RU2013151303A - СТАБИЛЬНЫЕ ЖИДКИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ СЛИТОГО БЕЛКА TNFR:Fc - Google Patents
СТАБИЛЬНЫЕ ЖИДКИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ СЛИТОГО БЕЛКА TNFR:Fc Download PDFInfo
- Publication number
- RU2013151303A RU2013151303A RU2013151303/10A RU2013151303A RU2013151303A RU 2013151303 A RU2013151303 A RU 2013151303A RU 2013151303/10 A RU2013151303/10 A RU 2013151303/10A RU 2013151303 A RU2013151303 A RU 2013151303A RU 2013151303 A RU2013151303 A RU 2013151303A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- concentration
- pharmaceutical composition
- composition according
- sucrose
- tnfr
- Prior art date
Links
- 108060008683 Tumor Necrosis Factor Receptor Proteins 0.000 title claims abstract 11
- 102000003298 tumor necrosis factor receptor Human genes 0.000 title claims abstract 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract 19
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 17
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims abstract 10
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims abstract 9
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims abstract 9
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims abstract 9
- 239000008181 tonicity modifier Substances 0.000 claims abstract 9
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 8
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 8
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 claims abstract 8
- BTCSSZJGUNDROE-UHFFFAOYSA-N gamma-aminobutyric acid Chemical compound NCCCC(O)=O BTCSSZJGUNDROE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 8
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 8
- 229940024606 amino acid Drugs 0.000 claims abstract 7
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 claims abstract 7
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims abstract 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract 6
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 5
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 5
- OGNSCSPNOLGXSM-UHFFFAOYSA-N (+/-)-DABA Natural products NCCC(N)C(O)=O OGNSCSPNOLGXSM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- MTCFGRXMJLQNBG-REOHCLBHSA-N (2S)-2-Amino-3-hydroxypropansäure Chemical compound OC[C@H](N)C(O)=O MTCFGRXMJLQNBG-REOHCLBHSA-N 0.000 claims abstract 4
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 claims abstract 4
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims abstract 4
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 claims abstract 4
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract 4
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims abstract 4
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims abstract 4
- 229920002873 Polyethylenimine Polymers 0.000 claims abstract 4
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims abstract 4
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 4
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims abstract 4
- 229940098773 bovine serum albumin Drugs 0.000 claims abstract 4
- 229960003692 gamma aminobutyric acid Drugs 0.000 claims abstract 4
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract 4
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract 4
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims abstract 4
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract 4
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract 4
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims abstract 4
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims abstract 4
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims abstract 4
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims abstract 4
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims abstract 4
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims abstract 4
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims abstract 4
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims abstract 4
- FSYKKLYZXJSNPZ-UHFFFAOYSA-N sarcosine Chemical compound C[NH2+]CC([O-])=O FSYKKLYZXJSNPZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims abstract 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims abstract 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims abstract 2
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims abstract 2
- SQUHHTBVTRBESD-UHFFFAOYSA-N Hexa-Ac-myo-Inositol Natural products CC(=O)OC1C(OC(C)=O)C(OC(C)=O)C(OC(C)=O)C(OC(C)=O)C1OC(C)=O SQUHHTBVTRBESD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- XUJNEKJLAYXESH-REOHCLBHSA-N L-Cysteine Chemical compound SC[C@H](N)C(O)=O XUJNEKJLAYXESH-REOHCLBHSA-N 0.000 claims abstract 2
- QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N L-alanine Chemical compound C[C@H](N)C(O)=O QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N 0.000 claims abstract 2
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims abstract 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims abstract 2
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims abstract 2
- 108010077895 Sarcosine Proteins 0.000 claims abstract 2
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims abstract 2
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 235000004279 alanine Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 229960003767 alanine Drugs 0.000 claims abstract 2
