FACULTAD DE INGENIERÍA Y ARQUITECTURA

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA INDUSTRIAL

ACTIVIDAD 11: CRITERIO TÉCNICO DE APLICACIÓN DE LA NORMA

Autor(es):

Carbajal Mendoza, Nikoll

Cordova Luna, Richard

Gonzáles Llallihuaman, Evandro

Loo Díaz, Daniela Alexandra

Palmadera Neponoceno, Wilmer

Asesor:

Mgtr. Pejerrey Zevallos, Eduardo William

CHIMBOTE – PERÚ

(2024)
ACTIVIDAD 11: CRITERIO TÉCNICO DE APLICACIÓN DE LA NORMA
EL PRESENTE ES UN TRABAJO DE INVESTIGACIÓN Y SOBRE TODO CRITERIO DEL
GRUPO, EL MISMO QUE DEBE DESARROLLAR EN SUS TÉRMINOS Y BASADOS EN LA
ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015, A PARTIR DE LA CLÁUSULA 6:
PLANIFICACIÓN HASTA LA CLÁUSULA 10:MEJORA.
SU GRUPO CONSTITUYE EL DIRECTORIO DE LA EMPRESA "CALZA MAX SA",
FABRICANTE DE CALZADO Y ACCESORIOS DE CUERO PARA USO PERSONAL, LA MISMA
QUE DESDE HACE DOS AÑOS QUIERE CERTIFICAR EN ISO 9001, PARA LO CUAL
NECESITA ESTABLECER LA DINÁMICA DE CONTROL DE CUMPLIMIENTO DE LAS
CLÁUSULAS SEÑALADAS.
EN SU INVESTIGACIÓN HAN DETERMINADO INCONSISTENCIAS EN SUS PROCESOS DE
COMPRAS DE MATERIAS PRIMAS E INSUMOS, FABRICACIÓN Y ALMACENAMIENTO.
DE ACUERDO CON LOS PROCEDIMIENTOS DE CUMPLIMIENTO O ADECUACIÓN A LA
NORMA ISO 9001, ¿CUALES SERÍAN (EN SUS PROPIOS TÉRMINOS DE ANÁLISIS), SUS
CRITERIOS Y/O ESTRATEGIAS DE SOLUCIÓN Y ADECUACIÓN AL CUMPLIMIENTO DE
LAS CLÁUSULAS SEÑALADAS?.
PLANIFICACIÓN

1. Análisis de la situación actual:

● Análisis del mercado: Investigación del mercado de calzado y accesorios de

cuero, identificación de competidores, tendencias del mercado, y
segmentación del mercado objetivo.
● Análisis interno: Evaluación de recursos actuales de la empresa
(financieros, humanos, tecnológicos), capacidad de producción, cadena de
suministro, y estructura organizativa.

2. Establecimiento de objetivos:

● Definición clara de metas a corto, medio y largo plazo (por ejemplo,

incremento de ventas, expansión geográfica, introducción de nuevos
productos, etc.).
● Los objetivos deben ser específicos, medibles, alcanzables, relevantes y con
un tiempo determinado (SMART).

3. Estrategias y tácticas:

● Desarrollo de productos: Innovación en diseño, materiales sostenibles,

adaptación a nuevas tendencias.
● Canales de distribución: Selección de canales de venta (tiendas físicas,
ecommerce, distribuidores), estrategias de pricing y promoción.
● Marketing y comunicación: Plan de marketing digital y tradicional, branding,
campañas publicitarias, presencia en redes sociales.
● Relaciones con clientes: Estrategias de fidelización, atención al cliente,
feedback y mejora continua.

4. Recursos necesarios:

● Identificación de recursos financieros necesarios para implementar las

estrategias (inversión en maquinaria, tecnología, marketing, etc.).
● Recursos humanos: Evaluación de necesidades de personal, formación y
desarrollo de habilidades.
5.Plan de acción:

● Cronograma detallado de actividades y responsables.

● Asignación de presupuestos y seguimiento de resultados.

6. Monitoreo y control:

● Establecimiento de indicadores clave de rendimiento (KPIs) para medir el

progreso hacia los objetivos.
● Revisiones periódicas del plan para ajustar estrategias según sea necesario.

