NUMERAL

4 Contexto de la organización
Conocimiento de la organización y de su contexto
4.1
ón de las necesidades y espectativas de las partes interezadas
4.2

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad

4.4.1 Sistema de de gestión de la calidad y sus procesos

5 LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.2 Enfoque al cliente

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades de la organización.

6 PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para obordar riesgos y oportunidades.

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlo

6.2.3 Planificación de los cambios

7 APOYO

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Personas

7.1.3 Infraestructura

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.6 Conocimientos de la organización

7.2 Competencia

7.3 Toma de la conciencia

7.4 Comunicación

7.5 Información documentada

7.5.1 Generalidades

8 OPERACIÓN

8.1 Planificación y control operacional

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos o servicios

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

8.4.1 Generalidades

8.4.3 Información para los proveedores externos

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

8.5.2 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

8.5.4 Preservación

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

8.5.6 Control de los cambios

8.6 Liberación de los productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes

8.7.2

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.2 Satisfacción del cliente

9.1.3 Análisis y evaluación

9.2 Auditoria interna

9.3 Revisión por la dirección

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

10 MEJORA

10.1 Generalidades

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.2.2

10.3 Mejora continua

 REQUISITOS LEGA
REQUISITOS

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la organización sobre estas cuestiones externas e internas

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la imformación sobre estas partes interezadas y sus requisitos per

La organización debe determinar los limites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance

La organizción debe establecer, implementar , mantener y mejorar continuamente un sistema de calidad, incluidos los proceso

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe establecer, implentar y mantener una politica de la calidad .

La alta dirección debe asiganar la responsabilidad y autoridad para: asegurarse de que el sistema de gestion de calidad es conf

La organización debe asegurarse que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos

La organización debe planificar las acciones para aborrdar riesgos y oportunidades

La organización debe considerar: el proposito de los cambios y sus concecuencias potenciales

La organización debe determinar y proporcionar los recursos-necesarios para el establecimento implementación, mantenimie

La organización debe determinar , proporcionar lass personas necesarias para la implementación eficaz de sus sistema de gesti

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestrutura necesaria para la operación de sus pocesos y logr

La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para log

La organización debe determinar y proporcionarlos recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resulta
La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa cu

La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad

La organización debe determianar la competencia necesaria de las personas que realizan , bajo su control , un trabajo que afe

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen concienc

La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que in

El sestema gestión de la calidad de la organización debe incluir: La imformación documentada requerida por esta norma inter

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4) necesarios para
cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones
determinadas en el capítulo 6 mediante: la determinación de los requisitos para los productos y servicios

La comunicación con los clientes debe incluir: proporcionar la información relativa a los productos y servicios

La comunicación con los clientes debe incluir:proporcionar la información relativa a los productos y servicios

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión d

Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización debe considerar: La naturaleza, duración y com

La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarr

La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que: se definen los resultados a lo

La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo

La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de
los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un
impacto adverso en la conformidad con los requisitos.

La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente
son conformes a los requisitos.

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo.
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.

La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control d

La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegura

La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con
los productos y servicios.
La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la
extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos.
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar
que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se
identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.
La organización debe conservar la información documentada que:
a) describa la no conformidad

La organización debe determinar: qué necesita seguimiento y medición

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se
cumplen sus necesidades y expectativas.

La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el
seguimiento y la medición

1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar
información acerca de si el sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse d

La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre: el estado de las acciones de l

La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.

La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier

acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.

1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización
debe: tomar acciones para controlarla y corregirla.
La organización debe conservar información documentada tomo evidencia debe: la naturaleza de las no conformidades y cua

La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
 EVIDENCIA CLASE DE DOCUMENTOS

oductos y servicios con los requisitos.

mar las acciones adecuadas cuando sea necesario.
ica de la organización.