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims abstract 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims abstract 2
- 235000018417 cysteine Nutrition 0.000 claims abstract 2
- XUJNEKJLAYXESH-UHFFFAOYSA-N cysteine Natural products SCC(N)C(O)=O XUJNEKJLAYXESH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract 2
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 229960002449 glycine Drugs 0.000 claims abstract 2
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- CDAISMWEOUEBRE-GPIVLXJGSA-N inositol Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O CDAISMWEOUEBRE-GPIVLXJGSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229960000367 inositol Drugs 0.000 claims abstract 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims abstract 2
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000011118 polyvinyl acetate Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 229940043230 sarcosine Drugs 0.000 claims abstract 2
- CDAISMWEOUEBRE-UHFFFAOYSA-N scyllo-inosotol Natural products OC1C(O)C(O)C(O)C(O)C1O CDAISMWEOUEBRE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229960001153 serine Drugs 0.000 claims abstract 2
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims abstract 2
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims abstract 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 8
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 3
- CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L Magnesium sulfate Chemical compound [Mg+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L Sodium Sulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=O PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- KWIUHFFTVRNATP-UHFFFAOYSA-N glycine betaine Chemical compound C[N+](C)(C)CC([O-])=O KWIUHFFTVRNATP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 2
- -1 polyoxyethylene sulfate Polymers 0.000 claims 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 2
- 229910052938 sodium sulfate Inorganic materials 0.000 claims 2
- 235000011152 sodium sulphate Nutrition 0.000 claims 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 2
- UMCMPZBLKLEWAF-BCTGSCMUSA-N 3-[(3-cholamidopropyl)dimethylammonio]propane-1-sulfonate Chemical compound C([C@H]1C[C@H]2O)[C@H](O)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@@H](CCC(=O)NCCC[N+](C)(C)CCCS([O-])(=O)=O)C)[C@@]2(C)[C@@H](O)C1 UMCMPZBLKLEWAF-BCTGSCMUSA-N 0.000 claims 1
- 208000024827 Alzheimer disease Diseases 0.000 claims 1
- 206010002556 Ankylosing Spondylitis Diseases 0.000 claims 1
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 claims 1
- 206010006895 Cachexia Diseases 0.000 claims 1
- BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N Calcium cation Chemical compound [Ca+2] BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000011231 Crohn disease Diseases 0.000 claims 1
- JPVYNHNXODAKFH-UHFFFAOYSA-N Cu2+ Chemical compound [Cu+2] JPVYNHNXODAKFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 claims 1
- 201000009273 Endometriosis Diseases 0.000 claims 1
- 108010008165 Etanercept Proteins 0.000 claims 1
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 claims 1
- 208000005176 Hepatitis C Diseases 0.000 claims 1
- 208000022559 Inflammatory bowel disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000003456 Juvenile Arthritis Diseases 0.000 claims 1
- 206010059176 Juvenile idiopathic arthritis Diseases 0.000 claims 1
- JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N Magnesium ion Chemical compound [Mg+2] JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 claims 1
- 201000001263 Psoriatic Arthritis Diseases 0.000 claims 1
- 208000036824 Psoriatic arthropathy Diseases 0.000 claims 1
- PTFCDOFLOPIGGS-UHFFFAOYSA-N Zinc dication Chemical compound [Zn+2] PTFCDOFLOPIGGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- KGUHOFWIXKIURA-VQXBOQCVSA-N [(2r,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3s,4s,5r)-3,4-dihydroxy-2,5-bis(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]methyl dodecanoate Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](COC(=O)CCCCCCCCCCC)O[C@@H]1O[C@@]1(CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 KGUHOFWIXKIURA-VQXBOQCVSA-N 0.000 claims 1
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 claims 1
- 229960003237 betaine Drugs 0.000 claims 1
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 claims 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000019069 chronic childhood arthritis Diseases 0.000 claims 1
- 229910001431 copper ion Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 229960000403 etanercept Drugs 0.000 claims 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 1
- 208000035474 group of disease Diseases 0.000 claims 1
- 201000002215 juvenile rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 1
- 229910001425 magnesium ion Inorganic materials 0.000 claims 1
- 229910052943 magnesium sulfate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000019341 magnesium sulphate Nutrition 0.000 claims 1
- 229910001437 manganese ion Inorganic materials 0.000 claims 1
- LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M monosodium L-glutamate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M 0.000 claims 1
- 239000004223 monosodium glutamate Substances 0.000 claims 1
- 235000013923 monosodium glutamate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 1
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 claims 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 1
