08012015
08012015
08012015
Enero 2015
Contenido
I.
COFEPRIS y la Economa
II.
III.
Atencin de Trmites
2.
3.
4.
Homologacin Internacional
I. COFEPRIS y la Economa
La COFEPRIS fue concebida como una agencia de regulacin sanitaria con amplias competencias, en
comparacin con otras agencias internacionales que regulan individualmente los sectores de la economa.
Particularmente para COFEPRIS, la legislacin mexicana establece que la actividad primordial de la agencia es
prevenir contra riesgos sanitarios transversalmente, por lo que COFEPRIS tiene una misin amplia.
La proteccin sanitaria se logra ofreciendo al consumidor las mejores alternativas en el mercado de calidad y
precio de insumos para la salud, as como con una vigilancia sanitaria inteligente y efectiva.
Sectores regulados
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Alimentos y bebidas.
Insumos para la salud.
Servicios de salud.
Otros productos de uso y
consumo (cosmticos).
Plaguicidas, nutrientes
vegetales y sustancias txicas.
Emergencias.
Salud laboral.
Riesgos ambientales.
MAPA DE PROCESOS
PROCESOS DE DIRECCIN
Informacin
N
E
C
E
S
I
D
A
D
E
S
Coordinacin Internacional
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
Gestin de
Trmites y
Servicios
Autorizacin
Sanitaria
Operacin
Sanitaria
Fomento Sanitario
Control Analtico y
Ampliacin de
Cobertura
PROCESOS DE APOYO
C
L
I
E
N
T
E
S
Coordinacin
Jurdica y
Consultiva
Gestin
Administrativa
Recursos Humanos
Gestin de Sistemas
y Procesos
EVALUACIN Y CONTROL
Sistema de
Gestin de
Calidad
C
L
I
E
N
T
E
S
Datos del censo econmico INEGI 2009, muestra que el valor de los productos
regulados por la COFEPRIS fue de 1 billn 186 mil 399 millones de pesos que
representan el 9.8% del PIB.
Industrias Reguladas por COFEPRIS
Miles de millones
624
600
500
400
237
300
151
200
139
100
24
10
Industria Alimentaria
Industria Tabaco y
Bebidas
Industria Farmacutica
Industria qumica
Fabricacin de
Fertilizantes, pesticidas
y otro agroqumicos
Fabricacin Material
Desechable de uso
mdico, dental,
oftlmico
El flujo comercial de los productos regulados por la COFEPRIS fue de 83,305 millones de
dlares en 2013 que representa el 10.94% del comercio entre Mxico y el exterior. El valor
del comercio exterior mexicano, suma de exportaciones e importaciones, representa el 64%
del PIB.
Proporcin del Flujo Comercial Total (%)
3.5
25,214 mdd
3
2.5
2
15,037 mdd
10,551 mdd
1.5
6,747 mdd
6,422 mdd
5,394 mdd
5,142 mdd
4,732 mdd
0.5
2,200 mdd
Instrumentos y
Otros
aparatos de
Productos
ptica y
Alimentarios y
mdicos
Derivados de
Materias
Primas
Productos
qumicos
orgnicos e
inorgnicos
Productos
farmacuticos
Aceites
escenciales,
Jabon, Ceras,
Lubricantes
Productos de
las industrias
qumicas
Carne y
despojos
comestibles
Bebidas y
vinagre
Leche,
lcteos,
huevos y miel
1,421 mdd
Pescados,
crustceos y
moluscos
439 mdd
Tabaco y
sucedneos
elaborados
Millones de Pesos
50,000
40,000
30,000
20,000
10,000
0
2008
2009
Fuente: COFEPRIS (2014) con datos del SINAIS y SS/ DGIS (2012).
2010
2011
2012
0
Denmark
Norway
Luxembourg
New Zealand
Netherlands
Switzerland
United
United States
Austria
Sweden
Chile
Finland
Germany
Iceland
Australia (2010)
Belgium
France
16.4
16.6
17.4
17.5
17.9
19.5
6.8
6.8
8.4
9.4
9.4
11.7
11.4
9.4
11.7
12.1
12.6
13.2
14.1
15.4
15.4
15.5
15.6
16.2
Canada
OECD
Italy
Ireland
Spain
Portugal
Slovenia
20.0
20.2
20.3
21.5
25
20
1.5
% del PIB
35
Czech Republic
Korea
Japan (2010)
Estonia
10
22.5
28.3
27.1
28.5
27.4
40
Poland
Mexico (2011)
Mexico (2010)
Slovak Republic
Greece
33.4
15
Hungary
Mxico avanz dos lugares entre los pases de la OCDE en gasto en medicamentos como
porcentaje del gasto total en salud, pasando de 28.3% en 2010 a 27.1% en la ltima medicin
disponible de dicho organismo internacional.
