Manual Iso 90012008

ISO-9001: 2008 MANUAL DE CALIDAD
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Nota: Este Manual es Controlado solamente al consultarse en linea en la pagina www.mirsamfg.com
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INDICE
I II Section 1 Section 2 Section 3 Section 4 Section 5 Section 6 Section 7 Section 8 Anexos Indice Introduccion Semblanza Alcance, Referencias Normativas Edicion y Control del Manual de Calidad Sistema de Gestion de la Calidad Responsabilidad de la Gerencia Gestion de los Recursos Realizacion del Producto Medicion, Analisis y Mejora 1. Diagrama Holistico 2. Matriz de Responsabilidades 3. Organigrama 4. Registros

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INTRODUCCION
MIRSA Manufactura, Inspection y Retrabajo S.A. de C.V. desarrollo e implemento un sistema de Gestion de la calidad para satisfacer las necesidades de sus clientes y para mejorar la administacion de la compaia. El sistema de Calidad cumple con el Estandar Internacional ISO 9001:2008. El sistema cubre la produccion de los productos y servicios de la compaia. El manual esta dividido en 8 secciones correspondientes a los requerimientos del sistema de calidad de ISO 9001:2008. El proposito de este manual es definir y describir el sistema de calidad, definir la autoridad y responsabilidad de la gerencia afectada por el sistema, y de proveer procedimientos generales para todas las actividades que comprende el sistema de calidad. Un proposito adicional de este manual es de presentar nuestra politica de calidad a nuestros clientes y de informarles que controles especificos son implementados para asegurar las calidad del producto o servicio.
Javier Escamilla Gerente General 6 de Septiembre de 2010

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SECCION 1
1 Semblanza
MIRSA Corporation fue fundada en 1995 para proveer representacion de proveedores y servicios de manufactura a compaias de Estados Unidos de America, Mexico y el resto del mundo. MIRSA Corporation es una compaia privada con certificado de minoria (Minority Business Enterprise) consistente en dos divisiones: MIRSA Corporation LLC y MIRSA Manufactura Inspeccion y Retrabajo SA de CV. Las oficinas corporativas de MIRSA Corporation estan localizadas en Cerro del Bernal #220, Colonia Almaguer en la ciudad de Reynosa, Tamaulipas CP 88780, Mexico. MIRSA Corporation actualmente tiene presencia y ofrece sus servicios a lo largo de la frontera de Tamaulipas-Texas, centro y norte de la Republica Mexicana. Por muchos aos las compaias que proveen productos a Mexico han estado buscando una forma de proporcionar un servicio superior y mantener presencia corporativa con sus clientes en Mexico y estan bajo una constante presion de mantener niveles minimos de inventarios y entregas justo a tiempo. Las condiciones actuales de la industria en Mexico son tales que los proveedores deben tener una presencia fisica estrategicamente localizada y en extrema cercania con sus clientes con el proposito de proveer una cominicacion personalizada excelente y una rapida y desiciva respuesta de sus productos. MIRSA se ha consolidado firmamente como un principal contribuidor para mejorar la calidad y servicio de muchas compaias que proven productos en Mexico y el mundo. Nuestra filosofia corporativa es proporcionar y mantener un continuo servicio personalizado que solidifique y enlace el delicado espacio entre cliente y proveedor. Debido a nuestro exito, MIRSA se ha convertido en la compaia de representacion de eleccion por muchas compaias en Mexico y Estados Unidos de America.

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SECCION 2
2 Alcance, Referencias Normativas.

Este manual aplica a MIRSA Manufactura Inspeccion y Retrabajo S.A. de C.V. localizada en Brecha E-99 Parque Industrial Reynosa en Reynosa Tamaulipas, y a su sistema de Gestion de la Calidad. El sistema de Gestion de la Calidad realiza los servicios de Almacenamiento, Sorteo, Inspeccion, Certificacin, Ensamble y Retrabajo de partes metalicas, plasticas y componentes electricos y/o electronicos para la industria maquiladora y fabricante de productos automotrices, electronicos y de bienes de consumo realizados en la Planta o en las instalaciones del cliente. El sistema de Gestion de Calidad de MIRSA excluye la seccion 7.3 Diseo y desarrollo de producto, del estandar ISO 9001:2008 debido a que la naturaleza de los productos y servicios de MIRSA no contemplan tales actividades
Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron como referencia los siguientes documentos: UNI EN ISO 9001-2008, Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos

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SECCION 3 3 Edicin y Control del Manual de Calidad

3.1 Objetivo
El objetivo de esta seccin del manual es establecer la metodologa utilizada para el control de la edicin, revisin y distribucin del Manual de Calidad de MIRSA
3.2
Responsabilidades
Es responsabilidad del Ingeniero de Aseguramiento de Calidad la generacin del Manual de Calidad. Es responsabilidad del Representante de la Direccin, la edicin, actualizacin y control del mismo. Es responsabilidad del Gerente General la aprobacin del Manual de Calidad.
3.3
Procedimiento
3.3.1 Modificaciones al Manual