- 229940032085 sucrose monolaurate Drugs 0.000 claims 1
- UYPYRKYUKCHHIB-UHFFFAOYSA-N trimethylamine N-oxide Chemical compound C[N+](C)(C)[O-] UYPYRKYUKCHHIB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- QMMFVYPAHWMCMS-UHFFFAOYSA-N Dimethyl sulfide Chemical compound CSC QMMFVYPAHWMCMS-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 6
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 3
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 abstract 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 abstract 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 abstract 1
- 229940083542 sodium Drugs 0.000 abstract 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/705—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- C07K14/715—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for cytokines; for lymphokines; for interferons
- C07K14/7151—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for cytokines; for lymphokines; for interferons for tumor necrosis factor [TNF], for lymphotoxin [LT]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/177—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- A61K38/1793—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for cytokines; for lymphokines; for interferons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P21/00—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Virology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
Abstract
1. Фармацевтическая композиция, содержащая TNFR:Fc, цитратный буфер и аминокислоту, выбранную из группы, включающей лизин и пролин и их фармацевтически приемлемые соли.2. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая цитратный буфер в концентрации от 25 до 120 мМ.3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, содержащая аминокислоту в концентрации от 15 до 100 мМ, где аминокислота предпочтительно представляет собой лизин или ее фармацевтически приемлемую соль.4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая модификатор тоничности, где модификатор тоничности предпочтительно выбран из группы, включающей хлорид натрия, цистеин, гистидин, глицин, хлорид калия, сахарозу, глюкозу и маннит, более предпочтительно модификатор тоничности представляет собой хлорид натрия и/или сахарозу.5. Фармацевтическая композиция по п.4, содержащая по меньшей мере один модификатор тоничности в общей концентрации от 5 до 200 мМ.6. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая по меньшей мере один эксципиент, где по меньшей мере один эксципиент предпочтительно выбран из группы, включающей лактозу, глицерин, ксилит, сорбит, маннит, мальтозу, инозит, трегалозу, глюкозу, бычий сывороточный альбумин (БСА), декстран, поливинилацетат (ПВА), гидроксипропилметилцелюлозу (ГПМЦ), полиэтиленимин (ПЭИ), желатин, поливинилпирролидон (ПВП), гидроксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ), полиэтиленгликоль (ПЭГ), этиленгликоль, диметилсульфоксид (ДМСО), диметилформамид (ДМФ), L-серин, глутамат натрия, аланин, глицин, саркозин, гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК), полиоксиэтиленсорбитанмонолаурат, предпочтительно Твин-20, полиоксиэтиленсорбитанмонооле�
Claims (17)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая TNFR:Fc, цитратный буфер и аминокислоту, выбранную из группы, включающей лизин и пролин и их фармацевтически приемлемые соли.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая цитратный буфер в концентрации от 25 до 120 мМ.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, содержащая аминокислоту в концентрации от 15 до 100 мМ, где аминокислота предпочтительно представляет собой лизин или ее фармацевтически приемлемую соль.
4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая модификатор тоничности, где модификатор тоничности предпочтительно выбран из группы, включающей хлорид натрия, цистеин, гистидин, глицин, хлорид калия, сахарозу, глюкозу и маннит, более предпочтительно модификатор тоничности представляет собой хлорид натрия и/или сахарозу.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, содержащая по меньшей мере один модификатор тоничности в общей концентрации от 5 до 200 мМ.
6. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая по меньшей мере один эксципиент, где по меньшей мере один эксципиент предпочтительно выбран из группы, включающей лактозу, глицерин, ксилит, сорбит, маннит, мальтозу, инозит, трегалозу, глюкозу, бычий сывороточный альбумин (БСА), декстран, поливинилацетат (ПВА), гидроксипропилметилцелюлозу (ГПМЦ), полиэтиленимин (ПЭИ), желатин, поливинилпирролидон (ПВП), гидроксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ), полиэтиленгликоль (ПЭГ), этиленгликоль, диметилсульфоксид (ДМСО), диметилформамид (ДМФ), L-серин, глутамат натрия, аланин, глицин, саркозин, гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК), полиоксиэтиленсорбитанмонолаурат, предпочтительно Твин-20, полиоксиэтиленсорбитанмоноолеат, предпочтительно Твин-80, додецилсульфат натрия (ДСН), полисорбат, сополимер полиоксиэтилена, фосфат калия, ацетат натрия, сульфат аммония, сульфат магния, сульфат натрия, N-оксид триметиламина, бетаин, ионы цинка, ионы меди, ионы кальция, ионы марганца, ионы магния, CHAPS, монолаурат сахарозы и 2-O-бета-манноглицерат.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, содержащая по меньшей мере один эксципиент в общей концентрации от 0,1 до 0,7 мМ.
8. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, содержащая TNFR:Fc в концентрации от 0,1 до 0,7 мМ.
9. Фармацевтическая композиция по п.5, где указанная композиция дополнительно содержит фармацевтически приемлемый растворитель.
10. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где композиция является лиофилизированной.
11. Фармацевтическая композиция по п.1,
содержащая TNFR:Fc в концентрации от 0,1 до 0,7 мМ, цитратный буфер в концентрации от 25 до 120 мМ, лизин в концентрации от 15 до 100 мМ, сахарозу в концентрации от 10 до 100 мМ и хлорид натрия в концентрации от 5 до 200 мМ, значение рН которой составляет примерно 6,3; или
содержащая TNFR:Fc в концентрации 0,3 мМ, цитратный буфер в концентрации 50 мМ, лизин в концентрации 25 мМ, сахарозу в концентрации 29 мМ и хлорид натрия в концентрации 75 мМ, значение рН которой составляет примерно 6,3; или
содержащая TNFR:Fc в концентрации 0,3 мМ, цитратный буфер в концентрации 25 мМ, лизин в концентрации 25 мМ, сахарозу в концентрации 29 мМ и хлорид натрия в концентрации 88 мМ, значение рН которой составляет примерно 6,3; или
содержащая TNFR:Fc в концентрации от 0,1 до 0,7 мМ, цитратный буфер в концентрации от 25 до 120 мМ, пролин в концентрации от 15 до 100 мМ, сахарозу в концентрации от 10 до 100 мМ и хлорид натрия в концентрации от 5 до 200 мМ, значение в концентрации рН которой составляет примерно 6,3; или
содержащая TNFR:Fc в концентрации 0,3 мМ, цитратный буфер в концентрации 25 мМ, пролин в концентрации 25 мМ, сахарозу в концентрации 29 мМ и хлорид натрия в концентрации 75 мМ, значение рН которой составляет примерно 6,3.
12. Фармацевтическая композиция по п.1, 2 или 11, в которой TNFR:Fc представляет собой этанерцепт.
13. Набор, содержащий композицию по одному из предыдущих пунктов и инструкции по применению указанной композиции, предпочтительно, в котором композиция находится в предварительно заполненном шприце или в котором композиция находится в предварительно заполненном флаконе, более предпочтительно, в котором композиция является лиофилизированной и находится во флаконе.
14. Способ получения фармацевтической композиции по одному из пп.1-12, заключающийся в том, что объединяют TNFR:Fc, цитратный буфер и аминокислоту, выбранную из группы, включающей лизин и пролин и их фармацевтически приемлемые соли.
15. Способ по п.14, в котором дополнительно добавляют по меньшей мере один модификатор тоничности и/или фармацевтически приемлемый растворитель и необязательно эксципиент по одному из п.п.4-7.
16. Способ по п.14 или 15, который дополнительно включает стадию лиофилизации.
