CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

UNIDAD Nº II
Implementación de Norma ISO 9001 y Planes de Aseguramiento de Calidad

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SEMANA 4

Introducción
Este documento da cuenta de la estructura y requisitos del modelo normativo de
aseguramiento de calidad más utilizado internacionalmente la norma ISO 9001 en
su estrenada versión del año 2015. Se reconocerán cada uno de los requisitos
identificando las diferencias con su predecesora ISO 9001:2008 la cual aún
continua vigente hasta el año 2018.
Además se otorgarán claves de implementación para familiarizar a los
profesionales menos entendidos en el rubro de los sistemas de gestión, del
trasfondo de cada uno de los requisitos.
Finalmente se definirá el concepto de plan de calidad, su norma asociada y se
conocerán los requisitos básicos para su implementación, identificando su utilidad
especialmente en contratos u obras que requieren un seguimiento específico que
vaya más allá de la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad.

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 Ideas Fuerza
Mudanza a nueva versión ISO 9001: 2015 – El Foro Internacional de Acreditación
(IAF) y el Comité de ISO sobre la conformidad de Evaluación (CASCO) han
acordado un período de transición de 3 años a partir de la fecha de publicación de
la norma ISO 9001: 2015, ocurrida el 23 de septiembre de 2015.
Aproximadamente, 18 meses después de la publicación de la nueva versión de
ISO 9001 no se podrá certificar a ninguna organización según la versión 2008
cuando se trate de nuevas certificaciones, las organizaciones que vayan a renovar
su certificación pueden hacerlo siguiendo ISO 9001:2008. 36 meses después de la
publicación del estándar ISO 9001:2015, la versión 2008 dejará de ser válida y
todos los certificados que existan en base a ella quedarán anulados.

Cambios claves de modelo 2008 a 2015 –Uno de los aspectos fundamentales que
cambian desde la versión 2008 a la nueva revisión de la norma ISO 9001, es el
llamado enfoque en gestión de riesgo, el cual liga de manera natural lo que
llamamos planificación estratégica de la organización aportando con una correcta
implementación todo lo que se espera de un sistema de gestión, que es poder
predecir los problemas que puedan surgir en la gestión de la organización.
Haciéndolo predictivo y no correctivo

Planes de calidad, función y utilidad – Los planes de calidad aplicados a un

proyecto, obra o producto permiten asegurar a los clientes una dedicación especial
a su proyecto a través de objetivos, hitos, controles específicos para asegurar que
se lleva de manera correcta. Permite a organizaciones que no cuenta con un SGC
implementado, demostrar de manera formal a los clientes que el contrato está
controlado y que en caso de desviación de los resultados esperados se tomaran
medidas sin demoras, serán informados y en muchos casos participaran de la
toma de decisiones sobre estas desviaciones. Puede utilizarse incluso para medir
hitos que generen el pago de compromisos financieros.

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 Desarrollo
4. ISO 9001:2015 estructura, cambios relevantes y mudanza desde la
versión vigente ISO 9001:2008.

La edición ISO 9001:2015 pretende seguir conservando la aplicabilidad de la

norma en cualquier tipo de organización y fomentar la alineación con otras normas
de sistemas de gestión elaboradas por ISO.
Esta revisión se puso en marcha para adaptar la norma a la realidad actual de las
organizaciones. Se trata de un cambio muy importante y delicado debido a que
ISO 9001 supone el 80% de la totalidad de certificaciones mundiales.

Figura N°1.1
Evolución de ISO 9001
Elaboración Propia

4.1 Cambios Clave

La decisión de actualizar el estándar ISO 9001 estuvo motivada por la necesidad

de adaptarlo a la realidad actual de las organizaciones. A diferencia de su
antecesora, ISO 9001:2008, que no presentó cambios notables, ISO 9001:2015 ha

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incorporado grandes cambios que hará que los Sistemas de Gestión de Calidad
asimilen algunas modificaciones.

Los cambios que tendrán que afrontar los profesionales de la calidad son:

 Cambio en la estructura de la norma según el Anexo SL

Hasta la publicación del Anexo SL1 cada norma de sistemas de gestión tenía una
estructura en particular, pero con este documento todos los estándares que se
revisen o publiquen compartirán la misma estructura. Esta estructura responde al
nombre de “Estructura de Alto Nivel”.
El Anexo SL solo deja el apartado 8 “Operaciones” para dar respuesta a los
procesos operacionales y al control de cada disciplina, siendo el elemento
diferenciador entre normas de Calidad, Medio Ambiente, Seguridad de la
Información, Continuidad de Negocio, Innovación, entre otras, mientras que el
resto de los apartados serán comunes para todas ellas.

