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WO2003015853A1 - Ampulle für eine injektionseinrichtung - Google Patents

Ampulle für eine injektionseinrichtung Download PDF

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Publication number
WO2003015853A1
WO2003015853A1 PCT/DE2002/002900 DE0202900W WO03015853A1 WO 2003015853 A1 WO2003015853 A1 WO 2003015853A1 DE 0202900 W DE0202900 W DE 0202900W WO 03015853 A1 WO03015853 A1 WO 03015853A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
ampoule
chamber
piston
hollow needle
injection
Prior art date
Application number
PCT/DE2002/002900
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Carsten Fründt
Peter Frey
Karl Schulz
Original Assignee
Riemser Arzneimittel Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Riemser Arzneimittel Ag filed Critical Riemser Arzneimittel Ag
Priority to DE10293621T priority Critical patent/DE10293621D2/de
Publication of WO2003015853A1 publication Critical patent/WO2003015853A1/de

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3123—Details having air entrapping or venting means, e.g. purging channels in pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/286—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst

Definitions

  • the invention relates to an ampoule for an injection device for the needleless injection of a medium into human or animal tissue, with an ampoule body, with a chamber arranged inside the ampoule body for receiving the medium and a longitudinally movable piston for variably limiting the volume of the chamber, with a the injection-released opening for the discharge of the medium when the piston is displaced in order to reduce the volume of the chamber, and with a nozzle for generating a high-pressure jet when the piston is displaced, the ampoule body having a coupling at one end for positive connection with the injection device and has at its other end the opening opened during the injection.
  • the invention relates to an injection device with an ampoule which can be positively connected to a base body for needleless injection of a medium into a human or animal tissue, with a chamber arranged in an ampoule body and having an opening, with a piston for reducing the volume of the chamber, with a in the base body, which is guided in a longitudinally displaceable manner and is prestressed by a spring element against a holding element, with a trigger for moving the holding element from a first position holding the pressure piece into a second position releasing the movement of the pressure piece, and with coupling means for moving the piston at one Movement of the pressure piece.
  • Such an injection device with such an ampoule is known from DE 199 55 201 AI and WO 98/15307.
  • the ampoule body is designed as a plastic or glass component.
  • the piston is designed as a plunger and penetrates one end into the ampoule body.
  • the opening with the nozzle is arranged.
  • the pressure piece in the base body has a support surface.
  • the trigger is actuated, the pressure piece comes against the end of the plunger protruding from the ampoule body by the force of the spring element and presses it into the chamber.
  • a high-pressure jet is generated at the nozzle, which penetrates into the subcutaneous tissue when the injection device with the nozzle is applied to the skin of a human or an animal.
  • the opening has a nozzle for generating the high-pressure jet and a channel connecting the chamber to the nozzle.
  • the ampoule is filled with the medium to be injected immediately before the injection.
  • a pre-filling of the ampoule with the medium to be injected is only possible with difficulty since the plunger plunger can be accidentally moved during handling when the ampoule is separated from the base body and the medium to be injected can escape from the opening if the ampoule is stored for a long period of time.
  • the invention is based on the problem of designing an ampoule of the type mentioned at the outset in such a way that it enables prefilling and simple permanent storage of the ampoule with the medium to be injected. Furthermore, an injection device of the type mentioned at the outset is to be created in which the base body can be permanently stored separately from the pre-filled ampoule.
  • the first-mentioned problem is solved according to the invention in that a stopper is arranged inside the chamber in the region of the opening and that the stopper closes the chamber in a storable state and a hollow needle immediately before the injection through the stopper to produce a connector connecting the chamber with the nozzle Channel and thus to create the opening or that the hollow needle penetrates the plug in the storable state and a cover of the hollow needle can be removed immediately before the injection to release the nozzle.
  • the stopper can, for example, close the ampoule according to the invention when it is ready for storage, so that the channel leading to the nozzle is only generated shortly before the injection.
  • no medium can escape from the chamber during storage of an already filled ampoule.
  • no air can enter the chamber via the nozzle, so that the ampoule according to the invention can be stored permanently in the pre-filled state.
  • the stopper can form a stop for the piston. As a result, impacts of the piston on the ampoule body can be damped and the remaining amount of the medium to be injected after the injection can be kept to a minimum.
  • the stopper is preferably made of a rubber-elastic material.
  • the ampoule according to the invention is stored either with a closed stopper or with a stopper penetrated by the hollow needle when the hollow needle is covered. Immediately before the injection, according to the invention, either the stopper is pierced with the hollow needle or the cover is removed from the hollow needle and thus the opening for the outlet of the medium is released.
  • the ampoule according to the preamble of claim 1 has particularly small dimensions if the piston is arranged completely inside the ampoule body. This prevents the piston from moving during storage, as in the known ampoules, and the medium to be injected being expelled from the chamber or air being sucked into the chamber.
