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Clases de Elaboracion

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SESIÓN DE

APRENDIZAJE 01
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: Kally Adriana Rosales Andrade


IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
➢ Conocer y diferenciar las formas
farmacéuticas que hay en el
mercado.
➢ Reconocer las características y uso
de estas formas farmacéuticas.
➢ Obtener el criterio para saber
cuándo utilizar una determinada OBJETIVOS
forma farmacéutica.
¿A QUE LLAMAMOS
FORMAS
FARMACÉUTICAS?

https://padlet.com/kallyarosalesa/con-mis-propias-palabras-escribo-que-es-una-
forma-farmac-uti-rthvbk16prqtkbuj
Excipiente: Sustancia más
o menos inerte que
Principio activo: Es la determina la consistencia,
sustancia responsable forma o volumen de las
de la aparición de un preparaciones
efecto farmacológico. farmacéuticas; además,
del color y el sabor.

Medicamento: Todo producto que, convenientemente administrado al organismo,


es capaz de prevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico.
Formas Farmacéuticas
Se denominan formas medicamentosas o
formas farmacéuticas a los productos
elaborados a partir de principios activos
para poder ser administradas al organismo.
Las formas farmacéuticas tienen como objetivo
fundamental proteger al fármaco de factores
externos como la luz, humedad, etc. facilitando
su administración, enmascarar sabores y olores
desagradables y brindarle estabilidad química.
Clasificación: Según su estado físico
LUGAR DE
ESTADO FÍSICO FORMA DE DOSIFICACIÓN
ADMINISTRACIÓN
• Cápsulas, comprimidos, grageas, granulados
Sólido
Oral • Soluciones orales, jarabes, elixires,
Líquido
suspensiones y emulsiones orales
Sólido • Supositorios, óvulos,
Rectal y Vaginal Líquido • Enemas
Semisólidos • Ungüento, crema
Sólido • Comprimidos de implantación
Parenteral
Líquido • Soluciones inyectables
Semisólido • Pomadas, ungüentos, cremas,gel
Piel y Mucosa Líquido • Colirios, gofos nasales y gotas óticas
Gaseoso • Aerosoles
https://www.youtube.com
/watch?v=DaeeDJgVNJc
PREGUNTAS

• ¿ Como se clasifican las formas farmacéuticas?


(3 ejemplo de cada uno con medicamento de
nombre comercial).

• ¿ Cual es el objetivo de una forma farmacéutica?


➢ Conocimos y diferenciamos las
formas farmacéuticas que hay en
el mercado.
➢ Reconocimos las características y
CONCLUSIONES uso de estas formas farmacéuticas.
➢ Aprendimos cuándo utilizar una
determinada forma farmacéutica.
➢ AUTON, M. (s/f). FARMACIA. LA CIENCIA DEL DISEÑO
DE LAS FORMAS
FARMACEUTICAS . Saluddigital.net. Recuperado el 14
de febrero de 2023, de
https://libros.saluddigital.net/img/9788481747287.pdf

➢ FORMAS FARMACÉUTICAS Y VÍAS DE


ADMINISTRACIÓN . (s/f). Saludyejercicio.co. Recuperad
o el 14 de febrero de 2023, de BIBLIOGRAFÍA
https://saludyejercicio.co/wp-
content/uploads/2018/02/Form_farmaceuticas.pdf

➢ Rojas, CB (s/f). Pbworks.com. Recuperado el 14 de


febrero de 2023, de
http://clinicalevidence.pbworks.com/w/file/fetch/67704949
/formasfarm
VIVE TU VOCACION
desde el primer día

¡GRACIAS!
SESIÓN DE
APRENDIZAJE 02
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: Kally Adriana Rosales Andrade


IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
➢ Reconocer las características y uso
de estas formas farmacéuticas.

OBJETIVOS
➢ Aprender la importancia de cada
forma farmacéutica sólida.
CLASIFICACIÓN DE
LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS

https://padlet.com/kallyarosalesa/i2vw694wjiujrvu0
polvos, granulados, cápsulas, comprimidos, sellos, tabletas,
SÓLIDOS supositorios, óvulos o implantes.

SEMISÓLIDOS pomadas, pastas, cremas o geles.

soluciones, suspensiones, emulsiones, jarabes, elixires,


LIQUIDOS lociones, linimentos o inyectables.

GASEOSOS aerosoles.
• https://www.youtube.com
/watch?v=9xtp9RwUCp0
FORMA
FARMACÉUTICA
SÓLIDA
Conceptos

Técnicamente se denominan
formas farmacéuticas
sólidas de administración
oral.

Entre sus limitaciones destaca que no podemos usarla en


pacientes inconscientes, pacientes con nauseas, con dificultades
Está vía es la más de deglución, o si necesitamos obtener un efecto rápido en el
paciente.
barata y cómoda para
los pacientes. La absorción de los fármacos administrados por vía oral tiene
lugar en el intestino o en la mucosa gástrica, generalmente
mediante difusión pasiva y en ocasiones mediante transporte
activo.
Las cápsulas se caracterizan por contener el fármaco dentro de un pequeño recipiente de
gelatina. Según cómo se fabriquen, pueden ser duras o blandas.

Las grageas son comprimidos recubiertos con una capa que protege el medicamento y que
facilita su paso por la garganta.
En los comprimidos se aprovecha el hecho de que muchos principios activos se obtiene en
forma de polvo: se comprime dicho polvo para que quede bien compactado y sea fácil su
toma.
Los polvos deben disolverse en agua para su administración. Una vez diluidos deben
administrarse inmediatamente para evitar que precipiten.
Los supositorios son Los óvulos se presentan formas
preparaciones sólidas unidosis. variables, aunque generalmente
Su forma, volumen y consistencia ovoides. Su volumen y
están adaptadas a la consistencia están adaptadas a la
administración por vía rectal. administración por vía vaginal.
https://www.youtu
be.com/watch?v=q
VAG1GbnIvc
https://www.youtub
e.com/watch?v=wR
3YIAUzAgQ
ACTIVIDAD

• Describir la forma,
textura de cada
forma farmacéutica
solida.
➢ Reconocimos las características y

CONCLUSIONES
uso de estas formas farmacéuticas.
➢ Aprendimos la importancia,
elaboración y control de calidad de
la forma farmacéutica sólida.
➢ AUTON, M. (s/f). FARMACIA. LA CIENCIA DEL DISEÑO
DE LAS FORMAS
FARMACEUTICAS . Saluddigital.net. Recuperado el 14
de febrero de 2023, de
https://libros.saluddigital.net/img/9788481747287.pdf

➢ FORMAS FARMACÉUTICAS Y VÍAS DE


ADMINISTRACIÓN . (s/f). Saludyejercicio.co. Recuperad
o el 14 de febrero de 2023, de BIBLIOGRAFÍA
https://saludyejercicio.co/wp-
content/uploads/2018/02/Form_farmaceuticas.pdf

➢ Rojas, CB (s/f). Pbworks.com. Recuperado el 14 de


febrero de 2023, de
http://clinicalevidence.pbworks.com/w/file/fetch/67704949
/formasfarm
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SESIÓN DE
APRENDIZAJE 03
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: Kally Adriana Rosales Andrade


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únicamente, espera indicaciones de la
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puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
ELABORACIÓN DE
TALCOS
MEDICAMENTOS
¿Qué es el talco?c

Es un mineral de color blanco a gris azul


perteneciente al grupo de los silicatos.

