Acid ibandronic

Acid ibandronic

Dữ liệu lâm sàng
AHFS/Drugs.com	Tên thuốc quốc tế
Giấy phép	EU EMA: by INN US FDA: ibandronate_sodium
Danh mục cho thai kỳ	US: C (Rủi ro không bị loại trừ)
Dược đồ sử dụng	Oral, intravenous
Mã ATC	M05BA06 (WHO)
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý	Nói chung: ℞ (Thuốc kê đơn)
Dữ liệu dược động học
Sinh khả dụng	0.6%
Liên kết protein huyết tương	90.9 to 99.5% (concentration-dependent)
Chuyển hóa dược phẩm	Nil
Chu kỳ bán rã sinh học	10 to 60 hours
Bài tiết	Thận
Các định danh
Tên IUPAC {1-Hydroxy-3-[methyl(pentyl)amino]propane-1,1-diyl}bis(phosphonic acid)
Số đăng ký CAS	114084-78-5
PubChem CID	60852
IUPHAR/BPS	3059
DrugBank	DB00710 N
ChemSpider	54839 Y
Định danh thành phần duy nhất	UMD7G2653W
KEGG	D08056 Y
ChEMBL	CHEMBL997 Y
ECHA InfoCard	100.214.537
Dữ liệu hóa lý
Công thức hóa học	C9H23NO7P2
Khối lượng phân tử	319.229 g/mol
Mẫu 3D (Jmol)	Hình ảnh tương tác
SMILES O=P(O)(O)C(O)(CCN(CCCCC)C)P(=O)(O)O
Định danh hóa học quốc tế InChI=1S/C9H23NO7P2/c1-3-4-5-7-10(2)8-6-9(11,18(12,13)14)19(15,16)17/h11H,3-8H2,1-2H3,(H2,12,13,14)(H2,15,16,17) Y Key:MPBVHIBUJCELCL-UHFFFAOYSA-N Y
(kiểm chứng)

Axit ibandronic hoặc natri ibandronate là một loại thuốc bisphosphonate được sử dụng trong phòng ngừa và điều trị loãng xương và gãy xương liên quan đến di căn ở những người bị ung thư.^[1] Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị tăng calci máu (nồng độ calci trong máu tăng).

Nó được cấp bằng sáng chế vào năm 1986 bởi Boehringer Mannheim và được chấp thuận cho sử dụng y tế vào năm 1996.^[2]

Ibandronate được chỉ định để điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.^[3] Vào tháng 5 năm 2003, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Ibandronate như một phương pháp điều trị hàng ngày cho bệnh loãng xương sau mãn kinh. Cơ sở chính đây là một thử nghiệm trong ba năm, ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược có kiểm soát phụ nữ bị loãng xương sau mãn kinh. Mọi người tham gia cũng nhận được liều calci uống hàng ngày và 400IU [đơn vị quốc tế] vitamin D. Theo kết luận của nghiên cứu, cả hai liều đều làm giảm đáng kể nguy cơ xuất hiện gãy xương đốt sống mới 50% 52% khi so sánh với tác dụng của thuốc giả dược.

Ibandronate có hiệu quả trong việc ngăn ngừa gãy xương liên quan đến di căn trong đa u tủy, ung thư vú và một số bệnh ung thư khác.^[4]

Năm 2008, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra cảnh báo truyền thông về khả năng nghiêm trọng và đôi khi làm mất khả năng đau xương, khớp hoặc cơ.^[5] Một nghiên cứu được thực hiện bởi Hiệp hội Nghiên cứu về Xương và Khoáng chất Hoa Kỳ đã kết luận rằng việc sử dụng lâu dài bisphosphonates, bao gồm Boniva, có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của xương đùi.^[6] Thuốc cũng có liên quan đến hoại tử xương hàm, tình trạng tương đối hiếm gặp nhưng nghiêm trọng.^[7]

Axit Ibandronic được bán trên thị trường dưới tên thương mại Boniva ở Mỹ, Bondronat ở Châu Âu, Bonviva ở Châu Á, Bandrone ở Ấn Độ, Ibandrix ở Ecuador, Adronil ở Pakistan, Bondrova ở Bangladesh và Bonprove ở Ai Cập.

• Ibandronate liên kết với protein trong PDB
• Điều trị loãng xương Boniva bởi Phòng thí nghiệm GlaxoSmithKline và Roche
• Boniva tác dụng phụ báo cáo với FDA