2.5
30
0.5
10
Mxico es el pas que presenta mayor gasto de bolsillo como porcentaje del gasto total en salud (49%) y
como porcentaje del PIB (3.06%). Ambos indicadores estn por encima del promedio de la OCDE
(19.5% y 1.7%).
3.5
2.5
40.0
2.0
30.0
49.0
1.5
20.0
19.5
1.0
10.0
0.5
Netherlands
France
United Kingdom
New Zealand
United States
Luxembourg
Slovenia
Denmark
Germany
Japan
Canada
Czech Republic
Norway
Sweden
Austria
Estonia
Italy
Ireland
Iceland
Finland
Australia
OECD
Belgium
Spain
Turkey
Poland
Slovak Republic
Switzerland
Israel
Hungary
Portugal
Greece
Korea
0.0
Chile
0.0
11
3.0
50.0
Mexico
60.0
Durante el periodo 2005-2012 el gasto de bolsillo disminuy en 9 puntos porcentuales, lo que represent
una disminucin promedio anual del 1.3%.
Lo anterior es resultado del esfuerzo del Gobierno de la Repblica en materia de cobertura universal.
Se deben de mantener esfuerzos para seguir disminuyendo este indicador a ritmos acelerados a travs
de, entre otras cosas, incentivar la entrada de genricos.
54.0
53.8
52.0
51.1
49.6
50.0
48.0
48.0
45.5
46.0
44.8
44.0
42.0
40.0
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Fuente: Secretara de Salud. Direccin General de Informacin en Salud. Sistema de Cuentas en Salud a Nivel Federal y Estatal (SICUENTAS), Mxico 2014.
1.2%
6.8%
2,200
6.2%
1,048
13
Empleos Directos
74,600
Empleos Indirectos
313,605
Fuente: Elaboracin propia con datos de INEGI (2013), OCDE (2011) y IMS Health (2012).
El valor estimado del mercado en Mxico alcanz en 2012 alrededor de 171,543 millones
de pesos, ubicndose entre los 15 principales mercados a nivel mundial y en segundo lugar
de Latinoamrica.
En el periodo 2005-2012 la tasa media crecimiento anual del mercado farmacutico fue del
4.7%, lo que nos habla de una fuerte consolidacin de la industria.
Millones de pesos
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
200.00
150.00
100.00
50.00
E.U
Francia Canad
Brasil
Italia
Espaa
Reino
Unido
Mxico
India
Importaciones
4,000,000
3,500,000
3,000,000
Miles de dlares
2,500,000
2,000,000
1,500,000
1,000,000
500,000
0
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
18
La poltica farmacutica est alineada con las 3 Prioridades en Salud establecidas por
el Gobierno de la Repblica y tiene como objetivo principal fortalecer el acceso efectivo y
oportuno de la poblacin a un mercado debidamente abastecido con productos seguros,
eficaces y de calidad a los menores precios. Para cumplir con esto la poltica
farmacutica descansa en 4 ejes fundamentales:
1. Acceso Efectivo
2. Calidad en el Servicio
3. Prevencin
Esta poltica al inicio de 2011 presentaba claras debilidades como consecuencia de:
Un rezago en la emisin de aproximadamente 8,000 registros sanitarios.
Una desorganizacin administrativa que impeda a COFEPRIS la provisin de
servicios conforme a los tiempos establecidos en la legislacin haciendo la
operacin impredecible para los usuarios.
Modificaciones pendientes a la regulacin para eliminar barreras a la entrada del
mercado y desorganizacin en el marco legal.
Ausencia de una agenda internacional clara y dinmica.
Desde marzo del 2011, el gobierno federal lanz una estrategia para reforzar la
agencia sanitaria y fortalecer la poltica farmacutica.
