WO2020111055A1 - 皮膚用被膜 - Google Patents

Abstract

皮膚に適用するための、繊維集合体と液剤とを含む繊維層であって、繊維集合体の坪量と液剤の誘電率を所定の範囲とすることにより、透湿度がコントロールされた被膜を得る。　繊維層を備えるヒト皮膚用被膜であって、　繊維層は繊維径が５０ｎｍ以上１００００ｎｍ未満の水不溶性ポリマーによる繊維が堆積している繊維集合体と、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Ｘを備えており、　前記繊維集合体の坪量Ｑは０．０８ｍｇ／ｃｍ²以上１．０ｍｇ／ｃｍ²以下であり、　前記液剤Ｘは、坪量Ｐが０．５ｍｇ／ｃｍ²以上２．３ｍｇ／ｃｍ²以下、比誘電率が１．０以上２７以下であり、成分（ａ）２０℃で液状の比誘電率が０．５以上２０以下の油剤を含有し、かつ、成分（ｂ）２０℃で液状のポリオールの液剤Ｘ中の含有量が５０質量％以下であるヒト皮膚用被膜。

Description

皮膚用被膜

　本発明は、ナノファイバーの堆積からなる繊維集合体と液剤とを備える繊維層であってヒトの皮膚に形成される皮膚用被膜に関する。

　静電スプレーによって繊維を含む被膜を皮膚に形成する方法が種々知られている。例えば、特許文献１には、携帯式電気紡糸装置を使用して人の皮膚等に繊維を形成する方法が記載されている。さらに、特許文献２には、静電スプレーにより皮膚に被膜形成能を有するポリマーを静電スプレーして被膜を形成する工程と、水、ポリオール及び２０℃で液体の油を含む液剤を皮膚に施す工程と液剤を皮膚に施す液剤適用工程とを備える被膜の製造方法が記載されている。特許文献３には、ヒトに直接静電スプレーして繊維を形成する方法が記載され、具体例としてポリビニルアルコールを水－エタノール溶液に溶解する組成物を静電スプレーして形成する被膜が記載されている。

　　(特許文献１)特表２００４－５２５２７２号公報
　　(特許文献２)特表２００６－９５３３２号公報
　　(特許文献３)特開２００７－３２５９３４号公報

　本発明は、繊維層を備えるヒト皮膚用被膜であって、
　繊維層は繊維径が５０ｎｍ以上１００００ｎｍ未満の水不溶性ポリマーによる繊維が堆積している繊維集合体と、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Ｘを備えており、
　前記繊維集合体の坪量Ｑは０．０８ｍｇ／ｃｍ²以上、１．０ｍｇ／ｃｍ²以下であり、
　前記液剤Ｘは、坪量Ｐが０．５ｍｇ／ｃｍ²以上、２．３ｍｇ／ｃｍ²以下、比誘電率が１．０以上２７以下であり、成分（ａ）２０℃で流動性のある比誘電率が０．５以上２０以下の油剤を含有し、かつ、成分（ｂ）２０℃で液状のポリオールの液剤Ｘ中の含有量が５０質量％以下であるヒト皮膚用被膜に関する。

静電スプレー装置を用いて静電スプレー法を行う様子を示す模式図である。 本発明で好適に用いられる静電スプレー装置の構成を示す概略図である。

　特許文献１に記載の被膜では、液化重合体により形成された被膜は記載されているが、繊維層のみからなる被膜であるため、皮膚の水分蒸散を適度かつ持続して抑制するにはさらなる改良が必要である。これに対して、特許文献２に記載の被膜では、液剤と繊維層の組合せにより繊維層の密着性が向上することが記載されている。しかし、皮膚の水分蒸散を適度に抑制する課題、及び具体的な手段は記載されておらず、検討の余地がある。
　特許文献３に記載の被膜は、ポリビニルアルコールは水溶性であるため、皮膚に直接噴霧する場合は、組成物を乾燥させるため高温の環境で噴霧させる等の条件が必要となり、液滴としてスプレーすることになり、繊維状の膜を形成することは困難である。さらに、水溶性繊維を形成した場合でも、繊維のみが形成されたものになり、皮膚の水分蒸散を適度に抑制することに課題が残る。
　従って、本発明は、ヒトの皮膚に形成する被膜であって、繊維の堆積物である繊維集合体と、繊維の表面又は繊維間に存在する液剤により、皮膚に対する圧迫感が抑制された使用感を維持しながら、水分蒸散が適度に抑制されたヒト皮膚用被膜、及びヒト皮膚用被膜の製造方法に関する。

　本発明者らは、皮膚の表面に形成する被膜であって、水分蒸散を適度に抑制しうる被膜について、繊維の堆積物からなる繊維集合体と、繊維層の表面又は繊維間に存在する液剤の組合せについて種々検討した結果、所定の坪量の繊維集合体と、液油を含む特定の液剤を組合せた被膜が、使用感と水分蒸散コントロールの両立に有益であることを見出し、本発明を完成した。

　本発明のヒト皮膚用被膜によれば、使用感に優れるとともに、皮膚からの水分蒸散を適度に抑制することができる。さらに、水分蒸散を適度に抑制するヒト皮膚用被膜の適用により皮膚の代謝改善をはかることができる。

　本発明におけるヒト皮膚用被膜は、繊維層を備えている。当該繊維層は、繊維径が５０ｎｍ以上１００００ｎｍ以下のいわゆるナノファイバーと呼ばれる繊維の堆積による繊維集合体を備える。
　本発明のヒト皮膚用被膜は、直接皮膚に形成された被膜であり、後述する成分（ｅ）揮発性物質及び（ｆ）水不溶性ポリマーを含有する組成物Ｂを、直接皮膚にエレクトロスピニング装置、エアゾール容器、蓄圧式トリガースプレー容器を用いて吐出することにより、成分（ｆ）による前記繊維径のナノファイバーを形成することができる。より確実に前記繊維径のナノファイバーを形成する観点からエレクトロスピニング法により形成することが好ましい。

　エレクトロスピニング法は、前述の組成物Ｂに正又は負の高電圧を印加して組成物Ｂを帯電させ、帯電した組成物Ｂを皮膚に向けて吐出する方法である。吐出された組成物Ｂはクーロン反発力によって微細化を繰り返しながら空間に広がり、その過程で、又は皮膚に付着した後に、揮発性物質である成分（ｅ）が蒸発することで、皮膚の表面に繊維の堆積による繊維集合体を形成する。

　本発明において用いられる前記の組成物Ｂは、エレクトロスピニング法が行われる環境下において液体のものである。この組成物Ｂは、以下の成分（ｅ）及び成分（ｆ）を含んでいる。
　（ｅ）アルコールから選ばれる１種又は２種以上の揮発性物質。
　（ｆ）被膜形成能を有する水不溶性ポリマー。
　以下、組成物Ｂの各成分について説明する。

　成分（ｅ）のアルコールは揮発性物質であり、液体の状態において揮発性を有する物質である。組成物Ｂにおいて成分（ｅ）は、電界内に置かれた組成物Ｂを十分に帯電させた後、装置のノズル先端から皮膚に向かって吐出され、成分（ｅ）が蒸発していくと、組成物Ｂの電荷密度が過剰となり、クーロン反発によって更に微細化しながら成分（ｅ）が更に蒸発していき、最終的に乾いた被膜を皮膚上に形成させる目的で配合される。この目的のために、揮発性物質であるアルコールは、一価の鎖式脂肪族アルコール、一価の環式脂肪族アルコール、一価の芳香族アルコールが好適に用いられる。一価の鎖式脂肪族アルコールとしてはＣ1～Ｃ6アルコールが、一価の環式脂肪族アルコールとしてはＣ4～Ｃ6環式アルコールが、一価の芳香族アルコールとしてはベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール等がそれぞれ挙げられる。それらの具体例としては、エタノール、イソプロピルアルコール、ブチルアルコール、フェニルエチルアルコール、ｎ－プロパノール、ｎ－ペンタノールなどが挙げられ、繊維形成性と感触の観点からエタノール、イソプロピルアルコール、ブチルアルコール、ｎ－プロパノールから選ばれる１種又は２種以上が好ましく、少なくともエタノールを含むことが好ましく、エタノールがよりさらに好ましい。なお、本発明において揮発性物質とは、その蒸気圧が２０℃において１．３３ｋＰａ以上、４０．００ｋＰａ以下のものと考える。

　組成物Ｂにおける成分（ｅ）の含有量は、エレクトロスピニングによる繊維形成性の観点から、好ましくは４５質量％以上であり、より好ましくは５０質量％以上であり、さらに好ましくは５５質量％以上であり、好ましくは９５質量％以下であり、より好ましくは９４質量％以下であり、さらに好ましくは９０質量％以下である。エタノールを含有する場合、エタノールの含有量は、成分（ｅ）の揮発性物質の全量に対して、好ましくは５０質量％以上であり、より好ましくは８０質量％以上であり、１００質量％以下であることが好ましく、１００質量％であってもよい。