  • the ampoule according to the invention can be made particularly short by a corresponding choice of the ratio of the diameter to the length of the chamber.
  • Contamination of the medium to be injected by the ampoule according to the invention can easily be avoided if the hollow needle is made of stainless steel.
  • the hollow needle facing away from the chamber is designed as a nozzle.
  • the hollow needle can be made of the same material as the needles of pre-filled syringes with a needle known from practice.
  • the generation of the channel connecting the chamber to the opening is particularly simple if an adapter can be connected to the ampoule body with the hollow needle for piercing the stopper before the high-pressure jet is generated.
  • the preparation of the ampoule according to the invention for injection requires particularly little effort, when the hollow needle completely penetrates the adapter.
  • the plug is pierced when the adapter is connected to the ampoule body, and the nozzle is simultaneously mounted.
  • the channel leading through the plug is created automatically when the piston moves, when the plug is at a distance from the hollow needle and when the hollow needle is attached to the ampoule body. This further reduces the risk of air entering the chamber.
  • the ampoule according to the invention can be produced from particularly inexpensive materials and at the same time in a pressure-stable and medium-appropriate manner if the ampoule body has a cylinder which laterally delimits the chamber and a sleeve which surrounds the jacket of the cylinder. As a result, all components in contact with the medium to be injected can be manufactured from a high-quality material, while the sleeve can be manufactured for the intended stability.
  • an adapter to be assembled before the injection can be avoided if the sleeve covers a free end of the cylinder in the region of the opening and has the hollow needle.
  • the ampoule body can be manufactured particularly inexpensively if the cylinder is made of glass and the sleeve is made of plastic.
  • the nozzle can be closed by a cap and if the cap and the ampoule body have means for their positive connection.
  • the cap also serves as a closure in order to prevent the medium from undesirably escaping from the chamber.
  • the nozzle can also be covered with an adhesive film.
  • Sealing the opening in the ampoule according to the invention, which is supported with a pierced stopper, is particularly simple if the cap, when connected to the ampoule body, has a needle penetrating the opening.
  • the ampoule body has an edge or a thread for connection to the cap or the adapter.
  • the plunger is difficult to access from the outside when handling the ampoule according to the invention and can therefore not be inadvertently shifted if an edge of the ampoule body pointing away from the chamber projects laterally beyond the plunger.
  • the ampoule according to the invention enables reliable movement of the plunger if the ampoule body has an insertion funnel at its end close to the plunger. This allows the piston to be easily moved by a plunger.
  • the second-mentioned problem namely the creation of an injection device of the type mentioned at the outset, in which the base body can be permanently stored separately from the prefilled ampoule, is invented thereby solved when the coupling means have a plunger arranged on the pressure piece and when the piston is arranged completely inside the ampoule.
  • the ampoule can be made particularly compact and stored without the risk of undesired movement of the piston.
  • the pre-filled ampoule can therefore be stored separately from the base body and connected to the base body immediately before the injection.
  • Pre-filled ampoules can also be used in this way both in the case of an injection device provided for single injection and in the case of an injection device provided for repeated use.
  • the pressure piece arrives at the piston with an intended pulse if the free end of the plunger is at a distance from the piston when the ampoule is assembled with the base body.
  • a reliable contact of the tappet on the piston during the generation of the pressure jet can be ensured if the tappet has a larger diameter at its free end than in its central region.
  • the piston is reliably prevented from sticking to the ampoule body if the coupling means have means for moving the piston when the ampoule is mounted on the base body.
  • the plunger has corresponding dimensions so that when the ampoule is mounted on the base body it comes against the piston and pushes it into the chamber by a small amount.
  • Fig.l an ampoule according to the invention before assembly on a base body in longitudinal section
  • FIG. 2 shows a greatly enlarged illustration of a free end of the ampoule from FIG. 1 before an injection in longitudinal section.
  • FIG. 3 shows a further embodiment of the ampoule according to the invention in longitudinal section before assembly on the base body
  • FIG. 4 shows a further embodiment of the ampoule according to the invention in longitudinal section before assembly on the base body
  • FIG. 1 shows an ampoule 2 of an injection device that can be connected to a base body 1.
  • the base body 1 has a pressure piece 5 biased by a spring element 3 against a holding element 4.
  • the pressure piece 5 is held in the base body 1 so as to be longitudinally displaceable.
  • the holding element 4 is mounted by means of a trigger 6 from a first position in which the pressure piece 5 is held against the force of the spring element 3 in its position shown, in a second position in which the movement of the pressure piece 5 is released.
  • a plunger 7 is arranged on the pressure piece 5, which has a larger diameter at its free end than at its central region.
  • the ampoule 2 has an ampoule body 8 with a chamber 9 for receiving a medium to be injected and one longitudinally displaceable piston 10 for delimiting the chamber
  • the ampoule body 8 also has a cylinder 11 made of glass and a sleeve 12 made of plastic which surrounds the jacket of the cylinder 11.
