2305-090 Farmacol Armario 1634 Control de Calidad

Informe No 2305-090 Código: SE-FT-31
Fecha de calificación: 17/05/2023 Versión:01

Página 1 de 8 Fecha dd/mm/aa: 01/10/2021
INFORME DE MANTENIMIENTO Y CALIFICACIÓN ARMARIO DE REACTIVOS
INFORME No: 2305-090
PRESENTADO POR: Inmtec S.A.S.

DESCRIPCIÓN: Armario Erlab Storflex 1634
Tabla de Registro de Revisiones
REV. DESCRIPCION FECHA ELABORA REVISA APRUEBA

A Emisión en PDF para revisión del cliente 05.06.2023 William Restrepo Erika Quiroga Alejandro Paerez
1. INFORMACIÓN DEL USUARIO:
Empresa Farmacol Chinoin S.A.S.

Ciudad Bogotá
Dirección Calle 64 # 93 - 11
Teléfono 3571880
Tipo de calificación Calificación de Armario StoreFlex
Área Control de Calidad / Físico Químico
Responsable Angélica Manrique
Cargo Coordinador de Control de Calidad
2. INFORMACIÓN DEL EQUIPO:
Marca: Erlab
Modelo Storeflex 1634
Serie: Storeflex 1634-138-2014-CN
Código: CC-AV-02
Ubicación: Control de Calidad / Físico Químico
Accesorios: Interruptor, Filtro de carbono, Panel
PROTOCOLO: ASHRAE 110 - 1995 y
Normas Aplicadas
AFNOR NFX 15-211
3. EQUIPOS /ACCESORIOS UTILIZADOS PARA LA CALIFICACIÓN:
EQUIPO Información del equipo

Marca Kanomax
Modelo 6035-0G
Anemómetro Serial 390157
Fecha calibración(d/m/a) 1/03/2023
Certificado anexo SI
Certificado No. HX-CC-AN-28162
Marca Kitagawa AP20
Bomba de
Modelo S/M
Acetona
Referencia Acetona Gas detector 20-5000 ppm
Nota: Ver certificado de calibración anexo.
4. METODOLOGÍA Y DESCRIPCIÓN DE LAS PRUEBAS:
4.1 Condiciones Ambientales del Sitio de Operación

Temperatura Ambiente: 18,5 °C
Voltaje de Alimentación: 123,8 V - 0,14 A
Ubicación sobre corredor de alto tráfico: NO
Interferencia de Suministros o Extracciones: NO
Valor Solvente M: 1813
Valor Solvente R: 1050
4.2 Condiciones Físico-Mecánicas del Equipo:
Descripción Status Comentario

O.K. Funciona correctamente
Panel de Control
O.K. Se hace revisión del sistema eléctrico
Sistema Eléctrico
O.K. Se revisa su funcionamiento. RPM: 2251
Módulos de Ventilación
O.K. Se revisa el filtro (no se reemplaza)
Filtros de Carbono Activado
O.K. Se realiza limpieza a la estructura
Estructura Interna
interna.
O.K. Se realiza limpieza a la estructura
Estructura Externa
Externa
4.3 PERFILES DE VELOCIDAD DEL AIRE:
Propósito:
Verificar que el perfil de velocidad en las descargas del armario.
Equipo requerido:
Un anemómetro con precisión como mínimo de +/- 0.01 m/s (+/- 2.0fpm) o equivalente a
3% de la velocidad indicada, debe ser utilizado para este tipo de pruebas. El instrumento
debe estar calibrado de acuerdo a las instrucciones del fabricante y certificado con
trazabilidad a los estándares NIST.
Metodología:
Según los parámetros establecidos los procedimientos para realizar esta prueba deben
ser los siguientes:
Se deben registrar los perfiles de velocidad en la descarga del armario ubicados en la
parte Superior, tomando puntos de muestra distribuidos uniformemente.
El sensor debe estar posicionado perpendicular al flujo de aire en la parte superior y estar
sostenido firmemente para evitar los errores causados por el movimiento de la sonda. El
resultado de la prueba será el valor promedio de todas las muestras tomadas.
Rangos de Aceptación:
Para este caso particular se buscará un caudal de descarga de >220 m3/h.
Diagrama ilustrativo. Vista Frontal y Posterior Armario Ventilado
0,23 0,22 0,20