　繊維を形成するための組成物Ｂは、成分（ｅ）とともに、成分（ｆ）である被膜形成能を有する水不溶性ポリマーを含有する。成分（ｆ）である被膜形成能を有する水不溶性ポリマーは、一般に、成分（ｅ）の揮発性物質に溶解することが可能な物質である。ここで、溶解するとは２０℃において分散状態にあり、その分散状態が目視で均一な状態、好ましくは目視で透明又は半透明な状態であることを言う。

　成分（ｆ）被膜形成能を有する水不溶性ポリマーとしては、成分（ｅ）の揮発性物質の性質に応じて適切なものが用いられる。本明細書において「水不溶性ポリマー」とは、１気圧・２３℃の環境下において、ポリマー１ｇ秤量したのちに、１０ｇのイオン交換水に浸漬し、２４時間経過後、浸漬したポリマーの０．５ｇ超が溶解しない性質を有するものをいう。

　成分（ｆ）被膜形成能を有する水不溶性ポリマーとしては、例えば被膜形成後に不溶化処理できる完全鹸化ポリビニルアルコール、架橋剤と併用することで被膜形成後に架橋処理できる部分鹸化ポリビニルアルコール、ポリ（Ｎ－プロパノイルエチレンイミン）グラフト－ジメチルシロキサン／γ－アミノプロピルメチルシロキサン共重合体等のオキサゾリン変性シリコーン、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、ツエイン（とうもろこし蛋白質の主要成分）、ポリエステル、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリアクリロニトリル樹脂、ポリメタクリル酸樹脂等のアクリル樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリビニルブチラール樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリブチレンテレフタレート樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂、ポリアミドイミド樹脂などが挙げられる。これらの水不溶性ポリマーは単独で（１種）又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
　これらの水不溶性ポリマーのうち、被膜形成後に不溶化処理できる完全鹸化ポリビニルアルコール、架橋剤と併用することで被膜形成後に架橋処理できる部分鹸化ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラール樹脂、（アクリル酸アルキル・オクチルアミド）共重合体等のアクリル樹脂、ポリ（Ｎ－プロパノイルエチレンイミン）グラフト－ジメチルシロキサン／γ－アミノプロピルメチルシロキサン共重合体等のオキサゾリン変性シリコーン、ポリウレタン樹脂、ポリエステル、ツエイン等を用いることが好ましい。

　繊維集合体を形成するための組成物Ｂにおける成分（ｆ）の含有量は、繊維形成性の観点から、好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは７質量％以上であり、水不溶性ポリマーによる組成物Ｂの粘度上昇による吐出性低下を防止する観点から、好ましくは３５質量％以下であり、より好ましくは３０質量％以下である。なお、最適な成分（ｆ）の含有量は、成分（ｆ）の性質と吐出する際の条件により適宜調整される。

　繊維集合体を形成するための組成物Ｂは、さらに水、２０℃で液状の油剤、２０℃で液状のポリオール等の種々の成分を、繊維形成を妨げない範囲で含有することができる。組成物Ｂにおける水の量は、繊維形成性の観点から、好ましくは８質量％以下であり、より好ましくは５質量％以下であり、さらに好ましくは２質量％以下である。
　また、組成物Ｂに含まれる水、前記油剤、前記ポリオール等は、繊維集合体を形成する際に、繊維内に含まれて形成される場合もあるが、ブリードアウトする場合もしない場合も含めて、本発明では、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Ｘに含むものとする。従って、本発明における液剤Ｘは、外用組成物Ａ及び組成物Ｂからアルコール等の揮発成分、並びに水不溶性ポリマーを除いた液状分となる。

　組成物Ｂにおける、２０℃で液状の油剤及び２０℃で液状のポリオールは、繊維形成性の観点から、成分（ｆ）に対して質量比（油剤＋ポリオール）／成分（ｆ）が、好ましくは３以下であり、より好ましくは２．５以下であり、さらに好ましくは２以下であり、好ましくは０以上であり、より好ましくは０．２以上である。

　エレクトロスピニング法等によって繊維の堆積物からなる繊維集合体を形成する場合、該繊維の太さ（繊維径）は、円相当直径で表した場合、５０ｎｍ以上であり、好ましくは１００ｎｍ以上であり、より好ましくは２００ｎｍ以上であり、１００００ｎｍ以下であり、好ましくは２０００ｎｍ以下であり、より好ましくは１０００ｎｍ以下である。繊維の太さは、例えば走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）観察によって、繊維を１００００倍に拡大して観察し、その二次元画像から欠陥（繊維の塊、繊維の交差部分、液滴）を除き、繊維を任意に１０本選び出し、繊維の長手方向に直交する線を引き、繊維径を直接読み取ることで測定することができる。

　本発明の繊維集合体における繊維は、連続繊維であることが好ましく、連続繊維は、少なくとも繊維の太さの１００倍以上の長さを有するものとする。例えば繊維吸収体の繊維が、成分（ｆ）を含む、好ましくは１０μｍ以上の長さ、より好ましくは５０μｍ以上の長さ、さらに好ましくは１００μｍ以上の長さの繊維を含んでいることが好ましい。なお、繊維断面形状は、好ましくは円形、又は楕円形であり、繊維の太さは円形の場合は直径、楕円形の場合は長径の長さである。そして、繊維集合体は、１本又は２本以上の連続繊維の堆積物からなり繊維の交差部分はあっても、全体として多孔性で不連続被膜であり、集合体として１枚のシート状をなす。なお、繊維の交差部分において繊維が密着しているものであってもよい。

　本発明の繊維集合体の坪量Ｑは、繊維を形成する水不溶性ポリマーの固形分による坪量とし、繊維を形成するために吐出した組成物Ｂ中の水不溶性ポリマーの質量と、組成物Ｂの吐出により繊維集合体を形成した面積により求めることができる。被膜の安定した透湿度を確保する観点から、０．０８ｍｇ／ｃｍ²以上であり、好ましくは０．１ｍｇ／ｃｍ²以上であり、より好ましくは０．１２ｍｇ／ｃｍ²以上であり、より圧迫感を抑制する観点から１．０ｍｇ／ｃｍ²以下であり、好ましくは０．８ｍｇ／ｃｍ²以下であり、より好ましくは０．５ｍｇ／ｃｍ²以下である。

　本発明における、好ましいエレクトロスピニング法は、静電スプレー装置を用いて行うことができる。具体的には、ヒトの手で、本体又は吐出ノズルを備える操作部を把持可能なハンディタイプの静電スプレー装置を用いて、皮膚に直接に吐出させて繊維集合体を形成することが好ましい。
　静電スプレー装置は、エレクトロスピニング用の組成物Ｂを収容する容器と、組成物Ｂを吐出するノズルと、容器に収容されている組成物Ｂをノズルに供給する供給装置と、ノズルにて電圧を印加する電源とを備える。図２に、本発明で好適に用いられる静電スプレー装置の概略図を示す。図２に示す静電スプレー装置１０は、定電圧電源１１を備えている。低電圧電源１１は、数Ｖから数十Ｖの電圧を発生させ得るものである。静電スプレー装置１０の可搬性を高める目的で、低電圧電源１１は１個又は２個以上の電池からなることが好ましい。また、低電圧電源１１として電池を用いることで、必要に応じ取り替えを容易に行えるという利点もある。電池に代えて、ＡＣアダプタ等を低電圧電源１１として用いることもできる。

　静電スプレー装置１０は、高電圧電源１２も備えている。高電圧電源１２は、低電圧電源１１と接続されており、低電圧電源１１で発生した電圧を高電圧に昇圧する電子回路（図示せず）を備えている。昇圧電子回路は一般にトランス、キャパシタ及び半導体素子等から構成されている。

　静電スプレー装置１０は、補助的電気回路１３を更に備えている。補助的電気回路１３は、上述した低電圧電源１１と高電圧電源１２との間に介在し、低電圧電源１１の電圧を調整して高電圧電源１２を安定的に動作させる機能を有する。更に補助的電気回路１３は、ピストンポンプ１４又はマイクロギヤポンプ１４に備えられているモータの回転数を制御する機能を有する。モータの回転数を制御することで、容器に収容されている組成物Ｂをノズルに供給する供給装置として働く。
　補助的電気回路１３と低電圧電源１１との間にはスイッチＳＷが取り付けられており、スイッチＳＷの入り切りによって、静電スプレー装置１０を運転／停止できるようになっている。

　静電スプレー装置１０は、ノズル１６を更に備えている。ノズル１６は、金属を初めとする各種の導電体や、プラスチック、ゴム、セラミックなどの非導電体からなり、その先端から組成物Ｂの吐出が可能な形状をしている。ノズル１６内には組成物Ｂが流通する微小空間が、該ノズル１６の長手方向に沿って形成されている。この微小空間の横断面の大きさは、直径で表して１００μｍ以上１０００μｍ以下であることが好ましい。ノズル１６は、管路１７を介してマイクロギヤポンプ１４又はピストンポンプ１４と連通している。管路１７は導電体でもよく、あるいは非導電体でもよい。また、ノズル１６は、高電圧電源１２と電気的に接続されている。これによって、ノズル１６に高電圧を印加することが可能になっている。この場合、ノズル１６に人体が直接触れた場合に過大な電流が流れることを防止するために、ノズル１６と高電圧電源１２とは、電流制限抵抗１９を介して電気的に接続されている。

