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/ Agencia Est at al de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud. Imp rimir (?p rint =1) PDF (?p rint =1& p d f =1)
El Minist erio de Salud a t ravés de la Agencia Est at al de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED), t iene a su cargo el cont rol normat ivo y
supervisión de todos los productos farmaceut icos que se encuent ran en est ablecimientos est at ales de salud, descent ralizados o privados
que guardan específica e ínt ima relación con los servicios farmacéut icos y bioquímicos. AGEMED, est á const it uida por 4 unidad: Unidad
Administ rat iva Financiera, Unidad Juridica, Unidad de Medicamentos, Unidad de Concamyt .
Un est ándar de información es un parámet ro de información obt enido de un proyecto / servicio, el cual puede cont ener un caráct er est át ico o
dinámico con respecto al t iempo y sirve como modelo para obt ener información de ot ros proyectos / servicios similares. (/index.ht ml)
Ejecución
Técnico
Empresas (UNIMED):
Descripció n: Las empresas dist ribuidora que se regist ran en el Minist erio son de caráct er nacional y solo est á autorizada a
comercializar productos que cuent en con regist ro sanit ario, no puede import ar nada.
Gest ió n: 2014
Chuquisaca 1.00
Descripció n: Las Empresa Import adoras farmacéut icas se encargan de adquirir productos farmacéut icos en el ext ranjero y
comercializarlos dent ro del Est ado Plurinacional de Bolivia.
Gest ió n: 2014
Empresas: Laboratorios
Descripció n: Los laboratorios farmacéut icos se dedican a la manipulación o elaboración de medicamentos o mat erias
primas cuyo dest ino de producción va a la población del Est ado Plurinacional de Bolivia.
Gest ió n: 2014
Descripció n: Las empresas dist ribuidora que se regist ran en el Minist erio son de caráct er nacional y solo est á autorizada a
comercializar productos que cuent en con regist ro sanit ario, no puede import ar nada.
Gest ió n: 2015
Departamento Cantidad
La Paz 11.00
Cochabamba 2.00
Chuquisaca 1.00
Descripció n: Las Empresa Import adoras farmacéut icas se encargan de adquirir productos farmacéut icos en el ext ranjero y
comercializarlos dent ro del Est ado Plurinacional de Bolivia.
Gest ió n: 2015
Departamento Cantidad
Beni 2.00
Departamento Cantidad
Chuquisaca 4.00
Cochabamba 82.00
La Paz 221.00
Oruro 21.00
Pando 1.00
Potosí 2.00
Tarija 3.00
Empresas: Laboratorios
Descripció n: Los laboratorios farmacéut icos se dedican a la manipulación o elaboración de medicamentos o mat erias
primas cuyo dest ino de producción va a la población del Est ado Plurinacional de Bolivia.
Gest ió n: 2015
Departamento Cantidad
Chuquisaca 1.00
Cochabamba 30.00
La Paz 34.00
Oruro 3.00
Tarija 1.00
Descripció n: Las empresas dist ribuidora que se regist ran en el Minist erio son de caráct er nacional y solo est á autorizada a
comercializar productos que cuent en con regist ro sanit ario, no puede import ar nada.
Gest ió n: 2016
Descripció n: Las Empresa Import adoras farmacéut icas se encargan de adquirir productos farmacéut icos en el ext ranjero y
comercializarlos dent ro del Est ado Plurinacional de Bolivia.
Gest ió n: 2016
Empresas: Laboratorios
Descripció n: Los laboratorios farmacéut icos se dedican a la manipulación o elaboración de medicamentos o mat erias
primas cuyo dest ino de producción va a la población del Est ado Plurinacional de Bolivia.
Gest ió n: 2016
Reso lucio nes minist eriales: Licencia Previa de Psicot ropicos o Est upefacient es.
Descripció n: La emisión Resoluciones Minist eriales de psicot rópicos es para el empleo del uso de sust ancias cont roladas
en el Est ado plurinacional de Bolivia y que est én de acuerdo a la ley 1008.
Gestión Cantidad
2008 329.00
2009 427.00
2010 435.00
2011 373.00
2012 451.00
2013 358.00
2014 382.00
Descripció n: La emisión Resoluciones Minist eriales para Empresas Farmacéut icas es para que las mismas puedan t raer
sus productos legalment e, fabricarlos o comercializarlos y exist a un cont rol coordinado con la aduana nacional.
Gestión Cantidad
2013 110.00
2014 84.00
Descripció n: Cant idad de muest ra represent at iva tomada est adíst icament e para el análisis y evaluación de la calidad y
eficacia.