  • the sleeve 12 is biased against the cylinder 11 and supports forces acting on the cylinder 11. On his the piston
  • the plug 13 has a shape corresponding to the piston 10 and is penetrated by a hollow needle 14 arranged on the sleeve 12.
  • a cap 15 locked with the sleeve 12 covers a free end of the hollow needle 14.
  • FIG. 2 shows in a greatly enlarged illustration of the free end of the ampoule 2 from FIG. 1, the hollow needle 14 forms a channel 17 connecting the chamber 9 with a nozzle 16.
  • the cap 15 from FIG. 1 is not shown.
  • the end of the hollow needle 14 facing away from the chamber 9 is designed as a nozzle 16.
  • the hollow needle 14 forms an opening for the chamber 9 for the exit of a high-pressure jet during the injection of the medium in the chamber 9 into a subcutaneous tissue of a human or an animal.
  • the hollow needle 14 is fastened in an end of the sleeve 12 covering the cylinder 11.
  • the sleeve 12 has a vent hole 18.
  • the vent hole 18 can, of course, deviate from the direction shown to the outer surface of the sleeve 12.
  • the ampoule 2 can be filled and stored in the state shown in FIG. 1 with the medium to be injected.
  • the ampoule 2 is connected to the base body 1.
  • the base body 1 and the ampoule 2 have a thread 19.
  • the trigger 6 is held Circlip 20 and cap 15 removed.
  • the injection device is fully assembled.
  • the injection device with the nozzle 16 is then placed on the skin of humans or animals and the trigger 6 is depressed.
  • the pressure piece 5 comes against the piston 10 by the force of the spring element 3.
  • the piston 10 reduces the volume of the chamber 9, so that the medium is introduced into the subcutaneous tissue through the skin via the hollow needle 14 through the nozzle 16 as a high-pressure jet.
  • FIG. 3 shows a further embodiment of the ampoule 2, in which the stopper 13 is at a distance from the hollow needle 14.
  • the ampoule 2 is shown here in the filled and storable state.
  • the free end of the plunger 7 comes against the piston 10 of the ampoule 2 and moves it into the chamber 9.
  • a force is transmitted to the plug 13 via the medium and the latter is pushed against the hollow needle 14.
  • the hollow needle 14 penetrates the plug 13 and establishes the connection of the chamber 9 with the nozzle 16 designed as in the embodiment according to FIGS. 1 and 2.
  • this embodiment is constructed as shown in Figures 1 and 2. What is essential in contrast to the embodiment according to FIGS. 1 and 2 in this embodiment is that the plug 13 is closed when the ampoule 2 is stored in the filled state and is only pierced when the ampoule 2 is mounted on the base body 1.
  • FIG. 4 shows a further embodiment of the ampoule 2, in which the hollow needle 14 is arranged on an adapter 21.
  • the adapter 21 carries the nozzle 16 shown in FIG. 2.
  • the plug 13 is pierced and the Connection of the chamber 9 with the nozzle 16 via the hollow needle 14.
  • the adapter 21 and the ampoule body 8 have a thread 22 for their positive connection.
  • the ampoule 2 can be stored prefilled with the plug 13 closed. The plug 13 is therefore only pierced immediately before the injection.

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Abstract

Bei einer Ampulle (2) für ein Injektionsgerät zur nadellosen Injektion eines Mediums in ein menschliches oder tierisches Gewebe ist innerhalb einer das Medium aufnehmenden Kammer (9) ein Stopfen (13) angeordnet. Der Stopfen (13) wird bei der Injektion von einer Hohlnadel (14) durchdrungen. Die Ampulle (2) lässt sich im mit dem Medium gefüllten Zustand lagern.