　管路１７を介してノズル１６と連通しているマイクロギヤポンプ１４又はピストンポンプ１４は、容器１５中に収容されている噴霧用組成物をノズル１６に供給する供給装置として機能する。マイクロギヤポンプ１４又はピストンポンプ１４は、低電圧電源１１から電源の供給を受けて動作する。また、マイクロギヤポンプ１４又はピストンポンプ１４は、補助的電気回路１３による制御を受けて所定量の組成物Ｂをノズル１６に供給するように構成されている。

　組成物Ｂを収容している容器１５は、カートリッジ式の交換可能な形態をしていることが好ましい。

　以上の構成を有する静電スプレー装置１０は、例えば図１に示すように使用することができる。図１には、片手で把持できる寸法を有するハンディタイプの静電スプレー装置１０が示されている。同図に示す静電スプレー装置１０は、図２に示す構成図の部材のすべてが円筒形の筐体２０内に収容されている。筐体２０の長手方向の一端１０ａには、ノズル（図示せず）が配置されている。ノズルは、その組成物Ｂの吹き出し方向を、筐体２０の縦方向と一致させて、皮膚側に向かい凸状になるように該筐体２０に配置されている。
　ノズル先端が筐体２０の縦方向においてに被膜形成対象物に向かい凸状になるように配置されていることによって、筐体に組成物Ｂが付着しにくくなり、安定的に被膜を形成することができる。

　静電スプレー装置１０の使用者が自身の皮膚に繊維集合体を形成する場合、静電スプレー装置１０を動作させるときには、使用者、すなわち静電スプレーによって自己の皮膚に被膜を形成する者が該装置１０を手で把持し、ノズル（図示せず）が配置されている該装置１０の一端１０ａを、静電スプレーを行う対象部位に向ける。図１では、使用者の前腕部内側に静電スプレー装置１０の一端１０ａを向けている状態が示されている。この状態下に、装置１０のスイッチをオンにして静電スプレー法を行う。装置１０に電源が入ることで、ノズルと皮膚との間には電界が生じる。図１に示す実施形態では、ノズルに正の高電圧が印加され、皮膚が負極となる。ノズルと皮膚との間に電界が生じると、ノズル先端部の組成物Ｂは、静電誘導によって分極してその先端部分がコーン状になり、コーン先端から帯電した組成物Ｂの液滴が電界に沿って、皮膚に向かって空中に吐出される。空間に吐出され且つ帯電した組成物Ｂから溶媒である成分（ｅ）が蒸発していくと、組成物Ｂ表面の電荷密度が過剰となり、クーロン反発力によって微細化を繰り返しながら空間に広がり、皮膚に到達する。この場合、組成物Ｂは、空間に吐出されている間に、溶媒である揮発性物質の成分（ｅ）を組成物から揮発させ、溶質である被膜形成能を有する水不溶性ポリマーを固化させつつ、電位差によって伸長変形させながら繊維を形成し、その繊維を皮膚の表面に堆積させることができる。これによって、繊維の堆積物からなる繊維集合体が皮膚の表面に形成される。なお、ノズルと皮膚との間の距離や、ノズルに印加する電圧を調整することでも形成することが可能である。

　静電スプレー法を行っている間は、吐出対象物である皮膚とノズルとの間に高い電位差が生じている。しかし、インピーダンスが非常に大きいので、人体を流れる電流は極めて微小である。例えば通常の生活下において生じる静電気によって人体に流れる電流よりも、静電スプレー法を行っている間に人体に流れる電流の方が数桁小さいことを、本発明者は確認している。

　本発明におけるヒト皮膚用被膜は、繊維集合体における繊維の表面又は繊維間に液剤Ｘを備える。液剤Ｘは、外用組成物Ａが繊維集合体の適用部位に、繊維が形成される前又は後に皮膚に適用されて液剤Ｘを構成する他、繊維集合体を形成する際に繊維とともに皮膚に適用される液状成分を含む。なお、液剤Ｘにはアルコール等の揮発成分は含まれない。
　また、液剤Ｘは皮膚上の被膜の組成であるが、時間経過後に水分等が蒸発したり、あるいは皮膚の表面に密着することから、液剤Ｘの坪量と組成は、被膜形成直後の坪量と組成であり、適用した組成物Ａ及び組成物Ｂから計算される値とする。

　本発明の液剤Ｘの坪量Ｐは、皮膚への圧迫感を抑制し衣類などへの転写やべとつきなどの使用感の観点、及び繊維堆積物と液剤Ｘとの混合層形成性の観点、並びにヒト皮膚用被膜の透湿性の両立の観点から、０．５～２．３ｍｇ／ｃｍ²である。液剤Ｘの坪量は、同様の観点から、好ましくは０．７～２．０ｍｇ／ｃｍ²であり、より好ましくは０．８～１．８ｍｇ／ｃｍ²である。
　そして、同様の観点から液剤Ｘを構成するための外用組成物Ａの皮膚への適用量の坪量は、好ましくは０．５～２．３ｍｇ／ｃｍ²であり、より好ましくは０．７～２．０ｍｇ／ｃｍ²であり、さらに好ましくは０．８～１．８ｍｇ／ｃｍ²である。

　本発明の液剤Ｘ又は外用組成物Ａの坪量Ｐと、繊維堆積物の坪量Ｑとの比（Ｐ／Ｑ）は、本発明のヒト皮膚用繊維層における繊維堆積物と液剤Ｘのバランスの観点、及び被膜の透湿度を安定して確保する観点から、好ましくは２．５以上であり、より好ましくは３以上であり、好ましくは１０以下であり、より好ましくは８以下である。

　本発明における液剤Ｘ又は外用組成物Ａの比誘電率は、液剤Ｘ又は外用組成物Ａ中の２０℃で液状の油剤及び２０℃で液状のポリオールの比誘電率に質量比を掛け算した合計値としている。ここで、２０℃で液状のポリオールは含有しない場合もある。液剤Ｘ又は外用組成物Ａの質量比を計算する際には、透湿性との関係を考慮するため、水分を除く質量中の各成分の質量比とする。本発明者らは、被膜の水分蒸散性は、固体脂などの物理的に閉塞するものを除き、液状の油とポリオールの比誘電率が水分蒸散性に影響すると考えたためである。従って、求められた比誘電率から想定される水分蒸散性、言い換えれば被膜の透湿度は、固体脂などの物理的に閉塞する成分の追加により小さい数値になる（水分蒸散が抑制される）。かかる比誘電率を一定の数値以下にすることで適度に水分蒸散が抑制された被膜を得ることができると考えられる。本発明における液剤Ｘ及び外用組成物Ａの、２０℃で液状の油剤と２０℃で液状のポリオールによる比誘電率は、１以上２７以下であり、適度な水分蒸散性を有する被膜を得る観点から、より好ましくは１．５以上２５以下であり、さらに好ましくは２以上２３以下である。

　２０℃で液状の油及び２０℃で液状のポリオールの誘電率は、インピーダンス測定装置（ＳＩ１２６０、ソーラトロン社製）により、測定端子（ＳＨ－Ｚ）、２５℃、φ１０ｍｍ、距離１ｍｍの条件により測定することができる。
　比誘電率は、各成分の誘電率を真空の誘電率で除した値とする。例えば真空の誘電率は８．８５ｐＦ/ｍであることが知られており、スクワラン油の誘電率が７．１９ｐＦ/ｍである場合、スクワラン油の比誘電率は０．８である。
　本発明における液剤Ｘ又は外用組成物Ａの比誘電率は、液剤Ｘ又は外用組成物Ａにおける後述する成分（ａ）と成分（ｂ）による比誘電率の質量比をかけて合計した値としており、前述の質量比は液剤Ｘにおける水及びエタノール等の揮発成分を除く質量に対する各成分の質量比である。

　本発明において液剤Ｘ又は外用組成物Ａは、成分（ａ）２０℃で液状の油剤を含有し、好ましくは２０℃で液状のエステル油、炭化水素油、シリコーン油、高級アルコールから選ばれる１種又は２種以上を含有する。なお、本発明における２０℃で液状の油剤とは、流動性を有すればよく、固体を除くものを液状としている。例えば、ワセリンは、水やオリーブ油のような高い流動性はないが、２０℃で形態が変化する流動性を有し、固形ではないため、本発明では液状として成分（ａ）に含める。
　本発明における液剤Ｘ又は外用組成物Ａ中の成分（ａ）２０℃で液状の油剤は、繊維集合体との組合せにより透湿性を制御する観点から比誘電率が０．５以上２０以下であり、好ましくは０．５以上１５以下である。

　成分（ａ）におけるエステル油は、２０℃で液状であり、かつ、ＨＬＢ値が８以下のエステル構造を有する油である。ここで、ＨＬＢ値は、親水性－親油性のバランス（Ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｅ Ｌｉｐｏｐｈｉｌｅ Ｂａｌａｎｃｅ）を示す指標であり、本発明においては、小田及び寺村らによる次式により算出した値を用いる。

