INFORME DEL PROYECTO

EN

Visita industrial a Cipla, Sikkim

Presentado por:
Arnab Bhattacharjee (14DM052)

Astha Mehra (14DM054)

Avantika Mittal (14DM055)

Bhavika Sharma (14DM060)

Biprajit Goswami (14DM062)

Conejito Garg (14DM063)

Chaitali Batra (14DM064)

Chakraborty Saumyadeep (14DM188)

Sayan Ghosh (14DM190)

s%e BIMTECH
INSTITUTO UD BIRLA
Excelencia con Valores DE TECNOLOGÍA DE GESTIÓN

RECONOCIMIENTO
Estamos muy agradecidos al Prof. Ashok Malhota , presidente del Centro de Gestión
Empresarial por organizar la visita explícita a la planta de fabricación de Cipla en Sikkim,
Gangtok.

Un agradecimiento especial al Asst. Prof. Gagan Katiyar, quien continuamente nos guió y
asesoró durante la visita industrial y el asistente. Al Prof. Eugene Reuben, la Sra. Meenakshi
Bhat y Sir Vijay Kumar por su constante supervisión y por proporcionar los arreglos
necesarios durante la visita industrial.

Nos gustaría expresar un agradecimiento especial a los empleados y trabajadores de Cipla

Sikkim por su hospitalidad y por brindarnos toda la información necesaria sobre los procesos
de fabricación en la planta.

Por último, también queremos agradecer a los operadores turísticos por planificar el viaje y
agradecer a nuestro colega en el desarrollo del proyecto, que de buen grado nos ayudó con sus
habilidades.
 CONTENIDO
SL. No. Informe detallado Página
1 INTRODUCCIÓN 1
> Sector farmacéutico indio 1
2 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA COMPAÑÍA 3
> Historia 3
> Hitos 4
> Posicionamiento Competitivo 4
3 PERFIL DEL PRODUCTO 6
> Productos farmacéuticos 6
> Productos para la salud animal 6
4 DISTRIBUCIÓN DE LA PLANTA 8
> Requisitos generales 8
> Fabricación 10
> Control de Calidad 11
> Embalaje 12
5 ESTADO FINANCIERO 13
> Cuenta de pérdidas y ganancias 13
> Balance 14
> Ratios 15
6 PRÁCTICA DE LA CADENA DE SUMINISTRO PARA 19
LA EFICIENCIA
> Estructura típica de la cadena de suministro 19
7 ESTRATEGIAS DE PROMOCIÓN Y DISTRIBUCIÓN 20
DE PRODUCTOS
> Distribución en India 21
> Modelo de Reposición 23
> Modelo de Previsión 23
> Estructura de la fuerza de ventas 24
> Prácticas de venta de la fuerza de ventas 24
8 PRÁCTICAS DE RRHH 25
9 OBSERVACIÓN MÁS IMPORTANTE DE LA VISITA 26
> Garantía de Calidad 26
10 RESULTADO DE APRENDIZAJE DE LA VISITA 28
11 CREACIÓN DE UNA EMPRESA EN ZONA DE 29
VACACIONES FISCALES
> Condiciones a cumplir 30
> Monto de la deducción – disposiciones generales 30
> Periodo y tipo de deducción 31
31
> Transferencia bajo esquema de fusión o escisión
12 REFERENCIAS 33
 INTRODUCCIÓ N
Farmacéutica es un conjunto de sustancias activas y productos farmacéuticos básicos y de
medicamentos, vacunas y otras preparaciones. Se compone de las siguientes categorías:

• Sustancias Activas y Productos Farmacéuticos Básicos

Esta categoría incluye la producción de sustancias medicinalmente activas que se
utilizarán por sus propiedades farmacológicas en la fabricación de medicamentos, el
procesamiento de sangre, la fabricación de azúcares químicamente puros, el procesamiento de
glándulas y la fabricación de extractos de glándulas, etc.

• Medicamentos, Vacunas y Otros Preparados

Esta categoría incluye la fabricación de preparados farmacéuticos: antisueros y otras
fracciones de la sangre, vacunas, medicamentos diversos, incluidos los homeopáticos, la
fabricación de productos anticonceptivos químicos para uso externo y medicamentos
anticonceptivos hormonales, empastes dentales y cementos para la reconstrucción ósea, guata
médica impregnada, gasas y vendajes. , apósitos, hilo intestinal quirúrgico, etc.

Sector farmacéutico indio

La industria farmacéutica de la India es la tercera más grande del mundo en términos de

volumen. Según el Departamento de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Productos
Químicos y Fertilizantes de la India, la facturación total de la industria farmacéutica de la
India entre 2008 y septiembre de 2009 fue de 21.040 millones de dólares EE.UU. Mientras
que el mercado interno valía 12.260 millones de dólares. La industria tiene una
participación de mercado de 14 mil millones de dólares en Estados Unidos.

Según la India Brand Equity Foundation, es probable que el mercado farmacéutico indio
crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14 al 17 por ciento entre
2012. dieciséis. India se encuentra ahora entre los cinco principales mercados farmacéuticos
emergentes del mundo.

• La industria farmacéutica india ha sido testigo de un sólido crecimiento en los últimos

años, pasando de una facturación de aprox. De mil millones de dólares en 1990 a más de
20 mil millones de dólares en 2010, de los cuales el volumen de negocios de
exportación es de aproximadamente 8 mil millones de dólares.
• El mercado farmacéutico indio está valorado en 72.069 millones de rupias INR en 2013;
sin embargo, el crecimiento se ha reducido al 9,8% desde el 16,6% en 2012.
• En 2013, había 4.655 plantas de fabricación de productos farmacéuticos en toda la India,
que empleaban a más de 345.000 trabajadores.
• Ha mostrado un enorme progreso en términos de desarrollo de infraestructura, creación
de base tecnológica y una amplia gama de productos.
• El país ocupa ahora el tercer lugar a nivel mundial por volumen de producción y el
décimo por valor, lo que representa alrededor del 10% de la producción mundial en
volumen y el 1,5% en valor.

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• A nivel mundial, ocupa el cuarto lugar en términos de producción de genéricos y el 17

en términos de valor de exportación de activos a granel y formas farmacéuticas.
• Las exportaciones indias están destinadas a más de 200 países de todo el mundo,
incluidos los mercados altamente regulados de Estados Unidos, Europa occidental,
Japón y Australia.
• El mercado farmacéutico indio está dominado en gran medida por los genéricos de
marca, ya que representan alrededor del 80% de las ventas totales.
• Los medicamentos, vacunas y otros preparados representaron el 82% del tamaño total
del mercado en 2012, mientras que las sustancias activas y productos farmacéuticos
básicos representaron el 18% restante, y esta estructura se mantuvo constante durante
todo el período objeto de examen.
• India es el único país con el mayor número de plantas que cumplen con la FDA de EE.
UU. (más de 100) fuera de EE. UU.
• Hay 793 plantas farmacéuticas aprobadas por la OMS-GMP y 153 plantas aprobadas por
la Dirección Europea de Medicamentos de Calidad (EDQM) con tecnología moderna de
última generación.
• India es capaz de fabricar alternativas genéricas de bajo costo debido a una serie de
factores económicos que favorecen a la industria.

