Amiodarona

PRINCIPIO ACTIVO Amiodarona
Aurobindo contiene un principio

activo llamado amiodarona hidrocloruro.
FARMACOCINÉTICA Amiodarona se metaboliza principalmente a través del CYP 3A4 y también
a través del CYP P2C8.Amiodarona y su metabolito, destilamiodarona,
muestra un potencial in Vitro para inhibir el CYP1A1, CYP1A2, CYP 2C9,
CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 2A6, CYP 2B6 y 2C8. Amiodarona y
desetilamiodarona también tienen potencial para inhibir algunos
trasportadores como Gp-P y el trasportador de cationes orgánicos
(OCT2). (Un estudio muestra un incremento del 1,1% en la concentración
de creatinina (un sustrato del OCT2). Los datos In vivo describen las
interacciones con CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2D6 y sustratos del Gp-P. Tras la
inyección, las concentraciones séricas de amiodarona rápidamente
disminuyen al impregnarse los tejidos. Las concentraciones plasmáticas
máximas se alcanzan a los 15 minutos tras la inyección y luego
disminuyen durante las 4 horas siguientes. En ausencia de dosis
repetidas, el fármaco se elimina gradualmente; el fármaco se acumula en
el tejido cuando las inyecciones son repetidas o se continúa con terapia
oral.
EFECTOS COLATERALES La presentación de reacciones adversas con amiodarona es frecuente,

AMIODARONA
particularmente toxicidad cardiaca, pulmonar y hepática. En ocasiones

estas manifestaciones están relacionadas con la dosis y revierten tras
una reducción de la dosis.Las reacciones adversas se enumeran en orden
decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad conocida al yodo, amiodarona o a alguno de los
excipientes.
• Bradicardia sinusal, bloqueo sino-auricular, enfermedad del nódulo
sinusal (riesgo de paro sinusal), trastorno de la conducción auriculo-
ventricular grave, a menos de que un marcapasos sea implementado.
• Trastornos de la conducción bi- o trifasciculares, excepto en los
pacientes a los que se les haya implantado un marcapasos o pacientes
con un marcapasos electrosistólico que se encuentren en la unidad de
cuidados intensivos.
• Colapso circulatorio, hipotensión arterial grave.
• Disfunción tiroidea.
• Asociación con fármacos que puedan inducir “torsade de pointes” (ver
sección 4.5).
• Embarazo: excepto en circunstancias excepcionales (ver sección 4.6).
• Lactancia (ver sección 4.6).
• La administración IV está contraindicada en caso de hipotensión,
insuficiencia respiratoria grave,
miocardiopatía o insuficiencia cardiaca (posible empeoramiento).
• Debido a la presencia de alcohol bencílico, la administración
intravenosa de amiodarona está contraindicada en neonatos y niños de
hasta 3 años de edad.
Todas las contraindicaciones arriba mencionadas no aplican cuando
amiodarona se utiliza para la resucitación cardiopulmonar en el
tratamiento de fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación.
PRECAUCIONES Las ampollas no se deben conservar a temperatura superior a 25°C.
ESPECIALES Proteger de la luz.
INTERACCIONES Amiodarona aumenta las concentraciones plasmáticas de los

anticoagulantes orales (cumarinas) y fenitoína, al inhibir al CYP 2C9. La
dosis de cumarínicos debe ser reducida consecuentemente. Se
recomienda un seguimiento más frecuente del tiempo de protrombina
durante y después del tratamiento con amiodarona
PRESENTACIONES compr. 200 mg
DISPONIBLES amp. 150 mg / 3 ml
MECANISMO DE TIEMPO DE VIDA ELIMINACIÓN

ACCIÓN
Aunque su mecanismo Vida media Prácticamente toda
de acción no está 3.2-80 h (IV), 13 a 103 días (oral) la Amiodarona (y su metabolito
totalmente dilucidado, activo) son eliminados en heces,
la amiodarona pertenec vía biliar. La eliminación renal del
e a la clase III de anti- fármaco es indetectable. Tanto
arrítmicos según la la Amiodarona como su
clasificación de Vaughn- metabolito NO SON ELIMINADOS
Williams. durante la hemodiálisis ni la
La amiodarona actúa diálisis peritoneal.
directamente sobre el
miocardio retardando la
repolarización y
aumentando la duración
del potencial de acción.
NOMBRE DEL Trangorex 150 mg/3ml solución inyectable.
FÁRMACO
CONCENTRACIÓN DEL Diluir con SG5% hasta concentraciones que oscilan entre 1 y 6 mg/mL
FÁRMACO (concentración máxima). Administración: Intravenosa: se puede administrar por vía
periférica o central. Para infusiones de más de 1 hora,
la concentración de amiodarona no debe exceder 2 mg/ml, excepto que se use una vía
central
PRESENTACIÓN Y Comprimidos sin recubrir, blancos a blanquecino, redondos y biconvexos, marcados
FORMA con ¿8¿ y ¿4¿ separados por una ranura en una cara y con una ¿A¿ en la otra cara del
CUADRO POSOLÓGICO
FARMACÉUTICA comprimido
DOSIS La dosis habitual es 600 mg al día en tres dosis separadas, durante 8-10 días.
Dosis de mantenimiento
Cuando se haya logrado el efecto deseado, debe utilizarse la dosis más baja posible.
Esto es un rango de 100-400 mg al día; a veces pueden necesitarse 600 mg al día. La
probabilidad de que ocurran efectos adversos, sin embargo, aumenta.
Amiodarona Aurovitas puede ser administrada una vez cada dos días, (200 mg cada
dos días es equivalente a 100 mg una vez al día).
VÍA DE Inyección intravenosa, vía oral.
ADMINISTRACIÓN
ACCIÓN TERAPÉUTICA Tratamiento de las arritmias graves citadas a continuación, cuando no respondan a
otros antiarrítmicos o cuando los fármacos alternativos no se toleren:
 Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.

 Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular.
 Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística incluyendo:
taquicardias supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación ventricular.

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particularmente toxicidad cardiaca, pulmonar y hepática. En ocasiones

INTERACCIONES Amiodarona aumenta las concentraciones plasmáticas de los

MECANISMO DE TIEMPO DE VIDA ELIMINACIÓN

 Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.

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