0,26 0,24 0,21
Promedio de velocidad: 0,23 m/s

4.4 Calculo de Caudal Descarga

Tabla. Calculo Caudal de Descarga
Velocidad Promedio Caudal de Descarga

Ancho (m) Largo (m) Área (m2)
(m/s) (m3/h)
0,38 0,78 0,30 0,23 241,9
Concepto: CUMPLE, el caudal de descarga es > 220 m3/h.
4.5 PRUEBA DE NIVEL DE SATURACION DE LOS FILTROS DE CARBONO POR EL

METODO DE TUBO DETECTOR DE GAS
Propósito:
El Tubo Detector de Gas se utiliza para medir rápidamente las concentraciones de gas y
vapor en el ambiente de trabajo y para captar su distribución de las concentraciones en
los lugares de trabajo. También se utiliza para la verificar el nivel de saturación de los
filtros de carbón activado de los equipos.
Equipo requerido:
Se requiere de un Bomba de aspiración con accesorios estándar y un Tubo Detector de

Gas de Acetona.
Metodología:
Con el equipo encendido se debe verter 5ml de acetona sobre papel absorbente todo
dispuesto sobre un recipiente tipo caja petri.
Se debe conectar la bomba de aire al puerto de muestreo del armario mediante una
manguera de silicona y realizar una purga de la bomba y la manguera realizando una
aspiración de 300ml aproximadamente.
El modelo AP-20 incluye un indicador de flujo fijo para la muestra final como una ayuda en
la toma de las mismas. Antes del muestreo se debe verificar que el indicador de flujo fijo
de color rojo sobresale de la base de la bomba y conectar un extremo del Tubo Detector
de Gas a la manguera que va al puerto de muestreo de los filtros de carbono activado y el
otro extremo conectarlo con la boca de la bomba de aspiración y halar la perilla de la
bomba hacia atrás hasta donde lo indica y comenzar el muestreo (el indicador de flujo rojo
queda a ras de la base de la bomba). A medida que el muestreo avanza, este indicador
de flujo rojo comienza a sobresalir; el ciclo de muestreo se completa cuando el indicador
de flujo rojo sobresale por completo de la base de la bomba. Tomar la medida de

concentración de gas y realizar la corrección por temperatura.
Rangos de aceptación:
Teniendo en cuenta que el valor límite umbral aceptable para acetona es 1000ppm la
lectura del tubo de reacción debe ser máximo del 50% de este valor límite umbral es decir
500ppm.
4.5.1 CONDICIONES:
Rango de Medición: 20 a 5000 ppm
Volumen de bombeo: 100 ml
Limite Detectable: 100 ppm a 2.000 ppm
Temperatura Ambiente: 18,5 °C
Compensación de Temperatura: Aplica según Tabla de compensación
Lectura: Directa de la escala calibrada por un Bombeo de 100 ml
Cambio Color: inicial Amarillo, Final Prueba (escala contaminada) Café Oscuro
4.5.2 Lectura en tubo de reacción: 400 ppm
4.5.3 Corrección por Temperatura
Tabla. Corrección por Temperatura

Escala Concentración Final
Lecturas 0 °C 10 °C 20°C 30 °C 40 °C
(ppm) 32 °F 50 °F 68 °F 86 °F 104 °F
2.000 N.A 2.800 2.000 1.600 1.300
1.500 4.000 2.000 1.500 1.250 1.000
1.000 1.750 1.250 1.000 850 700
800 1.300 1.000 800 700 600
600 1.000 800 600 550 450
400 650 500 400 350 300
200 300 200 200 200 200
100 200 100 100 100 100
Temperatura Prueba: 18,5 °C