En 2013, había 4.655 plantas de fabricación de productos farmacéuticos en toda la India,

que empleaban a más de 345.000 trabajadores. [Las diez principales empresas farmacéuticas
de la India según los ingresos por ventas en 2012 según los informes de Corporate Catalyst
India (CCI) son las siguientes:

Ventas en miles
S.No. nombre de empresa
de millones de
1 Cipla INR (2012)
69.77
2 Laboratorio Ranbaxy 76.86
3 Laboratorios del Dr. 66.86
Reddy
4 Farmacia del Sol 40.15
5 Lupin Ltda. 53.64
6 Farmacia Aurobindo 42.84
7 Farmacia Jubilante 26.41
8 Salud Cádila 31.52
9 Laboratorios Ica 23.52
10 Wockhardt 26.5
Las 10 principales empresas farmacéuticas de la India

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 DESCRIPCIÓ N GENERAL DE LA
COMPAÑ ÍA
Cipla se fundó en 1935 con la visión de hacer que la India fuera autosuficiente y autosuficiente
en materia de atención sanitaria. Hoy en día, Cipla es una de las empresas farmacéuticas
genéricas más grandes del mundo con presencia en más de 170 países. Cipla es reconocida por
fabricar medicamentos asequibles y de clase mundial que satisfacen las necesidades de los
pacientes en todas las terapias. También ofrecemos servicios como consultoría, puesta en
marcha, ingeniería de plantas, transferencia de conocimientos técnicos y soporte.

Oficina corporativa: Cipla Ltd., Mumbai Central, Mumbai 400 008, India Presidente:
Dr. Yusuf K. Hamied
Vicepresidente ejecutivo Sr. MK Hamied
Presidente
Rotación* 1.500 millones de dólares
Aprobaciones FDA de EE. UU., OMS-Ginebra, MHRA-Reino Unido, TGA-Australia,
SUKL-Eslovaca
República, APVMA-Australia, MCC-Sudáfrica, PIC-Alemania, Agencia
Médica Danesa, ANVISA-Brasil, INVIMA-Colombia, NDA-Uganda,
Departamento de Salud-Canadá y MOH-Arabia Saudita, entre otros.
Reflejos • Una de las empresas de genéricos más grandes del mundo.
• Más de 2.000 productos, 65 categorías terapéuticas, más de 40
formas farmacéuticas.
• 34 instalaciones de fabricación de última generación aprobadas por
las principales agencias reguladoras internacionales.
• Innovación continua en I+D; más de 20 primicia mundial

Tabla 2: Detalles sobre Cipla

La empresa tiene tres plantas de fabricación en India, en Goa, Bangalore y Sikkim. La empresa
se encuentra entre las pioneras del país en la fabricación de medicamentos recetados a precios
más económicos, poniéndolos a disposición de las masas. La empresa tiene una presencia
masiva en todo el mundo y se encuentra entre los principales exportadores de productos
farmacéuticos y de formulación a más de 170 países, incluidos EE. UU., América Latina,
Oriente Medio y Europa.

Historia

El viaje de Cipla comenzó en 1935 cuando el Dr. KA Hamied creó una empresa con la visión de
hacer que la India fuera autosuficiente en atención sanitaria. Cipla cuenta con 34 instalaciones
de fabricación de última generación que elaboran ingredientes farmacéuticos activos (API) y
formulaciones, que han sido aprobadas por las principales agencias reguladoras internacionales.

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Cuenta con más de 2000 productos en 65 categorías terapéuticas; con más de 40 formas
farmacéuticas, que cubren un amplio espectro de enfermedades

BIMTECH que abarca desde enfermedades transmisibles, no transmisibles, comunes y

emergentes hasta incluso enfermedades raras. Tiene una fuerte presencia en más de 170 países.

Hitos

• En 1939, Mahatma Gandhi visitó Cipla y nos inspiró a fabricar medicamentos esenciales
para el país y luchar por la autosuficiencia. Durante la Segunda Guerra Mundial, cuando
la India dependía de medicamentos importados y había una escasez alarmante de
medicamentos que salvaban vidas, los fabricó para el país.

• En la década de 1960, Cipla fue pionera en la fabricación de API en el país y ayudó a

sentar las bases de la industria de medicamentos a granel en la India.

• En 1978, Cipla fue pionera en la terapia de inhalación en la India con la fabricación del
inhalador de dosis medida (MDI), en un momento en que el país dejaba de recibir
suministros importados. Hoy en día, Cipla tiene la gama más grande del mundo de
medicamentos y dispositivos inhalados.

• En 1994, Cipla lanzó Deferiprona, el primer quelante de hierro oral del mundo que
revolucionó el tratamiento de la talasemia. Por primera vez, los pacientes con talasemia
tenían una opción asequible, indolora y conveniente.

• En 2001, Cipla fue pionera en el acceso al tratamiento del VIH al ofrecer

antirretrovirales (ARV) a menos de un "dólar al día". El coste del tratamiento se redujo
drásticamente de 12.000 dólares por paciente al año a 300 dólares por paciente al año.
Esto provocó una revolución en la que el tratamiento del VIH se convirtió en una
realidad para el mundo y se pudieron salvar millones de vidas.

• En 2012, logró un gran avance al reducir los precios de los medicamentos contra el
cáncer, haciendo así que los medicamentos de primer nivel sean asequibles y accesibles
para los pacientes con cáncer.

Posicionamiento competitivo

• Cipla tuvo una participación de valor insignificante en la salud del consumidor en 2012
y ocupó el puesto 56. Su presencia en la salud del consumidor es baja, ya que la empresa
se dedica principalmente a medicamentos recetados.

• El valor de las ventas de la empresa experimentó un crecimiento en 2012, alcanzando

los 54 millones de rupias, frente a los 50 millones de rupias de 2011. Este crecimiento se
debió a que la empresa es una de las únicas que fabrica remedios de venta libre para el
mareo en la India.

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• La empresa se encuentra en una categoría emergente en la salud del consumidor, ya que

su producto es único en su tipo en el mercado indio y los remedios de venta libre para el
mareo siguen siendo una categoría de nicho en el país.

• En el ámbito de la salud del consumidor, la empresa tiene una cartera de productos

limitada. Sin embargo, en el ámbito de los medicamentos recetados, la empresa tiene
una cartera enorme.

• La empresa ofrece productos de salud para el consumidor y medicamentos recetados a

precios económicos para brindar atención médica de calidad a las masas a precios bajos.

• La empresa es innovadora y constantemente presenta nuevos medicamentos,

especialmente medicamentos recetados.

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 PERFIL DEL PRODUCTO
Productos farmacéuticos
La empresa es una de las principales farmacéuticas nacionales y cuenta con una gama de
productos que comprende antibióticos, antibacterianos, antiasmáticos, antihelmínticos,
antiulcerosos, oncológicos, corticosteroides, suplementos nutricionales y medicamentos
cardiovasculares. Es un líder en la lucha contra segmentos bacterianos y antiasmáticos y es el
primer actor en Asia en lanzar inhaladores de dosis medidas sin CFC. Las formulaciones
aportan el 84,1% (principalmente vendidas en el mercado interno) y los medicamentos a granel
el 15,9% (en su mayoría exportados). Entre las marcas destacadas de Cipla se encuentran
Ciplox (cuota de mercado del 7,3%), Norflox (5,5%), Novamox (3,8%) y Asthalin-Inh (9,7%).
La cobertura DPCO de Cipla es de alrededor del 40%.

Productos para el cuidado de la salud animal

Cipla es el mayor exportador de productos farmacéuticos veterinarios de la India y sus
productos están disponibles ahora en más de 100 países. La empresa cubre prácticamente todos
los grupos de animales, desde caballos, caninos y gatos hasta ganado y aves de corral, e incluso
productos acuáticos, pero los productos para el cuidado de equinos y animales de compañía
siguen siendo sus áreas de enfoque.

Cipla ofrece a los animales de compañía (perros y gatos) una amplia gama de productos, que se
pueden clasificar a grandes rasgos en seis categorías. A continuación se muestra un vistazo a
cada una de estas categorías:

1) Desparasitación: Esto incluye la gama Triworm de tabletas antiparasitarias diseñadas para

combatir ascáridos, anquilostomas, tenias y tricocéfalos en perros y gatos. Las tabletas
Triworm-D y Triworm-D XL son para perros, mientras que Triworm-C es para gatos.

