Corona de Hall 1.en - Es
Corona de Hall 1.en - Es
Corona de Hall 1.en - Es
Fadil Elamin 1,2 CARNÉ DE IDENTIDAD *, Nihal Abdelazeem 2 ☯, Isra Salah 2 ☯, Yousra Mirghani 2 ☯, Ferranti Wong 1 ☯
1 QueenMary University of London, Institute of Dentistry, Bart's y The London School of Medicine and Dentistry, Londres, Reino Unido, 2 KhartoumCentre
for Research and Medical Training, Khartoum, Sudán
a1111111111
☯ Estos autores contribuyeron igualmente a este trabajo.
a1111111111
* fadilelamin@yahoo.co.uk
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Abstracto
A pesar de las altas tasas de éxito de las coronas de metal preformadas (PMC) en niños, ningún ensayo clínico aleatorizado compara
los métodos de colocación y ninguno describe su uso en África. Nuestro objetivo fue comparar la supervivencia y la rentabilidad de las
ACCESO ABIERTO
CMP colocadas mediante técnicas convencionales (TC) y técnicas de Hall biológicas (HT) mediante un ensayo de control prospectivo y
Citación: Elamin F, AbdelazeemN, Salah I, Mirghani Y, Wong F aleatorizado en una consulta dental general de Khartoum. Se colocaron 109 y 103 PMC en niños seleccionados al azar (5-8 años) con
(2019) Un ensayo clínico aleatorizado que compara la técnica de
1-2 molares primarios cariados usando HT y CT respectivamente y seguidos durante 2 años. Se compararon el estado
Hall con la convencional para colocar coronas de metal preformado
compararon las tasas de supervivencia de Kaplan-Meier y la relación costo-efectividad incremental (ICER) entre la TC y la HT. Los
10.1371 / journal.pone.0217740
grupos de TC y HT fueron similares en cuanto a edad, sexo, Estatus socioeconómico. Las tasas de supervivencia fueron altas (más del
Editor: David JohnManton, Universidad de 90%) para ambos brazos del estudio y no fueron estadísticamente diferentes (p> 0,05). Los puntajes de ansiedad fueron
Melbourne, AUSTRALIA
significativamente más altos en el brazo de TC después de 12 meses en comparación con HT (p <0,001). Clínicamente, los índices
Recibido: 6 de septiembre de 2018 gingival y de placa fueron similares entre los grupos (p> 0,05), pero las oclusiones aumentaron en casi todos los sujetos del brazo de
fallas menores, 7 (6,4%) y 6 (5,8%) fallas mayores en los brazos de HT y TC, respectivamente. El tiempo medio del procedimiento fue
Publicado: 3 de junio de 2019
menor en HT (9,1 min) que en TC (33,9 min); p <0,001. El costo medio de PMC fue de US $ 2,45 y US $ 7,81 para HT y CT
Derechos de autor: © 2019 Elamin y col. Este es un artículo de
respectivamente. El ICER fue de US $ 136,56 más por cada PMC colocado por CT por año de vida. Demostramos que las PMC tienen
acceso abierto distribuido bajo los términos del
distribución y la reproducción sin restricciones en cualquier medio, TH puede ser realizada por operadores y terapeutas dentales con menos experiencia, este enfoque biológico proporciona una opción
siempre que se acredite el autor y la fuente originales.
rentable y prometedora para tratar la caries en países en desarrollo con recursos limitados.
) para investigadores que cumplan los criterios de acceso a datos Registro de prueba: El ensayo está registrado en Clinicaltrials.gov. Registro de ensayo en ClinicalTrial.gov: NCT03640013
confidenciales.
intereses en competencia.