17. Композиция по п.1, 2 или 11, предназначенная для применения в медицине, в частности для лечения заболевания, выбранного из группы заболеваний, включающей аутоиммунное заболевание, анкилозирующий спондилит, ювенильный ревматоидный артрит, псориаз, псориатический артрит, ревматоидный артрит, болезнь Вегенера (грануломатоз), болезнь Крона или воспалительное заболевание кишечника, хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ), гепатит С, эндометриоз, астму, кахексию, атонический дерматит, болезнь Альцгеймера и рак.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP11163171 | 2011-04-20 | ||
| EP11163171.9 | 2011-04-20 | ||
| PCT/EP2012/057119 WO2012143418A1 (en) | 2011-04-20 | 2012-04-19 | STABLE PHARMACEUTICAL LIQUID FORMULATIONS OF THE FUSION PROTEIN TNFR:Fc |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2013151303A true RU2013151303A (ru) | 2015-05-27 |
| RU2614257C2 RU2614257C2 (ru) | 2017-03-24 |
Family
ID=44454066
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013151303A RU2614257C2 (ru) | 2011-04-20 | 2012-04-19 | СТАБИЛЬНЫЕ ЖИДКИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ СЛИТОГО БЕЛКА TNFR:Fc |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9453067B2 (ru) |
| EP (1) | EP2699265B1 (ru) |
| JP (1) | JP5996631B2 (ru) |
| KR (1) | KR101673654B1 (ru) |
| AU (1) | AU2012244764B2 (ru) |
| BR (1) | BR112013026883A2 (ru) |
| CA (1) | CA2833427C (ru) |
| ES (1) | ES2759931T3 (ru) |
| RU (1) | RU2614257C2 (ru) |
| WO (1) | WO2012143418A1 (ru) |
Families Citing this family (37)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2311094T3 (es) | 2002-02-27 | 2009-02-01 | Immunex Corporation | Composicion estabilizada de tnfr-fc que comprende arginina. |
| BRPI0611901A2 (pt) | 2005-06-14 | 2012-08-28 | Amgen, Inc | composição, liofilizado, kit, e, processo para preparar uma composição |
| US8498695B2 (en) | 2006-12-22 | 2013-07-30 | Novadaq Technologies Inc. | Imaging system with a single color image sensor for simultaneous fluorescence and color video endoscopy |
| UY34105A (es) * | 2011-06-03 | 2012-07-31 | Lg Life Sciences Ltd | Formulación líquida estable de etanercept |
| US10493151B2 (en) | 2011-10-18 | 2019-12-03 | Coherus Biosciences, Inc. | Etanercept formulations stabilized with sodium chloride |
| CA2851635A1 (en) * | 2011-10-18 | 2013-04-25 | Coherus Biosciences, Inc. | Etanercept formulations stabilized with amino acids |
| SG11201500138VA (en) | 2012-07-09 | 2015-03-30 | Coherus Biosciences Inc | Etanercept formulations exhibiting marked reduction in sub-visible particles |
| PE20191815A1 (es) | 2012-09-07 | 2019-12-27 | Coherus Biosciences Inc | Formulaciones acuosas estables de adalimumab |
| CN110051823A (zh) | 2012-09-11 | 2019-07-26 | 科荣生生物科学公司 | 高纯度和优异产量的正确折叠的依那西普 |
| PT2919801T (pt) * | 2012-10-26 | 2020-07-30 | Lupin Atlantis Holdings Sa | Composição farmacêutica estável da proteína de fusão tnfr:fc etanercept |
| US9649383B2 (en) * | 2012-11-19 | 2017-05-16 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Liquid formulations for TNFR:Fc fusion proteins |
| CN104870019A (zh) * | 2012-11-27 | 2015-08-26 | 阿特根公司 | 用于稳定蛋白质和Fc结构域融合的融合蛋白的组合物 |
| JP2014214153A (ja) * | 2013-04-30 | 2014-11-17 | ニプロ株式会社 | 水溶液製剤およびその製造方法 |
| KR20160008575A (ko) * | 2013-05-02 | 2016-01-22 | 마브사이언스 에스. 에이. | ＴＮＦＲ: Ｆｃ 융합 폴리펩티드에 대한 대체 제제 |
| AR097762A1 (es) * | 2013-09-27 | 2016-04-13 | Intervet Int Bv | Formulaciones secas de vacunas que son estables a temperatura ambiente |
| JP6798882B2 (ja) * | 2013-11-29 | 2020-12-09 | アレス トレーディング ソシエテ アノニム | ＴＮＦＲ及びＦｃ領域を含む融合タンパク質の液体製剤 |
| US9821059B2 (en) | 2014-10-17 | 2017-11-21 | Alteogen Inc. | Composition for stabilizing protein and pharmaceutical formulation comprising the same |