2) Control de pulgas y garrapatas: Esta categoría incluye la gama de tónicos Fiprotec,

formulados para la prevención y el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas tanto en
caninos como en gatos.

3) Cuidado de las articulaciones: GCS-DOG en polvo, GCS-DOG OMEGA masticables y

GCS-DOG OMEGA líquido ayudan a gestionar las necesidades de salud específicas de los
perros con enfermedades degenerativas de las articulaciones, mientras que GCS-CAT OMEGA
gel hace lo mismo en los gatos.

4) Cuidado de la piel: En esta categoría se encuentran la crema antiséptica Dermavet (que

ayuda a acelerar el proceso de cicatrización de heridas, ya sea el paciente un perro, gato o
cualquier otro animal), Oticlear (oído solución limpiadora para perros y gatos), Efazol (solución
para el cuidado de la piel y el pelaje de perros, que contiene ácidos grasos esenciales Omega-3 y
Omega-6, entre otros) y la banda Cipla (vendas cohesivas para perros, gatos y caballos, que
vienen en varios tamaños).

5) Programado: Esta categoría contiene la suspensión oral antiinflamatoria PETCAM,

disponible en varios tamaños y para diversos animales.
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oweenin. DE TECNOLOGÍA DE GESTIÓN 8
6) Ansiedad y estrés: Este consiste en la gama Calmeze de pastillas, líquidos y geles contra la
ansiedad y el estrés, todos destinados a calmar los nervios de los perros y coños de las mascotas.

Además de las categorías de cuidado articular, desparasitación, tópico y programado, Cipla

ofrece a sus consumidores equinos una categoría adicional: gastrointestinal. Esto incluye la
fibra EQUISYLLIUM, que ayuda en el tratamiento de los cólicos de arena y la diarrea asociada
a la arena.
La lista anterior es sólo una pequeña muestra de los productos veterinarios del establo de Cipla.
Al igual que los otros cientos de productos fabricados por las plantas de la empresa que están
aprobados por agencias reguladoras internacionales, los que se utilizan con fines veterinarios
también son asequibles pero de clase mundial.

OTC: Estos incluyen: productos para el cuidado infantil, productos para el cuidado de los ojos,
complementos alimenticios, bebidas saludables, productos para el estilo de vida, nutracéuticos y
tónicos, productos para el cuidado de la piel y productos de higiene bucal.

Sabores y fragancias: Cipla fabrica una amplia gama de sabores, que se utilizan en alimentos y
bebidas, jugos de frutas, productos horneados y productos de higiene bucal. Las fragancias
Cipla tienen una amplia gama de aplicaciones, como productos de cuidado personal, detergentes
para ropa y ambientadores.

Los productos están disponibles en 8 formulaciones principales.

• Tabletas: Ciplox500, Asthalin4, Theo Asthalin, AmlopressAP

• Cápsula: Urimax0.4,0.8, Velnar XR

• Rotacap: Asthalin, Livolin, Aerocort, Cerobid

• Aerosol: Asthalin, Aerocort

• Tableta y cápsula hormonal: Tibofen, Norloot-N, Danozen

• Respule- Asthalin, Duolin, Budecort, Budesal

• Gotas para los ojos-Ciplox, Moxicit

• Aerosol nasal: Flomist, Metaspray, Furamist

• Solución respiratoria: Asthalin, Budesal, Budecort

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DISTRIBUCIÓ N DE LA PLANTA
El diseño de la planta cumple con el PROGRAMA M de la organización central de control de
estándares de medicamentos de la India y también con la regulación de buenas prácticas de
fabricación actuales (CGMP) para productos farmacéuticos humanos, aplicada por la
administración de alimentos y medicamentos de EE. UU.

El Anexo M especifica los requisitos generales de las plantas y equipos utilizados para la
producción, así como el área requerida para la fabricación de diversos tipos de medicamentos,
como preparaciones orales líquidas, tabletas, polvos y cápsulas. Por ejemplo, para cápsulas, se
recomienda un área mínima de veinticinco metros cuadrados para la instalación básica y diez
metros cuadrados para el área auxiliar, cada una para las secciones con penicilina y sin
penicilina.

Requerimientos generales
Ubicación y alrededores: los edificios de la fábrica para la fabricación de medicamentos
deberán estar situados de tal manera y deberán contar con medidas que eviten el riesgo de
contaminación ambiental externa, incluidas aguas residuales abiertas, desagües, baños públicos
o cualquier fábrica que produzca olores desagradables u desagradables. humos, hollín excesivo,
polvo, humo, emisiones químicas o biológicas. 1.2. Edificio y locales.- El edificio o edificios
utilizados para la fábrica deberán diseñarse, construirse, adaptarse y mantenerse para adaptarse
a las operaciones de fabricación de manera que permitan la producción de medicamentos en
condiciones higiénicas. Se ajustarán a las condiciones establecidas en la Ley de Fábricas de
1948 (63 de 1948).

Las instalaciones utilizadas para fines de fabricación, procesamiento, almacenamiento,

embalaje, etiquetado y pruebas deberán ser (I) compatibles con otras operaciones de fabricación
de medicamentos que puedan llevarse a cabo en la misma área/sección o en una adyacente; (ii)
contar adecuadamente con un espacio de trabajo que permita la colocación ordenada y lógica de
los equipos, materiales y el movimiento del personal para: (a) evitar el riesgo de confusión entre
diferentes categorías de medicamentos o con materias primas, productos intermedios e
intermedios. material de proceso; (b) evitar las posibilidades de contaminación y contaminación
cruzada proporcionando un mecanismo adecuado; (iii) diseñado/construido/mantenido para
evitar la entrada de insectos, plagas, aves, alimañas y roedores. La superficie interior (paredes,
pisos y techos) deberá ser lisa y libre de grietas, y permitirá una fácil limpieza, pintura y
desinfección; (iv) con aire acondicionado, cuando esté prescrito para las operaciones y formas
farmacéuticas en producción.

Las áreas de producción y dispensación deberán estar bien iluminadas, ventiladas eficazmente,
con instalaciones de control de aire y podrán tener unidades de tratamiento de aire adecuadas
(cuando corresponda) para mantener las condiciones que incluyen temperatura y, cuando sea
necesario, humedad, según se define para el producto correspondiente. Estas condiciones
deberán ser apropiadas a la categoría de drogas y naturaleza de la operación. Estos también
deberán ser adecuados a las comodidades del personal que trabaja con ropa protectora,
productos manipulados y operaciones realizadas dentro de ellos en relación con el ambiente

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externo. Estas áreas deberán ser monitoreadas periódicamente para verificar el cumplimiento de
las especificaciones requeridas; v) estar dotados de un sistema de drenaje, según lo especificado
para las distintas categorías de productos, que deberá ser de tamaño adecuado y estar diseñado
de manera que impida el retroceso

