SOP Transferpette ES PDF
SOP Transferpette ES PDF
SOP Transferpette ES PDF
1. Introduccin
En la normas DIN EN ISO 8655 se describe tanto el montaje
como el calibrado de la pipeta de mbolo Transferpette. Estas
instrucciones de calibrado son la transferencia de esta norma a
una forma prctica. Tambin deber tenerse en cuenta la Directiva
DKD-R 8-1.
Recomendamos un calibrado cada 3 a 12 meses de la pipeta de
mbolo. La periodicidad puede adaptarse a las exigencias
individuales. En caso de una frecuencia de uso elevada o medios
agresivos se debe calibrar con ms frecuencia.
Estas instrucciones de calibrado se pueden utilizar como base
para el control de aparatos de ensayo segn la norma DIN EN ISO
9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025.
Para los ensayos regulares exigidos segn la norma DIN EN ISO
9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 y las directivas
GLP, Ud. puede igualmente recurrir al servicio de calibrado BRAND
(vase captulo 7). Le devolvemos su aparato enviado al servicio de
calibrado con un informe de ensayos a pocos das. Para obtener
informacin detallada sobre el procedimiento, dirjase, por favor, a
su proveedor.
n Transferpette
n Puntas de pipeta
Slo utilizar puntas apropiadas. Los mejores resultados se
obtienen con puntas de pipeta originales de BRAND.
Transferpette desde el ao de fabricacin 9/93.
2.3 Limpieza
Recomendacin: Antes de limpieza calibrar (real) el aparato.
n Limpiar el vstago de la pipeta.
Daos generales?
Rayas en la superficie?
n Expulsor
n Embolo
n Junta
Posible causa
Medidas a tomar
n Expulsar la punta.
Posible causa
Medidas a tomar
Aspiracin imposible
o muy lenta
Volumen seleccionadoa
del aparato a comprobar
Resolucin
Reproducibilidad
y Linearidad
Incertidumbre de
medicin estndar
mg
mg
mg
1 l < V < 10 l
0,001
0,002
0,002
0,01
0,02
0,02
0,1
0,2
0,2
1 ml < V < 50 ml
0,1
0,2
0,2
Por raznes prcticas es volumen nominal puede ser empleado para seleccionar la balanza.
0,2 C
n Higrmetro: Incluyendo la incertidumbre de medicin del higrmetro la humedad atmosfrica relativa debe de
alcanzar por 40%-60 %.
n Depositar la Transferpette con sus accesorios por
La temperatura del aparato y de la sala se igualan
lo menos 2 horas en la sala de control (sin embalaje!). a exactamente 0,5 C.
n Entorno: sin corrientes de aire, pequeas variaciones temporales y ambientales de temperatura.
3.2
BRAND GMBH + CO KG
C.P. 11 55
97861 Wertheim, Alemania
Referencias:
IntraEND 100 l
Ref. 7091 44
soporte para pipetas Ref. 7086 05
n Microrecipiente
Referencias:
0,2 C
Microrecipiente de
Ref. 7084 70
n Higrmetro: Incluyendo la incertidumbre de medicin del higrmetro la humedad atmosfrica relativa debe de
alcanzar por 40%-60 %.
n Depositar la Transferpette con sus accesorios por
La temperatura del aparato y de la sala se igualan
lo menos 2 horas en la sala de control (sin embalaje!).
n Entorno: sin corrientes de aire, pequeas variaciones temporales y ambientales de temperatura.
Trazabilidad del control al patrn nacional
Al utilizar medios de anlisis calibrados (balanza y termmetro) se cumple la exigencia de la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO
10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 y siguientes sobre trazabilidad del control al patrn nacional. El calibrado de la balanza se puede
realizar por ej. mediante un calibrado DAkkS, un contraste oficial directo o calibrndola con pesas trazadas conformes (exactitud
correspondiente). El calibrado del termmetro, del higrmetro y del barmetro se puede igualmente realizar mediante un calibrado
DAkkS, un contraste oficial o comprando termmetros trazados (bajo condiciones determinadas).