21
La COFEPRIS inici desde marzo de 2011 un programa integral que garantice tanto la proteccin
contra riesgos sanitarios como la competitividad industrial, a partir de 4 vertientes de trabajo,
adems de las actividades de Operacin Sanitaria :
1.
Determinacin de
universos
Anlisis de casos y
definicin de riesgo
sanitario
Actuacin
simplificada y
consolidada
2.
3.
4.
5.
23
Caractersticas y operacin
CARRIL 1
Tramites administrativos
CARRIL 2
CARRIL 3
Medicamentos clase IV
Medicamentos clase V y VI
PRE-REVISION y
operacin de carriles
especializados de
atencin
ESTATUS
AUTORIZADOS
PREVENCIONES
PROCESO
DESECHOS
TOTAL
TRAMITES
ESTATUS
AUTORIZADOS
PREVENCIONES
PROCESO
TOTAL
TRAMITES
ESTATUS
AUTORIZADOS
PREVENCIONES
PROCESO
TOTAL
TRAMITES
4,189
507
436
33
5,165
4,544
6
225
4,775
908
156
150
1,214
Cantidad de
Trmites
Correcciones solicitadas
por el laboratorio
419
35.4%
363
30.7%
396
33.5%
En sistema a espera de
revisin por Laboratorio
0.4%
TOTAL DE TRAMITES
PUBLICADOS
1,183
100%
98
26
Prrroga
Modificacin
Tipo de trmite
Registro
30
4.5
Trmite COFEPRIS
3.75
Trmite COFEPRIS
0.5
0
10
15
Meses
20
25
30
27
Con este modelo, a partir del 27 de junio de 2012 al 19 de diciembre han ingresado por ventanilla especializada
3,487 expedientes con Informe Tcnico Favorable (pre-dictamen) de tercero:
Tipo
Tipo de trmite
Nmero de
ingresos
En
evaluacin
Aprobados
Nuevos Registros
1,434
337
1,077
Prrrogas
314
44
279
Modificaciones
785
82
691
Nuevos Registros
296
64
223
Prrrogas
146
19
122
Modificaciones
512
80
399
3,487
626
2,791
Dispositivos
Mdicos
Medicamentos
Totales
Liberacin
Simplificada de
Vacunas
29
20,000
15,000
13,873
14,384 14,657
15,100
15,602 16,017
16,453 16,673
17,394
17,862 18,233
18,745
19,209
19,823 19,977
20,377
20,916
21,874
21,292 21,678
22,123 22,312
23,107
22,590 22,824
10,000
7,419
5,000
152
Durante el periodo de junio 2012 a diciembre de 2014, se han liberado 12,861 registros. Esto es 415
registros cada mes, lo que representa 273% ms de lo que se liber durante 2010.
31
31 sustancias activas liberadas con 340 registros atendiendo el 71% de la mortalidad en los mexicanos.
Sustancia
Activa
Marca del
Innovador
Fecha de
Liberacin
Ahorros Acumulados
(millones de pesos)
Nmero
Registros
Atorvastatina
Lipitor
5 octubre, 2011
Gemcitabina
Gemzar
5 octubre, 2011
$1,655
10
$249
13
Pioglitazona
Zactos
5 octubre, 2011
$760
16
Bicalutamida
Casodex
16 nov., 2011
$157
Olanzapina
Zyprexa
16 nov., 2011
Tratamiento de la esquizofrenia
$1,091
18
Sildenafil
Viagra
16 nov., 2011
$1,512
23
Valsartn
Diovan
16 nov., 2011
$628
12
Docetaxel
Taxotere
13 dic., 2011
$570
14
Montelukast
Singulair
13 dic., 2011
$1,479
48
Clopidogrel
Iscover, Plavix
13 dic., 2011
$1,692
22
Cisatracurio
Nimbex
13 dic., 2011
Anestsico
$301
cido
Zoledrnico
Zometa
16 febrero, 2012
Tratamiento de la osteoporosis y la
enfermedad sea de Piaget
$200
Anastrozol
Arimidex
$202
12
Valaciclovir
Rapivir
$95
16 febrero, 2012
Uso Teraputico
Sustancia
Activa
Quetiapina
Marca del
Innovador
Seroquel
Fecha de
Liberacin
Mayo, 2012
Ahorros
Acumulados (mdp)
$89
Nmero
Registros
7
Losartn
Cozaar
Mayo, 2012
Antihipertensivo
$840
Donepecilo
