесе ультра сүзгіден өткен, RO, DI, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған су және бейтарап рН (7) ферменттік жуғыш зат ерітіндісі бар ультрадыбыстық ваннаны дайындаңыз. мысалы, Miltex хирургиялық құралды тазартқыш (3-720, 3-725 және 3-726), тиімді аспаптардан органикалық заттарды жоюда. Өндірушінің нұсқауларына сәйкес, мүмкін болса, ультра сүзгіден өткен, RO, DI, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған суды пайдаланыңыз.
• 10-40 кГц жиілікте 45 минут бойы ультрадыбыстық. Шешімдерді жиі немесе тазалау ерітіндісін өндірушінің ұсыныстарына сәйкес жиі өзгертіңіз.
• Ультрадыбыстық процестен кейін бөлме температурасында (18 °C - 26 °C) таза бассейнде екі рет ультра сүзгіленген, RO, Di, тазартылған және/немесе минералсыздандырылған сумен шайыңыз және қалған ылғалдылықты төгілмейтін майлықтармен құрғатыңыз.

Автоматтандырылған тазалау:

• Құрылғыларды фермент ерітіндісінен шығарып, жылы (22-43С) ағын сумен шайыңыз. Канюля(лар)ды өңдеу үшін автоматты жуғышқа/дезинфекторға жіберіңіз.
• Канюля(лар)ды шаюға мүмкіндік беретін дренажды жеңілдету үшін бағыттаңыз. Циклды таңдап, цикл параметрлерінің келесі жинағының дұрыс бағдарламаланғанын тексеріңіз.

PHASE	РЕЦИРКУЛЯЦИЯ УАҚЫТЫ (МИНУТ)	ТЕМПЕРАТУРА	ЖУУ ҚҰЛТЫНЫҢ ТҮРІ ЖӘНЕ КОНЦЕНТРАЦИЯСЫ
Алдын ала жуу	02:00	Суық кран суы	Жоқ
Жуу	02:00	60oC	Miltex хирургиялық құралды тазартқыш, ¼ унция/галлон (немесе эквивалент)
Шаю	00:15	Ыстық ағын су	Жоқ

• Автоматты жуу/дезинфектордан канюля(лар)ды алып тастаңыз және ұсақталмайтын таза жұмсақ шүберекпен және < 40 psi температурада сүзілген қысымды ауамен құрғатыңыз.
• Канюля(лар)дың тазалығын көзбен тексеріп, қажет болса тазалау процедурасын қайталаңыз.

Стерилизация

Стерилизацияға дайындық:

• Қызғалдақ құралдары, канюлалар мен керек-жарақтарды тазартып, тексергеннен кейін, Tulip Medical Products ұсынған автоклавқа арналған арнайы науаларға жинау керек. Қызғалдақ автоклавы науалары AAMI/CSR техникасына сәйкес екі рет оралған болуы керек. Терминалды стерильденген құралдарға арналған қаптама келесі талаптарға сай болуы керек: EN ISO 11607.
• Бумен зарарсыздандыру (ылғалды жылу) ұсынылады. Денсаулық сақтау мекемелері құрылғыларды жүйелі түрде өңдейтін нақты жабдықты және операторларды қолдана отырып, олар қолданатын процесті растауы керек.
• Әрбір Алдын ала тазалау және тазалау процедурасынан кейін келесі тізімде берілген сәйкес Стерилдеу процесін орындаңыз: Алдын ала вакуумды (ауаны мәжбүрлеп шығару) цикл арқылы бу автоклавында (дымқыл жылу) зарарсыздандыру ұсынылады.
• Автоклавтар EN 285/EN 13060, EN ISO 17665 және ANSI AAMI ST79 талаптарына сәйкес болуы және валидациясы, сақталуы және тексерілуі керек.
• Сатып алғаннан кейін, Tulip құралдары, канюлалар және керек-жарақтар әр құрылғыны анықтау үшін таңбаланған стерильді емес дорбаларға түседі.
• Алғашқы пайдаланған кезде барлық құрылғыларды стерильді емес дорбалардан алып тастаңыз және Тазалау нұсқауларын орындаңыз, содан кейін оларды жоғарыда сипатталғандай оралған автоклав науасына салыңыз. Төменде көрсетілген автоклавтау циклі бойынша құралдарды, канюляларды және керек-жарақтарды зарарсыздандырыңыз:

Стерилизация Алдын ала вакуум

• Орамдағы тауарлар циклі 4 минут @ 132 °C / 270 °F.
• Кептіру уақыты: Жүктеме көлеміне байланысты 20-30 минут.
• Ескерту: TSE/VCJD ластануы туралы алаңдаушылық бар жерде Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы 18 °C @ 134 минут бойы алдын ала вакуумды бумен зарарсыздандыру циклі арқылы өңдеуді ұсынады. (WHO/CDS/CSR/APH/ 2000.3, WHO Infection Control for TSE Guidelines Guidelines for TSE," наурыз 1999.) Дегенмен, Tulip Medical Products бұл зарарсыздандыру процесін қызғалдақ құрылғыларында қолдану үшін растаған жоқ.
• Ескерту: Дереу пайдалану, «флеш стерилизация» ұсынылған зарарсыздандыру әдісі емес. Аэрация: Қажет болса, бөлме температурасына оралу немесе келесі циклды бастау үшін.

