SE519451C2 - Torrt hudvänligt lim som påverkar hudens pH-värde - Google Patents

Description

l5 20 25 30 519 4251 Huden som omger sår och hud som är drabbad av olika hudsjukdomar har ofta en skadad barriärfunktion. Hudbarriären är ofta starkt försvagad p. g.a. den bakomliggande sjukdomen eller skadan. Exempelvis är huden kring venösa bensår ytterst tunn och känslig. I vissa fall nedsätts barriären ytterligare av den medicinska behandlingen. Huden kan också försvagas genom strålbehandling och cortisonbehandling, som ofta måste sättas in på sårpatienter. Dessutom belastas huden ofta ytterligare vid förbandsbyten. Limmet på många vanligt förekommande självhäftande förband drar i allmänhet med sig ett lager av corneocyter när förbanden lossas från huden. Vid upprepade förbandsbyten bidrar bytena till en ytterligare försvagad barriär. En annan biverkning i samband med sår- och hudvård är eksem, och därmed en nedsatt barriär, som man kan få från salvor, plåsterlim och topikala medikament. En annan faktor som negativt inverkar på hudens hälsa är ocklusion som har visats höja hudens pH-värde och försvaga dess barriär. Denna effekt nås när man häftar en tejp eller ett förband på huden varvid fukthalten ökar i kontaktytan under limmet. Efter några dagar kan man se att huden är fuktig under förbandet, och man kan uppmäta ett förhöjt pH-värde, ofta kring värdet 7. Ju lägre ånggenomsläpplighet tejpen eller förbandet har desto snabbare och mer uttalad blir denna effekt. Efter 3-4 veckors ocklusion uppkommer normalt en inflammation p. g.a. den förhöjda fukthalten och det förhöjda pH-värdet. Konklusionen är att det är särskilt viktigt att upprätthålla alt. återställa ett naturligt pH-värde på huden kring sår och på hud som är försvagad på annat sätt.

De självhäftande förband och fixeringshäftor som används idag är försedda med pH-neutrala lim, dvs de påverkar inte pH-värdet på vatten som ligger i kontakt med limmet. Inga av dessa produkttyper har lim som har visats aktivt säkra rätt pH-värde när limmet ligger i kontakt med hud.

I EP 564 307 A1 beskrivs en formulering som buffrar pH i kroppsvätskor, framför allt urin, till ca 5 när vätskan kommer i kontakt med formuleringen. Avsikten är att urinen skall ha ett surt pH om det läcker ut på huden eftersom svagt sur urin är 10 15 20 25 30 519 451 mindre skadlig på huden. Det betonas dock att uppfinningen inte påverkar hudens pH-värde utan justerar enbart pH-värdet hos den läckande vätskan.

I EP 276 561 A1 beskrivs en självhäftande tape som har en analgesisk och antiinflammatorisk verkan. Limmet har ett pH-värde inom ornrådet 4-9. Man tillsätter ingen buffert och funktionen är heller ej att justera hudens pH-värde via limmet.

I JP 61282313 beskrivs ett självhäftande lim som innehåller proteolytiska enzymer.

Dessa skall efter applicering läcka ut på huden och lösa upp keratinet på huden för att i motsats till vår uppfinning försämra hudens barriäreffekt. Man tillsätter även en pH-modifierare som har det optimala pH-värdet för enzymen i fråga. Modifieraren läcker ut tillsammans med enzymet.

Föreliggande uppfinning syftar till att åstadkomma ett hudvänligt lim, som säkerställer ett lämpligt pH-värde på hud belagd med ett sådant lim.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNlNGEN Detta syfte uppnås enligt uppfinningen medelst ett torrt, självhäftande och hudvänligt lim, kännetecknat av att det innehåller en substans, som vid kontakt med pH-neutralt vatten sänker pH-värdet hos vattnet.

I en föredragen utföringsforrn sänkes pH-värdet till mellan 3.5- 6.0, företrädesvis mellan 4.5-5.8 och mera företrädesvis mellan 4.9-5.5.

Bufferten består av alfa- eller beta-hydroxysyror och dess salter, t.ex. natriumcitrat och citronsyra eller natriumpropionat och propionsyra.

Bufferten kan även utgöras av en Oorganisk buffert, t.ex. fosfatbuffert bestående av NaH2PO4 och Na2HPO4. 10 15 20 25 30 519 451 4 Den pH-sänkande substansen kan även bestå av en amfolytisk substans, vilkens karboxylgrupper är delvis substituerade med en positiv jon, företrädesvis Na+.