4
5. Aspirar el lquido de control del recipiente de recogida. Presionar el mando de pipeteado de la Transferpette mecnica
hasta el primer tope. (No necessario en el caso
de Transferpette electronic)
Sumergir la punta de pipeta con aparatos desde 200 l hasta
1000 l 2 - 3 mm en posicin vertical en la muestra, por
aparatos de 3 - 6 ml y 10 ml aprox. 5 mm.
Dejar retroceder el mando de pipeteado de manera lenta e
uniforme en el caso de la Transferpette mecnica, en el
caso de la pipeta electrnica presionar la tecla de pipeteado
para aspirar.
Dejar la punta de pipeta aprox. 1s en el lquido de control, por
aparatos de 5ml y 10 ml aprox. 3s.
6. Retirar el recipiente de pesada de la balanza.
4. Exactitud:
_
V - VValor nominal
100
E [%] =
VValor nominal
5. Coeficiente de variacin:
CV [%] = s _100
V
Resultado:
Posible causa
Medidas a tomar
Tabla 1:
Tabla 3:
Temperatura
C
Factor Z
ml/g
Temperatura
C
Factor Z
ml/g
15
1,0020
23
1,0035
15,5
1,0020
23,5
1,0036
16
1,0021
24
1,0038
16,5
1,0022
24,5
1,0039
17
1,0023
25
1,0040
17,5
1,0024
25,5
1,0041
18
1,0025
26
1,0043
18,5
1,0026
26,5
1,0044
19
1,0027
27
1,0045
19,5
1,0028
27,5
1,0047
20
1,0029
28
1,0048
20,5
1,0030
28,5
1,0050
21
1,0031
29
1,0051
21,5
1,0032
29,5
1,0052
22
1,0033
30
1,0054
22,5
1,0034
Exactitud
Valor 6e
%
Coeficiente de variacin
Valor 6f
%
10/5/1
20/10/2
200/100/20
1000/500/100
5000/2500/500
1,0/1,5/5,0
1,0/1,5/5,0
0,8/1,2/4,0
0,6/1,0/3,0
0,6/1,0/3,0
0,4/0,8/2,0
0,4/0,8/2,5
0,2/0,3/0,6
0,2/0,3/0,6
0,2/0,3/0,6
Tabla 2:
Volumen nominal
l
Exactitud
Valor 6e
%
Coeficiente de variacin
Valor 6f
%
1
1
0,8
0,8
0,8
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
0,8
0,8
0,4
0,4
0,4
0,2
0,2
0,2
0,2
0,2
0,2
2/4/20
1/2/10
0,8/1,6/8
0,8/1,6/8
0,6/1,2/6
0,6/1,2/6
0,6/1,2/6
0,6/1,2/6
0,6/1,2/6
1,2/2,4/12
0,8/1,6/8
0,4/0,8/4
0,4/0,8/4
0,2/0,4/2
0,2/0,4/2
0,2/0,4/2
0,2/0,4/2
0,2/0,4/2
Tipo Fix
volumen
nominal
10
20
50
100
200
500
5,0
4,0
2,5
1,2
1,0
1,0
0,8
0,8
0,8
CV
5,0
2,0
1,5
0,8
0,5
0,4
0,3
0,3
0,3
volumen
nominal
ml
10
0,8
0,8
0,8
0,6
CV
0,3
0,3
0,3
0,3
5
10
20
25
50
100
200
250
500
1000
2000
Tipo Variable
1/0,5/0,1
10/5/1
20/10/2
50/25/5
100/50/10
200/100/20
250/125/25
1000/500/100
5000/2500/500
Exactitud
Valor 6e
%
Coeficiente de variacin
Valor 6f
%
1
0,8
0,8
0,8
0,6
0,6
0,6
0,6
0,5
0,4
0,4
0,4
0,2
0,2
0,2
0,2
2/4/20
1,4/2,5/12
1/1,6/7
0,8/1,2/5
0,8/1,2/4
0,6/0,8/3
0,6/0,8/3
0,6/0,8/3
0,6/0,8/3
0,6/0,8/3
1,2/2,4/12
0,7/1,5/6
0,5/1/4
0,4/0,7/2
0,3/0,5/2
0,2/0,4/1
0,2/0,3/0,6
0,2/0,3/0,6
0,2/0,3/0,6
0,2/0,3/0,6
Tipo Fix
10
20
25
50
100
200
500
1000
Tipo Variable
1/0,5/0,1
2,5/1,25/0,25
10/5/1
20/10/2
50/25/5
100/50/10
200/100/20
1000/500/100
5000/2500/500
10000/5000/1000
Para el calibrado el usuario debe determinar por s mismo los lmites de error. Para ello se
dispone de diferentes opciones:
Si la aplicacin lo precisa y el usuario dispone de condiciones de ensayo ptimas en el
aspecto de la tcnica de medicin, puede esperar los lmites de error indicados, incluso
con aparatos volumtricos usados en perfecto estado.