Cefepima
Escitalopram
Micofenolato
de Mofetilo
Imiquimod
Donepezil
Maxipime
Lexapro
Mayo, 2012
30 julio, 2012
30 julio, 2012
$171
$139
$618
3
5
19
Cellcept
30 julio, 2012
$579
Aldara
Octubre, 2012
$85
Lamivudina
3TC
Octubre, 2012
$58
Abacavir
Ziagenavir
Octubre, 2012
$143
Mometasona
Supridier
Octubre, 2012
$512
Irbersartn
Aprovel
Octubre, 2012
Antihipertensivo
$840
13
Telmisartn
Micardis
Abril, 2013
Antihipertensivo
$2,675
19
Meropenem
Meronem IV
Abril, 2013
$1,339
Pregabalina
Lyrica
Julio, 2013
$353
15
Pemetrexed
Alimta
04 Feb., 2014
$133
Duloxetina
Cymbalta
05 Jun., 2014
$322
Saquinavir
Invirase
05 Jun., 2014
Tratamiento de VIH
$439
Total
31
sustancias
11
Paquetes
$19,926
340
Uso Teraputico
--
Mercado Privado
Del seguimiento de mercado a las sustancias activas liberadas ya circulando, se encontr que la
reduccin promedio en precios de los genricos fue de 61%, lo que representa $1,047 pesos
de ahorro (promedio) al particular.
$6,000.00
Reduccin
Promedio en
Precios fue
de $1,047
(Reduccin
del 61%)
$5,000.00
Reduccin
de 82%
en precio
Pesos
$4,000.00
Reduccin
de 88%
en precio
$3,000.00
$2,000.00
Reduccin
de 89%
en precio
Reduccin
de 86%
en precio
Reduccin
de 82%
en precio
Reduccin
de 82%
en precio
Reduccin
de 64%
en precio
Reduccin
de 75%
en precio
Reduccin
de 80%
en precio
Reduccin
de 87%
en precio
Reduccin
de 71%
en precio
Reduccin
de 72%
en precio
Reduccin
de 67%
en precio
Reduccin
de 59%
en precio
Reduccin
de 56%
en precio
$1,000.00
$0.00
34
Mercado Privado
Se puede apreciar que el mayor impacto en cuanto a reduccin de precios, se logr en medicamentos que
tratan enfermedades cardiovasculares (89%), oncolgicas (88%) y diabetes (86%).
$18,000
$16,000
Reduccin
Promedio en
Precios fue de
$1,047
(Reduccin
del 61%)
$14,000
Pesos
$12,000
$10,000
$8,000
$6,000
$4,000
Reduccin
de 55%
en precio
Reduccin
de 54%
en precio
$2,000
$0
Reduccin
de 53%
en precio
Reduccin
de 49%
en precio
Reduccin
de 53%
en precio
Reduccin
de 48%
en precio
Reduccin
de 46%
en precio
Reduccin
de 48%
en precio
Reduccin
de 46%
en precio
Reduccin
de 43%
en precio
Reduccin
de 42%
en precio
Reduccin
de 31%
en precio
Reduccin
de 35%
en precio
Reduccin
de 29%
en precio
En las licitaciones pblicas del IMSS de las sustancias activas ya liberadas, la reduccin promedio en los
precios de los medicamentos fue de $440, es decir, una disminucin promedio de 60%.
Las mayores disminuciones se relacionan con enfermedades cardiovasculares (90%) diabetes (91%) y
oncolgicas (82%).
Precio Promedio en Licitaciones Pblicas del IMSS 2011
Precio Promedio en Licitaciones Pblicas del IMSS 2012
$6,000
Pesos
$5,000
$4,000
Reduccin
Promedio en
Precios fue
de $440
(Reduccin
de 60%)
$3,000
$2,000
$1,000
Reduccin
de un
94% en
el precio
Reduccin
de un
91% en
el precio
Reduccin
de un
91% en
el precio
Reduccin
de un
90% en
el precio
Reduccin
de un
82% en
el precio
Reduccin
de un
76% en
el precio
Reduccin
de un
48% en
el precio
Reduccin
de un
46% en
el precio
Reduccin
de un
43% en
el precio
Reduccin
de un
11% en
el precio
Reduccin
de un
24% en
el precio
Reduccin
de un
19% en
el precio
$0
36
Fuente: IMSS (2011, 2012). COFEPRIS (2014).