Introducción
Las coronas de metal preformadas (PMC) tienen tasas de éxito excelentes y más altas para el tratamiento de molares primarios cariados
en niños en comparación con las restauraciones convencionales, como las restauraciones de resina compuesta, cementos de ionómero
de vidrio y amalgama [ 1 - 6 ]. Se utilizan de forma rutinaria en prácticas pediátricas especializadas en países desarrollados, pero los
médicos generales de todo el mundo los utilizan relativamente poco [ 6 - 10 ]. La restauración de los molares cariados se realiza mediante la
técnica convencional que implica la eliminación total del tejido cariado. Como la TC requiere la modificación del diente y la reducción
oclusal, generalmente requiere la administración de anestesia local y el uso de un dique de goma [ 11 , 12 ]. Por lo tanto, los odontólogos
generales lo consideran altamente técnico, que requiere capacitación avanzada, incluidas excelentes habilidades para el manejo del
comportamiento infantil. Por lo tanto, es muy poco probable que se utilice de forma generalizada fuera de los entornos especializados y es
poco probable que se incorpore en la atención de rutina de los niños necesitados de los países en desarrollo. La técnica de Hall (HT), por
otro lado, requiere remoción parcial o nula del tejido cariado, y sin modificación del diente o anestesia local. El médico cementa el PMC
mediante un suave empujón con la ayuda de la fuerza de mordida del niño. Se ha demostrado que este enfoque biológico tiene una alta
tasa de éxito [ 6 ].
A pesar de que la aceptación de la TH está aumentando entre las instituciones educativas y los especialistas de los países
desarrollados [ 6 ], El uso de PMC aún no se ha explorado en los países en desarrollo. Solo se encontraron dos estudios
retrospectivos que compararon las dos técnicas, mostrando tasas de éxito similares [ 13 , 14 ]. La comparación directa de los
Hasta la fecha, ningún estudio controlado aleatorio prospectivo publicado ha comparado la eficacia de la TC y la TH en la
colocación de PMC. Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron comparar el rendimiento clínico, la tasa de éxito y la
rentabilidad de los PMC colocados por HT o CT utilizando un diseño de ensayo clínico prospectivo aleatorizado en Sudán.
Materiales y métodos
El estudio se llevó a cabo en un consultorio odontológico general en Jartum, Sudán (2014-2017). La práctica tiene un rendimiento de
6000 a 6500 niños por año. La aprobación ética fue otorgada por la Junta de Revisión del Centro de Investigación y Capacitación
Médica de Jartum el 9/11/2014 (Ref. Paed / Dent / 11). Debido a una supervisión administrativa y administrativa, el ensayo se registró
después de que comenzara la inscripción de participantes. Esto llevó a la inclusión retrospectiva del estudio en el registro de ensayos
(Clinicaltrials.gov; identificador NCT03640013). El reclutamiento comenzó en febrero de 2015 y finalizó en marzo de 2016. El protocolo
se ha presentado con el manuscrito como información de respaldo. Los autores confirman que todos los ensayos en curso y
relacionados para este fármaco / intervención están registrados. Todos los datos relevantes están dentro del documento. El juicio
terminó en mayo
2018.
Tamaño de la muestra
Se necesitó un tamaño de muestra de 146 dientes para detectar una diferencia significativa utilizando un 80% de potencia y α
= 0.05 (dos caras) [ 15 , dieciséis ], basado en tasas de éxito reportadas previamente del 80% y 95% para CT (oclusal y proximal)
y HT SSCs [ 3 , 17 - 20 ]. Suponiendo una tasa de abandono del 20%, el tamaño requería la inclusión de 230 dientes.
Criterios de inclusión
Los niños del grupo de práctica fueron escaneados y se seleccionaron aquellos que tenían entre 5 y 8 años y estaban en
buena forma médica. A partir del examen clínico y radiográfico (utilizando tomografías rotacionales, OPG, como norma de
práctica), los niños a los que se les diagnosticó
Lesión cariosa cavitada de una sola superficie (oclusal) o de múltiples superficies (proximal) sin tratar que se extiende hasta la
dentina; es decir, ICDAS (4 y 5) y con o sin ruptura del reborde marginal, en 1 o 2 molares temporales fueron invitados y reclutados en
el estudio. El diagnóstico de caries y la planificación del tratamiento para todos los participantes fueron realizados por un único
dentista senior de la clínica (FE). Se obtuvieron consentimientos por escrito de los padres acompañantes.
Criterio de exclusión
• Tenía condiciones médicas crónicas que requerían atención especializada a largo plazo, por ejemplo, trastornos inmunodeprimidos,
cardiovasculares y hemorrágicos
• Vivían en aldeas remotas y era poco probable que regresaran para realizar un seguimiento.
• Tenía dientes con lesión cariosa que se extendía a la pulpa clínicamente o en exámenes radiográficos (si estaban disponibles). Se
radiografiaron todos los dientes con caries proximal. No se tomaron radiografías de lesiones limitadas a superficies oclusales.