| CN107205925B (zh) * | 2014-12-22 | 2020-12-11 | 阿雷斯贸易股份有限公司 | 液体药物组合物 |
| US11229702B1 (en) | 2015-10-28 | 2022-01-25 | Coherus Biosciences, Inc. | High concentration formulations of adalimumab |
| US10356334B2 (en) | 2015-11-13 | 2019-07-16 | Novadaq Technologies ULC | Systems and methods for illumination and imaging of a target |
| EP3394095B1 (en) * | 2015-12-23 | 2023-09-27 | Phoenix Tissue Repair Inc. | Collagen 7 compositions and methods of using the same |
| CA3009419A1 (en) | 2016-01-26 | 2017-08-03 | Novadaq Technologies ULC | Configurable platform |
| WO2017180594A1 (en) * | 2016-04-13 | 2017-10-19 | Medimmune, Llc | Use of amino acids as stabilizing compounds in pharmaceutical compositions containing high concentrations of protein-based therapeutic agents |
| US11071782B2 (en) | 2016-04-20 | 2021-07-27 | Coherus Biosciences, Inc. | Method of filling a container with no headspace |
| EP3469420A4 (en) | 2016-06-14 | 2020-02-12 | Novadaq Technologies ULC | ADAPTIVE IMAGING METHODS AND SYSTEMS FOR IMPROVING LOW LIGHT SIGNALS IN MEDICAL VISUALIZATION |
| WO2018050870A1 (en) | 2016-09-16 | 2018-03-22 | Leukocare Ag | A novel method for stabilization of a biopharmaceutical drug product during processing |
| MX2019004580A (es) | 2016-10-21 | 2019-08-12 | Amgen Inc | Formulaciones farmaceuticas y metodos para prepararlas. |
| WO2018080196A2 (ko) | 2016-10-28 | 2018-05-03 | (주)셀트리온 | 안정한 약제학적 제제 |
| CN109937034B (zh) * | 2016-11-21 | 2022-09-16 | 济世-伊沃泰克生物制品有限公司 | 阿柏西普制剂及其用途 |
| US11140305B2 (en) | 2017-02-10 | 2021-10-05 | Stryker European Operations Limited | Open-field handheld fluorescence imaging systems and methods |
| US20200352857A1 (en) * | 2017-04-28 | 2020-11-12 | Amgen Inc. | Excipients to reduce the viscosity of antibody formulations and formulation compositions |
| CA3042126A1 (en) | 2018-05-03 | 2019-11-03 | Michael A. Portman | Methods of treating kawasaki disease |
| KR102284844B1 (ko) | 2018-08-31 | 2021-08-03 | 씨제이제일제당 주식회사 | 먼지 생성을 억제하는 방법, 토양안정제 조성물, 및 이를 포함하는 분무 장치 |
| RU2767058C1 (ru) * | 2018-08-31 | 2022-03-16 | СиДжей ЧеилДжеданг Корпорейшн | Способ подавления образования пыли, стабилизирующая почву композиция и распылительное устройство, включающее стабилизирующую почву композицию |
| CN111228225B (zh) * | 2018-11-28 | 2022-08-26 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 一种重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白冻干制剂 |
| GB201901547D0 (en) | 2019-02-05 | 2019-03-27 | Arecor Ltd | Stabilized Fc Fusion protein solutions |
| CN111103432B (zh) * | 2020-01-07 | 2022-05-03 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 一种促甲状腺激素受体的冻干辅助制剂及冻干方法 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1240314B (it) | 1989-09-28 | 1993-12-07 | Immunobiology Research Institutes, Inc. | Formulazioni acquose stabilizzate di piccoli peptidi. |
| CA2366785C (en) | 1999-04-19 | 2012-02-07 | Immunex Corporation | Soluble tumor necrosis factor receptor treatment of medical disorders |
| DK1314437T3 (da) | 2000-08-11 | 2014-07-14 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Stabiliserede antistofindeholdende præparater |
| ES2311094T3 (es) * | 2002-02-27 | 2009-02-01 | Immunex Corporation | Composicion estabilizada de tnfr-fc que comprende arginina. |
| NZ545221A (en) * | 2003-08-01 | 2009-09-25 | Amgen Inc | Crystalline tumor necrosis factor receptor 2 polypeptides |
| WO2005082377A1 (ja) | 2004-03-01 | 2005-09-09 | Ajinomoto Co., Inc. | 抗ヒトTNF-α抗体活性低下抑制剤 |
| EP1744749A4 (en) * | 2004-04-14 | 2009-04-22 | Celgene Corp | METHODS OF USE AND COMPOSITION COMPRISING IMMUNOMODULATOR COMPOUNDS FOR THE TREATMENT AND CARE OF MYELODYSPLASIC SYNDROMES |
