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    Anexo B y C Sonda Foley 2 Vias N°12

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    Kimberly Hidalgo
    Este documento presenta la ficha técnica de una sonda Foley conforme a las especificaciones técnicas de EsSalud. El documento detalla las especificaciones del producto como material, empaque, dimensiones, presentación, y que el producto cumple con todos los requisitos técnicos mínimos requeridos por EsSalud. Adicionalmente, se presenta una hoja resumen con información sobre el registro sanitario del producto, marca, fabricante, país de origen, forma y unidad mínima de presentación, y vigencia mínima del producto.

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    Este documento presenta la ficha técnica de una sonda Foley conforme a las especificaciones técnicas de EsSalud. El documento detalla las especificaciones del producto como material, empaque, dimensiones, presentación, y que el producto cumple con todos los requisitos técnicos mínimos requeridos por EsSalud. Adicionalmente, se presenta una hoja resumen con información sobre el registro sanitario del producto, marca, fabricante, país de origen, forma y unidad mínima de presentación, y vigencia mínima del producto.

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    Título original

    ANEXO B Y C SONDA FOLEY 2 VIAS N°12

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    Anexo B y C Sonda Foley 2 Vias N°12

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    Este documento presenta la ficha técnica de una sonda Foley conforme a las especificaciones técnicas de EsSalud. El documento detalla las especificaciones del producto como material, empaque, dimensiones, presentación, y que el producto cumple con todos los requisitos técnicos mínimos requeridos por EsSalud. Adicionalmente, se presenta una hoja resumen con información sobre el registro sanitario del producto, marca, fabricante, país de origen, forma y unidad mínima de presentación, y vigencia mínima del producto.

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    ANEXO – B

    FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO CONFORME A LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE


    ESSALUD

    NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR N.º ÍTEM


    LABORATORIO CEMEDIC SAC 21

    NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL


    ÍTEM SEGÚN EsSalud SONDA FOLEY

    CÓDIGO SAP SEGÚN EsSalud 20101664


    NOMBRE CON QUE APARECE EL
    PRODUCTO EN EL REGISTRO LATEX FOLEY CATHETER
    SANITARIO
    NOMBRE DEL PRODUCTO EN CASO
    DE NO TENER REGISTRO NO APLICA
    SANITARIO
    MARCA IQ MEDIC
    FABRICANTE WELL LEAD MEDICAL CO., LTD
    DUEÑO DEL PRODUCTO DROGUERIA IMPORTACIONES QUIROZ SAC
    PAÍS DE ORIGEN CHINA
    LIMITES DE NORMAS NACIONALES Y/O
    ACEPTACIÓN O INTERNACIONALES Y/O MÉTODO
    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE NIVELES Y DE ANÁLISIS DE CALIDAD
    EsSalud CRITERIOS DE PROPIO, DE COMPROBACION
    ACEPTABILIDAD PARA CONTROL DE CALIDAD
    MATERIAL
    Latex siliconizado de uso clínico
    hospitalario CUMPLE PROPIO-EN 1616: 1997
    EMPAQUE
    Flexible, resistente no debe
    deteriorarse al tajín de la intervención, CUMPLE PROPIO-EN 1616: 1997
    con memoria de forma.
    Textura uniforme de superficie lisa. CUMPLE PROPIO-EN 1616: 1997
    Con punta roma y dos orificios
    laterales. CUMPLE PROPIO-EN 1616: 1997

    Con globo autorretentivo de insuflado


    simétrico, con capacidad de insuflarse CUMPLE PROPIO
    de 5c.c. a 15c.c. a más, sin romperse.
    Con dos lúmenes:
    • El primero unido a válvula de
    plástico que cuente con
    conector de plástico rígido que
    permita el insuflado y
    desinflado del globo
    autorretentivo usando
    cualquier jeringa sin necesidad
    de utilizar agujas.
    CUMPLE PROPIO
    • El segundo lumen para
    drenaje de orina cuya pared
    debe tener por lo menos 1.7
    mm de espesor, memoria de
    forma y ser resistente al
    colapso cuando se realice la
    succión de orina, detritus o
    coágulos durante el lavado
    vesical.

    Capacidad del balón debe estar


    impreso en la sonda, así como el CUMPLE PROPIO-EN 1616:1997
    calibre de la misma.
    Es imprescindible la conexión
    hermética de los terminales con los CUMPLE PROPIO-EN 1616:1997
    sistemas de evacuación y/o irrigación.