Concentración Final: 400 ppm
4.5.4 Lectura en tubo de reacción con corrección aplicada: 400 ppm

Máximo aceptable para lectura con corrección aplicada: 500 ppm
Concepto: CUMPLE
5. CONCLUSIONES Y COMENTARIOS FINALES:

Tabla. Síntesis de Resultados por Prueba
Rangos de
Prueba Parámetro Un Resultado
Aceptación
Velocidad del Aire Caudal de Aire m3/h 241,86 >220 m3/h.
Saturación Filtro de
Concentración Final ppm 400 <500
Carbono
6. COMENTARIOS:
Los valores y resultados obtenidos en las pruebas demuestran que las condiciones de
operación del armario cumplen con los estándares mínimos de seguridad de acuerdo a
las normas AFNOR NFX 15-211. El armario garantiza un adecuado almacenamiento de
reactivos, la seguridad del usuario y del ambiente.
Se recomienda realizar cambio de filtro lo más pronto posible dado que se encuentra al
límite del nivel de saturación máxima permitida.
7. APROBACIÓN Y VALIDEZ DE LA CALIFICACIÓN:
William Restrepo Erika Lizeth Quiroga Calificación válida hasta:
Asesor Validaciones Coordinador Validaciones Mayo de 2024
Inmtec S.A.S.
Aceptación del usuario:
Responsable: Fecha: Firma:
8. ANEXOS:
Anexo 1. Certificados de calibración equipos utilizados en la calificación.

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Fecha de calificación: 17/05/2023 Versión:01

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PRESENTADO POR: Inmtec S.A.S.

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2. INFORMACIÓN DEL EQUIPO:

3. EQUIPOS /ACCESORIOS UTILIZADOS PARA LA CALIFICACIÓN:

EQUIPO Información del equipo

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4. METODOLOGÍA Y DESCRIPCIÓN DE LAS PRUEBAS:

4.1 Condiciones Ambientales del Sitio de Operación

4.2 Condiciones Físico-Mecánicas del Equipo:

Descripción Status Comentario

4.3 PERFILES DE VELOCIDAD DEL AIRE:

Verificar que el perfil de velocidad en las descargas del armario.

INFORME DE MANTENIMIENTO Y CALIFICACIÓN ARMARIO DE REACTIVOS

0,23 0,22 0,20

Promedio de velocidad: 0,23 m/s

INFORME DE MANTENIMIENTO Y CALIFICACIÓN ARMARIO DE REACTIVOS

4.4 Calculo de Caudal Descarga

Velocidad Promedio Caudal de Descarga

0,38 0,78 0,30 0,23 241,9

Concepto: CUMPLE, el caudal de descarga es > 220 m3/h.

4.5 PRUEBA DE NIVEL DE SATURACION DE LOS FILTROS DE CARBONO POR EL

Se requiere de un Bomba de aspiración con accesorios estándar y un Tubo Detector de

INFORME DE MANTENIMIENTO Y CALIFICACIÓN ARMARIO DE REACTIVOS

de flujo rojo sobresale por completo de la base de la bomba. Tomar la medida de

4.5.2 Lectura en tubo de reacción: 400 ppm

4.5.3 Corrección por Temperatura

Tabla. Corrección por Temperatura

Temperatura Prueba: 18,5 °C

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4.5.4 Lectura en tubo de reacción con corrección aplicada: 400 ppm

5. CONCLUSIONES Y COMENTARIOS FINALES:

Velocidad del Aire Caudal de Aire m3/h 241,86 >220 m3/h.

7. APROBACIÓN Y VALIDEZ DE LA CALIFICACIÓN:

William Restrepo Erika Lizeth Quiroga Calificación válida hasta:

Asesor Validaciones Coordinador Validaciones Mayo de 2024

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