Por su resistencia a elevadas temperaturas se


utiliza en la fabricación de materiales
termorresistentes.
También es la base de muchos polvos en la
cosmética.
Para las principales Farmacopeas el
talco actúa (materia prima, excipiente),
Los polvos de talco de uso tópico, son
preparados farmacéuticos muy
utilizados por sus acciones
suavizantes y adsorbentes que se
basan de manera casi exclusiva en las
propiedades expuestas del mineral
talco.
Talcos especiales para el tratamiento de la hiperhidrosis.
¿Qué es la hiperhidrosis? PERFUNGOL
La hiperhidrosis es un aumento Antimicótico de uso externo
de la sudoración de determinadas Principio Activo: Cloro Cresol -
áreas del cuerpo, resultado de un Oxido de Zinc - Acido Bórico
incremento en la secreción de las
glándulas sudoríparas. Composición
Cada 100 g de PerfungolÆ polvo
dérmico contiene: Cloro Cresol 1
g Oxido de Zinc 20 g Acido Bórico
20 g Excipientes: Talco, dióxido de
silicio coloidal, almidón de maíz.
https://www.youtube.com/watch?v=WyErJgrF63o
ELABORACION
DE
CAPSULA
¿De qué están hechas las cápsulas?
Son minicontenedores que guardan en su interior medicamentos y están hechas de gelatina.
Además, favorecen la absorción de los fármacos y evitan que notemos el sabor
desagradable de algunos principios activos.

¿Qué significa la numeración


en las cápsulas?
En el mercado farmacéutico el tamaño
de las cápsulas se determina, de
acuerdo a su capacidad, en un rango
que va de 000 a 4, siendo el primer
número el más grande y el tamaño 4,
el más pequeño.
Recubrimiento entérico de cápsulas

BENEFICIOS TÉCNICOS
• Permite la liberación retardada del producto hasta el pasaje desde el
estómago hacia el intestino
• Mejora la estabilidad de los productos en el medio ácido estomacal
• Mejora de la seguridad/eficacia del ingrediente farmacéutico activo

BENEFICIOS DEL RECUBRIMIENTO DE LAS CÁPSULAS BLANDAS DE GELATINA

➢ Reducción de la irritación gástrica, especialmente con sustancias activas que pueden ser agresivas en el
estómago
➢ Aumenta la conformidad del consumidor al reducir el regusto de mal sabor procedentes de suplementos
odoríferos como el aceite de pescado y el ajo
➢ Fácil de digerir para los consumidores con problemas digestivos relacionados con la edad y para las
mujeres embarazadas.
https://www.youtube.com/watch?v=K5AxIEVSCBU
Constituida por dos valvas cilíndricas termidanas en semiesfera que encajan perfectamente
una en el interior de la otra, actuando la de menor diámetro y mayor longitud como
receptáculo o cuerpo, en donde se dosificará dosificará el producto producto medicamentoso
medicamentoso, y la de mayor diámetro diámetro y menor longitud como tapa o cabeza.

COMPOSICIÓN
• Mezcla de gelatinas (Pharmagel A y B)
• Obtenidas de huesos, piel, tendones y
cartílago
(fácilmente soluble a Tª corp )
• Requisitos que debe cumplir el
excipiente

• Tener volumen
• Buena capacidad de deslizamiento
• Ausencia de incompatibilidades con
el P.A
• Relacionados con el paciente al que
va a ser administrado:
• Intolerancia a la lactosa
• Diabéticos: no administrar
excipientes glucídicos
https://www.youtu
be.com/watch?v=A
TLCP-ADFV8
ACTIVIDAD
• Escoger tres medicamentos
de capsula (duras/ blandas),
dosificacion,contenido (p.a.),
en que malestar lo podrias
recomendar y por cuanto
tiempo.

https://padlet.com/kallyarosalesa
/xia4frug0riwsyw5
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SESIÓN DE
APRENDIZAJE 04
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

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6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
ELABORACIÓN DE
TABLETAS
TABLETAS

Las tabletas según la USP son formas


farmacéuticas sólidas que contienen
sustancias medicinales con o sin diluyentes
adicionales.
Se recomienda clasificar los comprimidos
según su campo de aplicación o utilización,
pues de ellos pueden derivarse diferentes
factores para la tecnología
VENTAJAS DESVENTAJAS
Ventajas para el paciente: • No se puede administrara
• Dosis exactas, fácil transporte, pacientes en estado
fácil administración, compra e inconscientes, bebes, ancianos y
identificación. aquellos que sufren del tracto
gástrico.
Ventajas para el fabricante:
• Sencilles en su manufactura,
estabilidad, fácil manejo de
transportación y venta, costo
de fabricación bajo.
CLASIFICACIÓN
• Tabletas moldeadas: Suelen hacerse con material húmedo usando un molde que les imparte
la forma, su base consiste en lactosa, manitol o dextrosa.

• Tabletas comprimidas: Son preparadas por la aplicación de altas presiones con la ayuda de
punzones y matrices.
Tableta recubierta por azúcar o polímeros.- Presentan una cubierta que permite
dosificar fármacos de sabor u olor.
Tabletas para administración oral.- Son aquellas que se depositan en la boca ya sea
para deglutir en forma integra o previamente trituradas (masticable).

Tabletas para disolverse.- Son aquellas que contienen adicionalmente al fármaco,


bicarbonato de sodio y cítrico.
Tabletas vaginales.- Son aquellas que se depositan en la vagina.

Tabletas bucales y sublinguales.- Se disuelven con lentitud en la cavidad bucal.


MÉTODOS DE FABRICACIÓN DE TABLETAS
Es indispensable contar con un granulado que
cumpla con las siguientes características:

• Buena fluidez y lubricación.