Қарсы көрсеткіш:

• Кез келген уақытта және қай жерде болмасын, аурухана саясаты мен процедуралары осы хаттамадан басым болады. Хирургияда қолданғаннан кейін, зарарсыздандыру алдында әрқашан құралдарды тазалаңыз.
• Бекітілген тазалау және зарарсыздандыру процедураларын қолданбау Өнім кепілдігінің күшін жоюы мүмкін.
• Экспозиция уақыты: Жүктеме мен бүкіл камераны зарарсыздандыру температурасында ұстайтын кезең.
• Кептіру уақыты: Бу камерадан шығарылатын және камераның қысымы төмендетілетін бұл кезең, не ұзақ эвакуациялау, не ыстық ауаны немесе басқа газдарды айдау және алу арқылы жүктен конденсаттың булануына мүмкіндік береді. Кептіру уақыты жүктеме конфигурациясына, орау әдісіне және материалға байланысты өзгереді. Қолданылатын зарарсыздандыру жабдығымен сәйкес кептіру уақытын тексеру аурухананың міндеті.

Жауапкершіліктен бас тарту

• Бұл Алдын ала тазалау, тазалау және зарарсыздандыру жөніндегі нұсқаулықтар тек нұсқаулық ретінде берілген және оларды операция бөлмесінің жетекшісі, хирург, мекеме, аурухана немесе мекеме басқаша ұстанатын нұсқаулардың немесе стандарттардың орнына қолдануға болмайды.
• Tulip Medical Products қызғалдақ медициналық өнімдерін тазалау және зарарсыздандыру үшін қол жетімді ең жақсы тазалау әдістерін және/немесе зарарсыздандыру әдістерін таңдау үшін хирургқа немесе мекемеге сенім артады. Қосымша ақпаратты Өнім кепілдігі бөлімінен қараңыз.

Анықтамалар:

• Өнеркәсіпке және FDA қызметкерлеріне арналған FDA нұсқаулығы жобасы – денсаулық сақтау параметрлерінде медициналық құрылғыларды өңдеу және қайта өңдеу: тексеру әдістері және таңбалау. AAMI ANSI TIR 30 және TIR 12. EN ISO 11607 (ANSI AAMI ISO 11607): Техникалық зарарсыздандырылған құралдарға арналған қаптама (EN 868-1 және ISO 11607 ауыстырылды) EN ISO 17665 (ANSI AAMI ISO 17665 Car Sterilization, Health Products): Жылу (Ауыстырылған EN 554 және ISO 11134) ANSI/AAMI ST79: Бумен зарарсыздандыру және денсаулық сақтау мекемелеріндегі стерилді қамтамасыз ету бойынша кешенді нұсқаулық
• EN ISO 17664: Медициналық құрылғыларды зарарсыздандыру – қайта зарарсыздандыруға болатын медициналық құрылғыларды өңдеу үшін өндіруші ұсынатын ақпарат.

Маңызды ақпарат

• Құралдар, канюлалар және керек-жарақтар хирургиялық араласу және қайталанатын автоклавтау (әртүрлі металдардың қызу әсері) кезінде қолданылатын күштерден зақымдануға бейім.
• Бұл зақымдану құрылғыларды пайдалану кезінде түбінен ажырап, майысып немесе құлап кетуі мүмкін. Әр қолданар алдында әрқашан құрылғыларда жарықтар немесе майысу белгілері бар-жоғын мұқият тексеріңіз.
• Ешқашан канюля сабақтарын әдейі майыстырмаңыз. Кез келген канюля өзегі майысқан, жарылған немесе тозу белгілерін көрсетсе, оны дереу қызметтен алып тастаңыз.
• Tulip Medical Products қайта пайдалануға болатын канюляларды, инжекторларды және инфильтраторларды 50 автоклав цикліне дейін растады.
• 50 циклден кейін біз бұл құрылғыларды ауыстыруды ұсынамыз. Бұл шектен асып кету құрылғының істен шығу қаупін арттыруы мүмкін.
• Операция кезінде шприцтерден каннулаларды алу шприцтерде бөлшектердің пайда болуына әкелуі мүмкін. Әрбір пайдалану алдында, кезінде және одан кейін құрылғылар мен шприцтерді мұқият тексеріп, олардың дұрыс біріктірілгеніне және пайдалануға жарамдылығына көз жеткізіңіз.
• Құрылғылардың дұрыс жұмыс істеп тұрғанын және пайдалануға жарамды екеніне көз жеткізу үшін әр пайдалану алдында оларды жүйелі түрде тексеру пайдаланушының міндеті. Бұл зақымдану белгілерін, тозуды және бөлшектерді тексеруді қамтиды.
• Кез келген уақытта құрылғыларды пайдаланудан шығару немесе кәдеге жарату қажет болуы мүмкін.