Diseño de prueba
Este ensayo clínico prospectivo aleatorizado siguió las recomendaciones CONSORT ( Figura 1 ) [ 21 ]. 164 niños cumplieron los
criterios de inclusión y fueron seleccionados para el estudio. Después de que se registraron los datos clínicos, los niños fueron
asignados al azar por un asistente dental lanzando una moneda y asignados a uno de los dos brazos. Los participantes y el médico
1. HT –Las PMC se colocaron en los dientes afectados (n = 109) en 86 pacientes utilizando la técnica publicada [ 17 ]. Se
colocaron sin anestesia local y sin rizar ni recortar. Cuando los puntos de contacto estaban apretados, se colocó un
separador elástico de ortodoncia durante 2 horas antes de la colocación del PMC (n = 7 dientes, 6,4%). Las PMC se
cementaron con ionómero de vidrio (Vitrofil DFL, Brasil) en una relación polvo / líquido recomendada por el fabricante a
temperatura ambiente. Los procedimientos de HT fueron realizados por un terapeuta dental con 2 años de experiencia
después de la graduación (SI).
2. Connecticut —Se realizó la preparación y reducción convencional de los molares temporales afectados (n = 103 en 78
pacientes) [ 5 ] con anestesia local. Las PMC se recortaron y engarzaron en el margen gingival para mejorar el ajuste y lograr
contactos oclusales [ 11 ]. Luego se adaptaron y cementaron con el mismo tipo de ionómero de vidrio que en el grupo HT sin
dique de goma. Todos los procedimientos de este grupo fueron realizados por un odontólogo con una experiencia de 5 años
después de la graduación (NA). Los dientes fueron excluidos del estudio si la terapia pulpar estaba indicada como resultado
Un día después de la colocación del PMC (Kids Crown, Shinhung, Corea), los pacientes fueron contactados mediante una llamada
telefónica para determinar y registrar cualquier complicación aguda. Posteriormente se revisaron en nuestra clínica cada 6 meses durante
2 años.
Recopilación de datos.
1. Línea de base: se registró la edad, el sexo y el estado socioeconómico del niño (asignado según la escuela a la que
asistió, el tipo de seguro; ingresos, educación de los padres y cargo). Los operadores registraron el dmft.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217740.g001
2. Ansiedad: la ansiedad del niño se evaluó y registró mediante la escala de imagen facial (FIS) autoinformada [ 22 ]. Los niños
tenían que seleccionar una de las cinco caras, que iban desde la puntuación de "muy feliz" 1 hasta la puntuación de "muy
infeliz" 5, que representaba de cerca cómo se sentían en el momento de la evaluación. La autoevaluación se realizó antes y
al final de cada tratamiento. Esta evaluación se repitió en la cita de revisión de un año.
3. Tiempo de procedimientos: se registró como el tiempo en el que los operadores comenzaron a realizar el procedimiento clínico hasta
4. Fracaso de los PMC: el PMC se evaluó clínicamente en cada cita de revisión o en el momento de la emergencia. Las fallas
menores constituyeron el desplazamiento o perforación de las PMC sin dolor. Las fallas mayores (criterio de valoración clínico)
constituyeron los dientes que causaron dolor y necesitaron tratamiento o extracción pulpar.
6. Contacto oclusal: se evaluó pasando una tira oclusal entre los dientes naturales posteriores superiores e inferiores
contralaterales cuando se le pidió al niño que mordiera en la máxima intercuspidación. Si la tira oclusal pudiera
pasar sin resistencia entre dientes anteriores o posteriores al PMC, consideramos la oclusión levantada. Si hubo
resistencia a los dientes se consideró que estaban en oclusión normal.
Análisis de los datos. Los datos se analizaron utilizando SPSS 20.0 para Windows (SPSS Inc, Chicago, Ill., EE. UU.). Se utilizó
estadística descriptiva para reportar las distribuciones de frecuencia de las variables evaluadas. La comparación entre grupos se llevó a
cabo mediante la prueba t de Student. Se compararon la supervivencia (criterio de valoración principal), la ansiedad, la placa, los índices
gingivales y la oclusión mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson ( χ 2) y prueba exacta de Fisher. Además, el análisis de
supervivencia se realizó mediante la prueba de Kaplan-Meier y la prueba de log-rank. Se censuraba un diente si los pacientes se retiraban
o si el diente se había exfoliado en el momento de la evaluación. La fecha censurada fue la fecha en la que se vio al paciente por última
vez. A los efectos de este estudio, solo se consideraron las fallas importantes de los PMC. La hipótesis nula fue que no hubo diferencia
estadística (p> 0.05) en las tasas de supervivencia de los dientes tratados entre los grupos HT y CT.