7. Consideraciones adicionales:

● Aspectos legales y regulatorios: Cumplimiento de normativas locales e

internacionales.
● Sostenibilidad: Integración de prácticas sostenibles en la cadena de
suministro y producción.
● Gestión de riesgos: Identificación y mitigación de posibles riesgos que
puedan afectar el negocio.

CLÁUSULA 7. APOYO

● Identificación y asignación de recursos: Calza Max SA debe identificar

y asignar los recursos necesarios para implementar, mantener y mejorar el
sistema de gestión de calidad conforme a la norma ISO 9001:2015. Esto
incluye recursos humanos, financieros, infraestructura, tecnología y
 cualquier otro recurso necesario para apoyar los procesos de compras,
fabricación y almacenamiento.
● Capacitación del personal Esto asegura que el equipo tenga las
habilidades y conocimientos necesarios para cumplir con los requisitos de
calidad y contribuir eficazmente a la implementación de las políticas y
objetivos de calidad de la empresa.
Competencia.
● Evaluación y competencia del personal. Esto garantiza que cada
empleado tenga las habilidades adecuadas para desempeñar sus
funciones de manera competente y contribuir al cumplimiento de los
estándares de calidad ISO 9001. y del mismo modo Implementar planes
de desarrollo de competencias basados en las necesidades identificadas
durante las evaluaciones. Estos planes pueden incluir programas de
formación interna o externa, rotación de roles y actividades de mentoría
para mejorar continuamente las habilidades del personal.
Conciencia Organizacional
● Establecer canales efectivos de comunicación interna para asegurar que
todos los empleados comprendan la importancia de la calidad y la norma
ISO 9001:2015 en sus roles y responsabilidades diarias. Esto puede incluir
reuniones regulares, boletines informativos, intranet u otros medios de
comunicación interna.
● La aplicación efectiva de este criterio técnico basado en la cláusula 7 de la
norma ISO 9001:2015 permitirá a Calza Max SA fortalecer su sistema de
gestión de calidad, mejorar la competencia del personal, aumentar la
conciencia organizacional sobre calidad y asegurar el control adecuado de
la documentación y registros.
CLÁUSULA: OPERACIÓN
Especialmente enfocándonos en la cláusula de operación, como la gestión de
compras, fabricación y almacenamiento, se podrían considerar los siguientes
criterios y estrategias:

1. Gestión de Compras de Materias Primas e Insumos:

 ○ Criterios: Implementar un procedimiento documentado para la
selección y evaluación de proveedores basado en criterios como
calidad, precio, capacidad de entrega y servicio postventa.
○ Estrategias de Solución:
■ Establecer criterios claros de aprobación de proveedores y
llevar a cabo evaluaciones periódicas.
■ Establecer acuerdos de compra con los proveedores que
incluyan especificaciones claras de los productos y servicios
requeridos.
■ Implementar un sistema de monitoreo y retroalimentación del
desempeño de los proveedores.
2. Proceso de Fabricación:
○ Criterios: Definir y documentar los procesos clave de fabricación,
incluyendo controles operativos, métodos de seguimiento y
trazabilidad.
○ Estrategias de Solución:
■ Desarrollar instrucciones de trabajo detalladas para cada
etapa del proceso de fabricación.
■ Implementar controles de calidad en puntos críticos del
proceso.
■ Capacitar al personal en los procedimientos de fabricación y
en la importancia de cumplir con las especificaciones.
3. Almacenamiento de Productos Terminados:
○ Criterios: Establecer condiciones de almacenamiento adecuadas
para preservar la calidad de los productos terminados.
○ Estrategias de Solución:
■ Definir áreas de almacenamiento segregadas según los
requisitos de productos terminados.
■ Implementar controles de inventario para asegurar la
trazabilidad y minimizar el riesgo de obsolescencia.
■ Realizar auditorías periódicas de inventario y condiciones de
almacenamiento.
Además, para asegurar la conformidad con la norma ISO 9001:2015, es crucial
tener en cuenta lo siguiente:

● Documentar todos los procedimientos operativos relevantes.

● Establecer indicadores de desempeño (KPIs) para monitorear la eficacia
de los procesos.
● Realizar revisiones periódicas del sistema de gestión de calidad para
identificar áreas de mejora continua.