（数１）
　　　　ＨＬＢ＝（Σ無機性値／Σ有機性値）×１０

　成分（ａ）に含まれる２０℃で液体のエステル油としては、直鎖又は分岐鎖の脂肪酸と、直鎖又は分岐鎖のアルコール又は多価アルコールからなるエステルが挙げられる。具体的には、ミリスチン酸イソプロピル、オクタン酸セチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、ラウリン酸ヘキシル、ミリスチン酸ミリスチル、オレイン酸デシル、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル、乳酸セチル、乳酸ミリスチル、酢酸ラノリン、ステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸イソセチル、１２－ヒドロキシステアリル酸コレステリル、ジ２－エチルヘキサン酸エチレングリコール、ジペンタエリスリトール脂肪酸エステル、モノイソステアリン酸Ｎ－アルキルグリコール、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、リンゴ酸ジイソステアリル、ジ２－ヘプチルウンデカン酸グリセリン、トリ２－エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、テトラ２－エチルヘキサン酸ペンタエリスリット、トリ２－エチルヘキサン酸グリセリル、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、セチル２－エチルヘキサノエート、２－エチルヘキシルパルミテート、ナフタレンジカルボン酸ジエチルヘキシル、安息香酸（炭素数１２～１５）アルキル、セテアリルイソノナノエート、トリ（カプリル酸・カプリン酸）グリセリン、（ジカプリル酸／カプリン酸）ブチレングリコール、トリラウリン酸グリセリル、トリミリスチン酸グリセリル、トリパルミチン酸グリセリル、トリイソステアリン酸グリセリル、トリ２－ヘプチルウンデカン酸グリセリル、トリベヘン酸グリセリル、トリヤシ油脂肪酸グリセリル、ヒマシ油脂肪酸メチルエステル、オレイン酸オレイル、パルミチン酸２－ヘプチルウンデシル、アジピン酸ジイソブチル、Ｎ－ラウロイル－Ｌ－グルタミン酸－２－オクチルドデシルエステル、アジピン酸ジ２－ヘプチルウンデシル、エチルラウレート、セバシン酸ジ２－エチルヘキシル、ミリスチン酸２－ヘキシルデシル、パルミチン酸２－ヘキシルデシル、アジピン酸２－ヘキシルデシル、セバシン酸ジイソプロピル、コハク酸ジ２－エチルヘキシル、クエン酸トリエチル、パラメトキシケイ皮酸２－エチルヘキシル、ジピバリン酸トリプロピレングリコール等が挙げられる。

　これらのエステル油は、誘電率を低くして被膜の透湿性を抑制する観点（水分蒸散を抑制する観点）、使用感に優れる観点から、ミリスチン酸オクチルドデシル、ミリスチン酸ミリスチル、ステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸イソセチル、セテアリルイソノナノエート、アジピン酸ジイソブチル、セバシン酸ジ２－エチルヘキシル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、リンゴ酸ジイソステアリル、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、安息香酸（炭素数１２～１５）アルキル、トリ（カプリル酸・カプリン酸）グリセリンから選ばれる少なくとも１種が好ましく、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、リンゴ酸ジイソステアリル、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、安息香酸（炭素数１２～１５）アルキル、トリ（カプリル酸・カプリン酸）グリセリンから選ばれる少なくとも１種がより好ましく、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、安息香酸（炭素数１２～１５）アルキル、トリ（カプリル酸・カプリン酸）グリセリンから選ばれる少なくとも１種が更に好ましい。

　トリグリセライドとしては、脂肪酸トリグリセライドが好ましく、例えばオリーブ油、ホホバ油、マカデミアナッツ油、メドフォーム油、ヒマシ油、紅花油、ヒマワリ油、アボカド油、キャノーラ油、キョウニン油、米胚芽油、米糠油などに含まれる。

　成分（ａ）に含まれる２０℃で液体の炭化水素油としては、流動パラフィン、スクワラン、スクワレン、ｎ－オクタン、ｎ－ヘプタン、シクロヘキサン、軽質イソパラフィン、流動イソパラフィン等のほかワセリン等のペースト状の炭化水素油が挙げられ、使用感を向上させる観点から流動パラフィン、スクワラン、ワセリンが好ましい。また、本発明の被膜の透湿性を抑制（皮膚の水分蒸散を抑制）する観点から、炭化水素油の３０℃における粘度は、好ましくは１０ｍＰａ・ｓ以上であり、より好ましくは３０ｍＰａ・ｓ以上である。かかる観点から３０℃において粘度が１０ｍＰａ・ｓ未満である、イソドデカン、イソヘキサデカン、水添ポリイソブテンの液剤Ｘあるいは外用組成物Ａにおける含有量は、好ましくは１０質量％以下であり、より好ましくは５質量％以下であり、更に好ましくは１質量％以下であり、より更に好ましくは０．５質量％以下であり、含有しなくてもよい。ここでの粘度は、３０℃においてＢＭ型粘度計（トキメック社製、測定条件：ローターＮｏ．１、６０ｒｐｍ、１分間）により測定される。なお、成分（ａ）は２０℃で液体であるため、３０℃における粘度の上限は、流動性のある範囲であればよく、好ましくは１００００ｍＰａ・ｓ以下であり、より好ましくは２０００ｍＰａ・ｓ以下である。

　成分（ａ）に含まれるシリコーン油としては、ジメチルポリシロキサン、ジメチルシクロポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサン、高級アルコール変性オルガノポリシロキサン等が挙げられ、これらの中でも使用感の観点からジメチルポリシロキサンが好ましい。

　成分（ａ）に含まれる高級アルコールとしては、炭素数１２～２０の液状の高級アルコールが上げられ、分岐脂肪酸あるいは不飽和脂肪酸の高級アルコールが好ましく、デシルテトラデカノール、オクチルドデカノール、イソステアリルアルコール、ヘキシルデカノール、オレイルアルコール等が挙げられる。

　本発明の液剤Ｘ又は外用組成物Ａにおける成分（ａ）の含有量は、良好な使用感をもたせつつ、被膜に適度な透湿性を付与する観点、本発明の比誘電率の範囲を充足する範囲で、好ましくは１００質量％以下であり、好ましくは３質量％以上であり、より好ましくは５質量％以上である。

　本発明の液剤Ｘ又は外用組成物Ａは、成分（ｂ）２０℃で液状のポリオールを含んでいてもよい。成分（ｂ）の液剤Ｘにおける含有量は５０質量％以下である。成分（ｂ）の液剤Ｘにおける含有量は、本発明の皮膚用被膜の透湿性を適度に抑制しつつ、皮膚への圧迫感を抑制する観点から、より好ましくは３０質量％以下であり、さらに好ましくは２５質量％以下であり、含有する場合には、好ましくは２質量％以上であり、より好ましくは５質量％以上である。

　本発明の液剤Ｘ又は外用組成物Ａは、成分（ｂ）を含まなくてもよいが、成分（ｂ）を含有する場合は、成分（ｂ）と成分（ａ）との質量比（ｂ／ａ）は、本発明の皮膚用被膜の透湿性を適度に抑制しつつ、皮膚への圧迫感を抑制する観点から、好ましくは５以下であり、より好ましくは４以下であり、好ましくは０以上であり、より好ましくは１以上である。

　成分（ｂ）のポリオールとしては、例えば、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３－プロパンジオール、１，３－ブタンジオール等のアルキレングリコール類；ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、重量平均分子量２０００以下のポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等のポリアルキレングリコール類；グリセリン、ジグリセリン、トリグリセリン等のグリセリン類等が挙げられる。これらのうち、塗布時の滑らかさなどの使用感の点から、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３－ブタンジオール、ジプロピレングリコール、重量平均分子量２０００以下のポリエチレングリコール、グリセリン、ジグリセリンが好ましく、更にプロピレングリコール、１，３－ブタンジオール、グリセリンがより好ましい。

　本発明の液剤Ｘ又は外用組成物Ａは、成分（ｃ）２０℃で固体の固体脂を含んでいてもよい。２０℃で固体の固体脂は、被膜の透湿性を下げる効果を有する。２０℃で固体の固体脂を含む場合、被膜の透湿性を極端に下げることによる過剰な閉塞を抑制し、皮膚への圧迫感を抑制する観点から、成分（ｃ）２０℃で固体の固体脂を含む場合は、成分（ｂ）を含むことが好ましく、成分（ｃ）の含有量と成分（ｂ）２０℃で液体のポリオールとの質量比（ｂ／ｃ）が、好ましくは１以上であり、より好ましくは１．５以上であり、良好な使用感をさらに向上する観点からは２以上であることがさらに好ましく、好ましくは１０以下であり、より好ましくは８以下であり、さらに好ましくは６以下である。

　本発明の液剤Ｘ又は外用組成物Ａにおける成分（ｃ）の含有量は、含有しなくてもよく、好ましくは０質量％以上であり、含有する場合は、被膜の透湿性を制限しつつ、良好な使用感を確保する観点から、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは２質量％以上であり、さらに好ましくは３質量％以上であり、好ましくは１０質量％以下であり、より好ましくは８質量％以下である。