• Presentar suficiente resistencia mecánica y
adecuada compresibilidad.
• Debe desintegrarse de acuerdo a la
especificación de diseño de la tableta.
• Presentar un grado de dispersión de tamaño
de granulo lo mas estrecho posible y no
contener mas del 10% de polvo libre.
• Poseer una humedad residual de 1 a 5%.
COMPONENTES DE LAS TABLETAS
Como excipientes se utilizan las sustancias más diferentes y su selección se rige por la función que deben
cumplir en la formación del cuerpo de la tableta, en su preparación o en su almacenamiento.
Los excipientes se los puede clasificar de acuerdo con la función que cumplen en la tableta terminada.

contribuyen a impartir características de procesamiento y compresión satisfactorias

• Diluyentes
• aglutinantes o cohesivos
• deslizantes y lubricantes

A un segundo grupo pertenecen las sustancias que se añaden a la tableta terminada para
impartir características físicas deseables.
• Desintegrantes
• colores
en el caso de tabletas masticables:

• sabores
• Agentes edulcorantes

Todos los ayudantes farmacéuticos (excipientes), incluyendo los utilizados en la elaboración de tabletas,
deben de satisfacer las siguientes exigencias generales:

• Deben ser química y fisiológicamente indiferentes.


• Deben ser en lo posible inodoros, insípidos e incoloros.
• Deben cumplir exigencias en cuanto a pureza microbiana.
Métodos para fabricación de tabletas
comprimidas
A) Granulación vía húmeda: Es el proceso mas tradicional y el mas usado por las industrias
farmacéuticas para la fabricación de tabletas. La granulación húmeda es el método
convencional para transformar polvos en gránulos, con el fin de comprimirlos.
https://www.youtube.com/watch?v=_itsnmC1YR0
B) Granulación vía seca: Se emplea cuando los fármacos poseen suficientes
características de comprensibilidad, así como cuando son sensibles al proceso de
secado y al empleo de solventes.

La granulación vía seca tiene dos


técnicas:

Slugging: En esta técnica se


comprime el material en una
tableta grande. Posteriormente, se
descompone la tableta a través de
un proceso de molturación para
conseguir el tamaño del gránulo
deseado.
Compactación: En esta técnica se
comprime en briquetas el material,
a través de una compactadora de
rodillos. Posteriormente, se trituran
para conseguir el tamaño deseado.
Otro método de obtener gránulos es la compactación de los polvos mediante el uso de
compactadores que prensan los polvos entre dos rodillos giratorios en sentido inverso, el
polvo obligado a pasar entre los cilindros sale como una placa mas o menos dura que son
granuladas en seco.
https://www.youtube.com/watch?v=CI0NxlbWuAQ
Fabricación de recubrimientos para tabletas
farmacéuticas

Los recubrimientos de tabletas farmacéuticas generalmente consisten en un


aglutinante a base de azúcar o celulosa, plastificante, agentes formadores de
película y colorante.

Los recubrimientos de tabletas realizan una serie de funciones como:

➢ Proteger la tableta de la humedad.


➢ Lubricar la tableta para facilitar la deglución.
➢ Disfrazar gustos desagradables.
➢ Crear una barrera entre el ingrediente activo y el tracto gastrointestinal.
➢ Controlar la liberación de drogas en el cuerpo
Proceso de fabricación:

➢ El agua/disolvente se carga en el tanque de mezcla, con el mezclador colocado excéntrico


para crear un vórtice.
➢ Los ingredientes secos se agregan y se introducen en el vórtice.
➢ El mezclado continúa hasta que los ingredientes se disuelven por completo.
➢ El recubrimiento final se aplica a las tabletas mediante pulverización en recipientes de
recubrimiento.

Para lograrlo se deben considerar varios factores de procesamiento

❖ El mezclador debe ser capaz de hacer circular todo el contenido del tanque para garantizar la
uniformidad.
❖ Se utiliza una amplia gama de colores en recubrimientos de tabletas y los tamaños de lote son
generalmente pequeños.
❖ El equipo debe limpiarse fácilmente y adaptarse idealmente para ser limpiado en el lugar (CIP).
❖ El mezclador debe ser capaz de procesar a temperatura ambiente ya que algunos ingredientes
pueden ser sensibles al calor.
https://www.youtube.com/watch?v=NY9gdm_
N7Gc
https://www.youtube.com/watch?v=jjYC H2Y9o3k
ACTIVIDAD
• Realizar un listado de
excipientes con sus
funciones utilizados en la
elaboración de un
comprimido.
(Min 10 excipientes)
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SESIÓN DE
APRENDIZAJE 05
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: Kally Adriana Rosales Andrade


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puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
ELABORACIÓN DE
TABLETAS
Defectos más comunes en la
elaboración de tabletas.

Una formación adecuada en la


configuración y uso de las
maquinarias resulta esencial si
el técnico quiere tener las
capacidades necesarias para
poder reparar el equipamiento y
minimizar problemas durante la
producción.
• https://www.youtube.c
om/watch?v=PdEeEE
q0W6o
Algunos problemas comunes que afectan a la industria del
tableteado son:

•Variaciones en el peso •Bipartición


•Friabilidad •Laminado
•Dureza •Astillado
•Pegado •Moteado
•Picado •Doble impresión
Aunque existen diferentes defectos que Estos defectos suelen deberse a:
pueden afectar al proceso de
tableteado, la bipartición/laminado, la •Problemas con la unidad de aguas
dureza y el pegado/picado son los tres arriba
defectos que ocurren más a menudo. •Problemas con la prensa para tabletas
•Materias primas de mala calidad
•Defectos causados por la formulación
•El proceso de moltura causa
demasiados polvos que pueden resultar
en bipartición, dureza, laminado y puntos
negros.
•Fallo en la compresión
•Flujo y compresión pobre del polvo
•El producto está demasiado seco o
húmedo y no puede ser eyectado
correctamente.
PROCESO DE FORMACIÓN DE COMPRIMIDOS

CAUSAS RELACIONADAS CAUSAS RELACIONADAS


DEFECTOS CON EL PROCESO CON LA FORMULACIÓN
CAUSAS RELACIONADAS CAUSAS RELACIONADAS
DEFECTOS CON EL PROCESO CON LA FORMULACIÓN
CAUSAS RELACIONADAS CAUSAS RELACIONADAS
DEFECTOS CON EL PROCESO CON LA FORMULACIÓN
CAUSAS RELACIONADAS CAUSAS RELACIONADAS
DEFECTOS CON EL PROCESO CON LA FORMULACIÓN
PROCESO DE FORMACIÓN DE COMPRIMIDOS

CAUSAS RELACIONADAS CAUSAS RELACIONADAS


DEFECTOS
CON EL PROCESO CON LA FORMULACIÓN
CAUSAS RELACIONADAS CAUSAS RELACIONADAS
DEFECTOS CON EL PROCESO CON LA FORMULACIÓN
https://www.youtube.com/watch?v=4G-R9eKuAKY
Pasos para eliminar la bipartición o el laminado

1.Penetración del punzón. Ajustar la profundidad de penetración del punzón superior puede
permitir una evacuación de aire mejorada, la cual a menudo solucionará el problema
inmediatamente.