Las modificaciones al Manual de Calidad se realizan a travs del representante de la Direccin, las cuales son sometidas a consideracin del Ingeniero de Aseguramiento de

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Calidad. En caso de propuestas de modificacin aceptadas, el Representante de la Direccin distribuye los cambios autorizados a todos los tenedores de copias controladas del manual.
3.3.2 Revisiones Peridicas

Cada tres meses en las Juntas de Verificacion del Sistema de Calidad o cuando existan cambios en el Estandar ISO-9001:2008 (o en las regulaciones gubernamentales), el manual es revisado formalmente por el Ingeniero de Aseguramiento de Calidad, y realiza los ajustes pertinentes.
3.3.3 Distribucin de Manuales Controlados

La actualizacin y distribucin del manual de calidad es realizada por el Representante de la Direccin, quien mediante la pgina www.mirsamfg.com controla este documento.
3.3.4 Distribucin de Manuales No Controlados

Los manuales no controlados estn claramente identificados como tales, para los cuales no se requiere actualizacin ni registro sobre su distribucin. Estos son todas copias impresas o electronicas que se hagan del manual publicado en la pgina www.mirsamfg.com.

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SECCION 4
4. Sistema de Gestion de la Calidad

Esta seccin del manual de calidad esta referenciada a la clusula 4 del estndar ISO 9001:2008.
4.1 Requerimientos Generales

MIRSA tiene establecido, documentado, implementado y constantemente mantiene un sistema de Gestion de la calidad y mejora continuamente su efectividad en concordancia con los requerimientos de este Estndar Internacional. MIRSA: a) Tiene identificado los procesos necesarios para el sistema de Gestion de la calidad y su aplicacin, los cuales los tiene documentados en el diagrama Holistico, ver anexo 1, b) en este diagrama se determina la secuencia e interaccin de estos procesos, c) en cada diagrama de proceso se determinan los criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto la operacin como el control ( KPIs ) de estos procesos resulten efectivos, d) asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y monitoreo de estos procesos, e) monitorea, mide y analiza estos procesos, e f) implementa las acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados ( KPIs ) y la mejora continua de estos procesos. MIRSA administra estos procesos en concordancia con los requerimientos del estndar ISO 9001: 2008.

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MIRSA no cuenta con un servicio subcontratado, y cuando MIRSA requiera subcontratar externamente (outsourcing) cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con respecto a los requerimientos, MIRSA se asegurara del control sobre dichos procesos. El control de tales procesos subcontratados quedara identificado en el diagrama de proceso indicado.
4.2 Requerimientos de documentacin 4.2.1 General

La documentacin del sistema de administracin de la calidad de MIRSA incluye: a) las declaraciones documentadas de la poltica de calidad y de los objetivos de calidad, ver 5.3 y 5.4.1 b) el presente manual de calidad, c) los procedimientos documentados requeridos por el estndar ISO 9001:2008, d) los diagramas y micro-diagramas de proceso requeridos por la organizacin son para asegurar la efectiva planeacin, operacin y control de sus procesos, y e) los registros requeridos por este estndar ISO 9001:2008 ( ver 4.2.4 ), f) la estructura de estos documentos es la siguiente,

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4.2.2 Manual de Calidad

El presente manual de calidad incluye: a) el alcance del sistema de Gestion de la calidad, incluyendo los detalles y justificacin de cualquier exclusin ( ver seccin 2 ), b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de Gestion de la calidad, o una referencia a ellos, ( ver anexo 2 ) y c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestion de la calidad., ( ver anexo 1 ).

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4.2.3 Control de documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestion de la calidad son controlados. Los registros son un tipo especial de documento y son controlados de acuerdo a los requerimientos establecidos en 4.2.4. MIRSA cuenta con un procedimiento documentado PIAC-003 que define los controles necesarios para: a) aprobar los documentos que garantizan su adecuacin previamente a su edicin, b) revisar y actualizar segn sea necesario y reaprobar los documentos, c) asegurar que los cambios y el estatus de revisin actual de los documentos quede debidamente identificados, d) asegurar que las versiones relevantes de los documentos aplicables estn disponibles en los puntos de uso, e) asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables, f) asegurar que los documentos de origen externo sean identificados y su distribucin sea controlada, y g) prevenir el uso inadvertido de documentos obsoletos, y la aplicacin de la identificacin adecuada a ellos si se decide retenerlos para cualquier propsito. Los documentos del sistema de gestion de calidad son elaborados de acuerdo a los siguientes procedimientos: Procedimiento para elaborar procedimientos e I.T.s (PIAC-001) y Procedimiento para diagramar procesos (PIAC-002).

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4.2.4 Control de Registros de Calidad.