BIMTECH fluya y/o impida la entrada de insectos y roedores al local. Se evitarán los
canales abiertos en las áreas de fabricación y, cuando existan, serán poco profundos para
facilitar la limpieza y desinfección; (vi) Las paredes y pisos de las áreas donde se lleve a cabo la
fabricación de medicamentos deberán estar libres de grietas y juntas abiertas para evitar la
acumulación de polvo. Éstos serán lisos, lavables, cubiertos y permitirán una limpieza y
desinfección fácil y eficaz. Las superficies interiores no desprenderán partículas. Se mantendrá
un registro periódico de la limpieza y pintura del local.
CGMP se refiere a las regulaciones actuales de buenas prácticas de fabricación aplicadas por la
Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). Los CGMP proporcionan
sistemas que aseguran el diseño, seguimiento y control adecuados de los procesos e
instalaciones de fabricación. El cumplimiento de las regulaciones CGMP garantiza la identidad,
potencia, calidad y pureza de los productos farmacéuticos al exigir que los fabricantes de
medicamentos controlen adecuadamente las operaciones de fabricación. Esto incluye establecer
sistemas sólidos de gestión de calidad, obtener materias primas de calidad adecuada, establecer
procedimientos operativos sólidos, detectar e investigar desviaciones en la calidad del producto
y mantener laboratorios de pruebas confiables. Este sistema formal de controles en una empresa
farmacéutica, si se pone en práctica adecuadamente, ayuda a prevenir casos de contaminación,
confusiones, desviaciones, fallas y errores. Esto asegura que los productos farmacéuticos
cumplan con sus estándares de calidad.
Los requisitos del CGMP se establecieron para ser flexibles a fin de permitir que cada
fabricante decida individualmente cómo implementar mejor los controles necesarios mediante el
uso de diseños, métodos de procesamiento y procedimientos de prueba científicamente sólidos.
La flexibilidad de estas regulaciones permite a las empresas utilizar tecnologías modernas y
enfoques innovadores para lograr una mayor calidad a través de la mejora continua. En
consecuencia, la "C" en CGMP significa "actual", lo que exige que las empresas utilicen
tecnologías y sistemas actualizados para cumplir con la normativa. Los sistemas y equipos que
pueden haber sido "de primera línea" para prevenir la contaminación, las confusiones y los
errores hace 10 o 20 años pueden no ser adecuados para los estándares actuales.

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Fabricación
El proceso de fabricación es el

embalaje en Fabricación
secundari proceso y relleno
o pruebas

finalizado Despach
pruebas de Liberación de o de
producto los lotes product
Proceso de manufactura

Principales instrumentos utilizados en la producción.

• Máquina de compresión
• Autoclave
• Desempolvador
• Detector de metales
• Bomba peristáltica, licuadora, Shiftor, granuladora mezcladora rápida
• Máquina de recubrimiento
• Diana escanear
• Aparato de medición
• Aparato DT

Sección de tableta
• Granulador mezclador rápido
• Máquina de recubrimiento
• Máquina de conteo de tabletas

Sección Cápsula
• Máquina de llenado
• Impresora
• Pulidora
• Máquina de contar

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Sección de líquidos
• Homogeneizador
• Prensa de filtro
• Lavadora
• Máquina etiquetadora automática

Control de calidad
Todo tipo de pruebas realizadas en el Departamento de control de calidad (QC) de las
industrias farmacéuticas son necesarias ya que desempeñan un papel importante en la
definición de la calidad de los productos fabricados en las industrias farmacéuticas. Estos
diferentes tipos de pruebas citaron si las materias primas y el agua utilizadas en la fabricación
de los productos farmacéuticos son correctas o no. También juega un papel importante en la
determinación de los diferentes componentes de los fármacos en la concentración adecuada.
La técnica HPLC se utiliza más ampliamente para las pruebas. Este libro ofrece una
ilustración práctica de la mayoría de las técnicas de control de calidad farmacéutico que se
siguen en los laboratorios, incluidas las pruebas de límite microbiano, la determinación del
recuento microbiano total (TMC), el recuento bacteriano total (TBC), el recuento total de
hongos (TFC), las diluciones en serie, las pruebas de microbios específicos, pruebas
bioquímicas, técnicas cromatográficas (HPLC, cromatografía de intercambio iónico,
cromatografía de exclusión por tamaño, cromatografía de afinidad, etc.)

El Departamento de Control de Calidad de Cipla en Sikkim tiene 4 secciones principales:

• Sección de Materias Primas

• Sección de instrumentos
• Sección de producto terminado
• Sección de Estabilidad

Pasos involucrados-

• La materia prima que se compra a distintas empresas se almacena en el departamento

de almacenamiento.
• Muestreo: se toma una pequeña porción de la muestra para control de calidad y se
transfiere a la sección de Materia Prima del departamento de control de calidad.
• Ensayo: se realiza un análisis que implica pruebas físicas y químicas.
• Una vez realizado el ensayo, la muestra se transfiere a la sección de instrumentos, que
implica el uso de instrumentos como cromatografía de gases, cromatografía de
líquidos, cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC), aparatos DT, etc.
• Si la muestra pasa la prueba pasa a la sección de Producto Terminado después de la
producción o en caso contrario pasa a la sección de materia prima y se invierte la
materia prima.
• Una vez formado el producto final, pasa al envasado y posteriormente pasa a la
Sección de Estabilidad para comprobar la estabilidad del producto.

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Cipla utiliza tecnología de punta, los procedimientos operativos más estrictos, un equipo
altamente motivado y técnicamente competente, los más altos estándares de prácticas de
seguridad y procesos ambientalmente ecológicos y limpios.

El punto de referencia de Calidad Cipla se logra mediante el estricto cumplimiento de lo

siguiente:

• Las instalaciones de fabricación de última generación cumplen con cGMP (buenas

prácticas de fabricación actuales) de conformidad con las normas nacionales e
internacionales. Están equipados con maquinaria sofisticada de alta tecnología para
lograr un alto nivel de exactitud y precisión.

• Los laboratorios de control de calidad cuentan con los últimos equipos de alta
precisión que generan calidad en cada etapa del procesamiento, incluidos los insumos.
Cipla cuenta con un grupo de talentos dedicados que garantizan constantemente que
los productos incluyan los más altos estándares de calidad y seguridad.

• Cipla actualiza constantemente las instalaciones de fabricación y adapta las

innovaciones tecnológicas en las instalaciones para sobresalir constantemente y
producir medicamentos de alta calidad a un precio asequible.

embalaje
Envasado y etiquetado de productos farmacéuticos: debe realizarse con el fin de garantizar la
seguridad de las preparaciones farmacéuticas para mantenerlas libres de contaminación ,
impedir el crecimiento microbiano y garantizar la seguridad del producto durante la vida útil
prevista para los productos farmacéuticos.El embalaje es una herramienta fundamental en la
industria farmacéutica para la entrega de productos y el cumplimiento normativo; muchas
empresas farmacéuticas realizarán todo su embalaje en un entorno libre de contaminación o en
una sala limpia.

El etiquetado de paquetes es cualquier comunicación escrita, electrónica o gráfica en el

paquete o en una etiqueta separada pero asociada.

Tipos-
• Embalaje en blister
• Paquete de tiras
• Paquete de contenedores
• Embalaje de aerosoles
Objetivo-
• Protección física
• Protección de barrera
• Transmisión de información
• Marketing
• Embalaje antifalsificación

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 ESTADO FINANCIERO
Los funcionarios de la compañía Cipla, Sikkim no nos dieron información, diciendo que es información
confidencial y que no tienen derecho a revelarla a personas externas. Pero buscando en Internet
encontramos algunos datos relacionados con el mismo.