Description

Beschreibung
Ampulle für eine Injektionseinrichtung
Die Erfindung betrifft eine Ampulle für ein Injektionsgerät zur nadellosen Injektion eines Mediums in ein menschliches oder tierisches Gewebe, mit einem Ampullenkörper, mit einer innerhalb des Ampullenkörpers angeordneten Kammer zur Aufnahme des Mediums und einem längsbeweglichen Kolben zur veränderlichen Begrenzung des Volumens der Kammer, mit einer während der Injektion freigegebenen Öffnung zum Austritt des Mediums bei einer Verschiebung des Kolbens zur Verringerung des Volumens der Kammer, und mit einer Düse zur Erzeugung eines Hochdrucksstrahls bei der Verschiebung des Kolbens, wobei der Ampullenkörper an einem Ende eine Kupplung zur formschlüssigen Verbindung mit dem Injektionsgerät hat und an seinem anderen Ende die während der Injektion freigegebene Öffnung aufweist. Weiterhin betrifft die Erfindung eine Injektionseinrichtung mit einer mit einem Grundkörper formschlüssig verbindbaren Ampulle zur nadellosen Injektion eines Mediums in ein menschliches oder tierisches Gewebe, mit einer in einem Ampullenkörper angeordneten, eine Öffnung aufweisenden Kammer, mit einem Kolben zur Verkleinerung des Volumens der Kammer, mit einem in dem Grundkörper längsverschieblich geführten, von einem Federelement gegen ein Halteelement vorgespannten Druckstück, mit einem Auslöser zur Bewegung des Halteelements von einer ersten, das Druckstück haltenden Position in eine zweite, die Bewegung des Druckstücks freigebenden Position, und mit Koppelmitteln zur Bewegung des Kolbens bei einer Bewegung des Druckstücks. Eine solche Injektionseinrichtung mit einer solchen Ampulle sind aus der DE 199 55 201 AI und der WO 98/15307 bekannt. Hierbei ist der Ampullenkörper als Kunststoffoder Glasbauteil ausgebildet. Der Kolben ist als Stößel gestaltet und dringt mit einem Ende in den Ampullenkörper ein. An seinem dem Kolben abgewandten Ende des Ampullenkörpers ist die Öffnung mit der Düse angeordnet. Das Druckstück im Grundkörper hat eine Abstützflache. Beim Betätigen des Auslösers gelangt das Druckstück durch die Kraft des Federelements gegen das aus dem Ampullenkörper herausragenden Ende des Kolbens und drückt diesen in die Kammer. Hierdurch wird an der Düse ein Hochdruckstrahl erzeugt, der beim Ansetzen der Injektionseinrichtung mit der Düse auf die Haut eines Menschen oder eines Tieres in das subkutane Gewebe eindringt. In der Regel weist die Öffnung eine Düse zur Erzeugung des Hochdrucksstrahls und einen die Kammer mit der Düse verbindenden Kanal auf.
Die Befüllung der Ampulle mit dem zu injizierenden Medium erfolgt bei der bekannten Injektionseinrichtung unmittelbar vor der Injektion. Eine Vorfüllung der Ampulle mit dem zu injizierenden Medium ist nur schwierig möglich, da der Stößel des Kolbens bei von dem Grundkörper getrennter Ampulle bei der Handhabung versehentlich bewegt werden kann und das zu injizierende Medium bei über einen langen Zeitraum gelagerter Ampulle aus der Öffnung austreten kann.
Der Erfindung liegt das Problem zugrunde, eine Ampulle der eingangs genannten Art so zu gestalten, dass sie eine Vorfüllung und eine einfache dauerhafte Lagerung der Ampulle mit dem zu injizierenden Medium ermöglicht. Weiterhin soll eine Injektionseinrichtung der eingangs genannten Art geschaffen werden, bei der der Grundkörper von der vorgefüllten Ampulle dauerhaft getrennt gelagert werden kann.
Das erstgenannte Problem wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass innerhalb der Kammer im Bereich der Öffnung ein Stopfen angeordnet ist und dass der Stopfen in einem lagerfähigen Zustand die Kammer verschließt und eine Hohlnadel unmittelbar vor der Injektion durch den Stopfen zur Erzeugung eines die Kammer mit der Düse verbindenden Kanals und damit zur Erzeugung der Öffnung führbar ist oder dass die Hohlnadel den Stopfen im lagerfähigen Zustand durchdringt und eine Abdeckung der Hohlnadel unmittelbar vor der Injektion zur Freigabe der Düse entfernbar ist.
Durch diese Gestaltung kann der Stopfen beispielsweise die erfindungsgemäße Ampulle im lagerfährigen Zustand verschließen, so dass der zu der Düse führende Kanal erst kurz vor der Injektion erzeugt wird. Hierdurch kann während der Lagerung einer bereits vorgefüllten Ampulle kein Medium aus der Kammer austreten. Weiterhin kann über die Düse keine Luft in die Kammer eindringen, so dass die erfindungsgemäße Ampulle im vorgefüllten Zustand dauerhaft gelagert werden kann. Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Gestaltung der Ampulle besteht darin, dass der Stopfen einen Anschlag für den Kolben bilden kann. Hierdurch lassen sich Stöße des Kolbens an dem Ampullenkörper dämpfen und der Verbleib einer Restmenge des zu injizierenden Mediums nach der Injektion auf ein Minimum begrenzen. Vorzugsweise ist der Stopfen aus einem gummielastischen Material gefertigt. Die erfindungsgemäße Ampulle wird entweder mit geschlossenem Stopfen oder mit von der Hohlnadel durchstoßenem Stopfen bei abgedeckter Hohlnadel gelagert. Unmittelbar vor der Injektion wird erfindungsgemäß entweder der Stopfen mit der Hohlnadel durchstoßen oder die Abdeckung von der Hohlnadel entfernt und damit die Öffnung zum Austritt des Mediums freigegeben.