Esta “Estructura de Alto Nivel” aporta grandes beneficios a la integración de

sistemas de gestión, el hecho de compartir una misma configuración del texto
normativo ahorra tiempo y recursos a la hora de llevarla a cabo.
Dentro de la nueva estructura se encuentra una diferencia notable respecto a
todos los sistemas de gestión planteados hasta el momento, concretamente en el
apartado 10 “Mejora”, en el que se deja de tratar el término acciones preventivas,
adelantando su tratamiento al nuevo apartado 6 “Planificación” con la finalidad de
obtener una mayor amplitud e importancia en cuanto al proceso para la
planificación del riesgo y oportunidades.

La gestión de documentos y registros, que hasta ahora se trataba en el capítulo

4.2 pasa a ocupar el número 7.5 con un nuevo nombre: información documentada.
A lo largo de todo el texto normativo se hace referencia a la información
documentada, identificando qué aspectos de la norma se deben mantener como
tal, pero es en la cláusula 7.5 donde se reciben las indicaciones sobre la creación
y actualización de esta información así como sobre el control de la misma.

Lo que en ISO 9001:2008 viene siendo el punto 7.4 “Compras” cambia su nombre
y su posición dentro de la norma, pasando a ser el apartado 8.4 “Control de los
procesos, productos y servicios suministrados externamente”. Esta parte de la
norma atiende a aspectos como el tipo y alcance del control de la provisión
externa y la información que se les debe suministrar a los proveedores externos.

1
Anexo que determina la estructura de todas las normas ISO para hacerlas compatibles entre sí

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  Énfasis en el enfoque basado en procesos

En la edición del 2015 este concepto está elevado a sub-cláusula, ocupando el

numeral 4.4 “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”.
Este capítulo, contiene diez requisitos que se pueden calificar como esenciales
para comprender plenamente el enfoque. En relación a esto indica que la
organización deberá determinar:

 Insumos necesarios y resultados esperados de estos procesos.

 Secuencia e interacción de procesos.
 Criterios y métodos, incluyendo mediciones e indicadores de desempeño
relacionados, necesarios para garantizar el funcionamiento eficaz y el
control de los procesos.
 Recursos necesarios y su disponibilidad.
 Asignación de las responsabilidades y autoridades para los procesos.
 Riesgos y oportunidades en conformidad con el requisito 6.1 y planificar y
ejecutar las acciones apropiadas para hacerles frente.
 Métodos de vigilancia, medición y evaluación de procesos y, si es
necesario, los cambios en los mismos para asegurar que se alcanzan los
resultados previstos.
 Oportunidades de mejora de los procesos y el sistema de gestión de la
calidad.
 Mantener información documentada para apoyar la operación de sus
procesos.
 Conservar la información documentada para tener la confianza de que los
procesos se realizan según lo planificado.

El enfoque basado en procesos es una herramienta perfecta para gestionar y

organizar las actividades de una organización, además permite crear valor para el
cliente y otras partes interesadas.
Las organizaciones suelen estar estructuradas en unidades funcionales, y su
gestión suele ser vertical, lo cual implica que la responsabilidad de los resultados
obtenidos esté dividida entre dichas unidades funcionales.
El enfoque basado en procesos que promueve ISO 9001 busca dejar de lado esta
gestión vertical e introducir la gestión horizontal. Logrando con esto cruzar
barreras entre las unidades funcionales y unificar sus enfoques hacia las
principales metas de la organización.
La principal ventaja del enfoque basado en procesos en el Sistema de Gestión de
la Calidad, reside en la gestión y control de cada una de las interacciones entre los
procesos y las jerarquías funcionales de la organización.

 Lenguaje aplicable a las empresas de servicios

El hecho de que la norma siga siendo aplicable a cualquier organización sea del
sector que sea implica que contenga un lenguaje simple y un estilo de escritura
que facilite la comprensión e interpretación coherente de los requisitos.

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 Ejercicio N°1:

Investiga cómo podría abordarse el punto del control de cambios de

diseño y desarrollo en una empresa de prestación de servicios.

 Análisis del contexto de la organización

El contexto de la organización es un apartado novedoso, se aloja en el numeral 4,

y se refiere a la necesidad de considerar el contexto socio-económico de la
organización y su relación con las partes interesadas, tanto internas como
externas.
En este capítulo se expresa la necesidad de analizar el contexto de la
organización, su visión, misión, amenazas y oportunidades, debilidades y
fortalezas, para identificar problemas y necesidades que puedan causar impacto
en la planificación del SGC.