　成分（ｃ）２０℃で固体の固体脂としては、コレステロール、炭素数１４以上の直鎖飽和脂肪酸の高級アルコール、炭素数１４以上の直鎖飽和脂肪酸の脂肪酸グリセリル、炭素数１４以上の直鎖飽和脂肪酸、セラミド等が挙げられる。これらの固体脂としては、セチルアルコール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール等の高級アルコール；ベヘン酸グリセリル等の脂肪酸グリセリル；スフィンゴシン、ジヒドロスフィンゴシン、フィトスフィンゴシン等のセラミド；ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘン酸等の脂肪酸が挙げられる。

　本発明の外用組成物Ａ及び液剤Ｘは、成分（ｄ）水を含有することができる。なお、液剤Ｘは皮膚の上に形成される被膜であり、成分（ｄ）水は時間経過とともに蒸発するため、液剤Ｘにおける成分（ｄ）の量は、塗布時の量とする。液剤Ｘ又は外用組成物Ａにおける成分（ｄ）の含有量は、好ましくは０質量％以上であり、より好ましくは０．５質量％以上であり、好ましくは８０質量％以下である。

　本発明における外用組成物Ａは、液状であり、乳液、クリーム、ペーストを含む。外用組成物Ａは、繊維集合体の形成前又は形成後に皮膚に適用することができる。適用の方法は、手やコットン等を用いた塗布、スプレー等が挙げられる。さらに、本発明の液剤Ｘと繊維集合体を備えるヒト皮膚用被膜は、一定時間皮膚に、適度な透湿度で適用することが可能であり、適用時間は、好ましくは３時間以上であり、より好ましくは５時間以上であり、好ましくは２４時間以下である。

　本発明におけるヒト皮膚用被膜の透湿度は、好ましくは３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈであり、より好ましくは３５０～２７００ｇ／ｍ²・２４ｈであり、さらに好ましくは４００～２４００ｇ／ｍ²・２４ｈである。このような透湿度、あるいはこのような透湿度を持続することは、従来の外用組成物や化粧料では実現することが困難であり、また、繊維の堆積物のみでも実現に課題があるところ、特定の繊維の堆積物と液剤Ｘとを含む本発明の被膜により容易かつ持続的にコントロールされた透湿度を得ることができる。

　一般に、健康な肌とは、外観として角層のめくれや紅斑が見られず、体内の水分を保持する能力が高くそれゆえに水分量の適度に多い肌、外界の刺激から体内を守るバリア能を有している肌を言う。従って、透湿度が繊維の堆積物や化粧料のように大きい（水分が蒸散しやすい）場合には、皮膚の水分が低下する傾向がある一方、ラップフィルムのように密閉すると、皮膚の水分量は一見して増加するが、皮膚が膨潤してしまい、かえってバリア能が低下することが知られている。これに対して本発明のヒト皮膚用被膜によれば、水分蒸散は抑制されるが、皮膚呼吸を妨げない程度の適度な透湿度を実現することができる。
　そして、このような透湿度の本発明のヒト皮膚用被膜を適用することにより、皮膚の代謝が改善されることが見出された。ここで、皮膚の代謝の改善とは、角層の形成に必要なタンパク質、肌の水分量を高めるために必要なタンパク質、すなわち細胞間脂質、ＮＭＦの産生に関わるタンパク質の産生が増産される事である。例えば、セラミドや細胞間脂質の源泉である、ラメラ顆粒のマーカーであるSuprabasin、ＮＭＦの産生に関わるSASPase、Filaggrin,、Bleomycin、Caspase-14、細胞骨格を作るTransglutaminaseの増産される事が挙げられる。これらのタンパク質が増産されることは、結果として皮膚の代謝が改善され、皮膚が健常化することを促し、それにより荒れた肌が改善することを可能にしたり、皮膚のトーンを改善することを可能にする。よって、本発明のヒト皮膚用被膜は、皮膚代謝改善用の被膜として、皮膚健常化用の被膜として、荒れ肌改善用の被膜、肌のトーン改善用の被膜として用いることができる。

　本発明における透湿度は、ヒトの皮膚に形成した被膜を直接測定するのではなく、同じ条件で製造した被膜の透湿度を同等の透湿度のものとして扱う。本発明の透湿度は、ＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）法に基づいて測定するが、便宜上、繊維集合体と液剤Ｘを保持するために透湿度の極めて高いメッシュシート（０．１×６０ｍｅｓｈ、アサダッシュ株式会社製）を用い、メッシュシートにエレクトロスピニングにより繊維集合体を形成し、繊維集合体に外用組成物Ａを適用して測定を行う。透湿カップはＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）規格のカップでねじ締付式（株式会社井元製作所）を使用した。ここで、繊維集合体の坪量は０．１６ｍｇ／ｃｍ²、外用組成物Ａの坪量は１ｍｇ／ｃｍ²になるように形成した。繊維集合体は２５℃、３０ＲＨ環境で、繊維径は４００～７００ｎｍになるように、スピニングの時間、印加電圧、装置から組成物Ｂの吐出スピード、及び装置のノズルからメッシュシートまでの距離を調整した。

　前記のような良好な透湿度を有するヒト用被膜の製造方法としては、次の方法が好ましい。
　皮膚の表面に透湿度３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈの被膜を形成するヒト用被膜の製造方法であって、外用組成物Ａを皮膚に坪量０．５～２．３ｍｇ／ｃｍ²適用する工程と、皮膚に組成物Ｂをエレクトロスピニング法により適用し、坪量０．０８～１．０ｍｇ／ｃｍ²の繊維集合体を形成する工程とを備え、
　前記外用組成物Ａは、以下の成分（ａ）を含有し、比誘電率が１．０～２７であり、前記組成物Ｂが、組成物Ｂ中に以下の成分（ｅ）４０～９５質量％及び成分（ｆ）５～３５質量％を含有するヒト皮膚用被膜の製造方法。
　成分（ａ）２０℃で液状の比誘電率が０．５～２０の油剤
　成分（ｅ）アルコールから選ばれる１種又は２種以上の揮発性物質
　成分（ｆ）被膜形成能を有する水不溶性ポリマー

　上述した実施形態に関し、本発明は更に以下の被膜、被膜の製造方法、肌代謝改善用途を開示する。

＜１＞繊維層を備えるヒト皮膚用被膜であって、
　繊維層は繊維径が５０ｎｍ以上１００００ｎｍ未満の水不溶性ポリマーによる繊維が堆積している繊維集合体と、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Ｘを備えており、前記繊維集合体の坪量Ｑは０．０８ｍｇ／ｃｍ²以上１．０ｍｇ／ｃｍ²以下であり、前記液剤Ｘは、坪量Ｐが０．５ｍｇ／ｃｍ²以上２．３ｍｇ／ｃｍ²以下、比誘電率が１．０以上２７以下であり、成分（ａ）２０℃で液状の比誘電率が０．５以上２０以下の油剤を含有し、かつ、成分（ｂ）２０℃で液状のポリオールの液剤Ｘ中の含有量が５０質量％以下であるヒト皮膚用被膜。