CUENTA DE GANANCIAS Y GASTOS

14 de 13 de 12 de 11 de 10 de
(Rs en Cr)
marzo marzo marzo marzo marzo
Ingreso :
Ingresos de
explotación 9,380.29 8,202.42 6,977.50 6,331.09 5,605.69

Gastos

Material
consumido 3,844.67 3,149.40 2,959.21 2,997.58 2,503.45

Gastos de
fabricación 191.84 211.17 211.32 183.65 351.82
Gastos de
personal 1,284.75 969.28 728.21 540.33 318.87
Venta
Gastos 0 0 0 0 326.48

Gastos
administrativos 2,069.50 1,753.43 1,496.90 1,288.83 724.14

Gastos
capitalizados 0 0 0 0 0
El costo de
ventas 7,390.76 6,083.28 5,395.64 5,010.39 4,224.76
Beneficio
operativo 1,989.53 2,119.14 1,581.86 1,320.70 1,380.93

Otros ingresos
recurrentes 280.28 229.13 148.3 91.64 94.21

PBDIT ajustado 2,269.81 2,348.27 1,730.16 1,412.34 1,475.14

Financiero
Gastos 127.86 33.38 26.63 12.92 28.3

Depreciación 323.61 303.03 282.07 248.03 165.25

Otras
cancelaciones 0 0 0 0 0

PBT ajustado 1,818.34 2,011.86 1,421.46 1,151.39 1,281.59

Cargos fiscales 430 504.75 297.5 191 243.5

PAT ajustado 1,388.34 1,507.11 1,123.96 960.39 1,038.09

Artículos no
recurrentes 0 0 0 0 31.5

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 Otros ajustes no
monetarios 0 0 0 0 11.9
Beneficio neto
informado 1,388.34 1,507.11 1,123.96 960.39 1,081.49

Ganancias antes
Apropiación 5,657.84 4,617.37 3,421.89 2,659.46 2,036.32
Dividendo de
acciones 133.29 133.29 134.53 188.09 160.58

Dividendo
preferencial 0 0 0 0 0
Impuesto sobre
dividendos 27.29 27.29 26.05 36.72 26.67
Ganancias
retenidas 5,497.26 4,456.79 3,261.31 2,434.65 1,849.07

En la tabla anterior podemos ver que a la empresa le está yendo bastante bien. Las ganancias
antes de la apropiación aumentan cada año y también las ganancias retenidas.

Los inversores confían en esta empresa y están felices de invertir en ella. El precio actual de la
acción es 737,85 y ha aumentado un 1,81%.

HOJA DE BALANCE
Mar' Mar' Mar' Mar' Mar'
(Rs en Cr) 14 13 12 11 10

FUENTE DE
FONDOS
Fondo de
propietarios

Capital Social 160.58 160.58 160.58 160.58 160.58

Compartir
dinero de la
solicitud 0 0 0 0 0

Preferencia
Capital social 0 0 0 0 0
Reservas y
excedentes 9,931.06 8,708.94 7,389.70 6,452.37 5,744.54
Fondos de
préstamo
Préstamos
garantizados 0 9.49 10 2.95 0.41
Préstamos no
garantizados 877.34 956.32 2.2 437.53 4.66
Total 10,968.98 9,835.33 7,562.48 7,053.43 5,910.19
USOS DE LOS
FONDOS

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7
 Fijado
Activos

Bloque bruto 5,394.36 4,983.81 4,298.18 3,928.47 2,895.44

Menos:
Revalorización
Reservar 0 0 0 0 8.97

Menos:
Depreciación
acumulada 1,870.17 1,565.52 1,295.52 1,060.82 884.27
Bloque neto 3,524.19 3,418.29 3,002.66 2,867.65 2,002.20

Trabajo capital
en curso 376.69 350.34 343.45 253.07 684.24

Inversiones 3,587.13 2,601.82 1,035.15 570.65 265.1

corriente neta
Activos
Actual
Activos,
préstamos y
anticipos 5,435.99 5,122.76 4,612.53 4,756.46 5,483.42

Menos: Pasivos
corrientes y
provisiones 1,955.02 1,657.88 1,431.31 1,394.40 2,524.77
Activos
corrientes netos
totales 3,480.97 3,464.88 3,181.22 3,362.06 2,958.65

Gastos diversos
no escritos 0 0 0 0 0

La empresa tiene una gran cantidad de activos, así como fondos sólidos de los propietarios, lo
que crea una relación de confianza con los inversores.

RELACI
ONES
Mar' Mar' 12 de Mar' 10 de
14 13 marzo 11 marzo

RELACIONES POR
ACCIÓN

EPS ajustado (Rs.) 17.29 18.77 14 11.96 12.93

EPS en efectivo
ajustado (Rs.) 21.32 22.54 17.51 15.05 14.99

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8
 EPS informado
(Rs.) 17.29 18.77 14 11.96 13.47

EPS en efectivo
informado (Rs.) 21.32 22.54 17.51 15.05 15.53
Dividendo por
acción 2 2 2 2.8 2

Beneficio operativo
por acción (Rs.) 24.78 26.39 19.7 16.45 17.2

Valor contable (excl

Rev Res) por acción
(Rs.) 125.69 110.47 94.04 82.36 73.55

Valor contable (incl.

Rev Res) por acción
(Rs.) 125.69 110.47 94.04 82.36 73.66

Ingreso operativo
neto por acción
(Rs.) 116.83 102.16 86.9 78.85 69.82

Reservas libres por

acción (Rs.) 0 0 0 0 71.54

ÍNDICES DE
RENTABILIDAD

Margen operativo
(%) 21.2 25.83 22.67 20.86 24.63

Margen de beneficio
bruto (%) 17.75 22.14 18.62 16.94 21.68

Margen de beneficio
neto (%) 14.37 17.87 15.77 14.95 18.97

Margen de efectivo
ajustado (%) 17.72 21.46 19.73 18.81 21.11

Rendimiento
ajustado sobre el
patrimonio neto
(%) 13.75 16.99 14.88 14.52 17.57

Rendimiento
informado sobre el
patrimonio neto
(%) 13.75 16.99 14.88 14.52 18.31

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GESTIÓN 9
 Retorno de fondos a
largo plazo (%) 19.28 23.05 19.17 17.59 22.16
RELACIONES DE
APALANCAMIENT
O

Deuda / Capital a
Largo Plazo 0 0 0 0 0

Deuda
Total/Patrimonio 0.08 0.1 0 0.06 0

Fondo de
propietarios como
% del total Fuente 92 90.18 99.83 93.75 99.91

Activos fijos
Índice de rotación 0.9 0.94 0.95 0.97 1.94

RAZONES DE
LIQUIDEZ

Radio actual 2.78 3.09 3.22 3.41 2.17

Ratio actual
(incluidos
préstamos ST) 1.92 1.95 3.18 2.59 2.17

Razón rápida 1.5 1.68 1.95 2.06 1.57

Inventario
Índice de rotación 3.74 3.5 3.82 3.36 4.18
PROPORCIONES
DE PAGO

Ratio de pago de
dividendos
(beneficio neto) 11.56 10.65 14.28 23.4 17.31

Ratio de pago de
dividendos
(beneficio en
efectivo) 9.37 8.87 11.42 18.6 15.01
Ganador
Relación de
retención 88.44 89.35 85.72 76.6 81.97

Índice de retención
de ganancias en
efectivo 90.63 91.13 88.58 81.4 84.44

ÍNDICES DE
COBERTURA

Flujo de Caja
Ajustado Tiempo
Deuda Total 0.51 0.53 0.01 0.36 0

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0
 Ratio de Cobertura
de Cargos
Financieros 17.75 70.35 64.97 109.31 52.13

Aleta. Cargos
Cov.Ratio (Post
Impuesto) 14.39 55.23 53.8 94.53 45.05

RELACIONES DE
COMPONENTES

Componente de
costo de materiales
(% de ganancias) 42.67 41.94 42.24 49.53 47.94

Componente del
costo de venta 0 0 0 0 5.82

Exportaciones como
porcentaje de las
ventas totales 54.9 54.79 53.43 53.98 54.54

Importación Comp.
en tapete crudo.
Consumado 53.16 39.71 38.68 41.02 43.85

Activos a largo
plazo / Activos
totales 0.57 0.55 0.48 0.43 0.34

Prima
Componente del
capital social (%) 94.44 94.44 94.44 94.44 94.44

• De la relación anterior se desprende que la empresa paga un dividendo constante de 2

rupias por acción.
• Los beneficios de la empresa también han disminuido en comparación con el año
anterior.
• La relación deuda-capital también es inferior a uno, por lo que la empresa está en una
buena posición para pagar la deuda.
• Las exportaciones de la empresa también han aumentado en comparación con el año
anterior debido a la caída del valor de la rupia de vez en cuando.
• La empresa tiene menos activos a largo plazo en comparación con los activos totales.