Por lo que con los ahorros derivados de la estrategia de liberacin de genricos de las 31
sustancias se podrn atender a ms de 1.1 millones de pacientes adicionales.
Incremento en el nmero de pacientes derivado del ahorro en medicamentos
por la introduccin de genricos
Grupos Teraputicos
Incluidos
Costo Promedio de
Tratamientos
(pesos anuales)
Ahorros acumulados
por la introduccin de
genricos (mdp)
Nmero adicional de
pacientes
Oncologa, Endocrinologa y
Metabolismo, Cardiologa,
Psiquiatra, Enfermedades
Infecciosas y Parasitarias,
Neumologa, Urologa, Hepatologa,
Anestesia y Dermatologa
54,858
19,926
1,124,922
37
Modificaciones a la legislacin
en materia de biotecnolgicos
1.
2.
3.
4.
5.
38
400
360
300
300
290
270
220
200
203
180
180
150
120
120
100
90
60
Mxico (con acuerdos)
Brasil
India
Argentina
Reino Unido
Estados Unidos
China
Australia
Espaa
Singapur
Arabia Saudita
Canad
0
Mxico (antes)
39
Promocin a la Innovacin
El costo de oportunidad* asociado con los das que el trmite se encuentra en
proceso dentro de COFEPRIS disminuye en aprox. 500 mdp. Antes, ese costo era
cercano a 570 mdp.
Adicionalmente, con el Acuerdo para la Promocin de la Innovacin la carga
regulatoria para cada trmite es 82% menor a la que se tena anteriormente.
Beneficios del Acuerdo de Promocin a la Innovacin
570 mdp
Con el Acuerdo
Reduccin en el costo de
oportunidad de aprox. 500 mdp.
90 mdp
Disminucin en
regulatoria de 82%.
la
carga
100%
18%
Costo de Oportunidad
(millones de pesos)
Carga Regulatoria
(porcentaje)
*El clculo de costo de oportunidad consiste en la suma por registro del costo administrativo diario de un registro
de nueva molcula por el nmero de das requeridos para su autorizacin.
40
133
3
2010
2011-2014
Cerca del 40% de los 133 medicamentos innovadores aprobados en el marco de esta poltica de
innovacin, atienden 3 de las principales causas de mortalidad en nuestro pas: Oncolgicas (22),
cardiovasculares (16) y endcrinas (12).
El resto de los medicamentos innovadores introducidos al mercado farmacutico, atienden
padecimientos neurolgicos, respiratorios, metablicos, inmunolgicos, hematolgicos,
oftalmolgicos, genticos, infecciosos, gastroenterolgicos, urolgicos, dermatolgicos,
hepticos, entre otros.
Distribucin de Registros Emitidos por Clase Teraputica
3 22
3
3
111
22
16
7
7
12
8
8
10
11
Oncologa
Cardiovascular
Endocrinologa
Neurologa
Respiratorias
Trastornos Metablicos
Inmunologa
Hematologa
Oftalmologa
Trastornos Genticos
Infectologa
Int. Quirrgicas
Gastroenterologa
Urologa
Dermatologa
Reumatologa
Antirretroviral
Anestesiologa
Hepatologa
Reproduccin
Nmero
Registros
Clases
Teraputicas
133
20
73%
43
El esquema de Linkage tambin est contemplado por la legislacin mexicana. Al procesar una
solicitud de registro, COFEPRIS verifica que no se invadan los derechos de patente. Se consideran
patentes de sustancia activa y de formulacin.
Esquema de Proteccin de Datos & Linkage en varios Pases
Data Protection
Linkage
Mxico
100%
Se tienen derechos de
exclusividad de datos en la LPI
y en el RIS.
Se otorga proteccin de datos
por 5 aos.
100%
Esquema contemplado en el Art.
167 bis del RIS.
Proteccin a derechos de
propiedad intelectual:
1. Patente de Sustancia Activa.
2. Patente de Formulacin.
SI
Argentina
Brasil
0%
0%
Colombia
100%
Se contempla la figura de
proteccin de datos en la
legislacin colombiana.