Gestión Cantidad
2009 936.00
2010 748.00
2011 1,082.00
2012 1,008.00
2013 950.00
2014 1,037.00
Descripció n: La Autorización de Cert ificación de Despacho Aduanero emit ido por el Minist erio de Salud a t ravés de la
Agencia Est at al de Medicamentos y Tecnologias en Salud acredit a la exist encia y vigencia de los regist ros sanit arios de los
productos farmacéut icos import ados de medicamentos reconocidos por ley en Bolivia cit ados en el mismo.
2008 6181
2009 9347
2010 13214
2011 16325
2012 15534
2013 16759
2014 16796
2015 7636
2016 11366
2017 8117
T ipo de empresa:
Import adoras
Gest ió n: 2014
Estado Cantidad
General. 859.00
Cerradas. 89.00
T ipo de empresa:
Laboratorios
Gest ió n: 2014
Estado Cantidad
General. 170.00
Cerradas. 19.00
T ipo de empresa:
Dist ribuidoras
Gest ió n: 2014
Estado Cantidad
General. 14.00
T ipo de empresa:
Import adoras
Gest ió n: 2016
Est ado de empresas (Nacio nal):
Estado Cantidad
General. 592.00
Cerradas. 97.00
T ipo de empresa:
Laboratorios
Gest ió n: 2016
Estado Cantidad
General. 0.00
Cerradas. 23.00
T ipo de empresa:
Dist ribuidoras
Gest ió n: 2016
Estado Cantidad
General. 0.00
Cerradas. 0.00
Gest ió n: 2013
31.00 69.00
Gest ió n: 2014
IPS inscripción
120.00
Gest ió n: 2015
Sist ema Nacio nal Único de Suminist ro s: Subsist ema de Administ ración Logíst ica para Medicamentos e Insumos (SALMI) -
Regist ro Manual.
Regist ro Sanit ario de Medicamentos Import ados. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-med-
import ado59cdf5a3.rar)
Regist ro Sanit ario de Medicamentos Homeopát icos Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-hom-
Nacionales. nacional66f1892f.rar)
Regist ro Sanit ario de Medicamentos Homeopát icos Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-hom-
Import ados. import ados688b1b43.rar)
Regist ro Sanit ario de Medicamentos Homeopát icos Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Nacionales e Import ados. hom2d085cbd.rar)
Regist ro Sanit ario de Producto Nat ural, Tradicional y Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-t rad-
Art esanal. art e12bbe01d.rar)
Not ificación Sanit aria de Cosmét icos Nacionales. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-cosm-
nacional2b4b8385.rar)
Not ificación Sanit aria de Cosmét icos Import ados. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-cosm-
import ados4a2b0f64.rar)
Not ificación Sanit aria de Cosmét icos Nacionales e Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-cosm7d76ea76.rar)
Import ados.
Regist ro Sanit ario de Misceláneos Import ados. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-misc-
import ado1cc035df.rar)
Regist ro Sanit ario de Nat urales Nacionales. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-nat -
nacional5afc6041.rar)
Regist ro Sanit ario de Nat urales Import ados. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-nat -
import ado235f202b.rar)
Regist ro Sanit ario de Nat urales Nacionales e Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-nat 48855b22.rar)
Import ados.
Regist ro Sanit ario de Disposit ivos Médicos Nacionales. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
dispnal13149a7a.rar)
Regist ro Sanit ario de Disposit ivos Médicos Import ados. Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
dispimp5fad315f.rar)
Regist ro Sanit ario de Disposit ivos Médicos Nacionales e Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Import ados. disp32d6f1a4.rar)
Not ificación Sanit aria de Productos de Higiene Domest ica Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Nacionales. higienal4b64e3d5.rar)
Not ificación Sanit aria de Productos de Higiene Domest ica Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Import ados. higieimp13149a7a.rar)
Not ificación Sanit aria de Productos de Higiene Domest ica Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Nacionales e Import ados. higie10877d97.rar)
Not ificación Sanit aria de Productos de Productos Absorbent es Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Nacionales. absornal7ba463a6.rar)
Not ificación Sanit aria de Productos de Productos Absorbent es Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Import adoss. absorimp2d38bee4.rar)
Not ificación Sanit aria de Productos de Productos Absorbent es Descargar (/uploads/St rDt a498/reg-san-
Nacionales e Import ados. absor6cdcb2db.rar)
Gest ió n: 2014
Gest ió n: 2013
Cantidad Cantidad
Inscripciones Total Total
Producto Cantidad Importados Reinscripciones Importados Inscripciones Reinscripciones Nacionales
farmaceutico total Importados Nacionales Nacionales
Gest ió n: 2012
Gest ió n: 2011
Cantidad Cantidad
Inscripciones Total Total
Producto Cantidad Importados Reinscripciones Importados Inscripciones Reinscripciones Nacionales
farmaceutico total Importados Nacionales Nacionales
Gest ió n: 2017
Cantidad Cantidad
Inscripciones Total Total
Producto Cantidad Importados Reinscripciones Importados Inscripciones Reinscripciones Nacionales
farmaceutico total Importados Nacionales Nacionales
Cantidad Cantidad
Inscripciones Total Total
Producto Cantidad Importados Reinscripciones Importados Inscripciones Reinscripciones Nacionales
farmaceutico total Importados Nacionales Nacionales
Financiero
Mo nt o s de sancio nes:
Mult as. Las mult as consist irán en penas pecuniarias según montos señalados. Bolivianos Most rar
Ingreso s Eco nó mico s al Minist erio de Salud po r Servicio s Prest ado s po r la Unidad de Medicament o s y Tecno lo gía en Salud “ UNIMED”:
2012 T GN 704,017.00
2013 T GN 550,000.00
2014 T GN 550,000.00
2015 T GN 1,150,000.00
2016 T GN
2016 T GN 1,150,000.00
Nombre Archivo
03. Reglamento a la ley del Medicamento D.S. No. 25235 Most rar
06. Guía de Inspección de Buenas Práct icas de Manufact ura, Indust ria Farmacéut ica.
LINAME Periodo
La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (http://www.incb.org)
List a de Precursores y sust ancias químicas ut ilizados frecuent ement e en la fabricación ilícit a de est upefacient es y sust ancias
sicot rópicas somet idos a fiscalización int ernacional, List a Roja. (ht t p://www.incb.org/incb/en/precursors/Red_ Forms/red-list .ht ml)
List a de Est upefacient es Somet idos a Fiscalización Int ernacional, List a Amarilla. (ht t p://www.incb.org/incb/en/narcot ic-
drugs/Yellowlist _ Forms/yellow-list .ht ml)
List a de Sust ancias Psicot rópicas Somet idas a Fiscalización Int ernacional, List a Verde. (ht t p://www.incb.org/incb/en/psychot ropic-
subst ances/green-list s.ht ml)
Nombre Archivo
Fo rmulario : Not ificación de Sospecha de Fallas Terapéut icas y Fallas Farmacéut icas.
Nombre Archivo
Nombre Archivo
Nombre Archivo
Requisitos para Apert ura de Dist ribuidora de Medicamentos reconocidos por Ley. Most rar
Requisitos para Apert ura de Import adora de Cosmét icos. Most rar
Requisitos para Apert ura de Import adora de Medicamentos Reconocidos por Ley. Most rar
Requisitos para Apert ura de Import adora de React ivos de Diagnost ico. Most rar
Requisitos para Apert ura de Import adoras de Insumos Médicos y Misceláneos. Most rar
Requisitos para Apert ura de Laboratorio Art esanal de Producto Nat ural Tradicional. Most rar
Requisitos para Apert ura de Laboratorios Indust riales Cosmetológicos.. Most rar
Requisitos para Apert ura de Laboratorios Indust riales de Productos Homeopát icos o Nat urales. Most rar
Requisitos para Apert ura de Laboratorios Indust riales Farmacéut icas Most rar
Nombre Archivo
Nombre Archivo
Sub área: Regist ro Sanit ario para Medicamentos Reconocidos por Ley
Nombre Archivo
Requisitos para la Present ación de Expedient es de Disposit ivos Médicos Most rar
Sub área: Not ificación Sanit aria Obligatoria (Not ificación, Renovación y Reconocimiento)
Archivo
Nombre
Requisitos para la Present ación de Expedient es para Productos de Higiene Domést ica y Absorbent es de Higiene
Personal Most rar
Form - Descargar (/uploads/St rDt a515/form- Evaluación de Eficacia y Seguridad de Medicamentos Nuevos C. F. N.
019 0192935a889.doc)
FNSOC - Descargar Formato Único (FNSOC - 001) Decisión 516 Comercialización de los
001 (/uploads/St rDt a515/formulario-solicit ud- Productos Cosmét icos
cosmet icos3798fd0a.doc)
FNSOHA Descargar Formato Único (FNSOHA - 001) Decisión 706 Productos de Higiene
- 001 (/uploads/St rDt a515/formulario-solicit ud- Domést ica (PHD) y Productos Absorbent es de Higiene Personal
phd102bcf34.doc) (PAHP)
Form - 003 Most rar Formulario empleado para la Apert ura de Empresas Import adoras, Laboratorios y Dist ribuidoras
Form - 023 Most rar Formulario empleado para la apert ura de Laboratorio Art esanal de Producto Nat ural Art esanal
Participación y control social
Part icipación y cont rol social
Do cument o s que respalden lo s acuerdo s y co mpro miso s del co nt ro l so cial Most rar
C ro no grama de capacit acio n a regent es f armaceut icas de las empresas f armaceut icas Most rar
s only For development purposes only For development purposes only For development purposes only For develo
Agencia Estatal de Medicamentos y
Tecnologías en Salud.
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