Altemativt kan den pH-sänkande substansen utgöres av en blandning av en eller flera komponenter av alfa- eller beta-hydroxysyror och dess salter, såsom natriumcitrat och citronsyra och natriumpropionat och propionsyra, fosfatbuffert, såsom NaH2PO4 och Na2HPO4, och en amfolytisk substans, vilkens karboxylgrupper är delvis substituerade med en positiv jon, företrädesvis Na+.

Det hudvänliga limmet enligt uppfinningen kan förutom en substans som sänker hudens pH-värde även innehålla en hydrofil polymer, som vid svällning ökar limmets kontaktyta mot hudfukt. Vidare kan limmet innehålla en tillsats av pharrnaceutiskt verkande preparat.

Limmet skall vidare ha en vidhäftningskraft av mellan 0.5-3N, företrädesvis 0.5-2N och helst 0.7-1.5 N.till hud.

Uppfinningen avser även ett sårförband innefattande en limbelagd bärare, vilken är belagd med ett lim enligt ovan. Med sårförband avses i detta sammanhang även fixeringshäfta och häfta för att behandla hudsjukdomar. Bäraren utgöres företrädesvis av ett böjligt plant material, såsom en plastfilm, ett stickat eller vävt tyg, en skumplatta eller ett ovävt fibertyg. Bäraren är limbelagd på sin ena eller på bägge sidor. I en variant kan delar av bäraren sakna limbeläggning. Limmet utgöres med fördel av ett lösningsmedelbaserat eller vattenemulsionsbaserat akrylatlim, ett klibbigt smältlim, eller ett mot hud vidhäftande silikonlim eller en blandning av två eller flera av nämnda limtyper.

Uppfinningen avser även användning av ett lim enligt ovan på en dambinda, ett trosskydd, en peruk, en stomipåse eller stomikompress, ett explantat, eller lösögonfransar. 10 15 20 25 30 519 451 5 KORT FIGURBESKRIVNING Uppfinningen skall nu beskrivas med hänvisning till bifogade figurer, av vilka; Fig. 1 schematiskt visar en fixeringshäfta enligt en utföringsfonn av uppfinningen, F ig. 2 schematiskt visar ett sårfórband enligt en annan utfóringsforrn av uppfinningen, och Fig. 3 illustrerar schematiskt en metod för att bestämma ett fórbands vidhäftning mot hud.

BESKRIVNING AV UTFÖRINGSFORMER I figur 1 visas schematiskt en fixeringshäfta bestående av en bärare 1, som på sin ena sida är belagd med ett limskikt 2. Limskiktet 2 utgöres av en limmatris, till vilken en substans, som vid kontakt med hudfukt sänker hudens pH-värde till lämpligt värde om detta är för högt, är tillsatt.

Bäraren 1 utgöres av ett lättböjligt material vartill limmet fäster bra, t.ex. ett textilmaterial, ett polymerskum, ett plastmaterial, eller ett nonwoven. Bäraren skall bestå av ett plant (”endimensionellt”) material, t.ex. en plastfilm, ett stickat eller vävt tyg eller en skumplatta. Limbeläggningen kan vara begränsad till att ligga på bärarens ena sida, men kan också utgöra en impregnering på porösa bärarmaterial, varvid limmet tränger in i bäraren och når ut på dess andra sida. Limbeläggningen kan även helt omsluta bäraren, så att i stort sätt dess samtliga delar omsluts av lim.

Limmet behöver inte täcka hela bäraren, utan kan begränsas till en del av bäraren. I första hand avses sådana självhäftande lim vars klibbighet ej är avhängig av ett visst vatteninnehåll, såsom många självhäftande hydrogeler som innehåller stora andelar vatten. l0 15 20 25 30 _ _... 519 451 6 Det självhäftande limmet i limskiktet 2 är av typen torrt självhäftande lim som i stort sett inte innehåller vatten och som ej behöver innehålla vatten för att vara självhäftande. Små rester vatten kan dock finnas p.g.a. ofullständig torkning eller genom jämvíkten med den naturliga luftfuktigheten. Limmet kan utgöras av olika hudvänliga limtyper som allmänt används till förband och andra produkter som skall fixeras mot hud, såsom lösningsmedelsbaserade akrylatlim, vattenemulsionsbaserade akrylatlim, självhäftande smältlim, självhäftande silikonlim, m.fl. Blandningar av olika limtyper kan också användas. Med självhäftande avses här ett lim som fixerar förbandet / häftan på normal, icke-våt hud genom adhesion, och att förbandet inte faller av p.g.a. sin egen tyngd.