Esto contribuirá a mejorar la eficiencia operativa y la satisfacción del cliente.

CLAUSULA 9 : EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

Para abordar las inconsistencias en los procesos de compras de materias primas e

insumos, fabricación y almacenamiento en la empresa "Calza Max SA" y cumplir
con la cláusula 9 de la norma ISO 9001:2015, es fundamental establecer un sistema
robusto de evaluación del desempeño.

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Definición de indicadores clave de desempeño (KPIs):
- Compras de materias primas e insumos: Tiempo de entrega de proveedores,
porcentaje de entregas a tiempo, calidad de los insumos recibidos (tasas de
defectos).
- Fabricación: Tasa de defectos en el proceso de fabricación, tiempo de ciclo de
producción, eficiencia del uso de materiales.
- Almacenamiento: Niveles de stock, precisión del inventario, tiempo de
despacho.
-
Implementación de un sistema de seguimiento:
- Software de gestión: Utilizar software de gestión de calidad para recopilar y
analizar datos en tiempo real.
- Auditorías regulares: Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la
conformidad de los procesos con los estándares definidos.

- Análisis de datos y evaluación:

- Revisión de KPIs: Analizar los KPIs regularmente para identificar tendencias,
desviaciones y áreas de mejora.
- Benchmarking: Comparar el desempeño con las mejores prácticas de la
industria para identificar oportunidades de mejora.

9.2 Auditoría interna

Programa de auditorías internas:
- Frecuencia de auditorías: Establecer un calendario de auditorías internas que
cubra todos los procesos críticos al menos una vez al año.
- Auditores capacitados: Formar un equipo de auditores internos con
capacitación en normas ISO 9001 y técnicas de auditoría.

- Procedimientos de auditoría:
- Listas de verificación: Desarrollar listas de verificación específicas para cada
proceso basado en los requisitos de la norma y las políticas internas de calidad.
- Informes de auditoría : Documentar los hallazgos de las auditorías y
comunicarnos a la alta dirección para la toma de decisiones.

Acciones correctivas y preventivas:

- Gestión de no conformidades: Implementar un sistema para registrar, investigar
y corregir no conformidades detectadas durante las auditorías.
- Seguimiento de acciones: Asegurar que las acciones correctivas y preventivas
se implementen de manera oportuna y eficaz.

9.3 Revisión por la dirección

-
Reuniones de revisión de la dirección:
- Periodicidad: Realizar reuniones de revisión de la dirección al menos dos veces
al año.
- Participación: Incluir a todos los miembros del directorio y a los responsables de
los procesos clave.

Contenido de la revisión:
- Desempeño de los procesos: Revisar el desempeño de los procesos en base a
los KPIs y los resultados de las auditorías internas.
- Cumplimiento de los objetivos de calidad: Evaluar el progreso hacia los
objetivos de calidad establecidos y ajustar las estrategias si es necesario.
- Acciones de mejora: Identificar y planificar acciones de mejora basadas en los
datos analizados y en las recomendaciones del equipo de auditoría.

Estrategias de Solución y Adecuación

1. Digitalización y Automatización:
- Implementación de un ERP (Enterprise Resource Planning) para integrar y
automatizar los procesos de compras, fabricación y almacenamiento.
- Sistemas de monitoreo en tiempo real: Utilizar sensores y sistemas IoT para
monitorear las condiciones de almacenamiento y el proceso de fabricación.

2. Formación y Capacitación:
- Capacitación continua: Programas de formación continua para empleados
sobre técnicas de control de calidad y procedimientos operativos.
- Conocimiento de la norma ISO 9001: Asegurar que todo el personal relevante
esté familiarizado con los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

3. Colaboración con Proveedores:

- Evaluación y desarrollo de proveedores: Trabajar estrechamente con
proveedores para asegurar que cumplan con los estándares de calidad requeridos.
 -
Acuerdos de calidad: Establecer acuerdos contractuales que definan claramente los
requisitos de calidad y las expectativas.

4. Cultura de Mejora Continua:

-Involucramiento de todos los niveles: Fomentar una cultura en la que todos los
empleados se sientan responsables de la calidad y la mejora continua.
- Reconocimiento y recompensa: Implementar un sistema de reconocimiento y
recompensa para incentivar a los empleados a proponer y ejecutar mejoras.