Se compone de 4 sub-apartados:

 4.1. Comprensión de la organización y su contexto.

 4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas.
 4.3. Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.
 4.4. Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos.

La principal novedad de este capítulo está expresada por la necesidad de

determinar las cuestiones externas e internas relevantes para el propósito de la
organización y su dirección estratégica y que puede afectar a su capacidad para
lograr el resultado deseado en nuestro sistema de gestión.
Cuando se habla de contexto externo se refiere a tendencias sociales, políticas,
económicas, cambios tecnológicos, tendencias de mercado, cambios legales,
entre otras. Y respecto al contexto interno se refiere a valores, conocimientos,
desempeño, cultura organizacional, etc.

Es esencial que estos aspectos se revisen periódicamente, por lo que se incluye

como una entrada en la Revisión por la Dirección.
La realidad es que aunque en ISO 9001:2008 esta idea no está planteada,
muchas organizaciones la tienen incorporada como una práctica habitual,
realizada “fuera de ISO”.
Por ello, el objetivo de ISO es que la gestión de la compañía a alto nivel no camine
de forma independiente a la gestión de la calidad, es decir busca una alineación
entre planificación estratégica y planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.

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  Pensamiento basado en el riesgo

Una de las principales novedades y elementos más relevantes de ISO 9001:2015

es la introducción del concepto de pensamiento basado en el riesgo.
El riesgo es el efecto de la incertidumbre y es una desviación respecto de un
resultado esperado. Este concepto siempre ha estado implícito en la norma ISO
9001, aunque la nueva edición ISO 9001:2015 lo hace aún más explícito y lo
incorpora en todo el sistema de gestión, estando presente en el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad.

En ISO 9001:2015, el riesgo se considera a lo largo de toda la norma, haciendo de

la acción preventiva parte de la planificación estratégica.
Voluntariamente se puede desarrollar un enfoque basado en el riesgo mayor a lo
que requiere ISO y adoptar por ejemplo el estándar ISO 31000. Esta norma, no
certificable, proporciona directrices sobre la gestión de riesgos de manera formal.
Existen igualmente otras metodologías, cada organización podrá emplear la que
mejor se ajuste a sus necesidades.

No todos los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad representan el mismo

nivel de riesgo sobre la capacidad de la organización para cumplir sus objetivos,
además las consecuencias del proceso en el producto, servicio o no
conformidades del sistema no son las mismas para todas las organizaciones.
No todos los procesos son igual de críticos para la gestión del riesgo, ni un mismo
riesgo es igual de significativo para todas las organizaciones.

Ejercicio N°2:

Desarrolla una matriz de riesgo simple que debería levantar una

AFP.

 Desaparece el concepto de acción preventiva

Este término ya no aparece junto a las acciones correctivas y no conformidades en

el texto de ISO 9001:2015. La Estructura de Alto Nivel que presentan las nuevas
normas no incluye ninguna cláusula que otorgue requisitos específicos para la
acción preventiva. El motivo de esto es que uno de los propósitos fundamentales
de un Sistema de Gestión es el de actuar como herramienta preventiva.

Como consecuencia se requiere una evaluación de cuestiones externas e internas

lograr los resultados previstos, y determinar los riesgos y oportunidades.
Los requisitos 4.1 y 6.1, ambos cubren el concepto de acción preventiva y ayudan
a otorgar una visión más amplia para analizar riesgos y oportunidades.

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  No solo se habla de clientes, sino de partes interesadas

ISO 9001:2015 establece los requisitos para dar respuesta a las necesidades y
expectativas de estas partes interesadas. El numeral 4.2 de la norma,
“Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”
establece que la organización deberá determinar tanto las partes interesadas
como sus requisitos.

Las partes interesadas a tener en cuenta son aquellas que potencialmente puedan
impactar en la capacidad de la organización para proporcionar productos y
servicios que cumplan con los requisitos, pueden ser clientes, usuarios, socios,
personas de la organización, proveedores externos, sindicatos, gobiernos, entre
otros.

Un buen momento para revisar la información sobre las partes interesadas es la

Revisión por la Dirección, sobre todo en empresas que no cuentan con procesos
formales de planificación estratégica.