Los registros quedan establecidos y mantenidos para proporcionar evidencia de la conformidad a los requerimientos y de la efectiva operacin del sistema de gestion de la calidad. Los registros permanecen legibles, fcilmente identificables y localizables. MIRSA cuenta con un procedimiento documentado PIAC-004 que define los controles necesarios para la identificacin, almacenaje, proteccin, localizacin, tiempo de retencin y disposicin (eliminacin) de los registros.

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SECCION 5
5. Responsabilidad de la Gerencia
5.1 Compromiso de la Gerencia

La gerencia general proporciona evidencia de su compromiso en el desarrollo e implementacin del sistema de Gestin de la calidad y continuamente mejora su efectividad a travs de: a) la comunicacin en MIRSA acerca de la importancia del cumplimiento de los requerimientos del cliente, as como de los requerimientos reglamentarios y regulatorios, b) el establecimiento de la poltica de calidad, c) el aseguramiento de que los objetivos de calidad sean establecidos, d) la conduccin de revisiones por la direccin, y e) el aseguramiento de la disponibilidad de recursos.
5.2 Enfoque en el Cliente

La gerencia general se asegura que los requerimientos del cliente estn determinados y sean cumplidos con el objetivo de incrementar la satisfaccin del cliente (Vase 7.2.1 y 8.2.1).

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5.3 Poltica de Calidad Mirsa Manufactura Inspeccion y Retrabajo S.A. de C.V. esta comprometida a:
Producir artculos y servicios de calidad que satisfagan y, de ser posible, superen las expectativas del cliente, proporcionando la capacitacin apropiada a los empleados en un entorno de trabajo seguro y de mejora continua.
Javier Escamilla
Gerente General Agosto 06, 2007

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La gerencia general se asegura que esta poltica de calidad: a) es apropiada para el propsito de MIRSA, b) incluye el compromiso para el cumplimiento de los requerimientos y el continuo mejoramiento de la efectividad del sistema de gestin de la calidad, c) proporciona un marco de referencia para el establecimiento y revisin de los objetivos de calidad. d) es comunicada y entendida dentro de MIRSA, y e) es revisada para mantener continuamente su adecuacin.
5.4 Planeacin 5.4.1 Objetivos de calidad

Los objetivos generales de MIRSA Manufactura Inspeccion y Retrabajo S.A. de C.V. son: Mantener un sistema ejecutivo que cumpla con los requerimientos del estandar ISO 9001:2008 y facilite la produccion de articulos y servicios de calidad. Esforzarse para mejorar continuamente su desempeo con relacion a la calidad.
La gerencia general se asegura que los objetivos de calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los requerimientos del producto, que son proporcionados con la Poltica de Calidad como marco de referencia, son establecidos en las funciones y niveles relevantes a travs de los procesos DPGG-003, Definicin de Indicadores y Objetivos y DPGG-002 Planeacion de Nuevos Proyectos.

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5.4.2 Planeacin del sistema de Gestion de la calidad

La gerencia general se asegura que: a) la planeacin del sistema de gestin de la calidad se lleve a cabo a fin de cumplir tanto con los requerimientos establecidos en 4.1, como con los objetivos de calidad, b) la integridad del sistema de gestin de la calidad se mantenga cuando se planeen e implementen cambios al sistema de gestin de la calidad.
5.5
Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

La gerencia general se asegura que las responsabilidades y autoridades estn definidas y sean comunicadas dentro de MIRSA. (Ver Anexo 2 Matriz de Responsabilidades y Anexo 3 Organigrama). Las Responsabilidades y autoridades de cada posicin esta definida en el Formato FGRH-011.
5.5.2 Representante de la direccin

La gerencia general ha designado al Gerente de Operaciones (GOP) de MIRSA como representante de la direccin quien, independientemente de otras responsabilidades, tiene responsabilidad y autoridad que incluye: a) asegurar que los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad sean establecidos, implementados y mantenidos,

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b) reportar a la gerencia general el desempeo del sistema de gestin de la calidad y cualquier necesidad de mejora, y c) asegurar la promocin de la concientizacin dentro de todo MIRSA acerca de los requerimientos del cliente.
5.5.3 Comunicacin interna

La gerencia general tiene establecidos procesos apropiados de comunicacin (LAN red local, Portal en Internet; www.mirsamfg.com, Correo electrnico y centros de informacion) dentro de MIRSA para que la comunicacin se lleve a cabo tomando en cuenta la efectividad del sistema de gestin de la calidad
5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 General

La gerencia general revisa el sistema de gestin de la calidad de MIRSA a intervalos planeados, para asegurar su continua idoneidad, adecuacin y efectividad. Esta revisin incluye la evaluacin de oportunidades de mejoramiento y la necesidad de cambios al sistema de gestion de la calidad, incluyendo la poltica y objetivos de calidad. (Ver Diagrama de Proceso Revision por la Direccion DPGG-007). El proceso de revision se lleva acabo de acuerdo al DPGG-007, Diagrama de Proceso de Revision por la Direccion el cual contempla la informacion de entrada y de salida requerida cumpliendo las secciones 5.6.2 y 5.6.3 respectivamente. Se mantienen registros de las revisiones por la direccin (vase 4.2.4).

