2 Desarrollo Packaging Productos Medicos
2 Desarrollo Packaging Productos Medicos
2 Desarrollo Packaging Productos Medicos
productos médicos
2. Definiciones.
3. Actualidad vs Tendencia
4. Conclusiones.
I.N.T.I. - ENVASES Y EMBALAJES
• Almacenamiento
• Contener
• Distribución
• Proteger
Mercadológica Ambiental
• Preservar
• Facilitar el uso • Vender • Reducir
• Diferenciar • Reusar
• Promover • Reciclar
• Informar • Recuperar
Idea de producto
Concepto de producto
DISEÑO
Prototipado
Concepto de producción
Producción
Producto terminado
CONSIDERACIONES
- Producto
- Envase
- Proceso de envasado
- Distribución Física
- Calidad
- Costos
- Desarrollo de proveedores
- Envases / Embalajes existentes
- Medioambiente / Ecología
- Etc.
PRODUCTO
- Formas - Dimensiones
- Diseño gráfico
- Materiales
- Procesos de fabricación
- Tecnologías
- Reutilizables o descartables
- Sistemas de cierre y apertura
- Formas de exposición
- Valoración del producto
PROCESOS DE ENVASADO / EMBALADO
- Tipo de maquinaria
- Como es el proceso
- Línea automática, semiautomática, manual.
- Estado del producto: frío, caliente...
- Envase armado en línea o no.
- Envasado por terceros.
- Línea de envasado: velocidad, etc
- Condiciones ambientales y exigencias
sanitarias
- Envase secundario, sistema de cerrado,
paletizado, etc.
DISTRIBUCIÓN FÍSICA
(Almacenamiento, manipuleo y transporte)
COSTOS
- Costos del envase.
- Costos del producto.
- Relación costo del Envase/Producto.
- Costos de producción.
- Costos de distribución.
- Costos de comercialización.
DESARROLLO DE PROVEEDORES
- Cantidad de proveedores (exclusivo o varios).
- Tamaño.
- Tecnologías.
- Insumos nacionales o importados.
ENVASES/EMBALAJES EXISTENTES
- Ventajas.
- Desventajas.
- Mejoras.
MEDIOAMBIENTE / ECOLOGÍA
- Legislación / reglamentaciones.
• Producto
• Envase
SISTEMA
• Embalaje
• Distribución Física
Mayores costos
Disminución de beneficios
Pérdida de calidad
Pérdida de producto
Pérdida de imagen
Pérdida de clientes
Pérdida de mercados
TIPOS DE ENVASES
• BANDEJAS TERMOFORMADAS
• BANDEJAS TERMOFORMADAS
FLEXIBLES
• POUCHES
Bandejas termoformadas
300 SKUs en 1 envase
SEGURIDAD COSTO
SEGURIDAD
PRUEBAS DE LABORATORIO
PRUEBAS DE LABORATORIO
NORMAS
• ASTM F1585 - Guide for Integrity Testing of Porous Medical Packages
• ASTM D3078 - Standard Test Method for Detection of Leaks in Flexible Packaging (Bubble)
• ASTM F1140 - Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages
• ASTM F1608 - Standard Test Method for Microbial Ranking of Packaging Materials
• ASTM F1929 - Standard Test Method for Detecting Seal Strength in Porous Medical Packaging by Dye Penetration
• ASTM F2054 - Standard Test Method for Burst Testing of Flexible Package Seals Using Internal Air Pressurization Within
Restraining Plates
• ASTM F2095 - Standard Test Methods for Pressure Decay Leak Test for Flexible Packages With and Without Restraining Plates
• ASTM F2096 - Standard Test Method for Detecting Gross Leaks in Medical Packaging by Internal Pressurization
• ASTM F2097 - Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products
• ASTM F2228 - Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Medical Packaging Which Incorporates Porous
Barrier Material by CO2 Tracer Gas
• ASTM F2391 - Standard Test Method for Measuring Package and Seal Integrity using Helium as the Tracer Gas
• ASTM F3039 - Standard Test Method for Detecting Leaks in Nonporous Packaging or Flexible Barrier Materials by Dye
Penetration
• EN 868-1 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized. General requirements and test
methods (superseded by ISO 11607-1)
• ISO 11607-1 - Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile
barrier systems and packaging systems
• ISO 11607-2 - Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 2: Validation for Forming, Sealing, and
Assembly Processes
• IRAM 6733 - E y E completos y llenos - Guía para la selección y uso de ensayos de desempeño.
COSTOS
SEGURIDAD COSTO
TENDENCIA
FUNCIONALIDAD SUSTENTABILIDAD
FUNCIONALIDAD
SUSTENTABILIDAD
SUSTENTABILIDAD
Reducción
excesiva del
sistema E+E
> > problemas
en el transporte
y capacidad de
conservación.
E+E EFECTIVO
• Satisfacción de las
necesidades y expectativas de
los consumidores.
• Ahorro de costos en
distribución y comercialización
de los productos.
QUE SE PRETENDE?