Die Ampulle nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 weist besonders kleine Abmessungen auf, wenn der Kolben vollständig innerhalb des Ampullenkörpers angeordnet ist. Hierdurch wird vermieden, dass der Kolben wie bei den bekannten Ampullen während der Lagerung bewegt und das zu injizierende Medium aus der Kammer ausgestoßen oder Luft in die Kammer eingesaugt wird. Durch eine entsprechende Wahl des Verhältnisses des Durchmessers zur Länge der Kammer lässt sich die erfindungsgemäße Ampulle besonders kurz gestalten.
Verunreinigungen des zu injizierenden Mediums durch die erfindungsgemäße Ampulle lassen sich einfach vermeiden, wenn die Hohlnadel aus rostfreiem Stahl gefertigt ist.
Zur weiteren konstruktiven Vereinfachung der erfindungsgemäßen Ampulle trägt es bei, wenn das der Kammer abgewandte Ende der Hohlnadel als Düse ausgebildet ist. Zur Vermeidung von Einflüssen des Materials der Hohlnadel auf das zu injizierende Medium kann die Hohlnadel aus demselben Material gefertigt werden, wie die Nadeln von aus der Praxis bekannten vorgefüllten Spritzen mit Nadel.
Die Erzeugung des die Kammer mit der Öffnung verbindenden Kanals gestaltet sich gemäß einer anderen vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung besonders einfach, wenn ein Adapter mit der Hohlnadel zum Durchstoßen des Stopfens vor der Erzeugung des Hochdrucksstrahls mit dem Ampullenkörper verbindbar ist.
Die Vorbereitung der erfindungsgemäßen Ampulle auf die Injektion erfordert einen besonders geringen Aufwand, wenn die Hohlnadel den Adapter vollständig durchdringt. Durch die auf dem der Kammer abgewandten Ende der Hohlnadel angeordnete Düse wird mit der Verbindung des Adapters mit dem Ampullenkörper der Stopfen durchstoßen und gleichzeitig die Düse montiert.
Der durch den Stopfen führende Kanal wird selbständig bei der Bewegung des Kolbens erzeugt, wenn der Stopfen einen Abstand zu der Hohlnadel hat und wenn die Hohlnadel an dem Ampullenkörper befestigt ist. Dies trägt zur weiteren Verminderung der Gefahr des Eintrags von Luft in die Kammer bei .
Die erfindungsgemäße Ampulle lässt sich aus besonders kostengünstigen Materialien und gleichzeitig druckstabil und mediumgerecht herstellen, wenn der Ampullenkörper einen die Kammer seitlich begrenzenden Zylinder und eine den Mantel des Zylinders umschließende Hülse aufweist. Hierdurch lassen sich alle mit dem zu injizierenden Medium in Kontakt stehenden Bauteile aus einem hochwertigen Material fertigen, während die Hülse für eine vorgesehene Stabilität gefertigt werden kann.
Ein vor der Injektion zu montierender Adapter lässt sich gemäß einer anderen vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung vermeiden, wenn die Hülse ein freies Ende des Zylinders im Bereich der Öffnung überdeckt und die Hohlnadel aufweist.
Der Ampullenkörper lässt sich gemäß einer anderen vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung besonders kostengünstig fertigen, wenn der Zylinder aus Glas und die Hülse aus Kunststoff gefertigt ist.
Eine Verschmutzung der Düse während der Lagerung der erfindungsgemäßen Ampulle lässt sich einfach vermeiden, wenn die Düse von einer Kappe verschließbar ist und wenn die Kappe und der Ampullenkörper Mittel zu ihrer formschlüssigen Verbindung aufweisen. Bei der mit durchstoßenem Stopfen gelagerten erfindungsgemäßen Ampulle dient die Kappe zudem als Verschluss, um einen unerwünschten Austritt des Mediums aus der Kammer zu vermeiden. Alternativ dazu lässt sich die Düse auch mit einer Klebefolie abdecken.
Die Abdichtung der Öffnung bei der mit durchstoßenem Stopfen gelagerten erfindungsgemäßen Ampulle gestaltet sich besonders einfach, wenn die Kappe im mit dem Ampullenkörper verbundenen Zustand eine in die Öffnung eindringende Nadel aufweist.
Zur weiteren Vereinfachung des Aufbaus der erfindungsgemäßen Ampulle trägt es bei, wenn der Ampullenkörper einen Rand oder ein Gewinde zur Verbindung mit der Kappe oder dem Adapter hat .
Der Kolben ist bei der Handhabung der erfindungsgemäßen Ampulle von außen schwer zugänglich und kann daher nicht versehentlich verschoben werden, wenn ein von der Kammer wegweisender Rand des Ampullenkörpers den Kolben seitlich überragt.