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5.6.2 Informacin (input) para la Revisin

La informacin que se presenta durante la revisin por la direccin incluye: a) resultados de auditoras, b) retroalimentacin del cliente, c) desempeo de los procesos y conformidad de los productos, d) estado de las acciones preventivas y correctivas, e) acciones de seguimiento de revisiones por la direccin anteriores, f) cambios que pudiesen afectar al sistema de administracin de la calidad, y g) recomendaciones para mejoramiento.
5.6.3 Resultados (output) de la Revisin

Los resultados de la revisin por la direccin incluyen cualquier decisin y accin relativa a: a) la mejora de la efectividad del sistema de gestin de la calidad y sus procesos, b) la mejora del producto con relacin a los requerimientos del cliente, y la necesidad de recursos.

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SECCION 6
6. Gestion de los Recursos

6.1 Provisin de Recursos

Mirsa determina y provee los recursos necesarios por medio de la elaboracin del presupuesto anual para: a) implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y continuamente mejora su efectividad, e b) incrementar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requerimientos.
6.2 Recursos Humanos 6.2.1 General

El personal de Mirsa que desempea trabajos que afectan a la calidad del producto, es competentes sobre las bases de la apropiada educacin, capacitacin, habilidades y experiencia. Esto se logra en la contratacin del personal (ver Proceso de Contratacin DPGRH-001) y en el proceso de Capacitacin (ver proceso de Capacitaci DPGRH-003 y Matriz de Habilidades)

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6.2.2 Competencia, Concientizacin y Capacitacin

Mirsa:
a) Tiene determinados los requerimientos de competencia en los perfiles documentados para cada puesto, y evala la competencia de su personal en base a estos requerimientos, al menos para aquel personal que afecta la calidad del producto.
b) En base a los resultados de dichas evaluaciones, proporciona capacitacin o toma otras acciones que satisfagan los requerimientos descritos en esos perfiles. c) Evala la efectividad de las acciones tomadas, d) se asegura que su personal este conciente de la relevancia e importancia de sus actividades y de la forma en que ellas contribuyen al logro de los objetivos de calidad, y e) mantiene los registros apropiados relativos a educacin, capacitacin, habilidades y experiencia, (ver 4.2.4).
6.3 Infraestructura
Mirsa provee y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad a los requerimientos del producto. Todo esto se logra a travs de su asignacin en el presupuesto anual, as como contemplndolos en la planeacin de nuevos proyectos y estrategias. (ver proceso DPGG-002). Incluyendo donde sea aplicable: a) edificios, espacios de trabajo y servicios asociados (agua, gas, electricidad, etc.), b) equipos de proceso (tanto hardware como software, equipos de medicin, Gage), y c) servicios de soporte (tales como transportes o comunicacin).

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6.4 Ambiente de Trabajo

Mirsa determina y administra el ambiente de trabajo necesario para el logro de la conformidad a los requerimientos del producto, aplicando la mejora del ambiente fsico del trabajo. De acuerdo al siguiente sistema
SISTEMA 5S MEJORA DEL AMBIENTE DE TRABAJO
Con las Cosas
Seiri Seitn Seiso
= Clasificacin = Organizacin = Limpieza
Solo lo necesario Todo en orden Todo impecable
Con uno
Seiketsu = Estandarizar
Reglas de trabajo, Seales Visuales Apego a los estndares.
Mismo
Shitsuke = Disciplina

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SECCION 7
7. Realizacin del Producto

7.1 Planeacin de la realizacin del producto

MIRSA planea y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin del producto. La planeacin de la realizacin del producto es consistente con los requerimientos de los otros procesos del sistema de gestin de la calidad ( ver 4.1 ), tales como Planeacin de nuevos proyectos DPGG-002 y Aprobacin de partes DPIAC-005. Al planear la realizacin del producto, MIRSA determina lo siguiente, segn sea apropiado: a) los objetivos de calidad y los requerimientos para el producto, b) la necesidad de establecer procesos, documentos, y provisin de recursos especficos para el producto, c) el requerimiento de actividades de verificacin, validacin, monitoreo, inspeccin y pruebas, especficas para el producto, as como los criterios para la aceptacin del producto, y d) los registros necesarios para proporcionar evidencia de que el proceso de realizacin y el producto resultante cumplen los requerimientos (ver 4.2.4). El resultado (output) de esta planeacin se presenta en una forma adecuada a los mtodos de operacin de MIRSA, los cuales son denominados en los Planes de Control.

