BPL Anexo 1
BPL Anexo 1
BPL Anexo 1
LA GESTIN E
INFRAESTRUCTURA
REQUERIDAS SEGN LA
PRIMERA PARTE DEL
ANEXO 1 DE LAS BPL DE
LA OMS.
GESTION Y CONTROL
DE LA CALIDAD
ALUMNO:
Carbajo Arias Hubert
Edu
Facultad de Farmacia y Bioqumica
UNICA
Curso: GESTION Y CONTROL DE
LA CALIDAD
X Ciclo 2015-2
1.-Organizacin y gestin.
-Primeramente el laboratorio debe estar legalmente autorizado para
funcionar.
-Debe estar organizado y cumplir con lo establecido.
-el laboratorio debe tener:
Servicio a proporcionar
Buenas prcticas profesionales
Organigramas
Documentacin sobre el sistema de gestin de calidad
Procedimientos internos y generales
Auditoras internas, externas
Poltica de quejas
Poltica de procesos analticos
POEs
Verificacin de instrumentos y equipos
Protocolos y validaciones
Monitoreo de condiciones ambientales
Medidas de seguridad, entre otros
3.-Control de documentos.
6.- Personal.
El laboratorio debe tener
suficiente personal con la
educacin,
capacitacin,
conocimiento
tcnico
y
experiencia necesaria para sus
funciones
asignadas.
La
gerencia tcnica debe asegurar
la competencia de todas las
personas que operan equipos
especficos, instrumentos u otros dispositivos, y que realizan ensayos y/o
calibraciones, validaciones o verificaciones. Sus obligaciones incluyen tanto
la evaluacin de resultados como la firma de los informes de anlisis y
certificados de anlisis.
7.- Instalaciones