Die erfindungsgemäße Ampulle ermöglicht eine zuverlässige Bewegung des Kolbens, wenn der Ampullenkörper an seinem dem Kolben nahen Ende einen Einführtrichter hat. Hierdurch lässt sich der Kolben von einem Stößel einfach verschieben.
Das zweitgenannte Problem, nämlich die Schaffung einer Injektionseinrichtung der eingangs genannten Art, bei der der Grundkörper von der vorgefüllten Ampulle dauerhaft getrennt gelagert werden kann, wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, wenn die Koppelmittel einen an dem Druckstück angeordneten Stößel aufweisen und wenn der Kolben vollständig innerhalb der Ampulle angeordnet ist.
Hierdurch lässt sich die Ampulle besonders kompakt gestalten und ohne Gefahr einer unerwünschten Bewegung des Kolbens lagern. Die vorgefüllte Ampulle kann daher von dem Grundkörper getrennt gelagert und unmittelbar vor der Injektion mit dem Grundkörper verbunden werden. Weiterhin lassen sich hierdurch vorgefüllte Ampullen sowohl bei einer zur einmaligen Injektion vorgesehenen Injektionseinrichtung als auch bei einer zum mehrmaligen Gebrauch vorgesehenen Injektionseinrichtung einsetzen.
Das Druckstück gelangt gemäß einer anderen vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung mit einem vorgesehenen Impuls gegen den Kolben, wenn das freie Ende des Stößels im mit dem Grundkörper montierten Zustand der Ampulle einen Abstand von dem Kolben aufweist.
Eine zuverlässige Anlage des Stößels an dem Kolben bei der Erzeugung des Druckstrahls lässt sich gemäß einer anderen vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung sicherstellen, wenn der Stößel an seinem freien Ende einen größeren Durchmesser aufweist als in seinem mittleren Bereich.
Bei einer längeren Lagerung der vorgefüllten Ampulle wird ein Festhängen des Kolbens an dem Ampullenkörper zuverlässig vermieden, wenn die Koppelmittel Mittel zur Bewegung des Kolbens bei der Montage der Ampulle an dem Grundkörper aufweisen. Im einfachsten Fall hat der Stößel entsprechende Abmessungen, so dass er bei der Montage der Ampulle an dem Grundkörper gegen den Kolben gelangt und diesen um einen geringen Betrag in die Kammer hineinschiebt . Die Erfindung lässt zahlreiche Ausführungsformen zu. Zur weiteren Verdeutlichung ihres Grundprinzips sind drei davon in der Zeichnung dargestellt und werden nachfolgend beschrieben. Diese zeigt in
Fig.l eine erfindungsgemäße Ampulle vor der Montage an einem Grundkörper im Längsschnitt,
Fig.2 eine stark vergrößerte Darstellung eines freien Endes der Ampulle aus Figur 1 vor einer Injektion im Längsschnitt.
Fig.3 eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Ampulle vor der Montage an dem Grundkörper im Längsschnitt,
Fig.4 eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Ampulle vor der Montage an dem Grundkörper im Längsschnitt,
Figur 1 zeigt eine mit einem Grundkörper 1 verbindbare Ampulle 2 einer Injektionseinrichtung. Der Grundkörper 1 hat ein von einem Federelement 3 gegen ein Halteelement 4 vorgespanntes Druckstück 5. Das Druckstück 5 ist in dem Grundkörper 1 längsverschieblich gehalten. Das Halteelement 4 ist mittels eines Auslösers 6 von einer ersten Position, in der das Druckstück 5 gegen die Kraft des Federelementes 3 in seiner eingezeichneten Lage gehalten wird, in eine zweite Position, in der die Bewegung des Druckstücks 5 freigegeben ist, bewegbar gelagert. An dem Druckstück 5 ist ein Stößel 7 angeordnet, welcher an seinem freien Ende einen größeren Durchmesser aufweist als an seinem mittleren Bereich. Die Ampulle 2 weist einen Ampullenkörper 8 mit einer Kammer 9 zur Aufnahme eines zu injizierenden Mediums und einen längsverschieblichen Kolben 10 zur Begrenzung der Kammer
9 auf. Der Ampullenkörper 8 hat zudem einen Zylinder 11 aus Glas und eine den Mantel des Zylinders 11 umschließende Hülse 12 aus Kunststoff. Die Hülse 12 ist gegenüber dem Zylinder 11 vorgespannt und stützt auf den Zylinder 11 einwirkende Kräfte ab. An seinem dem Kolben
10 abgewandten Ende der Kammer 9 ist ein Stopfen 13 angeordnet. Der Stopfen 13 hat eine dem Kolben 10 entsprechende Form und wird von einer an der Hülse 12 angeordneten Hohlnadel 14 durchdrungen. Eine mit der Hülse 12 verrastete Kappe 15 überdeckt ein freies Ende der Hohlnadel 14.