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o TECNOLOGÍA DE
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 PRÁ CTICA DE LA CADENA DE SUMINISTRO
PARA LA EFICIENCIA
En función de la necesidad de un medicamento en el mercado, descubierta a través de una
investigación de mercado, se solicitan medicamentos para su fabricación.

Los medicamentos se solicitan a través de proveedores autorizados y la mayoría de las

materias primas se solicitan después de que los propios proveedores realicen una auditoría de
calidad. Esto garantiza que se utilice el material adecuado para la fabricación de
medicamentos.

Para evitar la contaminación durante el suministro, es fundamental que los medicamentos se

suministren por medios adecuados. Para ello, CIPLA utiliza su propia agencia para
suministrar de forma segura las materias primas a sus distintas plantas de fabricación y
también distribuir los productos terminados.

Estructura típica de la cadena de suministro

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2
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PROMOCIÓ N Y DISTRIBUCIÓ N DE PRODUCTOS

ESTRATEGIAS
La industria farmacéutica india está en una senda de fuerte crecimiento y se espera que el
valor total de la industria farmacéutica india alcance casi 50 mil millones de dólares en 2015-
2016. De esta cantidad, se espera que cerca de 22 mil millones provengan del negocio de
formulación nacional. Un problema clave que enfrenta la industria es la gestión de la cadena
de suministro. La cadena de suministro en la India está muy fragmentada con más de 550.000
farmacias minoristas en el país. Según un informe de bioplan Associates, aunque el número de
distribuidores se ha multiplicado por cuatro en las últimas tres décadas, desde 125.000 en
1978, el volumen de recetas distribuidas no ha aumentado proporcionalmente. De ahí que sea
evidente que si bien hay un crecimiento en el número de distribuidores y farmacias minoristas,
la distribución no es muy eficiente. Además, los mercados rurales siguen estando muy
desaprovechados.

La distribución de drogas en la India ha sido testigo de un cambio de paradigma. Antes de

1990, las empresas farmacéuticas establecían sus propios depósitos y almacenes. Ahora han
sido reemplazados por agentes de compensación y expedición (CFA).

• CFA: estas organizaciones son las principales responsables de mantener el

almacenamiento de los productos de la empresa y enviar los SKU al distribuidor cuando
lo solicite. La mayoría de las empresas mantienen entre 1 y 3 CFA en cada estado de la
India. En promedio, una empresa puede trabajar con un total de 25 a 35 CFA. La empresa
paga los CFA anualmente, una o dos veces, en función del porcentaje del volumen de
negocios total de los productos.

• Distribuidor: es el distribuidor, que puede gestionar simultáneamente más de una

empresa (normalmente, de 5 a 15 según la zona de la ciudad), pudiendo llegar incluso a
30-50 fabricantes diferentes. Pagan los productos directamente a nombre de la empresa
farmacéutica después de 30 a 45 días.

• La farmacia minorista obtiene productos del almacenista o subalmacenista a través de

quien finalmente llega a los consumidores (pacientes).

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4
 Canal de distribución típico en India para productos farmacéuticos

Distribución en India
Operaciones CFA
Los grandes fabricantes de medicamentos tendrán CFA en casi todos los estados de la India.
Los CFA ayudan principalmente a los fabricantes a dar alcance a sus productos. Lo facilitan
principalmente al aprobar el impuesto estatal sobre las ventas (CST-4%). Los CFA se crean
simplemente para evitar los impuestos estatales locales (apenas se llevan un margen del 1 o
2%). La mayoría de las CFA prestan servicios a una sola empresa. Los CFA siguen un modelo
de transferencia de existencias del fabricante y todas las facturas enviadas a los almacenistas
están a nombre del propio fabricante. En función de la demanda de sus productos, deciden
cuántos almacenistas mantener en cada distrito y en los talukas.
El costo de distribución desde la planta de fabricación hasta el distribuidor corre a cargo del
fabricante. Precio al distribuidor (PTS) y Precio al minorista (PTR) son los términos utilizados
en la industria.
Los sub-almacenistas obtendrían las acciones de los almacenistas y operarían con una
comisión del 8% hasta que se establezcan como un actor importante y califiquen para obtener
una licencia de almacenista de los fabricantes. Los minoristas obtienen márgenes del 15 al 20
% según el tipo de medicamento, genéricos/de marca/de precio controlado y aún más en
medicamentos falsificados.

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5
 BIMTECH

Los proveedores de logística transfieren existencias por kilo, Rs. 5 por kilo, etc. La logística
se gestiona a través de medios rentables, actores locales que cotizan el precio más bajo. Hay
proveedores que cotizan precios sorprendentemente bajos y operan enviando a una persona en
transporte público para entregar los productos.

Asociación de farmacéuticos y almacenistas de la India

La Organización de Químicos y Farmacéuticos de toda la India (AIOCD) tiene más de 5,5
miembros de Lac entre químicos minoristas y distribuidores/negociantes farmacéuticos. El
almacenista juega un papel muy poderoso en la distribución farmacéutica en la India. Las
empresas no pueden pasar por alto a los almacenistas y vender directamente a instituciones o
cadenas minoristas. Es posible que se enfrenten a una prohibición por parte de los
almacenistas y, teniendo en cuenta los sustitutos disponibles para cada molécula, las empresas
no pueden correr el riesgo de perder ventas.

Cadenas de farmacias minoristas

Las ventas minoristas de farmacias organizadas en la India representan sólo el 3% de las
ventas totales. Pueden adquirir las existencias únicamente de los almacenistas registrados en
la asociación (AIOCD) (los fabricantes no venderían sus productos directamente a las cadenas
minoristas). El 97% restante del mercado está completamente controlado por los almacenistas
(hay muchas capas de almacenistas o distribuidores según el volumen y la región en la que
operan). Los representantes de ventas rara vez vienen a hablar con los gerentes de distribución
interesados en las cadenas minoristas para vender sus productos.

Suministros Institucionales
Los suministros institucionales representan el 7% de las ventas totales de medicamentos en la
India. La distribución para instituciones (divididas en hospitales financiados por el estado,
financiados por el centro y grandes) se realiza a través de un distribuidor o directamente de la
empresa CFA. Las empresas participan en las licitaciones aprobadas por estas instituciones,
como las principales PSU (Unidades del sector público), incluidas NTPC, BHEL, etc.

Modelo de reabastecimiento versus modelo de pronóstico

Para planificar la distribución de medicamentos, las empresas indias siguen dos modelos: 1)
modelo de reabastecimiento (DRL) y 2) modelo basado en pronósticos (Ranbaxy). Las ventas
de productos son monitoreadas diariamente desde los nodos de suministro y en base a la
demanda y disponibilidad; Los productos se suministran en el modelo de reposición. En el
modelo basado en pronósticos, las ventas se pronostican en función de las ventas anteriores y
el plan para el año en curso y luego los productos se suministran periódicamente.
El modelo de reabastecimiento tiene sus propias desventajas de mantener un seguimiento
diario de las ventas y el inventario y de los suministros frecuentes. El modelo basado en
pronósticos funcionará mejor para la empresa, ya que enviar las existencias una vez al mes o
quincena según el inventario del almacenista será mucho más fácil para la empresa.
La principal ventaja del modelo de reabastecimiento es que el minorista y los almacenistas
estarán contentos, ya que se ahorra espacio en su inventario y puede acomodar productos de
muchas empresas diferentes.