Se calculó la relación costo-efectividad incremental (ICER) dividiendo la diferencia en los costos totales incurridos de cada
brazo del ensayo por la diferencia en la medida de la mejora del efecto sobre la salud de cada brazo. Esto proporciona una
proporción de costo adicional por unidad adicional de efecto de salud [ 25 , 26 ] si existe, y permite comparar la rentabilidad.
Resultados
Reclutamiento
Después de la selección, los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron aleatorizados hasta que se alcanzó
el número mínimo de 73 dientes para cada grupo. Finalmente, se reclutaron ciento sesenta y cuatro pacientes, de los cuales el
grupo de HT tenía 86 niños con 109 PMC y el grupo de CT tenía 78 niños con 103 PMC. El número de PMC que se perdieron
durante el seguimiento fue de 25 y 22 en los grupos HT y CT, respectivamente. Se alcanzaron criterios de valoración clínicos
(es decir, fallos importantes) para 7 dientes del grupo HT y 6 dientes del grupo CT y se interrumpió el seguimiento. Finalmente,
84 y 81 PMC en los grupos HT y CT, respectivamente, se incluyeron en el análisis ( Figura 1 ). La distribución del tipo de dientes
tratados se muestra en Figura 2 . No se observó una tendencia obvia entre los 2 grupos.
Base
No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento de caries por edad, sexo, nivel
Ansiedad
Tabla 2 muestra la relación entre las categorías de ansiedad, medidas mediante FIS, y métodos de colocación de PMC. Fue
Fig 2. Distribución de los tipos de dientes tratados en ambos grupos (notación FDI).
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217740.g002
N = 212) = 21.04., P <0.001, y después de doce meses, χ 2 ( 4, N = 212) = 52,74, p <0,001. Los sujetos con HT fueron menos propensos a
Supervivencia PMC
Las tasas de abandono al final del estudio de dos años fue de poco más del 20% para ambos grupos sin diferencias significativas
entre ellos. Hubo una tasa de fallas menores significativamente más alta en el grupo de CT (5.8%) que en el grupo de HT (2.7%),
6,4% respectivamente, tabla 1 ). Las tasas de supervivencia para ambos grupos fueron superiores al 90% a los 24 meses ( Fig. 3 ). Se
realizó una prueba de independencia de chi-cuadrado para examinar la relación entre el método de colocación de PMC y la supervivencia
(criterio de valoración principal) a los 24 meses. La relación entre estas variables no fue significativa, χ 2 ( 1) = 0,311, p> 0,05. También se
realizó una prueba de rango logarítmico para determinar si había diferencias en la distribución de supervivencia para HT y CT. Las
distribuciones de supervivencia para las dos intervenciones no fueron estadísticamente significativamente diferentes, χ 2 ( 1) =
0,007, p> 0,05. Las probabilidades acumuladas de supervivencia a 1 año fueron del 94,5% en el grupo HT y
96,0% en el grupo CT. El grupo de TC tuvo un número ligeramente mayor de complicaciones posoperatorias inmediatas (3,9%) en
comparación con el grupo de HT (1,8%), pero la diferencia no fue estadísticamente significativa debido al pequeño número. Las
Tabla 1. Parámetros descriptivos que describen cada brazo del ensayo clínico aleatorizado.
Tiempo medio del procedimiento en minutos (DE) 9,10 33,91 < 0,001 un
(2,87; 5,0-25,0) (10,61; 23,0–85,0)
Tasa de supervivencia a los 24 meses (%) Fallos 102 (93,6%) 97 (94,1%) NS segundo
Complicaciones postoperatorias inmediatas (morderse los labios, alergia, colocación incorrecta) Exfoliación dental 2 (1,8%) 4 (3,9%) NS un
2 (1,8%) 1 (0,9%) NS un
HT, técnica de Hall; TC, técnica convencional; SES, nivel socioeconómico; dmft, dientes obturados faltantes cariados; SD, desviación estándar
un, prueba t de estudiante
segundo, Prueba exacta de Fisher; p> 0,05 considerado significativo; NS, no significativo.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217740.t001
Tabla 2. Puntuaciones de ansiedad para los dos grupos utilizando la escala de imagen facial.