F örbandet skall kunna belastas av tyngdkraften under minst en timme och samtidigt klara inte alltför häftiga kroppsrörelser.

Förbandets vidhäftningskraft mot hud mäts med följ ande av uppfinnaren utvecklade metod, som åskådliggöres schematiskt i figur 3. Remsor A av förbandet/häftan med en bredd av 25 mm appliceras på ryggen av åtta personer och får sitta i fyra timmar.

Därefter drages remsorna A av med en hastighet av 25 mrn/s och avdragningskrafien Fl mäts upp. Avdragningsvinkeln, dvs den trubbiga vinkel som vid avdragningen bildas mellan huden och den avdragna delen av remsan A, skall vara 1350, såsom visas i figur 3. Medelvärdet av kraften Fl skall vara 0.2-3 N för ett fungerande förband eller en fungerande häfta. Det har visat sig att en mycket god funktion erhålles när kraften Fl ligger inom intervallet 0.5-2 N, företrädesvis 0.7- l.5 N.

Vid en 1800 peel adhesion test enligt ASTM-3330 M-81 för att mäta vidhäftningskraften mot polerade stälplattor skall den uppmätta kraften ligga mellan 0.3-2.0 N, lämpligen 0.5-1.5 N och företrädesvis 0.7-1.0 N.

Limmet i limskiktet 2 har försetts med en tillsats av sura substanser som ger ett svagt surt pH på limytan när limmet kommer i kontakt med hudfukt. Denna pH- sänkande substansen är jämt fördelad i limskiktet (eller, om limskiktet är tjockt, i 10 15 20 25 30 519 451 7 åtminstone den yttersta delen av limskiktet som är i kontakt med huden) för jämnast effekt. När hudfukt kommer i kontakt med den sura substansen, som befinner sig i torrt tillstånd i limmet, går en del av molekylema i lösning och åstadkommer det önskade pH-värdet i fuktskiktet på huden. För att säkerställa att pH-värdet på huden hamnar inom det önskade området är det lämpligt att välja sådana tillsatser som har en buffrande verkan inom rätt pH-värdesintervall. Alternativt väljer man tillsatser som är så svagt sura i även i koncentrerat tillstånd så att de inte kan sänka pH-värdet under det önskade intervallet Om man väljer att använda en buffert som den sura tillsatsen kan den utgöras av en tvåkomponentsbuffert bestående av organiska syror och dess natriumsalter, t.ex. alfa- eller beta-hydroxysyror och dess salter, såsom natriumcitrat och citronsyra eller natriumpropionat och propionsyra. . Även buffertar baserade på fosforsyrans natriumsalter kan användas. Exempel på denna typ av 2-komponents buffertar är askorbinsyra/natriumaskorbat, citronsyra/dinatriumvätefosfat, citronsyra/natriumcitrat, glykolsyra/natriumglykolat, mjölksyra/natriumlaktat, malonsyra/natriummalonat, tartarsyra/natriumtartrat, salicylsyra/natriumsalicylat.

Ovan nämnda buffertkomponenter kan även kombineras på många olika sätt och bestå av tre eller flera buffertkomponenter. Som buffert kan även sådana substanser användas som har både sura och basiska grupper inom samma molekyl och som därigenom har en buffrande verkan i sig. Exempelvis kan polymerer med karboxylgrupper varav en del befinner sig i syraform och andra i basform (-COOH resp. -COO' Nafi ha en buffertverkan inom rätt område. Exempel på polymerer av denna typ är karboxylmetylcellulosa vars karboxylgrupper delvis utgörs av karboxylsyrans natriumsalt. Även pektin har en buffrande verkan inom rätt område.