 Concepto de información documentada

A lo largo de todo el texto de la norma ISO 9001:2015 se habla de información

documentada, desaparecen los términos documentos y registros.
La información documentada hace referencia a toda aquella información requerida
para controlar y mantener determinados aspectos en una organización, así como
al medio en el que está contenida.

Como se ha dicho, este concepto aparece continuamente en la norma, para hacer

referencia a todos los elementos que se deben documentar en un Sistema de
Gestión de la Calidad.

En el capítulo 7.5 se encuentran las indicaciones para crear y actualizar esta

información y controlarla. Se trata de un apartado nuevo que sustituye al que era
el 4.2 anterior.
Cabe resaltar que ISO 9001:2015 no exige manual de calidad ni procedimientos
documentados, aunque esto no quiere decir que las organizaciones que se sientan
cómodas con ellos tengan que dejar de usarlos.

 No es exigible el Representante de la Dirección

Una de los temas más que más llaman la atención es que la versión 2015 no exige
un representante de la dirección. Otorgándole toda la importancia a que es la alta
dirección la que debe rendir cuentas sobre el Sistema de Gestión de la Calidad, de
hecho le dedica un capítulo de un liderazgo y un compromiso con el SGC y con el
cliente.

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ISO pretende que la alta dirección se implique más en el sistema de gestión,
conociendo a su cliente y demostrando su liderazgo, y determine los riesgos y
oportunidades que puedan afectar a la conformidad de productos y servicios.

Las organizaciones pueden optar por eliminar el rol del representante de la

dirección, asumiendo la alta dirección el liderazgo del sistema y existiendo un
cargo de “gestor” del mismo.
Las acciones que requieren del representante de la dirección en ISO 9001:2008
no desaparecen al desaparecer este rol, siguen y las asume la alta dirección.

No es obligatorio eliminar el rol de representante de la dirección si este tiene valor

agregado en la compañía, lo importante es definir un método que asegure que los
líderes de la compañía gestionan los requisitos característicos del rol del
representante de la dirección en ISO 9001:2015.

 Gestión del conocimiento

La gestión del conocimiento se incluye en la nueva ISO 9001:2015 en el capítulo

7.1.6 “Conocimientos de la organización”. Es un apartado nuevo en esta norma en
el que se señala que la organización debe determinar el conocimiento necesario
para la operación del SGC, y así asegurar la conformidad de los productos y
servicios y mejorar la satisfacción del cliente.
La organización tendrá que mantener, proteger y asegurar la disponibilidad de
este conocimiento, por ejemplo mediante una base de datos en la que se incluyan
documentos, capacidades, experiencias y conocimiento de los empleados.
Este conocimiento tiene que ser tenido en cuenta a la hora de afrontar los cambios
en la organización.

 Mayor énfasis en los procesos externalizados

Los procesos externalizados es uno de los aspectos destacables del capítulo 8,

concretamente se controlan bajo el acápite 8.4 “Control de los procesos, productos
y servicios suministrados externamente”.
La norma, habla de organizaciones ajenas a la nuestra que pueden realizar
productos o prestar servicios en nuestro nombre, es decir trata la subcontratación
de procesos o subprocesos.
Al fin y al cabo se trata de una ampliación del concepto de proveedores, que en
ISO 9001:2008 solo se trataban como meros suministradores de productos o
servicios.

Los criterios de evaluación de proveedores no serán los mismos para todos,

dependerá de su criticidad en el negocio y de la fiabilidad anterior del proveedor.
Con ISO 9001:2015 las organizaciones deben tratar a estos proveedores como
partners y realizar una gestión conjunta.

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No obstante los proveedores no dejan de ser una parte interesada, y como tal se
les debe aplicar los conceptos de este grupo.

 Validar la competencia del personal

La competencia se define como la capacidad de aplicar conocimientos y

habilidades para lograr los resultados deseados. El objetivo de ISO al hablar de
competencia del personal es que cada miembro de la organización pueda
demostrar la capacidad de saber aplicar las mismas. Para ello es preciso definir
los puestos de trabajo críticos y hacer criterios de validación que aseguren esa
competencia.
ISO 9001:2015 le dedica un capítulo para abordar este tema, específicamente el
7.2 “Competencia”.

La nueva norma considera a las personas como parte de los procesos de soporte,
las incluye como parte de los “recursos” del sistema de gestión.
Con este concepto lo importante no es solamente identificar los perfiles de cargo,
el plan de capacitación, la ficha de personal y tener las actas de formación, sino
asegurar que todas las tareas que implican los procesos clave están cubiertas con
el conocimiento del personal con que se cuenta y que se ha podido validar su
competencia.