＜２＞前記繊維集合体の坪量Ｑは、好ましくは０．１ｍｇ／ｃｍ²以上０．８ｍｇ／ｃｍ²以下であり、より好ましくは０．１２ｍｇ／ｃｍ²以上０．５ｍｇ／ｃｍ²である前記＜１＞記載のヒト皮膚用被膜。
＜３＞前記液剤Ｘの坪量Ｐが、好ましくは０．７ｍｇ／ｃｍ²以上２．０ｍｇ／ｃｍ²以下であり、より好ましくは０．８ｍｇ／ｃｍ²以上１．８ｍｇ／ｃｍ²以下である前記＜１＞又は＜２＞記載のヒト皮膚用被膜。
＜４＞前記液剤Ｘの坪量Ｐと、繊維集合体の坪量Ｑとの比（Ｐ／Ｑ）は、好ましくは２．５以上１０以下であり、より好ましくは３以上９以下である前記＜１＞～＜３＞のいずれか１記載のヒト皮膚用被膜。
＜５＞前記液剤Ｘの比誘電率は、好ましくは１．５以上２５以下であり、さらに好ましくは２以上２３以下である、前記＜１＞～＜４＞のいずれか１記載のヒト皮膚用被膜。
＜６＞前記繊維集合体は、ヒトの皮膚に直接形成され、繊維集合体の形成前又は形成後に成分（ａ）を含む外用組成物Ａを皮膚に適用することに形成されたものである前記＜１＞～＜５＞のいずれか１記載のヒト皮膚用被膜。
＜７＞前記繊維集合体はヒトの皮膚にエレクトロスピニング法により形成されたものである前記＜６＞記載のヒト皮膚用被膜。
＜８＞前記外用組成物Ａの比誘電率は、好ましくは１以上２７以下であり、より好ましくは１．５以上２５以下であり、さらに好ましくは２以上２３以下である前記＜６＞又は＜７＞に記載のヒト皮膚用被膜。
＜９＞前記外用組成物Ａ及び液剤Ｘは、成分（ｃ）２０℃で固体の油を含有し、成分（ｂ）と成分（ｃ）との質量比（ｂ／ｃ）は、好ましくは８以下であり、より好ましくは６以下であり、好ましくは１．５以上であり、より好ましくは２以上である前記＜１＞～＜８＞のいずれか１に記載のヒト皮膚用被膜。
＜１０＞ＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）法で測定した透湿度が３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈであり、好ましくは３５０～２７００ｇ／ｍ²・２４ｈであり、より好ましくは４００～２３００ｇ／ｍ²・２４ｈである前記＜１＞～＜９＞のいずれか１に記載のヒト皮膚用被膜。
＜１１＞前記外用組成物Ａ、液剤Ｘ、又は両者における成分（ａ）の含有量は、好ましくは３質量％以上１００質量％以下である前記＜１＞～＜１０＞のいずれか１記載のヒト皮膚用被膜。
＜１２＞前記外用組成物Ａ、液剤Ｘ、又は両者における成分（ｂ）の含有量は、好ましくは３０質量％以下であり、より好ましくは２５質量％以下であり、好ましくは０質量％以上であり、より好ましくは２質量％以上であり、さらに好ましくは５質量％以上である前記＜１＞～＜１１＞のいずれか１記載のヒト皮膚用被膜。
＜１３＞前記繊維集合体を構成する繊維の径は、好ましくは１００ｎｍ以上であり、より好ましくは２００ｎｍ以上であり，好ましくは２０００ｎｍ以下であり、より好ましくは１０００ｎｍ以下である前記＜１＞～＜１２＞のいずれか１記載のヒト皮膚用被膜。
＜１４＞前記繊維集合体を構成する水不溶性ポリマー（ｆ）は、完全鹸化ポリビニルアルコール、部分鹸化ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラール樹脂、アクリル樹脂、オキサゾリン変性シリコーン、ポリウレタン樹脂、ポリエステル、及びツエインから選ばれる１種又は２種以上である前記＜１＞～＜１１＞のいずれか１記載のヒト皮膚用被膜。
＜１５＞透湿度３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈにて、好ましくは透湿度３５０～２７００ｇ／ｍ²・２４ｈにて、より好ましくは４００～２３００ｇ／ｍ²・２４ｈにて、５時間以上適用するための、より好ましくは７時間以上適用する前記＜１＞～＜１４＞のいずれか１に記載のヒト皮膚用被膜。
＜１６＞前記＜１＞～＜１５＞のいずれか１に記載のヒト皮膚用被膜の、皮膚代謝改善のための使用。
＜１７＞前記＜１＞～＜１５＞のいずれか１に記載の皮膚代謝改善シートの製造のための被膜の製造方法。
＜１８＞皮膚の表面に透湿度３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈの被膜を形成するヒト用被膜の製造方法であって、
　外用組成物Ａを皮膚に坪量０．５～２．３ｍｇ／ｃｍ²適用する工程と、皮膚に組成物Ｂをエレクトロスピニング法により適用し、坪量０．０８～１．０ｍｇ／ｃｍ²の繊維集合体を形成する工程とを備え、
　前記外用組成物Ａは、以下の成分（ａ）を含有し、比誘電率が１．０～２７であり、
　前記組成物Ｂが、組成物Ｂ中に以下の成分（ｅ）４０～９５質量％及び成分（ｆ）５～３５質量％を含有するヒト皮膚用被膜の製造方法。
　成分（ａ）２０℃で液状の比誘電率が０．５～２０の油剤
　成分（ｅ）アルコールから選ばれる１種又は２種以上の揮発性物質
　成分（ｆ）被膜形成能を有する水不溶性ポリマー
＜１９＞前記成分（ｅ）が、好ましくはエタノール、イソプロピルアルコール、ブチルアルコール、ｎ-プロパノールから選ばれる１種又は２種以上であり、より好ましくはエタノールを含むアルコールであり、さらに好ましくはエタノールである前記＜１８＞記載のヒト用被膜の製造方法。
＜２０＞前記成分（ｆ）が、完全鹸化ポリビニルアルコール、部分鹸化ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラール樹脂、アクリル樹脂、オキサゾリン変性シリコーン、ポリウレタン樹脂、ポリエステル、及びツエインから選ばれる１種又は２種以上である前記＜１８＞又は＜１９＞に記載のヒト用被膜の製造方法。

　以下、実施例により本発明を更に詳細に説明する。しかしながら本発明の範囲は、かかる実施例に制限されない。特に断らない限り、「％」は「質量％」を意味する。

　〔実施例１〕
（１）繊維用組成物の調製
　繊維用組成物の成分（ｅ）としてエタノール（和光純薬工業（株）社製：商品名エタノール（９９．５％））を用いた。成分（ｆ）として後述するポリビニルブチラールを用いた。成分（ｇ）としてイオン交換水を用いた。各成分を、表１に示す量となるようにガラス容器に測り取り、マグネチックスターラーを用いて常温にて１２時間程度撹拌し、均一透明な溶液を得た。これを繊維用組成物、本実施例においてはエレクトロスピニング用組成物として、以下に示す条件でエレクトロスピニング法により繊維の堆積層を形成した。

（２）外用組成物Ａの塗布１
　外用組成物Ａとして表２に記載の皮膚外用剤１を、被験者１７名の脛部外側の５ｃｍ×５ｃｍの範囲を被検部位とし、１．４ｍｇ／ｃｍ²塗布した。被験者は、荒れ肌を実感し、重度の荒れ肌を呈している女性（年齢３５歳から５５歳、Ａｆｒｉｃａｎ－ＡｍｅｒｉｃａｎもしくはＣａｕｃａｓｉａｎ）である。
　Ｉ群は、片足の脛部外側に皮膚外用剤１を塗布した後、後述するエレクトロスピニング用組成物により繊維層を形成し（実施例１）、II群は、他方の足の脛部外側に皮膚外用剤１のみを塗布し繊維層を設けなかった（比較例１）。III群は、脛部外側に皮膚外用剤１を塗布した後、閉塞膜であるテガダーム（１６２６W、３Ｍ社製）を貼付した（比較例4）。
　このような使用を１日１回行い２週間続けた。評価は、使用開始前の１回目の（Ｂａｓｅ）、使用開始から１週間後、２週間後、及びこれらの使用終了から１週間後（Ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ　Ｐｈａｓｅ）を評価対象とした。
　なお、Ｉ群（実施例１）は、皮膚外用剤１の塗布、及び後述するエレクトロスピニング用組成物による繊維層の形成を１日１回行ったが、休日は皮膚外用剤１のみを塗布した。

（３）エレクトロスピニングによる繊維集合体の形成
　図２に示す構成を有し、図１に示す外観を有するエレクトロスピニング装置１０を用い、皮膚外用剤１を塗布した範囲に下記の条件で表１に記載のエレクトロスピニング用組成物１により繊維集合体を形成した。
・印加電圧：１０ｋＶ
・ノズルと皮膚との距離：１００ｍｍ
・吐出時間：６０ｓｅｃ
・エレクトロスピニング用組成物の吐出量：０．１０ｍＬ／ｍｉｎ
・環境：２１℃±１℃、４０％ＲＨ
　このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維集合体中の（ｆ）水不溶性ポリマーの坪量は、吐出液の比重０．８として計算し、０．３５ｍｇ／ｃｍ²である。繊維径は４００～７００ｎｍである。

　被験部位の評価は以下のように行った。なお、評価の前には、Ｃｅｔａｐｈｉｌ　Ｄａｉｌｙ　Ｆａｃｉａｌ　Ｗａｓｈを用いて脛部外側を洗浄し、水分を除去後１５分間馴化した。評価の測定は、環境可変室（室温２１±１℃、湿度４０％ＲＨ）にて実施した。
　〔評価１〕肌の粗さ
　訓練を受けた専門の判定者により、被験部位の粗さスコアを０から４段階（０．５刻み）で目視により評価した。スコアは全く粗さのないスコアを０とし、荒れ肌を４としている。各被権者の評価を平均した評価結果を表３に示す。
　表３に示すように、本発明の被膜である実施例１は、皮膚外用剤１のみを適用した比較例１に比べて肌の粗さスコアの有意な改善が1週間後で、改善傾向が2週間後で認められた。

　〔評価２〕角層水分量（コンダクタンス）
　角層の水分量は、Ｄｅｒｍａｌａｂ（Ｃｏｒｔｅｘ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社製）を用いて測定した。実施例１、比較例１及び比較例４の被験部位の角層水分量を測定し、各被権者の測定値の平均値を求めた。測定結果を表４及び表５に示す。
　表４及び表５に示すように、実施例１の皮膚外用剤１と繊維層を含む本発明の被膜は、皮膚外用剤１のみを適用した比較例１群に比べて角層水分量（コンダクタンス）の有意な改善が1週間後と2週間後及びRegressionで認められた。
　また、実施例１の皮膚外用剤１と繊維層を含む本発明の被膜は、皮膚外用剤１を塗布した後、閉塞膜であるテガダームを貼付した比較例4群に比べて角層水分量（コンダクタンス）の有意な改善が1週間後と2週間後で認められた。