2.Pre-compresión. La pre-compresión es una manera de comprimir el polvo pero con menos


presión que en la fase principal. Se utiliza especialmente cuando hay polvos o partículas secas;
une las partículas utilizando una fuerza más ligera, para que no puedan migrar hacia fuera
durante la fase final de compresión.

3.Ralentizar la prensa. Al disminuir la velocidad de la prensa, el tiempo de exposición, o el


tiempo en el que la tableta está bajo presión es superior, el aire puede evacuar, dando tiempo a
las partículas para que se junten entre sí, consiguiendo una dureza controlada una vez que las
tabletas vengan liberadas.

4.Diseño del herramental. El diseño puede influir en la bipartición y laminado


Pasos para mejorar y eliminar el pegado
1.Ajustar la fuerza de compresión. La fuerza de compresión puede afectar el producto, ya que
aumentar la fuerza podría causar el pegado para productos excesivamente granulados y disminuir la
fuerza podría causar que las partículas se peguen a la cara del punzón.

2.Aumentar la presión. Si se ha detectado el pegado, la presión del punzón puede ser aumentada
para alentar a las partículas que se unan entre sí en lugar de pegarse al punzón.

3.Pre-compresión. Extender el tiempo de exposición durante la pre-compresión o disminuir la


velocidad de la prensa hace que el granulado se pegue entre sí en lugar de pegarse al punzón.

4.Pulido. Pulir la cara del punzón podría ayudar con el problema del pegado.

5.Mezclar correctamente el lubricante. Es muy importante mezclar el lubricante correctamente ya


que una mezcla excesiva podría causar que el lubricante no sea efectivo a la hora de prevenir el
pegado o picado.
Dureza de la tableta
El primer paso a la hora de solucionar los problemas asociados con la dureza de la tableta es controlar la
prensa antes de investigar los procesos de aguas arriba.

1.Control del peso. Mantener el peso de la tableta es la llave para controlar su dureza; las fluctuaciones en
el peso causan cambios en la dureza de la tableta. Una tableta más ligera que el objetivo tiende a ser
blanda, mientras que una tableta más pesada tiende a ser más dura. Si hay variaciones en la densidad
aparente, entonces el relleno de la matriz no será consistente, generando grandes variaciones en el peso
de la tableta.

2.Rascador. Si el producto es muy abrasivo, el rascador debería ser cambiado diariamente. Para otros
productos normales, el rascador podría durar hasta meses. La vida útil de un rascador depende del tipo de
producto y el mantenimiento realizado sobre esta herramienta.
Mantenimiento
La limpieza y un correcto mantenimiento
pueden ser un problema para muchos
fabricantes de tabletas. El agua caliente
es esencial para la limpieza de las
tableteadoras ya que se secan
rápidamente y previene la posibilidad de
que ocurra una decoloración de la
superficie de acero de las prensas para
tabletas.
https://www.youtube.com/watch?v=_itsnmC1YR0
https://www.youtube.com/watch?v=PWfIMW
EgGbA
ACTIVIDAD
• Con sus propias palabras
escribir que defectos
pueden tener un
medicamento y como
afectaría al fabricante y al
cliente (4 ejemplos de
formas farmacéutica sólida)

https://padlet.com/kallyarosalesa/con-sus-
propias-palabras-escribir-que-defectos-
pueden-tener--s2hati0yyv1l8jch
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SESIÓN DE
APRENDIZAJE 06
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: Kally Adriana Rosales Andrade


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1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
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resolver dudas
Formas
farmacéuticas
sólidas de
liberación
CONCEPTO

Son sistemas que libera un


fármaco a una velocidad y/o
en una localización
determinada en función de
localización las necesidades
de un organismo, durante un
período de tiempo específico.
SISTEMA DE LIBERACIÓN CONTROLADA

• Mejor complicidad por parte del paciente


- Ampliación del intervalo de dosificación
- Menos invasivo
• Reducción de la dosis TOTAL del fármaco:
- Minimiza los efectos secundarios locales y sistémicos
- Disminuye la potencia de la actividad del fármaco en uso crónico
- Disminuye la acumulación del fármaco en uso crónico
• Mejora la eficacia del tratamiento
- Mejor control terapéutico por reducción de fluctuaciones plasmáticas
- Puede mejorar la biodisponibilidad
• Ventajas económicas
- Considerando costes de fármacos, hospitalizaciones, análisis, control de
efectos adversos.
- Patente, marketing.
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP 30, 2007) describe a las FLM como: “aquellas en las
cuales se eligen las características de la liberación en el curso del tiempo y/o en la localización
para lograr objetivos terapéuticos o de conveniencia que no ofrecen las formas farmacéuticas
convencionales”

• Sistemas de liberación acelerada: formas orales liofilizadas

• Sistemas de liberación diferida: sistemas de cubierta entérica, gastro resistentes y de


liberación pulsátil o secuencial

• Sistemas de liberación prolongada: comprimidos y parches matriciales.

• Sistemas flotantes o bioadhesivos: amoxicilina, riboflavina


1.- Sistemas de liberación
acelerada: se trata de formas sólidas
que se disuelven instantáneamente
en la cavidad bucal sin necesidad de
administración de líquidos.

2.- Sistemas de liberación diferida:


en este grupo se incluyen los sistemas diseñados
para liberar el fármaco de forma retardada, los
cuales, sin prolongar el efecto terapéutico,
permiten modificar el tiempo o el lugar donde se
va a producir la liberación.
• https://www.youtube.com/watc
h?v=iIrHo8wvmLM
3.- Sistemas de liberación prolongada:
Se trata de sistemas diseñados
principalmente para prolongar el efecto
terapéutico o bien, disminuir los picos de
concentración característicos de los
sistemas convencionales

4.- Sistemas flotantes y bioadhesivos:


Facilitan la absorción gástrica o en las
primeras porciones del intestino delgado
de determinados fármacos.
• https://www.youtube.com/w
atch?v=Feg7UgQt8O0
VENTAJAS DESVENTAJAS
Sistemas de liberación prolongada:
Pueden suponer mejoras en la farmacocinética del
principio activo con aumento de la biodisponibilidad Las principales debilidades son
y un mejor perfil toxicológico. su limitada o escasa relevancia
Sistemas de liberación acelerada: clínica en muchos casos y su
en la mayoría de los casos la ventaja es una mayor mayor precio. Otros riesgos
facilidad de la administración, sin necesidad de derivan de la escasez de
agua. información que se facilita sobre
Sistemas de liberación diferida: la manipulación del medicamento
en los comprimidos y sus consecuencias sobre la
o cápsulas gastro-resistentes la mejora de la correcta administración.
formulación permite administrar por vía oral
fármacos que serían inactivados por jugos gástricos
o bien minimizar los efectos derivados de su gastro-
lesividad por contacto.
https://www.youtube.com/watch?v=Pc_s
JECJAHI
ACTIVIDAD
• Hacer dos ejemplos de
las principales Formas
farmacéuticas sólidas
de liberación.