Buffertsystemet kan även utgöras av blandningar av ovannämnda buffertar. Vidare är de sura substansema är lämpligen homogent fördelade i limmet. Vid tjocka limskikt, t.ex. sådana som sträcker sig på bärarens bägge sidor, kan det dock vara tillräckligt att blanda in de sura substansema i den del av limskiktet som vid användning angränsar mot hud. 10 15 20 25 30 519 451 8 Nedan beskrivna uppfinning avhjälper problemet med för högt pH-värde i gränsytan mellan hud och lim under självhäftande sårförband och fixeringshäftor. Ett självhäftande förband eller en häfta enligt uppfinningen är med försett med ett torrt självhäftande lim som är applicerat på förbandet.. De självhäftande limmen som här avses binder normalt enbart ytterst små mängder hudfukt. Transporten av hudfukt i limskiktet är därför starkt begränsad. Buffertpartiklama ligger ofta väl skyddade av limmet vilket avsevärt försvårar hudfuktens aktivering av de pH-sänkande substansema. För att ändå få en tillräcklig effekt måste ett stort överskott av sura substanser användas. Genom att tillsätta hydrofila polymerer till limmet kan man minska mängden erforderlig syra eller buffert. Sådana hydrofila polymerer är lämpligen av typen hydrogeler som vid kontakt med fukt tar upp fukten genom svällningsabsorption. När hydrogelmolekylerna som består av långa polymerkedj or sväller, öppnar de upp kanaler i limmet så att hudfukten kan komma i kontakt med en större andel av den sura tillsatsen. Härigenom kan man öka tillgången på sura substanser och öka pH-sänkningens varaktighet. Dessa hydrofila polymerer skall vara väl fördelade i limmet, för störst och jämnast effekt. Man kan också välja sådana tillsatsämnen som kombinerar alla de ovan nämnda funktionerna; 1) ett svagt surt pH-värde med 2) en viss buffertkapacitet och 3) svällningsabsorption vid vattentillsats, exempelvis karboxymetylcellulosans natriumsalt eller pektin.

En hydrogel, som ska användas i ett förband enligt uppfinningen, skall vara icke- toxisk och vävnadsvänlig. Sådana hydrogeler hittar man bland de hydrogeler som används som livsmedelsförtjockare. Exempelvis karboxymetylcellulosa och dess natriumsalter, polyvinylpyrolidon, xantangummi, pektin, olika stärkelsederivat m. fl. Även syntetiska hydrogeler av polyakrylattyp, polyuretantyp kan vara lämpliga för ändamålet. Superabsorbenter av den typ som används i blöjor kan också användas.

När man fiiktar förbandets limbelagda yta med en minsta mängd vatten som krävs för pH-mätning ska man kunna uppmäta ett pH-värde inom området 3.5-6.0 inom l0 15 20 25 30 519 451 9 några timmar. Företrädesvis ligger pH-värdet inom området 4.5 -5.8 och helst inom området 4.9 - 5.5.

När ett förband eller häfta enligt uppfinningen används på hud som på grund av yttre omständigheter eller sjukdom har ett förhöjt pH-värde (>6.0) kan en sänkning av pH-värdet uppmätas inom intervallet 4.0-6.0 efter några timmars applicering enligt gängse metoder för mätning av hud-pH (referenser) eller i Operating instructions for SKIN-pH-meter PH 900®, CK electronic GmbH, 50829 Köln/Tyskland. När ett förband eller häfta enligt uppfinningen används på hud med nonnalt pH-värde bibehålles ett pH-värde inom detta intervall i motsats till om förbandet saknat de sura tillsatserna.

Föreliggande uppfinning gör det möjligt att styra pH-värdet i gränsytan mellan lim och hud genom att optimera buffertkapaciteten och utlösningshastigheten av bufferten. Buffertsystemets sammansättning är lämpligen vald så att limmet ger önskat pH-värde på torr hud där limmet belastas med enbart mycket små mängder hudfukt, utan att påverka pH-värdet särskilt mycket på djupet i ett vätskande sår som täcks av förbandet, genom att bufferten här späds ut kraftigt. Det är viktigt att den buffrande effekten är tillräckligt stor för att säkerställa önskat pH-värde på huden under förbandets/häftans användningstid, men att den är tillräckligt liten för att inte påverka pH-värdet i det fuktiga, exuderande såret mer än marginellt.

Preparat med pharrnaceutisk effekt på hud eller sår kan dessutom vara inblandande i limskiktet.