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 Figura N°1.1
Cambios Clave ISO 9001
Elaboración Propia

4.2 ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Es interesante conocer la correlación que existe entre ISO 9001:2008 e ISO

9001:2015 y viceversa. Esta correlación enfrenta los capítulos entre un documento
y otro y permite apreciar las diferencias existentes.

Matriz de correspondencia 1: Requisitos de ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Esta matriz toma como base los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y muestra
su correlación con los requisitos del ISO 9001:2015.

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Ejercicio N°3:

Lista cual es, de acuerdo a versión 2015 la “documentación

conservada” que debería tener una empresa certificada con este
modelo.

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5. Estructura de planes de calidad: fundamentos y aspectos claves,
elementos a considerar, relación con requisitos normativos ISO
9001.

Según ISO 10005, los planes de la calidad, ya sea en el contexto de un sistema de

gestión de la calidad establecido o como una actividad de gestión independiente.
En cualquier caso, los planes de calidad proporcionan un medio de relacionar
requisitos específicos del proceso, producto, proyecto o contrato con los métodos
y prácticas de trabajo que apoyan la realización del producto. El plan de la calidad
debería ser compatible con otros planes asociados que pudieran ser preparados.

Entre los beneficios de establecer un plan de la calidad están el incremento de

confianza en que los requisitos serán cumplidos, un mayor aseguramiento de que
los procesos están en control y la motivación que esto puede dar a aquellos
involucrados. También puede permitir conocer mejor las oportunidades de mejora.

Según la norma UNE-EN ISO 9000:2005, sistemas de gestión de la calidad,

fundamentos y vocabulario, se define Plan de calidad como documento que
especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién
debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, producto, proceso
o contrato específico.

Una vez que la organización ha decidido desarrollar un plan de calidad, ésta

debería identificar las entradas y el alcance del plan de la calidad. Aspectos a
tener en cuenta en la preparación del plan de la calidad son:

 Identificar a la persona responsable de la preparación del plan de la calidad.

 Documentación del plan de la calidad.
 Responsabilidades.
 Coherencia y compatibilidad del contenido y formato con el alcance, los
elementos de entrada y las necesidades de los usuarios previstos.
 Presentación y estructura.

Hay varias situaciones en que los planes de la calidad pueden ser útiles o
necesarios, por ejemplo:

 Mostrar cómo el sistema de gestión de la calidad de la organización se aplica

a un caso específico;
 Cumplir con los requisitos legales, reglamentarios o del cliente;
 En el desarrollo y validación de nuevos productos o procesos;
 Demostrar, interna y/o externamente, cómo se cumplirá con los requisitos de
calidad;
 Organizar y gestionar actividades para cumplir los requisitos de calidad y
objetivos de la calidad;

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  Optimizar el uso de recursos para el cumplimiento de los objetivos de la
calidad;
 Minimizar el riesgo de no cumplir los requisitos de calidad;
 Utilizarlos como base para dar seguimiento y evaluar el cumplimiento de los
requisitos para la calidad;
 En ausencia de un sistema de la gestión de calidad documentado.

5.1 Norma ISO 10005

La norma ISO 10005, no reemplaza la orientación dada en la Norma ISO

9004:2000 o en documentos específicos de la industria. Donde se requieran
planes de la calidad para aplicaciones de proyectos, la orientación proporcionada
en esta Norma Internacional se pretende que sea complementaria a la dada en la
Norma ISO 10006.

En términos del modelo de gestión de calidad basado en procesos, la planificación

del sistema de gestión de la calidad se aplica a todo el modelo. Sin embargo, en
los planes de la calidad se aplican principalmente a la trayectoria que va desde los
requisitos del cliente, a través de la realización del producto y el producto, hasta la
satisfacción del cliente.

Esta Norma es un documento de orientación y no está prevista para ser

certificada. Nace para atender a la necesidad de orientación sobre los planes de
calidad. No reemplaza la orientación dada en la Norma ISO 9004 o en
documentos específicos de la industria. Donde se requieran planes de calidad
para aplicaciones de proyectos, la orientación proporcionada en esta norma
internacional se pretende que sea complementaria a la dada en la Norma ISO
10006. No es requisito indispensable que la organización tenga un sistema de
gestión de la calidad en conformidad con la Norma ISO 9001.