https://padlet.com/kallyarosalesa/hacer-
dos-ejemplos-de-las-principales-formas-
farmac-uticas-s-1mnifu8wbdsdjx2b
VIVE TU VOCACION
desde el primer día

¡GRACIAS!
SESIÓN DE
APRENDIZAJE 07
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: Kally Adriana Rosales Andrade


IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
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6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
Formas
farmacéuticas
liquidas
CONCEPTO

Son aquellos preparados


cuyas características
fisicoquímicas responden a
una consistencia fluida,
pudiendo presentar una mayor
o menor viscosidad y/o
consistencia, dependiendo de
la presencia en su
composición de componentes
diferentes.
VENTAJAS DESVENTAJAS
• Permite adaptarse a situaciones en las que los • El estado de solución facilita la reacción
medicamentos de fabricación industrial no entre los solutos o principios activos con
pueden hacerlo. el solvente.
• Ideal para algunos principios activos, como • Mayor facilidad de contaminación que
pueden ser los fármacos higroscópicos, las formas sólidas.
delicuescentes, etc. • Las formas líquidas suelen tener un
• Es la forma farmacéutica de elección para peso y un volumen a veces
pacientes con problemas de deglución. considerable, pero varían mínimamente
• Al disolverse el principio activo, se atenúa su en el momento de administrarlo.
posible poder irritante en la mucosa gástrica.
• Por vía oral tienen una mayor
biodisponibilidad, al no necesitarse
disgregación ni disolución previa, por lo que la
liberación de los principios activos se realiza
mucho más rápidamente que en las formas
sólidas.
La USP define las preparaciones líquidas para uso oral como disoluciones, emulsiones o
suspensiones que contienen uno o más principios activos en un vehículo adecuado.

Las ff líquidas para administración oral más usuales son:

– Jarabe: solución acuosa edulcorada.

– Elixir: solución hidroalcohólica edulcorada.

– Suspensión (se prepara en el momento de ser administrada):


admin. de principios activos poco solubles en agua .

– Emulsiones fluidas (ppios activos liposolubles: vitaminas


liposolubles)
Solución: mezcla, química y físicamente
homogénea, de dos o más sustancias en la que
el solvente es líquido y el soluto es sólido o
líquido. Visualmente, sólo se percibe una fase
y tiene que ser clara y transparente.

Suspensión: sistema disperso heterogéneo


constituido por partículas de un sólido insoluble
(fase dispersa) de un tamaño mayor de 0,1 µm
en un líquido (medio dispersante). Presenta un
aspecto turbio, percibiéndose a simple vista la
presencia de las partículas del soluto.
Jarabe: preparación acuosa de uso oral
caracterizada por un sabor dulce y consistencia
viscosa. Puede contener sacarosa a una
concentración de al menos 45% (m/m). Su sabor
dulce se puede obtener también utilizando otros
polioles o agentes edulcorantes.

Elixir: es un tipo de solución constituida por


agua, alcohol y generalmente azúcar, que
actualmente está en desuso.
Emulsiones: es una forma medicamentosa
líquida de aspecto lechoso o cremoso.

Gotas Oftalmicas: preparado líquido


constituido por una solución acuosa
destinada a ser instilada en el ojo.
Lociones: preparado líquido para
aplicación externa sin fricción.

Tinturas: preparado líquido constituido por


una solución alcohólica o hidroalcohólica de los
constituyentes solubles de drogas vegetales o
animales o de sustancias químicas.
Inyecciones: es un preparado líquido, solución,
suspensión o raramente emulsión, constituido por
drogas en vehículo acuoso o aceitoso, estéril, y se
emplea por vía parenteral.

Aguas aromáticas: formada por agua destilada saturada


en aceites esenciales y se prepara por destilación de las
plantas o esencia con agua destilada.
• https://www.youtube.com/wat
ch?v=iXjDvGNlrJ4&t=140s
https://www.youtube.com/watch?v=PWfI
MWEgGbA
ACTIVIDAD
• Escoger 4 formas farmacéuticas
liquidas (1 loción, 2 gotas, 1
ampollas) vía de administración,
dosificación, contenido (p.a.)

https://padlet.com/kallyarosalesa/escoger-
4-formas-farmac-uticas-liquidas-1-loci-n-2-
gotas-1-a-oyl13nwdho3tz2we
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1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
Elaboración de
Jarabes
medicamentosos
CONCEPTO

Preparaciones acuosas,
límpidas y de gran viscosidad
que llevan azúcar (sacarosa) a
una concentración similar a la
de saturación.
VENTAJAS DESVENTAJAS

• Fácil administración • Menor estabilidad y caducidad


• Mayor flexibilidad en dosificación • Problemas compatibilidad
físico-químico con vehículos
• Posible contaminación
microbiana
• Sabor desagradable
❖ Contienen principios activos y aromatizantes
✓ preparaciones acuosas fármacos hidrosolubles
✓ Facilitan la administración de fármacos con
sabor desagradable

❖ Especialmente útiles para la administración de


fármacos a niños (sabor agradable y con poco).
Funciones del azúcar
✓ Acción edulcorante, viscosante y conservante
✓ A veces contienen ciertos polioles (sorbitol,
glicerol, propilenglicol).
• Sirven para inhibir la cristalización y
modificar la solubilidad, sabor.
Formulación de jarabes
❖ Colorantes
◦ aumentan la aceptación del jarabe
◦ en función del saborizante utilizado
❖ Principio activo
◦ verde con menta
❖ Azúcares ◦ marrón con chocolate
• Sacarosa es la más utilizada (64%-65% - ◦ amarillo y naranja con cítricos
próxima a la concentración de saturación) ◦ rosa con frambuesa
• Glucosa (50%) y polioles

❖ Agua
• Purificada, agua destilada

❖ Conservantes
• Ácido benzoico y benzoato sódico (0,1%-
0,2%), combinaciones de parabenos (total
0,1%)
Sabores
❖ dulce
◦ adecuados para niños- con sabor a fresa
❖ ácido
◦ asociación sinérgica : sabores frutales (naranja, limón) +
ácido cítrico
❖ salado: vitaminas del grupo B
◦ jarabes aromatizados: frambuesa, cereza, caramelo, canela,
regaliz
❖ amargo: alcaloides, metamizol
◦ más difícil de enmascarar: sabor persistente y desagradable
◦ utilizar sabores persistentes: chocolate, café, melocotón
◦ asociación de sabores de cítricos+ menta
Métodos de preparación de jarabes