Base 1 1 0 2,63 NS
2 20 26
3 34 28
4 31 26
5 23 23
2 43 44
3 64 39
4 1 8
5 0 11
2 18 12
3 26 7
4 21 47
5 15 33
FIS, puntuación de la imagen facial que varía de 1 = muy feliz a 5 = muy infeliz; HT, técnica de Hall; TC, técnica convencional; p> 0,05
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217740.t002
Fig. 3. Función de supervivencia de Kaplan-Meier de las PMC para la técnica de Hall (HT) y la técnica convencional (TC).
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217740.g003
los dientes que tenían caries oclusal, no se observaron fallas importantes en el grupo de TC y se extrajo un PMC
debido al dolor del grupo de HT ( tabla 1 ). Un paciente era alérgico al PMC y fue excluido del estudio. Ambos grupos
tuvieron una tasa de exfoliación temprana similar ( tabla 1 ).
Salud periodontal
Tabla 3 no muestra una relación significativa entre el método de colocación de PMC (HT o CT) y la evaluación de la salud periodontal
representada por el índice de placa, χ 2 ( 3) = 1,12, p> 0,05 e índice gingival, χ 2 ( 3) = 3,67, p> 0,05. Tanto las puntuaciones de PI como las
Contacto oclusal
En el grupo HT, casi todos los niños habían levantado oclusiones inmediatamente después de la colocación de PMC ( Tabla 3 ). Solo el
4% de los niños en el grupo de TC había elevado los contactos oclusales en el posoperatorio. A los 6 meses, casi todos los niños
volvieron a los contactos oclusales normales excepto el 3% en el grupo de HT. A los 12 meses, todos los niños tenían una oclusión
normal.
Tabla 3. Evaluación de la salud periodontal utilizando el índice de placa modificado (Löe 1967), el índice gingival (Löe et al. 1972) y la oclusión a lo largo del tiempo.
1 38 33 (31,4%) 30 21 12 32 33 25 23 17
(34,9%) (28,8%) (22,1%) (14,3%) (31,1%) (33,3%) (26,3%) (25,6%) (21,0%)
HT, técnica de Hall; TC, técnica convencional; gl, grados de libertad, p> 0,05 considerados significativos; NS, no significativo.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217740.t003
Rentabilidad
El tiempo medio del procedimiento para el grupo de TC (33,9 minutos; DE = 10,61) fue significativamente mayor (p <0,001) que en
el grupo de HT (9,1 minutos; DE = 2,87), tabla 1 . El costo medio por unidad calculado para HT fue de US $ 2,45 (DE = 0,14), casi
un tercio más barato que el costo de US $ 7,81 (DE = 0,14) para el CT. El ICER (relación costo-efectividad incremental) fue de US
$ 136,56 más por cada PMC colocado por CT en comparación con el colocado por HT por año de vida, Cuadro 4 .
Discusión
Ajuste
Este es el primer ECA prospectivo que compara la eficacia de los PMC colocados por Hall y las técnicas convencionales
en un país subdesarrollado. Se ha informado poco sobre el uso de coronas de metal preformadas en países en desarrollo.
Sudán es uno de los países más pobres del mundo con conflictos internos e inestabilidad política [ 27 ]. En un país de 40
millones, existen muy pocos dentistas fuera de la capital. Las Naciones Unidas y la OMS estiman que más del 40% de
HT Connecticut valor p
Grandes fallas 6 5
Costo medio por unidad (± DE) Costo por 2,45 USD (± 0,14) $ 7.81 (± 1.41) < 0,05
supervivencia) - $ 136.56
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217740.t004
la población de Sudán tiene menos de 15 años [ 28 , 29 ]. Todos los condados brindan servicios dentales a través de terapeutas
dentales. Es común que las clínicas dentales funcionen sin servicios como agua corriente y electricidad. La carga de caries dental
es alta. Las extracciones de dientes son habituales, ya que los pacientes apenas pueden gastar más. En este contexto, los
recursos limitados deben gestionarse de manera eficiente en términos de eficacia del tratamiento, supervivencia y rentabilidad en
relación con materiales, recursos humanos, educación, cadenas de suministro y gestión de fallas [ 30 ].