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Cuando el cliente requiere el envi de informacin relativa a la planeacin de la realizacin del producto como un proceso de aprobacin de partes, MIRSA enva esta informacin de acuerdo a los requerimientos estipulados por el cliente.
7.2 Procesos Relativos al Cliente 7.2.1 Determinacin de requerimientos relativos al producto

MIRSA determina: a) los requerimientos especificados por el cliente, incluyendo los requerimientos relativos a las actividades para envo y postenvo, b) los requerimientos no estipulados por el cliente pero necesarios para su uso especificado o pretendido, cuando estos son conocidos, c) los requerimientos reglamentarios y regulatorios relativos al producto, y d) cualquier requerimiento adicional determinado por MIRSA. Esto se lleva a cabo mediante el proceso de Anlisis de Oportunidades de Mercado (ver DPGV-001).
7.2.2
Revisin de requerimientos relativos al producto
Una vez determinados los requerimientos relativos al producto MIRSA los revisa con anterioridad al establecimiento de su compromiso para proveer un producto al cliente. Esta revisin se lleva cabo mediante los procesos de Cotizacin y Recepcin de rdenes del cliente y Programacin. (Ver DPGV-002 y DPSP-001) y se asegura que: a) los requerimientos para el producto estn definidos,

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b) los requerimientos del contrato u orden que difieran de aquellos previamente expresados sean resueltos, y c) MIRSA tenga la habilidad de cumplir los requerimientos definidos. Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones que surgen de la revisin (ver 4.2.4). Cuando el cliente no proporciona un requerimiento documentado, los requerimientos del cliente son confirmados por MIRSA antes de su aceptacin. Cuando los requerimientos para el producto son cambiados, MIRSA se asegura que los documentos relevantes son corregidos y que el personal relevante est enterado de los requerimientos que han cambiado.
7.2.3 Comunicacin con el Cliente

MIRSA mediante sus departamentos de Ventas e Ingenieria determina e implementa medios efectivos para comunicarse con los clientes con relacin a: a) informacin del producto, b) solicitudes, contratos (ver DPGV-003) o manejo de rdenes, incluyendo modificaciones,
c)
Y retroalimentacin del cliente (ver DPSM-001), incluyendo las quejas del cliente.
7.3 Diseo y Desarrollo

No aplica

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7.4
Compras
7.4.1 Proceso de compras

MIRSA se asegura que el producto comprado cumple con los requisitos de compra especificados. El tipo y extensin del control aplicados al proveedor y al producto comprado dependen del efecto que el producto comprado tiene en la subsecuente realizacin del producto o en el producto final. MIRSA evala y selecciona a los proveedores basndose en su habilidad para proporcionar producto que cumpla con los requerimientos de la organizacin. Se establecen criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin. Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que surja como resultado de la evaluacin (ver 4.2.4). Esto se lleva al cabo de acuerdo a los procesos de Compras (DPSC-002), y evaluacin y aprobacin de proveedores ( DPSC-001 ).
7.4.2 Informacin de compras

La informacin de compras describe el producto a ser comprado, incluyendo donde resulte apropiado: a) requerimientos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipo, b) requerimientos para calificacin del personal, y c) requerimientos respecto al sistema de administracin de la calidad. MIRSA asegura la adecuacin de los requerimientos de compra especificados previamente a que los comunique al proveedor.

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7.4.3 Verificacin de Producto Comprado

MIRSA tiene establecida la inspeccin y las actividades necesarias para asegurar que el producto comprado cumpla los requerimientos de compra especificados. Cuando MIRSA o su cliente pretendan llevar a cabo verificaciones en las instalaciones del proveedor, MIRSA tiene establecido las actividades de verificacin que pretende y el mtodo para la liberacin del producto en la informacin de compras. Una vez recibido el producto se hace la verificacin del material, ver proceso de Almacn (DPSM-004).
7.5
Produccin y Proporcionamiento del Servicio
7.5.1 Control de la Produccin y Proporcionamiento del Servicio

MIRSA planea y realiza la produccin y el proporcionamiento de los servicios de estampado, inspeccin fuera de la planta, inspeccin interna, ensamble y retrabajo bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas incluyen: la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto por medio de prints y especificaciones, la disponibilidad de instrucciones de trabajo, hojas de parmetro, planes de control, segn resulte necesario, el uso de equipo adecuado, la disponibilidad y uso de dispositivos para el monitoreo y la medicin, tales como gages, la implementacin del monitoreo y la medicin, y la implementacin de las actividades de liberacin, envo y post-envo, esto se lleva a cabo en los procesos de estampado, inspeccin fuera de la planta, inspeccin interna, retrabajo, ensamble y embarques.