Se otorga proteccin de
datos por 5 aos.
0%
0%
0%
NO
NO
NO
44
En 2013, Mxico estuvo clasificado entre los pases de Amrica Latina con mayor proteccin a los
derechos de propiedad intelectual, de acuerdo con el ndice Global de Propiedad Intelectual de la
Cmara de Comercio de EUA.
ndice Global de Propiedad Intelectual
(Resultado global de pases, 2013)
30
25
6.95
7.34
7.8
8.09
9.45
9.8
10.83
11.6
11.62
11.68
11.72
12.38
13.28
13.55
13.66
14.27
17.4
23.24
24.18
27.15
21.32
14.36
25.12
10
27.59
15
28.52
ndice
20
Fuenter: Global Intellectual Property Center (GIPC, 2014). U.S. Chamber of Commerce.
45
Protocolos de Investigacin
78
Sector Privado
Investigacin Patrocinada en INS
150
195
Este porcentaje ilustra el rea de oportunidad que tienen los institutos para desarrollar ms
investigacin clnica aprovechando su experiencia y especialidad.
48
BENEFICIOS:
Aumentar la oferta de medicamentos y el acceso
de la poblacin a los mismos.
Disponer de nuevas molculas para investigacin
y desarrollo.
Impacto:
Inversiones por ms de 100 millones
de dlares en los prximos 5 aos.
Dispositivos
mdicos
No
Si
Bajo
2,242
Listado de
productos
que no son
dispositivos
mdicos
98
IA
Medio
Alto
II
III
Registros sanitarios
2,242
$34,702,631
$5,394,409,396
$5,429,112,027
Costo generado a
consultas
COFEPRIS
por
$6,758,538.05
$5,435,870,565
Acuerdos de Equivalencias
Con este esquema de acuerdos de equivalencia, los dispositivos mdicos que
ya tienen registros emitidos por las agencias sanitarias de EUA, Canad o
Japn obtienen su registro sanitario en 30 das hbiles.
Solicitudes recibidas
4,052
40%
Solicitudes aprobadas
Registro Sanitario
1,339
$15,232,600
$1,850,400,000
$1,865,632,600
0.015%
53
En trminos de valor de mercado, los 65,000 permisos de importacin equivalen a medio punto
porcentual del PIB, es decir, 50,000 millones de pesos. Esta medida generar ahorros en costos de
oportunidad para los usuarios derivado de la reduccin de 50% en los tiempos de respuesta, pasando
de 12 a 6 das hbiles.
A partir del 11 de marzo de 2013, todos los trmites referentes a permisos de importacin se pueden
realizar a travs de esta plataforma tecnolgica.
55
Reconocimiento de COFEPRIS
Panamericana de la Salud (OPS)
como
ARN
ante
la
Organizacin
Enero (12-16)
PASO 2
Enero
PASO 3
Febrero
PASO 4
Febrero
PASO 5
Marzo
PASO 6
Abril
PASO 7
Mayo
PASO 8
Mayo
PASO 9
Junio 2015
57
Actualmente, contamos con capacidad para producir 75 millones de dosis adicionales de la vacuna de
Influenza TOPV y 27 millones adicionales de la vacuna contra el Difteria y Tetano.
120 -
100 -
113.9
(MD)
100
(MD)
100.0
(MoD)
Agentes
para
anlisis
clnicos
92.4 (MD)
OMS Vacunas
79 .0 (MD)
80 -
75.0 (MD)
Biolgicos
73.3
(MD)
72.1 (MD)
-65.8%
60 48.5
(MD)
Sueros
49.8
(MD)
45.4
(MD)
47.2 (MD)
50.7
(MD)
48.7 (MD)
40 Vacunas
Bacteria
25.6
(MD)
35.8
(MD)
20 -
Vacunas
virales
Year
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2018
2.
3.
4.
5.
6.
61
62
Beneficios
1
Esto coloca a Mxico en una posicin privilegiada frente a pases como China e
India que no cuentan con un marco regulatorio homologado.
65
Se disminuyen 3,346 puntos de verificacin a 979, logrando un decremento del 70%, sin
descuidar riesgos sanitarios.