I figur 2 visas schematisk ett förband enligt en andra utföringsform av uppfinningen. Även detta förband innefattar en bärare 3, vilken utanför ett centralt område är försett med ett limskikt 4, i vilket en substans, som i kontakt med hudfukt sänker hudens pH-värde till lämpligt värde om detta är för högt. I förbandets central område är en absorberande dyna 5 anordnad. Denna dyna kan utgöras av en skumdyna som i sin kontakyta mot ett sår är belagd med ett tunt silikongelskikt, 10 15 20 25 30 -fu .. il. , >- -u f . _ , ' j~~-« 1,. . , ». , ». . . . . = .»..., , v .» f _ _ 0 519 1 vilket förhindrar att dynan vidhäfiar mot sårytan. En sådan dyna är känd genom US- A- 6,051,747. De bärarmaterial, lim och substanser som är lämpliga för den i samband med figur 1 beskrivna häfian är även lämpliga for det i figur 2 beskrivna förbandet.

Lim enligt uppfinningen kan användas på olika typer av självhäftande förband och hudhäftor. Exempel är självhäftande plåster med en absorberande sårdyna av typen Band-aid (J ohnson&J ohnson), Leukoplast (Beiersdorf), Salvekvick (Cederrot), Airstrip (Smith&Nephew), Mepore (Mölnlycke), Tielle (Johnson&Johnson) och Allevyn Adhesive (Smith&Nephew). En annan lämplig produkttyp är fixeringshäftor och tejper för användning på hud, av typen Mefix (Mölnlycke), Steri-Strip (3M), Micropore (3M), Leukosilk (Beiersdorf), Mepiform (Mölnlycke) och Cicacare (Smith&Nephew). Ocklusiva självhäftande sårförband av typen Duoderm (Convatec), Op-Site (Smith&Nephew), Mitraflex (Mölnlycke) är en förbandstyp som lämpar sig för uppfinningen. Ovanstående produkttyper är samtliga limbelagda på ena sidan. Uppfinningen kan även användas på en produkttyp där en bärare är helt impregnerad med lim, t.ex. Mepitel (Mölnlycke) som består av en hålad textilbärare som helt omsluts av en mjuk, sj älvhäfiande silikongel (US-A-4,921,704).

Vidare kan en häfta enligt uppfirmingen användas till att behandla hudsjukdomar.

Det är även möjligt att fästa ett lim enligt uppfinningen till en bärare för någon annan produkt som skall fixeras till hud, såsom dambindor, peruker, stomipåsar, stomikompresser, explantat, lösögonfransar, mm.

Utförandeexempel 1. Till ett vattenbaserat akrylatlim av dispersionstyp (RHODOTAC 315, RHODIA Limited, Manchester, U.K.) tillsattes 40 %-ig ammoniak under omröring tills pH 5,0 uppnåddes. Därefter tillsattes natriumkarboxymetylcellulosa(CMC: Carboxymethylcellulose Natriumsalz , Art. 3333.1,Carl Roth GmbH, Karlsruhe, 10 20 H :nu . . . | , , 519 4šsn1m' ll Tyskland ) långsamt under kraftig ornröring. Till 20 g av dispersionen tillsattes långsamt under omröring 1,5 ml av en pH 5,0-buffert bestående av NaH2PO42H2O + citronsyra (i viktsförhållandet 66,3% : 33,7%). Denna buffert hade olika koncentrationer i de olika försöken men ett konstant viktsförhållande mellan NaH2PO42H2O och citronsyran. Limmet ströks ut i ett tunt lager (ca 40 g/mz) på ett plastat papper och torkades vid 70°C. 0,1 ml vatten lades i en droppe på limytan och pH uppmättes på limytan med en platt pH-elektrod efter 5 minuter. Olika sammansättningar A-H testades och de visade sig ge olika sänkningar av pH-värdet jämfört med rent lim. Mängd CMC och mängd buffert anges i % av torrvikten av den slutliga limblandningen.