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7.5.2. Validacin de los Procesos para la Produccin y el Proporcionamiento del Servicio

MIRSA valida cualquier proceso para la produccin y el proporcionamiento del servicio cuando el producto (output) resultante no pueda ser verificado mediante subsecuentes monitoreos o mediciones. Esto incluye cualquier proceso en el que las deficiencias puedan aparecer nicamente despus de que el producto se encuentre en uso o el servicio haya sido proporcionado. La validacin demuestra la habilidad de estos procesos para lograr los resultados planeados. MIRSA establece las actividades para estos procesos incluyendo, segn sea aplicable: a) criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos, b) aprobacin del equipo y calificacin del personal, c) uso de mtodos y procedimientos especficos, d) requerimiento de registros (ver 4.2.4), y e) Re-validacin.
7.5.3. Identificacin y Rastreabilidad

Cuando resulte apropiado, MIRSA identifica el producto a travs de medios adecuados durante la realizacin del producto, esto est identificado en cada uno de los procesos de estampado, inspeccin fuera de la planta, inspeccin interna, ensamble y retrabajo. MIRSA identifica el estatus del producto con respecto a los requerimientos de monitoreo y medicin.

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Cuando la rastreabilidad es un requerimiento, MIRSA controla y registra la identificacin nica del producto (ver 4.2.4).
7.5.4 Propiedad del Cliente

MIRSA cuida la propiedad del cliente cuando sta se encuentre bajo su control o utilizacin. MIRSA identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad del cliente que le haya sido proporcionada para su uso o incorporacin dentro del producto. Si cualquier propiedad del cliente se pierde, daa o de alguna manera se vuelve inadecuada para su uso, esto se registra y reporta al cliente (ver 4.2.4).
7.5.5 Preservacin del Producto

MIRSA preserva la conformidad del producto durante su procesamiento interno y envo al destino acordado. Esta preservacin se realiza mediante los procesos de recepcin de orden del cliente y programacin, recoleccin de material, recepcin de material almacn y embarques e incluye la identificacin, manejo, empaque, almacenaje y proteccin. La preservacin aplica tanto para el producto final y partes constitutivas de un producto.

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7.6 Control de Dispositivos de Monitoreo y Medicin

MIRSA determina los monitoreos y las mediciones a realizar as como los dispositivos de monitoreo y medicin necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del producto a los requerimientos determinados (ver 7.2.1 ). MIRSA establece procesos para asegurar que el monitoreo y la medicin puedan llevarse a cabo y que sean realizados de manera consistente con los requerimientos de monitoreo y medicin, ver Diagrama de Proceso de Calibracin DPIAC-006. Cuando resulte necesario para asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin debe: a) ser calibrado o verificado a intervalos especificados, o previamente a su uso, contra estndares de medicin que tengan rastreabilidad hacia estndares de medicin internacionales o nacionales; cuando tales estndares no existan, las bases utilizadas para la calibracin o verificacin son registradas, b) ser ajustados o re-ajustados segn sea necesario, c) ser identificados para permitir la determinacin de su estado de calibracin, d) ser protegidos de ajustes que puedan invalidar el resultado de la medicin, y e) ser protegidos de daos o deterioro durante su manejo, mantenimiento y almacenaje. Adicionalmente, MIRSA evala y registra la validez de resultados de mediciones previas cuando se encuentre que el equipo no cumple los requerimientos. MIRSA toma acciones apropiadas en el equipo y en cualquier producto afectado. Mantiene registros de los resultados de las calibraciones y verificaciones ( ver 4.2.4 ).

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Cuando se utilice software en el monitoreo y medicin de requerimientos especificados, la habilidad del mismo es confirmada para garantizar que satisface la aplicacin requerida. Esta confirmacin se realiza previamente a su uso inicial y se reconfirma segn resulte necesario.

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SECCION 8
8. Medicin, anlisis y mejora

8.1 General
MIRSA planea e implementa los procesos de monitoreo, medicin, anlisis y mejora para: a) demostrar la conformidad del producto, b) asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad, y c) mejorar continuamente la efectividad del sistema de gestin de la calidad. Esto incluye la determinacin de los mtodos aplicables, tcnicas estadsticas, as como el alcance de su utilizacin.
8.2
Monitoreo y Medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente

Como una de las mediciones del desempeo del sistema de gestin de la calidad, MIRSA monitorea la informacin relativa a la percepcin que tenga el cliente respecto a la manera en que MIRSA ha cumplido sus requerimientos. Determina los mtodos para la obtencin y utilizacin de esta informacin, estos estn definidos DPSM-001.