Beneficios Econmicos
Con los recursos actuales, COFEPRIS y las Entidades Federativas incrementarn su capacidad para
ejercer sus facultades de verificacin, realizando en 6 meses lo que antes tardaban un ao. Esto se
traduce en un ahorro de recursos pblicos equivalente a 587.2 millones de pesos, lo que equivale a
una reduccin del 60% en los costos de verificacin y la ampliacin al 100 de la cobertura en
verificaciones.
Comparativo de Costo de Verificacin Sanitaria
(en millones de pesos)
1,200.00
Millones de pesos
1,000.00
979.63
800.00
Reduccin de
60% en Costos
de Verificacin
600.00
392.40
400.00
200.00
0.00
Costos de verificacin sanitaria con
antiguo modelo de actas
El 18 de enero de 2012 se firm el decreto que modifica la Ley General de Salud en materia
de publicidad para agilizar la suspensin de publicidad engaosa y no autorizada.
60
60
58
52
50
45
47
49
47
41
40
38
40
Convenio CANIPEC
Convenio PROFECO
13- marzo-2012
31
30
20
10
0
feb-11 mar-11 abr-11 may-11 jun-11
Publicacin
Aseguramiento a CV
Directo e Innova
30
Entrada en vigor
6
1
jul-11 ago-11 sep-11 oct-11 nov-11 dic-11 ene-12 feb-12 mar-12 abr 12 - 2013
dic 12
0
2014
69
3,676
3,500
2,500
2,000
1,500
2,929 2,950
2,571
2,468
2,222
2,012
2,970
2,307
2,133 2,212
1,903 1,973
1,386
1,000
500
0
175
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
ene-11
feb-11
mar-11
abr-11
may-11
jun-11
jul-11
ago-11
sep-11
oct-11
nov-11
dic-11
ene-12
feb-12
mar-12
abr-12
may-12
jun-12
jul-12
ago-12
sep-12
oct-12
nov-12
dic-12
ene-13
feb-13
mar-13
abr-13
may-13
jun-13
jul-13
ago-13
sep-13
oct-13
nov-13
dic-13
ene-14
feb-14
mar-14
abr-14
may-14
jun-14
jul-14
ago-14
sep-14
oct-14
nov-14
dic-14
Nmero de Pautas
3,000
70
La estrategia de vigilancia sanitaria empleada por COFEPRIS incluye aseguramientos de tabaco, alcohol,
clembuterol, productos milagro e insumos para la salud.
Entre 2011 y 2014 se han realizado decomisos histricos de estos productos: 205,677,047 cigarrillos; 887,979 litros de
alcohol; 2,231,563 unidades de productos milagro y 2,841 unidades de cigarro electrnico.
Adems, se han asegurado 303.3 toneladas de medicamentos irregulares y se han suspendido 55 establecimientos
por presencia de clembuterol.
Con ello, la estrategia de vigilancia sanitaria de COFEPRIS ha incrementado su eficacia en un promedio de 67,304%
durante 2011 y diciembre de 2014 comparado con 2010.
Vigilancia sanitaria:
Operativos y aseguramiento de productos (2010-2014)
Concepto
2010
2011-2014
Total
Tasa de
crecimiento
por concepto
Tabaco
40,000 cigarros
205,677,047 cigarros
205,717,047 cigarros
514,093%
Alcohol
87,175 litros
887,979 litros
975,155 litros
919%
Clembuterol
0 rastros
suspendidos
55 establecimientos
suspendidos
40,000 unidades
2,231,563 unidades
55 establecimientos
suspendidos
2,271,563
Unidades
2.5 toneladas
303.3 toneladas de
medicamentos;
1,848,749 piezas de DM
Productos
Milagro
Insumos para
la Salud*
305.8 toneladas de
medicamentos
Tasa de
crecimiento
promedio
5,479%
67,304%
12,032%
71
Durante el 2010 se aseguraron 40,000 unidades, mientras que entre enero 2011 y diciembre 2014
se han asegurado un total de 2,231,563 unidades, lo que represent una tasa de crecimiento de
aseguramientos del 5,479%.
Aseguramiento de Productos Frontera o Milagro 2010-2014*
Tipo de Establecimiento
Total
Tasa de crecimiento de aseguramientos
Productos Asegurados
Fecha
40,000
2010
2,231,563 unidades
2,271,563
5,479%
COFEPRIS:
Gestin de la Salud Pblica en Mxico
Enero 2015