1. Jarabes obtenidos disolviendo directamente el azúcar en el líquido medicamentoso


2. Jarabes obtenidos por disolución de los componentes en el jarabe simple
3. Jarabes obtenidos añadiendo jarabe simple a un líquido medicamentoso
Preparación del jarabe simple de sacarosa (jarabe simple)
• La disolución de azúcar puede realizarse en frío o en caliente

Métodos en frío:

▪ Se utilizan si se quiere obtener un jarabe


incoloro
▪ Conllevan más tiempo que en caliente, • Método de agitación: evita una viscosidad
pero el producto es más estable (se evita elevada
la inversión de la sacarosa por calor) ◦ Poner agua en el envase y añadir lentamente
• Métodos para disolver el azúcar: el azúcar
▪ Agitación ◦ Escala de laboratorio: recipiente de tamaño
▪ Percolación mayor que el volumen de jarabe a preparar.
▪ Sacarolizador ◦ Escala industrial: grandes tanques de acero
inoxidable
Métodos en Caliente:

◦ Facilitan la disolución del azúcar procedimiento


más rápido
◦ Para jarabes cuyos componentes no se degradan ni
volatilizan por calor

Desventajas caramelización del azúcar e


inversión de la sacarosa
◦ inversión: la sacarosa se hidroliza a glucosa
(dextrosa) y fructosa (levulosa)
◦ el proceso se acelera en presencia de ácidos
(catálisis)
◦ jarabe más dulce (levulosa) y color más oscuro →
riesgo de contaminación
Tipos de jarabes
Monodosis
Jarabe para Diabéticos
Seguro y sin azúcar: es un medicamento para la tos sin
azúcar con alivio adicional de la congestión torácica que es
seguro para personas con diabetes.
Alivio de los síntomas del resfriado y la gripe: este producto
se puede tomar para aliviar la congestión y aliviar el moco
Formulado para ser eficaz para todos: este producto está
formulado pensando en personas diabéticas, pero también
puede ser utilizado eficazmente por cualquier persona que
necesite un alivio eficaz de los síntomas del resfriado y la gripe
mientras es consciente de la ingesta de azúcar.
La diferencia de Tussin diabético: el Tussin DM diabético es
un supresor de tos y expectorante formulado sin azúcar,
alcohol, aspartamo, sodio, sorbitol, fructosa, gluten o
colorantes.
Dosificación: los adultos deben tomar 0.3 fl oz por porción (2
cucharaditas) y no deben exceder las 6 dosis por 24 horas. 23-
24 porciones por botella.
• https://www.youtube.com/wat
ch?v=IvNYnmji5Js
https://www.youtube.com/watch?v=7oLq
8vIsTjo
ACTIVIDAD
• ejemplo de antitusígeno y
antipirético, vía de
administración, dosificación,
contenido (p.a.)

https://padlet.com/kallyarosalesa/ejemplo-
de-antitus-geno-y-antipir-tico-v-a-de-
administraci-n-jmbmd3kmbzzmsl3
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1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
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4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
Suspensiones:
elaboración de
suspensiones.
CONCEPTO

Sistema heterogéneo que se encuentra


formado de dos fase:
Fase dispersa: que esta compuesta de
partícula esencialmente insoluble.
Fase continua: que es conformada por
un liquido.
VENTAJAS DESVENTAJAS

✓Su almacenamiento esta limitado


✓Reduce el peso del producto a condiciones de temperatura, ya
final. que tiene que ser sometida a
refrigeración.
✓Reduce el gasto de transporte. ✓Generalmente este tipo de
✓La mezcla de polvos secos son suspensions reconstiruibles solo
menos susceptibles a las se formulan para p.a. destinados
degradaciones por cambios de a ser antibioticos.
temperaturas y humedad. ✓Una vez reconstituida la
suspension su duracion del
producto es relativamente corto.
Farmacéuticamente existen dos tipos:

• Suspensiones estrictamente hablando que ya estan disponibles para


administrar al abrir el recipiente.

• Suspensiones reconstituibles- polvos o granulos para suspension,


aquellas que deben agregársele agua.
Puntos que deberán cumplir las suspensiones farmacéuticas

❖ Una suspensión se conformara con lentitud y se dispersara


fácilmente con una agitación suave del envase que contiene.
❖ Su tamaño de partícula permanecerá constante y no sedimentara
fácilmente.
❖ Las suspensiones deberán resuspenderse fácilmente y de manera
uniforme a partir del envase.
SUSPENSION RECONSTITUIBLE

❖ POLVO: FFS que contiene los p. a. y aditivos


finamente molidos y mezclados para garantizar
su homogeneidad. Una característica de los
polvos es que su reconstitución se debe
dispersar rápidamente y completamente con el
agua.
❖ GRANULOS: Se caracteriza por estar
conformado por partículas sólidas
individuales que difieren en forma,
tamaño y masa.
Factores fis.qui. que afectan la estabilidad de las suspensiones

❖ Floculación

❖ Defloculación

❖ Sedimentación

❖ Tamaño de partícula y distribución antes de la reconstitución

❖ viscosidad
Fórmula patrón

En general se ajusta al siguiente esquema:


• Principio activo: x%
• Humectante: cs
• Viscosante, si procede: cs
• Agente floculante, si procede: cs
• Medio dispersante (agua purificada): cs
• En función de cada formulación, otros componentes que pueden formar parte
de ésta son: corrector de sabor, aromas, antioxidantes, conservantes,
floculantes, dispersantes, reguladores de pH, etc.
Entorno
* Humedad relativa: 60%.
* Temperatura: 25 +-5 ºC.

Acondicionamiento
* Proceder al acondicionamiento de la suspensión, según las especificaciones particulares de
cada formulación.
* El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la suspensión que contiene.
Control de elaboración
* Evaluación de los caracteres organolépticos.
* Verificación del peso o volumen.

Otros controles
Si se elaboran lotes, además de los anteriores se realizarán los siguientes controles:
* Determinación de la velocidad de sedimentación.
* Determinación de la viscosidad (RFE 2.2.8).
* Determinación de la densidad relativa (RFE 2.2.5).
* Determinación del pH, según procedimiento PN/L/CP/001/00
* Control microbiológico (RFE 5.1.4).

Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Farmacopea.