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8.2.2 Auditoria Interna

MIRSA conduce auditorias internas a intervalos planeados ( ver DPIAC-004 y PIAC-006 ) que determinan si el sistema de gestin de la calidad: a) cumple con las actividades planeadas ( ver 7.1 ), con los requerimientos del estndar ISO 9001:2008, y con los requerimientos del sistema de administracin de la calidad establecidos por MIRSA, y b) es implementado y mantenido de manera efectiva. Planea un programa de auditoria, tomando en consideracin el estado e importancia de los procesos y reas a ser auditadas, as como los resultados de auditorias previas. El criterio, alcance, frecuencia y mtodos de la auditoria, son definidos. La seleccin de los auditores y la conduccin de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria. Los auditores no auditan su propio trabajo. Las responsabilidades y requerimientos para la planeacin y conduccin de las auditorias, as como del reporte de resultados y mantenimiento de registros (ver 4.2.4) estn definidas en un procedimiento documentado, (ver PIAC-006). El gerente del rea, es responsable del rea auditada y se asegura que se tomen acciones sin indebida demora para eliminar las no conformidades detectadas as como sus causas. Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones tomadas as como el reporte de la verificacin de sus resultados (ver 8.5.2).
8.2.3 Monitoreo y Medicin de Procesos

MIRSA aplica adecuados mtodos para monitorear y, donde sea aplicable, medir los procesos del sistema de gestin de la calidad, ver DPGG-005. Estos mtodos muestran la habilidad de los procesos para lograr los resultados planeados. Cuando los resultados

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planeados no se alcancen, se realizan correcciones y acciones correctivas, segn resulte apropiado, para asegurar la conformidad del producto. En los procesos de produccin que requieran adems de un monitoreo, las variantes a medir estn definidas en el plan de control.
8.2.4. Monitoreo y Medicin del Producto

MIRSA monitorea y mide las caractersticas del producto para verificar que los requerimientos para dicho producto han sido cumplidos. Este monitoreo y medicin se lleva a cabo durante las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto conforme a las actividades planeadas (ver 7.1) y descritas en el plan de control. Mantiene evidencia de la conformidad respecto a los criterios de aceptacin. Los registros indican la persona(s) que autoriza la liberacin del producto (ver 4.2.4). La liberacin del producto y el proporcionamiento del servicio no se lleva a cabo hasta que las actividades planeadas (ver 7.1) hayan sido satisfactoriamente efectuadas, a menos que otra cosa haya sido aprobada por la autoridad relevante y, donde sea aplicable, por el cliente.
8.3
Control del Producto no Conforme
MIRSA se asegura que le producto que no cumple con los requerimientos del cliente sea identificado y controlado para prevenir su uso o entrega inadvertidos. Los controles y responsabilidades relacionadas, as como las autoridades para atender el producto no conforme se definen en un procedimiento documentado, ver PIAC-005. MIRSA atiende el producto no conforme a travs de una o ms de las siguientes formas: a) tomando accin para eliminar la no conformidad detectada, b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin mediante concesin por parte de una autoridad relevante, y donde sea aplicable, por el cliente,

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c) tomando accin para impedir su uso o aplicacin originalmente proyectados. Mantiene registros (ver 4.2.4) acerca de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin subsecuente que se tome, incluyendo las concesiones que se obtengan. Cuando el producto no conforme sea corregido, es sujeto de la correspondiente reverificacin para demostrar su conformidad a los requerimientos. Cuando se detecte producto no conforme posteriormente a su envo o su uso haya sido iniciado, MIRSA toma la accin apropiada a los efectos o potenciales efectos de la no conformidad.
8.4 Anlisis de Datos

MIRSA determina, obtiene y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuacin y efectividad del sistema de administracin de la calidad, ver DPGG-005 y para evaluar las reas en donde se pueda realizar la mejora continua de la efectividad del sistema de gestion de la calidad, ver DPIAC-002. Esto incluye los datos generados como resultado de los monitoreos y mediciones, as como de otras fuentes relevantes. El anlisis de datos proporciona informacin relativa a: a) satisfaccin del cliente ( ver 8.2.1 ), b) conformidad a los requerimientos del producto ( ver 7.2.1 ), c) caractersticas y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades para efectuar acciones preventivas, y d) proveedores.

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8.5 Mejora 8.5.1 Mejora Continua

MIRSA mejora continuamente la efectividad del sistema de gestin de la calidad a travs del uso de la poltica de calidad, objetivos de calidad, resultados de auditorias, anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y revisiones por la direccin, ver DPIAC-002.
8.5.2 Accin Correctiva

MIRSA toma accin para eliminar la causa de las no conformidades a fin de prevenir su recurrencia. Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. MIRSA establece el procedimiento documentado PIAC-007 que define los requerimientos para: a) revisin de no conformidades ( incluyendo quejas del cliente ), b) determinacin de las causas de las no conformidades, c) evaluacin de la necesidad de accin para asegurar que la no conformidad no vuelva a ocurrir, d) determinacin e implementacin de la accin necesaria, e) registros de los resultados de la accin tomada ( ver 4.2.4 ), y f) revisin de la accin correctiva tomada.

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8.5.3 Accin Preventiva

MIRSA determina la accin para eliminar las causas de no conformidades potenciales a fin de prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. MIRSA establece el procedimiento documentado PIAC-008 que define los requerimientos para: a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas, b) evaluar la necesidad de realizar accin para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) determinar e implementar la accin necesaria, d) registrar los resultados de la accin tomada ( ver 4.2.4 ), y e) revisar la accin preventiva tomada.

