POLÍTICAS Ema
POLÍTICAS Ema
POLÍTICAS Ema
POLÍTICAS
PRESENTADO POR:
Ing. Karla Yazmín Aguilar Martínez.
OBJETIVO
OBJETIVO
• Establecerlos lineamientos que deben cumplir la unidades de verificación y
los laboratorios de calibración, ensayo, clínico, ciencia forense, y PEA´s para
asegurar la eficacia de los resultados que emiten en sus procesos de medición
en los programas de ensayos de aptitud.
MP-CA002 – Política de Ensayos de Aptitud
REQUISITOS GENERALES
Organismos de evaluación
de la conformidad
Resultados válidos
CENAM, INM signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del Comité Internacional de Pesas y
Medidas.
Organizados por PEA´s acreditados por organismos de acreditación signatarios del MLA de IAAC y del
MRA de APLAC y de ILAC.
Realizados por organismos acreditadores de países signatarios del MLA del IAAC y del MRA de APLAC y
de ILAC.
REQUISITOS GENERALES
Periodo de Evidencia de
acreditación participación
Subramas, Resultados
subáreas o satisfactorios
disciplinas
Programas de
Ensayes de Aptitud
Solicitud de
acreditación
Plan de
ensayos
de
Visita de
aptitud
revaluación
o
renovación
MP-CA002 – Política de Ensayos de Aptitud
LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN, ENSAYOS, CLÍNICOS Y CIENCIA FORENSE
Ampliaciones
de alcance El laboratorio debe demostrar que ha
incluido en su plan de participación en
ensayos de aptitud, la subárea o subrama
y participe en el ciclo actual de
acreditación en tales EA.
Identificación del Tipo de ensayos o
Organizador del Fecha o periodo de Comparaciones
No. programa de ensayos calibraciones en
programa participación interlaboratorios
de aptitud los que participará
1
MP-CA002 – Política de Ensayos de Aptitud
LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN, ENSAYOS, CLÍNICOS Y CIENCIA FORENSE
Vigencia de
aplicación Participación continua en
PEA´s
Ciclos de 4 Periodo de
Vigilancia documental
años acreditación
MP-CA002 – Política de Ensayos de Aptitud
INFORMES DE RESULTADOS DE ENSAYOS DE APTITUD
• DEL PROVEEDOR DE EA ACREDITACIÓN POR ema.
Identificación del programa de EA
No. De acreditación del participante (cuando aplique)
Código de identificación
Resumen de resultados (Satisfactorio/No satisfactorio/Cuestionable)
Suspensión
Acciones Resultados no
correctivas satisfactorios
Plan de Plan de
Enviarlas participación de Informar Acciones participación de
ensayos de resultados correctivas ensayos de
aptitud el ensayo aptitud el ensayo
MP-CA002 – Política de Ensayos de Aptitud
SEGUIMIENTO
Acciones correctivas
Suspensión parcial
Resultado satisfactorio
Resultado satisfactorio
Suspensión
MP-CA005 – Política de Incertidumbre
OBJETIVO
Establecer los lineamientos que deben cumplir los laboratorios de calibración,
ensayo, clínicos y productores de materiales de referencia, con respecto a la
incertidumbre de mediciones.
MP-CA005 – Política de Incertidumbre
7.6.1.
7.6.3.
contribuciones laboratorio
de que realiza
ISO/IEC 17025:2017 incertidumbre ensayos debe
evaluar la
incertidumbre
de medición.
NMX-EC-15189-IMNC-2015
NMX-CH-164-IMNC-2012
NMC-CH-140-IMNC-2002
MP-CA005 – Política de Incertidumbre
POLÍTICA
EVALUACIÓN DE INCETIDUMBRE
TIPO A
TIPO B
Método para evaluar la
incertidumbre mediante el Método para evaluar la
análisis estadístico de una incertidumbre por otro
series de observaciones. medio que no sea el análisis
estadístico de una serie de
observaciones
NMX-CH-140-IMNC-2002.
MP-CA005 – Política de Incertidumbre
TIEMPO
CALIBRACIÓN
ANALISTA
EQUIPO
MP-CA006 – Política de Trazabilidad
OBJETIVO
• Establecerlos lineamientos que deben cumplir las unidades de verificación,
laboratorios de calibración, ensayo y clínicos, proveedores de ensayos de
aptitud y productores de materiales de referencia en cuanto a la
trazabilidad de las mediciones.
MP-CA006 – Política de Trazabilidad
¿QUÉ ES TRAZABILIDAD METROLÓGICA?
Cadena
• Patrón de medición autorizado
interrumpida de • Valor de nuestro patrón
comparaciones
• Equipos o instrumentos de medición
• Instalaciones
Trazabilidad • Personal
• Sistema de registro