Wie Figur 2 in einer stark vergrößerten Darstellung des freien Endes der Ampulle 2 aus Figur 1 zeigt, bildet die Hohlnadel 14 einen die Kammer 9 mit einer Düse 16 verbindenden Kanal 17. Zur Vereinfachung der Zeichnung ist die Kappe 15 aus Figur 1 nicht dargestellt. Das der Kammer 9 abgewandte Ende der Hohlnadel 14 ist dabei als Düse 16 ausgebildet. Hierdurch bildet die Hohlnadel 14 eine Öffnung für die Kammer 9 zum Austritt eines Hochdrucksstrahls bei der Injektion des in der Kammer 9 befindlichen Mediums in ein subkutanes Gewebe eines Menschen oder eines Tieres. Die Hohlnadel 14 ist in einem den Zylinder 11 überdeckenden Ende der Hülse 12 befestigt. Neben der Hohlnadel 14 hat die Hülse 12 eine Entlüftungsbohrung 18. Die Entlüftungsbohrung 18 kann selbstverständlich abweichend zu der dargestellten Richtung zu der Mantelfläche der Hülse 12 geführt sein.
Die Ampulle 2 kann in dem in Figur 1 dargestellten Zustand mit dem zu injizierenden Medium gefüllt und gelagert werden. Zur Injektion des Mediums wird die Ampulle 2 mit dem Grundkörper 1 verbunden. Hierfür haben der Grundkörper 1 und die Ampulle 2 ein Gewinde 19. Anschließend wird ein den Auslöser 6 halternder Sicherungsring 20 und die Kappe 15 entfernt. Hierdurch ist die Injektionseinrichtung vollständig montiert. Anschließend wird die Injektionseinrichtung mit der Düse 16 auf die Haut des Menschen oder des Tieres aufgesetzt und der Auslöser 6 niedergedrückt. Anschließend gelangt das Druckstück 5 durch der Kraft des Federelementes 3 gegen den Kolben 10. Der Kolben 10 verkleinert das Volumen der Kammer 9, so dass das Medium über die Hohlnadel 14 durch die Düse 16 als Hochdruckstrahl durch die Haut in das subkutane Gewebe eingebracht wird.
Figur 3 zeigt eine weitere Ausführungsform der Ampulle 2, bei der der Stopfen 13 einen Abstand von der Hohlnadel 14 hat. Die Ampulle 2 ist hier im gefüllten und lagerfähigen Zustand dargestellt. Bei der Montage der Ampulle 2 auf dem Grundkörper 1 gelangt das freie Ende des Stößels 7 gegen den Kolben 10 der Ampulle 2 und bewegt diesen in die Kammer 9 hinein. Dabei wird über das Medium eine Kraft auf den Stopfen 13 übertragen und dieser gegen die Hohlnadel 14 geschoben. Die Hohlnadel 14 durchdringt den Stopfen 13 und stellt die Verbindung der Kammer 9 mit der wie in der Ausführungsform nach den Figuren 1 und 2 gestalteten Düse 16 her. Ansonsten ist diese Ausführungsform wie in den Figuren 1 und 2 dargestellt aufgebaut. Wesentlich im Unterschied zu der Ausführungsform nach den Figuren 1 und 2 ist bei dieser Ausführungsform, dass der Stopfen 13 bei der Lagerung der Ampulle 2 im gefüllten Zustand geschlossen ist und erst bei der Montage der Ampulle 2 an dem Grundkörper 1 durchstoßen wird.
Figur 4 zeigt eine weitere Ausführungsform der Ampulle 2, bei der die Hohlnadel 14 auf einem Adapter 21 angeordnet ist. Der Adapter 21 trägt die in Figur 2 dargestellte Düse 16. Bei der Montage des Adapters 21 an dem Ampullenkörper 8 wird der Stopfen 13 durchstoßen und die Verbindung der Kammer 9 mit der Düse 16 über die Hohlnadel 14 hergestellt. Der Adapter 21 und der Ampullenkörper 8 weisen zu ihrer formschlüssigen Verbindung ein Gewinde 22 auf. Wie bei der Ausführungsform nach Figur 3 lässt sich die Ampulle 2 vorgefüllt mit geschlossenem Stopfen 13 lagern. Der Stopfen 13 wird daher erst unmittelbar vor der Injektion durchstoßen.