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7
Inventario útil mantenido sólo en respuesta a pedidos específicos
Modelo de reposición
Disminución del inventario de minoristas y fabricantes.
•Protección contra el agotamiento en el nodo de suministro
• Como la incertidumbre
• Se mantienen reservas a nivel de almacenistas y CFA
•Disminución del tiempo de entrega debido a la disponibilidad de inventario en todos los niveles.
■ El tiempo de entrega total es igual al tiempo de entrega del transporte
Caracterí
•Reabastecimiento automatizado de productos farmacéuticos impulsado por la utilización de pruebas. ¿Por qué es
■ Inventario justo a tiempo
sticas
•Un proceso automatizado de extremo a extremo para la adquisición de productos farmacéuticos. necesario?

•La producción y la distribución están impulsadas por la

demanda.
•Coordinación con la verdadera demanda del • Los productos
cliente.
farmacéuticos son
dinámicos (precio de
contrato, marca/genérico,
tamaño del paquete)
• Los medicamentos
retrasados cuestan a las
empresas alrededor de 1
millón de dólares al día

•Atiende el doble desafío

del exceso y la escasez
de inventario.
•Agilidad en el
cumplimiento de la
Continuo demanda del mercado.
Reposición • Más receptivo

Modelo de
pronóstico

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Estructura de la fuerza de ventas

Estructura de la fuerza de ventas de una empresa farmacéutica.

Una gran empresa farmacéutica de la India suele dividirse en unidades de negocio

estratégicas (UEN) basadas en áreas terapéuticas como cardiología, urología, etc. La fuerza
de ventas está estructurada en cada área terapéutica y dirigida por un gerente de ventas
nacional.

Prácticas de venta de la fuerza de ventas

• Funciones de la fuerza de ventas en función del área terapéutica.

• Cada representante debe realizar 10 visitas al médico al día, 240 visitas al mes.
• La siguiente imagen muestra una función de muestra de un Oficial Comercial Científico de
compañía

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PRÁ CTICAS DE RRHH

Cipla tiene oportunidades laborales en la mayoría de las áreas funcionales. Algunos
puestos de trabajo típicos de nivel inicial o junior son:
• Analistas químicos
• Ejecutivos de cuenta
• asistentes de cuenta
• Contables

La empresa es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y tiene una

importancia estratégica hacia la contratación, retención y formación de los mejores
profesionales de la industria. La Compañía utiliza un enfoque consistente y no
discriminatorio hacia el desarrollo de carreras personales dentro de la organización, a
través de evaluaciones impulsadas por la meritocracia, un esfuerzo constante en la
motivación y un enfoque estructurado hacia la gestión de recursos humanos.

Los trabajadores que laboraban allí eran:

1. Altamente cualificados
2. Semi calificada
3. No capacitado

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OBSERVACIÓ N MÁ S IMPORTANTE DE
LA VISITA
Seguro de calidad
La observación más importante de la visita es, sin duda, la dedicación y el compromiso con el
control de calidad y el mecanismo de garantía de calidad en Cipla.

Ciplauses tiene tecnología de punta, equipos modernos y costosos, los procedimientos

operativos más estrictos, un equipo altamente motivado y técnicamente competente, los más
altos estándares de prácticas de seguridad y procesos ambientalmente ecológicos y limpios para
mantener sus estándares de calidad.

El Departamento de Control de Calidad de Cipla en Sikkim tiene 4 secciones principales:

sección de materias primas, sección de instrumentos, sección de producto terminado y sección
de estabilidad.

Cipla utiliza el siguiente procedimiento para garantizar la calidad:

• En las cámaras de almacenamiento se almacena la materia prima que se compra a
distintos proveedores.
• Muestreo: se toma una pequeña porción de la muestra para control de calidad y se
transfiere a la sección de Materia Prima del departamento de control de calidad.
• El rango de aceptación adoptado por cipla es 100+/- 2 (es decir, 98 a 102)
• Ensayo: se realiza un análisis que implica pruebas físicas y químicas.
• Una vez realizado el ensayo, la muestra se transfiere a la sección de instrumentos, que
implica el uso de instrumentos como cromatografía de gases, cromatografía de líquidos,
cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC), aparatos DT, etc.
• Si la muestra pasa la prueba pasa a la sección de Producto Terminado después de la
producción o en caso contrario pasa a la sección de materia prima y se invierte la
materia prima.
• Una vez formado el producto final, pasa al envasado y posteriormente pasa a la Sección
de Estabilidad para comprobar la estabilidad del producto.

El punto de referencia se logra basándose en el estricto cumplimiento de las siguientes

prácticas:

• Los laboratorios de control de calidad cuentan con los últimos equipos de alta precisión
que generan calidad en cada etapa del procesamiento, incluidos los insumos. Cipla
cuenta con un grupo de talentos dedicados que garantizan constantemente que los
productos incluyan los más altos estándares de calidad y seguridad.
• Las instalaciones de fabricación de última generación cumplen con cGMP (buenas
prácticas de fabricación actuales) de conformidad con las normas nacionales e
internacionales. Están equipados con maquinaria sofisticada de alta tecnología para
lograr un alto nivel de exactitud y precisión.

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• Cipla actualiza constantemente las instalaciones de fabricación y adapta las

innovaciones tecnológicas en las instalaciones para sobresalir constantemente y producir
medicamentos de alta calidad a un precio asequible.
• Desarrollar un nuevo sistema de calidad farmacéutica o modificar uno existente requiere
una evaluación cuidadosa del tamaño y la complejidad de las actividades de la empresa.
Cipla pudo hacerlo mediante un cuidadoso mapeo de ideas y pudo establecer,
implementar y mantener un sistema que no solo le permitió entregar sus productos con
los atributos de calidad deseados, sino que también ayudó a desarrollar sistemas
efectivos de monitoreo y control para desempeño del proceso especificado que a su vez
ha establecido la capacidad de los procesos.
• Estos objetivos en conjunto han podido contribuir a una mejor calidad del producto final
y una mejor comprensión del proceso. Además, los aspectos técnicos del proceso, la
peculiaridad del diseño del producto y los problemas durante los ciclos de vida del
producto ayudaron a Cipla a crear una base de datos de conocimientos y proporcionaron
principios y ejemplos de herramientas para la gestión de riesgos de calidad y un enfoque
para identificar, evaluar científicamente y controlar los riesgos potenciales para la
calidad. La estrategia de gestión de riesgos de calidad ha ayudado a Cipla a identificar
atributos para medir y analizar el estado de control con varios enfoques, incluidos
indicadores estadísticos.

Todo esto ha sido posible porque Cipla demostró consistentemente un compromiso estricto
hacia los objetivos de calidad, realizó auditorías de calidad periódicamente para mejorar
adecuadamente el desempeño de los procesos y brindó capacitación a su personal de manera
efectiva para identificar y dar seguimiento a los sistemas de gestión de calidad. Aunque todo
esto requirió una gestión adecuada de los recursos, una comunicación efectiva entre todos los
niveles de gestión y una revisión periódica del sistema de calidad, finalmente ha dado sus frutos
al lograr la gobernanza deseada del sistema de calidad farmacéutica.

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RESULTADO DE APRENDIZAJE DE LA
VISITA
Desarrollar un nuevo sistema de calidad farmacéutica o modificar uno existente requiere una
evaluación cuidadosa del tamaño y la complejidad de las actividades de la empresa. Cipla pudo
hacerlo mediante un cuidadoso mapeo de ideas y pudo establecer, implementar y mantener un
sistema que no solo le permitió entregar sus productos con los atributos de calidad deseados,
sino que también ayudó a desarrollar sistemas efectivos de monitoreo y control para desempeño
del proceso especificado que a su vez ha establecido la capacidad de los procesos. Estos
objetivos en conjunto han podido contribuir a una mejor calidad del producto final y una mejor
comprensión del proceso. Además, los aspectos técnicos del proceso, la peculiaridad del diseño
del producto y los problemas durante los ciclos de vida del producto ayudaron a Cipla a crear
una base de datos de conocimientos y proporcionaron principios y ejemplos de herramientas
para la gestión de riesgos de calidad y un enfoque para identificar, evaluar científicamente y
controlar los riesgos potenciales para la calidad. La estrategia de gestión de riesgos de calidad
ha ayudado a Cipla a identificar atributos para medir y analizar el estado de control con varios
enfoques, incluidos indicadores estadísticos.