En analoga con la ley de calibracin alemana pueden tambin tomarse como base los
lmites de error de uso. Los lmites de error de uso corresponden el doble de los lmites de
error de calibrado. Esto significa que se deben duplicar los valores de la tabla 3.
Adicionalmente el usuario puede fijar limtes de error especiales referidas a su aplicacin,
que debe cumplir el aparato de medicin calibrado (ajustado).
Estas exigencias de la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/
IEC 17025 se cumplen con esta manera de proceder.
Tipo:
fix
analog
variable
Volumen nominal:
No de serie:
Codificacin propia del cliente:
2. Daos:
ninguno
tipo de dao
dao eliminado
3. Fallo de funcin:
ninguno
tipo de fallo
fallo eliminado
Balanza:
Termmetro:
Presin atmosfrica:
Factor de correccin Z:
10 % (resp. 20 %)
50 %
Volumen nominal
50 %
Volumen nominal
x1
x2
x3
x4
x5
x6
x7
x8
x9
x10
6. Valoracin del control gravimtrico:
Valor calculado
_
a
V
b
E [%] Real
CV [%] Real
E [%] Nominal
CV [%] Nominal
resultado
10 % (resp. 20 %)
Fecha Firma
10
Para la empresa
BRAND GMBH + CO KG
Otto-Schott-Strae 25
97877 Wertheim
Alemania
Fax: +49 9342 808-91290
Queremos proteger a nuestros colaboradores lo mejor posible de peligros causados por aparatos contaminados. Por lo tanto le
rogamos su comprensin de que solamente podemos efectuar calibraciones o reparaciones si esta declaracin nos ha llegado
completamente rellenada y firmada.
Nombre y apellidos
Posicin
Fecha, firma
defecto encontrado:
11
12
8.2 Entrada
n Conectar el ordenador a la balanza (opcional) y activar el software EASYCAL.
n Para una instalacin ms sencilla ya estn preprogramados los datos de 100 tipos de balanzas usuales.
13
9.5 Aparatos volumtricos para los cuales BRAND emite certificados de calibrado DAkkS
BRAND efecta la calibracin de los siguientes aparatos volumtricos nuevos o ya en uso, sin importar el fabricante:
n pipetas de mbolo aspirante, de 0,1 l a 10 ml
n pipetas multicanal con mbolo aspirante, de 0,1 l a 300 l
n buretas de mbolo, de 5 l a 200 ml
n dosificadores, diluidores, de 5 l a 200 ml
n aparatos volumtricos en vidrio, ajustados por contenido In, de 1 l a 10.000 ml
n aparatos volumtricos en vidrio, ajustados por vertido o vaciado Ex, de 100 l a 100 ml
n aparatos volumtricos en plstico, ajustados por contenido In, de 1 ml a 2000 ml
n aparatos volumtricos en plstico, ajustados por vertido o vaciado Ex, de 1 ml a 100 ml
n picnmetros en vidrio, de 1 cm3 a 100 cm3
14
0216/9