El presente estudio utilizó dos médicos con diferentes grados y experiencias para cada técnica por las siguientes
razones:
1. Permitió comparar las dos técnicas en términos de rentabilidad y eficacia. La mayoría de los estudios previos sobre
colocación de coronas metálicas preformadas fueron realizados por odontólogos, y principalmente con la técnica
convencional. Por lo tanto, se suele considerar el "patrón oro". Este es el primer estudio en el que se utilizó un terapeuta
dental para colocar las coronas con HT de modo que se pueda investigar el potencial de reducción de costo si las eficacias
de ambas técnicas son similares, como se muestra en los resultados.
2. Este diseño también redujo el potencial sesgo inconsciente de favorecer una técnica en particular. Como se mencionó anteriormente, la
colocación de PMC utilizando la TC se considera generalmente como el "estándar de oro" y es difícil cambiar la idea preconcebida de
un dentista experimentado que había estado utilizando la TC durante muchos años. Como la técnica no puede ser cegada, se puede
introducir un sesgo inconsciente ya que el dentista podría modificar o mostrarse reacio a utilizar la TH, en la creencia de que la TC da
un mejor resultado.
Supervivencia de PMC
El presente estudio confirma la alta tasa de éxito de las PMC, con más del 90% de probabilidad acumulada de sobrevivir durante 24
meses. Es comparable a la tasa de supervivencia (95%) de las PMC colocadas por HT en países desarrollados [ 6 , 31 ]. Se ha
demostrado que las PMC tienen tasas de supervivencia más largas que otros materiales de restauración en los molares primarios [ 6 , 17
, 32 - 36 ]. La diferencia no significativa entre el HT y el CT concuerda con los resultados de otros estudios retrospectivos [ 13 , 14 ].
Cuando se combinaron los fracasos mayores y menores, el éxito fue del 90,8% y el 88,3% para HT y CT respectivamente, en línea
con otros investigadores que muestran tasas de éxito similares de alrededor del 87% [ 37 ]. Aunque uno in vitro estudiar [ 38 ] informó
que las PMC HT tienen más microfiltración en comparación con las PMC CT, el presente estudio clínico no muestra eso ya que no ha
Ansiedad
El presente estudio concuerda con estudios previos de que las ansiedades de los niños se reducen inmediatamente después del tratamiento [ 42
, 43 ]. Sin embargo, el grupo de HT tuvo puntuaciones de ansiedad posoperatoria más bajas que el grupo de CT. Esto es diferente a la
aceptación del tratamiento por parte de los niños informada por BaniHani et al. [ 13 ] que no muestran diferencias entre las dos técnicas.
También mostramos que el HT tenía un nivel de ansiedad significativamente más bajo que la línea de base, mientras que los niños parecían
recordar las molestias asociadas con la colocación de CT de los PMC y tenían una puntuación de ansiedad más alta después de 12 meses.
Esto está en línea con informes anteriores que muestran que los recuerdos negativos de los primeros procedimientos dolorosos están
relacionados con una mayor angustia en los procedimientos futuros y los niños tienden a desarrollar ansiedad y angustia exageradas debido
a la memoria del dolor [ 44 , 45 ]. El uso de anestésicos locales y las ruidosas piezas de mano de alta velocidad operadas con turbinas de aire
Rentabilidad
El presente ECA demuestra que los PMC colocados por el HT son más rentables que los CT ( Cuadro 4 ). Se ha estimado que los PMC
ajustados convencionalmente cuestan un 35% menos que las restauraciones de amalgama [ 3 ]. Un estudio de Alemania también confirma
que los PMC HT son más rentables que las restauraciones convencionales [ 46 ]. En el Reino Unido, los costos acumulados totales fueron
significativamente más bajos en HT que en las restauraciones convencionales (24 y 29 GBP, respectivamente) [ 47 ]. En nuestro medio en
Sudán, las PMC colocadas por TC eran tres veces más caras que por HT. Aparte del tiempo significativamente reducido de los
procedimientos por parte de HT, los PMC fueron colocados por un terapeuta dental, cuyo salario era mucho menor que el de un dentista.