Las fases del desarrollo de un plan de la calidad son:

1. Identificación de la necesidad de un plan de la calidad en la organización.

2. Identificación de las entradas para el plan de la calidad.
3. Alcance del plan de la calidad.
4. Preparación del plan de la calidad.
5. Contenido del plan de la calidad.
6. Revisión, aceptación e implementación del plan de la calidad.

Los Planes de Calidad son aplicables a un proceso, producto, proyecto o contrato,

cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y
servicios) y a cualquier industria.

Al estructurar un plan de calidad para una obra o proyecto específicos es muy útil
aplicar la guía que otorga la norma ISO 9001, en cuanto a estructura y forma de

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abordar los requisitos en base a procesos, estos son casi idénticos y podría
caracterizar un plan de calidad como un pequeño sistema de gestión de calidad
pero con un alcance acotado al desarrollo de un contrato u obra.

Existen algunos elementos diferenciadores de un plan de calidad con respecto a

un SGC basado en ISO 9001, como por ejemplo que debe establecerse la
distribución de este documento a las partes pertinentes, que se debe formar en la
aplicación de este método al personal que participa en labores en el contrato o
proyecto (lo cual podría facilitarse si éste está inserto dentro de un sistema de
gestión de calidad), se debe hacer un seguimiento continuo ya que en general es
un método de corto o definido plazo, por lo cual deben monitorearse hitos,
supervisión operativa además de las ya conocidas auditorías internas
independientes, es decir que las personas que la realizan deben asegurar su
imparcialidad para efectuar la revisión, por ejemplo con auditorias cruzadas de
diferentes obras o proyectos.

Cuando los planes de calidad son presentados como parte integral de un contrato,
estas revisiones en general se complementarán con las establecidas por el cliente
para verificación de su efectividad.

Los aspectos que debería contener son:

 ALCANCE
 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL PLAN DE LA CALIDAD
 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN
 CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS
 CONTROL DE LOS REGISTROS
 RECURSOS
 REQUISITOS
 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
 DISEÑO Y DESARROLLO
 COMPRAS
 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
 PROPIEDAD DEL CLIENTE
 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
 AUDITORIA
 REVISIÓN, ACEPTACIÓN, IMPLEMENTACIÓN Y REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD
 REVISIÓN Y ACEPTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD
 IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD
 REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD
 RETROALIMENTACIÓN Y MEJORA

Sin embargo, estos requisitos, al no ser certificable, no son taxativos, ya que cada
organización podría establecer su propia estructura. De igual forma, algunos

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rubros han regulado su diseño al hacerlos obligatorios dentro de los contratos, por
ejemplo, en la realización de obras para el Ministerio de Obras Públicas quien
establece que se debe seguir la estructura de la norma internacional.

Ejercicio N°4:

Investiga cuales son los principales rubros o clientes que exigen la

Conclusión
elaboración de planes de calidad para sus licitaciones y/o contratos.

Los cambios que trae la nueva versión de ISO 9001:2015 sin duda son los más
significativos de los últimos años, ya no sólo cambia el enfoque sino que flexibiliza
muchos requerimientos que antes eran obligatorios y que muchas veces las
organizaciones cuestionaban por no otorgar valor a su gestión u objetivos
estratégicos.

Esta norma continúa con el enfoque de procesos, pero además agregando el

enfoque basado en riesgos que de ser bien interpretado y utilizado podría otorgar
el soporte de gestión que los altos directivos esperan en el fondo de un SGC.
Detectando los posibles aspectos que pueden afectar a su planificación
estratégica y entregando herramientas para tomar acción antes de que estas
sucedan.

Los profesionales del área de calidad tienen el desafío de agregar operatividad a

los SGC considerando como base SIEMPRE los objetivos estratégicos y el
contexto en el que opera la organización. La simplificación y participación del
personal es la clave de una implementación exitosa y que aporte valor.

Finalmente, los planes de calidad son un extracto de SGC, pueden o no estar

insertos dentro de uno pero su función principal es entregar confianza a través de
una gestión personalizada en un proyecto, producto, contrato o cliente específico,
que se diferencia de un SGC en que se establecen hitos dentro de su ejecución y
que tienen retroalimentación y participación directa y constante del cliente.

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 Bibliografía
Organización Internacional de Normalización (ISO), 2015, ISO 9001:2015. Sistema
de Gestión de la Calidad – Requisitos

Organización Internacional de Normalización (ISO), 2008, ISO 9001:2008. Sistema

de Gestión de la Calidad - Requisitos

Organización Internacional de Normalización (ISO), 2005, ISO 10005:2005.

Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para los Planes de la Calidad

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