5. Transparencia y Comunicación:
- Comunicación efectiva: Establecer canales de comunicación claros y efectivos
para asegurar que todos los niveles de la organización estén informados sobre los
objetivos de calidad, los hallazgos de auditoría y las acciones de mejora.

Implementación

Para implementar estas estrategias de manera efectiva, se recomienda seguir estos

pasos:
1. Evaluación inicial: Realizar una evaluación inicial detallada de los procesos
actuales de compras, fabricación y almacenamiento para identificar las áreas
específicas de inconsistencia.
2. Desarrollo de un plan de acción: Crear un plan de acción detallado con
responsabilidades claras, plazos y recursos asignados para cada actividad.
3. Monitoreo y ajuste: Implementar un sistema de monitoreo continuo para evaluar
el progreso y ajustar las estrategias según sea necesario.
4. Revisión periódica: Realizar revisiones periódicas del sistema de gestión de
calidad para asegurar su eficacia y alineación con los objetivos de la organización.

Al seguir estas estrategias y criterios, "Calza Max SA" puede mejorar

significativamente la consistencia y calidad de sus procesos de compras, fabricación
y
almacenamiento, cumpliendo así con la cláusula 9 de la norma ISO 9001:2015 y
avanzando hacia la certificación.

CLÁUSULA 10: MEJORA

En la empresa "Calza Max SA", para implementar la mejora continua y poder

cumplir con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, es necesario realizar una
evaluación detallada de sus procesos, procedimientos y prácticas actuales.

Algunas posibles áreas donde podrían surgir no conformidades incluyen:

Procesos de compras: Posibles no conformidades podrían estar relacionadas con

la selección y evaluación de proveedores, la calidad de los productos recibidos, los
plazos de entrega, entre otros.

Proceso de fabricación: No conformidades en este proceso podrían incluir

defectos en los productos, falta de controles de calidad adecuados, tiempos de
producción ineficientes, entre otros aspectos.

Almacenamiento de productos terminados: Posibles no conformidades podrían

surgir en las condiciones de almacenamiento, la trazabilidad de los productos, el
control de inventario, entre otros aspectos relacionados con la gestión de
almacenes.

Competencia y capacitación del personal: No conformidades en este ámbito

podrían manifestarse en la falta de habilidades o conocimientos necesarios para
cumplir con los requisitos de calidad, la norma ISO 9001:2015 y contribuir
eficazmente a los objetivos de la empresa.

Conciencia organizacional: Posibles no conformidades podrían estar relacionadas

con la falta de comunicación interna efectiva, la comprensión de la importancia de la
calidad en todos los niveles de la organización, y la alineación de los empleados con
los objetivos de calidad de la empresa.

10.1 Determinar acciones para eliminar no conformidades:

Realizar una evaluación detallada de los procesos: Realizar una revisión

exhaustiva de los procesos de compras, fabricación y almacenamiento para
identificar posibles áreas de no conformidad. Esto puede incluir la revisión de
procedimientos, registros y prácticas actuales.

Implementar un sistema de gestión de calidad: Establecer un sistema de gestión

de calidad conforme a la norma ISO 9001:2015 que incluya procesos
documentados, controles de calidad y procedimientos para la identificación y
corrección de no conformidades.

Capacitación del personal: Proporcionar capacitación y formación adecuada al

personal en relación con los requisitos de calidad, los procedimientos operativos y la
importancia de la prevención de no conformidades.

Establecer medidas preventivas: Identificar posibles factores de riesgo y

establecer medidas preventivas para evitar la ocurrencia de no conformidades. Esto
puede incluir la revisión de proveedores, la implementación de controles de calidad
adicionales y la mejora de los procesos de fabricación y almacenamiento.

Realizar auditorías internas: Programar auditorías internas periódicas para evaluar

el cumplimiento de los procesos, identificar no conformidades y tomar medidas
correctivas de manera oportuna.

Implementar acciones correctivas: Una vez identificadas las no conformidades,

es importante implementar acciones correctivas efectivas para abordar las causas
subyacentes y prevenir su recurrencia en el futuro.