CMC (% torrvikt) Buffert (% torrvikt) PH A O 0 7,1 B 2 0 6,0 C 5 0 5,1 D 10 0 4,8 E 0 10 5,6 F 2 10 5,2 G 5 10 5,2 H 10 10 4,9 2. Till ett vattenbaserat akrylatlim av dispersionstyp (RHODOTAC 315, RHODIA Limited, Manchester, U.K.) tillsattes 40 %-ig ammoniak under omröring tills pH 5,0 uppnåddes. Därefter tillsattes olika typer av livsmedelsförtj ockare (Pectin, citrus, artnr 13651-1, KEBO LabAB, Stockholm, Sverige och Xanthan-Gummi, art.nr 28,602-8, Aldrich-Chemie, Steinheim, Tyskland) långsamt under kraftig omröring. Till 20 g av dispersionen tillsattes långsamt under ornröring 1,5 ml av en pH 5,0-buffert bestående av NaH2PO42H2O + citronsyra (i viktsförhållandet 66,3% : 33,7 %). Denna buffert hade olika koncentrationer i de olika försöken men ett konstant förhållande mellan NaH2PO42H2O och citronsyran. Limmet ströks ut i ett 10 15 20 519 451 12 Limmet ströks ut i ett tunt lager (ca 40 g/mz) på ett plastat papper och torkades vid 70°C. 0,1 ml vatten lades i en droppe på limytan. Provet täcktes över med plast for att skydda mot uttorkning. pH uppmättes på limytan med en platt pH-elektrod efter 120 minuter. Olika sammansättningar A-F testades och de visade sig ge olika sänkningar av pH-värdet jämfört med rent lim. Mängd CMC och mängd buffert anges i % av torrvikten av den slutliga limblandningen.

Pektin Xantham Buffert (% PH (% av gummi torrvikt) torrvikt) (% av torrvikt) A 0 0 0 6,8 B 0 0 5 4,9 C 2 0 0 4,7 D 2 0 5 5,3 E 0 2 0 5,7 F 0 2 5 5,3 3. De två komponenterna A resp. B i ett tvåkomponents silikonlim-system (Wacker Silicon 45554, Wacker-Chemie GmBH, München, Tyskland) blandades i lika delar.

Finfördelad pektin (samma som i exempel 2) och pH 4,5-buffe1t bestående av NaH2PO42H2O + citronsyra (i viktsforhållandet 60,7% : 39,3 %) tillsattes långsamt under omröring i olika mängder till slutkoncentrationer enligt tabellen nedan.

Blandningen ströks ut på en tefloniserad duk i ett tunt ca 1 mm skikt. Ett nonwovenmaterial lades ovanpå silikonet såsom bärare, och provet lades in i ugn, 130 °C, i 5 minuter for att härda silikonet. Det härdade silikonet bildar vid härdningen ett mjukt självhäftande gelaktigt lim som fäster mot hud. Efter avsvalning drogs silikonet av från teflonytan tillsammans med nonwovenbäraren. 10 15 20 25 519 451 13 Ett fuktat filtrerpapper lades på silikonytan på den sida som hade varit i kontakt med teflonet under härdningen. Filtrerpappret täcktes över för att skydda mot uttorkning. Efter 1 timme uppmättes pH med en platt pH-elektrod. Olika sammansättningar visade sig ge varierande pH-sänkning enligt nedanstående tabell.

Pectin (%) Buffert (%) pH A 0 0 7,9 B 1 0 5,8 C 10 0 4,6 D 0 1 5,4 4. Ett mjukt självhäftande småltlim, Dispomelt 70-4647 från National, Bridgewater, New Jersey, USA, småltes vid 150 OC. Pektin (samma kvalitet som i exempel 2) respektive citronsyra/fosfat-buffert (samma buffert som i exempel l) tillsattes långsamt till det uppvärmda smältlimmet under kraftig omröring. De olika proverna överfördes till en uppvärmd teflonplatta (150 OC) och ströks ut i ett 1 mm tjockt jämnt skikt. Ett bärarmaterial av fiberduk lades ovanpå och läts fasta i limskiktets övre yta. Fiberdukens funtion var att förstärka provet så att detta kunde dras loss från teflonytan utan att gå sönder. Proven sattes på kylning for att stelna. Efter avsvalning drogs proverna av från teflonytan tillsammans med fiberduken. Det stelnade limmet var mjukt och självhäftande och kunde fästas mot hud. Ett fuktat _ filterpapper lades på provets undersida, dvs. den sida av provet som hade varit i kontakt med teflonytan under härdningen. Filterpappret täcktes över för att skydda mot uttorkning. Efter en timme uppmåttes pH-värdet med en platt pH-elektrod.

Några prover med pektininblandning tillverkades utan fiberduk på ovansidan. På dessa prover mättes pH-värdet på samma sätt som beskrivits ovan fast på provets ovansida. De olika proverna visade sig ge en varierande pH-vårdessänlming enligt nedanstående tabell. 10 519 451 14 PH Smältlim utan tillsats (undersida) 6,3 Smältlim med 10 vikts% pektin (undersida) 5,2 Smältlim med 10 vikts% pektin (ovansida) 4,7 Smältlim med 10 vikts% citronsyra/fosfatbuffert pH 5,0 (undersida) 5,2 För pH-mätningen i ovan beskrivna utföringsexempel användes Skin-pH-meter PH900, Courage+Khazaka, Köln, Tyskland.