| WO2006122187A2 (en) * | 2005-05-10 | 2006-11-16 | Biogen Idec Ma Inc. | Treating and evaluating inflammatory disorders |
| JP2009525986A (ja) * | 2006-02-03 | 2009-07-16 | メディミューン，エルエルシー | タンパク質製剤 |
| EP2568960B1 (en) | 2010-05-10 | 2018-06-06 | Intas Pharmaceuticals Ltd. | Liquid formulation of polypeptides containing an fc domain of an immunoglobulin |
-
2012
- 2012-04-19 RU RU2013151303A patent/RU2614257C2/ru active
- 2012-04-19 CA CA2833427A patent/CA2833427C/en not_active Expired - Fee Related
- 2012-04-19 US US14/112,587 patent/US9453067B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2012-04-19 ES ES12715107T patent/ES2759931T3/es active Active
- 2012-04-19 AU AU2012244764A patent/AU2012244764B2/en not_active Ceased
- 2012-04-19 KR KR1020137030316A patent/KR101673654B1/ko active IP Right Grant
- 2012-04-19 EP EP12715107.4A patent/EP2699265B1/en active Active
- 2012-04-19 WO PCT/EP2012/057119 patent/WO2012143418A1/en active Application Filing
- 2012-04-19 JP JP2014505615A patent/JP5996631B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2012-04-19 BR BR112013026883A patent/BR112013026883A2/pt not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2012244764B2 (en) | 2016-10-13 |
| KR101673654B1 (ko) | 2016-11-07 |
| CA2833427A1 (en) | 2012-10-26 |
| KR20140027274A (ko) | 2014-03-06 |
| RU2614257C2 (ru) | 2017-03-24 |
| EP2699265B1 (en) | 2019-10-16 |
| AU2012244764A1 (en) | 2013-10-31 |
| EP2699265A1 (en) | 2014-02-26 |
| CA2833427C (en) | 2019-09-24 |
| WO2012143418A1 (en) | 2012-10-26 |
| US20140186351A1 (en) | 2014-07-03 |
| US9453067B2 (en) | 2016-09-27 |
| ES2759931T3 (es) | 2020-05-12 |
| JP2014519484A (ja) | 2014-08-14 |
| JP5996631B2 (ja) | 2016-09-21 |
| BR112013026883A2 (pt) | 2021-12-07 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2013151303A (ru) | СТАБИЛЬНЫЕ ЖИДКИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ СЛИТОГО БЕЛКА TNFR:Fc | |
| JP2014518276A5 (ru) | ||
| ES2882181T3 (es) | Composición farmacéutica líquida | |
| JP2015519382A5 (ru) | ||
| TW201325607A (zh) | 用胺基酸穩定化之依那西普調配物 | |
| JP2011510035A (ja) | Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）の疎水性改変ｐｒｅＳ由来ペプチドならびにＨＢＶ侵入インヒビターおよびＨＤＶ侵入インヒビターとしてのそれらの使用 | |
| ES2806946T3 (es) | Composición farmacéutica estable de la proteína de fusión TNFR:Fc etanercept | |
| RU2015151606A (ru) | Альтернативные составы для химерных полипептидов tnfr:fc | |
| JP2019070016A (ja) | ヘプラペプチドの製剤 | |
| EP3125928A1 (en) | Liquid pharmaceutical composition of adalimumab | |
| JP2016086814A (ja) | 組換えヒトＤＮａｓｅＩの製造方法 | |
| RU2015121574A (ru) | Препарат для биспецифических активаторов т-клеток(bite) | |
| US20150209335A1 (en) | Methods and small molecule therapeutics comprising fused elps | |
| WO2014178216A1 (ja) | 水溶液製剤およびその製造方法 | |
| US9821059B2 (en) | Composition for stabilizing protein and pharmaceutical formulation comprising the same | |
| JP6568846B2 (ja) | Ｈｇｆ凍結乾燥製剤 | |
| RU2014124143A (ru) | Стабильная композиция антитела, специфически связывающегося с her2 рецепторами, и способ ее получения | |
| US20240148820A1 (en) | Anti-viral peptides and compositions and methods of use thereof | |
| RU2016152691A (ru) | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα | |
| RU2018137495A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая пэгилированный fab' фрагмент античеловеческого фрн антитела | |
| RU2017146821A (ru) | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа | |
| Ningrum | Human interferon Alpha2a as anti Hepatitis B and C | |
| CN117015402A (zh) | 抗病毒肽及其组合物和使用方法 | |
| Liang | Role of transferrin receptor in hepatitis C viral infection | |
| RU2023120090A (ru) | Повышение тканеспецифической доставки генов путем модификации капсида |