• https://www.youtube.com/wat
ch?v=8ymLWYzqWqM
https://www.youtube.com/watch?v=8zp
NtrvIRkk
ACTIVIDAD
• ejemplo de 2 polvo para
suspensión y 1 gránulos para
suspensión, vía de
administración, dosificación,
contenido (p.a.)

https://padlet.com/kallyarosalesa/ejemplo-
de-2-polvo-para-suspensi-n-y-1-gr-nulos-
para-suspens-dlc6wmc8enl5lbwx
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Elaboración de
formas
farmacéuticas
semisólidas
CONCEPTO

Son un grupo de preparados


farmacéuticos que se
caracterizan por ser más
viscosos que el agua y tener una
consistencia semisólida. Están
destinados a ser aplicados sobre
la piel o ciertas mucosas para
ejercer una acción local
y permitir que penetren los
medicamentos que contienen.
GENERALIDADES

❖ Están formados por una base (simple


o compuesta), también llamada
vehículo o excipiente en la que se
disuelven o dispersan uno o varios
principios activos.

❖ Las bases utilizadas pueden ser


sustancias de origen natural o sintético
y estar constituidas por un sistema de
una varias fases.
❖ De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparación puede tener propiedades hidrofílicas o
hidrofóbicas.

❖ La preparación puede tener excipientes adecuados, y agentes antimicrobianos, antimicóticos,


antioxidantes, estabilizantes, emulgentes y espesantes.
❖ Las preparaciones que están destinadas a
ser aplicadas en heridas abiertas
importantes o en la piel gravemente dañada
son estériles.

❖ Se aplica sobre la piel ya sea con fines


terapéuticos o cosméticos.
La diferencia básica entre las diferentes formas semisólidas es el
contenido de agua, de forma que:

✓ Un ungüento no contiene nada de agua.

✓ Una pomada contiene más cantidad de agua que un ungüento, pero


menos que una crema.

✓ La crema es, de todas las fórmulas semisólidas, la que contiene más


cantidad de agua. Generalmente tiene más de un 50%.
Ungüentos: se realizan con excipientes grasos
hidrófobos, como la vaselina y la parafina. Son los
que poseen una capacidad más oclusiva, ya que
forman una capa impermeable sobre la piel que
dificulta la evaporación del agua.
Pomadas: se utilizan excipientes grasos
hidrófilos, como el polietilenglicol. También
poseen capacidades emolientes, pero no son
tan oclusivas como los ungüentos. Tienen una
cierta capacidad de absorber agua y exudados.
Cremas: Son una mezcla de agua y sustancias grasas
(no miscibles entre sí), que se consiguen mezclar
gracias a la acción de emulgentes para producir una
mezcla estable.
Geles: Son sustancias
semisólidas, que se
forman al tratar líquidos
con gelificantes. A la
temperatura de la piel
disminuye su viscosidad
(útil en zonas pilosas) y
pierde rápido el agua
(efecto evanescente).
Pastas: Contienen
elevadas
proporciones de
sólidos finamente
dispersos en el
excipiente por que
su consistencia es
elevada.
Pastas grasas: Pastas acuosas: También
Están formadas por una fase llamadas lociones de agitación,
grasa de vaselina, aceites o sus excipientes habituales son
lanolina, sobre la cual se glicerina, sorbitol, polioles y otras
dispersa la mezcla de polvos sustancias líquidas hidromiscibles
que forman parte de la a las cuales se les incorpora un
formulación alto porcentaje de polvos inertes.
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS
SEMISÓLIDAS
https://www.youtube.com/watch?v=eQlv
c5mVK78
ACTIVIDAD
GEL - CREMA - POMADA - UNGÜENTO

• ejemplo de cada uno de las


clasificaciones de semisólidos, vía
de administración, contenido
(p.a.). Marca - Acción terapéutica

https://padlet.com/kallyarosalesa/ejemplo-
de-cada-uno-de-las-clasificaciones-de-
semis-lidos-v--egtd1vetffo2v8l
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Elaboración de
cremas de acción
medicamentosa.
CREMAS
Son preparaciones multifásicas constituidas por una fase lipófila y una fase acuosa.

Son utilizados por vía tópica para fines terapéuticos o


cosméticos. Los tipos de cremas que hay son:

✓ Hidrófilas o lipófobas: la fase interna es oleosa y

la fase externa es acuosa. o/w


✓ Hidrófobas o lipófilas: la fase interna es acuosa y

la fase externa es oleosa. w/o


VENTAJAS DESVENTAJAS
Son de aplicación cómoda y fácil, actúan Son de sistemas inestables
siempre como emolientes o hidratantes.

COMPOSICION

Las cremas son a base de agua (a diferencia de un ungüento o pomada) contienen de un


60% a 80% de agua, para poder formar un liquido espeso y homogéneo.
CARACTERISTICAS
❖ Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización)
❖ Inercia frente al principio activo (compatibilidad física y química), así como frente al material
de acondicionamiento
❖ Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservación
❖ Consistencia conveniente para que su extensión sobre la piel sea fácil y puedan dispensarse
en tubos.
❖ Caracteres organolépticos agradables
❖ Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite
❖ Capacidad para actuar en piel grasa o seca
❖ Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias activas.
❖ No deshidratar, ni desengrasar la piel.
CONTROL DE
CALIDAD
• Estabilidad de activos
• Estabilidad de coadyuvantes
• Comportamiento reológico:
consistencia, extensibilidad.
• Pérdida de agua y otros componentes
volátiles
• Homogeneidad: separación de fases,
formación de
• Exudados
• Tamaño de partícula de la fase
dispersa: distribución de tamaño
• PH aparente
• Contaminaciones: partículas extrañas,
microorganismos
https://www.youtube.com/watch?v=KiZO
YgROk7k
https://youtu.be/aVoOZfepzps
Elaboración de
pomadas de acción
medicinal

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POMADAS
consta de una sola fase en la que se pueden dispensar sustancias solidas o liquidas,
pudiendo obtenerse: pomadas en suspensión o pomadas en solución.

Hay distintos tipos de pomadas:

✓ Pomadas hidrófobas: absorben


pequeñas cantidades de agua.
✓ Pomadas que emulsionan agua:
absorben mayor cantidad de agua que
las hidrófobas.
✓ Pomadas hidrófilas: los excipientes se
pueden mezclar en agua.
CARACTERISTICAS
Grupo de preparados farmacéuticos muy heterogéneo, caracterizado por su
consistencia semisólida. Las pomadas deben ser estables durante todo el
tiempo que dura el tratamiento o hasta que se hayan consumido totalmente.

COMPOSICION
Consistencia semisólida que contienen hasta un 40% de agua sobre una
base grasa.

TIPOS
Oleosa, absorbente, hidrosoluble (gel) y emulsiva (leches y cremas).