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ANEXO 1 DIAGRAMA HOLISTICO de MIRSA Manufactura Inspeccion y Retrabajo S.A. de C.V.

Anlisis de Oportunidades de Mercado
Planeacin y Definicin de Objetivos
Venta de Producto o Servicios
4
Servicio de Inspeccin y Retrabajo Manufactura
8
Mejora
Anlisis de Resultados
Reporte de Resultados al Cliente
9
Materiales Compras
10
11
Recursos Humanos Calidad
12
13
Mantenimiento
1. Anlisis de Oportunidades de Mercado Anlisis de oportunidades de mercado. (DPGV-001) 2. Planeacin y Definicin de Objetivos Planeacin de nuevos proyectos y estrategias. (DPGG-002) Definicin de indicadores y objetivos. (DPGG-003) 3. Venta de producto o servicio Cotizacin. (DPGV-002) Negociacin de contrato. (DPGV-003) Recepcin de orden del cliente y programacin. (DPSP-001) 4. Servicio de Inspeccin y Retrabajo Inspeccin fuera de planta. (PDGOP-001)

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Inspeccin interna. (DPGOP-002) Retrabajo. (DPGOP-003) 5. Manufactura Ensamble. (DPGOP-005) 6. Reporte de resultados al cliente Reporte de resultados. (DPGOP-006) 7. Anlisis de Resultados Revisin de indicadores. (DPGG-005) Revisin por la direccin. (DPGG-007) Revisin de satisfaccin del cliente. (DPSM-001) 8. Mejora Generacin e implementacin de acciones correctivas y preventivas. (DPIAC-001) Administracin de proyectos de mejora contina. (DPIAC-002) 9. Materiales. Recoleccin de material. (DPSM-002) Recepcin de material. (DPSM-003) Almacn. (DPSM-004) Embarques. (DPSM-005) 10. Compras. Evaluacin y aprobacin de proveedores. (DPSC-001) Compras. (DPSC-002) 11. Recursos Humanos. Contratacin. (DPGRH-001) Evaluacin de competencia y certificacin. (DPGRH-002) Capacitacin. (DPGRH-003) 12. Calidad. Control de documentos. (DPIAC-003) Auditorias internas. (DPIAC-004) Aprobacin de partes. (DPIAC-005) Calibracin. (DPIAC-006) Control de Scrap. (DPIAC-007) Producto no conforme del cliente. (DPIAC-008) 13. Mantenimiento. Mantenimiento Correctivo. (DPIP-001) Mantenimiento Preventivo. (DPIP-002)

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ANEXO 2 MATRIZ DE RESPONSABILIDES

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ANEXO 3 ORGANIGRAMA

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ANEXO 4
REVISION 0 FECHA DE REVISION 06-09-2010 CAMBIOS Se da de Alta el Manual respecto al Nuevo ISO 9001:2008

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ISO-9001: 2008 MANUAL DE CALIDAD

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Javier Escamilla Gerente General 6 de Septiembre de 2010

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2 Alcance, Referencias Normativas.

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SECCION 3 3 Edicin y Control del Manual de Calidad

3.3.1 Modificaciones al Manual

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3.3.2 Revisiones Peridicas

3.3.3 Distribucin de Manuales Controlados

3.3.4 Distribucin de Manuales No Controlados

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4. Sistema de Gestion de la Calidad

4.1 Requerimientos Generales

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4.2 Requerimientos de documentacin 4.2.1 General

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4.2.2 Manual de Calidad

ISO-9001: 2008 MANUAL DE CALIDAD

4.2.3 Control de documentos

ISO-9001: 2008 MANUAL DE CALIDAD

4.2.4 Control de Registros de Calidad.

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5.1 Compromiso de la Gerencia

5.2 Enfoque en el Cliente

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5.4 Planeacin 5.4.1 Objetivos de calidad

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5.4.2 Planeacin del sistema de Gestion de la calidad

Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

5.5.2 Representante de la direccin

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5.5.3 Comunicacin interna

5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 General

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5.6.2 Informacin (input) para la Revisin

5.6.3 Resultados (output) de la Revisin

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6. Gestion de los Recursos

6.1 Provisin de Recursos

6.2 Recursos Humanos 6.2.1 General

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6.2.2 Competencia, Concientizacin y Capacitacin

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6.4 Ambiente de Trabajo

SISTEMA 5S MEJORA DEL AMBIENTE DE TRABAJO

Con las Cosas

Seiri Seitn Seiso

= Clasificacin = Organizacin = Limpieza

Solo lo necesario Todo en orden Todo impecable

Reglas de trabajo, Seales Visuales Apego a los estndares.

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7. Realizacin del Producto

7.1 Planeacin de la realizacin del producto

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7.2 Procesos Relativos al Cliente 7.2.1 Determinacin de requerimientos relativos al producto