    CONDICION BIOLOGICA
    Estéril, atoxico, hipoalergénico. CUMPLE USP-42, ISO 10993-10, ISO 10993-7
    DIMENSIONES
    Capacidad del globo (balón) 5cc a
    15cc a mas CUMPLE PROPIO

    DE LA PRESENTACION
    Características de envase:
    Doble envase individual CUMPLE PROPIO-EN 1616:1997
    Que garantice la esterilidad e
    integridad del dispositivo médico,
    durante el almacenamiento, transporte CUMPLE USP-42
    y almacenamiento del dispositivo.
    Exento de partículas extrañas,
    rebabas y aristas cortantes. CUMPLE USP-42

    ENVASE INMEDIATO
    Sobre de papel grado medico con
    lamina transparente de plástico. CUMPLE PROPIO-EN 1616:1997

    De sellado hermético CUMPLE PROPIO-EN 1616:1997


    De fácil apertura CUMPLE PROPIO-EN 1616:1997

    Los postores son responsables de la congruencia entre las “Técnicas analíticas propias del
    fabricante” y/o “Normas Nacionales” y/o “Normas Internacionales”, que declaren en su Ficha Técnica
    con respecto a la Especificación Técnica del producto ofertado que pretenden acreditar.
    De conformidad a lo establecido en las presentes Bases Administrativas para el Procedimiento de
    Selección en curso, DECLARAMOS, que el producto que oferta mi representada cumple con los
    Requerimientos Técnicos Mínimos sobre las Especificaciones Técnicas requeridas por ESSALUD.

    Lima, 07 de junio de 2021

    ……………………………………………… …… …….……………………………………
    Firma sello del Responsable Técnico Firma y sello del Responsable Legal
    ANEXO – C

    HOJA RESUMEN DE PRESENTACION DEL DISPOSITIVO MEDICO OFERTADO Y VIGENCIA


    MINIMA

    NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR ÍTEM Nº


    LABORATORIO CEMEDIC SAC 21
    NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
    SEGÚN ANEXO - A DEL REQUERIMIENTO DE LA Código SAP: 20101665
    SECCIÓN ESPECÍFICA Denominación y Descripción: SONDA FOLEY

    REGISTRO SANITARIO (marque con X según SI ( X ) N° Registro Sanitario:


    corresponda) NO ( )
    NOMBRE AUTORIZADO EN SU REGISTRO
    SANITARIO LATEX FOLEY CATHETER
    NOMBRE DEL PRODUCTO
    (CUANDO NO TIENE REGISTRO SANITARIO) NO APLICA

    MARCA IQ MEDIC
    FABRICANTE WELL LEAD MEDICAL CO., LTD
    DISTRIBUIDOR DROGUERIA IMPORTACIONES QUIROZ SAC
    PAÍS DE ORIGEN CHINA
    FORMA DE PRESENTACIÓN (Conforme a lo
    autorizado en su R.S) CAJA DE CARTON CONTENIENDO 20 UND

    UNIDAD MÍNIMA DE DESPACHO (concordante con lo


    autorizado en su R.S.) CAJA X20 UND

    VIGENCIA MÍNIMA DEL PRODUCTO: 2024

    1. No aplica: ( X )
    2. Cumple con proporcionar a EsSalud, los Aditamentos y/o
    ADITAMENTO O ACCESORIOS (marque con X según accesorios que se necesitan para la correcta utilización
    corresponda) del producto ( )
    3. Si cumple, indicar nombre de accesorios y cantidad:
    ………
    1. No aplica: ( X )
    2. Cumple con proporcionar a EsSalud, los equipos
    necesarios, en calidad de cesión de uso, los cuales
    EQUIPO EN CESION DE USO (marque con X según recibirán el mantenimiento correspondiente según
    corresponda) cronograma establecido por EsSalud, los cuales deben
    ser devueltos por la Institución al término del contrato, en
    el estado en que se encuentren ( )
    3. Si cumple, indicar nombre de equipo en sesión de uso:

    Lima, 07 de junio 2021

    ……………………………………………… …… …….……………………………………
    Firma sello del Responsable Técnico Firma y sello del Responsable Legal

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