USOS
Sirven de vehículos a sustancias medicinales, y también actúan como
emolientes y protectoras.
Material y equipo Entorno
* Agitador mecánico con/sin * Humedad relativa: 60%.
calefacción o manual.
* Temperatura: 25 +-5 ºC.
* Vasos de precipitados u otros
recipientes adecuados. * Excepto los casos en que las especificaciones
de la formulación requieran otras condiciones.
* Sistema de producción de calor.

Acondicionamiento
* Proceder al acondicionamiento de la pomada según las especificaciones de cada formulación.

* El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la pomada que contiene.
Método patrón
1. Pesar (--/--/--/001/00) todos los componentes

2.Fundir conjuntamente todos los componentes (excepto el principio activo),


calentando como mínimo a la temperatura del componente con mayor punto de
fusión, bajo agitación moderada para asegurar la homogeneidad.

3.Adicionar, bajo agitación, el principio activo hasta conseguir su correcta


dispersión en la mezcla obtenida en el punto 2. Si el principio activo es termolábil,
la incorporación se debe hacer en frío.

4.Aquellos principios activos en los que, por sus características, no sea posible la
incorporación directa a la fase 2, deberán solubilizarse en solventes de polaridad
adecuada y dispersarlos posteriormente.

5.Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los


procedimientos de limpieza correspondientes.
Estabilidad y ensayos de las pomadas
✓ Los ensayos que deben practicarse dependen, en gran medida, del tipo de pomada de que se trate y del
uso a que se destine.
✓ Aspectos que deben ser objeto de ensayo en pomadas:

• Identificación y valoración de los componentes


• Estabilidad de activos
• Estabilidad de coadyuvantes
• Comportamiento reológico: consistencia, extensibilidad.
• Pérdida de agua y otros componentes volátiles
• Homogeneidad: separación de fase dispersa:
• PH aparente
• Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos.
• Dureza: con el penetrómetro de Mahler
• Poder adherente
• Fuerza de Extrusión
• Extensibilidad
https://youtu.be/CUTTMgFm2nI
https://you
tu.be/atcB-
4HnRg8
ACTIVIDAD
• Que diferencia hay en crema y
pomada, cual de ellas seria mas
recomendable para una urticaria?
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SESIÓN DE
APRENDIZAJE 12
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Elaboración de
ungüentos de
acción medicinal.
UNGÜENTO
Se caracterizan por estar constituidos de una mezcla hecha con una base de grasas
o aceites, que dará la textura.

Al ser grasosa no se diluyen con


las secreciones de la piel, sino
que forman una capa protectora
sobre esta.
Son los más absorbentes y proporcionan una barrera sobre la piel que evita la perdida de
humedad, permitiendo el mayor beneficio.

Las bases comunes para los ungüentos


incluyen Jalea de petróleo, Lanolina, Ceras,
Aceites vegetales y/o manteca de cerdo.
También pueden tener conservantes y
fragancias.
Para que es bueno
el Ungüento

•Cuanto mas grasoso es


major, especialmente para las
pieles secas o agrietadas.
•Son buenos para pieles
alergicas, sensible y pieles que
no absorben facilmente como
la psoriasis.
Algunas preparaciones comunes incluyen:

✓ Ungüentos corticoides: Se usa para


tratar afecciones inflamatorias de la
piel.

✓ Humectantes: como la vaselina.

✓ Ungüento antibiótico: como la polimixina B,


bacitracina.
Caracteristicas
Adherencia: Son esencialmente grasosos y tienen una consistencia mas espesa.

Aparencia: Dejan una capa gruesa despues de aplicarlo, observamos que tiene
buena viscosidad y espesor.

Proporción de aceite: son los mas adecuados para pieles secas ya que suelen ser
mas aceite.

Estabilidad en la piel: tienen mayor durabilidad por que su absorcion es lenta pero
muy Buena.
Pruebas de control de calidad en Ungüento
• Características organolépticas
• Llenado y pesado de envase
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Oxidación
• Compatibilidad de excipientes y p. a.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias
relacionadas
• Recuento microbiano
• Pruebas toxicológicas y biológicas
https://www.youtube.com/watch?v=cQzh
x0otRd8
Geles
Medicamentosos

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GELES

Preparado farmacéutico semisólido,


transparente o translúcida, de uso
externo, en el que la fase liquida se
encuentra dispersa en el interior de una
matriz polimétrica tridimensional natural
(pectina, agar) o sintética (metilcelulosa).
Los tipos de geles que hay son:

Según la viscosidad: geles fruidos, semisólidos o sólidos.


(oleogeles).
Están constituidos por excipientes como la parafina
líquida adicionada de polietileno, Glicerina ,gelificados
con sílice coloidal o zinc.

(hidrogeles).
Se elaboran con excipientes hidrófilos como el agua, el
glicerol y los propilenglicoles, gelificados con sustancias
como goma de tragacanto, almidón, derivados de la
celulosa, polímeros carboxivinílicos, silicatos de magnesio
y aluminio.
Clasificaciones

✓ Orgánicos o inorgánicos en la naturaleza.

✓ Acuosos (hidrogeles) u orgánicos (organogeles), según si el


componente acuoso es agua o algún solvente orgánico.

✓ Coloidales o de grano grueso, según el tamaño de las partículas.

✓ Geles rígidos, elásticos o tixotrópicos, según sus propiedades


mecánicas.
Fórmula patrón Material y equipos
En general se ajusta a:
➢ Agitador mecánico con/sin
Principio activo .............................................. x % calefacción o manual.
Excipientes:
Gelificante/s. ............................................... x % ➢ Vasos de precipitados u otros
Regulador de pH (si procede) ........................ c.s. recipientes adecuados.
Diluyente ....... c.s.p.

Entorno.

• Humedad relativa: 60%,


• Temperatura: 25 ± 5ºC
• Excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones
Acondicionamiento.

Proceder al acondicionamiento del gel, según las especificaciones particulares de cada


formulación.
El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con el gel que contiene.

Controles.

• Fórmula magistral:
- Evaluación de los caracteres organolépticos.
• Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:
- Evaluación de los caracteres organolépticos.
- Verificación del peso.
• Si se elaboran lotes, además se realizarán los siguientes:
- Determinación de extensibilidad, según procedimiento Control de pH según procedimiento
- Control microbiológico
https://www
.youtube.co
m/watch?v
=862_r6SA
_MU
https://www.youtube.com/watch?v=pkTV
kKLNEM4
ACTIVIDAD
• 2 ejemplos de cada uno (marca-
DCI- vía de administración y en
que se recomienda).
• Factores que perjudican al
preparado de ungüento ( en su
elaboración y como producto
final)
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