Sin embargo, la efectividad del tratamiento fue similar, lo que resultó en una RCEI de $ 136,52 para la intervención de TC en comparación
con la TH por año de supervivencia. También se observa que los PMC se pueden colocar usando HT durante las frecuentes escaseces de
Implicaciones clínicas
A pesar de la alta tasa de éxito y eficacia de la PMC en niños con alto riesgo de caries, los dentistas de la práctica dental general
no utilizan PMC de forma rutinaria para el tratamiento de los molares temporales cariados [ 8 , 12 , 48 ]. Las razones para no utilizar la
técnica incluyen la falta de formación, la falta de financiación, la falta de rentabilidad percibida en la práctica general y la
cooperación del paciente [ 49 , 50 ]. En el presente estudio, un terapeuta dental, con 2 años de experiencia clínica, es capaz de
colocar los PMC utilizando el HT con un entrenamiento mínimo y tuvo un desempeño clínico similar al de los grupos de CT. El HT
también demostró ser más ventajoso en términos de tiempo, costo y ansiedad de los niños. Por lo tanto, se debe capacitar a más
terapeutas para colocar HT PMC en prácticas generales y en comunidades rurales [ 51 ], para mejorar los resultados de salud y la
supervivencia de los dientes. Otra ventaja del HT es que no solo los PMC se pueden colocar sin electricidad, sino también en el
"campo", por ejemplo, en las escuelas, sin un sillón dental. Esto podría ser importante en particular en los países subdesarrollados.
Limitaciones
En este ensayo clínico aleatorizado, los fracasos se evaluaron clínicamente en términos de dolor y sepsis. No se tomaron radiografías de
mordida para evaluar el éxito / fracaso y no se incluyeron dientes con compromiso pulpar (es decir, sin dolor / sepsis o evidencia
radiográfica). Por tanto, es posible que las tasas de supervivencia en este estudio se hayan sobreestimado debido a la falta de
radiografías posoperatorias que evalúen el estado pulpar. Sin embargo, dado que los pacientes fueron aleatorizados, la comparación
La relación coste-efectividad informada de la TH no consideró el coste necesario para el diagnóstico por parte de un dentista.
En Sudán, los terapeutas pueden diagnosticar y tratar lesiones cariosas sin afectar la pulpa. Apreciamos que existan diferentes
sistemas de salud y que el mandato del terapeuta dental de este estudio puede no aplicarse en otros entornos. Además, algunos
niños necesitaron tratamiento especializado por algunos fallos. El estudio no consideró el impacto del manejo posoperatorio de
fallas mayores o menores de las PMC en la ICER. Esto incluye extracciones, terapia pulpar y futura intervención de ortodoncia.
Aproximadamente una quinta parte de la muestra abandonó el estudio. Es poco probable que esto tenga un impacto, ya que hubo
suficiente poder estadístico para probar las diferencias. La tasa de abandono probablemente se asocia con dificultades económicas más que
con el fracaso del tratamiento. Esto se debe a que nuestra clínica es la única instalación que ofrece PMC gratis como parte de la atención de
rutina para niños con bajo nivel socioeconómico. Aquellos que busquen tratamiento en otro lugar incurrirán en costos significativos. No se
examinó el impacto de la estética en los niños y los padres. Sin embargo, una encuesta muestra que al 84% de los padres encuestados no
les preocupaba el color del PMC, y al 56% de los niños le gustó el color del PMC [ 52 ].
Conclusión
Los PMC colocados utilizando el Hall o técnicas convencionales tienen una excelente supervivencia en comunidades desfavorecidas.
HT es muy rentable en términos de materiales, mano de obra y tiempo. La HT induce menos ansiedad autoinformada que la CT más
invasiva. La colocación de PMC mediante TH por terapeutas es una intervención de salud pública exitosa y rentable para los molares
Información de soporte
Archivo S1. Lista de comprobación CONSORT 2010.
(DOC)
(DOCX)
Expresiones de gratitud
Agradecemos a Dania Gasimalla y Ahmed Yahia por la entrada de datos, Sara Gibril y Mayada Emam por su inestimable apoyo en
Contribuciones de autor
Referencias
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