Claims

Patentansprüche
1. Ampulle für ein Injektionsgerät zur nadellosen Injektion eines Mediums in ein menschliches oder tierisches Gewebe, mit einem Ampullenkörper, mit einer innerhalb des Ampullenkörpers angeordneten Kammer zur Aufnahme des Mediums und einem längsbeweglichen Kolben zur veränderlichen Begrenzung des Volumens der Kammer, mit einer während der Injektion freigegebenen Öffnung zum Austritt des Mediums bei einer Verschiebung des Kolbens zur Verringerung des Volumens der Kammer, und mit einer Düse zur Erzeugung eines Hochdrucksstrahls bei der Verschiebung des Kolbens, wobei der Ampullenkörper an einem Ende eine Kupplung zur formschlüssigen Verbindung mit dem Injektionsgerät hat und an seinem anderen Ende die während der Injektion freigegebene Öffnung aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass innerhalb der Kammer (9) im Bereich der Öffnung ein Stopfen (13) angeordnet ist und dass der Stopfen (13) in einem lagerfähigen Zustand die Kammer (9) verschließt und eine Hohlnadel (14) unmittelbar vor der Injektion durch den Stopfen (13) zur Erzeugung eines die Kammer (9) mit der Düse (16) verbindenden Kanals (17) und damit zur Erzeugung der Öffnung führbar ist oder dass die Hohlnadel (14) den Stopfen (13) im lagerfähigen Zustand durchdringt und eine Abdeckung der Hohlnadel (14) unmittelbar vor der Injektion zur Freigabe der Düse (16) entfernbar ist.
2. Ampulle nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (10) vollständig innerhalb des Ampullenkörpers (8) angeordnet ist und dass die Öffnung von einer Kappe (15) verdeckt ist.
3. Ampulle nach den Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Hohlnadel (14) aus rostfreiem Stahl gefertigt ist.
4. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass das der Kammer
(9) abgewandte Ende der Hohlnadel (14) als Düse (16) ausgebildet ist.
5. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass ein Adapter (21) mit der Hohlnadel (14) zum Durchstoßen des Stopfens (13) vor der Erzeugung des Hochdrucksstrahls mit dem Ampullenkörper (8) verbindbar ist.
6. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass die Hohlnadel
(14) den Adapter (21) vollständig durchdringt.
7. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfen (13) einen Abstand zu der Hohlnadel (14) hat und dass die Hohlnadel (14) an dem Ampullenkörper (8) befestigt ist.
8. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass der Ampullenkörper (8) einen die Kammer (9) seitlich begrenzenden Zylinder (11) und eine den Mantel des Zylinders (11) umschließende Hülse (12) aufweist.
9. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse (12) ein freies Ende des Zylinders (11) überdeckt und die Hohlnadel (14) aufweist.
10. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass der Zylinder
(11) aus Glas und die Hülse (12) aus Kunststoff gefertigt ist.
11. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass die Düse (16) von einer Kappe (15) verschließbar ist und dass die Kappe
(15) und der Ampullenkörper (8) Mittel zu ihrer formschlüssigen Verbindung aufweisen.
12. Ampulle nach . zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (15) im mit dem Ampullenkörper (8) verbundenen Zustand eine in die Öffnung eindringende Nadel (Hohlnadel 14) aufweist.
13. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass der Ampullenkörper (8) einen Rand oder ein Gewinde (22) zur Verbindung mit der Kappe oder dem Adapter (21) hat.
14. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass ein von der Kammer (9) wegweisender Rand des Ampullenkörpers (8) den Kolben (10) seitlich überragt.
15. Ampulle nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass der Ampullenkörper (8) an seinem dem Kolben (10) nahen Ende einen Einführtrichter hat.
16. Injektionseinrichtung mit einer mit einem Grundkörper formschlüssig verbindbaren Ampulle zur nadellosen Injektion eines Mediums in ein menschliches oder tierisches Gewebe, mit einer in einem Ampullenkörper angeordneten, eine Öffnung aufweisenden Kammer, mit einem Kolben zur Verkleinerung des Volumens der Kammer, mit einem in dem Grundkörper längsverschieblich geführten, von einem Federelement gegen ein Halteelement vorgespannten Druckstück, mit einem Auslöser zur Bewegung des Halteelements von einer ersten, das Druckstück haltenden Position in eine zweite, die Bewegung des Druckstücks freigebenden Position, und mit Koppelmitteln zur Bewegung des Kolbens bei einer Bewegung des Druckstücks, dadurch gekennzeichnet, dass die Koppelmittel einen an dem Druckstück (5) angeordneten Stößel (7) aufweisen und dass der Kolben (10) vollständig innerhalb der Ampulle (2) angeordnet ist.
17. Injektionseinrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass das freie Ende des Stößels (7) im mit dem Grundkörper (1) montierten Zustand der Ampulle
(2) einen Abstand von dem Kolben (10) aufweist.
18. Injektionseinrichtung nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Stößel (7) an seinem freien Ende einen größeren Durchmesser aufweist als in seinem mittleren Bereich.
19. Injektionseinrichtung nach zumindest einem der Ansprüche 16 - 18. dadurch gekennzeichnet, dass die Koppelmittel Mittel zur Bewegung des Kolbens (10) bei der Montage der Ampulle (2) an dem Grundkörper (1) aufweisen.
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