〔評価３〕角層のタンパク質の解析
　肌表面にテープ（寺岡製作所　フィルムマスキングテープ　４６５＃４０を、２．５ｃｍ×５．０ｃｍの大きさに切ったもの）を押し当て、同一部位から連続して２枚、異なる３か所から合計６枚採取した。
　採取したテープを水溶液（７ｍｏｌ／Ｌ　Ｕｒｅａ、２ｍｏｌ／Ｌ　Ｔｈｉｏｕｒｅａ、１２ｍｍｏｌ／Ｌ　Ｓｏｄｉｕｍ　ｄｅｏｘｙｃｈｏｌａｔｅ、１２ｍｍｏｌ／Ｌ　ＳＬＳ水、１００ｍｍｏｌ／Ｌ　Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ（ｐＨ９）の混合物水溶液）１ｍＬに浸漬させ、２０分間氷水中で超音波処理した。そこへ、１ｍｏｌ／Ｌ　Ｄｉｔｈｉｏｔｈｒｅｉｔｏｌ、５０ｍｍｏｌ／Ｌ　Ａｍｍｏｎｉｕｍ　ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ混合物水溶液を１０μＬ加えて３７℃で一晩振盪した。そこへ１ｍｏｌ/Ｌ Ｉｏｄｅ　Ａｃｅｔｏａｍｉｄｅ、５０ｍｍｏｌ/Ｌ　Ａｍｍｏｎｉｕｍ　ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ混合水溶液５０μＬ加えて、３０分間室温で静置し、タンパク質の抽出溶液とした。
　３０分間室温で静置し、タンパク質抽出溶液とした。
　ＥＺＱ　ｐｒｏｔｅｉｎ　ａｓｓａｙにより、タンパク質量を定量した。
　抽出溶液に５０ｍｍｏｌ／Ｌ　Ａｍｍｏｎｉｕｍ　ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ水溶液２ｍＬを加えて、０．２μｇ／μＬに調製したＬｙｓ－Ｃ溶液をタンパク質重量に対して１００分の１になるように加え、３７℃で３時間振とうした。その後、０．２μｇ／μＬに調製したＴｒｙｐｓｉｎ溶液をタンパク質量に対して１００分の１になるように加えて、３７℃で２０時間振とうした。試料溶液を２ｍＬチューブに分け、それぞれ酢酸エチル１ｍＬおよび５０％ＴＦＡ水溶液を終濃度０．５％になるように加えた後、２分間撹拌し、１５，０００ｒ／ｍｉｎで３分間遠心分離した。上層の酢酸エチルを除去し、残りの試料溶液を５０℃で減圧乾固した。その後、脱塩処理を行い、０．１％ＴＦＡ含有２％アセトニトリル水溶液を加えて溶かし、タンパク質終濃度１μｇ／μＬの試料溶液を調製した。

（ＬＣ－ＭＳ測定）
　調製した試料について、以下のようにＬＣ－ＭＳ測定を行った。
液体クロマトグラフィー（以下、「ＬＣ」ともいう）としてｎａｎｏＡｃｑｕｉｔｙ　ＵＰＬＣ　Ｓｙｓｔｅｍ　ｗｉｔｈ　２Ｄ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（商品名、Ｗａｔｅｒｓ社製）を、質量分析計（以下、「ＭＳ」ともいう）としてＬＴＱ　Ｏｒｔｂｉｔｒａｐ　Ｖｅｌｏｓ（商品名、Ｔｈｅｒｍｏ　Ｆｉｓｈｅｒ　Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社製）を用いた。
　ＬＣ条件及びＭＳ条件は、以下に示す通りである。
（１）ＬＣ条件
装置：nanoAcquity  UPLC（Waters社製）
トラップカラム：Nano　Ease　Xbridge  BEH130  C18（商品名）、
粒子径５μｍ、内径０．３ｍｍ×長さ５０ｍｍ（Waters社製）
試料ロード溶液：０．１％ギ酸水溶液：０．１％ギ酸含有アセトニトリル＝９８：２
試料注入後、５μＬ／ｍｉｎで３分間洗浄
分離カラム：nanoAcquity  UPLC  BEH130  C18（商品名）、
粒子径１．７μｍ、内径０．１ｍｍ×長さ１００ｍｍ（Waters社製）
溶離液Ａ：０．１％ギ酸水溶液
溶離液Ｂ：０．１％ギ酸含有アセトニトリル
流速：４００ｎＬ／ｍｉｎ
グラジエント：溶離液Ｂ　５％（０～１分）→４０％（１２０分）→
９５％（１２１～１３０分）→５％（１３１～１４０分）
注入量：１μＬ
カラム温度：３５℃
（２）ＭＳ条件
イオン化法：ナノエレクトロスプレーイオン化（nano　ESI）法
スプレーチップ：Pico　Tip  NanoSpray　Emitter  FS360-50-15-N（商品名）
外径３６０μｍ、先端外径５０μｍ、内径１５μｍ（New  Objective）
極性：Positive
スプレー電圧：１，８００Ｖ
キャピラリー温度：２５０℃
Range（FT-MS）：m/z  ３００～１，２５０
質量分解能：６０，０００（at　m/z  400）
MS/MS（IT-MS）：衝突誘起解離（CID）法
Data　dependent  scan：Ｔｏｐ１５
Exclusion  time：１８０ｓ
Range（IT-MS）：m/z  １００～２，０００
Collision  Energy（CE）：３５

　各タンパク質の酵素消化物の同定には、データベースとしてＳｗｉｓｓ－Ｐｒｏｔ（ｈｔｔｐ：／／ｗｅｂ．ｅｘｐａｓｙ．ｏｒｇ／ｄｏｃｓ／ｓｗｉｓｓ－ｐｒｏｔ＿ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ．ｈｔｍｌ）を、データベース検索エンジンとしてＭＡＳＣＯＴ　Ｓｅｒｖｅｒ（Ｍａｔｒｉｘ　Ｓｃｉｅｎｃｅ）を、解析ソフトとしてＰｒｏｔｅｏｍｅ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｅｒ（Ｔｈｅｒｍｏ　Ｆｉｓｈｅｒ　Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）を使用した。
　検索条件は、以下に示すとおりである。
（３）タンパク質データベースサーチ
解析ソフトウエア：Proteome　discoverer　ver．1.3
検索エンジン：Mascot　ver．2.3
データベース：Swiss-Prot　2012/02
Enzyme：Trypsin
Static　modification：Carbamidomethyl（C）
Variable　modification：Oxidation（M）
Maximum  missed  cleavage：1
Precursor  Mass  tolerance：±10ppm
Fragment　Mass　tolerance：±0.8Da
（４）タンパク質同定条件
FDR：５％
Peptide  Rank：１
　取得したＬＣ－ＭＳデータに対して、Ｔｈｅｒｍｏ　Ｆｉｓｈｅｒ　Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社独自の．ｒａｗ形式から、汎用形式である．ｍｚＭＬへとファイル形式を変換した。データ形式の変換にはＰｒｏｔｅｏ　Ｗｉｚａｒｄのｍｓｃｏｎｖｅｒｔを用いて、汎用データ交換形式である．ｍｚＭＬファイルに変換した。
　．ｍｚＭＬ形式に変換したデータは、Ｒ　ｖｅｒ．３．０．１（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｒ－ｐｒｏｊｅｃｔ．ｏｒｇ／）を用いて解析した。解析には、ＣＲＡＮ（Ｔｈｅ　Ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ　Ｒ　Ａｒｃｈｉｖｅ　Ｎｅｔｗｏｒｋ、ｈｔｔｐ：／／ｃｒａｎ．ｒ－ｐｒｏｊｅｃｔ．ｏｒｇ／）及びＢｉｏｃｏｎｄｕｃｔｏｒ（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｂｉｏｃｏｎｄｕｃｔｏｒ．ｏｒｇ／）から配信されるパッケージを使用した（ｍｚＲ，ｄｏＰａｒａｌｌｅｌ，ｃｏｍｐｉｌｅｒ，Ｍａｔｒｉｘ）。
　解析方法の詳細は以下に示すとおりである。
　タンパク質の帰属に用いられた全てのペプチドのm/zに対する抽出イオンクロマトグラムを得た。なお、対象とするペプチドが検索された場合は、抽出イオンクロマトグラムのピーク面積を算出した。対象とするペプチドが検索されなかった場合は、全ての試料で検出されたペプチドを基準に保持時間を補正し、ペプチドの存在が予想される保持時間域の信号強度をピーク面積とした。以降では、タンパク質毎に該当するペプチドのピーク面積を平均化した値をタンパク質の量として取り扱った。

　２週間後のタンパク質量を、実施例１（皮膚外用剤１と繊維層）／比較例１（皮膚外用剤１のみ）の比として表６に示す。
　表６に示すように、実施例１は比較例１に対して角層の形成に必要なタンパク質、肌の水分量を高めるため必須のタンパク質、すなわち細胞間脂質、ＮＭＦの産生に関わるたんぱく質の増産が認められた。具体的には、セラミドや細胞間脂質の源泉である、ラメラ顆粒のマーカーであるＳｕｐｒａｂａｓｉｎ、ＮＭＦの産生に関わるＳＡＳＰａｓｅ、Ｆｉｌａｇｇｒｉｎ、Ｂｌｅｏｍｙｃｉｎ、Ｃａｓｐａｓｅ－１４、細胞骨格を作るＴｒａｎｓｇｌｕｔａｍｉｎａｓｅの増産が認められた。