De gjorda experimenten visar att det finns goda möjligheter att påverka pH i kontaktytan mellan hud och lim. Experiment visar också att det går att det är många parametrar som påverkar erforderlig mängd tillsats (limtyp, bufferttyp, hydrogeltyp, proportioner mellan lim, buffert och hydrogel, mm). Det mycket troligt att man genom optimeringar kan komma ner i avsevärt lägre tillsatsmängder.

Claims (1)

1. 0 15 20 25 30 519 451 15 PATENTKRAV . Torrt, självhäflande och hudvänligt lim, kännetecknat av att det innehåller en substans, som vid kontakt med pH-neutralt vatten sänker pH-värdet hos vattnet. . Lim enligt krav l, kännetecknat av att pH-värdet sänkes till mellan 3.5- 6.0, företrädesvis mellan 4.5-5.8 och mera företrädesvis mellan 4.9-5.5. . Lim enligt krav 1 eller 2, kännetecknat av att bufferten består av alfa- eller beta-hydroxysyror och dess salter. . Lim enligt krav 3, kännetecknat av att bufferten utgöres av natriumcitrat och citronsyra. . Lim enligt krav 3, kännetecknat av att bufferten utgöres av natriumpropionat och propionsyra. _ Lim enligt krav 3, kännetecknat av att bufferten utgöres av en oorganisk buffert, t.ex en fosfatbuffert. . Lim enligt krav 6, kännetecknat av att bufferten utgöres av NaH2PO4 och NZ2HPO4. . Lim enligt krav l eller 2, kännetecknat av att den pH-sänkande substansen består av en amfolytisk substans, vilkens karboxylgrupper är delvis substituerade med en positiv jon, företrädesvis Na+. . Lim enligt krav 1 eller 2, kännetecknat av att den pH-sänkande substansen utgöres av en blandning av en eller flera komponenter av alfa- eller beta- hydroxysyror och dess salter, såsom natriumcitrat och citronsyra och natriumpropionat och propionsyra, fosfatbuffert, såsom NaH2PO4 och Na2HPO4, 10 15 20 25 30 ,« V, t f . . , , ë 1- 'i ß a f . 1. . . t t. , . - ß _ , e' ß . ~. i , ,, F ' ' - '-1 = e v v i i I v _ , , ., 16 och en amfolytisk substans, vilkens karboxylgrupper är delvis substituerade med en positiv jon, företrädesvis Na+. 10. Lim enligt något av kraven 1-9, kännetecknat av att det innehåller en hydrofil polymer. 11. Lim enligt något av kraven 1-10, kännetecknat av att det innehåller en tillsats av pharmaceutiskt verkande preparat. 12. Lim enligt något av föregående krav, kännetecknat av att limmet har en vidhäfiningskrafl av mellan 02-3 N, företrädesvis 0.5-2 N och helst 0.7-1.5 N till hud. 13. Lim enligt något av föregående krav, kännetecknat av att det utgöres av ett lösningsmedelbaserat eller vattenemulsionsbaserat akrylatlim, ett klibbigt smältlim, eller ett mot hud vidhäfiande silikonlim eller en blandning av två eller flera av nämnda limtyper. 14. Sårförband innefattande en limbelagd bärare (1 ;3), kännetecknad av att bäraren (1 ;3) är belagd med ett lim (2;4) enligt något av kraven 1-13. 15. Sårförband enligt krav 14, kännetecknat av att bäraren (1 ;3) utgöres av ett böjligt plant material, såsom en plastfilm, ett stickat eller vävt tyg, en skumplatta eller ett ovävt fibertyg. 16. Sårförband enligt krav 15, kännetecknat av att bäraren är limbelagd på bägge sidor. 17. Sårförband enligt krav 14,15 eller 16, kännetecknat av att delar av bäraren (3) saknar limbeläggning. 'I ß l-s i | , . , .f " f *ß ß~xa |>' ' 0 y;_ I Fil 5 17 18. Användning av ett lim enligt något av kraven 1-13 på en darnbinda, ett trosskydd, en peruk, en stornipâse eller stomíkompress, ett explantat, eller lösögonfransar.