Тексеру бойынша кеңестер

• Барлық құралдарды, канюляларды және керек-жарақтарды визуалды түрде тексеріңіз.
• Жарықтар
• Бос байланыстар
• Иілу
• Тозу белгілері
• Түсінің өзгеруі

Шприцтерді мыналарға тексеріңіз:

• Бөлшекті заттар
• Жұптасатын беттердің зақымдануы
• Каннулалармен дұрыс сәйкестендіру

Қосымша ақпарат

• Құрылғыларды пайдалану туралы егжей-тегжейлі нұсқауларды алу үшін әрбір өніммен бірге берілген жылдам бастау нұсқаулығын қараңыз.
• Егер сізде сұрақтар немесе алаңдаушылықтар болса, Tulip Medical Products тұтынушыларды қолдау қызметіне хабарласыңыз.
• Абайлаңыз: Бұл нұсқауларды орындамау құрылғының дұрыс жұмыс істемеуіне немесе жарақат алуына әкелуі мүмкін.
• Ескерту: Бұл құжат кәсіби медициналық кеңесті алмастыра алмайды.
• Кез келген медициналық құрылғыны пайдаланбас бұрын әрқашан денсаулық сақтау маманымен кеңесіңіз.

Пайдаланудан шығару және кәдеге жарату:

• Құрылғы бұдан былай пайдалануға жарамсыз болса, оны пайдаланудан шығарып, жергілікті ережелерге сәйкес кәдеге жарату керек. Аймағыңызға арналған арнайы нұсқауларды қараңыз.

Шарттары:

• Қоса берілген заттарды қабылдау арқылы Black Tie Medical, Inc. DBA, Tulip Medical
• Өнім дистрибьюторлары келесі шарттармен келіседі.
• Өнім дистрибьюторлары әрбір өнім сатылған немесе жеткізілген адамның, емхананың, аурухананың және ұйымның атын және кез келген сәйкес өнім партиясының нөмірлерін, сериялық нөмірлерін және құрылғы идентификаторларын қамтитын өнімнің қадағалану жазбаларын жүргізуге келіседі. Өнімге қатысты шағымдар: дистрибьюторлар Black Tie Medical, Inc. компаниясын өнімге қатысты шағымдар туралы әрбір орын алған кезде дереу хабардар етуге міндетті.

Өнімнің таңбалануы

• Осы арқылы дистрибьюторлар Tulip Medical Products ұсынған өнімнің жапсырмаларын немесе жазба материалдарын өзгертпеуге, қайта жасамауға немесе өзгертпеуге келіседі.
• Өнім дистрибьюторлары жергілікті ережелер мен директиваларға сәйкес келетін Қызғалдақ таңбасына қосымша арнайы таңбалау аудармаларын қамтамасыз етуі керек.
• Сонымен қатар, Tulip Medical Products жеткізілетін құрылғыларға қатысты кез келген дистрибьютор шығарған барлық жазбаша материалдарды бақылауға және бақылауға еркін болады. Бұл жазбаша материалдарға пошта жөнелтілімдері, прейскуранттар және кез келген жазбаша материалдың, әдебиеттің, өнер туындысының және т.б. көшірмелері бар кез келген құрылғыларды өңдеу, жылжыту немесе сату үшін пайдаланылатын кез келген жазбаша ақпарат (бірақ олармен шектелмейді) болады. дистрибьютор өнімдермен байланыстырылған кезде, оны таратуға немесе таратуға дейін.
• Сонымен қатар, Tulip Medical Products кез келген уақытта дистрибьютор жасаған немесе басқа жолмен жасалған кез келген өнімдерді, баспа материалдарын, брошюраларды, әдебиеттерді, фотосуреттерді, өнер туындыларын немесе өнім атауларын қайтарып алу (қайтаруды сұрау) мүмкіндігіне ие болады.

© Black Tie Medical Inc. DBA Tulip® медициналық өнімдері қайта пайдалануға болатын құралдар пакеті

• Қызғалдақ медициналық өнімдері
• 4360 Морена даңғылы,
• Люкс 100
• Сан-Диего, CA 92117
• Тел: + 8582705900
• Факс: + 8582705901
• www.tulipmedical.com
• MedEnvoy Global BV
• Принц Маргриепланцоен 33
• Люкс 123
• 2595 Гауж
• Нидерланды
• Tulip® - Black Tie Medical Inc компаниясының тіркелген сауда белгісі.
• © 2023 Black Tie Medical Inc., Барлық құқықтар қорғалған
• Қызғалдақ медициналық өнімдері
• 4360 Морено даңғылы, 100-люкс
• Сан-Диего, CA 92117
• АҚШ (858) 270.5900
• MedEnvoy Global BV
• 33. Қарақұйрық
• Люкс 123
• 2595 Гауж
• Нидерланды

Құжаттар / Ресурстар

Tulip TRUPI-2024-00 Қайта пайдалануға болатын құралдар [pdf] Нұсқаулық TRUPI-2024-00, TRUPI-2024-00 Қайта пайдалануға болатын құралдар, қайта пайдалануға болатын құралдар, аспаптар

Анықтамалар

• miltex.com/
• miltex.com/prodinfo/
• miltex.com/prodinfo/productCare.aspx
• Пайдаланушы нұсқаулығы