Todo esto ha sido posible porque Cipla demostró consistentemente un compromiso estricto
hacia los objetivos de calidad, realizó auditorías de calidad periódicamente para mejorar
adecuadamente el desempeño del proceso y brindó capacitación a su personal de manera
efectiva para identificar y dar seguimiento a los sistemas de gestión de calidad. Aunque todo
esto requirió una gestión adecuada de los recursos, una comunicación efectiva entre todos los
niveles de gestión y una revisión periódica del sistema de calidad, finalmente ha dado sus frutos
al lograr la gobernanza deseada del sistema de calidad farmacéutica.

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CREACIÓ N DE UNA EMPRESA EN UN TRIBUNAL

ZONA VACACIONES
Vacaciones fiscales (Secciones 10A, 10AA, 10B y 10BA)
Zona de Libre Comercio (FTZ) – Disposición especial con respecto a las empresas
recientemente establecidas en la Zona de Libre Comercio.
1. Condiciones a satisfacer
2. Monto de la Deducción-Provisiones Generales
3. Período y tasa de deducción
4. Transferencia bajo un esquema de fusión o escisión

ZONA DE LIBRE COMERCIO (ZLC) [Sección 10A]

(DISPOSICIÓN ESPECIAL RESPECTO DE LAS RECIÉN ESTABLECIDAS

EMPRESAS EN ZONA FRANCA)

1. CONDICIONES A CUMPLIR:

Para poder obtener la deducción, una empresa debe cumplir las siguientes condiciones:
Debe iniciar fabricación o producción en zona franca:
Ha comenzado o comienza a fabricar o producir durante el año anterior
relevante al año de evaluación—
Condición 1: (a) a partir del 1-4-1981 o después, en cualquier zona de libre comercio; o
(b) a partir del 1-04-1994 o después, en cualquier parque tecnológico de
software o parque tecnológico de hardware electrónico o;
(c) comenzando a partir del 1-04-2001 en cualquier zona económica especial;

Condiciones 2: No debe formarse mediante escisión/reconstrucción de negocios:

No deberá formarse por traslado de maquinaria antigua:
No se constituye por la transmisión a un nuevo negocio de maquinaria o
instalaciones previamente utilizadas para cualquier fin.

1. Se permite el 20% de maquinaria de segundo valor: Cuando, en el caso

Condiciones 3: de una empresa, cualquier maquinaria o planta o parte de la misma
utilizada anteriormente para cualquier fin se transfiere a un nuevo
negocio y el valor total de la maquinaria o planta o parte así
transferida no excede el 20% del valor total de la maquinaria o planta
utilizada en el negocio, entonces, se considerará cumplida la
condición allí especificada.

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 en conjunto con.
2. Maquinaria importada permitida: cualquier maquinaria o planta que
haya sido utilizada fuera de la India por cualquier persona distinta del
evaluado no se considerará maquinaria o planta utilizada previamente
para ningún propósito, si se cumplen las siguientes condiciones, a
saber:
1. dicha maquinaria o planta no se utilizó anteriormente en la
India
2. dicha maquinaria o planta se importa a la India desde cualquier
condado fuera de la India; y
3. No se ha permitido ni se permite ninguna deducción por
depreciación con respecto a dicha maquinaria o planta
conforme a las disposiciones de la Ley al calcular el ingreso
total de cualquier persona durante cualquier período anterior a
la fecha de instalación de la maquinaria o planta por parte del
tasador. .
La construcción de venta debe remitirse a la India en divisas
convertibles.:
La contraprestación por la venta deberá remitirse a la India en moneda
Condiciones 4:
extranjera convertible, dentro de un período de seis meses a partir del final del
año anterior o, dentro del período adicional que la autoridad competente pueda
permitir en este nombre.
Informe del Contador Público:
La deducción conforme a [esta sección] no será admisible para ningún año de
evaluación que comience a partir del 1 de abril de 2001, a menos que el
Condición 5: evaluado proporcione en el Formulario 56 prescrito, junto con la declaración
de ingresos, el informe de un Contador Público. , según se define en la
Explicación siguiente del apartado (2) del artículo 288, acreditando que la
deducción ha sido correctamente reclamada de conformidad con lo dispuesto
en este artículo.
Condición 6: La declaración de ingresos debe presentarse a tiempo.

2. IMPORTE DE LA DEDUCCIÓN – DISPOSICIONES GENERALES:

Si se cumplen las condiciones antes mencionadas, la deducción u/s 10A podrá calcularse como
se indica a continuación:

Exportación Volumen de negocios de la empresa elegible

Beneficios del negocio de la empresa elegible =

Volumen de negocios total de la empresa

elegible

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"Ganancia de exportación": significa la consideración de artículos o cosas o software de

computadora recibidos o traídos a la India por el evaluado en divisas convertibles de
conformidad con la subsección (3), pero no incluye...

1. transporte,
2. cargos de telecomunicaciones o
3. seguro atribuible a la entrega de los artículos o cosas o software informático
fuera de la India o

Gastos, si los hubiere, incurridos en divisas al proporcionar los servicios técnicos fuera de la
India.

3. PERIODO Y TIPO DE DEDUCCIÓN:

Del ingreso total de un evaluado se permitirá una deducción del 90% de los beneficios y
ganancias que obtenga una empresa de la exportación de artículos, cosas o software.

La tasa de deducción para la unidad establecida en la Zona Económica Especial a partir del 1-4-
2003 será la siguiente para los primeros 10 años de evaluación:

8 Primeros 5 años: 100 % de los beneficios y ganancias derivados de la exportación de dichos

artículos o cosas o software durante un período de cinco años de evaluación consecutivos que
comienzan con el año de evaluación correspondiente al año anterior en el que la empresa
comienza a fabricar o producir. dichos artículos o cosas o software de computadora, según sea
el caso, y posteriormente,

8 Próximos 2 años : el 50 % de dichas ganancias y ganancias es deducible durante 2 años de

evaluación adicionales.

8 Próximos 3 años : durante los tres próximos años de evaluación consecutivos, la cantidad que
no exceda el 50% de la ganancia se cargará a la cuenta de pérdidas y ganancias del año anterior
respecto del cual se permitirá y acreditará la deducción. a una cuenta de reserva (que se
denominará ''Cuenta de reserva de asignación para reinversión de la zona económica especial'')
que se creará y utilizará para los fines comerciales del evaluado

4 TRANSFERENCIA BAJO UN ESQUEMA DE FUSIÓN O ESCENACIÓN:

En caso de que una empresa elegible para la deducción en virtud de esta sección se transfiera,
antes de la expiración del período especificado, a otra empresa india en un plan de fusión o
escisión:

(a) No se admitirá ninguna deducción conforme a esta sección a la empresa fusionada o

escindida por el año anterior en el que se lleve a cabo la fusión o escisión; y

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(b) Las disposiciones de esta sección se aplicarán a las fusiones o a las resultantes
empresa como si la fusión o escisión no hubiera tenido lugar.

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 REFERENCIAS
> www.dolcera.com
> www.wikipedia.org
> www.moneycontrol.com
> Departamento de Productos Farmacéuticos (DoP)

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