〔評価４〕透湿度
　表１のエレクトロスピニング用組成物２による繊維集合体と表２の皮膚外用剤１による被膜、表１のエレクトロスピニング用組成物２による繊維集合体と皮膚外用剤２による被膜、及び表１のエレクトロスピニング用組成物２による繊維集合体と皮膚外用剤３による被膜の透湿度を測定した。透湿度は、ＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）法に基づいて測定する。繊維集合体と皮膚外用剤１、２、３を保持するためにメッシュシート（０．１×６０ｍｅｓｈ、アサダッシュ株式会社製）を用い、メッシュシートにエレクトロスピニング用組成物２を、以下の条件でエレクトロスピニング法により繊維集合体を形成した。
・印加電圧：１０ｋＶ
・ノズルと皮膚との距離：８０ｍｍ
・吐出時間：３０ｓｅｃ
・吐出面積　直径６ｃｍ
・エレクトロスピニング用組成物の吐出量：０．１０ｍＬ／ｍｉｎ
・環境：２１℃±１℃、４０％ＲＨ
　このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維中のポリマーの坪量は、吐出液の比重０．８として計算し、０．１６ｍｇ／ｃｍ²である。繊維径は４００～７００ｎｍである。
　さらに皮膚外用剤１、２、又は３を適用し、透湿度を測定するための被膜を準備した。次に透湿度を測定する。透湿カップはＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）規格のカップでねじ締付式（株式会社井元製作所）を使用し、ＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）に定められた方法により透湿度を測定した。測定結果を表２、表７、表１０に示す。

〔評価５〕誘電率
　表２に示す皮膚外用剤１、表７に示す皮膚外用剤２、表９の油剤１～５に含まれる２０℃で液状のポリオールと油、及び表１０に示す皮膚外用剤３の誘電率を測定する。誘電率の測定は、インピーダンス測定装置（ＳＩ１２６０、ソーラトロン社製）により、測定端子（ＳＨ―Ｚ）、２５℃、φ１０ｍｍ、距離１ｍｍの条件により測定する。測定された誘電率を真空の誘電率（８．８５ｐＦ/ｍ）で除した値を比誘電率とする。さらに、皮膚外用剤１、２、３、油剤１～５に含まれる水を除く成分中の質量比と比誘電率の積の総和を計算し、各外用組成物の比誘電率とした。結果を表２、７、９、１０にそれぞれ示す。

（実施例２、比較例２）
（１）表７に示す皮膚外用剤２を、３０名の被験者の左右の顔頬に５×７ｃｍの範囲で、坪量１ｍｇ／ｃｍ²の量で塗布した。被験者は、３０代から４０代の女性であり、乾燥肌又は乾燥意識の関心が高い、健常肌の４５名を対象とした。

（２）エレクトロスピニングによる繊維集合体の形成
　図１に示す構成を有し、図２に示す外観を有するエレクトロスピニング装置１０を用い、皮膚外用剤２を塗布した範囲（５×７ｃｍ）に下記の条件で表１に記載のエレクトロスピニング用組成物２により繊維集合体を形成し（Ｎ＝３０）実施例２として試験を行った。なお、繊維集合体を形成しない群（Ｎ＝１５）を比較例２として試験を行った。
・印加電圧：１０ｋＶ
・ノズルと皮膚との距離：８０ｍｍ
・吐出時間　３５ｓｅｃ
・噴霧用組成物の吐出量：０．１０ｍＬ／ｍｉｎ
・環境：２１℃±１℃、４０％ＲＨ
　このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維中のポリマーの坪量は、吐出液の比重０．８で計算し、０．１７ｍｇ／ｃｍ²である。

〔評価２〕
　実施例２と比較例２について、６時間の適用後に角層の水分量を測定した。角層の水分量は、コルネオメーターＣＭ８２５（Ｃｏｕｒａｇｅ＋Ｋｈａｚａｋａ社製）を用いて測定した。実施例２及び比較例２について、適用部位について、適用前と適用後の角層の水分量を測定し、適用前後の差を計算し、その平均値を測定結果とした。結果を表８に示す。表８に示すように、実施例２は比較例２に比べて肌の水分量が増加していることを示している。

（実施例３～６、比較例３）
　表１のエレクトロスピニング用組成物１による繊維集合体と表９の油剤１～５による比較例３、実施例３～６の被膜を製造し、透湿度を測定した。透湿度は、ＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）法に基づいて測定する。繊維集合体と皮膚外用剤１、２を保持するためにメッシュシート（０．１×６０ｍｅｓｈ、アサダッシュ株式会社製）を用い、メッシュシートにエレクトロスピニング用組成物１を、以下の条件でエレクトロスピニング法により繊維集合体を形成した。
・印加電圧：１０ｋＶ
・ノズルと皮膚との距離：８０ｍｍ
・吐出時間：３０ｓｅｃ
・吐出面積　直径６ｃｍ
・エレクトロスピニング用組成物の吐出量：０．１０ｍＬ／ｍｉｎ
・環境：２１℃±１℃、４０％ＲＨ
　このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維中のポリマーの坪量は、吐出液の比重０．８として計算し、０．１６ｍｇ／ｃｍ²である。繊維径は４００～７００ｎｍである。
　さらに油剤１～５を適用し、透湿度を測定するための比較例３、実施例３～６の被膜を準備した。次に透湿度を測定する。透湿カップはＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）規格のカップでねじ締付式（株式会社井元製作所）を使用し、ＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）に定められた方法により透湿度を測定した。測定結果を表９に示す。表９に示すように、外用組成物の比誘電率の値が大きくなると、被膜の透湿度も大きくなることが認められた。

１０　　静電スプレー装置
１１　　低電圧電源
１２　　高電圧電源
１３　　補助的電気回路
１４　　マイクロギヤポンプ
１５　　容器
１６　　ノズル
１７　　管路
１８　　フレキシブル管路
１９　　電流制限抵抗
２０　　筐体
 

Claims (9)

1. 　繊維層を備えるヒト皮膚用被膜であって、
   　繊維層は繊維径が５０ｎｍ以上１００００ｎｍ未満の水不溶性ポリマーによる繊維が堆積している繊維集合体と、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Ｘを備えており、
   　前記繊維集合体の坪量Ｑは０．０８ｍｇ／ｃｍ²以上１．０ｍｇ／ｃｍ²以下であり、
   　前記液剤Ｘは、坪量Ｐが０．５ｍｇ／ｃｍ²以上２．３ｍｇ／ｃｍ²以下、比誘電率が１．０以上２７以下であり、成分（ａ）２０℃で液状の比誘電率が０．５以上２０以下の油剤を含有し、かつ、成分（ｂ）２０℃で液状のポリオールの液剤Ｘ中の含有量が５０質量％以下であるヒト皮膚用被膜。
2. 　前記液剤Ｘの坪量Ｐと、繊維集合体の坪量Ｑとの比（Ｐ／Ｑ）が２．５以上１０以下である請求項１記載のヒト皮膚用被膜。
3. 　前記繊維集合体は、ヒトの皮膚に直接形成され、繊維集合体の形成前又は形成後に成分（ａ）を含む外用組成物Ａを皮膚に適用することにより形成されたものである請求項１又は２に記載のヒト皮膚用被膜。
4. 　前記繊維集合体はヒトの皮膚にエレクトロスピニング法により形成されたものである請求項３に記載のヒト皮膚用被膜。
5. 　前記液剤Ｘは、成分（ｃ）２０℃で固体の油を含有し、成分（ｂ）と成分（ｃ）との質量比（ｂ／ｃ）が８以下である請求項１～４のいずれか１項に記載のヒト皮膚用被膜。
6. 　前記外用組成物Ａは、成分（ｃ）２０℃で固体の油を含有し、外用組成物Ａにおける成分（ｃ）と成分（ｂ）の質量比（ｂ）／（ｃ）は、８以下である請求項５記載のヒト皮膚用被膜。
7. 　ＪＩＳ　Ｚ２０８０（１９７６）法で測定した透湿度が３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈである請求項１～６のいずれか１項に記載のヒト皮膚用被膜。
8. 　透湿度３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈにて、５時間以上適用するための請求項１～７のいずれか１項に記載のヒト皮膚用被膜。
9. 　皮膚の表面に透湿度３００～３０００ｇ／ｍ²・２４ｈの被膜を形成するヒト用被膜の製造方法であって、
   　外用組成物Ａを皮膚に坪量０．５～２．３ｍｇ／ｃｍ²適用する工程と、
   　皮膚に組成物Ｂをエレクトロスピニング法により適用し、坪量０．０８～１．０ｍｇ／ｃｍ²の繊維集合体を形成する工程とを備え、
   　前記外用組成物Ａは、以下の成分（ａ）を含有し、比誘電率が１．０～２７であり、
   　前記組成物Ｂが、組成物Ｂ中に以下の成分（ｅ）４０～９５質量％及び成分（ｆ）５～３５質量％を含有するヒト皮膚用被膜の製造方法。
   　成分（ａ）２０℃で液状の比誘電率が０．５～２０の油剤
   　成分（ｅ）アルコールから選ばれる１種又は２種以上の揮発性物質
   　成分（ｆ）被膜形成能を有する水不溶性ポリマー
    

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